Abstrak; Penurunan total protein dan konsentrasi lipid masalah untuk persiapan kolam serum menggunakan filter serat

Hollow.Penelitia bertujuan untuk meningkatkan efisiensi persiapan kolam serum dengan mengurangi kondensasi melekat pada filter serat Hollow. Hasil pemeriksaan adalah, (1) Bila suhu filtrasi diubah dari 24.DEG.C. untuk 37.DEG.C., rasio pemulihan ditingkatkan sebagai TP 86%. RAR. T-CHO 41% RAR.78%. HDL-C 65% RAR.95%,. LDL-C 34% RAR.82% dan TG 29%. RAR.59%.. (2) Dengan menambahkan lain pre-filte rasio yang meningkat sebagai TP 97%, T-CHO 70%, HDL-C 90%, LDL-C 69% dan TG 50% (24.DEG.C.). (3) perbaikan lebih lanjut dapa ditemukan dengan menggabungkan kedua metode untuk TP 99% dan HDL-C 96%. (Abst penulis.)
Memesan salinan dari artikel ini

Abstrak Latar Belakang: ketersediaan bahan kalibrator dpt diganti dapat meringankan jauh tugas harmonisasi hasil tes dan memastikan ketertelusuran mereka untuk prosedur referensi.Kami berusaha untuk memverifikasi commutability bahan kalibrator potensial dan mengevaluasi efektivitas mereka dalam harmonisasi hasil LDH dengan 2 metode pengukuran. Metode: Kami mengukur LDH di 109 sampel serum dan 31 bahan, termasuk kolam serum beku (dengan pola isoenzim normal atau abnormal), bahan stabil komersial, dan bahan referensi ERMAD453/IFCC. Kami diuji aktivitas LDH dengan prosedur referensi IFCC dan dengan 2 metode komersial, 1 menggunakan reaksi laktat ke piruvat (LP), dan yang lainnya piruvat-ke-laktat (PL) reaksi. Kami memilih bahan dpt diganti dengan nilai LDH ditugaskan oleh prosedur referensi, sebagai kalibrator untuk menghitung ulang hasil untuk serum pasien oleh kedua LP dan PL, sehingga membuat mereka dapat dilacak dengan prosedur referensi IFCC. Hasil: nilai-nilai asli untuk serum pasien (n = 109) dengan 2 metode komersial menunjukkan mean (SD) PL / LP rasio 1,97 (0,03); rasio ini berubah menjadi 1,06 (0,02) setelah perhitungan kembali hasil. Regresi linear PL LP nilai vs dikalibrasi ulang memberikan y = 1,108 x - 9,7. Pada konsentrasi klinis penting dari 250 U / L (batas referensi atas), perbedaan sistematik antara metode adalah 6,8%, yang memenuhi spesifikasi yang diusulkan kualitas kami untuk ketidaktepatan dan kesalahan total. Kesimpulan: Dengan benar memilih kalibrator, hasil pengukuran LDH serum dengan 2 metode yang berbeda dapat diselaraskan dan membuat dilacak ke tertinggi yang dipilih (referensi) metrologi tingkat. Laktat dehidrogenase (LDH) 1 ( L -laktat: NAD + oxidoreductase, EC 1.1.1.27 ) hadir di semua sel tubuh manusia dan dalam darah manusia serum. Peningkatan konsentrasi serum yang diamati dalam berbagai peristiwa patologis dan telah lama dianggap relevan dengan pengelolaan pasien yang tepat ( 1 ). Pentingnya pengukuran serum LDH telah menggarisbawahi dalam kondisi yang berbeda termasuk keganasan ( 2 ) ( 3 ), neuroblastoma ( 4 ), melanoma kutaneus ( 5 ), anemia hemolitik ( 6 ), sindrom pernapasan akut parah ( 7 ), dan leukemia limfositik kronis ( 8 ). Utilitas medis potensial untuk mengukur LDH dalam cairan biologis lainnya juga telah dilaporkan ( 9 ). Seperti pola pemanfaatan di seluruh pengaturan klinis menyediakan berbagai pemikiran untuk harmonisasi hasil pengukuran LDH dalam praktek. Menggunakan prinsip yang sama (pemantauan spektrometri UV oksidasi koenzim piridin), LDH kegiatan dapat diukur dengan baik reaksi laktat ke piruvat (LP, maju reaksi) atau reaksi piruvatke-laktat (PL, mundur reaksi). Pada awal 1974, reaksi maju direkomendasikan ( 10 ), dan pada tahun 2002 IFCC merekomendasikan prosedur referensi untuk pengukuran LDH pada 37 C berdasarkan reaksi maju dalam kondisi dioptimalkan ( 11 ) ( 12 ). Dengan prosedur referensi IFCC, bahan referensi bersertifikat untuk konsentrasi aktivitas LDH ( 13 ), dan batas awal referensi yang tinggi didirikan pada subyek dirawat di rumah sakit ( 14 ).

Meskipun terdapat kesepakatan mengenai metode referensi ( 12 ) dan ketersediaan pendekatan yang komprehensif ( 15 ) untuk menetapkan ketertelusuran hasil pengukuran rutin ke tingkat metrologi tertinggi (metode referensi), memuaskan harmonisasi uji LDH belum tercapai. Di sejumlah penilaian kualitas regional dan nasional eksternal (EQA) skema di Italia, mencakup sekitar satu setengah dari negeri ini, hanya 10% sampai 20% dari laboratorium saat ini menggunakan reaksi maju, meskipun persentase ini perlahan-lahan meningkat. Setiap laboratorium melaporkan hasil pengukurannya menggunakan metode khusus kalibrasinya, sebuah proses yang menghasilkan rasio PL / LP hasil dekat dengan 2. Di negara-negara Eropa lainnya, situasi juga tampaknya tidak memuaskan ( 16). Dalam skema internasional EQA ( 17 ), persentase keseluruhan laboratorium menggunakan reaksi ke depan adalah sekitar 75%, tetapi ada perbedaan geografis yang kuat, dengan beberapa negara masih menggunakan reaksi mundur dalam hampir 100% dari laboratorium mereka. Hal ini umumnya sepakat bahwa menjamin ketertelusuran hasil pengukuran sehari-hari dengan urutan tertinggi metrologi diterima / tersedia, dengan mengembangkan sistem referensi pengukuran yang komprehensif, adalah cara untuk mencapai harmonisasi definitif hasil, tetapi melaksanakan seluruh proses tidak mudah ( 15 ) ( 16 ). Salah satu titik kritis dari keseluruhan proses adalah kualitas bahan yang digunakan sebagai kalibrator, dengan referensi khusus untuk karakteristik kualitas bahan disebut sebagai commutability. Definisi komprehensif yang berbeda telah diberikan untuk karakteristik ini (18 ) ( 19 ), tapi yang asli (commutability mengacu pada "kemampuan bahan enzim untuk menunjukkan perubahan aktivitas interassay sebanding dengan enzim yang sama dalam serum manusia") ( 20 ) yang masih berlaku dan berlaku dalam konteks ini. Kurangnya commutability sering diamati pada stabil (kontrol dan kalibrasi) bahan ( 21 ), terutama di bahan enzim ( 22 ) ( 23 ), membuat mereka tidak cocok untuk langsung trueness transfer proses ( 16 ) ( 24 ) ( 25 ) ( 26 ) . Tujuan dari penelitian ini adalah untuk memeriksa implementasi praktis yang mungkin dari prinsip traceability untuk mencapai hasil yang seragam dalam rutinitas, pengukuran otomatis aktivitas LDH serum, independen dari arah reaksi (maju atau mundur). Untuk tujuan ini, karya eksperimental difokuskan pada verifikasi commutability bahan stabil dan pada perbandingan hasil dengan metode yang berbeda setelah kalibrasi ulang dengan bahan yg dpt diganti. Sebelumnya BagianBagian Berikutnya Bahan dan Metode Kami diuji 109 sampel anonim segar serum pasien dan 31 bahan lainnya. Serum pasien, mencakup interval macam nilai konsentrasi aktivitas, diperoleh dari sampel darah dikumpulkan dalam tabung biasa dan dibiarkan menggumpal pada suhu kamar. Kami memilih untuk memasukkan serum dalam penelitian ini hanya didasarkan pada konsentrasi aktivitas LDH; beberapa sampel tersebut kemudian diajukan untuk analisis isoenzim dan dikumpulkan. Materi tersebut dikelompokkan dalam kategori sebagai berikut: a ) 5 kolam beku sera segar dengan pola isoenzim normal; b ) 4 kolam serum beku dengan pola isoenzim normal (peningkatan isoenzim 1, isoenzyme 3, isoenzim 4, dan isoenzim 5); dan c ) 22 stabil bahan komersial, baik kalibrator atau kontrol, dari Bio-Rad Laboratories, Olympus Diagnostica, Roche Diagnostics, dan Medical Solutions Diagnostics Siemens. Dalam kategori terakhir kita juga termasuk bahan referensi ERM-AD453/IFCC, yang disediakan oleh Institut untuk Bahan Referensi dan Pengukuran dan disertifikasi oleh lembaga ini dan IFCC tersebut. Bahan ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bahan referensi bagi produsen reagen, untuk mengontrol kinerja pengukuran enzim, dan untuk memverifikasi komparabilitas hasil dari laboratorium yang berbeda.Konsentrasi aktivitas

total LDH dalam bahan, yang diukur dengan prosedur referensi IFCC, membentang interval berikut: a ) 90-473 U / L; b ) 475-954 U / L; c ) 25-580 U / L. Kami melakukan pengukuran LDH menurut prosedur referensi IFCC ( 12 ), menggunakanN methylglucamine dari Merck; NAD bebas asam, kelas I, dan NAD garam kristal lithium dari Roche, dan lithium L -laktat dari Sigma. Suhu di-kuvet diperiksa dengan probe termal dikalibrasi terhadap termometer bersertifikat; panjang gelombang dan absorbansi akurasi diperiksa terhadap standar internasional. Semua bahan, tetapi bukan serum pasien, diuji dengan prosedur ini referensi. Konsentrasi aktivitas LDH dalam serum pasien dan materi juga diukur dengan menggunakan 2 metode komersial dilaksanakan pada AU640 analyzer otomatis (Olympus Diagnostica) pada 37 C, berdasarkan maju (LP) dan terbelakang (PL) metode, masingmasing. Menurut klaim pabrikan, metode mantan dikalibrasi untuk memberikan hasil yang dapat dilacak kepada mereka dari prosedur referensi IFCC, yang terakhir untuk kalibrator tuan berpemilik. Semua bahan diuji dalam rangkap tiga, semua serum pasien dalam rangkap dua; berarti nilai dari ulangan digunakan untuk perhitungan lebih lanjut. Ketidaktepatan analitis (dalam persen CV) dari prosedur referensi membentang interval 0,23% -2,46% untuk konsentrasi aktivitas enzim berkisar 25-954 U / L: nilai-nilai ketidaktepatan tertinggi terlihat pada kedua batas dari interval konsentrasi.Untuk LP dan metode PL, ketidakakuratan analitis adalah 0,00% 2,28% dan 0,00% -4,17%, masing-masing, dengan ketidaktepatan tertinggi terlihat pada nilai konsentrasi rendah. Kami menetapkan pola isoenzim dengan cara elektroforesis gel agarosa, diikuti dengan inkubasi dengan NAD dan nitroblue tetrazolium garam (Interlab), dan mengukur jumlah relatif dari masing-masing oleh isoenzyme pemindaian Densitometri gel. Kolam serum disimpan dalam keadaan beku pada -80 C tidak lebih dari 1 bulan. Data tambahan dibuat tersedia dari skema EQA dari Lombardia Regione. Dalam skema ini, di tahun-tahun 2005 dan 2006, 24 sera kontrol dianalisis oleh hampir 250 peserta, dengan berbagai instrumen. Hasil yang diperoleh dengan baik LP atau metode PL dikumpulkan, terlepas dari instrumen dan pendekatan kalibrasi, dan mean dan SD dihitung. Dalam uji dari 24 sera kontrol, 208-220 laboratorium menggunakan metode PL dan 23-27 menggunakan metode LP. Untuk menilai commutability bahan dengan sera pasien, kita diuji bahan dan serum dengan metode PL dan LP dan grafis dibandingkan perbedaan intermethod diamati dalam uji bahan dengan mereka sera pasien. Kami menilai hubungan intermethod di uji sera statistik dengan regresi linier nonparametrik ( 27 ), menghitung jarak dari setiap titik tunggal dari garis regresi sepanjang sumbu vertikal (residu), dan computed SD dari residu (sisa SD) sebagai ukuran penyebaran di sekitar garis. Untuk bahan masing-masing, sisa kemudian dihitung dan dibagi dengan SD sisa serum pasien untuk menghasilkan sisa normal. Kami mengambil sisa normal dari setiap materi sebagai ukuran derajat commutability ( 21 ) ( 28 ) ( 29 ); residual normalisasi luar interval 3 dianggap menunjukkan kurangnya commutability. Untuk kolam serum dengan pola isoenzim abnormal dan untuk bahan stabil, kami menilai commutability dengan kolam beku normal dalam 2 pasang metode termasuk prosedur referensi (baik LP vs IFCC atau PL vs IFCC) mengikuti pendekatan eksperimental / statistik yang sama. Untuk mengestimasi dampak kalibrasi ulang dengan bahan yg dpt diganti pada komparabilitas hasil oleh LP dan metode PL, kita menghitung kembali hasil untuk semua serum pasien oleh kedua LP dan metode PL, mengambil sebagai kalibrator bahan dpt diganti dengan nilai yang diberikan oleh prosedur referensi IFCC . Perbedaan intermethod dan rasio sebelum dan setelah kalibrasi ulang dihitung, dan hubungan antara hasil dengan 2 metode dikalibrasi ulang dinilai dengan regresi linier dan analisis korelasi nonparametrik ( 30 ).

Sebelumnya BagianBagian Berikutnya Hasil Residu normalisasi diamati untuk bahan terhadap serum pasien, dalam pasangan PL / LP metode, diplot terhadap aktivitas enzim pada Gambar. 1 ; bahan memiliki sisa normalisasi luar interval 3 dianggap noncommutable dengan sera pasien dalam pasangan yang relevan dari metode. Bahan dan kolam putar melewati interval konsentrasi kegiatan serupa, dengan pengecualian utama dari 1 kolam dengan pola isoenzim abnormal. Dalam Gambar. 2 , yang commutability dari berbagai kategori bahan dengan kolam beku normal, dalam pasangan metode LP / IFCC atau PL / IFCC, juga sama ditampilkan. Frekuensi yang diamati keseluruhan commutability, dalam kombinasi yang berbeda dari pasang sampel dan metode, dapat dilihat pada Tabel 1 . Ketika metode PL dibandingkan dengan metode LP, semua kolam beku dengan pola isoenzim yang normal ditemukan dpt diganti dengan sera pasien, sedangkan 20 dari 26 (77%) bahan lain (kolam abnormal dan bahan komersial) tidak. Semua bahan yang diuji ditemukan dpt diganti dengan kolam beku normal di LP / pasangan IFCC metode, sedangkan tingkat commutability adalah 19 dari 26 (73%) dalam pasangan PL / IFCC. Semua bahan yang ditemukan dpt diganti dengan sera pasien dalam pasangan PL / LP metode yang juga dpt diganti di LP / IFCC dan PL / IFCC pasang. Bahan referensi ERM-AD453/IFCC ditemukan noncommutable dalam pasangan PL / LP dan PL / IFCC. Dari presentasi grafis dari hasil (Gambar 1 dan 2 ), tampaknya ada hubungan antara tingkat noncommutability dan konsentrasi aktivitas enzim, dengan bahan pada konsentrasi rendah lebih sering ditemukan dpt diganti. Pola ini telah dijelaskan dan hipotetis disebabkan efek dari jenis enzim dalam bahan daripada matriks bahan ( 21 ).

Lihat versi yang lebih besar: Dalam halaman ini

Di jendela baru

Gambar 1. Commutability (ditampilkan sebagai normalisasi residual vs konsentrasi aktivitas enzim) dari 31 bahan dengan serum pasien, dalam pasangan metode PL dan LP. Materi meliputi 5 kolam serum dengan pola isoenzim normal (), 4 kolam serum dengan pola

isoenzim normal (

), 21 bahan komersial (), dan

bahan referensi ERM-AD453/IFCC ( ). Garis putus-putus menunjukkan 3 batas.

Lihat versi yang lebih besar: Dalam halaman ini

Di jendela baru

Gambar 2. Commutability dengan kolam renang pola isoenzim serum normal dari 26 bahan (4 kolam serum dengan pola isoenzim abnormal dan 21 bahan komersial), dalam 2 pasang metode: LP vs IFCC referensi prosedur () dan PL vs IFCC prosedur referensi ().

Para dan mengacu pada materi referensi ERM-AD453/IFCC dalam pasangan LP / IFCC dan pasangan PL / IFCC, masing-masing.

Lihat tabel ini: Pada jendela ini Di jendela baru

Tabel 1. Frekuensi commutability diamati dalam penelitian ini. Dalam kalibrasi 2 metode rutin, semua hasil yang dihitung ulang, mengambil salah satu bahan yang stabil termasuk dalam penelitian sebagai kalibrator umum. Bahan yang dipilih menunjukkan commutability dengan kolam renang serum dengan pola isoenzim normal dan dengan sera pasien, menunjukkan residu normalisasi 0,1, 0,3, dan -0.1 untuk pasangan metode 'LP / IFCC, PL / IFCC, dan PL / LP, masing-masing. Selain itu, nilai ditugaskan ke bahan yang dipilih melalui prosedur referensi IFCC. Dengan cara ini, hasil dari metode rutin dilakukan dapat dilacak dengan prosedur IFCC. Gambar. 3 menunjukkan peningkatan besar pada kesepakatan setelah metode kalibrasi ulang.Seperti terlihat pada Tabel 2 , sebelum kalibrasi kami mengamati (untuk 109 serum pasien) PL / LP berarti ratio sebesar 1,97 (0,03), dalam perjanjian diterima dengan nilai rata-rata 2,21 (0,12) diperoleh untuk 24 sampel dalam skema EQA , dengan berbagai instrumen dan proses kalibrasi. Setelah kalibrasi ulang, nilai PL / LP rasio ratarata turun menjadi 1,06 (0,02); nilai dikalibrasi ulang dari skema EQA tidak tersedia. Hasil regresi linier dan analisis korelasi nilai dikalibrasi ulang (PL vs LP metode, 109 pasien sera) kami memberi mencegat = -9,7 U / L (CI -11,4 -8,3 untuk), secara signifikan berbeda dari 0; intercept = 1.108 (CI 1,101-1,116 ), berbeda nyata dari 1; nonparametrik Spearman koefisien korelasi r = 0,999.

Lihat versi yang lebih besar: Dalam halaman ini

Di jendela baru

Gambar 3. Intermethod perbedaan (PL-LP) vs konsentrasi untuk aktivitas serum pasien sebelum () dan setelah () kalibrasi ulang dengan kalibrator dpt diganti. Lihat tabel ini: Pada jendela ini

Di jendela baru

Tabel 2. Rasio aktivitas LDH diukur dengan 2 metode (PL dan LP), sebelum dan setelah kalibrasi ulang dari kedua metode dapat dilacak dengan prosedur IFCC. 1 Sebelumnya BagianBagian Berikutnya Diskusi Dari sudut pandang umum, mengingat berbagai metode analisis yang ada dan heterogenitas banyak molekul dalam spesimen biologis, mencapai harmonisasi lengkap antara pengukuran adalah tugas yang sulit. Pendekatan sederhana menggunakan bahan tunggal sebagai kalibrator umum, bukan bagian dari suatu sistem pengukuran yang komprehensif, dapat menghasilkan hasil yang menyesatkan ( 21 ) ( 24 ) ( 25 ) ( 31 ) ( 32 ).Kurangnya commutability dari kalibrator adalah penyebab utama untuk ini. Sebuah alternatif yang mungkin didasarkan pada pendekatan praktis menggunakan serum pasien segar sebagai kalibrator ( 33 ). Solusi yang paling efektif saat ini direkomendasikan untuk transfer trueness adalah pelaksanaan suatu sistem pengukuran referensi yang komprehensif ( 15 ) ( 34 ), termasuk hirarki prosedur pengukuran dan bahan kalibrasi.Bahkan dalam kasus ini, bagaimanapun, commutability bahan harus diperhatikan, karena inilah yang dianjurkan dalam proyek-proyek yang bertujuan mengejar atau memeriksa harmonisasi hasil ( 35 ) ( 36 ). Dalam kasus serum LDH, semua bagian (bahan dan metode) dari sebuah sistem pengukuran yang komprehensif yang tersedia. Terlepas dari kenyataan bahwa prosedur analitis seragam (misalnya, berdasarkan reaksi ke depan) lebih mungkin untuk menghasilkan hasil yang dapat dilacak pada prosedur referensi berdasarkan prinsip yang sama, pencapaian keseragaman tersebut dalam mengukur LDH di laboratorium dan produsen telah sulit untuk dicapai. Dalam pekerjaan yang dilaporkan, kita telah memverifikasi kelayakan melakukan pengukuran seharihari dengan metode yang berbeda dapat dilacak ke tingkat metrologi tertinggi. Kami memperoleh kepercayaan dalam keandalan trueness transfer proses kami dengan memeriksa commutability dari bahan yang berbeda dengan metode yang berbeda dan menempatkan nilai

kalibrasi menggunakan prosedur referensi. Keandalan rendahnya hasil baik kalibrasi atau penilaian trueness dengan bahan noncommutable telah dibahas ( 24 ) ( 25 ). Para commutability satu kolam serum dengan serum pasien, seperti yang direkomendasikan untuk kolesterol bahan referensi sekunder ( 37 ), tidak diverifikasi; kolam diasumsikan untuk mereproduksi perilaku rata-rata serum digunakan dalam penyusunan kolam itu sendiri ( 36 ). Bahan menunjukkan karakteristik commutability seperti dijelaskan di atas kemudian dipilih dan digunakan untuk kalibrasi dengan perhitungan hasil yang diperoleh oleh 2 metode kerja (PL dan LP) dalam uji dari 109 sampel serum. Sebelum kalibrasi ulang, rata-rata (SD) PL / LP rasio adalah 1,97 (0,03), seorang tokoh dalam perjanjian dapat diterima dengan yang diamati dalam skema EQA [2.21 (0,12)]; setelah kalibrasi ulang, rasio PL / LP turun menjadi 1,06 (0,02 ), angka menunjukkan sekitar 6% terlalu tinggi proporsional sistematis dengan metode PL, dan peningkatan yang sangat signifikan perjanjian intermethod. Secara klinis, perbandingan hasil dari 2 metode yang berbeda mungkin sangat penting pada konsentrasi tertentu. Salah satu konsentrasi adalah batas referensi atas; batas referensi yang tinggi untuk metode IFCC telah ditetapkan dekat dengan 250 U / L (247 U / L untuk wanita dan 248 U / L untuk laki-laki) ( 14 ). Dari persamaan regresi linier dari PL(y) vs LP (x) nilai dikalibrasi ulang ( y = 1,108 x - 9,7; r = 0,999), pada nilai kritis x = 250 U / L, sesuai y = 267 U / L memberikan perbedaan sistematis dari 6,8%. Meskipun bias diamati adalah proporsional, dan bias berarti mutlak, di U / L, adalah lebih tinggi pada nilai-nilai aktivitas yang lebih tinggi konsentrasi, pada konsentrasi aktivitas rendah nilai bias proporsional sebagian dikompensasi oleh mencegat negatif signifikan secara statistik. Ini dihitung terakhir Bias nilai 6,8% lebih baik dibandingkan dengan nilai rata-rata ditemukan rasio PL / LP (1,06) (Tabel 2 ), melainkan lebih tinggi dari tujuan analitis untuk bias (4,3%) yang berasal dari variasi biologis ( 38 ) tetapi dalam batas (7,8%) diusulkan sebagai spesifikasi kualitas interim untuk ketidaktelitian ( 39 ). Sebuah perbandingan yang lebih baik diperoleh jika Bias eksperimen sistematis kami (6,8%) dibandingkan dengan spesifikasi variasi berbasis kualitas biologis untuk kesalahan total (11,4 pada P <0,05) ( 38 ). Dalam desain eksperimental kami, kami telah mengikuti prinsip-prinsip yang dijelaskan dalam dokumen Organisasi Standar Internasional (ISO) 17511 ( 19 ), tetapi rantai pengalihan berbeda dengan yang dijelaskan dalam dokumen ISO. Pendekatan kami dimodifikasi dipilih dalam upaya untuk mengurangi ketidakpastian terkait dengan panjang rantai ( 40 ). Selain itu, kami lebih menyukai pendekatan termasuk penggunaan prosedur pengukuran referensi IFCC atas penggunaan langsung dari suatu bahan referensi yang sudah ada untuk kalibrasi karena kita percaya bahwa verifikasi commutability merupakan langkah penting dari keseluruhan proses. Sebagai kesimpulan, data kami menunjukkan kelayakan harmonisasi hasil pengukuran serum LDH diperoleh dengan 2 metode yang berbeda dengan menggunakan kalibrator dpt diganti umum, dengan nilai yang diberikan melalui prosedur referensi IFCC. Data kami juga menunjukkan pentingnya verifikasi commutability bahan referensi untuk setiap prosedur pengukuran yang mereka akan digunakan. Kami telah mempertimbangkan 2 metode saat ini, berbeda dalam arah reaksi. In vitro diagnostik perusahaan menyediakan 2 keluarga sistem analisis berdasarkan arah reaksi, masing-masing termasuk kombinasi yang berbeda dari instrumen, reagen, dan kalibrator. Ketertelusuran hasil untuk setiap sistem analisis harus diverifikasi. Kami menemukan bias sisa 1 metode PL secara klinis dapat diterima dengan mengacu pada saat biologis variasi berbasis spesifikasi kualitas.Peningkatan lebih lanjut dalam harmonisasi seluruh metode kemungkinan besar akan diperoleh dengan adopsi umum dari prinsip metode yang seragam berdasarkan arah reaksi ke depan.

Sebelumnya BagianBagian Berikutnya Ucapan Terima Kasih Hibah / Dana Support: Tidak ada diumumkan. Pengungkapan Keuangan: Tidak ada diumumkan. Sebelumnya BagianBagian Berikutnya Catatan kaki 1 Dengan pola isoenzim normal. 2 NA, tidak berlaku. 1 Data mean (SD). EQAS, kualitas skema penilaian eksternal. 2 kami laboratorium, instrumen yang sama. 3 Berbagai instrumen 208-220 laboratorium (PL metode) dan 23-27 laboratorium (metode LP) yang berpartisipasi dalam skema; hasil dikalibrasi ulang tidak tersedia. 1 tidak standar singkatan: LDH, dehidrogenase laktat; LP, laktat ke piruvat; PL, piruvat menjadi laktat; EQA, penilaian kualitas eksternal; ISO, Organisasi Standar Internasional. 2008 The American Association for Kimia Klinik Sebelumnya Bagian Referensi 1. Panteghini M , Bais R, van Solinge WW. Enzim. . Burtis CA Ashwood ER Bruns DE eds Tietz Buku Teks Kimia Klinik dan Diagnostik Molekuler ed 4. 2006 : 601-603 Elsevier St Louis. . 2. Sturgeon C . Praktek pedoman untuk digunakan penanda tumor di klinik. Clin Chem 2002 ; 48 : 1151 -1159. Abstrak / GRATIS Teks Penuh 3. Suh SY , Ahn HY. Laktat dehidrogenase sebagai faktor prognostik untuk waktu kelangsungan hidup pasien kanker yang sakit parah: sebuah studi pendahuluan. Eur J Kanker 2007 ; 43 : 1051 -1059. CrossRef Medline Orde artikel melalui Infotrieve Web of Science 4. Riley RD , Heney D, RD Jones, Sutton AJ, Lambert PC, Abrams KR, dkk.Peninjauan sistematis penanda tumor molekuler dan biologi dalam neuroblastoma.Clin Kanker Res 2004 ; 10 : 4 -12. Abstrak / GRATIS Teks Penuh 5. Balch CM , Soong SJ, Atkins MB, Buzaid AC, Cascinelli N, Coit DG, dkk.Sebuah berbasis bukti pementasan sistem untuk melanoma kutaneus [Review]. CA Kanker J Clin 2004 ; 54 : 131 -149. Medline Orde artikel melalui Infotrieve Web of Science 6.

Dhaliwai G , Cornett PA, Tierney LM. . Anemia hemolitik Am Fam Physician2004 ; 69 : 2599 -2606. Medline Orde artikel melalui Infotrieve Web of Science 7. Hui DS , Chan MC, Wu AK, Ng PC. Parah sindrom pernafasan akut (SARS): epidemiologi dan gambaran klinis. Pascasarjana Med J 2004 ; 80 : 373 -381. Abstrak / GRATIS Teks Penuh 8. Montillo M , Hamblin T, Hallek M, Montserrat E, Morra leukemia limfositik kronis E.: faktor prognostik baru dan relevansi mereka untuk risiko-strategi terapi disesuaikan. Haematologica 2005 ; 90 : 391 -399. Abstrak / GRATIS Teks Penuh 9. Ernam D , F Atalay, Hasanoglu HC, Kaplan O. Peran tes biokimia dalam diagnosis efusi pleura eksudatif. Clin Biochem 2005 ; 38 : 19 -23. CrossRefMedline Orde artikel melalui Infotrieve Web of Science 10. Demetriou JA , Drewers PA, Gin JB. Enzim. Henry RJ Cannon DC Winkelman JW eds. Kimia Klinik: Prinsip dan Teknik ed 2. 1974 : 919 -932 Harper & Row New York. . 11. Siekmann L , Bonora R, Burtis CA, Ceriotti M, Clerc-Renaud P, Frard G, et al.IFCC referensi prosedur utama untuk pengukuran konsentrasi aktivitas katalitik enzim pada suhu 37 C. Bagian 1. Konsep prosedur referensi untuk pengukuran konsentrasi aktivitas katalitik enzim. Clin Chem Lab Med 2002 ; 40 : 631 -634. CrossRef Medline Orde artikel melalui Infotrieve Web of Science 12. Schumann G , Bonora R, Ceriotti M, Clerc-Renaud P, Ferrero CA, Frard G, et al. IFCC referensi prosedur utama untuk pengukuran konsentrasi aktivitas katalitik enzim pada suhu 37 C. Bagian 3. Referensi prosedur untuk pengukuran konsentrasi katalitik dehidrogenase laktat. Clin Chem Lab Med 2002 ; 40 : 643 -648. CrossRef Medline Orde artikel melalui Infotrieve Web of Science 13. Siekmann L , Bonora R, Burtis CA, Ceriotti M, Clerc-Renaud P, Frard G, et al.IFCC referensi prosedur utama untuk pengukuran konsentrasi aktivitas katalitik enzim pada suhu 37 C. Bagian 7. Sertifikasi empat bahan referensi untuk penentuan aktivitas enzimatik glutamyltransferase, laktat dehidrogenase, alanin aminotransferase dan creatine kinase menurut prosedur IFCC referensi pada 37 CClin Chem Lab Med 2002 ; 40 : 739 -745. CrossRef Medline Orde artikel melalui Infotrieve Web of Science 14. Schumann G , Klauke R. New prosedur referensi IFCC untuk penentuan konsentrasi aktivitas katalitik dari lima enzim dalam serum:. batas referensi awal atas diperoleh pada subyek dirawat di rumah sakit Clin Chim Acta 2003 ; 327 : 69-79.

CrossRef Medline Orde artikel melalui Infotrieve Web of Science 15. Panteghini M , Ceriotti F, G Schumann, Siekmann L. Membangun sistem referensi dalam enzim klinis. Clin Chem Lab Med 2001 ; 39 : 795 -800. CrossRefMedline Orde artikel melalui Infotrieve Web of Science 16. Jansen R , G Schumann, Baadenhuijsen H, Franck P, Franzini C, Kruse R, dkk.Trueness verifikasi dan penilaian ketertelusuran hasil dari sistem komersial untuk pengukuran enam kegiatan enzim dalam serum: studi internasional dalam rangka EC4 dari 2000 Kalibrasi proyek. Clin Chim Acta 2006 ; 368 : 160 -167. CrossRefMedline Orde artikel melalui Infotrieve Web of Science 17. QCNet. http://sde.qcnet.com/sde/reports/unityWWReports.aspx (Diakses Februari 2008) .. 18. Dybkaer R . Kosakata untuk digunakan dalam prosedur pengukuran dan deskripsi bahan referensi dalam kedokteran laboratorium. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1997 ; 35 : 141 173. Medline Orde artikel melalui Infotrieve Web of Science 19. Organisasi Standar Internasional. In vitro medis diagnostik perangkat: pengukuran jumlah dalam sampel biologis-metrologi ketertelusuran nilai ditugaskan untuk kalibrator dan bahan kontrol. ISO / FDIS 17511, 2002 .. 20. Fasce CF , Jr , rej R, Copeland WH, Vanderlinde RE. Sebuah diskusi tentang bahan referensi enzim: aplikasi dan spesifikasi. Clin Chem 1973 ; 19 : 5 -9. Abstrak / GRATIS Teks Penuh 21. Franzini C . Commutability bahan referensi dalam kimia klinis. J Int Fed Clin Chem 1993 , 5 : 169 -173. Medline Orde artikel melalui Infotrieve 22. Rej R . Akurat pengukuran aktivitas enzim: dua dekade pembangunan di commutability bahan kontrol kualitas enzim. Arch Pathol Lab Med 1993 ; 117 : 352-364. Medline Orde artikel melalui Infotrieve Web of Science 23. Brion E , Lessinger JM, Gould N, Leyendecker J, Frard Evaluasi J. commutability bahan kontrol. Clin Chem Lab Med 2002 ; 40 : 625 -630. CrossRefMedline Orde artikel melalui Infotrieve Web of Science

24. Franzini C , Ceriotti F. Dampak dari bahan referensi pada akurasi dalam kimia klinis. Clin Biochem 1998 ; 31 : 449 -457. CrossRef Medline Orde artikel melalui Infotrieve Web of Science 25. Miller WG . Spesimen bahan, nilai target dan commutability untuk penilaian kualitas eksternal (kemahiran pengujian) skema. Clin Chim Acta 2003 ; 327 : 25-37. CrossRef Medline Orde artikel melalui Infotrieve Web of Science 26. Cattozzo G , Franzini C, Melzi d'Eril G. Commutability bahan kalibrasi dan kontrol untuk serum lipase. Clin Chem 2001 ; 47 : 2108 -2113. Abstrak / GRATISTeks Penuh 27. Melewati H , Bablok W. Sebuah prosedur biometrik baru untuk menguji kesetaraan pengukuran dari dua metode analisis yang berbeda: aplikasi prosedur regresi linier untuk studi perbandingan metode dalam kimia klinis. J Clin Chem Clin Biochem 1983 ; 21 : 709 -720. Medline Orde artikel melalui Infotrieve Web of Science 28. van Helden WC , Visser RW, Van den Bergh FA, Souverijn JH. Perbandingan analisis variabilitas intermethod sera pasien dan kontrol kualitas komersial sera. Clin Chim Acta 1979 ; 93 : 335 -347. CrossRef Medline Orde artikel melalui Infotrieve Web of Science 29. Tengah JG , Libeer JC, Malakhov V, Penttila I. Karakterisasi dan evaluasi penilaian kualitas serum skema eksternal. Clin Chem Lab Med 1998 ; 36 : 119 -130. CrossRef Medline Orde artikel melalui Infotrieve Web of Science 30. Cattozzo G , Franzini C, Melzi d'Eril GV. Mioglobin dan creatine kinase MB tes massa: variabilitas intermethod sera pasien dan bahan kontrol tersedia secara komersial. Clin Chim Acta 2001 ; 303 : 55 -60. CrossRef Medline Orde artikel melalui Infotrieve Web of Science 31. Ledue TB , Johnson AM. Commutability nilai serum protein: prasangka yang terus ada di antara produsen menggunakan nilai yang ditetapkan dari bahan referensi bersertifikat 470 (CRM 470) di Amerika Serikat. Clin Chem Lab Med 2001 ;39 : 1129 -1133. CrossRef Medline Orde artikel melalui Infotrieve Web of Science 32.

Miller WG , Myers GL, rej R. Mengapa hal commutability [Editorial]. Clin Chem2006 ; 52 : 553 -554. GRATIS Teks Penuh 33. Franck PF , Steen G, Lombarts AJ, Souverijn JH, van Wermeskerken RK.Multicenter harmonisasi hasil enzim umum oleh pasien segar-kolam sera. Clin Chem 1998 ; 44 : 614 621. Abstrak / GRATIS Teks Penuh 34. Muller MM . Pelaksanaan sistem referensi dalam kedokteran laboratorium. Clin Chem 2000 ; 46 : 1907 -1909. GRATIS Teks Penuh 35. Baadenhuijsen H , Kuypers A, Weykamp C, Cobbaert C, Jansen R. penilaian kualitas eksternal di Belanda: waktu untuk memperkenalkan spesimen survei dpt diganti. Pelajaran dari Belanda "2000 Kalibrasi" proyek. Clin Chem Lab Med 2005 ;43 : 304 -307. CrossRef Medline Orde artikel melalui Infotrieve Web of Science 36. Christenson RH , SH Duh, Apple FS, bodor GS, Bunk DM, Panteghini M, dkk.Menuju standardisasi jantung pengukuran troponin saya. Bagian II: commutability menilai bahan referensi calon dan harmonisasi jantung saya tes troponin. Clin Chem2006 ; 52 : 1685 1692. Abstrak / GRATIS Teks Penuh 37. Myers GL , Eckfeldt JH, Greenberg N, Levine JB, Miller WG, Wiebe DA.Persiapan dan validasi dpt diganti dibekukan kolam serum manusia sebagai bahan referensi sekunder untuk prosedur pengukuran kolesterol;. Pedoman disetujuiNCCLS C37-A 1999 ;. 38. Ricos C , Alvarez V, Cava M, Garcia-Lario JV, Hernandez A, Jimnez CV, dkk.Sekarang database pada variasi biologis: pro, kontra dan kemajuan. Scand J Clin Lab Invest 1999 ; 59 : 491 -500. CrossRef Medline Orde artikel melalui Infotrieve Web of Science 39. Westgard QC. Persyaratan mutu klinis:. Tujuan biologis Eropa dan dihitung biologis kesalahan jumlah diijinkan http://www.westgard.com/europe.htm(Diakses Agustus 2007) .. 40. Organisasi Standar Internasional. In vitro medis diagnostik perangkat: pengukuran besaran dalam sampel biologis asal-metrologi ketertelusuran nilai untuk konsentrasi katalitik enzim ditugaskan untuk kalibrator dan bahan kontrol. ISO / FDIS 18153, 2003 ..

Artikel mengutip artikel ini

o o o

Metrologik ketertelusuran dalam biokimia klinisAnn Clin Biochem 2011 ; v 48 , p. 393 - 409 . [ Abstrak ] [ Full Text ] [ PDF ]