Economia e Gesto Farmacutica

Autor: Prof. Juliano Rodrigo Guerreiro

Professor conteudista: Juliano Rodrigo Guerreiro Juliano Rodrigo Guerreiro formado em Farmcia-Bioqumica pela Universidade de So Paulo (2004) e Doutor em Bioqumica pelo Instituto de Qumica da Universidade de So Paulo (2009). Desenvolve o ps-doutorado com nfase em Bioqumica de Plantas pela ESALQ/USP (2009-2012). Atualmente coordenador do curso de Farmcia (desde 2008) e professor titular da Universidade Paulista (desde 2009), tendo sido professor auxiliar da mesma universidade de 2005 a 2009. Tem experincia nas reas de Bioqumica, Fisiologia e Qumica, alm de gerenciamento de drogarias, atuando principalmente nos seguintes temas: Estrutura de Biomolculas, Bioqumica Estrutural, Metablica e Clnica, Bioqumica e Fisiologia de Plantas, Interao LiganteReceptor e Venenos Animais. autor e coautor de 13 artigos cientficos sobre Venenos Animais, Fisiologia e Bioqumica, alm de trs patentes e um captulo de livro.

Dados Internacionais de Catalogao na Publicao (CIP)

G934e

Guerreiro, Juliano Rodrigo Economia e gesto farmacutica / Juliano Rodrigo Guerreiro. So Paulo: Editora Sol, 2013. 88 p., il. 1. Gesto farmacutica. 2. Farmacoeconomia. 3. Polticas farmacuticas. I.Ttulo. CDU 615.1

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Prof. Dr. Joo Carlos Di Genio

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Material Didtico EaD

Comisso editorial: Dra. Anglica L. Carlini (UNIP) Dr. Cid Santos Gesteira (UFBA) Dra. Divane Alves da Silva (UNIP) Dr. Ivan Dias da Motta (CESUMAR) Dra. Ktia Mosorov Alonso (UFMT) Dra. Valria de Carvalho (UNIP) Apoio: Profa. Cludia Regina Baptista EaD Profa. Betisa Malaman Comisso de Qualificao e Avaliao de Cursos Projeto grfico: Prof. Alexandre Ponzetto Reviso: Andria Andrade Virgnia Bilatto

Sumrio
Economia e Gesto Farmacutica
Apresentao.......................................................................................................................................................7 Introduo............................................................................................................................................................7
Unidade I

1 Economia Farmacutica...........................................................................................................................9 1.1 Economia da sade.................................................................................................................................9 1.2 Formas de financiamento dos gastos com sade................................................................... 10 1.3 Gastos com sade x expectativa de vida ................................................................................... 11 1.4 Sade complementar no Brasil....................................................................................................... 12 2 Economia Setorial Farmacutica.................................................................................................. 15 2.1 Indstria farmacutica relevncia.............................................................................................. 15 2.2 Indstria farmacutica competitividade................................................................................. 15 2.3 A importncia das patentes para a indstria farmacutica de inovao...................... 16 2.4 Regulao do mercado farmacutico........................................................................................... 17 2.5 Agentes econmicos do segmento farmacutico .................................................................. 19
2.5.1 Indstrias farmacuticas...................................................................................................................... 19 2.5.2 Comrcio farmacutico....................................................................................................................... 19

3 Polticas na rea Farmacutica...................................................................................................... 21 3.1 Poltica Nacional de Medicamentos.............................................................................................. 22 3.2 Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica......................................................................... 24 3.3 Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos....................................................... 26 4 Estrutura Organizacional................................................................................................................ 27 4.1 Organograma.......................................................................................................................................... 28 4.2 Fluxograma.............................................................................................................................................. 29 4.3 Layout........................................................................................................................................................ 30
Unidade II

5 Farmacoeconomia..................................................................................................................................... 36 5.1 Mtodos em farmacoeconomia...................................................................................................... 36

5.1.1 Anlise de custo x benefcio................................................................................................................ 36 5.1.2 Anlise de minimizao de custos.................................................................................................... 37 5.1.3 Anlise de custo x efetividade............................................................................................................ 38 5.1.4 Anlise de custo x utilidade................................................................................................................ 39

6 Normas Internacionais ISO................................................................................................................. 42 6.1 ISO 9000 garantia da qualidade.................................................................................................. 43

6.1.1 ISO 9001:1994........................................................................................................................................... 44 6.1.2 ISO 9001:2000........................................................................................................................................... 45 6.1.3 ISO 9000:2005.......................................................................................................................................... 46 6.1.4 ISO 9001:2008........................................................................................................................................... 46

6.2 ISO 14000 meio ambiente ............................................................................................................ 46 6.3 ISO 26000 responsabilidade social............................................................................................. 49 6.4 Sade e segurana do trabalhador................................................................................................ 50 7 Contabilidade................................................................................................................................................ 52 7.1 Balano Patrimonial............................................................................................................................. 53 7.2 Abertura de empresa............................................................................................................................ 55 7.3 Demonstrativo de Resultados do Exerccio (DRE) .................................................................. 56 7.4 Anlise de demonstraes financeiras......................................................................................... 61
7.4.1 Anlise horizontal.................................................................................................................................... 62 7.4.2 ndices financeiros................................................................................................................................. 63 7.4.3 Anlise vertical.......................................................................................................................................... 64

7.5 ndices de balano................................................................................................................................ 64 7.6 Retorno sobre o investimento......................................................................................................... 66 7.7 Planejamento, Programao e Controle da Produo (PPCP)............................................ 68 8 Marketing Farmacutico ..................................................................................................................... 69 8.1 Conhecendo os principais clientes................................................................................................ 71
8.1.1 Pacientes.................................................................................................................................................... 71 8.1.2 Mdicos...................................................................................................................................................... 71

8.2 Conhecendo o cliente de farmcias e drogarias...................................................................... 71 8.3 Aes de fidelizao............................................................................................................................. 76

8.3.1 Carto fidelidade...................................................................................................................................... 76 8.3.2 Layout........................................................................................................................................................... 77

Apresentao

A disciplina Economia e Gesto Farmacutica desenvolve tpicos fundamentais para a ascenso do profissional farmacutico em sua carreira, proporciona ao aluno conhecimentos gerais sobre economia, gesto e administrao aplicveis no dia a dia do farmacutico. Este livro-texto tem como objetivos primordiais fazer que o aluno venha a compreender que a economia e a gesto de empresas farmacuticas so peas fundamentais para o xito profissional. E que as funes administrativas so, na verdade, as principais vias para ascenso do profissional farmacutico em sua carreira profissional. Mostrar ao acadmico de Farmcia a abrangncia das empresas farmacuticas e a sua complexidade administrativa, e tambm as caractersticas econmicas do setor. Alm disso, de suma importncia o entendimento dos aspectos econmicos do setor farmacutico e da sade como um todo, das informaes sobre os organogramas de empresas privadas, estatais e sem fins lucrativos (terceiro setor) e tipos de sociedade e de controle financeiro, como as S.A. e as Ltda. Ao trmino, o aluno ter conceitos bsicos de administrao geral, com conhecimento dos documentos legais, desde a abertura da empresa, sua gesto e fechamento, e dos diversos tipos de empresa (e setores de empresas) farmacuticas comuns atuao do profissional farmacutico. Ser oferecida, ainda, uma noo de aspectos administrativos gerais: tipos de custos, gerenciamento de materiais, fluxograma de operaes, alm de fazer com que o aluno: conscientize-se da importncia do envolvimento do profissional com a gesto financeira; conhea e interprete parmetros e valores econmicos, assim como ndices financeiros; entenda os mecanismos econmicos gerais do pas e suas correlaes com a rea farmacutica; interprete os valores e conceitos aplicados ao setor econmico da sade, como farmacoeconomia; conhea o funcionamento do mercado farmacutico e como regulado por rgos pblicos; seja capaz de perceber oportunidades profissionais na rea de gesto financeira; reconhea as caractersticas gerais e necessidades de um determinado ramo de negcio farmacutico, como empresas inovadoras e farmoqumica, comrcios e servios.
Introduo

O livro-texto est dividido em duas unidades na primeira, sero discutidos temas da rea de Economia Farmacutica, como: economia da sade: gastos dos pases, financiamento pblico e privado, relao investimento em sade x resultados. Tamanho e perspectivas da sade complementar no Brasil e investimento pblico e privado; 7

Unidade I
economia setorial farmacutica. Conceitos de bem de consumo credencial, valor da patente, foco dos investimentos em novos frmacos, barreiras econmicas e tecnolgicas que movimentam o setor farmacutico; papel dos rgos pblicos na economia setorial farmacutica, como a regulao de preos; agentes econmicos do segmento farmacutico, com enfoque em estratgias em funo do porte e do nvel tecnolgico; indstria inovadora, farmoqumica, de especialidades; comrcio, atacado, rede varejista, associativismo de varejistas, franquias, varejistas independentes; tipos de estabelecimentos comerciais; Poltica Nacional de Medicamentos, Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica e Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos e suas aplicaes; estrutura organizacional: padres de organogramas, fluxogramas e layouts. J na segunda unidade, sero introduzidos temas relacionados Gesto Farmacutica e sua aplicabilidade, bem como entendimentos de normas de produo, como, por exemplo: estrutura organizacional; conceitos bsicos (nfase na necessidade de administrar), tipos de empresas e suas implicaes legais (Ltda., S.A.), tipos de sociedade, organogramas (estrutura), tipos de custos e desenvolvimento de oramento; gesto financeira e contabilidade aplicada ao setor farmacutico. Anlises de ndices que revelam a situao contbil da empresa ou estabelecimentos comerciais. Planejamento e programao do controle de produo de empresas farmacuticas; economia farmacutica (farmacoeconomia) e estratgias de produo e pesquisa, valor das patentes e dos genricos; mtodos utilizados na farmacoeconomia, como anlise custo x benefcio, minimizao de custos, anlise custo x efetividade e anlise custo x utilidade; normas internacionais ISO; noes de gesto de qualidade (BPF e normas ISO); marketing farmacutico; promoo de produtos, noes de controle de produo, setores emergentes pertinentes aos farmacuticos (Pharmacy Benefit Management (PBM); Clinical Research Organization (CRO). Anlise de customizao, personalizao e fidelizao de consumidores de produtos farmacuticos e correlatos.

Economia e Gesto Farmacutica

Unidade I
1 Economia Farmacutica

A economia farmacutica estuda aspectos econmicos, nos campos da Farmcia, e aplica-os ao desenvolvimento e estudo da economia mdica e aos impactos dos medicamentos no custo de sade. A economia farmacutica tambm inclui consideraes econmicas do sistema de distribuio da assistncia farmacutica e da prescrio dos remdios, especialmente quanto ao custo/ benefcio.
1.1 Economia da sade

A relao entre economia e sade , por vezes, conflituosa, pois cada setor entende de modo diferente a assistncia sade. As profisses da rea de sade tendem a seguir a premissa de que sade no tem preo e qualquer esforo deve ser feito para salvar uma vida. J as profisses da rea econmica valorizam a tica social e o bem comum. Ambos os grupos divergem basicamente sobre a utilizao dos recursos e na gesto eficiente dos servios de sade. No Brasil, quase no h profissionais que tenham formao nas duas reas; porm, na Europa, profissionais que possuem formao nessa interface economia-sade contribuem sobremaneira com o planejamento e a administrao dos servios de sade. A economia da sade definida como:
O estudo de como os homens e a sociedade escolhem, com ou sem o uso de dinheiro, a utilizao de recursos produtivos limitados, que tm usos alternativos, para produzir bens e distribu-los como consumo, atual ou futuro, entre indivduos e grupos na sociedade. Ela analisa os custos e os benefcios da melhoria das formas de distribuir os referidos recursos (SAMUELSON, 1976, p. 3).

Essa definio aplica-se diretamente no cotidiano do setor de sade, no qual a aplicao dos poucos recursos decidida de forma centralizada e poltica. Os recursos do setor de sade do origem a bens e servios que so repassados de acordo com as caractersticas do sistema de sade. J a avaliao econmica cuida dos custos e benefcios e das formas de distribuio. A assistncia mdica foi atribuda financeiramente ao Estado depois da Segunda Guerra Mundial, exatamente quando ocorreu a universalizao do sistema de sade em detrimento do universo de trabalho. J na dcada de 1960, os gastos dos Estados com o sistema de sade comearam a crescer de forma mais intensa, principalmente em pases mais desenvolvidos (OCDE). Esses pases investiam, na 9

Unidade I
dcada de 1960, por volta de 5% do Produto Interno Bruto (PIB) e passaram a investir por volta de 12%, na dcada de 1980, preocupando os economistas e associados do setor. Tabela 1
Pas Alemanha Austrlia Brasil Canad Espanha Estados Unidos Reino Unido

Per capta
2.820 2.532 573 2.792 1.607 4.887 1.999 Fonte: OMS - The World Health Report. Obs.: Em dlares internacionais.

Eua 1950-2000 Custos diretos totais

1800 1600 1400 1200 1000 800 600 400 200 13 0 1950 1.700

Valores em bilhes de US$

666 250 27 1960 75 1970 Ano 1980 1990 2000

Figura 1

1.2 Formas de financiamento dos gastos com sade

Os sistemas de sade tidos como universais, que cobrem a totalidade da populao (caso do Brasil), so financiados com recursos dos impostos, j que uma atribuio geral do Estado. Esse sistema conhecido como unificado, pois possui uma nica fonte de financiamento centralizada, ainda que a execuo e administrao sejam regionalizadas. Os recursos destinados sade so alocados em fundos de sade, que so como um banco nico que financia os programas do ministrio. Esses recursos podem ser enviados do governo federal para os governos regionais (estados e municpios) e formam outros fundos unificados. 10

Economia e Gesto Farmacutica

A maioria dos sistemas de sade universais financiada com recursos fiscais e impostos sobre a folha de pagamento e salrios. Este o caso do Brasil e de alguns pases europeus, j em Cuba e em alguns pases do Leste Europeu, o sistema de sade universal e unificado funciona com menos flexibilidade de financiamentos. Os sistemas de sade que so administrados de forma muita rgida sofrem com a impossibilidade de reduzir gastos ou melhorar a qualidade e cobertura dos produtos e servios sem aumentar as despesas. Dessa forma, alguns pases europeus iniciaram reformas nos sistemas de sade, a fim de introduzir mecanismos que estimulem a concorrncia para aumentar a eficincia sem que diminua a qualidade dos servios prestados aos cidados. Quando um pas passa por uma crise de arrecadao de impostos, h sempre introdues e modificaes nos sistemas de sade universais e unificados, melhorando a flexibilidade de gesto e de financiamentos, alm de estratgias de coberturas. Algumas dessas modificaes so as introdues de vrias formas de coberturas e financiamentos dos sistemas de sade, por exemplo: a populao de baixa renda ter um sistema de ateno mdica gratuita, financiado com impostos. Os servios podem ser prestados pelo sistema pblico ou privado, tendo sempre uma cobertura mnima e de qualidade que ser fiscalizada por algum rgo pblico regulamentador; aos trabalhadores formais, o sistema de sade baseado em impostos sobre a folha de pagamento. Os servios devem garantir patamares mnimos de cobertura segundo nveis de renda; as pessoas com renda mais alta possuem um sistema de sade baseado em desembolso direto de recursos, em planos de sade complementares, seguro-sade ou em outras estratgias, abatidas do imposto de renda. Lembrete Os sistemas de sade universais (Brasil) so financiados com recursos dos impostos, sendo esse sistema unificado, pois possui uma nica fonte de financiamento centralizada, embora a administrao seja regionalizada.
1.3 Gastos com sade x expectativa de vida

Qual o nvel mximo de sade que um sistema de sade pode oferecer? Esta pergunta no pode ser facilmente respondida, pois o sistema de sade no o nico responsvel pela sade da populao. Ainda, se for levado em considerao a complexidade da definio do conceito de sade, pode-se entender melhor sua complexidade. Sade depende de inmeros fatores, como biolgico, cultural, ambiental, social, econmico e psicolgico. claro que nutrio, saneamento bsico, escolaridade e renda so quesitos importantes para determinar o estado de sade de uma coletividade. Os sistemas de sade so melhores e possuem melhores indicadores de qualidade em sociedades que apresentam altos nveis de desenvolvimento 11

Unidade I
nos parmetros citados anteriormente. O inverso tambm verdadeiro, e sociedades com baixos nveis de desenvolvimento nas reas supracitadas apresentam sistemas de sade precrios, ou seja, impossvel melhorar o sistema de sade da populao sem antes melhorar seus indicadores sociais e econmicos. Os servios prestados na rea da sade no so gratuitos, representam um enorme comprometimento de recursos humanos, de matrias-primas e de capital. Os sistemas de sade contribuem efetivamente para a sade das populaes e tambm para uma melhor qualidade de vida, pelos benefcios econmicos que trazem devido s melhorias das funes humanas e de produtividade. Dessa forma, convm chamar os recursos gastos com o sistema de sade de investimento em sade, pois aumentam a possibilidade de as pessoas produzirem e gerarem riquezas.
Estrutura de financiamento e prestao de servios Impostos e contribuies sociais Gasto direto das famlias Empresa

Fontes

Fundos SUS Compra Planos e seguros sade

Prestao de Rede servios pblica

Rede privada

Figura 2

Observao Os sistemas de sade contribuem para a sade das populaes, pois melhoram a qualidade de vida pelos benefcios econmicos que trazem devido s melhorias das funes humanas e de produtividade.
1.4 Sade complementar no Brasil

O sistema complementar de sade engloba os servios prestados por seguradoras de segurossade, empresas de medicina e odontologia de grupo, cooperativas (especializadas em planos mdicohospitalares e/ou odontolgicos), entidades filantrpicas, companhias de autogesto e administradoras. As operadoras compram dos prestadores de servios da rea de sade (mdicos, laboratrios, clnicas, hospitais) servios como consultas, exames, internaes, cirurgias, tratamentos, entre outros. Para tanto, 12

Economia e Gesto Farmacutica

dispem de carteira de clientes (conveniados ou segurados), que, a partir de contratos, remuneram as operadoras de planos e seguros-sade por meio de mensalidades. H uma ampla gama de planos e seguros de sade oferecidos aos consumidores, cada um se distingue pela cobertura de rede de servios oferecida, padro de conforto, carncias, valor, entre outros. So os convnios mdicos que, praticamente, financiam o setor privado da sade, j que chegam a ser responsveis por 80% a 90% do faturamento dos maiores hospitais privados do pas. Embora tenham sido considerados pela Constituio de 1988, os planos de sade privados comearam a funcionar em 1964, quando o governo federal passou a credenciar a assistncia mdica privada para atender a pacientes do servio pblico. Nas dcadas seguintes, essas operadoras teriam papel crucial no desenvolvimento do setor de sade suplementar, que se consolidaria tambm devido incapacidade do Estado de suprir todas as demandas por sade da populao. A sade suplementar cresceu a tal ponto que o Brasil passou a ter o maior mercado privado de servios relacionados sade da Amrica Latina. O forte desenvolvimento deu-se j a partir dos anos 1960, com as empresas de medicina de grupo. Companhias de grande porte passaram a adotar o convnio-empresa nos anos seguintes. Na dcada de 1970, um complexo mdico-hospitalar comea a se consolidar no pas e, em virtude do crescimento dos custos da medicina, com a incorporao crescente de novas tecnologias, os hospitais foram ficando cada vez mais dependentes dos planos de sade, que passaram a ser a alternativa para financiar os gastos de uma parcela da populao. Nessa dcada, surge a primeira regulamentao operacional para o seguro-sade. As operadoras de planos de sade consolidaram sua presena no mercado no incio dos anos 1980, atendendo a uma parcela significativa da classe mdia e de trabalhadores especializados nas regies Sul e Sudeste. Estima-se que, poca, cerca de 15 milhes de pessoas j eram beneficirias de planos oferecidos pelas empresas de medicina de grupo e pelas cooperativas. No fim dos anos 1980, as operadoras desse segmento passaram a vender planos individuais com padres de cobertura diferenciados. H um significativo crescimento do mercado de sade suplementar entre o fim da dcada de 1980 e o incio dos anos 1990, com a expanso das vendas de planos individuais e com uma forte demanda de novos grupos de trabalhadores, com destaque para o funcionalismo pblico e os empregados em estatais. Entre 1987 e 1992, por exemplo, houve um aumento mdio de 7,4% no nmero de usurios de medicina privada. Vale lembrar que nesse contexto de grande expanso da medicina suplementar que foi criado o Sistema nico de Sade (SUS). Nos anos seguintes, o bom desempenho da sade suplementar continuou. O nmero de beneficirios do setor saltou de 32 milhes, em 1992, para pouco mais de 41 milhes, em 1997. Todavia, se desde as dcadas anteriores o setor caminhou para a consolidao, com a formao de uma classe mdia 13

Unidade I
significativa e o incremento da demanda por parte de trabalhadores e empresas por uma assistncia mdica com qualidade, a partir dos anos 1990, para alguns especialistas, o crescimento ocorreu tambm devido queda na qualidade dos servios pblicos de sade. No fim dos anos 1990, as perspectivas para a sade suplementar eram positivas. Em 1998, estimava-se que o setor teria, em cinco anos, 80 milhes de usurios de planos de sade no pas, ante o pouco mais de 40 milhes de ento. A perspectiva de regulamentao levou os analistas a prever que haveria a entrada de companhias estrangeiras que contribuiriam para a expanso da sade suplementar. A partir do fim do sculo passado, o setor entrou em estagnao, de tal forma que, em maro de 2006, a Agncia Nacional de Sade Suplementar (ANS), que regula o setor, informou que o Brasil possua 42,4 milhes de beneficirios. Esse nmero est prximo do que os especialistas estimavam existir em 1998, entre 40 milhes e 43 milhes de usurios. A estagnao da sade suplementar ocorreu justamente aps a aprovao da Lei 9.656, em junho de 1998, que, finalmente, trouxe regulamentao a um setor que j existia desde os anos 1950. Os debates em torno da necessidade de criar regras para o mercado, os quais vinham sendo tratados desde o incio dos anos 1990, e a aprovao da lei tornaram-se o marco mais importante na histria do setor de sade suplementar no Brasil.
Participao (%) Pblica e Privada no Financiamento da Sade em Pases federativos e/ou de Cobertura Universal Reino Unido Alemanha Austrlia Canad Espanha Brasil Estados Unidos 48,7 44,1 77,5 72,0 72,0 70,6 51,3 55,9 96,9 22,5 28,0 28,0 29,4 3,1

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

Gasto pblico Figura 3

Gasto privado

Saiba mais Para mais informaes sobre sade complementar no Brasil, consultar o site: <www.ans.gov.br>. 14

Economia e Gesto Farmacutica

2 Economia Setorial Farmacutica

A indstria intensiva intensiva em pesquisa e, ao longo de sua histria, apresentou ritmo acelerado de inovaes implementadas por empresas em estreita relao com outras instituies. O lanamento de produtos novos ou melhorados constitui elemento central no padro de competio da indstria, possibilitado pela inovao tecnolgica, exigindo elevados investimentos em pesquisa e desenvolvimento, e conta, ainda, com amplo respaldo do sistema internacional de propriedade intelectual e expressivo gasto em marketing e propaganda.
2.1 Indstria farmacutica relevncia

A indstria farmacutica tem crucial importncia para a economia brasileira no apenas por ser fornecedora de bens essenciais, mas tambm porque um segmento produtivo interdependente e de alto desenvolvimento tecnolgico. Alm disso, um setor suscetvel a polticas pblicas, sobretudo pelo poder de compra do Estado, o maior comprador de medicamentos do pas. grande importadora de insumos e produtos, revelando-se altamente deficitria em seu comrcio exterior. A estrutura industrial, segundo dados da PIA-IBGE de 2001 (ltimo ano disponvel), era composta por cerca de 780 empresas, com mais de 88 mil funcionrios e faturamento prximo a US$ 6,4 bilhes, sendo 66% dessa receita de responsabilidade de empresas multinacionais. Isso significa uma participao de 2,5% no valor agregado pela indstria brasileira. Em termos comparativos, em 2008, a participao da indstria farmacutica no PIB industrial do pas era de 3,8%, e a participao das empresas transnacionais nas vendas setoriais no chegava a 50% do total. A taxa de crescimento das vendas de medicamentos no Brasil tem sido seis vezes superior ao desempenho dos mercados desenvolvidos, segundo a Federacao Internacional da Industria Farmacutica. A media de expansao gira em torno de 13% ao ano, enquanto nos paises ricos nao chega a 2%, fazendo com que o Brasil mantenha o setimo lugar no ranking global, segundo a IMS Health. As contas de 2011 ainda estao sendo apuradas, mas ja e possivel aferir que o ano deve fechar com bons resultados para a industria farmacutica instalada no pais, projetando que deva fechar o balano do ano com faturamento na casa dos R$ 41 bilhoes, o que representa crescimento de 13% em relaao a 2010. Lembrete Em 2010, no Brasil, a industria farmacutica teve faturamento aproximado de R$ 41 bilhoes.
2.2 Indstria farmacutica competitividade

A indstria farmacutica apresenta um padro muito concentrado e sem muita concorrncia, baseado na inovao tecnolgica e na propriedade intelectual, exercida sob a forma de patentes (em marcas, princpio ativo, processo produtivo ou forma de ao no organismo). 15

Unidade I
O faturamento obtido pelas patentes implica, por um lado, grande esforo na inovao, com crescentes e elevados gastos em desenvolvimento de novos produtos, e, por outro, grande concentrao do capital. Em 2010, por exemplo, as vendas das quatro maiores companhias do mundo respondiam por cerca de 30% do total do setor. Em 2009, essas empresas investiram em conjunto quase US$ 20 bilhes em inovao. Para cada uma delas, o investimento em inovao representou, em mdia, 12% do faturamento. So elevados tambm o grau de transnacionalizao dessas empresas e o nvel de comrcio internacional intraempresa. No entanto, as empresas no disputam apenas o mercado no segmento dos medicamentos patenteados, mas tambm no segmento dos genricos (com patentes expiradas) e no segmento dos medicamentos similares. No caso dos similares, a concorrncia envolve fora de uma marca e distribuio, e, no caso dos genricos, d-se principalmente via preos. Nesses dois casos, empresas de menor porte e sem escala internacional podem encontrar segmentos de atuao, tal como vem ocorrendo no Brasil. Finalmente, o setor muito suscetvel regulao governamental (aprovao e controle de medicamentos, defesa da concorrncia, entre outras formas) e a polticas pblicas em geral, tais como compras governamentais e tributao, o que lhe confere um padro de concorrncia e atuao estratgica ainda mais particular. Esse segmento tambm se revela sensvel a alteraes no nvel de renda da populao.
2.3 A importncia das patentes para a indstria farmacutica de inovao

O sucesso de uma indstria farmacutica est intimamente associado sua capacidade de gerar produtos que possam ser produzidos e comercializados apenas pela empresa que os desenvolveu. Essa proteo um documento depositado em rgos regulamentadores e conhecido como patente. O tempo dessa proteo varia entre os pases, sendo no Brasil vinte anos. Embora esse tempo possa parecer grande, na verdade, no , pois do depsito da patente comercializao do produto leva em mdia quatorze anos, ou seja, a empresa possui seis anos, em mdia, para comercializar de forma exclusiva o produto que ela prpria desenvolveu. nessa janela de poucos anos que a empresa recupera o investimento que fez durante a maior parte do tempo de validade da patente. Em mdia, o desenvolvimento de um frmaco totalmente novo custa US$ 100 milhes, e so os documentos patentrios que garantem que a empresa possa recuperar os recursos investidos. Vale ressaltar que h inmeras molculas que comeam a ser desenvolvidas, mas que no podem ser comercializadas devido a algum problema intrnseco do frmaco, e todo o investimento feito no desenvolvimento desse produto perdido. Dessa forma, a ausncia ou a fraca proteo de patentes um desestmulo aos investimentos em novos medicamentos e, consequentemente, concorrncia, uma vez que as empresas farmacuticas no concorrem com preos, mas com diferenciao de produtos e inovaes, o que demanda maiores gastos em desenvolvimento. Alm disso, a indstria farmacutica de medicamentos genricos tambm seria prejudicada, uma vez que no haveria novos produtos a serem copiados e explorados, como ocorre quando a patente termina. 16

Economia e Gesto Farmacutica

Essas afirmaes podem ser verificadas ao se observar a prpria indstria farmacutica brasileira, que era fortemente focada na produo de genricos desde os anos 1950, quando o governo passou a no reconhecer mais as patentes para produtos farmacuticos. Assim, sem proteo, as empresas passaram a depender da cpia de medicamentos fabricados pelas multinacionais, o que levou diminuio dos incentivos para investimentos em desenvolvimento e reduo dos investimentos estrangeiros no setor, que, somados aos inexistentes auxlios do governo, contriburam para o esfacelamento e a desnacionalizao da indstria farmacutica brasileira. Na dcada de 1990, entrou em vigor a Lei n 9.279/96, que permitiu a concesso de patentes de medicamentos, apesar da resistncia de setores que acreditavam que a concesso levaria ao aumento excessivo dos preos, diminuio do consumo de medicamentos, transferncia de recursos ao exterior e concentrao acentuada do mercado, causando problemas na concorrncia e na poltica de acesso a medicamentos. De qualquer forma, importante ressaltar que as patentes de medicamentos so to importantes para a indstria farmacutica de pesquisa como para a indstria de genricos, j que possibilita maior segurana para investimentos no setor, e, consequentemente, maior concorrncia e desenvolvimento tecnolgico e econmico. Observao As patentes so documentos que garantem a proteo legal de exclusividade para produo e comercializao de um produto.
2.4 Regulao do mercado farmacutico

As empresas produtoras de medicamentos possuem, individualmente, capacidade para impor sua poltica comercial aos consumidores, ou seja, o poder de mercado. Dessa maneira, podem aumentar preos independentemente da formao de cartel ou de outras condutas punidas pela Lei de Defesa da Concorrncia. A estratgia de diferenciao de produtos desenvolvida pelas empresas, as caractersticas tcnicas dos produtos, bastante complexas, a lealdade marca desenvolvida pelos mdicos, associadas dificuldade de compreenso das informaes disponveis sobre os preos e a qualidade dos produtos, retiram a capacidade de o consumidor reagir no mercado, desviando suas compras para produtos substitutos, o que facilita a imposio de aumentos de preo por parte da indstria. A lei de defesa da concorrncia inapropriada para evitar ou punir a prtica do aumento unilateral de preos. Alm de no conseguir o enquadramento legal apropriado, age relativamente, aps o abuso ter se verificado, e aplicada por meio de processos morosos. 17

Unidade I
As caractersticas dos produtos do mercado farmacutico no permitem aes reativas e morosas. Em nenhuma economia desenvolvida, a indstria farmacutica, diante do evidente poder de mercado e da absoluta essencialidade do produto, fixa preos diretamente para o consumidor, exceo dos EUA, e mesmo assim apenas para uma pequena parcela do mercado no coberta pelos planos de sade. Verificam-se no mercado aumentos sucessivos de preos ao longo dos ltimos dez anos, sem o aumento da quantidade vendida, apesar do crescimento da populao, por volta de 14% no perodo. Assim, cabe ao poder pblico encontrar instrumentos capazes de impedir o abuso do poder de mercado na forma da imposio de preos por parte da indstria. Os mecanismos disponveis para a reduo do poder de mercado dos fabricantes tm eficincia discutvel e incerta a curto e mdio prazo. Assim, adot-los e aguardar que seus efeitos sejam observados no resguardar a sociedade do aumento de preos futuro. preciso ressaltar que, mesmo sendo vivel o financiamento pblico, haveria necessidade de regulao do mercado para as parcelas da populao no cobertas. Por outro lado, o financiamento pblico implica pesada interveno do poder pblico, no sentido de estabelecer os preos aceitveis para a compra de medicamentos, como ocorre nos demais pases em que o instrumento utilizado , ou seja, o preo pago pelo Estado absoluta e totalmente controlado, tornando necessria uma gerncia para realizar esse trabalho. A omisso do poder pblico nesse mercado, nessas circunstncias, implica descumprimento de mandado constitucional. Resta a interveno no mercado, estabelecendo competncia legal para a regulao econmica, especialmente no que concerne varivel preo e instruo dos atos de concentrao do setor.
1990 - Reforma comercial e fim da interveno direta na economia Bases para a introduo da concorrncia no pas, ganhou impulso com a estabilidade dos preos obtida a partir de 1994 (Plano Real)

O setor farmacutico, apesar da desregulamentao

Operou na contramo

Praticando aumentos significativos e no transitrios nos preos dos medicamentos

Figura 4

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Economia e Gesto Farmacutica

2.5 Agentes econmicos do segmento farmacutico

2.5.1 Indstrias farmacuticas Indstria inovadora So indstrias focadas no desenvolvimento de medicamentos, com alta capacidade de investimento em inovao. O processo de inovao da indstria dividido em seis etapas (pesquisa bsica, patente, pesquisa clnica, registro, precificao e incorporao). Alm disso, essas empresas so dependentes de marcos regulatrios. No caso do Brasil, o pas possui um marco regulatrio eficiente, mas mal-administrado, como no caso dos sistema CEP/CONEP e, em outros casos, apresenta instituies que so um entrave adicional no desprezvel no processo de inovao farmacutica no pas, caso da anuncia prvia para concesso de patentes. Indstria farmoqumica A indstria farmoqumica engloba empresas que realizam processos extrativos, nos reinos animal (ex.: heparina), mineral (ex.: cloreto de sdio) e vegetal (ex.: rutina). Podem, ainda, obter frmacos por sntese qumica (ex.: omeprazol), por processos biotecnolgicos clssicos, como fermentativos (ex.: penicilina) e enzimticos (ex.: amoxicilina). Podem ser obtidos ainda por processos biotecnolgicos modernos (ex.: alfainterferona). Os adjuvantes farmacotcnicos so produtos qumicos usados para a elaborao de formas farmacuticas que carreiam os farmoqumicos para os organismos a que se destinam (humano ou veterinrio), embora sem ao farmacolgica. Esses adjuvantes farmacotcnicos so tambm chamados de insumos farmacuticos no ativos ou excipientes, e so produzidos pela indstria farmoqumica. 2.5.2 Comrcio farmacutico Drogarias onde se comercializam medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais. A drogaria um estabelecimento comercial cuja atividade est regulada pela Lei Federal n 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Farmcia de manipulao A legislao federal n 5.991, de 17 de dezembro de 1973, estabelece farmcia como estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficiais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a ttulo remunerado ou no, e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica. 19

Unidade I
De acordo com a Lei 6.360/76, o Decreto 85.878/81 e a Resoluo 387/02 do Conselho Federal de Farmcia (CFF), setores como controle de qualidade, produo, farmacotcnica (setor de desenvolvimento de produtos) e garantia de qualidade devem estar sob a responsabilidade do profissional farmacutico. Qualquer pessoa pode abrir uma farmcia, com exceo dos mdicos, conforme vedao prevista no Decreto 20.931/32. Porm, o ideal que o farmacutico assuma essa responsabilidade, justamente por ser habilitado tcnico e legalmente, e, principalmente, por ser conhecedor dos deveres inerentes ao exerccio profissional. A farmcia de manipulao ou farmcia magistral a que prepara medicamentos, atendendo a uma prescrio mdica, que estabelece sua composio, forma farmacutica, posologia e modo de usar. Portanto, uma farmcia de manipulao no apenas revende um produto industrializado pronto, mas participa de todo processo magistral. As farmcias magistrais tero de obedecer a novas regras para garantir maior segurana, qualidade e eficcia das frmulas manipuladas. AAnvisa publicou a resoluo RDC n 214, com Regulamento Tcnico sobre Boas Prticas de Manipulao de Medicamentos para Uso Humano em Farmcias. Farmcia fitoterpica Medicamentos fitoterpicos so medicamentos obtidos a partir de plantas medicinais.Assim como todos os medicamentos, devem oferecer garantia de qualidade, ter efeitos teraputicos comprovados, composio padronizada e segurana de uso para a populao. A seguir, as leis regulamentadoras: Decreto 5813, de 22/6/06. Resoluo - SES n 1.590, de 12 de fevereiro de 2001 republicada no D.O. n 51, de 18/3/2004. Resoluo - RE n 88, de 16 de maro de 2004 D.O.18/3/2004. Resoluo - RE n 89, de 16 de maro de 2004. Resoluo - RE n 90, de 16 de maro de 2004. Resoluo - RE n 91, de 16 de maro de 2004. Farmcia hospitalar Abrange um sistema assistencial, tcnico-cientfico e administrativo e desenvolve atividades ligadas produo, armazenamento, controle, dispensao e distribuio de medicamentos e materiais mdicohospitalares s unidades hospitalares. A farmcia hospitalar responsabiliza-se por todo o ciclo do medicamento, desde sua seleo (ativos e fornecedores), armazenamento, controles, at o ltimo momento, a dispensao e o uso pelo paciente. Sua atuao muito abrangente. 20

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Ela responsvel por todo o fluxo do medicamento dentro da unidade de sade e pela orientao aos pacientes internos e ambulatoriais, buscando cooperar na eficcia do tratamento e na reduo dos custos. A seguir, as leis regulamentadoras: Portaria n 196, de 24 de junho de 1983, do MS (Brasil,1983) (DOU 28/6/1983). Resoluo n 208, de 19 de junho de 1990, do Conselho Federal de Farmcia. Decreto n 793, de 6 de abril de 1993, do MS (Brasil,1993) (DOU 6/4/1993). Resoluo n 300, de 30 de janeiro de 1997, do CFF.

Saiba mais Para mais informaes sobre definies de estabelecimentos farmacuticos, consultar o site: <www.crfsp.or.br>.
3 Polticas na rea Farmacutica

Poltica um compromisso oficial expresso em documento escrito, no qual consta um conjunto de diretrizes, objetivos, intenes e decises de carter geral e em relao a um determinado tema em questo. Funciona como um guia para direcionar o planejamento e a elaborao de estratgias cujo desdobramento um plano de ao, programas e projetos para sua efetiva implementao. A importncia de estabelecer polticas tem por objetivo resolver aes concretas, executar, acompanhar e avaliar, criando espao para debates e discusso pertinentes rea. Para concretizao dos objetivos da sade, foram estabelecidas polticas farmacuticas (Poltica Nacional de Medicamentos e Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica e, posteriormente, Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos). Os objetivos e a execuo de uma poltica farmacutica dependem de vrios fatores e circunstncias: econmicas, sanitrias e de prioridades polticas de governo, e tm por fundamento: garantir o acesso da populao a medicamentos essenciais com qualidade e segurana; promover seu uso racional. O Sistema nico de Sade, pela sua complexidade e caractersticas, necessita de uma assistncia farmacutica estruturada, de pessoal qualificado para suporte tcnico s aes de sade e do alcance de bons resultados. 21

Unidade I
Contar com uma poltica de Assistncia Farmacutica uma prioridade na Sade Pblica. A compreenso do processo de construo, implementao, suas interaes e relaes, necessidade de avaliao, so de fundamental importncia para o entendimento da Assistncia Farmacutica no contexto das polticas nas quais ela est inserida: Poltica Nacional de Sade, Poltica Nacional de Medicamentos, Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, entre outras normas pertinentes. A perspectiva a da integralidade, cuja efetivao envolve o estabelecimento de estratgias, parcerias e interfaces com outras polticas setoriais, bem como participao de diferentes atores e segmentos envolvidos.
3.1 Poltica Nacional de Medicamentos

A Poltica Nacional de Medicamentos foi estabelecida pela Portaria n 3916, de 30/10/1998, com o propsito de garantir a segurana, a eficcia, a qualidade e o acesso e uso racional aos medicamentos. Para tanto, levou-se em considerao o perfil demogrfico da populao brasileira por regies, a renda das famlias e o tamanho do mercado farmacutico nacional. Tem como diretrizes: Adoo da Relao de Medicamentos Essenciais (Rename), que so medicamentos bsicos e indispensveis e a que toda a populao deve ter acesso. Essa lista elaborada pelas trs esferas do governo, sendo regionalizada e com critrio puramente epidemiolgico. Regulamentao sanitria de medicamentos, que estabelece o registro de medicamentos, a autorizao de funcionamento das empresas, institui a farmacovigilncia com assessoria tcnica e promove o uso e a compra governamental de medicamentos genricos. Reorientao da assistncia farmacutica, sendo obrigatrios a presena e o suporte tcnico do profissional farmacutico em todas as reas nas quais houver medicamento. O farmacutico deve promover o acesso da populao aos medicamentos do Rename. A assistncia farmacutica deve ser descentralizada na aquisio e distribuio de medicamentos, mas centralizada em caso de doenas de sade pblica, em tratamentos longos com custos elevados e em caso de doenas sem tratamento. Promoo ao uso racional do medicamento, no qual o farmacutico pode trocar a prescrio mdica entre medicamentos similares ou de refrencia por genricos, deve avaliar os riscos da automedicao, da troca ou da interrupo do tratamento. A propaganda de medicamento s poder ser feita com aprovao prvia de algum rgo governamental. Cabem aos governos promover campanhas educativas e de vacinao da populao. Desenvolvimento cientfico e tecnolgico, no qual as empresas e os profissionais farmacuticos devem ser estimulados a buscar novas formulaes com nfase na fauna e flora nacionais. A produo dos medicamentos do Rename deve ser priorizada, alm do incentivo ao desenvolvimento de novos frmacos, promovendo a integrao entre indstria e pesquisa (inovao). A farmacopeia brasileira deve ser reformulada de forma peridica. 22

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Promoo da produo de medicamentos, todo esforo da indstria farmacutica nacional deve ser no sentido de produzir os medicamentos do Rename e suprir toda a demanda por esses medicamentos. A produo de medicamentos genricos deve ser promovida e incentivada, bem como a facilidade da importao de matrias-prima e insumos para a produo. O governo deve produzir os medicamentos de interesse nacional por meio das FURPs (Fundao do Remdio Popular), para diminuir a depedncia da indstria privada. E sempre que julgar necessrio o governo federal pode quebrar a patente dos medicamentos de uso essencial da populao. Garantia da segurana, eficcia e qualidade dos medicamentos; para tanto, o governo criou o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, que faz a inspeo e fiscalizao de todos os aspectos relacionados aos medicamentos. Esse sistema estabelece, por exemplo, como devem ser as boas prticas de fabricao de medicamentos, entre outras. O governo determinou, ainda, a criao da Rede Brasileira de Laboratrios Analticos Certificadores em Sade (Reblas), que auxilia na fiscalizao dos produtos. Vale ressaltar que essas diretrizes foram determinantes para o acesso da populao a medicamentos com segurana e qualidade e que os profissionais da rea farmacutica passaram a ter um reconhecimento e importncia fundamentais para o desenvolvimento dessa poltica. Ainda em 1998, o governo federal criou a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), que, alm das inmeras funes fora da rea farmacutica, deve de forma centralizada estabelecer os procedimentos de importao, produo e registro de medicamentos. Para tanto, possui procedimentos operacionais sistematizados que avaliam e liberam os produtos e insumos farmacuticos. A Anvisa responsvel pelo sistema de informao em vigilncia sanitria, sistema esse que estabelece as prerrogativas de ensaios clnicos (Conep), a farmacovigilncia (farmcias e drogarias notificadoras), o grau de risco da medicao (tarja dos medicamentos) e a propaganda. Trata-se do principal rgo federal de fiscalizao de empresas e estabelecimentos de sade. Finalmente, a poltica nacional de medicamentos, por meio da Anvisa, estabeleceu os critrios de fabricao e registro dos medicamentos genricos. Para uma empresa poder produzir e comercializar os medicamentos genricos, deve faz-lo de acordo com as Boas Prticas de Fabricao (BPF) e comprovar a eficcia do medicamento pelo teste de bioequivalncia, ou seja, deve comprovar que o medicamento genrico se comporta de forma idntica ao medicamento referncia (farmacocintica e farmacodinmica). O teste de bioequivalncia obrigatrio somente para os medicamentos genricos, no sendo exigido no caso de similares, o que explica o preo do medicamento genrico ser geralmente maior que o dos medicamentos similares. A Anvisa periodicamente revisa o formulrio teraputico nacional, que tem como objetivo relatar tudo relacionado ao medicamento genrico. Com relao ao registro do medicamento genrico pela Anvisa, este deve ser priorizado com relao aos demais medicamentos, para que se possa incentivar a produo, a comercializao e a dispensao desse medicamento. 23

Unidade I

Lembrete A Poltica Nacional de Medicamentos tem o propsito de garantir a segurana, a eficcia, a qualidade e o acesso e uso racional aos medicamentos.
3.2 Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica

A Assistncia Farmacutica no Brasil, como poltica pblica, teve incio em 1971, com a instituio da Central de Medicamentos (Ceme), que tinha como misso o fornecimento de medicamentos populao sem condies econmicas para adquiri-los. Caracterizava-se por manter uma poltica centralizada de aquisio e distribuio de medicamentos. Em 1988, a Constituio Federal estabeleceu a criao de um Sistema nico de Sade, reconhecendo a sade como um direito a ser assegurado pelo Estado a todos os cidados brasileiros. O Artigo 6 determina, como campo de atuao do SUS, a formulao da poltica de medicamentos (...) e atribui ao setor sade a responsabilidade pela execuo de aes de assistncia teraputica integral, inclusive farmacutica. Diferente de outras reas, a assistncia farmacutica no se adequou imediatamente aos princpios e s prerrogativas do SUS, em especial devido descentralizao das aes, regionalizao e hierarquizao dos servios e participao popular (controle social). Sendo assim, a CEME apresentou problemas de gerenciamento, o que acarretou a desarticulao da assistncia farmacutica no pas e irregularidades no abastecimento de medicamentos. A Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, criada na Resoluo n 338, de 8/5/2004, define assistncia como Conjunto de aes desenvolvidas pelo farmacutico e outros profissionais de sade, voltadas promoo, proteo e recuperao da sade, tanto individual como coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial e visando ao acesso e ao seu uso racional. A abrangncia da assistncia farmacutica engloba: pesquisa, desenvolvimento e produo de medicamentos e insumos; seleo, programao, aquisio, distribuio e dispensao dos medicamentos; garantia da qualidade dos produtos e servios; acompanhamento e avaliao de sua utilizao, na perspectiva da obteno de resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da populao; todas as aes referentes assistncia farmacutica. Alm disso, a Assistncia Farmacutica (AF) tem que se concretizar como uma prtica executiva, e no apenas como suporte ateno sade, nem de mera dispensao e disponibilizao de medicamentos dentro da ateno sade; deve ser melhor compreendida entre os profissionais de sade e usurios 24

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para que possa contribuir mais na integralidade da ateno sade; no pode ser vista apenas como orientao ao paciente ou ao farmacutico do medicamento. Para atingir a integralidade da ateno sade, temos de atuar desde o incio da cadeia, mantendo o foco na populao a partir da ateno bsica at o planejamento das aes de acompanhamento do usurio, para a melhoria na qualidade de vida. A AF tem de ter por objetivos o monitoramento, a adeso do paciente ao tratamento, a integrao multidisciplinar, a integrao com a gesto e a garantia da qualidade dos servios prestados populao; a orientao quanto ao uso adequado do medicamento, o acompanhamento farmacoteraputico, a interveno farmacutica como aes que compem a assistncia farmacutica, que garantem a sua qualidade e contribuem para a integralidade do cuidado sade. Para isso, necessria a presena do farmacutico nas UBSs (Unidade Bsica de Sade) e o fortalecimento da gesto da assistncia farmacutica. A AF tem de ser entendida como parte do eixo fundamental das polticas pblicas de sade, proporcionando aos usurios um atendimento integral de qualidade que culmine com a maior valorizao do profissional farmacutico; que o acesso aos medicamentos seja uma prtica constante, fortalecendo a poltica de AF; que a insero do farmacutico na ateno bsica seja de um profissional com uma viso humanizada integrativa, exercendo a prtica de educao em sade; reconhecer o farmacutico como profissional de sade, com foco no usurio, utilizando o uso racional de medicamentos com instrumento de trabalho, tendo por resultado desse trabalho o reestabelecimento da sade e a preveno e/ou controle da doena, a fim de fazer uma melhoria nos indicadores de sade. Deve tambm estar inserida nas polticas de ateno primria sade, com aes que envolvem todo o ciclo de AF, ou seja, da programao dispensao dos medicamentos, e tambm de todos os ciclos de vida do paciente, garantindo qualidade e equidade de acesso aos medicamentos essenciais e tambm a preveno da doena e a promoo da sade por meio de campanhas educativas e da integrao com a comunidade, como apoio do diagnstico nos exames laboratoriais. A humanizao da AF deve se contrapor burocratizao hoje existente, garantindo acesso com qualidade. Os principais problemas encontrados na gesto de assistncia farmacutica incluem: os gastos com sade aparecem em 3 lugar dentre os gastos familiares, segundo o Instituto Brasileiro de Geografia e Estatstica (IBGE), sendo que o item medicamento compromete 45% dos gastos com sade; os medicamentos representam 61% desses gastos para as famlias de baixa renda (Fiocruz); 51,7% das pessoas que necessitam de tratamento tm dificuldades para obter os medicamentos (Conass); cerca de 55% delas no podem pagar os medicamentos de que necessitam (IBGE).

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Unidade I

Observao A assistncia farmacutica pode ser entendida como um conjunto de aes desenvolvidas pelo farmacutico, voltadas promoo, proteo e recuperao da sade.
3.3 Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos

Desde a criao do SUS em 1988, diversas polticas indicam a necessidade de disseminar e racionalizar a utilizao de prticas integrativas e complementares de sade no SUS, como, por exemplo, a acupuntura, a homeopatia, assim como o uso de plantas medicinais e de fitoterpicos. Vale ressaltar que oBrasil um dos pases com maior biodiversidade do planeta. Alm disso, a miscigenao do povo resultou em um valioso conhecimento popular em relao utilizao de plantas medicinais. Um medicamento fitoterpico pode ser definido como medicamento que contenha exclusivamente derivados de drogas vegetais, tais como suco, cera, exsudato, leo, extrato, tintura, entre outros. J medicamento com planta medicinal, envolve realmente o vegetal como um todo no exerccio curativo e/ou profiltico. Os fitoterpicos so medicamentos industrializados e tm legislao especfica. Trata-se de uma mistura complexa de substncias, em que, na maioria dos casos, o princpio ativo desconhecido. O simples fato de coletar, secar e estabilizar um vegetal no o torna medicamento fitoterpico. Desse modo, vegetais ntegros, rasurados, triturados ou pulverizados no so considerados medicamentos fitoterpicos, em outras palavras, uma planta medicinal no um fitoterpico. Embora de difcil consenso, um fitoterpico pode ser definido como um medicamento (obtido pela tecnologia farmacutica e industrializado) de origem vegetal (fitomedicamento), caracterizado por apresentar vrias substncias qumicas (fitoqumicos) responsveis pelos efeitos teraputicos e colaterais. Em 2006, o Ministrio da Sade criou a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos, por meio do Decreto n 5.813, de 22/6/2006, como uma diretriz para a atuao do governo na rea de plantas medicinais e de fitoterpicospor meio do SUS. Essa poltica configura-se como importante estratgia para o enfrentamento das desigualdades regionais existentes em nosso pas, j que pode aumentar as oportunidades de trabalho para populaes situadas em regies menos favorecidas economicamente. Alm disso, a ampliao das opes teraputicas ofertadas aos usurios do SUS, com garantia de acesso a plantas medicinais, fitoterpicos e servios relacionados fitoterapia, com segurana, 26

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eficcia e qualidade, na perspectiva da integralidade da ateno sade, uma importante estratgia com vistas melhoria da ateno sade da populao e incluso social. A Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos reitera o artigo n 196 da Constituio Federal, que assegura que a sade direito de todos os cidados brasileiros e dever do Estado, mediante polticas sociais e econmicas que possam reduzir os riscos de doenas e outros agravos. Em decorrncia da Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos criada em 2006, o governo instituiu as Farmcias Vivas, que so implantadas pelos municpios. Esta uma forma de economizar recursos que seriam gastos com medicamentos convencionais. As hortas geralmente so mantidas pelo municpio, por universidades ou outras instituies e cultivam as plantas medicinais; depois, produzem os fitoterpicos. Isso j realidade em diversos municpios brasileiros. Para o funcionamento adequado das Farmcias Vivas, deve haver o trabalho conjunto do mdico (responsvel pelo diagnstico e pela orientao do tratamento com plantas), do farmacutico (responsvel pela identificao das plantas e pela orientao do trabalho desde a etapa de coleta at a etapa final de preparao e controle de qualidade dos fitoterpicos) e do agrnomo (para orientar seu cultivo, controle do crescimento e higidez das plantas e preparao das mudas).

Saiba mais Para saber mais sobre as polticas descritas, acesse o site do Conselho Regional de Farmcia: <www.crfsp.or.br>.
4 Estrutura Organizacional

A estrutura organizacional deve ser delineada de acordo com os objetivos e as estratgias estabelecidos pela empresa. uma ferramenta bsica para alcanar as situaes almejadas pela empresa.
Organizao da empresa a ordenao e o agrupamento de atividades e recursos, visando ao alcance de objetivos e resultados estabelecidos (OLIVEIRA, 2002, p. 84). Estrutura organizacional a forma pela qual as atividades de uma organizao so divididas, organizadas e coordenadas (STONER, 1992, p. 230).

Toda empresa possui dois tipos de estrutura: formal e informal. A formal deliberadamente planejada e formalmente representada, em alguns aspectos, pelo seu organograma. Tem como objetivos: nfase a posies em termos de autoridades e responsabilidades, estvel, est sujeita a controle, est na estrutura e tem um lder formal. 27

Unidade I
J a estrutura informal, surge da interao social das pessoas, o que significa que se desenvolve espontaneamente quando elas se renem. Representa relaes que usualmente no aparecem no organograma. So relacionamentos no documentados e no reconhecidos oficialmente entre os membros de uma organizao, que surgem inevitavelmente em decorrncia das necessidades pessoais e grupais dos empregados. Para elaborao da estrutura organizacional, necessrio ter em mente que a organizao o conjunto ordenado de responsabilidades, autoridades, comunicaes e decises das unidades organizacionais de uma empresa. A organizao de uma empresa deve seguir alguns parmetros, como no ser esttica, ser representada graficamente pelo organograma, ser dinmica, ser planejada e delineada de forma a alcanar os objetivos institucionais. O planejamento deve estar voltado para os seguintes objetivos: identificar as tarefas fsicas e mentais que precisam ser desempenhadas, agrupar as tarefas em funes que possam ser bem desempenhadas e atribuir sua responsabilidade a pessoas ou grupos, proporcionar aos empregados de todos os nveis informao e recursos para o trabalho. O sistema de responsabilidade est relacionado prestao de contas a quem atribuiu responsabilidade. O sistema de autoridade responsvel por fazer, tomar decises, dar ordens e dirigir. Os aspectos bsicos do sistema de responsabilidade so: departamentalizao, linha e assessoria, atribuies das unidades.
4.1 Organograma

O organograma uma espcie de diagrama usado para representar as relaes hierrquicas dentro de uma empresa, ou simplesmente a distribuio dos setores, unidades funcionais, cargos e a comunicao entre eles. uma ferramenta fundamental para as organizaes, pois, alm de facilitar a todos conhecer como funcionam as relaes da empresa e sua estrutura, permite, inclusive, identificar alguns problemas ou oportunidades de melhorias, por meio de sua anlise. Na criao de um organograma, deve-se levar em considerao que ele uma representao da organizao em determinado momento e pode, portanto, mudar. Para isso, ele deve ser flexvel e de fcil interpretao. Quando o organograma bem estruturado, permite aos componentes da organizao saber exatamente quais suas responsabilidades, suas funes e a quem devem se reportar. Os principais tipos de organograma so: organograma vertical (clssico) usado para representar claramente a hierarquia na empresa; organograma circular (ou radial) usado quando se quer ressaltar o trabalho em grupo, no h a preocupao em representar a hierarquia. o mais usado em instituies modernas ou do terceiro setor, em que se quer ressaltar a importncia do trabalho em grupo; 28

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organograma horizontal leva em considerao a hierarquia da empresa, mas tem a caracterstica amenizada pelo fato de essa relao ser representada horizontalmente, ou seja, o cargo mais baixo na hierarquia no est numa posio abaixo dos outros, mas ao lado; organograma funcional parecido com o organograma vertical, mas representa no as relaes hierrquicas, e sim as relaes funcionais da organizao; organograma matricial empregado para representar a estrutura das organizaes que no apresentam uma definio clara das unidades funcionais, mas grupos de trabalho por projetos que podem ser temporrios (estrutura informal). Como exposto, a prpria criao do organograma exige um estudo da organizao e a definio do que se pretende representar. Nos ltimos anos, tem-se notado uma tendncia de mudana nos organogramas das empresas, que o achatamento do organograma. Essa tcnica promove a reduo dos nveis hierrquicos da empresa, com o objetivo de aproximar os nveis da organizao, reduzir mo de obra e custos e agilizar processos decisrios. Em outras palavras, reduz a verticalizao da estrutura organizacional. Lembrete Organizao da empresa a ordenao e o agrupamento de atividades e recursos, visando ao alcance de objetivos e resultados estabelecidos.
4.2 Fluxograma

Fluxograma um diagrama que tem como finalidade representar processos ou fluxos de materiais e operaes (diagramao lgica ou de fluxo). Usualmente confundido com o organograma, mas possui a diferena de representar algo essencialmente dinmico, j o organograma uma representao da estrutura funcional da organizao. O fluxograma tambm pode ser usado por programadores para elaborao de algoritmos (programao estruturada); porm, nesse caso, possui algumas representaes prprias. Ele sempre possui um incio, um sentido de leitura, ou fluxo, e um fim. Alguns smbolos bsicos so usados na construo de qualquer fluxograma; porm, eles podem variar. Veja a seguir algumas definies bsicas: Geralmente, usa-se um crculo alongado para indicar o incio e o fim do fluxo. A seta usada para indicar o sentido do fluxo. No retngulo, so inseridas as aes. O losango representa questes/alternativas. 29

Unidade I
O losango sempre ter vrias sadas. As linhas ou setas nunca devem cruzar umas sobre as outras. O texto deve ser sempre claro e sucinto. Recomenda-se iniciar as aes sempre com um verbo no infinitivo (fazer, dizer). O importante estabelecer o fluxograma de forma que ele fique o mais claro possvel, ou seja, fcil identificar as aes que devem ser executadas, ou, dependendo do tipo de fluxograma, as alternativas do processo. Outros smbolos e modelos podem ser usados para montar fluxogramas, o que vai determinar quais smbolos utilizar ou no, ou, ainda, que tipo de fluxograma se deve usar, seu objetivo e o que descreve. Exemplo de fluxograma:
Patologia (preveno ou tratamento)

Alternativa de conduta

Riscos

Benefcios

Custos

Figura 5 Fluxograma

Observao O organograma um diagrama usado para representar as relaes hierrquicas, a distribuio dos setores, as unidades funcionais, os cargos dentro de uma empresa.
4.3 Layout

O layout um esboo que mostra a distribuio fsica, os tamanhos e os pesos de elementos como texto, grficos ou figuras num determinado espao. Pode ser apenas formas rabiscadas numa folha para depois realizar o projeto ou o projeto em fase de desenvolvimento. Ou seja, trata-se de uma prvia do servio pronto antes de ser executado, em que se pode alterar sua disponibilidade sem danos a nenhuma das partes envolvidas no processo (designer e cliente), a fim de que o servio seja produzido de acordo com o gosto do cliente, e apenas ao trmino do desenvolvimento e da obteno de aprovao se leva a pblico. 30

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O termo layout pode tambm configurar-se como projeto, envolvendo diferentes cadeias associativas e tcnicas visuais, sempre com objetivo e funo.

Saiba mais Para aprender a fazer um organograma, acesse: <http://www.abnt.org. br>.

Resumo A economia da sade o ramo da cincia que relaciona cuidados da sade com os custos envolvidos. Tem como objetivos conhecer e aperfeioar o fluxo e o volume dos recursos utilizados no segmento sade, a fim de atender s necessidades populacionais de forma mais racional e eficiente. A economia da sade busca responder a algumas perguntas, como: Qual a origem e o volume de recursos? Como esses recursos so organizados e mobilizados? Como se distribuem (regies, reas, servios)? Quem se beneficia com os recursos distribudos? Quem prov os servios? No Brasil, o sistema de sade nico e possui algumas diretrizes, como a universalizao, que consiste em atendimento gratuito a toda populao, a equidade, que estabelece tratamento igual e indiferenciado a todos os cidados, e a integralidade, que prima por ter o usurio do sistema como ser integrado a outras reas, como saneamento bsico e educao. sabido que os custos com os sistemas de sade crescem de forma exponencial. Assim, os rgos pblicos e privados de sade buscam alternativas que viabilizem um sistema de sade que possa atender com qualidade e eficincia. Nesse contexto, a rea farmacutica de fundamental importncia, pois os custos com medicamentos e correlatos farmacuticos representam a maior fatia. Dessa forma, o governo criou trs polticas pblicas para a rea farmacutica: a Poltica Nacional de Medicamentos, a Poltica Nacional 31

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de Assistncia Farmacutica e a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos. A Poltica Nacional de Medicamentos tem como diretrizes: adoo do Rename; regulamentao sanitria dos medicamentos; reorientao da assistncia farmacutica; promoo do uso racional de medicamentos; desenvolvimento cientfico e tecnolgico; promoo da produo de medicamentos; garantia da segurana, da eficcia e da qualidade dos medicamentos; desenvolvimento e capacitao de recursos humanos. As demais polticas estabelecem parmetros para atuao e insero do profissional farmacutico como agente de sade ou incentivam o desenvolvimento cientfico e farmacolgico da rea de plantas medicinais e fitoterpicos. O mercado farmacutico brasileiro um dos maiores do mundo e apresentou crescimento consistente na ltima dcada. Isso torna o setor muito pujante, movimentando anualmente por volta de R$ 40 bilhes. O setor farmacutico muito dependente da inovao, pois os lanamentos de medicamentos so aguardados pelo mercado todo ano. Esses medicamentos novos movimentam a partir do faturamento das empresas. Assim sendo, a indstria farmacutica dependente da gerao e do respeito legal das patentes. Por se tratar de um mercado com poucas indstrias e muito concentrado, os preos dos medicamentos no so estabelecidos diretamente pela empresa ou pelo comrcio, e sim em parceria com o governo federal. Esse tipo de precificao ocorre no mundo todo, exatamente pelos motivos apresentados. A seguir, os tipos de indstrias e comrcios da rea farmacutica: indstria farmacutica inovadora; indstria farmoqumica; farmcia de manipulao; 32

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farmcia hospitalar; farmcia fitoterpica; drogaria. Para facilitar a organizao das empresas e dos estabelecimentos comerciais, foram criadas ferramentas eficazes, como o organograma, o fluxograma e o layout. O organograma serve para mostrar de forma sucinta vrios aspectos da organizao empresarial, como a hierarquia, os projetos e as informaes. J o fluxograma, serve para sintetizar de forma contnua uma informao ou projeto, e os layouts servem para mostrar a apresentao logstica de um local ou site.

Exerccios Questo 1. Uma anlise mais apurada sobre os custos com sade certamente encontrar motivos que justifiquem seu crescente aumento. Dentre as afirmaes a seguir, qual incorreta? A) Os custos vm crescendo porque a populao est mais velha. B) Os custos vm crescendo porque h novas tecnologias para o setor da sade. C) Os custos vm crescendo porque a inflao tambm vem aumentando. D) Os custos vm crescendo porque h novos e melhores mtodos para diagnosticar doenas. E) Os custos vm crescendo porque o nmero de doenas vem aumentando rapidamente. Resposta correta: alternativa E. Anlise das alternativas: A) Alternativa incorreta. Justificativa: a populao mais envelhecida necessita de mais servios de sade, o que acaba aumentando os custos de forma geral. B) Alternativa incorreta. Justificativa: o setor de sade apresenta constantes modernizaes e a insero de constantes tecnologias, o que leva ao aumento dos custos. 33

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C) Alternativa incorreta. Justificativa: principalmente em pases como o Brasil, a inflao, embora controlada, relativamente alta, o que acaba gerando em alguns anos aumento dos custos com sade. D) Alternativa incorreta. Justificativa: o diagnstico de doenas envolve sofisticados equipamentos, o que encarece o sistema como um todo. E) Alternativa correta. Justificativa: embora algumas patologias novas tenham sido esclarecidas, o nmero de doenas permanece constante. Questo 2. A assistncia farmacutica a atribuio profissional do farmacutico. Dentre as afirmaes a seguir, qual a que melhor se encaixa na definio que consta na Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica? A) Proviso responsvel pelo tratamento farmacolgico, com o propsito de alcanar resultados concretos que melhorem a qualidade de vida dos pacientes. B) Conjunto de aes voltadas para a promoo, a proteo e a recuperao da sade, tendo o medicamento como enfoque. C) um problema de sade, relacionado ou suspeito de estar relacionado farmacoterapia, que interfere ou pode interferir nos resultados teraputicos e na qualidade de vida do usurio. D) Prtica profissional desconectada das polticas de sade e de medicamentos, com priorizao das atividades administrativas em detrimento da orientao sobre o uso de medicamentos. E) Nenhuma das alternativas anteriores. Resposta correta: alternativa B. Anlise das alternativas: A) Alternativa incorreta. Justificativa: essa definio consta nas atribuies da ateno farmacutica, diferente de assistncia farmacutica. B) Alternativa correta. Justificativa: definio que consta na Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica e que atinge os propsitos do SUS e de profissional de sade. 34

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C) Alternativa incorreta. Justificativa: a definio refere-se aos problemas relacionados aos medicamentos (RAM), que devem ser mais bem avaliados na ateno farmacutica e na farmacoterapia. D) Alternativa incorreta. Justificativa: toda prtica farmacutica desconectada das polticas pblicas de sade deve ser descartada. E) Alternativa incorreta. Justificativa: pelo fato de a alternativa B ser a correta, invalida essa alternativa como correta.

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