-1

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-2 .
-3 .
-4 .
-5 .
-6 Roombook .
-7 ( )
.

 -8 .
WHO FDA
Guidline .
-9 Qualification .
-11 ..
-11 .
-12 .
.
-13 .
-14 .
-15 .
-16 3
11 15 .
-17 11 15 .
-18
.
-19 .
-21 PM .
-21 .
-22
......

 -23 .
-24 .
-25 .
-26
..... .
-27 BPR .
-28 BPR
.
-29
( ) .
-31 .
-31
BPR .
-32
( G H )
.
-33 .
-34 .
-35 .
-36 .

 -37

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-38 .
-39 .
-41
( )
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.
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-41
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-42
. .
-43 .
-44
-45 .
-46
.
-47 .

 -48 . .
-49 .
-51
.
-51 .
-52 . .
-53 .
-54 . . BPR .
-55
-56 .
-57 Reconcilation Batch Reconcilation
.
-58 reconciliation .
-59 Batch Review
.
-61 .
-61 .
-62 .
-63 .

 -64
ICH PIC/s .
.
-65 .
-66 WHO .
-67 .
-68 .
.
-69 OOS .
-71 .
-71 .
-72
.
-73 .
-74 .
-75 .
-76 ( )
.
-77 .
-78 Growth Promotion .
-79 . .

 -81 .
-81 .
-82 .
-83 .
-84 .