Sede Sabaneta (Antioquia) Carrera 43 A# 52 Sur 99, PBX 3053500 extensin 280.

Fax: 3014258
Sede Apartado (Antioquia) Contiguo Hospital Antonio Roldan Betancur Telefax: 8281708
E-mail: plantaicmt@yahoo.es - jpatino@ces.edu.co mimontoya@ces.edu.co

AGAR PAPA DEXTROSA

FICHA TECNICA
______________________________________________________________________


UTILIDAD: Agar destinado para el cultivo y enumeracin de levaduras y mohos.


INFORMACION BASE DESHIDRATADA:

Nombre Base: Agar Papa Dextrosa .

Composicin Base: Formula aproximada por litro de agua destilada y/o desionizada.

Extracto de papa 4.0g
Dextrosa 20.0g
Agar 15.0g

pH 5.6 +/- 0.2

Recomendaciones deI fabricante:
Ajustar y/o suplementar el medio segn sea necesario para satisfacer los de
rendimiento.
Higroscpico. Mantener el envase bien cerrado.
Analice muestras para verificar su funcionamiento usando cultivos de control tpico y
estable.


ELABORACIN MEDIO HIDRATADO

Suspenda 39 g de Agar Papa Dextrosa en un litro de agua destilada. Mezcle bien. Caliente
agitando frecuentemente y hierva durante 1 minuto para disolver completamente el polvo.
Autoclave a 121C por 15 minutos.
ESTE MEDO DE CULTVO NO SE DEBE SOBRECALENTAR YA QUE POR SU ALTO
CONTENDO DE DEXTROSA SE CARAMELZA, POR TANTO DSMNUYE LA TASA DE
RECUPERACON DE MCROORGANSMOS EN ESTE.

NORMAS DE BIOSEGURIDAD EMPLEADAS EN LA ELABORACIN DE MEDIOS DE
CULTIVO

Sede Sabaneta (Antioquia) Carrera 43 A# 52 Sur 99, PBX 3053500 extensin 280. Fax: 3014258
Sede Apartado (Antioquia) Contiguo Hospital Antonio Roldan Betancur Telefax: 8281708
E-mail: plantaicmt@yahoo.es - jpatino@ces.edu.co mimontoya@ces.edu.co

AGAR PAPA DEXTROSA

Los medios de cultivo son servidos dentro de una cmara de bioseguridad tipo
(protegiendo el producto de la contaminacin con partculas que se encuentran en el
exterior de esta cmara).
Se utiliza indumentaria de bioseguridad recomendada universalmente: guantes,
Uniforme estril en overol con gorro, tapabocas y polainas.
Se realiza control del autoclave diariamente, tanto biolgico (ampolla sterikon plus
Bioindikator con esporas de Geobacillus stearothermophilus referencia
1.10274.0001 marca MERCK) como qumico (indicador qumico COMPLY 3M steam
1250).
Lavado de autoclave, refrigerador y cmara de bioseguridad con periodicidad
semanal.

CONTROL DE CALIDAD DEL MEDIO DE CULTIVO PREPARADO

1. CONTROL DE ESTERILIDAD
De cada lote producido, se toma un 2% total de la produccin y se incuba durante 72
horas (cuarentena).
Los lotes que se aceptan son aquellos que durante 72 horas despus de su produccin
no presentan crecimiento microbiano.
Son rechazados aquellos lotes en donde mas del 10% de la produccin esta
contaminada.

2. CONTROL DE PH
Se realiza medicin del pH a una muestra seleccionada al azar y que corresponda al Lote
en proceso. Se evala por potenciometra con un medidor de pH, se recomienda que el
medio de cultivo este a una temperatura de 25 +/- 0.2C.
Para el Agar Papa Dextrosa el Rango de pH debe estar entre: 5.6 +/- 0.2

3. ASPECTO FISICO
Se evala cada lote dependiendo del total de la produccin.
Se califica cada parmetro en una escala de excelente, adecuado e inadecuado
Lotes menores de 200 unidades se revisan el 5% del total y lotes de ms de 200
unidades se revisa el 10% del total.
Si ms del 50% de este porcentaje revisado es inadecuado se revisa el lote completo, de
manera que si ms del 50% de este lote es inadecuado en su aspecto fsico es
RECHAZADO.
Se acepta eI Iote cuando Ia totaIidad deI porcentaje revisado esta en un niveI
exceIente y/o adecuado.
Los parmetros a evaluar son:

Sede Sabaneta (Antioquia) Carrera 43 A# 52 Sur 99, PBX 3053500 extensin 280. Fax: 3014258
Sede Apartado (Antioquia) Contiguo Hospital Antonio Roldan Betancur Telefax: 8281708
E-mail: plantaicmt@yahoo.es - jpatino@ces.edu.co mimontoya@ces.edu.co

AGAR PAPA DEXTROSA

a. NVEL
b. VOLUMEN
c. SUPERFCE
d. COLOR
e. EMPAQUE

4. CONTROL MICROBIOLOGICO
De cada lote producido se toma una placa de agar al azar y se evala por el mtodo
Ecometrico utilizando cepas de referencia ATCC, con el fin de evaluar productividad del
medio de cultivo.

Cepas ATCC REFERENCA para control de Agar Papa Dextrosa:
Candida albicans ATCC 14053: Crecimiento Abundante.
Aspergillus niger ATCC 16404: Crecimiento Abundante
Trichophyton mentagrophytes ATCC 9533: Crecimiento moderado.

ALMACENAMIENTO
4 a 8C. No abrir hasta el momento de la utilizacin. Se debe conservar con el agar hacia la
parte de encima con el fin de que el agua de condensacin que normalmente se acumula en
la tapa no se desplace hacia el medio y lo hidrate.

CADUCIDAD
Tres meses a partir de la fecha de elaboracin del medio hidratado siguiendo las
recomendaciones de almacenamiento y utilizacin.

DISPOSICION FINAL Y PRECAUCIONES EN LA MANIPULACIN
La inoculacin de un medio de cultivo con bacterias, deliberadamente o accidentalmente,
lleva al Crecimiento rpido de estos en el medio, y altas concentraciones de cualquier
microorganismo son potencialmente peligrosos, y deben ser descartados de manera segura
y por mtodos aprobados, como la inactivacin con hipoclorito de Sodio a 5000 p.p.m, por no
menos de 4 horas, descartando luego los agares en sus cajas contenedoras en doble bolsa
roja para luego descartarlo como material de riesgo biolgico; o por autoclavado, sin remover
previamente el agar, colocando todo el contenido en bolsa roja doble y ser luego descartado
como material de riesgo biolgico.

Todos los medios de cultivo deben ser manipulados por personal calificado y que hayan sido
entrenados en procedimientos y tcnicas microbiolgicas.

Sede Sabaneta (Antioquia) Carrera 43 A# 52 Sur 99, PBX 3053500 extensin 280. Fax: 3014258
Sede Apartado (Antioquia) Contiguo Hospital Antonio Roldan Betancur Telefax: 8281708
E-mail: plantaicmt@yahoo.es - jpatino@ces.edu.co mimontoya@ces.edu.co

AGAR PAPA DEXTROSA

PRESENTACION MEDIO DE CULTIVO PREPARADO AGAR PAPA DEXTROSA
REFERENCIA INTERNA: 66

EMPAQUE PRIMARIO
Caja petri desechable estril en poliestireno cristal, con un dimetro 90 x 15mm.
Contenido 22 ml de agar.
Presentacin: en Racks de 10 unidades, empacados con polipropileno termoencogible
(PVC), que permite una permeabilidad al vapor de agua y al aire especifico, permitiendo
que el agar se conserve con sus caractersticas fsico qumicas naturales y originales
desde su preparacin hasta la fecha de vencimiento; por lo Tanto No se recomienda
sacarIo de su empaque hasta eI momento de su uso.

EMPAQUE SECUNDARIO
Caja cartn plegadiza en esmaltado 58, de 18,5cm de Largo x 9.2 cm de Ancho x 14,7 cm
de Alto, impresa con los logos de la institucin a 2 tintas.
Contenido de empaque x 20 unidades de agar.

ETIQUETAS

1. ETIQUETA EMPAQUE PRIMARIO
Etiqueta para impresin trmica tipo THT transparente en material Poliolefina de
25.4 mm x 12.7 mm.

INFORMACIN GENERAL
NOMBRE DEL AGAR
LOTE (DA / MES / AO / REF NTERNA)
FECHA DE VENCMENTO
LOTE CODFCADO EN BARRAS
LOGO DEL FABRCANTE

2. ETIQUETA EMPAQUE SECUNDARIO
Etiqueta adhesiva de 12cm largo x 13cm Ancho, para presentaciones x 20
Unidades.
INFORMACION GENERAL
MEDOS DE CULTVO PREPARADOS
NOMBRE DEL AGAR
CONDCONES DE ALMACENAMENTO
CONTENDO
LOTE (DA / MES / AO / REF NTERNA)

Sede Sabaneta (Antioquia) Carrera 43 A# 52 Sur 99, PBX 3053500 extensin 280. Fax: 3014258
Sede Apartado (Antioquia) Contiguo Hospital Antonio Roldan Betancur Telefax: 8281708
E-mail: plantaicmt@yahoo.es - jpatino@ces.edu.co mimontoya@ces.edu.co

AGAR PAPA DEXTROSA

FECHA DE VENCMENTO
USO
LOGOS NSTTUCONALES DEL FABRCANTE