Persetujuan Setelah Penjelasan (PSP)

(Informed Consent)
Oleh : Prof. Dr. Theresia L. Toruan, Sp.KK(K)

T I U
Mahasiswa mampu memahami PSP,
melaksanakan dalam tugas kesehatan
dengan benar, dengan peraturan yang
mendasari.
S P B
Pengertian Dasar PSP
SK Dirjen Yan Med
SK Dirjen Perjan RSMH
UU No 29,thn 2004,ttg Praktik Kedokteran
Jenis/macam & dasar
Guna
Cara
Manfaat
Isi
PENGERTIAN & DASAR
1. Hubungan Dokter & pasien
Saat pertama bertemu :
Pasien : beri kepercayaan (consent) a.l.
pemeriksaan badan
Dokter : otomatis bersikap mengutamakan
kesehatan pasien
Ikatan khusus :
Tidak langgeng
Saat awal datang sudah consent
a.l anamnesis & periksa
Kebutuhan dasar manusia
Dikasihi
Keinginan dan perasaan diterima
dengan serius
Diakui berarti
2. Isi : mengatur hubungan antara dua
pihak untuk tujuan :
Perjanjian bernilai hukum
Jenis/dasar tujuan
o Penelitian (subyek penelitian)
o Cari diagnosis
o Terapi
3. Syarat Riset Klinik/Penelitian.
Deklarasi Helsinki (1964)
Setelah menerima penjelasan
(wali)


DEKLARASI HELSINKI
(1964)
Riset klinik terhadap manusia tidak boleh
dilaksanakan tanpa persetujuan yang
bersangkutan setelah ia mendapat
penjelasan
PSP dilaksanakan untuk :

Riset / penelitian
Diagnostik
Terapetik
. Diagnosis dan terapi

Akibat tindakan tidak dapat ditebak
Hubungan dokter & pasien lebih
kompleks
Pasien berhak menolak

Informed Consent
PERSETUJUAN/PENOLAKAN
Diberi oleh pasien atau wali
Bebas, rasional dan voluntary
Melakukan tindakan medis
Sesudah informasi lengkap tentang
tindakan
Bentuk:
1. Expressed
Lisan
Tulisan
2. Implied (pemeriksaan kelamin)

Bukan alat melepaskan diri dari hukum bila
terjadi hal merugikan pasien

* (beri yang terbaik pada pasien)
Implied
Kejadian yang terjadi sehari-hari
pemeriksaan kelamin
gawat darurat


* imply : menyatakan secara tidak langsung
Informasi yang diberi :
Netral
Tidak mempengaruhi, ingat penderita
dalam keadaan tidak sehat mudah
terpengaruh
Tingkat pendidikan pasien
Ingat:
Kegagalan vs Kelalaian
Penyampaian
tergantung kondisi dan tingkat
pendidikan pasien
4. Macam informasi yg harus disampaikan
(Informasi & penjelasan)
(SK Dirjen Yanmed HK. 00.06.3.5.1866)

a. Tujuan & prospek keberhasilan tindakan medik (purpose
of medical procedure)
b. Tata cara tindakan medis yang akan dilakukan
(contemplated medical procedures)
c. Resiko (risk inherent in such medical procedures)
d. Prognosis penyakit apabila tindakan medis tersebut
dilakukan (Prognosis with and without medical
procedure)
e. Diagnosis
f. Tindakan medis lain yang tersedia & resikonya
masing-masing (alternative medical procedure & risk)
5. Isi Informasi menurut UU No. 29 tahun 2004
paragraf 2 psl 45
a. Diagnosis dan tata cara tindakan medis;
b. Tujuan tindakan medis yang dilakukan
c. Alternatif tindakan lain dan risikonya
d. Risiko dan komplikasi yang mungkin terjadi; dan
e. Prognosis terhadap tindakan yang dilakukan
Informed consent :

Informed : telah mendapat informasi
Consent : persetujuan (ijin)

Pengertian Tindakan Invasif
(SK Dirjen Yanmed HK.00.06.3.5.1866)

Tindakan medik langsung yang
mempengaruhi keutuhan jaringan tubuh
Dalam profesi kedokteran :
Pernyataan setuju ( consent ) atau ijin
Dari seseorang (pasien) yang diberikan
Dengan bebas, rasional, tanpa paksaan (voluntary)
Tentang tindakan kedokteran yang akan dilakukan
terhadapnya
Sesudah mendapatkan informasi cukup tentang
tindakan kedokteran yang dimaksud
6. Formulir :

* Persetujuan
* Penolakan
Falsafah Konsekuensialis
Informed Consent : BAIK
Peningkatan kemandirian
Melindungi pasien
Menghindari penipuan dan pemerasan
Sikap teliti dokter meningkat
Peran serta masyarakat meningkat
Aspek Hukum
Bukan alat untuk melepaskan diri dari
hukum
Dasar Etik otonomi
Ada ketidakseimbangan psikis
Basic questions :
1. What is my diagnosis?
2. How serious is my diagnosis?
3. What methods of treatment are recommended?
4. Are there other treatment options? What are
they?
5. What are the benefits of the recommended and
alternative treatments?
6. What are the risks or complications of the
recommended and alternative treatments?
7. Are there discomforts associated with the
treatments?
8. What methods will be used to prevent or relieve
these discomforts?
9. What are the side effects of the treatment
immediate, short-term, and long-term
10. What impact will treatment, or not having
treatment, have on my normal functions and
activities?
11. How long will treatment last?
12. How long will it be before I can resume normal
activities?
13. How much does the treatment cost?
Basic questions :
7. Justice Cardozo (1891), New York
Hospital :
Every human being of adult years
and sound mind has a right to
determine what shall be done with his
own body.