Eliksir Teofilin

2 1
March 26, 2010 [TEOFILIN]

PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT
JURNAL PRAKTIKUM
TEKNIK SEDIAAN SETENGAH PADAT
2010
TEOFILIN
Disusu !"#h $
A%# Fi&hr!&ia%hir!h
'a((iah
Dia Har(a&i
E%ah Pura)asari
Si&i Mar%i(a&i
*i+i *iarsih
KELOMPOK ,
FARMASI I- A
F A K UL T A S K E DOK T E R A N DA N I L MU K E S E HA T A N
2 1
1. DATA PREFORMULASI
1.1 Teofilin (Zat Aktif)
Theophyllinum
Teofilin
Nama Senyawa
1,3-dimetilxantina
Struktur Molekul
C
!
"
#
$
O
%
Teofilin men&and'n& tida( (')an& da)i *",+ , dan tida( le-i. da)i 1/1,/ , C
!
"
#
$
O
%.
di.it'n& te).ada0 1at 2an& tela. di(e)in&(an 3Fa)ma(o0e Indone4ia III5. Teofilin men&and'n&
4at' mole('l ai) .id)at ata' an.id)at. Men&and'n& tida( (')an& da)i *,/ , dan tida( le-i.
da)i 1/%,/ , C
!
"
#
$
O
%
, di.it'n& te).ada0 1at 2an& tela. di(e)in&(an 3Fa)ma(o0e Indone4ia
I65.
Berat Molekul
1*".1" &7mol
Nama Lain
A88')-)on, Ae)olate, A9'a0.2llin, A4malix, :)on(od2l, Elixomin, Elixo0.2llin, Lano0.2llin,
Linolix, 3P'lmo0.2lline5, Slo0.2llin S2)'0, S2no0.2late, T.eo8lea), T.eolai), T.eon,
T.eo0.2l, T.eo4tat.
Pemerian
Se)-'( .a-l'), 0'ti., tida( -e)-a', )a4a 0a.it, 4ta-il di 'da)a.
Kelarutan
Farmakope Indonesia III ; La)'t dalam le-i. (')an& 1"/ -a&ian ai), le-i. m'da. la)'t dalam
ai) 0ana4, la)'t dalam le-i. (')an& 1%/ -a&ian etanol 3*+,5, m'da. la)'t dalam la)'tan al(ali
.id)o(4ida dan dalam amonia en8e).
Farmakope Indonesia IV ; S'(a) la)'t dalam ai), teta0i le-i. m'da. la)'t dalam ai) 0ana4,
m'da. la)'t dalam la)'tan al(ali .id)o(4ida dan dalam amoni'm .id)o(ida, a&a( 4'(a) la)'t
dalam etanol, dalam (lo)ofo)m, dan dalam ete).
Jarak lebur
Anta)a %/ dan %$, )entan& anata)a a<al dan a(.i) 0ele-')an tida( le-i. da)i 3.
2 1
Susut pengeringan
:ent'( .id)at anta)a ,+ , dan *,+,, -ent'( an.id)at tida( le-i. da)i /,+ ,, la('(an
0en&e)in&an 0ada 4'.' 1/+ 4elama $ =am.
Sisa pemijaran
Tida( le-i. da)i /,1+ ,
Wadah dan penyimpanan
Dalam <ada. te)t't'0 -ai(.
Sediaan o)al ; di4im0an 0ada 4'.' )'an& %/
o
-%+
o
C te)lind'n& 8a.a2a 2an& lem-a-.
Sediaan 0a)ente)al ; Da0at di=ai4im0an 0ada 4'.' 1+
o
C-3/
o
C te)lind'n& da)i 8a.a2a. Sim0an
dalam (a)d'4 4am0ai <a(t' 0ada in&in di&'na(an. Teofilin me)'0a(an la)'tan 2an& 4ta-il 0ada
4'.' )'an&an. Dan 0ada 0! 3,+-",>? 0@a ","? 4ta-ilita4 0ada 4'.' (a .in&&a $" =am.ama) 0ada
(on4ent)a4i tida( (')an& da)i $/ m&/ml. Di4im0an 0ada 4'.'
Khasiat dan penggunaan
S0a4moliti('m -)on(ial
Klasiikasi
:)on(odilato) 3 in.i-ito) fo4fodie4te)a4e5 Kategori kehamilan C
!ara Pemakaian
O)al, Re(tal
"osis
Anak-anak ; Do4i4 La1im A 1/ m&7(& 3di-a&i dalam %-3 do4i45.
Deasa ; Do4i4 La1im A %// m& 31 x 05, +// m& 31 x .5
Do4i4 Ma(4im'm A +// m& 31 x 05, 1 & 31 x .5
1.! Farmakologi Teofilin (Zat Aktif)
Kerja #bat
a. Men&.am-at fo4fodie4te)a4e, men&.a4il(an 0enin&(atan (on4ent)a4i =a)in&an 4i(li(
adeno4in monofo4fat 38AMP5.
/. Penin&(atan (ada) 8AMP men2e-a-(an ; -)on(odilata4i, 4tim'la4i SSP dan =ant'n&,
di')e4i4, 4e()e4i a4am lam-'n&. Efe( te)a0e'ti( ; -)on(odilata4i.
2 1
Mekanisme aksi
10 #on4ele8tiBe (om0etitif fo4fodie4te)a4e in.i-ito), 2an& menin&(at(an int)a4el'la)
8AMP, men&a(tif(an P@A, men&.am-at T#F-al0.a dan men&.am-at 4inte4i4
le'(ot)iene, dan men&')an&i 0e)adan&an dan (e(e-alan -a<aan.
20 #on4ele8tiBe adeno4ine )e8e0to) anta&oni4t , -e)la<anan den&an A1, A%, dan A3 )e4e0t
2an& men=ela4(an -an2a( da)i efe( =ant'n& dan -e-e)a0a da)i efe( anti-a4ma.
10 Teofilin tela. te)-'(ti da0at men&.am-at TCF--eta-dimedia4i (onBe)4i 0a)'
m2ofi-)o-la4t4 fi-)o-la4 (e dalam PPO@ dan a4ma melal'i =al') 8AMP-P@A dan
mene(an 8ol1 mR#A, (ode 'nt'( 0)otein (ola&en.
Tela. te)-'(ti -a.<a teofilin da0at mem-ali((an 0en&amatan (lini4 (etida(0e(aan
4te)oid 0ada 0a4ien den&an PPO@ dan 0ende)ita a4ma 2an& 0e)o(o( a(tif 34'at' (ondi4i 2an&
men&a(i-at(an 4t)e4 o(4idatif5 melal'i me(ani4me 2an& =ela4 te)0i4a.. Teofilin in "itro da0at
men&em-ali(an (eadaan -e)(')an&n2a !DAC 3.i4ton dea8et2la4e5 (e&iatan 2an& di4e-a-(an
ole. 4t)e4 o(4idatif 3mi4aln2a, 0ada 0e)o(o(5, )e40on4if te).ada0 4te)oid (em-ali no)mal. Le-i.
=a'. la&i, teofilin da0at lan&4'n& men&a(tif(an !DAC%. 3@o)ti(o4te)oid menona(tif(an )e40on
inflama4i den&an men&.alan&i e(40)e4i mediato) inflama4i melal'i dea8et2lation da)i .i4ton,
4'at' efe( 2an& diten&a.i melal'i .i4ton dea8et2la4e-% 3!DAC%5. Se(ali dea8et2lated, D#A
di(ema4 'lan& 4e.in&&a dae)a. 0)omoto) &en 0e)adan&an tida( te)4edia 'nt'( men&i(at
t)an4()i04i fa(to)-fa(to) 4e0e)ti #F-@: 2an& -e)tinda( 'nt'( men&a(tif(an (e&iatan
0e)adan&an. !al ini -a)'--a)' ini men'n='((an -a.<a 4t)e4 o(4idatif 2an& -e).'-'n&an
den&an a4a0 )o(o( da0at men&.am-at a(tiBita4 !DAC%, 4e.in&&a men&.alan&i anti-efe(
inflama4i (o)ti(o4te)oid.5 Dadi teofilin -i4a mem-'(ti(an (e0ada men=adi 4e-'a. noBel -ent'(
te)a0i tam-a.an dalam menin&(at(an )e40on4 (lini4 'nt'( 0ende)ita a4ma 4te)oid dalam
me)o(o(.
$armakokinetik
a. A#sor#si ; dia-4o)-4i den&an -ai( da)i -ent'( do4i4 o)al. A-4o)-4i do4i4 le0a4 lam-at
-e)lan&4'n& lam-at nam'n 4em0')na.
/. Distri#$si ; didi4t)i-'4i(an 4e8a)a l'a4. Teofilin didi4t)i-'4i(an dalam 8ai)an
e(4t)a4el'la), di dalam 0la4enta, dalam 4'4' i-' dan dalam 4i4tem 4a)af 0'4at.
@on4ent)a4i dalam ASI / , da)i (ada) 0la4ma. 6ol'me di4t)i-'4i adala. /,+ L 7 (&.
Men&i(at 0)otein 4e-e4a) $/,. 6ol'me di4t)i-'4i menin&(at 0ada 0ende)ita neonat'4
dan me)e(a 2an& mende)ita 4i)o4i4 ata' (e(')an&an &i1i, 4edan&(an Bol'me di4t)i-'4i
men')'n 0ada 0ende)ita o-e4ita4.
2 1
c. %eta#olisme dan ekskresi ; 4e-a&ian -e4a) die(4()e4i ole. .ati men=adi (afein 2an&
da0at te)a('m'la4i 0ada neonat'4. Meta-olitn2a (em'dian die(4()e4i ole. &in=al.
%. &akt$ par$h ; 3-13 =am. Menin&(at 0ada lan4ia 3E>/ t.n5, neonat'4 dan 0a4ien den&an
0en2a(it &a&al =ant'n& (on&e4tif ata' .ati, 4ema(in 4in&(at 0ada 0e)o(o( 4i&a)et dan
ana(-ana(.
%ndikasi
:)on(odilato) 0ada o-4t)'(4i =alan nafa4 )eBe)4i-el 4e.'-'n&an den&an a4ma ata' PPOM.
Pen8e&a.an dan 0en&o-atan a4ma -)on(ial, a4ma -)on(iti4, a4ma (a)dial, emfi4ema 0a)'. 3ISO
Fa)ma(ote)a0i .al $>+5. Pen&&'naan tida( )e4mi ; Stim'lan 0e)nafa4an dan mio(a)dial 0ada
a0nea -a2i.
Kontraindikasi dan perhatian
a. Dikontraindikasikan pada ; A)itmia tida( te)(endali, .i0e)ti)oidi4me, di(eta.'i
intole)an4i al(o.ol 3-e-e)a0a 8ai)an o)al5. !i0e)4en4itiBita4, t'(a( lam-'n&, dia-ete4,
&a4t)iti4, &an&&'an .ati dan &in=al. 3ISO Fa)ma(ote)a0i .al $>+5.
/. 'erhatian 2$nakan se(ara hati-hati pada; 0a4ien lan4ia E >/ t.n 3dian=')(an 'nt'(
men&')an&i do4i4, CD@, (o) 0'lmonale ata' 0en2a(it .ati 3di0e)l'(an 0en')'nan do4i45,
0e)o(o( 4i&a)et 3da0at di-'t'.(an do4i4 2an& le-i. -e4a)5, (e.amilan 3tela. di&'na(an
4e8a)a aman5, ana(-ana( F> ta.'n 3.inda)i 0)e0a)at 4'4tained )elea4e5, Pa4ien o-e4ita4
3do4i4 .a)'4 ditent'(an -e)da4a)(an -e)at -adan ideal5.
c. Dan&an men&&'na(an mele-i.i do4i4 2an& dian=')(an? -ila dalam 1 =am &e=ala teta0
ata' -e)tam-a. -')'(, 4e&e)a .'-'n&i do(te)? =an&an di&'na(an te)'4-mene)'4. 3ISO
Fa)ma(ote)a0i .al $>+5
&eaksi merugikan dan eek samping
a5 SSP ; &'&'0, an4ieta4, 4a(it (e0ala, in4omnia, dan (e=an&.
-5 @6 ; ta(i(a)dia, 0al0ita4i, a)itmia, an&ina 0e(to)i4.
85 CI ; m'al, m'nta., ano)e(4ia, (e)am
d5 #e')o ; t)emo)
#. Dia)e, 4a(it (e0ala, in4omnia, 0al0ita4i, ta(i(a)dia, a)itmia Benti('la), )'am ('lit.
(I)* Farmakoterapi hal +,-)
2 1
%nteraksi
*#at-o#at.
a. Efe( 4am0in& @6 dan SSP -e)tam-a. -ila di&'na(an -e)4ama a&en4 ad)ene)&i(
34im0atomimeti(5.
/. Da0at men&')an&i efe( te)a0e'ti( da)i liti'm.
c. Me)o(o(, feno-a)-ital, )ifam0in, fenitoin, dan (eto(ona1ol menin&(at(an meta-oli4me
dan men&')an&i efe(tifita4n2a.
d5 E)it)omi4in, -lo(e) ane)&i( -eta, Ba(4ina4i infl'en1a, 4imetidin, (ont)a4e04i o)al,
&l'(o(o)ti(oid, di4'lfi)am, inte)fe)on, me(4iletin, fl'o)o9'inolon, tia-enda1ol, ta()in
dan do4i4 -e4a) alo0')inol men')'n(an meta-oli4me dan men&a(i-at(an to(4i4ita4.
#. Menin&(at(an )e4i(o a)itmia -ila di&'na(an -e)4ama .aloten.
3. I4onia1id, (a)-ama1e0in ata' di')eti( loo0 da0at menin&(at(an ata' men&')an&i (ada)
teofilin.
*#at dan makanan ;
a. Rea(4i me)'&i(an -e)tam-a. di&'na(an -e)4ama in&e4ti -e)le-i.an ma(anan ata'
min'man 2an& men&and'n& 4antin 3(afein5.
-5 @on4'm4i -e)le-i.an da&in& 2an& d0an&&an& den&an a)an& da0at men&')an&i
efe(tiBita4n2a.
('edoman *#at $nt$k 'eraat /disi +. 0al. 1123)
1.! 'ropilenglikol ('elar$t Camp$r)
P&#P%L'N(L%K#L
Nama kimia ; 1,%-P)o0anediol
Sinonim ; 1,%-Di.2d)ox20)o0ane? E1+%/? %-.2d)ox20)o0anol? met.2l et.2lene &l28ol?
met.2l &l28ol? 0)o0ane-1,%-diol, 3G5-1,%-P)o0anediol 3H5-1,%-P)o0anediol
&umus struktur)
&umus empiris ) C
3
!
"
O
%
Berat Molekul ) >,/*
2 1
$ungsi ) Se-a&ai 0en&a<et antimi()o-a, .'me(tan, 0ela)'t, 0en4ta-il 'nt'( Bitamin dan
4e-a&ai 0ela)'t 8am0').
Kelarutan ) da0at di8am0') den&an a4eton, (lo)ofo)m, etanol *+,, &li4e)in dan ai)? la)'t
dalam > -a&ian ete), tida( -e)8am0') den&an min2a( mine)al teta0i a(an mela)'t(an -e-e)a0a
min2a( e44en4ial.
Stabilitas ) 0)o0ilen&li(ol 4ta-il dalam <ada. te)t't'0 teta0i 0ada tem0e)at') tin&&i dan dalam
(eadaan <ada. te)-'(a ma(a 0)o0ilen&li(ol a(an m'da. te)o(4ida4i dan a(an menai((an
0)od'( 4e0e)ti 0)o0ionalde.id, a4am la(tat, a4am 0i)'Bat dan a4am a4etat.
P)o0ilen&li(ol di&'na(an 4e-a&ai 0ela)'t ext)a8ta dan 0en&a<et 0ada -e)-a&ai 4ediaan
0a)ente)al dan non0a)ente)al. P)o0ilen&li(ol me)'0a(an 0ela)'t 'm'm 2an& di&'na(an 4elain
&li4e)in dan 'nt'( mela)'t(an -e)-a&ai mate)ial 4e0e)ti (o)ti(o4te)oid, fenol, &olon&an 4'lfa,
-a)-it')at, Bitamin A dan D, (e-an2a(an al(aloid dan -e)-a&ai ana4te4i lo(al.
2. Tabel Penggunaan Propilenglikol
Penggunaan Bentuk takaran Konsentrasi *+,
!'me8tant To0i(al I1+
Pen&a<et la)'tan, 4emi4olid4 1+J3/
Pela)'t ata' 0ela)'t 8am0') La)'tan ae)o4ol 1/J3/
La)'tan o)al 1/J%+
Pa)ente)al 1/J>/
To0i(al +J"/
Pemerian ) P)o0ilen&li(ol -e)<a)na =e)ni. ata' tida( -e)<a)na, (ental, 0)a(ti4 tida( -e)-a',
8ai)an 2an& mani4, a&a( te)a4a &eti) 4e0e)ti &li4e)in. P)o0ilen&li(ol mem0'n2ai titi( didi.
1""
o
C.
Siat Kimia ) P)o0ilen&li(ol 4e8a)a (imia 4ta-il (eti(a di8am0') den&an etanol *+,, &li4e)in
ata' ai) dan la)'tan m'n&(in di4te)il(an den&an a'to(laf. P)o0ilen&li(ol -e)4ifat .i&)o4(o0i4
tida( 8o8o( den&an )ea&en 0en&o(4ida4i 4e0e)ti 0ota4i'm 0e)man&anat. Se8a)a 'm'm dian&&a0
4e-a&ai mate)i nonto(4i( dan 8e0at di4e)a0 0ada 4al')an &a4t)ointe4tinal.
(0and#ook of 'harma(e$ti(al /4(ipient -
th
edition)
2 1
1.5 Alkohol ('elar$t Camp$r)
-lkohol
Al(o.ol adala. 8am0')an da)i etil al(o.ol dan ai),
Sinonim ) Et.2l al8o.ol, et.2l .2d)oxide, &)ain al8o.ol, met.2l 8a)-inol.
&umus empiris ) C
%
!
>
O
Berat Molekulnya ) $>,/
$ungsi ) Se-a&ai 0en&a<et anti mi()o-a, de4infe(tan, 0ela)'t.
Tabel penggunaan 'tanol
Penggunaan Konsentrasi *+ ./.,
Pen&a<et antimi()o-a K1/
De4infe(tan >/J*/
Pela)'t ext)a8ta 0ada 4ediaan &aleni( Sam0ai "+
Pela)'t 0ada 4al't film :e)Ba)ia4i
Pela)'t 0ada la)'tan in=e(4i :e)Ba)ia4i
Pela)'t 0ada 8ai)an o)al :e)Ba)ia4i
Pela)'t 0ada 4ediaan to0i(al >/J*/
Pemerian ) Etanol tida( -e)<a)na, 8ai), a&a( m'da. men&'a0, -e)-a' (.a4 dan a&a( m'da.
te)-a(a).
Titik "idih ) Mem0'n2ai titi( didi. ",1+
o
C.
Kelarutan ) da0at di8am0') den&an ai) 3den&an tem0e)at') dan (on4ent)a4i Bol'me 2an&
menin&(at 5, a4eton, (lo)ofo)m, ete), &li4e)ol, dan 0ela)'t o)&ani( lainn2a.
Penyimpanan ) Di4im0an ditem0at 2an& 4e='( dalam <ada. (eda0 'da)a
'ek ) Mem0'n2ai efe( 4e0e)ti e'f.o)ia, (e.ilan&an (ont)ol, emo4i 2an& la-il, di')e4i4, dan
ata(4ia.
La)'tan etanol 0ada -e)-a&ai (on4ent)a4i 4e8a)a l'a4 di&'na(an 4e-a&ai fo)m'la
fa)ma4e'ti( dan (o4meti(. Etanol dan la)'tan etanol en8e) ='&a di&'na(an 4e-a&ai min'man
al8o.ol. Se-a&ai antimi()o-a etanol -e)4ifat -a(te)i4id dalam 8am0')an en8e) 0ada (on4ent)a4i
anta)a >/, dan *+, B7B? (on4ent)a4i o0tim'm di0e)tim-an&(an men8a0ai /, B7B. A(tifita4
2 1
antimi()o-a mem0e)tin&&i (e.adi)an a4am edetat ata' &a)am edetat. Etanol tida( a(tif 0ada
4')fa(tan nonioni8 dan tida( efe(tif 0ada -a(te)i 40o)a.
Pada (ondi4i a4am la)'tan etanol -e)ea(4i ('at den&an 0en&o(4idan.-ila -e)8am0')
den&an al(ali <a)na men=adi &ela0, (a)ena adan2a )e4id'al alde.id. La)'tan etanol ='&a tida(
8o8o( 0ada <ada. al'm'ni'm, dan da0at -e)inte)a(4i den&an -e-e)a0a o-at. Etanol 4e8a)a
8e0at dia-4o)04i 0ada &a4t)ointe4tinal. Etanol da0at men&i)it4ai 0ada mata dan mem-)an
m'(o4a. Dan dian=')(an 'nt'( men&&'na(an 0elind'n& mata dan 4a)'n& tan&an.
@on4ent)a4i al(o.ol 0ada da)a. 2an& men2e-a-(an (ematian 4e8a)a 'm'm )ata-)ata
$//-+// m&71// ml, di USA ma(4im'm ='mla. al(o.ol te)ma4'( (edalam 0en&o-atan OTC
adala. 1/, B7B 'nt'( 0)od'( 2an& di-e)i la-el 2an& di&'na(an 0ada '4ia 1% ta.'n (e ata4,
+, B7B 'nt'( 0)od'( 2an& dia<a4i 2an& di&'na(an 0ada ana(-ana( >-1% ta.'n dan /.+, B7B
'nt'( 0)od'( 2an& di&'na(an 0ada ana(-ana( di -a<a. > ta.'n. Sediaan 0a)ente)al 2an&
4'da. difo)m'la4i(an men&and'n& 4am0ai +/, al(o.ol 3etanol *+ ata' *>, B7B5 teta0i
(on4ent)a4i ini da0at men2e-a-(an )a4a 4a(it 0ada in=e(4i int)am'4('la) dan le-i. di'tama(an
den&an (on4ent)a4i )enda. 2ait' +-1/, B7B.
(0and#ook of pharma(e$ti(al e4(ipient -
th
edition)
(%artindale hal 5-)
1.$ A6. %enth. 'ip (Zat Tam#ahan)
-01 Menth1 Pip
Min2a( -e)a4al da)i de4tila4i -'n&a 4e&a) da)i Ment.a L Pi0e)ita 3La-iatae5
Nama lain ) Pe00e)mint oil, Ment.ae Pi0e)itae Aet.e)ole'm, Ole'm Ment.ae Pi0e)itae
Pemerian ) 8ai)an ini -e)<a)na ('nin& ata' ('nin& (e.i=a'an den&an (a)a(te)i4ti( mem0'n2ai
a)oma 2an& men2e='((an, 8ai)ain ini te)di)i da)i ment.ol, ment.on, ment.il a4etat, dan te)0en.
Kelarutan ) 1;$ -a&ian al(o.ol 3/,5 dan 1; /,+ al(o.ol */,, tida( la)'t den&an de.id)at
al(o.ol, <a)nan2a men=adi &ela0 dan men=adi (ental 4elama 0en2im0anan
Penyimpanan ) Tem0e)at')n2a tida( le-i. da)i %+
/
C , .inda)i da)i 8a.a2a.
Penggunaan ) Se-a&ai Pen&a)oma
(%artindale hal ,31)
- )ir$p$s )impleks (7ahan Tam#ahan)
2 1
Sirup Simpleks
Si)'0 C'la
Nama lain ) Si)'0 &'la
Pemerian ) Si)'0 4im0le( -e)<a)na (e('nin&an, -e)f'n&4i 4e-a&ai 0emani4, la)'tan ini te)di)i
da)i 8am0')an de(4t)o4a, malto4a, de(4t)in dan ai). De(4t)o4a .an2a te)di)i da)i 1/-%/,.
La)'tan ini da0at di8am0') den&an ai)
Penyimpanan ) Di4im0an ditem0at 2an& (eda0 'da)a
Penggunaan ) La)'tan &'la (adan&-(adan& men&&'na(an de(4t)o4a 4e-a&ai 0em-e)ian o)al,
dan da0at ='&a -e)f'n&4i 4e-a&ai -a.an tam-a.an. La)'tan ini tida( 8o8o( 'nt'( in=e(4i
(%artindale hal -!)
Fo)m'la
Teofilin %///m&
Si). Sim0le(4 $/ml
A9'a Ment.. Pi0 +ml
Pe<a)na .i=a' +ml
P)o0ilen&li(ol 3/ml
Etanol 1+ml
A9'a 1/+ml
m.f eli(4i)
Ala4an
10 Teofilin di-'at dalam 4edian eli(4i) (a)ena teofilin 4'(a) la)'t dalam ai). Dan (a)ena
eli(4i) -e)4ifat .id)oal(o.ol ma(a da0at men=a&a 4ta-ilita4 o-at -ai( 2an& la)'t dalam
ai) ma'0'n al(o.ol dalam la)'tan eli(4i).
20 @a)ena 1at a(tif 2an& di&'na(an 3teofilin5 memili(i )a4a 2an& 0a.it ma(a 4e-a&ai
0emani4 dalam fo)m'la ini di&'na(an 4i)'0'4 4im0le(4.
2 1
10 Teofilin -e)(.a4iat 'nt'( 40al4moliti('m -)on(ial ma(a dalam fo)m'la ini di&'na(an
A9. Ment.. Pi00 4e-a&ai 0en&a)oma. A)oma A9. Ment Pi00 2an& 4e&a) di.a)a0(an
da0at menim-'l(an 0e)a4aan men2e='((an -a&i 0a4ien.
$. La)'tan 2an& di-'at -e)<a)na =e)ni. 4e.in&&a 'nt'( menam0il(an <a)na 2an&
mena)i( ma(a di&'na(an 0e<a)na .i=a' (a)ena ini 4e4'ai den&an 0en&a)oma 2an&
di&'na(an 2ait' A9. Ment. Pi00.
+. Di&'na(ann2a 0ela)'t 8am0') ai), al(o.ol, dan 0)o0ilen&li(ol di(a)ena(an men')'t
0e)8o-aan 2an& tela. dila('(an, 1at te)4e-'t 4ta-il 4at' 4ama lain dalam 0e)-andin&an
te)tent' 2ait' /; 1/ ; %/.
$. Pe).it'n&an Do4i4
a. @e('atan 4ediaan
Setia0 + ml men&and'n& +/ m& Teofilin
-. Do4i4
- @e('atan teofilin +/m&7+ml
- Ana(-ana( ; Do4i4 La1im 1.A 1/ m&7(& :: 3di-a&i dalam %-3 do4i45.
1x0 A +m&7(&::
2mur/Tahun BB *kg,
1 ",1
% *,>
3 11,$
$ 13
+ 1$,$
> 1>,%
2 1
1>,
" %/,*
* %%
1/ %$,
11 %",$
1% 3%,>
+. Penim-an&an :a.an
10 Teofilin A +/m&7+ ml x %// ml A %///m&A % &)am
%. Si)'0'4 4im0le(4 A
C'la A >+71// x $/ ml A %> &)am
Ai) A 3+71// x $/ ml A 1$ ml
Ad $/ ml
3. A9. Ment. 0i0 A + ml
$. Pe<a)na .i=a' A + ml
Pela)'t Cam0') den&an 0e)-andin&an A
/ ; 1/ ; %/
A9'ade4t ; Al(o.ol ; P)o0ilen&li(ol
a. A9'ade4t A /71// x 1+/ ml A 1/+ ml
/. Al(o.ol A 1/71// x 1+/ A 1+ ml
c. P)o0ilen&li(ol A %/71// x 1+/ A 3/ ml
>. Alat dan :a.an
Alat .
10 Tim-an&an &)am dan ana( tim-an&ann2a
&ela4 '(') + ml, %+ml, +/ml, dan 1//ml
20 :e(e) &ela4 %//ml
10 Pi0et tete4 dan 40at'la
40 Ti44' dan 4e)-et
,0 L'm0an& H al' dan 4'di0
60 :otol %//ml
2 1
7ahan .
10 Teofilin
20 A9'a Ment. Pi00
10 Si). Sim0le(4
40 Pe<a)na .i=a'
,0 Al8o.ol
60 P)o0ilen&li(ol
50 A9'ade4t
. Ca)a @e)=a
10 Mem0e)4ia0(an alat dan -a.an
20 Men&(ali-)a4i -otol %// ml, men2eta)a(an tim-an&an, menim-an& -a.an o-at
10 Ditim-an& % &)am teofilin
40 Cam0')(an 1/+ ml a9'ade4t, 1+ ml al(o.ol, dan 3/ ml 0)o0ilen&li(ol (e dalam &ela4
-ea(e). Lal' diad'( ad te)8am0') 4em0')na. 3m
1
5
,0 Ma4'((an % &)am teofilin (e dalam m
1
4edi(it demi 4edi(it diad'( ad la)'t.
60 Ma4'((an + ml 0e<a)na (e dalam m
1
diad'( ad la)'t
50 Ma4'((an + ml a9'a ment. 0i0 (e dalam m
1
diad'( ad la)'t
60 Ma4'((an $/ ml 4i)'0'4 4im0le(4 (e dalam m
1
diad'( ad la)'t
70 Dima4'((an (e dalam -otol 2an& 4'da. di(ali-)a4i
100Di-e)i eti(et, -)o4'), 4endo( ta(a) dan men&ema4n2a dalam (a)d'4.
P'N2T2P
$ormula
Teofilin %///m&
Si). Sim0le(4 $+ml
A9'a Ment.. Pi0 /,3ml
Pe<a)na .i=a' +ml
P)o0ilen&li(ol 3/ml
Etanol 1+ml
2 1
A9'a 1/+ml
m.f eli(4i)
Ala4an 0e)'-a.an fo)m'la ;
1. Penam-a.an 4i)'0'4 4im0le(4
di(a)ena(an 4ediaan (')an& mani4
dan di&'na(an ='&a 'nt'(
men&&ena0(an Bol'me ad %// ml.
%. Pen&')an&an A9'a Ment.. Pi00
di(a)ena(an (ada) 2an& 4edi(it
4'da. menim-'l(an a)oma
ment.ol 2an& men2en&at.
3. Pe<a)na .i=a' 2an& di&'na(an
te)di)i da)i % tete4 1at <a)na dan
dien8e)(an den&an a9'ade4t ad +
ml.
Perhitungan "osis
U)ur '#ra& 'a%a
1 6,1
2 7,6
1 11,4
4 11
, 14,4
6 16,2
5 16,5
6 20,7
7 22
10 24,5
11 26,4
12 12,6
2 1
1 Tahu $
, )2 8 6,1 92 : 40,, )2
; : 40,,
200 2000
; : 6100
2000
: 4,0, )" : 1 s#%!9 &#h
2 Tahu
, )2 8 7,6 92 : 46 )2
; : 46
200 2000
; : 7600
2000
2 1
: 46 )" : 1 s#%!9 &#h
1 Tahu
, )2 8 11,492 : ,5 )2
; : ,5
200 2000
; : 11400
2000
: ,,5 )" : 1
1
<
2
s#%!9 &#h
4 Tahu
, )2 8 11 92 : 6, )2
; : 6,
200 2000
; : 11000
2000
: 6,, )" : 1
1
<
2
s#%!9 &#h
, Tahu
, )2 8 14,4 92 : 52 )2
; : 52
200 2000
; : 14400
2000
: 5,2 )" : 1
1
<
2
s#%!9 &#h
6 Tahu
2 1
, )2 8 16,2 92 : 61 )2
; : 61
200 2000
; : 16200
2000
: 6,1 )" : 2 s#%!9 &#h
5 Tahu
, )2 8 16,5 92 : 61,, )2
; : 61,,
200 2000
; : 16500
2000
: 6,1, )" : 2 s#%!9 &#h
6 Tahu
, )2 8 20,7 92 : 104,, )2
; : 104,,
200 2000
; : 20700
2000
: 10,4, )" : 1 s#%!9 )a9a
7 Tahu
, )2 8 22 92 : 110 )2
; : 110
200 2000
2 1
; : 22000
2000
: 11 )" : 1 s#%!9 )a9a
10 Tahu
, )2 8 24,5 92 : 121,, )2
; : 121,,
200 2000
; : 24500
2000
: 12,1, )" : 1 s#%!9 )a9a
11 Tahu
, )2 8 26,4 92 : 142 )2
; : 142
200 2000
; : 26400
2000
: 14,2 )" : 1 s#%!9 )a9a
12 Tahu
, )2 8 12,6 92 : 161 )2
; : 161
200 2000
; : 12600
2000
: 16,1 )" : 1
1
<
2
s#%!9 )a9a
2 1
Aturan Pakai
U)ur
1=2 Tahu : 1 s#%!9 &#h
1=, Tahu : 1
1
<
2
s#%!9 &#h
6=5 Tahu : 2 s#%!9 &#h
6=11 Tahu : 1 S#%!9 )a9a
>12 Tahu :1
1
<
2
s#%!9 )a9a
Pembahasan
Pada 0)a(ti('m 0em-'atan la)'tan, .al 2an& .a)'4 di0e).ati(an 0ada 4aat 0)efo)m'la4i
adala. -a&aimana (ela)'tan 1at a(tif te)4e-'t dalam ai). Dalam 0)o4e4 0em-'atan te)da0at d'a
alte)natif 2ait' 0em-'atan 4ediaan 4i)'0 dan 0em-'atan 4ediaan eli(4i).
Pada 0)a(ti('m (ali ini, 1at a(tif 2an& di&'na(an adala. teofilin. Sediaan (ami
men&&'na(an 0ela)'t 8am0') 2ait' ai), al(o.ol, dan 0)o0ilen &li(ol den&an 0e)-andin&an
/;1/;%/. !al ini di(a)ena(an 0ada '=i 4e-el'mn2a, 0ela)'t 8am0') ini men&.a4il(an 4ediaan
2an& 0alin& 4ta-il dianta)a 4ediaan lain.
'.aluasi
Se-el'm 4ediaan 4i)'0 di (ema4 (e dalam (ema4an dan di-e)i(an eti(et -e)i('t
-)o4')n2a, (ami mela('(an eBal'a4i te)le-i. da.'l'.
-wal Sediaan
No 3al '.aluasi Keterangan
41 Ma)na Ma)na .i=a' m'da Pe<a)na 2an& di&'na(an adala.
0e<a)na .i=a' dan 0e<a)na ini
da0at -e)8am0') 4em0')na
den&an 1at-1at 2an& lainn2a
51 Ra4a Ra4a mint, 0a.it, mani4 Ra4a mint -e)a4al da)i A9'a
2 1
Ment. Pi00, )a4a 0a.it -e)a4al
da)i Teofilin, dan )a4a mani4
-e)a4al Si)'0'4 Sim0le(4
6 :a' :a' (.a4 ment.ol Pen&a)oma 2an& (ami &'na(an
adala. A9. Ment Pi00 2an&
mem-e)i(an a)oma
men2e='((an (e)i(a dimin'm
71 @e=e)ni.an De)ni. !al ini di4e-a-(an (a)ena
4em'a -a.an la)'t 4em0')na
81 !omo&enita4 !omo&en !al ini te)li.at da)i tida( adan2a
enda0an 0ada 4ediaan
91 6i4(o4ita4 6i4(o4ita4 (e8il 6i4(o4ita4 4an&at (e8il 4e0e)ti
ai), a)tin2a tida( (ental
:1 6ol'me te)0inda.(an Tida( te)da0at 0en&')an&an
Bol'me
Tida( ada 0en&')an&an Bol'me
3Bol'me teta05
-khir Sediaan
No 3al '.aluasi Keterangan
41 Ma)na Ma)na .i=a' m'da Pe<a)na 2an& di&'na(an adala.
0e<a)na .i=a' dan 0e<a)na ini
da0at -e)8am0') 4em0')na
den&an 1at-1at 2an& lainn2a.
Sam0ai 0ada .a)i (e + 4ediaan
teta0 -e)<a)na .i=a' m'da
3tida( ada 0e)'-a.an5. !al ini
-e)a)ti 0e<a)na tida( OTT
den&an 4ediaan
51 Ra4a Ra4a mint, 0a.it, mani4 Ra4a mint -e)a4al da)i A9'a
Ment. Pi00, )a4a 0a.it -e)a4al
da)i Teofilin, dan )a4a mani4
-e)a4al Si)'0'4 Sim0le(4.
teta0 -e)<a)na .i=a' m'da
3tida( ada 0e)'-a.an5
6 :a' :a' (.a4 ment.ol Pen&a)oma 2an& (ami &'na(an
2 1
adala. A9. Ment Pi00 2an&
mem-e)i(an a)oma
men2e='((an (e)i(a dimin'm.
teta0 -e)a)oma ment.ol 3tida(
ada 0e)'-a.an5
71 @e=e)ni.an De)ni. !al ini di4e-a-(an (a)ena
4em'a -a.an la)'t 4em0')na
81 !omo&enita4
91 6i4(o4ita4 6i4(o4ita4 (e8il 6i4(o4ita4 4an&at (e8il 4e0e)ti
ai), a)tin2a tida( (ental. Sam0ai
den&an .a)i (e + 4ediaan
memili(i Bi4(o4ita4 2an& )enda.
3tida( (ental5
:1 6ol'me te)0inda.(an Tida( te)da0at 0en&')an&an
Bol'me
Sam0ai den&an .a)i (e + tida(
te)da0at Bol'me 2an&
te)0inda.(an. La)'tan 2an&
te)da0at di dalam -otol
di(el'a)(an. Dan dima4'((an
(em-ali (e dalam -otol,
Bol'men2a teta0 4e0e)ti 4em'la.
a)tin2a tida( ada 0en&')an&an
Bol'me 0ada 4ediaan
Kesimpulan
Da)i .a4il fo)m'la4i 2an& (ami la('(an da0at di4im0'l(an -a.<a Teofilin -ai( =i(a
di-'at dalam -ent'( 4ediaan eli(4i) (a)ena teofilin mem0'n2ai da2a (ela)'tan 2an& )enda.
0ada ai), 4e.in&&a teofilin di-'at dalam -ent'( 4ediaan eli(4i). Sediaan ini men&&'na(an
0ela)'t 8am0') den&an mem-'at 0ela)'t 8am0') te)le-i. da.'l', (em'dian 1at a(tif dila)'t(an
4edi(it demi 4edi(it (e dalam 0ela)'t 8am0').
Sediaan eli(4i) teofilin 2an& tela. di-'at memen'.i ()ite)ia da)i 0em-'atan la)'tan
2an& -ai(, 2ait'
1. Sta-il dalam 0en2im0anan
2 1
%. Mem-ent'( fa4e t'n&&al
3. Tida( te)da0at enda0an
$. Men&&'na(an 1at tam-a.an 2an& lain 4e0e)ti 0emani4, 0e)a4a, 0en&a)oma, dan 0e<a)na
'nt'( mem0e)-ai(i 0enam0ilan 4ediaan.
S-&-N
1. Pen&&'naan A9'a Ment.. Pi00 di(')an&i (a)ena den&an (ada) a9'a Ment.. Pi00 2an&
)enda. 4'da. menim-'l(an a)oma 2an& men2e='((an
51 Penggunaan Sirupus simpleks ditambahkan untuk menutupi rasa ;at akti yang
pahit yaitu teoilin1
"-$T-& P2ST-K-
Anief, M'.ammad. 1**. Ilm$ %era(ik *#at. No&2a(a)ta ; UCM 0)e44
2 1
De&lin, D'dit. !o0fe) O 6alle)and, A0)il !a1a)d. %//$. 'edoman *#at $nt$k 'eraat
/disi +. Da(a)ta ; ECC. 3!al. 1/*"5
Ex8i0ient DeBelo0ment fo) P.a)ma8e'ti8al :iote8.nolo&2 and D)'& DeliBe)2 S24tem.
!and-oo( of P.a)ma8e'ti8al Ex8i0ient +
t.
Edition
Panitia Fa)ma(o0e Indone4ia. 1**. Farmakope Indonesia . /disi III . Da(a)ta ;
De0a)temen @e4e.atan RI
Panitia Fa)ma(o0e Indone4ia. 1**+. Farmakope Indonesia . /disi IV. Da(a)ta ;
De0a)temen @e4e.atan RI
Pediat)i8 Do4a&e !and-oo(
Re2nold, Dame4 E F. 1*"%. %artindale The /4tra 'harma(opoeia. Tent8 /ight
/dition (!3
th
/dition). London ; T.e P.a)ma4e'ti8al 0)e44
.tt0;77en.<i(i0edia.o)&7<i(i7T.eo0.2lline

Eliksir Teofilin

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Eliksir Teofilin

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

2 1

March 26, 2010 [TEOFILIN]

You might also like