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Fiscalizao de insumos agrcolas: agrotxicos - fertilizantes - sementes e mudas

Presidncia da Repblica
Casa Civil
Subchefia para Assuntos Jurdicos

LEI No 9.974, DE 6 DE JUNHO DE 2000.


Altera a Lei no 7.802, de 11 de julho de 1989,
que dispe sobre a pesquisa, a
experimentao, a produo, a embalagem e
rotulagem, o transporte, o armazenamento, a
comercializao, a propaganda comercial, a
Mensagem de Veto
utilizao, a importao, a exportao, o
destino final dos resduos e embalagens, o
registro, a classificao, o controle, a inspeo
e a fiscalizao de agrotxicos, seus
componentes e afins, e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu
sanciono a seguinte Lei:
Art. 1o O artigo 6o da Lei no 7.802, de 11 de julho de 1989, passa a vigorar com a seguinte
redao:
"Art. 6o. ........................................................................."
"I - devem ser projetadas e fabricadas de forma a impedir qualquer vazamento, evaporao,
perda ou alterao de seu contedo e de modo a facilitar as operaes de lavagem,
classificao, reutilizao e reciclagem;" (NR)
"......................................................................................."
" 1o O fracionamento e a reembalagem de agrotxicos e afins com o objetivo de
comercializao somente podero ser realizados pela empresa produtora, ou por
estabelecimento devidamente credenciado, sob responsabilidade daquela, em locais e
condies previamente autorizados pelos rgos competentes." (NR)
" 2o Os usurios de agrotxicos, seus componentes e afins devero efetuar a devoluo das
embalagens vazias dos produtos aos estabelecimentos comerciais em que foram adquiridos,
de acordo com as instrues previstas nas respectivas bulas, no prazo de at um ano,
contado da data de compra, ou prazo superior, se autorizado pelo rgo registrante,
podendo a devoluo ser intermediada por postos ou centros de recolhimento, desde que
autorizados e fiscalizados pelo rgo competente." (AC)*
" 3o Quando o produto no for fabricado no Pas, assumir a responsabilidade de que trata
o 2o a pessoa fsica ou jurdica responsvel pela importao e, tratando-se de produto
importado submetido a processamento industrial ou a novo acondicionamento, caber ao
rgo registrante defini-la." (AC)
" 4o As embalagens rgidas que contiverem formulaes miscveis ou dispersveis em gua
devero ser submetidas pelo usurio operao de trplice lavagem, ou tecnologia
equivalente, conforme normas tcnicas oriundas dos rgos competentes e orientao
constante de seus rtulos e bulas." (AC)
" 5o As empresas produtoras e comercializadoras de agrotxicos, seus componentes e afins,
so responsveis pela destinao das embalagens vazias dos produtos por elas fabricados e
comercializados, aps a devoluo pelos usurios, e pela dos produtos apreendidos pela
ao fiscalizatria e dos imprprios para utilizao ou em desuso, com vistas sua
reutilizao, reciclagem ou inutilizao, obedecidas as normas e instrues dos rgos
registrantes e sanitrio-ambientais competentes." (AC)
" 6o As empresas produtoras de equipamentos para pulverizao devero, no prazo de
cento e oitenta dias da publicao desta Lei, inserir nos novos equipamentos adaptaes
destinadas a facilitar as operaes de trplice lavagem ou tecnologia equivalente." (AC)
Art. 2o O caput e a alnea d do inciso II do art. 7o da Lei no 7.802, de 1989, passam a
vigorar com a seguinte redao:
"Art. 7o Para serem vendidos ou expostos venda em todo o territrio nacional, os
agrotxicos e afins so obrigados a exibir rtulos prprios e bulas, redigidos em portugus,
que contenham, entre outros, os seguintes dados:" (NR)
"........................................................................................
II - .....................................................................................
........................................................................................"
"d) informaes sobre os equipamentos a serem usados e a descrio dos processos de
trplice lavagem ou tecnologia equivalente, procedimentos para a devoluo, destinao,
transporte, reciclagem, reutilizao e inutilizao das embalagens vazias e efeitos sobre o
meio ambiente decorrentes da destinao inadequada dos recipientes;" (NR)
"......................................................................................."
Art. 3o A Lei no 7.802, de 1989, passa a vigorar acrescida do seguinte art. 12A:
"Art. 12A. Compete ao Poder Pblico a fiscalizao:" (AC)
"I da devoluo e destinao adequada de embalagens vazias de agrotxicos, seus
componentes e afins, de produtos apreendidos pela ao fiscalizadora e daqueles imprprios
para utilizao ou em desuso;" (AC)
"II do armazenamento, transporte, reciclagem, reutilizao e inutilizao de embalagens
vazias e produtos referidos no inciso I." (AC)
Art. 4o O caput e as alneas b, c e e do art. 14 da Lei no 7.802, de 1989, passam a vigorar
com a seguinte redao:
"Art. 14. As responsabilidades administrativa, civil e penal pelos danos causados sade das
pessoas e ao meio ambiente, quando a produo, comercializao, utilizao, transporte e
destinao de embalagens vazias de agrotxicos, seus componentes e afins, no cumprirem
o disposto na legislao pertinente, cabem:" (NR)
"................................................................................"
"b) ao usurio ou ao prestador de servios, quando proceder em desacordo com o
receiturio ou as recomendaes do fabricante e rgos registrantes e sanitrio-
ambientais;" (NR)
"c) ao comerciante, quando efetuar venda sem o respectivo receiturio ou em desacordo
com a receita ou recomendaes do fabricante e rgos registrantes e sanitrio-ambientais;"
(NR)
"................................................................................"
"e) ao produtor, quando produzir mercadorias em desacordo com as especificaes
constantes do registro do produto, do rtulo, da bula, do folheto e da propaganda, ou no
der destinao s embalagens vazias em conformidade com a legislao pertinente;" (NR)
".............................................................................."
Art. 5o O art. 15 da Lei no 7.802, de 1989, passa a vigorar com a redao seguinte:
"Art. 15. Aquele que produzir, comercializar, transportar, aplicar, prestar servio, der
destinao a resduos e embalagens vazias de agrotxicos, seus componentes e afins, em
descumprimento s exigncias estabelecidas na legislao pertinente estar sujeito pena
de recluso, de dois a quatro anos, alm de multa."(NR)
Art. 6o O art. 19 da Lei no 7.802, de 1989, passa a vigorar acrescido do seguinte pargrafo
nico:
"Art. 19. ........................................................................"
"Pargrafo nico. As empresas produtoras e comercializadoras de agrotxicos, seus
componentes e afins, implementaro, em colaborao com o Poder Pblico, programas
educativos e mecanismos de controle e estmulo devoluo das embalagens vazias por
parte dos usurios, no prazo de cento e oitenta dias contado da publicao desta Lei." (AC)
Art. 7o (VETADO)
Braslia, 6 de junho de 2000; 179o da Independncia e 112o da Repblica.
FERNANDO HENRIQUE CARDOSO
Jos Gregori
Marcus Vinicius Pratini de Moraes
Jos Serra
Alcides Lopes Tpias
Jos Sarney Filho
Este texto no substitui o publicado no DOU de 7.6.2000

Lei 7802/89 | Lei n 7.802, de 11 de julho de 1989


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Dispe sobre a pesquisa, a experimentao, a produo, a embalagem e rotulagem, o transporte, o


armazenamento, a comercializao, a propaganda comercial, a utilizao, a importao, a
exportao, o destino final dos resduos e embalagens, o registro, a classificao, o controle, a
inspeo e a fiscalizao de agrotxicos, seus componentes e afins, e d outras
providncias. Citado por 1.112

O PRESIDENTE DA REPBLICA, fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a


seguinte Lei:

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Art. 1 A pesquisa, a experimentao, a produo, a embalagem e rotulagem, o transporte, o


armazenamento, a comercializao, a propaganda comercial, a utilizao, a importao, a exportao, o
destino final dos resduos e embalagens, o registro, a classificao, o controle, a inspeo e a fiscalizao
de agrotxicos, seus componentes e afins, sero regidos por esta Lei.Citado por 13
Art. 2 Para os efeitos desta Lei, consideram-se: Citado por 37
I - agrotxicos e afins:
a) os produtos e os agentes de processos fsicos, qumicos ou biolgicos, destinados ao uso nos setores
de produo, no armazenamento e beneficiamento de produtos agrcolas, nas pastagens, na proteo de
florestas, nativas ou implantadas, e de outros ecossistemas e tambm de ambientes urbanos, hdricos e
industriais, cuja finalidade seja alterar a composio da flora ou da fauna, a fim de preserv-las da ao
danosa de seres vivos considerados nocivos;
b) substncias e produtos, empregados como desfolhantes, dessecantes, estimuladores e inibidores de
crescimento;
II - componentes: os princpios ativos, os produtos tcnicos, suas matrias-primas, os ingredientes inertes
e aditivos usados na fabricao de agrotxicos e afins.
Art. 3 Os agrotxicos, seus componentes e afins, de acordo com definio do art. 2 desta Lei, s
podero ser produzidos, exportados, importados, comercializados e utilizados, se previamente registrados
em rgo federal, de acordo com as diretrizes e exigncias dos rgos federais responsveis pelos
setores da sade, do meio ambiente e da agricultura. Citado por 50
1 Fica criado o registro especial temporrio para agrotxicos, seus componentes e afins, quando se
destinarem pesquisa e experimentao. Citado por 6
2 Os registrantes e titulares de registro fornecero, obrigatoriamente, Unio, as inovaes
concernentes aos dados fornecidos para o registro de seus produtos.
3 Entidades pblicas e privadas de ensino, assistncia tcnica e pesquisa podero realizar
experimentao e pesquisas, e podero fornecer laudos no campo da agronomia, toxicologia, resduos,
qumica e meio ambiente. Citado por 2
4 Quando organizaes internacionais responsveis pela sade, alimentao ou meio ambiente, das
quais o Brasil seja membro integrante ou signatrio de acordos e convnios, alertarem para riscos ou
desaconselharem o uso de agrotxicos, seus componentes e afins, caber autoridade competente
tomar imediatas providncias, sob pena de responsabilidade.
5 O registro para novo produto agrotxico, seus componentes e afins, ser concedido se a sua ao
txica sobre o ser humano e o meio ambiente for comprovadamente igual ou menor do que a daqueles j
registrados, para o mesmo fim, segundo os parmetros fixados na regulamentao desta Lei. Citado por 2
6 Fica proibido o registro de agrotxicos, seus componentes e afins: Citado por 2
a) para os quais o Brasil no disponha de mtodos para desativao de seus componentes, de modo a
impedir que os seus resduos remanescentes provoquem riscos ao meio ambiente e sade pblica;
b) para os quais no haja antdoto ou tratamento eficaz no Brasil;
c) que revelem caractersticas teratognicas, carcinognicas ou mutagnicas, de acordo com os
resultados atualizados de experincias da comunidade cientfica;
d) que provoquem distrbios hormonais, danos ao aparelho reprodutor, de acordo com procedimentos e
experincias atualizadas na comunidade cientfica;
e) que se revelem mais perigosos para o homem do que os testes de laboratrio, com animais, tenham
podido demonstrar, segundo critrios tcnicos e cientficos atualizados;
f) cujas caractersticas causem danos ao meio ambiente.
Art. 4 As pessoas fsicas e jurdicas que sejam prestadoras de servios na aplicao de agrotxicos,
seus componentes e afins, ou que os produzam, importem, exportem ou comercializem, ficam obrigadas
a promover os seus registros nos rgos competentes, do Estado ou do Municpio, atendidas as diretrizes
e exigncias dos rgos federais responsveis que atuam nas reas da sade, do meio ambiente e da
agricultura. Citado por 15
Pargrafo nico. So prestadoras de servios as pessoas fsicas e jurdicas que executam trabalho de
preveno, destruio e controle de seres vivos, considerados nocivos, aplicando agrotxicos, seus
componentes e afins.
Art. 5 Possuem legitimidade para requerer o cancelamento ou a impugnao, em nome prprio, do
registro de agrotxicos e afins, argindo prejuzos ao meio ambiente, sade humana e dos
animais: Citado por 3
I - entidades de classe, representativas de profisses ligadas ao setor;
II - partidos polticos, com representao no Congresso Nacional;
III - entidades legalmente constitudas para defesa dos interesses difusos relacionados proteo do
consumidor, do meio ambiente e dos recursos naturais.
1 Para efeito de registro e pedido de cancelamento ou impugnao de agrotxicos e afins, todas as
informaes toxicolgicas de contaminao ambiental e comportamento gentico, bem como os efeitos
no mecanismo hormonal, so de responsabilidade do estabelecimento registrante ou da entidade
impugnante e devem proceder de laboratrios nacionais ou internacionais. Citado por 2
2 A regulamentao desta Lei estabelecer condies para o processo de impugnao ou
cancelamento do registro, determinando que o prazo de tramitao no exceda 90 (noventa) dias e que
os resultados apurados sejam publicados.
3 Protocolado o pedido de registro, ser publicado no Dirio Oficial da Unio um resumo do mesmo.
Art. 6 As embalagens dos agrotxicos e afins devero atender, entre outros, aos seguintes
requisitos: Citado por 13
I - devem ser projetadas e fabricadas de forma a impedir qualquer vazamento, evaporao, perda ou
alterao de seu contedo; Citado por 2
I - devem ser projetadas e fabricadas de forma a impedir qualquer vazamento, evaporao, perda ou
alterao de seu contedo e de modo a facilitar as operaes de lavagem, classificao, reutilizao e
reciclagem; (Redao dada pela Lei n 9.974, de 2000) Citado por 2
II - os materiais de que forem feitas devem ser insuscetveis de ser atacados pelo contedo ou de formar
com ele combinaes nocivas ou perigosas;
III - devem ser suficientemente resistentes em todas as suas partes, de forma a no sofrer
enfraquecimento e a responder adequadamente s exigncias de sua normal conservao; Citado por 2
IV - devem ser providas de um lacre que seja irremediavelmente destrudo ao ser aberto pela primeira
vez.
Pargrafo nico. Fica proibido o fracionamento ou a reembalagem de agrotxicos e afins para fins de
comercializao, salvo quando realizados nos estabelecimentos produtores dos mesmos.
1o O fracionamento e a reembalagem de agrotxicos e afins com o objetivo de comercializao
somente podero ser realizados pela empresa produtora, ou por estabelecimento devidamente
credenciado, sob responsabilidade daquela, em locais e condies previamente autorizados pelos rgos
competentes. (Includo pela Lei n 9.974, de 2000)
2o Os usurios de agrotxicos, seus componentes e afins devero efetuar a devoluo das embalagens
vazias dos produtos aos estabelecimentos comerciais em que foram adquiridos, de acordo com as
instrues previstas nas respectivas bulas, no prazo de at um ano, contado da data de compra, ou prazo
superior, se autorizado pelo rgo registrante, podendo a devoluo ser intermediada por postos ou
centros de recolhimento, desde que autorizados e fiscalizados pelo rgo competente. (Includo pela Lei
n 9.974, de 2000) Citado por 2
3o Quando o produto no for fabricado no Pas, assumir a responsabilidade de que trata o 2o a
pessoa fsica ou jurdica responsvel pela importao e, tratando-se de produto importado submetido a
processamento industrial ou a novo acondicionamento, caber ao rgo registrante defini-la. (Includo
pela Lei n 9.974, de 2000)
4o As embalagens rgidas que contiverem formulaes miscveis ou dispersveis em gua devero ser
submetidas pelo usurio operao de trplice lavagem, ou tecnologia equivalente, conforme normas
tcnicas oriundas dos rgos competentes e orientao constante de seus rtulos e bulas.(Includo pela
Lei n 9.974, de 2000)
5o As empresas produtoras e comercializadoras de agrotxicos, seus componentes e afins, so
responsveis pela destinao das embalagens vazias dos produtos por elas fabricados e
comercializados, aps a devoluo pelos usurios, e pela dos produtos apreendidos pela ao
fiscalizatria e dos imprprios para utilizao ou em desuso, com vistas sua reutilizao, reciclagem ou
inutilizao, obedecidas as normas e instrues dos rgos registrantes e sanitrio-ambientais
competentes. (Includo pela Lei n 9.974, de 2000) Citado por 5
6o As empresas produtoras de equipamentos para pulverizao devero, no prazo de cento e oitenta
dias da publicao desta Lei, inserir nos novos equipamentos adaptaes destinadas a facilitar as
operaes de trplice lavagem ou tecnologia equivalente. (Includo pela Lei n 9.974, de 2000)
Art. 7 Para serem vendidos ou expostos venda em todo territrio nacional, os agrotxicos e afins ficam
obrigados a exibir rtulos prprios, redigidos em portugus, que contenham, entre outros, os seguintes
dados: Citado por 2
Art. 7o Para serem vendidos ou expostos venda em todo o territrio nacional, os agrotxicos e afins so
obrigados a exibir rtulos prprios e bulas, redigidos em portugus, que contenham, entre outros, os
seguintes dados: (Redao dada pela Lei n 9.974, de 2000) Citado por 2
I - indicaes para a identificao do produto, compreendendo:
a) o nome do produto;
b) o nome e a percentagem de cada princpio ativo e a percentagem total dos ingredientes inertes que
contm;
c) a quantidade de agrotxicos, componentes ou afins, que a embalagem contm, expressa em unidades
de peso ou volume, conforme o caso;
d) o nome e o endereo do fabricante e do importador;
e) os nmeros de registro do produto e do estabelecimento fabricante ou importador;
f) o nmero do lote ou da partida;
g) um resumo dos principais usos do produto;
h) a classificao toxicolgica do produto;
II - instrues para utilizao, que compreendam: Citado por 1
a) a data de fabricao e de vencimento;
b) o intervalo de segurana, assim entendido o tempo que dever transcorrer entre a aplicao e a
colheita, uso ou consumo, a semeadura ou plantao, e a semeadura ou plantao do cultivo seguinte,
conforme o caso;
c) informaes sobre o modo de utilizao, includas, entre outras: a indicao de onde ou sobre o que
deve ser aplicado; o nome comum da praga ou enfermidade que se pode com ele combater ou os efeitos
que se pode obter; a poca em que a aplicao deve ser feita; o nmero de aplicaes e o espaamento
entre elas, se for o caso; as doses e os limites de sua utilizao;
d) informaes sobre os equipamentos a serem utilizados e sobre o destino final das embalagens; Citado
por 1

d) informaes sobre os equipamentos a serem usados e a descrio dos processos de trplice lavagem
ou tecnologia equivalente, procedimentos para a devoluo, destinao, transporte, reciclagem,
reutilizao e inutilizao das embalagens vazias e efeitos sobre o meio ambiente decorrentes da
destinao inadequada dos recipientes; (Redao dada pela Lei n 9.974, de 2000)Citado por 1
III - informaes relativas aos perigos potenciais, compreendidos:
a) os possveis efeitos prejudiciais sobre a sade do homem, dos animais e sobre o meio ambiente;
b) precaues para evitar danos a pessoas que os aplicam ou manipulam e a terceiros, aos animais
domsticos, fauna, flora e meio ambiente;
c) smbolos de perigo e frases de advertncia padronizados, de acordo com a classificao toxicolgica
do produto;
d) instrues para o caso de acidente, incluindo sintomas de alarme, primeiros socorros, antdotos e
recomendaes para os mdicos;
IV - recomendao para que o usurio leia o rtulo antes de utilizar o produto.
1 Os textos e smbolos impressos nos rtulos sero claramente visveis e facilmente legveis em
condies normais e por pessoas comuns.
2 Fica facultada a inscrio, nos rtulos, de dados no estabelecidos como obrigatrios, desde que:
I - no dificultem a visibilidade e a compreenso dos dados obrigatrios;
II - no contenham:
a) afirmaes ou imagens que possam induzir o usurio a erro quanto natureza, composio, segurana
e eficcia do produto, e sua adequao ao uso;
b) comparaes falsas ou equvocas com outros produtos;
c) indicaes que contradigam as informaes obrigatrias;
d) declaraes de propriedade relativas inocuidade, tais como "seguro", "no venenoso", "no txico";
com ou sem uma frase complementar, como: "quando utilizado segundo as instrues";
e) afirmaes de que o produto recomendado por qualquer rgo do Governo.
3 Quando, mediante aprovao do rgo competente, for juntado folheto complementar que amplie os
dados do rtulo, ou que contenha dados que obrigatoriamente deste devessem constar, mas que nele
no couberam, pelas dimenses reduzidas da embalagem, observar-se- o seguinte:
I - deve-se incluir no rtulo frase que recomende a leitura do folheto anexo, antes da utilizao do produto;
II - em qualquer hiptese, os smbolos de perigo, o nome do produto, as precaues e instrues de
primeiros socorros, bem como o nome e o endereo do fabricante ou importador devem constar tanto do
rtulo como do folheto.
Art. 8 A propaganda comercial de agrotxicos, componentes e afins, em qualquer meio de comunicao,
conter, obrigatoriamente, clara advertncia sobre os riscos do produto sade dos homens, animais e
ao meio ambiente, e observar o seguinte:
I - estimular os compradores e usurios a ler atentamente o rtulo e, se for o caso, o folheto, ou a pedir
que algum os leia para eles, se no souberem ler;
II - no conter nenhuma representao visual de prticas potencialmente perigosas, tais como a
manipulao ou aplicao sem equipamento protetor, o uso em proximidade de alimentos ou em
presena de crianas;
III - obedecer ao disposto no inciso II do 2 do art. 7 desta Lei.
Art. 9 No exerccio de sua competncia, a Unio adotar as seguintes providncias: Citado por 2
I - legislar sobre a produo, registro, comrcio interestadual, exportao, importao, transporte,
classificao e controle tecnolgico e toxicolgico;
II - controlar e fiscalizar os estabelecimentos de produo, importao e exportao;
III - analisar os produtos agrotxicos, seus componentes e afins, nacionais e importados;
IV - controlar e fiscalizar a produo, a exportao e a importao.
Art. 10. Compete aos Estados e ao Distrito Federal, nos termos dos arts. 23 e 24 da Constituio Federal,
legislar sobre o uso, a produo, o consumo, o comrcio e o armazenamento dos agrotxicos, seus
componentes e afins, bem como fiscalizar o uso, o consumo, o comrcio, o armazenamento e o
transporte interno. Citado por 336
Art. 11. Cabe ao Municpio legislar supletivamente sobre o uso e o armazenamento dos agrotxicos, seus
componentes e afins. Citado por 18
Art. 12. A Unio, atravs dos rgos competentes, prestar o apoio necessrio s aes de controle e
fiscalizao, Unidade da Federao que no dispuser dos meios necessrios. Citado por 30
Art. 12A. Compete ao Poder Pblico a fiscalizao: (Includo pela Lei n 9.974, de 2000) Citado por 30
I - da devoluo e destinao adequada de embalagens vazias de agrotxicos, seus componentes e
afins, de produtos apreendidos pela ao fiscalizadora e daqueles imprprios para utilizao ou em
desuso; (Includo pela Lei n 9.974, de 2000)
II - do armazenamento, transporte, reciclagem, reutilizao e inutilizao de embalagens vazias e
produtos referidos no inciso I. (Includo pela Lei n 9.974, de 2000)
Art. 13. A venda de agrotxicos e afins aos usurios ser feita atravs de receiturio prprio, prescrito por
profissionais legalmente habilitados, salvo casos excepcionais que forem previstos na regulamentao
desta Lei. Citado por 70
Art. 14. As responsabilidades administrativa, civil e penal, pelos danos causados sade das pessoas e
ao meio ambiente, quando a produo, a comercializao, a utilizao e o transporte no cumprirem o
disposto nesta Lei, na sua regulamentao e nas legislaes estaduais e municipais, cabem: Citado por 7
Art. 14. As responsabilidades administrativa, civil e penal pelos danos causados sade das pessoas e
ao meio ambiente, quando a produo, comercializao, utilizao, transporte e destinao de
embalagens vazias de agrotxicos, seus componentes e afins, no cumprirem o disposto na legislao
pertinente, cabem: (Redao dada pela Lei n 9.974, de 2000) Citado por 7
a) ao profissional, quando comprovada receita errada, displicente ou indevida;
b) ao usurio ou a prestador de servios, quando em desacordo com o receiturio;
b) ao usurio ou ao prestador de servios, quando proceder em desacordo com o receiturio ou as
recomendaes do fabricante e rgos registrantes e sanitrio-ambientais; (Redao dada pela Lei n
9.974, de 2000)
c) ao comerciante, quando efetuar venda sem o respectivo receiturio ou em desacordo com a receita;
c) ao comerciante, quando efetuar venda sem o respectivo receiturio ou em desacordo com a receita ou
recomendaes do fabricante e rgos registrantes e sanitrio-ambientais; (Redao dada pela Lei n
9.974, de 2000)
d) ao registrante que, por dolo ou por culpa, omitir informaes ou fornecer informaes incorretas;
e) ao produtor que produzir mercadorias em desacordo com as especificaes constantes do registro do
produto, do rtulo, da bula, do folheto e da propaganda;
e) ao produtor, quando produzir mercadorias em desacordo com as especificaes constantes do registro
do produto, do rtulo, da bula, do folheto e da propaganda, ou no der destinao s embalagens vazias
em conformidade com a legislao pertinente; (Redao dada pela Lei n 9.974, de 2000)
f) ao empregador, quando no fornecer e no fizer manuteno dos equipamentos adequados proteo
da sade dos trabalhadores ou dos equipamentos na produo, distribuio e aplicao dos produtos.
Art. 15. Aquele que produzir, comercializar, transportar, aplicar ou prestar servios na aplicao de
agrotxicos, seus componentes e afins, descumprindo as exigncias estabelecidas nas leis e nos seus
regulamentos, ficar sujeito pena de recluso de 2 (dois) a 4 (quatro) anos, alm da multa de 100 (cem)
a 1.000 (mil) MVR. Em caso de culpa, ser punido com pena de recluso de 1 (um) a 3 (trs) anos, alm
da multa de 50 (cinqenta) a 500 (quinhentos) MVR. Citado por 162
Art. 15. Aquele que produzir, comercializar, transportar, aplicar, prestar servio, der destinao a resduos
e embalagens vazias de agrotxicos, seus componentes e afins, em descumprimento s exigncias
estabelecidas na legislao pertinente estar sujeito pena de recluso, de dois a quatro anos, alm de
multa. (Redao dada pela Lei n 9.974, de 2000) Citado por 162
Art. 16. O empregador, profissional responsvel ou o prestador de servio, que deixar de promover as
medidas necessrias de proteo sade e ao meio ambiente, estar sujeito pena de recluso de 2
(dois) a 4 (quatro) anos, alm de multa de 100 (cem) a 1.000 (mil) MVR. Em caso de culpa, ser punido
com pena de recluso de 1 (um) a 3 (trs) anos, alm de multa de 50 (cinqenta) a 500 (quinhentos)
MVR. Citado por 13
Art. 17. Sem prejuzo das responsabilidades civil e penal cabveis, a infrao de disposies desta Lei
acarretar, isolada ou cumulativamente, nos termos previstos em regulamento, independente das
medidas cautelares de estabelecimento e apreenso do produto ou alimentos contaminados, a aplicao
das seguintes sanes: Citado por 11
I - advertncia;
II - multa de at 1000 (mil) vezes o Maior Valor de Referncia - MVR, aplicvel em dobro em caso de
reincidncia; Citado por 3
III - condenao de produto;
IV - inutilizao de produto;
V - suspenso de autorizao, registro ou licena;
VI - cancelamento de autorizao, registro ou licena;
VII - interdio temporria ou definitiva de estabelecimento;
VIII - destruio de vegetais, partes de vegetais e alimentos, com resduos acima do permitido;
IX - destruio de vegetais, partes de vegetais e alimentos, nos quais tenha havido aplicao de
agrotxicos de uso no autorizado, a critrio do rgo competente. Citado por 1
Pargrafo nico. A autoridade fiscalizadora far a divulgao das sanes impostas aos infratores desta
Lei.
Art. 18. Aps a concluso do processo administrativo, os agrotxicos e afins, apreendidos como resultado
da ao fiscalizadora, sero inutilizados ou podero ter outro destino, a critrio da autoridade competente.
Pargrafo nico. Os custos referentes a quaisquer dos procedimentos mencionados neste artigo correro
por conta do infrator.
Art. 19. O Poder Executivo desenvolver aes de instruo, divulgao e esclarecimento, que estimulem
o uso seguro e eficaz dos agrotxicos, seus componentes e afins, com o objetivo de reduzir os efeitos
prejudiciais para os seres humanos e o meio ambiente e de prevenir acidentes decorrentes de sua
utilizao imprpria. Citado por 2
Pargrafo nico. As empresas produtoras e comercializadoras de agrotxicos, seus componentes e afins,
implementaro, em colaborao com o Poder Pblico, programas educativos e mecanismos de controle e
estmulo devoluo das embalagens vazias por parte dos usurios, no prazo de cento e oitenta dias
contado da publicao desta Lei. (Includo pela Lei n 9.974, de 2000)
Art. 20. As empresas e os prestadores de servios que j exercem atividades no ramo de agrotxicos,
seus componentes e afins, tm o prazo de at 6 (seis) meses, a partir da regulamentao desta Lei, para
se adaptarem s suas exigncias. Citado por 2
Pargrafo nico. Aos titulares do registro de produtos agrotxicos que tm como componentes os
organoclorados ser exigida imediata reavaliao de seu registro, nos termos desta Lei.
Art. 21. O Poder Executivo regulamentar esta Lei no prazo de 90 (noventa) dias, contado da data de sua
publicao. Citado por 3
Art. 22. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao.
Art. 23. Revogam-se as disposies em contrrio.
Braslia, 11 de julho de 1989; 168 da Independncia e 101 da Repblica.
JOS SARNEY
ris Rezende Machado
Joo Alves Filho
Rubens Bayma Denys
Este texto no substitui o publicado no DOU de 12.7.1989

lei 10711-2003 - SISTEMA NACIONAL DE SEMENTES E MUDAS -


INSTITUIO
LEI N 10.711, DE 5 DE AGOSTO DE 2003
DOU 06.08.2003
Dispe sobre o Sistema Nacional de Sementes e Mudas e d outras providncias.
Regulamentado pelo Decreto n 5.153, de 23.07.2004, DOU 26.07.2004

Nota: Ver Decreto n 5.195, de 26.08.2004, DOU 27.08.2004.

O PRESIDENTE DA REPBLICA

Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei:

CAPTULO I
DISPOSIES PRELIMINARES

Art. 1 O Sistema Nacional de Sementes e Mudas, institudo nos termos desta Lei e de seu
regulamento, objetiva garantir a identidade e a qualidade do material de multiplicao e de
reproduo vegetal produzido, comercializado e utilizado em todo o territrio nacional.

Art. 2 Para os efeitos desta Lei, entende-se por:


I - amostra: poro representativa de um lote de sementes ou de mudas, suficientemente
homognea e corretamente identificada, obtida por mtodo indicado pelo Ministrio da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento - Mapa;

II - amostra oficial: amostra retirada por fiscal, para fins de anlise de fiscalizao;

III - amostragem: ato ou processo de obteno de poro de sementes ou de mudas, definido


no regulamento desta Lei, para constituir amostra representativa de campo ou de lote definido;

IV - amostrador: pessoa fsica credenciada pelo Mapa para execuo de amostragem;

V - armazenador: pessoa fsica ou jurdica que armazena sementes para si ou para terceiros;

VI - beneficiamento: operao efetuada mediante meios fsicos, qumicos ou mecnicos, com o


objetivo de se aprimorar a qualidade de um lote de sementes;

VII - beneficiador: pessoa fsica ou jurdica que presta servios de beneficiamento de sementes
ou mudas para terceiros, assistida por responsvel tcnico;

VIII - categoria: unidade de classificao, dentro de uma classe de semente, que considera a
origem gentica, a qualidade e o nmero de geraes, quando for o caso;

IX - certificao de sementes ou mudas: processo de produo de sementes ou mudas,


executado mediante controle de qualidade em todas as etapas do seu ciclo, incluindo o
conhecimento da origem gentica e o controle de geraes;
X - certificado de sementes ou mudas: documento emitido pelo certificador, comprovante de
que o lote de sementes ou de mudas foi produzido de acordo com as normas e padres de
certificao estabelecidos;

XI - certificador: o Mapa ou pessoa jurdica por este credenciada para executar a certificao
de sementes e mudas;

XII - classe: grupo de identificao da semente de acordo com o processo de produo;

XIII - comerciante: pessoa fsica ou jurdica que exerce o comrcio de sementes ou mudas;

XIV - comrcio: o ato de anunciar, expor venda, ofertar, vender, consignar, reembalar,
importar ou exportar sementes ou mudas;

XV - cultivar: a variedade de qualquer gnero ou espcie vegetal superior que seja claramente
distinguvel de outras cultivares conhecidas, por margem mnima de descritores, por sua
denominao prpria, que seja homognea e estvel quanto aos descritores atravs de
geraes sucessivas e seja de espcie passvel de uso pelo complexo agroflorestal, descrita
em publicao especializada disponvel e acessvel ao pblico, bem como a linhagem
componente de hbridos;

XVI - cultivar local, tradicional ou crioula: variedade desenvolvida, adaptada ou produzida por
agricultores familiares, assentados da reforma agrria ou indgenas, com caractersticas
fenotpicas bem determinadas e reconhecidas pelas respectivas comunidades e que, a critrio
do Mapa, considerados tambm os descritores socioculturais e ambientais, no se
caracterizem como substancialmente semelhantes s cultivares comerciais;

XVII - detentor de semente: a pessoa fsica ou jurdica que estiver na posse da semente;

XVIII - fiscalizao: exerccio do poder de polcia, visando coibir atos em desacordo com os
dispositivos desta Lei e de sua regulamentao, realizado por Fiscal Federal Agropecurio do
Mapa ou por funcionrio da administrao estadual, municipal ou do Distrito Federal,
capacitados para o exerccio da fiscalizao e habilitados pelos respectivos conselhos de
fiscalizao do exerccio profissional;

XIX - hbrido: o resultado de um ou mais cruzamentos, sob condies controladas, entre


progenitores de constituio gentica distinta, estvel e de pureza varietal definida;

XX - identidade: conjunto de informaes necessrias identificao de sementes ou mudas,


incluindo a identidade gentica;

XXI - identidade gentica: conjunto de caracteres genotpicos e fenotpicos da cultivar que a


diferencia de outras;

XXII - introdutor: pessoa fsica ou jurdica que introduz pela primeira vez, no Pas, uma cultivar
desenvolvida em outro pas;

XXIII - jardim clonal: conjunto de plantas, matrizes ou bsicas, destinado a fornecer material de
multiplicao de determinada cultivar;

XXIV - laboratrio de anlise de sementes e mudas: unidade constituda e credenciada


especificamente para proceder a anlise de sementes e expedir o respectivo boletim ou
certificado de anlise, assistida por responsvel tcnico;
XXV - mantenedor: pessoa fsica ou jurdica que se responsabiliza por tornar disponvel um
estoque mnimo de material de propagao de uma cultivar inscrita no Registro Nacional de
Cultivares - RNC, conservando suas caractersticas de identidade gentica e pureza varietal;

XXVI - muda: material de propagao vegetal de qualquer gnero, espcie ou cultivar,


proveniente de reproduo sexuada ou assexuada, que tenha finalidade especfica de plantio;

XXVII - muda certificada: muda que tenha sido submetida ao processo de certificao,
proveniente de planta bsica ou de planta matriz;

XXVIII - obtentor: pessoa fsica ou jurdica que obtiver cultivar, nova cultivar ou cultivar
essencialmente derivada;

XXIX - planta bsica: planta obtida a partir de processo de melhoramento, sob a


responsabilidade e controle direto de seu obtentor ou introdutor, mantidas as suas
caractersticas de identidade e pureza genticas;

XXX - planta matriz: planta fornecedora de material de propagao que mantm as


caractersticas da Planta Bsica da qual seja proveniente;

XXXI - produo: o processo de propagao de sementes ou mudas;

XXXII - produtor de muda: pessoa fsica ou jurdica que, assistida por responsvel tcnico,
produz muda destinada comercializao;

XXXIII - produtor de semente: pessoa fsica ou jurdica que, assistida por responsvel tcnico,
produz semente destinada comercializao;

XXXIV - propagao: a reproduo, por sementes propriamente ditas, ou a multiplicao, por


mudas e demais estruturas vegetais, ou a concomitncia dessas aes;

XXXV - qualidade: conjunto de atributos inerentes a sementes ou a mudas, que permite


comprovar a origem gentica e o estado fsico, fisiolgico e fitossanitrio delas;

XXXVI - reembalador: pessoa fsica ou jurdica que, assistida por responsvel tcnico,
reembala sementes;

XXXVII - responsvel tcnico: engenheiro agrnomo ou engenheiro florestal, registrado no


respectivo Conselho Regional de Engenharia, Arquitetura e Agronomia - Crea, a quem
compete a responsabilidade tcnica pela produo, beneficiamento, reembalagem ou anlise
de sementes em todas as suas fases, na sua respectiva rea de habilitao profissional;

XXXVIII - semente: material de reproduo vegetal de qualquer gnero, espcie ou cultivar,


proveniente de reproduo sexuada ou assexuada, que tenha finalidade especfica de
semeadura;

XXXIX - semente gentica: material de reproduo obtido a partir de processo de


melhoramento de plantas, sob a responsabilidade e controle direto do seu obtentor ou
introdutor, mantidas as suas caractersticas de identidade e pureza genticas;

XL - semente bsica: material obtido da reproduo de semente gentica, realizada de forma a


garantir sua identidade gentica e sua pureza varietal;

XLI - semente certificada de primeira gerao: material de reproduo vegetal resultante da


reproduo de semente bsica ou de semente gentica;
XLII - semente certificada de segunda gerao: material de reproduo vegetal resultante da
reproduo de semente gentica, de semente bsica ou de semente certificada de primeira
gerao;

XLIII - semente para uso prprio: quantidade de material de reproduo vegetal guardada pelo
agricultor, a cada safra, para semeadura ou plantio exclusivamente na safra seguinte e em sua
propriedade ou outra cuja posse detenha, observados, para clculo da quantidade, os
parmetros registrados para a cultivar no Registro Nacional de Cultivares - RNC;

XLIV - termo de conformidade: documento emitido pelo responsvel tcnico, com o objetivo de
atestar que a semente ou a muda foi produzida de acordo com as normas e padres
estabelecidos pelo Mapa;

XLV - utilizao de sementes ou mudas: uso de vegetais ou de suas partes com o objetivo de
semeadura ou plantio;

XLVI - usurio de sementes ou mudas: aquele que utiliza sementes ou mudas com objetivo de
semeadura ou plantio;

XLVII - valor de cultivo e uso - VCU: valor intrnseco de combinao das caractersticas
agronmicas da cultivar com as suas propriedades de uso em atividades agrcolas, industriais,
comerciais ou consumo in natura.

Pargrafo nico. Aplicam-se, tambm, no que couber e no que no dispuser em contrrio esta
Lei, os conceitos constantes da Lei n 9.456, de 25 de abril de 1997.

CAPTULO II
DO SISTEMA NACIONAL DE SEMENTES E MUDAS

Art. 3 O Sistema Nacional de Sementes e Mudas - SNSM compreende as seguintes


atividades:
I - registro nacional de sementes e mudas - Renasem;

II - registro nacional de cultivares - RNC;

III - produo de sementes e mudas;

IV - certificao de sementes e mudas;

V - anlise de sementes e mudas;

VI - comercializao de sementes e mudas;

VII - fiscalizao da produo, do beneficiamento, da amostragem, da anlise, certificao, do


armazenamento, do transporte e da comercializao de sementes e mudas;

VIII - utilizao de sementes e mudas.

Art. 4 Compete ao Mapa promover, coordenar, normatizar, supervisionar, auditar e


fiscalizar as aes decorrentes desta Lei e de seu regulamento.

Art. 5 Compete aos Estados e ao Distrito Federal elaborar normas e procedimentos


complementares relativos produo de sementes e mudas, bem como exercer a fiscalizao
do comrcio estadual.
Pargrafo nico. A fiscalizao do comrcio estadual de sementes e mudas poder ser
exercida pelo Mapa, quando solicitado pela unidade da Federao.
Art. 6 Compete privativamente ao Mapa a fiscalizao do comrcio interestadual e
internacional de sementes e mudas.

CAPTULO III
DO REGISTRO NACIONAL DE SEMENTES E MUDAS

Art. 7 Fica institudo, no Mapa, o Registro Nacional de Sementes e Mudas - Renasem.

Art. 8 As pessoas fsicas e jurdicas que exeram as atividades de produo,


beneficiamento, embalagem, armazenamento, anlise, comrcio, importao e exportao de
sementes e mudas ficam obrigadas inscrio no Renasem.
1 O Mapa credenciar, junto ao Renasem, pessoas fsicas e jurdicas que atendam aos
requisitos exigidos no regulamento desta Lei, para exercer as atividades de:

I - responsvel tcnico;

II - entidade de certificao de sementes e mudas;

III - certificador de sementes ou mudas de produo prpria;

IV - laboratrio de anlise de sementes e de mudas;

V - amostrador de sementes e mudas.

2 As pessoas fsicas ou jurdicas que importem sementes ou mudas para uso prprio em sua
propriedade, ou em propriedades de terceiros cuja posse detenham, ficam dispensadas da
inscrio no Renasem, obedecidas as condies estabelecidas no regulamento desta Lei.

3 Ficam isentos da inscrio no Renasem os agricultores familiares, os assentados da


reforma agrria e os indgenas que multipliquem sementes ou mudas para distribuio, troca
ou comercializao entre si.

Art. 9 Os servios pblicos decorrentes da inscrio ou do credenciamento no Renasem


sero remunerados pelo regime de preos de servios pblicos especficos, cabendo ao Mapa
fixar valores e formas de arrecadao para as atividades de:
I - produtor de sementes;

II - produtor de mudas;

III - beneficiador de sementes;

IV - reembalador de sementes;

V - armazenador de sementes;

VI - comerciante de sementes;

VII - comerciante de mudas;

VIII - certificador de sementes ou de mudas;

IX - laboratrio de anlise de sementes ou de mudas;

X - amostrador;

XI - responsvel tcnico.
Pargrafo nico. A pessoa fsica ou jurdica que exercer mais de uma atividade pagar
somente o valor referente maior anuidade e maior taxa de inscrio ou de credenciamento
nas atividades que desenvolve.

CAPTULO IV
DO REGISTRO NACIONAL DE CULTIVARES

Art. 10. Fica institudo, no Mapa, o Registro Nacional de Cultivares - RNC e o Cadastro
Nacional de Cultivares Registradas - CNCR.
Pargrafo nico. O CNCR o cadastro das cultivares registradas no RNC e de seus
mantenedores.

Art. 11. A produo, o beneficiamento e a comercializao de sementes e de mudas ficam


condicionados prvia inscrio da respectiva cultivar no RNC.
1 A inscrio da cultivar dever ser nica.

2 A permanncia da inscrio de uma cultivar, no RNC, fica condicionada existncia de


pelo menos um mantenedor, excetuadas as cultivares cujo material de propagao dependa
exclusivamente de importao.

3 O Mapa poder aceitar mais de um mantenedor da mesma cultivar inscrita no RNC, desde
que comprove possuir condies tcnicas para garantir a manuteno da cultivar.

4 O mantenedor que, por qualquer motivo, deixar de fornecer material bsico ou de


assegurar as caractersticas da cultivar declaradas na ocasio de sua inscrio no RNC ter
seu nome excludo do registro da cultivar no CNCR.

5 Na hiptese de cultivar protegida, nos termos da Lei n 9.456, de 25 de abril de 1997, a


inscrio dever ser feita pelo obtentor ou por procurador legalmente autorizado.

6 No obrigatria a inscrio no RNC de cultivar local, tradicional ou crioula, utilizada por


agricultores familiares, assentados da reforma agrria ou indgenas.

7 O regulamento desta Lei estabelecer os critrios de permanncia ou excluso de


inscrio no RNC, das cultivares de domnio pblico.

Art. 12. A denominao da cultivar ser obrigatria para sua identificao e destinar-se- a
ser sua denominao genrica, devendo, para fins de registro, obedecer aos seguintes
critrios:
I - ser nica, no podendo ser expressa apenas na forma numrica;

II - ser diferente de denominao de cultivar preexistente;

III - no induzir a erro quanto s caractersticas intrnsecas ou quanto procedncia da cultivar.

Art. 13. O Mapa editar publicao especializada para divulgao do Cadastro Nacional de
Cultivares Registradas.

Art. 14. Ficam convalidadas as inscries de cultivares j existentes no RNC, na data de


publicao desta Lei, desde que, no prazo de 180 (cento e oitenta) dias, os interessados
atendam ao disposto no art. 11.

Art. 15. O Mapa estabelecer normas para determinao de valor de cultivo e de uso -
VCU pertinentes a cada espcie vegetal, para a inscrio das respectivas cultivares no RNC.

Art. 16. A inscrio de cultivar no RNC poder ser cancelada ou suspensa, na forma que
estabelecer o regulamento desta Lei.
Art. 17. Os servios pblicos decorrentes da inscrio no RNC sero remunerados pelo
regime de preos de servios pblicos especficos, cabendo ao Mapa fixar valores e formas de
arrecadao.

CAPTULO V
DA PRODUO E DA CERTIFICAO

Art. 18. O Mapa promover a organizao do sistema de produo de sementes e mudas


em todo o territrio nacional, incluindo o processo de certificao, na forma que dispuser o
regulamento desta Lei.

Art. 19. A produo de sementes e mudas ser de responsabilidade do produtor de


sementes e mudas inscrito no Renasem, competindo-lhe zelar pelo controle de identidade e
qualidade.
Pargrafo nico. A garantia do padro mnimo de germinao ser assegurada pelo detentor
da semente, seja produtor, comerciante ou usurio, na forma que dispuser o regulamento desta
Lei.

Art. 20. Os padres de identidade e qualidade das sementes e mudas, estabelecidos pelo
Mapa e publicados no Dirio Oficial da Unio, sero vlidos em todo o territrio nacional.

Art. 21. O produtor de sementes e de mudas fica obrigado a identific-las, devendo fazer
constar da respectiva embalagem, carimbo, rtulo ou etiqueta de identificao, as
especificaes estabelecidas no regulamento desta Lei.

Art. 22. As sementes e mudas devero ser identificadas com a denominao "Semente de"
ou "Muda de" acrescida do nome comum da espcie.
Pargrafo nico. As sementes e mudas produzidas sob o processo de certificao sero
identificadas de acordo com a denominao das categorias estabelecidas no art. 23, acrescida
do nome comum da espcie.

Art. 23. No processo de certificao, as sementes e as mudas podero ser produzidas


segundo as seguintes categorias:
I - semente gentica;

II - semente bsica;

III - semente certificada de primeira gerao - C1;

IV - semente certificada de segunda gerao - C2;

V - planta bsica;

VI - planta matriz;

VII - muda certificada.

1 A obteno de semente certificada de segunda gerao - C2, de semente certificada de


primeira gerao - C1 e de semente bsica se dar, respectivamente, pela reproduo de, no
mximo, uma gerao da categoria imediatamente anterior, na escala de categorias constante
do caput.

2 O Mapa poder autorizar mais de uma gerao para a multiplicao da categoria de


semente bsica, considerando as peculiaridades de cada espcie vegetal.
3 A produo de semente bsica, semente certificada de primeira gerao - C1 e semente
certificada de segunda gerao - C2, fica condicionada prvia inscrio dos campos de
produo no Mapa, observados as normas e os padres pertinentes a cada espcie.

4 A produo de muda certificada fica condicionada prvia inscrio do jardim clonal de


planta matriz e de planta bsica, assim como do respectivo viveiro de produo, no Mapa,
observados as normas e os padres pertinentes.

Art. 24. A produo de sementes da classe no-certificada com origem gentica


comprovada poder ser feita por, no mximo, duas geraes a partir de sementes certificadas,
bsicas ou genticas, condicionada prvia inscrio dos campos de produo no Mapa e ao
atendimento s normas e padres estabelecidos no regulamento desta Lei.
Pargrafo nico. A critrio do Mapa, a produo de sementes prevista neste artigo poder ser
feita sem a comprovao da origem gentica, quando ainda no houver tecnologia disponvel
para a produo de semente gentica da respectiva espcie.

Art. 25. A inscrio de campo de produo de sementes e mudas de cultivar protegida nos
termos da Lei n 9.456, de 1997, somente poder ser feita mediante autorizao expressa do
detentor do direito de propriedade da cultivar.

Art. 26. A produo de muda no-certificada dever obedecer ao disposto no regulamento


desta Lei.

Art. 27. A certificao de sementes e mudas dever ser efetuada pelo Mapa ou por pessoa
jurdica credenciada, na forma do regulamento desta Lei.
Pargrafo nico. Ser facultado ao produtor de sementes ou de mudas certificar a sua prpria
produo, desde que credenciado pelo Mapa, na forma do 1 do art. 8 desta Lei.

CAPTULO VI
DA ANLISE DE SEMENTES E DE MUDAS

Art. 28. A anlise de amostras de sementes e de mudas dever ser executada de acordo
com metodologias oficializadas pelo Mapa.

Art. 29. As anlises de amostras de sementes e de mudas somente sero vlidas, para os
fins previstos nesta Lei, quando realizadas diretamente pelo Mapa ou por laboratrio por ele
credenciado ou reconhecido.
Pargrafo nico. Os resultados das anlises somente tero valor, para fins de fiscalizao,
quando obtidos de amostras oficiais e analisadas diretamente pelo Mapa ou por laboratrio
oficial por ele credenciado.

CAPTULO VII
DO COMRCIO INTERNO

Art. 30. O comrcio e o transporte de sementes e de mudas ficam condicionados ao


atendimento dos padres de identidade e de qualidade estabelecidos pelo Mapa.
Pargrafo nico. Em situaes emergenciais e por prazo determinado, o Mapa poder autorizar
a comercializao de material de propagao com padres de identidade e qualidade abaixo
dos mnimos estabelecidos.

Art. 31. As sementes e mudas devero ser identificadas, constando sua categoria, na
forma estabelecida no art. 23 e devero, ao ser transportadas, comercializadas ou estocadas,
estar acompanhadas de nota fiscal ou nota fiscal do produtor e do certificado de semente ou do
termo de conformidade, conforme definido no regulamento desta Lei.
Art. 32. A comercializao e o transporte de sementes tratadas com produtos qumicos ou
agrotxicos devero obedecer ao disposto no regulamento desta Lei.

CAPTULO VIII
DO COMRCIO INTERNACIONAL

Art. 33. A produo de sementes e mudas destinadas ao comrcio internacional dever


obedecer s normas especficas estabelecidas pelo Mapa, atendidas as exigncias de acordos
e tratados que regem o comrcio internacional ou aquelas estabelecidas com o pas
importador, conforme o caso.

Art. 34. Somente podero ser importadas sementes ou mudas de cultivares inscritas no
Registro Nacional de Cultivares.
Pargrafo nico. Ficam isentas de inscrio no RNC as cultivares importadas para fins de
pesquisa, de ensaios de valor de cultivo e uso, ou de reexportao.

Art. 35. A semente ou muda importada deve estar acompanhada da documentao


prevista no regulamento desta Lei.
1 A semente ou muda importada no poder, sem prvia autorizao do Mapa, ser usada,
ainda que parcialmente, para fins diversos daqueles que motivaram sua importao.

2 As sementes ou mudas importadas, quando condenadas, devem, a critrio do Mapa, ser


devolvidas, reexportadas, destrudas ou utilizadas para outro fim.

CAPTULO IX
DA UTILIZAO

Art. 36. Compete ao Mapa orientar a utilizao de sementes e mudas no Pas, com o
objetivo de evitar seu uso indevido e prejuzos agricultura nacional, conforme estabelecido no
regulamento desta Lei.

CAPTULO X
DA FISCALIZAO

Art. 37. Esto sujeitas fiscalizao, pelo Mapa, as pessoas fsicas e jurdicas que
produzam, beneficiem, analisem, embalem, reembalem, amostrem, certifiquem, armazenem,
transportem, importem, exportem, utilizem ou comercializem sementes ou mudas.
1 A fiscalizao de que trata este artigo de competncia do Mapa e ser exercida por fiscal
por ele capacitado, sem prejuzo do disposto no art. 5.

2 Compete ao fiscal exercer a fiscalizao da produo, do beneficiamento, do comrcio e


da utilizao de sementes e mudas, sendo-lhe assegurado, no exerccio de suas funes, livre
acesso a quaisquer estabelecimentos, documentos ou pessoas referidas no caput.

Art. 38. O Mapa poder descentralizar, por convnio ou acordo com entes pblicos, a
execuo do servio de fiscalizao de que trata esta Lei, na forma de seu regulamento.
Pargrafo nico. A delegao de competncia prevista no caput fica sujeita a auditorias
regulares, executadas pelo Mapa conforme estabelecido no regulamento desta Lei.

Art. 39. Toda semente ou muda, embalada ou a granel, armazenada ou em trnsito,


identificada ou no, est sujeita fiscalizao, na forma que dispuser o regulamento.

CAPTULO XI
DAS COMISSES DE SEMENTES E MUDAS
Art. 40. Ficam criadas as Comisses de Sementes e Mudas, rgos colegiados, de carter
consultivo e de assessoramento ao Mapa, s quais compete propor normas e procedimentos
complementares, relativos produo, comrcio e utilizao de sementes e mudas.
1 As Comisses de Sementes e Mudas, a serem instaladas nas unidades da Federao,
sero compostas por representantes de entidades federais, estaduais e municipais e da
iniciativa privada, vinculadas fiscalizao, pesquisa, ao ensino, assistncia tcnica e
extenso rural, produo, ao comrcio e ao uso de sementes e mudas.

2 A composio, a estrutura, as atribuies e as responsabilidades das Comisses de


Sementes e Mudas sero estabelecidas no regulamento desta Lei.

3 Cabe ao Mapa a coordenao, em mbito nacional, das Comisses de Sementes e


Mudas.

CAPTULO XII
DAS PROIBIES

Art. 41. Ficam proibidos a produo, o beneficiamento, o armazenamento, a anlise, o


comrcio, o transporte e a utilizao de sementes e mudas em desacordo com o estabelecido
nesta Lei e em sua regulamentao.
Pargrafo nico. A classificao das infraes desta Lei e as respectivas penalidades sero
disciplinadas no regulamento.

CAPTULO XIII
DAS MEDIDAS CAUTELARES E DAS PENALIDADES

Art. 42. No ato da ao fiscal sero adotadas como medidas cautelares, conforme dispuser
o regulamento desta Lei:
I - suspenso da comercializao; ou

II - interdio de estabelecimento.

Art. 43. Sem prejuzo da responsabilidade penal e civil cabvel, a inobservncia das
disposies desta Lei sujeita as pessoas fsicas e jurdicas, referidas no art. 8, s seguintes
penalidades, isolada ou cumulativamente, conforme dispuser o regulamento desta Lei:
I - advertncia;

II - multa pecuniria;

III - apreenso das sementes ou mudas;

IV - condenao das sementes ou mudas;

V - suspenso da inscrio no Renasem;

VI - cassao da inscrio no Renasem.

Pargrafo nico. A multa pecuniria ser de valor equivalente a at 250% (duzentos e


cinqenta por cento) do valor comercial do produto fiscalizado, quando incidir sobre a
produo, beneficiamento ou comercializao.

Art. 44. O responsvel tcnico, o amostrador ou o certificador que descumprir os


dispositivos desta Lei, estar sujeito s seguintes penalidades, isolada ou cumulativamente,
conforme dispuser a regulamentao desta Lei:
I - advertncia;
II - multa pecuniria;

III - suspenso do credenciamento;

IV - cassao do credenciamento.

Pargrafo nico. Sem prejuzo do disposto no caput deste artigo, fica o rgo fiscalizador
obrigado a comunicar as eventuais ocorrncias, imediatamente, ao respectivo Conselho
Regional de Engenharia, Arquitetura e Agronomia - Crea.

CAPTULO XIV
DISPOSIES FINAIS

Art. 45. As sementes produzidas de conformidade com o estabelecido no caput do art. 24 e


denominadas na forma do caput do art. 22 podero ser comercializadas com a designao de
"sementes fiscalizadas", por um prazo mximo de 2 (dois) anos, contado a partir da data de
publicao desta Lei.

Art. 46. O produto da arrecadao a que se referem os arts. 9 e 17 ser recolhido ao


Fundo Federal Agropecurio, de conformidade com a legislao vigente, e aplicado na
execuo dos servios de que trata esta Lei, conforme regulamentao.

Art. 47. Fica o Mapa autorizado a estabelecer mecanismos especficos e, no que couber,
excees ao disposto nesta Lei, para regulamentao da produo e do comrcio de sementes
de espcies florestais, nativas ou exticas, ou de interesse medicinal ou ambiental, bem como
para as demais espcies referidas no pargrafo nico do art. 24.

Art. 48. Observadas as demais exigncias desta Lei, vedado o estabelecimento de


restries incluso de sementes e mudas de cultivar local, tradicional ou crioula em
programas de financiamento ou em programas pblicos de distribuio ou troca de sementes,
desenvolvidos junto a agricultores familiares.

Art. 49. O Mapa estabelecer os mecanismos de coordenao e execuo das atividades


previstas nesta Lei.

Art. 50. O Poder Executivo regulamentar esta Lei no prazo de 90 (noventa) dias, a contar
da data de sua publicao.

Art. 51. Esta Lei entra em vigor 90 (noventa) dias aps a data de sua publicao.

Art. 52. Fica revogada a Lei n 6.507, de 19 de dezembro de 1977.


Braslia, 5 de agosto de 2003; 182 da Independncia e 115 da Repblica.

LUIZ INCIO LULA DA SILVA

Roberto Rodrigues

Lei 6894/80 | Lei n 6.894, de 16 de dezembro de


1980
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Dispe sobre a inspeo e fiscalizao da produo e do comrcio de fertilizantes, corretivos,
inoculantes, estimulantes ou biofertilizantes, destinados agricultura, e d outras
providncias. Citado por 43

O PRESIDENTE DA REPBLICA , fao saber que o CONGRESSO NACIONAL decreta e eu sanciono a


seguinte Lei:

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Art 1 Fica estabelecida a obrigatoriedade da inspeo e da fiscalizao da produo e do comrcio de


fertilizantes, corretivos, inoculantes, estimulantes ou biofertilizantes, destinados agricultura. Citado por 2
Art. 1 - A inspeo e fiscalizao da produo e do comrcio de fertilizantes, corretivos, inoculantes,
estimulantes ou biofertilizantes, destinados agricultura, sero regidos pelas disposies desta Lei.
(Redao dada pela Lei n 6.934, de 1981) Citado por 2
Art 2 A inspeo e a fiscalizao previstas nesta Lei sero realizadas pelo Ministrio da Agricultura.
Pargrafo nico. O Ministrio da Agricultura poder delegar a fiscalizao do comrcio aos Estados, ao
Distrito Federal e aos Territrios.
Art 3 Para efeitos desta Lei, considera-se: Citado por 3
a) fertilizante, a substncia mineral ou orgnica, natural ou sinttica, fornecedora de um ou mais
nutrientes vegetais;
b) corretivo, o material apto a corrigir uma ou mais caractersticas desfavorveis do solo;
c) inoculante, o material que contenha microorganismos fixadores de nitrognio e que atue
favoravelmente no desenvolvimento das plantas;
c) inoculante, a substncia que contenha microorganismos com a atuao favorvel ao desenvolvimento
vegetal. (Redao dada pela Lei n 6.934, de 1981)
d) estimulante ou biofertilizante, o produto que contenha princpio ativo apto a melhorar, direta ou
indiretamente, o desenvolvimento das plantas.
Art 4 As pessoas fsicas ou jurdicas que produzam ou comercializem fertilizantes, corretivos,
inoculantes, estimulantes ou biofertilizantes ficam obrigadas a promover o seu registro no Ministrio da
Agricultura, conforme dispuser o regulamento.
1 (VETADO).
2 Os produtos a que se refere este artigo devero ser igualmente registrados no Ministrio da
Agricultura.
3 - Para a obteno dos registros a que se refere este artigo, quando se tratar de atividade de produo
industrial, ser exigida a assistncia tcnica permanente de profissional habilitado, com a conseqente
responsabilidade funcional. (Includo pela Lei n 6.934, de 1981)
Art 5 A infrao s disposies desta Lei acarretar, nos termos previstos em regulamento, a aplicao
das seguintes sanes:
Art. 5 - A infrao s disposies desta Lei acarretar, nos termos previstos em regulamento, e
independentemente de medidas cautelares, a aplicao das seguintes sanes: (Redao dada pela Lei
n 6.934, de 1981)
I - advertncia;
II - multa igual a 5 (cinco) vezes o valor das diferenas para menos, entre o teor dos macronutrientes
primrios indicados no registro do produto e os resultados apurados na anlise, calculada sobre o lote de
fertilizante produzido, comercializado ou estocado;
III - multa de at 100 (cem) vezes o maior valor de referncia estabelecido na forma da Lei n 6.205, de 29
de abril de 1975;
IV - embargo do produto;
V - suspenso ou cancelamento do registro;
VI - interdio, temporria ou definitiva, do estabelecimento.
Ill - multa de at 1.000 (mil) vezes o maior valor de referncia estabelecido na forma da Lei n 6.205, de
29 de abril de 1975, aplicvel em dobro nos casos de reincidncia genrica ou especfica; (Redao dada
pela Lei n 6.934, de 1981)
IV - condenao do produto; (Redao dada pela Lei n 6.934, de 1981)
V - inutilizao do produto; (Redao dada pela Lei n 6.934, de 1981)
VI - suspenso do registro; (Redao dada pela Lei n 6.934, de 1981)
VII - cancelamento do registro; (Redao dada pela Lei n 6.934, de 1981)
VIII - interdio, temporria ou definitiva, do estabelecimento. (Redao dada pela Lei n 6.934, de 1981)
1 A multa poder ser aplicada isolada ou cumulativamente com outras sanes.
2 A aplicao das sanes previstas neste artigo no prejudicar a apurao das responsabilidades
civil e penal.
2 - A aplicao das sanes previstas neste artigo no prejudicar a apurao das responsabilidades
civil ou penal das pessoas fsicas e jurdicas e dos profissionais mencionados no
3 do art. 4. (Redao dada pela Lei n 6.934, de 1981)
Art 6 A inspeo e fiscalizao sero retribudas por taxas, calculadas com base no maior valor de
referncia resultante da Lei n 6.205, de 29 de abril de 1975, de acordo com a tabela anexa. Citado por 1
1 A inspeo ser retribuda por preos pblicos, sempre que solicitada pelas pessoas fsicas ou
jurdicas a que se refere esta Lei.
Art. 6 - A inspeo e a fiscalizao sero retribudas, respectivamente, por preos pblicos e taxas
calculadas com base no maior valor de referncia resultante da Lei n 6.205, de 29 de abril de 1975,de
acordo com a tabela anexa. (Redao dada pela Lei n 6.934, de 1981) (Vide Del 1899, de 1981) Citado por
1

1 - A inspeo ser efetuada sempre que houver solicitao por parte das pessoas fsicas ou jurdicas
referidas nesta Lei. (Redao dada pela Lei n 6.934, de 1981)
2 Nos termos do regulamento, o Ministro de Estado da Agricultura estabelecer os valores e a forma de
recolhimento dos preos pblicos.
3 - Para efeito do disposto neste artigo, considera-se: (Includo pela Lei n 6.934, de 1981)
a) inspeo - a constatao das condies higinico-sanitrias e tcnicas dos produtos ou
estabelecimentos; (Includa pela Lei n 6.934, de 1981)
b) fiscalizao - a ao externa e direta dos rgos do Poder Pblico destinada verificao do
cumprimento das disposies aplicveis ao caso. (Includa pela Lei n 6.934, de 1981)
Art 7 O Poder Executivo determinar as providncias que forem necessrias ao controle da inspeo e
da fiscalizao previstas nesta Lei.
Art 8 Esta Lei entrar em vigor na data de sua publicao.
Art 9 Revogam-se a Lei n 6.138, de 8 de novembro de 1974, e demais disposies em contrrio.
Braslia, em 16 de dezembro de 1980; 159 da Independncia e 92 da Repblica.
JOO FIGUEIREDO
ngelo Amaury Stbile
Este texto no substitui o publicado no D.O.U. de 17.12.1980

Presidncia da Repblica
Casa Civil
Subchefia para Assuntos Jurdicos
DECRETO N 4.954, DE 14 DE JANEIRO DE 2004.

Aprova o Regulamento da Lei no 6.894, de 16


de dezembro de 1980, que dispe sobre a
inspeo e fiscalizao da produo e do
comrcio de fertilizantes, corretivos,
inoculantes ou biofertilizantes destinados
agricultura, e d outras providncias.

O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso
IV, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei no 6.894, de 16 de dezembro de 1980,

DECRETA:

Art. 1o Fica aprovado, na forma do Anexo, o Regulamento da Lei no 6.894, de 16 de


dezembro de 1980.

Art. 2o Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao.

Art. 3o Ficam revogados o Decreto no 86.955, de 18 de fevereiro de 1982, e o inciso IV do


art. 1o do Decreto no 99.427, de 31 de julho de 1990.

Braslia, 14 de janeiro de 2004; 183 da Independncia e 116 da Repblica.

LUIZ INCIO LULA DA SILVA


Roberto Rodrigues

Este texto no substitui o publicado no D.O.U. de 15.1.2004

ANEXO

REGULAMENTO DA LEI No 6.894, DE 16 DE DEZEMBRO DE 1980

DAS DISPOSIES GERAIS

CAPTULO I

DAS DISPOSIES PRELIMINARES

Art. 1o Este Regulamento estabelece as normas gerais sobre registro, padronizao,


classificao, inspeo e fiscalizao da produo e do comrcio de fertilizantes, corretivos,
inoculantes ou biofertilizantes destinados agricultura.

Art. 2o Para os fins deste Regulamento, considera-se:

I - produo: qualquer operao de fabricao ou industrializao e acondicionamento que


modifique a natureza, acabamento, apresentao ou finalidade do produto;

II - comrcio: atividade que consiste na compra, venda, cesso, emprstimo ou permuta


de fertilizantes, corretivos, inoculantes, biofertilizantes e matrias-primas;

III - fertilizante: substncia mineral ou orgnica, natural ou sinttica, fornecedora de um ou


mais nutrientes de plantas, sendo:
a) fertilizante mineral: produto de natureza fundamentalmente mineral, natural ou sinttico,
obtido por processo fsico, qumico ou fsico-qumico, fornecedor de um ou mais nutrientes de
plantas;

b) fertilizante orgnico: produto de natureza fundamentalmente orgnica, obtido por


processo fsico, qumico, fsico-qumico ou bioqumico, natural ou controlado, a partir de
matrias-primas de origem industrial, urbana ou rural, vegetal ou animal, enriquecido ou no de
nutrientes minerais;

c) fertilizante mononutriente: produto que contm um s dos macronutrientes primrios;

d) fertilizante binrio: produto que contm dois macronutrientes primrios;

e) fertilizante ternrio: produto que contm os trs macronutrientes primrios;

f) fertilizante com outros macronutrientes: produto que contm os macronutrientes


secundrios, isoladamente ou em misturas destes, ou ainda com outros nutrientes;

g) fertilizante com micronutrientes: produto que contm micronutrientes, isoladamente ou


em misturas destes, ou com outros nutrientes;

h) fertilizante mineral simples: produto formado, fundamentalmente, por um composto


qumico, contendo um ou mais nutrientes de plantas;

i) fertilizante mineral misto: produto resultante da mistura fsica de dois ou mais


fertilizantes simples, complexos ou ambos;

j) fertilizante mineral complexo: produto formado de dois ou mais compostos qumicos,


resultante da reao qumica de seus componentes, contendo dois ou mais nutrientes;

l) fertilizante orgnico simples: produto natural de origem vegetal ou animal, contendo um


ou mais nutrientes de plantas;

m) fertilizante orgnico misto: produto de natureza orgnica, resultante da mistura de dois


ou mais fertilizantes orgnicos simples, contendo um ou mais nutrientes de plantas;

n) fertilizante orgnico composto: produto obtido por processo fsico, qumico, fsico-
qumico ou bioqumico, natural ou controlado, a partir de matria-prima de origem industrial,
urbana ou rural, animal ou vegetal, isoladas ou misturadas, podendo ser enriquecido de
nutrientes minerais, princpio ativo ou agente capaz de melhorar suas caractersticas fsicas,
qumicas ou biolgicas; e

o) fertilizante organomineral: produto resultante da mistura fsica ou combinao de


fertilizantes minerais e orgnicos;

IV - corretivo: produto de natureza inorgnica, orgnica ou ambas, usado para melhorar as


propriedades fsicas, qumicas e biolgicas do solo, isoladas ou cumulativamente, ou como
meio para o crescimento de plantas, no tendo em conta seu valor como fertilizante, alm de
no produzir caracterstica prejudicial ao solo e aos vegetais, assim subdivido:

a) corretivo de acidez: produto que promove a correo da acidez do solo, alm de


fornecer clcio, magnsio ou ambos;

b) corretivo de alcalinidade: produto que promove a reduo da alcalinidade do solo;

c) corretivo de sodicidade: produto que promove a reduo da saturao de sdio no solo;


d) condicionador do solo: produto que promove a melhoria das propriedades fsicas, fsico-
qumicas ou atividade biolgica do solo; e

e) substrato para plantas: produto usado como meio de crescimento de plantas;

V - inoculante: produto que contm microorganismos com atuao favorvel ao


crescimento de plantas, entendendo-se como:

a) suporte: material excipiente e esterilizado, livre de contaminantes segundo os limites


estabelecidos, que acompanha os microorganismos e tem a funo de suportar ou nutrir, ou
ambas as funes, o crescimento e a sobrevivncia destes microorganismos, facilitando a sua
aplicao; e

b) pureza do inoculante: ausncia de qualquer tipo de microorganismos que no sejam os


especificados;

VI - biofertilizante: produto que contm princpio ativo ou agente orgnico, isento de


substncias agrotxicas, capaz de atuar, direta ou indiretamente, sobre o todo ou parte das
plantas cultivadas, elevando a sua produtividade, sem ter em conta o seu valor hormonal ou
estimulante;

VII - matria-prima: material destinado obteno direta de fertilizantes, corretivos,


inoculantes ou biofertilizantes, por processo qumico, fsico ou biolgico;

VIII - dose: quantidade de produto aplicado por unidade de rea ou quilograma de


semente;

IX - lote: quantidade definida de produto de mesma especificao e procedncia;

X - partida: quantidade de produto de uma mesma especificao constituda por vrios


lotes de origens distintas;

XI - produto: qualquer fertilizante, corretivo, inoculante ou biofertilizante;

XII - produto novo: produto sem antecedentes de uso e eficincia agronmica comprovada
no Pas ou cujas especificaes tcnicas no estejam contempladas nas disposies vigentes;

XIII - carga: material adicionado em mistura de fertilizantes, para o ajuste de formulao,


que no interfira na ao destes e pelo qual no se ofeream garantias em nutrientes no
produto final;

XIV - nutriente: elemento essencial ou benfico para o crescimento e produo dos


vegetais, assim subdividido:

a) macronutrientes primrios: Nitrognio (N), Fsforo (P), Potssio (K), expressos nas
formas de Nitrognio (N), Pentxido de Fsforo (P2O5) e xido de Potssio (K2O);

b) macronutrientes secundrios: Clcio (Ca), Magnsio (Mg) e Enxofre (S), expressos nas
formas de Clcio (Ca) ou xido de Clcio (CaO), Magnsio (Mg) ou xido de Magnsio
(MgO) e Enxofre (S); e

c) micronutrientes: Boro (B), Cloro (Cl), Cobre (Cu), Ferro (Fe), Mangans (Mn),
Molibdnio (Mo), Zinco (Zn), Cobalto (Co), Silcio (Si) e outros elementos que a pesquisa
cientfica vier a definir, expressos nas suas formas elementares;
XV - aditivo: qualquer substncia adicionada intencionalmente ao produto para melhorar
sua ao, aplicabilidade, funo, durabilidade, estabilidade e deteco ou para facilitar o
processo de produo;

XVI - fritas: produtos qumicos fabricados a partir de xidos e silicatos, tratados a alta
temperatura at a sua fuso, formando um composto xido de silicatado, contendo um ou mais
micronutrientes;

XVII - estabelecimento: pessoa fsica ou jurdica cuja atividade consiste na produo,


importao, exportao ou comrcio de fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes;

XVIII - transporte: o ato de deslocar, em todo territrio nacional, fertilizantes, corretivos,


inoculantes ou biofertilizantes e suas matrias-primas;

XIX - armazenamento: o ato de armazenar, estocar ou guardar os fertilizantes, corretivos,


inoculantes ou biofertilizantes e suas matrias-primas;

XX - embalagem: o invlucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento,


destinado a empacotar, envasar ou proteger, bem como identificar os fertilizantes, corretivos,
inoculantes ou biofertilizantes;

XXI - tolerncia: os desvios admissveis entre o resultado analtico encontrado em relao


s garantias registradas ou declaradas;

XXII - varredura: toda sobra de fertilizantes, sem padro definido, resultante da limpeza de
equipamento de produo, instalaes ou movimentao de produtos, quando do seu
carregamento ou ensaque;

XXIII - embarao: todo ato praticado com o objetivo de dificultar a ao da inspeo e


fiscalizao;

XXIV - impedimento: todo ato praticado que impossibilite a ao da inspeo e


fiscalizao;

XXV - veculo: excipiente lquido utilizado na elaborao de fertilizante fluido.

Art. 3o Compete ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento:

I - a inspeo e fiscalizao da produo, importao, exportao e comrcio de


fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes;

II - editar normas complementares necessrias ao cumprimento deste Regulamento.

Art. 4o Compete aos Estados e ao Distrito Federal fiscalizar e legislar concorrentemente


sobre o comrcio e uso dos fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes, respeitadas
as normas federais que dispem sobre o assunto.

CAPTULO II

DO REGISTRO DE ESTABELECIMENTO E PRODUTO

Seo I

Do Registro de Estabelecimento
Art. 5o Os estabelecimentos que produzam, comercializem, exportem ou importem
fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes ficam obrigados a se registrarem no
Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

1o Os registros referidos neste artigo sero efetuados por unidade de estabelecimento,


tendo prazo de validade de cinco anos, podendo ser renovados por iguais perodos.

2o O pedido de registro ser acompanhado dos seguintes elementos informativos e


documentais:

I - nome empresarial e endereo do estabelecimento;

II - instrumento social e alteraes contratuais devidamente registrados no rgo


competente, de que dever constar endereo e competncia para exercer a atividade
requerida;

III - cpias das inscries federal, estadual e municipal;

IV - cpia de registro nos Conselhos de Engenharia ou de Qumica;

V - licena ou autorizao equivalente, expedida pelo rgo ambiental competente;

VI - especificao das atividades, instalaes, equipamentos e capacidade operacional do


estabelecimento;

VII - nome, marca, tipo e natureza fsica dos produtos e origem das matrias-primas;

VIII - mtodos ou processos de preparao e de controle de qualidade dos produtos;

IX - modelo de marcao da embalagem ou acondicionamento, com descrio do sistema


de identificao do produto;

X - identificao do profissional habilitado prestao de assistncia tcnica; e

XI - prova de capacidade de controle de qualidade, aferida por meio de laboratrio prprio


ou de terceiros.

3o Os estabelecimentos que se dedicarem unicamente atividade de comrcio,


exportao ou importao de produtos embalados na origem estaro isentos das exigncias
previstas nos incisos IV, V, VII, VIII, IX, X e XI do 2 o.

4o Os estabelecimentos que se dedicarem unicamente atividade de produo, com o


fim exclusivo de prestao de servios de industrializao para terceiros, estaro isentos da
exigncia prevista no inciso VII do 2o deste artigo.

5o Os estabelecimentos que promovam o controle de qualidade dos seus produtos, por


meio de laboratrios de terceiros, apresentaro, para efeito de registro e fiscalizao, prova da
existncia de contrato de prestao ou locao de servios com aqueles laboratrios,
comprovando a sua disponibilidade e capacitao para a citada prestao do servio.

6o A renovao do registro que trata o 1o deste artigo dever ser pleiteada com
antecedncia de sessenta dias de seu vencimento, sob pena de caducidade.

Art. 6o Qualquer alterao dos elementos informativos e documentais referidos no 2o do


art. 5o dever ser comunicada, no prazo de trinta dias, ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento, instrudos com os documentos necessrios, conforme se dispuser em ato
administrativo.

Pargrafo nico. A alterao do local do estabelecimento, da natureza da atividade ou


nome empresarial, que resultar em alterao do nmero de inscrio no CNPJ - Cadastro
Nacional de Pessoa Jurdica ou CPF - Cadastro de Pessoa Fsica, implicar novo registro, que
dever ser requerido no prazo mximo de trinta dias.

Art. 7o As instalaes, equipamentos e sistema de controle de qualidade mnimos


necessrios para o registro de estabelecimento, bem como a sua classificao quanto a
categorias, sero estabelecidos em ato administrativo do Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento.

Pargrafo nico. No caso de o estabelecimento acumular mais de uma classificao


quanto categoria, observado o disposto neste Regulamento, ser concedido um nico
registro.

Seo II

Do Registro de Produto

Art. 8o Os fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes devero ser registrados


no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

1o O registro de produto poder ser concedido somente para uma unidade de


estabelecimento de uma mesma empresa, podendo ser utilizado por todos os seus
estabelecimentos registrados na mesma categoria do titular do registro do produto, tendo
validade em todo o territrio nacional e prazo de vigncia indeterminado.

2o O pedido de registro ser apresentado por meio de requerimento, constando os


seguintes elementos informativos:

I - nome ou nome empresarial, nmero do CPF ou CNPJ, endereo, nmero de registro e


classificao do estabelecimento no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento;

II - nome do produto e sua classificao;

III - matrias-primas;

IV - carga ou veculo ou aditivo ou microorganismo e suporte, quando for o caso;

V - garantias do produto; e

VI - rtulo ou etiqueta de identificao e instruo de uso, quando for o caso.

Art. 9o O registro ser concedido mediante a emisso de um certificado especfico.

Art. 10. O registro de fertilizante mineral misto ou complexo binrio ou ternrio, para
aplicao no solo, ser concedido com base nas garantias dos macronutrientes primrios NP;
NK; PK e NPK do produto.

Pargrafo nico. Se forem adicionados ou incorporados aos produtos referidos


no caput deste artigo macronutrientes secundrios e micronutrientes, observados as
correspondentes especificaes e limites estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria
e Abastecimento, fica obrigada a declarao dos seus teores no rtulo ou etiqueta de
identificao e na nota fiscal, no havendo necessidade de um outro registro.
Art. 11. Os critrios para registro, os limites mnimos de garantias e as especificaes
relativas aos fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes sero estabelecidos em ato
administrativo do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

Art. 12. No ser registrado o produto que mencionar dados ou elementos suscetveis de
induzir a erro ou confuso quanto sua origem, natureza, composio, qualidade e aplicao.

Art. 13. As alteraes de dados estatutrios ou contratuais levadas a efeito no processo


de registro de estabelecimento, que no modifiquem as caractersticas intrnsecas do produto,
sero anotadas nos processos de registros de produtos, podendo ser efetuadas as devidas
modificaes no certificado original ou emitido novo certificado.

Art. 14. Os registros de produtos importados, quando destinados exclusivamente


comercializao, devero ser efetuados com base no certificado de anlise e no certificado de
registro ou de livre comrcio e consumo corrente, emitidos por rgo competente do pas de
origem, desde que sejam atendidas as exigncias tcnicas relativas s especificaes e
garantias mnimas vigentes no Brasil e o importador esteja devidamente registrado no
Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

Pargrafo nico. Sem prejuzo do disposto no art. 44 deste Regulamento, estaro


dispensados de registro os produtos importados diretamente pelo consumidor final, para o seu
uso prprio, sendo obrigatria a solicitao de importao ao rgo de fiscalizao, que se
pronunciar a respeito e emitir a competente autorizao, devendo, para este efeito, o
interessado apresentar o certificado de anlise e certificado de registro ou de livre comrcio e
consumo corrente, emitidos por rgo competente do pas de origem, os dados tcnicos do
produto e informar a quantidade a ser importada, a origem, o destino, a cultura e a rea em que
sero eles utilizados.

Art. 15. Todo produto novo, nacional ou importado, que no conte com antecedentes de
uso no Pas, em qualquer um de seus aspectos tcnicos, somente ter o seu registro
concedido aps relatrio tcnico-cientfico conclusivo, emitido por rgo brasileiro de pesquisa
oficial ou credenciado, que ateste a viabilidade e eficincia de seu uso agrcola, sendo que os
trabalhos de pesquisa com o produto, quando necessrios, no devero estender-se por um
prazo maior que trs safras agrcolas, salvo quando condies tcnicas supervenientes
exigirem a sua prorrogao.

1o Quando se fizer necessrio o trabalho de pesquisa, o pedido de registro de produto


novo dever vir acompanhado do relatrio tcnico-cientfico conclusivo, contendo a
metodologia utilizada, a forma de avaliao, os resultados obtidos e a concluso sobre a
eficincia agronmica do produto, realizado por instituies oficiais ou credenciadas pelo
Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

2o Estar dispensado de registro o produto importado destinado exclusivamente


pesquisa e experimentao, sendo que a autorizao para sua importao ser concedida pelo
Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, com base em projeto de pesquisa
elaborado por instituio de pesquisa brasileira oficial ou credenciada, a ser apresentado pelo
interessado.

Art. 16. No estar sujeito ao registro o material secundrio obtido em processo industrial,
que contenha nutrientes de plantas e cujas especificaes e garantias mnimas no atendam
s normas deste Regulamento e de atos administrativos prprios.

1o Para a sua comercializao, ser necessrio autorizao do Ministrio da


Agricultura, Pecuria e Abastecimento, devendo o requerente, para este efeito, apresentar
pareceres conclusivos do rgo de meio ambiente e de uma instituio oficial ou credenciada
de pesquisa sobre a viabilidade de seu uso, respectivamente em termos ambiental e agrcola.
2o Para sua utilizao como matria-prima na fabricao dos produtos especificados
neste Regulamento, devero ser atendidas as especificaes de qualidade determinadas pelo
rgo de meio ambiente, quando for o caso.

3o O material especificado no caput deste artigo dever ser comercializado com o


nome usual de origem, informando-se as suas garantias, recomendaes e precaues de uso
e aplicao, sendo que a autorizao para comercializao ser expedida unicamente pelo
rgo central do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

Art. 17. O registro de produtos especificados neste Regulamento, bem como a


autorizao para seu uso e comercializao, sero negados sempre que no forem atendidos
os limites estabelecidos em atos administrativos prprios, no que se refere a agentes
fitotxicos, patognicos ao homem, animais e plantas, assim como metais pesados txicos,
pragas e ervas daninhas.

Pargrafo nico. Quando solicitado, o requerente dever apresentar laudo analtico do


produto ou matria-prima com informaes sobre a presena ou no dos agentes mencionados
no caput deste artigo e os seus respectivos teores.

Art. 18. No estaro sujeitos ao registro os fertilizantes orgnicos simples que no


tenham sido objeto de processo de industrializao.

Pargrafo nico. Os produtos de que trata este artigo no devero oferecer garantias
nem serem comercializados com denominao diferente do nome usual.

CAPTULO III

DA CLASSIFICAO

Seo I

De Estabelecimentos

Art. 19. Para os fins deste Regulamento, a classificao geral dos estabelecimentos, de
acordo com sua atividade, a seguinte:

I - produtor: aquele que transforma matria-prima ou produtos primrios, semi-


industrializados ou industrializados, modificando a sua natureza, acabamento, apresentao ou
finalidade, em fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes;

II - comercial: aquele que compra e vende, exclusivamente no mercado interno, os


produtos objetos deste Regulamento;

III - importador: aquele que se destina a importar e comercializar fertilizantes, corretivos,


inoculantes ou biofertilizantes;

IV - exportador: aquele que se destina a exportar fertilizantes, corretivos, inoculantes ou


biofertilizantes.

Seo II

Dos Produtos

Art. 20. A classificao dos produtos referidos neste Regulamento ser estabelecida em
ato administrativo do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
CAPTULO IV

DA ASSISTNCIA TCNICA

Art. 21. Do estabelecimento que se dedicar produo, ao comrcio ou importao a


granel dos produtos referidos neste Decreto ser exigida a assistncia tcnica permanente de
profissional habilitado, com a correspondente anotao no conselho de classe.

1o Entende-se por permanente a existncia de responsabilidade funcional do


profissional habilitado com o estabelecimento.

2o O profissional habilitado dever estar devidamente identificado perante o Ministrio


da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

3o A assistncia tcnica poder ser realizada pelo proprietrio, diretor ou scio que
possua a habilitao exigida e a correspondente identificao.

Art. 22. O responsvel tcnico responder solidariamente, com as pessoas fsicas ou


jurdicas especificadas neste Regulamento, por qualquer infrao cometida, relacionada
especificao, identificao e garantias do produto.

CAPTULO V

DA PRODUO

Art. 23. proibido produzir, preparar, beneficiar, acondicionar ou embalar, transportar, ter
em depsito ou comercializar fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes em
desacordo com as disposies estabelecidas neste Regulamento.

Art. 24. Os estabelecimentos produtores, os estabelecimentos comerciais que


movimentarem produto a granel, os exportadores e os importadores enviaro ao rgo de
fiscalizao, no prazo de vinte dias, aps o final de cada trimestre, os dados referentes s
quantidades de matrias-primas adquiridas e de fertilizantes, corretivos, inoculantes ou
biofertilizantes produzidos, importados, exportados ou comercializados no trimestre, por meio
do preenchimento de formulrio previsto em ato do Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento.

Art. 25. Os produtos referidos neste Regulamento podero ser processados,


armazenados ou embalados, mediante, respectivamente, contrato de prestao de servios de
industrializao, armazenamento ou embalagem de produtos.

Pargrafo nico. Mediante ato prprio, o Ministrio da Agricultura, Pecuria e


Abastecimento expedir as normas e exigncias referentes realizao de contrato de
prestao de servios de industrializao, armazenagem e embalagem de produtos.

Art. 26. Na produo dos fertilizantes minerais mistos ou complexos, as matrias-primas,


carga, aditivo ou veculo declarados no processo de seus registros podero ser substitudos,
total ou parcialmente, por outras matrias-primas, carga, aditivo ou veculo, observado o
disposto neste Regulamento e em atos complementares do Ministrio da Agricultura, Pecuria
e Abastecimento.

Art. 27. O produtor no poder tirar vantagem das tolerncias admitidas em relao s
garantias do produto, por ocasio de sua fabricao.

Art. 28. proibido o uso de carga em fertilizantes minerais simples e nas misturas destes
com produtos fornecedores de Clcio, Magnsio, Enxofre e micronutrientes.
Art. 29. Sem prejuzo do disposto no inciso VII do art. 76, a varredura e os produtos que
no atendam s normas deste Regulamento, no que se refere s especificaes e garantias
mnimas exigidas, quando documentalmente identificados, podero ser processados para uso
prprio ou preparados sob encomenda, exclusivamente para uso do consumidor final ou como
matria-prima para a fabricao de fertilizantes, ficando dispensados de registro, sendo
expressamente proibida a sua revenda.

Pargrafo nico. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento disciplinar, em


ato administrativo, as normas referentes fabricao e venda de produtos sob encomenda e a
comercializao de varredura.

CAPTULO VI

DA EMBALAGEM, ROTULAGEM E PROPAGANDA

Seo I

Da Embalagem e Rotulagem

Art. 30. Para efeito deste Regulamento, entende-se por rtulo toda inscrio, legenda,
imagem ou toda matria descritiva ou grfica que esteja escrita, impressa, estampada,
gravada, gravada em relevo ou litografada ou colocada sobre a embalagem de fertilizantes,
corretivos, inoculantes ou biofertilizantes.

Art. 31. Alm de outras exigncias previstas neste Regulamento, em atos administrativos
prprios e na legislao ordinria, os rtulos devem obrigatoriamente conter, de forma clara e
legvel, as seguintes indicaes:

I - o nome ou nome empresarial, o endereo e o nmero de inscrio no CPF ou CNPJ do


estabelecimento produtor ou importador;

II - a denominao do produto;

III - a marca comercial;

IV - o peso ou volume, em quilograma ou litro, ou seus mltiplos e submltiplos;

V - a expresso "Indstria Brasileira" ou "Produto Importado", conforme o caso;

VI - o nmero de registro do estabelecimento produtor ou importador;

VII - o nmero de registro do produto ou, quando for o caso, o nmero da autorizao ou a
expresso "Produzido sob encomenda";

VIII - as garantias e as especificaes de natureza fsica do produto e a composio,


quando for o caso;

IX - o prazo de validade;

X - as informaes sobre armazenamento, as limitaes de uso e, se for o caso, as


instrues para o uso e transporte; e

XI - microorganismos, estirpes e plantas a que se destinam, no caso de inoculantes.


Pargrafo nico. O uso de carga ou aditivo obriga a sua declarao no rtulo ou etiqueta
de identificao, informando o tipo de material e a quantidade utilizada, expressa em
porcentagem.

Art. 32. As embalagens de produtos importados destinados comercializao devero


conter rtulo com dizeres em lngua portuguesa ou, se contiver texto em idioma estrangeiro,
apresentar a respectiva traduo em portugus de forma legvel, observadas as exigncias
estabelecidas neste Regulamento e em atos administrativos do Ministrio da Agricultura,
Pecuria e Abastecimento.

Art. 33. O rtulo de produto destinado exportao poder ser escrito, no todo ou em
parte, no idioma do pas de destino, de acordo com as suas exigncias, sendo vedada a
comercializao desse produto, com esse rtulo, no mercado interno.

Art. 34. O rtulo no poder conter denominao, smbolo, figura, desenho ou qualquer
outra indicao que induza a erro ou equvoco quanto origem, natureza ou composio do
produto, nem lhe atribuir qualidade ou caracterstica que no possua ou ainda que no seja
relacionada aos fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes.

Seo II

Da Propaganda

Art. 35. No ser permitida a propaganda de produtos que mencionar:

I - em relao ao seu nome, marca ou garantias, caracteres, afirmaes ou imagens de


qualquer natureza susceptveis de induzir a erro ou confuso quanto s garantias, composio,
qualidade e uso do produto;

II - comparaes falsas ou equivocadas com outros produtos; ou

III - afirmaes de que o produto tem seu uso aconselhado ou recomendado por qualquer
rgo do Governo.

CAPTULO VII

DO COMRCIO, ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE

Seo I

Do Comrcio

Art. 36. Somente podero ser comercializados, armazenados ou transportados


fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes que observarem o disposto neste
Regulamento e nos atos administrativos do Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento.

Art. 37. A nota fiscal de fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes dever


mencionar o nmero de registro do estabelecimento produtor, comercial, exportador ou
importador e o nmero de registro do produto e as suas garantias.

1o No caso dos materiais especificados no art. 16, dever ser mencionado o nmero da
autorizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

2o No caso dos produtos especificados no art. 29, exceto a varredura, dever


mencionar, quando for o caso, a expresso "produzido sob encomenda".
3o No caso de varredura, a nota fiscal de venda dever mencionar apenas a expresso
"VARREDURA", sem a indicao de garantias.

4o No caso de estabelecimento comercial que revenda produtos em suas embalagens


originais, a nota fiscal emitida poder mencionar apenas o nmero de registro de produto.

Art. 38. Os produtos referidos neste Regulamento, exceto os inoculantes, podero ser
entregues pelo estabelecimento produtor ou importador, a granel, diretamente a outro
estabelecimento produtor ou ao consumidor final.

Art. 39. Os produtos referidos neste Regulamento, exceto os inoculantes e os fertilizantes


minerais mistos, podero ser entregues pelo estabelecimento produtor ou importador, a granel,
diretamente ao estabelecimento comercial com o fim de revenda, observado o disposto no art.
5o.

Art. 40. No caso de venda de produto a granel para estabelecimento produtor ou


comercial, a responsabilidade pelo produto comercializado passa a ser do estabelecimento que
o adquiriu, a partir de seu efetivo recebimento.

Art. 41. No caso de venda de produto a granel diretamente ao consumidor final, a


responsabilidade por esse produto do estabelecimento que o comercializou, at a concluso
da transferncia de sua posse.

Art. 42. Quando em trnsito por outras unidades da Federao que no sejam a
destinatria, os produtos referidos neste Regulamento estaro sujeitos apenas fiscalizao
do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, no que se refere s disposies deste
Regulamento e atos administrativos complementares.

Art. 43. Dentro da rea de jurisdio da unidade da Federao destinatria, os produtos


referidos neste Regulamento podero ser fiscalizados pelos rgos competentes estaduais de
agricultura, desde que o lote ou a partida no tenha sofrido fiscalizao do Ministrio da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

Art. 44. Observado o disposto neste Regulamento e em atos administrativos prprios,


todo produto importado poder ser amostrado pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento e analisado por laboratrio oficial ou credenciado.

Art. 45. A importao de inoculantes, biofertilizantes, fertilizantes orgnicos, corretivos de


origem orgnica, misturas que contenham matria orgnica ou outros produtos que possam
abrigar pragas dever vir acompanhada do correspondente certificado fitossanitrio emitido
pelo rgo de proteo fitossanitria do pas de origem, para cada lote ou partida importada,
ficando a sua liberao para comercializao, ou uso no Pas, condicionada aos resultados da
anlise de fiscalizao.

1o O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento autorizar o desembarao


aduaneiro destes produtos, cumpridas as demais exigncias regulamentares, ficando o
importador responsvel pela guarda, manuteno e inviolabilidade destes produtos, como
depositrio, at que seja completada a sua anlise, o que dever ocorrer em prazo no
superior a trinta dias teis.

2o O prazo fixado no 1o poder ser dilatado pela autoridade fiscalizadora competente,


nos casos de necessidade de aplicao de medidas quarentenrias ou quando as condies
para anlise do produto demandarem prazo superior, demonstradas por exposio
tecnicamente justificada.

3o O certificado fitossanitrio previsto no caput deste artigo poder ser dispensado,


assim como outras exigncias podero ser estabelecidas, de acordo com a categoria de risco
fitossanitrio estabelecida pelo rgo competente do Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento.

4o O importador arcar com os custos de anlise fitossanitria relacionada a pragas e


de anlise relacionada s garantias do produto e teores de metais pesados txicos ou outros
contaminantes.

Art. 46. O produto cuja anlise indicar contaminao por agentes fitotxicos, agentes
patognicos ao homem, animais e plantas, metais pesados txicos, pragas e ervas daninhas,
alm dos limites estabelecidos em lei, regulamentos ou atos administrativos prprios, assim
como a presena de outros microorganismos que no os declarados, dever, s expensas do
importador ou responsvel legal, ser devolvido, reexportado ou destrudo.

Pargrafo nico. Quando a irregularidade se relacionar apenas deficincia das


garantias do produto, e este for passvel de reaproveitamento, a critrio do rgo de
fiscalizao, poder ser ele liberado para reprocessamento por estabelecimento produtor ou
outra forma de aproveitamento, ficando o responsvel por esse produto sujeito s sanes
previstas neste Regulamento, decorrentes das irregularidades verificadas.

Seo II

Do Armazenamento e do Transporte

Art. 47. O armazenamento de fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes


obedecer s normas nacionais vigentes, devendo ser observadas as instrues fornecidas
pelo fabricante ou importador, bem como as condies de segurana explicitadas no rtulo e
se submeter, ainda, s regras e aos procedimentos estabelecidos para o armazenamento de
produtos perigosos, quando for o caso, constantes da legislao especfica em vigor.

Art. 48. O transporte de fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes dever se


submeter s regras e aos procedimentos estabelecidos para transporte de produtos perigosos,
quando for o caso, constantes da legislao especfica em vigor.

DO PROCESSO ADMINISTRATIVO

CAPTULO VIII

DA INSPEO E FISCALIZAO

Seo I

Das Atividades de Inspeo e Fiscalizao

Art. 49. Ao rgo de fiscalizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento


incumbe a inspeo e a fiscalizao de estabelecimentos produtores, comerciais, importadores
e exportadores de fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes e de seus produtos e
matrias-primas, constituindo-se de atividades de rotina.

1o Quando solicitados pelos rgos de fiscalizao, os estabelecimentos devero


prestar informaes, apresentar ou proceder entrega de documentos, nos prazos fixados, a
fim de no obstarem as aes de inspeo e fiscalizao e as medidas que se fizerem
necessrias.

2o A mo-de-obra auxiliar necessria inspeo e fiscalizao ser fornecida pelo


detentor do produto.
Art. 50. Constituem-se, tambm, de aes de inspeo e fiscalizao as auditorias
necessrias verificao de conformidade, levadas a efeito nos estabelecimentos abrangidos
por este Regulamento, que venham a optar pela adoo de sistema de identificao de perigos
para a segurana da sade humana, animal e vegetal, para a preservao ambiental, para a
perda de qualidade e integridade econmica do produto, por meio da implantao de programa
de anlise de perigos e pontos crticos de controle.

Pargrafo nico. As definies, conceitos, objetivos, campo de aplicao e condies


gerais para a adoo do sistema previsto no caput deste artigo, bem como para a implantao
de programa de anlise de perigos e pontos crticos de controle, sero fixados em ato
administrativo do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

Art. 51. A inspeo e a fiscalizao de que trata este Regulamento sero exercidas por
Fiscais Federais Agropecurios, legalmente habilitados, e far-se- sobre:

I - os estabelecimentos produtores, comerciais, exportadores e importadores de


fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes e sobre os laboratrios de controle de
qualidade; e

II - os produtos e as matrias-primas, nos portos, aeroportos, postos de fronteiras,


transporte, locais de produo, guarda, venda ou uso, bem como sobre a propaganda, os
rtulos e as embalagens.

Art. 52. A identificao funcional do Fiscal Federal Agropecurio ser emitida,


unicamente, pelo rgo central de fiscalizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento.

Art. 53. As prerrogativas e as atribuies especficas do Fiscal Federal Agropecurio no


exerccio de suas funes, dentre outras, so as seguintes:

I - dispor de livre acesso aos estabelecimentos abrangidos por este Regulamento, ou a


outros locais de produo, guarda, transporte, venda ou uso de fertilizantes, corretivos,
inoculantes ou biofertilizantes, obedecidas as normas de segurana, bem como sobre
quaisquer documentos ou meios relacionados ao processo produtivo;

II - efetuar ou supervisionar, obedecendo s normas estabelecidas neste Regulamento e


em atos administrativos prprios, a coleta de amostras de produtos necessrias s anlises
fiscais, lavrando o respectivo termo;

III - realizar a inspeo e fiscalizao de forma rotineira;

IV - verificar a procedncia e condies da matria-prima e do produto;

V - promover, na forma disciplinada neste Regulamento e em atos administrativos


prprios, a interdio temporria ou definitiva de estabelecimento, bem como a inutilizao de
produto, rtulo ou embalagem, lavrando o respectivo termo, aps a notificao da deciso
administrativa;

VI - proceder apreenso de produto, matria-prima, rtulo ou embalagem, encontrados


em inobservncia a este Regulamento, lavrando o respectivo termo;

VII - realizar o embargo parcial ou total de estabelecimento, conforme disciplinar este


Regulamento e atos complementares, lavrando o respectivo termo;

VIII - lavrar auto de infrao, se houver infringncia s disposies estabelecidas neste


Regulamento e legislao especfica;
IX - solicitar, por intimao, no mbito de sua competncia funcional, a adoo de
providncias corretivas e apresentao de documentos necessrios complementao dos
processos de registros de estabelecimentos ou produtos ou, ainda, processos administrativos
de fiscalizao;

X - solicitar o auxlio da autoridade policial no caso de impedimento ao desempenho de


suas aes;

XI - executar anlises laboratoriais concernentes s aes de inspeo e fiscalizao de


fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes;

XII - realizar auditoria tcnico-fiscal e operacional sobre as atribuies de sua


competncia;

XIII - realizar vistoria em estabelecimentos produtores, comerciais, importadores e


exportadores de fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes, para fins de concesso
de registro ou de renovao de registro, emitindo o competente laudo;

XIV - realizar vistoria em empresas prestadoras de servios de ensaque ou de anlises de


fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes, para fins de seu cadastramento ou
credenciamento;

XV - instruir processos administrativos de fiscalizao; e

XVI - analisar e emitir parecer sobre processos administrativos de registros.

Seo II

Dos Documentos de Inspeo e Fiscalizao

Art. 54. Os documentos, modelos de formulrios e outros destinados ao controle e


execuo da inspeo e fiscalizao sero padronizados e aprovados em ato administrativo do
Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

Art. 55. Em caso de recusa do infrator, seu mandatrio ou preposto em assinar os


documentos lavrados pelo fiscal, o fato ser consignado nos autos e termos, remetendo-se ao
autuado, por via postal, com aviso de recebimento ou outro procedimento equivalente.

Art. 56. Quando o infrator, seu mandatrio ou preposto no puder ser notificado,
pessoalmente ou por via postal, ser feita a notificao por edital, a ser afixado nas
dependncias do rgo fiscalizador, em lugar pblico, pelo prazo de dez dias, ou divulgado,
pelo menos uma vez, na imprensa oficial ou em jornal de circulao local, tendo os mesmos
efeitos de cientificao da notificao.

Seo III

Do Controle de Qualidade

Art. 57. Independentemente do controle e da fiscalizao do Poder Pblico, observado o


disposto neste Regulamento e em atos administrativos prprios, os estabelecimentos
produtores e importadores de produtos a granel devero executar o controle de qualidade das
matrias-primas e dos produtos fabricados ou importados, bem como das operaes de
produo.

1o facultado aos estabelecimentos mencionados no caput deste artigo a realizao


de seus controles de qualidade por meio de entidades ou laboratrios de terceiros cadastrados
junto ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, contratados para este fim, sem
prejuzo da responsabilidade da empresa pela qualidade das matrias-primas e dos seus
produtos, devendo ser mantido na unidade industrial o mapa ou planilha demonstrativa de
execuo das anlises.

2o Opcionalmente, o controle de qualidade poder ser levado a efeito por meio da


utilizao de sistema de identificao de perigos para a segurana da sade humana, animal e
vegetal, para a preservao ambiental e para a perda de qualidade e integridade econmica
dos produtos pela implantao de programa de anlise de perigo e pontos crticos de controle.

Seo IV

Da Amostragem e das Anlises de Fiscalizao e de Percia

Art. 58. A coleta de amostras de fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes


ser efetuada com a finalidade de comprovar a conformidade do produto, sendo lavrados os
correspondentes termos.

1o A amostra dever ser coletada na presena do produtor, exportador, importador,


detentor do produto ou seus representantes.

2o No sero coletadas amostras de produtos em embalagens danificadas, violadas,


com prazo de validade vencido, sem identificao ou contaminados, inadequadamente
armazenados e que estiverem sujeitos intemprie, de forma a comprometer a sua identidade
e qualidade.

3o No caso de amostras dos produtos especificados neste Regulamento, coletadas fora


do estabelecimento produtor, comercial, importador ou exportador, somente ter valor, para
efeito de fiscalizao, quanto responsabilizao do fabricante, comerciante, importador ou
exportador, a amostra oriunda de produto adequadamente armazenado e dentro do prazo de
validade, conforme instrues do detentor de seu registro ou da autorizao do Ministrio da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

4o No caso de produtos a granel, somente ter valor para a fiscalizao a amostra


retirada do produto sob a responsabilidade do estabelecimento produtor, comercial, importador
ou exportador.

Art. 59. facultado ao adquirente solicitar, por escrito, ao rgo de fiscalizao a retirada
de amostras dos produtos especificados neste Regulamento, desde que eles estejam
convenientemente armazenados, dentro do prazo de validade e tenham sua identidade
mantida.

1o Solicitada a amostragem, dever ser ela efetuada dentro de trinta dias, a contar da
data de solicitao.

2o O estabelecimento responsvel pelo produto dever ser notificado, com antecedncia


de dez dias, por escrito, do dia, hora e local para assistir coleta da amostra, sob pena de
revelia.

Art. 60. A amostra dever ser representativa do lote em fiscalizao e ser obtida em
quatro unidades de amostras homogneas entre si, devidamente lacradas pelo Fiscal Federal
Agropecurio com a etiqueta de vedao.

1o Trs unidades de amostras sero destinadas ao rgo de fiscalizao e a quarta


entregue ao responsvel pelo produto.

2o A unidade de amostra destinada ao responsvel pelo produto ser entregue ao


interessado no ato da coleta ou ficar a sua disposio no rgo de fiscalizao.
3o A unidade de amostra destinada ao responsvel pelo produto que ficar no rgo de
fiscalizao e no for retirada dentro de trinta dias, contados da data do recebimento do termo
de fiscalizao, ser inutilizada.

Art. 61. A amostra ser coletada por Fiscal Federal Agropecurio ou sob a superviso
deste, sendo que os critrios e procedimentos para a coleta e preparo da amostra sero
estabelecidos em ato do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

Art. 62. No caso de produto apreendido, decorrente de identificao irregular, falta de


registro ou aspecto fsico irregular, a coleta de amostra dever ser efetuada aps o
cumprimento das exigncias que determinaram a apreenso, objetivando a sua liberao,
salvo se condies supervenientes determinarem a coleta no ato da apreenso.

1o No caso de amostra oriunda de lote apreendido, o resultado da anlise de


fiscalizao dever ser comunicado aos interessados no prazo mximo de trinta dias, contados
da data de recebimento da amostra pelo laboratrio.

2o Decorrido o prazo previsto no 1o e no tendo sido feita a comunicao, o produto


dever ser imediatamente liberado, instaurando-se sindicncia para apurao de
responsabilidade.

Art. 63. O rgo de fiscalizao informar aos interessados, com fundamento nos
resultados analticos obtidos em laboratrio, sobre a qualidade do produto fiscalizado,
remetendo cpia do respectivo certificado de anlise de fiscalizao.

Art. 64. O interessado que no concordar com o resultado da anlise de fiscalizao


poder, dentro do prazo de vinte dias, contados da data do recebimento do certificado de
anlise de fiscalizao, requerer anlise pericial do produto.

1o No requerimento de percia, o interessado indicar o nome de seu perito titular,


podendo, tambm, indicar substitutos que devero ser, igualmente, profissionais legalmente
habilitados.

2o O estabelecimento interessado ser notificado por escrito da data, hora e local em


que se realizar a percia, com antecedncia de dez dias de sua realizao.

3o O no-comparecimento do seu perito na data e hora aprazada, observado o disposto


no 1o deste artigo, implicar a aceitao do resultado da anlise de fiscalizao.

4o Decorrido o prazo regulamentar para a solicitao da percia e no se manifestando


o interessado, ser lavrado auto de infrao.

Art. 65. Sendo requerida a percia, esta ser realizada, em laboratrio oficial ou
credenciado, por dois profissionais habilitados, um deles indicado pelo interessado e o outro
pelo chefe do laboratrio, os quais, em conjunto, observando os mtodos analticos oficiais,
efetuaro a anlise de uma das unidades de amostra que se encontra em poder do rgo de
fiscalizao.

1o A unidade de amostra a que se refere este artigo dever apresentar-se inviolada e


em bom estado de conservao, o que ser, obrigatoriamente, atestado pelos peritos.

2o Na hiptese de comprovao de violao ou mau estado de conservao da unidade


de amostra e no havendo outra disponvel, o processo de fiscalizao ser arquivado,
instaurando-se sindicncia para apurao de responsabilidade.

3o Os resultados da anlise pericial constaro de ata lavrada em trs vias, que sero
devidamente assinadas pelos peritos, ficando a primeira via com o rgo de fiscalizao, a
segunda com o laboratrio e a terceira com o interessado, podendo os peritos nela mencionar
irregularidades verificadas no procedimento analtico, a sua discordncia quanto ao resultado e
outras eventuais anotaes pertinentes e relacionadas exclusivamente percia.

4o No ocorrendo divergncia entre o resultado obtido na percia e o da anlise de


fiscalizao, prevalecer como definitivo o resultado da anlise pericial.

Art. 66. Para os fertilizantes, corretivos e biofertilizantes, observado o disposto no art. 65


deste Regulamento, ocorrendo divergncia entre os resultados obtidos na percia e na anlise
de fiscalizao, ser efetuada a segunda anlise pericial, sendo utilizada a outra unidade de
amostra em poder do rgo de fiscalizao, que dever apresentar-se igualmente inviolada e
em bom estado de conservao.

1o Na hiptese de uma segunda anlise pericial, esta ser executada por um terceiro
perito designado pelo chefe do laboratrio e presenciada pelos peritos responsveis pela
primeira ou, na impossibilidade de um terceiro perito, ser realizada conjuntamente pelos dois
primeiros.

2o Caso o resultado da segunda anlise pericial no seja divergente da primeira anlise


pericial, ser adotado como resultado definitivo a mdia aritmtica dos valores encontrados nas
anlises periciais.

3o Ocorrendo divergncia entre os resultados da primeira e segunda percia,


prevalecer o resultado mais prximo das garantias, incluindo a anlise de fiscalizao.

Art. 67. Para os inoculantes, observado o disposto no art. 65 deste Regulamento, sero
realizadas simultaneamente a primeira e segunda anlises periciais, a serem feitas
conjuntamente pelos peritos da empresa e do laboratrio oficial.

1o Caso o resultado da segunda anlise pericial no seja divergente da primeira anlise


pericial, ser adotado como resultado definitivo a mdia aritmtica dos valores encontrados nas
anlises periciais.

2o Ocorrendo divergncia entre os resultados da primeira e segunda percias,


prevalecer o resultado mais prximo das garantias, incluindo a anlise de fiscalizao.

Art. 68. Os valores de divergncia para os fertilizantes, corretivos, inoculantes ou


biofertilizantes sero estabelecidos em ato administrativo do Ministrio da Agricultura, Pecuria
e Abastecimento.

Art. 69. Confirmado o resultado da anlise de fiscalizao condenatria ou a deficincia


do produto, ser lavrado auto de infrao.

Art. 70. As anlises sero feitas em laboratrios oficiais ou credenciados pelo Ministrio
da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, sendo que os mtodos analticos oficiais, os limites
de tolerncias em relao s garantias dos produtos e a padronizao dos trabalhos dos
laboratrios sero estabelecidos em ato daquele Ministrio.

Art. 71. Outros mtodos analticos podero ser utilizados na fiscalizao de fertilizantes,
corretivos, inoculantes ou biofertilizantes, desde que reconhecidos pelo rgo central do
Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

CAPTULO IX

DAS MEDIDAS CAUTELARES

Seo I
Da Apreenso

Art. 72. Caber a apreenso de produto, matria-prima, embalagem, rtulos ou outros


materiais nos seguintes casos:

I - estabelecimento no registrado ou com o registro vencido;

II - produto no registrado;

III - identificao incompleta;

IV - aspecto fsico do produto incompatvel com as especificaes garantidas,


irregularidades na embalagem, rotulagem e documentao ou falta desta;

V - deficincia comprovada na anlise de fiscalizao, sendo que, quando em poder do


agricultor ou consumidor final, com a sua anuncia;

VI - revenda de produto fabricado sob encomenda;

VII - fraude, adulterao ou falsificao;

VIII - evidncia de que o produto apresenta agentes fitotxicos, patognicos e outros


contaminantes, prejudiciais sade humana, aos animais, s plantas e ao meio ambiente;

IX - produto ou matria-prima que tenham sua qualidade ou identidade comprometida pela


condio inadequada de armazenagem;

X - substncia sem destinao especfica, que possa ser empregada na alterao


proposital do produto ou matria-prima, de procedncia desconhecida ou no autorizada pela
legislao especfica ou, ainda, imprpria produo ou formulao de produtos e
incompatvel com a classificao do estabelecimento;

XI - quando os fertilizantes destinados adubao foliar e aplicao no solo


apresentarem, respectivamente, mais de zero vrgula trs por cento e um vrgula cinco por
cento de biureto; ou

XII - quando o produto for fabricado em inobservncia ao disposto no art. 27 deste


Regulamento.

1o O produto apreendido ser objeto de anlise de fiscalizao, mediante coleta de


amostra, observado o disposto no art. 62 deste Regulamento.

2o No termo de apreenso, devero estar estabelecidas as exigncias e os


correspondentes prazos para o seu atendimento, exceto nos casos previstos nos incisos V, VI,
VII, VIII, X, XI e XII deste artigo.

3o O produto apreendido ficar sob a guarda do seu detentor, como depositrio, at o


cumprimento das exigncias estabelecidas na apreenso e, nos casos previstos nos incisos V,
VI, VII, VIII, X, XI e XII deste artigo, at a concluso do processo de fiscalizao.

4o A recusa injustificada do detentor do produto objeto de apreenso ao encargo de


depositrio caracteriza embarao ao da fiscalizao, sujeitando-o s sanes legalmente
estabelecidas, devendo neste caso ser lavrado o auto de infrao.

5o Os laboratrios daro prioridade s anlises das amostras de produtos apreendidos.


6o A apreenso de que trata este artigo no poder exceder quarenta e cinco dias, a
contar da data da lavratura do termo de apreenso, exceto nos casos previstos nos incisos V,
VI, VII, VIII, X, XI e XII deste artigo.

Seo II

Do Embargo

Art. 73. O embargo do estabelecimento, total ou parcial, ser realizado nos seguintes
casos:

I - quando no registrado ou com o registro vencido;

II - instalaes ou equipamentos em desacordo com os elementos informativos e


documentais apresentados no processo de registro do estabelecimento;

III - instalaes ou equipamentos com evidentes defeitos ou ainda deficientes, que


possam comprometer a qualidade final do produto ou da matria-prima;

IV - adulterao ou falsificao de produto, rtulo ou embalagem; ou

V - inexistncia de assistncia tcnica permanente.

Pargrafo nico. O embargo ter prazo determinado pelo Fiscal Federal Agropecurio,
para atendimento das correspondentes exigncias nos casos previstos nos incisos I, II, III e V
e, no caso previsto no inciso IV, at a concluso do processo administrativo.

Art. 74. A apreenso e o embargo sero feitos mediante a lavratura dos correspondentes
termos, observados os requisitos previstos neste Regulamento e em atos do Ministrio da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

CAPTULO X

DAS OBRIGAES E DAS PROIBIES

Seo I

Das Obrigaes

Art. 75. Sem prejuzo do disposto neste Regulamento e em atos administrativos prprios,
as pessoas fsicas e jurdicas que produzam, comercializem, importem e exportem fertilizantes,
corretivos, inoculantes ou biofertilizantes ficam obrigadas a:

I - promover os registros de seus estabelecimentos e produtos, bem como a renovao do


registro de estabelecimento junto ao rgo competente do Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento;

II - comunicar ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, nos prazos


estabelecidos, qualquer alterao dos elementos informativos e documentais, inclusive no que
se refere a desativao, transferncia ou venda do estabelecimento ou encerramento da
atividade;

III - emitir nota fiscal de acordo com o estabelecido neste Regulamento;

IV - manter no estabelecimento, disposio da fiscalizao, devidamente atualizada e


regularizada, a documentao exigida neste Regulamento e atos administrativos prprios;
V - enviar ao rgo de fiscalizao da unidade da Federao onde se localizar o
estabelecimento relatrio trimestral de produo, importao, exportao e comercializao
nos prazos previstos;

VI - identificar os produtos de acordo com este Regulamento e atos administrativos


prprios;

VII - dispor de assistncia tcnica permanente devidamente identificada perante o


Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento;

VIII - atender intimao e cumprir exigncias regulamentares ou de fiscalizao, dentro


dos prazos estipulados;

IX - produzir, comercializar, importar e exportar fertilizantes, corretivos, inoculantes ou


biofertilizantes, de acordo com as disposies deste Regulamento e em atos administrativos
prprios;

X - executar controle de qualidade de seus produtos e matrias-primas, mantendo os


resultados disposio da fiscalizao;

XI - manter as instalaes e equipamentos em condies de uso e funcionamento,


atendendo s suas finalidades;

XII - armazenar e estocar matrias-primas e produtos, com a devida identificao, de


modo a garantir a sua qualidade e integridade; e

XIII - fornecer mo-de-obra auxiliar necessria inspeo e fiscalizao.

Seo II

Das Proibies

Art. 76. Sem prejuzo do disposto neste Regulamento e em atos administrativos prprios,
as pessoas fsicas e jurdicas que produzam, comercializem, importem e exportem fertilizantes,
corretivos, inoculantes ou biofertilizantes ficam proibidas de:

I - adulterar, falsificar ou fraudar fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes;

II - produzir, importar, exportar, acondicionar, rotular, transportar, ter em depsito ou


comercializar aqueles produtos em desacordo com as disposies deste Regulamento e atos
administrativos do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento;

III - operar estabelecimento produtor, exportador ou importador daqueles produtos em


qualquer parte do territrio nacional, sem o prvio registro ou com este vencido no Ministrio da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento;

IV - prestar servios de industrializao, armazenamento ou ensaque para terceiros ou


contratar esses servios junto a terceiros, em inobservncia ao disposto neste Regulamento e
em atos administrativos;

V - fazer propaganda em desacordo com o estabelecido neste Regulamento;

VI - revender mistura sob encomenda;

VII - produzir, importar, exportar ou comercializar produtos com teores de seus


componentes fora dos limites de tolerncia estabelecidos, em relao s garantias registradas
ou declaradas, ou contaminados por agentes fitotxicos, agentes patognicos ao homem,
animais e plantas, metais pesados txicos, pragas e ervas daninhas, alm dos limites
estabelecidos em leis, regulamentos e atos administrativos prprios, assim como, no caso dos
inoculantes, se contiverem outros microorganismos que no os declarados no registro;

VIII - produzir, importar, exportar ou comercializar inoculante com suporte no esterilizado;

IX - modificar a composio ou a rotulagem de produto registrado em desacordo com as


normas estabelecidas em regulamento ou, se for o caso, sem a prvia autorizao do
Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, ressalvados os casos previstos neste
Regulamento e em atos administrativos prprios;

X - manter, no estabelecimento de produo, exportao ou importao, substncia sem


destinao especfica, que possa ser empregada na alterao proposital do produto ou
matria-prima, de procedncia desconhecida ou no autorizada pela legislao especfica ou
imprpria produo ou formulao de produtos e incompatvel com a classificao do
estabelecimento;

XI - impedir ou embaraar por qualquer meio a ao fiscalizadora;

XII - substituir, subtrair, remover ou comercializar, total ou parcialmente, matria-prima,


fertilizante, corretivo, inoculante, biofertilizante, rtulos ou embalagens ou outros materiais
apreendidos pelo rgo fiscalizador;

XIII - utilizar matrias-primas no autorizadas por este Regulamento e legislao


especfica;

XIV - omitir dados ou utilizar-se de falsa declarao perante o rgo fiscalizador;

XV - embalar ou reembalar fertilizantes, biofertilizantes ou corretivos sem autorizao do


estabelecimento produtor ou importador;

XVI - vender inoculante a granel ou entregar fertilizante mineral misto a granel a


estabelecimento comercial;

XVII - receber inoculante ou fertilizante mineral misto, a granel, no caso de


estabelecimento comercial;

XVIII - revender, por fraes de seus contenedores ou embalagens originais, inoculante


ou fertilizante mineral misto, no caso de estabelecimento comercial;

XIX - operar equipamentos com evidentes defeitos ou fazer uso de instalaes deficientes,
de forma a comprometer a qualidade final do produto;

XX - formular produto tirando vantagem das tolerncias admitidas; e

XXI - revender produtos especificados neste Regulamento sem registro ou sem


identificao ou irregularmente identificado quanto s garantias exigidas.

CAPTULO XI

DAS INFRAES E DAS SANES ADMINISTRATIVAS

Seo I

Das Infraes e de sua Classificao


Art. 77. As infraes classificam-se em:

I - leve;

II - grave; ou

III - gravssima.

1o Para efeito da classificao disposta neste artigo, sero consideradas:

I - infraes de natureza leve:

a) deixar de comunicar ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento qualquer


alterao dos elementos informativos e documentais de registro do estabelecimento, inclusive
no que se refere transferncia, venda ou desativao do estabelecimento ou encerramento
da atividade, nos prazos estabelecidos;

b) deixar de atender intimao no prazo estabelecido;

c) prestar servios de industrializao, armazenamento ou ensaque a terceiros, em


inobservncia ao estabelecido neste Regulamento e em atos administrativos;

d) contratar servios de industrializao, armazenamento ou ensaque junto a terceiros, em


inobservncia ao disposto neste Regulamento e legislao especfica;

e) emitir nota fiscal em desacordo com o estabelecido neste Regulamento e em atos


administrativos prprios;

f) no dispor, no estabelecimento, de documentao exigida neste Regulamento ou em


ato administrativo, ou apresent-las com irregularidades;

g) no fornecer relatrio trimestral de produo, importao, exportao e comercializao


nos prazos previstos;

h) produzir, importar, exportar ou comercializar fertilizantes, corretivos ou biofertilizantes


com teores de qualquer um de seus componentes acima dos limites de tolerncia
estabelecidos em atos normativos, em relao s garantias registradas ou declaradas;

i) no identificar o produto ou identific-lo de forma irregular;

j) produzir e comercializar inoculantes que contiverem outros microorganismos que no os


declarados no registro, alm dos limites estabelecidos;

l) estabelecimento comercial que revender produto sem registro ou sem identificao ou


ainda irregularmente identificadas as suas garantias; ou

m) outras previstas neste Regulamento, observado o disposto no art. 84;

II - infraes de natureza grave:

a) operar estabelecimento no registrado ou com registro vencido, bem como produzir,


importar e comercializar produto no registrado, observado o que a respeito este Regulamento
dispuser;

b) fazer propaganda que induza a equvoco, erro ou confuso;


c) omitir dados ou declarar dados falsos perante a fiscalizao;

d) revender mistura produzida sob encomenda;

e) embaraar a ao da fiscalizao;

f) fabricar os produtos especificados neste Regulamento em inobservncia ao disposto no


art. 27; ou

g) outras previstas neste Regulamento, observado o disposto no art. 84;

III - infraes de natureza gravssima:

a) no dispor de assistncia tcnica permanente, observado o disposto no art. 21 deste


Regulamento;

b) substituir, subtrair, remover ou comercializar, total ou parcialmente, matria-prima,


produto, rtulo ou embalagem apreendidos;

c) entregar, o estabelecimento produtor, inoculante ou fertilizante mineral misto, a granel a


estabelecimento comercial;

d) receber, o estabelecimento comercial, inoculante ou fertilizante mineral misto, a granel;

e) revender, o estabelecimento comercial, produtos por fraes de suas embalagens


originais;

f) produzir, importar, exportar ou comercializar produtos contaminados por agentes


fitotxicos, agentes patognicos ao homem, animais e plantas, metais pesados txicos, pragas
e ervas daninhas, alm dos limites estabelecidos em leis, regulamentos e atos administrativos
prprios;

g) produzir inoculante com suporte no esterilizado;

h) impedir a ao da fiscalizao;

i) fraudar, falsificar ou adulterar produto; ou

j) outras previstas neste Regulamento, observado o disposto no art. 84.

2o Para os fins deste Regulamento, considera-se tambm:

I - leve a infrao em que o infrator tenha sido beneficiado por circunstncia atenuante;

II - grave a infrao em que for verificada uma circunstncia agravante; e

III - gravssima a infrao em que for verificada a ocorrncia de duas ou mais


circunstncias agravantes ou o uso de ardil, simulao ou emprego de qualquer artifcio,
visando a encobrir a infrao ou impedir a ao fiscalizadora ou ainda nos casos de
adulterao, falsificao ou fraude.

Art. 78. As responsabilidades administrativas pela prtica de infraes previstas neste


Regulamento, recairo, tambm, sobre:

I - todo aquele que concorrer para a prtica de infrao ou dela obtiver vantagem; e
II - o transportador, o comerciante ou o armazenador, pelo produto que estiver sob sua
guarda ou responsabilidade, quando desconhecida sua procedncia.

Pargrafo nico. A responsabilidade do estabelecimento produtor, comercial, exportador


e importador prevalecer, quando se tratar de produto adequadamente armazenado e dentro
do prazo de validade, conforme instrues do detentor de seu registro no Ministrio da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

Art. 79. Quando a infrao constituir crime ou contraveno, o Ministrio da Agricultura,


Pecuria e Abastecimento representar junto ao rgo competente para a apurao da
responsabilidade penal.

Seo II

Das Sanes Administrativas e sua Aplicao

Art. 80. Sem prejuzo das responsabilidades civil e penal, a infringncia a este
Regulamento e a atos administrativos complementares sujeita o infrator, isolada ou
cumulativamente, s seguintes sanes administrativas:

I - advertncia;

II - multa de at R$ 19.000,00 (dezenove mil reais), aplicvel em dobro nos casos de


reincidncia genrica ou especfica;

III - multa igual a cinco vezes o valor das diferenas para menos, entre o teor dos
macronutrientes primrios do produto, registrados ou declarados, e os resultados apurados na
anlise, calculada sobre o lote de fertilizante produzido, comercializado ou estocado;

IV - condenao do produto;

V - inutilizao do produto;

VI - suspenso do registro;

VII - cancelamento do registro; ou

VIII - interdio, temporria ou definitiva, do estabelecimento.

1o As sanes previstas neste artigo sero aplicadas de acordo com a natureza da


infrao, as circunstncias em que forem cometidas e a relevncia do prejuzo que elas
causarem.

2o A multa poder ser aplicada isolada ou cumulativamente com outras sanes.

Art. 81. A pena de advertncia ser aplicada na infrao de natureza leve, nos casos em
que o infrator no for reincidente, no tiver agido com dolo, o dano puder ser reparado e a
infrao no se referir deficincia das garantias do produto.

Art. 82. Quando a infrao no se referir deficincia das garantias do produto, a pena
de multa ser aplicada obedecendo seguinte gradao:

I - de R$ 380,00 (trezentos e oitenta reais) at R$ 3.800,00 (trs mil e oitocentos reais), na


infrao de natureza leve;
II - de R$ 3.801,00 (trs mil, oitocentos e um reais) a R$ 9.500,00 (nove mil e quinhentos
reais), na infrao de natureza grave; e

III - de R$ 9.501,00 (nove mil, quinhentos e um reais) a R$ 19.000,00 (dezenove mil


reais), na infrao de natureza gravssima.

Art. 83. Ser considerado fraude, para fins deste Regulamento, os resultados analticos
indicadores de deficincias iguais ou superiores aos seguintes limites:

I - quanto aos fertilizantes minerais:

TEORES GARANTIDOS OU DECLARADOS DEFICINCIA


at 5,0% 60% por componente
acima de 5,0 at 10% 50% por componente
acima de 10,0 at 20% 40% por componente
acima de 20,0 at 40% 30% por componente
acima de 40% 25% por componente
pela soma dos macronutrientes primrios 30%

II - quando os corretivos, fertilizantes orgnicos, inoculantes ou biofertilizantes


apresentarem deficincia igual ou superior a cinqenta por cento das especificaes;

III - quando os produtos de granulometria garantida apresentarem deficincia igual ou


superior a cinqenta por cento das especificaes;

IV - quando os teores garantidos de matria orgnica, carbono orgnico, capacidade de


reteno de gua - CRA, potencial hidrogeninico - pH, densidade, umidade, cidos hmicos,
aminocidos e outros componentes garantidos ou declarados apresentarem deficincia igual
ou superior a cinqenta por cento das especificaes.

Art. 84. Ser considerado, para efeito de fixao da sano, a gravidade dos fatos, em
vista de suas conseqncias para a sade humana, ao meio ambiente e defesa do
consumidor, os antecedentes do infrator e as circunstncias atenuantes e agravantes.

1o So circunstncias atenuantes:

I - quando a ao do infrator no tiver sido fundamental para a consecuo da infrao;

II - quando o infrator, por espontnea vontade, procurar minorar ou reparar as


conseqncias do ato lesivo que lhe for imputado;

III - no ser o infrator reincidente ou a infrao ter sido cometida acidentalmente.

2o So circunstncias agravantes:

I - ser o infrator reincidente;

II - ter o infrator cometido a infrao visando obteno de qualquer tipo de vantagem;


III - ter o infrator conhecimento do ato lesivo e deixar de adotar as providncias
necessrias com o fim de evit-lo;

IV - ter o infrator coagido a outrem para a execuo material da infrao;

V - ter a infrao conseqncia danosa para a sade pblica, meio ambiente ou para o
consumidor;

VI - ter o infrator colocado obstculo ou embarao ao da inspeo e fiscalizao;

VII - ter o infrator agido com dolo ou m-f;

VIII - ter o infrator fraudado ou adulterado intencionalmente ou no.

3o No concurso de circunstncias atenuante e agravante, a aplicao da sano ser


considerada em razo da que seja preponderante.

4o Verifica-se a reincidncia quando o infrator cometer outra infrao, depois do trnsito


em julgado da deciso administrativa que o tenha condenado pela infrao anterior, podendo
ser genrica ou especfica.

5o A reincidncia especfica, caracterizada pela repetio de idntica infrao, exceto


no caso de deficincia, acarretar a duplicao da multa que vier a ser aplicada, e a sua
repetio por trs vezes consecutivas ou no nos ltimos vinte e quatro meses acarretar o
agravamento de sua classificao e a aplicao da multa no grau mximo desta nova classe,
sendo que:

I - a infrao de natureza leve passa a ser classificada como grave;

II - a infrao de natureza grave passa a ser classificada como gravssima; e

III - na infrao de natureza gravssima, o valor da multa em seu grau mximo ser
aplicado em dobro.

Art. 85. Quando a mesma infrao for objeto de enquadramento em mais de um


dispositivo deste Regulamento, prevalecer, para efeito de punio, o enquadramento mais
especfico em relao ao mais genrico.

Pargrafo nico. Apurando-se no mesmo processo a prtica de duas ou mais infraes,


aplicar-se-o multas cumulativas.

Art. 86. Quando a infrao se referir deficincia ou garantias do produto, a pena de


multa ser:

I - no caso de deficincia nos macronutrientes primrios, igual a cinco vezes o valor das
diferenas para menos, entre os teores garantidos e os resultados encontrados na anlise do
produto, calculados sobre o lote amostrado, considerando o seu valor monetrio apurado por
meio de tabela de preo ou de nota fiscal emitida pelo responsvel pelo produto;

II - quando houver variao das garantias, observados os limites de tolerncia, e quando


acondicionado em embalagem igual ou superior a vinte litros ou a vinte quilogramas e a granel:

a) no caso de deficincia nos macronutrientes secundrios e micronutrientes produzidos


ou comercializados em misturas, cuja:

1. amostragem em lotes de at mil quilogramas ou mil litros constatar:


TEOR GARANTIDO
DEFICINCIA (%) MULTA - R$ 1,00
OU DECLARADO (%)
at 10 380 a 500

acima de 10 at 20 501 a 1.000

acima de 20 at 30 1.001 a 1.400

at 5 acima de 30 at 40 1.401 a 2.800

acima de 40 at 50 2.801 a 4.500

acima de 50 at 59,9 4.501 a 9.500

igual ou superior a 60 9.501 a 19.000


at 10 500 a 750

acima de 10 at 20 751 a 1.250

acima de 20 at 30 1.251 a 2.500


acima de 5 at 10
acima de 30 at 40 2.501 a 4.500

acima de 40 at 49,9 4.501 a 9.500

igual ou superior a 50 9.501 a 19.000


at 10 750 a 1.250

acima de 10 at 20 1.251 a 2.500

acima de 10 at 20 acima de 20 at 30 2.501 a 5.000

acima de 30 at 39,9 5.001 a 9.500

igual ou superior a 40 9.501 a 19.000


at 10 1.000 a 1.500

acima de 10 at 20 1.501 a 4.500


acima de 20 at 40
acima de 20 at 29,9 4.501 a 9.500

igual ou superior a 30 9.501 a 19.000


at 10 1.250 a 2.500

acima de 10 at 20 2.501 a 5.000


acima de 40
acima de 20 at 24,9 5.001 a 9.500

igual ou superior a 25 9.501 a 19.000

2. amostragem em lotes superiores a mil quilogramas ou mil litros constatar:


TEOR GARANTIDO
DEFICINCIA (%) MULTA R$ 1,00
OU DECLARADO (%)
at 10 380 a 600

acima de 10 at 20 601 a 1.200

acima de 20 at 30 1.201 a 1.800

at 5 acima de 30 at 40 1.801 a 3.000

acima de 40 at 50 3.001 a 5.000

acima de 50 at 59,9 5.001 a 9.500

igual ou superior a 60 9.501 a 19.000


at 10 570 a 950

acima de 10 at 20 951 a 1.500

acima de 20 at 30 1.501 a 3.000


acima de 5 at 10
acima de 30 at 40 3.001 a 5.000

acima de 40 at 49,9 5.001 a 9.500

igual ou superior a 50 9.501 a 19.000


at 10 950 a 1.800

acima de 10 at 20 1.801 a 3.600

acima de 10 at 20 acima de 20 at 30 3.601 a 5.000

acima de 30 at 39,9 5.001 a 9.500

igual ou superior a 40 9.501 a 19.000


at 10 1.150 a 3.300

acima de 10 at 20 3.301 a 5.000


acima de 20 at 40
acima de 20 at 29,9 5.001 a 9.500

igual ou superior a 30 9.501 a 19.000


at 10 1.500 a 3.800

acima de 10 at 20 3.801 a 6.800


acima de 40
acima de 20 at 24,9 6.801 a 9.500

igual ou superior a 25 9.501 a 19.000


b) no caso de deficincia nos macronutrientes secundrios e micronutrientes, quando
comercializados isoladamente:

TEOR GARANTIDO
DEFICINCIA (%) MULTA - R$ 1,00
OU DECLARADO (%)
at 10 380 a 760

acima de 10 at 20 761 a 1.500

acima de 20 at 30 1.501 a 2.500

at 5 acima de 30 at 40 2.501 a 3.500

acima de 40 at 50 3.501 a 5.000

acima de 50 at 59,9 5.001 a 9.500

igual ou superior a 60 9.501 a 19.000


at 10 570 a 950

acima de 10 at 20 951 a 1.500

acima de 20 at 30 1.501 a 3.000


acima de 5 at 10
acima de 30 at 40 3.001 a 5.000

acima de 40 at 49,9 5.001 a 9.500

igual ou superior a 50 9.501 a 19.000


at 10 950 a 1.800

acima de 10 at 20 1.801 a 3.600

acima de 10 at 20 acima de 20 at 30 3.601 a 5.000

acima de 30 at 39,9 5.001 a 9.500

igual ou superior a 40 9.501 a 19.000


at 10 1.150 a 3.300

acima de 10 at 20 3.301 a 5.000


acima de 20 at 40
acima de 20 at 29,9 5.001 a 9.500

igual ou superior a 30 9.501 a 19.000


at 10 1.500 a 3.800

acima de 10 at 20 3.801 a 6.800


acima de 40
acima de 20 at 24,9 6.801 a 9.500
igual ou superior a 25 9.501 a 19.000

III - quando houver variao das garantias, observados os limites de tolerncia, em


produtos contendo macronutrientes secundrios, micronutrientes ou ambos, acondicionados
em embalagens inferiores a vinte quilogramas ou vinte litros:

a) no caso de deficincia nos macronutrientes secundrios e micronutrientes produzidos


ou comercializados em misturas, cuja:

1. amostragem em lotes de at cem quilogramas ou cem litros constatar:

TEOR GARANTIDO
DEFICINCIA (%) MULTA R$ 1,00
OU DECLARADO (%)
at 10 380 a 500

acima de 10 at 20 501 a 1.000

acima de 20 at 30 1.001 a 1.500

at 5 acima de 30 at 40 1.501 a 2.000

acima de 40 at 50 2.001 a 4.000

acima de 50 at 59,9 4.001 a 9.500

igual ou superior a 60 9.501 a 19.000


at 10 500 a 900

acima de 10 at 20 901 a 1.500

acima de 20 at 30 1.501 a 2.500


acima de 5 at 10
acima de 30 at 40 2.501 a 4.000

acima de 40 at 49,9 4.001 a 9.500

igual ou superior a 50 9.501 a 19.000


at 10 900 a 1.500

acima de 10 at 20 1.501 a 2.500

acima de 10 at 20 acima de 20 at 30 2.501 a 4.500

acima de 30 at 39,9 4.501 a 9.500

igual ou superior a 40 9.501 a 19.000


at 10 1.150 a 2.500
acima de 20 at 40
acima de 10 at 20 2.501 a 4.000
acima de 20 at 29,9 4.001 a 9.500

igual ou superior a 30 9.501 a 19.000


at 10 1.500 a 3.000

acima de 10 at 20 3.001 a 5.000


acima de 40
acima de 20 at 24,9 5.001 a 9.500

igual ou superior a 25 9.501 a 19.000

2. amostragem em lotes superiores a cem quilogramas ou cem litros at mil quilogramas


ou mil litros constatar:

TEOR GARANTIDO
DEFICINCIA (%) MULTA R$ 1,00
OU DECLARADO (%)
at 10 380 a 600

acima de 10 at 20 601 a 1.200

acima de 20 at 30 1.201 a 1.750

at 5 acima de 30 at 40 1.751 a 2.250

acima de 40 at 50 2.251 a 4.000

acima de 50 at 59,9 4.001 a 9.500

igual ou superior a 60 9.501 a 19.000


at 10 500 a 750

acima de 10 at 20 751 a 1.250

acima de 20 at 30 1.251 a 2.000


acima de 5 at 10
acima de 30 at 40 2.001 a 4.000

acima de 40 at 49,9 4.001 a 9.500

igual ou superior a 50 9.501 a 19.000


at 10 750 a 1.250

acima de 10 at 20 1.251 a 2.000

acima de 10 at 20 acima de 20 at 30 2.001 a 4.000

acima de 30 at 39,9 4.001 a 9.500

igual ou superior a 40 9.501 a 19.000


at 10 1.250 a 2.000

acima de 10 at 20 2.001 a 4.000


acima de 20 at 40
acima de 20 at 29,9 4.001 a 9.500

igual ou superior a 30 9.501 a 19.000


at 10 1.500 a 2.500

acima de 10 at 20 2.501 a 4.500


acima de 40
acima de 20 at 24,9 4.501 a 9.500

igual ou superior a 25 9.501 a 19.000

3. amostragem em lotes superiores a mil quilogramas ou mil litros constatar:

TEOR GARANTIDO
DEFICINCIA (%) MULTA R$ 1,00
OU DECLARADO (%)
at 10 380 a 760

acima de 10 at 20 761 a 1.250

acima de 20 at 30 1.251 a 2.000

at 5 acima de 30 at 40 2.001 a 3.250

acima de 40 at 50 3.251 a 5.000

acima de 50 at 59,9 5.001 a 9.500

igual ou superior a 60 9.501 a 19.000


at 10 600 a 1.000

acima de 10 at 20 1.001 a 1.750

acima de 20 at 30 1.751 a 2.750


acima de 5 at 10
acima de 30 at 40 2.751 a 5.000

acima de 40 at 49,9 5.001 a 9.500

igual ou superior a 50 9.501 a 19.000


at 10 760 a 1.500

acima de 10 at 20 1.501 a 3.000


acima de 10 at 20
acima de 20 at 30 3.001 a 5.000
acima de 30 at 39,9 5.001 a 9.500

igual ou superior a 40 9.501 a 19.000


at 10 1.250 a 2.500

acima de 10 at 20 2.501 a 5.000


acima de 20 at 40
acima de 20 at 29,9 5.001 a 9.500

igual ou superior a 30 9.501 a 19.000


at 10 1.500 a 3.000

acima de 10 at 20 3.001 a 6.000


acima de 40
acima de 20 at 24,9 6.001 a 9.500

igual ou superior a 25 9.501 a 19.000

b) no caso de deficincia nos macronutrientes secundrios e micronutrientes produzidos


ou comercializados isoladamente, cuja:

1. amostragem em lotes de at cem quilogramas ou cem litros constatar:

TEOR GARANTIDO
DEFICINCIA (%) MULTA R$ 1,00
OU DECLARADO (%)
at 10 380 a 570

acima de 10 at 20 571 a 1.000

acima de 20 at 30 1.001 a 1.500

at 5 acima de 30 at 40 1.501 a 2.500

acima de 40 at 50 2.501 a 5.000

acima de 50 at 59,9 5.001 a 9.500

igual ou superior a 60 9.501 a 19.000


at 10 600 a 1.000

acima de 10 at 20 1.001 a 1.500

acima de 20 at 30 1.501 a 2.500


acima de 5 at 10
acima de 30 at 40 2.501 a 4.500

acima de 40 at 49,9 4.501 a 9.500

igual ou superior a 50 9.501 a 19.000


at 10 750 a 1.250

acima de 10 at 20 1.251 a 2.000

acima de 10 at 20 acima de 20 at 30 2.001 a 4.500

acima de 30 at 39,9 4.501 a 9.500

igual ou superior a 40 9.501 a 19.000


at 10 1.000 a 2.000

acima de 10 at 20 2.001 a 4.000


acima de 20 at 40
acima de 20 at 29,9 4.001 a 9.500

igual ou superior a 30 9.501 a 19.000


at 10 1.250 a 2.500

acima de 10 at 20 2.501 a 5.000


acima de 40
acima de 20 at 24,9 5.001 a 9.500

igual ou superior a 25 9.501 a 19.000

2. amostragem em lotes superiores a cem quilogramas ou cem litros at mil quilogramas


ou mil litros constatar:

TEOR GARANTIDO
DEFICINCIA (%) MULTA R$ 1,00
OU DECLARADO (%)
at 10 380 a 750

acima de 10 at 20 751 a 1.250

acima de 20 at 30 1.251 a 1.750

at 5 acima de 30 at 40 1.751 a 2.750

acima de 40 at 50 2.751 a 5.000

acima de 50 at 59,9 5.001 a 9.500

igual ou superior a 60 9.501 a 19.000


at 10 600 a 1.000

acima de 10 at 20 1.001 a 1.750


acima de 5 at 10
acima de 20 at 30 1.751 a 2.500

acima de 30 at 40 2.501 a 5.000


acima de 40 at 49,9 5.001 a 9.500

igual ou superior a 50 9.501 a 19.000


at 10 750 a 1.250

acima de 10 at 20 1.251 a 2.250

acima de 10 at 20 acima de 20 at 30 2.251 a 5.000

acima de 30 at 39,9 5.001 a 9.500

igual ou superior a 40 9.501 a 19.000


at 10 1.000 a 1.750

acima de 10 at 20 1.751 a 4.500


acima de 20 at 40
acima de 20 at 29,9 4.501 a 9.500

igual ou superior a 30 9.501 a 19.000


at 10 1.250 a 2.250

acima de 10 at 20 2.251 a 5.750


acima de 40
acima de 20 at 24,9 5.751 a 9.500

igual ou superior a 25 9.501 a 19.000

3. amostragem em lotes superiores a mil quilogramas ou mil litros constatar:

TEOR GARANTIDO
DEFICINCIA (%) MULTA R$ 1,00
OU DECLARADO (%)
at 10 600 a 1.200

acima de 10 at 20 1.201 a 1.750

acima de 20 at 30 1.751 a 2.500

at 5 acima de 30 at 40 2.501 a 3.000

acima de 40 at 50 3.001 a 5.000

acima de 50 at 59,9 5.001 a 9.500

igual ou superior a 60 9.501 a 19.000


at 10 750 a 1.500

acima de 10 at 20 1.501 a 2.250


acima de 5 at 10
acima de 20 at 30 2.251 a 3.000
acima de 30 at 40 3.001 a 5.000

acima de 40 at 49,9 5.001 a 9.500

igual ou superior a 50 9.501 a 19.000


at 10 950 a 1.750

acima de 10 at 20 1.751 a 2.500

acima de 20 at 30 2.501 a 5.000


acima de 10 at 20
acima de 30 at 39,9 5.001 a 9.500

igual ou superior a 40 9.501 a 19.000


at 10 1.250 a 2.000

acima de 10 at 20 2.001 a 5.000


acima de 20 at 40
acima de 20 at 29,9 5.001 a 9.500

igual ou superior a 30 9.501 a 19.000


at 10 1.500 a 2.250

acima de 10 at 20 2.251 a 6.000


acima de 40
acima de 20 at 24,9 6.001 a 9.500

igual ou superior a 25 9.501 a 19.000

IV - quando houver variao das garantias, observados os limites de tolerncia, com


relao:

a) aos corretivos de acidez:

DEFICINCIA (%) MULTA (R$ 1,00)


at 25 da soma dos xidos ou at 35 dos xidos de
magnsio ou clcio 380 a 950
de 25,1 a 40 da soma dos xidos ou de 35,1 a 49,9 dos
xidos de magnsio ou clcio 951 a 4.000
de 40,1 a 49,9 da soma dos xidos 4.001 a 9.500
igual ou superior a 50 da soma dos xidos e igual ou superior
a 50 dos xidos de magnsio ou clcio 9.501 a 19.000

b) concentrao de clulas viveis por grama ou mililitro de produto inoculante:

DEFICINCIA (%) MULTA (R$ 1,00)


at 10 1.000 a 2.000
superior a 10 at 25 2.001 a 4.000
superior a 25 at 49,9 4.001 a 9.500
igual ou superior a 50 9.501 a 19.000

c) granulometria dos produtos:

ESPECIFICAES MULTA (R$ 1,00)


inferior a 100 at 90% 500 a 1.000
inferior a 90 at 80% 1.001 a 2.700
inferior a 80 at 70% 2.701 a 4.400
inferior a 70 at 49,9% 4.401 a 9.500
inferior a 49,9% 9.501 a 19.000

d) matria orgnica, carbono orgnico, relao carbono/nitrognio (C/N), capacidade de


troca catinica (CTC), capacidade de reteno de gua (CRA), poder de neutralizao (PN),
pH, cidos hmicos, aminocidos, umidade, condutividade eltrica e outros componentes
garantidos ou declarados dos produtos, que no os previstos nas alneas anteriores:

DEFICINCIA (%) MULTA (R$ 1,00)


at 15 500 a 1.000
superior a 15 at 30 1.001 a 2.000
superior a 30 at 40 2.001 a 4.000
superior a 40 at 50 4.001 a 9.500
igual ou superior a 50 9.501 a 19.000

1o A multa prevista no inciso I deste artigo ser aplicada no caso de deficincia no teor
de fsforo (P2O5) solvel em gua, mesmo que o teor solvel em citrato neutro de amnio mais
gua, em cido ctrico ou outro extrator, no apresente deficincia.

2o Em caso de deficincia acima do limite de tolerncia, a multa ser calculada sobre a


diferena apurada entre o teor garantido e o encontrado na anlise.

3o As multas previstas no inciso I, na alnea "a" do inciso II e nas alneas "a", "c" e "d"
do inciso IV deste artigo sero aplicadas, tambm, aos estabelecimentos comerciais que
vendam fertilizantes e corretivos a granel.

4o As multas previstas na alnea "a" do inciso II, na alnea "a" do inciso III e nas alneas
"a" e "d" do iniciso IV deste artigo sero limitadas ao mximo de dez vezes o valor do lote
amostrado, desde que a deficincia no seja enquadrada como fraude, de acordo com o art.
83, e seja respeitado o disposto no inciso II do art. 80 deste Regulamento.

5o Quando a deficincia for caracterizada como fraude, de acordo com o art. 83 e


respeitado o disposto no inciso III do art. 82 deste Regulamento, o valor da multa ser
calculado:

I - proporcionalmente ao grau de deficincia apurada, no caso desta ocorrer em apenas


um componente do produto;
II - em seu valor mximo, quando a deficincia apurada ocorrer em dois ou mais
componentes do produto.

6o Quando o produto apresentar deficincia em mais de um de seus componentes


garantidos ou declarados e havendo fraude em pelo menos um deles, observado o disposto no
5o, a multa ser calculada pelo somatrio dos valores encontrados para a fraude e para os
demais componentes deficientes.

Art. 87. As multas previstas no art. 86 sero fixadas de acordo com os seguintes critrios:

I - em relao ao inciso I do art. 86:

a) quando a soma dos teores encontrados na anlise for igual ou superior a noventa e
cinco por cento do teor total registrado e houver deficincia nos nutrientes, a multa ser
calculada em relao a estes;

b) quando a soma dos teores encontrados na anlise for inferior a noventa e cinco por
cento do teor total registrado e no houver deficincia nos nutrientes, a multa ser calculada
pela diferena entre o total registrado e a soma dos teores da anlise;

c) quando a soma dos teores encontrados na anlise for inferior a noventa e cinco por
cento do teor registrado e houver deficincias nos nutrientes, a multa ser calculada em
parcelas que sero somadas e representadas, a primeira delas pela deficincia em relao a
cada nutriente, e a segunda pela diferena entre o teor total registrado e a soma dos teores da
anlise, acrescida das deficincias em relao aos nutrientes;

II - em relao s alneas "a" e "b" do inciso II, alneas "a" e "b" do inciso III e alneas "a",
"b", "c" e "d" do inciso IV do art. 86:

a) quando houver deficincia em um componente garantido do produto, o valor da multa,


dentro da faixa de amplitude para enquadramento, ser proporcional ao grau de deficincia
apurada para o componente e calculada em relao a este;

b) quando houver deficincia em dois ou mais componentes garantidos do produto, o valor


da multa, dentro das faixas de amplitude para enquadramento, ser proporcional ao grau de
deficincia apurada para cada componente e calculada em relao a estes pelo somatrio dos
valores encontrados.

Art. 88. A pena de condenao do produto ser aplicada:

I - quando houver descumprimento de exigncia prevista na apreenso;

II - quando o produto estiver fraudado, falsificado ou adulterado.

Pargrafo nico. A critrio do rgo de fiscalizao, o produto condenado poder ser


objeto de leilo pblico ou ser entregue a rgo oficial de pesquisa, estabelecimentos de
ensino agrcola, instituies de caridade ou de fins no lucrativos, reconhecidos de utilidade
pblica.

Art. 89. A pena de inutilizao ser aplicada:

I - quando o produto for imprprio para sua aplicao ou no apresentar condies de


reaproveitamento;

II - quando o inoculante estiver fraudado ou com prazo de validade vencido;


III - quando os fertilizantes apresentarem mais de um por cento de perclorato, expresso
em perclorato de sdio (NaClO4), e mais de um por cento de tiocianato, expresso em tiocianato
de amnio (NH4CNS);

IV - quando o produto apresentar contaminao por agentes fitotxicos, agentes


patognicos ao homem, animais e plantas, metais pesados txicos, pragas, ervas daninhas e
outros microorganismos que os declarados no registro, alm dos limites estabelecidos em leis,
regulamentos e atos administrativos prprios.

Art. 90. A pena de suspenso do registro ser aplicada:

I - em relao ao produto:

a) quando houver deficincia comprovada por trs vezes da garantia em um mesmo


elemento, nos ltimos doze meses;

b) quando houver fraude, de acordo com o art. 83 deste Regulamento; ou

c) quando houver reincidncia dos incisos III e IV do art. 89 deste Regulamento; e

II - em relao ao estabelecimento:

a) quando ocorrer reincidncia, isolada ou cumulativa, de infrao prevista no inciso I; ou

b) quando houver descumprimento de exigncias prevista no embargo.

1o A suspenso do registro no poder ser superior:

I - a sessenta dias, no caso de estabelecimento; e

II - a cento e vinte dias, no caso de produto.

2o Para efeito da aplicao da pena de suspenso do registro com base na alnea "a"
do inciso I deste artigo, ser observada a seguinte proporo:

DEFICINCIA IGUAL OU
CONCENTRAO DO ELEMENTO (%)
SUPERIOR A (%)
at 5,0 50
de 5,1 a 10 40
de 10,1 a 20 30
acima de 20 25

3o Durante a vigncia da suspenso de registro de produto, o estabelecimento infrator


ficar impedido de produzir ou comercializar produto com idntica especificao ou formulao
dos macronutrientes primrios daquele que teve o seu registro suspenso.

Art. 91. A pena de cancelamento de registro ser aplicada:

I - quando houver reincidncia da infrao punida com a pena de suspenso prevista no


art. 90;

II - quando ficar comprovado dolo ou m-f;


III - quando a infrao constituir crime ou contraveno;

IV - quando for comprovada a impropriedade da aplicao do produto; ou

V - quando houver descumprimento da pena de suspenso de registro.

1o O cancelamento previsto neste artigo implicar:

I - no caso de estabelecimento, a proibio de novo registro durante um ano; e

II - no caso de produto, a proibio, durante um ano, de produzir, importar ou


comercializar produto com idntica especificao daquele que teve o seu registro cancelado.

2o No ser concedido registro ao estabelecimento que pertena, no todo ou em parte,


s pessoas fsicas ou jurdicas que tenham sido proprietrias, total ou parcialmente, de
estabelecimento punido com a pena de cancelamento de registro por fora do disposto nos
incisos II e III do caput deste artigo.

Art. 92. A pena de interdio temporria de estabelecimento ser aplicada:

I - quando houver descumprimento de exigncia prevista no embargo; ou

II - reincidncia da infrao prevista no art. 89, incisos III e IV.

Art. 93. A pena de interdio definitiva de estabelecimento ser aplicada:

I - quando ocorrer reincidncia da pena de interdio temporria; ou

II - quando o resultado do inqurito comprovar dolo ou m-f.

Art. 94. As penas de suspenso ou cancelamento de registro e de interdio temporria


ou definitiva de estabelecimento sero propostas pelas unidades estaduais de fiscalizao e
aplicadas pelo rgo central de fiscalizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento, observado o exerccio do direito de defesa.

Art. 95. As sanes previstas neste Regulamento sero aplicadas aos infratores das suas
disposies ou queles que, de qualquer modo, participarem ou concorrerem para a sua
prtica.

CAPTULO XII

DO PROCESSO

Seo I

Das Disposies Gerais

Art. 96. As infraes previstas neste Regulamento sero apuradas em procedimento


administrativo prprio, iniciado com a lavratura de auto de infrao, observados o rito e os
prazos estabelecidos neste Regulamento e na legislao pertinente.

Pargrafo nico. A autoridade competente que tomar conhecimento por qualquer meio da
ocorrncia de infrao s disposies deste Regulamento e a atos administrativos
complementares obrigada a promover a sua imediata apurao, por meio de regular
processo administrativo, sob pena de responsabilidade.
Seo II

Do Auto de Infrao

Art. 97. Constatada qualquer irregularidade, a autoridade competente lavrar o auto de


infrao.

1o O auto de infrao ser lavrado no ato, em decorrncia de descumprimento de


exigncia regulamentar.

2o Quando a irregularidade se referir deficincia da garantia do produto, o auto de


infrao ser lavrado aps a confirmao do resultado da anlise de fiscalizao condenatria
ou da deficincia do produto.

3o Nos casos previstos nos arts. 72 e 73 deste Regulamento, lavrar-se- o auto de


infrao quando do no-atendimento das exigncias determinadas pela fiscalizao, nos
prazos estabelecidos.

Art. 98. As omisses ou incorrees na lavratura do auto de infrao, que no se


constituam em vcios insanveis, no acarretaro a sua nulidade, quando do processo
constarem os elementos necessrios correta determinao da infrao e do infrator.

Seo III

Da Defesa e da Revelia

Art. 99. A defesa dever ser apresentada, por escrito, no prazo de vinte dias, contados da
data do recebimento do auto de infrao, unidade estadual de fiscalizao do Ministrio da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento onde foi constatada a infrao, devendo ser juntada ao
processo administrativo.

Art. 100. Decorrido o prazo sem que tenha sido apresentada defesa, o autuado ser
considerado revel, procedendo-se juntada ao processo do termo de revelia, assinado pelo
chefe do servio de inspeo e fiscalizao ou rgo equivalente.

Seo IV

Da Instruo e Julgamento

Art. 101. Juntada a defesa ou o termo de revelia ao processo e concluda a sua instruo
a autoridade competente da unidade da Federao de jurisdio da ocorrncia da infrao ter
o prazo mximo de trinta dias para proceder ao julgamento, salvo prorrogao por igual
perodo expressamente motivada.

Art. 102. Proferida a deciso, ser lavrado o termo de notificao de julgamento e


encaminhado ao autuado por ofcio.

Seo V

Do Recurso Administrativo

Art. 103. Da deciso de primeira instncia cabe recurso, interponvel no prazo de vinte
dias, a contar do recebimento da notificao.
Art. 104. O recurso previsto no art. 103 ser dirigido autoridade que proferiu a deciso,
a qual, se no a reconsiderar no prazo de cinco dias, o encaminhar autoridade superior,
devidamente informado.

Pargrafo nico. A deciso de segunda instncia ser proferida dentro de trinta dias teis,
contados do recebimento do recurso pela autoridade que ir proferir a deciso, sob pena de
responsabilidade.

Seo VI

Da Contagem dos Prazos e da Prescrio

Art. 105. Na contagem dos prazos estabelecidos neste Regulamento, excluir-se- o dia
do incio e incluir-se- o do vencimento.

Pargrafo nico. S se iniciam e vencem os prazos referidos neste Regulamento em dia


de expediente no rgo de fiscalizao.

Art. 106. Prescrevem em cinco anos as infraes previstas neste Regulamento.

Pargrafo nico. A prescrio interrompe-se pela intimao, notificao ou outro ato da


autoridade competente que objetive a sua apurao e conseqente imposio de sano.

Seo VII

Da Execuo das Sanes

Art. 107. As sanes decorrentes da aplicao deste Regulamento sero executadas na


forma seguinte:

I - advertncia, por meio de notificao enviada ao infrator e pela sua inscrio no registro
cadastral;

II - multa, por meio de notificao para pagamento;

III - condenao e inutilizao de produto, de matria-prima, embalagem, rtulo ou outro


material, por meio de notificao e da lavratura do respectivo termo;

IV - interdio temporria ou definitiva, por meio de notificao determinando a suspenso


imediata da atividade, com a lavratura do respectivo termo e sua afixao no local; e

V - suspenso ou cancelamento do registro, por meio de ato administrativo da autoridade


competente do rgo central de fiscalizao, com notificao do infrator e a conseqente
anotao ou baixa na ficha cadastral.

1o No atendida a notificao ou no caso de impedimento sua execuo, a autoridade


fiscalizadora poder requisitar o auxlio de fora policial, alm de lavrar auto de infrao por
impedimento ao da fiscalizao.

2o A inutilizao de produto, matria-prima, embalagem, rtulo ou outro material dever


ser executada pela fiscalizao aps a remessa da notificao ao autuado, informando dia,
hora e local para o seu acompanhamento, ficando os custos da sua execuo a cargo do
infrator.
3o O no-comparecimento do infrator ao ato de inutilizao constitui embarao ao
de fiscalizao, devendo ser executado sua revelia, permanecendo os custos a cargo do
infrator.

Art. 108. A multa dever ser recolhida no prazo de trinta dias, a contar do recebimento da
notificao.

1o A multa que no for paga no prazo previsto na notificao ser encaminhada para
sua inscrio na dvida ativa da Unio e cobrada judicialmente.

2o A multa recolhida no prazo de quinze dias, sem interposio de recurso, ter a


reduo de vinte por cento do seu valor.

3o A multa com valor igual ou superior a R$ 3.800,00 (trs mil e oitocentos reais)
poder, sem interposio de recurso, ser paga em at trs parcelas mensais iguais e
sucessivas.

CAPTULO XIII

DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS

Art. 109. Para a execuo deste Regulamento, o Ministrio da Agricultura, Pecuria e


Abastecimento poder, em atos administrativos complementares, fixar:

I - as exigncias, os critrios e os procedimentos a serem utilizados:

a) na padronizao, na classificao e no registro de estabelecimentos e produtos;

b) na inspeo, fiscalizao e controle da produo e do comrcio;

c) na anlise laboratorial;

d) no credenciamento, na origem, dos estabelecimentos exportadores de fertilizantes,


corretivos, inoculantes e matrias-primas para o mercado nacional; e

e) no credenciamento de instituies de pesquisa para fins de experimentao de


produtos novos;

II - a destinao, o aproveitamento ou reaproveitamento de matria-prima, produto,


embalagem, rtulo ou outro material;

III - a criao de marcas de conformidade, que podero ser utilizadas pelos


estabelecimentos que tenham optado pela adoo do sistema de identificao de perigos para
a sade humana, animal e vegetal, para a preservao ambiental e para a perda de qualidade
e integridade econmica dos produtos, por meio da implantao de programa de anlise de
perigos e pontos crticos de controle; e

IV - as definies, conceitos, objetivos, campo de aplicao e condies gerais para a


adoo do sistema previsto no inciso III, bem como a implantao de programa de anlise de
perigos e pontos crticos de controle.

Art. 110. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento publicar, em at


sessenta dias aps o trmino de cada semestre, os resultados oriundos da fiscalizao nas
unidades da Federao, aps a concluso dos respectivos processos.
Art. 111. Todo produtor, importador, exportador ou comerciante de fertilizantes,
corretivos, inoculantes ou biofertilizantes ficar obrigado a comunicar ao rgo de fiscalizao
competente do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento a transferncia ou venda
do estabelecimento ou o encerramento da atividade, para efeito de cancelamento de registro
ou, ainda, a desativao temporria da atividade, dentro do prazo de sessenta dias, contados
da data em que ocorrer o fato.

1o Quando a comunicao se referir ao cancelamento de registro, devero ser


anexados os certificados originais de registros expedidos pelo Ministrio da Agricultura,
Pecuria e Abastecimento.

2o Quando a comunicao se referir desativao temporria da atividade, a qual no


poder ser superior a doze meses, podendo ser renovvel, a pedido, por igual perodo e sem
prejuzo das obrigaes estabelecidas neste Regulamento e atos administrativos prprios, fica
o interessado proibido de produzir e comercializar produtos durante o prazo de vigncia da
paralisao da atividade.

3o A no-comunicao prevista no caput deste artigo no prazo estabelecido implicar


multa e o cancelamento do registro.

Art. 112. s empresas que j exercem atividades previstas neste Regulamento tm o


prazo de at cento e oitenta dias, a partir da sua publicao, para se adaptarem s exigncias
nele previstas, sob pena de cancelamento de seus registros.

Pargrafo nico. Os registros de estabelecimentos que foram concedidos antes da data


da publicao deste Regulamento tero validade por trezentos e sessenta dias, a partir da
mencionada data, sendo que ao final deste prazo devero ser renovados, de acordo com o
disposto neste Regulamento.

Art. 113. s empresas em dbito com a Unio, desde que originado pela aplicao do
presente Regulamento, no sero concedidos novos registros ou renovao de registros.

Art. 114. O descumprimento dos prazos previstos neste Regulamento acarretar


responsabilidade administrativa, salvo motivo justificado.

Pargrafo nico. A administrao pblica adotar medidas para a apurao da


responsabilidade, nos casos de descumprimento dos prazos.

Art. 115. O cancelamento de registro de estabelecimento e produto poder ser feito pelo
rgo de fiscalizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento da unidade da
Federao onde foram eles registrados, quando solicitado pelo interessado.

Art. 116. Os casos omissos e as dvidas suscitadas na execuo deste Regulamento


sero resolvidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

Presidncia da Repblica
Casa Civil
Subchefia para Assuntos Jurdicos

DECRETO N 4.074, DE 4 DE JANEIRO DE 2002

Texto compilado Regulamenta a Lei no 7.802, de 11 de julho de


1989, que dispe sobre a pesquisa, a
experimentao, a produo, a embalagem e
rotulagem, o transporte, o armazenamento, a
comercializao, a propaganda comercial, a
utilizao, a importao, a exportao, o
destino final dos resduos e embalagens, o
registro, a classificao, o controle, a inspeo
e a fiscalizao de agrotxicos, seus
componentes e afins, e d outras providncias.

O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso
IV, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei no 7.802, de 11 de julho de 1989,

DECRETA:

Captulo I

Das Disposies Preliminares

Art. 1o Para os efeitos deste Decreto, entende-se por:

I - aditivo - substncia ou produto adicionado a agrotxicos, componentes e afins, para


melhorar sua ao, funo, durabilidade, estabilidade e deteco ou para facilitar o processo
de produo;

II - adjuvante - produto utilizado em mistura com produtos formulados para melhorar a sua
aplicao;

III - agente biolgico de controle - o organismo vivo, de ocorrncia natural ou obtido por
manipulao gentica, introduzido no ambiente para o controle de uma populao ou de
atividades biolgicas de outro organismo vivo considerado nocivo;

IV - agrotxicos e afins - produtos e agentes de processos fsicos, qumicos ou biolgicos,


destinados ao uso nos setores de produo, no armazenamento e beneficiamento de produtos
agrcolas, nas pastagens, na proteo de florestas, nativas ou plantadas, e de outros
ecossistemas e de ambientes urbanos, hdricos e industriais, cuja finalidade seja alterar a
composio da flora ou da fauna, a fim de preserv-las da ao danosa de seres vivos
considerados nocivos, bem como as substncias e produtos empregados como desfolhantes,
dessecantes, estimuladores e inibidores de crescimento;

V - centro ou central de recolhimento - estabelecimento mantido ou credenciado por um


ou mais fabricantes e registrantes, ou conjuntamente com comerciantes, destinado ao
recebimento e armazenamento provisrio de embalagens vazias de agrotxicos e afins dos
estabelecimentos comerciais, dos postos de recebimento ou diretamente dos usurios;

VI - comercializao - operao de compra, venda ou permuta dos agrotxicos, seus


componentes e afins;

VII - componentes - princpios ativos, produtos tcnicos, suas matrias-primas,


ingredientes inertes e aditivos usados na fabricao de agrotxicos e afins;

VIII - controle - verificao do cumprimento dos dispositivos legais e requisitos tcnicos


relativos a agrotxicos, seus componentes e afins;

IX - embalagem - invlucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento, removvel


ou no, destinado a conter, cobrir, empacotar, envasar, proteger ou manter os agrotxicos,
seus componentes e afins;
X - Equipamento de Proteo Individual (EPI) - todo vesturio, material ou equipamento
destinado a proteger pessoa envolvida na produo, manipulao e uso de agrotxicos, seus
componentes e afins;

XI - exportao - ato de sada de agrotxicos, seus componentes e afins, do Pas para o


exterior;

XII - fabricante - pessoa fsica ou jurdica habilitada a produzir componentes;

XIII - fiscalizao - ao direta dos rgos competentes, com poder de polcia, na


verificao do cumprimento da legislao especifica;

XIV - formulador - pessoa fsica ou jurdica habilitada a produzir agrotxicos e afins;

XV - importao - ato de entrada de agrotxicos, seus componentes e afins, no Pas;

XVI - impureza - substncia diferente do ingrediente ativo derivada do seu processo de


produo;

XVII - ingrediente ativo ou princpio ativo - agente qumico, fsico ou biolgico que confere
eficcia aos agrotxicos e afins;

XVIII - ingrediente inerte ou outro ingrediente - substncia ou produto no ativo em relao


eficcia dos agrotxicos e afins, usado apenas como veculo, diluente ou para conferir
caractersticas prprias s formulaes;

XIX - inspeo - acompanhamento, por tcnicos especializados, das fases de produo,


transporte, armazenamento, manipulao, comercializao, utilizao, importao, exportao
e destino final dos agrotxicos, seus componentes e afins, bem como de seus resduos e
embalagens;

XX - intervalo de reentrada - intervalo de tempo entre a aplicao de agrotxicos ou afins


e a entrada de pessoas na rea tratada sem a necessidade de uso de EPI;

XXI - intervalo de segurana ou perodo de carncia, na aplicao de agrotxicos ou afins:

a) antes da colheita: intervalo de tempo entre a ltima aplicao e a colheita;

b) ps-colheita: intervalo de tempo entre a ltima aplicao e a comercializao do


produto tratado;

c) em pastagens: intervalo de tempo entre a ltima aplicao e o consumo do pasto;

d) em ambientes hdricos: intervalo de tempo entre a ltima aplicao e o reincio das


atividades de irrigao, dessedentao de animais, balneabilidade, consumo de alimentos
provenientes do local e captao para abastecimento pblico; e

e) em relao a culturas subseqentes: intervalo de tempo transcorrido entre a ltima


aplicao e o plantio consecutivo de outra cultura.

XXII - Limite Mximo de Resduo (LMR) - quantidade mxima de resduo de agrotxico ou


afim oficialmente aceita no alimento, em decorrncia da aplicao adequada numa fase
especfica, desde sua produo at o consumo, expressa em partes (em peso) do agrotxico,
afim ou seus resduos por milho de partes de alimento (em peso) (ppm ou mg/kg);
XXIII - manipulador - pessoa fsica ou jurdica habilitada e autorizada a fracionar e
reembalar agrotxicos e afins, com o objetivo especfico de comercializao;

XXIV - matria-prima - substncia, produto ou organismo utilizado na obteno de um


ingrediente ativo, ou de um produto que o contenha, por processo qumico, fsico ou biolgico;

XXV - mistura em tanque - associao de agrotxicos e afins no tanque do equipamento


aplicador, imediatamente antes da aplicao;

XXVI - novo produto - produto tcnico, pr-mistura ou produto formulado contendo


ingrediente ativo ainda no registrado no Brasil;

XXVII - pas de origem - pas em que o agrotxico, componente ou afim produzido;

XXVIII - pas de procedncia - pas exportador do agrotxico, componente ou afim para o


Brasil;

XXIX - pesquisa e experimentao - procedimentos tcnico-cientficos efetuados visando


gerar informaes e conhecimentos a respeito da aplicabilidade de agrotxicos, seus
componentes e afins, da sua eficincia e dos seus efeitos sobre a sade humana e o meio
ambiente;

XXX - posto de recebimento - estabelecimento mantido ou credenciado por um ou mais


estabelecimentos comerciais ou conjuntamente com os fabricantes, destinado a receber e
armazenar provisoriamente embalagens vazias de agrotxicos e afins devolvidas pelos
usurios;

XXXI - pr-mistura - produto obtido a partir de produto tcnico, por intermdio de


processos qumicos, fsicos ou biolgicos, destinado exclusivamente preparao de produtos
formulados;

XXXII - prestador de servio - pessoa fsica ou jurdica habilitada a executar trabalho de


aplicao de agrotxicos e afins;

XXXIII - produo - processo de natureza qumica, fsica ou biolgica para obteno de


agrotxicos, seus componentes e afins;

XXXIV - produto de degradao - substncia ou produto resultante de processos de


degradao, de um agrotxico, componente ou afim;

XXXV - produto formulado - agrotxico ou afim obtido a partir de produto tcnico ou de,
pr-mistura, por intermdio de processo fsico, ou diretamente de matrias-primas por meio de
processos fsicos, qumicos ou biolgicos;

XXXVI - produto formulado equivalente - produto que, se comparado com outro produto
formulado j registrado, possui a mesma indicao de uso, produtos tcnicos equivalentes
entre si, a mesma composio qualitativa e cuja variao quantitativa de seus componentes
no o leve a expressar diferena no perfil toxicolgico e ecotoxicolgico frente ao do produto
em referncia;(Revogado pelo Decreto n 5.981, de 2006)

XXXVII - produto tcnico - produto obtido diretamente de matrias-primas por processo


qumico, fsico ou biolgico, destinado obteno de produtos formulados ou de pr-misturas e
cuja composio contenha teor definido de ingrediente ativo e impurezas, podendo conter
estabilizantes e produtos relacionados, tais como ismeros;

XXXVIII - produto tcnico equivalente - produto que tem o mesmo ingrediente ativo de
outro produto tcnico j registrado, cujo teor, bem como o contedo de impurezas presentes,
no variem a ponto de alterar seu perfil toxicolgico e ecotoxicolgico; (Revogado pelo Decreto
n 5.981, de 2006)

XXXIX - receita ou receiturio: prescrio e orientao tcnica para utilizao de


agrotxico ou afim, por profissional legalmente habilitado;

XL - registrante de produto - pessoa fsica ou jurdica legalmente habilitada que solicita o


registro de um agrotxico, componente ou afim;

XLI - registro de empresa e de prestador de servios - ato dos rgos competentes


estaduais, municipais e do Distrito Federal que autoriza o funcionamento de um
estabelecimento produtor, formulador, importador, exportador, manipulador ou comercializador,
ou a prestao de servios na aplicao de agrotxicos e afins;

XLII - registro de produto - ato privativo de rgo federal competente, que atribui o direito
de produzir, comercializar, exportar, importar, manipular ou utilizar um agrotxico, componente
ou afim;

XLIII - Registro Especial Temporrio - RET - ato privativo de rgo federal competente,
destinado a atribuir o direito de utilizar um agrotxico, componente ou afim para finalidades
especficas em pesquisa e experimentao, por tempo determinado, podendo conferir o direito
de importar ou produzir a quantidade necessria pesquisa e experimentao;

XLIV - resduo - substncia ou mistura de substncias remanescente ou existente em


alimentos ou no meio ambiente decorrente do uso ou da presena de agrotxicos e afins,
inclusive, quaisquer derivados especficos, tais como produtos de converso e de degradao,
metablitos, produtos de reao e impurezas, consideradas toxicolgica e ambientalmente
importantes;

XLV - titular de registro - pessoa fsica ou jurdica que detm os direitos e as obrigaes
conferidas pelo registro de um agrotxico, componente ou afim; e

XLVI - Venda aplicada - operao de comercializao vinculada prestao de servios


de aplicao de agrotxicos e afins, indicadas em rtulo e bula.

XLVII - produto fitossanitrio com uso aprovado para a agricultura orgnica - agrotxico ou
afim contendo exclusivamente substncias permitidas, em regulamento prprio, para uso na
agricultura orgnica;(Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009).

XLVIII - especificao de referncia - especificaes e garantias mnimas que os produtos


fitossanitrios com uso aprovado na agricultura orgnica devero seguir para obteno de
registro. (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009).

Captulo II

DAS COMPETNCIAS

Art. 2o Cabe aos Ministrios da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, Sade e do Meio


Ambiente, no mbito de suas respectivas reas de competncias:

I - estabelecer as diretrizes e exigncias relativas a dados e informaes a serem


apresentados pelo requerente para registro e reavaliao de registro dos agrotxicos, seus
componentes e afins;

II - estabelecer diretrizes e exigncias objetivando minimizar os riscos apresentados por


agrotxicos, seus componentes e afins;
III - estabelecer o limite mximo de resduos e o intervalo de segurana dos agrotxicos e
afins;

IV - estabelecer os parmetros para rtulos e bulas de agrotxicos e afins;

V - estabelecer metodologias oficiais de amostragem e de anlise para determinao de


resduos de agrotxicos e afins em produtos de origem vegetal, animal, na gua e no solo;

VI - promover a reavaliao de registro de agrotxicos, seus componentes e afins quando


surgirem indcios da ocorrncia de riscos que desaconselhem o uso de produtos registrados ou
quando o Pas for alertado nesse sentido, por organizaes internacionais responsveis pela
sade, alimentao ou meio ambiente, das quais o Brasil seja membro integrante ou signatrio
de acordos;

VII - avaliar pedidos de cancelamento ou de impugnao de registro de agrotxicos, seus


componentes e afins;

VIII - autorizar o fracionamento e a reembalagem dos agrotxicos e afins;

IX - controlar, fiscalizar e inspecionar a produo, a importao e a exportao dos


agrotxicos, seus componentes e afins, bem como os respectivos estabelecimentos;

X - controlar a qualidade dos agrotxicos, seus componentes e afins frente s


caractersticas do produto registrado;

XI - desenvolver aes de instruo, divulgao e esclarecimento sobre o uso correto e


eficaz dos agrotxicos e afins;

XII - prestar apoio s Unidades da Federao nas aes de controle e fiscalizao dos
agrotxicos, seus componentes e afins;

XIII - indicar e manter representantes no Comit Tcnico de Assessoramento para


Agrotxicos de que trata o art. 95;

XIV - manter o Sistema de Informaes sobre Agrotxicos SIA, referido no art. 94; e

XV - publicar no Dirio Oficial da Unio o resumo dos pedidos e das concesses de


registro.

Art. 3o Cabe aos Ministrios da Agricultura, Pecuria e Abastecimento e da Sade, no


mbito de suas respectivas reas de competncia monitorar os resduos de agrotxicos e afins
em produtos de origem vegetal.

Art. 4o Cabe aos Ministrios da Agricultura, Pecuria e Abastecimento e do Meio


Ambiente registrar os componentes caracterizados como matrias-primas, ingredientes inertes
e aditivos, de acordo com diretrizes e exigncias dos rgos federais da agricultura, da sade e
do meio ambiente.

Art. 5o Cabe ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento:

I - avaliar a eficincia agronmica dos agrotxicos e afins para uso nos setores de
produo, armazenamento e beneficiamento de produtos agrcolas, nas florestas plantadas e
nas pastagens; e

II - conceder o registro, inclusive o RET, de agrotxicos, produtos tcnicos, pr-misturas e


afins para uso nos setores de produo, armazenamento e beneficiamento de produtos
agrcolas, nas florestas plantadas e nas pastagens, atendidas as diretrizes e exigncias dos
Ministrios da Sade e do Meio Ambiente.

Art. 6o Cabe ao Ministrio da Sade:

I - avaliar e classificar toxicologicamente os agrotxicos, seus componentes, e afins;

II - avaliar os agrotxicos e afins destinados ao uso em ambientes urbanos, industriais,


domiciliares, pblicos ou coletivos, ao tratamento de gua e ao uso em campanhas de sade
pblica, quanto eficincia do produto;

III - realizar avaliao toxicolgica preliminar dos agrotxicos, produtos tcnicos, pr-
misturas e afins, destinados pesquisa e experimentao;

IV - estabelecer intervalo de reentrada em ambiente tratado com agrotxicos e afins;

V - conceder o registro, inclusive o RET, de agrotxicos, produtos tcnicos, pr-misturas e


afins destinados ao uso em ambientes urbanos, industriais, domiciliares, pblicos ou coletivos,
ao tratamento de gua e ao uso em campanhas de sade pblica atendidas as diretrizes e
exigncias dos Ministrios da Agricultura e do Meio Ambiente; e

VI - monitorar os resduos de agrotxicos e afins em produtos de origem animal.

Art. 7o Cabe ao Ministrio do Meio Ambiente:

I - avaliar os agrotxicos e afins destinados ao uso em ambientes hdricos, na proteo de


florestas nativas e de outros ecossistemas, quanto eficincia do produto;

II - realizar a avaliao ambiental, dos agrotxicos, seus componentes e afins,


estabelecendo suas classificaes quanto ao potencial de periculosidade ambiental;

III - realizar a avaliao ambiental preliminar de agrotxicos, produto tcnico, pr-mistura e


afins destinados pesquisa e experimentao; e

IV - conceder o registro, inclusive o RET, de agrotxicos, produtos tcnicos e pr-misturas


e afins destinados ao uso em ambientes hdricos, na proteo de florestas nativas e de outros
ecossistemas, atendidas as diretrizes e exigncias dos Ministrios da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento e da Sade.

Captulo III

DOS REGISTROS

Seo I

Do Registro do Produto

Art. 8o Os agrotxicos, seus componentes e afins s podero ser produzidos,


manipulados, importados, exportados, comercializados e utilizados no territrio nacional se
previamente registrados no rgo federal competente, atendidas as diretrizes e exigncias dos
rgos federais responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente.

Pargrafo nico. Os certificados de registro sero expedidos pelos rgos federais


competentes, contendo no mnimo o previsto no Anexo I.
Art. 9o Os requerentes e titulares de registro fornecero, obrigatoriamente, aos rgos
federais responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente, as inovaes
concernentes aos dados apresentados para registro e reavaliao de registro dos seus
produtos.

Art. 10. Para obter o registro ou a reavaliao de registro de produtos tcnicos, pr-
misturas, agrotxicos e afins, o interessado deve apresentar, em prazo no superior a cinco
dias teis, a contar da data da primeira protocolizao do pedido, a cada um dos rgos
responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente, requerimento em duas vias,
conforme Anexo II, acompanhado dos respectivos relatrios e de dados e informaes
exigidos, por aqueles rgos, em normas complementares.

1o Ao receber o pedido de registro ou de reavaliao de registro, os rgos


responsveis atestaro, em uma das vias do requerimento, a data de recebimento do pleito
com a indicao do respectivo nmero de protocolo.

2o O registro de produto equivalente ser realizado com observncia dos critrios de


equivalncia da Organizao das Naes Unidas para Agricultura e Alimentao - FAO, sem
prejuzo do atendimento a normas complementares estabelecidas pelos rgos responsveis
pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente.
3o O requerente de registro de produto equivalente dever fornecer os dados e
documentos exigidos no Anexo II, itens 1 a 11, 15, 16 e, quando se tratar de produto
formulado, 17.
4o Para o registro de produtos formulados importados, ser exigido o registro do
produto tcnico.

2o O requerente de registro de produto tcnico equivalente dever fornecer os dados e


documentos exigidos no Anexo II, itens 1 a 11, 15 e 16.1 a 16.6. (Redao dada pelo Decreto
n 5.981, de 2006)

3o O rgo federal de sade informar ao requerente de registro por equivalncia se o


produto tcnico de referncia indicado contm ou no contm os estudos, testes, dados e
informaes necessrios avaliao do registro, no prazo de quinze dias da solicitao do
registro de produto tcnico por equivalncia. (Redao dada pelo Decreto n 5.981, de 2006)

4o Quando o produto tcnico de referncia indicado no contiver os estudos, testes,


dados e informaes necessrios avaliao, o rgo federal de sade, ouvidos os demais
rgos de registro, informar ao requerente de registro por equivalncia quais produtos
tcnicos esto aptos a serem indicados como produto tcnico de referncia para o ingrediente
ativo de interesse ou a alternativa de encaminhamento para o pleito de registro, no prazo de
trinta dias aps o prazo previsto no 3o. (Redao dada pelo Decreto n 5.981, de 2006)

5o Os produtos tcnicos registrados com base em equivalncia no podero ser


indicados como produtos tcnicos de referncia. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

6o Os produtos com registro cancelado podero ser indicados como produtos tcnicos
de referncia, desde que atendam aos requisitos previstos na legislao para registro de
agrotxicos e afins e contenham os estudos, testes, dados e informaes necessrios ao
registro por equivalncia. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

7o A avaliao para determinao da equivalncia entre produtos tcnicos ser


realizada conjuntamente pelos rgos responsveis pelos setores da agricultura, sade e meio
ambiente, resguardadas as suas competncias, com observncia dos critrios de equivalncia
da Organizao das Naes Unidas para Agricultura e Alimentao - FAO, conforme descrito
no Anexo X. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

8o Na Fase I do processo de avaliao dos pleitos de registro de produto tcnico com


base em equivalncia, os rgos verificaro se o produto tcnico equivalente ao produto
tcnico de referncia indicado, de acordo com os critrios previstos nos itens 1 a 3 do Anexo X,
com base nos dados e informaes apresentadas conforme os itens 15 e 16.1 a 16.6 do Anexo
II. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

9o Quando no for possvel determinar a equivalncia do produto tcnico somente com


os dados e informaes da Fase I, o processo de avaliao passar Fase II, de acordo com
os critrios previstos no item 4 do Anexo X, para a qual o requerente de registro de produto
tcnico equivalente dever apresentar os estudos que lhe forem exigidos com base no item
16.7 do Anexo II. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

10. Se os dados e estudos previstos na Fase II tambm no forem suficientes para a


comprovao da equivalncia do produto tcnico, o processo de avaliao passar Fase III, de
acordo com os critrios previstos no item 5 do Anexo X, para a qual o requerente de registro de
produto tcnico equivalente dever apresentar os estudos que lhe forem exigidos com base nos
itens 16.8 e 16.9 do Anexo II. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

11. Quando os procedimentos previstos sucessivamente nos 8 o, 9o e 10 no


permitirem a comprovao de que o produto tcnico equivalente ao produto tcnico de
referncia indicado, o requerente poder dar continuidade ao processo de registro, cumprindo
com a totalidade dos requisitos previstos para o registro de produtos tcnicos. (Includo pelo
Decreto n 5.981, de 2006)

12. Na anlise de cinco bateladas, a frao no identificada dos produtos tcnicos


dever ser igual ou inferior a 20g/kg. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

13. O requerente de registro de produto formulado com base em produto


tcnico equivalente dever fornecer os dados e documentos exigidos no Anexo II, itens 1 a 11,
13 e 21 a 23. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

14. Os estudos de eficincia e praticabilidade constantes dos itens 18.1 e 21.1 do Anexo
II, relacionados respectivamente a produtos formulados e produtos formulados com base em
produto tcnico equivalente, no sero exigidos dos produtos que, comparados a produtos
formulados j registrados, apresentarem todas as caractersticas a seguir: (Includo pelo
Decreto n 5.981, de 2006)

I - mesmo tipo de formulao; e (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

II - mesmas indicaes de uso (culturas e doses) e modalidades de emprego j


registradas. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

15. A dispensa de realizao de testes de que trata o 14 no isenta a empresa da


apresentao de informaes atestando a no fitotoxicidade do produto para os fins propostos.
(Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

16. Os estudos de resduos constantes dos itens 18.4 e 19.2 e dos itens 21.4 e 22.2 do
Anexo II, relacionados respectivamente a produtos formulados e produtos formulados com
base em produto tcnico equivalente, no sero exigidos dos produtos que, comparados a
produtos formulados j registrados, apresentarem todas as caractersticas a seguir: (Includo
pelo Decreto n 5.981, de 2006)

I - mesmo tipo de formulao; (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

II - mesmas indicaes de culturas e modalidades de emprego j registradas; (Includo


pelo Decreto n 5.981, de 2006)

III - aplicao de quantidade igual ou inferior de ingrediente ativo durante o ciclo ou safra
da cultura; e (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
IV - intervalo de segurana igual ou superior. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

17. Para a comparao de que trata o 16, os produtos formulados j registrados


devero possuir: (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

I - relatrio analtico com a descrio do mtodo de anlise, e todos os cromatogramas


que permitam a quantificao dos Limites Mximos de Resduos - LMRs; (Includo pelo Decreto
n 5.981, de 2006)

II - ensaios de resduos, sendo: (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

a) trs ensaios de campo, em locais distintos na mesma safra, ou dois ensaios de campo
no mesmo local em duas safras consecutivas e um terceiro em local diferente; ou (Includo pelo
Decreto n 5.981, de 2006)

b) no mnimo dois ensaios, em locais representativos, para o tratamento ps-colheita.


(Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

18. Quando necessrio, as empresas detentoras de registro de produtos agrotxicos


sero convocadas a adequar os estudos de resduos. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

19. A adequao dos estudos de resduos de que trata o 18 poder ser realizada
conjuntamente pelas empresas interessadas. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

20. Para o registro de produtos formulados importados, ser exigido o registro do


produto tcnico. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

Art. 10-A. Os atos praticados por terceiros no autorizados, relacionados inveno


protegida por patente, exclusivamente para a obteno de informaes, dados e resultados de
testes para a obteno do registro, observaro o disposto no inciso VII do art. 43 da Lei
no 9.279, de 14 de maio de 1996. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

Art. 10-B. A observncia dos eventuais direitos de propriedade intelectual protegidos no


Pas de responsabilidade exclusiva do beneficiado, independentemente da concesso do
registro pela autoridade competente. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

Art. 10-C. Os dados dos produtos registrados podero ser utilizados pelos rgos federais
competentes responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente para fins de
concesso de registro, observado o disposto na Lei no 10.603, de 17 de dezembro de 2002.
(Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

Art. 10-D. Para obter o registro ou a reavaliao de registro de produto fitossanitrio com
uso aprovado na agricultura orgnica, o interessado deve apresentar, em prazo no superior a
cinco dias teis, a contar da data da primeira protocolizao do pedido, a cada um dos rgos
responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente, requerimento em duas vias,
conforme Anexo II, itens 1 a 11 e 24. (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009).

1o Para o registro de produtos fitossanitrios com uso aprovado para a agricultura


orgnica, os estudos agronmicos, toxicolgicos e ambientais no sero exigidos, desde que o
produto apresente caracterstica, processo de obteno, composio e indicao de uso de
acordo com o estabelecido nas especificaes de referncia. (Includo pelo Decreto n 6.913,
de 2009).

2o As especificaes de referncia dos produtos fitossanitrios com uso aprovado para a


agricultura orgnica sero estabelecidas com base em informaes, testes e estudos
agronmicos, toxicolgicos e ambientais realizados por instituies pblicas ou privadas de
ensino, assistncia tcnica e pesquisa, em procedimento coordenado pelo setor de agricultura
orgnica do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. (Includo pelo Decreto n
6.913, de 2009).

3o O setor de agricultura orgnica do Ministrio da Agricultura, Pecuria e


Abastecimento fica responsvel por identificar os produtos prioritrios para uso na agricultura
orgnica e encaminhar aos rgos da agricultura, sade e meio ambiente, que definiro quais
so as informaes, testes e estudos necessrios para o estabelecimento das especificaes de
referncia. (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009).

4o As especificaes de referncia sero estabelecidas em regulamento prprio pelos


rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente. (Includo pelo
Decreto n 6.913, de 2009).

5o Os produtos de que trata este artigo sero registrados com a denominao de


"PRODUTOS FITOSSANITRIOS COM USO APROVADO PARA A AGRICULTURA
ORGNICA". (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009).

6o Cada produto comercial com uso aprovado para a agricultura orgnica ter registro
prprio. (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009).

7o Ficam os produtos fitossanitrios com uso aprovado para a agricultura orgnica


dispensados de RET e de registro de componentes, quando registrados seguindo as
especificaes de referncia. (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009).

8o Ficam isentos de registro os produtos fitossanitrios com uso aprovado para a


agricultura orgnica produzidos exclusivamente para uso prprio. (Includo pelo Decreto n
6.913, de 2009).

Art. 11. O registro, bem como o RET de produtos e agentes de processos biolgicos
geneticamente modificados que se caracterizem como agrotxicos e afins, ser realizado de
acordo com critrios e exigncias estabelecidos na legislao especfica.

Art. 12. Os produtos de baixa toxicidade e periculosidade tero a tramitao de seus


processos priorizada, desde que aprovado pelos rgos federais competentes o pedido de
prioridade, devidamente justificado, feito pelos requerentes do registro.

Pargrafo nico. Os rgos federais competentes definiro em normas complementares


os critrios para aplicabilidade do disposto no caput deste artigo.

Art. 12-A. Os processos de registro de produtos tcnicos equivalentes e de produtos


formulados com base em produtos tcnicos equivalentes tero tramitao prpria. (Includo
pelo Decreto n 5.981, de 2006)

Art. 12-B. O processo de registro de produtos fitossanitrios com uso aprovado para a
agricultura orgnica ter tramitao prpria e prioritria. (Includo pelo Decreto n 6.913, de
2009).
Art. 13. Os agrotxicos, seus componentes e afins que apresentarem indcios de reduo
de sua eficincia agronmica, alterao dos riscos sade humana ou ao meio ambiente
podero ser reavaliados a qualquer tempo e ter seus registros mantidos, alterados, suspensos
ou cancelados.

Art. 14. O rgo registrante do agrotxico, componente ou afim dever publicar no Dirio
Oficial da Unio, no prazo de at trinta dias da data do protocolo do pedido e da data da
concesso ou indeferimento do registro, resumo contendo:

I - do pedido:

a) nome do requerente;

b) marca comercial do produto;

c) nome qumico e comum do ingrediente ativo;

d) nome cientfico, no caso de agente biolgico;

e) motivo da solicitao; e

f) indicao de uso pretendido.

II - da concesso ou indeferimento do registro:

a) nome do requerente ou titular;

b) marca comercial do produto;

c) resultado do pedido e se indeferido, o motivo;

d) fabricante(s) e formulador(es);

e) nome qumico e comum do ingrediente ativo;

f) nome cientfico, no caso de agente biolgico;

g) indicao de uso aprovada;

h) classificao toxicolgica; e

i) classificao do potencial de periculosidade ambiental.

Art. 15. Os rgos federais competentes devero realizar a avaliao tcnico-cientfica,


para fins de registro ou reavaliao de registro, no prazo de at cento e vinte dias, contados a
partir da data do respectivo protocolo.

1o A contagem do prazo ser suspensa caso qualquer dos rgos avaliadores solicite
por escrito e fundamentadamente, documentos ou informaes adicionais, reiniciando a partir
do atendimento da exigncia, acrescidos trinta dias.

2o A falta de atendimento a pedidos complementares no prazo de trinta dias implicar o


arquivamento do processo e indeferimento do pleito pelo rgo encarregado do registro, salvo
se apresentada, formalmente, justificativa tcnica considerada procedente pelo rgo
solicitante, que poder conceder prazo adicional, seguido, obrigatoriamente, de comunicao
aos demais rgos para as providncias cabveis.
3o Quando qualquer rgo estabelecer restrio ao pleito do registrante dever
comunicar aos demais rgos federais envolvidos.

4o O rgo federal encarregado do registro dispor de at trinta dias, contados da


disponibilizao dos resultados das avaliaes dos rgos federais envolvidos, para conceder
ou indeferir a solicitao do requerente.

Art. 16. Para fins de registro, os produtos destinados exclusivamente exportao ficam
dispensados da apresentao dos estudos relativos eficincia agronmica, determinao
de resduos em produtos vegetais e outros que podero ser estabelecidos em normas
complementares pelos rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio
ambiente.

Art. 17. O rgo federal registrante expedir, no prazo de sessenta dias da entrega do
pedido, certificado de registro para exportao de agrotxicos, seus componentes e afins j
registrados com nome comercial diferente daquele com o qual ser exportado, mediante a
apresentao, pelo interessado, ao rgo registrante, de cpia do certificado de registro e de
requerimento contendo as seguintes informaes:

I - destino final do produto; e

II - marca comercial no pas de destino.

Pargrafo nico. Concomitantemente expedio do certificado, o rgo federal


registrante comunicar o fato aos demais rgos federais envolvidos, responsveis pelos
setores de agricultura, sade ou meio ambiente, atendendo os acordos e convnios dos quais
o Brasil seja signatrio.

Art. 18. O registro de agrotxicos, seus componentes e afins para uso em emergncias
quarentenrias, fitossanitrias, sanitrias e ambientais ser concedido por prazo previamente
determinado, de acordo com as diretrizes e exigncias dos rgos responsveis pelos setores
de agricultura, sade e meio ambiente.

Art. 19. Quando organizaes internacionais responsveis pela sade, alimentao ou


meio ambiente, das quais o Brasil seja membro integrante ou signatrio de acordos e
convnios, alertarem para riscos ou desaconselharem o uso de agrotxicos, seus componentes
e afins, caber aos rgos federais de agricultura, sade e meio ambiente, avaliar
imediatamente os problemas e as informaes apresentadas.

Pargrafo nico. O rgo federal registrante, ao adotar as medidas necessrias ao


atendimento das exigncias decorrentes da avaliao, poder:

I - manter o registro sem alteraes;

II - manter o registro, mediante a necessria adequao;

III - propor a mudana da formulao, dose ou mtodo de aplicao;

IV - restringir a comercializao;

V - proibir, suspender ou restringir a produo ou importao;

VI - proibir, suspender ou restringir o uso; e

VII - cancelar ou suspender o registro.


Art. 20. O registro de novo produto agrotxico, seus componentes e afins somente ser
concedido se a sua ao txica sobre o ser humano e o meio ambiente for, comprovadamente,
igual ou menor do que a daqueles j registrados para o mesmo fim.

Pargrafo nico. Os critrios de avaliao sero estabelecidos em instrues normativas


complementares dos rgos competentes, considerando prioritariamente os seguintes
parmetros:

I - toxicidade;

II - presena de problemas toxicolgicos especiais, tais como: neurotoxicidade,


fetotoxicidade, ao hormonal e comportamental e ao reprodutiva;

III - persistncia no ambiente;

IV - bioacumulao;

V - forma de apresentao; e

VI - mtodo de aplicao.

Art. 21. O requerente ou titular de registro deve apresentar, quando solicitado, amostra e
padres analticos considerados necessrios pelos rgos responsveis pelos setores de
agricultura, sade e meio ambiente.

Art. 22. Ser cancelado o registro de agrotxicos, seus componentes e afins sempre que
constatada modificao no autorizada pelos rgos federais dos setores de agricultura, sade
e meio ambiente em frmula, dose, condies de fabricao, indicao de aplicao e
especificaes enunciadas em rtulo e bula, ou outras modificaes em desacordo com o
registro concedido.

1o As alteraes de marca comercial, razo social e as transferncias de titularidade de


registro podero ser processadas pelo rgo federal registrante, a pedido do interessado, com
imediata comunicao aos demais rgos envolvidos.

2o As alteraes de natureza tcnica devero ser requeridas ao rgo federal


registrante, observado o seguinte:

I - sero avaliados pelos rgos federais dos setores de agricultura, sade e meio
ambiente os pedidos de alterao de componentes, processo produtivo, fabricante e
formulador, estabelecimento de doses superiores s registradas, aumento da freqncia de
aplicao, incluso de cultura, alterao de modalidade de emprego, indicao de mistura em
tanque e reduo de intervalo de segurana; e

II - sero avaliados pelo rgo federal registrante, que dar conhecimento de sua deciso
aos demais rgos federais envolvidos, os pedidos de incluso e excluso de alvos biolgicos,
reduo de doses e excluso de culturas.

3o Os rgos federais envolvidos tero o prazo de cento e vinte dias, contados a partir
da data de recebimento do pedido de alterao, para autorizar ou indeferir o pleito.

4o Toda autorizao de alterao de dados de registro passar a ter efeito a partir da


data de sua publicao no Dirio Oficial da Unio, realizada pelo rgo federal registrante.

5o Por decorrncia de alteraes procedidas na forma deste artigo, o titular do registro


fica obrigado a proceder s alteraes nos rtulos e nas bulas.
6o Restries de uso decorrentes de determinaes estaduais e municipais,
independem de manifestao dos rgos federais envolvidos, devendo a eles ser
imediatamente comunicadas, pelo titular do registro do agrotxico, seus componentes e afins.

Seo II

Do Registro de Produtos Destinados Pesquisa e Experimentao

Art. 23. Os produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e afins destinados pesquisa e


experimentao devem possuir RET.

1o Para obter o RET, o requerente dever apresentar, aos rgos federais


competentes, requerimento e respectivos relatrios, em duas vias, conforme Anexo III, bem
como dados e informaes exigidos em normas complementares.

2o Entidades pblicas e privadas de ensino, assistncia tcnica e pesquisa, podero


realizar experimentao e pesquisa e fornecer laudos no campo da agronomia e da toxicologia
e relacionados com resduos, qumica e meio ambiente.

3o As avaliaes toxicolgica e ambiental preliminares sero fornecidas pelos rgos


competentes no prazo de sessenta dias, contados a partir da data de recebimento da
documentao.

4o O rgo federal registrante ter o prazo de quinze dias, contados a partir da data de
recebimento do resultado das avaliaes realizadas pelos demais rgos, para conceder ou
indeferir o RET.

Art. 24. A pesquisa e a experimentao de produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e


afins devero ser mantidas sob controle e responsabilidade do requerente, que responder por
quaisquer danos causados agricultura, ao meio ambiente e sade humana.

1o Os produtos agrcolas e os restos de cultura, provenientes das reas tratadas com


agrotxicos e afins em pesquisa e experimentao, no podero ser utilizados para
alimentao humana ou animal.

2o Dever ser dada destinao e tratamento adequado s embalagens, aos restos de


produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e afins, aos produtos agrcolas e aos restos de
culturas, de forma a garantir menor emisso de resduos slidos, lquidos ou gasosos no meio
ambiente.

3o O desenvolvimento das atividades de pesquisa e experimentao dever estar de


acordo com as normas de proteo individual e coletiva, conforme legislao vigente.

Art. 25. Produtos sem especificaes de ingrediente ativo somente podero ser utilizados
em pesquisa e experimentao em laboratrios, casas de vegetao, estufas ou estaes
experimentais credenciadas.

Art. 25-A. O registro especial temporrio para produtos tcnicos, pr-misturas,


agrotxicos e afins que possuam ingredientes ativos j registrados no Brasil ser concedido
automaticamente pelo rgo registrante, mediante inscrio em sistema informatizado
integrado ao Sistema de Informaes sobre Agrotxicos - SIA. (Includo pelo Decreto n 5.981,
de 2006)

Pargrafo nico. Os critrios a serem observados para o registro automtico de que trata
o caput sero disciplinados em norma especifica. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
Art. 26. Os produtos destinados pesquisa e experimentao no Brasil sero
considerados de Classe Toxicolgica e Ambiental mais restritiva, no que se refere aos
cuidados de manipulao e aplicao.

Art. 27. O rgo federal competente pela concesso do RET, para experimentao de
agrotxico ou afim, em campo, dever publicar resumos do pedido e da concesso ou
indeferimento no Dirio Oficial da Unio, no prazo de trinta dias.

Art. 28. O requerente dever apresentar relatrio de execuo da pesquisa, quando


solicitado, de acordo com instrues complementares estabelecidas pelos rgos federais dos
setores de agricultura, sade e meio ambiente.

Seo III

Do Registro de Componentes

Art. 29. Os componentes caracterizados como matrias-primas, ingredientes inertes e


aditivos s podero ser empregados em processos de fabricao de produtos tcnicos
agrotxicos e afins se registrados e inscritos no Sistema de Informaes de Componentes -
SIC e atendidas as diretrizes e exigncias estabelecidas pelos rgos federais responsveis
pelos setores da agricultura, sade e meio ambiente.
1o O SIC ser institudo sob a forma de banco de dados.
2o Para fins de registro dos componentes e inscrio no SIC, a empresa produtora,
importadora ou usuria dever encaminhar requerimento, em duas vias, em prazo no superior
a cinco dias, a cada um dos rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio
ambiente, conforme Anexo IV.
3o A empresa poder solicitar, em requerimento nico, o registro das matrias-primas,
ingredientes inertes e aditivos sobre os quais tenha interesse.
4o As matrias-primas, ingredientes inertes e aditivos j inscritos no SIC no dispensam
exigncia de registro por parte de outras empresas produtoras, importadoras ou usurias.
5o A requerente dever apresentar justificativa quando no dispuser de informao
solicitada no Anexo IV.
6o Os pedidos de registro de produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e afins
devero ser acompanhados dos pedidos de registro das respectivas matrias-primas,
ingredientes inertes e aditivos, caso a requerente no os tenha registrado junto aos rgos
federais competentes.
7o O certificado de registro de matrias-primas, ingredientes inertes e aditivos ser
concedido a cada empresa requerente, mediante relao por nome qumico e comum, marca
comercial ou nmero do cdigo no "Chemical Abstract Service Registry - CAS".
8o Os produtos tcnicos importados no necessitam ter suas matrias primas
registradas.

Art. 29. Os componentes caracterizados como ingredientes inertes e aditivos s podero


ser empregados em processos de fabricao de produtos tcnicos, agrotxicos e afins, se
registrados no Sistema de Informaes de Componentes - SIC e atendidas as diretrizes e
exigncias estabelecidas pelos rgos federais responsveis pelos setores da agricultura,
sade e meio ambiente, conforme o Anexo IV. (Redao dada pelo Decreto n 5.549, de 2005)

1o Os componentes sero registrados mediante inscrio no SIC, aps liberao dos


laudos de avaliao de periculosidade ambiental (PPA) e toxicolgica dos produtos tcnicos,
pr-misturas, agrotxicos e afins. (Redao dada pelo Decreto n 5.549, de 2005)

2o Sero consideradas registradas as matrias-primas especificadas no processo de


sntese do produto tcnico registrado. (Redao dada pelo Decreto n 5.549, de 2005)

3o A empresa poder solicitar, em requerimento nico, o registro no SIC dos


ingredientes inertes e aditivos sobre os quais tenha interesse. (Redao dada pelo Decreto n
5.549, de 2005)
4o Os ingredientes inertes e aditivos j inscritos no SIC no dispensam exigncia de
registro por parte de outras empresas produtoras, importadoras ou usurias. (Redao dada
pelo Decreto n 5.549, de 2005)

5o A requerente dever apresentar justificativa quando no dispuser de informao


solicitada no Anexo IV. (Redao dada pelo Decreto n 5.549, de 2005)

6o Os pedidos de registro de produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e afins


devero ser acompanhados do comprovante de inscrio no SIC ou sua solicitao para os
respectivos ingredientes inertes e aditivos, caso a requerente no os tenha
registrado. (Redao dada pelo Decreto n 5.549, de 2005)

Art. 30. Os titulares de registro de produtos tcnicos, agrotxicos e afins que efetuaram o
pedido de registro de componentes at 20 de junho de 2001, podero importar, comercializar e
utilizar esses produtos at a concluso da avaliao do pleito pelos rgos federais
competentes.
Pargrafo nico. Os produtos tcnicos e formulados cujos pedidos de registro no foram
solicitados na forma prevista no caput deste artigo tero seus registros suspensos ou
cancelados.

Art. 30. Os titulares de registro de produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e afins que
efetuem o pedido de registro dos respectivos componentes, caracterizados como matrias-
primas, ingredientes inertes e aditivos, at 30 de setembro de 2005, podero importar,
comercializar e utilizar esses produtos at a concluso da avaliao do pleito pelos rgos
federais competentes. (Redao dada pelo Decreto n 5.549, de 2005)

Seo IV

Das Proibies

Art. 31. proibido o registro de agrotxicos, seus componentes e afins:

I - para os quais no Brasil no se disponha de mtodos para desativao de seus


componentes, de modo a impedir que os seus resduos remanescentes provoquem riscos ao
meio ambiente e sade pblica;

II - para os quais no haja antdoto ou tratamento eficaz no Brasil;

III - considerados teratognicos, que apresentem evidncias suficientes nesse sentido, a


partir de observaes na espcie humana ou de estudos em animais de experimentao;

IV - considerados carcinognicos, que apresentem evidncias suficientes nesse sentido, a


partir de observaes na espcie humana ou de estudos em animais de experimentao;

V - considerados mutagnicos, capazes de induzir mutaes observadas em, no mnimo,


dois testes, um deles para detectar mutaes gnicas, realizado, inclusive, com uso de
ativao metablica, e o outro para detectar mutaes cromossmicas;

VI - que provoquem distrbios hormonais, danos ao aparelho reprodutor, de acordo com


procedimentos e experincias atualizadas na comunidade cientfica;

VII - que se revelem mais perigosos para o homem do que os testes de laboratrio, com
animais, tenham podido demonstrar, segundo critrios tcnicos e cientficos atualizados; e

VIII - cujas caractersticas causem danos ao meio ambiente.


1o Devem ser considerados como "desativao de seus componentes" os processos de
inativao dos ingredientes ativos que minimizem os riscos ao meio ambiente e sade
humana.

2o Os testes, as provas e os estudos sobre mutagnese, carcinognese e teratognese,


realizados no mnimo em duas espcies animais, devem ser efetuados com a aplicao de
critrios aceitos por instituies tcnico-cientficas nacionais ou internacionais reconhecidas.

Seo V

Do Cancelamento e da Impugnao

Art. 32. Para efeito do art. 5o da Lei 7.802, de 11 de julho de 1989, o requerimento de
impugnao ou cancelamento ser formalizado por meio de solicitao em trs vias, dirigido ao
rgo federal registrante, a qualquer tempo, a partir da publicao prevista no art. 14 deste
Decreto.

Art. 33. No requerimento a que se refere o art. 32, dever constar laudo tcnico firmado
por, no mnimo, dois profissionais habilitados, acompanhado dos relatrios dos estudos
realizados por laboratrio, seguindo metodologias reconhecidas internacionalmente.

Art. 34. O rgo federal registrante ter o prazo de trinta dias para notificar a empresa
responsvel pelo produto registrado ou em vias de obteno de registro, que ter igual prazo,
contado do recebimento da notificao, para apresentao de defesa.

Art. 35. O rgo federal registrante ter prazo de trinta dias, a partir do recebimento da
defesa, para se pronunciar, devendo adotar os seguintes procedimentos:

I - encaminhar a documentao pertinente aos demais rgos federais envolvidos para


avaliao e anlise em suas reas de competncia; e

II - convocar o Comit Tcnico de Assessoramento para Agrotxicos, referido no art. 95,


que deve se manifestar sobre o pedido de cancelamento ou de impugnao.

Art. 36. Aps a deciso administrativa, da impugnao ou do cancelamento, o rgo


federal registrante comunicar ao requerente o deferimento ou indeferimento da solicitao e
publicar a deciso no Dirio Oficial da Unio.

Seo VI

Do Registro de Pessoas Fsicas e Jurdicas

Art. 37. Para efeito de obteno de registro nos rgos competentes do Estado, do
Distrito Federal ou do Municpio, as pessoas fsicas e jurdicas que sejam prestadoras de
servios na aplicao de agrotxicos, seus componentes e afins, ou que os produzam,
formulem, manipulem, exportem, importem ou comercializem, devero apresentar, dentre
outros documentos, requerimento solicitando o registro, onde constem, no mnimo, as
informaes contidas no Anexo V deste Decreto.

1o Para os efeitos deste Decreto, ficam as cooperativas equiparadas s empresas


comerciais.

2o Nenhum estabelecimento que exera atividades definidas no caput deste artigo


poder funcionar sem a assistncia e responsabilidade de tcnico legalmente habilitado.
3o Cada estabelecimento ter registro especfico e independente, ainda que exista mais
de um na mesma localidade, de propriedade da mesma pessoa, empresa, grupo de pessoas
ou de empresas.

4o Quando o estabelecimento produzir ou comercializar outros produtos alm de


agrotxicos, seus componentes e afins estes devero estar adequadamente isolados dos
demais.

Art. 38. Fica institudo, no mbito do SIA, referido no art. 94, o cadastro geral de
estabelecimentos produtores, manipuladores, importadores, exportadores e de instituies
dedicadas pesquisa e experimentao.

Pargrafo nico. A implementao, a manuteno e a atualizao de um cadastro geral


de estabelecimentos atribuio dos rgos registrantes de agrotxicos, seus componentes e
afins.

Art. 39. A empresa requerente dever comunicar quaisquer alteraes estatutrias ou


contratuais aos rgos federais registrantes e fiscalizadores at trinta dias aps a regularizao
junto ao rgo estadual.

Art. 40. As empresas importadoras, exportadoras, produtoras ou formuladoras de


agrotxicos, seus componentes e afins passaro a adotar, para cada partida importada,
exportada, produzida ou formulada, codificao em conformidade com o Anexo VI deste
Decreto, que dever constar de todas as embalagens dela originadas, no podendo ser usado
o mesmo cdigo para partidas diferentes.

Art. 41. As empresas importadoras, exportadoras, produtoras e formuladoras de


agrotxicos, seus componentes e afins, fornecero aos rgos federais e estaduais
competentes, at 31 de janeiro e 31 de julho de cada ano, dados referentes s quantidades de
agrotxicos, seus componentes e afins importados, exportados, produzidos, formulados e
comercializados de acordo com o modelo de relatrio semestral do Anexo VII.

Art. 42. As pessoas fsicas ou jurdicas que produzam, comercializem, importem,


exportem ou que sejam prestadoras de servios na aplicao de agrotxicos, seus
componentes e afins ficam obrigadas a manter disposio dos rgos de fiscalizao de que
trata o art. 71 o livro de registro ou outro sistema de controle, contendo:

I - no caso de produtor de agrotxicos, componentes e afins:

a) relao detalhada do estoque existente; e

b) nome comercial dos produtos e quantidades produzidas e comercializadas.

II - no caso dos estabelecimentos que comercializem agrotxicos e afins no mercado


interno:

a) relao detalhada do estoque existente; e

b) nome comercial dos produtos e quantidades comercializadas, acompanhados dos


respectivos receiturios.

III - no caso dos estabelecimentos que importem ou exportem agrotxicos, seus


componentes e afins:

a) relao detalhada do estoque existente;

b) nome comercial dos produtos e quantidades importadas ou exportadas; e


c) cpia das respectivas autorizaes emitidas pelo rgo federal competente.

IV - no caso das pessoas fsicas ou jurdicas que sejam prestadoras de servios na


aplicao de agrotxicos e afins:

a) relao detalhada do estoque existente;

b) programa de treinamento de seus aplicadores de agrotxicos e afins;

c) nome comercial dos produtos e quantidades aplicadas, acompanhados dos respectivos


receiturios e guia de aplicao; e

d) guia de aplicao, na qual devero constar, no mnimo:

1. nome do usurio e endereo;

2. cultura e rea ou volumes tratados;

3. local da aplicao e endereo;

4. nome comercial do produto usado;

5. quantidade empregada do produto comercial;

6. forma de aplicao;

7. data da prestao do servio;

8. precaues de uso e recomendaes gerais quanto sade humana, animais


domsticos e proteo ao meio ambiente; e

9. identificao e assinatura do responsvel tcnico, do aplicador e do usurio.

Captulo IV

Da embalagem, do fracionamento, da rotulagem e da propaganda

Seo I

Da Embalagem, do Fracionamento e da Rotulagem

Art. 43. As embalagens, os rtulos e as bulas de agrotxicos e afins devem ser


aprovadas pelos rgos federais competentes, por ocasio do registro do produto ou da
autorizao para alterao nas embalagens, rtulos ou bulas.

Art. 43. As embalagens, os rtulos e as bulas de agrotxicos e afins devem atender s


especificaes e dizeres aprovados pelos rgos federais dos setores da agricultura, da sade
e do meio ambiente, em suas respectivas reas de competncia, por ocasio do registro do
produto ou, posteriormente, quando da autorizao para sua alterao, sendo que a
inobservncia dessas disposies acarretar a suspenso do registro do produto. (Redao
dada pelo Decreto n 5.549, de 2005)

1o As alteraes de embalagens, de rtulo e bula, autorizadas pelos rgos federais


competentes, devero ser realizadas em prazo fixado pelos rgos, no podendo ultrapassar 6
meses.
2o Os estoques de agrotxicos e afins remanescentes nos canais distribuidores, salvo
disposio em contrrio dos rgos registrantes, podero ser comercializados at o seu
esgotamento.

3o As alteraes que se fizerem necessrias em rtulos e bulas decorrentes de


restries, estabelecidas por rgos competentes dos Estados, do Distrito Federal e dos
Municpios:

I - so dispensadas da aprovao federal prevista no caput deste artigo;

II - devero ser colocadas na rea da bula destinada a essa finalidade e comunicadas


pelo titular do registro do agrotxico ou afim aos rgos federais, no prazo de at trinta dias; e

III - nesse mesmo prazo, devem ser encaminhadas aos rgos federais competentes
cpias das bulas modificadas e aprovadas pelo rgo que estabeleceu as exigncias.

Art. 44. As embalagens dos agrotxicos e afins devero atender aos seguintes requisitos:

I - ser projetadas e fabricadas de forma a impedir qualquer vazamento, evaporao, perda


ou alterao de seu contedo e de modo a facilitar as operaes de lavagem, classificao,
reutilizao, reciclagem e destinao final adequada;

II - ser imunes ao de seu contedo ou insuscetveis de formar com ele combinaes


nocivas ou perigosas;

III - ser resistentes em todas as suas partes e satisfazer adequadamente s exigncias de


sua normal conservao;

IV - ser providas de lacre ou outro dispositivo, externo, que assegure plena condio de
verificao visual da inviolabilidade da embalagem; e

V - as embalagens rgidas devero apresentar, de forma indelvel e irremovvel, em local


de fcil visualizao, exceto na tampa, o nome da empresa titular do registro e advertncia
quanto ao no reaproveitamento da embalagem.

Pargrafo nico. As embalagens de agrotxicos e afins, individuais ou que acondicionam


um conjunto de unidades, quando permitirem o empilhamento, devem informar o nmero
mximo de unidades que podem ser empilhadas.

Art. 45. O fracionamento e a reembalagem de agrotxicos e afins com o objetivo de


comercializao somente podero ser realizados pela empresa produtora ou por manipulador,
sob responsabilidade daquela, em locais e condies previamente autorizados pelos rgos
estaduais, do Distrito Federal e municipais competentes.

1o Os rgos federais envolvidos no processo de registro do produto examinaro os


pedidos de autorizao para fracionamento e reembalagem aps o registro do estabelecimento
no rgo estadual, do Distrito Federal ou municipal competente, na categoria de manipulador.

2o Os agrotxicos e afins comercializados a partir do fracionamento ou da reembalagem


devero dispor de rtulos, bulas e embalagens aprovados pelos rgos federais.

3o Devero constar do rtulo e da bula dos produtos que sofreram fracionamento ou


reembalagem, alm das exigncias j estabelecidas na legislao em vigor, o nome e o
endereo do manipulador que efetuou o fracionamento ou a reembalagem.
4o O fracionamento e a reembalagem de agrotxicos e afins somente sero facultados
a formulaes que se apresentem em forma lquida ou granulada, em volumes unitrios finais
previamente autorizados pelos rgos federais competentes.

Art. 46. No sero permitidas embalagens de venda a varejo para produtos tcnicos e
pr-misturas, exceto para fornecimento empresa formuladora.

Art. 47. A embalagem e a rotulagem dos agrotxicos e afins devem ser feitas de modo a
impedir que sejam confundidas com produtos de higiene, farmacuticos, alimentares,
dietticos, bebidas, cosmticos ou perfumes.

Art. 48. Devero constar obrigatoriamente do rtulo de agrotxicos e afins os dados


estabelecidos no Anexo VIII.

Art. 49. Devero constar, necessariamente, da bula de agrotxicos e afins, alm de todos
os dados exigidos no rtulo, os previstos no Anexo IX.

1o As bulas devem ser apensadas s embalagens unitrias de agrotxicos e afins.

2o A bula supre o folheto complementar de que trata o 3o do art. 7o da Lei no 7.802, de


1989.

Art. 50. As empresas titulares de registro de agrotxicos ou afins devero apresentar, no


prazo de noventa dias, contadas da data da publicao deste decreto, aos rgos federais dos
setores de agricultura, sade e meio ambiente, modelo de rtulo e bula atualizados, atendidas
as diretrizes e exigncias deste Decreto.

Seo II

Da Destinao Final de Sobras e de Embalagens

Art. 51. Mediante aprovao dos rgos federais intervenientes no processo de registro, a
empresa produtora de agrotxicos, componentes ou afins poder efetuar a reutilizao de
embalagens.

Art. 52. A destinao de embalagens vazias e de sobras de agrotxicos e afins dever


atender s recomendaes tcnicas apresentadas na bula ou folheto complementar.

Art. 53. Os usurios de agrotxicos e afins devero efetuar a devoluo das embalagens
vazias, e respectivas tampas, aos estabelecimentos comerciais em que foram adquiridos,
observadas as instrues constantes dos rtulos e das bulas, no prazo de at um ano, contado
da data de sua compra.

1o Se, ao trmino do prazo de que trata o caput, remanescer produto na embalagem,


ainda no seu prazo de validade, ser facultada a devoluo da embalagem em at 6 meses
aps o trmino do prazo de validade.

2o facultada ao usurio a devoluo de embalagens vazias a qualquer posto de


recebimento ou centro de recolhimento licenciado por rgo ambiental competente e
credenciado por estabelecimento comercial.

3o Os usurios devero manter disposio dos rgos fiscalizadores os comprovantes


de devoluo de embalagens vazias, fornecidas pelos estabelecimentos comerciais, postos de
recebimento ou centros de recolhimento, pelo prazo de, no mnimo, um ano, aps a devoluo
da embalagem.
4o No caso de embalagens contendo produtos imprprios para utilizao ou em desuso,
o usurio observar as orientaes contidas nas respectivas bulas, cabendo s empresas
titulares do registro, produtoras e comercializadoras, promover o recolhimento e a destinao
admitidos pelo rgo ambiental competente.

5o As embalagens rgidas, que contiverem formulaes miscveis ou dispersveis em


gua, devero ser submetidas pelo usurio operao de trplice lavagem, ou tecnologia
equivalente, conforme orientao constante de seus rtulos, bulas ou folheto complementar.

6o Os usurios de componentes devero efetuar a devoluo das embalagens vazias


aos estabelecimentos onde foram adquiridos e, quando se tratar de produto adquirido
diretamente do exterior, incumbir-se de sua destinao adequada.

Art. 54. Os estabelecimentos comerciais devero dispor de instalaes adequadas para


recebimento e armazenamento das embalagens vazias devolvidas pelos usurios, at que
sejam recolhidas pelas respectivas empresas titulares do registro, produtoras e
comercializadoras, responsveis pela destinao final dessas embalagens.

1o Se no tiverem condies de receber ou armazenar embalagens vazias no mesmo


local onde so realizadas as vendas dos produtos, os estabelecimentos comerciais devero
credenciar posto de recebimento ou centro de recolhimento, previamente licenciados, cujas
condies de funcionamento e acesso no venham a dificultar a devoluo pelos usurios.

2o Dever constar na nota fiscal de venda dos produtos o endereo para devoluo da
embalagem vazia, devendo os usurios ser formalmente comunicados de eventual alterao
no endereo.

Art. 55. Os estabelecimentos comerciais, postos de recebimento e centros de


recolhimento de embalagens vazias fornecero comprovante de recebimento das embalagens
onde devero constar, no mnimo:

I - nome da pessoa fsica ou jurdica que efetuou a devoluo;

II - data do recebimento; e

III - quantidades e tipos de embalagens recebidas.

Pargrafo nico. Dever ser mantido disposio dos rgos de fiscalizao referidos no
art. 71 sistema de controle das quantidades e dos tipos de embalagens recebidas em
devoluo, com as respectivas datas.

Art. 56. Os estabelecimentos destinados ao desenvolvimento de atividades que envolvam


embalagens vazias de agrotxicos, componentes ou afins, bem como produtos em desuso ou
imprprios para utilizao, devero obter licenciamento ambiental.

Art. 57. As empresas titulares de registro, produtoras e comercializadoras de agrotxicos,


seus componentes e afins, so responsveis pelo recolhimento, pelo transporte e pela
destinao final das embalagens vazias, devolvidas pelos usurios aos estabelecimentos
comerciais ou aos postos de recebimento, bem como dos produtos por elas fabricados e
comercializados:

I - apreendidos pela ao fiscalizatria; e

II - imprprios para utilizao ou em desuso, com vistas sua reciclagem ou inutilizao,


de acordo com normas e instrues dos rgos registrante e sanitrio-ambientais competentes.
1o As empresas titulares de registro, produtoras e comercializadoras de agrotxicos e
afins, podem instalar e manter centro de recolhimento de embalagens usadas e vazias.

2o O prazo mximo para recolhimento e destinao final das embalagens pelas


empresas titulares de registro, produtoras e comercializadoras, de um ano, a contar da data
de devoluo pelos usurios.

3o Os responsveis por centros de recolhimento de embalagens vazias devero manter


disposio dos rgos de fiscalizao sistema de controle das quantidades e dos tipos de
embalagens, recolhidas e encaminhadas destinao final, com as respectivas datas.

Art. 58. Quando o produto no for fabricado no Pas, a pessoa fsica ou jurdica
responsvel pela importao assumir, com vistas reutilizao, reciclagem ou inutilizao, a
responsabilidade pela destinao:

I - das embalagens vazias dos produtos importados e comercializados, aps a devoluo


pelos usurios; e

II - dos produtos apreendidos pela ao fiscalizatria e dos imprprios para utilizao ou


em desuso.

Pargrafo nico. Tratando-se de produto importado submetido a processamento industrial


ou a novo acondicionamento, caber ao rgo registrante definir a responsabilidade de que
trata o caput.

Art. 59. Os agrotxicos, seus componentes e afins, e suas embalagens, apreendidos por
ao fiscalizadora tero seu destino final estabelecido aps a concluso do processo
administrativo, a critrio da autoridade competente, cabendo empresa titular de registro,
produtora e comercializadora a adoo das providncias devidas e, ao infrator, arcar com os
custos decorrentes.

Pargrafo nico. Nos casos em que no houver possibilidade de identificao ou


responsabilizao da empresa titular de registro, produtora ou comercializadora, o infrator
assumir a responsabilidade e os custos referentes a quaisquer procedimentos definidos pela
autoridade fiscalizadora.

Art. 60. As empresas produtoras e as comercializadoras de agrotxicos, seus


componentes e afins devero estruturar-se adequadamente para as operaes de
recebimento, recolhimento e destinao de embalagens vazias e produtos de que trata este
Decreto at 31 de maio de 2002.

Seo III

Da Propaganda Comercial

Art. 61. Ser aplicado o disposto na Lei no 9.294, de 15 de julho de 1996, e no Decreto
no 2.018, de 1o de outubro de 1996, para a propaganda comercial de agrotxicos, seus
componentes e afins.

Captulo V

Do Armazenamento e do Transporte

Seo I

Do Armazenamento
Art. 62. O armazenamento de agrotxicos, seus componentes e afins obedecer
legislao vigente e s instrues fornecidas pelo fabricante, inclusive especificaes e
procedimentos a serem adotados no caso de acidentes, derramamento ou vazamento de
produto e, ainda, s normas municipais aplicveis, inclusive quanto edificao e
localizao.

Seo II

Do Transporte

Art. 63. O transporte de agrotxicos, seus componentes e afins est sujeito s regras e
aos procedimentos estabelecidos na legislao especfica.

Pargrafo nico. O transporte de embalagens vazias de agrotxicos e afins dever ser


efetuado com a observncia das recomendaes constantes das bulas correspondentes.

Captulo VI

Da Receita Agronmica

Art. 64. Os agrotxicos e afins s podero ser comercializados diretamente ao usurio,


mediante apresentao de receiturio prprio emitido por profissional legalmente habilitado.

Art. 65. A receita de que trata o art. 64 dever ser expedida em no mnimo duas vias,
destinando-se a primeira ao usurio e a segunda ao estabelecimento comercial que a manter
disposio dos rgos fiscalizadores referidos no art. 71 pelo prazo de dois anos, contados
da data de sua emisso.

Art. 66. A receita, especfica para cada cultura ou problema, dever conter,
necessariamente:

I - nome do usurio, da propriedade e sua localizao;

II - diagnstico;

III - recomendao para que o usurio leia atentamente o rtulo e a bula do produto;

IV - recomendao tcnica com as seguintes informaes:

a) nome do(s) produto(s) comercial(ais) que dever(o) ser utilizado(s) e de eventual(ais)


produto(s) equivalente(s);

b) cultura e reas onde sero aplicados;

c) doses de aplicao e quantidades totais a serem adquiridas;

d) modalidade de aplicao, com anotao de instrues especficas, quando necessrio,


e, obrigatoriamente, nos casos de aplicao area;

e) poca de aplicao;

f) intervalo de segurana;

g) orientaes quanto ao manejo integrado de pragas e de resistncia;

h) precaues de uso; e
i) orientao quanto obrigatoriedade da utilizao de EPI; e

V - data, nome, CPF e assinatura do profissional que a emitiu, alm do seu registro no
rgo fiscalizador do exerccio profissional.

Pargrafo nico. Os produtos s podero ser prescritos com observncia das


recomendaes de uso aprovadas em rtulo e bula.

Art. 67. Os rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente
podero dispensar, com base no art. 13 da Lei no 7.802, de 1989, a exigncia do receiturio
para produtos agrotxicos e afins considerados de baixa periculosidade, conforme critrios a
serem estabelecidos em regulamento.

Pargrafo nico. A dispensa da receita constar do rtulo e da bula do produto, podendo


neles ser acrescidas eventuais recomendaes julgadas necessrias pelos rgos
competentes mencionados nocaput.

Captulo VII

Do Controle, da Inspeo e da Fiscalizao

Seo I

Do Controle de Qualidade

Art. 68. Os rgos federais responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio
ambiente mantero atualizados e aperfeioados mecanismos destinados a garantir a qualidade
dos agrotxicos, seus componentes e afins, tendo em vista a identidade, pureza e eficcia dos
produtos.

Pargrafo nico. As medidas a que se refere este artigo se efetivaro por meio das
especificaes e do controle da qualidade dos produtos e da inspeo da produo.

Art. 69. Sem prejuzo do controle e da fiscalizao, a cargo do Poder Pblico, todo
estabelecimento destinado produo e importao de agrotxicos, seus componentes e afins
dever dispor de unidade de controle de qualidade prprio, com a finalidade de verificar a
qualidade do processo produtivo, das matrias-primas e substncias empregadas, quando
couber, e dos produtos finais.

1o facultado s empresas produtoras de agrotxicos, seus componentes e afins


realizarem os controles previstos neste artigo em institutos ou laboratrios oficiais ou privados,
de acordo com a legislao vigente.

2o Os titulares de registro de agrotxicos, componentes e afins que contenham


impurezas significativas do ponto de vista toxicolgico ou ambiental, fornecero laudos de
anlise do teor de impurezas, conforme estabelecido por ocasio da concesso do registro e
em normas complementares.

Seo II

Da Inspeo e da Fiscalizao

Art. 70. Sero objeto de inspeo e fiscalizao os agrotxicos, seus componentes e


afins, sua produo, manipulao, importao, exportao, transporte, armazenamento,
comercializao, utilizao, rotulagem e a destinao final de suas sobras, resduos e
embalagens.
Art. 71. A fiscalizao dos agrotxicos, seus componentes e afins da competncia:

I - dos rgos federais responsveis pelos setores da agricultura, sade e meio ambiente,
dentro de suas respectivas reas de competncia, quando se tratar de:

a) estabelecimentos de produo, importao e exportao;

b) produo, importao e exportao;

c) coleta de amostras para anlise de controle ou de fiscalizao;

d) resduos de agrotxicos e afins em produtos agrcolas e de seus subprodutos; e

e) quando se tratar do uso de agrotxicos e afins em tratamentos quarentenrios e


fitossanitrios realizados no trnsito internacional de vegetais e suas partes;

II - dos rgos estaduais e do Distrito Federal responsveis pelos setores de agricultura,


sade e meio ambiente, dentro de sua rea de competncia, ressalvadas competncias
especficas dos rgos federais desses mesmos setores, quando se tratar de:

a) uso e consumo dos produtos agrotxicos, seus componentes e afins na sua jurisdio;

b) estabelecimentos de comercializao, de armazenamento e de prestao de servios;

c) devoluo e destinao adequada de embalagens de agrotxicos, seus componentes e


afins, de produtos apreendidos pela ao fiscalizadora e daqueles imprprios para utilizao ou
em desuso;

d) transporte de agrotxicos, seus componentes e afins, por qualquer via ou meio, em sua
jurisdio;

e) coleta de amostras para anlise de fiscalizao;

f) armazenamento, transporte, reciclagem, reutilizao e inutilizao de embalagens


vazias e dos produtos apreendidos pela ao fiscalizadora e daqueles imprprios para
utilizao ou em desuso; e

g) resduos de agrotxicos e afins em produtos agrcolas e seus subprodutos.

Pargrafo nico. Ressalvadas as proibies legais, as competncias de que trata este


artigo podero ser delegadas pela Unio e pelos Estados.

Art. 72. Aes de inspeo e fiscalizao tero carter permanente, constituindo-se em


atividade rotineira.

Pargrafo nico. As empresas devero prestar informaes ou proceder entrega de


documentos nos prazos estabelecidos pelos rgos competentes, a fim de no obstar as aes
de inspeo e fiscalizao e a adoo das medidas que se fizerem necessrias.

Art. 73. A inspeo e a fiscalizao sero exercidas por agentes credenciados pelos
rgos responsveis, com formao profissional que os habilite para o exerccio de suas
atribuies.

Art. 74. Os agentes de inspeo e fiscalizao, no desempenho de suas atividades, tero


livre acesso aos locais onde se processem, em qualquer fase, a industrializao, o comrcio, a
armazenagem e a aplicao dos agrotxicos, seus componentes e afins, podendo, ainda:
I - coletar amostras necessrias s anlises de controle ou fiscalizao;

II - executar visitas rotineiras de inspees e vistorias para apurao de infraes ou


eventos que tornem os produtos passveis de alterao e lavrar os respectivos termos;

III - verificar o cumprimento das condies de preservao da qualidade ambiental;

IV - verificar a procedncia e as condies dos produtos, quando expostos venda;

V - interditar, parcial ou totalmente, os estabelecimentos ou atividades quando constatado


o descumprimento do estabelecido na Lei no 7.802, de 1989, neste Decreto e em normas
complementares e apreender lotes ou partidas de produtos, lavrando os respectivos termos;

VI - proceder imediata inutilizao da unidade do produto cuja adulterao ou


deteriorao seja flagrante, e apreenso e interdio do restante do lote ou partida para
anlise de fiscalizao; e

VII - lavrar termos e autos previstos neste Decreto.

Art. 75. A inspeo ser realizada por meio de exames e vistorias:

I - da matria-prima, de qualquer origem ou natureza;

II - da manipulao, transformao, elaborao, conservao, embalagem e rotulagem


dos produtos;

III - dos equipamentos e das instalaes do estabelecimento;

IV - do laboratrio de controle de qualidade dos produtos; e

V - da documentao de controle da produo, importao, exportao e comercializao.

Art. 76. A fiscalizao ser exercida sobre os produtos nos estabelecimentos produtores
e comerciais, nos depsitos e nas propriedades rurais.

Pargrafo nico. Constatada qualquer irregularidade, o estabelecimento poder ser


interditado e o produto ou alimento podero ser apreendidos e submetidos anlise de
fiscalizao.

Art. 77. Para efeito de anlise de fiscalizao, ser coletada amostra representativa do
produto ou alimento pela autoridade fiscalizadora.

1o A coleta de amostra ser realizada em trs partes, de acordo com tcnica e


metodologias indicadas em ato normativo.

2o A amostra ser autenticada e tornada inviolvel na presena do interessado e, na


ausncia ou recusa deste, na de duas testemunhas.

3o Uma parte da amostra ser utilizada pelo laboratrio oficial ou devidamente


credenciado, outra permanecer no rgo fiscalizador e outra ficar em poder do interessado
para realizao de percia de contraprova.

Art. 78. A anlise de fiscalizao ser realizada por laboratrio oficial ou devidamente
credenciado, com o emprego de metodologia oficial.
Pargrafo nico. Os volumes mximos e mnimos, bem como os critrios de amostragem
e a metodologia oficial para a anlise de fiscalizao, para cada tipo de produto, sero
determinados em ato normativo do rgo federal registrante.

Art. 79. O resultado da anlise de fiscalizao dever ser informado ao fiscalizador e ao


fiscalizado, no prazo mximo de quarenta e cinco dias, contados da data da coleta da amostra.

1o O interessado que no concordar com o resultado da anlise poder requerer percia


de contraprova no prazo de dez dias, contados do seu recebimento, arcando com o nus
decorrente.

2o No requerimento de contraprova, o interessado indicar o seu perito.

Art. 80. A percia de contraprova ser realizada em laboratrio oficial, ou devidamente


credenciado, com a presena de peritos do interessado e do rgo fiscalizador e a assistncia
tcnica do responsvel pela anlise anterior.

1o A percia de contraprova ser realizada no prazo mximo de quinze dias, contados


da data de seu requerimento, salvo quando condies tcnicas exigirem a sua prorrogao.

2o A parte da amostra a ser utilizada na percia de contraprova no poder estar


violada, o que ser, obrigatoriamente, atestado pelos peritos.

3o No ser realizada a percia de contraprova quando verificada a violao da amostra,


oportunidade em que ser finalizado o processo de fiscalizao e instaurada sindicncia para
apurao de responsabilidades.

4o Ao perito da parte interessada ser dado conhecimento da anlise de fiscalizao,


prestadas as informaes que solicitar e exibidos os documentos necessrios ao desempenho
de sua tarefa.

5o Da percia de contraprova sero lavrados laudos e ata, assinados pelos peritos e


arquivados no laboratrio oficial ou credenciado, aps a entrega de cpias autoridade
fiscalizadora e ao requerente.

6o Se o resultado do laudo de contraprova for divergente do laudo da anlise de


fiscalizao, realizar-se- nova anlise, em um terceiro laboratrio, oficial ou credenciado, cujo
resultado ser irrecorrvel, utilizando-se a parte da amostra em poder do rgo fiscalizador,
facultada a assistncia dos peritos anteriormente nomeados, observado o disposto nos
pargrafos 1o e 2o deste artigo.

Art. 81. A autoridade responsvel pela fiscalizao e inspeo comunicar ao interessado


o resultado final das anlises, adotando as medidas administrativas cabveis.

Captulo VIII

Das Infraes E Das Sanes

Seo I

Das Infraes

Art. 82. Constitui infrao toda ao ou omisso que importe na inobservncia do


disposto na Lei no 7.802, de 1989, neste Decreto ou na desobedincia s determinaes de
carter normativo dos rgos ou das autoridades administrativas competentes.
Art. 83. As pessoas jurdicas sero responsabilizadas administrativa, civil e penalmente
conforme o disposto nas Leis nos 7.802, de 1989, e 9.605, de 12 de fevereiro de 1998, e nos
regulamentos pertinentes, nos casos em que a infrao seja cometida por deciso de seu
representante legal ou contratual, pessoa individual ou rgo colegiado, no interesse ou em
benefcio da sua entidade.

Art. 84. As responsabilidades administrativa, civil e penal pelos danos causados sade
das pessoas e ao meio ambiente, em funo do descumprimento do disposto na legislao
pertinente a agrotxicos, seus componentes e afins, recairo sobre:

I - o registrante que omitir informaes ou fornec-las incorretamente;

II - o produtor, quando produzir agrotxicos, seus componentes e afins em desacordo com


as especificaes constantes do registro;

III - o produtor, o comerciante, o usurio, o profissional responsvel e o prestador de


servios que opuser embarao fiscalizao dos rgos competentes ou que no der
destinao s embalagens vazias de acordo com a legislao;

IV - o profissional que prescrever a utilizao de agrotxicos e afins em desacordo com as


especificaes tcnicas;

V - o comerciante, quando efetuar a venda sem o respectivo receiturio, em desacordo


com sua prescrio ou com as recomendaes do fabricante e dos rgos registrantes e
sanitrio-ambientais;

VI - o comerciante, o empregador, o profissional responsvel ou prestador de servios que


deixar de promover as medidas necessrias de proteo sade ou ao meio ambiente;

VII - o usurio ou o prestador de servios, quando proceder em desacordo com o


receiturio ou com as recomendaes do fabricante ou dos rgos sanitrio-ambientais; e

VIII - as entidades pblicas ou privadas de ensino, assistncia tcnica e pesquisa, que


promoverem atividades de experimentao ou pesquisa de agrotxicos, seus componentes e
afins em desacordo com as normas de proteo da sade pblica e do meio ambiente.

Art. 85. So infraes administrativas:

I - pesquisar, experimentar, produzir, prescrever, fracionar, embalar e rotular, armazenar,


comercializar, transportar, fazer propaganda comercial, utilizar, manipular, importar, exportar,
aplicar, prestar servio, dar destinao a resduos e embalagens vazias de agrotxicos, seus
componentes e afins em desacordo com o previsto na Lei no 7.802, de 1989, e legislao
pertinente;

II - rotular os agrotxicos, seus componentes e afins, sem prvia autorizao do rgo


registrante ou em desacordo com a autorizao concedida; e

III - omitir informaes ou prest-las de forma incorreta s autoridades registrantes e


fiscalizadoras.

Seo II

Das Sanes Administrativas

Art. 86. Sem prejuzo das responsabilidades civil e penal cabveis, a infrao de
disposies legais acarretar, isolada ou cumulativamente, independentemente da medida
cautelar de interdio de estabelecimento, a apreenso do produto ou alimentos contaminados
e a aplicao das sanes previstas no art. 17 da Lei no 7.802, de 1989.

1o A advertncia ser aplicada quando constatada inobservncia das disposies deste


Decreto e da legislao em vigor, sem prejuzo das demais sanes previstas neste artigo.

2o A multa ser aplicada sempre que o agente:

I - notificado, deixar de sanar, no prazo assinalado pelo rgo competente, as


irregularidades praticadas; ou

II - opuser embarao fiscalizao dos rgos competentes.

3o A inutilizao ser aplicada nos casos de produto sem registro ou naqueles em que
ficar constatada a impossibilidade de lhes ser dada outra destinao ou reaproveitamento.

4o A suspenso de autorizao de uso ou de registro de produto ser aplicada nos


casos em que sejam constatadas irregularidades reparveis.

5o O cancelamento da autorizao de uso ou de registro de produto ser aplicado nos


casos de impossibilidade de serem sanadas as irregularidades ou quando constatada fraude.

6o O cancelamento de registro, licena, ou autorizao de funcionamento de


estabelecimento ser aplicado nos casos de impossibilidade de serem sanadas as
irregularidades ou quando constatada fraude.

7o A interdio temporria ou definitiva de estabelecimento ocorrer sempre que


constatada irregularidade ou quando se verificar, mediante inspeo tcnica ou fiscalizao,
condies sanitrias ou ambientais inadequadas para o funcionamento do estabelecimento.

8o A destruio ou inutilizao de vegetais, parte de vegetais e alimentos ser


determinada pela autoridade sanitria competente, sempre que apresentarem resduos acima
dos nveis permitidos ou quando tenha havido aplicao de agrotxicos e afins de uso no
autorizado.

9o A suspenso do registro ser aplicada quando a solicitao de adequao de


informaes ou documentos no for atendida no prazo de trinta dias, salvo justificativa tcnica
procedente. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

Seo III

Da Aplicao das Sanes Administrativas

Art. 87. Os agentes de inspeo e fiscalizao dos rgos da agricultura, da sade e do


meio ambiente, ao lavrarem os autos-de-infrao, indicaro as penalidades aplicveis.

Art. 88. A autoridade competente, ao analisar o processo administrativo, observar, no


que couber, o disposto nos arts. 14 e 15 da Lei no 9.605, de 1998.

Art. 89. A aplicao de multa pelos Estados, pelo Distrito Federal ou pelos Municpios
exclui a aplicao de igual penalidade por rgo federal competente, em decorrncia do
mesmo fato.

Art. 90. A destruio ou inutilizao de agrotxicos, seus componentes e afins nocivos


sade humana ou animal ou ao meio ambiente sero determinadas pelo rgo competente e
correro s expensas do infrator.
Art. 91. A suspenso do registro, licena, ou autorizao de funcionamento do
estabelecimento ser aplicada nos casos de ocorrncia de irregularidades reparveis.

Art. 92. Aplicam-se a este Decreto, no que couber, as disposies da Lei no 9.784, de 29
de janeiro de 1999, que regula o processo administrativo no mbito da Administrao Pblica
Federal.

Captulo IX

Das Disposies Finais e Transitrias

Art. 93. A anlise de pleito protocolizado em data anterior publicao deste Decreto
observar a legislao vigente data da sua apresentao.

Pargrafo nico. O rgo federal responsvel pelo setor de meio ambiente encaminhar
ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, no prazo de cento e vinte dias, a contar
da publicao deste Decreto, os processos de registro de agrotxicos, seus componentes e
afins, destinados ao uso em florestas plantadas, concedidos e em andamento.

Art. 94. Fica institudo o Sistema de Informaes sobre Agrotxicos - SIA, com o objetivo
de:

I - permitir a interao eletrnica entre os rgos federais envolvidos no registro de


agrotxicos, seus componentes e afins;

II - disponibilizar informaes sobre andamento de processos relacionados com


agrotxicos, seus componentes e afins, nos rgos federais competentes;

III - permitir a interao eletrnica com os produtores, manipuladores, importadores,


distribuidores e comerciantes de agrotxicos, seus componentes e afins;

IV - facilitar o acolhimento de dados e informaes relativas comercializao de


agrotxicos e afins de que trata o art. 41;

V - implementar, manter e disponibilizar dados e informaes sobre as quantidades totais


de produtos por categoria, importados, produzidos, exportados e comercializados no pas.

V - implementar, manter e disponibilizar dados e informaes sobre as quantidades totais


de produtos por categoria, importados, produzidos, exportados e comercializados no Pas, bem
como os produtos no comercializados nos termos do art. 41 (Redao dada pelo Decreto n
5.981, de 2006)

VI - manter cadastro e disponibilizar informaes sobre reas autorizadas para pesquisa e


experimentao de agrotxicos, seus componentes e afins;

VII - implementar, manter e disponibilizar informaes do SIC de que trata o art. 29; e

VIII - implementar, manter e disponibilizar informaes sobre tecnologia de aplicao e


segurana no uso de agrotxicos.

1o O SIA ser desenvolvido pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no prazo de


trezentos e sessenta dias, e implementado e mantido pelos rgos federais das reas de
agricultura, sade e meio ambiente.

2o Os procedimentos de acesso ao SIA e de interao dos usurios com os rgos


envolvidos devem conter mecanismos que resguardem o sigilo e a segurana das informaes
confidenciais.
Art. 95. Fica institudo o Comit Tcnico de Assessoramento para Agrotxicos, com as
seguintes competncias:

I - racionalizar e harmonizar procedimentos tcnico-cientficos e administrativos nos


processos de registro e adaptao de registro de agrotxicos, seus componentes e afins;

II - propor a sistemtica incorporao de tecnologia de ponta nos processos de anlise,


controle e fiscalizao de agrotxicos, seus componentes e afins e em outras atividades
cometidas aos Ministrios da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, da Sade e do Meio
Ambiente pela Lei no 7.802, de 1989;

III - elaborar, at 31 de dezembro de 2002, rotinas e procedimentos visando


implementao da avaliao de risco de agrotxicos e afins;

IV - analisar propostas de edio e alterao de atos normativos sobre as matrias


tratadas neste Decreto e sugerir ajustes e adequaes consideradas cabveis;

V - propor critrios de diferenciao de agrotxicos, seus componentes e afins em


classes, em funo de sua utilizao, de seu modo de ao e de suas caractersticas
toxicolgicas, ecotoxicolgicas ou ambientais;

VI - assessorar os Ministrios responsveis na concesso do registro para uso


emergencial de agrotxicos e afins e no estabelecimento de diretrizes e medidas que possam
reduzir os efeitos danosos desses produtos sobre a sade humana e o meio ambiente;

VII - estabelecer as diretrizes a serem observadas no SIA, acompanhar e supervisionar as


suas atividades; e

VIII - manifestar-se sobre os pedidos de cancelamento ou de impugnao de agrotxicos


seus componentes e afins, conforme previsto no art. 35.

1o O Comit ser constitudo por dois representantes, titular e suplente, de cada um dos
rgos federais responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente, designados
pelo respectivo Ministro.

2o O Comit ser coordenado por um de seus membros, com mandato de um ano, em


rodzio que iniciar pelo representante do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento,
seguido, pela ordem, pelo dos Ministrios da Sade e do Meio Ambiente.

3o As matrias que no tiverem consenso no Comit sero submetidas aos Ministros de


Estado responsveis pelas reas de agricultura, sade e meio ambiente para deliberao
conjunta.

4o Os representantes do Comit elaboraro o seu regimento interno e o submetero


aprovao dos Ministrios representados.

5o O apoio tcnico e logstico ao Comit ser prestado pelo Ministrio que tiver seu
representante exercendo a coordenao do Colegiado.

6o As normas complementares a este Decreto sero objeto de proposio do Comit,


devendo serem editadas no prazo de cento e oitenta dias de sua publicao.

Art. 96. Os agrotxicos, seus componentes e afins registrados com base na Lei no 6.360,
de 23 de setembro de 1976, bem como as pessoas fsicas e jurdicas que exeram atividades
com os mesmos, devero se adequar s disposies da Lei no 7.802, de 1989, e deste
Regulamento, de acordo com as regras a serem estabelecidas pelos rgos federais
competentes.
Art. 97. Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao.

Art. 98. Ficam revogados os Decretos nos 98.816, de 11 de janeiro de 1990, 99.657, de
26 de outubro de 1990, 991, de 24 de novembro de 1993, 3.550, de 27 de julho de 2000, 3.694,
de 21 de dezembro de 2000 e 3.828, de 31 de maio de 2001.

Braslia, 4 de janeiro de 2002; 181o da Independncia e 114o da Repblica.

FERNANDO HENRIQUE CARDOSO


Marcus Vinicius Pratini de Moraes
Jos Serra
Jos Sarney Filho

Este texto no substitui o publicado no D.O.U. 8.1.2002

ANEXO I

Modelos de Certificado de Registro

Para Produtos tcnicos e formulados:

CERTIFICADO DE REGISTRO DE (produto tcnico ou agrotxico e afins)

O(A) (rgo registrante) , de acordo com o (inciso das competncias) , do Decreto


no 4.074, de 4 de janeiro de 2002, que regulamenta a Lei no 7.802, de 11 de julho de 1989,
certifica que se encontra registrado o produto abaixo descrito.

1. Produto

1.1 marca comercial 1.2 no do registro


1.3 forma de apresentao (produto tcnico ou tipo de formulao)
1.4 classificao 1.5 classificao do potencial de periculosidade ambiental
toxicolgica
1.6 uso autorizado / forma de aplicao
1.7 composio em g/kg, g/L ou %

Ingrediente ativo: _________ Outros ingredientes: _________

2. Ingrediente ativo (repetir o quadro com os dados dos demais ingredientes ativos, se
houver)

2.2 concentrao 2.3 grupo qumico


2.1 nome comum ou
classificao taxonmica
2.4 nome qumico

3. Classe de uso

(herbicida, inseticida, fungicida etc.)

4. Titular do registro (razo social)


4.1 nome 4.2 no do cnpj
4.3 endereo 4.4 bairro
4.5 cidade 4 4.7 cep
.6 uf

5. Finalidade

( ) 5.1 produo ( ) 5.2 importao ( ) 5.3 exportao ( ) 5.4


manipulao
( ) 5.5 ( ) 5.6 utilizao ( ) 5.7
comercializao

6. Fabricante (repetir o quadro com os dados dos demais fabricantes, se houver)

6.1 nome 6.2 no do cnpj


6.3 endereo 6.4 bairro
6.5 cidade 6.6 6.7 cep
uf

7. Formulador (repetir o quadro com os dados dos demais formuladores, se houver)

7.1 nome 7.2 no do cnpj


7.3 endereo 7.4 bairro
7.5 cidade 7.6 7.7 cep
uf

8. Manipulador (repetir o quadro com os dados dos demais manipuladores, se houver)

8.1 nome 8.2 no do cnpj


8.3 endereo 8.4 bairro
8.5 cidade 8.6 8.7 cep
uf

Braslia-DF, ____ de ________________ de 2____.

_______________________________________________

(Assinatura do(s) Representante(s) do rgo Registrante)

CERTIFICADO DE REGISTRO ESPECIAL TEMPORRIO DE AGROTXICOS,

PRODUTOS TCNICOS E AFINS DESTINADOS A PESQUISA E EXPERIMENTAO

O (A) (rgo registrante) , de acordo com o (Captulo II - das competncias) , do Decreto


no 4.074, de 4 de janeiro de 2002, que regulamenta a Lei no 7.802, de 11 de julho de 1989,
certifica que se encontra registrado o produto abaixo descrito, para uso em conformidade com
os termos especificados.

1. Produto
1.1 nome e cdigo 1.2 no do 1.3 validade
registro
1.4 procedncia 1.5 forma de apresentao
1.6 fase do 1.7 classificao ambiental preliminar
experimento
1.8 classificao toxicolgica 1.9 quantidade a ser importada/produzida
preliminar
(fabricada ou formulada)

2. Classe de uso

(herbicida, inseticida, fungicida etc.)

3. Titular do registro (razo social)

3.1 nome 3.2 no do cnpj


3.3 endereo 3.4 bairro
3.5 cidade 3.6 3.7 cep
uf

4. Produtor (fabricante ou formulador) - Repetir o quadro com os dados dos demais


produtores, se houver

4.1 nome 4.2 no do cnpj


4.3 endereo 4.4 bairro
4.5 cidade 4.6 4.7 cep
uf

5. Importador

5.1 nome 5.2 no do cnpj


5.3 endereo 5.4 bairro
5.5 cidade 5.6 5.7 cep
uf

6. Ingrediente(s) ativo(s)

6.2 nome comum ou, na sua falta, grupo qumico 6.3 classificao taxonmica

7. Finalidade(s) da pesquisa e experimentao

8. Local(ais) de ensaio / rea(s) autorizada(s)


A empresa poder importar ou produzir somente a quantidade

autorizada neste Certificado.


Braslia, DF, ____ de ________________ de 2____.

_______________________________________________

Assinatura(s) do(s) Representante(s) do rgo Registrante

CERTIFICADO DE REGISTRO DE AGROTXICOS, PRODUTOS

TCNICOS E AFINS DESTINADOS EXCLUSIVAMENTE PARA EXPORTAO

O (A) (rgo registrante) , de acordo com o (Captulo II - das competncias) , do Decreto


no 4.074, de 4 de janeiro de 2002, que regulamenta a Lei no 7.802, de 11 de julho de 1989, e a
Lei no 9.974, de 6 de junho de 2000, certifica que se encontra registrado o produto abaixo
descrito, para uso em conformidade com os termos especificados.

1. Produto

1.1 marca comercial 1.2 no do registro


1.3 pas 1.4 forma de apresentao (produto tcnico ou tipo de formulao)
importador
1.5 composio em g/kg, g/L ou %

Ingrediente ativo: _________ Outros ingredientes: _________

2. Classe de uso

(herbicida, inseticida, fungicida etc.)

3. Titular do registro (razo social)

3.1 nome 3.2 no do cnpj


3.3 endereo 3.4 bairro
3.5 cidade 3 3.7 cep
.6 uf

4. Fabricante

4.1 nome 4.2 no do cnpj


4.3 endereo 4.4 bairro
4.5 cidade 4 4.7 cep
.6 uf

5. Formulador

5.1 nome 5.2 no do cnpj


5.3 endereo 5.4 bairro
5.5 cidade 5 5.7 cep
.6 uf
6. Ingrediente ativo

6.1 nome comum 6.2 classificao taxonmica


6.3 nome qumico 6.4 grupo qumico

Braslia, DF, ____ de ________________ de 2____.

_________________________________________

Assinatura(s) do(s) Representante(s) do rgo Registrante

ANEXO II

Requerimento de Registro

(encaminhar em duas vias)

O requerente a seguir identificado requer ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e


Abastecimento, da Sade (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria) e do Meio Ambiente
(Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis), com base no
Decreto no 4.074, de 4 de janeiro de 2002, a avaliao do produto abaixo especificado, para
fins de ( ) registro ( ) reavaliao de registro, para o que presta as informaes a seguir e junta
o Relatrio Tcnico competente:

1. Requerente

1.1 nome 1.2 endereo eletrnico


1.3 endereo 1.4 bairro
1.5 cidade 1. 1.7 cep
6 uf
1.8 1.9 fone 1.10 fax 1.11 celular 1.12 cnpj/cpf
ddd

2. Representante legal (anexar documento comprobatrio)

2.1 nome 2.2 endereo eletrnico


2.3 endereo 2.4 bairro
2.5 cidade 2. 2.7 cep
6 uf
2.8 2.9 fone 2.10 fax 2.11 celular 2.12 cnpj/cpf
ddd

3. Fabricante (repetir o quadro com os dados dos demais fabricantes, se houver)

3.1 nome 3.2 endereo eletrnico


3.3 endereo 3.4 bairro
3.5 cidade 3 3.7 3.8 pas
.6 uf cep
3.9 3.10 fone 3.11 fax 3.12 celular 3.13 cnpj/cpf
ddd
4. Formulador (repetir o quadro com os dados dos demais formuladores, se houver)

4.1 nome 4.2 endereo eletrnico


4.3 endereo 4.4 bairro
4.5 cidade 4 4.7 4.8 pas
.6 uf cep
4.9 4.10 fone 4.11 fax 4.12 celular 4.13 cnpj/cpf
ddd

5. Finalidade

( ) 5.1 produo ( ) 5.2 ( ) 5.3 exportao ( ) 5.4


importao manipulao
( ) 5.5 ( ) 5.6 ( ) 5.7 outro:
comercializao utilizao ............

6. Classe de uso

( ) 6.1 herbicida ( ) 6.2 inseticida ( ) 6.3 fungicida ( ) 6.4 outro:


....................

7. Modo de ao

( ) 7.1 ( ) 7.2 ( ) 7.3 total ( ) 7.4 ( ) 7.5 outro:


sistmico contato seletivo ..........

8. Ingrediente ativo (repetir o quadro com os dados dos demais Ingredientes ativos, se
houver)

8.1 nome qumico na grafia internacional (de acordo com a nomenclatura iupac )
8.2 nome qumico em portugus (iupac)
8.3 nome comum (padro iso, ansi, 8.4 nome comum em portugus
bsi)
8.5 entidade que aprovou o nome em 8.6 no cdigo no chemical abstract
portugus service registry (cas)
8.7 grupo qumico em portugus 8.8 sinonmia

(usar letras minsculas)


8.9 frmula bruta e estrutural

9. Produto

9.1 marca comercial


9.2 cdigo ou nome atribudo durante 9.3 forma de apresentao (tipo de
fase experimental formulao)

10. Embalagem

10.1 tipo de 10.2 material 10.3 capacid. de


embalagem acondicionamento
___________, ____ de ________________ de 2____.
_______________________________________

Assinatura(s) do(s) Representante(s) Legal(ais)

Documentos a serem anexados ao Requerimento

11. Anexos

1. Relatrio Tcnico;

Comprovante de que a empresa requerente est devidamente registrada nessa


modalidade em rgo competente do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio;

Idem, relativamente ao(s) fabricante(s) estabelecido(s) no Pas;

Idem, relativamente ao(s) formulador(es) estabelecido(s) no Pas;

Documento comprobatrio da condio de representante legal da empresa


requerente;

Certificado de anlise fsica do produto;

Quando existentes, informaes sobre a situao do produto, registro, usos


autorizados, restries e seus motivos, relativamente ao Pas de origem;

Informaes sobre a existncia de restries ou proibies a produtos base do


mesmo ingrediente ativo e seus motivos, em outros pases;

Descrio detalhada do(s) mtodo(s) de desativao do produto, acompanhada de laudo


tcnico que indique o poder de reduo dos componentes, com a identificao dos resduos
remanescentes e a entidade instalada no Pas apta a realizao do processo.

OBS.: Os documentos devem ser apresentados no original, em cpia autenticada ou


acompanhada do original para autenticao pelo rgo pblico que a receber.

Se o registro for de produto(s) tcnico(s):

12 - Anexos PRODUTOS TCNICOS

12.1 Declarao do registrante sobre a composio qualitativa e quantitativa


do produto, indicando os limites mximo e mnimo da variao de cada
componente, suas impurezas em concentraes iguais ou superiores a 0,1%,
relativo a cada fabricante, acompanhada de laudo laboratorial de cada fabricante,
com base na anlise de cinco bateladas;
12.2 Declarao do registrante, sobre a identificao e quantificao de subprodutos ou
impurezas presentes no produto tcnico em concentraes inferiores a 0,1%, quando significativas
do ponto de vista toxicolgico ou ambiental, acompanhada de laudo laboratorial de cada
fabricante, com base na anlise de cinco bateladas;
12.3 Identificao de ismeros e suas propores;
12.4 Descrio da metodologia analtica para determinao qualitativa e quantitativa do
ingrediente ativo, dos seus principais produtos de degradao e, quando pertinente, para
determinao das impurezas toxicolgicas ou ambientalmente significativas presentes;
12.5 Descrio do processo de produo do produto tcnico, contemplando suas etapas de
sntese, seus subprodutos e impurezas, fornecida pelo(s) fabricante(s).

12 - Anexos - PRODUTOS TCNICOS (Redao dada pelo Decreto n 5.981, de 2006)

12.1. Declarao nica do registrante sobre a composio qualitativa e


quantitativa do produto, elaborada com base no(s) laudo(s) laboratorial(is) das anlises
de cinco bateladas de cada fabricante, o(s) qual(is) dever(o) acompanhar a
declarao, indicando:
12.1.1. O limite mximo do teor de cada impureza com concentrao igual ou
superior a 0,1%;
12.1.2. O limite mnimo do teor do ingrediente ativo;
12.1.3. O limite mximo de subprodutos ou impurezas presentes em
concentraes inferiores a 0,1%, quando relevantes do ponto de vista toxicolgico ou
ambiental; e
12.1.4. Identificao de ismeros e suas propores;
12.2. Descrio dos efeitos observados relacionados s impurezas relevantes
(por exemplo, efeitos toxicolgicos ou efeitos sobre a estabilidade do ingrediente ativo);
12.3 Descrio da metodologia analtica para determinao qualitativa e
quantitativa do ingrediente ativo, das impurezas em concentraes superiores ou iguais
a 0,1% e das impurezas toxicolgica ou ambientalmente relevantes em concentraes
inferiores a 0,1%
12.4. Descrio da metodologia analtica dos principais produtos de degradao
do ingrediente ativo, para fins de monitoramento e fiscalizao.
12.5. Descrio do processo de produo do produto tcnico, contemplando suas
etapas de sntese, seus subprodutos e impurezas, fornecida pelo fabricante, contendo:
12.5.1. fluxograma das reaes qumicas e rendimento de cada etapa do
processo;
12.5.2. identidade dos reagentes, solventes e catalisadores, com seus respectivos
graus de pureza;
12.5.3. descrio geral das condies que so controladas durante o processo
(por exemplo: temperatura, presso, pH, umidade);
12.5.4. descrio das etapas de purificao (incluindo as usadas para recuperar
ou reciclar materiais de partida, intermedirios ou substncias geradas); e
12.5.5. discusso sobre a formao terica de todas as possveis impurezas
geradas no processo de produo.
12.6. Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas.

Se o registro for de produto(s) formulado(s) ou pr-mistura(s) de natureza qumica ou


biolgica:

13 - Anexos PRODUTOS FORMULADOS E PR-MISTURAS DE NATUREZA


QUMICA OU BIOQUMICA

1. Declarao do registrante, sobre a composio qualitativa e


quantitativa do produto, indicando os limites mximo e mnimo da variao de
cada componente e sua funo especfica, acompanhada de laudo laboratorial de
cada formulador;

Unidades impressas do rtulo e da bula do produto, quando existentes no Pas de


origem;

Indicao de uso (culturas e alvos biolgicos), informaes detalhadas sobre o


modo de ao do produto, modalidade de emprego (pr-emergncia, ps-emergncia
etc.), dose recomendada, concentrao e modo de preparo de calda, modo e
equipamentos de aplicao, poca, nmero e intervalo de aplicaes;

Restries de uso e recomendaes especiais;

Intervalo de segurana;

Intervalo de reentrada;

Especificao dos equipamentos de proteo individual apropriados para a


aplicao do produto, bem como medidas de proteo coletiva;

Procedimentos para descontaminao de embalagens e equipamentos de


aplicao;

Sistema de recolhimento e destinao final de embalagens e restos de produtos;

Modelo de rtulo e bula;

Comprovante ou protocolo de registro no Brasil de seus componentes, inclusive do


produto tcnico.

Se o registro for de produto(s) base de agentes biolgicos de controle de praga:

14 - Anexos PRODUTOS BASE DE AGENTES BIOLGICOS DE CONTROLE DE


PRAGA

14.1 Nome e endereo completo do fornecedor do agente biolgico;


14.2 Classificao taxonmica completa do agente biolgico e nome comum;
14.3 Indicao completa do local e referncia da cultura depositada em coleo;
14.4 Declarao do registrante da composio qualitativa e quantitativa do produto,
indicando a concentrao mnima do ingrediente ativo biolgico e os limites mximos e mnimos
dos demais componentes e suas funes especficas, acompanhada de laudo laboratorial de cada
formulador;
14.5 Informaes sobre a possvel presena de toxinas microbianas e outros metablitos,
estirpes mutantes, substncia alergnica etc.;
14.6 Indicaes de uso (culturas e alvos biolgicos), modalidade de emprego (pr-
emergncia, ps-emergncia, etc.), dose recomendada, concentrao e modo de preparo da
calda, modo e equipamentos de aplicao, estratgia de uso (inoculativa, inundativa, etc.), poca,
nmero e intervalo de aplicao;
14.7 Informaes sobre o modo de ao do produto sobre os organismos alvo;
14.8 Unidade impressa de rtulo e bula do produto, quando existente no Pas de origem;
14.9 Modelo de rtulo e bula, em se tratando de produto formulado;
14.10 Descrio de testes ou procedimentos para identificao do agente biolgico
(morfologia, bioqumica, sorologia, molecular);
14.11 Informaes sobre a ocorrncia, distribuio geogrfica, local de isolamento, ciclo de
vida do organismo e demais dados que caracterizem o agente biolgico;
14.12 Informaes sobre a relao filogentica do agente biolgico com patgenos de
organismos no-alvo (humanos, plantas e animais);
14.13 Informaes sobre a estabilidade gentica do agente biolgico;
14.14 Descrio do processo de produo do produto, fornecida pelo(s) formulador(es);
14.15 Intervalo de segurana e de reentrada quando pertinente.
14.16 Especificao dos equipamentos de proteo individual apropriados para a aplicao
do produto, bem como medidas de proteo coletiva;
14.17 Procedimentos para descontaminao de embalagens e equipamentos de aplicao;
14.18 Sistema de recolhimento e destinao final de embalagens e restos de produtos;

Se o registro for de produto(s) equivalente(s):

15 - Anexos PRODUTO EQUIVALENTE

15.1 Produto de referncia, indicando o nmero do registro.

16 - Anexos PRODUTO EQUIVALENTE (se produto tcnico)

16.1 Declarao do registrante sobre a composio qualitativa e


quantitativa, indicando os limites mximo e mnimo da variao de cada
componente, incluindo suas impurezas com concentraes iguais ou superiores a
0,1%, relativo a cada fabricante, acompanhada de laudo laboratorial de cada
fabricante, com base na anlise de cinco bateladas;
16.2 Declarao de identificao e quantificao de subprodutos ou impurezas presentes
no produto tcnico em concentraes inferiores a 0,1 %, quando significativas do ponto de vista
toxicolgico ou ambiental, acompanhada de laudo laboratorial de cada fabricante, com base na
anlise de cinco bateladas;
16.3 Identificao de ismeros e suas propores;
16.4 Descrio da metodologia analtica para determinao qualitativa e quantitativa do
ingrediente ativo, dos seus principais produtos de degradao e, quando pertinente, para
determinao das impurezas toxicolgica ou ambientalmente significativas presentes;
16.5 Descrio do processo de produo do produto tcnico, contemplando suas etapas de
sntese, seus subprodutos e impurezas, fornecida pelo fabricante.

16 - Anexos - PRODUTO TCNICO EQUIVALENTE


Redao dada pelo Decreto n 5.981, de 2006

FASE I
16.1. Declarao nica do registrante sobre a composio qualitativa e
quantitativa do produto, elaborada com base no(s) laudo(s) laboratorial(is) das anlises
de cinco bateladas de cada fabricante, o(s) qual(is) dever(o) acompanhar a
declarao, indicando:
16.1.1. O limite mximo do teor de cada impureza com concentrao igual ou
superior a 0,1%;
16.1.2. O limite mnimo do teor do ingrediente ativo;
16.1.3. O limite mximo de subprodutos ou impurezas presentes em
concentraes inferiores a 0,1%, quando relevantes do ponto de vista toxicolgico ou
ambiental; e
16.1.4. Identificao de ismeros e suas propores;
16.2. Descrio dos efeitos observados relacionados s impurezas relevantes
(por exemplo, efeitos toxicolgicos ou efeitos sobre a estabilidade do ingrediente ativo);
16.3 Descrio da metodologia analtica para determinao qualitativa e
quantitativa do ingrediente ativo, das impurezas em concentraes superiores ou iguais
a 0,1% e das impurezas toxicolgica ou ambientalmente relevantes em concentraes
inferiores a 0,1%
16.4. Descrio da metodologia analtica dos principais produtos de degradao
do ingrediente ativo, para fins de monitoramento e fiscalizao.
16.5. Descrio do processo de produo do produto tcnico, contemplando suas
etapas de sntese, seus subprodutos e impurezas, fornecida pelo fabricante, contendo:
16.5.1. fluxograma das reaes qumicas de cada etapa do processo;
16.5.2. identidade dos reagentes, solventes e catalisadores;
16.5.3. descrio geral das condies que so controladas durante o processo
(por exemplo: temperatura, presso, pH, umidade);
16.5.4. descrio das etapas de purificao (incluindo as usadas para recuperar
ou reciclar materiais de partida, intermedirios ou substncias geradas); e
16.5.5. discusso sobre a formao terica de todas as possveis impurezas
geradas no processo de produo.
16.6. Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas:
16.6.1. presso de vapor;
16.6.2. ponto de fuso ou ebulio;
16.6.3. solubilidade em gua; e
16.6.4. coeficiente de partio N-octanol/gua.

Quando no for possvel determinar a equivalncia na Fase I, os seguintes estudos


podero ser exigidos:

FASE II
16.7. Testes de toxicidade para animais superiores
16.7.1. Toxicidade oral aguda;
16.7.2. Toxicidade inalatria aguda;
16.7.3. Toxicidade cutnea aguda;
16.7.4. Irritao cutnea primria;
16.7.5. Irritao ocular;
16.7.6. Sensibilizao drmica; e
16.7.7. Mutagenicidade gnica e cromossmica

Quando no for possvel determinar a equivalncia na Fase II, os seguintes estudos


podero ser exigidos:

FASE III
16.8. Testes toxicolgicos com doses repetidas (desde subagudos at crnicos) e
estudos toxicolgicos para avaliar, teratogenicidade, carcinogenicidade, neurotoxicidade
e efeitos hormonais;
16.9. Testes ecotoxicolgicos de toxicidade a organismos aquticos e terrestres
(peixes, Daphnia, algas, aves, abelhas, microrganismos, organismos de solo), de acordo
com o uso pretendido do produto.

17 - Anexos PRODUTO EQUIVALENTE (se produto formulado) (Revogado pelo


Decreto n 5.981, de 2006)

17.1 Declarao do registrante sobre a composio qualitativa e


quantitativa, indicando os limites mximo e mnimo da variao, bem como a
funo especfica de cada componente, acompanhada de laudo laboratorial de
cada fabricante;
17.2 Descrio da metodologia analtica para determinao qualitativa e quantitativa do(s)
ingrediente(s) ativo(s), dos seus principais produtos de degradao e, quando pertinente, para
determinao das impurezas toxicolgicas ou ambientalmente significativas presentes;
17.3 Descrio do processo de produo, a partir do produto tcnico e demais
componentes, bem como quando se tratar de obteno do produto diretamente a partir de matrias
primas, fornecida pelo formulador.

RELATRIOS TCNICOS

(apresentar em uma via)

Ao rgo Registrante (critrios e exigncias sero especificados em normas


complementares)

18 - Anexos - rgo Registrante, para avaliao da eficincia de agrotxicos e afins

18.1 Testes e informaes sobre a eficincia e a praticabilidade do produto


na(s) finalidade(s) de uso proposta(s);
18.2 Testes e informaes referentes a sua compatibilidade com outros produtos;
18.3 Informaes sobre o desenvolvimento de resistncia ao produto;
18.4 Relatrio de estudos de resduos, intervalo de Segurana e, quando for o caso, limite
dos resduos estranhos;
18.5 Mtodo analtico e sua sensibilidade para determinao de resduos do agrotxico;
18.6 Resultado das anlises quantitativas efetuadas indicando a persistncia dos resduos
em vegetais, animais, na gua, no solo e no ar.
18.7 Informaes relativas bioacumulao, persistncia e mobilidade;
18.8 Outros dados, informaes ou documentos exigidos em normas complementares.

Ao Ministrio da Sade (critrios e exigncias sero especificados em normas


complementares)

19 - Anexos - Ministrio da Sade

19.1 Caractersticas fsico-qumicas;

19.1 Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas;(Redao dada pelo Decreto n


5.981, de 2006)
19.2 Relatrio de estudos de resduos, intervalo de Segurana e, quando for o caso, limite
dos resduos estranhos;
19.3 Mtodo analtico e sua sensibilidade para determinao de resduos de agrotxico;
19.4 Resultado das anlises quantitativas efetuadas indicando a persistncia dos resduos
em vegetais, animais, na gua, no solo e no ar;
19.5 Intervalo de reentrada de pessoas nas reas tratadas;
19.6 Estudos biolgicos envolvendo aspectos bioqumicos e toxicolgicos agudos e
crnicos;
19.7 Antdoto ou tratamento disponvel no Pas, para os casos de intoxicao humana;
19.8 Outros dados, informaes ou documentos exigidos em normas complementares.
19.9 Testes e informaes referentes a sua compatibilidade com outros produtos;
19.10 Informaes relativas bioacumulao, persistncia e mobilidade;

Ao Ministrio do Meio Ambiente (critrios e exigncias sero especificados em normas


complementares)

20 - Anexos - Ministrio do Meio Ambiente


20.1 Relatrio de estudos de dados fsico-qumicos;

20.1 Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas;(Redao dada pelo Decreto n


5.981, de 2006)
20.2 Relatrio de estudos de dados relativos toxicidade para microorganismos,
microcrustceos, peixes, algas, organismos de solo, aves, plantas e insetos no-alvo;
20.3 Relatrio de estudos de dados relativos bioacumulao, persistncia e mobilidade;
20.4 Relatrio de estudos de dados relativos toxicidade para animais superiores;
20.5 Relatrio de estudos de dados relativos ao potencial mutagnico, embriofetotxico e
carcinognico em animais;
20.6 Mtodo analtico e sua sensibilidade para determinao de resduos de agrotxico;
20.7 Resultado das anlises quantitativas efetuadas indicando a persistncia dos resduos
em vegetais, animais, na gua, no solo e no ar;
20.8 Outros dados, informaes ou documentos exigidos em normas complementares
20.9 Testes e informaes referentes a sua compatibilidade com outros produtos;

21 - Anexos - PRODUTO FORMULADO COM BASE EM PRODUTO TCNICO


EQUIVALENTE Ao rgo Registrante (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

21.1. Estudos e informaes sobre a eficincia e a praticabilidade do produto


na(s) finalidade(s) de uso proposta(s), devendo ser conduzidos conforme suas
caractersticas e de acordo com as normas complementares do rgo responsvel;
21.2. Informaes referentes sua compatibilidade com outros produtos;
21.3. Informaes sobre o desenvolvimento de resistncia ao produto;
21.4. Relatrio de estudo de resduos, intervalo de segurana e, quando for o
caso, limite dos resduos estranhos;
21.5. Mtodo analtico e sua sensibilidade para determinao de resduos do
agrotxico, para fins de monitoramento e fiscalizao.

22 - Anexos - PRODUTO FORMULADO COM BASE EM PRODUTO TCNICO EQUIVALENTE


Ao Ministrio da Sade (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

1. Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas;


2. Relatrio de estudo de resduos, intervalo de segurana e, quando for o caso,
limite dos resduos estranhos;
22.3. Mtodo analtico e sua sensibilidade para determinao de resduos de
agrotxico, para fins de monitoramento e fiscalizao;
22.4. Intervalo de reentrada de pessoas nas reas tratadas;
22.5. Estudos toxicolgicos agudos e de mutagenicidade;
22.6. Antdoto ou tratamento disponvel no Pas, para os casos de intoxicao
humana;
22.7. Informaes referentes sua compatibilidade com outros produtos;

23 Anexos PRODUTO FORMULADO COM BASE EM PRODUTO TCNICO EQUIVALENTE


Ao Ministrio do Meio Ambiente (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

23.1. Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas;


23.2. Relatrio de estudos de dados relativos toxicidade para microorganismos,
microcrustceos, peixes, algas, organismos de solo, aves, plantas e insetos no-alvo;
23.3. Relatrio de estudos de dados relativos toxicidade para animais
superiores;
23.4. Relatrio de estudos de dados relativos ao potencial mutagnico;
23.5. Mtodo analtico e sua sensibilidade para determinao de resduos de
agrotxico, para fins de monitoramento e fiscalizao;
23.6. Informaes referentes sua compatibilidade com outros produtos.

24 - Anexos - PRODUTOS FITOSSANITRIOS COM USO APROVADO PARA A


AGRICULTURA ORGNICA (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009).

Identificao do produto em relao especificao de referncia;


Descrio do processo de produo do produto;
Declarao do registrante, sobre a composio qualitativa e quantitativa do produto,
indicando os limites mximo e mnimo da variao de cada componente e sua funo
especfica, acompanhada de laudo laboratorial de cada formulador;
Indicao de uso (culturas e alvos biolgicos), modo de ao do produto, modalidade de
emprego, dose recomendada, concentrao e modo de preparo de calda, modo e
equipamentos de aplicao, poca, nmero e intervalo de aplicaes;
Restries de uso e recomendaes especiais;
Intervalo de segurana;
Intervalo de reentrada;
Informaes referentes a sua compatibilidade com outros produtos;
Especificao dos equipamentos de proteo individual apropriados para a aplicao do
produto, bem como medidas de proteo coletiva;
Procedimentos para descontaminao de embalagens e equipamentos de aplicao;
Sistema de recolhimento e destinao final de embalagens e restos de produtos;
Modelo de rtulo e bula.

ANEXO III

Modelo I - Requerimento de Registro Especial Temporrio - RET

O requerente a seguir identificado requer aos Ministrios da Agricultura, Pecuria e


Abastecimento, da Sade (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria) e do Meio Ambiente
(Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis), com base no
Decreto no 4.074, de 4 de janeiro de 2002, a avaliao do produto abaixo especificado, para
fins de registro especial temporrio, para o que presta as informaes a seguir e junta
documentos:

1. Requerente

1.1 nome 1.2 endereo eletrnico


1.3 endereo 1.4 bairro
1.5 cidade 1.6 uf 1.7 cep

1.8 1.9 fone 1.10 fax 1.11 celular 1.12 cnpj/cpf


ddd

2. Representante legal (anexar documento comprobatrio)

2.1 nome 2.2 endereo eletrnico


2.3 endereo 2.4 bairro
2.5 cidade 2.6 uf 2.7 cep

2.8 2.9 fone 2.10 fax 2.11 celular 2.12 cnpj/cpf


ddd

3. Da pesquisa (se agente biolgico de ocorrncia natural)

3.1 classificao taxonmica ou caracterizao morfolgica ou bioqumica


3.2 informaes de ocorrncia no pas
3.3 procedncia e informaes de ocorrncia e, quando importado, medidas quarentenrias
aplicveis

___________, ____ de ________________ de 2____.

_____________________________________

Assinatura(s) do(s) Representante(s) Legal(ais)

Documentos a serem anexados ao Requerimento

4. Anexos

4.1 Tipo de pesquisa (laboratrios, estufa, casa de vegetao, estao experimental,


campo);
4.2 Projeto experimental;
4.3 Dados fsico-qumicos;
4.4 Dados necessrios avaliao toxicolgica preliminar;
4.5 Dados necessrios avaliao ambiental preliminar.

Modelo II - Registro de produto para pesquisa e

experimentao, j registrado para outra(s) indicao(es) de uso

1. Requerente

1.1 nome 1.2 endereo eletrnico


1.3 endereo 1.4 bairro
1.5 cidade 1.6 1.7 cep
uf
1.8 1.9 fone 1.10 fax 1.11 1.12 cnpj/cpf
ddd celular

2. Representante legal (anexar documento comprobatrio)

2.1 nome 2.2 endereo eletrnico


2.3 endereo 2.4 bairro
2.5 cidade 2.6 2.7 cep
uf
2.8 2.9 fone 2.10 fax 2.11 2.12 cnpj/cpf
ddd celular

3. Da pesquisa

3.1 objetivo da pesquisa e experimentao


___________, ____ de ________________ de 2____.
_____________________________

Assinatura(s) do(s) Representante(s) Legal(ais)

Documentos a serem anexados ao Requerimento

4. Anexos

4.1 Projeto experimental.

ANEXO IV

Registro de Componentes Excetuados os

ingredientes ativos, produtos tcnicos e pr-mistura

1. Requerente (repetir o quadro com os dados dos demais requerentes, se houver)

1.1 nome 1.2 endereo eletrnico


1.3 endereo 1.4 bairro
1.5 cidade 1.6 1.7 cep
uf
1.8 1.9 fone 1.10 fax 1.11 1.12 cnpj/cpf
ddd celular

2. Representante legal (anexar documento comprobatrio)

2.1 nome 2.2 endereo eletrnico


2.3 endereo 2.4 bairro
2.5 cidade 2.6 2.7 cep
uf
2.8 2.9 fone 2.10 fax 2.11 2.12 cnpj/cpf
ddd celular

3. Fabricante (repetir o quadro com os dados dos demais fabricantes, se houver)

3.1 nome 3.2 endereo eletrnico


3.3 endereo 3.4 bairro
3.5 cidade 3.6 3.7 cep
uf
3.8 3.9 fone 3.10 fax 3.11 3.12 cnpj/cpf
ddd celular

4. Produto

4.1 nome comercial


4.2 usos pretendidos 4.3 no cdigo da substncia
no chemical abstract service registry (CAS)

4.4 nome qumico da substncia


4.5 nome comum da 4.6 grupo qumico 4.7 sinonmia
substncia
4.8 frmula bruta e estrutural

5. Finalidade

( ) 5.1 ( ) 5.2 ( ) 5.3 ( ) 5.4 ( ) 5.5


produo importao exportao comercializao utilizao

6. Embalagem

6.1 tipo de embalagem 6.2 material 6.3 capacid. de


acondicionamento

___________, ____ de ________________ de 2____.


_______________________________________

Assinatura(s) do(s) Representante(s) Legal(ais)

Documentos a serem anexados ao Requerimento

7. Anexos

7.1 Comprovante de que a empresa requerente est devidamente registrada


junto ao rgo competente do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio, na
modalidade indicada na finalidade do registro;
7.2 Comprovante de que o(s) fabricante(s) estabelecido(s) no Pas est(o) devidamente
registrado(s) junto ao rgo competente do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio, nessa
modalidade;

7.2. Comprovante de que o requerente de registro de matria-prima, ingrediente inerte ou


aditivo, que tenha por finalidade produzir ou importar o componente para fins de comercializao,
est devidamente registrado junto ao rgo competente do Estado, do Distrito Federal ou do
Municpio, nessa modalidade; (Redao dada pelo Decreto n 5.549, de 2005)
7.3 Ficha(s) de segurana qumica fornecida(s) pelo(s) fabricante(s);
7.4 Ficha de Emergncia de Transporte do Decreto no 3.694;
7.5 Informaes referenciadas ou estudos quanto aos aspectos de toxicidade em animais,
potencial genotxico, carcinognico e teratognico, distrbios hormonais, toxicidade para
organismos aquticos, bioacumulao, persistncia e mobilidade no meio ambiente;
7.6 Mtodo de desativao;
7.7 Informaes sobre a existncia de restries a este produto, em outros pases;
7.8 Antdoto e suas formas de administrao ou tratamento;

ANEXO V

Requerimento para Registro de Pessoas Fsicas ou Jurdicas Prestadoras

de Servios, Fabricantes, Formuladores, Manipuladores, Importadores,

Exportadores ou Comerciantes de Agrotxicos, seus Componentes e Afins

REQUERIMENTO PARA REGISTRO DE ESTABELECIMENTO

(nome do requerente) vem requerer junto ao (rgo estadual competente) , com base
nos termos do Decreto no 4.074, de 4 de janeiro de 2002, seu registro na categoria
de (prestador de servios na aplicao, fabricante, formulador, manipulador, importador,
exportador, comerciante) de agrotxicos, seus componentes e afins, apresentando para tanto
as seguintes informaes e documentao:

1. Requerente

1.1 nome (razo social) 1.2 inscrio no cnpj 1.3 reg.junta comercial
1.4 endereo da sede 1.5 bairro
1.6 cidade 1.7 uf 1.8 cep
1.9 endereo / localizao da fbrica 1.10 bairro
1.11 cidade 1.12 uf 1.13 cep
1.14 responsvel administrativo
1.14.1 nome 1.14.2 cpf 1.14.3 rg/ rgo emissor
1.15 responsvel tcnico
1.15.1 nome 1.15.2 cpf 1.15.3 rg/ rgo emissor
1.16 rt registro no conselho da respectiva profisso
1.16.1 nome do conselho 1.16.2 regio 1.16.3 no do registro

2. Classificao do estabelecimento

( ) 2.1 importador ( ) 2.2 fabricante ( ) 2.3 formulador ( ) 2.4 manipulador

( ) 2.5 comerciante ( ) 2.6 prestador de servios ( ) 2.7 exportador ( ) 2.8

3. Produtos que pretende importar, exportar, produzir, comercializar ou utilizar (marcar as


colunas com um "X")

impo expo fabr form manip comerciali Classifica


produtos
rtados rtados icados ulados ulados zados o(*)

3.1 produto tcnico () () () () () ()

3.2 outros componentes () () () () () ()

3.3 pr-mistura () () () () () ()

3.4 produto formulado () () () () () ()

3.5 agentes biolgicos de controle () () () () () ()


3.6 agentes de manipulao
() () () () () ()
gentica

3.7 outros:_________ () () () () () ()

( * ) Adotar a classe de uso: herbicida, inseticida, fungicida etc., podendo a coluna


comportar mais de uma classe.

4. Laboratrio de Controle de Qualidade

( ) 4.1
prprio
( ) 4.2 no ( ) 4.3 de terceiros:
utiliza _______________________(nome)

5. Dependncias existentes na fbrica

( ) 5.1 depsito de ( ) 5.2 depsito de produtos ( ) 5.3 seo de


matria prima acabados fabricao
( ) 5.4 almoxarifados ( ) 5.5 dependncias ( ) 5.6 ambulatrio
administrativas mdico
( ) 5.7 refeitrio ( ) 5.8 ( ) 5.9
________________________ _______________

6. Equipamentos e instalaes na fbrica (relacion-los e resumir suas funes; se


necessrio, anexar documento)

7. Mercado de consumo

( ) 7.1 estadual
( ) 7.2 UF(s):
interestadual ________________________________________________________
( ) 7.3 Pas(es):
internacional ______________________________________________________

8. Observaes (esclarecer ou complementar o requerimento naquilo que julgar


necessrio)

____________________ , ___ de ________________ de 2____.


Assinatura(s) do(s) Responsvel(eis)

9. Anexo

9.1 Licena ambiental, expedida pelo rgo estadual competente, conforme legislao
pertinente.

ANEXO VI

Modelo de Codificao

1. Exemplo

001 89 1.600

2. Instrues

2.1 O cdigo deve ser aposto embalagem de modo que seus elementos
NMERO, ANO e QUANTIDADE fiquem inseridos dentro de um retngulo e
separados por um trao, conforme exemplo acima.
2.2 O NMERO constar de algarismos arbicos, na ordem crescente das partidas
liberadas, reiniciando-se a cada ano pelo nmero 001.
2.3 O ANO refere-se ao da importao, fabricao ou manipulao da partida e
representado pelos dois algarismos da dezena, separados do nmero de codificao por uma
barra.
2.4 A QUANTIDADE refere-se ao nmero de unidades que compem a partida.

ANEXO VII

Relatrio de Produo, Importao, Comercializao e Exportao

1. Perodo da informao

1.1 ano: ________ ( ) 1.2 - 1o semestre ( ) 1.3 - 2o semestre

2. Produto Tcnico / Produto Formulado

2.1 marca comercial 2.2 no do registro


2.3 ingrediente ativo/agente biolgico de controle 2.4 concentrao
2.5 classificao toxicolgica 2.6 classificao ambiental

3. Classe de uso

( ) 3.1 acaricida ( ) 3.2 adjuvante ( ) 3.3 bactericida ( ) 3.4 espalhante adesivo


( ) 3.5 ( ) 3.6 fungicida ( ) 3.7 herbicida ( ) 3.8 ( ) 3.9 nematicida
feromnio inseticida
( ) 3.10 regulador de crescimento ( ) 3.11 outra(s): ________________________________
Ingredientes que abrangem diversas classes de uso, assinalar com X a principal e citar
no item "outra(s)" as demais.

4. Origem, estoque e destino do produto tcnico/produto formulado

Quantidade (1.000 t)
Origem
Ingrediente Ativo Prod. Formulado
4.1 Produo nacional

4.2 Importao

Destino

4.3 Exportao

4.4 Vendas a clientes

4.5 Vendas a indstrias

Estoque na fbrica

4.6 Estoque inicial do semestre

4.7 Estoque final do semestre

5. Exportao de Produto Tcnico / Produto Formulado (item 4.3) Destino

Quantidade (1.000 t)
Pas
Ingrediente Ativo Prod. Formulado
5.1

5.2

5.3

5.4

5.5

5.6

5.7

5.8

5.9

5.10
5.11

5.12

Total: (valor igual ao do item


4.3)

6. Distribuio estadual do item "vendas a clientes"

Quantidade
Quantidade
U. F. U. F.
1.000 toneladas de I.
1.000 toneladas de I. A.)
A.)
6.1 Acre 6.15 Paran

6.2 Alagoas 6.16 Par

6.3 Amap 6.17 Pernambuco

6.4 Amazonas 6.18 Piau

6.5 Bahia 6.19 Rio de Janeiro

6.6 Cear 6.20 Rio Grande do


Norte

6.7 Distrito Federal 6.21 Rio Grande do


Sul

6.8 Esprito Santo 6.22 Rondnia

6.9 Gois 6.23 Roraima

6.10 Maranho 6.24 Santa


Catarina

6.11 Mato Grosso 6.25 So Paulo

6.12 Mato Grosso do 6.26 Sergipe


Sul

6.13 Minas Gerais 6.27 Tocantins

6.14 Paraba 6.28 Total

____________________ , ___ de ________________ de 2____.


________________________________________

Assinatura(s) do(s) Responsvel(eis)

ANEXO VIII

Do Rtulo
1. Modelo do rtulo:

1.1 O rtulo dever ser confeccionado com materiais cuja qualidade assegure a devida
resistncia ao dos agentes atmosfricos, bem como s manipulaes usuais;

1.2 O rtulo dever ser confeccionado em fundo branco e dizeres em letras pretas,
exceto no caso de embalagem tipo saco multifoliado e caixa de papelo, quando o texto poder
ser impresso em letras pretas sobre fundo de colorao original da embalagem;

1.3 O rtulo dever conter a data de fabricao e vencimento, constando MS e ANO,


sendo que o ms dever ser impresso com as trs letras iniciais;

1.4 O rtulo dever ser dividido em trs colunas, devendo a coluna central nunca
ultrapassar a rea individual das colunas laterais. Nos casos em que as caractersticas da
embalagem no permitam essa diviso, o rtulo dever ser previamente avaliado e aprovado
pelos rgos federais responsveis pela agricultura, sade e meio ambiente;

1.5 O logotipo da empresa registrante, aposto na parte superior da coluna central, deve
ocupar, no mximo, dois centsimos da rea til do rtulo, podendo ser apresentado nas suas
cores caractersticas;

1.6 O rtulo conter em sua parte inferior, com altura equivalente a 15% da altura da
impresso da embalagem, faixa colorida nitidamente separada do restante do rtulo;

1.7 As cores dessa faixa correspondero s diferentes classes toxicolgicas, conforme


normas complementares a serem estabelecidas pelo Ministrio da Sade;

1.8 Deve ser includo no painel frontal do rtulo, na faixa colorida, crculo branco com
dimetro igual a altura da faixa, contendo uma caveira e duas tbias cruzadas na cor preta com
fundo branco, com os dizeres: CUIDADO VENENO;

1.9 Ao longo da faixa colorida, devero constar os pictogramas especficos,


internacionalmente aceitos, dispostos do centro para a extremidade, devendo ocupar cinqenta
por cento da altura da faixa;

1.10 Devero constar obrigatoriamente do rtulo de agrotxicos e afins:

1.10.1 Na coluna central:

a) marca comercial do produto;

b) composio do produto: indicando o(s) ingrediente(s) ativo(s) pelo nome qumico e


comum, em portugus, ou cientfico, internacionalmente aceito, bem como o total dos outros
ingredientes, e, quando determinado pela autoridade competente, expresso por suas funes e
indicado pelo nome qumico e comum em portugus;

c) quantidade de agrotxico ou afim que a embalagem contm, expressa em unidades


de massa ou volume, conforme o caso;

d) classe e tipo de formulao;

e) a expresso: "Indicaes e restries de uso: Vide bula e receita";

f) a expresso: "Restries Estaduais, do Distrito Federal e Municipais: vide bula";


g) nome, endereo, CNPJ e nmero do registro do estabelecimento registrante,
fabricante, formulador, manipulador e importador, sendo facultado consignar, nos casos em
que o espao no rtulo for insuficiente, que os dados exceto os do fabricante e os do
importador constam na bula;

h) nmero de registro do produto comercial e sigla do rgo registrante;

i) nmero do lote ou da partida;

j) recomendao em destaque para que o usurio leia o rtulo, a bula e a receita antes
de utilizar o produto, conservando-os em seu poder;

l) data de fabricao e de vencimento;

m) indicaes se a formulao explosiva, inflamvel, comburente, corrosiva, irritante ou


sujeita a venda aplicada;

n) as expresses: " obrigatrio o uso de equipamentos de proteo individual. proteja-


se." e " obrigatria a devoluo da embalagem vazia.";

o) classificao toxicolgica; e

p) classificao do potencial de periculosidade ambiental.

1.10.2 Nas colunas da esquerda e da direita:

1.10.2.1 Precaues relativas ao meio ambiente:

a) precaues de uso e advertncias quanto aos cuidados de proteo ao meio


ambiente;

b) instrues de armazenamento do produto, visando sua conservao e preveno


contra acidentes;

c) orientao para que sejam seguidas as instrues contidas na bula referente trplice
lavagem e ao destino de embalagens e de produtos imprprios para utilizao ou em desuso;

d) nmero de telefone de pessoa habilitada a fornecer todas as informaes necessrias


ao usurio e comerciante;

1.10.2.2 Precaues relativas sade humana;

a) precaues de uso e recomendaes gerais, quanto a primeiros socorros, antdotos e


tratamentos, no que diz respeito sade humana; e

b) telefone da empresa para informaes em situaes de emergncias.

1.11 A critrio do rgo federal responsvel pelo setor de sade, a ser definido em
normas complementares, os agrotxicos e afins que apresentarem baixa toxicidade podero
ser dispensados da incluso da caveira e das duas tbias cruzadas.

ANEXO IX

Da Bula

1 Devero constar obrigatoriamente da bula de agrotxicos e afins:


1.1 instrues de uso do produto, mencionando, no mnimo:

a) culturas;

b) pragas, doenas, plantas infestantes, identificadas por nomes comuns e cientficos, e


outras finalidades de uso;

c) doses do produto de forma a relacionar claramente a quantidade a ser utilizada por


hectare, por nmero de plantas ou por hectolitro do veculo utilizado, quando aplicvel;

d) poca da aplicao;

e) nmero de aplicaes e espaamento entre elas, se for o caso;

f) modo de aplicao;

g) intervalo de segurana;

h) intervalo de reentrada de pessoas nas culturas e reas tratadas;

i) limitaes de uso;

j) informaes sobre os equipamentos de proteo individual a serem utilizados,


conforme normas regulamentadoras vigentes;

l) informaes sobre os equipamentos de aplicao a serem usados e a descrio dos


processos de trplice lavagem da embalagem ou tecnologia equivalente;

m) informaes sobre os procedimentos para a devoluo, destinao, transporte,


reciclagem, reutilizao e inutilizao das embalagens vazias; e

n)informaes sobre os procedimentos para a devoluo e destinao de produtos


imprprios para utilizao ou em desuso.

1.2 dados relativos proteo da sade humana:

a) mecanismos de ao, absoro e excreo para animais de laboratrio ou, quando


disponveis, para o ser humano;

b) sintomas de alarme;

c) efeitos agudos e crnicos para animais de laboratrio ou, quando disponveis, para o
ser humano; e

d) efeitos adversos conhecidos.

1.3 dados relativos proteo do meio ambiente:

a) mtodo de desativao;

b) instrues em caso de acidente no transporte; e

c) informaes sobre os efeitos decorrentes da destinao inadequada de embalagens.


1.4 dados e informaes adicionais julgadas necessrias pelos rgos federais
responsveis pela agricultura, sade e meio ambiente.

1.5 restries estabelecidas por rgo competente do Estado ou do Distrito Federal.

ANEXO X
(Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)

CRITRIOS PARA DETERMINAO DA EQUIVALNCIA DE PRODUTO TCNICO

1. Os produtos tcnicos de diferentes fabricantes ou de diferentes processos de


fabricao do mesmo fabricante sero considerados equivalentes se a avaliao do processo
de produo usado, o perfil de impurezas e, se necessrio, a avaliao dos perfis
toxicolgicos/ecotoxicolgicos, atenderem os requisitos dos itens 3, 4 e 5 indicados a seguir.

2. Quando o fabricante mudar o processo de fabricao de um produto tcnico


previamente registrado, a equivalncia dever ser determinada com base no item 1.

3. Equivalncia do perfil de impureza de um produto tcnico:

3.1. Um produto tcnico poder ser considerado equivalente, quando: o nvel mximo de
cada impureza no-relevante no for incrementado acima de 50% com relao ao nvel
mximo do perfil do produto tcnico de referncia, ou quando o nvel mximo absoluto no for
incrementado acima de 3 g/kg (aplica-se o que representar o maior nvel de incremento),
quando no houver novas impurezas relevantes e quando no se incremente o nvel mximo
de impurezas relevantes;

3.2. Quando a concentrao mxima de cada impureza no relevante exceda as


diferenas indicadas no subitem 3.1, ser solicitado ao registrante a apresentao de
argumentos fundamentados e os dados de respaldo necessrios, que expliquem por qual
motivo essas impurezas em particular permanecem como no-relevantes. Os rgos federais
responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente avaliaro o caso para decidir
se o produto tcnico ou no equivalente;

3.3. Quando novas impurezas estiverem presentes em quantidades maior ou igual a 1


g/kg, ser solicitado ao registrante a apresentao de argumentos fundamentados e os dados
de respaldo necessrios, que expliquem porque essas impurezas so no-relevantes. Os
rgos federais responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente avaliaro o
caso para decidir se o produto tcnico ou no equivalente;

3.4. Quando impurezas relevantes estiverem presentes em concentrao acima da


concentrao mxima do produto tcnico de referncia e/ou quando novas impurezas
relevantes estiverem presentes, sero exigidos dados toxicolgicos e ecotoxicolgicos. Os
rgos federais responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente avaliaro o
caso para decidir se o produto tcnico ou no equivalente.

4. Equivalncia dos perfis toxicolgicos de produto tcnico:

4.1. O perfil toxicolgico ser considerado equivalente ao perfil do produto tcnico de


referncia, quando os dados toxicolgicos no diferirem de um fator maior que 2. No deve
haver mudanas na avaliao dos estudos que produzam resultados positivos ou negativos;

4.2. Quando a equivalncia no puder ser determinada com os dados requeridos no


item 3 e no subitem 4.1 sero avaliadas informaes toxicolgicas adicionais aplicando os
mesmos critrios estabelecidos no subitem 4.1, contanto que os rgos afetados sejam os
mesmos. O nvel de efeito no observado (NOELs) e o nvel de efeito adverso no
observado (NOAELs) no devero diferir mais do que a diferena nos nveis das doses
usadas.

5. Equivalncia dos perfis ecotoxicolgicos para produto tcnico (se corresponder ao


uso proposto):

5.1. O perfil ecotoxicolgico ser considerado equivalente ao perfil do produto tcnico de


referncia se os dados ecotoxicolgicos, determinados utilizando as mesmas espcies, no
diferirem por um fator maior do que 5.

6. Quando os valores de concentrao de impurezas relevantes ultrapassarem os


limites estabelecidos em normas complementares, o pleito ser considerado impeditivo de
obteno de registro.

7. Quando um produto tcnico no for considerado equivalente, o requerente poder dar


continuidade ao processo de registro, cumprindo com a totalidade dos requisitos previstos para
o registro de produtos tcnicos.

8. Os rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente podero


requerer dados e informaes adicionais, mediante justificativa tcnica.

Presidncia da Repblica
Casa Civil
Subchefia para Assuntos Jurdicos

DECRETO N 5.981 DE 6 DE DEZEMBRO DE 2006.

D nova redao e inclui dispositivos ao


Decreto no 4.074, de 4 de janeiro de 2002, que
regulamenta a Lei no 7.802, de 11 de julho de
1989, que dispe sobre a pesquisa, a
experimentao, a produo, a embalagem e
rotulagem, o transporte, o armazenamento, a
comercializao, a propaganda comercial, a
utilizao, a importao, a exportao, o
destino final dos resduos e embalagens, o
registro, a classificao, o controle, a inspeo
e a fiscalizao de agrotxicos, seus
componentes e afins.

O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso das atribuies que lhe confere o art. 84, inciso
IV, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei no 7.802, de 11 de julho de 1989,

DECRETA:

Art. 1o Os arts. 10, 86 e 94 do Decreto n o 4.074, de 4 de janeiro de 2002, passam a


vigorar com a seguinte redao:

Art. 10. ...............................................................................

............................................................................................
2o O requerente de registro de produto tcnico equivalente dever fornecer os dados e
documentos exigidos no Anexo II, itens 1 a 11, 15 e 16.1 a 16.6.

3o O rgo federal de sade informar ao requerente de registro por equivalncia se o


produto tcnico de referncia indicado contm ou no contm os estudos, testes, dados e
informaes necessrios avaliao do registro, no prazo de quinze dias da solicitao do
registro de produto tcnico por equivalncia.

4o Quando o produto tcnico de referncia indicado no contiver os estudos, testes, dados e


informaes necessrios avaliao, o rgo federal de sade, ouvidos os demais rgos de
registro, informar ao requerente de registro por equivalncia quais produtos tcnicos esto
aptos a serem indicados como produto tcnico de referncia para o ingrediente ativo de
interesse ou a alternativa de encaminhamento para o pleito de registro, no prazo de trinta dias
aps o prazo previsto no 3o.

5o Os produtos tcnicos registrados com base em equivalncia no podero ser indicados


como produtos tcnicos de referncia

6o Os produtos com registro cancelado podero ser indicados como produtos tcnicos de
referncia, desde que atendam aos requisitos previstos na legislao para registro de
agrotxicos e afins e contenham os estudos, testes, dados e informaes necessrios ao
registro por equivalncia.

7o A avaliao para determinao da equivalncia entre produtos tcnicos ser realizada


conjuntamente pelos rgos responsveis pelos setores da agricultura, sade e meio
ambiente, resguardadas as suas competncias, com observncia dos critrios de equivalncia
da Organizao das Naes Unidas para Agricultura e Alimentao - FAO, conforme descrito
no Anexo X.

8o Na Fase I do processo de avaliao dos pleitos de registro de produto tcnico com base
em equivalncia, os rgos verificaro se o produto tcnico equivalente ao produto tcnico de
referncia indicado, de acordo com os critrios previstos nos itens 1 a 3 do Anexo X, com base
nos dados e informaes apresentadas conforme os itens 15 e 16.1 a 16.6 do Anexo II.

9o Quando no for possvel determinar a equivalncia do produto tcnico somente com os


dados e informaes da Fase I, o processo de avaliao passar Fase II, de acordo com os
critrios previstos no item 4 do Anexo X, para a qual o requerente de registro de produto
tcnico equivalente dever apresentar os estudos que lhe forem exigidos com base no item
16.7 do Anexo II.

10. Se os dados e estudos previstos na Fase II tambm no forem suficientes para a


comprovao da equivalncia do produto tcnico, o processo de avaliao passar Fase III, de
acordo com os critrios previstos no item 5 do Anexo X, para a qual o requerente de registro de
produto tcnico equivalente dever apresentar os estudos que lhe forem exigidos com base nos
itens 16.8 e 16.9 do Anexo II.

11. Quando os procedimentos previstos sucessivamente nos 8 o, 9o e 10 no permitirem a


comprovao de que o produto tcnico equivalente ao produto tcnico de referncia indicado,
o requerente poder dar continuidade ao processo de registro, cumprindo com a totalidade dos
requisitos previstos para o registro de produtos tcnicos.

12. Na anlise de cinco bateladas, a frao no identificada dos produtos tcnicos dever
ser igual ou inferior a 20g/kg.

13. O requerente de registro de produto formulado com base em produto tcnico equivalente
dever fornecer os dados e documentos exigidos no Anexo II, itens 1 a 11, 13 e 21 a 23.
14. Os estudos de eficincia e praticabilidade constantes dos itens 18.1 e 21.1 do Anexo II,
relacionados respectivamente a produtos formulados e produtos formulados com base em
produto tcnico equivalente, no sero exigidos dos produtos que, comparados a produtos
formulados j registrados, apresentarem todas as caractersticas a seguir:

I - mesmo tipo de formulao; e

II - mesmas indicaes de uso (culturas e doses) e modalidades de emprego j registradas.

15. A dispensa de realizao de testes de que trata o 14 no isenta a empresa da


apresentao de informaes atestando a no fitotoxicidade do produto para os fins propostos.

16. Os estudos de resduos constantes dos itens 18.4 e 19.2 e dos itens 21.4 e 22.2 do
Anexo II, relacionados respectivamente a produtos formulados e produtos formulados com
base em produto tcnico equivalente, no sero exigidos dos produtos que, comparados a
produtos formulados j registrados, apresentarem todas as caractersticas a seguir:

I - mesmo tipo de formulao;

II - mesmas indicaes de culturas e modalidades de emprego j registradas;

III - aplicao de quantidade igual ou inferior de ingrediente ativo durante o ciclo ou safra da
cultura; e

IV - intervalo de segurana igual ou superior.

17. Para a comparao de que trata o 16, os produtos formulados j registrados devero
possuir:

I - relatrio analtico com a descrio do mtodo de anlise, e todos os cromatogramas que


permitam a quantificao dos Limites Mximos de Resduos - LMRs;

II - ensaios de resduos, sendo:

a) trs ensaios de campo, em locais distintos na mesma safra, ou dois ensaios de campo no
mesmo local em duas safras consecutivas e um terceiro em local diferente; ou

b) no mnimo dois ensaios, em locais representativos, para o tratamento ps-colheita.

18. Quando necessrio, as empresas detentoras de registro de produtos agrotxicos sero


convocadas a adequar os estudos de resduos.

19. A adequao dos estudos de resduos de que trata o 18 poder ser realizada
conjuntamente pelas empresas interessadas.

20. Para o registro de produtos formulados importados, ser exigido o registro do produto
tcnico. (NR)

Art. 86. .....................................................................

..................................................................................

9o A suspenso do registro ser aplicada quando a solicitao de adequao de informaes


ou documentos no for atendida no prazo de trinta dias, salvo justificativa tcnica procedente.
(NR)
Art. 94. ...................................................................

................................................................................

V - implementar, manter e disponibilizar dados e informaes sobre as quantidades totais de


produtos por categoria, importados, produzidos, exportados e comercializados no Pas, bem
como os produtos no comercializados nos termos do art. 41;

......................................................................... (NR)

Art. 2o O Decreto no 4.074, de 2002, passa a vigorar acrescido dos seguintes dispositivos:

Art. 10-A. Os atos praticados por terceiros no autorizados, relacionados inveno protegida
por patente, exclusivamente para a obteno de informaes, dados e resultados de testes
para a obteno do registro, observaro o disposto no inciso VII do art. 43 da Lei n o 9.279, de
14 de maio de 1996. (NR)

Art. 10-B. A observncia dos eventuais direitos de propriedade intelectual protegidos no Pas
de responsabilidade exclusiva do beneficiado, independentemente da concesso do registro
pela autoridade competente. (NR)

Art. 10-C. Os dados dos produtos registrados podero ser utilizados pelos rgos federais
competentes responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente para fins de
concesso de registro, observado o disposto na Lei no 10.603, de 17 de dezembro de 2002.
(NR)

Art. 12-A. Os processos de registro de produtos tcnicos equivalentes e de produtos


formulados com base em produtos tcnicos equivalentes tero tramitao prpria. (NR)

Art. 25-A. O registro especial temporrio para produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e
afins que possuam ingredientes ativos j registrados no Brasil ser concedido automaticamente
pelo rgo registrante, mediante inscrio em sistema informatizado integrado ao Sistema de
Informaes sobre Agrotxicos - SIA.

Pargrafo nico. Os critrios a serem observados para o registro automtico de que trata
o caput sero disciplinados em norma especifica. (NR)

Art. 3o Os itens 12, 16, 19.1 e 20.1 do Anexo II do Decreto no 4.074, de 2002, passam a
vigorar na forma do Anexo I deste Decreto.

Art. 4o O Anexo II do Decreto no 4.074, de 2002, passa a vigorar acrescido dos itens
21, 22 e 23, na forma do Anexo II deste Decreto.

Art. 5o O Decreto no 4.074, de 2002, passa a vigorar acrescido do Anexo X, na forma


do Anexo III deste Decreto.

Art. 6o Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao.

Art. 7o Ficam revogados os incisos XXXVI e XXXVIII do art. 1 e o item 17 do Anexo II do


Decreto no 4.074, de 4 de janeiro de 2002.

Braslia, 6 de dezembro de 2006; 185o da Independncia e 118o da Repblica.

LUIZ INCIO LULA DA SILVA


Luiz Carlos Guedes Pinto
Jos Agenor lvares da Silva
Marina Silva
Este texto no substitui o publicado no DOU de 7.12.2006

ANEXO I

12 - Anexos - PRODUTOS TCNICOS

12.1. Declarao nica do registrante sobre a composio qualitativa e quantitativa do produto, elaborada
com base no(s) laudo(s) laboratorial(is) das anlises de cinco bateladas de cada fabricante, o(s) qual(is)
dever(o) acompanhar a declarao, indicando:
12.1.1. O limite mximo do teor de cada impureza com concentrao igual ou superior a 0,1%;
12.1.2. O limite mnimo do teor do ingrediente ativo;
12.1.3. O limite mximo de subprodutos ou impurezas presentes em concentraes inferiores a 0,1%,
quando relevantes do ponto de vista toxicolgico ou ambiental; e
12.1.4. Identificao de ismeros e suas propores;
12.2. Descrio dos efeitos observados relacionados s impurezas relevantes (por exemplo, efeitos
toxicolgicos ou efeitos sobre a estabilidade do ingrediente ativo);
12.3 Descrio da metodologia analtica para determinao qualitativa e quantitativa do ingrediente ativo,
das impurezas em concentraes superiores ou iguais a 0,1% e das impurezas toxicolgica ou
ambientalmente relevantes em concentraes inferiores a 0,1%
12.4. Descrio da metodologia analtica dos principais produtos de degradao do ingrediente ativo, para
fins de monitoramento e fiscalizao.
12.5. Descrio do processo de produo do produto tcnico, contemplando suas etapas de sntese, seus
subprodutos e impurezas, fornecida pelo fabricante, contendo:
12.5.1. fluxograma das reaes qumicas e rendimento de cada etapa do processo;
12.5.2. identidade dos reagentes, solventes e catalisadores, com seus respectivos graus de pureza;
12.5.3. descrio geral das condies que so controladas durante o processo (por exemplo: temperatura,
presso, pH, umidade);
12.5.4. descrio das etapas de purificao (incluindo as usadas para recuperar ou reciclar materiais de
partida, intermedirios ou substncias geradas); e
12.5.5. discusso sobre a formao terica de todas as possveis impurezas geradas no processo de
produo.
12.6. Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas. (NR)

16 - Anexos - PRODUTO TCNICO EQUIVALENTE

FASE I

16.1. Declarao nica do registrante sobre a composio qualitativa e quantitativa do produto, elaborada
com base no(s) laudo(s) laboratorial(is) das anlises de cinco bateladas de cada fabricante, o(s) qual(is)
dever(o) acompanhar a declarao, indicando:
16.1.1. O limite mximo do teor de cada impureza com concentrao igual ou superior a 0,1%;

16.1.2. O limite mnimo do teor do ingrediente ativo;


16.1.3. O limite mximo de subprodutos ou impurezas presentes em concentraes inferiores a 0,1%, quando
relevantes do ponto de vista toxicolgico ou ambiental; e
16.1.4. Identificao de ismeros e suas propores;

16.2. Descrio dos efeitos observados relacionados s impurezas relevantes (por exemplo, efeitos
toxicolgicos ou efeitos sobre a estabilidade do ingrediente ativo);
16.3 Descrio da metodologia analtica para determinao qualitativa e quantitativa do ingrediente ativo, das
impurezas em concentraes superiores ou iguais a 0,1% e das impurezas toxicolgica ou ambientalmente
relevantes em concentraes inferiores a 0,1%
16.4. Descrio da metodologia analtica dos principais produtos de degradao do ingrediente ativo, para
fins de monitoramento e fiscalizao.

16.5. Descrio do processo de produo do produto tcnico, contemplando suas etapas de sntese, seus
subprodutos e impurezas, fornecida pelo fabricante, contendo:
16.5.1. fluxograma das reaes qumicas de cada etapa do processo;

16.5.2. identidade dos reagentes, solventes e catalisadores;

16.5.3. descrio geral das condies que so controladas durante o processo (por exemplo: temperatura,
presso, pH, umidade);
16.5.4. descrio das etapas de purificao (incluindo as usadas para recuperar ou reciclar materiais de
partida, intermedirios ou substncias geradas); e
16.5.5. discusso sobre a formao terica de todas as possveis impurezas geradas no processo de
produo.
16.6. Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas:

16.6.1. presso de vapor;

16.6.2. ponto de fuso ou ebulio;

16.6.3. solubilidade em gua; e

16.6.4. coeficiente de partio N-octanol/gua.

Quando no for possvel determinar a equivalncia na Fase I, os seguintes estudos podero ser
exigidos:

FASE II
16.7. Testes de toxicidade para animais superiores
16.7.1. Toxicidade oral aguda;
16.7.2. Toxicidade inalatria aguda;
16.7.3. Toxicidade cutnea aguda;
16.7.4. Irritao cutnea primria;
16.7.5. Irritao ocular;
16.7.6. Sensibilizao drmica; e
16.7.7. Mutagenicidade gnica e cromossmica

Quando no for possvel determinar a equivalncia na Fase II, os seguintes estudos podero
ser exigidos:

FASE III
16.8. Testes toxicolgicos com doses repetidas (desde subagudos at crnicos) e estudos toxicolgicos
para avaliar, teratogenicidade, carcinogenicidade, neurotoxicidade e efeitos hormonais;
16.9. Testes ecotoxicolgicos de toxicidade a organismos aquticos e terrestres (peixes, Daphnia, algas,
aves, abelhas, microrganismos, organismos de solo), de acordo com o uso pretendido do produto.

(NR)

19 - Anexos - Ministrio da Sade


19.1 Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas; (NR)

20 - Anexos - Ministrio do Meio Ambiente

20.1 Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas; (NR)

ANEXO II

21 - Anexos - PRODUTO FORMULADO COM BASE EM PRODUTO TCNICO EQUIVALENTE


Ao rgo Registrante

21.1. Estudos e informaes sobre a eficincia e a praticabilidade do produto na(s) finalidade(s) de uso
proposta(s), devendo ser conduzidos conforme suas caractersticas e de acordo com as normas
complementares do rgo responsvel;
21.2. Informaes referentes sua compatibilidade com outros produtos;
21.3. Informaes sobre o desenvolvimento de resistncia ao produto;
21.4. Relatrio de estudo de resduos, intervalo de segurana e, quando for o caso, limite dos resduos
estranhos;
21.5. Mtodo analtico e sua sensibilidade para determinao de resduos do agrotxico, para fins de
monitoramento e fiscalizao.

(NR)

22 - Anexos - PRODUTO FORMULADO COM BASE EM PRODUTO TCNICO EQUIVALENTE Ao


Ministrio da Sade
1. Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas;
2. Relatrio de estudo de resduos, intervalo de segurana e, quando for o caso, limite dos resduos
estranhos;
22.3. Mtodo analtico e sua sensibilidade para determinao de resduos de agrotxico, para fins de
monitoramento e fiscalizao;
22.4. Intervalo de reentrada de pessoas nas reas tratadas;
22.5. Estudos toxicolgicos agudos e de mutagenicidade;
22.6. Antdoto ou tratamento disponvel no Pas, para os casos de intoxicao humana;
22.7. Informaes referentes sua compatibilidade com outros produtos; (NR)

23 Anexos PRODUTO FORMULADO COM BASE EM PRODUTO TCNICO EQUIVALENTE Ao


Ministrio do Meio Ambiente

23.1. Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas;


23.2. Relatrio de estudos de dados relativos toxicidade para microorganismos, microcrustceos, peixes,
algas, organismos de solo, aves, plantas e insetos no-alvo;
23.3. Relatrio de estudos de dados relativos toxicidade para animais superiores;
23.4. Relatrio de estudos de dados relativos ao potencial mutagnico;
23.5. Mtodo analtico e sua sensibilidade para determinao de resduos de agrotxico, para fins de
monitoramento e fiscalizao;
23.6. Informaes referentes sua compatibilidade com outros produtos. (NR)

ANEXO III

(Decreto no 4.074, de 4 de janeiro de 2002)

ANEXO X

CRITRIOS PARA DETERMINAO DA EQUIVALNCIA DE PRODUTO TCNICO

1. Os produtos tcnicos de diferentes fabricantes ou de diferentes processos de


fabricao do mesmo fabricante sero considerados equivalentes se a avaliao do processo
de produo usado, o perfil de impurezas e, se necessrio, a avaliao dos perfis
toxicolgicos/ecotoxicolgicos, atenderem os requisitos dos itens 3, 4 e 5 indicados a seguir.

2. Quando o fabricante mudar o processo de fabricao de um produto tcnico


previamente registrado, a equivalncia dever ser determinada com base no item 1.

3. Equivalncia do perfil de impureza de um produto tcnico:

3.1. Um produto tcnico poder ser considerado equivalente, quando: o nvel mximo de
cada impureza no-relevante no for incrementado acima de 50% com relao ao nvel
mximo do perfil do produto tcnico de referncia, ou quando o nvel mximo absoluto no for
incrementado acima de 3 g/kg (aplica-se o que representar o maior nvel de incremento),
quando no houver novas impurezas relevantes e quando no se incremente o nvel mximo
de impurezas relevantes;

3.2. Quando a concentrao mxima de cada impureza no relevante exceda as


diferenas indicadas no subitem 3.1, ser solicitado ao registrante a apresentao de
argumentos fundamentados e os dados de respaldo necessrios, que expliquem por qual
motivo essas impurezas em particular permanecem como no-relevantes. Os rgos federais
responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente avaliaro o caso para decidir
se o produto tcnico ou no equivalente;

3.3. Quando novas impurezas estiverem presentes em quantidades maior ou igual a 1


g/kg, ser solicitado ao registrante a apresentao de argumentos fundamentados e os dados
de respaldo necessrios, que expliquem porque essas impurezas so no-relevantes. Os
rgos federais responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente avaliaro o
caso para decidir se o produto tcnico ou no equivalente;

3.4. Quando impurezas relevantes estiverem presentes em concentrao acima da


concentrao mxima do produto tcnico de referncia e/ou quando novas impurezas
relevantes estiverem presentes, sero exigidos dados toxicolgicos e ecotoxicolgicos. Os
rgos federais responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente avaliaro o
caso para decidir se o produto tcnico ou no equivalente.

4. Equivalncia dos perfis toxicolgicos de produto tcnico:

4.1. O perfil toxicolgico ser considerado equivalente ao perfil do produto tcnico de


referncia, quando os dados toxicolgicos no diferirem de um fator maior que 2. No deve
haver mudanas na avaliao dos estudos que produzam resultados positivos ou negativos;

4.2. Quando a equivalncia no puder ser determinada com os dados requeridos no item
3 e no subitem 4.1 sero avaliadas informaes toxicolgicas adicionais aplicando os mesmos
critrios estabelecidos no subitem 4.1, contanto que os rgos afetados sejam os mesmos. O
nvel de efeito no observado (NOELs) e o nvel de efeito adverso no observado (NOAELs)
no devero diferir mais do que a diferena nos nveis das doses usadas.

5. Equivalncia dos perfis ecotoxicolgicos para produto tcnico (se corresponder ao uso
proposto):

5.1. O perfil ecotoxicolgico ser considerado equivalente ao perfil do produto tcnico de


referncia se os dados ecotoxicolgicos, determinados utilizando as mesmas espcies, no
diferirem por um fator maior do que 5.

6. Quando os valores de concentrao de impurezas relevantes ultrapassarem os limites


estabelecidos em normas complementares, o pleito ser considerado impeditivo de obteno
de registro.

7. Quando um produto tcnico no for considerado equivalente, o requerente poder dar


continuidade ao processo de registro, cumprindo com a totalidade dos requisitos previstos para
o registro de produtos tcnicos.

8. Os rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente podero


requerer dados e informaes adicionais, mediante justificativa tcnica. (NR)

Presidncia da Repblica
Casa Civil
Subchefia para Assuntos Jurdicos

DECRETO N 5.153, DE 23 DE JULHO DE 2004.

Aprova o Regulamento da Lei n 10.711, de 5 de


agosto de 2003, que dispe sobre o Sistema
Nacional de Sementes e Mudas - SNSM, e d
outras providncias.

O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso
IV, da Constituio, e tendo em vista o disposto no art. 50 da Lei n 10.711, de 5 de agosto de
2003,

DECRETA:

Art. 1 Fica aprovado o Anexo Regulamento da Lei n 10.711, de 5 de agosto de


2003, que dispe sobre o Sistema Nacional de Sementes e Mudas - SNSM.

Art. 2 Compete ao Ministro de Estado da Agricultura, Pecuria e Abastecimento a edio


dos atos e normas complementares previstos no Regulamento ora aprovado.

Art. 3 Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao.

Art. 4 Revogam-se os Decretos ns 81.771, de 7 de junho de 1978, e 2.854, de 2 de


dezembro de 1998.

Braslia, 23 de julho de 2004; 183 da Independncia e 116 da Repblica.

LUIZ INCIO LULA DA SILVA


Roberto Rodrigues

Este texto no substitui o publicado no DOU de 26.7.2004

ANEXO
REGULAMENTO DA LEI No 10.711, DE 5 DE AGOSTO DE 2003,
QUE DISPE SOBRE O SISTEMA NACIONAL DE SEMENTES E MUDAS - SNSM

CAPTULO I
DAS DISPOSIES PRELIMINARES

Art. 1o As atividades do Sistema Nacional de Sementes e Mudas SNSM sero


reguladas de acordo com o disposto na Lei no 10.711, de 5 de agosto de 2003, neste
Regulamento e em normas complementares.

Pargrafo nico. As aes decorrentes das atividades previstas neste Regulamento sero
exercidas pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, resguardada a
competncia prevista no art. 5o da Lei no 10.711, de 2003.

Art. 2o Para efeito deste Regulamento, respeitadas as definies constantes da Lei


no 10.711, de 2003, entende-se por:

I - amostra de identificao: amostra com a finalidade de identificao do lote de sementes


ou de mudas;

II - anlise de semente ou de muda: procedimentos tcnicos utilizados para avaliar a


qualidade e a identidade da amostra;

III - atestado de origem gentica: documento que garante a identidade gentica do


material de propagao, emitido por melhorista;

IV - auditoria: avaliao e verificao, mediante o exame de processos e atividades,


aplicvel s entidades delegadas e pessoas credenciadas, em intervalos definidos, com o
objetivo de verificar se foram implementadas e se esto sendo mantidas as condies em que
a delegao ou o credenciamento foi concedido;

V - boletim de anlise de semente ou de muda: documento emitido por laboratrio de


anlise credenciado pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, que expressa o
resultado de anlise;

VI - boletim oficial de anlise de semente ou de muda: documento emitido por laboratrio


oficial de anlise do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, ou por ele
credenciado, que expressa o resultado de anlise de uma amostra oficial;

VII - borbulheira: conjunto de plantas de uma mesma espcie ou cultivar proveniente de


planta bsica, planta matriz ou muda certificada, destinado a fornecer borbulhas;

VIII - certificador de semente ou muda de produo prpria: pessoa fsica ou jurdica,


inscrito no Registro Nacional de Sementes e Mudas - RENASEM, como produtor de semente
ou de muda, credenciado pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento para
executar a certificao de sua produo;

IX - credenciamento: reconhecimento e habilitao, pelo Ministrio da Agricultura,


Pecuria e Abastecimento, de pessoa fsica ou jurdica, para a execuo de atividades
previstas neste Regulamento, atendidos os requisitos legais estabelecidos;

X - cultura de tecidos: mtodo de propagao vegetativa por meio de tcnicas de exciso,


desinfestao e cultura, em meio nutritivo, em condies asspticas, de clulas e de tecidos ou
rgos de plantas;

XI - embalagem de tamanho diferenciado: embalagem para acondicionar sementes de


tamanho superior a duzentos e cinqenta quilogramas;

XII - embalagem de tipo diferenciado: embalagem que se distingue de saco de papel


multifoliado ou de polipropileno, utilizada para acondicionamento de sementes de grandes
culturas;

XIII - internalizao: ato de autorizar o ingresso, no Pas, de semente ou de muda,


obedecida a legislao vigente;

XIV - linhagens: materiais genticos homogneos, obtidos por algum processo


autogmico continuado;

XV - lote: quantidade definida de sementes ou de mudas, identificada por letra, nmero ou


combinao dos dois, da qual cada poro , dentro de tolerncias permitidas, homognea e
uniforme para as informaes contidas na identificao;

XVI - micropropagao: mtodo de propagao vegetativa de planta in vitro, por meio de


cultura de tecidos;

XVII - mistura de sementes: mistura, em um mesmo lote, de sementes de espcies ou de


cultivares distintas, individualmente inscritas no Registro Nacional de Cultivares - RNC,
tecnicamente justificada e autorizada pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento;

XVIII - muda para uso prprio: muda produzida por usurio, com a finalidade de plantio em
rea de sua propriedade ou de que detenha a posse, sendo vedada a sua comercializao;

XIX - origem gentica: conjunto de informaes que identifica os progenitores e especifica


o processo utilizado para a obteno de uma cultivar;
XX - padro: conjunto de atributos de qualidade e de identidade, estabelecido pelo
Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, que condiciona a produo e a
comercializao de sementes e de mudas;

XXI - propagao in vitro: propagao vegetal em ambiente artificial, usando frascos de


cultura, tcnicas asspticas e meio nutritivo adequado para crescimento e desenvolvimento das
plantas;

XXII - reanlise: anlise de sementes realizada em amostra duplicata de um mesmo lote,


ou anlise realizada em nova amostra do lote, visando, exclusivamente, revalidao da
validade do teste de germinao, de viabilidade ou sementes infestadas;

XXIII - reexportao: operao com objetivo de exportar a produo de sementes obtidas


de cultivar ou linhagem importada exclusivamente para este fim, exportar novamente semente
internalizada no Pas, ou, ainda, devolver produto origem, como medida punitiva, quando do
descumprimento de legislao brasileira;

XXIV - semente nociva: semente de espcie que, por ser de difcil erradicao no campo
ou de remoo no beneficiamento, prejudicial cultura ou a seu produto, sendo relacionada e
limitada, conforme normas e padres estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento em normas complementares;

XXV - semente nociva proibida: semente de espcie cuja presena no permitida junto
s sementes do lote, conforme normas e padres estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura,
Pecuria e Abastecimento em normas complementares;

XXVI - semente nociva tolerada: semente de espcie cuja presena junto s sementes da
amostra permitida dentro de limites mximos, especficos e globais, fixados em normas e
padres estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento em normas
complementares;

XXVII - semente invasora silvestre: semente silvestre reconhecida como invasora e cuja
presena junto s sementes comerciais , individual e globalmente, limitada, conforme normas
e padres estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento em normas
complementares;

XXVIII - sementes puras: percentagem de sementes ou unidades de disperso


pertencentes espcie em anlise;

XXIX - sementes revestidas: aquelas em que materiais diferenciados tenham sido


aplicados no seu revestimento de modo a se obter uma identificao positiva individual de
todas as sementes e do material inerte, apresentando-se pelotizadas, incrustadas, em
grnulos, em lminas ou em forma de fitas, com ou sem tratamento por agrotxicos, e cuja
identificao impraticvel se destruda a estrutura apresentada para anlise;

XXX - sementes tratadas: sementes nas quais agrotxicos, corantes ou outros aditivos
foram aplicados, no resultando em mudana significativa de tamanho, formato ou peso da
semente original;

XXXI - termo de compromisso: documento mediante o qual o responsvel tcnico se


responsabiliza, junto ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, pelo
acompanhamento tcnico de todas as etapas da produo; e

XXXII - viveiro: rea convenientemente demarcada e tecnicamente adequada para a produo


e manuteno de mudas.

CAPTULO II
DO SISTEMA NACIONAL DE SEMENTES E MUDAS - SNSM
Art. 3o O Sistema Nacional de Sementes e Mudas - SNSM composto das seguintes
atividades:

I - Registro Nacional de Sementes e Mudas - RENASEM;

II - Registro Nacional de Cultivares - RNC;

III - produo de sementes e mudas;

IV - certificao de sementes e mudas;

V - anlise de sementes e mudas;

VI - comercializao de sementes e mudas;

VII - fiscalizao da produo, do beneficiamento, da amostragem, da anlise, da


certificao, da reembalagem, do armazenamento, do transporte e da comercializao de
sementes e mudas; e

VIII - utilizao de sementes e mudas.

CAPTULO III
DO REGISTRO NACIONAL DE SEMENTES E MUDAS - RENASEM

Art. 4o A pessoa fsica ou jurdica, que exera atividade de produo, beneficiamento,


reembalagem, armazenamento, anlise, comrcio, importao ou exportao de semente ou
muda, fica obrigada a se inscrever no Registro Nacional de Sementes e Mudas - RENASEM.

1o A pessoa fsica ou jurdica que importar semente ou muda para uso prprio em sua
propriedade ou em propriedade de terceiro cuja posse detenha fica dispensada da inscrio no
RENASEM, obedecidas s condies estabelecidas neste Regulamento e em normas
complementares.

2o Ficam dispensados de inscrio no RENASEM os agricultores familiares, os


assentados de reforma agrria e os indgenas que multipliquem sementes ou mudas para
distribuio, troca ou comercializao entre si.
3o Ficam dispensadas de inscrio no RENASEM as organizaes constitudas
exclusivamente por agricultores familiares, assentados da reforma agrria ou indgenas que
multipliquem sementes ou mudas de cultivar local, tradicional ou crioula para distribuio aos
seus associados.

2 Ficam dispensados de inscrio no RENASEM aqueles que atendam aos requisitos


de que tratam o caput e o 2 do art. 3 da Lei n 11.326, de 24 de julho de 2006, e
multipliquem sementes ou mudas para distribuio, troca e comercializao entre si, ainda que
situados em diferentes unidades da federao. (Redao dada pelo Decreto n 7.794, de
2012)

3 A dispensa de que trata o 2 ocorrer tambm quando a distribuio, troca,


comercializao e multiplicao de sementes ou mudas for efetuada por associaes e
cooperativas de agricultores familiares, conforme definido pelo Ministrio do Desenvolvimento
Agrrio, desde que sua produo seja proveniente exclusivamente do pblico beneficirio de
que trata a Lei n 11.326, de 2006, e seus regulamentos. (Redao dada pelo Decreto n
7.794, de 2012)

4o A inscrio prevista no caput, quando se tratar de pessoa jurdica com mais de um


estabelecimento, dar-se- individualmente, pelo Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica - CNPJ,
inclusive matriz e filial que estejam localizadas na mesma unidade da Federao.
Art. 5o Para a inscrio no RENASEM, o interessado dever apresentar ao Ministrio da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento os seguintes documentos:

I - requerimento, por meio de formulrio prprio, assinado pelo interessado ou


representante legal, constando as atividades para as quais requer a inscrio;

II - comprovante do pagamento da taxa correspondente;

III - relao das espcies com que trabalha;

IV - cpia do contrato social registrado na junta comercial ou equivalente, quando pessoa


jurdica, constando dentre as atividades da empresa aquelas para as quais requer a inscrio;

V - cpia do CNPJ ou Cadastro de Pessoa Fsica - CPF;

VI - cpia da inscrio estadual ou equivalente, quando for o caso; e

VII - declarao do interessado de que est adimplente junto ao Ministrio da Agricultura,


Pecuria e Abastecimento.

1o Alm dos documentos exigidos neste artigo, o interessado dever apresentar:

I - quando produtor de sementes:

a) relao de equipamentos e memorial descritivo da infra-estrutura, de que conste a


capacidade operacional para as atividades de beneficiamento e armazenagem, quando prpria;

b) contrato de prestao de servios de beneficiamento e armazenagem, quando estes


servios forem realizados por terceiros; e

c) termo de compromisso firmado pelo responsvel tcnico;

II - quando produtor de mudas:

a) relao de instalaes e equipamentos para produo, da qual conste a capacidade


operacional, prpria ou de terceiros;

b) memorial descritivo, do qual conste a capacidade operacional das instalaes e dos


equipamentos da unidade de propagao in vitro, prpria ou de terceiros; e

c) termo de compromisso firmado pelo responsvel tcnico;

III - quando beneficiador:

a) relao de equipamentos e memorial descritivo da infra-estrutura, constando a


capacidade operacional;

b) declarao de uso exclusivo da infra-estrutura, durante o perodo de beneficiamento de


sementes, para as espcies em que est inscrito; e

c) termo de compromisso firmado pelo responsvel tcnico;

IV - quando reembalador:

a) relao de equipamentos e memorial descritivo da infra-estrutura, constando a


capacidade operacional; e
b) termo de compromisso firmado pelo responsvel tcnico;

V - quando armazenador:

a) relao de equipamentos e memorial descritivo da infra-estrutura, constando a


capacidade operacional;

b) declarao de uso exclusivo da infra-estrutura, durante o perodo de armazenamento


de sementes, para as espcies em que est inscrito; e

c) termo de compromisso firmado pelo responsvel tcnico;

VI - quando laboratrio de anlise de sementes ou de mudas: relao de equipamentos e


memorial descritivo da infra-estrutura, constando a capacidade operacional.

2o A concesso da inscrio ficar, a critrio do rgo fiscalizador, condicionada


vistoria prvia.

3o A vistoria prevista no 2o, quando se fizer necessria, ser efetivada no prazo


mximo de dez dias, contado do atendimento das exigncias estabelecidas neste artigo.

4o O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento expedir normas


complementares dispondo sobre os casos em que se mostra desnecessria a realizao da
vistoria prvia de que trata o 2o.

5o A no-realizao da vistoria prvia de que trata o 2o dever ser devidamente


fundamentada pelo rgo fiscalizador.

Art. 6o O responsvel tcnico, a entidade de certificao, o certificador de produo


prpria, o laboratrio de anlise e o amostrador de sementes e mudas exercero suas
respectivas atividades, para os fins deste Decreto, quando credenciados no RENASEM.

Art. 7o Para credenciamento no RENASEM, o interessado dever apresentar ao


Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento os seguintes documentos:

I - requerimento, por meio de formulrio prprio, assinado pelo interessado ou seu


representante legal, constando as atividades para as quais requer a inscrio;

II - comprovante do pagamento da taxa correspondente;

III - relao das espcies para as quais pretenda o credenciamento, quando for o caso;

IV - cpia do contrato social registrado na junta comercial, ou documento equivalente,


quando pessoa jurdica, constando dentre as atividades da empresa aquelas para as quais
requer o credenciamento;

V - cpia do CNPJ atualizado ou CPF, conforme o caso;

VI - cpia da inscrio estadual ou documento equivalente, conforme o caso; e

VII - declarao do interessado de que est adimplente junto ao Ministrio da Agricultura,


Pecuria e Abastecimento.

1o Alm dos documentos exigidos neste artigo, o interessado dever apresentar:


I - quando responsvel tcnico: comprovante do registro profissional no Conselho
Regional de Engenharia, Arquitetura e Agronomia - CREA, como Engenheiro Agrnomo ou
Engenheiro Florestal, conforme o caso;

II - quando entidade de certificao de sementes ou de mudas:

a) termo de compromisso firmado pelo responsvel tcnico;

b) comprovao da existncia de corpo tcnico qualificado em tecnologia da produo de


sementes ou de mudas, compatvel com as atividades a serem desenvolvidas, de acordo com
o estabelecido em normas complementares;

c) comprovao da disponibilidade de laboratrio de anlise de sementes ou de mudas,


prprio ou de terceiros mediante contrato, credenciado de acordo com a legislao vigente;

d) comprovao da existncia de programa de capacitao e atualizao contnua do


corpo tcnico; e

e) manual de procedimentos operacionais, por espcie, atendendo s normas oficiais de


produo vigentes;

III - quando certificador de sementes ou de mudas de produo prpria:

a) inscrio no RENASEM como produtor; e

b) comprovao de atendimento das exigncias previstas no inciso II deste pargrafo;

IV - quando laboratrio de anlise de sementes ou de mudas:

a) inscrio no RENASEM;

b) comprovao da existncia de pessoal qualificado em tecnologia de anlise de


sementes ou de mudas, compatvel com as atividades a serem desenvolvidas, de acordo com
o estabelecido em normas complementares; e

c) termo de compromisso firmado pelo responsvel tcnico, Engenheiro Agrnomo ou


Engenheiro Florestal, credenciado no RENASEM;

V - quando amostrador de sementes e mudas: qualificao tcnica em amostragem


reconhecida pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, conforme estabelecido
em normas complementares.

2o A concesso do credenciamento ficar, a critrio do rgo fiscalizador, condicionada


a vistoria prvia.

3o A vistoria prevista no 2o, quando se fizer necessria, ser efetivada no prazo


mximo de dez dias, contado do atendimento das exigncias estabelecidas neste artigo.

4o O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento expedir normas


complementares dispondo sobre os casos em que se mostra desnecessria a realizao da
vistoria prvia de que trata o 2o.

5o A no-realizao da vistoria prvia de que trata o 2o dever ser devidamente


fundamentada pelo rgo fiscalizador.
6o Para o credenciamento no RENASEM dos laboratrios de anlise de sementes ou de
mudas, sero dispensadas as exigncias previstas nos incisos I a VII do caput deste artigo.

Art. 8o A inscrio e o credenciamento no RENASEM tero validade de trs anos e


podero ser renovados por iguais perodos, desde que solicitados e atendidas as exigncias
constantes deste Regulamento.

Pargrafo nico. A inscrio e o credenciamento sero automaticamente cancelados


quando no solicitadas as renovaes at sessenta dias da data dos seus vencimentos.

Art. 9o Qualquer alterao nos dados fornecidos por ocasio da inscrio e do


credenciamento dever ser comunicada ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento, acompanhada da documentao correspondente, no prazo mximo de trinta
dias da ocorrncia, que ser juntada aos autos do processo originrio de inscrio ou
credenciamento.

Art. 10. A inscrio e o credenciamento dos executores das atividades constantes dos
arts. 4o e 6o deste Regulamento, far-se-o em conformidade com as disposies deste
Regulamento e demais normas complementares.

Art. 11. Os servios decorrentes da inscrio ou do credenciamento no RENASEM sero


remunerados pelo regime de preos de servios pblicos especficos, cabendo ao Ministrio da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento fixar valores e formas de arrecadao para as atividades
de:

I - produtor de sementes;

II - produtor de mudas;

III - beneficiador de sementes;

IV - reembalador de sementes;

V - armazenador de sementes;

VI - comerciante de sementes;

VII - comerciante de mudas;

VIII - certificador de sementes ou de mudas;

IX - laboratrio de anlise de sementes ou de mudas;

X - amostrador; e

XI - responsvel tcnico.

Pargrafo nico. A pessoa fsica ou jurdica que exercer mais de uma atividade pagar
somente os valores correspondentes maior anuidade e maior taxa de inscrio ou de
credenciamento referentes s respectivas atividades que desenvolve.

CAPTULO IV
DO REGISTRO NACIONAL DE CULTIVARES - RNC
Art. 12. O Registro Nacional de Cultivares - RNC tem por finalidade habilitar previamente
cultivares para a produo, o beneficiamento e a comercializao de sementes e de mudas no
Pas.

Art. 13. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, por meio do seu rgo
tcnico central, dever:

I - elaborar e manter atualizado o Cadastro Nacional de Cultivares Registradas - CNCR


das espcies e cultivares inscritas no RNC;

II - editar, semestralmente, publicao especializada para divulgao das espcies e


cultivares inscritas e dos respectivos mantenedores, contidas no CNCR;

III - disponibilizar, gradativamente, os critrios mnimos, por espcie, para a realizao dos
ensaios de Valor de Cultivo e Uso - VCU; e

IV - fiscalizar e supervisionar os ensaios de VCU.

1o O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, quando julgar necessrio,


constituir comits, por espcie vegetal, integrados por representantes de instituies pblicas
e privadas, para assessor-lo no estabelecimento dos critrios mnimos a serem observados
nos ensaios de determinao de VCU.

2o A divulgao das atualizaes do CNCR ser feita periodicamente, por meio


eletrnico, estando, a qualquer tempo, disponvel aos interessados.

Art. 14. Os ensaios de VCU devero obedecer aos critrios estabelecidos pelo Ministrio
da Agricultura, Pecuria e Abastecimento e contemplar o planejamento e desenho estatstico
que permitam a observao, a mensurao e a anlise dos diferentes caracteres das distintas
cultivares, bem assim a avaliao do comportamento e qualidade delas.

Pargrafo nico. Os resultados dos ensaios de VCU so de exclusiva responsabilidade


do requerente da inscrio, podendo ser obtidos diretamente por qualquer pessoa fsica ou
jurdica de direito pblico ou privado.

Art. 15. A inscrio de cultivar no RNC dever ser requerida por pessoa fsica ou jurdica
que:

I - obtenha nova cultivar ou cultivar essencialmente derivada;

II - introduza nova cultivar no Pas;

III - detenha o direito de proteo previsto na Lei no 9.456, de 25 de abril de 1997; ou

IV - seja legalmente autorizada pelo obtentor.

1o A inscrio de cultivar de domnio pblico no RNC poder ser requerida por qualquer
pessoa que mantenha disponvel estoque mnimo de material de propagao da cultivar.

2o Cada cultivar ter somente uma inscrio no RNC.

3o A permanncia da inscrio de uma cultivar no RNC fica condicionada existncia


de pelo menos um mantenedor, excetuada a cultivar cujo material de propagao dependa
exclusivamente de importao.
4o O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento poder aceitar mais de um
mantenedor para uma mesma cultivar inscrita no RNC.

5o O mantenedor dever comprovar que possui condies tcnicas para garantir a


manuteno da cultivar.

6o O mantenedor que, por qualquer motivo, deixar de fornecer material bsico ou de


assegurar as caractersticas declaradas da cultivar inscrita no RNC ter seu nome excludo do
registro da cultivar no CNCR.

Art. 16. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento poder autorizar,


observado o interesse pblico e desde que no cause prejuzo agricultura nacional, a
inscrio no RNC de espcie ou de cultivar de domnio pblico que no apresentem origem
gentica comprovada, sem o cumprimento das exigncias de mantenedor.

Art. 17. O requerimento de inscrio de nova cultivar no RNC dever ser apresentado em
formulrio prprio elaborado pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento,
acompanhado, obrigatoriamente, de relatrio tcnico com os resultados de ensaios de VCU,
dos descritores mnimos da cultivar e da declarao da existncia de estoque mnimo de
material bsico.

Pargrafo nico. O interessado dever comunicar previamente ao Ministrio da


Agricultura, Pecuria e Abastecimento a data de incio e o local de instalao dos ensaios de
VCU.

Art. 18. A inscrio de cultivar de espcie vegetal, cujos critrios mnimos para avaliao
de VCU no estejam ainda estabelecidos, poder ser requerida mediante o preenchimento de
formulrio especfico elaborado pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

Art. 19. Ficam dispensadas da inscrio no RNC:

I - cultivar importada para fins de pesquisa ou realizao de ensaios de VCU, em


quantidade compatvel com a aplicao, mediante justificativa tcnica e atendida a legislao
especfica;

II - cultivar importada com o objetivo exclusivo de reexportao;

III - cultivar local, tradicional ou crioula, utilizada por agricultores familiares, assentados da
reforma agrria ou indgenas.

1o O interessado em importar cultivar, para fins de pesquisa ou para ensaios de VCU,


dever apresentar projeto tcnico conforme o disposto em normas complementares.

2o A cultivar local, tradicional ou crioula poder, a critrio do interessado, ser inscrita no


RNC, sujeitando-se s mesmas regras previstas para outras cultivares.

Art. 20. A inscrio de cultivar no RNC poder ser cancelada nos seguintes casos:

I - pelo no-atendimento das caractersticas declaradas na ocasio da inscrio, mediante


proposta fundamentada de terceiros;

II - pela perda das caractersticas que possibilitaram a inscrio da cultivar;

III - quando solicitada por terceiro, titular dos direitos de proteo da cultivar inscrita nos
termos da Lei no 9.456, de 1997;

IV - por inexistncia de mantenedor, resguardado o direito de terceiros; e


V - pela comprovao de que a cultivar tenha causado, aps a sua comercializao,
impacto desfavorvel ao sistema de produo agrcola.

Art. 21. A denominao da cultivar ser obrigatria para sua identificao e destinar-se-
a ser sua denominao genrica, devendo, para fins de registro, obedecer aos seguintes
critrios:

I - ser nica, no podendo ser expressa apenas na forma numrica;

II - ser diferente de denominao de cultivar preexistente, observados os grupos de


espcies a serem estabelecidos em normas complementares; e

III - no induzir a erro quanto s caractersticas intrnsecas ou quanto procedncia da


cultivar, conforme, no que couber, o disposto em normas complementares.

Art. 22. A inscrio no RNC, para produo e comrcio, de mistura tecnicamente


justificada de espcies ou de cultivares fica condicionada autorizao do Ministrio da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

1o As espcies ou cultivares da mistura de que trata o caput devero estar


individualmente inscritas no RNC.

3o A inscrio no RNC prevista no caput ser divulgada pelos instrumentos previstos no


inciso II e no 2o do art. 13 deste Regulamento.

Art. 23. Os servios pblicos decorrentes da inscrio de cultivares no RNC sero


remunerados pelo regime de preos de servios pblicos especficos, fixados pelo Ministro de
Estado da Agricultura, Pecuria e Abastecimento em ato prprio.

CAPTULO V
DA PRODUO E DA CERTIFICAO DE SEMENTES OU DE MUDAS

Art. 24. O sistema de produo de sementes e de mudas, organizado na forma deste


Regulamento e de normas complementares, tem por finalidade disponibilizar materiais de
reproduo e multiplicao vegetal, com garantias de identidade e qualidade, respeitadas as
particularidades de cada espcie.

Art. 25. A produo de sementes e de mudas dever obedecer s normas e aos padres
de identidade e de qualidade, estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento, publicados no Dirio Oficial da Unio.

Art. 26. As atividades de produo e certificao de sementes e de mudas devero ser


realizadas sob a superviso e o acompanhamento do responsvel tcnico, em todas as fases,
inclusive nas auditorias.

Pargrafo nico. A emisso do termo de conformidade e do certificado de sementes ou


de mudas ser, respectivamente, de responsabilidade do responsvel tcnico e do certificador.

Art. 27. A certificao do processo de produo de sementes e de mudas ser executada


por certificador ou entidade certificadora, mediante o controle de qualidade em todas as etapas
da produo, incluindo o conhecimento da origem gentica e o controle de geraes, com o
objetivo de garantir conformidade com o estabelecido neste Regulamento e em normas
complementares.

Art. 28. A certificao da produo ser realizada pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria
e Abastecimento, pela entidade de certificao ou certificador de produo prpria,
credenciados na forma do art. 7odeste Regulamento.
Art. 29. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento certificar a produo em
consonncia com o interesse pblico e nos seguintes casos:

I - por abuso do poder econmico das entidades certificadoras;

II - em carter suplementar, em face da suspenso ou cassao do credenciamento do


certificador ou da entidade certificadora;

III - nas circunstncias em que seja necessria a sua atuao, para atender a interesses
da agricultura nacional e poltica agrcola; e

IV - para atender s exigncias previstas em acordos e tratados relativos ao comrcio


internacional.

Art. 30. As sementes e as mudas devero ser identificadas com a denominao:


"Semente de" ou "Muda de", acrescida do nome comum da espcie ou, quando for o caso, do
nome cientfico.

Pargrafo nico. As sementes e as mudas produzidas sob o processo de certificao


sero identificadas de acordo com a denominao das categorias estabelecidas,
respectivamente, nos arts. 58 e 60 deste Regulamento, acrescidas do nome comum da
espcie ou, quando for o caso, do nome cientfico.

Art. 31. A identificao do certificador dever ser expressa na embalagem, diretamente


ou mediante fixao de etiqueta, contendo: nome, CNPJ ou CPF, endereo e nmero do
credenciamento no RENASEM.

Art. 32. O certificador de sementes ou de mudas, inclusive aquele que certifica a sua
prpria produo, dever manter disponvel para o Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento os procedimentos decorrentes de sua atividade, segundo o disposto neste
Regulamento e em normas complementares.

Art. 33. O certificador apresentar ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento


o controle dos lotes certificados por produtor, espcie e cultivar, periodicamente, conforme
estabelecido em normas complementares.

Art. 34. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento exercer o controle do


processo de certificao por meio de superviso, auditoria e fiscalizao, em conformidade
com os requisitos estabelecidos neste Regulamento e em normas complementares.

Seo I
Da Produo de Sementes

Art. 35. As sementes devero ser produzidas nas seguintes categorias:

I - semente gentica;

II - semente bsica;

III - semente certificada de primeira gerao - C1;

IV - semente certificada de segunda gerao - C2;

V - semente S1; e

VI - semente S2.
1o As sementes da classe no certificada, com origem gentica comprovada, das
categorias "Semente S1" e "Semente S2", adotadas no caput, referem-se, respectivamente, s
sementes de primeira e de segunda gerao.

2o A critrio do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, a produo de


sementes da classe no certificada, categorias "Semente S1" e "Semente S2", sem origem
gentica comprovada, poder ser feita sem a comprovao da origem gentica, enquanto no
houver tecnologia disponvel para a produo de semente gentica da respectiva espcie.

3o As sementes de que trata o 2o devero ser produzidas a partir de materiais


previamente avaliados e atender s normas especficas estabelecidas em normas
complementares.

4o A produo das sementes referidas nos 1o e 2o ser, tambm, de


responsabilidade do produtor e do responsvel tcnico, devendo atender s normas e aos
padres de produo e comercializao.

Art. 36. A produo de sementes, nos termos deste Regulamento, compreende todas as
etapas do processo, iniciado pela inscrio dos campos e concludo com a emisso da nota
fiscal de venda pelo produtor ou pelo reembalador.

Art. 37. O controle de qualidade em todas as etapas da produo de responsabilidade


do produtor de sementes, conforme estabelecido neste Regulamento e em normas
complementares.

Art. 38. O produtor de sementes dever atender s seguintes exigncias:

I - inscrever os campos de produo de sementes junto ao rgo de fiscalizao da


respectiva unidade da Federao, apresentando:

a) comprovante da origem do material de reproduo;

b) autorizao do respectivo detentor dos direitos da propriedade intelectual da cultivar, no


caso de cultivar protegida no Brasil; e

c) contrato com certificador, quando for o caso;

II - enviar ao rgo de fiscalizao da respectiva unidade da Federao, nos termos deste


Regulamento e de normas complementares, os mapas de:

a) produo de sementes; e

b) comercializao de sementes;

III - manter disposio do rgo de fiscalizao:

a) projeto tcnico de produo;

b) laudos de vistoria de campo;

c) controle de beneficiamento;

d) termo de conformidade e certificado de sementes, conforme o caso;

e) contrato de prestao de servios, quando o beneficiamento e o armazenamento forem


executados por terceiros; e
f) demais documentos referentes produo de sementes;

IV - comunicar ao rgo de fiscalizao as alteraes ocorridas nas informaes


prestadas, observando o prazo mximo de dez dias, contado a partir da data de ocorrncia.

Art. 39. A identificao das sementes dever ser expressa em lugar visvel da
embalagem, diretamente ou mediante rtulo, etiqueta ou carimbo, escrito no idioma portugus,
contendo, no mnimo, as seguintes informaes:

I - nome da espcie, cultivar e categoria;

II - identificao do lote;

III - padro nacional de sementes puras, em percentagem;

IV - padro nacional de germinao ou de sementes viveis, em percentagem, conforme o


caso;

V - classificao por peneira, quando for o caso;

VI - safra da produo;

VII - validade em ms e ano do teste de germinao, ou, quando for o caso, da


viabilidade;

VIII - peso lquido ou nmero de sementes contidas na embalagem, conforme o caso; e

IX - outras informaes exigidas por normas especficas.

1o Devero tambm constar da identificao o nome, CNPJ ou CPF, endereo e


nmero de inscrio no RENASEM do produtor de semente, impressos diretamente na
embalagem.

2o Quando se tratar de embalagens de tipo e tamanho diferenciados, as exigncias


previstas no 1o podero ser expressas na etiqueta, rtulo ou carimbo.

3o Para o caso de sementes reanalisadas, visando revalidao dos prazos de


validade do teste de germinao e exame de sementes infestadas, esta condio dever ser
expressa na embalagem, por meio de nova etiqueta, carimbo ou rtulo, contendo as
informaes relativas aos atributos reanalisados e o novo prazo de validade, de forma a no
prejudicar a visualizao das informaes originais.

4o As sementes a granel tero as exigncias estabelecidas para sua identificao


expressas na nota fiscal.

5o Ficam excludas das exigncias deste artigo as sementes importadas, quando em


trnsito do ponto de entrada at o estabelecimento do importador, ou armazenadas e no
expostas venda, desde que acompanhadas da documentao liberatria fornecida pelas
autoridades competentes e quando no exista normalizao contrria em normas
complementares.

6o O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento fica autorizado a estabelecer,


em normas complementares, outras exigncias ou, quando couberem, excees ao disposto
no caput.
Art. 40. O produtor ou o reembalador poder expressar ndices de germinao e
sementes puras superiores aos do padro nacional na embalagem, desde que observados os
resultados de anlise.

Pargrafo nico. No caso do disposto no caput, no podero ser expressos na


embalagem os ndices do padro nacional.

Art. 41. A identificao da semente reembalada obedecer ao disposto no art. 39 deste


Regulamento e ser acrescida das seguintes informaes:

I - razo social, CNPJ, endereo e nmero de inscrio no RENASEM do reembalador;

II - razo social, CNPJ, endereo e nmero de inscrio no RENASEM do produtor que


autorizou a reembalagem; e

III - a expresso: "semente reembalada".

Art. 42. A identificao da semente importada obedecer aos dispostos nos incisos do
art. 39 deste Regulamento e ser acrescida das seguintes informaes:

I - razo social, CNPJ, endereo e nmero de inscrio no RENASEM do comerciante


importador;

II - a expresso: "semente importada"; e

III - a indicao do pas de origem.

Pargrafo nico. A identificao da semente importada reembalada dever obedecer


tambm ao previsto nos incisos I e III do art. 41 deste Regulamento.

Art. 43. Ser permitida, a critrio do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento,


a presena de mais de uma espcie ou cultivar, em um mesmo lote, desde que tecnicamente
justificada.

1o A identificao da mistura prevista no caput dever ser feita obedecendo ordem de


preponderncia de cada espcie ou cultivar, expressa pela respectiva participao percentual
de sementes puras.

2o Dever constar tambm da identificao a expresso: "mistura de espcies de" ou


"mistura de cultivares de", acrescida dos nomes que compem as misturas.

3o No caso de misturas de espcies, devero constar da embalagem os ndices de


germinao por espcie, respeitados os padres especficos.

4o Ser obrigatria a colorao da cultivar que estiver em menor proporo.

5o Ser obrigatria a colorao da espcie que estiver em menor proporo, para a


mistura de espcies cujas sementes sejam de difcil distino entre si.

6o A tolerncia s variaes nos ndices declarados na composio da mistura ser


estabelecida em normas complementares, observadas as especificidades tcnicas e as
particularidades das espcies e cultivares.

Art. 44. de responsabilidade exclusiva do produtor da semente, desde que a respectiva


embalagem no tenha sido violada, a garantia dos seguintes fatores:
I - identificao da semente;

II - sementes puras;

III - germinao, quando a garantia for superior ao padro nacional;

IV - sementes de outras cultivares;

V - sementes de outras espcies;

VI - sementes silvestres;

VII - sementes nocivas toleradas;

VIII - sementes nocivas proibidas; e

IX - outros fatores previstos em normas complementares.

Pargrafo nico. O reembalador de sementes responsvel pela manuteno dos fatores


de que trata o caput, bem como pelas alteraes que realizar no ato da reembalagem.

Art. 45. A garantia do padro mnimo nacional de germinao, ou, quando for o caso, de
viabilidade, ser de responsabilidade do produtor at o prazo estabelecido em normas
complementares, de acordo com as particularidades de cada espcie.

1o A garantia do padro mnimo nacional de germinao, ou, quando for o caso, de


viabilidade, passar a ser de responsabilidade do detentor da semente, comerciante ou
usurio, depois de vencido o prazo estabelecido nas normas complementares previstas
no caput.

2o A garantia de ndice de germinao superior ao do padro mnimo nacional ser de


responsabilidade do produtor ou do reembalador durante todo o perodo de validade do teste
de germinao, ficando a responsabilidade do detentor restrita garantia do padro mnimo
nacional de germinao.

3o O usurio poder solicitar ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento a


amostragem para fins de verificao do ndice de germinao, ou, quando for o caso, de
viabilidade, at dez dias depois de recebida a semente em sua propriedade, sem prejuzo da
verificao dos demais atributos previstos no art. 44 deste Regulamento, desde que:

I - os testes do ndice de germinao, ou, quando for o caso, de viabilidade, estejam


dentro de seu prazo de validade; e

II - a data de recebimento da semente na propriedade seja comprovada por meio de


recibo na nota fiscal.

Seo II
Da Produo de Mudas

Art. 46. O processo de produo de mudas, nos termos deste Regulamento, inicia-se pela
inscrio dos viveiros ou das unidades de propagao in vitro e conclui-se com a emisso da
nota fiscal de venda pelo produtor.

Art. 47. O processo de produo de mudas compreender as seguintes etapas:

I - obteno da planta bsica;


II - obteno da planta matriz;

III - instalao do jardim clonal;

IV - instalao da borbulheira; e

V - produo da muda.

Art. 48. O material de propagao utilizado para produo de mudas dever ser
proveniente de planta bsica, planta matriz, jardim clonal ou borbulheira, previamente inscritos
no rgo fiscalizador.

Pargrafo nico. Fica a produo de mudas provenientes de sementes, bulbos,


tubrculos e outros materiais de propagao sujeita, no que couber, ao disposto neste
Regulamento e em normas complementares.

Art. 49. As mudas da classe no certificada com origem gentica comprovada devero
ser oriundas de planta bsica, planta matriz, jardim clonal, borbulheira ou muda certificada.

Art. 50. As mudas da classe no certificada sem origem gentica comprovada devero
ser produzidas a partir de materiais previamente avaliados e atender a regras especficas
estabelecidas em normas complementares.

Art. 51. O produtor de mudas dever atender s seguintes exigncias:

I - inscrever o viveiro ou a unidade de propagao in vitro junto ao rgo de fiscalizao


da respectiva unidade da Federao, apresentando:

a) comprovante da origem do material de propagao;

b) autorizao do respectivo detentor dos direitos de propriedade intelectual da cultivar, no


caso de cultivar protegida; e

c) contrato com o certificador, quando for o caso;

II - enviar ao rgo de fiscalizao da respectiva unidade da Federao, nos termos deste


Regulamento e de normas complementares, os mapas de:

a) produo de mudas; e

b) comercializao de mudas;

III - manter disposio do rgo de fiscalizao:

a) projeto tcnico de produo;

b) laudos de vistoria do viveiro;

c) laudos de vistoria da unidade de propagao in vitro;

d) termo de conformidade e certificado de mudas, conforme o caso;

e) contrato de prestao de servios, quando estes forem executados por terceiros; e

f) demais documentos referentes produo de mudas;


IV - comunicar ao rgo de fiscalizao as alteraes ocorridas nas informaes
prestadas, observando o prazo mximo de dez dias, contado a partir da data de ocorrncia.

Art. 52. Para a produo de mudas por meio de cultura de tecidos, alm de cumprir as
exigncias do art. 51, devero atender s demais disposies deste Regulamento e de normas
complementares.

Art. 53. A identificao da muda dar-se- por etiqueta ou rtulo, escrita em portugus,
contendo, no mnimo, as seguintes informaes:

I - nome ou razo social, CNPJ ou CPF, endereo e nmero de inscrio do produtor no


RENASEM;

II - identificao do lote;

III - categoria, seguida do nome comum da espcie;

IV - nome da cultivar, quando houver;

V - identificao do porta-enxerto, quando for o caso; e

VI - a expresso "muda p franco", quando for o caso.

1o A identificao dever ser expressa em material resistente, de modo que mantenha


as informaes durante todo o processo de comercializao.

2o No caso de mudas de uma s cultivar, procedentes de um nico viveiro ou unidade


de propagao in vitro e destinadas a um nico plantio, a sua identificao poder constar
apenas da nota fiscal.

3o No caso de mudas de mais de uma espcie ou cultivar, procedentes de um nico


viveiro ou unidade de propagao in vitro e destinadas ao plantio em uma nica propriedade,
as informaes previstas nocaput podero constar da embalagem que as contenha,
acrescidas da indicao do nmero de mudas de cada espcie, cultivar e lote.

4o No caso previsto no 3o, as mudas contidas na embalagem devero ser


identificadas individualmente por espcie, cultivar e lote.

5o No caso previsto no 3o, quando as mudas estiverem acondicionadas em bandejas


ou similares, tero a identificao prevista no 4o expressa nas bandejas ou similares.

6o As mudas, cujas especificidades no se enquadrem no previsto no caput, tero suas


exigncias estabelecidas em normas complementares.

Art. 54. A identificao da muda reembalada obedecer ao disposto no art. 53 deste


Regulamento e ser acrescida das seguintes informaes:

I - razo social, CNPJ, endereo e nmero de inscrio do reembalador no RENASEM; e

II - a expresso: "muda reembalada".

Art. 55. A identificao de muda importada obedecer ao disposto nos incisos II a VI do


art. 53 deste Regulamento e ser acrescida das seguintes informaes:

I - razo social, CNPJ, endereo e nmero de inscrio de comerciante importador no


RENASEM;
II - a expresso: "muda importada"; e

III - a indicao do pas de origem.

Art. 56. So de responsabilidade do produtor de mudas as seguintes garantias:

I - identificao da muda;

II - identidade gentica; e

III - padro de qualidade, at a entrega da muda ao detentor.

Pargrafo nico. O reembalador de mudas responsvel pela manuteno das garantias


de que trata o caput, bem como pelas alteraes que realizar no ato da reembalagem, at sua
entrega ao detentor.

Art. 57. de responsabilidade do detentor da muda:

I - armazenamento adequado;

II - padro de qualidade;

III - manuteno da identificao original; e

IV - comprovao da origem da muda.

Seo III
Da Certificao de Sementes

Art. 58. O processo de certificao de sementes compreende as seguintes categorias:

I - semente gentica;

II - semente bsica;

III - semente certificada de primeira gerao - C1; e

IV - semente certificada de segunda gerao - C2.

1o A semente gentica no se sujeitar ao disposto no art. 38 deste Regulamento,


entretanto, o seu obtentor ou introdutor dever apresentar ao Ministrio da Agricultura,
Pecuria e Abastecimento os dados e as informaes referentes a sua produo, em
formulrio prprio.

2o No processo de certificao, a obteno das sementes ser limitada a uma nica


gerao de categoria anterior, na escala de categorias constante do caput, e dever ter as
seguintes origens:

I - a semente bsica ser obtida a partir da reproduo da semente gentica;

II - a semente certificada de primeira gerao - C1 ser obtida da semente gentica ou da


semente bsica; e

III - a semente certificada de segunda gerao - C2 ser obtida da semente gentica, da


semente bsica ou da semente certificada de primeira gerao - C1.
3o O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento poder autorizar mais de uma
gerao para a multiplicao da categoria de semente bsica, considerando as peculiaridades
de cada espcie.

Art. 59. A semente certificada, se reembalada, passar para a primeira categoria da


classe no certificada.

Pargrafo nico. O disposto no caput no se aplica aos casos em que o reembalador


validar, utilizando-se de certificador, o processo de certificao da semente reembalada.

Seo IV
Da Certificao de Mudas

Art. 60. O processo de certificao de mudas compreende as seguintes categorias:

I - planta bsica;

II - planta matriz; e

III - muda certificada.

Art. 61. No processo de certificao, a produo de mudas fica condicionada prvia


inscrio do jardim clonal de planta bsica e planta matriz, e da borbulheira, no rgo de
fiscalizao, observadas as normas e os padres pertinentes.

Art. 62. No processo de certificao, a obteno das categorias dar-se- da seguinte


forma:

I - a planta matriz ser obtida da planta bsica; e

II - a muda certificada ser obtida a partir de material de propagao proveniente de


jardim clonal ou de borbulheira.

Art. 63. A borbulheira, destinada ao fornecimento de material de propagao para


produo de mudas certificadas, dever ser constituda de plantas obtidas a partir de material
de propagao oriundo de jardim clonal de planta bsica ou de planta matriz.

Art. 64. A produo de muda certificada, quando proveniente de semente, bulbo ou


tubrculo ficar condicionada utilizao de material de categoria certificada ou superior.

CAPTULO VI
DA AMOSTRAGEM E DA ANLISE DE SEMENTES E DE MUDAS

Seo I
Da Amostragem de Sementes e de Mudas

Art. 65. A amostragem de sementes e de mudas ter como finalidade obter uma
quantidade representativa do lote ou de parte deste, quando se apresentar subdividido, para
verificar, por meio de anlise, se ele est de acordo com as normas e os padres de identidade
e qualidade estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

Art. 66. Por ocasio da amostragem, devero ser registradas todas as informaes
relativas ao lote amostrado.
Pargrafo nico. A amostragem, para fins de fiscalizao, ser executada mediante a
lavratura de termo prprio, conforme disposto neste Regulamento e em normas
complementares.

Art. 67. A amostragem de sementes e de mudas, para fins de anlise de identificao, de


certificao e de fiscalizao, dever ser feita de acordo com os mtodos, equipamentos e
procedimentos oficializados pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

Art. 68. A amostragem de sementes e de mudas, para fins de fiscalizao ou de


certificao, dever ser efetuada preferencialmente na presena do responsvel tcnico,
detentor ou de seu preposto.

Pargrafo nico. A mo-de-obra auxiliar necessria amostragem ser fornecida pelo


detentor do produto.

Art. 69. A amostragem de sementes e de mudas, para fins de certificao, ser efetuada
por amostrador credenciado no RENASEM.

Pargrafo nico. A amostragem de sementes e de mudas, para fins da certificao,


quando exercida pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, ser executada por
Fiscal Federal Agropecurio.

Art. 70. A amostragem de sementes e de mudas, para fins da fiscalizao da produo e


do comrcio, ser executada por Fiscal Federal Agropecurio ou por Engenheiro Agrnomo ou
Engenheiro Florestal de outro ente pblico, conforme o disposto neste Regulamento.

Art. 71. A amostragem, para fins de fiscalizao, s poder ser realizada quando as
sementes se apresentarem em embalagens invioladas, sob condies adequadas de
armazenamento e identificadas.

Pargrafo nico. Ser permitida a amostragem de sementes a granel, em silos ou em


embalagens de tamanho diferenciado, apenas quando estas se apresentarem sob a guarda e
responsabilidade do produtor, identificadas conforme o disposto em normas complementares.

Art. 72. A amostragem de sementes para reanlise, visando revalidao do teste de


germinao ou de viabilidade e exame de sementes infestadas, ou para fins de verificao da
qualidade do lote, se no realizada pelo produtor, poder ser feita pelo detentor das sementes,
desde que por amostrador credenciado pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento.

Art. 73. A amostragem para fins de fiscalizao de sementes e de mudas de uso prprio
ser realizada somente com objetivo de verificao da identidade gentica.

Art. 74. A amostragem para fins de exportao, quando exigida por pas importador, ser
realizada pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, e as amostras sero
analisadas em laboratrio oficial.

Art. 75. A amostragem de sementes e de mudas, cuja comercializao tenha sido


suspensa, poder ser efetuada quando for possvel a identificao do produtor, do lote, da
espcie e da cultivar.

Art. 76. A amostragem de sementes, para fins de fiscalizao, ser constituda de


amostra e duplicata, que sero identificadas, lacradas e assinadas pelo fiscal e pelo detentor
do produto.

1o Uma amostra ser destinada anlise da fiscalizao e a outra ficar sob a guarda
do detentor do produto para reanlise, quando solicitada pelo interessado.
2o facultado ao detentor dispensar a coleta em duplicata da amostra, mediante
declarao no documento de coleta de amostra.

Art. 77. A amostragem para fins de fiscalizao e certificao de mudas ser disciplinada
por regras especficas estabelecidas em normas complementares.

Seo II
Da Anlise de Sementes e Mudas

Art. 78. A anlise tem por finalidade determinar a identidade e a qualidade de uma
amostra de sementes ou de mudas, por meio de mtodos e procedimentos oficializados pelo
Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

Art. 79. As anlises de identidade e qualidade de sementes e de mudas sero realizadas


em laboratrios oficiais de anlise ou em outros laboratrios de anlise credenciados pelo
Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, obedecidos os mtodos, padres e
procedimentos estabelecidos em normas complementares.

Pargrafo nico. As anlises de amostras oriundas da fiscalizao da produo e do


comrcio de sementes e de mudas sero realizadas em laboratrio oficial de anlise.

Art. 80. O responsvel tcnico dever supervisionar e acompanhar as atividades de


anlise de sementes e de mudas, em todas as fases de avaliao e emisso dos resultados, e
tambm acompanhar as auditorias.

Art. 81. Os laboratrios de anlise de sementes ou de mudas devero atender a regras


especficas de controle de qualidade, conforme o disposto em normas complementares.

Art. 82. As sementes e as mudas que se destinarem exportao, a critrio do pas


importador, devero ser analisadas ou examinadas segundo as regras internacionais
reconhecidas.

Art. 83. O laboratrio de anlise credenciado emitir boletim de anlise de sementes ou


de mudas, conforme modelos estabelecidos em normas complementares, somente para fins de
identificao, certificao ou fiscalizao.

Art. 84. Quando se tratar de anlise de material de propagao, solicitada por pessoas
fsicas ou jurdicas no previstas no art. 4o deste Regulamento, o laboratrio dever proceder
ao cadastro do interessado e remet-lo ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento,
conforme estabelecido em normas complementares.

1o Quando se tratar da anlise prevista no caput, no ser permitida a emisso de


boletim de anlise no modelo oficializado pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento ou similar.

2o O resultado da anlise de que trata o caput ser expresso por meio de documento
de que conste a expresso: "proibida a comercializao".

Art. 85. O interessado que no concordar com o resultado da anlise de fiscalizao


poder requerer reanlise, dentro do prazo de dez dias, contado da data do recebimento do
Boletim Oficial de Anlise de Sementes ou de Mudas, desde que exista amostra em duplicata.

Art. 86. A reanlise ser autorizada para os atributos de "pureza", "germinao" e "outras
cultivares".

1o O Ministrio da Agricultura Pecuria e Abastecimento poder autorizar a reanlise


para outros atributos, conforme estabelecido em normas complementares.
2o Na reanlise, ser considerado apenas o resultado referente ao atributo que
apresentou valor fora do padro.

3o Ser facultado ao interessado, por meio de tcnico por ele indicado, acompanhar a
reanlise.

4o Para o atributo "outras cultivares", podero ser realizados testes complementares de


anlise, s custas do interessado, conforme o disposto em normas complementares.

Art. 87. Para os atributos avaliados prevalecer, para fins fiscais, os resultados obtidos na
reanlise.

CAPTULO VII
DO COMRCIO INTERNO DE SEMENTES E DE MUDAS

Art. 88. A semente ou muda produzida e identificada de acordo com este Regulamento e
normas complementares estar apta comercializao e ao transporte em todo o territrio
nacional.

Art. 89. Na comercializao, no transporte ou armazenamento, a semente ou muda deve


estar identificada e acompanhada da respectiva nota fiscal de venda, do atestado de origem
gentica, e do certificado de semente ou muda ou do termo de conformidade, em funo da
categoria ou classe da semente ou da muda.

1o No trnsito de sementes e de mudas, alm das exigncias estabelecidas no caput,


ser obrigatria a permisso de trnsito de vegetais, quando exigida pela legislao
fitossanitria.

2o No caso de sementes reanalisadas, visando revalidao dos prazos de validade do


teste de germinao ou viabilidade e exame de sementes infestadas, o lote tambm dever
estar acompanhado de termo aditivo ao termo de conformidade ou ao certificado de sementes,
contendo os novos resultados e o novo prazo de validade, emitido por Engenheiro Agrnomo
ou Engenheiro Florestal, inscrito no RENASEM como responsvel tcnico.

Art. 90. O disposto no art. 89 no se aplica ao material de propagao, quando:

I - armazenado em estabelecimento do produtor, prprio ou contratado; ou

II - em trnsito, desde que a nota fiscal especifique tratar-se de semente cuja concluso
do processo de produo dar-se- em local distinto daquele onde se iniciou.

Pargrafo nico. As sementes referidas no inciso II deste artigo, quando se tratar de


trnsito interestadual, tambm devero estar acompanhadas de autorizao do rgo de
fiscalizao, conforme estabelecido em normas complementares.

Art. 91. No que se refere a este Regulamento, a nota fiscal dever apresentar, no mnimo,
as seguintes informaes:

I - nome, CNPJ ou CPF, endereo e nmero de inscrio do produtor no RENASEM;

II - nome e endereo do comprador;

III - quantidade de sementes ou de mudas por espcie, cultivar e porta-enxerto, quando


houver; e

IV - identificao do lote.
Art. 92. A comercializao de material de propagao, em todas as unidades da
Federao, dever obedecer aos padres estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura,
Pecuria e Abastecimento, na forma do art. 25 deste Regulamento.

Pargrafo nico. No interesse pblico, em casos emergenciais, mediante proposio da


Comisso de Sementes e Mudas de que trata o art. 131 na unidade federativa, o Ministrio da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento poder autorizar, por prazo determinado, a
comercializao de sementes e de mudas que no atendam aos padres de identidade e
qualidade estabelecidos.

Art. 93. As sementes e as mudas s podero ser comercializadas em embalagens


invioladas, originais, do produtor ou do reembalador.

Art. 94. A semente revestida, inclusive a tratada, dever trazer, em lugar visvel de sua
embalagem, a identificao do revestimento e do corante, o nome comercial do produto e a
dosagem utilizada.

1o Quando as sementes forem revestidas com agrotxicos para tratamento de


sementes ou qualquer outra substncia nociva sade humana e animal, dever constar, em
destaque na embalagem, a expresso "imprprio para alimentao" e o smbolo de caveira e
tbias.

2o Tambm dever constar da embalagem das sementes referidas no


1orecomendaes adequadas para prevenir acidentes e indicao da teraputica de
emergncia.

3o No caso de revestimento com agrotxicos para tratamento de sementes, dever


constar, ainda, o ingrediente ativo e a concentrao dele.

4o Quando as sementes tiverem sido tratadas unicamente com agrotxicos registrados


para tratamento de gros contra pragas de armazenamento, devero ser informados na
embalagem o ingrediente ativo, a dosagem utilizada, a data do tratamento e o perodo de
carncia.

Art. 95. Na semente revestida, obrigatrio o uso de corante de colorao diferente da


cor original da semente, para diferenci-la das sementes no revestidas.

1o Exclui-se a obrigatoriedade, quando o produto utilizado no revestimento conferir, por


si s, colorao diferente da semente, desde que no contrarie normas especficas.

2o Exclui-se a obrigatoriedade, quando forem utilizados, no tratamento das sementes,


unicamente produtos qumicos ou biolgicos registrados para tratamento de gros contra
pragas de armazenamento.

Art. 96. Entende-se por comrcio interestadual de sementes e de mudas o efetuado entre
as pessoas fsicas ou jurdicas estabelecidas em diferentes unidades federativas.

Art. 97. Quando em trnsito por outras unidades federativas que no sejam a destinatria,
a fiscalizao privativa do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

Pargrafo nico. Compete fiscalizao do comrcio estadual de sementes e de mudas


verificar a comprovao de destino, mediante nota fiscal, e, quando for o caso, a permisso de
trnsito vegetal.

Art. 98. Ao entrar na rea de jurisdio da unidade federativa destinatria, a semente ou a


muda passar a ser fiscalizada pelo rgo competente dessa unidade.
CAPTULO VIII
DO COMRCIO INTERNACIONAL DE SEMENTES E DE MUDAS

Art. 99. Entende-se por comrcio internacional de sementes e de mudas aquele realizado
por pessoa fsica ou jurdica estabelecida no Brasil, com pessoa fsica ou jurdica de outro pas.

Pargrafo nico. O comrcio internacional de sementes e de mudas ser realizado


mediante autorizao prvia do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, observada
a legislao fitossanitria.

Seo I
Da Exportao de Sementes e de Mudas

Art. 100. A exportao de sementes e de mudas dever obedecer s disposies deste


Regulamento e normas complementares estabelecidas pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria
e Abastecimento, atendidas as exigncias de acordos e tratados que regem o comrcio
internacional ou aquelas estabelecidas com o pas importador.

Pargrafo nico. Quando se tratar de cultivar protegida no Brasil, a exportao ser


permitida apenas mediante autorizao do detentor do direito de proteo.

Art. 101. A exportao s poder ser realizada por produtor ou comerciante inscrito no
RENASEM.

Art. 102. A solicitao de autorizao para exportao ser protocolizada no Ministrio da


Agricultura Pecuria e Abastecimento, na unidade federativa onde o interessado esteja
estabelecido, para constituio do respectivo processo, observado o disposto neste
Regulamento e em normas complementares.

Seo II
Da Importao de Sementes e de Mudas

Art. 103. A importao de sementes e de mudas s poder ser realizada por produtor ou
comerciante inscrito no RENASEM.

Art. 104. Somente podero ser importadas sementes ou mudas de cultivares inscritas no
RNC, sem prejuzo ao disposto no art. 19 deste Regulamento.

Art. 105. A solicitao de autorizao para importao ser protocolizada no Ministrio da


Agricultura, Pecuria e Abastecimento, na unidade federativa onde o interessado esteja
estabelecido, para constituio do respectivo processo, observado o disposto neste
Regulamento e em normas complementares.

Art. 106. Na importao de sementes ou de mudas, devero ser atendidas as disposies


deste Regulamento e as normas e os padres estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura,
Pecuria e Abastecimento.

Art. 107. No ato da internalizao, a semente ou a muda importada dever estar


acompanhada da seguinte documentao:

I - autorizao para importao;

II - fatura comercial;

III - boletim de anlise de sementes ou de mudas, em via original, por laboratrio


identificado e reconhecido pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, assinado
por responsvel tcnico;
IV - descritores da cultivar importada, quando se tratar de importao para fins de
multiplicao especfica para reexportao, nos casos em que ela no esteja inscrita no RNC;

V - certificado fitossanitrio; e

VI - demais exigncias previstas em normas complementares.

Pargrafo nico. As informaes e os dados constantes do boletim de anlise de


sementes ou de mudas, as metodologias e os procedimentos devero obedecer ao disposto
neste Regulamento e em normas complementares.

Art. 108. Toda semente ou muda importada dever ser amostrada pelo Ministrio da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento e analisada em laboratrio oficial de anlise, obedecidos
os mtodos e procedimentos oficializados por aquele Ministrio, visando comprovao de
que esto dentro dos padres de identidade e qualidade.

1o Poder ser dispensada a coleta de amostra de sementes ou de mudas importadas


para fins de pesquisa e ensaios de VCU, sem prejuzo do previsto na legislao fitossanitria.

2o Poder ser dispensada a coleta de amostra de sementes ou de mudas importadas,


cuja especificidade assim a justifique, conforme estabelecido em normas complementares.

Art. 109. Cumpridas as exigncias legais, inclusive a coleta de amostra, o Ministrio da


Agricultura Pecuria e Abastecimento anuir ao desembarao aduaneiro, com base nos dados
e informaes expressos no boletim de anlise de sementes ou de mudas emitido no pas de
origem, desde que estejam em conformidade com os requisitos de identificao e padres
estabelecidos por aquele Ministrio, ficando o interessado nomeado depositrio.

Pargrafo nico. O importador poder comercializar ou utilizar o produto antes do


resultado da anlise, ficando, neste caso, responsvel pela garantia de todos os fatores de
identidade e qualidade, e responder pelas penalidades cabveis, quando o resultado da
anlise oficial no atender aos padres estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento, sem prejuzo do previsto na legislao fitossanitria.

Art. 110. A coleta de amostra de sementes ou de mudas dever ser realizada no ponto de
ingresso no Pas ou em Estao Aduaneira de Interior, mediante autorizao do Ministrio da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

Art. 111. A coleta de amostra de sementes ou mudas, a critrio do Ministrio da


Agricultura, Pecuria e Abastecimento e conforme o disposto em normas complementares,
poder ser realizada no local de destino, sem prejuzo do previsto na legislao fitossanitria.

1o O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento autorizar o desembarao


aduaneiro no ponto de ingresso e comunicar, na sua unidade de destino, a liberao
aduaneira das sementes ou das mudas.

2o O importador dever informar a chegada do produto ao Ministrio da Agricultura,


Pecuria e Abastecimento, na sua unidade de destino, para que este providencie a coleta de
amostra oficial.

3o O importador ficar como depositrio at que o Ministrio da Agricultura, Pecuria e


Abastecimento efetue a amostragem das sementes ou das mudas.

Art. 112. Todo lote de semente ou de muda, ou parte dele, que no atenda s normas e
aos padres oficiais, ouvido o importador e a critrio do Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento, dever ser devolvido, reexportado, destrudo ou utilizado para outro fim,
excetuando-se o plantio, sendo supervisionada por aquele Ministrio qualquer ao decorrente.
Pargrafo nico. Quando tecnicamente vivel, e a critrio do Ministrio da Agricultura,
Pecuria e Abastecimento, ser permitido o rebeneficiamento ou a adequao s normas,
conforme o disposto em normas complementares.

CAPTULO IX
DA UTILIZAO DE SEMENTES E DE MUDAS

Art. 113. Compete ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento orientar a


utilizao de sementes e de mudas, com o objetivo de evitar seu uso indevido e prejuzos
agricultura nacional, conforme o estabelecido neste Regulamento e em normas
complementares.

Art. 114. Toda pessoa fsica ou jurdica que utilize semente ou muda, com a finalidade de
semeadura ou plantio, dever adquiri-las de produtor ou comerciante inscrito no RENASEM,
ressalvados os agricultores familiares, os assentados da reforma agrria e os indgenas,
conforme o disposto no 3o do art. 8o e no art. 48 da Lei no 10.711, de 2003.

1o O usurio poder, a cada safra, reservar parte de sua produo como "sementes
para uso prprio" ou "mudas para uso prprio", de acordo com o disposto no art. 115 deste
Regulamento.

2o A documentao original de aquisio das sementes ou das mudas dever


permanecer na posse do usurio, disposio da fiscalizao de que trata este Regulamento.

Art. 115. O material de propagao vegetal reservado pelo usurio, para semeadura ou
plantio, ser considerado "sementes para uso prprio" ou "mudas para uso prprio", e dever:

I - ser utilizado apenas em sua propriedade ou em propriedade cuja posse detenha;

II - estar em quantidade compatvel com a rea a ser plantada na safra seguinte,


observados os parmetros da cultivar no RNC e a rea destinada semeadura ou plantio, para
o clculo da quantidade de sementes ou de mudas a ser reservada;

III - ser proveniente de reas inscritas no Ministrio da Agricultura, Pecuria e


Abastecimento, quando se tratar de cultivar protegida de acordo com a Lei no 9.456, de 1997,
atendendo s normas e aos atos complementares;

IV - obedecer, quando se tratar de cultivares de domnio pblico, ao disposto neste


Regulamento e em normas complementares, respeitadas as particularidades de cada espcie;
e

V - utilizar o material reservado exclusivamente na safra seguinte.

Pargrafo nico. No se aplica este artigo aos agricultores familiares, assentados da


reforma agrria e indgenas que multipliquem sementes ou mudas para distribuio, troca ou
comercializao entre si.

Art. 116. O transporte das sementes ou das mudas reservadas para uso prprio, entre
propriedades do mesmo usurio, s poder ser feito com a autorizao do rgo de
fiscalizao.

Art. 117. Todo produto passvel de ser utilizado como material de propagao, quando
desacompanhado de nota fiscal que comprove sua destinao ao consumo humano, animal ou
industrial, fica sujeito s disposies previstas neste Regulamento e em normas
complementares.
Art. 118. O usurio de sementes ou de mudas dever manter as sementes ou as mudas
adquiridas em condies adequadas preservao de sua identidade e qualidade.

Pargrafo nico. Constatado o descumprimento do previsto no caput, no se aplica o


disposto no 3o do art. 45 deste Regulamento.

CAPTULO X
DA FISCALIZAAO DE SEMENTES E DE MUDAS

Art. 119. A fiscalizao tem por objetivo garantir o cumprimento da legislao de


sementes e de mudas.

Art. 120. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento exercer a fiscalizao


sobre as pessoas fsicas ou jurdicas em conformidade com o disposto neste Regulamento e
em normas complementares, na forma do art. 37 da Lei no 10.711, de 2003.

Art. 121. As aes da fiscalizao de que trata o art. 120 sero exercidas em todas as
etapas da produo previstas nos arts. 36, 46 e 47 deste Regulamento.

Art. 122. A descentralizao dos servios de fiscalizao por convnio ou acordo, quando
necessria, dar-se- mediante proposio da unidade descentralizada do Ministrio da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento nas unidades federativas e aprovao do respectivo
Ministro de Estado, aps parecer conclusivo emitido, favoravelmente, pelo rgo tcnico
central.

Pargrafo nico. O ente pblico credenciado como certificador, na forma deste


Regulamento, fica impedido de exercer a fiscalizao prevista no caput.

Art. 123. As aes decorrentes da delegao de competncia prevista no art. 122 ficam
sujeitas a auditorias regulares, executadas pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento.

1o As auditorias sero exercidas mediante programao do rgo tcnico central, com o


objetivo de averiguar a conformidade nos processos e procedimentos previstos neste
Regulamento e em normas complementares.

2o A auditoria poder ser tambm motivada por denncia fundamentada e encaminhada


pela Comisso de Sementes e Mudas.

3o Os critrios operacionais para realizao de auditorias observaro o disposto neste


Regulamento e em normas complementares.

4o O relatrio conclusivo da auditoria poder ensejar, quando for o caso, a constituio


de processo administrativo, objetivando o cancelamento da delegao de competncia.

Art. 124. O exerccio das aes de fiscalizao referente ao comrcio internacional e


interestadual constitui competncia privativa do Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento.

Art. 125. A fiscalizao da utilizao de sementes e de mudas, disciplinada neste


Regulamento, constitui competncia do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

Art. 126. A fiscalizao do comrcio estadual de sementes e de mudas ser exercida


pelos Estados e pelo Distrito Federal.
1o O exerccio da fiscalizao prevista no caput constitui impedimento para o
credenciamento do ente pblico como certificador no SNSM, com exceo do Ministrio da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

2o A fiscalizao a que se refere o caput poder ser exercida pelo Ministrio da


Agricultura, Pecuria e Abastecimento em carter suplementar, quando solicitada pela unidade
da Federao interessada.

3o As aes de fiscalizao de que trata o caput sero exercidas em qualquer fase da


comercializao da semente ou da muda, aps a emisso da respectiva nota fiscal de venda
pelo produtor ou pelo reembalador.

Art. 127. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento realizar atividades de


fiscalizao e auditoria junto aos laboratrios por ele credenciados, conforme previsto em
normas complementares.

Art. 128. O fiscal, no exerccio de suas funes, ter livre acesso aos estabelecimentos,
produtos e documentos, previstos neste Regulamento e em normas complementares, das
pessoas que produzam, beneficiem, analisem, embalem, reembalem, amostrem, certifiquem,
armazenem, transportem, importem, exportem, utilizem ou comercializem sementes e mudas.

1o O fiscal, no exerccio de suas funes, fica obrigado a apresentar a carteira de


identidade funcional.

2o Em caso de impedimento ou embarao ao de fiscalizao, o fiscal poder


solicitar o auxlio policial.

Art. 129. Toda semente ou muda, embalada ou a granel, armazenada ou em trnsito,


identificada ou no, est sujeita fiscalizao, de acordo com o disposto neste Regulamento e
em normas complementares.

Art. 130. Na fiscalizao, a semente ou a muda poder ser amostrada, visando


verificao de conformidade aos padres estabelecidos para a espcie e a categoria, de
acordo com o disposto neste Regulamento e em normas complementares.

CAPTULO XI
DA COMISSO DE SEMENTES E MUDAS

Art. 131. Toda unidade da Federao contar com uma Comisso de Sementes e Mudas,
a ser composta por representantes de entidades federais, estaduais ou distritais, municipais e
da iniciativa privada, que tenham vinculao com a fiscalizao, a pesquisa, o ensino, a
assistncia tcnica e extenso rural, a produo, o comrcio e a utilizao de sementes e de
mudas.

Pargrafo nico. Inclui-se dentre os representantes da iniciativa privada os agricultores


familiares, os assentados da reforma agrria e os indgenas.

Art. 132. Cada Comisso de Sementes e Mudas ser constituda por, no mnimo, dez
membros, divididos entre titulares e suplentes, com mandatos de quatro anos, e funcionar
com a seguinte estrutura bsica:

I - Presidncia;

II - Vice-Presidncia; e

III - Secretaria-Executiva.
Art. 133. As Comisses de Sementes e Mudas tm funes consultivas, informativas e de
assessoramento ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, objetivando o
aprimoramento do SNSM.

Art. 134. A coordenao geral das Comisses de Sementes e Mudas, em mbito


nacional, ser exercida pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

Art. 135. Os presidentes e os vice-presidentes sero eleitos pelos membros das


respectivas Comisses de Sementes e Mudas.

1o As eleies previstas no caput sero homologadas pelo titular da unidade


descentralizada do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

2o Os presidentes e os vice-presidentes tero mandatos de dois anos, sendo permitida


uma reeleio.

Art. 136. Os Secretrios-Executivos, titulares e suplentes, das Comisses de Sementes e


Mudas, devero ter obrigatoriamente formao profissional nas reas de Engenharia
Agronmica ou Engenharia Florestal, e sero escolhidos pelos respectivos presidentes.

Art. 137. As Comisses de Sementes e Mudas reunir-se-o com a presena mnima de


metade mais um de seus membros e deliberaro por maioria simples dos membros presentes,
cabendo ao presidente o voto de qualidade.

Art. 138. Os membros das Comisses de Sementes e Mudas no sero remunerados,


sendo suas atividades consideradas, para todos os efeitos, como de relevantes servios
pblicos.

Art. 139. Os membros que comporo as Comisses de Sementes e Mudas sero


indicados pelo titular da unidade descentralizada do Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento na respectiva unidade federativa, conforme previsto no art. 131 deste
Regulamento.

Art. 140. Compete s Comisses de Sementes e Mudas:

I - propor ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento diretrizes para a poltica


a ser adotada na sua respectiva unidade federativa, no que concerne ao SNSM;

II - propor ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento normas, padres e


procedimentos para a produo e a comercializao de sementes e de mudas;

III - manter permanente articulao com os rgos componentes do SNSM;

IV - propor ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento medidas para


solucionar casos omissos e dvidas na execuo de procedimentos referentes ao SNSM;

V - rever as normas de produo de sementes e de mudas, propondo ao Ministrio da


Agricultura, Pecuria e Abastecimento as modificaes necessrias;

VI - criar subcomisses tcnicas e designar as entidades que delas faro parte;

VII - identificar demandas e propor a insero de novas espcies no SNSM, alm de


propor seus respectivos padres; e

VIII - solicitar ao Ministrio da Agricultura Pecuria e Abastecimento auditoria sobre o ente


pblico com delegao de competncia para o exerccio da fiscalizao da produo, mediante
denncia fundamentada.
Art. 141. A unidade descentralizada do Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento na sua respectiva unidade federativa fornecer estrutura fsica e apoio
administrativo, alm de disponibilizar os meios para o funcionamento da Comisso de
Sementes e Mudas e de sua Secretaria-Executiva.

Art. 142. Compete ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento elaborar o


regimento interno das Comisses de Sementes e Mudas.

CAPTULO XII
DAS ESPCIES FLORESTAIS, NATIVAS OU EXTICAS, E DAS DE INTERESSE
MEDICINAL OU AMBIENTAL

Seo I
Das Disposies Gerais

Art. 143. O SNSM de espcies florestais, nativas e exticas, tem por finalidade
disponibilizar materiais de propagao com garantia de procedncia ou identidade e de
qualidade.

Art. 144. O processo de produo e certificao de sementes e de mudas das espcies


florestais, nativas ou exticas, obedecer aos mecanismos estabelecidos neste Captulo e em
normas complementares, sem prejuzo das demais disposies deste Regulamento.

Art. 145. O processo de produo e certificao de sementes e de mudas das espcies


de interesse medicinal ou ambiental no abrangidas pelo art. 144 dever atender ao disposto
no Captulo V deste Regulamento e em normas complementares.

Art. 146. Para os efeitos das disposies referentes s sementes e s mudas das
espcies abrangidas neste Captulo, no mbito do SNSM, entende-se por:

I - rea de Coleta de Sementes - ACS: populao de espcie vegetal, nativa ou extica,


natural ou plantada, caracterizada, onde so coletadas sementes ou outro material de
propagao, e que se constitui de rea Natural de Coleta de Sementes - ACS-NS, rea Natural
de Coleta de Sementes com Matrizes Marcadas - ACS-NM, rea Alterada de Coleta de
Sementes - ACS-AS, rea Alterada de Coleta de Sementes com Matrizes Marcadas - ACS-AM
e rea de Coleta de Sementes com Matrizes Selecionadas - ACS-MS;

II - rea Natural de Coleta de Sementes - ACS-NS: populao vegetal natural, sem


necessidade de marcao individual de matrizes, onde so coletados sementes ou outros
materiais de propagao;

III - rea Natural de Coleta de Sementes com Matrizes Marcadas - ACS-NM: populao
vegetal natural, com marcao e registro individual de matrizes, das quais so coletados
sementes ou outros materiais de propagao;

IV - rea Alterada de Coleta de Sementes - ACS-AS: populao vegetal, nativa ou


extica, natural antropizada ou plantada, onde so coletados sementes ou outros materiais de
propagao, sem necessidade de marcao e registro individual de matrizes;

V - rea Alterada de Coleta de Sementes com Matrizes Marcadas - ACS-AM: populao


vegetal, nativa ou extica, natural antropizada ou plantada, com marcao e registro individual
de matrizes, das quais so coletadas sementes ou outro material de propagao;

VI - rea de Coleta de Sementes com Matrizes Selecionadas - ACS-MS: populao


vegetal, nativa ou extica, natural ou plantada, selecionada, onde so coletadas sementes ou
outro material de propagao, de matrizes selecionadas, devendo-se informar o critrio de
seleo;
VII - rea de Produo de Sementes - APS: populao vegetal, nativa ou extica, natural
ou plantada, selecionada, isolada contra plen externo, onde so selecionadas matrizes, com
desbaste dos indivduos indesejveis e manejo intensivo para produo de sementes, devendo
ser informado o critrio de seleo individual;

VIII - atestado de identificao botnica: documento assinado pelo responsvel tcnico,


identificando o material vegetal oriundo de rea de coleta, rea de produo e pomar de
sementes, com base em exsicata depositada em herbrio;

IX - categoria identificada: categoria de material de propagao de espcie florestal,


coletado de matrizes com determinao botnica e localizao da populao;

X - categoria qualificada: categoria de material de propagao de espcie florestal,


coletado de matrizes selecionadas em populaes selecionadas e isoladas contra plen
externo e manejadas para produo de sementes;

XI - categoria selecionada: categoria de material de propagao de espcie florestal,


coletado de matrizes em populaes selecionadas fenotipicamente para, pelo menos, uma
caracterstica, em uma determinada condio ecolgica;

XII - categoria testada: categoria de material de propagao de espcie florestal, coletado


de matrizes selecionadas geneticamente, com base em testes de prognie ou testes aprovados
pela entidade certificadora ou pelo certificador para a regio bioclimtica especificada, em rea
isolada contra plen externo;

XIII - certificado de procedncia ou de identidade clonal: documento emitido pelo


Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, pela entidade certificadora ou pelo
certificador, com vistas a garantir a procedncia ou a identidade clonal e a qualidade do
material de propagao;

XIV - clone: grupo de plantas geneticamente idnticas, derivadas assexuadamente de um


nico indivduo;

XV - coletor de sementes: pessoa fsica ou jurdica, credenciada junto ao Ministrio da


Agricultura, Pecuria e Abastecimento para a prestao de servios de coleta de material de
propagao;

XVI - certificador: pessoa fsica ou jurdica, credenciada pelo Ministrio da Agricultura,


Pecuria e Abastecimento para executar a certificao de sua prpria produo de sementes e
de mudas de espcies florestais, nativas e exticas;

XVII - entidade certificadora: pessoa jurdica, credenciada pelo Ministrio da Agricultura,


Pecuria e Abastecimento para executar a certificao da produo de sementes e de mudas
de espcies florestais, nativas e exticas;

XVIII - espcie de interesse ambiental: espcie vegetal, nativa ou extica, usada para
proteo ou recuperao de uma determinada rea;

XIX - espcie florestal: espcie vegetal lenhosa, arbrea ou arbustiva, nativa ou extica;

XX - espcie de interesse medicinal: espcie vegetal, nativa ou extica, de interesse


medicinal;

XXI - identificao: processo pelo qual a semente ou a muda identificada, de acordo


com as exigncias deste Regulamento;

XXII - matriz: planta fornecedora de material de propagao sexuada ou assexuada;


XXIII - origem: localizao geogrfica onde as populaes florestais ou indivduos
fornecedores de sementes ocorrem naturalmente;

XXIV - Pomar de Sementes - PS: plantao planejada, estabelecida com matrizes


superiores, isolada, com delineamento de plantio e manejo adequado para a produo de
sementes, e que se constitui de Pomar de Sementes por Mudas - PSM, Pomar Clonal de
Sementes - PCS, Pomar Clonal para Produo de Sementes Hbridas - PCSH e Pomares de
Sementes Testados - PSMt ou PCSt;

XXV - Pomar de Sementes por Mudas - PSM: plantao planejada, isolada contra plen
externo, estabelecida com indivduos selecionados em teste de prognie de matrizes
selecionadas e desbaste dos indivduos no selecionados, onde se aplicam tratos culturais
especficos para produo de sementes;

XXVI - Pomar Clonal de Sementes - PCS: plantao planejada, isolada contra plen
externo, estabelecida por meio de propagao vegetativa de indivduos superiores, onde se
aplicam tratos culturais especficos para produo de sementes;

XXVII - Pomar Clonal para Produo de Sementes Hbridas - PCSH: plantao planejada,
constituda de uma ou duas espcies paternais ou de clones selecionados de uma mesma
espcie, isolada contra plen externo, estabelecida por meio de propagao vegetativa,
especialmente delineada e manejada para obteno de sementes hbridas;

XXVIII - Pomar de Sementes Testado - PSMt ou PCSt: plantao planejada, isolada,


oriunda de sementes (PSMt) ou de clones (PCSt), cujas matrizes remanescentes foram
selecionadas com base em testes de prognie para a regio bioclimtica especificada, e que
apresente ganhos genticos comprovados em relao ao pomar no testado;

XXIX - populao: grupo de indivduos da mesma espcie que ocorre em uma


determinada rea e compartilha do mesmo acervo gentico;

XXX - procedncia: localizao da populao ou das matrizes fornecedoras de sementes


ou outro material de propagao; e

XXXI - regio de procedncia: regio bioclimtica distinta que inclui vrias populaes de
uma mesma espcie.

Seo II
Do Credenciamento do RENASEM

Art. 147. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, considerando o disposto


no art. 47 da Lei no 10.711, de 2003, poder credenciar, junto ao RENASEM, pessoas fsicas
ou jurdicas que atendam aos requisitos exigidos neste Regulamento para exercer as
atividades de certificador, de entidade certificadora e de coletor de sementes.

Art. 148. As funes e os procedimentos operacionais a serem seguidos, referentes ao


certificador, entidade certificadora e ao coletor de material de propagao, sero
disciplinados em normas complementares.

Art. 149. Para o credenciamento no RENASEM, alm das exigncias previstas no


art. 7o deste Regulamento, as pessoas fsicas ou jurdicas devero apresentar os seguintes
documentos ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento:

I - quando entidade certificadora de sementes ou mudas:

a) termo de compromisso firmado pelo responsvel tcnico;


b) comprovao da existncia de corpo tcnico qualificado em produo de sementes ou
de mudas compatvel com as atividades a serem desenvolvidas, de acordo com o estabelecido
em normas complementares;

c) comprovao da disponibilidade de laboratrio de anlise de sementes ou de mudas,


prprio ou de terceiros mediante contrato, credenciado de acordo com a legislao vigente;

d) programa de capacitao e atualizao contnua do corpo tcnico; e

e) manual de procedimentos operacionais, atendendo s normas complementares


estabelecidas pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento;

II - quando certificador de sementes ou mudas de produo prpria:

a) inscrio no RENASEM como produtor; e

b) comprovao de atendimento das exigncias previstas no inciso I deste artigo;

III - quando coletor de sementes: qualificao tcnica para efetuar coleta, amostragem e
conservao da capacidade produtiva da rea demarcada, reconhecida pelo Ministrio da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

Art. 150. O credenciamento no RENASEM das pessoas de que trata o art. 147 deste
Regulamento dever obedecer, no que couber, ao disposto no Captulo III deste Regulamento
e em normas complementares.

Art. 151. Os servios pblicos, decorrentes do credenciamento no RENASEM das


pessoas referidas no art. 147 deste Regulamento, sero remunerados pelo regime de preos
de servios pblicos especficos, cabendo ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento fixar valores e formas de arrecadao.

Seo III
Da Inscrio no RNC

Art. 152. A inscrio no RNC de espcies ou cultivares florestais deve obedecer, no que
couber, ao disposto no Captulo IV deste Regulamento e em normas complementares
estabelecidas pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

Pargrafo nico. As espcies com identificao restrita apenas ao nvel taxonmico de


espcie, sem prejuzo do disposto neste Regulamento, ficam obrigadas inscrio no RNC,
com a finalidade de habilitao prvia para produo e comercializao de sementes e de
mudas no Pas.

Art. 153. A inscrio no RNC de espcies ou cultivares previstas neste Captulo, sem
prejuzo do disposto no art. 15 deste Regulamento, no que couber, poder ser requerida por
pessoa fsica ou jurdica que:

I - identifique ou introduza a espcie ou a cultivar; ou

II - explore comercialmente a espcie ou a cultivar.

Art. 154. A denominao para as cultivares referidas neste Captulo, para fins de
inscrio no RNC, dever obedecer ao disposto no art. 21 deste Regulamento.

Pargrafo nico. A denominao das espcies referidas no pargrafo nico do art. 152
deste Regulamento, para fins de inscrio no RNC, dever obedecer aos seguintes critrios:
I - nome cientfico da espcie, conforme previsto no Cdigo Internacional de Nomenclatura
Botnica; e

II - nome comum da espcie, quando for o caso.

Seo IV
Do Registro Nacional de reas e Matrizes - RENAM

Art. 155. Fica institudo, no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, o


Registro Nacional de reas e Matrizes - RENAM.

Art. 156. As reas de coleta de sementes, as reas de produo de sementes e os


pomares de sementes que fornecero materiais de propagao devero ser inscritos no
RENAM, cujo cadastro dever ser periodicamente divulgado por meios eletrnicos ou, ainda,
pelos demais meios previstos neste Regulamento.

Pargrafo nico. Os requisitos para inscrio no RENAM devero ser estabelecidos em


normas complementares.

Art. 157. As informaes e os dados, que sero divulgados conforme previsto no


art. 156, sero definidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento em normas
complementares, resguardando o interesse nacional.

Art. 158. No caso de espcies nativas, obrigatrio o registro no RENAM das matrizes
das ACS-MN, ACS-AM e ACS-MS.

Pargrafo nico. Nos demais casos, o produtor deve manter as informaes atualizadas
referentes s suas matrizes para apresentao s entidades competentes, podendo a qualquer
tempo cadastr-las no RENAM.

Art. 159. A inscrio de reas produtoras de sementes e de matrizes no RENAM poder


ser cancelada nos seguintes casos:

I - no-atendimento das caractersticas declaradas na ocasio da inscrio; ou

II - perda das caractersticas que possibilitaram a inscrio de reas e de matrizes.

Art. 160. O responsvel pela inscrio de que trata o art. 156 deste Regulamento dever,
obrigatoriamente, comunicar qualquer alterao dos dados constantes do RENAM.

Seo V
Do Processo de Produo e de Certificao

Art. 161. A produo de sementes e de mudas de que trata este Captulo compreende
todas as etapas do processo at a emisso da nota fiscal pelo produtor.

Art. 162. O controle de qualidade para as espcies previstas neste Captulo, em todas as
etapas da produo, de responsabilidade do produtor de sementes e de mudas e de seu
responsvel tcnico, conforme estabelecido neste Regulamento e em normas complementares.

Art. 163. A identificao das sementes e das mudas das espcies previstas neste
Captulo, sem prejuzo do estabelecido nos arts. 39 e 53 deste Regulamento e normas
complementares, dar-se- em lugar visvel da embalagem, por rtulo, etiqueta ou carimbo,
contendo as seguintes informaes em lngua portuguesa:

I - localizao da ACS, da APS ou do PS e suas subdivises, quando for o caso; e


II - o nome, CNPJ ou CPF, endereo e nmero de inscrio no RENASEM do produtor.

1o A etiqueta dever ser confeccionada com material resistente, de modo a assegurar a


necessria durabilidade.

2o A muda dever manter a correspondente identificao com a categoria da semente


ou outro material de propagao que a originou.

Art. 164. As embalagens tero seu tipo, tamanho e as demais especificaes, atendendo
s peculiaridades das espcies, estabelecidos em normas complementares.

Art. 165. O material de propagao de espcies florestais a ser produzido compreender


as seguintes categorias:

I - identificada;

II - selecionada;

III - qualificada; e

IV - testada.

Art. 166. As categorias de materiais de propagao previstas no art. 165 sero


provenientes de sementes, ou outro material de propagao das correspondentes reas de
produo, conforme especificao abaixo:

I - categoria identificada: proveniente das reas de produo ACS-NS, ACS-NM, ACS-AS


e ACS-AM;

II - categoria selecionada: proveniente da rea de produo ACS-MS;

III - categoria qualificada: proveniente das reas de produo APS-MS, PCS, PSM e
PCSH; e

IV - categoria testada: proveniente das reas de produo PSMt e PCSt.

Pargrafo nico. As reas de produo de que tratam os incisos deste artigo devero
atender s normas estabelecidas pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

Art. 167. Somente as categorias "selecionadas", "qualificadas" e "testadas" podero ser


produzidas sob o processo de certificao.

Art. 168. O processo de certificao do material de propagao de espcies florestais


ser operacionalizado de acordo com este Regulamento e normas complementares.

Art. 169. A certificao da produo de sementes e de mudas de espcies florestais de


que trata este Captulo ser realizada pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento,
pela entidade certificadora e pelo certificador, credenciados na forma do art. 147 deste
Regulamento.

Art. 170. A entidade certificadora e o certificador de sementes ou mudas devero manter


os documentos referentes aos procedimentos decorrentes de sua atividade disposio da
autoridade competente, segundo o disposto neste Regulamento e em normas complementares.

Art. 171. A entidade certificadora e o certificador de sementes ou mudas apresentaro ao


Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento o controle dos lotes produzidos, por
produtor, espcie e cultivar, periodicamente, conforme estabelecido em normas
complementares.

Art. 172. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, a entidade certificadora e


o certificador de sementes ou mudas exercero o controle das reas de coleta, de produo e
dos pomares, no que couber, de forma a garantir a formao e conduo destas, visando a
garantir a procedncia e qualidade das sementes, a identidade clonal e a identidade das
mudas, conforme previsto em normas complementares.

Art. 173. Os certificados para os lotes de materiais de propagao das espcies referidas
neste Captulo, emitidos pela entidade certificadora e pelo certificador, sero definidos e
estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento em normas
complementares.

Art. 174. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento exercer o


acompanhamento do sistema de certificao de sementes ou mudas das espcies referidas
neste Captulo, por meio de auditoria, fiscalizao e superviso, em conformidade com os
requisitos estabelecidos neste Regulamento e em normas complementares.

Art. 175. Ficam dispensadas das exigncias de inscrio no RENASEM instituies


governamentais ou no-governamentais que produzam, distribuam ou utilizem sementes e
mudas de que trata este Captulo, com a finalidade de recomposio ou recuperao de reas
de interesse ambiental, no mbito de programas de educao ou conscientizao ambiental
assistidos pelo poder pblico.

Pargrafo nico. As atividades de produo, distribuio ou utilizao de sementes e


mudas de que trata o caput devem estar descaracterizadas de qualquer fim ou interesse
comercial.

CAPTULO XIII
DAS PROIBIES E DAS INFRAES

Seo I
Das Pessoas Inscritas no RENASEM

Art. 176. Ficam proibidos e constituem infrao de natureza leve:

I - a produo, o beneficiamento, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o


transporte de sementes ou de mudas identificadas em desacordo com os requisitos deste
Regulamento e normas complementares;

II - a produo, o beneficiamento, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o


transporte de sementes ou de mudas acompanhadas de documentos em desacordo com o
estabelecido neste Regulamento e normas complementares;

III - o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o transporte de sementes cujo lote


esteja com o prazo de validade do teste de germinao ou de viabilidade vencido;

IV - a produo de sementes ou de mudas que desatendam s normas, aos padres e


aos procedimentos estabelecidos para os campos de produo de sementes, e para os viveiros
ou unidades de propagao in vitro de produo de mudas;

V - o beneficiamento de sementes em unidades de beneficiamento com instalaes em


desacordo com as normas especficas;

VI - o armazenamento, o comrcio e o transporte de sementes ou de mudas


acondicionadas em embalagens danificadas, mesmo que no caracterize burla legislao; ou
VII - a produo, o beneficiamento, a anlise, o armazenamento, a reembalagem, o
comrcio e o transporte de sementes ou de mudas sem os cuidados necessrios
preservao de sua identidade e qualidade.

Art. 177. Ficam proibidos e constituem infrao de natureza grave:

I - a produo, o beneficiamento, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o


transporte de sementes ou de mudas de espcie ou cultivar no inscrita no RNC, ressalvado o
disposto no inciso III do art. 19;

II - a produo, o beneficiamento, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o


transporte de mistura de espcies ou de cultivares no autorizadas pelo Ministrio da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento;

III - a produo, o beneficiamento, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o


transporte de sementes ou de mudas sem a comprovao de origem referente ao controle de
gerao;

IV - a produo, o beneficiamento, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o


transporte de sementes ou de mudas sem a comprovao de origem, procedncia ou
identidade;

V - o beneficiamento de sementes em unidades de beneficiamento no inscritas no


RENASEM;

VI - a produo, o armazenamento, o comrcio e o transporte de sementes ou de mudas


acondicionadas em embalagens inadequadas, conforme disposto em normas complementares;

VII - o armazenamento, o comrcio e o transporte de sementes ou de mudas


acondicionadas em embalagens violadas, de forma que caracterize burla legislao;

VIII - a produo, o beneficiamento, a anlise, o armazenamento, a reembalagem, o


comrcio e o transporte de sementes ou de mudas desacompanhada de documentao exigida
por este Regulamento e normas complementares;

IX - a produo, o armazenamento, a reembalagem e o comrcio de sementes cujo lote


esteja com o ndice de germinao abaixo do padro estabelecido;

X - a produo, o armazenamento, a reembalagem e o comrcio de sementes cujo lote


apresente ndice de sementes puras abaixo do padro estabelecido;

XI - a produo, o armazenamento, a reembalagem e o comrcio de sementes cujo lote


contenha sementes de outras cultivares alm dos limites estabelecidos;

XII - a produo, o armazenamento, a reembalagem e o comrcio de sementes cujo lote


contenha sementes de outras espcies cultivadas, alm dos limites estabelecidos;

XIII - a produo, o armazenamento, a reembalagem e o comrcio de sementes cujo lote


contenha sementes de espcies silvestres, alm dos limites estabelecidos;

XIV - a produo, o armazenamento, a reembalagem e o comrcio de sementes cujo lote


contenha sementes de espcies nocivas toleradas, alm dos limites estabelecidos;

XV - a produo, o armazenamento, a reembalagem e o comrcio de mudas cujo lote


contenha mudas de outras cultivares acima do limite de tolerncia estabelecido em norma
complementar;
XVI - a produo, o armazenamento, a reembalagem e o comrcio de mudas cujo lote de
mudas oriundas de propagao in vitro contenha ndice de variao somaclonal acima do
limite de tolerncia estabelecido em norma complementar;

XVII - a produo, o armazenamento, a reembalagem e o comrcio de mudas cujo lote de


mudas no represente a cultivar identificada, em funo de troca de material propagativo,
inclusive por propagao in vitro;

XVIII - a produo, o beneficiamento, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o


transporte de sementes ou de mudas em desacordo com os padres estabelecidos;

XIX - o comrcio de sementes ou de mudas que tenham sido objeto de propaganda, por
qualquer meio ou forma, com difuso de conceitos no representativos ou falsos;

XX - o comrcio de sementes ou de mudas por intermdio da prtica da venda ambulante,


caracterizada pelo comrcio fora de estabelecimento comercial; ou

XXI - a produo, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o transporte de


sementes ou de mudas oriundas de matrizes sem a inscrio no RENAM, quando se tratar de
espcies previstas no Captulo XII deste Regulamento.

Art. 178. Ficam proibidos e constituem infrao de natureza gravssima:

I - a produo, o beneficiamento, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o


transporte de sementes ou de mudas de cultivar protegida, sem autorizao do detentor do
direito da proteo, ressalvado o disposto nos incisos I e IV do art. 10 da Lei no 9.456, de 1997;

II - a produo, o beneficiamento, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o


transporte de sementes provenientes de campo de produo de sementes no inscrito,
cancelado ou condenado;

III - a produo, o beneficiamento, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o


transporte de sementes ou de mudas provenientes de viveiro, unidade de propagao in vitro,
ACS, APS e PS no inscritos, cancelados ou condenados;

IV - a produo, o armazenamento, o beneficiamento, a reembalagem, o comrcio e o


transporte de sementes ou de mudas com identificao falsa ou adulterada;

V - a produo, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o transporte de


sementes cujo lote contenha sementes de espcies nocivas proibidas;

VI - a produo, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o transporte de mudas


cujo lote contenha plantas de espcies nocivas proibidas;

VII - a produo, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o transporte de


sementes tratadas com produtos qumicos ou agrotxicos, sem constar as informaes
pertinentes em local visvel de sua embalagem; ou

VIII - a produo, o armazenamento, a reembalagem, o comrcio e o transporte de


sementes sem adio de corantes ou pigmentos que as diferenciem de sementes no tratadas.

Art. 179. Alm das proibies previstas nos arts. 176, 177 e 178 deste Regulamento, as
pessoas referidas no seu art. 4o tambm esto sujeitas s seguintes proibies, que sero
consideradas infraes de natureza leve:

I - deixarem de fornecer mo-de-obra necessria coleta de amostra;


II - deixarem de apresentar as informaes sobre a produo e a comercializao na
forma deste Regulamento e normas complementares;

III - receberem no seu estabelecimento sementes ou mudas desacompanhadas da


documentao exigida por este Regulamento e normas complementares;

IV - utilizarem armazm ou unidade de beneficiamento com outra finalidade, durante o


perodo de armazenamento ou de beneficiamento de sementes ou de mudas;

V - beneficiarem ou armazenarem sementes ou mudas de terceiros sem contrato com o


produtor ou reembalador;

VI - comercializarem sementes reembaladas, sem submet-las nova anlise;

VII - comercializarem sementes ou mudas produzidas no processo de certificao sem


identificao do certificador;

VIII - executarem qualquer atividade relacionada ao SNSM em desacordo com as


disposies deste Regulamento e normas complementares;

IX - analisar sementes ou mudas em laboratrio com instalaes ou equipamentos em


desacordo com as normas especficas; ou

X - exercer a atividade em desacordo com as disposies deste regulamento e normas


complementares.

Art. 180. Alm das proibies previstas nos arts. 176, 177 e 178 deste Regulamento, as
pessoas referidas no seu art. 4o tambm esto sujeitas s seguintes proibies, que sero
consideradas infraes de natureza grave:

I - desenvolverem as atividades previstas neste Regulamento sem a respectiva inscrio


no RENASEM, ressalvados os casos previstos no 2o do art. 4o deste Regulamento;

II - desenvolverem as atividades previstas neste Regulamento sem acompanhamento de


responsvel tcnico credenciado no RENASEM, quando for o caso;

III - utilizarem declarao que caracterize burla ao disposto neste Regulamento e em


normas complementares;

IV - omitirem informaes, ou fornec-las incorretamente, de forma a contrariar o disposto


neste Regulamento e em normas complementares;

V - impedirem ou dificultarem o livre acesso dos fiscais s instalaes e escriturao da


respectiva atividade;

VI - utilizarem campos para produo de sementes, sem que eles estejam inscritos no
rgo de fiscalizao da respectiva unidade da Federao;

VII - comercializarem sementes ou mudas em desacordo com o estabelecido no 2o do


art. 4o deste Regulamento;

VIII - utilizarem viveiros ou unidades de propagao in vitro para produo de mudas,


sem que eles estejam inscritos no rgo de fiscalizao da respectiva unidade da Federao;

IX - comercializarem sementes ou mudas, antes da emisso do respectivo certificado ou


termo de conformidade;
X - reembalarem sementes ou mudas, sem autorizao do produtor ou do importador;

XI - importarem sementes ou mudas, sem prvia autorizao do Ministrio da Agricultura,


Pecuria e Abastecimento;

XII - exercer a atividade de anlise de sementes ou de mudas, com o objetivo de atender


s exigncias do SNSM, sem o respectivo credenciamento no RENASEM; ou

XIII - exercer as atividades de laboratrio em desacordo com as normas especficas.

Art. 181. Alm das proibies previstas nos arts. 176, 177 e 178 deste Regulamento, as
pessoas referidas no seu art. 4o esto sujeitas s seguintes proibies, que sero consideradas
infraes de natureza gravssima:

I - produzirem ou comercializarem sementes com ndice de sementes puras que


caracterize fraude;

II - produzirem ou comercializarem lote de mudas que apresente percentagem de plantas


fora do padro nacional que caracterize fraude;

III - alterarem, subtrarem ou danificarem a identificao constante da embalagem de


sementes ou de mudas, em circunstncias que caracterizem burla legislao;

IV - alterarem ou fracionarem a embalagem de sementes, ou substiturem as sementes ou


as mudas, em circunstncias que caracterizem burla legislao;

V - utilizarem, substiturem, manipularem, comercializarem, removerem ou transportarem,


sem autorizao prvia do rgo fiscalizador, a semente ou a muda cuja comercializao tenha
sido suspensa;

VI - utilizarem, substiturem, manipularem, comercializarem, removerem ou transportarem,


sem autorizao prvia do rgo fiscalizador, a semente ou a muda apreendida ou condenada;

VII - exercerem qualquer atividade prevista neste Regulamento, enquanto o


estabelecimento estiver interditado;

VIII - exercerem qualquer atividade prevista neste Regulamento, enquanto estiver


suspensa a sua inscrio no RENASEM;

IX - comercializarem sementes em quantidade maior do que a compatvel com o potencial


de produo da rea aprovada, observados os parmetros da cultivar no RNC;

X - comercializarem mudas em quantidade maior do que a compatvel com o potencial de


produo do viveiro ou da unidade de propagao in vitro aprovada; ou

XI - desenvolver as atividades previstas neste Regulamento sem acompanhamento de


responsvel tcnico credenciado no RENASEM.

Art. 182. Para efeito dos dispositivos deste Regulamento, responde tambm pelas
infraes previstas nos arts. 176, 177 e 178 deste Regulamento aquele que, de qualquer modo,
concorrer para tais prticas ou delas obtiver vantagens.

Seo II
Das Pessoas Credenciadas no RENASEM
Art. 183. Fica proibido s pessoas que desenvolvem as atividades de responsabilidade
tcnica com certificao, coleta, amostragem e anlise de sementes ou de mudas, e constitui
infrao de natureza leve:

I - deixarem de apresentar as informaes inerentes s atividades, na forma disposta


neste Regulamento e normas complementares;

II - deixarem de manter sob a sua guarda, ou armazenarem de forma inadequada,


amostra de arquivo, durante o perodo estabelecido em normas complementares;

III - emitirem boletim de anlise, em modelos oficializados pelo Ministrio da Agricultura,


Pecuria e Abastecimento, com nomenclatura da espcie e cultivar diferente da constante do
CNCR; ou

IV - exercerem a atividade em desacordo com as disposies deste Regulamento e


normas complementares.

Art. 184. Fica proibido s pessoas que desenvolvem as atividades de responsabilidade


tcnica na certificao, na coleta, na amostragem e anlise de sementes ou de mudas, e
constitui infrao de natureza grave:

I - exercerem a atividade, sem o respectivo credenciamento no RENASEM;

II - desatenderem s normas tcnicas de produo, certificao, coleta, amostragem e


anlise de sementes ou de mudas;

III - impedirem ou dificultarem o livre acesso dos fiscais e auditores s instalaes e


escriturao da respectiva atividade;

IV - utilizarem, quando entidade de certificao, os servios de amostrador ou responsvel


tcnico que tenha vnculo com produtor de sementes ou de mudas;

V - emitirem boletim de anlise, em modelos oficializados ou similares, para expressar os


resultados de anlise efetuada em amostras de material de propagao solicitada por pessoa
fsica ou jurdica no prevista no art. 4o deste Regulamento;

VI - emitirem boletim de anlise, em modelos oficializados pelo Ministrio da Agricultura,


Pecuria e Abastecimento, de espcies para as quais o laboratrio no esteja credenciado;

VII - emitirem boletim de anlise, em modelos oficializados pelo Ministrio da Agricultura,


Pecuria e Abastecimento, para cultivar que no conste do CNCR; ou

VIII - omitirem informaes ou fornec-las incorretamente, de forma a contrariar o disposto


neste Regulamento e em normas complementares.

Art. 185. Fica proibido s pessoas que desenvolvem atividades de responsabilidade


tcnica de certificao, coleta, amostragem e anlise de sementes ou de mudas, e constitui
infrao de natureza gravssima:

I - exercerem qualquer atividade prevista neste Regulamento, enquanto suspenso o


credenciamento no RENASEM;

II - utilizarem declarao que caracterize burla ao disposto neste Regulamento e em


normas complementares;

III - desenvolverem as atividades previstas neste Regulamento, sem acompanhamento de


responsvel tcnico credenciado no RENASEM, quando certificador ou laboratrio; ou
IV - emitirem documentos previstos neste Regulamento, de forma fraudulenta.

Seo III
Dos Usurios de Sementes ou de Mudas

Art. 186. proibido ao usurio de sementes ou de mudas, e constitui infrao de


natureza leve, adquirir:

I - sementes ou mudas de produtor ou comerciante que no esteja inscrito no RENASEM,


ressalvados os casos previstos no 2o do art. 4o deste regulamento; ou

II - sementes ou mudas de produtor ou comerciante inscrito no RENASEM, sem a


documentao correspondente comercializao.

Art. 187. proibido ao usurio de sementes ou de mudas, e constitui infrao de


natureza grave:

I - utilizar sementes ou mudas importadas, para fins diversos daqueles que motivaram a
sua importao, sem prvia autorizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento; ou

II - utilizar sementes ou mudas de espcie ou cultivar no inscrita no RNC, ressalvados os


casos previstos no art. 19 deste Regulamento.

Art. 188. proibido, e constitui infrao de natureza leve:

I - produzir sementes ou mudas para uso prprio, em desacordo com o disposto neste
Regulamento e em normas complementares; ou

II - reservar sementes ou mudas para uso prprio de cultivares de domnio pblico, em


desacordo com o disposto neste Regulamento e em normas complementares.

Art. 189. proibido, e constitui infrao de natureza grave:

I - reservar, para uso prprio, sementes ou mudas em quantidade superior necessria


para o plantio da rea total na safra seguinte, ressalvados os casos previstos no 2 o do art.
4o deste regulamento; ou

II - transportar sementes ou mudas para uso prprio, sem autorizao do rgo


fiscalizador.

Art. 190. proibido, e constitui infrao de natureza gravssima:

I - comercializar sementes ou mudas produzidas para uso prprio, ressalvados os casos


previstos no 2o do art. 4o deste regulamento; ou

II - reservar sementes ou mudas para uso prprio de cultivares protegidas oriundas de


reas, viveiros ou de unidades de propagao in vitro no inscritos no Ministrio da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

CAPTULO XIV
DAS MEDIDAS CAUTELARES E DAS PENALIDADES

Art. 191. No ato da ao de fiscalizao, sero adotadas como medidas cautelares:

I - suspenso da comercializao; ou
II - interdio do estabelecimento.

Art. 192. A suspenso da comercializao o meio preventivo utilizado com o objetivo de


impedir que as sementes ou as mudas sejam, ou venham a ser, comercializadas ou utilizadas
em desacordo com o disposto neste Regulamento e em normas complementares.

Art. 193. Caber a suspenso da comercializao quando forem constatadas as infraes


previstas nos arts. 176, 177, 178, 186 e 187, nos incisos III, IV, V, VI, VII e VIII do art. 179, nos
incisos VI, VII, VIII, IX, X e XI do art. 180 e nos incisos I, II, III, IV e VII do art. 181, todos deste
Regulamento.

1o A semente ou muda objeto da suspenso da comercializao ficar sob a guarda do


seu detentor, como depositrio, at que seja sanada a irregularidade, quando for o caso, sem
prejuzo do trmite normal do processo administrativo.

2o A semente objeto da suspenso da comercializao poder ser liberada, a critrio do


rgo fiscalizador, a pedido do autuado, para comercializao como gro, sem prejuzo do
trmite normal do processo administrativo, desde que o produto em questo no se materialize
como prova da infrao e que no tenha sido revestido com agrotxicos para tratamento de
sementes ou qualquer outra substncia nociva sade humana e animal.

3o Sanada a irregularidade, ser emitido o termo de liberao, que ser juntado aos
autos do processo administrativo.

4o A recusa do detentor condio de depositrio das sementes ou das mudas, com a


comercializao suspensa, ser considerada infrao de natureza grave e sujeit-lo- pena
de multa estabelecida no inciso II do art. 199.

5o O produto cuja comercializao tenha sido suspensa, em caso de comprovada


necessidade, poder ser removido para outro local, desde que autorizado pelo rgo
fiscalizador.

Art. 194. A interdio do estabelecimento o meio preventivo que o probe de exercer as


atividades para as quais esteja inscrito ou credenciado junto ao RENASEM, por tempo
determinado, quando forem constatadas infraes previstas nos incisos V do art. 176, I, II e XII
do art. 180, VIII e XI do art. 181, I do art. 183, I do art. 184 e I e III do art. 185, todos deste
Regulamento.

1o A interdio poder ser parcial, quando as irregularidades se restringirem s


operaes individuais que no comprometam o funcionamento das demais atividades do
estabelecimento.

2o A interdio do estabelecimento s cessar depois de sanadas as irregularidades


que a motivaram, sem prejuzo do trmite normal do processo administrativo.

3o Sanada a irregularidade, ser emitido o termo de desinterdio, que ser juntado aos
autos do processo administrativo.

Art. 195. Sem prejuzo da responsabilidade penal ou civil cabvel, a inobservncia das
disposies deste Regulamento sujeitar as pessoas fsicas ou jurdicas referidas no art.
4o deste Regulamento, e aquelas que, de qualquer modo, concorrerem para a prtica da
infrao, ou dela obtiverem vantagem, s seguintes penalidades, isolada ou cumulativamente:

I - advertncia;

II - multa;
III - apreenso das sementes ou das mudas;

IV - condenao das sementes ou das mudas;

V - suspenso da inscrio no RENASEM; e

VI - cassao da inscrio no RENASEM.

Art. 196. Sem prejuzo da responsabilidade penal ou civil cabvel, a inobservncia das
disposies deste Regulamento sujeitar as pessoas fsicas e jurdicas que exercem as
atividades de responsvel tcnico, amostrador, certificador ou coletor e aquelas que, de
qualquer modo, concorrerem para a prtica da infrao ou dela obtiverem vantagem, s
seguintes penalidades, isolada ou cumulativamente:

I - advertncia;

II - multa;

III - suspenso do credenciamento no RENASEM; e

IV - cassao do credenciamento no RENASEM.

Art. 197. A pena de advertncia ser aplicada ao infrator primrio que no tenha agido
com dolo, e quando as infraes constatadas forem de natureza leve e no se referirem a
resultados fora dos padres de qualidade das sementes e das mudas.

Art. 198. A pena de multa ser aplicada nas demais infraes que no esto previstas no
art. 197.

Pargrafo nico. Em caso de reincidncia genrica, o valor da multa ser cobrado em


dobro.

Art. 199. A pena de multa ser de valor equivalente a at duzentos e cinqenta por cento
do valor comercial do produto fiscalizado, quando incidir sobre a produo, o beneficiamento
ou a comercializao, e graduada de acordo com a gravidade da infrao, na seguinte forma:

I - at quarenta por cento do valor comercial do produto, quando se tratar de infrao de


natureza leve;

II - de quarenta e um por cento a oitenta por cento do valor comercial do produto, quando
se tratar de infrao de natureza grave; ou

III - de oitenta e um por cento a cento e vinte e cinco por cento do valor comercial do
produto, quando se tratar de infrao de natureza gravssima.

Art. 200. Para a infrao que no se enquadrar ao disposto no art. 199, a pena de multa
ser aplicada na forma seguinte:

I - at R$ 2.000,00 (dois mil reais), quando se tratar de infrao de natureza leve;

II - a partir de R$ 2.000,00 (dois mil reais) at R$ 6.000,00 (seis mil reais), quando se
tratar de infrao de natureza grave; e

III - a partir de R$ 6.000,00 (seis mil reais) at R$ 18.000,00 (dezoito mil reais), quando se
tratar de infrao de natureza gravssima.
Art. 201. Sero considerados, para efeito de fixao da penalidade, a gravidade dos
fatos, em vista de suas conseqncias para a agricultura nacional, os antecedentes do infrator
e as circunstncias atenuantes e agravantes.

1o Constituem circunstncias atenuantes, quando:

I - a ao do infrator no tiver sido fundamental para a consecuo da infrao;

II - o infrator, por inequvoca vontade, procurar minorar ou reparar as conseqncias do


ato lesivo praticado; ou

III - o infrator for primrio ou tiver praticado a infrao acidentalmente.

2o Constituem circunstncias agravantes, quando o infrator tiver:

I - reincidido na prtica de infrao;

II - cometido a infrao visando obteno de qualquer tipo de vantagem;

III - conhecimento do ato lesivo e deixar de adotar providncias com o fim de evit-lo;

IV - coagido a outrem para a execuo material da infrao;

V - impedido ou dificultado a ao de fiscalizao;

VI - agido com dolo; ou

VII - fraudado ou adulterado documentos, processos ou produtos.

3o No concurso de circunstncias atenuantes e agravantes, a aplicao da penalidade


ser considerada em razo da que seja preponderante.

4o Ser considerado como fraudado o produto que apresentar resultado analtico igual
ou inferior a cinqenta por cento do padro mnimo nacional, ou do ndice garantido pelo
produtor para o atributo de semente pura.

5o Ser considerado como fraudado o lote de mudas que contenha acima de cinqenta
por cento de plantas fora do padro mnimo nacional.

Art. 202. Considerar-se- reincidente o infrator que cometer outra infrao, depois de
deciso administrativa final que o tenha condenado, podendo a reincidncia ser especfica,
caracterizada pela repetio de idntica infrao, ou genrica, pela prtica de infraes
distintas.

Pargrafo nico. Quando se tratar de infrao relativa aos atributos de origem gentica,
estado fsico, fisiolgico e fitossanitrio das sementes e das mudas, a reincidncia somente
ser caracterizada se os atos forem praticados dentro do mesmo ano civil.

Art. 203. A reincidncia especfica acarretar o agravamento de sua classificao e a


aplicao da multa no grau mximo desta nova classe, na qual:

I - a infrao de natureza leve passa a ser classificada como grave;

II - a infrao de natureza grave passa a ser classificada como gravssima; e

III - na infrao de natureza gravssima, o valor da multa ser aplicado em dobro.


Art. 204. Tendo sido apurada, no mesmo processo, a prtica de duas ou mais infraes,
aplicar-se-o multas cumulativas.

Art. 205. O valor da multa dever ser recolhido no prazo mximo de trinta dias a contar do
recebimento da intimao.

1o A multa ser reduzida em vinte por cento se o infrator, no recorrendo, a recolher


dentro do prazo de quinze dias.

2o A multa que no for paga no prazo estabelecido no caput ser cobrada


judicialmente.

Art. 206. Apreenso de sementes ou de mudas a medida punitiva que objetiva impedir
que as sementes ou as mudas sejam, ou venham a ser, comercializadas ou utilizadas em
desacordo com este Regulamento e normas complementares.

Art. 207. Caber a apreenso de sementes ou de mudas quando forem constatadas as


infraes previstas nos arts. 176, 177, 178, 186 e 187, nos incisos III, IV, V, VI, VII e VIII do art.
179, nos incisos VI, VII, VIII, IX, X e XI do art. 180, nos incisos I, II, III, IV e VII do art. 181,
todos deste Regulamento.

1o A semente ou a muda objeto de apreenso ficar sob a guarda do seu detentor,


como depositrio, at que seja efetivada a sua destinao.

2o A recusa injustificada do detentor condio de depositrio das sementes ou das


mudas apreendidas ser considerada infrao de natureza grave e sujeit-lo- pena de multa
estabelecida no inciso II do art. 199.

3o O produto apreendido, em caso de comprovada necessidade, poder ser removido


pelo detentor para outro local, desde que autorizado pelo rgo fiscalizador.

Art. 208. Condenao das sementes ou das mudas a medida que determina a proibio
do uso do material apreendido como material de propagao vegetal.

1o A semente ou a muda objeto de condenao poder ser, a critrio da autoridade


julgadora:

I - destruda ou inutilizada; ou

II - liberada para comercializao como gro, desde que a pedido do interessado e que
no tenha sido revestida com agrotxicos para tratamento de sementes ou qualquer outra
substncia nociva sade humana e animal.

2o As sementes ou as mudas condenadas na forma do inciso I do 1o deste artigo


devero ser destrudas ou inutilizadas na presena do rgo fiscalizador e s custas do
infrator.

3o As sementes liberadas na forma do inciso II do 1o deste artigo devero ter sua


destinao comprovada mediante nota fiscal, quando comercializada, e, no caso de qualquer
outra destinao, ela dever ser comunicada previamente ao rgo fiscalizador, para
acompanhamento.

Art. 209. Suspenso da inscrio no RENASEM o ato administrativo que suspende a


validade da inscrio das pessoas referidas no art. 4 o deste Regulamento, pelo prazo mximo
de noventa dias, a ser estabelecido no julgamento do processo administrativo.
Art. 210. Caber a suspenso da inscrio no RENASEM, quando for constatada
reincidncia especfica s infraes previstas nos incisos I, II, III, IV, VII e VIII do art. 178 e nos
incisos I, II, III, IV, V, VI, VII, IX e X do art. 181, todos deste Regulamento.

Art. 211. Cassao da inscrio no RENASEM o ato administrativo que torna sem
validade jurdica a inscrio das pessoas referidas no art. 4o deste Regulamento.

Art. 212. Caber a cassao da inscrio, quando for constatada a reincidncia em


qualquer infrao punvel com a penalidade de sua suspenso no RENASEM e cometida a
infrao prevista no inciso VIII do art. 181 deste Regulamento.

Pargrafo nico. A cassao disposta no caput impedir o infrator de solicitar nova


inscrio no RENASEM, por um perodo mnimo de dois anos, em qualquer das atividades
previstas no art. 4o deste Regulamento.

Art. 213. Suspenso do credenciamento no RENASEM o ato administrativo que


suspende a validade do credenciamento das pessoas referidas nos arts. 6 o e 147 deste
Regulamento, pelo prazo mximo de noventa dias, que ser estabelecido no julgamento do
processo administrativo.

Art. 214. Caber a suspenso do credenciamento no RENASEM, quando for constatada


reincidncia especfica s infraes previstas nos incisos II, III e IV do art. 185 deste
Regulamento.

Art. 215. Cassao do credenciamento no RENASEM o ato administrativo que torna


sem validade jurdica o credenciamento das pessoas referidas no arts. 6o e 147 deste
Regulamento.

Art. 216. Caber a cassao do credenciamento, quando for constatada a reincidncia


em qualquer infrao punvel com a penalidade de sua suspenso no RENASEM e cometida a
infrao prevista no inciso I do art. 185 deste Regulamento.

Pargrafo nico. A cassao disposta no caput impedir o infrator de solicitar novo


credenciamento junto ao RENASEM, por um perodo mnimo de dois anos, em qualquer das
atividades previstas nos arts. 6oe 147 deste Regulamento.

Art. 217. Sem prejuzo do disposto no art. 196 deste Regulamento, fica o rgo
fiscalizador obrigado a comunicar ao CREA a suspenso e a cassao do credenciamento do
responsvel tcnico no RENASEM.

Art. 218. A inscrio no RNC ou no RENASEM e as atividades correspondentes podero


ser suspensas no caso de descumprimento de legislaes especficas, mediante comprovao
do ilcito e solicitao formal por parte da autoridade competente, at que seja providenciada a
regularizao correspondente.

CAPTULO XV
DO PROCESSO ADMINISTRATIVO

Seo I
Das Disposies Gerais

Art. 219. As infraes legislao sero apuradas em processo administrativo, iniciado


com a lavratura de auto de infrao, observados os procedimentos e os prazos estabelecidos
neste Regulamento.
Pargrafo nico. A autoridade competente que tomar conhecimento, por qualquer meio,
da ocorrncia de infrao s disposies deste Regulamento e normas complementares fica
obrigada a promover a sua imediata apurao, sob pena de responsabilidade.

Seo II
Dos Documentos de Fiscalizao da Produo
e do Comrcio de Sementes ou de Mudas

Art. 220. Para o exerccio da fiscalizao da produo e do comrcio de sementes ou de


mudas, ficam aprovados os seguintes documentos:

I - termo de fiscalizao: documento utilizado para registrar as situaes encontradas no


ato da fiscalizao, as recomendaes e exigncias a serem cumpridas e o prazo para o seu
cumprimento;

II - termo de coleta de amostra: documento complementar ao termo de fiscalizao,


quando houver coleta de amostra, emitido com o objetivo de identificar as amostras de
sementes ou de mudas coletadas para anlise;

III - auto de infrao: documento lavrado com objetivo de registrar as irregularidades e as


respectivas disposies legais infringidas;

IV - termo de suspenso da comercializao: documento lavrado com o objetivo de


impedir, cautelarmente, o comrcio irregular de sementes ou de mudas;

V - termo de interdio: documento lavrado com o objetivo de interditar, cautelarmente, o


estabelecimento;

VI - termo de revelia: documento que registra a no-apresentao da defesa escrita, no


prazo legal;

VII - termo de liberao: documento lavrado com o objetivo de liberar as sementes ou as


mudas cuja comercializao tenha sido suspensa;

VIII - termo de desinterdio: documento lavrado com o objetivo de encerrar a interdio


do estabelecimento;

IX - termo de julgamento: documento lavrado com o objetivo de estabelecer as decises


administrativas definidas na forma deste Regulamento;

X - termo aditivo: documento utilizado para corrigir eventual impropriedade na emisso


dos demais documentos de fiscalizao, e acrescentar informaes neles omitidas;

XI - termo de intimao: documento lavrado para cientificar o infrator dos atos praticados
em todas as instncias administrativas; e

XII - termo de execuo de deciso: documento lavrado para executar as decises do


termo de julgamento.

Art. 221. Os modelos e procedimentos relativos aos documentos aprovados no art. 220
sero definidos em normas complementares.

Seo III
Dos Procedimentos Administrativos

Art. 222. Constatada infrao a este Regulamento ou normas complementares, adotar-


se-o os seguintes procedimentos:
I - lavratura do auto de infrao, que constituir a pea inicial do processo administrativo;

II - concesso do prazo de quinze dias para apresentao de defesa prvia pelo autuado,
contados do recebimento do auto de infrao;

III - juntada aos autos do processo, quando for o caso, da defesa prvia assinada pelo
autuado ou seu representante legal;

IV - apreciao da defesa prvia pela autoridade competente, no prazo de dez dias teis,
contados do recebimento dos autos;

V - lavratura, pela autoridade competente, do termo de revelia, depois de decorrido o


prazo de quinze dias, caso no haja a apresentao de defesa prvia pelo autuado;

VI - designao do relator, pela autoridade competente, para, no prazo de dez dias,


elaborar o relatrio com base nos fatos contidos nos autos;

VII - julgamento do processo pela autoridade competente de primeira instncia, e


intimao da deciso ao autuado, concedendo-lhe o prazo de quinze dias para a interposio
de recurso, contados do recebimento da intimao;

VIII - recebimento do recurso, quando for o caso, dirigido autoridade que proferiu a
deciso, a qual, se no a reconsiderar no prazo de cinco dias, o encaminhar autoridade
superior para julgamento;

IX - recebimento dos autos do processo pela autoridade superior, que designar relator
para elaborar previamente parecer tcnico no prazo de quinze dias;

X - julgamento do recurso pela autoridade superior, no prazo de quinze dias, aps a


manifestao prevista no inciso IX deste artigo;

XI - encaminhamento dos autos do processo autoridade que proferiu o julgamento em


primeira instncia, para cientificao ao autuado; e

XII - encaminhamento dos autos do processo para inscrio e cobrana executiva, no


caso de aplicao da penalidade de multa, quando esta no for recolhida dentro do prazo legal.

1o Quando a defesa ou o recurso for encaminhado por via postal, ser considerada a
data da postagem, para efeito de contagem de prazo.

2o No caso de infrator com domiclio indefinido, inacessvel aos correios, ou quando da


recusa de recebimento, a intimao dever ser procedida por meio de edital, publicado em
rgo oficial de imprensa ou em jornal de grande circulao.

Art. 223. Quando a infrao constituir crime, contraveno, leso Fazenda Pblica ou
ao consumidor, a autoridade fiscalizadora representar ao rgo competente, para apurao
das responsabilidades penal e civil cabveis.

Art. 224. Os prazos estabelecidos neste Regulamento comeam a correr a partir da data
da cientificao oficial, excluindo-se da contagem o dia do comeo e incluindo-se o do
vencimento.

Pargrafo nico. Considera-se prorrogado o prazo at o primeiro dia til seguinte, se o


vencimento cair em dia em que no houver expediente, ou este for encerrado antes da hora
normal.
Art. 225. Os critrios e procedimentos relativos aos processos administrativos de
fiscalizao observaro aos termos dispostos neste Regulamento, normas complementares e,
no que couber, na Lei no 9.784, de 29 de janeiro de 1999.

CAPTULO XVI
DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS

Art. 226. O produto da arrecadao a que se refere este Regulamento ser recolhido ao
Fundo Federal Agropecurio e repassado integralmente ao rgo do Ministrio da Agricultura,
Pecuria e Abastecimento executor dos servios previstos neste Regulamento.

Art. 227. Ficam convalidados os registros de comerciantes e produtores de sementes e


de mudas, e os credenciamentos de laboratrios existentes, at a publicao das normas
complementares, pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, que estabelecer
os procedimentos relativos inscrio e ao credenciamento no RENASEM.

Pargrafo nico. A solicitao de registro de produtores e de comerciantes, e a de


credenciamento de laboratrios, obedecer, at a publicao das normas complementares
referidas no caput, aos critrios vigentes na data da publicao deste Regulamento.

Art. 228. Fica estipulado o prazo de cento e oitenta dias, a partir da data de publicao
deste Regulamento, para os interessados das inscries das cultivares existentes no RNC
atenderem ao disposto no art. 15 deste Regulamento.

Art. 229. A certificao da produo de que trata o art. 28 deste Regulamento ser
realizada de forma plena, pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, por um
perodo de at dois anos aps sua publicao.

Pargrafo nico. Esgotado o perodo previsto no caput, o Ministrio da Agricultura,


Pecuria e Abastecimento somente realizar a certificao nos casos previstos no art. 29 deste
Regulamento.

Art. 230. As inscries de campos de produo de sementes da safra 2003/2004,


efetuadas at 31 de dezembro de 2003, obedecero s disposies vigentes at a data da
publicao deste Regulamento.

Art. 231. Ficam convalidadas todas as atividades iniciadas at a data de vigncia deste
Regulamento.

Art. 232. As sementes ou as mudas denominadas na forma do art. 30 deste Regulamento


podero ser comercializadas com a designao de: semente fiscalizada ou muda fiscalizada,
por um perodo de at dois anos, contado a partir da publicao da Lei no 10.711, de 2003.

Art. 233. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento elaborar o regimento


interno das Comisses de Sementes e Mudas no prazo de cento e oitenta dias, a contar da
data da publicao deste Regulamento.

Art. 234. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento poder criar, quando


necessrio, comisses tcnicas de carter consultivo para assessoramento nos assuntos
pertinentes ao SNSM.