ISO 9001:2008 Requisitos

Realizado por Mauro Cabrera Compendio basado en la UNE-EN ISO 9001:2008 para fines exclusivamente divulgativos y de formacin.

Objetivos de la Presentacin:
Los participantes entendern:
Conceptos bsicos de la Norma ISO9001:2008 Beneficios e Importancia de la Norma ISO9000 Requerimientos de la Norma ISO9000
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Es una agrupacin de la mayor parte de las Oficinas Nacionales de Normalizacin.

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Inici oficialmente sus actividades el 23 de febrero de 1947 Es una Organizacin no Gubernamental. Su misin es promover y desarrollar la estandarizacin y actividades relacionadas en el Trabajo, para:

Facilitar el intercambio internacional de productos y servicios, y; Desarrollar la cooperacin a nivel intelectual, cientfico, tecnolgico y econmico.

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La palabra ISO no es la sigla del nombre de la Organizacin (International Organization for Standardization), si no que viene de la palabra griega isos que significa igual; como en isobara, isotrmico, istopo, etc...

ISO International Organization for Standardization

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 Las Normas de Calidad ISO 9000, se ocupan del SISTEMA, y no de los Productos o Servicios.
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 En la confeccin de la ISO trabaja una jerarqua de Comits Tcnicos(TCs); Subcomits (SCs) y Grupos de Trabajo (WGs).

Dentro de estos Comits se encuentran:

Representantes calificados de la industria Institutos de Investigacin Agrupaciones de Consumidores Autoridades Gubernamentales y Organizaciones internacionales

cuyo objetivo es resolver sobre los asuntos globales de la normalizacin.

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 La responsabilidad administrativa de un comit de normalizacin se asigna a una de las oficinas nacionales de normalizacin. La Secretara Central de la ISO, ubicada en Ginebra, co-ordina la distribucin de la documentacin; facilita las aclaraciones con los presidentes y el acuerdo entre los comits sobre los contenidos tcnicos; coordina reuniones y proporciona el apoyo logstico general.

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BENEFICIOS DE UTILIZAR LA NORMA ISO9001

Mejora la Productividad

Mejora la Competitividad

Potencia la capacidad exportadora

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BENEFICIOS DE SEGUIR LA ISO

Enfoque en lo que necesitan los Clientes 1. Provides opportunities to streamline the companys processes Proporciona un marco integrador de Sistemas y Procedimientos 2. Identifies critical points in the organization to be controlled and measured (quality objectives) 3. Entrega un mtodo estructurado para identificar las reas de mejoramiento y/o expansin 4. Establishes clear position descriptions - identifies overlapping functions, reinforces performance management system 5. Establece un sistema eficiente de gestin de registros y archivos 6. Promotes total organization involvement/sense of ownership.
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Fundamentos de los SGC

Los Sistemas de Gestin de Calidad, pueden ayudar a las organizaciones a mejorar la satisfaccin del Cliente.
Impulsa a las organizaciones a analizar los requisitos del Cliente, define los procesos que contribuyan a lograr que los productos y servicios entregados sean aceptables para el Cliente e impulsa a mantener dichos procesos bajo control. Provee el marco para el mejoramiento continuo de los procesos, para incrementar la probabilidad de que aumente la satisfaccin del Cliente y de los dems factores interesados.

Proporciona confianza, tanto a la organizacin como a los Clientes, de que es capaz de entregar consistentemente productos y servicios, que satisfacen los requisitos exigidos por los Clientes y el marco jurdico aplicable.
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MARCO DE APLICACIN/CERTIFICACIN
EVALUACIN DE 1 PARTE
Auditora Interna de Calidad (AIC) - Sitio - Evaluacin de 1 parte

EVALUACIN DE 2 PARTE
Auditora Interna de Calidad (AIC) - Evaluacin solicitada por el Cliente Certificacin de 2 parte

EVALUACIN DE 3 PARTE
Auditora Interna de Calidad (AIC) - Anlisis previo - Auditora de Conformidad - Seguimiento de la Evaluacin (si hubo no conformidades) - Certificacin de3 parte - Visita de control

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1. Enfoque en el Cliente

8. Decisiones basadas en hechos objetivos (cuantificables).

8 Principios de la Gestin de Calidad

2. Liderazgo

7. Relacin de beneficio mutuo con Proveedores

3 Participacin del Personal

4. Enfoque en los Procesos 5. Gerencia Sistemtica

6. Mejoramiento Continuo

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Ocho Principios de la Gestin de Calidad

a. ENFOQUE EN EL CLIENTE

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Las Organizaciones dependen de sus Clientes y por tanto, deben comprender las necesidades presentes y futuras del Cliente, deben satisfacer los requisitos del Cliente y deben exceder las expectativas del Cliente.

Ocho Principios de la Gestin de Calidad

b. LIDERAZGO

Los Lderes establecen unidad de propsito y direccin a la Organizacin. Deben crear y mantener un ambiente laboral en el cual las personas puedan sentirse integradas y comprometidas en el logro de los objetivos de la Organizacin.

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Ocho Principios de la Gestin de Calidad

c. PARTICIPACIN DEL PERSONAL

Las Personas de todos los niveles son la esencia de la Organizacin y su compromiso total permite que sus habilidades colaboren al xito de la Organizacin.

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Ocho Principios de la Gestin de Calidad

d. ENFOQUE EN LOS PROCESOS

Los resultados se obtienen de manera ms eficiente cuando actividades y recursos se consideran como parte de un proceso.

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Ocho Principios de la Gestin de Calidad

e. GERENCIA SISTEMTICA

Identificar, comprender y manejar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a que la organizacin alcance sus objetivos de manera efectiva y eficiente.

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Ocho Principios de la Gestin de Calidad

f. MEJORAMIENTO CONTINUO

El Mejoramiento Continuo del desempeo total de la organizacin debe ser un objetivo permanente.

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Ocho Principios de la Gestin de Calidad

g. DECISIONES BASADAS EN HECHOS OBJETIVOS

Las decisiones efectivas se basan en el anlisis de los datos y la informacin

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Ocho Principios de la Gestin de Calidad h. RELACIN DE BENEFICIO MUTUO CON LOS PROVEEDORES

Una organizacin y sus Proveedores son interdependientes y las relaciones de mutuo beneficio aumentan el potencial de ambos para crear valor.

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Orientacin hacia los Sistemas de Gestn de Calidad

Una orientacin hacia el desarrollo e implementacin DE UN Sistema de Gestin de Calidad, consiste de varios pasos, incluyendo los siguientes:

a. Determinar las necesidades y expectativas de los Clientes y otras partes interesadas; b. Establecer la Poltica de Calidad y los Objetivos de Calidad de la organizacin; c. Determinar los procesos y responsabilidades necesarias para lograr los Objetivos de Calidad d. Determinar y proveer los recursos necesarios para lograr los Objetivos de Calidad

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continuacin. e. Establecer mtodos para medir la efectividad y eficiencia de cada proceso; f. Aplicar estas medidas para determinar la efectividad y eficiencia de cada proceso; g. Determinar maneras de prevenir las no conformidades y eliminar sus causas; h. Establecer y aplicar un proceso de mejoramiento continuo del Sistema de Gestin de Calidad

Esta orientacin tambin es aplicable para mantener y mejorar un Sistema existente de Gestin de Calidad

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Mejoramiento continuo del Sistema de Gestin de Calidad

Responsabilidad de la Direccin

Clientes

(y otras Partes Interesadas)

Gestin de los recursos

Medicin, Anlisis y Mejora

Clientes

(y otras Partes Interesadas)

Requisitos

Realizacin del Producto o Servicio

Producto o Servicio

Requisitos satisfechos

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MODELO DE UN SGC BASADO EN PROCESOS

UNE EN ISO 9001:2008

Documentacin
Permite comunicar que se han realizado acciones consistentes con las intenciones. Su uso contribuye a:

a. Lograr conformidad con los requisitos del Cliente y el mejoramiento continuo; b. Proveer entrenamiento adecuado c. Repetibilidad y trazabilidad d. Provee evidencia de los objetivos alcanzados, y e. Evaluar la efectividad y vigencia del Sistema de Gestn de Calidad Generar documentacin no debe ser un fin en s mismo, si no que un valor agregado a cada actividad.
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Tipos de Documentos a. Los documentos que entregan informacin consistente, tanto interna como externa, sobre el Sistema de Gestin de Calidad de la organizacin; se conocen como Manuales de Calidad; b. Los documentos que describen cmo se aplica el Sistema de Gestin de Calidad a un producto o servicio especfico, proyectos o contratos; se conocen como Planes de Calidad
c. Los documentos que establecen requisitos, se conocen como Especificaciones;

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Continuacin
d. Los documentos que establecen recomendaciones o sugerencias, se conocen como Guas de Accin; e. Los documentos que proporcionan informacin sobre cmo realizar actividades y procesos; se incluyen en el conjunto de Procedimientos, Instrucciones de Trabajo y Planos; f. Los documentos que suministran evidencia objetiva sobre las actividades realizadas o resultados conseguidos; se conocen como Registros.

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Continuacin Cada organizacin determina la extensin de la documentacin requerida y el tipo de medio a utilizar. Esto depende de factores tales como Tipo y tamao de la organizacin, Complejidad e interaccin de procesos, La complejidad de los productos o servicios, Requisitos de los Clientes, Requisitos legales aplicables, La habilidad demostrada por el personal, y Lo necesario para demostrar que el Sisrema de Gestin de Calidad satisface los requisitos..

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Evaluacin del SGC

Cuando se evala el Sistema de Gestin de Calidad, se deben responder cuatro preguntas bsicas para cada proceso que se est evaluando a. El proceso est bien identificado y definido? b. Estn asignadas todas las responsabilidades? c. Estn todos los sistemas implementados y mantenidos? d. El proceso es efectivo a la hora de obtener el resultado que se le solicita?
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ISO 9001:2008
1. Objeto y campo de aplicacin 2. Normas para consulta

3. 4. 5. 6. 7. 8.

Trminos y definiciones Sistema de Gestin de Calidad Responsabilidad de la Direccin Gestin de los recursos Realizacin de producto Medicin, anlisis y mejora

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1. Objeto y campo de aplicacin

1.1 General
Esta Norma Internacional establece requisitos para un SGC de una organizacin que

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Necesita demostrar su capacidad para proveer consistentemente un producto que satisfaga los requisitos del Cliente de acuerdo a las normativas legales y reglamentarias aplicables. Se propone mejorar la satisfaccin del Cliente por medio de la aplicacin efectiva del sistema, incluyendo procesos de mejoramiento continuo y de aseguramiento de la conformidad con los requisitos del Cliente y la legislacin vigente.

1. Objeto y campo de aplicacin

1.1 General
Notes: En esta Norma Internacional, el trmino producto se aplica al producto destinado a un Cliente o solicitado por l, o al resultado de cualquier proceso relacionado con su realizacin, incluyendo los procesos de compra. Los requisitos reglamentarios podran referirse a requisitos legales.

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1. Objeto y campo de aplicacin

1.2 Aplicacin
Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genricos, con el fin de que sean aplicables a todas las organizaciones, sin importar su naturaleza, su tamao o el producto que entrega. Donde algn requisito de esta Norma no sea aplicable, debido al producto o naturaleza de la organizacin, se considerar que su aplicacin est excluda.

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Donde haya exclusiones, no se podr alegar conformidad con esta Norma Internacional, a no ser que dichas exclusiones se refieran a los requisitos del captulo 7 (Compras), y que dichas exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organizacin para suministrar productos que cumplan con los requisitos del Cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
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2. Normas para consulta ISO 9000:2005 Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y vocabulario.

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3. Trminos y Definiciones
Se aplican los trminos y definiciones includos en la Norma ISO 9000:2005. All donde se emplee el trmino producto, tambin podr significar servicio.

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4. Sistema de Gestin de Calidad

4.1 Requisitos Generales

La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener un SGC y mejorar continuamente su efectividad de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.
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4. Sistema de Gestin de Calidad

4.1 Requisitos Generales
Determinar los procesos necesarios para el SGC y su aplicacin a travs de la organizacin Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos Determinar los criterios y los mtodos necesarios para asegurar que la operacin y el control de estos procesos son eficaces Tener disponibilidad de recursos e informacin Vigilar, medir (cuando esto sea aplicable) y analizar los procesos Implementar las acciones necesarias para obtener los resultados deseados y el mejoramiento continuo de los procesos

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4. Sistema de Gestin de Calidad

4.1 Requisitos Generales
Notas: 1. Procesos necesarios para el SGC, incluye procesos de gestin de actividades, suministro de recursos, realizacin del producto, medida, anlisis y mejora continua. 2. Un proceso contratado externamente (outsourcing) es aquel que la organizacin necesita para su SGC pero se decide que lo realize una parte externa.

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Cuando una organizacin decide EXTERNALIZAR cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, La organizacin debe asegurar que controla esos procesos.

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El tipo y extensin de los controles de tales procesos externos de identificarn dentro del SGC

4. Sistema de Gestin de Calidad

4.1 Requisitos Generales
Factores que influyen en el tipo y naturaleza del control que se debe aplicar sobre los procesos externalizados: El impacto potencial de externalizar los procesos La porcin compartida del control del proceso; La capacidad de tener el necesario control al aplicar la clusula 7.4.referente a las compras

Asegurar el control de los procesos externos, no exime a la organizacin de cumplir con los requisitos de todos los Clientes y con las obligaciones legales y reglamentarias que correspondan.

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Responsabilidad de la Direccin Administracin de Recursos Control de Registros y Documentos

ENTRADA

CLIENTES POSEEDORES DE PLIZAS PROCESOS CRTICOS

SOLICITA PLIZA ANLISIS DE RIESGOS PLIZA PROPUESTA

SALIDA P L I Z A D E S E G U R O S

D E S C R I C I N

B I E N E S

A S E G U R D A E D O S

ESCRITURA PLIZA

ENVO, COBROS Y PAGOS MANTENCIN DE CUENTA

PROCESAMIENTO DE RECLAMACIN

SERVICIOS DE SOPORTE Contabilidad, Finanzas, RRHH, Informtica PROVEEDORES

Material de Oficina, Equipamiento

EXTERNALIZADOS
Agentes, Reaseguradores, Promotores

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Medicin, Anlisis y Mejoramiento

4. Sistema de Gestin de Calidad

4.2 Requisitos de la Documentacin 4.2.1 General La Documentacin debe inclur:
La Poltica y los Objetivos de la Calidad Un Manual de Calidad Procedimientos documentados que requiere estaNorma Internacional (Auditoras Internas de Calidad, Control de No Conformidades, Control de Datos y Documentos, Registros de Control, Acciones Correctivas, Acciones Preventivas) La Documentacin, incluye los registros necesarios para asegurar la efectividad, planificacin, operacin y control de los procesos

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4. Sistema de Gestin de Calidad

4.2 Requisitos de la Documentacin 4.2.2 Manual de Calidad

Incluye:
Alcance del SGC, incluyendo las exclusiones permitidas Procedimientos documentados establecidos por el SGC Descripcin de la interaccin entre los procesos del SGC
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4. Sistema de Gestin de Calidad

4.2 Requisitos de la Documentacin
4.2.3 Control de Documentos

Definir controles para:

Aprobar los documentos antes de su publicacin Cuando sea necesario, revisar, actualizar y aprobar otra vez los documentos Identificar cambios y estado actual de revisin de los documentos Asegurar disponibilidad de documentos aplicables en puntos de uso Asegurar que los documentos permanecen legibles e identificables Identificar y distribuir en forma controlada, Documentos de origen externo que la organizacin ha determinado necesarios para la planificacin y control del SGC Prevenir el uso de Documentos obsoletos, e identificarlos adecuadamente en caso de mantenerse en uso

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4. Sistema de Gestin de Calidad

4.2 Requisitos de la Documentacin
4.2.4 Control de Registros
Los Registros, establecen evidencia de la conformidad con los requisitos, as como de la efectividad de la operacin del SGC que se debe controlar Se establecern Procedimientos de Documentacin para definir los controles necesarios para la identificacin, almacenamiento, proteccin, acceso, tiempo de almacenamiento y disponibilidad de los Registros. Permanecern legibles, fcilmente identificables y accesibles.

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5. Responsabilidad de la Direccin
5.1 Compromiso de la Direccin
Suministrar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del SGC y mejoramiento continuo de su efectividad para:

La Comunicacin Interna
La Poltica de Calidad El Establecimiento de Objetivos de Calidad

Las revisiones de la Direccin

La disponibilidad de recursos

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5. Responsabilidad de la Direccin 5.2 Enfoque en el Cliente

Los Requisitos se determinan y

alcanzan con el propsito de

aumentar la satisfaccin del Cliente.

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5. Responsabilidad de la Direccin 5.3 Poltica de Calidad

Apropiada al objetivo de la organizacin Asegura el cumplimiento de los requisitos del SGC y su mejoramiento continuo Establece y controla el cumplimiento de los Objetivos de Calidad Difusin y comprensin por parte de todos los miembros de la organizacin Revisin continua de sostenibilidad.
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5. Responsabilidad de la Direccin 5.4 Planificacin

5.4.1 Objectivos de la Calidad Establecerlos como parte integrante de las funciones y niveles organizativos. Han de ser medibles y coherentes con la Poltica de Calidad.

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5. Responsabilidad de la Direccin 5.4 Planificacin

5.4.2 Planificacin del S.G.C.

Para cumplir los objetivos fijados en el punto 4.1, y de los Objetivos de Calidad. Para que se mantenga la integridad del SGC una vez producidos e implementados los cambios cuya introduccin se est planificando.
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5. Responsabilidad de la Direccin
5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin 5.5.1 Responsabilidad y Autoridad

Las Responsabilades y Autoridades estn bien definidas y adecuadamente difundidas y comunicadas dentro de la organizacin.
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5. Responsabilidad de la Direccin
5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin 5.5.2 Representante de la Direccin
Se debe nombrar un Encargado de Calidad, quin, aparte de cualquier otra responsabilidad, tendr autoridad y responsabilidad directa para: Asegurar que los procesos necesarios para el SGC se establezcan, controlen y mantengan. Informar a la Direccin del desempeo del SGC y sobre cualquier necesidad u oportunidad de mejoramiento. Asegurar que todos los miembros de la organizacin conozcan los requisitos del Cliente

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5. Responsabilidad de la Direccin
5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin 5.5.3 Comunicacin Interna Se han de establecer procesos apropiados de comunicacin dentro de la organizacin La comunicacin debe tener siempre por objetivo el hacer efectivo el SGC

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EJEMPLO DE PLAN DE COMUNICACIN INTERNO

REUNIONES OBJETIVOS FRECUENCIA ASISTENTES RESPONSABLE REGISTROS

1. Reunin de Coordinacin

Discusin de materias generales concernientes a la Administracin de la organizacin y su desempeo

Semanal

Todos los Gerentes y Ejecutivos

Gerente General

Minutos de reunin

2. Reunin de Ventas

Discusin de las actividades de ventas, cobros y marketing y anlisis de los resultados obtenidos

Semanal

Gerentes de Ventas, Marketing, Contabilidad, Finanzas y Operaciones

Gerente de rea

Minutos de reunin

3 Reunin de Operaciones

Discusin de materias que afectan directamente a las operaciones necesarias para satisfacer los requerimientos de los Clientes

Semanal

Gerente de Operaciones. Jefes de Compra. Jefes de Produccin. Jefes de Almacn.

Gerente de Operaciones

Minutos de reunin

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5. Responsabilidad de la Direccin
5.6 Revisin por la Direccin 5.6.1 General
Revisa el SGC a intervalos pre-establecidos para asegurar su continuidad, adecuacin y efectividad. Deber evaluar las oportunidades de mejora y de cambio del SGC, incluyendo la Poltica de Calidad y los Objetivos de Calidad. La mantencin de los registros

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5. Responsabilidad de la Direccin
5.6 Revisin por la Direccin
5.6.2 Revisin de entradas
Resultados de las auditoras Retroalimentacin del Cliente Desempeo de Procesos y conformidad de Productos Estado de las acciones preventivas y correctivas Seguimiento de las acciones de revisiones anteriores Cambios que podran afectar el SGC Recomendaciones de Mejoramiento

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5. Responsabilidad de la Direccin
5.6 Revisin por la Direccin
5.6.3 Revisin de salidas
Mejoramiento de la efectividad del SGC y de sus procesos Mejoramiento de los productos en relacin a los requisitos del Cliente Necesidades de recursos.

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6. Gestin de Recursos
6.1 Provisin de Recursos Para implementar y mantener el SGC y mejorar continuamente su efectividad Aumentar la satisfaccin del Cliente por medio de satisfacer sus requisitos

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6. Gestin de Recursos
6.2 Recursos Humanos 6.2.1 Generalidades
El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos, deben ser competentes con base en Su educacin Su entrenamiento Sus habilidades Su experiencia
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6. Gestin de Recursos
6.2 Recursos Humanos
6.2.2 Competencia, conciencia y entrenamiento
Determinar las competencias necesarias para que el personal realice el trabajo que afecta a la conformidad con los requisitos del producto Cuando sea aplicable, dar entrenamiento o tomar otras acciones para lograr las competencias necesarias Evaluar la efectividad de las acciones emprendidas Asegurarse que el personal est consciente de la relevancia e importancia de sus actividades y de cmo ellas contribuyen a lograr los objetivos de calidad Mantener registros apropiados de educacin, entrenamiento, habilidades y experiencias
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6. Gestin de Recursos
6.3 Infraestructura
La organizacin debe determinar, proveer y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye, cuando corresponda:

Edificios, espacios de trabajo y servicios asociados Equipos para los procesos(hardware y software) Servicios de apoyo (tales como transporte, comunicaciones o sistemas de informacin)

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6. Gestin de Recursos
6.4 Ambiente de trabajo La organizacin debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto

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7. Realizacin del Producto

7.1 Planificacin de la realizacin del producto
La organizacin debe determinar cuando sea apropiado, lo siguiente:
Objetivos de calidad y requisitos para el producto. Establecer procesos, documentos y provisin de recursos para la realizacin del producto. Verificacin, validacin, seguimiento, medicin, inspeccin y ensayos o pruebas especficos para el producto y el criterio de aceptacin del mismo. Los registros necesarios para suministrar evidencia de que los procesos de realizacin del producto y su resultado, satisface los requisitos exigidos.
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7. Realizacin del Producto

7.1 Planificacin de la realizacin del producto
La planificacin debe presentarse de una manera acorde a los mtodos de operacin de la organizacin.
Un documento que especifica los procesos del SGC (que incluye los procesos de realizacin del producto) y los recursos requeridos para un productos especfico, proyecto o contrato, puede ser denominado como Plan de Calidad

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EJEMPLO DE PLAN DE CALIDAD

Nombre del Proceso
Solicitud de cuenta

Elemento a controlar

Dimensin

Estndar de referencia

Persona responsable

Metodologa de control

Frecuencia de revisin
Mensual

Antecedentes de documentacin

Formularios de solicitud de cuenta

Plazo Montante

Mnimo 9 Solicitudes

Jefe de Ventas

Comprobacin y revisin de los formularios

SLS-7.2.1-001 SLS-7.5.1-003

Renovacin de Plizas

Proposicin de renovacin

Plazo

Enviada antes de 60 das de su expiracin

Plizas renovadas se envan al Cliente Toda la informacin debe alimentarse al Sistema Informtico Acordar con el Cliente el lugar y momento de la inspeccin Monto asegurado segn contrato Informacin pertinente para rellenar pliza

Jefe de Administracin

Revisin por el sistema informtico

Mensual

Sistema Informtico SLS-7.5.1-001 SLS-7.2.1-002 SLS-7.5.1-009

Finalizacin

Anlisis de riesgo de cuentas nuevas

Motor

Finalizacin

Jefe de Contabilidad

Jefe de ventas comprueba la informacin del vehculo

Cuenta a cuenta

UND-7.2.1-001 UND-7.5.1-007

Plazo de inspeccin

Jefe de ventas comprueba resultados de inspeccin Jefe que firma Contrato o renovacin

Cuenta a cuenta

Monto asegurado

Precisin

Cuenta a cuenta

Contrato UND-7.2.1-008

Preparacin de Propuesta Page 66

Pliza propuesta

Precisin

Jefe que firma

Revisin y aprobacin

Pliza a pliza

SLS-7.5.1-004

7. Realizacin del Producto

7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto
Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los de despacho y post-entrega, Los requisitos no especificados por el cliente pero necesarios para el uso adecuado del producto Los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto Los requisitos adicionales que la organizacin considere necesarios

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7. Realizacin del Producto

7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto
Antes de que la organizacin se comprometa a suministrar el producto solicitado por el cliente, debe comprobar que: Los requisitos del producto estn definidos Se han resuelto las diferencias, si las hay, entre lo que requiere el cliente y lo que la organizacin ofrece La organizacin es capaz de satisfacer los requisitos solicitados
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7. Realizacin del Producto

7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.2.3 Comunicacin con el Cliente
La organizacin debe determinar e implementar medios efectivos para comunicarse con el cliente en relacin a:

La informacin sobre el producto Consultas, contratos y despacho de pedidos Retroalimentacin del Cliente, incluyendo sus quejas
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7. Realizacin del Producto

7.3 Diseo y desarrollo 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7
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Planificacin Elementos de entrada Resultados del diseo Revisin Verificacin Validacin Control de cambios

7. Realizacin del Producto

7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras
Asegura que el producto adquirido satisface los requisitos especificados de compra Evala y selecciona los proveedores basndose en su capacidad de suministrar el producto especificado Establece criterios para seleccionar, evaluar y reevaluar a los proveedores Mantiene registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier accin que se desprenda de dichas evaluaciones
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7. Realizacin del Producto

7.4 Compras
7.4.2 Informacin de las compras
Debe describir el producto a comprar, incluyendo cuando se aplique, lo siguiente:

Requisitos de aprobacin del producto, proceso o equipo Requisitos de calificacin del personal Requisitos del SGC
La organizacin debe revisar la adecuacin de los requisitos de compra del producto, antes de comunicrselos al proveedor

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7. Realizacin del Producto

7.4 Compras
7.4.3 Verificacin de los productos comprados
Establecer e implementar la inspeccin u otras actividades necesarias para asegurar que el producto comprado satisface los requisitos de compra especificados Cuando la organizacin decida realizar la verificacin en las instalaciones del proveedor, debe establecer en la informacin de compra la disposicin de la verificacin y el mtodo por el cual se liberar el producto.
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7. Realizacin del Producto

7.5 Produccin y prestacin del servicio 7.5.1 Control
La organizacin debe planificar y ejecutar la produccin y la prestacin del servicio , controlando: La disponibilidad de la informacin que describa las caractersticas del producto La disponibilidad de instrucciones de trabajo El uso del equipamiento adecuado La disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medicin La implementacin del seguimiento y de la medicin La implementacin de actividades de liberacin, despacho y post-entrega del producto

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7. Realizacin del Producto

7.5 Produccin y prestacin del servicio 7.5.2 Validacin de los procesos

La organizacin debe validar cualquier proceso de produccin o prestacin de servicio cuando el resultado no se pueda verificar por medio de revisiones o medidas posteriores.
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7. Realizacin del Producto

7.5 Produccin y prestacin del servicio 7.5.3 Identificacin y trazabilidad Se debe poder identificar el producto por medios adecuados, a travs de todas las etapas de su realizacin Se debe poder identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin a travs de todas las etapas de su realizacin
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7. Realizacin del Producto

7.5 Produccin y prestacin del servicio 7.5.4 Propiedad del Cliente
Se deben cuidar los bienes del cliente mientras estn bajo el control de la organizacin o siendo utilizados por sta Debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar llos bienes de propiedad del cliente que estn siendo incorporados al producto o utilizados para su produccin. Si cualquier bien propiedad del cliente se pierde, daa o inutiliza, se debe registrar e informar al cliente de lo sucedido.
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7. Realizacin del Producto

7.5 Produccin y prestacin del servicio 7.5.5 Preservacin del producto Se debe preservar la conformidad con los requisitos por parte del producto durante los procesos internos y el despacho hacia su destino final La preservacin debe incluir la identificacin, la manipulacin, el embalaje, el almacenamiento y la proteccin del producto y de sus partes constitutivas.
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7. Realizacin del Producto

7.6 Control de los equipos de seguimiento y medicin

La organizacin debe determinar los seguimientos y medidas que se realizarn y qu equipos de seguimiento y medicin se necesitarn

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8. Medicin, Anlisis y Mejora

8.1 Generalidades
La organizacin debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora necesarios para:
Demostrar conformidad con los requisitos del producto Asegurar conformidad con el SGC Mejorar en forma continua la eficacia del SGC

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8. Medicin, Anlisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medicin 8.2.1 Satisfaccin del cliente Se debe hacer el seguimiento de la informacin relativa a cmo el cliente percibe el cumplimiento de sus requisitos por parte de la organizacin Se debe establecer los mtodos para obtener y utilizar dicha informacin

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8. Medicin, Anlisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medicin 8.2.2 Auditora Interna

La organizacin debe realizar auditoras internas a intervalos programados para deterninar si el SGC: Est conforme con la esta Norma Internacional, con el propio SGC y con los objetivos planificados Est efectivamente implementado y mantenido Laa auditoras deben ser programadas Se deben definir para cada auditora el criterio a aplicar, el alcance, la frecuencia y la metodologa Los auditores seleccionados y su actuacin, deben asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditora Los auditores no pueden auditar su propio trabajo Se debe establecer un procedimiento documentado que defina las responsabilidades y requisitos de quienes planifiquen y realizen las auditoras, establezcan los registros e informen de los resultados.

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8. Medicin, Anlisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medicin

8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos
Se deben aplicar medios adecuados de seguimiento y de medicin cuando sea aplicable Debe existir una metodologa para demostrar que el proceso est slcsnzandon los resultados planificados Si se encuentra que el proceso no est alcanzando los resultados previamente planificados, de deben tomar las medidas correctivas y preventivas que sean necesarias

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8. Medicin, Anlisis y Mejora 8.2 Seguimiento y medicin

8.2.4 Seguimiento y medicin del producto
Se debe medir y hacer un seguimiento de las caractersticas del producto. Se debe mantener evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin. La liberacin del producto o la prestacin del servicio no deben llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente todas las disposiciones planificadas en el punto 7.1 de la Norma (Planificacin de la realizacin del producto), a no ser que, lo haya dispuesto de otra manera una autoridad competente, o si corresponde, el propio cliente, dejando por cierto, evidencia documentada de esta liberacin extraordinaria.

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8. Medicin, Anlisis y Mejora 8.3 Control del producto no conforme

Se debe asegurar que el producto no conforme con los requisitos sea identificado y controlado para prevenir su uso o liberacin no intencionado. Los controles, responsabilidades y autoridades relacionadas con el producto no conforme, deben definirse en un procedimiento documentado.

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8. Medicin, Anlisis y Mejora 8.4 Anlisis de datos El anlisis de datos debe entregar informacin relacionada con:
La satisfaccin del cliente La conformidad con los requisitos del producto Caractersticas y tendencias de los productos y los procesos, as como las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas o de mejoramiento Los proveedores
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8. Medicin, Anlisis y Mejora 8.5 Mejora 8.5.1 Mejora continua

La organizacin debe mejorar continuamente el SGC a travs de:

La Poltica de Calidad Los Objetivos de Calidad Los resultados de las auditoras Anlisis de datos Acciones correctivas y preventivas Revisiones de Gerencia

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8. Medicin, Anlisis y Mejora 8.5 Mejora 8.5.2 Accin Correctiva

La organizacin debe tomar acciones para eliminar las causas que originan las no conformidades para evitar su repeticin Deben establecerse procedimientos documentados para definir los requisitos para Revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes) Determinar las causas de las no conformidades Evaluar las acciones a adoptar para que no se repitan las no conformidades Determinar e implementar las acciones a seguir Registrar los resultados de las acciones tomadas Revisar la eficacia de las acciones tomadas

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8. Medicin, Anlisis y Mejora 8.5 Mejora 8.5.3 Accin Preventiva

La organizacin debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia Las acciones preventivas deben ser apropiadas para prevenir los efectos de los problemas potenciales

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8. Medicin, Anlisis y Mejora 8.5 Mejora 8.5.3 Accin Preventiva

La organizacin debe establecer procedimientos documentados para definir los requisitos para:

Determinar no conformidades potenciales y sus causas Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades Determinar e implementar las acciones necesarias Registrar los resultados de las acciones tomadas Revisar la eficacia de las acciones tomadas

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