SISTEMA DE UNIDOSIS (UD) INTRODUCCIN Cuando hablamos de la dispensacin de medicamentos tenemos claro que es el acto farmacutico asociado a la entrega

y distribucin de medicamentos con las consecuentes prestaciones especficas; entre ellas: el anlisis de la orden mdica, la informacin sobre el medicamento, la preparacin de las dosis a administrar y, en algunos casos, tambin se incluye la aplicacin del medicamento al paciente hospitalizado. Entre los sistemas de distribucin de medicamentos esta el llamado distribucin de medicamentos por dosis unitarias que es un mtodo de dispensacin y control de la medicacin en servicios de salud organizados y coordinados por la farmacia. Este sistema de distribucin de medicamentos es el que mejor ofrece la oportunidad para efectuar un adecuado seguimiento a la terapia medicamentosa del paciente, permitiendo intervenir en forma oportuna, desde el punto de vista farmacoteraputico, antes de la aplicacin del medicamento al paciente. Se ha demostrado en varios estudios que este sistema es el ms seguro para el paciente, el ms eficiente desde el punto de vista econmico, y a la vez es el mtodo que utiliza ms efectivamente los recursos profesionales. Cabe anotar, que aunque este sistema de distribucin es el que presenta mayores ventajas frente a los tradicionales, no es el recomendado a todo tipo de hospital ni a todos los servicios de atencin de un mismo hospital. Hay ciertos servicios clnicos, tales como emergencia, pabelln (ciruga) unidades de cuidado intensivo, y otras que siempre demandarn de un stock de piso. En hospitales para pacientes con patologas crnicas, o de cuidados intermedios, donde los cambios de tratamiento no se presentan diariamente, tampoco es aplicable el sistema de distribucin unidosis. OBJETIVOS PRINCIPAL El objetivo principal de esta investigacin es conocer a fondo el sistema de distribucin de medicamentos por unidosis o dosis nica. ESPECIFICOS Investigar sobre las ventajas y desventajas del sistema. Conocer los procesos y procedimientos y requisitos del sistema. Conocer desde el punto de vista del regente de farmacia nuestra funcin y responsabilidad en este sistema de distribucin de medicamentos. MARCO TEORICO Un sistema de distribucin de medicamentos por Dosis Unitaria o unidosis consiste en la dispensacin, por el Servicio de Farmacia a las salas, de todos aquellos medicamentos prescritos a cada paciente en las dosis necesarias para cubrir el tratamiento farmacolgico de 24 horas. Estas dosis se disponen en cajetines individuales (carros de medicacin) para cada paciente, debidamente identificados, adems este sistema ofrece la oportunidad de efectuar un adecuado seguimiento farmacoteraputico del paciente, lo cual permite una oportuna intervencin antes de la administracin del medicamento al paciente, siendo el sistema ms seguro para el paciente, el ms eficiente desde el punto de vista econmico y el mtodo que

utiliza efectivamente los recursos profesionales. El concepto de unidosis abarca todas las formas farmacuticas, siendo las ms representativas las siguientes: a) Su contenido equivale a la cantidad de medicamento que corresponde a una determinada toma o vez de administracin en el esquema teraputico prescrito. b) Permite ser administrado directamente al paciente sin manipulacin significativa. c) Se halla preparado segn Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) por la Industria Farmacutica o por las Normas de Buenas Prcticas de Elaboracin en los servicios de farmacias de los hospitales. MARCO LEGAL Mediante el Decreto 2200 de 2005 se reglament el Servicio Farmacutico (SF) en las IPS del pas. Entre muchos de los aspectos que toca esta reglamentacin, defini que el SF es un servicio asistencial y no podr, en ningn caso, depender de la divisin administrativa de la institucin dedicada al suministro de bienes. El Decreto alcanza tambin el tema de la distribucin intrahospitalaria de medicamentos y dispositivos mdicos que debe implementarse en las IPS, para garantizar la oportunidad, seguridad, eficiencia y calidad de los productos que son usados en la atencin de los pacientes. Se determina que los SF de las IPS de segundo y tercer nivel de complejidad debern implementar el Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU), de acuerdo con las condiciones, criterios y procedimientos establecidos en la normatividad vigente y los que se establecen en el Modelo de Gestin del SF. El SDMDU podr operar en una IPS con otro u otros sistemas intrahospitalarios de distribucin. El Modelo de Gestin del SF se determina mediante la Resolucin 1403 de 2007, que en su artculo 13 indica que El SDMDU es de obligatorio cumplimiento para las IPS de mediana y alta complejidad, sea cual fuere su naturaleza. Algunos procesos del SDMDU implican el reempaque o reenvase de Zmedicamentos, preparaciones magistrales, preparaciones extemporneas, preparaciones estriles; nutriciones parenterales; mezcla de medicamentos oncolgicos; adecuacin y ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis prescritas; que requieren de instalaciones y facilidades dentro del SF, tales como la Central de Mezclas, dotada de Cabina de Flujo Laminar para la elaboracin, en ambiente estril, de estas preparaciones. El Artculo 22 de la Resolucin 1403 de 2007, que se refiere a la Inspeccin, Vigilancia y Control, en el numeral 3 dice: El INVIMA certificar el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Elaboracin por parte de los SF de las IPS, verificando el cumplimiento de las condiciones esenciales, requisitos y procedimientos establecidos, cuando en estos se realicen preparaciones magistrales y/o adecuacin y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncolgicos y dems medicamentos para cumplir con las dosis prescritas. Todo servicio farmacutico, establecimiento farmacutico o persona autorizada, tendr la responsabilidad de desarrollar, implementar, mantener, revisar y perfeccionar el Sistema de Gestin de la Calidad de conformidad con los Decretos 2200 de 2005 y 1011 de 2006, la resolucin 1403 de 2007, y el manual que adopta y dems normas vigentes sobre la materia. Las instituciones prestadoras de servicios de salud, construirn e implementarn el Sistema Institucional de Informacin, en lo posible computarizado, sobre medicamentos y dispositivos mdicos, integrado al Sistema Institucional de Salud, Sistema Integral de Informacin en Salud y Sistema General de Informacin Administrativa.

El Sistema de Informacin Institucional del Servicio Farmacutico estar bajo la responsabilidad del director de dicho servicio. La informacin debe ser oportuna, completa, veraz y de calidad, sustentada en evidencia cientfica comprobable, obtenida de sus propias fuentes o de fuentes cientficas reconocidas, y permitir la comunicacin con los dems servicios de la institucin, Sistema Institucional de Salud, Sistema Integral de Informacin en Salud y Sistema General de Informacin Administrativa. Las IPS donde se realicen las preparaciones magistrales y que cuenten con SF habilitados o en trmite de habilitacin, y aquellas instituciones que estn obligadas a implementar el SDMDU debieron presentar ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA, a ms tardar el 1 de enero de 2008, un plan gradual de cumplimiento que permita la implementacin y desarrollo de los mismos. Este plan ser sujeto de verificacin por parte del Invima y tendr un cronograma que contenga las fechas lmites de control de cumplimiento. La habilitacin que hagan las entidades territoriales de salud del servicio farmacutico de una institucin prestadora de servicios de salud le autoriza para la realizacin de todos los procesos propios de dicho servicio, con excepcin de las actividades y/o procesos cuya certificacin corresponda al INVIMA. La autorizacin que hagan las entidades territoriales de salud a agencias de especialidades farmacuticas, depsitos de drogas, farmacia-droguera y droguera, les permitir realizar los procesos expresamente sealados para cada caso, de conformidad con lo previsto en el artculo 11 del Decreto 2200 de 2005, el Decreto 2330 de 2006, la resolucin 1403 de 2007 y el manual que adopta. La expedicin del Certificado de Cumplimiento de Buenas Prcticas de Elaboracin expedido por el INVIMA produce los efectos siguientes: Los faculta para realizar la actividad y/o proceso especialmente autorizado. Las preparaciones magistrales y/o adecuacin y ajuste de concentracin de medicamentos oncolgicos y dems medicamentos para cumplir con las dosis prescritas y para el proceso de reempaque y reenvase de medicamentos dentro del Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria, para pacientes hospitalizados y/o ambulatorios en casos especiales, requieren de Certificado de Cumplimiento de Buenas Prcticas de Elaboracin otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA y el producto final no requiere de registro sanitario. Las disposiciones que regulan el Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria comenzaron a aplicarse a partir del 1 de enero de 2009. Las instituciones prestadoras de servicios de salud que al momento de entrar en vigencia la resolucin 1403 de 2007 y el manual que adopta, cuenten con servicios farmacuticos habilitados donde se realicen preparaciones magistrales y/o adecuacin y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncolgicos y dems medicamentos para cumplir con las dosis prescritas, a partir del 1 de enero de 2009 requieren del Certificado de Cumplimiento de Buenas Prcticas de Elaboracin otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA para poder seguir realizndolas A partir del 1 de enero de 2009, las IPS que no hayan obtenido el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prcticas de Elaboracin expedido por el Invima y/o que no hayan implementado el SDMDU sern objeto de la aplicacin del rgimen de control y vigilancia sanitaria y de las sanciones correspondientes. Mediante la Resolucin 444 de 2008, se adopt el Instrumento de Verificacin de Cumplimiento de Buenas Prcticas de Elaboracin de preparaciones magistrales en IPS que realicen las operaciones de elaboracin, transformacin, preparaciones, mezclas, adecuacin y ajuste de concentraciones de dosis, reenvase y reempaque de medicamentos, dentro del SDMDU para pacientes hospitalizados y/o ambulatorios en casos especiales. Adems de los requisitos especficos que verificar el INVIMA, entre los que estn el reempaque y reenvase de medicamentos SDMDU, la elaboracin de preparaciones magistrales, las nutriciones y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos de administracin parenteral, las mezclas y/o ajuste

de concentraciones de dosis de medicamentos oncolgicos y la distribucin, embalaje y transporte; se examinarn los requisitos del recurso humano, el saneamiento, la higiene y salud ocupacional, la infraestructura fsica, la dotacin, los productos devueltos, la documentacin, el sistema de gestin de la calidad, las quejas, los contratos, las auditoras internas, el sistema de informacin farmacovigilancia y el sistema de tratamiento de aguas. Dentro de las IPS deber verse entonces la implementacin del SDMDU como una oportunidad para reestructurar de forma integral los sistemas de gestin de la calidad, y para explotar la oportunidad de mejorar el manejo de aspectos de la gestin clnica, administrativa, control de riesgos y de prestacin de servicios para beneficio final de los usuarios. OBJETIVOS DEL SISTEMA DE UNIDOSIS Mantener disponible los medicamentos prescritos por el mdico, en el lugar apropiado y en forma oportuna para su administracin al paciente en las dosis y formas farmacuticas prescritas, racionalizar la distribucin de los medicamentos y la teraputica farmacolgica, disminuir los errores de medicacin, integrar al qumico farmacutico al equipo asistencial en la atencin al paciente, garantizar el cumplimiento de la prescripcin mdica, realizar el seguimiento farmacoteraputico del paciente, disminuir los costos hospitalarios por paciente, disminuir la perdida de medicamentos ya sea por caducidad, deterioro o apropiaciones indebidas, reducir el tiempo de enfermera dedicado al medicamento y dedicarlo al paciente, favorecer la correcta administracin de los medicamentos, mantener disponible los medicamentos prescritos, proporcionar seguridad y eficiencia en la dispensacin de medicamentos e identificar el medicamento hasta su administracin. VENTAJAS DE UTILIZAR EL MTODO DE UNIDOSIS El sistema de distribucin por dosis unitaria presenta numerosas ventajas en comparacin con los dems sistemas de distribucin, ya que garantiza que el medicamento prescrito llegue al paciente al que ha sido destinado ya que se basa en la orden mdica a cada paciente en forma individual; utilizando en forma eficiente y racional los recursos humanos involucrados en el proceso de distribucin, en especial a la enfermera, a quien le disminuye considerablemente el tiempo de manipulacin de medicamentos y de control de niveles de inventarios de piso o sala, pudiendo as dedicar ms tiempo al cuidado de los pacientes; de igual forma disminuye el costo hospitalario asociado a la medicacin al minimizar el tamao de los inventarios (stock) de medicamentos en los servicios, disminuye el despilfarro por prdidas, deterioro, vencimiento y otras fuentes, recupera los medicamentos no aplicados al paciente y disminuye los errores de medicacin. Por otra parte es efectivo en: La conservacin mas higinica del medicamento, lo que permite una reutilizacin de las devoluciones, desaparecen los sobrantes de envases utilizados, el medicamento est dispuesto para su administracin de forma cmoda y sin necesidad de manipulacin ni clculos, se crea una responsabilidad directa del servicio de farmacia en el reenvasado y etiquetado en todas las dosis dispensadas, los medicamentos no son dispensados hasta que el farmacutico haya validado la prescripcin mdica, las enfermeras, basados en la prescripcin original preparan el esquema de medicamentos a administrar, el cual debe concordar con la dispensacin realizada por el servicio de farmacia. El mdico cuenta con el asesoramiento del farmacutico sobre interacciones medicamentosas, clculo de dosis, contraindicaciones, etc., sobre los efectos adversos, sobre alternativas teraputicas mas recomendadas con criterios de eficiencia y seguridad, incrementando su corresponsabilidad profesional en el equipo asistencial por la informacin patolgica y teraputica del paciente, el seguimiento y el perfil teraputico del paciente, as mismo incrementa la comunicacin personal sanitaria.

En cuanto al personal de enfermera destina ms cuidado y atencin al paciente en funcin a su responsabilidad porque no invierte tiempo en los medicamentos, no transcribe ninguna prescripcin, recibe informacin del farmacutico para administrar correctamente los medicamentos y se siente ms apoyada por el equipo asistencial. LOS TRES PRINCIPIOS BSICOS DEL SISTEMA DE UNIDOSIS - la interpretacin de la orden mdica original (prescripcin) de cada paciente por parte del farmacutico, - la dispensacin en envases de dosis nitaria, y - el anlisis del perfil farmacoteraputico por parte del farmacutico. Aunque el sistema de distribucin por dosis unitarias depende de las caractersticas de cada hospital, siempre deben cumplirse los principios bsicos sobre el cual se construye el sistema, a fin de garantizar el logro de los objetivos y el aprovechamiento de sus ventajas. REQUISITOS PARA SU IMPLEMETACION Estructura La farmacia debe estar estructuralmente organizada y contar con un manual de procedimientos. rea La estructura de la farmacia debe incluir lo relativo a distribucin y diseo para el funcionamiento del sistema de distribucin por dosis unitaria. Para ello es preciso disponer de un espacio destinado nica y exclusivamente a dosis unitaria, donde se realizarn todas las acciones inherentes al sistema, desde la recepcin e interpretacin de la receta, elaboracin del perfil farmacoteraputico, preparacin del carro de medicacin, y en algunos casos, hasta el preempaque y reenvasado cuando la farmacia no cuenta con esta rea para realizarlo. El espacio fsico y su distribucin dependern de los siguientes factores: - Nmero de camas a cubrir con el sistema unidosis, - Tipo de sistema: centralizado / descentralizado / mixto, - Cantidad en inventario (almacenamiento) de medicamentos, - Cantidad de medicamentos preempacados en dosis unitaria, - Nmero de personas que trabajan en el rea, - Mtodo de llenado de cajetines (en carros de distribucin), - Mantenimiento del perfil farmacoteraputico de cada paciente. Las zonas deben estar delimitadas as: Recepcin, registro, preparacin de medicamentos y preempaque y reenvasado (si no existiese en la farmacia, deber incluirse al delimitar las reas). Equipo y mobiliario

- Muebles (dispensador) para almacenar los medicamentos en dosis unitarias en forma y cantidad adecuada y suficiente, - Mesones de dispensacin con cubierta lavable, - Mobiliario de acuerdo al nmero de personas que laboran en el rea, - Botiqun o armario para medicamentos controlados, - Carros de medicacin. Al seleccionar su modelo o diseo es importante considerar que stos deban: - Ser de diseo simple, fabricados en material liviano y de fcil movilidad, - Tener facilidad de mantenimiento, - Tener un nmero y tamao adecuado de cajetines, - Ser de cajetines ajustables. La zona de preempaque y reenvasado requiere de consideraciones especiales de equipos y mobiliario. stos dependen de la forma farmacutica del medicamento que ser objeto de reenvasado o preempacado. Por lo general, en sus inicios, en el sistema slo se reenvasan o preempacan formas farmacuticas slidas y en las etapas ms avanzadas se incluyen las formas farmacuticas lquidas orales. Los ltimos a incluir son los lquidos parenterales que en un principio son entregados en su envase original, hasta que sea posible el prellenado de jeringas. El equipo y materiales bsicos para realizar estas actividades incluyen: - Mesa con cubierta lavable y dispositivo de agua adjunto, - Empaques plsticos, - Envases plsticos estriles, - Mquinas selladoras de plstico, - Engrapadoras, - Llenadores de lquidos en dosis unitaria o envasadora de slidos orales (siempre que sea posible), - Etiquetas preelaboradas, - Equipo para etiquetar: imprentas manuales, papel, - Esptulas y contadoras de tabletas FORMATOS PARA APLICAR EL SISTEMA DE UD Para que el sistema sea eficaz debe valerse de herramientas con las cuales se pueda llevar a cabo un control efectivo de cada una de las actividades que este sistema implica y de esta forma evaluar el desempeo de los profesionales que intervienen y determinar la validez del sistema. Estos formatos son los siguientes: a) Hoja de prescripcin

Orden mdica (OM). Es un recetario u hoja de prescripcin de medicamentos y es bsicamente el formato en el que el mdico prescribe los medicamentos que deben aplicarse al paciente. Se utiliza un solo formato para cada paciente y es su original (o copia directa) la que llega a la farmacia para dar inicio al proceso de distribucin. De esta manera no se requiere que se transcriba la prescripcin mdica, evitando as los posibles errores que ello conlleva. Este formato debe contener los siguientes datos: Nombre completo del paciente. Fecha de la indicacin. Nmero del expediente Edad. Sexo. Diagnstico(s). Nmero de cama. Servicio (sala de hospitalizacin). Medicamento(s) (nombre genrico). Forma farmacutica y concentracin. Dosis. Va de administracin. Intervalo de administracin. Nmero de das que cubre la prescripcin (la inclusin de este dato debe ser concertada previamente con el personal mdico). Firma del mdico responsable. b) Ficha del perfil farmacoteraputico (PF). Este formato registra los datos personales de cada paciente as como toda la medicacin prescrita y administrada. Presenta las siguientes utilidades: a) Es el instrumento que posibilita al farmacutico dar seguimiento a la terapia medicamentosa del paciente permitiendo detectar posibles errores: dosis, duplicidad de prescripcin, posibles interacciones. b) Permite ejercer control de la medicacin en cuanto a devolucin de medicamentos. c) Es utilizado por el auxiliar de farmacia para saber cuntas dosis unitarias de cada medicamento debe introducir en el cajetn de cada paciente. d) Es utilizado por la administracin para efectuar los cargos al paciente (pago por consumo de medicamentos) e) Es utilizado con fines estadsticos de consumo de medicamentos. El perfil farmacutico debe contener los siguientes datos sobre el paciente: Edad, peso, diagnstico(s), fecha de ingreso, nmero de historia clnica (expediente), nmero de cama y nombre del servicio/sala. Sobre el (los) medicamento(s) prescrito(s) debe incluir: Nombre genrico (su denominacin comercial no es recomendada), forma farmacutica, concentracin y dosis, intervalo y va de administracin, fecha de inicio del tratamiento y nmero total de dosis entregadas/da. c) Hoja de devolucin de medicamentos. d) Hoja de ubicacin y desplazamiento del paciente. e) Ficha de control de botiqun de emergencia.

f) Hoja de intervencin farmacutica. Mapa de procesos sistemas UD Me toca dibujar Proceso sistema UD a) El proceso de distribucin de medicamentos por UD inicia con la elaboracin de la prescripcin u orden mdica de cada paciente. Cuando es un tratamiento que debe iniciarse de inmediato, debe hacerse constar en la orden mdica, de la misma forma debe indicarse si es dosis nica o si corresponde a un cambio de pauta o tratamiento. En este caso debe dispensarse el medicamento en forma inmediata. Los medicamentos de control estricto (estupefacientes, sicotrpicos u otros que as se determine) deben prescribirse en receta separada. En esta etapa, el farmacutico puede acompaar al mdico en su ronda de visita a los pacientes e interactuar apoyando en lo relacionado con la terapia medicamentosa. b) El servicio de farmacia recibir las rdenes mdicas en hoja original o su copia exacta en un horario fijado previamente con el personal mdico y de enfermera. Las rdenes mdicas pueden ser entregadas a la farmacia por la enfermera, ser retiradas del servicio clnico por el farmacutico al acompaar al mdico en su ronda por el servicio, o ser retiradas por el auxiliar o personal de apoyo de farmacia debidamente autorizado, o en el mejor de los casos hacer uso de un sistema de informacin, como se mencionara ms adelante. c) A partir de la prescripcin mdica, el farmacutico elabora el perfil farmacoteraputico e interpreta la informacin all contenida, debiendo aclarar cualquier duda con el mdico tratante en lo que se refiere a dosificacin, interaccin medicamentosa, reacciones adversas y/o sustitucin de tratamiento. Dependiendo del nmero de farmacuticos y del nivel de formacin del personal de apoyo, la preparacin del PF puede delegarse a este personal, quedando establecido que su interpretacin no puede delegarse en ningn caso. d) El farmacutico (o personal autorizado) actualizar el perfil a diario y registrar el nmero de dosis entregadas para 24 horas. La actualizacin de los perfiles se realiza mediante la informacin que diariamente debe llegar de la sala o servicio a la farmacia donde se indique la ubicacin del paciente (traslados a otro servicio, alta o muerte). e) A partir del PF el auxiliar o tcnico de farmacia procede al llenado de los cajetines con los medicamentos (envasados en dosis unitarias y debidamente identificados para cada paciente) en cantidad suficiente para un perodo de 24 horas de tratamiento. f) Cuando no existe un programa de reenvasado previo, este paso incluye la preparacin de las dosis requeridas para cada paciente. g) Los cajetines deben estar identificados con los datos del paciente (nombre, nmero de expediente, nmero de cama y servicio). h) Debe haber 2 cajetines de medicamentos por paciente, uno situado en el carro de medicacin en el servicio clnico y el otro en el carro de medicacin en la farmacia. i) Es responsabilidad del farmacutico el revisar conforme al perfil farmacoteraputico la medicacin depositada en cada cajetn. f) El carro de medicacin es llevado por el personal auxiliar de farmacia al servicio clnico respectivo, en el horario fijado previamente.

G) El auxiliar efecta el cargo correspondiente segn el sistema de control de inventario existente. h) Los estupefacientes que se han prescrito a esos pacientes deben ser contabilizados y entregados al personal de enfermera para depositarlos en el botiqun bajo llave. i) La medicacin que no puede ser fraccionada en dosis unitarias (o que tampoco se encuentra disponible comercialmente en dosis unitaria) como cremas, pomadas y colirios, deben dispensarse para cada paciente que lo requiera en su unidad de disponibilidad comercial. j) Una vez que la medicacin se encuentra disponible en la sala o servicio, la enfermera procede a la administracin del medicamento de acuerdo con el horario y frecuencia establecidos por el mdico a cada paciente, revisando previamente su tarjeta de control de inventario u hoja de administracin. k) Despus de administrar el medicamento, la enfermera debe proceder a registrar en la historia clnica del paciente, especficamente en la hoja (control de medicamentos), la hora, fecha y firma. l) El auxiliar, en horario establecido y por perodos de 24 horas, pasa a retirar el carro transportador del servicio clnico regresndolo a la farmacia para la preparacin de las dosis de ese da. m) El auxiliar debe reportar al farmacutico los medicamentos devueltos con los impresos de enfermera en donde se notifiquen los cambios en la ubicacin del paciente, causas de la no administracin, y otros. n) El farmacutico debe valorar las causas de devolucin y comunicar al personal mdico y de enfermera las incidencias encontradas en la farmacoterapia. o) El profesional farmacutico, como responsable del proceso, debe supervisar en forma constante que las actividades se cumplan adecuada y oportunamente como parte del control de calidad del proceso mismo. Proceso de envasado de medicamentos en UD a) Todo sistema de distribucin de medicamentos por dosis unitaria debe incluir un programa de reenvasado. b) Debe contarse con normas de reenvasado de medicamentos en dosis unitaria que aseguren la eficiencia de la operacin de preempaque y preserven su integridad. c) La etiqueta del empaque de la dosis unitaria debe escogerse de tal forma que asegure la mxima legibilidad, contraste y durabilidad. El nombre del medicamento y la concentracin deben ser las partes ms destacadas de la etiqueta, la cual debe tener la siguiente informacin: a. Nombre genrico del medicamento. b. Forma farmacutica y va de administracin. c. Concentracin del contenido final. d. Indicaciones especiales de almacenamiento, preparacin y administracin. e. Fecha de expiracin. f. Nmero de lote. En los casos de prellenado de jeringas, la etiqueta no debe cubrir la escala de la jeringa.

e) Las actividades propias del reenvasado deben realizarse bajo la supervisin y responsabilidad directa de un profesional farmacutico. De hecho, el farmacutico debe efectuar una revisin inicial antes de que el medicamento sea reenvasado para: a. Confirmar la identidad del medicamento. b. Revisar los materiales de empaque seleccionados por el tcnico. c. Ratificar los datos que se anotarn en la etiqueta. d. Nmero de lote. e. Nombre del medicamento, potencia, y forma dosificada. f. Fecha de vencimiento. g. Revisar la etiqueta ya impresa en un envase vaco. h. Observar el trabajo del grupo de tcnicos. i. Iniciar el llenado de la tarjeta de preempaque. f) As mismo, el farmacutico efectuar la revisin final del medicamento empacado, antes de que el lote quede listo para usarse, con el fin de: a. Confirmar la identidad del medicamento. b. Verificar la claridad de la etiqueta. c. Inspeccionar los empaques y descartar los de dudosa calidad. d. Determinar la aceptacin del medicamento reenvasado. e. Revisar las anotaciones del tcnico en la tarjeta de control del medicamento reenvasado. g) El farmacutico, en el diseo del programa de reenvasado de medicamentos, debe dar prioridad a los productos de mayor consumo y revisar peridicamente los productos reenvasados de poca salida a fin de controlar los costos asociados a las posibles prdidas por deterioro y al uso inapropiado del personal tcnico que participa en el programa. Normas para el reenvasado de medicamentos en UD La ASHP (Asociacin Americana de farmacuticos Hospitalarios) propone tomar las siguientes precauciones a objeto de preservar la calidad y seguridad de los medicamentos durante el proceso de reenvasado en envases unidosis: a) La operacin de empaque debe realizarse en lugares separados de las otras actividades de la farmacia. b) Slo se puede reenvasar un medicamento a la vez. Ningn otro producto puede estar presente en el rea de empaque. Tampoco otras etiquetas, que no sean las del producto que se est reenvasando, deben encontrarse presentes en esta rea.

Al completar el proceso de empaque, toda la cantidad de medicamentos sobrantes, as como el material para el reenvasado, deben removerse del rea. La maquinaria de empaque y el equipo relacionado deben vaciarse, limpiarse y revisarse antes de iniciar la siguiente operacin de empaque. d) Todas las etiquetas no usadas (si se ha utilizado etiquetas separadas) deben removerse del rea de empaque. El operador debe verificar que no quede ningn remanente en la mquina de empaque. Si las etiquetas se preparan como parte de la operacin de empaque (etiquetas impresas), el impreso debe ponerse en cero antes de comenzar la nueva operacin. Esto asegura iniciar la prxima rotulacin en forma correcta. e) Previo a la operacin de empaque debe hacerse una evaluacin organolptica (color, olor, apariencia y marcas) del medicamento que se va ha reenvasar. Tambin debe examinarse los bultos y envases que contienen originalmente el medicamento para evidenciar posibles daos, contaminacin u otros efectos de deterioro. f) Todo el equipo de empaques y sistemas deben ser operados y usados de acuerdo con las instrucciones de los fabricantes u otras instrucciones establecidas. Para operarlo en forma diferente el operador debe contar con justificacin y autorizacin del supervisor. g) El farmacutico debe obtener datos de las caractersticas de todos los materiales de empaque utilizados. Esta informacin debe incluir composicin qumica, transmisin de luz, permeabilidad, tamao, espesor, temperatura de sellados y requisitos de almacenamiento. h) Siempre que sea posible, un individuo, aparte del operador del empaque, debe verificar que el sistema de empaque (medicamentos, materiales, maquinas) se ha instalado correctamente, y que todos los procedimientos se han ejecutado en la debida forma. Sin embargo, la responsabilidad final de todas las operaciones de empaque es del farmacutico. i) Deben mantenerse registros de los controles de todo el proceso de empaque. Estos registros incluyen descripcin completa del producto (nombre, potencia, forma dosificada, va de administracin), proveedor o fabricante, nmero de lote, el nmero de lote en la farmacia, diferente al que da el fabricante del medicamento, fechas de expiracin del producto original y del reenvasado, nmero de unidades empacadas y fecha (o fechas de empaque), inciales del nombre del operador y del supervisor, y una muestra de la etiqueta y, si es posible, una muestra del empaque final debe mantenerse almacenada y examinarse peridicamente en busca de signos de deterioro, hasta descartarse despus de la fecha de expiracin del medicamento, descripcin (incluyendo nmero de lote) de los materiales de empaque y del equipo utilizado. j) Es responsabilidad del farmacutico determinar la fecha de vencimiento que debe anotarse en el empaque, tomando en cuenta la naturaleza del medicamento reenvasado, las caractersticas del empaque y las condiciones de almacenamiento. Esta fecha debe ser diferente de la que se especifica en el empaque original. Para minimizar la degradacin causada por el calor y la humedad, todos los medicamentos deben almacenarse en ambientes con temperatura y humedad controladas. No debe excederse a una humedad relativa del 75% y a una temperatura de 23 grados centgrados. Los materiales de empaque se almacenarn de acuerdo con las instrucciones del fabricante y toda regulacin aplicable. l) Debe prepararse el conjunto de normas y procedimientos (generales y especficas de los productos) que regulan el proceso de reenvasado. Toda desviacin al procedimiento establecido debe anotarse y explicarse en el registro de control. Antes de iniciar el procedimiento de empaque los operadores deben entender el procedimiento y operacin de todo el equipo de empaque.

m) Para evitar la contaminacin cruzada de medicamentos, las sustancias qumicas voltiles deben almacenarse aparte de otros medicamentos. CONSIDERACIONES ESPECFICAS DE LOS EMPAQUES a) Empaques para lquidos a. El empaque debe ser llenado para liberar el contenido total etiquetado. Es aceptado que es necesario un sobrellenado dependiendo de la forma del envase, del material de ste y de la formulacin del contenido. b. La etiqueta debe identificar el contenido en unidades de peso por volumen (mg/ml, g/ml). c. De ser necesario reconstituir el producto, debe identificarse la cantidad de vehculo por agregar. d. Las jeringas para administracin oral no deben permitir la colocacin de agujas. e. Los envases deben permitir la administracin de su contenido directamente al paciente. Empaques para slidos orales a. El empaque para Blster debe tener un reverso opaco que permita imprimir informacin, tener un "blster" burbuja de material transparente, ser fcilmente removible, permitir el corte en unidades para ser empacadas, excepto para los medicamentos controlados, los cuales deben tener un reverso continuo y numerado. Empaque en bolsa: a. Debe tener un reverso opaco que permita imprimir informacin. b. Debe permitir la fcil liberacin del contenido (por ejemplo, tabletas grandes en bolsas grandes, tabletas pequeas en bolsas pequeas). c. Debe permitir la apertura a partir de un punto o de mltiples puntos. d. Para sustancias controladas debe permitir la numeracin continua para efectos de control de uso. Todo empaque debe permitir que su contenido sea liberado directamente a la boca o mano del paciente. Empaque para inyectables a. Estos empaques deben ser apropiadamente calibrados en mililitro y poseer la escala impresa. El espacio calibrado debe permitir la adicin de otros medicamentos y la etiqueta debe especificar el contenido en unidades de peso por volumen mg/ml, etc. b. Una aguja de tamao apropiado debe ser parte integral de la jeringa. El mbolo debe adaptarse en forma exacta al can de la jeringa. c. La jeringa debe estar lista para administrar su contenido al paciente, sin que se necesiten instrucciones adicionales. d. El estuche protector de la aguja debe ser impenetrable, preferiblemente de un material rgido que proteja de accidentes al personal, debe indicarse el tamao de la aguja e. La jeringa debe permitir fcil aspiracin y visualizacin de su contenido y manejo sin dificultades.

Otras formas dosificadas a. Los medicamentos para uso oftlmico, supositorios, ungentos, etc., deben ser adecuadamente etiquetados, indicndose su uso, va de administracin y otros requerimientos de empaque. Evaluacin del sistema de UD Siendo la dispensacin una funcin bsica dentro del servicio de farmacia y considerando que el sistema de distribucin por dosis unitaria debe permitir racionalizar el gasto en medicamentos optimizando los sistemas de control, integrar al farmacutico en las actividades de seguimiento a la farmacoterapia, y mejorar el uso de los recursos humanos involucrados en el proceso, especialmente el tiempo de dedicacin de la enfermera a estas labores, y otros expresados en los objetivos del sistema, es lgico que la evaluacin del sistema debe demostrar en qu medida esos objetivos estn siendo alcanzados y a la vez permitan identificar puntos crticos del proceso en caso de que existan. El qumico farmacutico como profesional responsable del proceso, debe supervisar en forma constante que las actividades se cumplan adecuada y oportunamente como parte del control de calidad del proceso. Los siguientes indicadores sirven de apoyo en la evaluacin del sistema de UD, que demuestran en qu medida los objetivos estn siendo alcanzados y a la vez permiten identificar los puntos crticos del proceso. a) Existencia de normas y procedimientos para: regular el proceso de dispensacin por dosis unitaria, normalizar el reenvasado de medicamentos en sus diferentes formas farmacuticas en dosis unitaria y regular el funcionamiento del botiqun de emergencia y stock de coche de paro. b) Nmero de reuniones tcnicas sobre el funcionamiento del sistema, realizadas en un periodo dado. c) Nmero de veces en que la recepcin de recetas y/o la dispensacin de medicamentos se realizan fuera del horario establecido. d) Tipo, nmero y porcentaje de errores detectados en la preparacin de cajetines o en el coche de medicacin en un periodo determinado. e) Nmero de prescripciones incompletas recibidas en un periodo determinado. f) Nmero y porcentaje de rdenes mdicas no validadas por el qumico farmacutico. g) Nmero y porcentaje de coches de medicacin no revisados por el qumico farmacutico antes de la distribucin a los diferentes servicios. h) Tiempo promedio utilizado para elaborar el perfil farmacoteraputico por el qumico farmacutico. i) Relacin entre el tiempo de prescripcin y el tiempo de administracin de los medicamentos. j) Nmero y porcentaje de rdenes mdicas sin firma de conformidad de la recepcin de medicamentos por parte de la enfermera. HIPERTENSION ARTERIAL La hipertensin arterial (HTA) es una de las enfermedades crnicas no transmisibles ms frecuentes en nuestro medio, que no solo constituye una causa directa e importante de incapacidades y muerte, sino tambin un factor principal de riesgo para coronopatas, enfermedades cerebrovasculares e insuficiencias renal y cardiaca.

Los medicamentos hipertensivos ms comnmente prescritos son: clortalidona, nifedipina, atenolol en ese orden tambin se encuentra Metildopa, Captopril, Propanolol, Furosemida e Hidroclorotiazida, en urgencias se utiliza Nifedipina, Furosemida y el Captopril. Los medicamentos ideales para tratar la hipertensin arterial son los diurticos y beta bloqueadores. Beneficios que aportan cada frmaco en particular Est claro que el objetivo global es el mayor bienestar posible del paciente, en cuanto a niveles tensionales se refiere, la idea razonable es acercar en todo lo posible a la normalidad las cifras tensionales. Los objetivos que hay que conseguir con la teraputica seran alcanzar cifras diastlicas comprendidas entre 90 y 100mm Hg. Y sistlicas por debajo de 180 mm Hg, siempre en funcin de la tolerancia del paciente. a. Calcio-antagonistas. Son el frmaco de eleccin en geriatra, actan disminuyendo la resistencia perifrica, cuyo aumento es el hecho fisiopatolgico fundamental en la hipertensin arterial del anciano, son ms activos en edades avanzadas y con niveles bajos de renina, no comprometen la circulacin sobre los rganos diana ni interfieren con las patologas asociadas ms frecuentes en el anciano (diabetes, vasculopatas etc.) Las principales familias de estos frmacos que hay que considerar son los derivados de las dihidropiridinas (nifedipina, nitrendipina, nisoldipina), verapamilo y diltiazem. La nifedipina es seguramente el ms utilizado, con una dosificacin de 20 mg. 2 veces al da, el verapamilo se utiliza 1 o 2 veces al da en dosis de 240 mg. y sin olvidar su efecto bradicardizante que puede no aconsejar su empleo en ciertas situaciones (bloqueos, por ej.). La nitrendipina presenta un perfil muy adecuado en la hipertensin arterial del anciano, ya que permite controlar con una dosis al da de 20-40 mg. un alto porcentaje de ellas. c. IECA: su efectividad en hipertensiones hiporreninmicas, como en el caso del anciano, sugiere algn otro mecanismo de accin, posiblemente a travs de las bradicininas, disminuyendo la resistencia perifrica. El captopril, a dosis comprendidas entre 50 y 100 mg., y el enalapril, 10-30mg/da, son los representantes de ste grupo. d. Diurticos: constituyen los frmacos de primera lnea en la mayora de los pacientes hipertensos, siendo de eleccin los diurticos Tiazidas. La teraputica se inicia con bajas dosis que se van incrementando si es necesario. Efectos secundarios como la hipokalemia pueden evitarse con la utilizacin conjunta de Tiazidas y un Ahorrador de potasio.Se ha mencionado un efecto adicional benfico de los diurticos Tiazdicos que consiste en su tendencia a reducir la excrecin de calcio disminuyendo as la prdida sea y con ello la probabilidad de fracturas.-Por lo tanto podemos decir nuevamente que por su eficacia y escasos efectos secundarios estos frmacos continan siendo de eleccin. Los ms utilizados son Clorotiazida y Clortalidona 25 mg. por da y Amiloride 2,5 mg por da. d. Beta-Bloqueantes: reducen el gasto cardaco y quizs acten a travs del eje renina-angiotensina. Tienen la ventaja de poder usarse en dosis nicas, no producir hipotensin ortosttica y gozar de un cierto grado cardioprotector. A pesar de lo citado y no poseer un perfil precisamente geritrico, estos frmacos pueden ser utilizados en el anciano hipertenso, siempre que se respeten sus contraindicaciones. Los frmacos ms habituales en ste grupo (atenolol, 50mg/ da; propanolol, 80-120 mg./ da) se le suman otros ms selectivos, como el celiprolol y el bopindolol. Asociaciones de frmacos: La regla de oro "monoterapia monodosis minidosis" es la ms deseable para el tratamiento de la hipertensin en geriatra; cuando no es posible el control a dosis plenas con un solo frmaco, es preciso escalonar la terapia aadiendo nuevos frmacos; los cuatro grupos citados pueden combinarse entre s, aunque no est demostrada suficientemente la sinergia calcio antagonista

diurtico, ni est indicada la combinacin beta- bloqueantes- verapamilo por su comn efecto bradicardizante. HIPOGLICEMIA Qu es la hipoglucemia? La hipoglucemia se puede describir como niveles bajos de azcar (glucosa) en la sangre. Comnmente se ve en personas diabticas cuyos niveles de azcar en sangre caen mucho, ya sea porque tomaron sus medicamentos y no comieron correctamente o porque la dosis del medicamento es muy alta para ellos. Los niveles normales de glucosa (azcar) en sangre son de 60 a 110 mg/dL. Los valores normales pueden variar segn el laboratorio. Niveles inferiores a estos son hipoglucemia. Qu causa la hipoglucemia? Las causas de hipoglucemia pueden incluir: Exceso de ejercicio fsico o falta de ingesta de alimentos Ciertas formas de alcohol pueden causar niveles bajos de azcar en sangre Ciertos tipos de tumores que afectan el pncreas (insulinomas) Despus de un ciruga de estmago Las personas con insuficiencia renal, que estn en dilisis. Si sufre alguna enfermedad heptica, puede estar en riesgo de hipoglucemia. Puede tener problemas con la glndulas tiroides, suprarrenal o pituitaria. Es posible que no est absorbiendo bien el alimento que ingiere y el resultado es hipoglucemia. MEDICAMENTOS HIPOGLUCEMIANTES Y SU MECANISMO DE ACCIN GLP-1 (incretinas) mejoran la respuesta ante el nivel de glucosa Las biguanidas y las tiazolidinedionas reducen la produccin de glucosa y la resistencia a la insulina. Secretagogos de la insulina: las sulfonilureas y las meglitinidas aumentan la produccin de insulina Los inhibidores de la alfa-glucosidasa ralentizan la absorcin de sucrosa y almidn Efectos esperados de los medicamentos hipoglucemiantes Reduccin esperada de HbA1c con monoterapia Inhibidores de la alfa glucosidasa 0,5-0,8%

Biguanida 1,0-1,5% Sensibilizadores de la Insulina 1,0-1,5% La mayora de secretagogos de la Insulina 1,0-1,5% Nateglinida 0,5% Conclusiones En conclusin, el proceso de dispensacin de medicamentos por UD termina siendo un acto profesional que comprende la preparacin y distribucin de las dosis desde el servicio de farmacia a las unidades de enfermera, este proceso bien diseado y coordinado elimina en gran medida los errores de administracin; actualmente el farmacutico cumple un rol importante en la disminucin de errores de prescripcin gracias a la validacin de las ordenes mdicas a dispensar.