1 Introducere Conceptul cosmetica multifunctionala sia sporit importanta in ultimii ani.

Termenul multifunctional poate fi definit din mai multe perspective. Din punctul de vedere al producatorului, produsele multifunctionale sunt acele produse care pot fi utilizate la producerea a mai mult de un tip de produse finite (de exemplu, o anumita aroma poate fi folosita pentru a produce un sampon, un sapun de maini sau un spumant de baie). Din punctul de vedere al consumatorului, multifunctionalitatea se refera la abilitatea produsului de a oferi mai mult de o functie majora (de exemplu, produse de tip 2 in 1 sampon si balsam). Piata produselor cosmetice antibacteriene multifunctionale contine produse precum sapunuri lichide de maini, geluri de dus ori chiar lotiuni, dar in ciuda utilizarii acestora exista in continuare controverse legate de folosirea lor in produse cosmetice finite. Publicitatea facuta produselor care contin agenti antibacterieni este serios controlata. moftul antibacterian, asa cum il numesc multi, este privit ca o amenintare potentiala de catre cei care afirma ca folosirea indelungata a unor astfel de produse poate duce, in cele din urma, la cresterea numarului de tulpini rezistente de microorganisme. aparitia unor noi astfel de tulpini ne-ar putea expune la noi boli. Exista unele voci care deazaproba acest curent de gandire dand ca exemplu folosirea, de peste 30 de ani, atat in mediul casnic, cat si in cel spitalicesc, a unor agenti antibacterieni precum Triclosanul, fara aparitia unor efecte secundare. Cei care se opun acestor afirmatii aduc in sprijinul lor faptul ca cercetarile nu au stabilit inca o legatura intre produsele antibacteriene si rezistenta bacteriana. Asadar, data fiind existenta acestor probleme, cum se justifica prezenta unei piete a produselor cosmetice antibacteriene? De ce e necesara adaugarea functiei antibacteriene la multifunctionalitatea produselor cosmetice? Daca ne gandim pentru un moment din perspectiva consumatorului, putem sesiza aparitia unor teorii interesante in ceea ce priveste tendinta de adaugare a unor proprietati antibacteriene unor produse cosmetice multifunctionale. Se poate datora acest fapt parerii ca produsele capata astfel valoare adaugata, datorita folosirii lor in razboiul cu microbii? E cu siguranta o posibilitate. Adaugarea agentilor antibacterieni la produse cosmetice poate da consumatorilor un plus de incredere dat fiind faptul ca acestea pot fi folosite la indepartarea microorganismelor periculoase.

Sapunurile simple (cele fara agenti antibacterieni) sunt folosite doar pentru efectul lor de curatare, nu si pentru indepartarea microorganismelor periculoase. Acest mod de gandire poate sa influenteze comportamentul consumatorilor. Pe de alta parte, unii consumatori (in special cei care fac parte din segmentul varstnicilor) sunt interesati de mentinerea sanatatii. Ei isi controleaza regimul alimentar, activitatile si , intr-o oarecare masura, genetica. Ei folosesc lotiuni impotriva razelor solare si incearca sa isi reduca nivelul stress-ului. Ce le mai ramane de facut? Urmatoarea lupta pe care o au de purtat este cea impotriva mediului extern. O cale de a castiga aceasta lupta este de a reduce influenta bacteriilor infectioase care cauzeaza raceli, boli si maladii (multe dintre acestea sunt aduse acasa de la gradinita, scoala sau de la locurile de joaca zi de zi de catre copii). Astfel, razboiul cu bacteriile si explozia numarului produselor antibacteriene priveste orice produs de curatare sau obiect de uz casnic, de la perdele de dus si jucarii la suprafetele de tocat din bucatarie. Se pare ca in scurt timp fraza curatenia este mama sanatatii va fi inlocuita de o alta lipsa bacteriilor este mama sanatatii. In acest capitol vom discuta unele abordari exeprimentale privind arta si stiinta adaugarii functiei antibacteriene produselor cosmetice. Puncte majore de discutie vor fi agentii bacterieni utilizati, incorporarea agentilor antibacterieni in sistemele de surfactanti, testarea prezentei agentilor antibacterieni, testarea microbiologica, stabilitatea si perioada de valabilitate si tendinte viitoare legate de utilizarea agentilor antibacterieni in cosmetica. 2 Ce este un agent antibacterian? Un raspuns foarte simplu ar fi ca un agent antibacterian este un ingredient activ folosit pentru a elimina sau controla bacteriile. termenul este adesea folosit si ca substitut pentru "antimicrobian". Modul de actiune in ceea ce priveste eliminarea sau inhibarea inmultirii bacteriilor variaza cu fiecare tip de agent antibacterian folosit. Triclosanul, de exemplu, blocheaza activitatea unei enzime necesara multor bacterii si fungi pentru supravietuire. Blocarea enzimei impiedica bacteriile sa produca acizi grasi care sunt necesari constructiei celulelor. Compusii cuaternari distrug de asemenea peretii celulari ai bacteriilor. Figura 1 prezinta structurile chimice ale unor agenti antibacterieni des utilizati.

Figura 1. Structura unor agenti antibacterieni

3 Teama de microbi a consumatorului Din punct de vedere istoric, consumatorul s-a bazat pe curatenie in incercarea de a reduce contaminarea bacteriana. Ne spalam pentru a indeparta cat mai multi agenti patogeni cu putinta. Grija pentru mentinerea sanatatii creste odata cu prezenta intoxicatiilor alimentare, virusurilor si a racelii obisnuite. Aceasta fobie legata de microbi a dus la o explozie a numarului de produse antibacteriene: sapunuri, lotiuni, lotiuni de curatare a fetei, produse de spalat vasele sau pentru curatat baia si bucataria, produse pentru perne, asternuturi, saltele, pentru jucariile copiilor, sosete, periute de dinti, bureti si chiar pasta de dinti etc. Multi oameni au o teama irationala de microbi, astfel ca cer produse mai bune si mai sigure. Piata raspunde cererilor oferind o gama larga de produse antibacteriene. Parintii vor sa isi protejeze copiii de pericolele aduse de bacterii. Din cauza cresterii numarului de calatorii, a utilizarii intensive a transportului public, dar si a

intensificarii interactiunilor unor mase din ce in ce mai mari de oameni, consumatorul de astazi este din ce in ce mai determinat sa lupte impotriva microbilor. Piata sapunului antibacterian se ridica la suma de 1 miliard de dolari anual. Intre 1992 si 1998, au fost introduse pe piata nu mai putin de 673 de produse antibacteriene, conform unui raport al Seattle Times. Cu toate acestea, cineva inca ar putea intreba care este motivul adaugarii unui agent antibacterian? In fucntie de ingredientele lor active si a formulei specifice, sapunurile sau lotiunile antibacteriene sunt eficiente impotriva bacteriilor care produc mirosuri neplacute, infectii ale pielii, toxinfectii alimentare, afectiuni intestinale si alte afectiuni transmisibile (raceala obisnuita). Triclosanul, cel mai folosit agent antibacterian, ajuta la eliminarea microbilor si impiedica inmultirea bacteriilor timp de pana la 6 ore. Produsele antibacteriene pentru spalat au fost folosite cu succes de consumatori timp de peste 30 de ani. De fapt, sapunurile antibacteriene au aparut pe piata in anii 1920 pentru a tine sub control bacteriile care cauzeaza mirosurile neplacute. Aceste produse se afla sub supravegherea Administratiei Alimentelor si Medicamentelor (FDA) S.U.A. Adaugarea unor proprietati antibacteriene Cum se explica explozia numarului de produse antibacteriene? Consumatorii sunt mai educati, mai constienti de produse si de proprietatile acestora. Spalatul mainilor este considerat de catre Centrul pentru Preventia si Controlul Bolilor ca fiind una din cele mai importante metode de a impiedica raspandirea microbilor. Spalatul mainilor indeparteaza bacterii daunatoare precum stafilococi, streptococi, E. coli si salmonella. Aceste bacterii pot cauza boli precum infectiile de piele, faringita streptococica sau toxiinfectie alimentara. Cu toate acestea, sapunurile obisnuite nu elimina bacteriile, desi ele slabesc bacteriile de pe piele si cresc sansele ca apa sa le indeparteze. Sapunurile antibacteriene indeparteaza 97% dintre bacteriile de pe maini, in timp ce sapunurile obisnuite indeparteaza aproximativ 70%. FDA sustine ca spalatul pe maini cu sapun antibacterian duce la o reducere a inmultirii bacteriilor pe piele in comparatie cu sapunul obisnuit, deoarece o cantitate , desi mica, de agent antibacterian ramane pe piele si dupa clatire fapt ce permite un control prelungit al inmultirii bacteriilor. Produsele de ingrijire personala si cele de curatenie domestica care contin un ingredient activ antibacterian sau antimicrobian ofera o protectie suplimentara impotriva microbilor, incluzandu-i aici si pe cei care duc la aparitia

bolilor. Acesti agenti elimina sau mentin sub control cresterea microorganismelor si ajuta la prevenirea raspandirii acestora. Sapunurile antibacteriene lichide sunt cele mai populare; sunt folosite de foarte multi consumatori, numarandu-se printre produsele cel mai bine acceptate pe piata in ziua de astazi. Este un fapt bine cunoscut ca microbii se raspnadesc cel mai adesea prin contactul mainilor intre doua persoane. Raceala obisnuita este singur responsabil pentru pierderea a aproximativ 60 de milioane de zile de scoala si 50 de milioane de zile de munca in fiecare an. Dupa raceala, infectiile de piele cauzeaza 5,5 milioane de vizite la doctor in fiecare an. Trebuie totusi mentionat faptul ca exista o oarecare ingrijorare privind necesitatea folosirii zilnice a produselor antibacteriene. Produsele antibacteriene ofera intr-adevar o protectie suplimentara fata de cele obisnuite daca vorbim despre taieturi care s-ar putea infecta. Aceste produse sunt cu siguranta necesare in spitale, restaurante si centre de ingrijire a copiilor, locuri in care nivelul de salubritate trebuie mentinut la un nivel foarte ridicat. Asa cum am mentionat mai devreme, FDA este preocupat de folosirea in exces a produselor antibacteriene care ar putea conduce la aparitia unor bacterii mai rezistente. Cu toate acestea, unele bacterii sunt, de fapt, folositoare. Aceste bacterii sunt necesare in lupta cu alte bacterii, in timp ce altele ne maresc rezistenta in fata atacului bacteriilor daunatoare. Sapunurile antibacteriene solide au aparut pe piata in 1970 cu nume precum Irish Spring si Life Buoy. In 1972 a aparut sapunul Dial, dar abia in anii '90 au aparut si primele referiri la calitatile antibacteriene ale acestuia. Sapunul deodorant antibacterian Lever 2000 contine Triclosan. Sapunul deodorant antibacterian Safeguard produs de PPG, care este prezentat in materiale publicitare ca fiind eficient in lupta cu microbii, contine 1,2% triclorocarbinilida (Triclocarban). 3.1 Sapunurile lichide Primele sapunuri lichide au fost solutii de sapun folosite in toaletele publice. Ele au intrat pe piata larga si in baile consumatorilor abia in 1979 cand Minnetonka a lansat Softsoap, urmat indeaproape de produse ale Dial si Andrew Jergens. Aceste produse s-au bucurat de o crestere entuziasmanta pana la jumatatea anilor 80 acaparand 8-9% din piata sapunurilor. In 1986, a fost introdus pe piata sapunul Liquid Dial cu proprietati antibacteriene. Pana in 1991 vanzarile sapunurilor lichide antibacteriene au crescut cu 20%. In 1993 au acaparat 14% din totalul

vanzarilor de sapun. Cresterea s-a limitat in 1996, dar interesul a ramas activ. Producatorii s-au concentrat pe produse de nisa, reusinda sa relanseze o noua crestere a vanzarilor. Consumatorii sunt mai bine educati si gata de un nou val de produse, cum ar fi, de exemplu, produsele 2 in 1, precum sapunurile antibacteriale sau de vase cu diverse arome. Nu intotdeauna este posibila spalarea pe maini cu apa si sapun. Gelurile instant antibacteriene sunt o alternativa eficienta si sunt si usor de folosit. Acest produs a aparut initial pentru a suplimenta igiena angajatilor in institutiile furnizoare de servicii de sanatate. Gelurile sanitare instant pe baza de alcool omoara intr-un interval de 15-30 secunde (specificatiile pot varia in functie de produs) 99,99% din microbii care duc la aparitia bolilor. In 1998, Gojo Industries, considerati a fi cei care au creat aceasta categorie de produse, au introdus linia Purell de geluri sanitare pentru maini, urmati indeaproape de Dial, Softsoap de la Colgate- Palmolive, Helene Curtis Suave de la Unilever, Sally Hansen de la Del Laboratories si de produsele Avon. Pentru consumatorul la moda mesajul care ii guverneaza obiceiurile este igiena buna este misto! In magazinelede top, se pot gasi produse antibacteriene sub numele Tommy Hilfiger, Banana Republic sau Limited Too; unele produse au chiar si sclipici. Pentru consumatorul foarte tanar sunt disponibile o gama destul de larga de produse antibacteriene care sunt totodata amuzante si eficiente, in diverse culori sau cu mirosuri dulci; produse ca cele de sub brandul Kiss my Face incurajand copiii sa practice o mai buna igiena. Copiii folosesc sapunurile parfumate care contin 0,33% Triclosan, iar parintii pot afla dupa miros daca si-au dezinfectat corespunzator mainile. Exista produse care contin ingrediente naturale precum aloe vera si glicerina care au o actiune blanda asupra mainilor copiilor. Pentru distractie suplimentara, au fost lansate produse sub licenta companiilor producatoare de jucarii sau cu numele unor personaje de televiziune, cum ar fi gelurile antibacteriene pentru maini Sesame Street sau Loony Toons. Comoditatea si confortul sunt si ele importante in ceea ce priveste servetelele. Servetelele antibacteriene de la Johnson nu contin alcool, ci clorura de benzalconiu, fiind etichetat ca "solutie antibacteriana delicata care ajuta la indepartarea murdariei si la reducerea numarului bacteriilor". Pentru bucatari, seria de produse Amway Body pune la dispozitie sapunul lichid antibacterian care curata pielea si neutralizeaza mirosuri de mancare precum cele de ceapa, usturoi si peste.

Testat deramatologic si alergologic, produsul este unul concentrat fiind nevoie doar de jumatate din cantitatea obisnuita (conform prospectului de folosire) pentru a distruge 90% din bacteriile de la suprafata pielii. 3.2 Produsele pentru corp Tendinta nu s-a limitat la spalatul mainilor. Era evidenta o expansiune a preocuparilor si pentru restul corpului. Desi populare in Europa de mai multi ani, gelurile pentru corp au fost initial considerate un lux in Statele Unite, fiind un produs oferit cadou la ocazii speciale precum Craciunul, aniversari sau Ziua Mamei. Succesul in ceea ce priveste acceptarea sapunurilor antibacteriene a dus la dezvoltarea mai multor lotiuni antibacteriene pentru corp. Dial Plus (1994), Dial Plus Ultra (1995) si Soft Soap (1996) sunt doar cateva exemple. Lotiunea Dial antibacteriana pentru curatarea corpului este un produs antibacterian 2 in 1 (contine si crema hidratanta) care ofera protectie antibacteriana cu ajutorul continutului de Triclosan, un agent antibacterian de incredere. 3.3 Ingredientul activ In majoritatea produselor antibacteriene ingredientul activ este Triclosanul, un agent care altereaza peretii celulari ai bacteriilor, incetinind capacitatea acestora de a se multiplica. FDA a considerat ca Triclosanul este sigur pentru folosire in produsele destinate consumatorilor. Produsele sub forma de gel (care nu necesita clatire) contin alcool etilic si/sau izopropilic. Cloroxilenolul (PCMX) este ingredientul activ in sapunul antibacterian Sunshine, iar prospectul sustine urmatoarele: prezinta o actiune antimicrobiana cu spectru larg, este efecient impotriva organismelor gram-pozitiv si gram-negativ, de asemenea este eficient si impotriva drojdiilor si fungilor, inclusiv MRSA (Staphlococcus aureus rezistent la meticilina). 3.4 Alte produse cosmetice antibacteriene 3.4.1 Tratamente antiseptice pentru cuticule si produse pentru acnee Demachiantul Avon ClearSkin este un produs antibacterian care contine 0,3% Triclosan. Clean and Clear de la J&J contine Triclosan si elimina bacteriile cauzatoare de probleme fara sa usuce excesiv pielea. Batonul antibacterian Cuticura contine 1% Triclosan, iar prospectul prevede faptul ca acesta curata si controleaza secretia de sebuum si microbii care cauzeaza roseata.

Tratamentul antiseptic pentru cuticule de la Sally Hansen omoara microbii la contact, lupta impotriva infectiilor si calmeaza durerea cauzata de cuticulele rupte. Produsul este menit sa omoare microbii care pot duce la infectie in cazul cuticulelor afectate sau rupte. Contine 0,13% clorura de benzalconiu. Avon Foot Works este o crema terapeutica pentru alinarea durerilor cauzate de calcaiele crapate. Crema contine 0,13% clorura de benzalconiu si 4% lidocaina, fiind considerata un prim ajutor eficient impotriva infectiilor cutanate in cazul taieturilor, zgaraieturilor si arsurilor. 3.4.2 Pasta de dinti Pasta de dinti Colgate Total aprobata de FDA este prima pasta de dinti care contine un agent antibacterian (0,3% Triclosan), fiind de asemenea primul produs a carui eficacitate a fost dovedita in lupta impotriva gingivitei la adulti (studiul clinic nu a implicat copii). Colgate a efectuat studii care au aratat ca Total (in combinatie cu clorura) a redus placa cu 11,9% in prima cercetare si cu 9,3% in cea de-a doua. Astfel, afectiunile gingivale au scazut cu 19,3 respectiv 29%. Inca nu se stie cum anume functioneaza Triclosanul in cavitatea bucala, dar este considerat un medicament astfel ca toate pastele de dinti care contin aceasta substanta trebuie aprobate inainte de lansarea pe piata de catre FDA. 3.4.3 Periuta de dinti antibacteriana Periutele de dinti antibacteriene facute dintr-un plastic plastic numit Microban sunt de asemenea disponibile pe piata. S-a descoperit ca Microbanul inhiba cresterea si inmultirea bacteriilor. Periuta de dinti face parte din linia de periute de dinti Reach produse de catre Personal Products Company. Ingredientul antibacterian al pastei de dinti pare sa inhibe "cresterea numarului bacteriilor care pot afecta plasticul din manerul periutei". EPA(Agentia pentru protectia mediului din S.U.A) supravegheaza folosirea Troclosanului in produsele din plastic. Jucariile cu proprietati antibacteriene sunt de asemenea facute din plastic care contine Triclosan.

4 Incorporarea agentilor antibacterieni in sisteme de surfactanti

Incorporarea agentilor antibacterieni in sisteme de surfactanti este adesea o sarcina foarte greu de realizat, chiar si de catre un specialist in domeniu. Alegerea agentului antibacterian, cantitatea de agent folosita, tipul de surfactanti folosit si conditiile procesarii au toate un impact important asupra efortului de a realiza o formula eficienta. In alegerea agentului bacterian ar trebui avuti in vedere mai multi factori: costul agentului antibacterian eficacitatea urmarita (agenti diferiti inhiba sau distrug microorganisme diferite, cum ar fi de exemplu organisme gram-negative sau gram-pozitive) disponibilitatea produsului compatibilitatea cu ingredientele formulei (care include alte componente, cum ar fi surfactanti, solventi, coloranti, parfumuri sau alti aditivi) cerinte cGMP(proceduri curente bune de productie), daca este cazul intentia de a obtine un produs gata de folosire sau unul concentrat intentia ca ingredientul antibacterian sa fie adaugat de catre producator sau de catre consumator cerinte regulatorii (cum ar fi cele impuse sau recomandate de FDA, acolo unde este cazul) compatibilitatea cu potentialele produse secundare factorii de risc si siguranta asociati cu manevrarea agentului antibacterian stabilitatea si impactul asupra mediului a agentului antibacterian

Aceasta lista nu este una exhaustiva, dar cuprinde unii dintre factorii cheie asociati cu alegerea unui agent bacterian. Odata ce acestia sau alti factori pertinenti sunt luati in considerare, se poate proceda la investigarea cantitatilor corecte ce urmeaza a fi folosite intr-un sistem dat. Procesul de planificare descris nu este neaparat unul liniar. Multe dintre "etapele" procesului se suprapun adesea sau/si apar simultan. Asa cum am mentionat anterior, Triclosanul, Triclocarbanul, PCMX si alcoolii sunt adesea folositi ca agenti antibacterieni. Compusi cuaternari ai amoniului au fost de asemenea folositi cu succes ca agenti antibacterieni. Cantitatea de agent antibacterian ce urmeaza a fi folosita depinde nu numai de tipul acestuia, dar si de aplicabilitatea urmarita a produsului finit. De exemplu, Triclosanul este considerat a fi un

agent antibacterian cu spectru larg. Cu alte cuvinte, este capabil sa fie eficient impotriva unei mari varietati de bacterii, mucegaiuri sau drojdii. In cazul sapunurilor lichide deodorizante sau a sprayurilor dezodorizante o greutate de 0,15%-0,3% din total de Triclosan s-a dovedit a fi eficienta. Dezinfectantii de maini pe baza de surfactanti incorporeaza in mod normal Triclosan intre 0,4 si 2% din totalul greutatii, dar o cantitate de 1% este de preferat. Solutiile de curatare a mainilor in scopuri chirurgicale pe baza de alcool contin in mod normal Triclosan in proportie de 0,2-0,5% (0,3% fiind cantitatea obisnuita). Diverse sisteme de surfactanti impreuna cu o varietate de alte componente pot necesita deviatii de la nivelele recomandate pentru a se ajunge la eficacitatea urmarita. Trebuie avut in vedere faptul ca nivelele recomandate pentru uz sunt pur si simplu, asa cum se si numesc, recomandari. Daca este necesara exprimarea unui prospect si a unor recomandari de folosinta cade in grija si responsabilitatea producatorului ca produsul sa fie eficient. Metodele privind evaluarea cantitativa a nivelului agentului antibacterian intr-un produs finit sunt discutate pe scurt in urmatoarea sectiune. Sunt mentionate, de asemenea, si unele teste microbiologice de baza. Cloroxilenolul este un alt agent antibacterian folosit pe scara larga. In unele formule de produs, este folosit eficient intr-o proportie de aproximativ 3% din totalul cantitatii de produs. Din nou, trebuie evaluata folosirea PCMX intr-o formula data. Pentru ca produsul sa fie eficient poate fi necesara o cantitate mai mare sau mai mica. Aceleasi linii de baza se aplica utilizarii Triclocarbanului, alcoolilor (precum isopropanol sau etanol) si compusilor cuaternari ai amoniului. Nivelele recomandate nu trebuie considerate a fi litera de lege. Pentru ca eficacitatea unui produs sa fie de netagaduit, produsul trebuie testat inainte pentru ca afirmatiile sa aiba un suport solid. O varietate de surfactanti si alte ingrediente sunt folosite in formulele produselor cosmetice multifunctionale. Grupul surfactantilor include adesea (dar nu se limiteaza la) -olefin sulfonat, alcanolamide, betaine, eter sulfati, alchil sulfati si oxizi de amine. Alte componente pot include elemente ca agentii de chelare, agenti de conditionare, agenti formatori de pelicula si, bineinteles, apa. Tabelele 1-3 prezinta cateva formule ca exemplu. Formulele sapunului de maini si gelului de dus prezentate in Tabelele 1 si 2 contin Triclosan ca agent antibacterian, in timp ce formula sapunului de maini premium (din Tabelul 3) contine clorura de amoniu cuaternara ca agent antibacterian. Toate aceste produse sunt considerate a fi

multifunctionale deoarece ele nu doar indeplinesc functiile de baza (ca sapun de maini si gel de dus) ci ofera si un nivel suplimentar de protectie impotriva microbilor data fiind includerea in compozitie a agentilor antibacterieni. In multe cazuri, este importanta urmarirea si respectarea indeaproape a instructiunilor de mizxare recomandate. Nerespectarea acestora poate duce la instabilitatea compozitiei obtinure. Trebuie acordata o atentie deosebita procedurilor de incorporare a agentului antibacterian in produsul finit. Producatorul ingredientului antibacterian pune la dispozitie, de obicei instructiunile necesare incorporarii acestuia in produsul finit. Alt factor important ce poate afecta eficacitatea produsului este pH-ul. Trebuie consultate toate informatiile oferite de producator in ceea ce priveste agentul antibacterian si specificitatea acestuia. Cateva cuvinte in ceea ce priveste produsele antibacteriene si conservantii: un conservant sau un sistem de conservanti este folosit in scopul de a proteja alterarea/degradarea produsului sau decolorarea acestuia. Agentii antibacterieni sunt creati fie pentru a reduce fie pentru a elimina microorganismele. Asa ca, desi unii agenti antibacterieni sunt capabili sa indeplineasca unele functii ale conservantilor, este indicata folosirea unui conservant sau sistem de conservanti pentru o conservare eficienta a produsului. Trebuie avut in vedere faptul ca agenti antibacterieni precum Triclosanul, PCMX si Triclocarbanul sunt considerate medicamente ce se elibereaza fara reteta (OTC) si prin urmare ele se inscriu sub incidenta FDA. Din cauza incadrarii acestor produsi in aceasta categorie se recomanda cu tarie respectarea bunelor practici de productie inainte demararii productiei produselor. Scopul acestui capitol nu este de a discuta detaliile unui asemenea program. In unele cazuri este necesara consultarea unui consultant specializat. Este suficient sa spunem ca stabilirea unui asemenea program de productie presupune elemente precum inregistrarea corecta si precisa a tuturor analizelor si a loturilor de produse. Mai mult, fabricile care produc produse antibacteriene trebuie sa fie inregistrate de catre FDA, iar procedurile de depozitare si distrubutie trebuie inregistrate, monitorizate si indeplinite corespunzator. Mai sunt si alte cerinte ce trebuie avute in vedere si respectate. Daca aceste bune practici nu va sunt familiare luati legatura cu o companie cu exeprienta in acest domeniu si stabiliti detaliile unei vizite.

Tabelul 1 Formula de start a sapunului de maini antibacterian cu Triclosan1 Ingredientul

Apa deionizata Bio-TergeS-HS2 Polyquaternium-7 Gel de aloe vera Disodiu EDTA Proteina de matase hidrolizata . Triclosan Colorant, parfum Conservant 0.30 Cat este necesar Cat este necesar Agent antibacterian 0.40 Aditiv biologic

Cantitate (% din total)

Necesara pentru 100 25.00 0.50 0.05 0.10

Functionalitate
Solvent, purtator Amestec surfactant Agent producator de pelicula Aditiv biologic Agent de chelare

Instructiuni de amestecare
1.Se umple un vas de marimea necesara cu apa deionizata (DI). 2.Se agita. 3.Intr-un vas separat se predizolva Triclosan intr-un amestec de surfactanti la temperatura medie (50-60oC). 4.Se adauga mixtura Triclosansurfactanti in DI si se continua amestecarea. 5.Se adauga polyquaternium-7, aloe vera, disodiu EDTA si proteina de matase hidrolizata. 6.Se amesteca pana la omogenizare. 7.Se ajusteaza pH cu acid citric sau hidroxid de sodiu. 8.Se raceste amestecul la temperatura potrivita, apoi se adauga parfum, colorant si conservant.

Aceasta formula este aceea a unui sapun obisnuit antibacterian cu caracteristici excelente de a produce spuma foarte repede.
2

Bio-TergeS-HS contine sodiu C14-C16 olefin sulfonate, lauramide DEA si cocamidopropil betaina. BIO-TERGE este marca inregistrata a Stepan Company.

Tabelul 2 Formula de start a gelului de dus antibacterian cu Triclosan3 Ingredientul

Apa deionizata Stepanol A-HS Glicerina
5 4

Cantitatea (% din total)

Functionalitate

Instructiuni de amestecare
1.Se umple un vas de marime necesara cu apa deionizata. 2.Se agita. 3.Intr-un vas separat se predizolva Triclosan in amestecul surfactant la temperatura medie (560oC). 4.Se adauga mixtura obtinuta peste apa si se amesteca. 5.Se adauga glicerina, polyquaternium-7 si disodiu EDTA 6.Se amesteca pana la omogenizare.

Necesar pana la 100 Solvent, purtator 30.00 2.00 0.50 Amestec surfactant Umectant Agent formator de Pelicula

Polyquaternium-7

Disodiu EDTA Triclosan Colorant, parfum Conservant

0.10 0.30 Cat este necesar Cat este necesar

Agent de chelare Agent antibacterian

7.Se ajusteaza pH cu acid citric sau hidroxid de sodiu. 8.Se raceste amestecul, se adauga parfum, colorant si conservant.

Aceasta formula este aproape incolora, cu miros slab, cu excelente caracteristici spumante si de formare de vascozitate. Acest produs este excelent pentru pielea sensibila si permite incorporarea parfumurilor delicate.
4

StepanolA-HS contine sodium laureth sulfate si cocamidopropil betaina. Conform Farmacopeea S.U.A.

Tabelul 3. Formula de start pentru Sapun de maini antibacterian pe baza de compusi cuaternari ai amoniului6 Ingredientul7
BIO-SOFT N1-7 (alcool etoxilat) AMPHOSOL CA (cocamidopropylamine betaine) AMMONYX CDO special (cocamidopropylamine oxide) AMMONYX CO (cetamine oxide) NINOLLMP (lauramide monoethanolamine) BTC 835 (n-alkyldimethyl-benzylammonium chloride) STEPANPEG 6000 DS (clorura de benzil-amoniu) Disodiu EDTA Acid citric (50%) Parfum, colorant, conservant Apa deionizata 0.20 Cat este necesar Cat este necesar Solvent, purtator Agent de chelare Controlul pH 1.00 Agent de ingrosare 2.00 Agent antibacterian 2.00 Stabilizator de spuma

Cantitatea (% din total)

1.70 16.67

Functionalitate
Indeparteaza solul Surfactant primar

Instructiuni de amestecare
Se adauga in apa primele 7 ingrediente si se amesteca bine. Se incalzeste amestecul la 60-70oC timp de 30 de minute sau pana cand se dizolva ingredientele. In timp ce se

7.81 3.33

Surfactant secundar Conditionare

amesteca se aduce la temperatura camerei si se ajusteaza nivelul pH la 5,5-6,5 cu acid citric. Se adauga parfum, colorant si conservant. Nu este necasara aditia de sare pentru ajustarea vascozitatii.

5 Testarea prezentei agentilor antibacterieni

Formulele de sapun de maini antibacterian pe baza de compusi cuaternari ofera o alternativa unica la sapujnurile traditionale antibacteriene. Aceasta formula ofera un spectru larg antibacterian, prezinta o buna vascozitate, bun spumant. In plus, produsul este aproape incolor lasand o senzatie placuta pe piele.
7

Toate ingredientele prezentate cu majuscule (primele 7) sunt marci inregistrate ale Stepan Company.

Atunci cand se lucreaza la obtinerea unui produs multifunctional care sa contina agenti antibacterieni, este important sa se poata determina atat prezenta acestui agent incorporat, cat si cantitatea in care acesta se regaseste in produsul finit. FDA cere producatorilor sa determine cantitatea unei substante reglementate atunci cand aceasta este una controlata, asa cum sunt agentii antibacterieni (Triclosanul, de exemplu, este un medicament ce se poate elibera fara reteta). Se pot utiliza mai multe metode pentru a se analiza prezenta si cantitatea unui agent antibacterian intr-un produs multifunctional. Cele mai multe metode de testare pot fi aflate direct de la compania care furnizeaza agentul antibacterian. In mod normal, industria foloseste cromatografia cu gaz pentru a testa produsele pentru agenti ca PCMX, Triclosan, Triclocarban si alcooli. Acest test presupune dizolvarea unei mostre intr-un solvent si injectarea intr-un cromatograf pentru a obtine o zona de varf pentru agentul antibacterian. Acesta este apoi comparat din punct de vedere cantitativ cu solutie standard a acelui agent antibacterian, folosindu-se o curba de calibrare externa standard bazata pe zonele de varf. Cantitatea este stabilita fie cu ajutorul unei curbe de calibrare in trei puncte, fie cu ajutorulunei tehnici externe standard intr-un singur punct. Nivelul compusilor cuaternari ai amoniului este determinat de titrarea cu solutie standard de sodium lauryl sulfate (SLS). Sunt disponibile doua tipuri de titrare: titrarea potentiometrica si titrarea in doua faze. Titrarea de preferat este cea potentiometrica a unei solutii apoase de compusi cuaternari ai amoniului care este ajustata la un pH de 10.5 si titrata potentiometric cu SLS standardizat cu ajutorul electrod ion slectiv pentru nitrat. Titrarea duce la formarea unui complex solubil in apa intre compusul cuaternar si SLS. Punctul final este determinat de raspunsul electrodului la cresterea concentratiei de SLS. Titrarea in doua faze cu SLS, folosind bromofenol albastru ca indicator vizual, este folosita in laboratoarele care nu au echipament de titrare potentiometrica. Punctul final este atins atunci cand apare prima culoare violet in stratul apos superior. Testarea prinvind prezenta si cantitatea de agent antimicrobian este necesara cand produsul multifunctional care contine astfel de substante este testat din punct de vedere al micro-eficientei. FDA sfatuieste producatorii in legatura cu tipul testelor si rezultatelor necesare pentru a aproba anumite afirmatii despre functiile specifice produsului. Liniile directoare pentru teste si ratele de

eliminare a microbilor sunt subliniate intr-un document al FDA intitulat Tentative Final Monograph(TFM). Proprietatile pe care spun producatorii ca le-ar avea produsul finit si tipul sau categoria de produse caruia ii apartine acesta vor trebuie determinate prin microtestare. De exemplu, sunt produse care sunt aplicate si apoi sunt clatite, precum sapunurile de maini sau gelurile de dus. Pentru a sustine ca sapunul de maini este unul antibacterian, trebuie efectuate teste in vitro si in vivo care sa includa concentratia minima inhibitoare (MIC), tmpul de eliminare, metode generale de folosire si teste de eficacitate reziduala. Mai mult, exista produse care sunt aplicate si apoi lasate sa actioneze fara a fi clatite, precum lotiunile, gelurile de dezinfectare si deodorantele. Cu cativa ani in urma, FDA a sfatuit producatorii sa urmeze pur si simplu recomandarile din TFM aducand modificari specifice produselor care sunt lasate sa actioneze. Desi acestea functioneaza si sunt potrivite pentru produse precum gelurile dezinfectante de maini, sunt necesare schimbari extensive in ceea ce priveste metidele prevazute pentru produse ce se bazeaza pe o actinue antimicrobiana prelungita, precum lotiunile. FDA pune la dispozitie monografii pentru cele mai multe tipuri de produse aflate pe piata. Cu toate acestea, unele produse precum pastele de dinti si periutele nu se incadreaza in nicio categorie mentionata anterior. Informatiile necesare testarii parametrilor pot fi obtinute direct de la FDA. De asemenea, site-ul acestei agentii gazduieste foarte multe informatii folositoare (http://www.fda.gov). Agentii antibacterieni se gasesc de asemenea in produse care nu sustin alte calitati decat cele legate de cosmetica si dezodorizare. De aceea, aceste produse nu trebuie sa urmeze prevederile TFM si nici nu prezinta obligatia de a fi testate riguros. De exemplu, deodorantele contin de obicei agenti antibacterieni care ajuta la controlul mirosului prin eliminarea bacteriilor care cauzeaza mirosul neplacut. Deoarece pe produs este specificata doar proprietatea de indepartare a mirosului, se face economie de bani, timp si energie si se evita efortul de a aduce efectua acele teste pentru a aduce produsul in concordanta cu specificatiile FDA.