Analisis FMCA Sala de Estabilidad

factores
Proceso

Sub proceso

Componente

Agua

Sub componente

NA

funcin clave del

componente

contiene agua
requerida

soporte

soporta al
contenedor

NA

abre o cierra el
paso de agua hacia
el humidificador

Estanque

Almacenamient
o agua
vlvula manual

Nivel

NA

efecto

Causa

Mecanismo de
control

criticidad

frecuencia

detectabilidad

RPN

se acepta el
riesgo?

Acciones
correctivas

RPN N2

se acepta el
riesgo?

fuera de
especificacion

calcificacin en
el humidificador

falta
informacin

no hay

144

no

si

40

si

sobrenivel

alta presin

exceso de
llenado manual

propio nivel

24

si

bajonivel

no vapor

falta de agua

propio nivel

36

si

rotura

pierde agua, no
vapor

error de
manipulacion

visual

96

no

si

24

si

romperse

pierde agua, no
vapor

error de
manipulacion

visual

48

no

si

agriparse

se perde el
comando de
apertura o cierre

corrosion

accionamiento
manual casual

96

no

si

48

si

acciones
correctivas

filtra

se pierde el
comando de
cierre

desgaste

visual casual

96

no

si

24

si

acciones
correctivas

falta agua

conector
inferior
obstruido

visual casual,
caida tensin
humedad sala,
aviso si sist.
control est Ok.

120

no

si

24

si

acciones
correctivas

Inspeccin
visisual semanal
de contenedor en
su interior

sobra agua

conector
superior
obstruido

visual casual

120

no

si

24

si

acciones
correctivas

Inspeccin
visisual semanal
de contenedor en
su interior

circuito abierto

no alcanza T de
30C la sala

resistencia
quemada

verificacion con
instrumenta de
medida
(multitester)

24

si

no

circuito abierto

no alcaza
humedad

produccion de
vapor

contenedor

permite visualizar
contenido de agua

Termorresistencia 1

aumentar
temperatura sala

Termorresistencia 2

calentar agua,
producir
"humedad"

valoracin posterior

modo de falla

indicacion errnea

Calefaccin

acciones
correctivas

contacto de salida no hay comando

Controlador manual

Cmara Climtica para

estudios de estabilidad
Zona IV 30C +/- 2C y
65%+/- 5% HR.

setpoint de ajuste y
regulacin de T y
HR

sensor abierto
sensor cerrado

Control Ty HR
ajuste errneo
Rel estado slido
Calefactor 1
Rel estado slido
Calefactor 2

rele control de nivel

Control nivel
Humidificacin
CTH 2006

sensor magntico de
nivel

Control ventilador

Rel estado slido

ventilador

Estanque

NA

tubing admisin

NA

mando de
calefactor
mando de
calefactor
comanda apertura y
cierre vlvula
solenoide de
admisin de agua,
bucle de seguridad
del calefactor de
humedad

abierto

no hay comando

abierto

no hay comando

abierto, falla de
contacto

no hay ingreso
de agua, falla la
humedad por
abajo

mando del rel de

control

sin seal

pone en servicio o
detiene ventilador

abierto

contiene agua a ser

vaporizada
lleva agua hasta v
solenoide

NA

no hay humedad

rotura

no hay humedad

saturado

no pasa agua
no filtra, valvula
no cierra,
estanque se
rebalsa
no filtra, valvula
no cierra,
estanque se
rebalsa
no alcanza T
especificada, hay
alta
condensacin en
las paredes y
muebles
no hay humedad

protege a solenoide
inexistente

ventilador

NA

impulsa aire a
travs de calefactor
para sala

Electrovlvula

NA

abre o cierra paso

del agua
dealimentacin.

ventilador

NA

distribucion de
temperatura y
humedad

Valor
1

criticidad
no produce dao

frecuencia
nunca ha sucedido

produce dao menor que no afecta a la

instalacin ni a los estudios

sucede muy pocas

veces, casi nunca

Ventilacin
Mezcla
generador de
Ozono

deteccin
es detectable por
medios
automticos

daos leves en la instalacin pero no

en el producto. Los estudios pueden
continuar

sucede
esporadicamente

es detectable
porque es
facilmente
perceptible y se
recibir un aviso

Se detecta cuando
se ejecuta una
inspeccin
planeada o en base
a un programa
preestablecido

daos graves en la instalacin, los

estudios pueden continuar

daos en la instalacin, slo algunas

muestras pueden recuperarse

sucede a menudo

Solo es detectable
cuando se controla
especificamente.

daos a las muestras y las hace

irrecuperables

siempre sucede

No hay forma de
detectarlo

8
9
10

no hay ingreso
de agua, falla la
humedad por
abajo
ventilador no
funciona,
calefactor si

rotura

roto
filtro

no hay comando
valor fuera de
rango
T y/o Humedad
fuera de
especificacin

sin energa

no abre
no cierra

se rebalsa
estanque

desgasto o
agripamiento de
bujes

no distribucion
homojenea de
temperatura y
humedad

falta de
mantencion

visual casual

36

si

acciones
correctivas

etiqueta de aviso
de la
conductivimetro
especificascion
en el rea
del agua sobre el
contenedor

Inspeccin
mensual para
detectar posible
dao i deterioro
Inspeccin
mensual para
detectar posible
dao y deterioro
Revisar valvula
de Manual 1 vez
por semana para
descartar
problema