INSPECCIONES DE LA FDA A PREDIOS E

INSTALACIONES DE EMPAQUE DE FRUTA FRESCA

APRENDIZAJE DE LAS INSPECCIONES EN CHILE

Administracin de Alimentos y Medicamentos (FDA)

Oficina Regional para Amrica Latina
Embajada de los EE.UU., Santiago, Chile

AGENDA

Crecimiento Importacin de Alimentos en EE.UU.

1998 = 100
550
500
450
400
350
300
250
200
150

100
1980

2000

2002

2004

Aos
Fuente : USDA

2006

2008

2010

Evolucin Importacin de Alimentos en EE.UU.

(Por tipo de Alimentos)
Miles de US$
16.000
Pescados y Mariscos, 14,523

14.000
12.000
Frutas, 10,681

10.000

8,862

Bebidas, 9.147

8.000

Vegetales, 8,615

Caf y Te, 6,268

6.000
4.000
2.000

4,793

Licores, 5,179
Cacao Y Choc.
4,294

4.322
3,589
3,604

Azucar y Dulces 4,060

2.382
1,522
1.594

0
1999

2003

2008
Aos

Fuente : USDA

2010

EE.UU.: Evolucin Importacin de Alimentos de Origen Chileno

Regulados por la FDA,
Millones de US$

3000
2,599

2500

2000
1,399

1500

1000

500

592

Aos
Fuente : USDA

2,639

EE.UU.: Evolucin Importacin Principales Alimentos

de Origen Chileno, Regulados por la FDA,
Millones de US$
1.000
900
800

Uvas, 740 (28%)

700
Otras Frutas
Frescas, 645
(24.4%)

600
500
400

Salmon, 349
(13.2%)

300

Vinos, 274
(10.4%)

200
100
0

Aos
Fuente : USDA

Alimentos Regulados por la FDA representan mas del

97% de las Importaciones de Alimentos desde Chile
Vegetales
Preparados, 1.7%

Otros Reg FDA, 2.9%

Otros Reg. USDA, 2.2%

Pescados, 22.2%
Otros Horticolas, 1.8%

Vinos, 10.2%

Frutas y
Preparaciones, 60.0%

Fuente : USDA

Ranking de Chile en Suministro de Alimentos a los EE.UU. 2010

Frutas Frescas, Congelada y Procesadas
Uvas
Ctricos
Arndanos
Paltas
Congelada
Deshidratada
Jugos
Procesada

2
1
3
1
2
3
2
6
9

US$ 1.587 millones

Vinos

US$ 274 millones

Pescados y Mariscos
Salmon

7
3

US$ 274 millones

Las 20 Causas ms Frecuentes para Rechazo de FDA en

AF2009
Alimentos de origen en Amrica Latina y el Caribe. Grfico derivado de datos oficiales de FDA/DIOP.

CAUSAS DE RECHAZOS DE ALIMENTOS

Sucio, podrido o inadecuado para
consumo
Etiqueta falta informacin sobre nutricin
Contiene color aditivo que es daoso
Etiqueta no escrito en ingles
Contiene salmonela

Causa por Rechazo, AF2009

Producto fresco contiene residuo de

plaguicida
Falta de informacin registrada sobre el
proceso
Sin registrar envase de baja
acidez/alimento acidificado
Etiqueta no tiene el nombre comn para
cada ingrediente
Color artificial sin declaracin en la
etiqueta
Violacin de requisitos para etiquetas
Etiqueta falta nombre comn
Etiqueta falta declaracin precisa sobre
cantidad
Etiqueta falta informacin sobre la
empresa
Contiene plaguicida
Etiqueta falsa o engaosa
Preparacin, paquete o almacenamiento
antihiginico
Contiene plomo
0

10

15

20

25

Informacin requerida no fue destacada

Proceso o envase antihiginico

Causas para rechazos de Chile, AF2009

#1 Sucio o podrido
#2 Residuos de medicamentos veterinarios
#3 Problema con sistema de HACCP
#4 Falta del nombre de la empresa
#5 Falta de informacin sobre cantidad

Muestreo de Alimentos para Anlisis

Nmero
25.000

23.083
22.159

21.984
19.827

20.000
17.795
15.237

15.000
12.525

12.073

9.784

Importados
Domesticos

10.000

8.503
7.618

7.325

5.000

0
2000

2002

2004

2006

Aos
Fuente: FDA

2008

2010

10

Inspecciones
La legislacin de EE.UU. reconoce que la inspeccin es un medio importante
para responsabilizar a la industria para que produzcan alimentos inocuos
Evolucin Inspecciones Domesticas y Extranjeras de Establecimientos Procesadores de Alimentos
Numero
30.000
25.571

25.000
20.000
15.000

11.280
8.979

10.000

7.908

6.989

6.788

5.000
0

Aos
Fuente: FDA

11

Inspecciones de Establecimientos de Alimentos Extranjeros

19.200

20000
18000
16000
14000
12000
9.600

10000

8000
6000

4.800

4000
2.400
1.200

2000
95

153

200

357

600

Aos Fiscales
Fuente: FDA

12

EL PORQUE DE ESTE INCREMENTO DE LAS INSPECCIONES

-

INCREMENTO BASADO EN RECOMENDACIONES DEL PRESIDENTE DEL GRUPO DE TRABAJO EN INOCUIDAD

ALIMENTARIA

HACER EFECTIVO UN NUEVO ENFOQUE DE SALUD PUBLICA SUSTENTADO EN INOCUIDAD ALIMENTARIA

TENER UN CONTROL EFECTIVO ANTES QUE EL PRODUCTO LLEGUE A LA FRONTERA

REALIZAR ESTAS INSPECCIONES BASADA EN EL RIEGO DE LOS PRODUCTOS

LA FDA ESTA TOMANDO MEDIDAS SIMILARES PARA LA PRODUCCION DOMESTICA

EL CONGRESO DE LOS EE.UU. HA EXPLICITADO QUE EXISTE UN INCREMENTO DE LA VIGILANCIA DE

ALIMENTOS IMPORTADOS.

13

PRINCIPIOS BASICOS PARA LA INOCUIDAD DE FRUTA FRESCA

LAS BUENAS PRACTICAS AGRICOLAS:
TERRENO
AGUA
PESTICIDAS
EQUIPOS
FERTILIZANTES
PERSONAL
COSECHA Y ACOPIO
TRANSPORTE
LIMPIEZA
TRAZABILIDAD

LAS BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA:

DISENO E INSTALACIONES
CONTROL DE OPERACIONES
MANTENCION E HIGIENE
HIGIENE DEL PERSONAL
TRANSPORTE Y DISTRIBUCION
14

ASPECTOS QUE FUERON DESTACADOS EN LAS

INSPECCIONES DE FRUTA FRESCA EN CHILE
DIAGRAMA DEL (LOS) CAMPO (S)
TRAZABILIDAD Y REGISTROS
AREAS DE CULTIVOS (CAMPOS)
LISTADO DE PRODUCTOS
PRODUCCION ENVIADA A LOS EE.UU.
AGUA DE RIEGO
FERTILIZANTES
ANIMALES
COSECHA
INSTALACION PARA EL EMBALAJE DE LA FRUTA
INVERNADERO
TRANSPORTE

15

DIAGRAMA

PROVEER AL INSPECTOR DIAGRAMA EN EL CUAL SE IDENTIFIQUEN:

-

UBICACIN DE LOS CAMPOS

UBICACIN DE PACKING
FUENTES DE AGUA
DRENAJE
OTRAS CONSTRUCCIONES
CAMINOS EXTERNOS E INTERIORES

16

TRAZABILIDAD Y REGISTROS

QUE SISTEMA SE USA PARA LA TRAZABILIDAD

QUE REGISTROS SE LLEVAN PARA LA TRAZABILIDAD
Si SE CUENTA CON UN PLAN ESCRITO PARA LA INOCUIDAD DE LOS PRODUCTOS

17

AREAS DE CULTIVOS

NUMERO DE AREAS DE CULTIVOS

COMO DEFINE LA EMPRESA LAS AREAS DE CULTIVOS O CAMPOS
FECHAS RECIENTES DE PLANTACIONES Y COSECHAS DE LOS CAMPOS A VISITAR

18

PRODUCCION

FRUTAS Y VARIEDADES PRODUCIDAS Y FECHAS DE COSECHA

PROTECCIONES CONTRA EL VIENTO Y ESCORRENTIAS DE AGUA
PELIGROS DE INUNDACION Y PROTECCIONES
PROTECCIONES DE ESCORRENTIAS DE AGUA DE PREDIOS VECINOS

19

AGUA DE RIEGO

UBICACIN DE FUENTES Y TIPOS DE AGUA USADO EN PRODUCCION

TIPO DE IRRIGACION UTILIZADO
COMO LA FIRMA DEMUESTRA QUE EL AGUA USADA ES SEGURA Y DE CALIDAD PARA LA PRODUCCION
AGRICOLA
SI LA FUENTE DE AGUA ES DE POZO, COMO SE PROTEJE PARA CONSERVAR ESA CALIDAD
TIPO DE POZO
DISTANCIA ENTRE EL POZO Y POTENCIALES FUENTES DE CONTAMINACION
POSIBILIDADES DE CONTAMINACION CRUZADA
FORMA EN QUE ES APLICADA EL AGUA DE POZO
SI HA SIDO O ES PERMANENTE MONITOREADA LA CALIDAD DEL AGUA
TIPO DE AGUA SUPERFICIAL UTILIZADO (RIO, LAGUNA, CANAL, OTROS)
POSIBILIDADES DE CONTACTO DIRECTO DEL AGUA CON LAS FRUTAS
20

FERTILIZANTES

SI SE USA ABONO PROVENIENTE DE ANIMALES Y DE QUE TIPO

SI SE USA ESTIERCOL, LUGAR DONDE SE GUARDA Y SI ES ANALIZADO PARA PATOGENOS
SI SE USA ESTIERCOL, LA ETAPA DE LA PRODUCCION EN QUE ES USADO
PARA EL CASO DE USO DE FERTILIZANTES QUIMICOS: TIPO Y ETAPA EN QUE ES USADO

21

ANIMALES

EXISTENCIA DE ANIMALES DOMESTICOS EN EL PREDIO

EXISTENCIA DE GANADO O CABALLARES EN EL PREDIO
EXISTENCIA DE LECHERIA O PRODUCCION DE GANADO A MENOS DE 1 KILOMETRO
OBSERVACION DE PRESENCIA DE ANIMALES SILVESTRES
EXISTENCIA DE REFUGIO DE ANIMALES SILVESTRES CERCA DEL PREDIO
EXISTENCIA DE HECES, HUELLAS O PASTOREO EN EL PREDIO
EXISTENCIA DE METODOS DE CONTROL DE ROEDORES, PAJAROS Y ANIMALES SILVESTRES

22

COSECHA

INSPECCION DE HERRAMIENTAS Y MAQUINARIA:

LIMPIEZA Y SANITIZACION
ALMACENAMIENTO
MAQUINARIA DE ARRASTRE USADA EN LIMPIEZA DE DESPERDICIOS
EMPAQUE DE PRODUCTOS FUERA DEL PACKING
LIMPIEZA DE PRODUCTOS FUERA DEL PACKING

HIGIENE DE LOS TRABAJADORES

EXISTENCIA CAPACITACION DE LOS TRABAJADORES EN SANIDAD E HIGIENE
EXISTENCIA ACCESO A ATENCION MEDICA EN CASO DE ENFERMEDAD O ACCIDENTE DE UN
TRABAJADOR
EXISTENCIA ALTERNATIVA DE OTRAS FAENAS PARA UN TRABAJADOR ENFERMO QUE MANIPULA FRUTA
EXISTENCIA DE BANOS, AGUA POTABLE Y ARICULOS DE ASEO PARA LOS TRABAJADORES
23
ELIMINACION DEL AGUA USADA PARA LA LIMPIEZA DE LOS TRABAJADORES
EXISTENCIA DE NINOS EN EL PREDIO

INSTALACIONES PARA EL EMBALAJE DE LA FRUTA

TAMANO DE LAS OPERACIONES: NUMERO TRABAJADORES; ESTACIONALIDAD; ESTABILIDAD

DIAGRAMA DE LAS INSTALACIONES
LIMPIEZA DE LAS INSTALACIONES
LIMPIEZA Y SANITIZACION DE LOS EQUIPOS
TIPO DE REFRIGERACION DEL PRODUCTO E HIGIENE DE SALAS FRIGORIFICAS
FUENTES Y PUREZA DEL AGUA USADA EN EL PACKING (HAY ANALISIS BACTERIANO?)
FUENTE DE AGUA PARA EL HIELO
USO DE DESINFECTANTE PARA EL AGUA (TIPO Y PROCESO EN EL QUE SE USA)
HIGIENE DE LOS TRABAJADORES

24

TRANSPORTE

USOS DIFERENTES A LOS DE TRANSPORTE DE FRUTA DE LOS VEHICULOS UTILIZADOS

LIMPIEZA Y SANITIZACION DE LOS VEHICULOS DE TRANSPORTE DEL PRODUCTO
CONTROL DE TEMPERATURA DEL PRODUCTO DURANTE EL TRANSPORTE

25

GUIA PARA LA INDUSTRIA: REDUCCION DEL RIESGO MICROBIANO EN FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS (en espaol)
http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/ProduceandPlanProducts/ucm188933.htm

PARA OBTENER MAS AYUDA E INFORMACION PUEDE CONTACTARSE CON NOSOTROS A LA OFICINA DE LA FDA EN CHILE

Fono: 56.2.330.3035
Email: US-FDA-LAO@fda.hhs.gov
Director Regional Asociado
Edmundo Garca
Analista Internacional
Gonzalo Ibez R.
Asistente
Mara Soledad Muoz

26

gonzalo.ibanez@fda.hhs.gov