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Presidncia da Repblica
Casa Civil
Subchefia para Assuntos Jurdicos
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d) informaes sobre os equipamentos a serem usados e a descrio dos processos de trplice lavagem
ou tecnologia equivalente, procedimentos para a devoluo, destinao, transporte, reciclagem,
reutilizao e inutilizao das embalagens vazias e efeitos sobre o meio ambiente decorrentes da
destinao inadequada dos recipientes; (Redao dada pela Lei n 9.974, de 2000)Citado por 1
III - informaes relativas aos perigos potenciais, compreendidos:
a) os possveis efeitos prejudiciais sobre a sade do homem, dos animais e sobre o meio ambiente;
b) precaues para evitar danos a pessoas que os aplicam ou manipulam e a terceiros, aos animais
domsticos, fauna, flora e meio ambiente;
c) smbolos de perigo e frases de advertncia padronizados, de acordo com a classificao toxicolgica
do produto;
d) instrues para o caso de acidente, incluindo sintomas de alarme, primeiros socorros, antdotos e
recomendaes para os mdicos;
IV - recomendao para que o usurio leia o rtulo antes de utilizar o produto.
1 Os textos e smbolos impressos nos rtulos sero claramente visveis e facilmente legveis em
condies normais e por pessoas comuns.
2 Fica facultada a inscrio, nos rtulos, de dados no estabelecidos como obrigatrios, desde que:
I - no dificultem a visibilidade e a compreenso dos dados obrigatrios;
II - no contenham:
a) afirmaes ou imagens que possam induzir o usurio a erro quanto natureza, composio, segurana
e eficcia do produto, e sua adequao ao uso;
b) comparaes falsas ou equvocas com outros produtos;
c) indicaes que contradigam as informaes obrigatrias;
d) declaraes de propriedade relativas inocuidade, tais como "seguro", "no venenoso", "no txico";
com ou sem uma frase complementar, como: "quando utilizado segundo as instrues";
e) afirmaes de que o produto recomendado por qualquer rgo do Governo.
3 Quando, mediante aprovao do rgo competente, for juntado folheto complementar que amplie os
dados do rtulo, ou que contenha dados que obrigatoriamente deste devessem constar, mas que nele
no couberam, pelas dimenses reduzidas da embalagem, observar-se- o seguinte:
I - deve-se incluir no rtulo frase que recomende a leitura do folheto anexo, antes da utilizao do produto;
II - em qualquer hiptese, os smbolos de perigo, o nome do produto, as precaues e instrues de
primeiros socorros, bem como o nome e o endereo do fabricante ou importador devem constar tanto do
rtulo como do folheto.
Art. 8 A propaganda comercial de agrotxicos, componentes e afins, em qualquer meio de comunicao,
conter, obrigatoriamente, clara advertncia sobre os riscos do produto sade dos homens, animais e
ao meio ambiente, e observar o seguinte:
I - estimular os compradores e usurios a ler atentamente o rtulo e, se for o caso, o folheto, ou a pedir
que algum os leia para eles, se no souberem ler;
II - no conter nenhuma representao visual de prticas potencialmente perigosas, tais como a
manipulao ou aplicao sem equipamento protetor, o uso em proximidade de alimentos ou em
presena de crianas;
III - obedecer ao disposto no inciso II do 2 do art. 7 desta Lei.
Art. 9 No exerccio de sua competncia, a Unio adotar as seguintes providncias: Citado por 2
I - legislar sobre a produo, registro, comrcio interestadual, exportao, importao, transporte,
classificao e controle tecnolgico e toxicolgico;
II - controlar e fiscalizar os estabelecimentos de produo, importao e exportao;
III - analisar os produtos agrotxicos, seus componentes e afins, nacionais e importados;
IV - controlar e fiscalizar a produo, a exportao e a importao.
Art. 10. Compete aos Estados e ao Distrito Federal, nos termos dos arts. 23 e 24 da Constituio Federal,
legislar sobre o uso, a produo, o consumo, o comrcio e o armazenamento dos agrotxicos, seus
componentes e afins, bem como fiscalizar o uso, o consumo, o comrcio, o armazenamento e o
transporte interno. Citado por 336
Art. 11. Cabe ao Municpio legislar supletivamente sobre o uso e o armazenamento dos agrotxicos, seus
componentes e afins. Citado por 18
Art. 12. A Unio, atravs dos rgos competentes, prestar o apoio necessrio s aes de controle e
fiscalizao, Unidade da Federao que no dispuser dos meios necessrios. Citado por 30
Art. 12A. Compete ao Poder Pblico a fiscalizao: (Includo pela Lei n 9.974, de 2000) Citado por 30
I - da devoluo e destinao adequada de embalagens vazias de agrotxicos, seus componentes e
afins, de produtos apreendidos pela ao fiscalizadora e daqueles imprprios para utilizao ou em
desuso; (Includo pela Lei n 9.974, de 2000)
II - do armazenamento, transporte, reciclagem, reutilizao e inutilizao de embalagens vazias e
produtos referidos no inciso I. (Includo pela Lei n 9.974, de 2000)
Art. 13. A venda de agrotxicos e afins aos usurios ser feita atravs de receiturio prprio, prescrito por
profissionais legalmente habilitados, salvo casos excepcionais que forem previstos na regulamentao
desta Lei. Citado por 70
Art. 14. As responsabilidades administrativa, civil e penal, pelos danos causados sade das pessoas e
ao meio ambiente, quando a produo, a comercializao, a utilizao e o transporte no cumprirem o
disposto nesta Lei, na sua regulamentao e nas legislaes estaduais e municipais, cabem: Citado por 7
Art. 14. As responsabilidades administrativa, civil e penal pelos danos causados sade das pessoas e
ao meio ambiente, quando a produo, comercializao, utilizao, transporte e destinao de
embalagens vazias de agrotxicos, seus componentes e afins, no cumprirem o disposto na legislao
pertinente, cabem: (Redao dada pela Lei n 9.974, de 2000) Citado por 7
a) ao profissional, quando comprovada receita errada, displicente ou indevida;
b) ao usurio ou a prestador de servios, quando em desacordo com o receiturio;
b) ao usurio ou ao prestador de servios, quando proceder em desacordo com o receiturio ou as
recomendaes do fabricante e rgos registrantes e sanitrio-ambientais; (Redao dada pela Lei n
9.974, de 2000)
c) ao comerciante, quando efetuar venda sem o respectivo receiturio ou em desacordo com a receita;
c) ao comerciante, quando efetuar venda sem o respectivo receiturio ou em desacordo com a receita ou
recomendaes do fabricante e rgos registrantes e sanitrio-ambientais; (Redao dada pela Lei n
9.974, de 2000)
d) ao registrante que, por dolo ou por culpa, omitir informaes ou fornecer informaes incorretas;
e) ao produtor que produzir mercadorias em desacordo com as especificaes constantes do registro do
produto, do rtulo, da bula, do folheto e da propaganda;
e) ao produtor, quando produzir mercadorias em desacordo com as especificaes constantes do registro
do produto, do rtulo, da bula, do folheto e da propaganda, ou no der destinao s embalagens vazias
em conformidade com a legislao pertinente; (Redao dada pela Lei n 9.974, de 2000)
f) ao empregador, quando no fornecer e no fizer manuteno dos equipamentos adequados proteo
da sade dos trabalhadores ou dos equipamentos na produo, distribuio e aplicao dos produtos.
Art. 15. Aquele que produzir, comercializar, transportar, aplicar ou prestar servios na aplicao de
agrotxicos, seus componentes e afins, descumprindo as exigncias estabelecidas nas leis e nos seus
regulamentos, ficar sujeito pena de recluso de 2 (dois) a 4 (quatro) anos, alm da multa de 100 (cem)
a 1.000 (mil) MVR. Em caso de culpa, ser punido com pena de recluso de 1 (um) a 3 (trs) anos, alm
da multa de 50 (cinqenta) a 500 (quinhentos) MVR. Citado por 162
Art. 15. Aquele que produzir, comercializar, transportar, aplicar, prestar servio, der destinao a resduos
e embalagens vazias de agrotxicos, seus componentes e afins, em descumprimento s exigncias
estabelecidas na legislao pertinente estar sujeito pena de recluso, de dois a quatro anos, alm de
multa. (Redao dada pela Lei n 9.974, de 2000) Citado por 162
Art. 16. O empregador, profissional responsvel ou o prestador de servio, que deixar de promover as
medidas necessrias de proteo sade e ao meio ambiente, estar sujeito pena de recluso de 2
(dois) a 4 (quatro) anos, alm de multa de 100 (cem) a 1.000 (mil) MVR. Em caso de culpa, ser punido
com pena de recluso de 1 (um) a 3 (trs) anos, alm de multa de 50 (cinqenta) a 500 (quinhentos)
MVR. Citado por 13
Art. 17. Sem prejuzo das responsabilidades civil e penal cabveis, a infrao de disposies desta Lei
acarretar, isolada ou cumulativamente, nos termos previstos em regulamento, independente das
medidas cautelares de estabelecimento e apreenso do produto ou alimentos contaminados, a aplicao
das seguintes sanes: Citado por 11
I - advertncia;
II - multa de at 1000 (mil) vezes o Maior Valor de Referncia - MVR, aplicvel em dobro em caso de
reincidncia; Citado por 3
III - condenao de produto;
IV - inutilizao de produto;
V - suspenso de autorizao, registro ou licena;
VI - cancelamento de autorizao, registro ou licena;
VII - interdio temporria ou definitiva de estabelecimento;
VIII - destruio de vegetais, partes de vegetais e alimentos, com resduos acima do permitido;
IX - destruio de vegetais, partes de vegetais e alimentos, nos quais tenha havido aplicao de
agrotxicos de uso no autorizado, a critrio do rgo competente. Citado por 1
Pargrafo nico. A autoridade fiscalizadora far a divulgao das sanes impostas aos infratores desta
Lei.
Art. 18. Aps a concluso do processo administrativo, os agrotxicos e afins, apreendidos como resultado
da ao fiscalizadora, sero inutilizados ou podero ter outro destino, a critrio da autoridade competente.
Pargrafo nico. Os custos referentes a quaisquer dos procedimentos mencionados neste artigo correro
por conta do infrator.
Art. 19. O Poder Executivo desenvolver aes de instruo, divulgao e esclarecimento, que estimulem
o uso seguro e eficaz dos agrotxicos, seus componentes e afins, com o objetivo de reduzir os efeitos
prejudiciais para os seres humanos e o meio ambiente e de prevenir acidentes decorrentes de sua
utilizao imprpria. Citado por 2
Pargrafo nico. As empresas produtoras e comercializadoras de agrotxicos, seus componentes e afins,
implementaro, em colaborao com o Poder Pblico, programas educativos e mecanismos de controle e
estmulo devoluo das embalagens vazias por parte dos usurios, no prazo de cento e oitenta dias
contado da publicao desta Lei. (Includo pela Lei n 9.974, de 2000)
Art. 20. As empresas e os prestadores de servios que j exercem atividades no ramo de agrotxicos,
seus componentes e afins, tm o prazo de at 6 (seis) meses, a partir da regulamentao desta Lei, para
se adaptarem s suas exigncias. Citado por 2
Pargrafo nico. Aos titulares do registro de produtos agrotxicos que tm como componentes os
organoclorados ser exigida imediata reavaliao de seu registro, nos termos desta Lei.
Art. 21. O Poder Executivo regulamentar esta Lei no prazo de 90 (noventa) dias, contado da data de sua
publicao. Citado por 3
Art. 22. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao.
Art. 23. Revogam-se as disposies em contrrio.
Braslia, 11 de julho de 1989; 168 da Independncia e 101 da Repblica.
JOS SARNEY
ris Rezende Machado
Joo Alves Filho
Rubens Bayma Denys
Este texto no substitui o publicado no DOU de 12.7.1989
O PRESIDENTE DA REPBLICA
CAPTULO I
DISPOSIES PRELIMINARES
Art. 1 O Sistema Nacional de Sementes e Mudas, institudo nos termos desta Lei e de seu
regulamento, objetiva garantir a identidade e a qualidade do material de multiplicao e de
reproduo vegetal produzido, comercializado e utilizado em todo o territrio nacional.
II - amostra oficial: amostra retirada por fiscal, para fins de anlise de fiscalizao;
V - armazenador: pessoa fsica ou jurdica que armazena sementes para si ou para terceiros;
VII - beneficiador: pessoa fsica ou jurdica que presta servios de beneficiamento de sementes
ou mudas para terceiros, assistida por responsvel tcnico;
VIII - categoria: unidade de classificao, dentro de uma classe de semente, que considera a
origem gentica, a qualidade e o nmero de geraes, quando for o caso;
XI - certificador: o Mapa ou pessoa jurdica por este credenciada para executar a certificao
de sementes e mudas;
XIII - comerciante: pessoa fsica ou jurdica que exerce o comrcio de sementes ou mudas;
XIV - comrcio: o ato de anunciar, expor venda, ofertar, vender, consignar, reembalar,
importar ou exportar sementes ou mudas;
XV - cultivar: a variedade de qualquer gnero ou espcie vegetal superior que seja claramente
distinguvel de outras cultivares conhecidas, por margem mnima de descritores, por sua
denominao prpria, que seja homognea e estvel quanto aos descritores atravs de
geraes sucessivas e seja de espcie passvel de uso pelo complexo agroflorestal, descrita
em publicao especializada disponvel e acessvel ao pblico, bem como a linhagem
componente de hbridos;
XVI - cultivar local, tradicional ou crioula: variedade desenvolvida, adaptada ou produzida por
agricultores familiares, assentados da reforma agrria ou indgenas, com caractersticas
fenotpicas bem determinadas e reconhecidas pelas respectivas comunidades e que, a critrio
do Mapa, considerados tambm os descritores socioculturais e ambientais, no se
caracterizem como substancialmente semelhantes s cultivares comerciais;
XVII - detentor de semente: a pessoa fsica ou jurdica que estiver na posse da semente;
XVIII - fiscalizao: exerccio do poder de polcia, visando coibir atos em desacordo com os
dispositivos desta Lei e de sua regulamentao, realizado por Fiscal Federal Agropecurio do
Mapa ou por funcionrio da administrao estadual, municipal ou do Distrito Federal,
capacitados para o exerccio da fiscalizao e habilitados pelos respectivos conselhos de
fiscalizao do exerccio profissional;
XXII - introdutor: pessoa fsica ou jurdica que introduz pela primeira vez, no Pas, uma cultivar
desenvolvida em outro pas;
XXIII - jardim clonal: conjunto de plantas, matrizes ou bsicas, destinado a fornecer material de
multiplicao de determinada cultivar;
XXVII - muda certificada: muda que tenha sido submetida ao processo de certificao,
proveniente de planta bsica ou de planta matriz;
XXVIII - obtentor: pessoa fsica ou jurdica que obtiver cultivar, nova cultivar ou cultivar
essencialmente derivada;
XXXII - produtor de muda: pessoa fsica ou jurdica que, assistida por responsvel tcnico,
produz muda destinada comercializao;
XXXIII - produtor de semente: pessoa fsica ou jurdica que, assistida por responsvel tcnico,
produz semente destinada comercializao;
XXXVI - reembalador: pessoa fsica ou jurdica que, assistida por responsvel tcnico,
reembala sementes;
XLIII - semente para uso prprio: quantidade de material de reproduo vegetal guardada pelo
agricultor, a cada safra, para semeadura ou plantio exclusivamente na safra seguinte e em sua
propriedade ou outra cuja posse detenha, observados, para clculo da quantidade, os
parmetros registrados para a cultivar no Registro Nacional de Cultivares - RNC;
XLIV - termo de conformidade: documento emitido pelo responsvel tcnico, com o objetivo de
atestar que a semente ou a muda foi produzida de acordo com as normas e padres
estabelecidos pelo Mapa;
XLV - utilizao de sementes ou mudas: uso de vegetais ou de suas partes com o objetivo de
semeadura ou plantio;
XLVI - usurio de sementes ou mudas: aquele que utiliza sementes ou mudas com objetivo de
semeadura ou plantio;
XLVII - valor de cultivo e uso - VCU: valor intrnseco de combinao das caractersticas
agronmicas da cultivar com as suas propriedades de uso em atividades agrcolas, industriais,
comerciais ou consumo in natura.
Pargrafo nico. Aplicam-se, tambm, no que couber e no que no dispuser em contrrio esta
Lei, os conceitos constantes da Lei n 9.456, de 25 de abril de 1997.
CAPTULO II
DO SISTEMA NACIONAL DE SEMENTES E MUDAS
CAPTULO III
DO REGISTRO NACIONAL DE SEMENTES E MUDAS
I - responsvel tcnico;
2 As pessoas fsicas ou jurdicas que importem sementes ou mudas para uso prprio em sua
propriedade, ou em propriedades de terceiros cuja posse detenham, ficam dispensadas da
inscrio no Renasem, obedecidas as condies estabelecidas no regulamento desta Lei.
II - produtor de mudas;
IV - reembalador de sementes;
V - armazenador de sementes;
VI - comerciante de sementes;
X - amostrador;
XI - responsvel tcnico.
Pargrafo nico. A pessoa fsica ou jurdica que exercer mais de uma atividade pagar
somente o valor referente maior anuidade e maior taxa de inscrio ou de credenciamento
nas atividades que desenvolve.
CAPTULO IV
DO REGISTRO NACIONAL DE CULTIVARES
Art. 10. Fica institudo, no Mapa, o Registro Nacional de Cultivares - RNC e o Cadastro
Nacional de Cultivares Registradas - CNCR.
Pargrafo nico. O CNCR o cadastro das cultivares registradas no RNC e de seus
mantenedores.
3 O Mapa poder aceitar mais de um mantenedor da mesma cultivar inscrita no RNC, desde
que comprove possuir condies tcnicas para garantir a manuteno da cultivar.
Art. 12. A denominao da cultivar ser obrigatria para sua identificao e destinar-se- a
ser sua denominao genrica, devendo, para fins de registro, obedecer aos seguintes
critrios:
I - ser nica, no podendo ser expressa apenas na forma numrica;
Art. 13. O Mapa editar publicao especializada para divulgao do Cadastro Nacional de
Cultivares Registradas.
Art. 15. O Mapa estabelecer normas para determinao de valor de cultivo e de uso -
VCU pertinentes a cada espcie vegetal, para a inscrio das respectivas cultivares no RNC.
Art. 16. A inscrio de cultivar no RNC poder ser cancelada ou suspensa, na forma que
estabelecer o regulamento desta Lei.
Art. 17. Os servios pblicos decorrentes da inscrio no RNC sero remunerados pelo
regime de preos de servios pblicos especficos, cabendo ao Mapa fixar valores e formas de
arrecadao.
CAPTULO V
DA PRODUO E DA CERTIFICAO
Art. 20. Os padres de identidade e qualidade das sementes e mudas, estabelecidos pelo
Mapa e publicados no Dirio Oficial da Unio, sero vlidos em todo o territrio nacional.
Art. 21. O produtor de sementes e de mudas fica obrigado a identific-las, devendo fazer
constar da respectiva embalagem, carimbo, rtulo ou etiqueta de identificao, as
especificaes estabelecidas no regulamento desta Lei.
Art. 22. As sementes e mudas devero ser identificadas com a denominao "Semente de"
ou "Muda de" acrescida do nome comum da espcie.
Pargrafo nico. As sementes e mudas produzidas sob o processo de certificao sero
identificadas de acordo com a denominao das categorias estabelecidas no art. 23, acrescida
do nome comum da espcie.
II - semente bsica;
V - planta bsica;
VI - planta matriz;
Art. 25. A inscrio de campo de produo de sementes e mudas de cultivar protegida nos
termos da Lei n 9.456, de 1997, somente poder ser feita mediante autorizao expressa do
detentor do direito de propriedade da cultivar.
Art. 27. A certificao de sementes e mudas dever ser efetuada pelo Mapa ou por pessoa
jurdica credenciada, na forma do regulamento desta Lei.
Pargrafo nico. Ser facultado ao produtor de sementes ou de mudas certificar a sua prpria
produo, desde que credenciado pelo Mapa, na forma do 1 do art. 8 desta Lei.
CAPTULO VI
DA ANLISE DE SEMENTES E DE MUDAS
Art. 28. A anlise de amostras de sementes e de mudas dever ser executada de acordo
com metodologias oficializadas pelo Mapa.
Art. 29. As anlises de amostras de sementes e de mudas somente sero vlidas, para os
fins previstos nesta Lei, quando realizadas diretamente pelo Mapa ou por laboratrio por ele
credenciado ou reconhecido.
Pargrafo nico. Os resultados das anlises somente tero valor, para fins de fiscalizao,
quando obtidos de amostras oficiais e analisadas diretamente pelo Mapa ou por laboratrio
oficial por ele credenciado.
CAPTULO VII
DO COMRCIO INTERNO
Art. 31. As sementes e mudas devero ser identificadas, constando sua categoria, na
forma estabelecida no art. 23 e devero, ao ser transportadas, comercializadas ou estocadas,
estar acompanhadas de nota fiscal ou nota fiscal do produtor e do certificado de semente ou do
termo de conformidade, conforme definido no regulamento desta Lei.
Art. 32. A comercializao e o transporte de sementes tratadas com produtos qumicos ou
agrotxicos devero obedecer ao disposto no regulamento desta Lei.
CAPTULO VIII
DO COMRCIO INTERNACIONAL
Art. 34. Somente podero ser importadas sementes ou mudas de cultivares inscritas no
Registro Nacional de Cultivares.
Pargrafo nico. Ficam isentas de inscrio no RNC as cultivares importadas para fins de
pesquisa, de ensaios de valor de cultivo e uso, ou de reexportao.
CAPTULO IX
DA UTILIZAO
Art. 36. Compete ao Mapa orientar a utilizao de sementes e mudas no Pas, com o
objetivo de evitar seu uso indevido e prejuzos agricultura nacional, conforme estabelecido no
regulamento desta Lei.
CAPTULO X
DA FISCALIZAO
Art. 37. Esto sujeitas fiscalizao, pelo Mapa, as pessoas fsicas e jurdicas que
produzam, beneficiem, analisem, embalem, reembalem, amostrem, certifiquem, armazenem,
transportem, importem, exportem, utilizem ou comercializem sementes ou mudas.
1 A fiscalizao de que trata este artigo de competncia do Mapa e ser exercida por fiscal
por ele capacitado, sem prejuzo do disposto no art. 5.
Art. 38. O Mapa poder descentralizar, por convnio ou acordo com entes pblicos, a
execuo do servio de fiscalizao de que trata esta Lei, na forma de seu regulamento.
Pargrafo nico. A delegao de competncia prevista no caput fica sujeita a auditorias
regulares, executadas pelo Mapa conforme estabelecido no regulamento desta Lei.
CAPTULO XI
DAS COMISSES DE SEMENTES E MUDAS
Art. 40. Ficam criadas as Comisses de Sementes e Mudas, rgos colegiados, de carter
consultivo e de assessoramento ao Mapa, s quais compete propor normas e procedimentos
complementares, relativos produo, comrcio e utilizao de sementes e mudas.
1 As Comisses de Sementes e Mudas, a serem instaladas nas unidades da Federao,
sero compostas por representantes de entidades federais, estaduais e municipais e da
iniciativa privada, vinculadas fiscalizao, pesquisa, ao ensino, assistncia tcnica e
extenso rural, produo, ao comrcio e ao uso de sementes e mudas.
CAPTULO XII
DAS PROIBIES
CAPTULO XIII
DAS MEDIDAS CAUTELARES E DAS PENALIDADES
Art. 42. No ato da ao fiscal sero adotadas como medidas cautelares, conforme dispuser
o regulamento desta Lei:
I - suspenso da comercializao; ou
II - interdio de estabelecimento.
Art. 43. Sem prejuzo da responsabilidade penal e civil cabvel, a inobservncia das
disposies desta Lei sujeita as pessoas fsicas e jurdicas, referidas no art. 8, s seguintes
penalidades, isolada ou cumulativamente, conforme dispuser o regulamento desta Lei:
I - advertncia;
II - multa pecuniria;
IV - cassao do credenciamento.
Pargrafo nico. Sem prejuzo do disposto no caput deste artigo, fica o rgo fiscalizador
obrigado a comunicar as eventuais ocorrncias, imediatamente, ao respectivo Conselho
Regional de Engenharia, Arquitetura e Agronomia - Crea.
CAPTULO XIV
DISPOSIES FINAIS
Art. 47. Fica o Mapa autorizado a estabelecer mecanismos especficos e, no que couber,
excees ao disposto nesta Lei, para regulamentao da produo e do comrcio de sementes
de espcies florestais, nativas ou exticas, ou de interesse medicinal ou ambiental, bem como
para as demais espcies referidas no pargrafo nico do art. 24.
Art. 50. O Poder Executivo regulamentar esta Lei no prazo de 90 (noventa) dias, a contar
da data de sua publicao.
Art. 51. Esta Lei entra em vigor 90 (noventa) dias aps a data de sua publicao.
Roberto Rodrigues
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1 - A inspeo ser efetuada sempre que houver solicitao por parte das pessoas fsicas ou jurdicas
referidas nesta Lei. (Redao dada pela Lei n 6.934, de 1981)
2 Nos termos do regulamento, o Ministro de Estado da Agricultura estabelecer os valores e a forma de
recolhimento dos preos pblicos.
3 - Para efeito do disposto neste artigo, considera-se: (Includo pela Lei n 6.934, de 1981)
a) inspeo - a constatao das condies higinico-sanitrias e tcnicas dos produtos ou
estabelecimentos; (Includa pela Lei n 6.934, de 1981)
b) fiscalizao - a ao externa e direta dos rgos do Poder Pblico destinada verificao do
cumprimento das disposies aplicveis ao caso. (Includa pela Lei n 6.934, de 1981)
Art 7 O Poder Executivo determinar as providncias que forem necessrias ao controle da inspeo e
da fiscalizao previstas nesta Lei.
Art 8 Esta Lei entrar em vigor na data de sua publicao.
Art 9 Revogam-se a Lei n 6.138, de 8 de novembro de 1974, e demais disposies em contrrio.
Braslia, em 16 de dezembro de 1980; 159 da Independncia e 92 da Repblica.
JOO FIGUEIREDO
ngelo Amaury Stbile
Este texto no substitui o publicado no D.O.U. de 17.12.1980
Presidncia da Repblica
Casa Civil
Subchefia para Assuntos Jurdicos
DECRETO N 4.954, DE 14 DE JANEIRO DE 2004.
O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso
IV, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei no 6.894, de 16 de dezembro de 1980,
DECRETA:
ANEXO
CAPTULO I
n) fertilizante orgnico composto: produto obtido por processo fsico, qumico, fsico-
qumico ou bioqumico, natural ou controlado, a partir de matria-prima de origem industrial,
urbana ou rural, animal ou vegetal, isoladas ou misturadas, podendo ser enriquecido de
nutrientes minerais, princpio ativo ou agente capaz de melhorar suas caractersticas fsicas,
qumicas ou biolgicas; e
XII - produto novo: produto sem antecedentes de uso e eficincia agronmica comprovada
no Pas ou cujas especificaes tcnicas no estejam contempladas nas disposies vigentes;
a) macronutrientes primrios: Nitrognio (N), Fsforo (P), Potssio (K), expressos nas
formas de Nitrognio (N), Pentxido de Fsforo (P2O5) e xido de Potssio (K2O);
b) macronutrientes secundrios: Clcio (Ca), Magnsio (Mg) e Enxofre (S), expressos nas
formas de Clcio (Ca) ou xido de Clcio (CaO), Magnsio (Mg) ou xido de Magnsio
(MgO) e Enxofre (S); e
c) micronutrientes: Boro (B), Cloro (Cl), Cobre (Cu), Ferro (Fe), Mangans (Mn),
Molibdnio (Mo), Zinco (Zn), Cobalto (Co), Silcio (Si) e outros elementos que a pesquisa
cientfica vier a definir, expressos nas suas formas elementares;
XV - aditivo: qualquer substncia adicionada intencionalmente ao produto para melhorar
sua ao, aplicabilidade, funo, durabilidade, estabilidade e deteco ou para facilitar o
processo de produo;
XVI - fritas: produtos qumicos fabricados a partir de xidos e silicatos, tratados a alta
temperatura at a sua fuso, formando um composto xido de silicatado, contendo um ou mais
micronutrientes;
XXII - varredura: toda sobra de fertilizantes, sem padro definido, resultante da limpeza de
equipamento de produo, instalaes ou movimentao de produtos, quando do seu
carregamento ou ensaque;
CAPTULO II
Seo I
Do Registro de Estabelecimento
Art. 5o Os estabelecimentos que produzam, comercializem, exportem ou importem
fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes ficam obrigados a se registrarem no
Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
VII - nome, marca, tipo e natureza fsica dos produtos e origem das matrias-primas;
6o A renovao do registro que trata o 1o deste artigo dever ser pleiteada com
antecedncia de sessenta dias de seu vencimento, sob pena de caducidade.
Seo II
Do Registro de Produto
III - matrias-primas;
V - garantias do produto; e
Art. 10. O registro de fertilizante mineral misto ou complexo binrio ou ternrio, para
aplicao no solo, ser concedido com base nas garantias dos macronutrientes primrios NP;
NK; PK e NPK do produto.
Art. 12. No ser registrado o produto que mencionar dados ou elementos suscetveis de
induzir a erro ou confuso quanto sua origem, natureza, composio, qualidade e aplicao.
Art. 15. Todo produto novo, nacional ou importado, que no conte com antecedentes de
uso no Pas, em qualquer um de seus aspectos tcnicos, somente ter o seu registro
concedido aps relatrio tcnico-cientfico conclusivo, emitido por rgo brasileiro de pesquisa
oficial ou credenciado, que ateste a viabilidade e eficincia de seu uso agrcola, sendo que os
trabalhos de pesquisa com o produto, quando necessrios, no devero estender-se por um
prazo maior que trs safras agrcolas, salvo quando condies tcnicas supervenientes
exigirem a sua prorrogao.
Art. 16. No estar sujeito ao registro o material secundrio obtido em processo industrial,
que contenha nutrientes de plantas e cujas especificaes e garantias mnimas no atendam
s normas deste Regulamento e de atos administrativos prprios.
Pargrafo nico. Os produtos de que trata este artigo no devero oferecer garantias
nem serem comercializados com denominao diferente do nome usual.
CAPTULO III
DA CLASSIFICAO
Seo I
De Estabelecimentos
Art. 19. Para os fins deste Regulamento, a classificao geral dos estabelecimentos, de
acordo com sua atividade, a seguinte:
Seo II
Dos Produtos
Art. 20. A classificao dos produtos referidos neste Regulamento ser estabelecida em
ato administrativo do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
CAPTULO IV
DA ASSISTNCIA TCNICA
3o A assistncia tcnica poder ser realizada pelo proprietrio, diretor ou scio que
possua a habilitao exigida e a correspondente identificao.
CAPTULO V
DA PRODUO
Art. 23. proibido produzir, preparar, beneficiar, acondicionar ou embalar, transportar, ter
em depsito ou comercializar fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes em
desacordo com as disposies estabelecidas neste Regulamento.
Art. 27. O produtor no poder tirar vantagem das tolerncias admitidas em relao s
garantias do produto, por ocasio de sua fabricao.
Art. 28. proibido o uso de carga em fertilizantes minerais simples e nas misturas destes
com produtos fornecedores de Clcio, Magnsio, Enxofre e micronutrientes.
Art. 29. Sem prejuzo do disposto no inciso VII do art. 76, a varredura e os produtos que
no atendam s normas deste Regulamento, no que se refere s especificaes e garantias
mnimas exigidas, quando documentalmente identificados, podero ser processados para uso
prprio ou preparados sob encomenda, exclusivamente para uso do consumidor final ou como
matria-prima para a fabricao de fertilizantes, ficando dispensados de registro, sendo
expressamente proibida a sua revenda.
CAPTULO VI
Seo I
Da Embalagem e Rotulagem
Art. 30. Para efeito deste Regulamento, entende-se por rtulo toda inscrio, legenda,
imagem ou toda matria descritiva ou grfica que esteja escrita, impressa, estampada,
gravada, gravada em relevo ou litografada ou colocada sobre a embalagem de fertilizantes,
corretivos, inoculantes ou biofertilizantes.
Art. 31. Alm de outras exigncias previstas neste Regulamento, em atos administrativos
prprios e na legislao ordinria, os rtulos devem obrigatoriamente conter, de forma clara e
legvel, as seguintes indicaes:
II - a denominao do produto;
VII - o nmero de registro do produto ou, quando for o caso, o nmero da autorizao ou a
expresso "Produzido sob encomenda";
IX - o prazo de validade;
Art. 33. O rtulo de produto destinado exportao poder ser escrito, no todo ou em
parte, no idioma do pas de destino, de acordo com as suas exigncias, sendo vedada a
comercializao desse produto, com esse rtulo, no mercado interno.
Art. 34. O rtulo no poder conter denominao, smbolo, figura, desenho ou qualquer
outra indicao que induza a erro ou equvoco quanto origem, natureza ou composio do
produto, nem lhe atribuir qualidade ou caracterstica que no possua ou ainda que no seja
relacionada aos fertilizantes, corretivos, inoculantes ou biofertilizantes.
Seo II
Da Propaganda
III - afirmaes de que o produto tem seu uso aconselhado ou recomendado por qualquer
rgo do Governo.
CAPTULO VII
Seo I
Do Comrcio
1o No caso dos materiais especificados no art. 16, dever ser mencionado o nmero da
autorizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
Art. 38. Os produtos referidos neste Regulamento, exceto os inoculantes, podero ser
entregues pelo estabelecimento produtor ou importador, a granel, diretamente a outro
estabelecimento produtor ou ao consumidor final.
Art. 42. Quando em trnsito por outras unidades da Federao que no sejam a
destinatria, os produtos referidos neste Regulamento estaro sujeitos apenas fiscalizao
do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, no que se refere s disposies deste
Regulamento e atos administrativos complementares.
Art. 46. O produto cuja anlise indicar contaminao por agentes fitotxicos, agentes
patognicos ao homem, animais e plantas, metais pesados txicos, pragas e ervas daninhas,
alm dos limites estabelecidos em lei, regulamentos ou atos administrativos prprios, assim
como a presena de outros microorganismos que no os declarados, dever, s expensas do
importador ou responsvel legal, ser devolvido, reexportado ou destrudo.
Seo II
Do Armazenamento e do Transporte
DO PROCESSO ADMINISTRATIVO
CAPTULO VIII
DA INSPEO E FISCALIZAO
Seo I
Art. 51. A inspeo e a fiscalizao de que trata este Regulamento sero exercidas por
Fiscais Federais Agropecurios, legalmente habilitados, e far-se- sobre:
Seo II
Art. 56. Quando o infrator, seu mandatrio ou preposto no puder ser notificado,
pessoalmente ou por via postal, ser feita a notificao por edital, a ser afixado nas
dependncias do rgo fiscalizador, em lugar pblico, pelo prazo de dez dias, ou divulgado,
pelo menos uma vez, na imprensa oficial ou em jornal de circulao local, tendo os mesmos
efeitos de cientificao da notificao.
Seo III
Do Controle de Qualidade
Seo IV
Art. 59. facultado ao adquirente solicitar, por escrito, ao rgo de fiscalizao a retirada
de amostras dos produtos especificados neste Regulamento, desde que eles estejam
convenientemente armazenados, dentro do prazo de validade e tenham sua identidade
mantida.
1o Solicitada a amostragem, dever ser ela efetuada dentro de trinta dias, a contar da
data de solicitao.
Art. 60. A amostra dever ser representativa do lote em fiscalizao e ser obtida em
quatro unidades de amostras homogneas entre si, devidamente lacradas pelo Fiscal Federal
Agropecurio com a etiqueta de vedao.
Art. 61. A amostra ser coletada por Fiscal Federal Agropecurio ou sob a superviso
deste, sendo que os critrios e procedimentos para a coleta e preparo da amostra sero
estabelecidos em ato do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
Art. 63. O rgo de fiscalizao informar aos interessados, com fundamento nos
resultados analticos obtidos em laboratrio, sobre a qualidade do produto fiscalizado,
remetendo cpia do respectivo certificado de anlise de fiscalizao.
Art. 65. Sendo requerida a percia, esta ser realizada, em laboratrio oficial ou
credenciado, por dois profissionais habilitados, um deles indicado pelo interessado e o outro
pelo chefe do laboratrio, os quais, em conjunto, observando os mtodos analticos oficiais,
efetuaro a anlise de uma das unidades de amostra que se encontra em poder do rgo de
fiscalizao.
3o Os resultados da anlise pericial constaro de ata lavrada em trs vias, que sero
devidamente assinadas pelos peritos, ficando a primeira via com o rgo de fiscalizao, a
segunda com o laboratrio e a terceira com o interessado, podendo os peritos nela mencionar
irregularidades verificadas no procedimento analtico, a sua discordncia quanto ao resultado e
outras eventuais anotaes pertinentes e relacionadas exclusivamente percia.
1o Na hiptese de uma segunda anlise pericial, esta ser executada por um terceiro
perito designado pelo chefe do laboratrio e presenciada pelos peritos responsveis pela
primeira ou, na impossibilidade de um terceiro perito, ser realizada conjuntamente pelos dois
primeiros.
Art. 67. Para os inoculantes, observado o disposto no art. 65 deste Regulamento, sero
realizadas simultaneamente a primeira e segunda anlises periciais, a serem feitas
conjuntamente pelos peritos da empresa e do laboratrio oficial.
Art. 70. As anlises sero feitas em laboratrios oficiais ou credenciados pelo Ministrio
da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, sendo que os mtodos analticos oficiais, os limites
de tolerncias em relao s garantias dos produtos e a padronizao dos trabalhos dos
laboratrios sero estabelecidos em ato daquele Ministrio.
Art. 71. Outros mtodos analticos podero ser utilizados na fiscalizao de fertilizantes,
corretivos, inoculantes ou biofertilizantes, desde que reconhecidos pelo rgo central do
Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
CAPTULO IX
Seo I
Da Apreenso
II - produto no registrado;
Seo II
Do Embargo
Art. 73. O embargo do estabelecimento, total ou parcial, ser realizado nos seguintes
casos:
Pargrafo nico. O embargo ter prazo determinado pelo Fiscal Federal Agropecurio,
para atendimento das correspondentes exigncias nos casos previstos nos incisos I, II, III e V
e, no caso previsto no inciso IV, at a concluso do processo administrativo.
Art. 74. A apreenso e o embargo sero feitos mediante a lavratura dos correspondentes
termos, observados os requisitos previstos neste Regulamento e em atos do Ministrio da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
CAPTULO X
Seo I
Das Obrigaes
Art. 75. Sem prejuzo do disposto neste Regulamento e em atos administrativos prprios,
as pessoas fsicas e jurdicas que produzam, comercializem, importem e exportem fertilizantes,
corretivos, inoculantes ou biofertilizantes ficam obrigadas a:
Seo II
Das Proibies
Art. 76. Sem prejuzo do disposto neste Regulamento e em atos administrativos prprios,
as pessoas fsicas e jurdicas que produzam, comercializem, importem e exportem fertilizantes,
corretivos, inoculantes ou biofertilizantes ficam proibidas de:
XIX - operar equipamentos com evidentes defeitos ou fazer uso de instalaes deficientes,
de forma a comprometer a qualidade final do produto;
CAPTULO XI
Seo I
I - leve;
II - grave; ou
III - gravssima.
e) embaraar a ao da fiscalizao;
h) impedir a ao da fiscalizao;
I - leve a infrao em que o infrator tenha sido beneficiado por circunstncia atenuante;
I - todo aquele que concorrer para a prtica de infrao ou dela obtiver vantagem; e
II - o transportador, o comerciante ou o armazenador, pelo produto que estiver sob sua
guarda ou responsabilidade, quando desconhecida sua procedncia.
Seo II
Art. 80. Sem prejuzo das responsabilidades civil e penal, a infringncia a este
Regulamento e a atos administrativos complementares sujeita o infrator, isolada ou
cumulativamente, s seguintes sanes administrativas:
I - advertncia;
III - multa igual a cinco vezes o valor das diferenas para menos, entre o teor dos
macronutrientes primrios do produto, registrados ou declarados, e os resultados apurados na
anlise, calculada sobre o lote de fertilizante produzido, comercializado ou estocado;
IV - condenao do produto;
V - inutilizao do produto;
VI - suspenso do registro;
Art. 81. A pena de advertncia ser aplicada na infrao de natureza leve, nos casos em
que o infrator no for reincidente, no tiver agido com dolo, o dano puder ser reparado e a
infrao no se referir deficincia das garantias do produto.
Art. 82. Quando a infrao no se referir deficincia das garantias do produto, a pena
de multa ser aplicada obedecendo seguinte gradao:
Art. 83. Ser considerado fraude, para fins deste Regulamento, os resultados analticos
indicadores de deficincias iguais ou superiores aos seguintes limites:
Art. 84. Ser considerado, para efeito de fixao da sano, a gravidade dos fatos, em
vista de suas conseqncias para a sade humana, ao meio ambiente e defesa do
consumidor, os antecedentes do infrator e as circunstncias atenuantes e agravantes.
1o So circunstncias atenuantes:
2o So circunstncias agravantes:
V - ter a infrao conseqncia danosa para a sade pblica, meio ambiente ou para o
consumidor;
III - na infrao de natureza gravssima, o valor da multa em seu grau mximo ser
aplicado em dobro.
I - no caso de deficincia nos macronutrientes primrios, igual a cinco vezes o valor das
diferenas para menos, entre os teores garantidos e os resultados encontrados na anlise do
produto, calculados sobre o lote amostrado, considerando o seu valor monetrio apurado por
meio de tabela de preo ou de nota fiscal emitida pelo responsvel pelo produto;
TEOR GARANTIDO
DEFICINCIA (%) MULTA - R$ 1,00
OU DECLARADO (%)
at 10 380 a 760
TEOR GARANTIDO
DEFICINCIA (%) MULTA R$ 1,00
OU DECLARADO (%)
at 10 380 a 500
TEOR GARANTIDO
DEFICINCIA (%) MULTA R$ 1,00
OU DECLARADO (%)
at 10 380 a 600
TEOR GARANTIDO
DEFICINCIA (%) MULTA R$ 1,00
OU DECLARADO (%)
at 10 380 a 760
TEOR GARANTIDO
DEFICINCIA (%) MULTA R$ 1,00
OU DECLARADO (%)
at 10 380 a 570
TEOR GARANTIDO
DEFICINCIA (%) MULTA R$ 1,00
OU DECLARADO (%)
at 10 380 a 750
TEOR GARANTIDO
DEFICINCIA (%) MULTA R$ 1,00
OU DECLARADO (%)
at 10 600 a 1.200
1o A multa prevista no inciso I deste artigo ser aplicada no caso de deficincia no teor
de fsforo (P2O5) solvel em gua, mesmo que o teor solvel em citrato neutro de amnio mais
gua, em cido ctrico ou outro extrator, no apresente deficincia.
3o As multas previstas no inciso I, na alnea "a" do inciso II e nas alneas "a", "c" e "d"
do inciso IV deste artigo sero aplicadas, tambm, aos estabelecimentos comerciais que
vendam fertilizantes e corretivos a granel.
4o As multas previstas na alnea "a" do inciso II, na alnea "a" do inciso III e nas alneas
"a" e "d" do iniciso IV deste artigo sero limitadas ao mximo de dez vezes o valor do lote
amostrado, desde que a deficincia no seja enquadrada como fraude, de acordo com o art.
83, e seja respeitado o disposto no inciso II do art. 80 deste Regulamento.
Art. 87. As multas previstas no art. 86 sero fixadas de acordo com os seguintes critrios:
a) quando a soma dos teores encontrados na anlise for igual ou superior a noventa e
cinco por cento do teor total registrado e houver deficincia nos nutrientes, a multa ser
calculada em relao a estes;
b) quando a soma dos teores encontrados na anlise for inferior a noventa e cinco por
cento do teor total registrado e no houver deficincia nos nutrientes, a multa ser calculada
pela diferena entre o total registrado e a soma dos teores da anlise;
c) quando a soma dos teores encontrados na anlise for inferior a noventa e cinco por
cento do teor registrado e houver deficincias nos nutrientes, a multa ser calculada em
parcelas que sero somadas e representadas, a primeira delas pela deficincia em relao a
cada nutriente, e a segunda pela diferena entre o teor total registrado e a soma dos teores da
anlise, acrescida das deficincias em relao aos nutrientes;
II - em relao s alneas "a" e "b" do inciso II, alneas "a" e "b" do inciso III e alneas "a",
"b", "c" e "d" do inciso IV do art. 86:
I - em relao ao produto:
II - em relao ao estabelecimento:
2o Para efeito da aplicao da pena de suspenso do registro com base na alnea "a"
do inciso I deste artigo, ser observada a seguinte proporo:
DEFICINCIA IGUAL OU
CONCENTRAO DO ELEMENTO (%)
SUPERIOR A (%)
at 5,0 50
de 5,1 a 10 40
de 10,1 a 20 30
acima de 20 25
Art. 95. As sanes previstas neste Regulamento sero aplicadas aos infratores das suas
disposies ou queles que, de qualquer modo, participarem ou concorrerem para a sua
prtica.
CAPTULO XII
DO PROCESSO
Seo I
Pargrafo nico. A autoridade competente que tomar conhecimento por qualquer meio da
ocorrncia de infrao s disposies deste Regulamento e a atos administrativos
complementares obrigada a promover a sua imediata apurao, por meio de regular
processo administrativo, sob pena de responsabilidade.
Seo II
Do Auto de Infrao
Seo III
Da Defesa e da Revelia
Art. 99. A defesa dever ser apresentada, por escrito, no prazo de vinte dias, contados da
data do recebimento do auto de infrao, unidade estadual de fiscalizao do Ministrio da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento onde foi constatada a infrao, devendo ser juntada ao
processo administrativo.
Art. 100. Decorrido o prazo sem que tenha sido apresentada defesa, o autuado ser
considerado revel, procedendo-se juntada ao processo do termo de revelia, assinado pelo
chefe do servio de inspeo e fiscalizao ou rgo equivalente.
Seo IV
Da Instruo e Julgamento
Art. 101. Juntada a defesa ou o termo de revelia ao processo e concluda a sua instruo
a autoridade competente da unidade da Federao de jurisdio da ocorrncia da infrao ter
o prazo mximo de trinta dias para proceder ao julgamento, salvo prorrogao por igual
perodo expressamente motivada.
Seo V
Do Recurso Administrativo
Art. 103. Da deciso de primeira instncia cabe recurso, interponvel no prazo de vinte
dias, a contar do recebimento da notificao.
Art. 104. O recurso previsto no art. 103 ser dirigido autoridade que proferiu a deciso,
a qual, se no a reconsiderar no prazo de cinco dias, o encaminhar autoridade superior,
devidamente informado.
Pargrafo nico. A deciso de segunda instncia ser proferida dentro de trinta dias teis,
contados do recebimento do recurso pela autoridade que ir proferir a deciso, sob pena de
responsabilidade.
Seo VI
Art. 105. Na contagem dos prazos estabelecidos neste Regulamento, excluir-se- o dia
do incio e incluir-se- o do vencimento.
Seo VII
I - advertncia, por meio de notificao enviada ao infrator e pela sua inscrio no registro
cadastral;
Art. 108. A multa dever ser recolhida no prazo de trinta dias, a contar do recebimento da
notificao.
1o A multa que no for paga no prazo previsto na notificao ser encaminhada para
sua inscrio na dvida ativa da Unio e cobrada judicialmente.
3o A multa com valor igual ou superior a R$ 3.800,00 (trs mil e oitocentos reais)
poder, sem interposio de recurso, ser paga em at trs parcelas mensais iguais e
sucessivas.
CAPTULO XIII
c) na anlise laboratorial;
Art. 113. s empresas em dbito com a Unio, desde que originado pela aplicao do
presente Regulamento, no sero concedidos novos registros ou renovao de registros.
Art. 115. O cancelamento de registro de estabelecimento e produto poder ser feito pelo
rgo de fiscalizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento da unidade da
Federao onde foram eles registrados, quando solicitado pelo interessado.
Presidncia da Repblica
Casa Civil
Subchefia para Assuntos Jurdicos
O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso
IV, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei no 7.802, de 11 de julho de 1989,
DECRETA:
Captulo I
II - adjuvante - produto utilizado em mistura com produtos formulados para melhorar a sua
aplicao;
III - agente biolgico de controle - o organismo vivo, de ocorrncia natural ou obtido por
manipulao gentica, introduzido no ambiente para o controle de uma populao ou de
atividades biolgicas de outro organismo vivo considerado nocivo;
XVII - ingrediente ativo ou princpio ativo - agente qumico, fsico ou biolgico que confere
eficcia aos agrotxicos e afins;
XXXV - produto formulado - agrotxico ou afim obtido a partir de produto tcnico ou de,
pr-mistura, por intermdio de processo fsico, ou diretamente de matrias-primas por meio de
processos fsicos, qumicos ou biolgicos;
XXXVI - produto formulado equivalente - produto que, se comparado com outro produto
formulado j registrado, possui a mesma indicao de uso, produtos tcnicos equivalentes
entre si, a mesma composio qualitativa e cuja variao quantitativa de seus componentes
no o leve a expressar diferena no perfil toxicolgico e ecotoxicolgico frente ao do produto
em referncia;(Revogado pelo Decreto n 5.981, de 2006)
XXXVIII - produto tcnico equivalente - produto que tem o mesmo ingrediente ativo de
outro produto tcnico j registrado, cujo teor, bem como o contedo de impurezas presentes,
no variem a ponto de alterar seu perfil toxicolgico e ecotoxicolgico; (Revogado pelo Decreto
n 5.981, de 2006)
XLII - registro de produto - ato privativo de rgo federal competente, que atribui o direito
de produzir, comercializar, exportar, importar, manipular ou utilizar um agrotxico, componente
ou afim;
XLIII - Registro Especial Temporrio - RET - ato privativo de rgo federal competente,
destinado a atribuir o direito de utilizar um agrotxico, componente ou afim para finalidades
especficas em pesquisa e experimentao, por tempo determinado, podendo conferir o direito
de importar ou produzir a quantidade necessria pesquisa e experimentao;
XLV - titular de registro - pessoa fsica ou jurdica que detm os direitos e as obrigaes
conferidas pelo registro de um agrotxico, componente ou afim; e
XLVII - produto fitossanitrio com uso aprovado para a agricultura orgnica - agrotxico ou
afim contendo exclusivamente substncias permitidas, em regulamento prprio, para uso na
agricultura orgnica;(Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009).
Captulo II
DAS COMPETNCIAS
XII - prestar apoio s Unidades da Federao nas aes de controle e fiscalizao dos
agrotxicos, seus componentes e afins;
XIV - manter o Sistema de Informaes sobre Agrotxicos SIA, referido no art. 94; e
I - avaliar a eficincia agronmica dos agrotxicos e afins para uso nos setores de
produo, armazenamento e beneficiamento de produtos agrcolas, nas florestas plantadas e
nas pastagens; e
III - realizar avaliao toxicolgica preliminar dos agrotxicos, produtos tcnicos, pr-
misturas e afins, destinados pesquisa e experimentao;
Captulo III
DOS REGISTROS
Seo I
Do Registro do Produto
Art. 10. Para obter o registro ou a reavaliao de registro de produtos tcnicos, pr-
misturas, agrotxicos e afins, o interessado deve apresentar, em prazo no superior a cinco
dias teis, a contar da data da primeira protocolizao do pedido, a cada um dos rgos
responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente, requerimento em duas vias,
conforme Anexo II, acompanhado dos respectivos relatrios e de dados e informaes
exigidos, por aqueles rgos, em normas complementares.
6o Os produtos com registro cancelado podero ser indicados como produtos tcnicos
de referncia, desde que atendam aos requisitos previstos na legislao para registro de
agrotxicos e afins e contenham os estudos, testes, dados e informaes necessrios ao
registro por equivalncia. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
14. Os estudos de eficincia e praticabilidade constantes dos itens 18.1 e 21.1 do Anexo
II, relacionados respectivamente a produtos formulados e produtos formulados com base em
produto tcnico equivalente, no sero exigidos dos produtos que, comparados a produtos
formulados j registrados, apresentarem todas as caractersticas a seguir: (Includo pelo
Decreto n 5.981, de 2006)
16. Os estudos de resduos constantes dos itens 18.4 e 19.2 e dos itens 21.4 e 22.2 do
Anexo II, relacionados respectivamente a produtos formulados e produtos formulados com
base em produto tcnico equivalente, no sero exigidos dos produtos que, comparados a
produtos formulados j registrados, apresentarem todas as caractersticas a seguir: (Includo
pelo Decreto n 5.981, de 2006)
III - aplicao de quantidade igual ou inferior de ingrediente ativo durante o ciclo ou safra
da cultura; e (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
IV - intervalo de segurana igual ou superior. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
a) trs ensaios de campo, em locais distintos na mesma safra, ou dois ensaios de campo
no mesmo local em duas safras consecutivas e um terceiro em local diferente; ou (Includo pelo
Decreto n 5.981, de 2006)
19. A adequao dos estudos de resduos de que trata o 18 poder ser realizada
conjuntamente pelas empresas interessadas. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
Art. 10-C. Os dados dos produtos registrados podero ser utilizados pelos rgos federais
competentes responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente para fins de
concesso de registro, observado o disposto na Lei no 10.603, de 17 de dezembro de 2002.
(Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
Art. 10-D. Para obter o registro ou a reavaliao de registro de produto fitossanitrio com
uso aprovado na agricultura orgnica, o interessado deve apresentar, em prazo no superior a
cinco dias teis, a contar da data da primeira protocolizao do pedido, a cada um dos rgos
responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente, requerimento em duas vias,
conforme Anexo II, itens 1 a 11 e 24. (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009).
6o Cada produto comercial com uso aprovado para a agricultura orgnica ter registro
prprio. (Includo pelo Decreto n 6.913, de 2009).
Art. 11. O registro, bem como o RET de produtos e agentes de processos biolgicos
geneticamente modificados que se caracterizem como agrotxicos e afins, ser realizado de
acordo com critrios e exigncias estabelecidos na legislao especfica.
Art. 12-B. O processo de registro de produtos fitossanitrios com uso aprovado para a
agricultura orgnica ter tramitao prpria e prioritria. (Includo pelo Decreto n 6.913, de
2009).
Art. 13. Os agrotxicos, seus componentes e afins que apresentarem indcios de reduo
de sua eficincia agronmica, alterao dos riscos sade humana ou ao meio ambiente
podero ser reavaliados a qualquer tempo e ter seus registros mantidos, alterados, suspensos
ou cancelados.
Art. 14. O rgo registrante do agrotxico, componente ou afim dever publicar no Dirio
Oficial da Unio, no prazo de at trinta dias da data do protocolo do pedido e da data da
concesso ou indeferimento do registro, resumo contendo:
I - do pedido:
a) nome do requerente;
e) motivo da solicitao; e
d) fabricante(s) e formulador(es);
h) classificao toxicolgica; e
1o A contagem do prazo ser suspensa caso qualquer dos rgos avaliadores solicite
por escrito e fundamentadamente, documentos ou informaes adicionais, reiniciando a partir
do atendimento da exigncia, acrescidos trinta dias.
Art. 16. Para fins de registro, os produtos destinados exclusivamente exportao ficam
dispensados da apresentao dos estudos relativos eficincia agronmica, determinao
de resduos em produtos vegetais e outros que podero ser estabelecidos em normas
complementares pelos rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio
ambiente.
Art. 17. O rgo federal registrante expedir, no prazo de sessenta dias da entrega do
pedido, certificado de registro para exportao de agrotxicos, seus componentes e afins j
registrados com nome comercial diferente daquele com o qual ser exportado, mediante a
apresentao, pelo interessado, ao rgo registrante, de cpia do certificado de registro e de
requerimento contendo as seguintes informaes:
Art. 18. O registro de agrotxicos, seus componentes e afins para uso em emergncias
quarentenrias, fitossanitrias, sanitrias e ambientais ser concedido por prazo previamente
determinado, de acordo com as diretrizes e exigncias dos rgos responsveis pelos setores
de agricultura, sade e meio ambiente.
IV - restringir a comercializao;
I - toxicidade;
IV - bioacumulao;
V - forma de apresentao; e
VI - mtodo de aplicao.
Art. 21. O requerente ou titular de registro deve apresentar, quando solicitado, amostra e
padres analticos considerados necessrios pelos rgos responsveis pelos setores de
agricultura, sade e meio ambiente.
Art. 22. Ser cancelado o registro de agrotxicos, seus componentes e afins sempre que
constatada modificao no autorizada pelos rgos federais dos setores de agricultura, sade
e meio ambiente em frmula, dose, condies de fabricao, indicao de aplicao e
especificaes enunciadas em rtulo e bula, ou outras modificaes em desacordo com o
registro concedido.
I - sero avaliados pelos rgos federais dos setores de agricultura, sade e meio
ambiente os pedidos de alterao de componentes, processo produtivo, fabricante e
formulador, estabelecimento de doses superiores s registradas, aumento da freqncia de
aplicao, incluso de cultura, alterao de modalidade de emprego, indicao de mistura em
tanque e reduo de intervalo de segurana; e
II - sero avaliados pelo rgo federal registrante, que dar conhecimento de sua deciso
aos demais rgos federais envolvidos, os pedidos de incluso e excluso de alvos biolgicos,
reduo de doses e excluso de culturas.
3o Os rgos federais envolvidos tero o prazo de cento e vinte dias, contados a partir
da data de recebimento do pedido de alterao, para autorizar ou indeferir o pleito.
Seo II
4o O rgo federal registrante ter o prazo de quinze dias, contados a partir da data de
recebimento do resultado das avaliaes realizadas pelos demais rgos, para conceder ou
indeferir o RET.
Art. 25. Produtos sem especificaes de ingrediente ativo somente podero ser utilizados
em pesquisa e experimentao em laboratrios, casas de vegetao, estufas ou estaes
experimentais credenciadas.
Pargrafo nico. Os critrios a serem observados para o registro automtico de que trata
o caput sero disciplinados em norma especifica. (Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
Art. 26. Os produtos destinados pesquisa e experimentao no Brasil sero
considerados de Classe Toxicolgica e Ambiental mais restritiva, no que se refere aos
cuidados de manipulao e aplicao.
Art. 27. O rgo federal competente pela concesso do RET, para experimentao de
agrotxico ou afim, em campo, dever publicar resumos do pedido e da concesso ou
indeferimento no Dirio Oficial da Unio, no prazo de trinta dias.
Seo III
Do Registro de Componentes
Art. 30. Os titulares de registro de produtos tcnicos, agrotxicos e afins que efetuaram o
pedido de registro de componentes at 20 de junho de 2001, podero importar, comercializar e
utilizar esses produtos at a concluso da avaliao do pleito pelos rgos federais
competentes.
Pargrafo nico. Os produtos tcnicos e formulados cujos pedidos de registro no foram
solicitados na forma prevista no caput deste artigo tero seus registros suspensos ou
cancelados.
Art. 30. Os titulares de registro de produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e afins que
efetuem o pedido de registro dos respectivos componentes, caracterizados como matrias-
primas, ingredientes inertes e aditivos, at 30 de setembro de 2005, podero importar,
comercializar e utilizar esses produtos at a concluso da avaliao do pleito pelos rgos
federais competentes. (Redao dada pelo Decreto n 5.549, de 2005)
Seo IV
Das Proibies
VII - que se revelem mais perigosos para o homem do que os testes de laboratrio, com
animais, tenham podido demonstrar, segundo critrios tcnicos e cientficos atualizados; e
Seo V
Do Cancelamento e da Impugnao
Art. 32. Para efeito do art. 5o da Lei 7.802, de 11 de julho de 1989, o requerimento de
impugnao ou cancelamento ser formalizado por meio de solicitao em trs vias, dirigido ao
rgo federal registrante, a qualquer tempo, a partir da publicao prevista no art. 14 deste
Decreto.
Art. 33. No requerimento a que se refere o art. 32, dever constar laudo tcnico firmado
por, no mnimo, dois profissionais habilitados, acompanhado dos relatrios dos estudos
realizados por laboratrio, seguindo metodologias reconhecidas internacionalmente.
Art. 34. O rgo federal registrante ter o prazo de trinta dias para notificar a empresa
responsvel pelo produto registrado ou em vias de obteno de registro, que ter igual prazo,
contado do recebimento da notificao, para apresentao de defesa.
Art. 35. O rgo federal registrante ter prazo de trinta dias, a partir do recebimento da
defesa, para se pronunciar, devendo adotar os seguintes procedimentos:
Seo VI
Art. 37. Para efeito de obteno de registro nos rgos competentes do Estado, do
Distrito Federal ou do Municpio, as pessoas fsicas e jurdicas que sejam prestadoras de
servios na aplicao de agrotxicos, seus componentes e afins, ou que os produzam,
formulem, manipulem, exportem, importem ou comercializem, devero apresentar, dentre
outros documentos, requerimento solicitando o registro, onde constem, no mnimo, as
informaes contidas no Anexo V deste Decreto.
Art. 38. Fica institudo, no mbito do SIA, referido no art. 94, o cadastro geral de
estabelecimentos produtores, manipuladores, importadores, exportadores e de instituies
dedicadas pesquisa e experimentao.
6. forma de aplicao;
Captulo IV
Seo I
III - nesse mesmo prazo, devem ser encaminhadas aos rgos federais competentes
cpias das bulas modificadas e aprovadas pelo rgo que estabeleceu as exigncias.
Art. 44. As embalagens dos agrotxicos e afins devero atender aos seguintes requisitos:
IV - ser providas de lacre ou outro dispositivo, externo, que assegure plena condio de
verificao visual da inviolabilidade da embalagem; e
Art. 46. No sero permitidas embalagens de venda a varejo para produtos tcnicos e
pr-misturas, exceto para fornecimento empresa formuladora.
Art. 47. A embalagem e a rotulagem dos agrotxicos e afins devem ser feitas de modo a
impedir que sejam confundidas com produtos de higiene, farmacuticos, alimentares,
dietticos, bebidas, cosmticos ou perfumes.
Art. 49. Devero constar, necessariamente, da bula de agrotxicos e afins, alm de todos
os dados exigidos no rtulo, os previstos no Anexo IX.
Seo II
Art. 51. Mediante aprovao dos rgos federais intervenientes no processo de registro, a
empresa produtora de agrotxicos, componentes ou afins poder efetuar a reutilizao de
embalagens.
Art. 53. Os usurios de agrotxicos e afins devero efetuar a devoluo das embalagens
vazias, e respectivas tampas, aos estabelecimentos comerciais em que foram adquiridos,
observadas as instrues constantes dos rtulos e das bulas, no prazo de at um ano, contado
da data de sua compra.
2o Dever constar na nota fiscal de venda dos produtos o endereo para devoluo da
embalagem vazia, devendo os usurios ser formalmente comunicados de eventual alterao
no endereo.
II - data do recebimento; e
Pargrafo nico. Dever ser mantido disposio dos rgos de fiscalizao referidos no
art. 71 sistema de controle das quantidades e dos tipos de embalagens recebidas em
devoluo, com as respectivas datas.
Art. 58. Quando o produto no for fabricado no Pas, a pessoa fsica ou jurdica
responsvel pela importao assumir, com vistas reutilizao, reciclagem ou inutilizao, a
responsabilidade pela destinao:
Art. 59. Os agrotxicos, seus componentes e afins, e suas embalagens, apreendidos por
ao fiscalizadora tero seu destino final estabelecido aps a concluso do processo
administrativo, a critrio da autoridade competente, cabendo empresa titular de registro,
produtora e comercializadora a adoo das providncias devidas e, ao infrator, arcar com os
custos decorrentes.
Seo III
Da Propaganda Comercial
Art. 61. Ser aplicado o disposto na Lei no 9.294, de 15 de julho de 1996, e no Decreto
no 2.018, de 1o de outubro de 1996, para a propaganda comercial de agrotxicos, seus
componentes e afins.
Captulo V
Do Armazenamento e do Transporte
Seo I
Do Armazenamento
Art. 62. O armazenamento de agrotxicos, seus componentes e afins obedecer
legislao vigente e s instrues fornecidas pelo fabricante, inclusive especificaes e
procedimentos a serem adotados no caso de acidentes, derramamento ou vazamento de
produto e, ainda, s normas municipais aplicveis, inclusive quanto edificao e
localizao.
Seo II
Do Transporte
Art. 63. O transporte de agrotxicos, seus componentes e afins est sujeito s regras e
aos procedimentos estabelecidos na legislao especfica.
Captulo VI
Da Receita Agronmica
Art. 65. A receita de que trata o art. 64 dever ser expedida em no mnimo duas vias,
destinando-se a primeira ao usurio e a segunda ao estabelecimento comercial que a manter
disposio dos rgos fiscalizadores referidos no art. 71 pelo prazo de dois anos, contados
da data de sua emisso.
Art. 66. A receita, especfica para cada cultura ou problema, dever conter,
necessariamente:
II - diagnstico;
III - recomendao para que o usurio leia atentamente o rtulo e a bula do produto;
e) poca de aplicao;
f) intervalo de segurana;
h) precaues de uso; e
i) orientao quanto obrigatoriedade da utilizao de EPI; e
V - data, nome, CPF e assinatura do profissional que a emitiu, alm do seu registro no
rgo fiscalizador do exerccio profissional.
Art. 67. Os rgos responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente
podero dispensar, com base no art. 13 da Lei no 7.802, de 1989, a exigncia do receiturio
para produtos agrotxicos e afins considerados de baixa periculosidade, conforme critrios a
serem estabelecidos em regulamento.
Captulo VII
Seo I
Do Controle de Qualidade
Art. 68. Os rgos federais responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio
ambiente mantero atualizados e aperfeioados mecanismos destinados a garantir a qualidade
dos agrotxicos, seus componentes e afins, tendo em vista a identidade, pureza e eficcia dos
produtos.
Pargrafo nico. As medidas a que se refere este artigo se efetivaro por meio das
especificaes e do controle da qualidade dos produtos e da inspeo da produo.
Art. 69. Sem prejuzo do controle e da fiscalizao, a cargo do Poder Pblico, todo
estabelecimento destinado produo e importao de agrotxicos, seus componentes e afins
dever dispor de unidade de controle de qualidade prprio, com a finalidade de verificar a
qualidade do processo produtivo, das matrias-primas e substncias empregadas, quando
couber, e dos produtos finais.
Seo II
Da Inspeo e da Fiscalizao
I - dos rgos federais responsveis pelos setores da agricultura, sade e meio ambiente,
dentro de suas respectivas reas de competncia, quando se tratar de:
a) uso e consumo dos produtos agrotxicos, seus componentes e afins na sua jurisdio;
d) transporte de agrotxicos, seus componentes e afins, por qualquer via ou meio, em sua
jurisdio;
Art. 73. A inspeo e a fiscalizao sero exercidas por agentes credenciados pelos
rgos responsveis, com formao profissional que os habilite para o exerccio de suas
atribuies.
Art. 76. A fiscalizao ser exercida sobre os produtos nos estabelecimentos produtores
e comerciais, nos depsitos e nas propriedades rurais.
Art. 77. Para efeito de anlise de fiscalizao, ser coletada amostra representativa do
produto ou alimento pela autoridade fiscalizadora.
Art. 78. A anlise de fiscalizao ser realizada por laboratrio oficial ou devidamente
credenciado, com o emprego de metodologia oficial.
Pargrafo nico. Os volumes mximos e mnimos, bem como os critrios de amostragem
e a metodologia oficial para a anlise de fiscalizao, para cada tipo de produto, sero
determinados em ato normativo do rgo federal registrante.
Captulo VIII
Seo I
Das Infraes
Art. 84. As responsabilidades administrativa, civil e penal pelos danos causados sade
das pessoas e ao meio ambiente, em funo do descumprimento do disposto na legislao
pertinente a agrotxicos, seus componentes e afins, recairo sobre:
Seo II
Art. 86. Sem prejuzo das responsabilidades civil e penal cabveis, a infrao de
disposies legais acarretar, isolada ou cumulativamente, independentemente da medida
cautelar de interdio de estabelecimento, a apreenso do produto ou alimentos contaminados
e a aplicao das sanes previstas no art. 17 da Lei no 7.802, de 1989.
3o A inutilizao ser aplicada nos casos de produto sem registro ou naqueles em que
ficar constatada a impossibilidade de lhes ser dada outra destinao ou reaproveitamento.
Seo III
Art. 89. A aplicao de multa pelos Estados, pelo Distrito Federal ou pelos Municpios
exclui a aplicao de igual penalidade por rgo federal competente, em decorrncia do
mesmo fato.
Art. 92. Aplicam-se a este Decreto, no que couber, as disposies da Lei no 9.784, de 29
de janeiro de 1999, que regula o processo administrativo no mbito da Administrao Pblica
Federal.
Captulo IX
Art. 93. A anlise de pleito protocolizado em data anterior publicao deste Decreto
observar a legislao vigente data da sua apresentao.
Pargrafo nico. O rgo federal responsvel pelo setor de meio ambiente encaminhar
ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, no prazo de cento e vinte dias, a contar
da publicao deste Decreto, os processos de registro de agrotxicos, seus componentes e
afins, destinados ao uso em florestas plantadas, concedidos e em andamento.
Art. 94. Fica institudo o Sistema de Informaes sobre Agrotxicos - SIA, com o objetivo
de:
VII - implementar, manter e disponibilizar informaes do SIC de que trata o art. 29; e
1o O Comit ser constitudo por dois representantes, titular e suplente, de cada um dos
rgos federais responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente, designados
pelo respectivo Ministro.
5o O apoio tcnico e logstico ao Comit ser prestado pelo Ministrio que tiver seu
representante exercendo a coordenao do Colegiado.
Art. 96. Os agrotxicos, seus componentes e afins registrados com base na Lei no 6.360,
de 23 de setembro de 1976, bem como as pessoas fsicas e jurdicas que exeram atividades
com os mesmos, devero se adequar s disposies da Lei no 7.802, de 1989, e deste
Regulamento, de acordo com as regras a serem estabelecidas pelos rgos federais
competentes.
Art. 97. Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao.
Art. 98. Ficam revogados os Decretos nos 98.816, de 11 de janeiro de 1990, 99.657, de
26 de outubro de 1990, 991, de 24 de novembro de 1993, 3.550, de 27 de julho de 2000, 3.694,
de 21 de dezembro de 2000 e 3.828, de 31 de maio de 2001.
ANEXO I
1. Produto
2. Ingrediente ativo (repetir o quadro com os dados dos demais ingredientes ativos, se
houver)
3. Classe de uso
5. Finalidade
_______________________________________________
1. Produto
1.1 nome e cdigo 1.2 no do 1.3 validade
registro
1.4 procedncia 1.5 forma de apresentao
1.6 fase do 1.7 classificao ambiental preliminar
experimento
1.8 classificao toxicolgica 1.9 quantidade a ser importada/produzida
preliminar
(fabricada ou formulada)
2. Classe de uso
5. Importador
6. Ingrediente(s) ativo(s)
6.2 nome comum ou, na sua falta, grupo qumico 6.3 classificao taxonmica
_______________________________________________
1. Produto
2. Classe de uso
4. Fabricante
5. Formulador
_________________________________________
ANEXO II
Requerimento de Registro
1. Requerente
5. Finalidade
6. Classe de uso
7. Modo de ao
8. Ingrediente ativo (repetir o quadro com os dados dos demais Ingredientes ativos, se
houver)
8.1 nome qumico na grafia internacional (de acordo com a nomenclatura iupac )
8.2 nome qumico em portugus (iupac)
8.3 nome comum (padro iso, ansi, 8.4 nome comum em portugus
bsi)
8.5 entidade que aprovou o nome em 8.6 no cdigo no chemical abstract
portugus service registry (cas)
8.7 grupo qumico em portugus 8.8 sinonmia
9. Produto
10. Embalagem
11. Anexos
1. Relatrio Tcnico;
Intervalo de segurana;
Intervalo de reentrada;
FASE I
16.1. Declarao nica do registrante sobre a composio qualitativa e
quantitativa do produto, elaborada com base no(s) laudo(s) laboratorial(is) das anlises
de cinco bateladas de cada fabricante, o(s) qual(is) dever(o) acompanhar a
declarao, indicando:
16.1.1. O limite mximo do teor de cada impureza com concentrao igual ou
superior a 0,1%;
16.1.2. O limite mnimo do teor do ingrediente ativo;
16.1.3. O limite mximo de subprodutos ou impurezas presentes em
concentraes inferiores a 0,1%, quando relevantes do ponto de vista toxicolgico ou
ambiental; e
16.1.4. Identificao de ismeros e suas propores;
16.2. Descrio dos efeitos observados relacionados s impurezas relevantes
(por exemplo, efeitos toxicolgicos ou efeitos sobre a estabilidade do ingrediente ativo);
16.3 Descrio da metodologia analtica para determinao qualitativa e
quantitativa do ingrediente ativo, das impurezas em concentraes superiores ou iguais
a 0,1% e das impurezas toxicolgica ou ambientalmente relevantes em concentraes
inferiores a 0,1%
16.4. Descrio da metodologia analtica dos principais produtos de degradao
do ingrediente ativo, para fins de monitoramento e fiscalizao.
16.5. Descrio do processo de produo do produto tcnico, contemplando suas
etapas de sntese, seus subprodutos e impurezas, fornecida pelo fabricante, contendo:
16.5.1. fluxograma das reaes qumicas de cada etapa do processo;
16.5.2. identidade dos reagentes, solventes e catalisadores;
16.5.3. descrio geral das condies que so controladas durante o processo
(por exemplo: temperatura, presso, pH, umidade);
16.5.4. descrio das etapas de purificao (incluindo as usadas para recuperar
ou reciclar materiais de partida, intermedirios ou substncias geradas); e
16.5.5. discusso sobre a formao terica de todas as possveis impurezas
geradas no processo de produo.
16.6. Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas:
16.6.1. presso de vapor;
16.6.2. ponto de fuso ou ebulio;
16.6.3. solubilidade em gua; e
16.6.4. coeficiente de partio N-octanol/gua.
FASE II
16.7. Testes de toxicidade para animais superiores
16.7.1. Toxicidade oral aguda;
16.7.2. Toxicidade inalatria aguda;
16.7.3. Toxicidade cutnea aguda;
16.7.4. Irritao cutnea primria;
16.7.5. Irritao ocular;
16.7.6. Sensibilizao drmica; e
16.7.7. Mutagenicidade gnica e cromossmica
FASE III
16.8. Testes toxicolgicos com doses repetidas (desde subagudos at crnicos) e
estudos toxicolgicos para avaliar, teratogenicidade, carcinogenicidade, neurotoxicidade
e efeitos hormonais;
16.9. Testes ecotoxicolgicos de toxicidade a organismos aquticos e terrestres
(peixes, Daphnia, algas, aves, abelhas, microrganismos, organismos de solo), de acordo
com o uso pretendido do produto.
RELATRIOS TCNICOS
ANEXO III
1. Requerente
_____________________________________
4. Anexos
1. Requerente
3. Da pesquisa
4. Anexos
ANEXO IV
4. Produto
5. Finalidade
6. Embalagem
7. Anexos
ANEXO V
(nome do requerente) vem requerer junto ao (rgo estadual competente) , com base
nos termos do Decreto no 4.074, de 4 de janeiro de 2002, seu registro na categoria
de (prestador de servios na aplicao, fabricante, formulador, manipulador, importador,
exportador, comerciante) de agrotxicos, seus componentes e afins, apresentando para tanto
as seguintes informaes e documentao:
1. Requerente
1.1 nome (razo social) 1.2 inscrio no cnpj 1.3 reg.junta comercial
1.4 endereo da sede 1.5 bairro
1.6 cidade 1.7 uf 1.8 cep
1.9 endereo / localizao da fbrica 1.10 bairro
1.11 cidade 1.12 uf 1.13 cep
1.14 responsvel administrativo
1.14.1 nome 1.14.2 cpf 1.14.3 rg/ rgo emissor
1.15 responsvel tcnico
1.15.1 nome 1.15.2 cpf 1.15.3 rg/ rgo emissor
1.16 rt registro no conselho da respectiva profisso
1.16.1 nome do conselho 1.16.2 regio 1.16.3 no do registro
2. Classificao do estabelecimento
3.3 pr-mistura () () () () () ()
3.7 outros:_________ () () () () () ()
( ) 4.1
prprio
( ) 4.2 no ( ) 4.3 de terceiros:
utiliza _______________________(nome)
7. Mercado de consumo
( ) 7.1 estadual
( ) 7.2 UF(s):
interestadual ________________________________________________________
( ) 7.3 Pas(es):
internacional ______________________________________________________
9. Anexo
9.1 Licena ambiental, expedida pelo rgo estadual competente, conforme legislao
pertinente.
ANEXO VI
Modelo de Codificao
1. Exemplo
001 89 1.600
2. Instrues
2.1 O cdigo deve ser aposto embalagem de modo que seus elementos
NMERO, ANO e QUANTIDADE fiquem inseridos dentro de um retngulo e
separados por um trao, conforme exemplo acima.
2.2 O NMERO constar de algarismos arbicos, na ordem crescente das partidas
liberadas, reiniciando-se a cada ano pelo nmero 001.
2.3 O ANO refere-se ao da importao, fabricao ou manipulao da partida e
representado pelos dois algarismos da dezena, separados do nmero de codificao por uma
barra.
2.4 A QUANTIDADE refere-se ao nmero de unidades que compem a partida.
ANEXO VII
1. Perodo da informao
3. Classe de uso
Quantidade (1.000 t)
Origem
Ingrediente Ativo Prod. Formulado
4.1 Produo nacional
4.2 Importao
Destino
4.3 Exportao
Estoque na fbrica
Quantidade (1.000 t)
Pas
Ingrediente Ativo Prod. Formulado
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
5.7
5.8
5.9
5.10
5.11
5.12
Quantidade
Quantidade
U. F. U. F.
1.000 toneladas de I.
1.000 toneladas de I. A.)
A.)
6.1 Acre 6.15 Paran
ANEXO VIII
Do Rtulo
1. Modelo do rtulo:
1.1 O rtulo dever ser confeccionado com materiais cuja qualidade assegure a devida
resistncia ao dos agentes atmosfricos, bem como s manipulaes usuais;
1.2 O rtulo dever ser confeccionado em fundo branco e dizeres em letras pretas,
exceto no caso de embalagem tipo saco multifoliado e caixa de papelo, quando o texto poder
ser impresso em letras pretas sobre fundo de colorao original da embalagem;
1.4 O rtulo dever ser dividido em trs colunas, devendo a coluna central nunca
ultrapassar a rea individual das colunas laterais. Nos casos em que as caractersticas da
embalagem no permitam essa diviso, o rtulo dever ser previamente avaliado e aprovado
pelos rgos federais responsveis pela agricultura, sade e meio ambiente;
1.5 O logotipo da empresa registrante, aposto na parte superior da coluna central, deve
ocupar, no mximo, dois centsimos da rea til do rtulo, podendo ser apresentado nas suas
cores caractersticas;
1.6 O rtulo conter em sua parte inferior, com altura equivalente a 15% da altura da
impresso da embalagem, faixa colorida nitidamente separada do restante do rtulo;
1.8 Deve ser includo no painel frontal do rtulo, na faixa colorida, crculo branco com
dimetro igual a altura da faixa, contendo uma caveira e duas tbias cruzadas na cor preta com
fundo branco, com os dizeres: CUIDADO VENENO;
j) recomendao em destaque para que o usurio leia o rtulo, a bula e a receita antes
de utilizar o produto, conservando-os em seu poder;
o) classificao toxicolgica; e
c) orientao para que sejam seguidas as instrues contidas na bula referente trplice
lavagem e ao destino de embalagens e de produtos imprprios para utilizao ou em desuso;
1.11 A critrio do rgo federal responsvel pelo setor de sade, a ser definido em
normas complementares, os agrotxicos e afins que apresentarem baixa toxicidade podero
ser dispensados da incluso da caveira e das duas tbias cruzadas.
ANEXO IX
Da Bula
a) culturas;
d) poca da aplicao;
f) modo de aplicao;
g) intervalo de segurana;
i) limitaes de uso;
b) sintomas de alarme;
c) efeitos agudos e crnicos para animais de laboratrio ou, quando disponveis, para o
ser humano; e
a) mtodo de desativao;
ANEXO X
(Includo pelo Decreto n 5.981, de 2006)
3.1. Um produto tcnico poder ser considerado equivalente, quando: o nvel mximo de
cada impureza no-relevante no for incrementado acima de 50% com relao ao nvel
mximo do perfil do produto tcnico de referncia, ou quando o nvel mximo absoluto no for
incrementado acima de 3 g/kg (aplica-se o que representar o maior nvel de incremento),
quando no houver novas impurezas relevantes e quando no se incremente o nvel mximo
de impurezas relevantes;
Presidncia da Repblica
Casa Civil
Subchefia para Assuntos Jurdicos
O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso das atribuies que lhe confere o art. 84, inciso
IV, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei no 7.802, de 11 de julho de 1989,
DECRETA:
............................................................................................
2o O requerente de registro de produto tcnico equivalente dever fornecer os dados e
documentos exigidos no Anexo II, itens 1 a 11, 15 e 16.1 a 16.6.
6o Os produtos com registro cancelado podero ser indicados como produtos tcnicos de
referncia, desde que atendam aos requisitos previstos na legislao para registro de
agrotxicos e afins e contenham os estudos, testes, dados e informaes necessrios ao
registro por equivalncia.
8o Na Fase I do processo de avaliao dos pleitos de registro de produto tcnico com base
em equivalncia, os rgos verificaro se o produto tcnico equivalente ao produto tcnico de
referncia indicado, de acordo com os critrios previstos nos itens 1 a 3 do Anexo X, com base
nos dados e informaes apresentadas conforme os itens 15 e 16.1 a 16.6 do Anexo II.
12. Na anlise de cinco bateladas, a frao no identificada dos produtos tcnicos dever
ser igual ou inferior a 20g/kg.
13. O requerente de registro de produto formulado com base em produto tcnico equivalente
dever fornecer os dados e documentos exigidos no Anexo II, itens 1 a 11, 13 e 21 a 23.
14. Os estudos de eficincia e praticabilidade constantes dos itens 18.1 e 21.1 do Anexo II,
relacionados respectivamente a produtos formulados e produtos formulados com base em
produto tcnico equivalente, no sero exigidos dos produtos que, comparados a produtos
formulados j registrados, apresentarem todas as caractersticas a seguir:
16. Os estudos de resduos constantes dos itens 18.4 e 19.2 e dos itens 21.4 e 22.2 do
Anexo II, relacionados respectivamente a produtos formulados e produtos formulados com
base em produto tcnico equivalente, no sero exigidos dos produtos que, comparados a
produtos formulados j registrados, apresentarem todas as caractersticas a seguir:
III - aplicao de quantidade igual ou inferior de ingrediente ativo durante o ciclo ou safra da
cultura; e
17. Para a comparao de que trata o 16, os produtos formulados j registrados devero
possuir:
a) trs ensaios de campo, em locais distintos na mesma safra, ou dois ensaios de campo no
mesmo local em duas safras consecutivas e um terceiro em local diferente; ou
19. A adequao dos estudos de resduos de que trata o 18 poder ser realizada
conjuntamente pelas empresas interessadas.
20. Para o registro de produtos formulados importados, ser exigido o registro do produto
tcnico. (NR)
..................................................................................
................................................................................
......................................................................... (NR)
Art. 2o O Decreto no 4.074, de 2002, passa a vigorar acrescido dos seguintes dispositivos:
Art. 10-A. Os atos praticados por terceiros no autorizados, relacionados inveno protegida
por patente, exclusivamente para a obteno de informaes, dados e resultados de testes
para a obteno do registro, observaro o disposto no inciso VII do art. 43 da Lei n o 9.279, de
14 de maio de 1996. (NR)
Art. 10-B. A observncia dos eventuais direitos de propriedade intelectual protegidos no Pas
de responsabilidade exclusiva do beneficiado, independentemente da concesso do registro
pela autoridade competente. (NR)
Art. 10-C. Os dados dos produtos registrados podero ser utilizados pelos rgos federais
competentes responsveis pelos setores de agricultura, sade e meio ambiente para fins de
concesso de registro, observado o disposto na Lei no 10.603, de 17 de dezembro de 2002.
(NR)
Art. 25-A. O registro especial temporrio para produtos tcnicos, pr-misturas, agrotxicos e
afins que possuam ingredientes ativos j registrados no Brasil ser concedido automaticamente
pelo rgo registrante, mediante inscrio em sistema informatizado integrado ao Sistema de
Informaes sobre Agrotxicos - SIA.
Pargrafo nico. Os critrios a serem observados para o registro automtico de que trata
o caput sero disciplinados em norma especifica. (NR)
Art. 3o Os itens 12, 16, 19.1 e 20.1 do Anexo II do Decreto no 4.074, de 2002, passam a
vigorar na forma do Anexo I deste Decreto.
Art. 4o O Anexo II do Decreto no 4.074, de 2002, passa a vigorar acrescido dos itens
21, 22 e 23, na forma do Anexo II deste Decreto.
ANEXO I
12.1. Declarao nica do registrante sobre a composio qualitativa e quantitativa do produto, elaborada
com base no(s) laudo(s) laboratorial(is) das anlises de cinco bateladas de cada fabricante, o(s) qual(is)
dever(o) acompanhar a declarao, indicando:
12.1.1. O limite mximo do teor de cada impureza com concentrao igual ou superior a 0,1%;
12.1.2. O limite mnimo do teor do ingrediente ativo;
12.1.3. O limite mximo de subprodutos ou impurezas presentes em concentraes inferiores a 0,1%,
quando relevantes do ponto de vista toxicolgico ou ambiental; e
12.1.4. Identificao de ismeros e suas propores;
12.2. Descrio dos efeitos observados relacionados s impurezas relevantes (por exemplo, efeitos
toxicolgicos ou efeitos sobre a estabilidade do ingrediente ativo);
12.3 Descrio da metodologia analtica para determinao qualitativa e quantitativa do ingrediente ativo,
das impurezas em concentraes superiores ou iguais a 0,1% e das impurezas toxicolgica ou
ambientalmente relevantes em concentraes inferiores a 0,1%
12.4. Descrio da metodologia analtica dos principais produtos de degradao do ingrediente ativo, para
fins de monitoramento e fiscalizao.
12.5. Descrio do processo de produo do produto tcnico, contemplando suas etapas de sntese, seus
subprodutos e impurezas, fornecida pelo fabricante, contendo:
12.5.1. fluxograma das reaes qumicas e rendimento de cada etapa do processo;
12.5.2. identidade dos reagentes, solventes e catalisadores, com seus respectivos graus de pureza;
12.5.3. descrio geral das condies que so controladas durante o processo (por exemplo: temperatura,
presso, pH, umidade);
12.5.4. descrio das etapas de purificao (incluindo as usadas para recuperar ou reciclar materiais de
partida, intermedirios ou substncias geradas); e
12.5.5. discusso sobre a formao terica de todas as possveis impurezas geradas no processo de
produo.
12.6. Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas. (NR)
FASE I
16.1. Declarao nica do registrante sobre a composio qualitativa e quantitativa do produto, elaborada
com base no(s) laudo(s) laboratorial(is) das anlises de cinco bateladas de cada fabricante, o(s) qual(is)
dever(o) acompanhar a declarao, indicando:
16.1.1. O limite mximo do teor de cada impureza com concentrao igual ou superior a 0,1%;
16.2. Descrio dos efeitos observados relacionados s impurezas relevantes (por exemplo, efeitos
toxicolgicos ou efeitos sobre a estabilidade do ingrediente ativo);
16.3 Descrio da metodologia analtica para determinao qualitativa e quantitativa do ingrediente ativo, das
impurezas em concentraes superiores ou iguais a 0,1% e das impurezas toxicolgica ou ambientalmente
relevantes em concentraes inferiores a 0,1%
16.4. Descrio da metodologia analtica dos principais produtos de degradao do ingrediente ativo, para
fins de monitoramento e fiscalizao.
16.5. Descrio do processo de produo do produto tcnico, contemplando suas etapas de sntese, seus
subprodutos e impurezas, fornecida pelo fabricante, contendo:
16.5.1. fluxograma das reaes qumicas de cada etapa do processo;
16.5.3. descrio geral das condies que so controladas durante o processo (por exemplo: temperatura,
presso, pH, umidade);
16.5.4. descrio das etapas de purificao (incluindo as usadas para recuperar ou reciclar materiais de
partida, intermedirios ou substncias geradas); e
16.5.5. discusso sobre a formao terica de todas as possveis impurezas geradas no processo de
produo.
16.6. Relatrio de estudos de propriedades fsico-qumicas:
Quando no for possvel determinar a equivalncia na Fase I, os seguintes estudos podero ser
exigidos:
FASE II
16.7. Testes de toxicidade para animais superiores
16.7.1. Toxicidade oral aguda;
16.7.2. Toxicidade inalatria aguda;
16.7.3. Toxicidade cutnea aguda;
16.7.4. Irritao cutnea primria;
16.7.5. Irritao ocular;
16.7.6. Sensibilizao drmica; e
16.7.7. Mutagenicidade gnica e cromossmica
Quando no for possvel determinar a equivalncia na Fase II, os seguintes estudos podero
ser exigidos:
FASE III
16.8. Testes toxicolgicos com doses repetidas (desde subagudos at crnicos) e estudos toxicolgicos
para avaliar, teratogenicidade, carcinogenicidade, neurotoxicidade e efeitos hormonais;
16.9. Testes ecotoxicolgicos de toxicidade a organismos aquticos e terrestres (peixes, Daphnia, algas,
aves, abelhas, microrganismos, organismos de solo), de acordo com o uso pretendido do produto.
(NR)
ANEXO II
21.1. Estudos e informaes sobre a eficincia e a praticabilidade do produto na(s) finalidade(s) de uso
proposta(s), devendo ser conduzidos conforme suas caractersticas e de acordo com as normas
complementares do rgo responsvel;
21.2. Informaes referentes sua compatibilidade com outros produtos;
21.3. Informaes sobre o desenvolvimento de resistncia ao produto;
21.4. Relatrio de estudo de resduos, intervalo de segurana e, quando for o caso, limite dos resduos
estranhos;
21.5. Mtodo analtico e sua sensibilidade para determinao de resduos do agrotxico, para fins de
monitoramento e fiscalizao.
(NR)
ANEXO III
ANEXO X
3.1. Um produto tcnico poder ser considerado equivalente, quando: o nvel mximo de
cada impureza no-relevante no for incrementado acima de 50% com relao ao nvel
mximo do perfil do produto tcnico de referncia, ou quando o nvel mximo absoluto no for
incrementado acima de 3 g/kg (aplica-se o que representar o maior nvel de incremento),
quando no houver novas impurezas relevantes e quando no se incremente o nvel mximo
de impurezas relevantes;
4.2. Quando a equivalncia no puder ser determinada com os dados requeridos no item
3 e no subitem 4.1 sero avaliadas informaes toxicolgicas adicionais aplicando os mesmos
critrios estabelecidos no subitem 4.1, contanto que os rgos afetados sejam os mesmos. O
nvel de efeito no observado (NOELs) e o nvel de efeito adverso no observado (NOAELs)
no devero diferir mais do que a diferena nos nveis das doses usadas.
5. Equivalncia dos perfis ecotoxicolgicos para produto tcnico (se corresponder ao uso
proposto):
Presidncia da Repblica
Casa Civil
Subchefia para Assuntos Jurdicos
O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso
IV, da Constituio, e tendo em vista o disposto no art. 50 da Lei n 10.711, de 5 de agosto de
2003,
DECRETA:
ANEXO
REGULAMENTO DA LEI No 10.711, DE 5 DE AGOSTO DE 2003,
QUE DISPE SOBRE O SISTEMA NACIONAL DE SEMENTES E MUDAS - SNSM
CAPTULO I
DAS DISPOSIES PRELIMINARES
Pargrafo nico. As aes decorrentes das atividades previstas neste Regulamento sero
exercidas pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, resguardada a
competncia prevista no art. 5o da Lei no 10.711, de 2003.
XVIII - muda para uso prprio: muda produzida por usurio, com a finalidade de plantio em
rea de sua propriedade ou de que detenha a posse, sendo vedada a sua comercializao;
XXIV - semente nociva: semente de espcie que, por ser de difcil erradicao no campo
ou de remoo no beneficiamento, prejudicial cultura ou a seu produto, sendo relacionada e
limitada, conforme normas e padres estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento em normas complementares;
XXV - semente nociva proibida: semente de espcie cuja presena no permitida junto
s sementes do lote, conforme normas e padres estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura,
Pecuria e Abastecimento em normas complementares;
XXVI - semente nociva tolerada: semente de espcie cuja presena junto s sementes da
amostra permitida dentro de limites mximos, especficos e globais, fixados em normas e
padres estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento em normas
complementares;
XXVII - semente invasora silvestre: semente silvestre reconhecida como invasora e cuja
presena junto s sementes comerciais , individual e globalmente, limitada, conforme normas
e padres estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento em normas
complementares;
XXX - sementes tratadas: sementes nas quais agrotxicos, corantes ou outros aditivos
foram aplicados, no resultando em mudana significativa de tamanho, formato ou peso da
semente original;
CAPTULO II
DO SISTEMA NACIONAL DE SEMENTES E MUDAS - SNSM
Art. 3o O Sistema Nacional de Sementes e Mudas - SNSM composto das seguintes
atividades:
CAPTULO III
DO REGISTRO NACIONAL DE SEMENTES E MUDAS - RENASEM
1o A pessoa fsica ou jurdica que importar semente ou muda para uso prprio em sua
propriedade ou em propriedade de terceiro cuja posse detenha fica dispensada da inscrio no
RENASEM, obedecidas s condies estabelecidas neste Regulamento e em normas
complementares.
IV - quando reembalador:
V - quando armazenador:
III - relao das espcies para as quais pretenda o credenciamento, quando for o caso;
a) inscrio no RENASEM;
Art. 10. A inscrio e o credenciamento dos executores das atividades constantes dos
arts. 4o e 6o deste Regulamento, far-se-o em conformidade com as disposies deste
Regulamento e demais normas complementares.
I - produtor de sementes;
II - produtor de mudas;
IV - reembalador de sementes;
V - armazenador de sementes;
VI - comerciante de sementes;
X - amostrador; e
XI - responsvel tcnico.
Pargrafo nico. A pessoa fsica ou jurdica que exercer mais de uma atividade pagar
somente os valores correspondentes maior anuidade e maior taxa de inscrio ou de
credenciamento referentes s respectivas atividades que desenvolve.
CAPTULO IV
DO REGISTRO NACIONAL DE CULTIVARES - RNC
Art. 12. O Registro Nacional de Cultivares - RNC tem por finalidade habilitar previamente
cultivares para a produo, o beneficiamento e a comercializao de sementes e de mudas no
Pas.
Art. 13. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, por meio do seu rgo
tcnico central, dever:
III - disponibilizar, gradativamente, os critrios mnimos, por espcie, para a realizao dos
ensaios de Valor de Cultivo e Uso - VCU; e
Art. 14. Os ensaios de VCU devero obedecer aos critrios estabelecidos pelo Ministrio
da Agricultura, Pecuria e Abastecimento e contemplar o planejamento e desenho estatstico
que permitam a observao, a mensurao e a anlise dos diferentes caracteres das distintas
cultivares, bem assim a avaliao do comportamento e qualidade delas.
Art. 15. A inscrio de cultivar no RNC dever ser requerida por pessoa fsica ou jurdica
que:
1o A inscrio de cultivar de domnio pblico no RNC poder ser requerida por qualquer
pessoa que mantenha disponvel estoque mnimo de material de propagao da cultivar.
Art. 17. O requerimento de inscrio de nova cultivar no RNC dever ser apresentado em
formulrio prprio elaborado pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento,
acompanhado, obrigatoriamente, de relatrio tcnico com os resultados de ensaios de VCU,
dos descritores mnimos da cultivar e da declarao da existncia de estoque mnimo de
material bsico.
Art. 18. A inscrio de cultivar de espcie vegetal, cujos critrios mnimos para avaliao
de VCU no estejam ainda estabelecidos, poder ser requerida mediante o preenchimento de
formulrio especfico elaborado pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
III - cultivar local, tradicional ou crioula, utilizada por agricultores familiares, assentados da
reforma agrria ou indgenas.
Art. 20. A inscrio de cultivar no RNC poder ser cancelada nos seguintes casos:
III - quando solicitada por terceiro, titular dos direitos de proteo da cultivar inscrita nos
termos da Lei no 9.456, de 1997;
Art. 21. A denominao da cultivar ser obrigatria para sua identificao e destinar-se-
a ser sua denominao genrica, devendo, para fins de registro, obedecer aos seguintes
critrios:
CAPTULO V
DA PRODUO E DA CERTIFICAO DE SEMENTES OU DE MUDAS
Art. 25. A produo de sementes e de mudas dever obedecer s normas e aos padres
de identidade e de qualidade, estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento, publicados no Dirio Oficial da Unio.
Art. 28. A certificao da produo ser realizada pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria
e Abastecimento, pela entidade de certificao ou certificador de produo prpria,
credenciados na forma do art. 7odeste Regulamento.
Art. 29. O Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento certificar a produo em
consonncia com o interesse pblico e nos seguintes casos:
III - nas circunstncias em que seja necessria a sua atuao, para atender a interesses
da agricultura nacional e poltica agrcola; e
Art. 32. O certificador de sementes ou de mudas, inclusive aquele que certifica a sua
prpria produo, dever manter disponvel para o Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento os procedimentos decorrentes de sua atividade, segundo o disposto neste
Regulamento e em normas complementares.
Seo I
Da Produo de Sementes
I - semente gentica;
II - semente bsica;
V - semente S1; e
VI - semente S2.
1o As sementes da classe no certificada, com origem gentica comprovada, das
categorias "Semente S1" e "Semente S2", adotadas no caput, referem-se, respectivamente, s
sementes de primeira e de segunda gerao.
Art. 36. A produo de sementes, nos termos deste Regulamento, compreende todas as
etapas do processo, iniciado pela inscrio dos campos e concludo com a emisso da nota
fiscal de venda pelo produtor ou pelo reembalador.
a) produo de sementes; e
b) comercializao de sementes;
c) controle de beneficiamento;
Art. 39. A identificao das sementes dever ser expressa em lugar visvel da
embalagem, diretamente ou mediante rtulo, etiqueta ou carimbo, escrito no idioma portugus,
contendo, no mnimo, as seguintes informaes:
II - identificao do lote;
VI - safra da produo;
Art. 42. A identificao da semente importada obedecer aos dispostos nos incisos do
art. 39 deste Regulamento e ser acrescida das seguintes informaes:
II - sementes puras;
VI - sementes silvestres;
Art. 45. A garantia do padro mnimo nacional de germinao, ou, quando for o caso, de
viabilidade, ser de responsabilidade do produtor at o prazo estabelecido em normas
complementares, de acordo com as particularidades de cada espcie.
Seo II
Da Produo de Mudas
Art. 46. O processo de produo de mudas, nos termos deste Regulamento, inicia-se pela
inscrio dos viveiros ou das unidades de propagao in vitro e conclui-se com a emisso da
nota fiscal de venda pelo produtor.
IV - instalao da borbulheira; e
V - produo da muda.
Art. 48. O material de propagao utilizado para produo de mudas dever ser
proveniente de planta bsica, planta matriz, jardim clonal ou borbulheira, previamente inscritos
no rgo fiscalizador.
Art. 49. As mudas da classe no certificada com origem gentica comprovada devero
ser oriundas de planta bsica, planta matriz, jardim clonal, borbulheira ou muda certificada.
Art. 50. As mudas da classe no certificada sem origem gentica comprovada devero
ser produzidas a partir de materiais previamente avaliados e atender a regras especficas
estabelecidas em normas complementares.
a) produo de mudas; e
b) comercializao de mudas;
Art. 52. Para a produo de mudas por meio de cultura de tecidos, alm de cumprir as
exigncias do art. 51, devero atender s demais disposies deste Regulamento e de normas
complementares.
Art. 53. A identificao da muda dar-se- por etiqueta ou rtulo, escrita em portugus,
contendo, no mnimo, as seguintes informaes:
II - identificao do lote;
I - identificao da muda;
II - identidade gentica; e
I - armazenamento adequado;
II - padro de qualidade;
Seo III
Da Certificao de Sementes
I - semente gentica;
II - semente bsica;
Seo IV
Da Certificao de Mudas
I - planta bsica;
II - planta matriz; e
CAPTULO VI
DA AMOSTRAGEM E DA ANLISE DE SEMENTES E DE MUDAS
Seo I
Da Amostragem de Sementes e de Mudas
Art. 65. A amostragem de sementes e de mudas ter como finalidade obter uma
quantidade representativa do lote ou de parte deste, quando se apresentar subdividido, para
verificar, por meio de anlise, se ele est de acordo com as normas e os padres de identidade
e qualidade estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
Art. 66. Por ocasio da amostragem, devero ser registradas todas as informaes
relativas ao lote amostrado.
Pargrafo nico. A amostragem, para fins de fiscalizao, ser executada mediante a
lavratura de termo prprio, conforme disposto neste Regulamento e em normas
complementares.
Art. 69. A amostragem de sementes e de mudas, para fins de certificao, ser efetuada
por amostrador credenciado no RENASEM.
Art. 71. A amostragem, para fins de fiscalizao, s poder ser realizada quando as
sementes se apresentarem em embalagens invioladas, sob condies adequadas de
armazenamento e identificadas.
Art. 73. A amostragem para fins de fiscalizao de sementes e de mudas de uso prprio
ser realizada somente com objetivo de verificao da identidade gentica.
Art. 74. A amostragem para fins de exportao, quando exigida por pas importador, ser
realizada pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, e as amostras sero
analisadas em laboratrio oficial.
1o Uma amostra ser destinada anlise da fiscalizao e a outra ficar sob a guarda
do detentor do produto para reanlise, quando solicitada pelo interessado.
2o facultado ao detentor dispensar a coleta em duplicata da amostra, mediante
declarao no documento de coleta de amostra.
Art. 77. A amostragem para fins de fiscalizao e certificao de mudas ser disciplinada
por regras especficas estabelecidas em normas complementares.
Seo II
Da Anlise de Sementes e Mudas
Art. 78. A anlise tem por finalidade determinar a identidade e a qualidade de uma
amostra de sementes ou de mudas, por meio de mtodos e procedimentos oficializados pelo
Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
Art. 84. Quando se tratar de anlise de material de propagao, solicitada por pessoas
fsicas ou jurdicas no previstas no art. 4o deste Regulamento, o laboratrio dever proceder
ao cadastro do interessado e remet-lo ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento,
conforme estabelecido em normas complementares.
2o O resultado da anlise de que trata o caput ser expresso por meio de documento
de que conste a expresso: "proibida a comercializao".
Art. 86. A reanlise ser autorizada para os atributos de "pureza", "germinao" e "outras
cultivares".
3o Ser facultado ao interessado, por meio de tcnico por ele indicado, acompanhar a
reanlise.
Art. 87. Para os atributos avaliados prevalecer, para fins fiscais, os resultados obtidos na
reanlise.
CAPTULO VII
DO COMRCIO INTERNO DE SEMENTES E DE MUDAS
Art. 88. A semente ou muda produzida e identificada de acordo com este Regulamento e
normas complementares estar apta comercializao e ao transporte em todo o territrio
nacional.
II - em trnsito, desde que a nota fiscal especifique tratar-se de semente cuja concluso
do processo de produo dar-se- em local distinto daquele onde se iniciou.
Art. 91. No que se refere a este Regulamento, a nota fiscal dever apresentar, no mnimo,
as seguintes informaes:
IV - identificao do lote.
Art. 92. A comercializao de material de propagao, em todas as unidades da
Federao, dever obedecer aos padres estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura,
Pecuria e Abastecimento, na forma do art. 25 deste Regulamento.
Art. 94. A semente revestida, inclusive a tratada, dever trazer, em lugar visvel de sua
embalagem, a identificao do revestimento e do corante, o nome comercial do produto e a
dosagem utilizada.
Art. 96. Entende-se por comrcio interestadual de sementes e de mudas o efetuado entre
as pessoas fsicas ou jurdicas estabelecidas em diferentes unidades federativas.
Art. 97. Quando em trnsito por outras unidades federativas que no sejam a destinatria,
a fiscalizao privativa do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
Art. 99. Entende-se por comrcio internacional de sementes e de mudas aquele realizado
por pessoa fsica ou jurdica estabelecida no Brasil, com pessoa fsica ou jurdica de outro pas.
Seo I
Da Exportao de Sementes e de Mudas
Art. 101. A exportao s poder ser realizada por produtor ou comerciante inscrito no
RENASEM.
Seo II
Da Importao de Sementes e de Mudas
Art. 103. A importao de sementes e de mudas s poder ser realizada por produtor ou
comerciante inscrito no RENASEM.
Art. 104. Somente podero ser importadas sementes ou mudas de cultivares inscritas no
RNC, sem prejuzo ao disposto no art. 19 deste Regulamento.
II - fatura comercial;
V - certificado fitossanitrio; e
Art. 108. Toda semente ou muda importada dever ser amostrada pelo Ministrio da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento e analisada em laboratrio oficial de anlise, obedecidos
os mtodos e procedimentos oficializados por aquele Ministrio, visando comprovao de
que esto dentro dos padres de identidade e qualidade.
Art. 110. A coleta de amostra de sementes ou de mudas dever ser realizada no ponto de
ingresso no Pas ou em Estao Aduaneira de Interior, mediante autorizao do Ministrio da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
Art. 112. Todo lote de semente ou de muda, ou parte dele, que no atenda s normas e
aos padres oficiais, ouvido o importador e a critrio do Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento, dever ser devolvido, reexportado, destrudo ou utilizado para outro fim,
excetuando-se o plantio, sendo supervisionada por aquele Ministrio qualquer ao decorrente.
Pargrafo nico. Quando tecnicamente vivel, e a critrio do Ministrio da Agricultura,
Pecuria e Abastecimento, ser permitido o rebeneficiamento ou a adequao s normas,
conforme o disposto em normas complementares.
CAPTULO IX
DA UTILIZAO DE SEMENTES E DE MUDAS
Art. 114. Toda pessoa fsica ou jurdica que utilize semente ou muda, com a finalidade de
semeadura ou plantio, dever adquiri-las de produtor ou comerciante inscrito no RENASEM,
ressalvados os agricultores familiares, os assentados da reforma agrria e os indgenas,
conforme o disposto no 3o do art. 8o e no art. 48 da Lei no 10.711, de 2003.
1o O usurio poder, a cada safra, reservar parte de sua produo como "sementes
para uso prprio" ou "mudas para uso prprio", de acordo com o disposto no art. 115 deste
Regulamento.
Art. 115. O material de propagao vegetal reservado pelo usurio, para semeadura ou
plantio, ser considerado "sementes para uso prprio" ou "mudas para uso prprio", e dever:
Art. 116. O transporte das sementes ou das mudas reservadas para uso prprio, entre
propriedades do mesmo usurio, s poder ser feito com a autorizao do rgo de
fiscalizao.
Art. 117. Todo produto passvel de ser utilizado como material de propagao, quando
desacompanhado de nota fiscal que comprove sua destinao ao consumo humano, animal ou
industrial, fica sujeito s disposies previstas neste Regulamento e em normas
complementares.
Art. 118. O usurio de sementes ou de mudas dever manter as sementes ou as mudas
adquiridas em condies adequadas preservao de sua identidade e qualidade.
CAPTULO X
DA FISCALIZAAO DE SEMENTES E DE MUDAS
Art. 121. As aes da fiscalizao de que trata o art. 120 sero exercidas em todas as
etapas da produo previstas nos arts. 36, 46 e 47 deste Regulamento.
Art. 122. A descentralizao dos servios de fiscalizao por convnio ou acordo, quando
necessria, dar-se- mediante proposio da unidade descentralizada do Ministrio da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento nas unidades federativas e aprovao do respectivo
Ministro de Estado, aps parecer conclusivo emitido, favoravelmente, pelo rgo tcnico
central.
Art. 123. As aes decorrentes da delegao de competncia prevista no art. 122 ficam
sujeitas a auditorias regulares, executadas pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento.
Art. 128. O fiscal, no exerccio de suas funes, ter livre acesso aos estabelecimentos,
produtos e documentos, previstos neste Regulamento e em normas complementares, das
pessoas que produzam, beneficiem, analisem, embalem, reembalem, amostrem, certifiquem,
armazenem, transportem, importem, exportem, utilizem ou comercializem sementes e mudas.
CAPTULO XI
DA COMISSO DE SEMENTES E MUDAS
Art. 131. Toda unidade da Federao contar com uma Comisso de Sementes e Mudas,
a ser composta por representantes de entidades federais, estaduais ou distritais, municipais e
da iniciativa privada, que tenham vinculao com a fiscalizao, a pesquisa, o ensino, a
assistncia tcnica e extenso rural, a produo, o comrcio e a utilizao de sementes e de
mudas.
Art. 132. Cada Comisso de Sementes e Mudas ser constituda por, no mnimo, dez
membros, divididos entre titulares e suplentes, com mandatos de quatro anos, e funcionar
com a seguinte estrutura bsica:
I - Presidncia;
II - Vice-Presidncia; e
III - Secretaria-Executiva.
Art. 133. As Comisses de Sementes e Mudas tm funes consultivas, informativas e de
assessoramento ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, objetivando o
aprimoramento do SNSM.
CAPTULO XII
DAS ESPCIES FLORESTAIS, NATIVAS OU EXTICAS, E DAS DE INTERESSE
MEDICINAL OU AMBIENTAL
Seo I
Das Disposies Gerais
Art. 143. O SNSM de espcies florestais, nativas e exticas, tem por finalidade
disponibilizar materiais de propagao com garantia de procedncia ou identidade e de
qualidade.
Art. 146. Para os efeitos das disposies referentes s sementes e s mudas das
espcies abrangidas neste Captulo, no mbito do SNSM, entende-se por:
III - rea Natural de Coleta de Sementes com Matrizes Marcadas - ACS-NM: populao
vegetal natural, com marcao e registro individual de matrizes, das quais so coletados
sementes ou outros materiais de propagao;
XVIII - espcie de interesse ambiental: espcie vegetal, nativa ou extica, usada para
proteo ou recuperao de uma determinada rea;
XIX - espcie florestal: espcie vegetal lenhosa, arbrea ou arbustiva, nativa ou extica;
XXV - Pomar de Sementes por Mudas - PSM: plantao planejada, isolada contra plen
externo, estabelecida com indivduos selecionados em teste de prognie de matrizes
selecionadas e desbaste dos indivduos no selecionados, onde se aplicam tratos culturais
especficos para produo de sementes;
XXVI - Pomar Clonal de Sementes - PCS: plantao planejada, isolada contra plen
externo, estabelecida por meio de propagao vegetativa de indivduos superiores, onde se
aplicam tratos culturais especficos para produo de sementes;
XXVII - Pomar Clonal para Produo de Sementes Hbridas - PCSH: plantao planejada,
constituda de uma ou duas espcies paternais ou de clones selecionados de uma mesma
espcie, isolada contra plen externo, estabelecida por meio de propagao vegetativa,
especialmente delineada e manejada para obteno de sementes hbridas;
XXXI - regio de procedncia: regio bioclimtica distinta que inclui vrias populaes de
uma mesma espcie.
Seo II
Do Credenciamento do RENASEM
III - quando coletor de sementes: qualificao tcnica para efetuar coleta, amostragem e
conservao da capacidade produtiva da rea demarcada, reconhecida pelo Ministrio da
Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
Art. 150. O credenciamento no RENASEM das pessoas de que trata o art. 147 deste
Regulamento dever obedecer, no que couber, ao disposto no Captulo III deste Regulamento
e em normas complementares.
Seo III
Da Inscrio no RNC
Art. 152. A inscrio no RNC de espcies ou cultivares florestais deve obedecer, no que
couber, ao disposto no Captulo IV deste Regulamento e em normas complementares
estabelecidas pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
Art. 153. A inscrio no RNC de espcies ou cultivares previstas neste Captulo, sem
prejuzo do disposto no art. 15 deste Regulamento, no que couber, poder ser requerida por
pessoa fsica ou jurdica que:
Art. 154. A denominao para as cultivares referidas neste Captulo, para fins de
inscrio no RNC, dever obedecer ao disposto no art. 21 deste Regulamento.
Pargrafo nico. A denominao das espcies referidas no pargrafo nico do art. 152
deste Regulamento, para fins de inscrio no RNC, dever obedecer aos seguintes critrios:
I - nome cientfico da espcie, conforme previsto no Cdigo Internacional de Nomenclatura
Botnica; e
Seo IV
Do Registro Nacional de reas e Matrizes - RENAM
Art. 158. No caso de espcies nativas, obrigatrio o registro no RENAM das matrizes
das ACS-MN, ACS-AM e ACS-MS.
Pargrafo nico. Nos demais casos, o produtor deve manter as informaes atualizadas
referentes s suas matrizes para apresentao s entidades competentes, podendo a qualquer
tempo cadastr-las no RENAM.
Art. 160. O responsvel pela inscrio de que trata o art. 156 deste Regulamento dever,
obrigatoriamente, comunicar qualquer alterao dos dados constantes do RENAM.
Seo V
Do Processo de Produo e de Certificao
Art. 161. A produo de sementes e de mudas de que trata este Captulo compreende
todas as etapas do processo at a emisso da nota fiscal pelo produtor.
Art. 162. O controle de qualidade para as espcies previstas neste Captulo, em todas as
etapas da produo, de responsabilidade do produtor de sementes e de mudas e de seu
responsvel tcnico, conforme estabelecido neste Regulamento e em normas complementares.
Art. 163. A identificao das sementes e das mudas das espcies previstas neste
Captulo, sem prejuzo do estabelecido nos arts. 39 e 53 deste Regulamento e normas
complementares, dar-se- em lugar visvel da embalagem, por rtulo, etiqueta ou carimbo,
contendo as seguintes informaes em lngua portuguesa:
Art. 164. As embalagens tero seu tipo, tamanho e as demais especificaes, atendendo
s peculiaridades das espcies, estabelecidos em normas complementares.
I - identificada;
II - selecionada;
III - qualificada; e
IV - testada.
III - categoria qualificada: proveniente das reas de produo APS-MS, PCS, PSM e
PCSH; e
Pargrafo nico. As reas de produo de que tratam os incisos deste artigo devero
atender s normas estabelecidas pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
Art. 173. Os certificados para os lotes de materiais de propagao das espcies referidas
neste Captulo, emitidos pela entidade certificadora e pelo certificador, sero definidos e
estabelecidos pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento em normas
complementares.
CAPTULO XIII
DAS PROIBIES E DAS INFRAES
Seo I
Das Pessoas Inscritas no RENASEM
XIX - o comrcio de sementes ou de mudas que tenham sido objeto de propaganda, por
qualquer meio ou forma, com difuso de conceitos no representativos ou falsos;
Art. 179. Alm das proibies previstas nos arts. 176, 177 e 178 deste Regulamento, as
pessoas referidas no seu art. 4o tambm esto sujeitas s seguintes proibies, que sero
consideradas infraes de natureza leve:
Art. 180. Alm das proibies previstas nos arts. 176, 177 e 178 deste Regulamento, as
pessoas referidas no seu art. 4o tambm esto sujeitas s seguintes proibies, que sero
consideradas infraes de natureza grave:
VI - utilizarem campos para produo de sementes, sem que eles estejam inscritos no
rgo de fiscalizao da respectiva unidade da Federao;
Art. 181. Alm das proibies previstas nos arts. 176, 177 e 178 deste Regulamento, as
pessoas referidas no seu art. 4o esto sujeitas s seguintes proibies, que sero consideradas
infraes de natureza gravssima:
Art. 182. Para efeito dos dispositivos deste Regulamento, responde tambm pelas
infraes previstas nos arts. 176, 177 e 178 deste Regulamento aquele que, de qualquer modo,
concorrer para tais prticas ou delas obtiver vantagens.
Seo II
Das Pessoas Credenciadas no RENASEM
Art. 183. Fica proibido s pessoas que desenvolvem as atividades de responsabilidade
tcnica com certificao, coleta, amostragem e anlise de sementes ou de mudas, e constitui
infrao de natureza leve:
Seo III
Dos Usurios de Sementes ou de Mudas
I - utilizar sementes ou mudas importadas, para fins diversos daqueles que motivaram a
sua importao, sem prvia autorizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento; ou
I - produzir sementes ou mudas para uso prprio, em desacordo com o disposto neste
Regulamento e em normas complementares; ou
CAPTULO XIV
DAS MEDIDAS CAUTELARES E DAS PENALIDADES
I - suspenso da comercializao; ou
II - interdio do estabelecimento.
3o Sanada a irregularidade, ser emitido o termo de liberao, que ser juntado aos
autos do processo administrativo.
3o Sanada a irregularidade, ser emitido o termo de desinterdio, que ser juntado aos
autos do processo administrativo.
Art. 195. Sem prejuzo da responsabilidade penal ou civil cabvel, a inobservncia das
disposies deste Regulamento sujeitar as pessoas fsicas ou jurdicas referidas no art.
4o deste Regulamento, e aquelas que, de qualquer modo, concorrerem para a prtica da
infrao, ou dela obtiverem vantagem, s seguintes penalidades, isolada ou cumulativamente:
I - advertncia;
II - multa;
III - apreenso das sementes ou das mudas;
Art. 196. Sem prejuzo da responsabilidade penal ou civil cabvel, a inobservncia das
disposies deste Regulamento sujeitar as pessoas fsicas e jurdicas que exercem as
atividades de responsvel tcnico, amostrador, certificador ou coletor e aquelas que, de
qualquer modo, concorrerem para a prtica da infrao ou dela obtiverem vantagem, s
seguintes penalidades, isolada ou cumulativamente:
I - advertncia;
II - multa;
Art. 197. A pena de advertncia ser aplicada ao infrator primrio que no tenha agido
com dolo, e quando as infraes constatadas forem de natureza leve e no se referirem a
resultados fora dos padres de qualidade das sementes e das mudas.
Art. 198. A pena de multa ser aplicada nas demais infraes que no esto previstas no
art. 197.
Art. 199. A pena de multa ser de valor equivalente a at duzentos e cinqenta por cento
do valor comercial do produto fiscalizado, quando incidir sobre a produo, o beneficiamento
ou a comercializao, e graduada de acordo com a gravidade da infrao, na seguinte forma:
II - de quarenta e um por cento a oitenta por cento do valor comercial do produto, quando
se tratar de infrao de natureza grave; ou
III - de oitenta e um por cento a cento e vinte e cinco por cento do valor comercial do
produto, quando se tratar de infrao de natureza gravssima.
Art. 200. Para a infrao que no se enquadrar ao disposto no art. 199, a pena de multa
ser aplicada na forma seguinte:
II - a partir de R$ 2.000,00 (dois mil reais) at R$ 6.000,00 (seis mil reais), quando se
tratar de infrao de natureza grave; e
III - a partir de R$ 6.000,00 (seis mil reais) at R$ 18.000,00 (dezoito mil reais), quando se
tratar de infrao de natureza gravssima.
Art. 201. Sero considerados, para efeito de fixao da penalidade, a gravidade dos
fatos, em vista de suas conseqncias para a agricultura nacional, os antecedentes do infrator
e as circunstncias atenuantes e agravantes.
III - conhecimento do ato lesivo e deixar de adotar providncias com o fim de evit-lo;
4o Ser considerado como fraudado o produto que apresentar resultado analtico igual
ou inferior a cinqenta por cento do padro mnimo nacional, ou do ndice garantido pelo
produtor para o atributo de semente pura.
5o Ser considerado como fraudado o lote de mudas que contenha acima de cinqenta
por cento de plantas fora do padro mnimo nacional.
Art. 202. Considerar-se- reincidente o infrator que cometer outra infrao, depois de
deciso administrativa final que o tenha condenado, podendo a reincidncia ser especfica,
caracterizada pela repetio de idntica infrao, ou genrica, pela prtica de infraes
distintas.
Pargrafo nico. Quando se tratar de infrao relativa aos atributos de origem gentica,
estado fsico, fisiolgico e fitossanitrio das sementes e das mudas, a reincidncia somente
ser caracterizada se os atos forem praticados dentro do mesmo ano civil.
Art. 205. O valor da multa dever ser recolhido no prazo mximo de trinta dias a contar do
recebimento da intimao.
Art. 206. Apreenso de sementes ou de mudas a medida punitiva que objetiva impedir
que as sementes ou as mudas sejam, ou venham a ser, comercializadas ou utilizadas em
desacordo com este Regulamento e normas complementares.
Art. 208. Condenao das sementes ou das mudas a medida que determina a proibio
do uso do material apreendido como material de propagao vegetal.
I - destruda ou inutilizada; ou
II - liberada para comercializao como gro, desde que a pedido do interessado e que
no tenha sido revestida com agrotxicos para tratamento de sementes ou qualquer outra
substncia nociva sade humana e animal.
Art. 211. Cassao da inscrio no RENASEM o ato administrativo que torna sem
validade jurdica a inscrio das pessoas referidas no art. 4o deste Regulamento.
Art. 217. Sem prejuzo do disposto no art. 196 deste Regulamento, fica o rgo
fiscalizador obrigado a comunicar ao CREA a suspenso e a cassao do credenciamento do
responsvel tcnico no RENASEM.
CAPTULO XV
DO PROCESSO ADMINISTRATIVO
Seo I
Das Disposies Gerais
Seo II
Dos Documentos de Fiscalizao da Produo
e do Comrcio de Sementes ou de Mudas
XI - termo de intimao: documento lavrado para cientificar o infrator dos atos praticados
em todas as instncias administrativas; e
Art. 221. Os modelos e procedimentos relativos aos documentos aprovados no art. 220
sero definidos em normas complementares.
Seo III
Dos Procedimentos Administrativos
II - concesso do prazo de quinze dias para apresentao de defesa prvia pelo autuado,
contados do recebimento do auto de infrao;
III - juntada aos autos do processo, quando for o caso, da defesa prvia assinada pelo
autuado ou seu representante legal;
IV - apreciao da defesa prvia pela autoridade competente, no prazo de dez dias teis,
contados do recebimento dos autos;
VIII - recebimento do recurso, quando for o caso, dirigido autoridade que proferiu a
deciso, a qual, se no a reconsiderar no prazo de cinco dias, o encaminhar autoridade
superior para julgamento;
IX - recebimento dos autos do processo pela autoridade superior, que designar relator
para elaborar previamente parecer tcnico no prazo de quinze dias;
1o Quando a defesa ou o recurso for encaminhado por via postal, ser considerada a
data da postagem, para efeito de contagem de prazo.
Art. 223. Quando a infrao constituir crime, contraveno, leso Fazenda Pblica ou
ao consumidor, a autoridade fiscalizadora representar ao rgo competente, para apurao
das responsabilidades penal e civil cabveis.
Art. 224. Os prazos estabelecidos neste Regulamento comeam a correr a partir da data
da cientificao oficial, excluindo-se da contagem o dia do comeo e incluindo-se o do
vencimento.
CAPTULO XVI
DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS
Art. 226. O produto da arrecadao a que se refere este Regulamento ser recolhido ao
Fundo Federal Agropecurio e repassado integralmente ao rgo do Ministrio da Agricultura,
Pecuria e Abastecimento executor dos servios previstos neste Regulamento.
Art. 228. Fica estipulado o prazo de cento e oitenta dias, a partir da data de publicao
deste Regulamento, para os interessados das inscries das cultivares existentes no RNC
atenderem ao disposto no art. 15 deste Regulamento.
Art. 229. A certificao da produo de que trata o art. 28 deste Regulamento ser
realizada de forma plena, pelo Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, por um
perodo de at dois anos aps sua publicao.
Art. 231. Ficam convalidadas todas as atividades iniciadas at a data de vigncia deste
Regulamento.