236 Rev. Bras. Farm., 90(3), 2009 Rev. Bras. Farm.

, 90(3): 236-240, 2009

Desenvolvimento e avaliao da estabilidade
fsico-qumica de formulaes de sabonete lquido
ntimo acrescidas de leo de melaleuca
Development and evaluation of physical-chemistry stability of formulations of intimate
liquid soap with tea tree oil
Carla Cristina Garcia
1
, Camila Germano
1
, Neusa Maria Osti
1
& Marlus Chorilli
1
Data do aceite: 15/7/2009
1
Faculdade de Cincias Farmacuticas Pontifcia Universidade Catlica de Campinas
SUMMARY The melaleuca oil is one of the new products that are heavily used in the cosmetics production due
to its beneficial characteristics such as a broad antimicrobial activity spectrum, antiseptic activity, depigmenting
and natural preservative, which makes it an active substance in potential to run on intimate liquid soaps aimed in
genital-urinary female diseases prevention. The purpose of this study was to develop and evaluate the physic-
chemicals formulations stability in the intimate liquid soap increased with melaleuca oil. To formulations quality
control, it was used visual analysis, pH checking, centrifugation and viscosity. The results showed that melaleuca
oil at 0.45% incorporated, allowed the steady formulation attainment in the analyzed time period. Also, the
selected formulation presented pH adequate to the destined region and the required stability for cosmetic products.
Finally, it was found that the temperature influences in the regulation stabilitys formulation, so is recommended
to keep it in low temperatures.
KEYWORDS Intimate liquid soap, tea tree, stability.
RESUMO O leo de melaleuca uma das substncias que esto sendo muito empregadas na produo de
cosmticos atualmente, devido ao seu amplo espectro de ao antimicrobiana, atividade antissptica, despigmen-
tante e conservante natural, o que o torna uma substncia ativa em potencial para ser veiculada em sabonetes
lquidos ntimos, visando preveno de doenas do trato gnito-urinrio feminino. O objetivo deste trabalho foi
desenvolver e avaliar a estabilidade fsico-qumica de formulaes de sabonete lquido ntimo acrescidas de leo
de melaleuca. Para controle de qualidade das formulaes, empregou-se a anlise visual, verificao do pH,
centrifugao e verificao da viscosidade. Os resultados obtidos mostraram que a porcentagem de incorporao
de 0,45% de leo de melaleuca permitiu a obteno de uma formulao estvel no perodo de tempo analisado.
Tambm, a formulao selecionada apresentou um pH adequado para a regio destinada, alm de apresentar a
estabilidade exigida para regulamentao de produtos cosmticos. Por fim, verificou-se que a temperatura influ-
encia na estabilidade da formulao, recomendando-se a sua conservao em temperaturas baixas.
PALAVRAS-CHAVE Sabonete lquido ntimo, leo de melaleuca, estabilidade.
INTRODUO
A
o longo dos sculos o corpo feminino foi visto como
algo odioso. As mulheres eram consideradas o segun-
do sexo e at os hbitos de higiene eram recriminados,
sendo considerados quase pecaminosos. Afinal, o segundo
sexo era impuro demais para ser tocado, que dir limpo.
Na transio da dcada de 1960 para 1970, feministas radi-
cais e mulheres emancipadas proclamaram sua indepen-
dncia, comeando a conhecer mais o prprio corpo, cui-
dar melhor da higiene pessoal e prevenir-se de doenas (MA-
RINO, 2005).
O rgo sexual feminino muito delicado, sendo cons-
titudo por dois ovrios, duas tubas uterinas, um tero,
uma vagina e uma vulva. Ele est localizado no interior da
cavidade plvica, que constitui um marco sseo forte que
realiza uma funo protetora (AHUMADA, 2004).
253/561 Cosmtica - Pesquisa (preparo de formulaes e avaliao da estabilidade)
Seu pH cido, variando entre 3,8 a 4,2, sendo este o
pH ideal para sobrevivncia dos bacilos de Doderlein, tam-
bm conhecidos como lactobacilos. Estes so os repre-
sentantes da flora microbiana que povoam o ambiente va-
ginal saudvel. A reduo do nvel de lactobacilos na va-
gina a principal causa das irritaes e infeces, poden-
do levar ao corrimento vaginal, muito conhecido como
vulvovaginite (BRUSCO, 2009; DI LAROUFFE, 2009).
H trs padres de vulvovaginites mais frequentes na
mulher: vulvogavinite por Candida sp. (candidase), vul-
vovaginite por Trichomonas sp. (tricomonase) e gagino-
se bacteriana com predomnio de Gardnerella vaginalis
(ALTHERTUM & TRABULSI, 2004).
A candidase vulvovaginal uma das infeces mais
comuns na prtica clnica de um ginecologista. Normal-
mente, decorrente de um mecanismo endgeno e opor-
tunista. Estima-se que aproximadamente 75% das mulhe-
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res experimentaro pelo menos um episdio de infeco
por Candida durante suas vidas. Este fungo age em pH
vaginal cido (entre 3,5 e 4,5), agindo preferencialmente
no perodo pr-menstrual, quando a concentrao dos
hormnios esterides mxima, com altas taxas de gli-
cognio, que se converte em cido ltico, acidificando o
meio vaginal. Caracteriza-se por um corrimento branco
ou branco amarelado com um aspecto de leite talhado. O
processo inflamatrio exuberante, com ardor, hipere-
mia e pruridos (MARINO, 2005).
O tratamento pode ser sistmico ou tpico. O trata-
mento sistmico pode ser com fluconazol 150mg (VO)
dose nica, intraconazol 200mg (VO) 12/12h por um dia
ou cetoconazol 400mg ao dia por 5 dias. Pode-se repetir
o esquema teraputico aps uma semana para prevenir
recidiva (MARINO, 2005).
O tratamento tpico feito por cremes vaginais de
derivados imidazlicos (miconazol, clotrimazol, butoco-
nazol, terconazol e ticonazol), com aplicaes noturnas
por 7 dias ou vulos em dose nica (BRUSCO, 2009).
Para a melhora do quadro, imprescindvel que haja
uma higienizao adequada da regio. A higienizao com
produtos no adequados pode causar desequilbrios na
acidez vaginal, provocando mau cheiro, irritao, alm
de determinadas infeces, uma vez que o interior da
vagina habitado naturalmente por um batalho de mi-
crorganismos que formam a flora vaginal responsvel
pelo combate aos microrganismos indesejveis (MARI-
NO, 2005).
Logo, uma excelente alternativa a utilizao de sabo-
netes lquidos ntimos constitudos de misturas de tenso-
ativos, convenientemente adicionados de produtos emoli-
entes, antisspticos, aromatizantes e em muitos casos co-
rados e estabilizados com antioxidantes, quelantes e at
tampes (WILKINSON & MOORE, 1990; FERREIRA,
2002).
No Brasil, apesar de maior parte da populao ainda ter
como hbito se higienizar com o sabonete em barra co-
mum, aos poucos se observa que os sabonetes lquidos
vm tomando lugar nas prateleiras de perfumarias e, prin-
cipalmente, nas linhas de cosmticos j tradicionais do
mercado brasileiro (MASSON, 2003; CAMPOS, 2008).
O sabonete em barra no possui o pH apropriado para a
regio ntima. Mesmo os que se declaram neutros, em con-
tato com a gua adquirem pH alcalino (chegando a um pH
10 ou superior). Alm disso, uma vez retirado da embala-
gem, ele pode ficar exposto e mido, favorecendo a proli-
ferao de microrganismos (FERREIRA, 2002; CAMPOS,
2008).
Os sabonetes lquidos apresentam como principal ca-
racterstica o fato de terem entre 45% a 60% de tenso-
ativos. Estes produtos podem ser transparentes ou pe-
rolados, ou ainda misturados ao estearato de trietanola-
mina para a obteno dos chamados sabonetes lquidos
cremosos (VIGLIOGLIA & RUBIN, 1993; PRUNIRAS,
1994).
PRISTA & NOGUEIRA (1993) indicam como qualida-
des que devem ser exibidas por um bom sabonete lquido:
ser agradvel na aplicao cutnea; apresentar aroma e cor
atraentes; exibir viscosidade adequada para aplicao; pro-
duzir suficiente espuma, promovendo boa limpeza; possuir
pH prximo da neutralidade; apresentar facilidade de uso;
no ser irritante para a pele e mucosas; no provocar des-
lipidao cutnea; conservar-se bem, alm de no precipi-
tar em guas duras.
CAMPOS (2008) cita como vantagens dos sabonetes
lquidos ntimos: no apresentam odores de fundo, permi-
tindo, ao contrrio do sabonete comum, o uso de pouco
perfume, o que bom para as pessoas sensveis a compo-
nentes das essncias; so perfeitos veculos para substn-
cias cosmticas ou medicamentosas, que no podem ser
adicionadas ao sabonete comum; no ficando exposto ao
ar, dificilmente sero contaminados por microrganismos;
mesmo sendo usado por vrias pessoas no sofrem conta-
minao, como o sabonete comum.
Em se tratando de sabonete lquido ntimo, a princi-
pal modificao em relao ao sabonete lquido tradicio-
nal est relacionada ao pH, que deve ser por volta de
3,8-4,2, com o objetivo de manter as condies de pH
vaginal, preservando a flora normal feminina (CAMPOS,
2008).
Associado a estes fatores, observa-se atualmente que o
consumidor tem se tornado cada vez mais exigente e crite-
rioso com a qualidade dos produtos que utiliza. crescen-
te a sua preocupao em fazer uso de produtos menos agres-
sivos, principalmente os de origem natural. Assim, dentre
as substncias usuais para o tratamento da candidase des-
tacam-se os leos essenciais, sobretudo o de melaleuca
(CARSON et al., 2006).
Os leos essenciais so complexos naturais de molcu-
las volteis e odorferas. Esto presentes nas plantas aro-
mticas e, alm de possurem diversas propriedades, so
responsveis pelos diferentes odores que emanam das plan-
tas (BAUERA et al., 1966; NOVACOSK & TORRES, 2006;
LUIZ & PACKER, 2007).
Geralmente esto associadas aos leos essenciais, ati-
vidades antisspticas e antibacterianas. NOVACOSK &
TORRES (2006) mencionam que as propriedades antis-
spticas em diversos graus ocorrem devido presena em
grande quantidade de grupos fenis, aldedos e lcoois.
Dentre as molculas antibacterianas mais potentes, tem-se
o carvacrol, o timol, o eugenol, o geraniol, o linalol, o ter-
pineol e o mentol (MARCUCCI et al., 2001; NOVACOSK
& TORRES, 2006).
O leo de melaleuca, conhecido internacionalmente
como tea tree, um leo essencial voltil obtido por desti-
lao por arraste a vapor ou hidrodestilao das folhas de
uma espcie arbrea originria da Austrlia, a Melaleuca
alternifolia, de grande importncia medicinal (CASTRO et
al., 2005).
Esse leo essencial possui comprovada ao antimicro-
biana contra bactrias e bolores patognicos ou no. Alm
disso, sua composio qumica complexa. uma mistu-
ra de hidrocarbonetos terpnicos, principalmente mono-
terpenos, sesquiterpenos e de seus lcoois associados (AN-
DRADE et al., 2003; CARSON et al., 2006).
O leo das folhas pode conter quantidades variadas de
terpenos (pineno, terpeno e cimeno), terpineol (terpinen-4-
ol), sesquiterpenos e cineol, que so os constituintes mais
importantes relacionados atividade antimicrobiana (SA-
WAYA et al., 2002; SIMES et al., 2002). Tais substnci-
as permitem a esse leo apresentar um amplo espectro de
ao antibacteriana, que compreende tanto as espcies gram
positivas quanto as gram negativas, alm de atividade anti-
fngica potente. Atribui-se ao leo de melaleuca, caracte-
rsticas teraputicas interessantes como ao antiacne, oni-
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comicose, dermatite, eczema, dor de dente, mau-hlito,
dentre outros (PRIEST & PRIEST, 2002; ANDRADE et
al., 2003).
Cosmeticamente, o leo de melaleuca pode ser incor-
porado em cremes, loes, sabonetes e xampus antisspti-
cos, em produtos para a limpeza da pele oleosa e remove-
dores de maquiagem, em after-shaves, ps-depilatrios,
desodorantes, em xampus e loes para cabelos oleosos e/
ou caspa, preparaes after-sport, etc (CHRISTOPH et al.,
2001).
Sua faixa de concentrao usual varia de 0,5 - 5,0%
em cosmticos, 5,0 - 10,0% nas preparaes farmacuti-
cas, puro (100%) nas infeces mais resistentes e de 0,5
- 1,0% como conservante natural (CHRISTOPH et al.,
2001).
O objetivo deste trabalho foi desenvolver e avaliar a
estabilidade sob o aspecto fsico-qumico de formulaes
de sabonete lquido ntimo acrescidas de leo de melaleu-
ca.
MATERIAL & MTODOS
Desenvolvimento das formulaes
A Tabela I apresenta as matrias-primas, funes e res-
pectivas concentraes dos componentes nas formulaes
desenvolvidas.
tol e a cnfora em lcool de cereais (C). Verter C no
clice contendo A + B e homogeneizar. Adicionar o leo
de melaleuca. Completar o volume para 100mL com gua
destilada. Medir o pH da formulao e corrigi-lo de for-
ma a obter pH entre 3,8-4,2. As amostras foram acondi-
cionadas em frascos de plstico com tampa nas tempe-
raturas de 4C (geladeira), 25C (temperatura ambiente)
e 40C (em estufa Fanem Mod. 3155E) por um pero-
do de 4 semanas.
Teste de centrifugao
A avaliao da estabilidade frente centrifugao foi
realizada utilizando centrifuga Fanem Excelsa II Modelo
206BL, empregando-se 5 gramas de amostra, a qual foi
centrifugada a 3000rpm, por 30min. O teste de centrifuga-
o foi realizado no dia em que as formulaes foram pre-
paradas (ISAAC et al., 2008).
Avaliao visual
As amostras foram observadas visualmente quanto s
alteraes do tipo cor, odor e homogeneidade, semanal-
mente, durante 4 semanas (CHORILLI et. al., 2006; LEO-
NARDI, 1997).
Determinao de pH
Para a determinao do pH, as amostras foram prepa-
radas da seguinte maneira: diluiu-se 1g de formulao em
10mL de gua destilada. Em seguida levou-se essa soluo
ao peagmetro Micronal-Mod. B-474, de forma a obter o
pH caracterstico da formulao. As amostras foram man-
tidas em: geladeira (4C), temperatura ambiente (25C) e
estufa (40
o
C). A determinao do pH foi realizada semanal-
mente durante 4 semanas, em triplicata (BRASIL, 2004;
CHORILLI, 2007).
Determinao de viscosidade
A viscosidade foi determinada utilizando o equipamen-
to Brookfield RVT. As amostras foram mantidas em ge-
ladeira (4C), estufa (40
o
C) e temperatura ambiente
(25C) e a cada semana foi determinada sua viscosida-
de, utilizando o spindle 4, com uma faixa de leitura de
1,0 a 20cp, podendo assim ser determinada suas curvas
reolgicas.
RESULTADOS & DISCULSO
Desenvolvimento das formulaes
A formulao escolhida para estudo neste trabalho foi a
4, uma vez que permitiu a obteno de uma formulao
estvel do ponto de vista visual, empregando no seu desen-
volvimento matrias-primas comuns e relativamente bara-
tas.
A formulao de sabonete lquido ntimo apresentou
na sua composio uma mistura dos agentes de limpe-
za lauril ter sulfato de sdio (tensoativo aninico) e
cocoamido propil betana (tensoativo anftero). Am-
bos contriburam sinergicamente para o aumento da vis-
cosidade do meio, alm de apresentarem propriedade
de diminuir a tenso superficial da gua e de outros
lquidos, ou seja, diminurem a fora resultante de co-
eso entre as molculas dos lquidos (PRISTA & NO-
GUEIRA, 1993).
O cloreto de sdio foi empregado como agente res-
ponsvel pelo ajuste da viscosidade, dada pela dilatao
das molculas do tensoativo e do eletrlito, oferecendo
TABELA I
Matrias-primas, funes e respectivas concentraes
dos componentes nas formulaes
Matrias-primas Funo F1 (%) F2 (%) F3 (%) F4 (%)
Lauril ter sulfato de sdio Tensoativo aninico 34,00 34,00 34,00 34,00
Dietanolamina de cido Sobreengordurante,
3,00 3,00 3,00 1,5
graxo de coco estabilizante de espuma
Cocoamido propil betana Tensoativo anftero 2,00 2,00 2,00 5,00
Hidroxietilcelulose Espessante hidroflico 0,8 0,7 0,6 0,5
Cnfora
Antissptico e
0,1 0,2 0,2 0,2
antipruriginoso
Mentol
Antissptico e
0,2 0,3 0,3 0,3
antipruriginoso
lcool de cereais Solubilizante 0,5 1,00 1,00 1,00
Propilenoglicol Umectante 2,00 2,00 2,00 2,00
gua destilada Veculo
q.s.p. q.s.p. q.s.p. q.s.p.
100% 100% 100% 100%
Metilparabeno Conservante 0,2 0,2 0,2 0,2
Cloreto de sdio Viscosificante 0,43 0,43 0,43 0,43
leo de melaleuca
Antimicrobiano,
0,75 0,65 0,50 0,45
antifngico
Tcnica de preparo: em um bquer aquecer at 55C
a hidroxietilcelulose e parte da gua destilada. Aps atingir
a temperatura, resfriar sob agitao at 40 C (A). Para-
lelamente, em um clice, adicionar o lauril ter sulfato
de sdio, a dietanolamina de cido graxo de coco e o
cocoamido propil betaina (B). Separadamente, solubili-
zar o metilparabeno em propilenoglicol e incorporar em
B. Verter o contedo do bquer (A) no clice (B) e ho-
mogeneizar. Em um bquer de 60mL solubilizar o men-
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maior resistncia ao movimento. Alm dele, a dietanola-
mina acido graxo de coco contribuiu tambm para o au-
mento da viscosidade j que atua como agente espes-
sante, espumante e sobreengordurante (ANSEL et al.,
2000).
A hidroxietilcelulose foi empregada como polmero es-
pessante hidroflico, contribuindo para formar o gel. O l-
cool de cereais foi empregado com a finalidade de solubili-
zao da cnfora e mentol. Para melhor aparncia e fra-
grncia da formulao foram empregados a cnfora e o
mentol, os quais geralmente proporcionam sensao de
refrescncia e limpeza, proporcionando assim, maior acei-
tao do produto pelo consumidor.
O propilenoglicol foi utilizado devido a sua proprie-
dade umectante, sendo um componente importante por
ser higroscpico e capaz de reter umidade. efetivo
para a qualidade do produto final por atuar em larga
faixa de umidade relativa (PRISTA & NOGUEIRA,
1993).
O sabonete lquido ntimo constitui um meio propcio
para o desenvolvimento e proliferao de microrganismos.
Logo, tornou-se necessrio a adio de um conservante
microbiolgico, no caso, o metilparabeno. Finalmente, es-
colheu-se como ativo da formulao, o leo de melaleuca,
que possui poder antimicrobiano, antifngico e antisspti-
co que, quando associado formulao de sabonete lqui-
do ntimo, proporciona uma maior proteo regio ntima
da mulher, a qual susceptvel proliferao de fungos e
bactrias.
Posteriormente, foram realizados ensaios de incor-
porao de diferentes concentraes de leo de melaleu-
ca na frmula. Tal substncia foi incorporada na base
nas concentraes de 0,75%, 0,65%, 0,50% e 0,45%.
Observou-se que a incorporao do leo de melaleuca
nas concentraes de 0,75% a 0,50% no ocasionou
perda de viscosidade e alterao da colorao da formu-
lao, porm, promoveu separao de fases pela con-
centrao do leo na formulao. Assim, com base nes-
ses resultados, a concentrao selecionada para o pros-
seguimento dos testes foi de 0,45% de leo, a qual per-
mitiu a obteno de uma formulao com aspecto lmpi-
do e viscosidade ideal.
Aps o trmino da formulao, foi verificado o pH e
obteve-se um valor igual a 6,0. Logo, adicionou-se cido
lctico com o objetivo acidificar o pH, tornando-o prximo
a 4,0.
Teste de centrifugao
Os resultados obtidos com o teste de centrifugao fo-
ram satisfatrios, j que no se observou separao de fa-
ses e a formulao apresentou aspecto homogneo e boa
incorporao dos princpios ativos, o que sugere a sua esta-
bilidade.
Avaliao visual e determinao do pH
A Tabela II apresenta os resultados da anlise de avalia-
o visual e pH da formulao empregada no estudo no
perodo de um ms, submetida diversas condies de
armazenamento.
O estudo do pH da formulao de extrema importante
uma vez que o pH do produto deve ser mantido durante
seu prazo de validade, pois a alterao do pH pode signifi-
car alterao da estabilidade da formulao (LEONARDI
& MAIA CAMPOS, 2001). Pela Tabela II, observou-se
que no houve alteraes significativas do pH em funo
do tempo. Alm disso, a temperatura de armazenamento
no interferiu no pH da formulao.
Tambm pela Tabela II, alteraes significativas no as-
pecto visual da formulao s foram observadas quando a
formulao permaneceu em estufa a 40 C.
Determinao da viscosidade
A Tabela III apresenta os resultados de viscosidade no
perodo de um ms para a formulao teste submetida a
diversas condies de armazenamento.
A viscosidade um fator muito importante no desen-
volvimento de produtos cosmticos e est totalmente rela-
cionada aceitao do consumidor final (CHORILLI et al.,
2007)
O estudo reolgico, de acordo com a Tabela III, mos-
trou que a viscosidade diminuiu em funo do tempo, sen-
do que esta diminuio foi mais intensa quando a formula-
o foi armazenada em estufa.
CONCLUSES
TABELA II
Avaliao visual e determinao de pH no perodo de um
ms para a formulao submetida a diversas condies
de armazenamento
Temperatura ambiente (25 C)
pH
Semana 1 Semana 2 Semana 3 Semana 4
4,1 4,16 4,23 4,29
Relativamente Relativamente Relativamente Relativamente
Anlise viscoso no viscoso no viscoso no viscoso no
visual havendo alterao havendo alterao havendo alterao havendo alterao
de cor ou odor de cor ou odor de cor ou odor de cor ou odor
Geladeira (4 C)
pH
Semana 1 Semana 2 Semana 3 Semana 4
4,16 4,25 4,26 4,23
Aspecto de sabonete Aspecto de sabonete Aspecto de sabonete Aspecto de sabonete
Anlise
com consistncia com consistncia com consistncia com consistncia
visual
mais viscosa, no mais viscosa, no mais viscosa, no mais viscosa, no
havendo alterao havendo alterao havendo alterao havendo alterao
de cor ou odor de cor ou odor de cor ou odor de cor ou odor
Estufa (40 C)
pH
Semana 1 Semana 2 Semana 3 Semana 4
4,03 4,29 4,12 4,23
Aspecto mais fluido, Aspecto mais fluido, Aspecto mais fluido, Aspecto mais fluido,
Anlise apresentando cor apresentando cor apresentando cor apresentando cor
visual amarelada e amarelada e amarelada e amarelada e
alterao de odor alterao de odor alterao de odor alterao de odor
TABELA III
Resultados de viscosidade no perodo de um ms
para a formulao teste submetida a diversas condies
de armazenamento
Geladeira (4 C)
1 Semana 2 Semana 3 Semana 4 Semana
Ida Volta Ida Volta Ida Volta Ida Volta
1000 1000 3000 3000 2000 2000 1000 1000
1000 1000 2000 2000 1500 1500 500 500
Continua...
240 Rev. Bras. Farm., 90(3), 2009
Diante das condies experimentais deste estudo, pode-
se concluir que:
- A porcentagem de incorporao de 0,45% de leo de
melaleuca permitiu a obteno de uma formulao estvel
no perodo de tempo analisado;
- A formulao apresentou um pH adequado para a re-
gio destinada;
- A formulao apresentou a estabilidade exigida para
regulamentao de produtos cosmticos.
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Marlus Chorilli
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Ambiente (25C)
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Estufa (40 C)
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... continuao