UNIVERSIDAD TCNICA DE MANAB

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA DE MEDICINA

HOJA DE INFORMACIN SOBRE PARTICIPACIN EN PROYECTO DE

INVESTIGACIN Y/O EXPERIMENTACIN
Ttulo del Proyecto: Deteccin de malformaciones menores en infantes del Primer
Ao de Educacin General Bsica. Realizado en la Escuela Franklin D. Rooselvet,
parroquia Portoviejo de la ciudad de Portoviejo, provincia de Manab.
Autorizado por: Universidad Tcnica de Manab.
La legislacin vigente establece que la participacin de toda persona en un proyecto de
investigacin y/o experimentacin requerir una previa y suficiente informacin
sobre el mismo y la prestacin del correspondiente consentimiento. Establece
igualmente el ordenamiento jurdico que cuando el sujeto sea menor de edad la
autorizacin ser prestada por los padres, quien ejerza la patria potestad o, en su
caso, el representante legal del menor despus de haber escuchado a ste si tiene, al
menos, doce aos cumplidos. A tal efecto, a continuacin se detallan los objetivos y
caractersticas del proyecto de investigacin arriba referenciado, como requisito previo
a la obtencin del consentimiento que habilita para la colaboracin voluntaria en el
proyecto:
1) OBJETIVOS:
1.1 Objetivo general:

Diagnosticar malformaciones menores, en infantes del Tercer Ao de Educacin

General Bsica. Realizado en la Escuela Franklin D. Roosevelt, parroquia
Portoviejo, de la ciudad de Portoviejo, provincia de Manab.

1.2 Objetivos especfcos:

Describir socio demogrficamente la muestra de estudio (Clculo de peso y

estatura)
Identificar el grado de desnutricin que tienen los nios.
Determinar la incidencia de malformaciones menores.

2) DESCRIPCIN DEL ESTUDIO

El estudio consiste en realizar deteccin precoz de las anomalas menores, ejemplos de
anomalas menores: oreja pequea, muy pequea o ausencia de ella. Es importante
aclarar que estas anomalas menores no causan ningn perjuicio a la salud del nio,
pero generalmente se acompaan de defectos ms graves y en cuanto mayor es el
nmero de anomalas menores en un paciente, mayor es la probabilidad de que
presente una malformacin mayor, por ejemplo, los nios que solo presentan una
anomala menor, poseen una probabilidad del 3% en presentar una malformacin
mayor, en los que tiene 2 aumenta a 10% y asciende a 20% cuando se presentan 3 o
ms.
3) POSIBLES BENEFICIOS

Ayudar al diagnstico de defectos graves.

4) POSIBLES INCOMODIDADES Y/O RIESGOS DERIVADOS DEL ESTUDIO

El nio no tendr ningn riesgo y/o incomodidad.

5) PROTECCIN DE DATOS:
Este proyecto requiere la utilizacin y manejo de datos de carcter personal que, en
todo caso, sern tratados con las exigencias requeridas por la legislacin de proteccin
de datos vigente garantizando la confidencialidad de los mismos.
La participacin en este proyecto de investigacin es voluntaria y el sujeto puede
retirarse del mismo en cualquier momento sin que se le pueda exigir ningn tipo de
explicacin ni prestacin.
Y para que conste por escrito a efectos de informacin de los pacientes y/o de sus
representantes legales, se formula y entrega la presenta hoja informativa.
Portoviejo, 14 de enero de 2014
Loor Zamora Ginger
Zamora Cevallos Shirley
Investigadora
Investigadora
Estudiante de Medicina UTM
Medicina UTM

Vergara Ibarra Irene

Investigadora
Estudiante de Medicina UTM

Estudiante de

CONSENTIMIENTO INFORMADO

Nombre de la madre o padres (Representante del menor)

.........................................................................................................................
.........................en calidad de: Representante legal del menor.
He/hemos ledo la hoja de informacin que se me/nos ha entregado, copia
de la cual figura en el reverso de este documento, y la he/hemos
comprendido en todos sus trminos.
He/hemos sido suficientemente informado/s y he/hemos podido hacer
preguntas sobre los objetivos y metodologa aplicados en el proyecto de
investigacin Deteccin de malformaciones menores en infantes del
Primer Ao de Educacin General Bsica. Realizado en la Escuela
Franklin D. Rooselvet, parroquia Portoviejo de la ciudad de
Portoviejo, provincia de Manab, que ha sido autorizado por
Universidad Tcnica de Manab y para el que se ha pedido la
colaboracin de mi/nuestro. (hijo/a o representado),
.
.

..

Comprendo/comprendemos que la participacin es voluntaria y que el

menor en cuya representacin acto/actuamos puede retirarse del mismo
cuando quiera;
sin tener que dar explicaciones y exponer mis motivos; y
sin ningn tipo de repercusin negativa.

Por todo lo cual, PRESTO/PRESTAMOS EL CONSENTIMIENTO para la

participacin en el proyecto de investigacin al que este documento hace
referencia.

Portoviejo, 14 de enero de 2014.

............
Firma del Representante Legal