16 Control SPL CHRT

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI
Control Sampel, Control Chart,

Evaluasi dan Tindak lanjutnya
Julia Kantasubrata
Trisna Yuliana
Pusat Penelitian Kimia - LIPI
RCChem Learning Centre
Mengapa Kontrol Sampel Diperlukan?

Sangat berguna untuk memantau presisi
(repeatability & reproducibility) dalam satu
kurun waktu (hari ke bulan)
Dapat menunjukkan bahwa proses analisis
berada dibawah kontrol statistika
KONTROL SAMPEL
Sama seperti CRMs, Kontrol sampel harus:

Homogen.
Stabil dalam kurun waktu tertentu.
Idealnya (meskipun pada praktek-nya sukar dicapai) harus
serupa dan mempunyai kandungan analit yang hampir sama
dengan bahan yang akan dianalisis.
Mudah diperoleh
Relatif Murah
Kontrol Sampel harus serupa dengan

Sampel yang akan dianalisis
Lemak 100%
KH 0%
KH 100%
Protein 0%
Protein 100%
Lemak 0%
Jenis Kontrol Sampel yang Mungkin Diperoleh

Bahan Acuan Tersertifikasi (CRM)
Mempunyai tingkat akurasi yang tinggi, tetapi sangat
mahal untuk digunakan bagi keperluan analisis seharihari
Bahan Acuan Tak Tersertifikasi
Hanya mempunyai nilai konsensus saja, tetapi masih cukup
mahal; contoh bahan acuan tepung untuk analisis
proksimat mempunyai harga 150 US$/330 g
Sampel dari laboratorium (dari analisis sebelumnya)
Hanya mempunyai nilai yang diperoleh dari laboratorium
ybs saja, tetapi cukup murah dan mudah didapatkan
Sampel yang dipilih dari pasar swalayan
CONTOH YANG DIPILIH DARI PASAR

SWALAYAN
Sebagai contoh untuk contoh bahan makanan, data pada

label nutrisinya dapat digunakan sebagai petunjuk
analisis
Contoh ini cukup murah, mudah diperoleh dimana-mana
dan dimungkinkan untuk dipunyai oleh semua
laboratorium
Sampel dapat dibeli dalam kemasan kecil (sachet, karton
atau kaleng) dan sudah dikemas dengan baik oleh
pabriknya untuk mempertahankan kestabilan.
Contoh Kontrol Sampel dari Pasar Swalayan
Sampel
Susu Tepung
Sebagai Kontrol Sampel

untuk Analisis
Analisis Proksimat,
Vitamin dan Mineral
Instant Cereal dalam

kemasan 10-12 g
Nutrisari dalam kemasan
kecil dari 10-12 g
Protein, Karbohidrat,
Lemak dan Energi
Vitamin A, C, E, B2, B6 dan
Asam Folate
Creamer dalam kemasan

kecil
Butir/Serpihan Coklat
Lemak (susu), Gula dan

Mineral
Lemak (mentega),
Karbohidrat
Sampel Dari Laboratorium

Dianjurkan untuk menyiapkan sekali gus
dalam jumlah cukup untuk keperluan analisis
selama 3-6 bulan.
Sampel di aduk hingga cukup homogen
Homogenizer
Kantong plastik besar yang menggelembung
Ditempatkan dalam shaker (contoh juice buahbuahan)
Dikemas dalam bentuk kemasan sekali pakai

Disimpan sedemikian sehingga kestabilan
analitnya terjamin
BAGAIMANA MENGGUNAKAN KONTROL SAMPEL ?
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Pilih jenis kontrol sampel yang sesuai

Apabila nilainya akan ditetapkan berdasarkan assigned value,
maka lakukan analisis terhadap contoh tersebut sekurangkurangnya tujuh kali. Hitung kemudian harga rata-rata dan
simpangan baku
Apabila nilainya ditetapkan berdasarkan consensus value, maka
hitung grand mean dan simpangan baku
Gambarkan harga rata-rata atau grand mean pada kertas grafik
Gambarkan pula garis +/- 2 dan +/- 3 simpangan baku pada
kertas grafik
Gunakan kontrol sampel ini pada analisis berikutnya dan catat
hasil yang diperoleh pada control chart
Apabila hasil analisis dari kontrol sampel dapat diterima , hasil
analisis contoh yang diperiksa dapat dilaporkan
Apabila hasil analisis kontrol sampel tidak dapat diterima,
analisis dari contoh yang diperiksa harus diulang kembali
Control Chart
Batas Aksi
X + 3s/n
UCL
X + 2s/n
Batas Warning
UWL
X + 1s/n
X
X - 1s/n
Batas Warning
X - 2s/n
LWL
Batas Aksi
X - 3s/n
LCL
Tanggal
Operator
Jam
1
A
8.00
5
B
12.30
6
A
15.00
9
C
8.00
13
D
12.00
17
B
15.00
dst
dst
dst ..
Control Chart
X + 3s
UCL
X + 2s
UWL
X + 1s
X
X - 1s
X - 2s
LWL
X - 3s
LCL
Tanggal
Operator
Jam
1
A
8.00
5
B
12.30
6
A
15.00
9
C
8.00
13
D
12.00
17
B
15.00
dst
dst
dst ..
Evaluasi Terhadap Control Chart
Apabila hasil analisis kontrol sampel berada dalam batas:

Xr 1 s atau
Xr 2 s,
maka data hasil analisis sampel RELEASE (dapat dilaporkan pada penyelia, manajer teknis untuk diteruskan
pada klien)
Kondisi out of control terjadi jika Xr + 3 s
Kondisi out of control terjadi

apabila 1 titik batas aksi
UCL
X + 3s
C
UWL
X + 2s
B
X + 1s
A
X
A
X - 1s
B
X - 2s
LWL
C
X - 3s
LCL
Hal yg sama (kondisi out of control) juga terjadi

apabila 1 titik batas aksi
UCL
X + 3s
C
UWL
X + 2s
B
X + 1s
A
X
A
X - 1s
B
X - 2s
LWL
C
X - 3s
LCL
Analisis terhadap kontrol sampel sebanyak 10

kali memberikan data sbb:
Protein %
1
2.99
2.97
3.00
3.03
3.02
3.03
2.96
3.00
3.02
10
2.98
Rata-rata
3.00
0.025
Control chart siap pakai
UCL
3.075
C
UWL
3.050
B
3.025
A
3.00
A
2.975
B
2.950
LWL
C
2.925
LCL
Pertanyaannya:
Jika bersamaan dengan analisis sampel yang

sesungguhnya, hasil analisis kontrol sampel
memberikan nilai 3.10%.
Apakah hasil analisis sampel dapat dilaporkan?
Control chart
Hasil analisis control sampel jatuh diluar action/control limit
UCL
3.075
C
UWL
3.050
B
3.025
A
3.00
A
2.975
B
2.950
LWL
C
2.925
LCL
Apabila hasil analisis kontrol sampel > batas aksi,

maka
Analisis kontrol sampel harus diulang
Pengukuran harus dihentikan segera dan lakukan investigasi
Manager Teknis harus diinformasikan a.s.a.p
Investigasi & Tindakan koreksi
Cari berbagai penyebabnya

Pilih tindakan yang paling sesuai
Implementasikan &
Lakukan monitoring &
Laporkan secara regular
Bagaimana halnya apabila:
Bersamaan dengan analisis sampel

sesungguhnya, hasil analisis kontrol sampel
memberikan nilai 3.06%
Apakah hasil analisis sampel dapat dilaporkan?
Control Chart
UCL
3.075
C
UWL
3.050
B
3.025
A
3.00
A
2.975
B
LWL
2.950
C
2.925
LCL
Batas Warning < hasil analisis kontrol sampel < Batas Aksi
Buat catatan didalam control chart
Manager teknis harus diinformasikan
Analisis kontrol sampel harus diulang.
Jika pada pengulangan analisis, ternyata data ada

Dalam batas warning tidak perlu ada tindakan perbaikan
Diluar batas warning penentuan out of control
Diluar batas aksi lanjutkan dg tindakan koreksi
Jika pada pengulangan analisis, ternyata data ada didalam batas warning tidak perlu ada tindakan perbaikan.
UCL
3.075
C
UWL
3.050
B
3.025
A
3.00
A
2.975
B
2.950
LWL
C
2.925
LCL

Diluar batas warning penentuan out of control
UCL
3.075
C
UWL
3.050
B
3.025
A
3.00
A
2.975
B
2.950
LWL
C
2.925
LCL

Diluar batas aksi lanjutkan dgn tindakan koreksi
UCL
3.075
C
UWL
3.050
B
3.025
A
3.00
A
2.975
B
2.950
LWL
C
2.925
LCL
Kondisi out of control juga terjadi jika:
Jika hasil analisis saat ini dan sebelumnya jatuh antara

warning limit dan action/control limit.
Apa yang dimaksud dgn pernyataan yg terakhir ???
Misal : bersamaan dengan analisis sampel yang
sesungguhnya, hasil analisis kontrol sampel saat itu
dan hasil analisis kontrol sample sebelumnya,
keduanya memberikan nilai < 2.95%
Apabila hasil analisis control sampel saat ini dan sebelumnya jatuh diantara warning limit dan action/
control limit, maka berlaku kondisi out of kontrol
UCL
3.075
C
UWL
3.050
B
3.025
A
3.00
A
2.975
B
2.950
LWL
C
2.925
LCL
Aturan Westgard
Start
Obs >
X 2s
Tdk
Analisis dapat diterima
Ya
Obs > X
3s
Ya
Tdk
Obs 2 data
berturutan >
X 2s
Ya
Tdk
Rentang
2 data berturutan >4 s
Ya
Tdk
Obs 4 data
berturutan >
X 1s
Ya
Tdk
Obs 10 data
berturutan
pd 1 sisi
Ya
Out of Control
Apakah obs > X 2s ?
UCL
3.075
C
+ 2s
3.050
B
3.025
A
3.00
A
2.975
B
2.950
- 2s
C
2.925
LCL
Tidak !
Apakah obs > X 2s ?
UCL
3.075
C
+ 2s
3.050
B
3.025
A
3.00
A
2.975
B
2.950
- 2s
C
2.925
LCL
Tidak !.
Maka menurut Westgard: analisis sampel dpt diterima
Jika jawabnya tidak, maka hasil analisis dapat diterima
Start
Obs >
X 2s
Tdk
Ya
Obs > X
3s
Ya
Tdk
Obs 2 data
berturutan >
X 2s
Ya
Tdk
Rentang
Ya
Tdk
Obs 4 data
berturutan >
X 1s
Ya
Tdk
Obs 10 data
berturutan
pd 1 sisi
Ya
Out of Control
Jika jawabnya ya, pertanyaan dapat berlanjut: Apakah obs > X 3s ?
Start
Obs >
X 2s
Tdk
Ya
Obs > X
3s
Ya
Tdk
Obs 2 data
berturutan >
X 2s
Ya
Tdk
Rentang
Ya
Tdk
Obs 4 data
berturutan >
X 1s
Ya
Tdk
Obs 10 data
berturutan
pd 1 sisi
Ya
Out of Control
Apakah analisis kontrol sampel > X 3s ?

Jika jawabnya kembali ya, maka berlaku
kondisi out of control
UCL
X + 3s
C
UWL
X + 2s
B
X + 1s
A
X
A
X - 1s
B
X - 2s
LWL
C
X - 3s
LCL
Jika jawabnya ya, pertanyaan dapat berlanjut: Apakah obs > X 3s ?
Start
Obs >
X 2s
Tdk
Ya
Obs > X
3s
Ya
Tdk
Obs 2 data
berturutan >
X 2s
Ya
Tdk
Rentang
Ya
Tdk
Obs 4 data
berturutan >
X 1s
Ya
Tdk
Obs 10 data
berturutan
pd 1 sisi
Ya
Out of Control
Jika jawabnya tidak, maka pertanyaan berikutnya: apakah 2 titik berturutan > X 2s ?
Start
Obs >
X 2s
Tdk
Ya
Obs > X
3s
Ya
Tdk
Obs 2 data
berturutan >
X 2s
Ya
Tdk
Rentang
Ya
Tdk
Obs 4 data
berturutan >
X 1s
Ya
Tdk
Obs 10 data
berturutan
pd 1 sisi
Ya
Out of Control
Jika jawabnya tidak, maka pertanyaan berikutnya:

apakah 2 titik berturutan > X 2s ?
Titik sebelumnya
Titik saat ini

UCL
X + 3s
C
UWL
X + 2s
B
X + 1s
A
X
A
X - 1s
B
X - 2s
LWL
C
X - 3s
LCL
Jika jawabnya ya maka berlaku: kondisi out of control

Jika jawabnya ya maka berlaku: kondisi out of control
Start
Obs >
X 2s
Tdk
Ya
Obs > X
3s
Ya
Tdk
Obs 2 data
berturutan >
X 2s
Ya
Tdk
Rentang
Ya
Tdk
Obs 4 data
berturutan >
X 1s
Ya
Tdk
Obs 10 data
berturutan
pd 1 sisi
Ya
Out of Control
Jika jawabnya tidak: Apakah rentang 2 data berturutan > 4 s
Start
Obs >
X 2s
Tdk
Ya
Obs > X
3s
Ya
Tdk
Obs 2 data
berturutan >
X 2s
Ya
Tdk
Rentang
Ya
Tdk
Obs 4 data
berturutan >
X 1s
Ya
Tdk
Obs 10 data
berturutan
pd 1 sisi
Ya
Out of Control
Apakah rentang 2 data berturutan > 4s
UCL
X + 3s
C
UWL
X + 2s
B
X + 1s
A
X
A
X - 1s
B
X - 2s
LWL
C
X - 3s
LCL
Jika jawabnya ya, maka berlaku keadaan out of control
Start
Obs >
X 2s
Tdk
Ya
Obs > X
3s
Ya
Tdk
Obs 2 data
berturutan >
X 2s
Ya
Tdk
Rentang
Ya
Tdk
Obs 4 data
berturutan >
X 1s
Ya
Tdk
Obs 10 data
berturutan
pd 1 sisi
Ya
Out of Control
Jika jawabnya tidak, Apakah 4 data berturutan > X 1s
Start
Obs >
X 2s
Tdk
Ya
Obs > X
3s
Ya
Tdk
Obs 2 data
berturutan >
X 2s
Ya
Tdk
Rentang
Ya
Tdk
Obs 4 data
berturutan >
X 1s
Ya
Tdk
Obs 10 data
berturutan
pd 1 sisi
Ya
Out of Control
4 data berturutan > X + 1s atau < X - 1s
UCL
X + 3s
C
UWL
X + 2s
B
X + 1s
A
X
A
X - 1s
B
X - 2s
LWL
C
X - 3s
LCL
Jika jawabnya ya , 4 data berturutan < X 1s, maka

berlaku keadaan out of control
Start
Obs >
X 2s
Tdk
Ya
Obs > X
3s
Ya
Tdk
Obs 2 data
berturutan >
X 2s
Ya
Tdk
Rentang
Ya
Tdk
Obs 4 data
berturutan >
X 1s
Ya
Tdk
Obs 10 data
berturutan
pd 1 sisi
Ya
Out of Control
Jika jawabnya tidak, apakah 10 titik berada dalam 1 sisi
Start
Obs >
X 2s
Tdk
Ya
Obs > X
3s
Ya
Tdk
Obs 2 data
berturutan >
X 2s
Ya
Tdk
Rentang
Ya
Tdk
Obs 4 data
berturutan >
X 1s
Ya
Tdk
Obs 10 data
berturutan
pd 1 sisi
Ya
Out of Control
10 titik berada dalam 1 sisi

UCL
X + 3s
C
UWL
X + 2s
B
X + 1s
A
X
A
X - 1s
B
X - 2s
LWL
C
X - 3s
LCL
Start
Obs >
X 2s
Tdk
Ya
Obs > X
3s
Ya
Tdk
Obs 2 data
berturutan >
X 2s
Ya
Tdk
Rentang
Ya
Tdk
Obs 4 data
berturutan >
X 1s
Ya
Tdk
Obs 10 data
berturutan
pd 1 sisi
Ya
Out of Control
Yang juga tidak boleh terjadi apabila:

2 dari 3 titik (yang berada dalam zona B dan C),berada
diluar batas warning
UCL
X + 3s
C
UWL
X + 2s
B
X + 1s
A
X
A
X - 1s
B
X - 2s
LWL
C
X - 3s
LCL
Pergeseran yg >> dlm proses analisis kalibrasi ulang

Adanya 6 titik berturutturut menaik Non random
UCL
X + 3s
C
UWL
X + 2s
B
X + 1s
A
X
A
X - 1s
B
X - 2s
LWL
C
X - 3s
LCL
Atau adanya 6 titik berturutturut menurun Non random
UCL
X + 3s
C
UWL
X + 2s
B
X + 1s
A
X
A
X - 1s
B
X - 2s
LWL
C
X - 3s
LCL

8 titik berada dalam 1 zona (B) 2 sisi, tapi tidak ada
satupun titik berada di zona A non random
UCL
X + 3s
C
UWL
X + 2s
B
X + 1s
A
X
A
X - 1s
B
X - 2s
LWL
C
X - 3s
LCL
Bila titik-titik berturutan semua berada dalam zona

A atas & zona A bawah performance data
dianggap terlalu baik !
UCL
Xr + 3s
C
UWL
Xr + 2s
B
Xr + 1s
A
Xr
A
Xr - 1s
B
Xr - 2s
LWL
C
Xr - 3s
LCL
adanya 15 titik berturutan pada daerah Xr 1 s

menimbulkan keraguan jangan-jangan nilai s pada
control chart terlalu besar?
Control chart
UCL
X + 3s
C
UWL
X + 2s
B
X + 1s
A
X
A
X - 1s
B
X - 2s
LWL
C
X - 3s
LCL
Referensi
Puwastien., P & Judprasong,K., 2006, Quality control for
nutrient analysis, Proceeding International WS on Lab Quality
Standard, Philippines.
Jones, S., 2006, Control Charting: No control chart, no quality
sistem, Proceeding International WS on Lab Quality Standard,
Philippines
Nelson, L.S.,2003, When should the limits on Shewhart
Control Chart Be Other Than a Center Line 3 sigma?,
Journal of Quality Tech, Vol. 35 No 4.
Sumardi,2006, Beberapa seluk beluk grafik pengendali, WKA
No15, XII, 2006.
How are bias & variability controlled?,
www.itl.nist.gov/div989/handbook.
Control charts as a tool in SQC,
http://deming.eng.clemson.edu/

16 Control SPL CHRT

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

16 Control SPL CHRT

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

Control Sampel, Control Chart,

Pusat Penelitian Kimia - LIPI

RCChem Learning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

Mengapa Kontrol Sampel Diperlukan?

RCChem Learning Centre

Sama seperti CRMs, Kontrol sampel harus:

RCChem Learning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

Kontrol Sampel harus serupa dengan

RCChem Learning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

Jenis Kontrol Sampel yang Mungkin Diperoleh

CONTOH YANG DIPILIH DARI PASAR

Sebagai contoh untuk contoh bahan makanan, data pada

RCChem Learning Centre

Contoh Kontrol Sampel dari Pasar Swalayan

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

Sebagai Kontrol Sampel

Instant Cereal dalam

Creamer dalam kemasan

Lemak (susu), Gula dan

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

Sampel Dari Laboratorium

Dikemas dalam bentuk kemasan sekali pakai

BAGAIMANA MENGGUNAKAN KONTROL SAMPEL ?

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

Pilih jenis kontrol sampel yang sesuai

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

RCChem Learning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

RCChem Learning Centre

Evaluasi Terhadap Control Chart

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

Apabila hasil analisis kontrol sampel berada dalam batas:

RCChem Learning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

Kondisi out of control terjadi

RCChem Learning Centre

Hal yg sama (kondisi out of control) juga terjadi

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

RCChem Learning Centre

Analisis terhadap kontrol sampel sebanyak 10

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

Control chart siap pakai

RCChem Learning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

Jika bersamaan dengan analisis sampel yang

RCChem Learning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

Hasil analisis control sampel jatuh diluar action/control limit

RCChem Learning Centre

Evaluasi Terhadap Control Chart

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

Apabila hasil analisis kontrol sampel > batas aksi,

Investigasi & Tindakan koreksi

Cari berbagai penyebabnya

RCChem Learning Centre

PUSAT PENELITIAN KIMIA - LIPI

Bagaimana halnya apabila:

Bersamaan dengan analisis sampel

RCChem Learning Centre