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Aerosoles
Aerosoles
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Curso 2001-2002.
Aerosoles
Cmodo Evita contacto con la piel Evita contaminacin del producto no usado Facilita acceso a zonas de difcil alcance ya que se expanden en el espacio disponible cubriendo toda la mucosa.
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Via vaginal:
Espumas contraceptivas (nonoxynol)
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Va rectal
Anstesicos locales, antiinflamatorios
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Va oral:
Anestsicos, antispticos
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Aerosoles
Aspectos biofarmacuticos
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Curso 2001-2002.
Aerosoles
Aspectos biofarmacuticos
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da = dr
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Depsito de las partculas en funcin de su tamao < >30m: fosas nasales , faringe,
laringe
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20-30m
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10-20m
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2-10m
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1-5m
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Nebulizadores (1)
Basados en el principio de Bernouilli: producen la dispersin mecnica del lquido.
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Nebulizadores (2)
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Ejemplos
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Sistemas unidosis
Spinhaler
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Sistemas multidosis
Turbohaler Accuhaler
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Aerosoles
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Aerosoles
Ventajas No necesitan propelentes No necesitan simultanear la presin-aspiracin Se deposita menos medicacin en la orofaringe Algunos dispositivos indican cuantas dosis quedan en el envase. El paciente pude repetir las inspiraciones para segurar la inhalacin de la dosis
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Inconvenientes: Alergia a alguno de los diluyentes como la lactosa El polvo puede adsorber humedad y apelmazarse Poco efectivo en crisis agudas si el paciente es incapaz de controlar su respiracin No hay sensacin de que el producto penetre en los pulmones (no efecto placebo, repeticin de dosis)
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Aerosoles
Aerosoles presurizados
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Ventajas Hermticos protejen al frmaco de la humedad, luz,oxidacin Se puede usar en pacientes intubados Pequeos y cmodos para el paciente El propelente ayuda a la penetracin del frmaco (no necesita flijos inspiratorios altos) Dosificacin muy exacta. Percepcin de la inhalacin Se pueden acoplar cmaras o dispositivos espaciadores
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Inconvenientes: Necesitan propelentes La tcnica es esencial: coordinacin presin-aspiracin. No hay control de las dosis restantes. Efecto fren frio (detencin de la inspiracin al impactar el propelente frio en la orofaringe)
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Aerosoles presurizados
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Productos envasados bajo presin, que contienen los principios activos disueltos en suspensin o emulsionados en un propulsor o mezcla de propulsor-disolvente , diseados para ejercer accin local o sistmica y destinados a la aplicacin tpica en la piel o mucosas y para la inhalacin oral y nasal
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Componentes
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Base
Tensiactivos: aninicos:cido olico catinicos: cloruro de cetilpiridinio Zwiterinicos: fosfatidilcolina No inicos: trioleato de sorbitn Cosolventes -disolventes Agua Alcoholes: etanol, isopropanol Propilenglicol Otros (segn la va) Aromatizantes Saborizantes Conservantes Antioxidantes Soluciones tamponadoras
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Gases comprimidos:
Dixido de carbono xido nitroso Nitgeno
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Ventajas
Baja toxicidad Estabilidad qumica Baratos No causan problemas ambientales
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Desventajas
Requieren cosolventes no-volatiles Dispersin poco eficaz Prdida de presin durante el uso
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Hidrocarburos saturados:
Butano Isobutano Propano
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Hidrocarburos halogenados
Clorofluorocarbonos CFC Hidrofluorocarbonos HFC
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Ventajas
Baratos Inertes peores disolventes Mnimo efecto capa ozono
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Desventajas
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Envases
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Acero estaado
Presentan costuras Aadir agentes anticorrosin o recubrir
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Vlvulas y difusores
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Vlvulas y difusores
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Ventajas:
Presin interior vara poco con temperatura. Bajo riesgo de explosin Propelente: bajo coste inerte No txicos para las mucosas No producen sensacin de fro Slamente es expulsado el producto activo
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Inconvenientes:
Dispersin mecnica poco eficaz Necesario el llenado del envase con un 50% de gas. Prdida de potencia propelente con el uso Si se aprieta el difusor con el recipiente invertido se inutiliza en segundos el aerosol.
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Ventajas:
Mecanismo de dispersin ms eficaz. Permite mayor volumen de llenado con la base. (25% de gas). La presin se mantiene constante durante el uso (gracias al equilibrio entre el gas licuado y la fase gaseosa) Si el aerosol se invierte y se aprieta el difusor, tarda ms tiempo en inutilizarse
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Inconvenientes:
La presin interior vara mucho con la temperatura. Por encima de 50 C , peligro de explosin. Al aplicar sobre los tejidos producen sensacin de fro. Se pulveriza tanto el producto activo como el gas licuado
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Mtodos llenado
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Ensayos especficos
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Verificacin del llenado Control de la dosis de principio activo Funcionamiento de la vlvula y difusor: ensayos de su rociado y dispersin Estudio granulomtrico de la dispersin Control de la presin interna Control de impermeabilidad Inocuidad de los componentes Inflamabilidad Ausencia de germenes: principalmente Staphylococus aureus y Salmonella sp. Etiquetado:
no calentar >50 C, no aplastar, no exponer al sol, no pulverizar sobre superficies calientes etc.
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