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12
INN/GUIA 01-2012
Prembulo
El Instituto Nacional de Normalizacin, INN, es el organismo que tiene a su cargo el
estudio y preparacin de las normas tcnicas a nivel nacional. Es miembro de la
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION (ISO) y de la COMISION
PANAMERICANA DE NORMAS TECNICAS (COPANT), representando a Chile ante esos
organismos.
Esta Gua forma parte de una serie de Publicaciones Tcnicas elaboradas por el Instituto
Nacional de Normalizacin, INN, y se ha publicado con el objeto de proporcionar
directrices para facilitar el desarrollo y la implementacin de un Sistema de Aseguramiento
de la Calidad basado en HACCP, con el objeto de controlar los peligros asociados a los
procesos productivos de las plantas faenadoras de bovinos.
Esta Gua est basada en el Modelo HACCP general para el sacrificio de reses - HACCP
13 USDA (1999) y antecedentes tcnicos nacionales.
Este documento no se debe considerar como Norma Chilena.
La Gua INN/GUIA 01-2012 ha sido preparada por la Divisin de Normas del Instituto
Nacional de Normalizacin.
INN/GUIA 01
Contenido
Pgina
Prembulo
Introduccin
Referencias
Trminos y definiciones
Requisitos generales
4.1
Generalidades
4.2
Programas de prerrequisitos
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
5.7
13
5.8
14
15
5.9
II
INN/GUIA 01
Contenido
Pgina
5.10
16
5.11
17
5.12
18
Validacin
21
Capacitacin
21
Anexos
Anexo A (informativo) Peligros biolgicos, fsicos y qumicos, enfermedades,
fuentes, mecanismo de transmisin y medidas de control preventivas
22
28
30
33
37
Figuras
Figura B.1 Diagrama de Flujo del Proceso
28
29
Tablas
Tabla A.1 Microorganismos patgenos asociados a la industria crnica
22
25
III
INN/GUIA 01
Contenido
Pgina
Tabla A.3 Ejemplo de contaminantes fsicos, fuentes y tipos de control
26
27
IV
INN/GUIA 01-2012
0 Introduccin
Tradicionalmente se considera la carne como vehculo de una proporcin significativa de
enfermedades humanas transmitidas por los alimentos.
El problema, queda bien ilustrado en aos recientes con estudios de vigilancia en seres
humanos relativos a patgenos transmitidos por la carne tales como E. coli O157:H7,
Salmonella spp., y Yersinia enterocolitica. Adicionalmente; a los peligros biolgicos,
qumicos y fsicos tradicionales, estn surgiendo nuevos peligros, por ejemplo, el agente
de la encefalopata espongiforme bovina (EEB).
Un enfoque contemporneo sobre la higiene de la carne basada en el anlisis de peligros
requiere que las medidas higinicas se apliquen a todos los puntos de la cadena
alimentaria de tal forma de asegurar inocuidad a los consumidores. Ello se debe reflejar
en la aplicacin de medidas especficas basadas en la ciencia y en la evaluacin del
riesgo y prestar ms atencin a la prevencin y control de la contaminacin durante
toda la cadena de la produccin de la carne.
La aplicacin de los principios HACCP es un elemento esencial, que incorpora el control
de calidad a las etapas ms importantes del proceso de tal forma de asegurar que el
producto que llega al consumidor sea inocuo. Sin embargo, no existe sistema efectivo
sin el compromiso de la empresa quien debe aplicar, supervisar y mejorar
constantemente sus sistemas. Considerando que para lograr el xito, el pilar
fundamental es la aplicacin de Prerrequisitos incluidas las Buenas Prcticas de
Manufactura.
Como mecanismo para asegurar la efectividad del plan HACCP, se debe realizar la
validacin del plan de HACCP teniendo en cuenta el grado de variabilidad de la presencia
de peligros que normalmente est asociado al tipo de producto y al proceso de
transformacin.
INN/GUIA 01
A nivel nacional, la Autoridad Competente que tiene jurisdiccin sobre los
establecimientos pecuarios combina objetivos relacionados con la sanidad animal y la
salud pblica. Esto es lo que sucede especialmente; en el caso de la inspeccin antemortem y post-mortem en la que la planta faenadora es un punto clave en la vigilancia
de la sanidad animal, incluida las zoonosis. Adems, se establece en el Reglamento
Sanitario de los Alimentos vigente, en el Art. 69 la exigencia de implementacin de
sistemas HACCP1), como sistema de control del proceso en todas las plantas de
alimentos; incluyendo a la industria crnica dentro de los establecimientos con primera
prioridad de implementacin.
El sistema HACCP tiene un enfoque cientfico y sistemtico, y est diseado para
prevenir la incidencia de problemas al asegurar la aplicacin de controles en cualquier
etapa del proceso en una planta faenadora donde pudieran surgir situaciones riesgosas o
crticas. Los peligros incluyen la contaminacin biolgica, qumica o fsica de los
productos alimenticios.
Es importante tener presente que una Gua entrega informacin bsica muy valiosa, pero
no se debe olvidar que esta informacin es general y voluntaria. Por lo tanto, es
necesario que en cada planta faenadora de bovinos el equipo de HACCP deba adecuarla
a las condiciones de la planta y a los productos que en ella se elaboren.
Esta Gua est diseada para ser usada en una planta faenadora de bovinos.
2 Referencias
Los documentos siguientes son indispensables para la aplicacin de esta Gua. Para
referencias con fecha, slo se aplica la edicin citada. Para referencias sin fecha se aplica
la ltima edicin del documento referenciado (incluyendo cualquier enmienda).
NCh44
NCh2861-2011
1)
Resolucin Exenta N187/08, del Ministerio de Salud, aprueba Norma Tcnica para la Determinacin de
Implementacin del Anlisis de Peligros y de Puntos Crticos de Control (HACCP, publicada en el Diario
Oficial de 15 de abril de 2008).
INN/GUIA 01
NCh29972)
NCh3235-2011
3 Trminos y definiciones
Para los propsitos de esta Gua, se aplican los trminos y definiciones indicados en
NCh2861, NCh2997 y NCh3235.
4 Requisitos generales
4.1 Generalidades
Los peligros se refieren a las condiciones o contaminantes en los alimentos que pueden
causar enfermedades o lesiones al consumidor.
Los peligros asociados a la industria crnica pueden ser de tres tipos: biolgicos,
incluyen bacterias patgenas, virus, parsitos dainos (por ejemplo: E. coli O157:H7,
Salmonella spp.), qumicos cuando uno o varios componentes qumicos pueden causar
enfermedades o lesiones por la exposicin a corto o largo plazo, (por ejemplo, residuos
de medicamentos) y fsicos; es decir, objetos extraos, que pueden causar dao cuando
se consumen, como es el caso de fragmentos de vidrio, plstico duro o metal.
En Anexo A, Tablas A.1, A.2 y A.3 se proporcionan ejemplos de peligros biolgicos,
qumicos y fsicos; enfermedades, fuentes, mecanismo de transmisin y medidas de
control preventivas.
En Tabla A.4 se presentan ejemplos de peligros y medidas de control utilizadas en una
planta faenadora de bovinos.
2)
Actualmente en estudio.
INN/GUIA 01
INN/GUIA 01
f) recomendar estudios relacionadas con el plan HACCP, cuando perciban falta de
conocimiento sobre informaciones importantes; y
g) validar el plan HACCP.
El equipo de trabajo debe estar representado en un diagrama de flujo que indique las
interrelaciones entre los diferentes cargos de la organizacin con la idea de evidenciar
posibles conflictos de inters.
Para cada miembro del equipo de trabajo se debe incluir:
-
Nombre.
Formacin.
Dependencia jerrquica.
Subrogancias.
INN/GUIA 01
Un diagrama de flujo de una planta faenadora no necesita ser complejo, el de bloques es
suficiente para describir el proceso, as como una ilustracin esquemtica de las
instalaciones ayuda a comprender y evaluar el flujo del producto y del proceso de
bovinos.
Las etapas que se conducen de forma eventual deben estar incluidas en el diagrama de
flujo. Sin embargo, su representacin grfica puede ser con lneas de puntos.
Adems, junto con el diagrama de flujo se deben incluir datos tcnicos tales como:
-
Zonificacin.
INN/GUIA 01
5.6 Realizar un anlisis de peligro (Principio 1)
5.6.1 Antecedentes generales
El anlisis de peligros es un elemento clave en el desarrollo del plan HACCP. Es esencial
que este proceso se conduzca de manera apropiada, porque la aplicacin de los otros
principios implica tareas que utilizan los resultados del anlisis de los peligros. De ese
modo, el anlisis de peligros representa la base para la elaboracin del plan HACCP.
Para ejemplificar la expresin peligros y circunstancias que contribuyen a su presencia,
se puede considerar la E. coli O157:H7, como ejemplo de un peligro, mientras que una
circunstancia que contribuye a la presencia de ese peligro puede ser un inadecuado
lavado despus del eviscerado.
5.6.2 Metodologa para la identificacin de peligros
Para simplificar se divide en cinco etapas el procedimiento de anlisis de peligro. Su
aplicacin de manera lgica y secuencial ayuda a evitar cualquier omisin. Al cumplir
estas cinco etapas, el equipo HACCP tiene una lista extensa de los peligros potenciales
significativos.
5.6.2.1 Revisin bibliogrfica
Revisar la descripcin del producto y del proceso, son la base para identificar como cada
una de ellas puede interaccionar y favorecer la formacin de un peligro. Por otro lado, si
el producto final no est listo para consumo (riones, ubres, hgado), puede ser
aceptable la presencia de algunos microorganismos, en tanto haya una etapa adicional
(como la coccin en casa), que elimine o reduzca los microorganismos a un nivel
aceptable.
Para identificar los peligros potenciales en la materia prima, es til responder a las
preguntas siguientes:
1) Los microorganismos patgenos, toxinas, sustancias qumicas u objetos fsicos
pueden estar presentes en la materia prima?
2) Se usan como ingredientes productos reutilizados? En caso afirmativo, hay algn
peligro relacionado con esta prctica?
3) El contenido de humedad y la actividad de agua (aw) del producto final afectan el
desarrollo microbiano o permiten la supervivencia de patgenos (parsitos, bacterias,
virus)?
4) Es necesaria la mantencin de temperatura de refrigeracin adecuada para los
productos durante el transporte o conservacin, considerando la posibilidad de
multiplicacin de patgenos?
INN/GUIA 01
5.6.2.2 Evaluar los peligros en cada etapa de proceso
El objetivo de esta actividad es identificar los peligros reales relacionados con cada
operacin del faenamiento, flujo del producto y trnsito de los operarios.
Enumerar cada etapa del proceso en el diagrama de flujo, desde la recepcin hasta el
despacho del producto final; examinar cada etapa y determinar si existe algn peligro
(biolgico, qumico o fsico) o una forma de control aplicada en aquella etapa; revisar la
operatividad (esquema) de la planta faenadora.
Para ayudar a determinar si un peligro existe, se deben responder las preguntas
siguientes para cada etapa del proceso:
1) Los contaminantes pueden entrar en contacto con el producto durante esta
operacin del proceso? (considerar higiene personal, contaminacin de equipamiento,
contaminacin cruzada de materias primas, prdida en vlvulas o placas, lugares de
difcil acceso, goteras etc.).
2) Algn microorganismo importante se puede multiplicar o sobrevivir durante esta
etapa del proceso, al punto de constituir un peligro? (considerar temperatura, tiempo
de exposicin, etc.).
3) La etapa del proceso permite la reduccin o la eliminacin del peligro?
5.6.2.3 Observar prcticas operacionales reales
El equipo HACCP debe estar familiarizado con los detalles de la operacin del
faenamiento de bovinos, y cualquier peligro identificado se debe registrar en un
formulario apropiado. El equipo HACCP puede observar la operacin durante el tiempo
necesario, a fin de confirmar si corresponde al proceso o a las prcticas normales;
observar a los operarios (por ejemplo, el producto crudo o contaminado puede causar
contaminacin cruzada a travs de las manos de los manipuladores, guantes o
equipamientos usados para productos terminados o despus del proceso?).
Observar las prcticas higinicas y los peligros para analizar si hay una etapa que
reduzca el peligro a un nivel aceptable.
5.6.2.4 Recopilar datos y/o analizar condiciones de las etapas
Puede que sea necesario hacer mediciones de algunos parmetros para confirmar las
condiciones operacionales reales. Antes de realizar la actividad, es importante asegurar
que todos los instrumentos de medicin estn verificados y sus errores considerados de
tal forma que las mediciones sean exactas y precisas.
INN/GUIA 01
Los ejemplos siguientes se refieren a algunas de las medidas que se pueden tomar, para
el ejemplo de esta Gua:
-
Puede ser necesario tomar muestras, para realizar estudios de inoculacin en productos
envasados y estudios de desarrollo microbiano cuando no hay informacin disponible
sobre peligros, para productos nuevos o para evaluar la vida til del producto.
5.6.2.5 Analizar los datos recopilados
Una persona calificada, con conocimiento cientfico adecuado, debe analizar e interpretar
los datos recopilados. Algunos ejemplos de esta actividad son: registrar estimaciones de
tiempo/temperatura, interpretar los datos obtenidos contra las temperaturas mnima de
desarrollo de microorganismos; estimar y evaluar las temperaturas de enfriamiento
obtenidas contra las condiciones necesarias para crecimiento de las bacterias patgenas;
determinar si se usan tapas en los recipientes para enfriar los alimentos (lo que puede
retardar el enfriamiento, pero tambin evitar la contaminacin cruzada).
Para identificar un peligro es necesario pensar en el producto y como afecta la presencia
de ste, y no en la causa de la desviacin. Por ejemplo, identificar presencia de
E. coli O157:H7 en carne, en lugar de presencia de microorganismos patgenos es
importante para determinar los lmites crticos que se identifican en etapas posteriores del
HACCP.
Otra fuente para la identificacin de peligros, es el conocimiento de las regulaciones
nacionales o internacionales dependiendo del mercado de destino del producto de donde
se obtienen los peligros que son necesarios de identificar.
En las plantas faenadoras algunos de los peligros identificados son: E. coli O157:H7;
residuos de medicamentos y otros.
INN/GUIA 01
5.6.3 Determinacin de medidas de control preventivas
Despus de concluida la identificacin de peligros se deben considerar las medidas de
control preventivas existentes para aplicar en cada caso. Puede ser necesaria ms de
una medida de control preventiva para cada peligro, y ms de un peligro puede ser
controlado por una medida de control preventiva o etapa especfica.
5.6.3.1 Medidas de control asociadas a peligros biolgicos
Un microorganismo necesita una cantidad suficiente para que se transforme en peligro.
Puede ser destruido, eliminado o controlado, por medio de un proceso trmico de altas
temperatura (calentamiento o coccin), refrigeracin, acidificacin, etc. Los procesadores
de alimentos deben tener tres objetivos a la hora de establecer las medidas de control
preventivo, asociados a los peligros biolgicos:
-
Controlar la contaminacin.
Enfriamiento y congelacin.
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-
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En la segunda columna se identifican los peligros; stos pueden estar asociados a los
insumos u operaciones. Es necesario, tener en cuenta todos los tipos de peligros que
razonablemente pueden ocurrir como: biolgicos, qumicos y fsicos.
En la tercera columna es necesario identificar la significancia del peligro. En NCh2861,
Anexo A, se encuentran tres tablas que facilitan la determinacin de la significancia del
peligro y relaciona la identificacin de la probabilidad de ocurrencia y la severidad del
peligro para el consumidor. Con el uso de las tablas se determina cuales de los peligros
potenciales identificados constituyen un peligro significativo que son los nicos peligros
que se consideran en el plan HACCP.
Los peligros identificados como significativos por una planta faenadora no necesariamente
corresponden a peligros significativos del mismo proceso realizado en otra planta
faenadora, dado que las condiciones ambientales, infraestructura y manejo sanitario
pueden ser diferentes.
En la cuarta columna es necesario respaldar el origen del peligro, describiendo la
justificacin de su presencia. Por ejemplo, si se identifica como peligro la presencia de
E. coli O157:H7 se indica en la justificacin que la etapa lavado final es apropiada para
reducir patgenos.
En la quinta columna, es necesario describir medidas de control preventivo, se pueden
aplicar para prevenir, eliminar, o reducir, a niveles aceptables el peligro de inocuidad de los
alimentos identificado en la segunda columna, se aplica un lavado (enjuague)
antimicrobiano aceptable a las canales y la validacin del procedimiento de lavado.
Cuando no se identifican medidas de control en los procedimientos operativos actuales de
la planta faenadora se debe considerar la modificacin al sistema.
Se puede requerir ms de una medida de control para un peligro especfico.
Sin embargo, ms de un peligro se puede abordar con una medida de control especfica;
por ejemplo, la refrigeracin de la canal es una medida de control preventivo para
cualquier peligro asociado a la presencia de patgenos por ejemplo, E. coli O157H:7.
La sexta columna se utiliza para identificar si el peligro es un punto crtico de control
(PCC) basado en la decisin tomada en el anlisis de peligros.
Para determinar si un peligro es un punto de control crtico, es recomendado utilizar el
rbol de decisiones indicado en NCh2681, Anexo B y registrar la decisin adoptada en la
columna 6. Siempre es crtica la ltima etapa que controla el peligro.
En el ejemplo de Anexo C, cada punto crtico de control tiene un nmero; el orden
corresponde a etapas en el proceso. Por ejemplo, 1 es el primer punto crtico de control
(PCC) en el flujo del proceso, 2 es el siguiente punto crtico de control (PCC) y as
sucesivamente. La letra indica si el peligro es biolgico - B, qumico - Q; o fsico - F.
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Si se revisan los datos ingresados bajo Recepcin - Ganado vivo en el formulario de seis
columnas el equipo HACCP determina que existen probabilidades de la presencia de
patgenos en los animales durante su recepcin, puede ingresar un NO en la tercera
columna, ya que la cuarta columna explica en que se basa el equipo para llegar a su
determinacin. El equipo HACCP evidencia tener controles establecidos para asegurar que
los procedimientos de curtido higinico son seguidos durante el proceso.
Se observa que en el anlisis general de peligros para la elaboracin Canal de Bovino
refrigerado y Subproductos de bovino refrigerado, existen cinco peligros a la inocuidad
del alimento. Para cada uno de estos peligros, el equipo identifica una medida de control
preventiva que puede ser utilizada.
Cuando el equipo HACCP completa el anlisis de peligros (independientemente de si
utilizan o no este formato), se debe revisar el diagrama de flujo, la descripcin del
producto, y el anlisis de peligro, para asegurar que todos estn completos.
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INN/GUIA 01
En Anexo D se entrega un ejemplo de aplicacin del Cuadro u hoja de Control de
NCh2861, que se describe a continuacin:
La primera columna del formulario especfico es para ingresar informacin identificada y
contenida en el formulario de anlisis de peligros. En el formulario de anlisis de peligros
se identifican cinco puntos donde hay probabilidades razonables de que se presenten
peligros a la inocuidad de los alimentos: contaminacin con patgenos de la piel en el
paso de desollado, contaminacin con patgenos del tubo digestivo durante la
evisceracin, lavado final, crecimiento de patgenos en el paso de enfriamiento y
crecimiento de patgenos en el almacenamiento (fro) del producto terminado.
El equipo HACCP de la planta faenadora decide tener tres (3) puntos crticos de control
(PCC) para tratar estos cinco (5) peligros.
1 B: E. coli O157:H7 (Contaminacin de la piel y/o el tubo digestivo).
2 B: Contaminacin por patgenos - E. coli O157:H7.
3 B: Contaminacin por patgenos - E. coli O157:H7.
5.8 Establecer los lmites crticos para cada punto crtico de control (Principio 3)
Un lmite crtico representa la condicin usada para juzgar si se trata de un producto
inocuo o no. Se pueden establecer lmites crticos para factores como temperatura,
tiempo, dimensiones fsicas del producto, actividad de agua, nivel de humedad, etc.
Esos parmetros, cuando se mantienen dentro de los lmites, confirman la inocuidad del
alimento. Los parmetros relacionados con determinaciones microbiolgicas u otros
anlisis de laboratorio con elevado tiempo de respuesta, no se aplican como lmite
crtico, considerando que el monitoreo del parmetro debe ser el resultado de lecturas
durante el procesamiento.
El equipo de HACCP determina cules estndares o condiciones se deben cumplir con el
fin de prevenir, eliminar o reducir hasta un nivel aceptable la ocurrencia de un peligro para
la inocuidad del alimento. Esto lleva a una eleccin correcta de los lmites crticos.
Los lmites crticos deben ser claros y especficos, evitando imprecisiones tales como:
segn requerimientos del cliente o segn estndares de produccin.
Para decidir cules son los lmites crticos, el equipo HACCP considera si existe algn
requisito reglamentario que tiene que cumplir el establecimiento (ver Reglamento
Sanitario de los Alimentos, entre otros).
Si se han utilizado Guas del sistema HACCP elaboradas por expertos para establecer los
lmites crticos se debe tener cuidado para asegurar que esos lmites sean plenamente
aplicables a la actividad especfica y al producto o grupos de productos en cuestin.
Los lmites crticos deben ser medibles.
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INN/GUIA 01
La planta faenadora puede fijar criterios ms estrictos que los lmites crticos a ser
utilizados por un operador para reducir la probabilidad de desviacin; stos se conocen
como lmites operacionales u operativos.
Es importante establecer lmites razonables que aseguren el control de un peligro. La
planta faenadora puede fijar lmites que sean ms estrictos que los lmites reguladores o
especificaciones de compra esto otorga flexibilidad para reaccionar oportunamente y la
posibilidad de corregir el proceso productivo sin necesidad de reproceso del producto.
En el caso de subproductos comestibles, el equipo HACCP sabe que el proceso de
enfriamiento debe ser iniciado inmediatamente despus de la separacin de stas de la
canal. Por lo tanto, se establece el lmite crtico para que el enfriamiento de los surtidos de
menudencias comestibles se inicie dentro de una hora a partir de su separacin de la
canal; es decir a partir del paso de desangrado. Es importante destacar que si el patgeno
considerado como peligro es E. coli O157:H7, la temperatura de enfriamiento de la canal
al trmino de este proceso debe ser menor que la mnima temperatura de desarrollo de
este patgeno.
Una vez que se decide cules son los lmites crticos, el equipo HACCP requiere identificar
cmo y con qu frecuencia se llevan a cabo los procedimientos de monitoreo.
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INN/GUIA 01
Para la etapa de enfriamiento (subproducto comestibles), la planta faenadora decide que la
persona a cargo de calidad inspeccione la canal para detectar contaminacin visible y
estime, utilizando tiras de prueba, la concentracin de la solucin desinfectante. Para
determinar el plan de muestreo debe utilizar NCh44.
En la quinta columna el equipo HACCP indica los procedimientos de monitoreo definidos
para controlar el peligro.
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INN/GUIA 01
h) En funcin a los resultados de la verificacin de la efectividad de la accin correctiva,
es posible restaurar el proceso normalmente o comunicar lo ocurrido a otro nivel
jerrquico de la organizacin para que establezcan los pasos a seguir.
Acciones correctivas planeadas para el punto crtico de control (PCC) N 1:
El personal de Control de Calidad identifica la causa de la desviacin y previene a que
vuelva a ocurrir.
Si la concentracin se encuentra fuera de los lmites, control de calidad identifica la
causa de la desviacin y realiza las correcciones necesarias para que la concentracin
vuelva a estar dentro de los lmites prescritos.
El producto que se produzca a niveles inferiores a los lmites crticos es identificado y
rociado con una solucin antimicrobiana en la cmara de refrigeracin. El producto que
se produzca a niveles superiores a los lmites crticos ser identificado, retenido (las
canales sern sometidas a rociado en la cmara de refrigeracin con agua potable), y
efectuar un muestreo basado en lo establecido en NCh44 hasta que una muestra
representativa determine que el nivel de residuos antimicrobianos en las canales muestre
que no hay una diferencia significativa entre las canales rociadas dentro de los lmites
crticos y aquellas rociadas arriba del lmite crtico superior. Cuando no se detecte una
diferencia, la canal es aprobada.
El producto producido fuera de los lmites crticos de material fecal visible, es identificado
y sometido a una reinspeccin de las canales. Si las canales pasan la inspeccin, stas
continan en las vas de produccin. Si el lote no pasa la reinspeccin de AQL, las
canales son reprocesadas y reinspeccionadas utilizando los criterios de AQL.
Control de calidad detiene la produccin cuando el lavado o la intervencin
antimicrobiana se encuentre fuera de los lmites crticos. Todas las canales afectadas a
partir del ltimo monitoreo se inspecciona visualmente y reprocesadas si se observa
contaminacin fecal visible.
El equipo HACCP tambin determina las acciones correctivas planeadas para cada uno de
los otros puntos crticos de control.
17
INN/GUIA 01
-
Establecer una comparacin objetiva entre los resultados de los diferentes sistemas de
control del proceso (resultados del monitoreo/ resultados de las verificaciones).
La frecuencia de la verificacin vara en funcin de los aspectos operativos del control del
proceso, el historial del establecimiento en materia de aplicacin del plan HACCP y los
resultados de las verificaciones anteriores.
Las pruebas de laboratorio generalmente son usadas para evaluar el funcionamiento del
sistema, en este sentido es el elaborador que debe establecer los parmetros a incluir, las
tolerancias mximas definidas asociadas a los peligros involucradas, la metodologa a
emplear entre otros.
Las actividades de verificacin pueden incluir la evaluacin de las condiciones de
elaboracin llevadas a cabo por el personal de la empresa, comprobaciones de
documentos, inspeccin organolptica, toma de muestras para pruebas de laboratorio y
pruebas para determinar la presencia de patgenos, organismos indicadores, residuos, etc.
El equipo HACCP decide, una vez por turno, y el supervisor de control de calidad revisa
todos los registros y observa las operaciones y el monitoreo en el PCC.
El supervisor de mantencin verifica la exactitud (calibracin) del equipo de lavado y de
intervencin antimicrobiana una vez por turno.
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INN/GUIA 01
Existen numerosas razones para mantener un sistema de registros dado que:
-
Los formularios diseados para consignar informacin asociada al plan HACCP deben ser
claros y fciles de comprender y completar por usuarios, clientes o autoridades.
Cuando son monitoreados lmites crticos cuantitativos, es necesario registrar el valor, no
su grado de cumplimiento, esto facilitar el anlisis de datos.
Pueden ser utilizados formularios existentes en la planta siempre que stos contemplen
toda la informacin requerida.
El formato de los registros es de libre eleccin de cada equipo. Sin embargo, existen
varias formas de plantearlos, por ejemplo, un registro por lote contemplando todos los
PCC o un registro por PCC para cada lote.
En relacin al almacenamiento de los registros, estos pueden ser almacenados por PCC o
por lote, siendo esta ltima opcin ms conveniente para efectos de trazabilidad.
Los registros pueden ser manuales o electrnicos, sin embargo, en este ltimo caso la
empresa debe establecer procedimientos que den garanta respecto a evitar adulteraciones.
El tiempo de almacenamiento de los registros es definido en funcin a la vida til del
producto, ms un margen de seguridad planteado por el tiempo que puede tardar la
aparicin de una enfermedad despus del consumo de alimentos. Sin embargo, para
aquellas empresas que requieran certificar su plan HACCP los tiempos de almacenamiento
de registros se relacionan con el perodo de certificacin, en tal caso el tiempo mnimo es
de tres aos.
Como los registros se deben explicar por si mismo es recomendable que incluyan la
informacin siguiente:
-
Revisin.
Fecha de emisin.
19
INN/GUIA 01
-
Horas de inicio y trmino del proceso, as como las detenciones, esto con la finalidad
de determinar la causa de los monitoreos no realizados.
Frecuencia de monitoreo.
Lmite crtico.
Es necesario registrar:
-
Reclamos.
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INN/GUIA 01
El equipo HACCP de la planta faenadora de bovinos sabe que el plan HACCP necesita
establecer un sistema para el registro de datos. Este decide, mantener los registros en
algunos formularios sencillos, algunos de los cuales son diseados por el equipo mismo. A
partir de un formulario existente para estimar la temperatura de enfriamiento, se modifica
formato y se ajusta a los requerimientos del monitoreo.
El grfico del registro de temperatura ambiente y de la temperatura del producto para el
enfriamiento de la canal ya estn en uso y el equipo sabe que necesita impartir
capacitacin al personal para asegurar que todos los requisitos de la mantencin de
registros fueron incluidos en los grficos del registro de temperatura.
El equipo HACCP decide que este formulario puede ser utilizado por el personal de calidad
por ms de un da porque hay un nmero muy limitado de termmetros asignados para las
mediciones de temperatura del producto. Si en algn momento durante el turno, alguien
deja caer un termmetro al piso o si el operario tiene dudas sobre la exactitud del
termmetro, tiene que llevar inmediatamente el termmetro al laboratorio de calidad para
hacer una revisin de la exactitud del mismo.
La octava columna del plan HACCP presenta los registros asociados al PCC.
6 Validacin
Ver NCh2861.
7 Capacitacin
Ver NCh2861.
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INN/GUIA 01
Anexo A
(Informativo)
Transmisin
Caractersticas del microorganismo - No forma esporas, bacilos Gram (-), muere con calor suave (sobre
60C).
- Anaerobio facultativo. Crece en alimentos hmedos de baja acidez a
temperaturas entre 10C a 42C. Temperatura ptima de crecimiento
35C a 37C.
- Los pHs bajos (menor 4,6) previenen el crecimiento; pero la cepa
O157:H7 puede sobrevivir.
- Es difcil diferenciar E. coli patgena de la no patgena en las pruebas
microbiolgicas comunes; la cepa E. coli O157:H7 requiere de la
metodologa especfica.
Medidas de control preventivo
Salmonella
Enfermedad, sntomas y perodo Salmonelosis. Produce una gastroenteritis aguda que se caracteriza por
de incubacin
sbitos ataques de jaqueca, dolor abdominal, fiebre suave, diarrea,
nuseas y vmitos. La deshidratacin puede llegar a ser severa. En
algunos casos puede llegar a causar la muerte. El perodo de incubacin es
de 6 h a 72 h, comnmente entre 12 h a 36 h.
Fuente
22
INN/GUIA 01
Tabla A.1 - Microorganismos patgenos asociados a la industria crnica (continuacin)
Transmisin
Caractersticas del microorganismo - No formadores de esporas, bacilo Gram (-), muere con calor suave
(sobre 60C).
- Crece bajo condiciones aerbicas y anaerbicas. Crece en rango de
temperatura de 5,2C a 47C. La temperatura ptima de crecimiento
es de 35C a 37C.
- pH bajo (generalmente menor a 4,6 en alimentos), previene el
crecimiento; pH ptimo para el crecimiento 6,5 a 7,5.
- Sobrevive favorablemente a estados de congelacin y deshidratacin.
Los microorganismos en alimentos con actividad de agua relativamente
baja son ms resistentes al calor.
- Se conocen ms de 2 000 grupos serolgicos de Salmonellas.
Medidas de control preventivas
- Coccin.
- Evitar recontaminacin.
- pH bajo.
- Higiene adecuada de los manipuladores.
Staphylococcus aureus
Enfermedad, sntomas y perodo Envenenamiento de alimento por Staphylococcus. Una intoxicacin con
de incubacin
abruptos ataques caracterizados por nuseas severas, calambres y
vmitos. A menudo, acompaado de diarrea. Rara vez mortal. La
enfermedad dura de 1 da a 2 das. La aparicin de sntomas es entre 1 h a
6 h despus de haber consumido el alimento, por lo general de 2 h a 4 h.
S. aureus puede resistir un ambiente con hasta un 15% de sal.
Temperatura de crecimiento de la toxina entre 10C y 48C, pH entre 4
y 9,8 y aw mnima 0,85. Anaerobio facultativo.
La dosis infectiva es alta ya que es necesario un nmero de al menos
106 ufc/g para producir cantidad suficiente de enterotoxina para producir
la enfermedad en el consumidor.
Fuente
Transmisin
23
INN/GUIA 01
Tabla A.1 - Microorganismos patgenos asociados a la industria crnica (conclusin)
Caractersticas del microorganismo - No formador de esporas, coco Gram (+), muere con calor suave
(60C). Las enterotoxinas son muy estables al calor. Puede que no sea
inactivada durante un proceso de esterilizacin normal.
- Crece tanto en condiciones aerbicas como anaerbicas. Crece en
rango de temperatura de 7C a 48C, la toxina se produce entre los
10C y 48C. Temperatura ptima de crecimiento es de 37C.
- Crece en rango de pH de 4 a 10. La enterotoxina, generalmente no se
produce bajo un pH de 4,5 (aerbico) o 5,0 (anaerbico).
- Crece en actividades de agua hasta 0,85; la toxina generalmente no se
produce una aw de 0,90.
Clostridium perfringens
Enfermedad, sntomas y perodo Envenenamiento alimentario causado por perfringens. Gastroenteritis que
de incubacin
se caracteriza por dolor abdominal, diarrea y nuseas; generalmente sin
fiebre ni vmitos. Enfermedad suave, de corta duracin. Perodo de
incubacin de 6 h a 24 h, comnmente de 10 h a 12 h.
Fuente
Transmisin
Caractersticas del microorganismo - Formador de esporas, bacilos Gram (+). Las esporas sobreviven a
procesos normales de coccin, incluyendo la ebullicin.
- Crecen bien en forma anaerbica y en condiciones reducidas de
oxgeno. El rango de temperatura para el crecimiento es de 12C a
50C. Rango ptimo de temperatura entre 43C a 45C.
- El enfriado lento, el almacenamiento no refrigerado de carnes y aves
cocidas permite el crecimiento en grandes nmeros, necesarios para la
infeccin. Puede crecer en alimentos ubicados en bandejas calentadas
con vapor si stos no se mantienen adecuadamente (mayor o igual
que 60C). El recalentamiento inadecuado permite que los
microorganismos sobrevivan.
Medidas de control preventivas
24
INN/GUIA 01
Tabla A.2 - Ejemplos de peligros qumicos
Producto qumico
Puntos de control
Tipos de control
Materias primas
Pesticidas, hormonas y antibiticos
Antes de la recepcin
Especificaciones,
cartas
de
garanta,
certificacin de proveedores, usos aprobados.
En el momento de la Inspeccin
del
transporte,
pruebas,
recepcin
condiciones de almacenamientos controlados.
Mantencin de equipos e instalaciones
Aditivos indirectos para alimentos, Antes de su uso
pinturas, recubrimientos y lubricantes
En el lugar de uso
Antes de su uso
En el lugar de uso
Antes de su uso
En el lugar de uso
Contaminacin cruzada
Area de almacenamiento
Vehculos de transporte
Sanitizacin
Plaguicidas
Detergentes y sanitizantes
Almacenamiento y despacho
25
INN/GUIA 01
Tabla A.3 - Ejemplo de contaminantes fsicos, fuentes y tipos de control
Contaminante
Vidrio
Fuentes
Instalaciones de luz
Canoa protectora.
Madera
Alambres, clips
26
Tipos de control
Almacenamiento
Maquinarias
Edificio
Inspeccin; mantencin.
Equipos/utensilios
Eliminar.
Productos palletizados
Ingredientes empacados
INN/GUIA 01
Tabla A.4 - Peligros y medidas de control utilizadas en planta faenadora de bovinos3)
En la primera columna se describen las etapas del proceso; en la segunda, tercera y cuarta columna se
describen con una X los peligros identificados como biolgicos, qumicos y fsicos; en la cuarta columna se
muestra la descripcin del peligro y en la quinta columna se identifican medidas de control preventivas.
Esta tabla se debe usar junto con el diagrama de flujo desarrollado por el equipo HACCP.
Etapas de proceso
Recepcin almacenamiento
Desollador
Q
X
Buenas
prcticas
operarios.
de
los
Control de la contaminacin
cruzada.
Mantener la cadena de fro.
Eviscerado
Enfriamiento
Recepcin de materiales de
empaque
Almacenamiento
no crnicos
3)
insumos
del
proceso
de
Fuente : Pathogen Reduction; Hazard Analysis and Critical Control Point HACCP) Systems; Final Rule
Part II Department of Agriculture Food Safety and inspection Service 9 CFR Part 304, Federal Register
Vol. 61, N 144. 1996.
27
INN/GUIA 01
Anexo B
(Informativo)
Recepcin de
insumos
Insensibilizacin/
desangrado
Corte de la
cabeza/pierna
Desollado
Evisceracin
Separacin
Procesamiento de
vsceras
Recorte
Lavado final
Enfriamiento
Almacenamiento
insumos
Empaque y rotulacin
Almacenamiento (fro)
del producto terminado
Despacho
Figura B.1 - Diagrama de Flujo del Proceso
28
Produccin de
subproductos para
consumo humano
INN/GUIA 01
Producto: Bovino
Nombre
Forma de consumo
Tipo de empaque
Cocido
Canal: No aplica
Subproductos de bovino refrigerado (Cajas 50 lbs.)
Vida til
Lugar de distribucin
Condiciones de almacenamiento
Requisitos sanitarios
Consumidor final
Personas sanas
Grupos vulnerables
29
INN/GUIA 01
Anexo C
(Informativo)
Ingrediente o etapa
de procesamiento
(1)
Recepcin - Ganado vivo
(2)
Es peligro potencial
significativo? (S/No)
Justificar su decisin
en la columna 3
Qu medidas de control se
pueden aplicar para prevenir
los peligros significativos?
Es este punto un
punto crtico de
control? (S/No)
(3)
(4)
(5)
(6)
No
No
No
Proveedores garantizados.
Insensibilizacin/desangrado
Ninguno
Corte de la cabeza/pierna
Ninguno
Desollado
No
No
Qumico: Ninguno
Fsico: Ninguno
(contina)
30
INN/GUIA 01
(continuacin)
Ingrediente o etapa
de procesamiento
(1)
Separacin
Ninguno
Recorte
Es peligro potencial
significativo? (S/No)
Justificar su decisin
en la columna 3
(3)
(4)
No
No
Qumico: Ninguno
Fsico: Ninguno
Procesamiento de vsceras
Es este punto un
punto critico de
control? (S/No)
(6)
Qu medidas de control se
pueden aplicar para prevenir
los peligros significativos?
(5)
Qumico: Ninguno
Fsico: Ninguno
Lavado final
Validacin
lavado.
del
procedimiento
1B
de
Ninguno
Enfriamiento
2B
Qumico: Ninguno
Fsico: Ninguno
(contina)
31
INN/GUIA 01
(conclusin)
Ingrediente o etapa
de procesamiento
Es peligro potencial
significativo? (S/No)
(2)
(1)
Empaque/rotulacin
Almacenamiento
(fro)
producto terminado
Ninguno
del Biolgicos: Contaminacin por patgenos
- E. coli O157:H7
Justificar su decisin
en la columna 3
Qu medidas de control se
pueden aplicar para prevenir
los peligros significativos?
Es este punto un
punto critico de
control? (S /No)
(3)
(4)
(5)
(6)
Mantener
la
temperatura
del
producto a una temperatura menor o
igual a la que sea suficiente para
impedir el crecimiento de patgenos.
3B
que
la
una
que
su
Disponer
capacidad
almacenamiento adecuado
evitar sobrecarga.
Mantencin preventiva
equipos de fro.
de
de
para
los
Disponer
de
instrumentos
de
medicin verificados y trazables
para el control de la temperatura de
la cmara.
Disponer de sensores para medicin
de temperatura de la cmara
ubicados en la peor condicin.
Qumico: Ninguno
Fsico: Ninguno
Despacho
Ninguno
Recepcin de insumos
Ninguno
Almacenamiento de insumos
Ninguno
32
INN/GUIA 01
Anexo D
(Informativo)
Plan HACCP*)
Punto crtico
de control
1B
Lavado final
Descripcin
del peligro
Lmites crticos
Medidas de control para cada medida
de control
Ausencia de
contaminacin
fecal visible en
las canales. La
concentracin de
la solucin
antimicrobiana en
el cuarto de
desinfeccin
cumple con lo
definido por el
proveedor.
Monitoreo
Qu?
Cmo?
Contaminacin
visible (a).
Cundo?
Quin?
Cada 2 h. Personal de
a) Inspeccin
control de
visual de la
calidad.
canal,
Concentracin
determina el
del desinfectante
plan de
antes de su
muestreo
aplicacin (B).
usando
NCh44.Of2007.
b) Tiras de prueba
para evaluacin
de la
concentracin
del
desinfectante
con anterioridad
a su aplicacin.
Acciones correctivas
El personal de control de calidad
identifica la causa de la
desviacin y previene a que
vuelva a ocurrir.
Si la concentracin se encuentra
fuera de los lmites, control de
calidad identifica la causa de la
desviacin y realiza las
correcciones necesarias para que
la concentracin vuelva a estar
dentro de los lmites prescritos.
El producto que se produzca a
niveles inferiores a los lmites
crticos es identificado y rociado
con una solucin antimicrobiana
en la cmara de refrigeracin. El
producto que se produzca a
niveles superiores a los lmites
crticos ser identificado,
retenido (las canales sern
sometidas a rociado en la
cmara de refrigeracin con
agua potable), y efectuar un
muestreo basado en lo
establecido en NCh44.Of2007
hasta que una muestra
representativa determine que el
nivel de residuos antimicrobianos
Responsable
verificacin
Una vez por turno, el
supervisor de control
de calidad, revisa
todos los registros y
observa las
operaciones y el
monitoreo en el PCC.
El supervisor de
mantencin verifica la
exactitud (calibracin)
del equipo de lavado
y de intervencin
antimicrobiana una
vez por turno.
Registros
Registro de
monitoreo del
equipo de
lavado.
Registro de
monitoreo de
la intervencin
antimicrobiana.
Registro de
calibracin del
equipo de
lavado.
Registro de
las acciones
correctivas.
(contina)
*)
Fuente: Manuel para la preparacin de planees HACCP y de los Modelos generales del sistema HACCP del U.S. Department of Agriculture Food Safety and Inspection.
33
INN/GUIA 01
Punto crtico
de control
Descripcin
del peligro
Lmites crticos
Medidas de control para cada medida
de control
Monitoreo
Qu?
Cmo?
Cundo?
Quin?
Acciones correctivas
Responsable
verificacin
Registros
(contina)
34
INN/GUIA 01
(continuacin)
Punto crtico
de control
2B
Enfriamiento
Descripcin
del peligro
Lmites crticos
Medidas de control para cada medida
de control
Biolgicos:
Validacin de las
Contaminacin condiciones de
por patgenos - enfriamiento.
E. coli 0157:H7
Monitoreo
Qu?
Temperatura
de la canal y
tiempo de
enfriamiento.
Cmo?
Con la ayuda de
un termmetro
estimar la
temperatura de
las canales. Para
determinar el
plan de muestreo
utilizar
NCh44.Of2007.
Adems estima el
tiempo de
enfriamiento.
Paralelamente las
cmaras de
enfriamiento son
monitoreadas
constantemente
por sistemas
automticos de
lectura de las
temperatura
ambiente.
Cundo?
Quin?
Cada 1 h. Supervisor
de control
de calidad.
Acciones correctivas
Control de calidad rechazar o
retendr productos dependiendo
del tiempo y temperatura de la
desviacin. Las curvas de
enfriamiento sern utilizadas para
determinar acciones correctivas
especficas o el rechazo de
producto.
Control de calidad identifica la
causa de la desviacin y
previenen que vuelva a ocurrir.
La mantencin de la cmara de
refrigeracin es ajustada para
prevenir que la desviacin vuelva
a ocurrir y se realizan
reparaciones, si es necesario.
Responsable
verificacin
Una vez por turno, el
supervisor de calidad
revisar el Registro de
enfriamiento de las
canales y Registro de
enfriamiento de los
surtidos de
menudencias
comestibles y
observar los datos de
las temperaturas de una
canal y del surtido de
menudencias
comestibles y de la
temperatura de la
cmara de refrigeracin.
El supervisor de
mantencin verifica la
exactitud de la
temperatura de la
cmara de
refrigeracin de las
canales y de los
grficos del registro de
temperatura de la
cmara de refrigeracin
de los surtidos de
menudencias
comestibles una vez
por turno.
Registros
Registro de
enfriamiento
de las canales.
Registro de
enfriamiento
de los surtidos
de menudencias
comestibles.
Grfico de
temperatura de
la cmara de
refrigeracin de
los surtidos de
menudencias
comestibles.
Grfico de
temperatura de
la cmara de
refrigeracin de
los surtidos de
menudencias
comestibles.
Registro de
acciones
correctivas.
Control de calidad
revisa diariamente la
exactitud de todos los
termmetros utilizados
para las actividades
de monitoreo y
verificacin.
(contina)
35
INN/GUIA 01
(conclusin)
Punto crtico de
control
3B
Almacenamiento
Descripcin del
peligro
Biolgicos:
Contaminacin
por patgenos (fro) del producto
E. coli O157:H7
terminado
Lmites crticos
Medidas de control para cada medida
de control
Mantener la
temperatura del
producto a una
temperatura menor
o igual a la que sea
suficiente para
impedir el
crecimiento de
patgenos.
Disponer capacidad
de almacenamiento
adecuado para
evitar sobrecarga.
La temperatura de
las reas de
almacenamiento
de productos
terminados no
deber ser mayor
que 4,4C (40F).
Monitoreo
Qu?
Cmo?
Tomar la
Con un
temperatura de termmetro.
las cmaras de
almacenamiento.
Cundo?
Acciones correctivas
Quin?
Cada 2 h. Personal de
mantencin.
Disponer de
sensores para
medicin de
temperatura de la
cmara ubicados en
la peor condicin.
36
Registros
Registro de
temperatura
ambiente.
Registro de
calibracin de
termmetros.
Mantencin
preventiva de los
equipos de fro.
Disponer de
instrumentos de
medicin verificados
y trazables para el
control de la
temperatura de la
cmara.
Responsable
verificacin
El supervisor de
mantencin verificar
la exactitud del
registro de
La causa que la temperatura sea
temperatura ambiente
mayor que 4,4C (40F) se
una vez por turno.
identifica y elimina.
Control de calidad
El PCC ser monitoreado una
revisa diariamente la
vez por hora despus de que se
exactitud de todos los
aplique la accin correctiva para
termmetros utilizados
asegurar que est bajo control.
para las actividades
Cuando se haya identificado la
de monitoreo y
causa de la desviacin, se
verificacin y los
aplican medidas para prevenir
calibra con una
que vuelva a ocurrir;
exactitud de 2F
por ejemplo: si la causa es el
segn sea necesario.
mal funcionamiento del equipo,
Control de calidad
el programa de mantencin
observa, una vez por
preventivo se examina y
turno, al personal de
modifica, si es necesario.
mantencin que
Si la temperatura ambiente
realiza la revisin
excede el lmite crtico, se
del rea de
evala la temperatura del
almacenamiento de
producto para asegurar que sta productos terminados.
sea adecuada para impedir el
crecimiento de patgenos antes
de que el producto sea
aprobado para envo. Si la
temperatura no es adecuada
para impedir el crecimiento de
patgenos, el producto ser
designado como no apto para el
consumo.
Registro de
acciones
correctivas.
INN/GUIA 01
Anexo E
(Informativo)
Bibliografa
[1]
Cdigo de Prcticas de
www.codexalimentarius.cl.
Higiene
[2]
[3]
[4]
[5]
[6]
[7]
[8]
Fish and Fisheries Products Hazard and Control Guidance. Department Guidebook
for the Preparation of HACCP Plans USDA June 2001.
[9]
Pathogen Reduction; Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) Systems;
Final Rule Part II Department of Agriculture Food Safety and Inspection Service 9
CFR Part 304, Federal Register Vol. 61, No. 144. 1996. http://www.fsis.usda.gov.
para
FAO
la
Carne
CAC/RCP
Departamento
de
58/2005
Agricultura.
37