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DIMENSIONES FSICAS INTRODUCCIN DEFINICIONES GARANTA LIMITACIN DE RESPONSABILIDAD PRECAUCIONES DE SEGURIDAD ADVERTENCIAS GENERALES REQUERIMIENTOS ELCTRICOS PROTECCIN CONTRA LA RADIACIN RIESGO AMBIENTAL Y DISPOSICIN FINAL SMBOLOS RADIO DE OPERACIN DESCRIPCIN DEL PRODUCTO PRESENTACIONES ELEMENTOS Y HERRAMIENTAS NECESARIAS PARA LA INSTALACIN MECNICA DENTRO DEL EQUIPO ESPECIFICACIONES TCNICAS INTERVALO ENTRE CADA EXPOSICIN PRE-CALENTAMIENTO INSTALACIN MECNICA INSTALACIN DE PARED INSTALACIN DE BRAZO ARTICULADO EN EL MONTAJE DE MURO MONTAJE PARA EL BRAZO ARTICULADO DISPOSICIN FINAL INSTALACIN PARA MONTAJE DE PEDESTAL DISPOSICIN FINAL CONEXIN INICIAL AL TOMACORRIENTE Y PULSADOR OPERACIN DEL DISPLAY TABLA DE TIEMPOS DE EXPOSICIN CONFIRMACIN DE LA LUZ DE EXPOSICIN DE ADVERTENCIA Y SONIDO RADIOGRAFA DIGITAL PROBLEMAS Y SOLUCIONES PARA EL PANEL DE CONTROL PROBLEMAS DE CALIDAD DE LA IMAGEN RADIOGRFICA LIMPIEZA Y DESINFECCIN MANTENIMIENTO PREVENTIVO DEL EQUIPO DE RAYOS X ELITY 70 PROBLEMAS Y SOLUCIONES CONTROL DE CALIDAD CODIFICACIN DOS AOS DE GARANTA 1 2 2 2 2 2 2 3 3 3 3 3 4 4 6 7 8 8 8 9 9 10 11 12 13 13 13 14 15 15 15 15 16 16 16 17 17 17
Dimensiones Fsicas
49 718
260
785
78
953 292
300
900
1152
49
718
100 - 1370
292
1127
2080
300
900
1152 - 2400
DFP DFP + D2
1127
Introduccin
El dispositivo mdico ELITY 70 es desarrollado y fabricado por C.I Dental X Ray S.A.S para proveer aos de servicio confiable. Genera radiografas de excelente calidad y est diseado para radiografas digitales y convencionales.
Precauciones de Seguridad
NOTA: Antes de instalar y encender este dispositivo lea las siguientes instrucciones. Aviso: ELITY 70 est clasificado como un equipo de clase IIb, el usuario final debe informar a C.I. Dental X Ray S.A.S la direccin en la cual fue instalado el equipo, con el fin de llevar los controles y la trazabilidad requerida por la autoridad sanitaria. Solo personal calificado y autorizado por C.I Dental X Ray S.A.S. o sus distribuidores pueden hacer reparaciones a ste equipo. ELITY 70 es un equipo para imgenes dentales y debe ser usado por personal capacitado en reas afines con conocimientos en radiacin. Est diseado de acuerdo a los requerimientos de seguridad descritos en los protocolos de proteccin radiolgica y en l se encuentra toda la informacin necesaria para su correcta utilizacin. El usuario es responsable legal por la posesin, instalacin y uso de este equipo. Para disminuir las dosis de radiacin al paciente, deben ser usados los accesorios de proteccin recomendados para este tipo de aplicacin (delantales plomados).
Requerimientos Elctricos
Elity 70 opera con una fuente de alimentacin de 120 V o 220 V 10% (108 ~ 132V AC y 198 ~242) con un circuito de tres cables y conectado a tierra, el usuario debe contar con dispositivo de proteccin de corriente nominal de 20 amperios (breaker). El tamao recomendado de alambre es 16 AWG, pero si la distancia del cable es superior a 50 pies(15m), se requiere 14 AWG. La regulacin de voltaje debe estar dentro de 0 a 3% a 6,5 A.
Definiciones
I. kVp (kilo Voltaje pico): se define como el promedio del pico de alto voltaje despus del precalentamiento y el tiempo de encendido. El kVp define la profundidad del rayo de Rx, a mayor kVp mayor profundidad y viceversa. mA (mili Amperio): Es la milsima parte de la unidad de medida (corriente elctrica). La corriente define la cantidad de radiacin a la que ser expuesto el paciente.
II.
III. t (tiempo de exposicin): definido como el tiempo medido despus de realizado un disparo.
Garanta
El equipo ELITY 70 est garantizado contra defectos en el material o mano de obra por un periodo de dos aos a partir de la fecha de instalacin. C.I DENTAL X RAY S.A.S. NO SE HACE RESPONSABLE DE OTRAS GARANTAS. El usuario es responsable por el correcto uso y de las aplicaciones para el cual fue fabricado. Si el producto tiene algn defecto dentro del periodo de garanta, usted tiene derecho a que sea reparado o cambiado por C.I. Dental X-Ray S.A.S. sin ningn costo adicional.
Smbolos
Radiacin IEC Tipo B Emision de Rx
Advertencias Generales
Limitacin de Responsabilidad
Excepto donde la ley lo prohba, el fabricante no es responsable de daos causados por el uso incorrecto de ste dispositivo. Nota: La exposicin a rayos X puede ser peligrosa para el paciente o el operador si no se siguen las instrucciones descritas en ste manual y las normas de seguridad referentes a la operacin con rayos X.
2 Manual de Operacin Rayos X Elity 70
Antes de realizar cualquier mantenimiento, el equipo debe ser desconectado de la lnea de entrada de voltaje, o el breaker del panel principal. No poner ningn peso adicional en el brazo de extensin Se recomienda mantener el equipo desconectado mientras no est siendo usado. NO permitir que agua u otros lquidos penetren al interior del equipo para evitar corto circuitos o corrosin.
Tierra
Advertencia
Alto Voltaje
Radio de Operacin
220
1900
NOTA: no intentar reparaciones internas de la cabeza de Rx. El interior del ensamblado principal, solo es accesible removiendo el hardware con las herramientas adecuadas y solo debe ser abierto por personal autorizado.
1800 49
1150
400
2000
A travs del radio de operacin el operador debe: 1. Tener a la vista el paciente. 2. Tener vista completa de kV, las selecciones de temporizador y luz de advertencia de la exposicin. 3. Tener un mnimo de 1.8 m de distancia del paciente. 4. Estar fuera de la lnea del haz til de radiacin o colocarse detrs del dispositivo con una proteccin equivalente de rayos X de mnimo 1 mm de plomo.
Presentaciones
BRAZO FIJO Y ARTICULADO: El brazo fijo tiene una medida estndar para todos los requerimientos de alcance posibles. El brazo articulado permite la ubicacin del cabezote en diferentes posiciones de acuerdo a lo requerido.
Figura 3. Muro
Figura 5. Brazo
CABEZOTE: El cabezote est compuesto principalmente por tres elementos: un transformador de voltaje inmerso en aceite dielctrico que garantiza los niveles de radiacin y la profundidad del rayo, un tubo que genera el haz de RX y un limitador (colimador cilndrico) de rayo con una distancia entre la fuente y la piel de 20 cm, un dimetro del rayo de 6 cm y un filtro inherente de 2,5 mm. Est conectado al brazo por medio de contactos rotativos con escala de angulacin en la cubierta, lo que garantiza una rotacin horizontal de 360 y una rotacin vertical de 285. TEMPORIZADOR: El panel de control cuenta con un temporizador digital microcontrolado que permite la seleccin manual del tiempo de exposicin. As mismo, la seleccin automtica permite al operador escoger entre 15 tiempos preprogramados acorde al tipo de paciente (adulto robusto, adulto y nio) y a la zona que ser expuesta, tambin permite seleccionar entre radiografa digital y convencional. Los tiempos pre-programados pueden ser ajustados por el usuario de acuerdo al tipo de pelcula que est usando y al mtodo de revelado.
Figura 6. Cabezote
Figura 4. Pedestal
Figura 7. timer
Antes de operar el dispositivo asegrese de verificar los siguientes componentes finales: ELITY 70 X-Ray
Cabezote 70kVp 8ma Panel de Control Brazo de Extensin Recto (para montaje de pared) Pedestal (para montaje pedestal) Brazo Articulado Manual Usuario
No. DE PARTE
TH-20 CP-21 STA-22 SP-24 SA-23 M-14
DISPARADOR: El equipo cuenta con un disparador de exposicin (pulsador) compuesto por un pulsador en un extremo y un cable largo. Se encuentra conectado al equipo y permite accionar el temporizador a distancia.
ELITY 70 tiene dos presentaciones comerciales: muro y pedestal, cada uno trae incluido un brazo articulado para alcanzar cualquier posicin.
Figura 8. Disparador
Especificaciones Tcnicas
Especificaciones Tcnicas Modelo ELITY 70 Fabricante C.I. Dental X Ray S.A.S. Corriente de Entrada 8.2 Amp Consumo de Potencia 0.8kVA @ 120V Regulacin de Voltaje de 3% Enterada Breakes del Circuito 20Amp Fusibles Voltaje de lnea 20A 250V 110V 220V Fuente de Rayos X Fabricante HKMI CO., LTD Tipo KL1-0.8-70 Punto Focal 0.8 mm (IEC336) Filtracin inherente 2.5 mm Al Especificaciones del Transformador Aislante del Bao de Aceite Transformador Refrigeracin Conveccin Tiempo de 250 ms Precalentamiento Fabricante C.I. Dental X Ray S.A.S . Tipo 3 lneas de conexin Condiciones Ambientales Rango de Temperatura para Transporte y Almacenamiento Mx. Humedad Relativa en Transporte y Almacenamiento Min. Presin Atmosfrica en Transporte y Almacenamiento Rango de temperaturas de Operacin.
Aparatos y Partes del Equipo Peso Total Incluyendo Empaque (Montaje de Pared) Peso Total Incluyendo Empaque (Montaje de Pared Brazo Fijo 16
4
Tornillos de montaje en pared
21 4 x 3
4 Tapn de plstico
15 8 x 3
Frecuencia de lnea
Chazo de expansin
Tapn de plstico
50 - 60Hz Precisin del Timer Timer (Tiempos exposi cin 0.1 a 1.3 Segundos seleccionados) Timer (Tiempos de exposicin corregidos) 0.1 a 1.3 Segundos
4
Arandela para el montaje de pared
2
7 8
12 H x 9 W x 1 D
0.6 Atmosferas
1
Cua Media luna
N/A
10C - 40C
Cabezote 60 -70 kVp +/ - 15% con 108 132 V 108-132 VAC monofsico auto rectificado. 8 mA +/- 1 mA
4
Tuerca para el montaje de pared
N/A
1
Tipo de Circuito de Alto Voltaje
85.8 LbS
21 cm x 29,7 cm
Corriente de Salida
5.7 Lbs
Manual de instalacin
Potencia Filtracin total Intervalo de Tiempo Entre Exposiciones. (duty cycle) Dispositivo Limitador de Rayo Distancia mnima entre la fuente y la piel Mximo campo de radiacin simtrico @ 20 cm Radiacin Absorbida a 1 m Factores Tcnicos de la Radiacin Absorbida
1 5/32
0.8 kw 2mm Almina Equivalente a 70 kVp 32 veces el tiempo de exposicin /1:32 Incorporado en el ensamble del cabezote (No-Removible) 20 cm (8) 2 3/8 (6 cm) <50 mr/h, duty cycle 1:32 70 kVp, 8 mA, 1.3 Second
Cabezote
19.8 Lbs
Rtulas
Tipo B Clase I
La pared debe ser perforada y la instalacin se debe hacer usando chazos para soportar la base del timer. El cuarto debe tener el espacio suficiente para permitir la instalacin y operacin del equipo completo (min. 4 m). El personal tcnico debe tener en cuenta durante la instalacin que el rayo debe estar dirigido hacia un muro de concreto (o plomado) detrs del cual no debe haber circulacin de personal.
4. Al instalar la placa de pared, ubique los chazos de 3/8 de expansin, los tornillos de montaje de pared y apriete la tuerca para el montaje de pared en el sentido de las manecillas del reloj, teniendo en cuenta que la placa quede correctamente nivelada (Vea Figura 13). GND
Instalacin de Pared
1. Separar el panel de control de la placa o base de aluminio. El timer se encuentra ensamblado a la placa por medio de pestaas que se ajustan a presin. Precaucin: es recomendado desatornillar el cable de tierra para manipular libremente la placa. (Vea Figura 12)
Precalentamiento
El sistema electrnico cuenta con tiempo de precalentamiento ajustable. No se recomienda modificar este valor a menos que se den instrucciones tcnicas directamente desde fbrica. Modificacin: 1. Encienda el timer y durante los primeros 3 segundos podr observar un tiempo preprogramado configurado de fabrica con 0.25 s antes de cargar los valores de tiempo de disparo. 2. Utilice los botones y para aumentar o disminuir el tiempo preprogramado mientras se muestra el valor en el display. 3. Grabe el valor presionando Start. 4. Apague el sistema y encindalo de nuevo presionando POWER. 5. El sistema ahora quedar programado con el tiempo de precalentamiento deseado.
INSTALACIN DE BRAZO ARTICULADO EN EL MONTAJE DE MURO 5. Introduzca el brazo de extensin en el orificio de la placa de aluminio
GND
Instalacin Mecnica
La correcta instalacin del dispositivo mdico ELITY 70 de pared, requiere:
Figura 10. Curva de corriente del tubo en el anodo
8 Manual de Operacin Rayos X Elity 70
2. Una vez seleccionada el rea de instalacin, asegrese que haya un toma corriente en la parte inferior del panel de control. Ubicar la placa contra la pared (se recomienda instalarla a 90 cm desde la base del timer hasta el piso) usando un marcador negro y sealar los tres puntos de soporte. 3. Usar una broca de de muro y realizar las perforaciones en los tres puntos marcados a 2 pulgadas (6.35 cm) de profundidad.
La superficie de la pared debe ser plana y solida. El rea de instalacin debe estar limpia y libre de polvo.
6. Conecte los terminales elctricos en el interior del timer con el del brazo de extensin.
12. Con una llave hexagonal de 1/8, desajuste el Prisionero del Buje de Seguridad (vea figura 21). 13. Hale el Buje de Seguridad hacia arriba y usted observar una abertura para introducir la Cua de Media Luna metlica (vea figura 21).
14. Una vez insertado el cabezote, introduzca la Cua de Media Luna para sujetar la cabeza. 15. Despus de insertar la Cua de Media Luna, deje bajar el Buje de Seguridad y asegrelo con el Prisionero empleando una llave hexagonal de 1/8 .
9. Introduzca el brazo articulado al brazo de extensin, ajuste los tornillos y tape el orificio (vea figura 18).
Prisionero Medialuna
Cua medialuna
10. Realice la conexin elctrica e introduzca el Tapn de Plstico de 1/4 (vea figura 19).
Disposicin Final
5 6
MONTAJE ARTICULADO
PAR A
EL
BRAZO
8. Retire la Cobertura Final Del Brazo Articulado y el Tapn de Plstico de 1/4 del brazo de extensin; despus retire los tornillos para asegurar el brazo articulado (vea figura 17).
11. El brazo articulado tiene un sistema de resortes y una tuerca de ajuste, que permite variar la tensin del brazo. En caso de ser necesario retire el Tapn de Plstico de 1/4 en el extremo del brazo articulado, introduzca la Llaves para Ajustes y gire para aumentar o disminuir la tensin (vea figura 20).
1 2 3 4 5 6
Advertencia: Suelte la correa de amarre con precaucin para evitar daos personales.
Disposicin Final
5. Siga cuidadosamente los pasos del 11 al 15 en el apartado anterior para ensamblar el brazo articulado.
Figura 24. Ajuste de ruedas giratorias
2. Inserte los cuatro tornillos de ajuste en la base pedestal y asegrese que queden bien sujetos. (Ver figura 25)
5 6 8
Figura 29. Disposicin final
7 9
Figura 31. Display
3. Inserte la arandela en el tornillo y ajuste en el centro de la base pedestal y el tubo porta timer. (vea la figura 26)
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DESCRIPCIN
1
2 3 4 5 6 7 8 9 10
13
Advertencia: Presionar el pulsador de power antes de seleccionar el voltaje, modo y tamao de paciente. Se recomienda mantener la posicin OFF cuando la unidad no est en uso, a fin de evitar una exposicin accidental.
7. Realizar un disparo: Una vez realizada la seleccin del paciente y la seleccin del tiempo de exposicin, presione el botn Start # 9 de la figura 31 para realizar el disparo. Inmediatamente se inicia la radiacin al tiempo que se escucha una alarma sonora y enciende el indicador #10 de la figura 31. Durante la exposicin, en el display se visualiza el conteo regresivo del tiempo de exposicin. Si est en modo automtico el operador tiene 5 segundos para moverse en la direccin opuesta a la emisin de rayos X. Cuando se cumple el tiempo de radiacin, el display permanecer en cero por un par de segundos ms, este es un tiempo de enfriamiento del cabezote durante el cual se bloquea el equipo. Una vez se restablezca el tiempo de exposicin en el display, el equipo automticamente estar listo para la prxima radiografa. Advertencia: No se recomienda realizar ms de 20 exposiciones consecutivas, en tal caso dar tiempos de espera de al menos 30 segundos entre exposicin y de al menos 10 minutos entre series.
En caso de no utilizar el disparador, un pulsador opcional manual puede ser empleado (Start, # 9 de la figura 31). NOTA: Para configurar manualmente el tiempo de exposicin, presione cualquiera de teclas # 4 de la figura 31 y presione start para almacenar el valor. Ajuste las teclas # 4 de la figura 31 hasta que el tiempo de exposicin deseado aparezca en la ventana de visualizacin (Display). Paso a paso: 1. Introduzca la pelcula o el sensor en la boca del paciente como es requerido. 2. Posicione el cono con el ngulo requerido para obtener un plano perfecto del diente a diagnosticar. 3. Seleccione el kilo voltaje deseado: Presione el pulsador # 2 de la figura 31 para programar el voltaje de emisin de radiacin (60 kVp o 70 kVp). 4. Seleccione entre radiografa convencional o digital: El equipo est programado inicialmente para radiografa convencional, si desea trabajar con radiografa digital, presione el pulsador # 6 de la figura 31 y verifique que encienda el indicador luminoso. Recuerde: para registrar radiografas digitales es necesario un radiovisografo. 5. Seleccione el tipo de paciente y el tipo de diente que ser estudiado, pulsador # 3 y # 5 de la figura 31 respectivamente: Los tiempos de exposicin recomendados estn almacenados en la memoria del dispositivo. 6. Modo Manual o Automtico: Utilice el pulsador # 7 de la figura 31 para seleccionar entre modo manual o modo automtico. Cuando el modo Manual es seleccionado, la emisin del rayo ser inmediatamente despus de presionar el pulsador # 9 de la figura 31. Por el contrario, el modo Automtico permite realizar los disparos con un retardo de 5 segundos despus de presionar el pulsador mencionado.
Radiografa Digital
1. Presione el pulsador # 6 de la figura 31 momentneamente hasta que la luz sobre l se ilumine y el display muestre el ajuste de tiempo. 2. De acuerdo a la sensibilidad de su equipo de radiografa digital podr variar el tiempo hasta el nmero deseado con los pulsadores # 4 de la figura 31, la calidad de la imagen depende exclusivamente de cantidad de tiempo que se programe. 3. Pulse el Start # 9 de la figura 31 para almacenar estos valores.
Nota: Estos tiempos estn recomendados para una pelcula tipo D, los tiempos pueden variar dependiendo del tipo de pelcula y el mtodo de revelado. El usuario puede cambiar los tiempos y el equipo los memoriza para futuras exposiciones.
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Radiografa Nublosa Posibles causas: I. Pelcula vencida (chequear fecha de vencimiento) II. Pelcula accidentalmente expuesta a rayos X III. Pelcula accidentalmente expuesta a otra fuente de luz natural o artificial IV. Tcnicas de revelado inapropiadas Radiografas que muestran una lnea negra I. Esta lnea aparece cuando la pelcula est excesivamente inclinada. La radiografa muestra signos de electricidad electrosttica I. Cuando la pelcula est muy comprimida y el aire es seco, puede ocurrir electricidad electrosttica causando marcas negras. Radiografas con puntos qumicos I. Fluidos reveladores o mezclas que caigan sobre la pelcula antes del revelado producen puntos en la radiografa. Radiografas con marcas de un patrn de lneas I. Todas las pelculas intraorales tienen una cara de plomo por uno de sus lados. Si esas pelculas son expuestas a la radiacin por el lado equivocado, la pelcula de plomo absorbe la radiacin y como resultado la pelcula mostrar unas marcas de un patrn de lneas y la ausencia de imagen del diente radiado. Radiografas con imagen alargada o encogida I. El rayo principal no es perpendicular al ngulo formado por el eje longitudinal del diente y la pelcula.
la unidad de rayos X. No permita que algn solvente penetre al interior de la unidad. Deje secar al aire antes de conectar de nuevo el equipo a su red elctrica.
Si despus de realizar las pruebas anteriores se verifica que no hay problemas en estas etapas, se puede concluir que el problema est en el cabezote, en ese caso hay que reemplazarlo. EL EQUIPO NO ENCIENDE:
simultnea de manera que en un disparo se obtiene la informacin deseada. Las medidas que se toman y los parmetros de aceptabilidad se describen a continuacin: Mnima distancia foco piel: Rango de aceptacin: Mayor o igual a 20cm. Coincidencia del campo del colimador cilndrico con el rea real del haz de radiacin y dimetro del campo de radiacin. Radiacin de fuga: Rango de aceptacin: Tasa de exposicin < 1 mGy/h a 1 m. Exactitud y repetitividad del kilo voltaje del tubo. - Rango de aceptacin: 5% de desviacin con respecto al valor nominal.
Posibles causas y soluciones: Verifique que el fusible no este quemado. Verifique que el cable de alimentacin tenga continuidad.
Control de Calidad
Los equipos de rayos X son sometidos a un riguroso control de calidad antes de ser despachados. La empresa cuenta con un laboratorio de control de calidad con un equipo Victoreen Nero mAx 8000. Este es un sistema de deteccin de rayos X no invasivo que permite realizar las medidas fundamentales de radiodiagnstico en forma
Codificacin
CDIGO: M-14 MANUAL DE OPERACIN RAYOS X VERSIN: 05 ELITY 70 - 2011 FECHA: 06/05/2011
Contctenos a: Email:direcciontecnica@cidentalxray.com administracion@cidentalxray.com Tels: (074) 3023535 3023833
Problemas y Soluciones
NO SE OBTIENE RADIOLGICA IMAGEN Posibles causas y soluciones: No llega corriente al cabezote: Primero se debe descartar que no haya un problema con los cables a travs del brazo. Para ello, desconecte el equipo, retire el cabezote, destape el panel principal y mida la continuidad del cable desde la salida del panel hasta la salida del conector hembra del cabezote o usando un indicador luminoso (bombilla) reemplazando la cabeza, chequee el paso de corriente al hacer un disparo. La tarjeta electrnica no da salida: Ubique un indicador luminoso (bombilla) en la salida de la tarjeta que va al cabezote. Realice un disparo y verifique que el indicador enciende.
Limpieza y Desinfeccin
1. Desconectar el equipo de la alimentacin elctrica. 2. Limpie las superficies externas con una toalla de papel humedecida con una solucin desinfectante no abrasiva. No rociar solventes lquidos directamente en
16 Manual de Operacin Rayos X Elity 70