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ESCUELA DE GRADUADOS
ii
AGRADECIMIENTOS
Expresamos nuestra mayor gratitud y aprecio a:
El profesor Dr. Fernando DAlessio Ipinza, por los profundos y desafiantes
conocimientos recibidos sobre Planeamiento Estratgico.
Todos nuestros profesores de Centrum Catlica, por el aporte valioso a
nuestra formacin profesional a travs de los conocimientos transmitidos.
A nuestros compaeros de estudio, por su amistad y colaboracin a lo
largo de la Maestra.
iii
A mi segunda familia, Agrovet Market S.A., por el descuido de estos dos aos.
A mis padres, Gladys y Willy, por el gran esfuerzo que hicieron para que estudie
cuando nio y joven, pero sobre todo por la entereza y perseverancia para que sea
una persona de bien. A Carla, Camila y Adriana, mis ms valiosos tesoros, por los
viajes, las madrugadas y todo el tiempo robado, prometo recuperarlo con creces
Caldern, Umberto
A mis padres, Iris y Jos, por el estimulo que me dieron para buscar el
conocimiento y por la formacin moral para tomar los caminos correctos. A mis
hijos, Claudia y Csar, por el amor que me brindan y por su comprensin por el
tiempo que no les pude brindar. A Carito por el apoyo y comprensin en estos
ltimos meses.
Llamoca, Ivan
iv
RESUMEN EJECUTIVO
La presente tesis propone un Plan Estratgico para impulsar el desarrollo de la
industria farmacutica del Per, dentro de un horizonte de 10 aos. Este Plan se
enfoca tanto a nivel local como a nivel latinoamericano, al haberse identificado
este como el mercado internacional primario del sector.
Se identificaron, entre otros factores determinantes, una industria local con
posibilidades de competir a nivel regional, pero con una falta de Visin estratgica
sobre todo de internacionalizacin, un mercado latinoamericano muy grande, con
las ms altas tasas de crecimiento del mundo y la posibilidad de una inadecuada
reglamentacin de la nueva ley de medicamentos (Ley N. 29459).
A partir del anlisis de las fuerzas internacionales identificadas, entre ellas las
fuentes cambiantes de crecimiento del mercado, la intensificacin de la
competencia y el cambio en el poder de los grupos de inters, y de las distintas
fuerzas nacionales, entre ellas, la nueva ley de medicamentos ya mencionada, la
creciente y reciente inversin privada en el sector, el rpido crecimiento del
mercado y los tratados de libre comercio recientemente firmados, se sugiere una
estrategia genrica de diferenciacin para la industria nacional. Esta estrategia
incluye una nueva Visin del sector, orientndolo hacia la innovacin, a travs de
la inversin en Investigacin y Desarrollo. Conscientes de que la inversin en
innovacin como tradicionalmente se conoce en la industria (a travs de
generacin de molculas nuevas) es inviable por la alta inversin requerida, se
sugiere un camino de innovacin orientado hacia el desarrollo de
supergenricos (como fuente de diferenciacin y posicionamiento regional),
entendindose como tales a los productos genricos que tienen una formulacin
vi
vii
ABSTRACT
The objective of this thesis is the proposal of a Strategic Plan to promote the
development of the Pharmaceutical Industry of Peru, within a horizon of 10 years.
This plan extends not only to local level, but also along all Latin America, as
consequence of the recognition of this area as the primary international market of
the sector.
Among other determining factors, a local industry with possibilities to compete at
regional level but with a lack of strategic vision about internationalization, a huge
Latin American market with the highest growth rates in the world, and the
possibility of inadequate implementing regulations of the new medicaments law,
can be pointed out.
Starting from the analysis of the different international forces, like the changing
sources of market growth, the strengthening of the competition and changes in the
power of interest groups, and the different national forces, like the new
medicaments law (Law N 29459), the increasing and recent private investment in
the sector, the fast increase of the market and the free trade agreements recently
entered into, a generic strategy of differentiation for the national industry can be
suggested. This strategy includes the exchange of the vision of the sector,
orienting it towards innovation, through investment in investigation and
development. Aware as we are of the fact that investment in innovation as it is
traditionally known in the industry (through the generation of new molecules) is
unfeasible due to the high investment requirement, we suggest an innovation trend
oriented towards the development of super generics (as source of differentiation
viii
ix
TABLA DE CONTENIDOS
LISTA DE TABLAS
xv
LISTA DE FIGURAS
xx
CAPTULO I: INTRODUCCIN
2.1.
16
2.1.2. Latinoamrica
20
2.2.
25
2.3.
29
32
3.1.
Visin
32
3.2.
Misin
32
3.3.
Valores
32
3.4.
Cdigo de tica
33
38
4.1.
38
38
38
48
49
49
50
51
52
Anlisis PESTE
52
52
67
73
77
80
4.4.
81
4.5.
Fuerzas Competitivas
83
4.6.
83
4.7.
86
86
87
89
90
90
Estructura de la Industria
91
91
92
4.2.
4.3.
4.8.
xi
4.9.
94
95
4.8.5 Informacin
97
98
99
100
102
103
111
5.1.
Anlisis AMOFHIT
111
5.1.1. Administracin/Gerencia
111
118
132
147
157
158
161
164
5.2.1. Importaciones
164
5.2.2. Exportaciones
166
5.3.
168
5.4.
170
5.2.
174
6.1.
174
Intereses Organizacionales
xii
6.2.
176
6.3.
176
6.4.
178
180
7.1.
180
182
183
184
185
7.2.
185
7.3.
188
7.4.
190
7.5.
192
7.6.
194
7.7.
196
7.8.
199
7.9.
199
201
203
204
8.1.
207
8.2.
Polticas
212
8.3.
Recursos y Presupuestos
217
8.4.
Estructura Organizacional
218
xiii
8.5.
221
8.6.
223
225
9.1.
225
9.2.
225
9.3.
226
231
10.1. Conclusiones
231
10.2. Recomendaciones
233
REFERENCIAS
236
244
247
253
268
xiv
275
287
306
xv
LISTA DE TABLAS
Tabla 1. Ranking Mundial y Principales Indicadores de las 10 Compaas
Farmacuticas Ms Importantes 2008
13
18
19
20
23
24
39
40
41
68
72
73
Tabla 13. Per: Poblacin con Seguro de Salud, segn Tipo, 2004-2008
75
77
82
xvi
99
100
103
114
116
119
125
141
145
147
149
151
154
155
156
165
168
xvii
169
175
176
177
178
178
181
186
195
196
198
199
200
xviii
202
208
209
209
210
210
211
211
212
xix
213
213
219
228
229
xx
LISTA DE FIGURAS
Figura 1. Clasificacin GEN-PRD IMS para los productos
farmacuticos de prescripcin
10
12
17
18
21
22
27
28
42
Figura 12. Variacin porcentual del ingreso promedio real per cpita
mensual por quintiles de ingreso 2007-2008
46
54
xxi
69
69
76
88
92
93
124
126
131
134
135
136
137
138
xxii
farmacutica peruana
139
142
143
150
157
164
167
187
189
190
191
192
221
227
CAPTULO I: INTRODUCCIN
1.1.
1.3
Marco Terico
dicha informacin para los productos clasificados por la IMS, tanto para los
genricos como los no-genricos (IMS Health, 2006b).
Nunca Protegido
No
Protegido
Protegido
Genricos nunca
protegidos
Sin marca
De marca de
compaa
Otros productos
(copias)
De marca
Mercado no Protegido
Operando en ms de 100 pases, IMS Health es el proveedor lder mundial de inteligencia de Mercado para
10
pueden venderse con receta mdica, y los productos populares o de venta libre
(OTC por sus siglas en ingls: over the counter). Sin embargo, se contempla una
categora an no estandarizada, denominada supergenricos. Estos se definen
como aquellos productos genricos que tienen una formulacin especial, un
dispositivo de liberacin u otro beneficio, que ofrezca, por lo general, un nivel de
superioridad teraputica sobre otros genricos y sobre el producto original en s
(IMS Health, 2006a). Ms adelante, se ampliar este concepto por ser vital para el
desarrollo del presente Plan.
11
competidores (De la Lama & Llad, 2004), aunque tambin se involucra la alta
inversin en publicidad y mercadeo. La industria farmacutica es una de las ms
poderosas de la economa mundial. Durante el 2009, registr ventas por USD
820.000 millones. Se espera un crecimiento del 4 al 6% en el valor del mercado
farmacutico global para el ao 2010, el cual superar definitivamente los USD
825 mil millones, impulsado por un fuerte crecimiento a mediano plazo en el
mercado estadounidense (La Razn, 2009). Entre 2008 y 2009, se dio un modesto
crecimiento de los mercados maduros. En Estados Unidos, el crecimiento es de
1%, debido al vencimiento de patentes, a menos lanzamientos de productos
nuevos y como resultado de la crisis. En la Unin Europea, el crecimiento de
3.5% se ve sustentado por el creciente papel de la regulacin en la tecnologa
sanitaria, el aumento de outsourcing y descentralizacin de presupuestos
sanitarios y bsicamente por apreciacin del euro. En Japn, el crecimiento fue de
5% debido a la no contencin del gasto, a la aprobacin de nuevos
anticancergenos, a mayores programas de prevencin gubernamentales y al
envejecimiento de la poblacin (IMS, 2008).
12
13
Tabla 1
Ranking Mundial y Principales Indicadores de las 10 Compaas Farmacuticas
Ms Importantes 2008
Ranking
Compaa
Pas
I+D
Rentabilidad Neta
Ingresos
Participacin
millones
Ratio
millones
de mercado millones
%
USD
I+D/Ventas
USD
USD
Pfizer (with
Wyeth)
EE.UU.
70,696
9.05%
11,318
16%
14,111
20%
Johnson &
Johnson
EE.UU.
63,747
8.16%
N/A
23%
10,576
17%
Bayer
Alemania
48,149
6.17%
3,770
8%
6,448
13%
HoffmannLa
Roche
Suiza
43,970
5.63%
N/A
--
8,135
19%
Novartis
Suiza
41,460
5.31%
N/A
19%
11,946
29%
GlaxoSmithKline
Reino unido
40,424
5.18%
6,373
16%
10,432
26%
Sanofi-Aventis
Francia
40,328
5.16%
N/A
30%
7,204
18%
AstraZeneca
Reino
Unido/Suecia
31,601
4.05%
N/A
17%
5,959
19%
Abbott
Laboratories
29,527
3.78%
2,688
9%
4,880
17%
10
23,850
3.05%
4,678
20%
7,808
33%
Total/Promedio 433,752
55.5%
16%
87,499
20%
EE.UU.
EE.UU.
Nota. IMS Health (2009a). IMS Forecasts Global Pharmaceutical Market Growth of 4 - 6% in 2010; Predicts
4 - 7% Expansion Through 201. Recuperado el 21 de marzo de 2010 de
http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid
=500e8fabedf24210VgnVCM100000ed152ca2RCRD
14
15
2
Lipitor de Pfizer es el producto ms vendido a nivel mundial y comprometer ventas por USD 10,370
millones al vencer su patente en 2011.
16
Canad, Europa y Japn, representan casi el 70% del total de las ventas
mundiales, su contribucin al crecimiento mundial se redujo casi al 16% para
fines de 2009. Eclipsando estos mercados dominantes, existe un grupo de 7
mercados emergentes Brasil, India, Rusia, China, Mxico y Corea del Sur.
Estos mercados generaron casi el 51% del crecimiento global en 2009, aunque
solo agregaron el 11% a las ventas globales. Estos mercados emergentes de primer
nivel son los llamados farmamergentes o pharmerging. Los de segundo nivel
consideran 21 pases remotos que incluyen a Venezuela, Colombia, Chile,
Vietnam, Per, entre otros. Estos representaron un impresionante 22% del
crecimiento mundial, as como un 6% del total de las ventas (Hill, 2009).
El crecimiento ms fuerte se localiza en Latinoamrica y en los mercados
asiticos, con un crecimiento de dos dgitos (15%) de los Pharmerging; sustentado
bsicamente en el aumento del gasto pblico, financiamiento privado y pblico, y
mejores ingresos de la poblacin (IMS, 2008). Sin embargo, Estados Unidos
representa el mercado ms grande a pesar de no tener un crecimiento significativo
entre el 2008 y 2009. IMS Health anunci, en marzo de este ao (Gatyas, 2010),
que 17 de los pases de ms alto crecimiento en sus respectivos mercados
17
18
Tabla 2
Redefinicin de los Mercados Farmaemergentes
Niveles
Nivel 1
Nivel 2
Nivel 3
Pases
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
China
Brasil
Rusia
India
Venezuela
Polonia
Argentina
Turqua
Mxico
Vietnam
Sudfrica
12
13
14
15
16
17
Tailandia
Indonesia
Rumania
Egipto
Pakistn
Ucrania
< 2,000
1a5
Nota. Campbell, D., & Chui, M. (2010). Pharmerging shake-up: New imperatives in a redefined world. IMS
Health Study.
19
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
Ranking 2009
Ranking 2011
Ranking 2013
Estados Unidos
Japn
Francia
Alemania
China
Italia
Espaa
Reino Unido
Brasil
Canad
Rusia
Turqua
India
Mxico
Corea del Sur
Australia
Grecia
Venezuela
Pases Bajos
Polonia
Estados Unidos
Japn
China
Alemania
Francia
Italia
Espaa
Brasil
Reino Unido
Canad
Rusia
India
Corea del Sur
Venezuela
Mxico
Australia
Turqua
Grecia
Polonia
Pases Bajos
Estados Unidos
Japn
China
Alemania
Francia
Italia
Espaa
Brasil
Canad
Reino Unido
Rusia
Venezuela
India
Corea del Sur
Turqua
Mxico
Australia
Grecia
Polonia
Blgica
Mercados de Nivel 3
Nota. Campbell, D., & Chui, M. (2010). Pharmerging shake-up: New imperatives in a redefined world. IMS
Health Study.
20
polticas sociales. Los movimientos de los principales actores del top 10 pases
estn relacionados con los crecimientos y disminuciones proyectadas de la
economa mundial y, adicionalmente, en los pases emergentes, a las polticas de
Estado respecto del aumento o disminucin del gasto pblico e insercin social.
En la Tabla 4, se muestran los grupos de medicamentos que se comercializan en
los principales mercados conocidos como pharmerging, destacan los antivirales
en Corea del Sur y Rusia, y las enzimas inhibidoras que producen la relajacin de
vasos sanguneos (angiotencinas II) en los dems mercados.
2.1.2 Latinoamrica
El mercado latinoamericano asciende a USD 58,000 millones y representa
el 7% del mercado mundial. De acuerdo con el IMS, el mercado latinoamericano
creci a un 15.3% en el 2008. Se espera siga creciendo a una tasa anual compuesta
de 10.1% hasta el 2014.
Tabla 4
Las 5 Clases Farmacuticas Top en los Principales mercados pharmerging
China
India
Brasil
Mxico
Rusia
Turqua
Otros
Antibiticos
Beta
Lactmicos
Antagonistas
Angioten-II
Antivirales sin
VIH
Antagonistas
Angioten-II
Antagonistas
Angioten-II
Antivirales sin
VIH
Insulina
Humana &
Anlogos
Todas las
dems drogas
para el SNC
Insulina
Humana &
Anlogos
Antagonistas
Angioten-II
Anti-Ulcerosos
Productos para
Disfuncin
erctil
Anti
reumatoides no
esteroides
Oncolgicos
Medicinas
Kanpo &
Chinas
Cefalosporinas
Reguladores de
Lpidos
Anti-Diabetes
Orales
Formulas de
infantes
Anticonceptivo
s orales
Estimulantes
B2 &
Corticoides
Soluciones
estndares
Anti-Ulcerosos
Antiplaquetarios
Reguladores de
Lpidos
Preparaciones
para la
obesidad
Preparaciones
para resfros
AntiEpilpticos
Oncolgicos
Anti-Diabetes
Orales
Productos
p/hipertrofia
benigna prstata
Relajantes
Musculares
Anticonceptivo
s orales
Interfern
Anti
sicticos
Nota. Hill, R., & Chui, M. (2009). The Pharmerging Future. Pharmaceutical Executive. Vol. 29, N.7. Julio
2009.
21
Colombia
6%
Chile
3%
Venezuela
8%
Per
2%
Mxico
28%
Argentina
15%
Brasil
38%
22
23
Ranking
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
Amrica Latina
Sanofi Aventis
Novartis
Bayer
Pfizer
Schering Plough
Glaxo Smith
Kline
Johson &
Johnson
EMS
Boehringer Ingel
Roche
Top 10
Astra Zeneca
Merck KGaA
Abbott
Medley
Ache Labs
Nestle
Merk & Co
Wyeth
Bristol Myers
Squibb
Roemmers
Top 20
USD
000,000
34.3
1.9
1.7
1.7
1.5
1.1
2008
% Participacin
de Mercado
100
5.7
4.9
4.9
4.3
3z.3
Const USD
%
CAGR
Crecimiento
03-07
12.9
12.7
8.3
10
14.6
10.6
9
10.4
5.3
6.1
10.1
6.9
1.1
3.1
5.8
1
1
0.9
0.9
12.9
0.8
0.8
0.7
0.7
0.7
0.7
0.7
0.7
3
2.8
2.8
2
37.5
2.4
2.2
2.1
2.1
2.1
2
2
1.9
8
15
7.7
3.4
8.8
20.7
15.1
9.6
15.5
14.7
9.8
7.9
6.8
11
34.8
10
5.5
9.6
22
15
10.5
31.4
5.2
17.2
6.7
2.5
0.6
0.6
19.8
1.9
1.7
57.8
-2.7
21.7
9.7
1.6
17.1
10.1
Nota. IMS Health (2009b). IMS Announces 17 Countries Now Rank as High-Growth Pharmerging Markets;
Forecast to Contribute Nearly Half of Industry Growth by 2013. Recuperado el 21 de marzo de 2010 de
http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid
=01624605b5367210VgnVCM100000ed152ca2RCRD&vgnextchannel=41a67900b55a5110VgnVCM10000
071812ca2RCRD&vgnextfmt=default
24
Tabla 6
Ranking Latinoamericano de las Categoras Farmacuticas Top 20. Enero 2009
2008
USD
000,000
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
Analgsicos no
narcticos
Antireumticos no
esteroideos
Anticonceptivos
Hormonales
Antagonistas
Angiotensina II
Reguladores de lpidos
Anti diabetes
Inhibidores de secrecin
cida
Formulas de infantes
Antidepresivos
Anti-epilpticos
Top 10
Penicilinas de amplio
espectro
Agentes respiratorios
Preparaciones para
resfro
Productos disfuncin
erctil
Anti-Obesidad
Expectorantes
Multivitaminas &
Minerales
Cefalosporinas &
combinac.
Fuoro-quinolonas
Emolientes y protectores
Top 20
Const USD
%
crecimient
o
7.7
CAGR 0307
1,525
%
Participacin
de Mercado
4.4
1,457
4.2
8.4
7.6
1,152
3.4
17.1
14.7
1,111
3.2
29.6
32.8
865
864
827
2.5
2.5
2.4
18.2
22.9
21.1
22.9
20.2
23.0
808
781
696
10,086
674
2.4
2.3
2.0
29.4
2.0
15.8
15.6
15.1
16.0
9.6
20.9
14.2
16.5
16.0
9.0
670
548
2.0
1.6
13.1
11.0
14.3
14.8
530
1.5
10.5
19.8
522
498
497
1.5
1.5
1.5
11.8
13.2
11.8
17.4
11.3
12.2
496
1.4
4.2
8.0
445
442
1.3
1.3
11.2
22.0
12.3
18.9
15,409
44.9
14.4
15.0
10.5
Nota. IMS Health (2009). Forecasts 4.5 5.5 Percent Growth for Global Pharmaceutical Market in 2009,
Exceeding $820 Billion. Recuperado el 22 de marzo de 2010 de
http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid
=9e553599b554d110VgnVCM100000ed152ca2RCRD&vgnextchannel=41a67900b55a5110VgnVCM10000
071812ca2RCRD&vgnextfmt=default
25
2.2
26
27
28
29
2.3
30
31
32
Visin
Misin
Valores
33
3.4.
Cdigo de tica
34
35
36
37
divulgar falsos testimonios sobre ellos. Todos y cada uno de los competidores
deben ser considerados y tratados con el mismo respeto y por igual.
Respeto a las Leyes
En sus acciones empresariales, los integrantes de la industria farmacutica
peruana deben respetar y someterse a las leyes y reglamentos vigentes en el Per y
en cada pas o regin en los cuales actan, observando los patrones ms elevados
de honestidad e integridad.
Responsabilidad Social
Todos los integrantes de la industria farmacutica peruana cumplen con su
responsabilidad social fundamental comunitaria y respetando a cada uno de los
actores internos o externos.
Respeto por el Medio Ambiente, la Salud y la Seguridad
Todos los integrantes de la industria farmacutica peruana, en sus acciones
empresariales e industriales, cuidarn las cuestiones relativas a seguridad, a su
propia salud y a la de los dems integrantes y a la conservacin del medio
ambiente, de conformidad con la legislacin vigente en el Per y en cada pas
donde acten.
38
Los factores del potencial nacional son los factores de fortaleza y debilidad
del pas. Estos corresponden a un anlisis de siete dominios: demogrfico,
geogrfico, econmico, tecnolgico/cientfico, histrico/psicolgico/sociolgico,
organizacional/ administrativo y militar (DAlessio, 2008).
39
Tabla 7
Matriz de Intereses Nacionales
Inters Nacional
Supervivencia
Vital
(crtico)
(peligroso)
Importante Perifrico
(serio)
(molesto)
Venezuela
Colombia
Bolivia
Ecuador
Chile
EE.UU.
Venezuela
Bolivia
Ecuador
3 Participar activamente en los diversos
procesos de integracin con miras a un
desarrollo armnico y la generacin de
condiciones ms equitativas en el proceso
de globalizacin
Brasil
EE.UU.
U.E.
China
Venezuela
4 Impulsar el desarrollo sostenible y la
integracin en las regiones fronterizas
5 Promover y defender los intereses
permanentes del Estado peruano, sus
connacionales y empresas en el exterior,
y utilizarlos como instrumentos para la
captacin de inversiones y de recursos de
cooperacin internacionales
Brasil
EE.UU.
Espaa
Chile
6 Impulsar las polticas migratorias
globales que incorporen la promocin de
oportunidades laborales
Australia
Canad
EE.UU.
U.E.
Colombia
Chile
Venezuela
Ecuador
Bolivia
Comunes
Opuestos
Nota. Extrado de "Lineamientos de Poltica exterior peruana" publicado por el ministerio de Relaciones
Exteriores de Peru.2010
40
Demogrfico
Segn el documento de Lineamientos Estratgicos de Desarrollo Nacional
del CEPLAN (agosto 2009), se indica que, segn los Censos Nacionales del ao
2007, la poblacin del Per fue 28 millones 482 mil habitantes y, de acuerdo con
proyecciones del Instituto Nacional de Estadstica e Informtica (INEI), llegar a
33 millones 149 mil habitantes el ao 2021. La Tabla 8 muestra la tasa decreciente
de la poblacin del pas hasta el 2050, proyectada por el INEI. Segn estas
estimaciones, al 2050, el Per se habr alineado con las tendencias mundiales,
reduciendo su tasa promedio de crecimiento poblacional anual a 0.66%.
Tabla 8
Poblacin y Tasa de Crecimiento Registrada y Proyectada en el Per (en Miles
de Habitantes)
Ao
Poblacin
Periodo
Tasa de crecimiento
promedio por periodo
1940
7,023
1961
1972
1981
1993
2007
2011
2021
2050
10,217
13,953
17,760
23,073
28,482
29,798
33,149
40,111
1940-1961 1961-1972 1972-1981 1981-1993 1993-2007 2007-2011 2011-2021 2021-2050
1.80%
2.87%
2.72%
2.20%
1.52%
1.14%
1.07%
0.66%
Nota. INEI (2009), Per: Estimaciones y proyecciones de Poblacin 1950-2050. Boletn de Anlisis
demogrfico Nro. 36, marzo 2009
41
Tabla 9
Poblacin segn Regin Demogrfica
Regin geogrfica
Norte
Sur
Centro
Oriente
Lima Metropolitana
Lima provincias
Total
Poblacin
7,057,807
4,446,651
4,047,364
2,538,247
8,482,619
839,469
27,412,157
Distribucin
25.7%
16.2%
14.8%
9.3%
30.9%
3.1%
100.0%
Nota. INEI (2008), Perfil Socio demogrfico del Per, Lima: INEI, agosto 2008
42
Figura 11. ndice de volumen fsico del PBI periodo 1950 - 2008
Fuente: Banco Central de Reserva del Per (2009). Informe anual 2009
43
44
45
46
Figura 12. Variacin porcentual del ingreso promedio real per cpita mensual por
quintiles de ingreso 2007 2008
Fuente: Andina, Agencia Peruana de Noticias (2009). El 65 por ciento de laboratorios farmacuticos que
operan en el pas pertenece a capitales peruanos. Agosto 2009. Recuperado el 22 de marzo de 2010 de
http://www.andina.com.pe/Espanol/Noticia.aspx?id=a7cNywlaH04=
Organizacional /Administrativo
Al final del primer decenio del siglo XXI, la sociedad peruana ha optado
por la modernizacin econmica y social. En las cinco ltimas dcadas, la historia
del desarrollo del Per muestra ensayos discontinuos y frustrados de
modernizacin, que han sido superados combinando democratizacin poltica con
modernizacin econmica en las dos ltimas administraciones. Esta combinacin
47
48
49
50
51
52
farmacuticos. Sin embargo, ante los precios elevados de los productos de marca,
los bajos ingresos y el nivel pobreza existe el riesgo actual y potencial del
incremento de productos sustitutos, tales como los naturales, los cuales se
encuentran en auge y cuentan ya con demanda creciente. El posicionamiento de
natural de estos productos refuerza su posicin. Existe menor vigencia de
prcticas curativas ancestrales por la ascendente occidentalizacin de la Medicina.
Existe oferta de servicios de medicina alternativa, la cual en muy pocos casos es
formal.
4.2.4 Sectores Relacionados y de Soporte
La industria farmacutica se relaciona con otros sectores tales como la
industria de sustancias qumicas, de envases de papel y cartn, de fabricacin de
productos de plstico y de vidrio, as como productores de maquinarias y
tecnologa de produccin. En Investigacin y Desarrollo, con proveedores de
equipos de anlisis y medicin, universidades y otros centros de investigacin.
Asimismo, se relaciona con operadores logsticos cuando tiene que realizar
exportaciones de productos e importaciones de materia prima. Se relaciona con el
sector seguros a travs de empresas de medicina prepagadas o aseguradoras
privadas. Se relaciona, adems, con el sector comercio a travs de distribuidores,
farmacias y boticas, y con el sector salud (clnicas y hospitales, mdicos y
profesionales de la salud).
4.3
Anlisis PESTE
53
54
55
56
57
tasa por registro sanitario sea en funcin de lo que implique otorgar dicho registro,
lo cual incluye tambin las actividades de control y vigilancia sanitaria. Del
mismo modo, restablece la exigencia de la autorizacin sanitaria de
funcionamiento, previa al inicio de las actividades, previa inspeccin para
verificar el cumplimiento de los dispositivos legales vigentes e incorpora tambin
tres captulos especficos sobre acceso, uso racional de productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios, as como un captulo de
investigacin. En lo relacionado con los requisitos para solicitar el RS (registro
sanitario) de productos farmacuticos que son necesarios para garantizar la
eficacia, la seguridad y la calidad de los medicamentos, se seala previamente que
es el Estado peruano quien avala, certifica y garantiza la seguridad, eficacia y
calidad de los productos antes de su ingreso al mercado, esto con la finalidad de
evitar medicamentos de valor teraputico dudoso. Consecuentemente, la ley
establece nuevos requisitos al respecto, tales como:
a) Requisitos para la categora 1 (principios activos o asociaciones que se
encuentran en el PNME), se entiende que por sus procesos de evaluacin
previos son seguros y eficaces en las formas y concentraciones especificadas.
b) Requisitos para la categora 2 (principios activos o asociaciones que no se
encuentran en el PNME), solo se requiere presentar informacin tcnica sobre
eficacia y seguridad del principio activo, si es monofrmaco o de la asociacin
si el producto tiene ms de un principio activo.
c) Requisitos para la categora 3 (nuevas entidades qumicas), debern presentar
estudios y documentos que sustenten la eficacia y seguridad del producto.
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
tenencias de activos acumulados por el sector, as como por los menores niveles
de endeudamiento, que permiten considerar la utilizacin de crdito sin poner en
juego la estabilidad financiera.
Tabla 10
Tasa de Variacin del Producto Interno Bruto Total (en Porcentaje)
Pas
Argentina
Bolivia
Brasil
Chile
Colombia
Costa Rica
Cuba
Ecuador
El Salvador
Guatemala
Hait
Honduras
Mxico
Nicaragua
Panam
Paraguay
Per
Repblica Dominicana
Uruguay
Venezuela
Sub Total de Amrica Latina
El Caribe
Amrica Latina y el Caribe
2004
9.0
4.2
5.7
6.0
4.7
4.3
5.8
8.0
1.9
3.2
-3.5
6.2
4.0
5.3
7.5
4.1
5.0
1.3
11.8
18.3
6.1
4.6
6.1
2005
9.2
4.4
3.2
5.6
5.7
5.9
11.2
6.0
3.1
3.3
1.8
6.1
3.2
4.3
7.2
2.9
6.8
9.3
6.6
10.3
4.9
4.0
4.9
2006
8.5
4.8
4.0
4.6
6.9
8.8
12.1
3.9
4.2
5.4
2.3
6.3
4.8
3.9
8.5
4.3
7.7
10.7
7.0
9.9
5.7
7.0
5.8
2007
8.7
4.6
5.7
4.7
7.5
7.8
7.3
2.5
4.7
6.3
3.4
6.3
3.3
3.2
11.5
6.8
8.9
8.5
7.6
8.9
5.8
3.4
5.8
2008
7.0
6.1
5.1
3.2
2.6
2.6
4.3
6.5
2.5
4.0
1.3
4.0
1.3
3.2
9.2
5.8
9.8
5.3
8.9
4.8
4.2
1.5
4.2
2009
1.5
2.5
-0.8
-1.0
0.6
-3.0
1.0
1.0
-2.0
-1.0
2.0
-2.5
-7.0
-1.0
2.5
-3.0
2.0
1.0
1.0
0.3
-1.9
-1.2
-1.9
2010
3.0
3.5
3.5
3.5
3.5
3.0
3.0
2.5
2.5
2.5
2.0
2.5
2.5
2.5
5.0
3.0
5.0
2.0
3.5
3.5
3.2
0.5
3.1
Nota. Comisin Econmica para Amrica Latina y El Caribe (CEPAL) (2010), Boletn CEPAL / Servicios de
Informacin. Producto interno bruto total. Sobre la base de datos oficiales de los respectivos pases
expresadas en dlares a precios constantes de 2000
69
10
59
58
8.9
9.1
9.2
8.4
8.9
7.9
8.2
8.1
57
7.2
55.5
56
55
55
54
54.5
53.9
54
54.3
54.6
54.9
8.5
7.5
7.5
7.1
55.3
54.8
55.1
55.3
54.3
53
52
0
51
Trim 1 Trim 2 Trim 3 Trim 4 Trim 1 Trim 2 Trim 3 Trim 4 Trim 1 Trim 2 Trim 3 Trim 4 Trim 1
2006
2007
2008
2009
Figura 15. Amrica Latina y El Caribe deuda del sector pblico no financiero y
evolucin de las reservas internacionales netas
Fuente: Comisin Econmica para Amrica Latina y El Caribe (2009), Boletn CEPAL / OIT Coyuntura
laboral en Amrica Latina y el Caribe
70
71
72
Ecuador,
Bolivia,
Colombia,
Venezuela
Brasil
Mxico
Chile
Argentina
73
Acuerdos comerciales:
CAN
Pacto Andino
ALADI, ACE 58 Per -Argentina, Brasil,
ALADI
Uruguay y Paraguay
CHILE
ALADI, ACE 38 Per Chile
MEXICO AC 308 - ALADI Per-Mxico
Tabla 12
Tasa Arancelaria de Medicamentos Peruanos al Importarse desde Diversos
Pases
Partida Peruana
Ecuador,
Bolivia,
Colombia,
Venezuela
Brasil
Mxico Chile
Argentina
Descripcin
Dems medicamentos para uso
3004501000
humano
que contengan vitaminas
0%
0%
3.2%
15%
3.2%
Sustitutos sintticos del plasma
3004901000
humano
0%
6%
1.2%
10%
4.8%
3002103100 Plasma humano y dems fracciones
de la sangre humana
0%
0%
0.8%
10%
3.2%
Medicamentos
que
contengan
3004101000
penicilinas
para uso humano para venta al por
menor
0%
6%
3.2%
15%
3.2%
Los dems medicamentos para uso
3003901000
humano
sin dosificar ni acondicionar para
venta
0%
0%
4.8%
10%
4.8%
al por menor
Nota. SUNAT, (2010). Tratamiento arancelario sub partida nacional.[Archivo de Datos] Disponible en el
sitio Web de la Superintendencia Nacional de Administracin Tributaria
http://www.aduanet.gob.pe/itarancel/arancelS01Alias
74
no pobre es del 48%. Considerando estos datos estadticos, no cabe duda de que
gran parte de la poblacin peruana no tiene el acceso debido para adquirir
medicamentos y as mejorar su estado de salud, pues sus prioridades primordiales
son contar con servicios y productos bsicos.
Actualmente, el Gobierno se encuentra desarrollando e implementando
una serie de programas focalizados en actividades sociales y en beneficio de los
sectores con menos acceso a los medicamentos. Dentro de estos planes, podemos
hacer mencin al foro de Alianza para la Transparencia en Medicamentos
(MeTA). La Alianza para la Transparencia en Medicamentos (Medicines
Transparency Alliance MeTA) es una iniciativa lanzada por el Departamento de
Desarrollo Internacional (DFID) del gobierno de Reino Unido en mayo de 2008.
Tiene como objetivo contribuir a mejorar el acceso a medicamentos esenciales, a
precios asequibles, en los pases en vas de desarrollo en cooperacin con
gobiernos, organizaciones de sociedad civil y el sector privado, con el fin de
mejorar los resultados en niveles de salud de las personas pobres en los pases en
vas de desarrollo (MeTA Per, 2010). En nuestro medio, se contempl como un
buen complemento para la nueva ley de medicamentos (Ley N. 29459 del 26 de
noviembre de 2009) y se hizo como un piloto al igual que Ghana, Jordania,
Kirguistn, Filipinas, Uganda y Zambia. En este espacio, se ha abierto un espacio
de dilogo donde tambin participaron distintos actores sociales y en los cuales se
busca mejorar el acceso a medicamentos esenciales a precios asequibles. Para su
ejecucin, se conform el Grupo Impulsor MeTA Per, el cual elabor una
propuesta de Plan de Trabajo MeTA Per que ser implementada en los prximos
dos aos. Este grupo est conformado por representantes del Estado (Ministerio
75
2004
36.9
16.6
15.6
4.7
2005
35.9
16.5
14.9
4.5
2006
38
17.5
16.3
4.2
2007
41.8
18.3
18.3
5.2
2008
54.3
18.7
30.4
5.2
Nota. INEI (2008), Perfil Socio demogrfico del Per, Lima: INEI, agosto 2008
76
71.60%
71.50% 71.50%
72%
70.20%
69.50%
69%
68.30% 68.40%
66%
63%
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
77
Tabla 14
Evolucin del Consumo de Medicamentos en Amrica Latina
Consumo de medicamentos
2004
2005
2003
Consumo
per cpita
Unidades
Valor en
dlares
Unidades
Valor en
dlares
Unidades
Valor en
dlares
2006
Valor en
dlares
Unidades
Mxico
9.47
69.60
9.17
72.01
9.36
83.53
9.27
90.41
Brasil
6.50
25.60
7.11
31.47
7.33
42.40
7.64
52.47
Argentina
8.94
46.37
10.03
53.78
10.49
60.67
11.48
68.03
Venezuela
12.14
56.00
13.72
69.81
15.11
82.41
17.48
107.26
Colombia
6.74
19.20
6.96
23.63
6.96
29.61
7.39
32.59
Amrica
Central
2.68
18.60
2.75
19.80
2.88
21.49
3.26
25.05
Chile
10.92
34.48
11.66
41.23
12.27
47.30
12.39
51.53
Ecuador
9.32
34.70
9.24
37.20
9.55
40.23
10.45
45.45
Per
2.29
12.44
2.40
13.30
2.62
14.66
2.97
17.24
R.
Dominicana
3.63
23.96
3.74
26.81
3.19
30.77
3.52
32.09
Uruguay
13.58
40.17
14.45
42.77
15.90
51.16
18.21
59.83
Nota. IMS Health (2009a). IMS Forecasts Global Pharmaceutical Market Growth of 4 - 6% in 2010;
Predicts 4 - 7% Expansion Through 201. Recuperado el 21 de marzo de 2010 de
http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid
=500e8fabedf24210VgnVCM100000ed152ca2RCRD
78
79
80
esclerosis mltiple, entre otras enfermedades. Se estima que para el 2012 los
biofrmacos representen el 12% del total de las ventas mundiales de
medicamentos de prescripcin (Fifarma). La complejidad de cada biofrmaco
hace que los productos farmacuticos biolgicos similares con patente expirada
tengan que pasar por un nivel igual o superior de datos de prueba, ya que un
pequeo cambio en su composicin o control de calidad podra dar otros
resultados en el producto final.
La base legislativa para los biolgicos de continuacin todava no ha sido
determinada en Estados Unidos, por lo que surge una controversia de cmo
aplicar los anlisis de eficacia y seguridad, y si deben ser tratados como genricos.
En Latinoamrica, se han aprobado algunos productos biolgicos destinados a la
salud pblica sin la presentacin de estudios clnicos de seguridad, eficacia e
inmunogenicidad con su propia molcula. Debido a la complejidad de los
productos, cualquier marco regulatorio debe estar preparado para estar separados
de las regulaciones que rigen a los frmacos qumicos genricos, tomar en cuenta
las consideraciones de propiedad intelectual, y para a nivel Latinoamrica seguir
el debate que se est realizando en Estados Unidos y Europa respecto a este tema.
Per debe considerar este nicho de mercado a mediano plazo estableciendo las
condiciones favorables para atraer a alguna empresa que se dedique a esta
tecnologa y desee producir aqu.
4.3.5 Fuerzas Ecolgicas y Ambientales
La industria farmacutica relacionada con la produccin de formas
farmacuticas es aparentemente una industria limpia y, por ello, cuando sigue los
estndares adecuados, est exenta parcialmente de las externalidades negativas
81
82
Peso
Valor
Ponderacin
0.12
0.12
0.08
0.24
0.09
0.06
0.06
4
3
3
0.36
0.18
0.18
0.06
0.12
0.07
0.07
0.05
0.15
0.06
0.18
0.07
0.14
0.72
.
Amenazas
1 Posibilidad de una inadecuada reglamentacin de la
Nueva Ley de Medicamentos
2 Barreras regulatorias nuevas en mercados
regionales
3 Incapacidad de organismos reguladores para
implementacin de normativa
4 Poca estabilidad jurdica y crecimiento del riesgo
pas en Ecuador, Bolivia y Venezuela
Total
1.74
0.09
0.18
0.05
0.15
0.08
0.16
0.06
0.18
0.28
0.67
1.00
2.41
83
4.5
Fuerzas Competitivas
84
85
86
87
88
89
90
91
ejemplo, super en casi USD 39 millones las exportaciones hacia dichas plazas
(Maximixe, 2009).
4.8
Estructura de la Industria
Indecopi (2002)
92
93
Figura 19. Participacin por tipo de cliente del mercado farmacutico peruano
2008
Fuente: Maximixe (2009). Farmacuticos. Informe de Mercado, Lima: Maximixe.
94
95
96
97
98
99
9-12%
18-21%
> 21%
15-18%
X :
:X
X :
Virtualmente independiente
X :
X :
X :
X :
4.10
100
Tabla 17
Anlisis de Atractividad de la Industria
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Factor
Potencial de Crecimiento
Diversidad del mercado
Rentabilidad
Vulnerabilidad
Concentracin
Ventas
Especializacin
Identificacin de marca
Distribucin
Poltica de Precios
11.
12.
13.
14.
15.
Posicin en costos
Servicios
Tecnologa
Integracin
Facilidad de entrada y salida
4.11
Impulsor
Aumentando o disminuyendo
Nmero de mercados atendidos
Aumentando, estable, de crecimiento
Competidores, inflacin
Nmero de jugadores
Cclicas, continuas
Enfoque, diferenciacin, nico
Facilidad
Canales, soporte requerido
Efectos de aprendizaje, elasticidad, normas de la
industria
Competitivo, bajo costo, alto costo
Oportunidad, confiabilidad, garantas
Liderazgo, ser nicos
Vertical, horizontal, facilidad de control
Barreras
Total
Puntaje
3
4
4
8
8
8
5
8
8
8
9
8
8
8
8
105
101
102
103
Tabla 18
Matriz de Perfil Competitivo (MPC)
Industria Nacional
Factores clave de
xito
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
Valor
0.08
0.16
0.16
0.16
0.16
0.08
0.16
0.24
0.24
0.32
0.09
0.09
0.09
0.27
0.18
0.05
0.10
0.10
0.10
0.20
Capacidad de
competir en
precio
Abanico de
productos
Acceso a puntos
de venta final
Investigacin en
I+D
Capacidad para
exportar a pases
de Sudamrica
0.08
0.24
0.24
0.32
0.24
0.07
0.21
0.21
0.21
0.28
0.09
0.27
0.27
0.18
0.18
0.10
0.10
0.10
0.10
0.40
0.08
0.16
0.24
0.16
0.32
Fabricacin de
principios activos
e insumos
Capacidad de
planta disponible
Capacidad
financiera
Calidad del
producto
Total
0.05
0.05
0.10
0.15
0.15
0.05
0.15
0.15
0.20
0.15
0.09
0.18
0.27
0.27
0.36
0.09
0.27
0.27
0.09
0.36
4.5
Ponderado
Valor
2.44
Ponderad
Industria Primer
Mundo
Peso
2.14
Valor
Industria ChinaIndia
Participacin de
mercado
Cumplimiento de
requisitos y
estudios para la
inscripcin y
reinscripcin de
productos en el
registro sanitario,
acorde a nueva ley
Participacin en
compras estatales
TLC con EE.UU.
1.00
Ponderado
Industria
Regional(Mxico,
Brasil, Chile,
Colombia y
Argentina)
Valor
Ponderado
2.45
3.30
104
105
106
107
108
109
prioriza la venta de sus productos. La nueva norma antes mencionada intenta que
la prescripcin no induzca solo a un medicamento de marca y que el consumidor
sepa que tiene otras alternativas de la misma calidad y ms econmicas en el
mercado. El paciente entra en contacto con el producto tambin a travs de las
clnicas y sistemas de seguro privados. En este caso, existen acuerdos entre las
clnicas privadas y algunos laboratorios por medio de los cuales las clnicas
acceden a precios realmente competitivos por el poder de negociacin que tienen,
adems de la presin de las compaas de seguros por reducir o minimizar los
costos de atencin a sus asegurados.
En el caso de las compras a travs de los hospitales o los diferentes tipos
de seguros sociales, el paciente entra en contacto con el producto en los hospitales
o postas pblicas, bsicamente los genricos de menor precio del mercado (salvo
excepciones por categora de medicamentos), pues la compra por parte del Estado,
bsicamente a travs de licitaciones pblicas, se estandariz hace pocos aos va
subasta inversa, donde el precio es el nico decisor. Existe menor vigencia de
prcticas curativas ancestrales por la ascendente occidentalizacin de la medicina.
Existe oferta de servicios de medicina alternativa, la cual en muy pocos casos es
formal.
El mercado farmacutico peruano ha tenido un crecimiento histrico
positivo pero inestable. Luego de la contraccin de 2009 (con ventas similares a
2008), entre 2009 y 2014, se espera un crecimiento de 5% anual (Espicom, 2009).
Este crecimiento est reforzado por el posicionamiento que la industria va
logrando en mercados latinoamericanos como Ecuador y Bolivia y la apertura de
nuevos mercados, (Venezuela, Mxico entre otros). Esto a pesar de que en ese
110
111
Anlisis AMOFHIT
112
113
114
Tabla 19.
Misin y Visin de las Principales Empresas Fabricantes de Productos
Farmacuticos en el Per
Empresa
Misin
Visin
Farmindustria
No se encontr.
No se encontr.
Corporacin
Infarmasa
Medifarma
Hersil
Corporacin
Medco
Induqumica
115
116
Tabla 20
Miembros Activos de ADIFAN
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
Nota. Adifan, Asociacin de Industrias Farmacuticas Nacionales (2010). Asociados Adifan. Recuperado el
10 de mayo de 2010 de http://www.adifan.org.pe/web/principal.php/asociados
117
Talento Humano
En cuanto a puestos gerenciales, a pesar de existir recursos humanos muy
calificados para la gestin y para la produccin de productos farmacuticos, de
acuerdo con las entrevistas, se puede inferir que existe una bsqueda constante de
talento, inclusive fuera del pas, pues no existe suficiente capital humano para
abastecer a la industria. En contraposicin, en el caso de Farmindustria, existe
gente muy bien preparada y experimentada, tanto en la Alta Gerencia como en el
Directorio de la misma (Memoria Farmindustria, 2008).
Responsabilidad Social
La industria farmacutica peruana est en deuda con la mejora del acceso a
los medicamentos por la gente pobre. Actualmente, solo el 20.7% de la poblacin
en extrema pobreza tiene acceso a medicamentos. En el caso de la poblacin
pobre, el porcentaje es de 31.3% y de los que califican como no pobres es de 48%.
A partir de 2008 y con miras de la nueva ley de Medicamentos de 2009,
los diferentes actores de la industria participan en el foro Alianza para la
Transparencia en Medicamentos (MeTA), un espacio de dilogo donde tambin
participan distintos actores sociales y en el que se busca mejorar el acceso a
medicamentos esenciales a precios asequibles. Este foro, entre otras cosas, fue el
artfice del Observatorio de Medicamentos (Len, 2009).
tica
El tema tico es recurrente desde los inicios de la industria. Tiene que ver
bsicamente con los gastos astronmicos en algunos pases en comparacin con
otras regiones, como el Per, donde en muchos casos, no hay acceso a
medicamentos que salvaran vidas. En este sentido, la industria en su conjunto y
118
sobre todo sus agentes reguladores debera velar porque los precios de los
medicamentos no sean ms caros para la gente que ms los necesita y que menos
capacidad adquisitiva tiene para comprarlos. El Gobierno ya tom acciones para
reducir los impuestos a ciertos medicamentos y est preparado para afrontar la
conducta comercial de las empresas en el caso de enfermedades epidmicas.
Por otro lado, existe el tema tico visto desde el mdico como profesional
de salud y su obligacin (con la nueva ley), a incluir el nombre genrico en la
receta, esto en desmedro de los beneficios econmicos que puede recibir por parte
de las empresas productoras o comercializadoras de medicamentos. El Colegio
Mdico del Per tiene en su Cdigo de tica un captulo especial sobre la
prescripcin de medicamentos de denominacin comn internacional (DCI),
tambin llamados genricos. Se debe conocer que si bien es obligacin del mdico
recetar un genrico, en el Cdigo tambin se reconoce que el mdico puede
sugerirle al paciente un medicamento de marca, pero siempre adems del genrico
(El Comercio, 2009).
5.1.2. Marketing y Ventas
Producto
La oferta de productos farmacuticos en el pas incluye una amplia
variedad de formas farmacuticas y medicamentos genricos elaborados y
registrados ante DIGEMID. Estas formas incluyen todas las posibilidades de la
oferta actual, fabricndose en el pas, las formas farmacuticas mostradas en la
Tabla 21.
119
Tabla 21
Principales Formas Farmacuticas
Forma
Farmacutica
AER INH
AER TOP
CRM
CRM VAG
GAS
GEL
GRAN
INY
JALEA
LIQ INH
LIQ ORAL
LOC
OVU
PLV
POM
SOL
SOL DIA
SOL NBZ
SOL OFT
SOL OTI
SOL REC
SPR
SUP
SUS OFT
SUS REC
TAB
TAB LIB
PRO
TAB RAN
TAB SL
TAB VAG
UNG
UNG OFT
Descripcin
Aerosol para inhalacin
Aerosol para aplicacin tpica
Crema para aplicacin tpica
Crema vaginal
Gas comprimido, gas lquido
Gel
Grnulos
Solucin para inyeccin, suspensin para inyeccin, polvo para suspensin inyectable,
polvo para solucin inyectable, polvo para inyeccin, polvo liofilizado para solucin
inyectable, emulsin para inyeccin, concentrado para infusin intravenosa
Jalea
Lquido para inhalacin
Suspensin, solucin, polvo para suspensin, polvo para solucin, jarabe, elixir
Locin
vulo
Polvo
Pomada
Solucin
Solucin para dilisis
Solucin para nebulizacin
Solucin oftlmica
Solucin tica
Solucin rectal
Spray para aplicacin tpica
Supositorio
Suspensin oftlmica
Suspensin rectal
Tableta, cpsula, comprimido, gragea
Tableta de liberacin prolongada, tableta de liberacin retardada, tableta de liberacin
extendida, cpsula de liberacin extendida, cpsula de liberacin sostenida, cpsula de
liberacin prolongada
tableta ranurada, comprimido ranurado
Tableta sublingual
Tableta vaginal
Ungento de aplicacin tpica
Ungento oftlmico
Nota. Ministerio de Salud (2010). Petitorio Nacional Unico Esenciales para el Sector Salud. Resolucin
Ministerial 062-2010. Recuperado el 10 de Mayo de 2010 de
http://www.digemid.minsa.gob.pe/daum/urm/RM062-2010-MINSA.pdf
120
121
122
123
124
125
IPC
2000
2001
2002
2003
2004
3.7
-0.1
1.5
2.5
3.2
Bienes Industriales
2.7
0.7
1.8
0.3
2.7
Medicinas
6.5
5.1
3.6
1.7
3.3
Nota. INEI, Sitio Web (2010). Informacin Estadstica. Recuperado el 4 de abril de 2010 de
http://www1.inei.gob.pe/web/aplicaciones/siemweb/index.asp?id=003
126
115
113
113
2005
2006
114
115
116
116
2009
2010
111
ndice
110
105
105
103
100
95
2002
2003
2004
2007
2008
127
128
(2010a) afirm que actualmente el 50% del mercado est cubierto por el consumo
del Estado.
Ausencia de Programas de Uso Racional de Medicamentos
Ms all de esfuerzos aislados y buenas intenciones, hasta noviembre de
2009 (con la nueva ley de medicamentos D.S. 019-2009-SA ), no haba existido
una poltica clara que promueva el uso racional de medicamentos. La idea del
Gobierno es promover la sustitucin de medicamentos caros por otros ms
econmicos.
Calidad de los Medicamentos Ofertados
La liberalizacin de 1991 y 1992 trajo como consecuencias indeseadas
el registro de muchos productos de poca o nula calidad, as como productos
innecesarios, con combinaciones irracionales o cuya eficacia nunca fue
demostrada. La tasa de registro es una de las ms bajas de la regin (USD 100
aprox.), lo cual disminuye los costos para los industriales locales pero imposibilita
a DIGEMID tener los recursos suficientes parta un adecuado control y
fiscalizacin. La nueva ley de medicamentos antes mencionada busca tambin
revertir esta situacin. Desde 2009, los pagos varan entre 0.6 y 1 UIT, es decir,
entre USD 758 y 1260 aproximadamente
Informacin Asimtrica
Los consumidores pocas veces o nunca reciben informacin de los
productos que utilizan y con mayor razn si son genricos. A pesar de que existe
una ley que obliga a los mdicos a recetar el medicamento con su nombre
genrico, esta no se cumple. El nuevo reglamento mencionado incluye sanciones
pecuniarias a los mdicos que no cumplan esto con la finalidad de revertir esta
129
situacin. Por otro lado, Aravena et al. (2007) encontraron que en el sector
privado el nivel de acceso a los medicamentos genricos est limitado por la
reducida oferta de estos, debido a los mrgenes pequeos que reditan a las
compaas. La demanda es pequea por el alto nivel de intercambiabilidad del
genrico y a la percepcin de stos por parte de mdicos y pacientes. Por otro
lado, concluyeron que los altos precios de los genricos (y genricos de marca) se
explican por las imperfecciones del mercado y por el elevado gasto de los
laboratorios transnacionales para influir en la prescripcin del mdico o inducir la
demanda del genrico de marca que siempre es ms caro.
Finalmente, con respecto al tema de precios, cabe resaltar el esfuerzo del
Gobierno por revertir la desinformacin de la poblacin. En enero de 2010, fue
presentado el primer Observatorio Peruano de Precios de Medicamentos online 5 y
permite a cualquier persona acceder gratuitamente a los precios estimados de los
medicamentos de marca y genricos, en el mbito pblico y privado, e informarse
sobre lo que cobran por los medicamentos las farmacias de hospitales, institutos
especializados, centros y puestos de salud del sector Salud, as como de diversas
cadenas farmacuticas, adems de mostrar las diferentes opciones de
medicamentos genricos a los de marca e innovadores, agregndose la posibilidad
de conocer los lugares de expendio por departamento, provincia y distrito
(Andina, 2010). Si bien es cierto esto no constituye un control de precios, otorga
un marco para evitar el abuso de poder de los grandes comercializadores.
Sin embargo, en contra de esto, de acuerdo con Barrn (2010), la reciente
publicacin de la Resolucin Ministerial 040-2010/MINSA, que obliga a todos los
http://www.app.minsa.gob.pe/sismedprecios/General_Precio.aspx
130
131
Genricos
Pblicos
8
7.7
6.81
1.12
0.27
0.23
0
Diclofenaco 25% x 3 ml
Diazepan 5% x 2 ml
Figura 22. Comparacin de precios de dos medicamentos comerciales de marcagenricos-pblicos Essalud 2008 en nuevos soles
Nota. El Comercio, Per (2009). Nueva ley de medicamentos asegurar control de los productos
farmacuticos. El Comercio, 28 de noviembre de 2009: A2.
132
133
Farmacopea de los EE.UU. Por su gran aceptacin a nivel internacional, es la de mayor uso en el Per
134
135
de principios activos cuya dificultad son las garantas acerca del origen y calidad.
Para ello, es indispensable que el sistema de control analtico de calidad est bien
desarrollado en cada empresa productora, tal como se ha manifestado representa
una fortaleza del sector (Caballero, 2010).
Los precios de la gran mayora de los principios activos son manejados por
las industrias china e hind, las que son las principales proveedoras de la industria
local. Los plazos de aprovisionamiento varan entre 37 y 45 das por la va
martima y de 7 a 14 por va area. De acuerdo con estados financieros de
136
137
Microempresa
3.50%
Pequea
Empresa
32.50%
Mediana - Gran
Empresa
64.70%
Maquinarias
La industria cada vez est creciendo ms slida. Est cada vez tomando
tecnologa ms de punta, ms avanzada. Durante los ltimos diez aos (hasta
2009), se cre un premio a la industria farmacutica nacional del 20% en todas las
compras del Estado. Ese premio permiti hacer inversiones de casi USD 250
millones en los ltimos seis aos; ahora mismo, Medifarma est haciendo una
planta de sueros y una planta de antibiticos, nuevas, invirtiendo casi USD 30
138
139
Esto har posible, entre otras cosas, que los servicios de maquila crezcan,
pues hay amplio inters de algunos laboratorios internacionales por entrar al
mercado peruano adecuando sus productos a los estndares locales. Entre los
laboratorios que realizan maquila, estn Hersil y Farmindustria (Maximixe, 2009).
Existe capacidad instalada propia suficiente en la industria para el control de
140
141
MEDICION
MEZCLA
SEMISOLIDOS
SOLIDOS
Polvos Tabletas Granulados
Peso
Volumen
Cantidad
Disolucin
Dispersin
Emulsificacin
Slida
AJUSTE
DE TAMAO
Molienda
Homogenizacin
Granulacin
Compactacin
TRANSPORTE
Por ductos
A granel
P. Terminado
INTERCAMBIO
DE CALOR
Calant. Liq.
Enfriamiento
Ecap/secado
Esterilizacin
PURIFICACION
Clarificadora
Esterilizante
De iones
LIQUIDOS
Homog- Suspens Emulneos
iones siones
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Balanzas, Bsculas
Recipientes
graduados, etc.
A. Hlice
A. Hlice
A. Turbina
M. Caida libre
Molinos
M. Coloidal
Granulador
Prensa Tabletadora
Bombas
bandas, carros
carros
MAQUINA A USAR
Marmitas
Estufas
Autoclave
X
X
X
Filtros
Filtros
desmineralizacin
Nota. ngeles, J., & Amaro, C. (2003). Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacutico Peruano y
Plantas Medicinales. Lima: Latinpharma.
142
FORMULA MAESTRA
DE PRODUCCION
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTANDARIZADOS
6. Registros de Control de Calidad
5. Registros de Toma de Muestras
4. Certificado de Anlisis del Lote
3. Registro de Acabado, Envase y
Empaque
2. Registros de produccin del Lote
1. Orden de produccin
REGISTRO DE
PRODUCCION
DEL LOTE
143
Proveedor
Sector de Recepcin
Cuarentena
Mat. Primas
Cuarentena
Materiales
Control de Calidad
Planeacin
Almacn
Mat. Primas
Almacn
Materiales
Administracin
Flujo de materiales
Flujo de informacin
144
145
Estados Unidos, entre otros (Caballero, 2010) no son aceptadas para el registro
de productos nacionales y tienen que ser auditadas por autoridades de cada pas,
con la consecuente prdida de tiempo y dinero en contra de la industria nacional.
Las buenas prcticas tcnicas y administrativas minimizan el impacto
medioambiental de la produccin de productos qumicos a granel y las
operaciones de fabricacin farmacutica (Tait, 2006). En este sentido, solo un
nmero muy limitado de empresas son las que cumpliran con un tratamiento
adecuado de los residuos luego del proceso productivo.
Tabla 24
Certificaciones de las Principales Compaas del Sector
ISO:9001
Infarmasa
Medifarma
Farmindustria
Induquimica
Hersil
Medco
BPM
BPA
146
las autoridades sanitarias. Est por verse que esta situacin cambie con la
reglamentacin de la nueva ley.
Integracin Vertical
El sector se encuentra vinculado estrechamente hacia atrs con la industria
de sustancias qumicas bsicas (CIIU 2411) que la abastece principalmente de
principios activos, excipientes y productos semielaborados. Asimismo, se
relaciona con la industria de envases de papel y cartn (CIIU 2102), la industria
de fabricacin de productos de plstico (CIIU 2520) y la industria de vidrio y
productos de vidrio (CIIU 2610) que le proveen de envases como frascos para
jarabes, frascos viales, blister PVC, cajas para embalaje, etc. El ejemplo ms
claro de la industria era Farmacutica del Pacfico, la cual perteneca al Grupo
Gloria, al igual que Trupal S.A (Cartones y Papeles) y Logstica del Pacfico
S.A.C. (Servicios Logsticos) Farpasa, fue vendida al grupo Picasso en setiembre
del ao pasado.
Hacia adelante, la industria se vincula con el sector comercio a travs de
farmacias y boticas y especialmente con el sector salud. La tendencia de los
ltimos aos ha sido hacia la integracin vertical hacia adelante, es decir, hacia la
distribucin y/o comercializacin directa al pblico, ya sea de manera directa o
disfrazada con empresas vinculadas. As de acuerdo con lo enunciado
anteriormente, tenemos que Inkafarma est vinculada con laboratorios
Farmindustria y Boticas Arcngel pertenece al grupo Albis / Cipa (empresa
importadora, comercializadora y distribuidora en el rubro medicamentos). Boticas
BTL se encuentra vinculada empresarialmente a laboratorios Medco y la cadena
Boticas & Salud se relaciona con laboratorios Sherfarma. Finalmente, la cadena
147
Ranking
1
2
3
Compaa
Pfizer (with
Wyeth)
Johnson & Johnson
Bayer
HoffmannLa
Roche
Novartis
GlaxoSmithKline
Sanofi-Aventis
AstraZeneca
9
10
Abbott
Laboratories
Merck & Co.
Ingresos
millones
USD
Pas
Rentabilidad Neta
millones
USD
EE.UU.
70,696
14,111
20%
EE.UU.
63,747
10,576
17%
Alemania
48,149
6,448
13%
Suiza
43,970
8,135
19%
Suiza
41,460
11,946
29%
Reino unido
40,424
10,432
26%
Francia
Reino
Unido/Suecia
40,328
7,204
18%
31,601
5,959
19%
EE.UU.
29,527
4,880
17%
EE.UU.
23,850
7,808
33%
Total/Promedio
433,752
87,499
20%
148
149
2002
65.3%
56.2%
--
58.2%
---
-40.7%
64.4%
-37.9%
--
2006
2007
2008
2009
--66.5%
--69.9%
--74.4%
--71.0%
-36.6%
--
-39.2%
--
55.0%
44.6%
--
-38.8%
--
Utilidad Bruta
Medifarma
Cofana
Farmindustria
Farmacutica del
Pacfico
Bayer
Aventis Pharma
Utilidad Neta
Medifarma
Cofana
Farmindustria
Farmacutica del
Pacfico
Bayer
Aventis Pharma
17.5%
6.6%
--
12.8%
---
--17.0%
--14.7%
--17.1%
--15.6%
-4.1%
9.0%
-1.6%
--
-4.5%
--
-9.2%
--
24.8%
9.3%
--
-8.7%
--
Medifarma
Cofana
Farmindustria
Farmacutica del
Pacfico
Bayer
Aventis Pharma
8.8%
11.0%
--
7.8%
---
--14.8%
--16.5%
--20.9%
--19.4%
-8.9%
13.2%
-2.9%
--
-8.1%
--
-14.7%
--
28.4%
14.2%
--
-13.4%
--
ROA
ROE
Medifarma
Cofana
Farmindustria
Farmacutica del
Pacfico
Bayer
Aventis Pharma
Top 1000 (sin
minera)
27.2%
36.9%
--
32.2%
---
--23.2%
--29.1%
--40.0%
--31.5%
-13.2%
27.4%
-7.7%
--
-13.1%
--
-25.3%
--
45.0%
23.4%
--
-18.7%
--
4.0%
6.3%
16.3%
17.0%
16.6%
--
150
151
2002
2006
2007
2008
2009
Liquidez general
Medifarma
Cofana
Farmindustria
Farmacutica del
Pacfico
Bayer
Aventis Pharma
1.05
1.06
--
1.00
---
--2.40
--2.34
--2.00
--2.20
-2.86
1.81
-1.48
--
-2.25
--
-2.16
--
1.97
2.35
--
1.87
3.29
--
Prueba cida
Medifarma
Cofana
Farmindustria
Farmacutica del
Pacfico
Bayer
Aventis Pharma
0.72
0.59
--
0.61
---
--1.36
--1.26
--1.25
--1.33
-1.80
1.28
-0.99
--
-1.40
--
-1.31
--
1.34
1.32
--
1.12
2.25
--
Prueba Defensiva
Medifarma
Cofana
Farmindustria
Farmacutica del
Pacfico
Bayer
Aventis Pharma
0.01
0.07
--
0.06
---
--0.13
--0.41
--0.33
--0.20
-0.04
0.04
-0.02
--
-0.07
--
-0.18
--
0.36
0.20
--
0.26
0.76
--
--55,327
--55,146
en miles de S/.
Medifarma
Cofana
Farmindustria
Farmacutica del
Pacfico
Bayer
Aventis Pharma
Capital de Trabajo
1,058
1,255
--
60
---
--42,226
--52,402
-34,626
17,817
-26,363
--
-53,514
--
-75,831
--
8,388
5,322
103,965 131,359
---
152
Las cuentas por cobrar suelen constituir activos ms lquidos que los
inventarios debido al menor tiempo requerido para convertirlos en efectivo y a
que su precio es ms predecible (Avolio, 2008). ndices de liquidez general
mayores a 1 indican que parte de los activos circulantes de la empresa estn
siendo financiados con capitales de largo plazo. Coeficientes altos como los
mostrados indican que las empresas tendran mayores posibilidades de satisfacer
las deudas de corto plazo, pero pueden indicar una ineficiencia en la gestin de los
activos corrientes y pasivos corrientes en la empresa, causada por un exceso de
inversin en los primeros que va en detrimento de la rentabilidad del negocio.
Dentro de esto, podramos considerar el uso ineficiente de los recursos por
activos inmovilizados como las cuentas por cobrar, como en el caso de
Farmindustria y cuentas por cobrar e inventarios altos en Bayer.
Al ser ms exigente en el anlisis de liquidez, mediante la prueba cida
(medida ms directa pues descarta los bienes de cambio del activo corriente y los
gastos pagados por anticipado), encontramos valores realmente altos que
confirman el mal uso de los activos, tal cual se mencion anteriormente. Esta
prueba normalmente debera resultar menor a 1. En el Per, esta razn suele estar
en el nivel de 0.50 a 0.70, pero tambin hay casos extremos como el de las
empresas de generacin elctrica que muestran un ndice alto superior a 1.30
(Avolio, 2008) y aparentemente es algo frecuentemente visto en este sector.
Al hacer el anlisis ms exigente an y medir la capacidad efectiva de
pago de las empresas en relacin con su pasivo corriente en el muy corto plazo, se
calcul la prueba defensiva, la cual indica el periodo durante el cual la empresa
puede operar con sus activos muy lquidos, sin recurrir a sus flujos de ventas, la
153
154
Tabla 28
ndices de Gestin, Empresas del Sector Farmacutico
2001
Medifarma
Cofana
Farmindustria
Farmacutica del Pacfico
Bayer
4.9
6.6
--4.7
Medifarma
Cofana
Farmindustria
Farmacutica del Pacfico
Bayer
73.9
55.2
--78.3
Medifarma
Cofana
Farmindustria
Farmacutica del Pacfico
Bayer
Aventis Pharma
4.5
2.3
--7.8
0.1
Medifarma
Cofana
Farmindustria
Farmacutica del Pacfico
Bayer
80.3
156.2
--46.7
Medifarma
Cofana
Farmindustria
Farmacutica del Pacfico
Bayer
3.4
2.1
--3.6
Medifarma
Cofana
Farmindustria
Farmacutica del Pacfico
Bayer
108.0
175.5
--102.4
Medifarma
Cofana
Farmindustria
Farmacutica del Pacfico
Bayer
0.5
0.4
--2.2
Medifarma
Cofana
Farmindustria
Farmacutica del Pacfico
Bayer
0.5
1.3
--33.3
2002
2006
2007
Rotacin de Cuentas por Cobrar
3.3
------3.6
4.6
---4.3
4.0
4.1
Perodo Medio de Cobranza (das)
111.0
------100.7
79.7
---85.8
92.4
89.8
Rotacin de Cuentas por Pagar
3.8
------2.7
3.3
---9.8
5.0
4.1
---Perodo Medio de Pago
97.0
------134.0
109.0
---37.3
73.7
89.6
Rotacin de Inventarios
2.9
------1.8
1.6
---4.4
3.7
3.4
Perodo Medio de Rotacin de Inventarios
123.8
------203.1
229.6
---82.6
99.2
106.2
Rotacin del Activo Total
0.5
------0.9
1.1
---1.8
1.8
1.6
Rotacin del Activo Fijo
0.7
------1.7
3.4
---23.1
13.4
16.1
2008
2009
--5.3
6.6
4.0
--4.5
-4.1
--68.4
55.3
91.7
--81.4
-90.0
--2.3
3.6
4.6
--
--2.4
-6.4
--
--156.7
102.0
79.5
--149.1
-56.9
--1.6
1.8
2.5
--1.7
-2.9
--234.5
197.3
143.4
--211.4
-126.1
--1.2
1.1
1.5
--1.2
-1.6
--3.3
4.2
19.4
--2.9
-22.0
155
2002
2006
2007
2008
2009
Grado de Endeudamiento
Medifarma
Cofana
Farmindustria
Farmacutica del
Pacfico
Bayer
Aventis Pharma
0.68
0.71
--
0.76
---
--0.36
--0.43
--0.48
--0.39
-0.33
0.52
-0.63
--
-0.38
--
-0.42
--
0.37
0.39
--
-0.28
--
Medifarma
Cofana
Farmindustria
Farmacutica del
Pacfico
Bayer
Aventis Pharma
0.32
0.29
--
0.24
---
--0.64
--0.57
--0.52
--0.61
-0.67
0.48
-0.37
--
-0.62
--
-0.58
--
0.63
0.61
--
-0.72
--
Grado de Propiedad
Endeudamiento Patrimonial
Medifarma
Cofana
Farmindustria
Farmacutica del
Pacfico
Bayer
Aventis Pharma
2.09
2.43
--
3.12
---
--0.56
--0.77
--0.91
--0.63
-0.49
1.08
-1.67
--
-0.63
--
-0.71
--
0.59
0.65
--
-0.39
--
156
2001
2002
2006
2007
2008
2009
58,630
49,159
-16.2%
--
----
----
----
----
---
130,041
--
154,881
19.1%
213,599
37.9%
222,454
4.1%
--
--
--
28,846
123,048
2%
61,731
58.8%
156,458
27.2%
--
199,269
10.8%
--
251,869
26.4%
--
26,694
-7.5%
299,116
18.8%
--
29,025
8.7%
314,695
5.2%
--
48,493
12.5%
---
-15.8%
81.8
27.8%
92.2
12.8%
100.9
9.1%
104.5
9.4%
335.0
--
350.0
4.5%
481.0
17.5%
604.4
25.7%
751.3
24.3%
810.6
7.9%
Nota. Elaborado a partir de informacin de CONASEV, 2010, Maximixe, 2009 y Ministerio de la Produccin
2010
157
158
159
160
161
162
Tambin conocida com GMP por sus siglas en ingls (Good Manufacturing Practices)
pas.
10
Reguladas por el Ministerio de Salud, a travs del Instituto Nacional de Salud. Orientadas a analizar la
respuesta
de los pacientes peruanos a los medicamentos y a las innovaciones en general.
11
163
164
12
165
2007
22,979.90
20,963.30
18,987.50
23,291.20
15,302.00
16,737.10
13,588.70
15,277.70
8,235.30
70,577.00
225,939.70
2008
29,594.90
28,616.60
21,880.90
21,380.20
19,631.10
19,264.20
18,030.80
14,679.70
10,893.60
84,545.80
268,517.80
Var %
2007/8
28.8
36.5
15.2
-8.2
28.3
15.1
32.7
-3.9
32.3
19.8
18.8
Part.%
2008
11.0
10.7
8.1
8.0
7.3
7.2
6.7
5.5
4.1
31.40
100.0
166
167
168
exportaciones. Se estima que para el 2010 las exportaciones alcanzaran los USD
17.8 millones. De igual manera, entre enero de 2007 y marzo de 2008, los precios
de exportacin de los productos farmacuticos se incrementaron en 7.08%.
Tabla 32
Exportacin Peruana de Productos Farmacuticos segn Pas (USD Miles)
Anual
2007
2,376.7
1,858.1
874.1
2,612.3
902.8
100.0
318.7
522.3
1,693.0
11,258.0
Ecuador
Bolivia
Chile
Argentina
Venezuela
Estados Unidos
Panam
Colombia
Otros
Total
2008
4,240.4
2,041.5
1,711.5
1,171.8
1,009.9
490.4
389.5
386.7
1,284.3
12,726.0
Var %
2007/8
78.4
9.9
95.8
-55.1
11.9
390.4
22.2
-26.0
-24.1
13.0
Part.%
2008
33.3
16.0
13.4
9.2
7.9
3.9
3.1
3.0
10.1
100.0
169
Tabla 33
Matriz EFI del Sector Farmacutico Peruano
Factores determinantes de xito
Fortalezas
1 Slida organizacin gremial local (ADIFAN)
2 Insumos energticos: gas y electricidad, garantizados
a precios competitivos
3 Infraestructura propia y externa para control de
calidad muy bien desarrollada
4 Modernizacin del parque industrial
5 Capacidad instalada de produccin suficiente para
afrontar crecimiento futuro
6 Principales laboratorios con mltiples certificaciones
de calidad, know how y estndares tecnolgicos y de
calidad
7 Mrgenes de rentabilidad altos
Peso
Valor
Ponderacin
0.07
0.07
4
3
0.280
0.210
0.04
0.160
0.08
0.08
4
3
0.320
0.240
0.08
0.320
0.05
0.200
0.47
Debilidades
1 Deficiente planeamiento estratgico, sobre todo
visin hacia la exportacin
2 Falta de capital humano preparado para abastecer
una industria en crecimiento
3 Posicionamiento local de genricos e internacional
en general como productos de baja calidad
4 Pobre coordinacin entre el sector pblico y privado
5 Pobre marketing electrnico y slo de visin local
6 Investigacin y Desarrollo, patentes e innovacin
incipientes
7 Elevada concentracin en pocos exportadores y
pocos destinos
Total
1.730
0.09
0.090
0.06
0.060
0.08
0.080
0.07
0.06
0.10
2
1
1
0.140
0.060
0.100
0.07
0.140
0.53
0.670
1.000
2.400
170
171
172
173
174
Intereses Organizacionales
175
Tabla 34
Matriz de Intereses del Sector Industrial Farmacutico Peruano
Supervivencia
(crtico)
1 Crecimiento
sostenido de la
industria y de su
participacin en el
mercado local
2 Defensa y
promocin del
mercado interno
3 Incremento de
participacin en los
mercados
internacionales
actuales y desarrollo
de nuevos mercados
regionales
4 Desarrollo de
valores corporativos
a nivel sectorial
5 Obtener estndares
industriales
acreditables a nivel
mundial
6 Mejorar la
capacidad de
recursos humanos
del sector
7 Priorizar la
investigacin y
desarrollo a fin de
producir
supergenricos
como fuente
innovadora de
diferenciacin
Comunes
Opuestos
Proveedores
de materias
primas
ADIFAN
Vital
(peligroso)
Industria
farmacutica
externa
Perifrico
(molesto)
DIGEMID
Cadena de
Farmacias y
Boticas
MEF
Ministerio de
Salud
Industria
farmacutica
externa
ALAFARPE
ADIFAN
Proveedores
de materias
primas
Importante
(serio)
Sociedad
Nacional de
Industrias
MINCETUR
ADIFAN
ADIFAN
ADEX
ALAFARPE
Industria
farmacutica
externa de
capital local
DIGEMID
ADIFAN
Universidades
ADIFAN
Universidades
CONCYTEC
INDECOPI
Universidades
ALAFARPE
MINCETUR
PRODUCE
176
6.2
Lineamientos
Planificacin estratgica
Gestin de la innovacin
Tiempo y calidad de introduccin de nuevos productos al mercado
Marketing/Comercial
Operaciones, logstica
y produccin
Recursos humanos
Desarrollo y Control
de Calidad
Auditoria y garanta de
calidad
6.3
177
Tabla 36
Objetivos de Largo Plazo para la Industria Farmacutica.
Perspectiva
Perspectiva
financiera
Perspectiva de
clientes
Perspectiva de
procesos
internos
Perspectiva de
aprendizaje e
innovacin
Meta a 10 aos
1
178
Tabla 37
Objetivos de Participacin de la Industria Farmacutica Peruana al 2020 en el
Mercado Latinoamericano (en Millones de USD)
Mercado Latinoamericano 2009
Pas
Mercado LatAm
USD
Brasil
Colombia
Mexico
Venezuela
Participacin de Per
Mercado LatAm
Participacin de Per
Participacin
Participacin
USD
USD
19,000
32.76%
0.00%
0.06
43,849
Participacin Participacin
35.92%
USD
3,000
5.17%
0.02%
0.46
5,347
4.38%
14,000
24.14%
0.00%
0.00
24,598
20.15%
0.50% 122.99
1.25% 187.16
0.25% 109.62
1.00%
53.47
4,000
6.90%
0.03%
1.31
14,973
12.26%
Ecuador
800
1.38%
0.64%
5.09
1,709
1.40%
2.50%
42.73
Bolivia
400
0.69%
0.61%
2.45
855
0.70%
3.00%
25.64
Argentina
7,500
12.93%
0.02%
1.44
10,695
8.76%
0.30%
32.08
Chile
1,500
2.59%
1.90%
2.04
---
2.63%
1,100
0.14%
---
3,208
Per
2,139
1.75%
0.80%
---
25.67
---
Otros
6,700
11.55%
0.0254%
1.70
14,711
12%
Total
58,000
14.55
122,084
1.00% 147.11
746.47
Tabla 38
Objetivos de Participacin de la Industria Farmacutica Peruana al 2020 en el
Mercado Peruano (en Millones de USD)
Mercado
2009
Tamao del Mercado
Participacin Ind.
Peruano
Local
USD
Per
%
47.00%
1,100
6.4
USD
517.0
2020
Tamao del Mercado
Participacin Ind.
Peruano
Local
USD
2,139
%
55%
USD
1,176.4
179
180
Tabla 39. De ellas, 4 estn orientadas a explotar las oportunidades mediante el uso
de las fortalezas de la industria; 5, orientadas a buscar oportunidades para
aminorar o eliminar las debilidades; 3 (una de ellas es la misma de las del primer
grupo), para confrontar las fortalezas con las amenazas y usar las primeras para
reducir la posibilidad de que las ltimas afecten a la industria; y, finalmente, 1
(una de las del segundo grupo), para evitar las amenazas que puedan agravar las
debilidades. Estas estrategias servirn como insumos iniciales, y sern aceptadas o
descartadas con el anlisis de las siguientes matrices.
181
Tabla 39
Matriz FODA de la Industria Farmacutica Peruana
Fortalezas-F
Debilidades-D
Oportunidades
FO - Explotar
DO - Buscar
1 Fomentar y alentar el ingreso a mercados regionales: F3, F4,F5, F6, F7, O1, O5,
O7
2 Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cpita de
farmacuticos: F1, F2, F3, F4, F5, F6, F7, O2, O3, O4, O6, O7, O9
y las BPM: D2, D3, D6, O1, O2, O3, O4, O5, O6, O7, O8, O9, O10
7 Ausencia de industria regional posicionada en supergenricos
Amenazas
FA - Confrontar
4 Poca estabilidad jurdica y crecimiento del riesgo pas en Ecuador, Bolivia y Venezuela
DA - Evitar
1 Mejorar/actualizar y extender los estndares tecnolgicos industriales
y las BPM: D2, D3, D6, A2
182
183
Estrategias DO Buscar
2.
184
3.
4.
5.
185
186
1
2
3
4
5
6
1
2
3
4
5
6
7
Valor
3
3
4
1
2
3
5
2
1
4
5
6
3
2
5
3.11
Valor
-6
-2
-3
-4
-2
-2
-2
7
8
-5
-3.25
Valor
-4
0
-4
-4
-2
-4
-1
0
-2.38
Valor
5
5
3
4
5
5
5
2
3
4.11
187
Factores relativos a
la organizacin
3
Conservador
Agresivo
2
1
(0.86, 0.73)
Bajo
Ventaja
Competitiva
(VC)
Alto
-6 -5 -4 -3
-2 -1
Defensivo
-1
-2
-3
-4
Fortaleza de la
Industria
(FI)
Competitivo
-5
-6
Estabilidad Bajo
del Entorno
(EE)
Factores relativos a
la industria
188
189
Productos de
innovacin
produccin
local
2.0%
marca
importaciones
9.0%
Productos de
innovacin
importaciones
42.0%
Genricos con
marca
produccin local
42.0%
Genricos
produccin local
3.0%
190
Alta
1.0
Alta
+20
Media
.50 3%
II - Estrellas
Baja
0.0
97%
I - Signos de Interrogacin
3%
2
97%
Media
0
Baja
-20
IV - Perros
Ingresos(En
Millones de
USD)
%
Ingresos
Utilidad
Bruta
USD
%
Utilidades
Ratio
Utilidades
Brutas %
Participacin
de Mercado
Local
Tasa de
Crecimiento
597
91%
418
97%
70%
42%
20.30%
2 Genricos
59
9%
15
3%
25%
3%
9.40%
656
100%
433
100%
Productos
Total
191
4.0
3.0
Promedio
2.0 a 2.99
2.0
Dbil
1.0 a 1.99
2.40
Alto
3.0 a 4.0
II
III
VI
VIII
IX
1.0
3.0
2.41
Medio
2.0 a 2.99
IV
2.0
Bajo
1.0 a 1.99
VII
1.0
Regin
Celda
Prescripcin
Retener y mantener
Estrategias
Penetracin en el mercado
Desarrollo de productos
Figura 38. Matriz Interna Externa (IE) de la industria farmacutica peruana (con
regin y celda)
Nota. Adaptado de McKinsey & Company y General Electric
192
7.5.
Cuadrante II
Industria
Farmacutica
Peruana
Posicin
competitiva
dbil
Cuadrante III
Cuadrante IV
Posicin
competitiva
fuerte
193
- Penetracin en el mercado
- Desarrollo de productos
- Integracin vertical hacia adelante
- Integracin vertical hacia atrs
- Integracin horizontal
- Diversificacin concntrica
A partir de esta posicin, se recomiendan las siguientes estrategias:
Estrategias Externas Alternativas Intensivas
Se implementar la penetracin en el mercado a fin de buscar aumentar la
participacin en el mercado local, el desarrollo de mercados dentro de nuevas
reas geogrficas regionales, as como el desarrollo de productos en dichos
mercados, donde el potencial de crecimiento es alto.
Estrategias Externas Alternativas de Integracin
Se recomienda implementar la integracin horizontal, ya que el sector
goza de una relativamente buena situacin financiera y se ubica en un sector
altamente competitivo. De esta manera, se lograrn sinergias a lo largo de la
cadena de valor de la industria, as como economas de escala.
Estrategias Externas Alternativas de Diversificacin
Se implementar la diversificacin concntrica en la medida que se
implementen los recursos y estructura bsica para la innovacin. Estos nuevos
productos supergenricos ayudarn a generar el posicionamiento del sector en el
mercado latinoamericano.
194
7.6.
Tabla 41.
Matriz de Decisin de la Industria Farmacutica Peruana y Clasificacin de las Estrategias
Estrategias
Estrategias
Desarrollo de mercados
Externa alternativa
intensiva: desarrollo de
mercados
FODA
Intensivas
Externas alternativas
Penetracin de mercados
Diversificacin
Internas
D. Concntrica
Gerencia de procesos
Externa alternativa
Promover y desarrollar infraestructura comn para la innovacin, investigacin y
intensiva: diversificacin
desarrollo sectorial
concntrica
Interna: gerencia de
procesos
196
Tabla 42
Estrategias Elegidas a Partir de la Matriz de Decisin, para la Industria
Farmacutica Peruana
Estrategias
Estrategias
Identif.
E1
E2
E3
E4
Penetracin
alternativa
Fomentar y alentar la diversificacin de las
intensiva:
de
exportaciones
a
diferentes
mercados
mercados penetracin de regionales
E5
E6
Externa
alternativa
Promover y desarrollar infraestructura comn
D.
intensiva:
para la innovacin, investigacin y desarrollo
Diversificacin
Concntrica diversificacin sectorial
concntrica
E7
Desarrollo
de
mercados
Externa
alternativa
intensiva:
desarrollo de
mercados
Intensivas
Externas
alternativas
Externa
mercados
Internas
Gerencia de procesos
7.7.
Interna:
gerencia de
procesos
E8
Estrategias
externas
especficas
E9
197
Tabla 43
Matriz Cuantitativa del Planeamiento Estratgico de la Industria Farmacutica Peruana
Desarrollo de mercados
Fomentar y alentar
el ingreso
mercados
regionales
Factores clave
Peso
Promover la
inversin
extranjera teniendo
en cuenta el
posicionamiento
peruano de
proteccin a las
inversiones
Penetracin de mercados
P
a
Desarrollar y
proponer polticas
econmicas que
fomenten el
desarrollo del
sector
Desarrollar el
mercado local
incrementando el
consumo per cpita
de farmacuticos
Fomentar y alentar
la diversificacin
de las
exportaciones a
nuevos mercados
regionales
PA
TPA
PA
TPA
PA
TPA
PA
TPA
PA
TPA
b
Ecu
Oportunidades
1 Existencia de un amplio mercado en crecimiento y apertura del mismo para la
exportacin en Latinoamrica
0.12
0.48
0.48
0.24
0.24
0.48
0.08
0.16
0.32
0.24
0.32
0.16
0.09
0.27
0.18
0.18
0.36
0.27
0.06
0.12
0.06
0.12
0.24
0.12
0.06
0.18
0.18
0.06
0.18
0.18
0.06
0.12
0.06
0.18
0.24
0.12
0.07
0.05
4
3
0.28
0.15
2
3
0.14
0.15
1
3
0.07
0.15
2
2
0.14
0.10
4
2
0.28
0.10
3
3
0.06
0.18
0.24
0.18
0.18
0.12
0.07
0.21
0.28
0.14
0.21
0.14
Amenazas
1 Posibilidad de una inadecuada reglamentacin de la Nueva Ley de Medicamentos
2 Barreras regulatorias nuevas en mercados regionales
0.09
0.05
2
2
0.18
0.10
2
3
0.18
0.15
3
1
0.27
0.05
3
1
0.27
0.05
2
3
0.18
0.15
2
1
0.08
0.24
0.16
0.16
0.24
0.24
0.06
0.18
0.12
0.06
0.06
0.24
Fortalezas
1 Slida organizacin gremial (ADIFAN)
0.07
0.14
0.07
0.28
0.14
0.14
0.07
0.28
0.28
0.07
0.07
0.28
0.04
0.12
0.12
0.08
0.08
0.12
0.08
0.08
4
4
0.32
0.32
3
2
0.24
0.16
2
2
0.16
0.16
2
2
0.16
0.16
4
4
0.32
0.32
3
4
0.08
0.32
0.24
0.16
0.24
0.32
199
7.8.
Se
acepta
regionales
7.9.
200
Tabla 45
Matriz de tica
Estrategias
Fomentar y
alentar el
ingreso
mercados
regionales
Promover un
acercamiento,
Promover la
Fomentar y
Promover y
Crear un
inversin y
inversin
Desarrollar el Organizar a
alentar la
desarrollar
sistema de
acuerdos
extranjera
mercado local las empresas diversificacin
infraestructura
capacitacin
bilaterales con
teniendo en
de las
incrementando exportadoras
comn para la
para la
Ecuador,
cuenta el
exportaciones
el consumo
con la
innovacin,
posicionamiento
industria con
Bolivia y
a nuevos
per cpita de formacin de
investigacin
peruano de
estndares
Venezuela,
mercados
farmacuticos
un gremio
y desarrollo
proteccin a las
internacionales.
nuestros
regionales
sectorial
inversiones
principales
mercados.
Derecho
Derecho a la vida
Derecho a la propiedad
Derecho al libre pensamiento
Derecho a la privacidad
Derecho a la libertad de conciencia
Derecho a hablar libremente
Derecho al debido proceso
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Promueve
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Promueve
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Promueve
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Promueve
Neutral
Neutral
Promueve
Neutral
Promueve
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Promueve
Neutral
Neutral
Neutral
Neutral
Neutro
Neutro
Neutro
Neutro
Neutro
Neutro
Neutro
Neutro
Neutro
Neutro
Neutro
Neutro
Neutro
Neutro
Neutro
Neutro
Neutro
Neutro
Neutro
Neutro
Neutro
Neutro
Neutro
Neutro
Excelentes
Excelentes
Excelentes
Excelentes
Excelentes
Excelentes
Excelentes
Excelentes
Excelentes
Excelentes
Excelentes
Excelentes
Excelentes
Excelentes
Excelentes
Excelentes
Justicia
Impacto en la distribucin de justicia
Equidad en la administracin de justicia
Normas de compensacin de justicia
Utilitarismo
Fines y resultados estratgicos
Medios estratgicos empleados
201
Tabla 46
Estrategias Versus Objetivos de Largo Plazo
Incremento
de ROE en
3.5% en la
industria
Lo
produ
superg
en
labor
203
204
205
sector, sino como poltica nacional para todos los sectores. Todo esto bajo el
precepto de que quin no innova o investiga, no progresa.
-
206
13
Estabilidad macroeconmica
Un marco jurdico institucionalizado, independiente y eficiente
207
Como parte de una poltica de Estado que, en forma decidida, priorice las
exportaciones como motor de desarrollo de la economa peruana, con polticas
claras de promocin de las exportaciones
208
Tabla 47
Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia Fomentar y alentar el ingreso a
Mercados Regionales
ID
Objetivos Corto Plazo
OCP1 Implementar una campaa de marketing
internacional de largo alcance para promover la
calidad de los productos peruanos y exponer la
idea de "Per: Supergenricos para Latinoamrica"
Actividades
Posicionamiento del sitio web de CAMEPEF y
de www.supergenericos.com que incluya
informacin de la industria peruana, sus
productos supergenricos y la oferta de los
mismos con la finalidad de originar 2000 visitas
diarias
Gestin de un evento tcnico-comercial
internacional anual con seminarios, charlas y
visitas a los laboratorios de produccin
Participacin en, por lo menos, 5 ferias
comerciales internacionales de la regin por ao
209
Tabla 48
Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia Promover la inversin extranjera
ID
Objetivos Corto Plazo
OCP6 Atraer una empresa lder en tecnologa biofarmacutica
como fuente de transferencia tecnolgica
OCP4 Liderar 6 iniciativas de polticas de estmulos a la
industria por ao
Actividades
Tabla 49
Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia Desarrollar el mercado local
incrementando el consumo per cpita de farmacuticos
ID
Objetivos Corto Plazo
Actividades
OCP7 Realizar 3 campaas de marketing locales de garanta a la Desarrollar un estudio de mercado con
calidad y mejora de imagen de los productos peruanos por la finalidad de identificar las variables
ao
relacionadas a la desconfianza, calidad
y falsificacin en los productos
peruanos
Elaborar una campaa de comunicacin
que incluya la participacin de
DIGEMID, MeTA, ASPEC y ADIFAN
con la finalidad de promover la nueva
ley de medicamentos y revertir la
desconfianza
en
los
productos
nacionales: salud con medicamentos
seguros
Promover una campaa conjunta con
DIGEMID y los dems gremios
farmacuticos con la finalidad de
disminuir la falsificacin y contrabando
de sus productos
Elaborar una campaa de comunicacin
con la finalidad de promover las ventas
de productos nacionales
OCP8 Propiciar 2 mesas de dilogo anuales con diferentes Fomentar y organizar una mesa de
actores del gobierno para exponer la importancia de una dilogo con DIGEMID, as como
reglamentacin adecuada de la Ley 29459
reuniones bilaterales con cada uno de
ellos
Fomentar y organizar una mesa de
dilogo entre CAMEPEF, PRODUCE,
COMEX, SNI y DIGEMID, as como
reuniones bilaterales con cada uno de
ellos
OCP9 Incrementar la participacin en compras estatales en un 5% Implementacin
de
estrategias
anual
comerciales para el sector pblico
210
Tabla 50
Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia Fomentar y alentar la
Diversificacin de las Exportaciones a Nuevos Mercados Regionales
ID
Objetivos Corto Plazo
Actividades
OCP10 Incrementar en 10 por ao el nmero de empresas
exportadoras del sector
OCP1 Implementar una campaa de marketing
internacional de largo alcance para promover la
calidad de los productos peruanos y exponer la
idea de "Per: supergenricos para Latinoamrica"
OCP2 Realizar un estudio exploratorio en cada pas a fin
de establecer la exacta posibilidad de ingresar a
cada uno de los mercados y con qu productos;
barreras de ingreso, comercializacin y
distribucin e identificacin de oportunidades para
la internacionalizacin de las empresas peruanas
mediante una integracin vertical hacia adelante,
joint ventures o alianzas estratgicas.
OCP3 Definicin de la oferta exportable
Definicin de la futura oferta exportable para
definir productos a desarrollar
OCP4 Liderar 6 iniciativas de polticas de estmulos a la
industria por ao
OCP11 Lograr los registros sanitarios de 75 productos Propiciar, patrocinar y liderar, de ser posible,
supergenricos por ao en Brasil, Mxico y todas las reuniones de la Red Panamericana
Colombia
para la Armonizacin de la Reglamentacin
Farmacutica (OMS)
Tabla 51
Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia Promover un Acercamiento,
Inversin y Acuerdos Bilaterales con Ecuador, Bolivia y Venezuela
ID
OCP14
OCP15
OCP16
OCP17
211
Tabla 52
Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia Promover y Desarrollar
Infraestructura Comn para la Innovacin, Investigacin y Desarrollo Sectorial
ID
Tabla 53
Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia Crear un Sistema de Capacitacin
para la Industria con Estndares Internacionales
ID
OCP22
OCP23
OCP24
OCP25
OCP26
OCP27
212
Tabla 54
Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia Organizar a las Empresas
Exportadoras con la Formacin de un Gremio
ID
8.2.
Polticas
Tabla 55
Objetivos de Participacin de la Industria Farmacutica Peruana en los Mercados Seleccionados (en Millones de USD)
2009
Pas
Mercado LatAm
USD
2013
Participacin Per
19,000
32.76%
0.0003%
0.0600
3,000
5.17%
0.0154%
14,000
24.14%
33.55%
0.09%
22.32
31,491
33.81%
0.13%
0.4632
3,782
4.97%
0.35%
13.24
4,571
4.91%
0.50%
0.0000%
0.0000
17,593
23.14%
0.18%
30.79
21,243
22.81%
0.25%
4,000
6.90%
0.0327%
1.3080
6,263
8.24%
0.44%
27.40
8,090
8.69%
0.63%
Ecuador
800
1.38%
0.6360%
5.0880
1,053
1.38%
0.88%
9.21
1,291
1.39%
1.25%
Bolivia
400
0.69%
0.6120%
2.4480
526
0.69%
1.05%
5.53
646
0.69%
1.50%
Argentina
7,500
12.93%
0.0192%
1.4400
9,038
11.89%
0.11%
9.49
10,749
11.54%
0.15%
Chile
1,500
2.59%
2.60%
1,414
1.86%
5.53
---
2.60%
1.90%
0.28%
---
2,422
1,100
2.0400
---
1,974
Per
0.1360%
---
1,722
1.85%
0.40%
---
Otros
6,700
11.55%
0.0254%
1.7000
8,877
11.68%
0.35%
31.07
10,913
11.72%
0.50%
Total
58,000
0.025%
14.55
76,027
0.20%
154.57
93,136
Venezuela
USD
Participacin Pe
25,506
Mxico
USD
Mercado LatAm
Colombia
USD
Participacin Per
Brasil
USD
Mercado LatAm
2016
0.29%
Tabla 56
Objetivos de Participacin de la Industria Farmacutica Peruana en el Mercado Local (en Millones de USD)
2009
Pas
Mercado LatAm
USD
Per
1,100
%
1.90%
2013
USD
517.0
Mercado LatAm
USD
1,414
%
1.86%
2016
Participacin Ind. Local
%
48%
USD
678.9
Mercado LatAm
USD
1,722
Participacin Ind. Lo
%
1.85%
USD
53%
214
215
216
217
Recursos y Presupuesto
218
los OCP y deber provenir de los diversos asociados con un compromiso real, ya
que de ello depende el xito de la implementacin. En este sentido, el presupuesto
calculado para la implementacin del presente plan se muestra en la Tabla 57. Al
respecto, cabe destacar que los montos all descritos estn repartidos en la
inversin de los gremios como tales, as como en inversiones propias de cada
empresa (como los gastos en investigacin y desarrollo de productos nuevos); por
lo cual este presupuesto es solo una gua y no representa solamente la inversin de
los asociados al (los) gremio (s) como tales. Otra fuente de financiamiento sern
los fondos que pudiese captar directamente del Estado como estmulo al sector o
de organizaciones no gubernamentales destinadas a promover la produccin de
frmacos de mejor calidad en los pases en vas de desarrollo. El consumo de estos
recursos se har siempre en actividades alineadas al cdigo de tica y valores
declarados para el sector.
8.4.
Estructura Organizacional
Tabla 57
Presupuesto de Implementacin (en USD)
Ao 1
1
2
3
4
5
6
7
8
Realizar un estudio exploratorio en cada pas a fin de establecer la exacta posibilidad de ingresar a cada uno de los mercados y con qu productos; barreras de ingreso,
comercializacin y distribucin e identificacin de oportunidades para la internacionalizacin de las empresas peruanas mediante una integracin vertical hacia adelante, joint
ventures o alianzas estratgicas
Desarrollo y gestin de la oferta exportable a partir de los productos existentes
Desarrollo y gestin de la futura oferta exportable anual que recomienda las categoras y tipos de productos supergenricos a desarrollar con fines exportables
Gestionar polticas de estmulos a la industria: asistencia cofinanciada de especialistas internacionales lderes en el sector junto al Estado
Gestionar polticas de estmulos a la industria: lograr financiamiento de largo plazo, deducibles de impuestos o subsidios (totales o parciales) para la inversin en activos fijos
dedicados a la investigacin, innovacin y desarrollo e introduccin al mercado de productos innovadores
Gestionar polticas impositivas para empresas locales que deseen internacionalizarse: desgravar rentas por adquirir, tener o vender acciones de empresas extranjeras
Gestionar el mantenimiento del draw back del 8 por ciento
Fomentar a nivel gubernamental un acuerdo bilateral en materia farmacutica/ao con cada pas
500,000
Ao 2
50,000
50,000
50,000
25,000
50,000
100,000
75,000
Ao 3
75,000
75,000
Gestionar inversin del Estado en equipamiento tecnolgico de ltima generacin a la investigacin, innovacin y desarrollo de formulaciones novedosas en las principales
universidades estatales de farmacia
10 Atraer una empresa lder en tecnologa biofarmacutica como fuente de transferencia tecnolgica
9
11 Propiciar, patrocinar y liderar de ser posible, todas las reuniones de la Red Panamericana para la Armonizacin de la Reglamentacin Farmacutica (OMS) con la finalidad de
lograr registros por lo menos en la regin andina
12 Cumplementar los registros sanitarios de 100 productos supergenricos como mnimo en cada uno de los pases
13 Gestin de un evento tcnico-comercial internacional con seminarios, charlas y visitas a los laboratorios de produccin
14 Participacin en por lo menos 5 ferias comerciales internacionales de la regin
15 Posicionamiento del sitio web de CAMEPEF y de www.supergenricos.com incluyendo informacin de la industria peruana, sus productos supergenricos y la oferta de los
mismos con la finalidad de originar 2000 visitas diarias
16 Ubicacin del sitio web de CAMEPEF en los principales directorios y sitios web del sector, mediante publicidad pagada
17 Posicionamiento del sitio web de CAMEPEF con todas las ofertas de productos peruanos de tal forma que se generen por lo menos 3000 visitas mensuales en los tres pases.
18 Identificar y convocar a las empresas exportadoras
19 Lograr la agremiacin de 50 por ciento de las empresas exportadoras como mnimo
20 Elaborar y consensuar la visin, misin y cdigo de tica, y objetivos del gremio con miras a la ejecucin del presente plan
21 Inscripcin en registros pblicos
22 Definir el directorio y elegir al presidente
23 Desarrollar un estudio de mercado con la finalidad de identificar las variables relacionadas a la desconfianza, calidad y falsificacin en los productos peruanos
24 Elaborar una campaa de comunicacin que incluya la participacin de DIGEMID, MeTA, Aspec y ADIFAN con la finalidad de promover la nueva ley de medicamentos y
revertir la desconfianza en los productos nacionales: salud con medicamentos seguros
25 Promover una campaa conjunta con DIGEMID y los dems gremios farmacuticos con la finalidad de disminuir la falsificacin y contrabando de productos farmacuticos
26 Elaborar una campaa de comunicacin con la finalidad de promover las ventas de productos nacionales.
27 Enviar, por lo menos, 3 misiones comerciales (con reuniones entre compradores y vendedores) por ao a cada uno de los pases.
Delegar un representante de CAMEPEF en las agregaduras comerciales de cada pas previa coordinacin con PROMPERU que monitoree licitaciones y otras oportunidades
28
comerciales.
29 Participacin en, por lo menos, 2 ferias comerciales por ao en cada pas (8 pases)
30 Establecer, por lo menos, 1 convenio por ao con el centro nacional de control de calidad y con la red de laboratorios oficiales de control de calidad para promover el desarrollo
15,000
15,000
15,000
100,000
50,000
100,000
100,000
50,000
100,000
100,000
50,000
100,000
25,000
25,000
25,000
50,000
50,000
50,000
50,000
100,000
35,000
50,000
100,000
35,000
50,000
100,000
35,000
25,000
25,000
25,000
40,000
40,000
40,000
5,000
5,000
5,000
2,500
2,500
2,000
500
500
20,000
220
221
ADIFAN
CAMEPEF
Todos los
fabricantes de
origen nacional
ADIFAN
Estrategias E4,
E7 y E9
Miembros de
ALAFARPE
Promotor de
CAMEPEF
Miembros de
ALAFAL
222
223
Derrames y Escapes
Los proveedores y fabricantes debern tener sistemas para prevenir y
mitigar los derrames accidentales y emisiones al medio ambiente. Para cumplir
con ello, la premisa central a perseguir debe ser la de elaborar productos lo ms
compatibles con el medio ambiente. De igual manera, no solo los procesos
productivos, sino tambin el almacenamiento y transporte debern gestionarse de
manera acorde a lo mencionado. En cuanto al almacenamiento, algunos factores
son crticos como la eleccin adecuada del lugar, clasificacin de sustancias
activas, compatibilidad de sustancias, edificios adecuados, cumplimiento de
especificaciones, alejamiento de cursos de agua, filtraciones, entre otros.
Esto deber ser publicitado de manera adecuada para generar sensibilidad
ambiental por parte de sus colaboradores, los que vern reforzado su compromiso
hacia la industria por el desarrollo de esta perspectiva amigable con el ambiente.
8.6.
224
225
14
226
Perspectiva
Financiera
Incremento de ROE en
3.5%
Alcanzar un nivel de
exportaciones de USD
750 millones en el ao
2020
Perspectiva
Clientes
Perspectiva
Procesos
Internos
Posicionar 25 empresas
locales en los mercados
regionales como
productores de
supergenricos
Generar
1800
productos
Generar
1800
productos
diferenciados
diferenciados
(reconocidos como
(reconocidos como
supergenricos) al 2020
supergenricos)
al 2020
(200/ao)
(200/ao)
Incr
dom
farm
(d
U
Lograr produccin de
supergenricos en 25
laboratorios
Tabla 58
Balanced Score Card
Perspectivas Financieras
Objetivo a Largo Plazo
Medidas
Unidades
ROE
Dupont
Perspectiva de Clientes
Medidas
Unidades
Exportaciones
Ventas locales
Ventas locales
USD / Persona
# de empresas
Nmero de empresas
Medidas
Unidades
# de productos
# de productos /Ao
# de laboratorios
# de laboratorio
Tabla 59
Plan Estratgico Integral
Objetivos de Largo Plazo
Incremento
de ROE en
3.5% de la
industria
Alcanzar un
nivel de
exportacion
es de USD
750
millones en
el ao 2020
Alcanzar una
participacin de la
industria nacional en
el mercado local del
orden de USD 1,176
millones (55% del
mercado) en el ao
2020
Incrementar el
consumo domstico
per cpita de
farmacuticos en un
45% (de actual
USD 38 a USD 55 al
2020)
Posicionar 25
empresas locales en
los mercados
regionales como
productores de
supergenricos
Generar 1800
productos
diferenciados
(reconocidos
como
supergenricos) al
2020 (200/ao)
Lograr
produccin
de
supergenri
cos en 25
laboratorios
Aumentar el
nmero de
laboratorios con
BPM reconocida
internacionalmen
e a 50
OCP2
OCP3
Implementar una
campaa de marketing
internacional de largo alcance para promover la
calidad de los productos peruanos y exponer la idea
de "Per: Supergenricos para Latinoamrica"
Realizar un estudio exploratorio en cada pas a fin
de establecer la exacta posibilidad de ingresar a
cada uno de los mercados y con qu productos;
barreras de ingreso, comercializacin y distribucin
e identificacin de oportunidades para la
internacionalizacin de las empresas peruanas
mediante una integracin vertical hacia adelante,
joint-ventures o alianzas estratgicas.
Definicin de la oferta exportable
OCP9
OCP10
OCP11
OCP12
OCP13
OCP14
OCP15
OCP16
OCP17
OCP18
OCP19
OCP20
OCP21
OCP22
OCP23
Alcanzar un
nivel de
exportacion
es de USD
750
millones en
el ao 2020
Alcanzar una
participacin de la
industria nacional en
el mercado local del
orden de USD 1,176
millones (55% del
mercado) en el ao
2020
Incrementar el
consumo domstico
per cpita de
farmacuticos en un
45% (de actual
USD 38 a USD 55 al
2020)
Posicionar 25
empresas locales en
los mercados
regionales como
productores de
supergenricos
Generar 1800
productos
diferenciados
(reconocidos
como
supergenricos) al
2020 (200/ao)
Lograr
produccin
de
supergenri
cos en 25
laboratorios
Aumentar el
nmero de
laboratorios con
BPM reconocida
internacionalmen
e a 50
231
Conclusiones
232
233
Recomendaciones
234
235
236
REFERENCIAS
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52ca2RCRD&vgnextchannel=41a67900b55a5110VgnVCM10000071812ca
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3d88f611019418c22a/?vgnextoid=01624605b5367210VgnVCM100000ed1
52ca2RCRD&vgnextchannel=41a67900b55a5110VgnVCM10000071812ca
2RCRD&vgnextfmt=default
240
241
242
243
244
APNDICE A
DEFINICIONES (OBSERVATORIO PERUANO DE MEDICAMENTOS, 2010
Y NUEVA LEY DE MEDICAMENTOS 29459)
Producto farmacutico:
Preparado de composicin conocida, rotulado y envasado uniformemente,
destinado a ser usado en la prevencin, diagnstico, tratamiento y curacin de una
enfermedad, as como en la conservacin, mantenimiento, recuperacin y
rehabilitacin de la salud.
Producto sanitario:
Producto destinado a la limpieza, cuidado, modificacin del aspecto, perfume y
proteccin personal o domstica. Incluye a los productos cosmticos, productos de
higiene domstica, productos absorbentes de higiene personal y artculos de
bebes.
Dispositivo mdico:
Cualquier instrumento, aparato, implemento, mquina, reactivo o calibrador in
vitro, aplicativo informtico, material u otro artculo similar o relacionado,
previsto por el fabricante para ser empleado en seres humanos, solo o en
combinacin, para uno o ms de los siguientes propsitos especficos:
-
proceso fisiolgico
Control de la concepcin
245
Medicamento:
Es un producto farmacutico empleado para la prevencin, diagnstico o
tratamiento de una enfermedad o estado patolgico, o para modificar sistemas
fisiolgicos en beneficio de la persona a quien le fue administrado.
Principio activo:
Sustancia o mezcla de sustancias afines dotadas de un efecto farmacolgico
especfico o que, sin poseer actividad, al ser administrados al organismo, la
adquieren luego de que sufren cambios en su estructura qumica, como es el caso
de los profrmacos.
Denominacin Comn Internacional (DCI):
Es el nombre comn para los medicamentos recomendada por la OMS, con el
objeto de lograr su identificacin internacional. En nuestro pas, la Denominacin
Comn Internacional debe estar incluida en la etiqueta de todos los medicamentos
que se comercializa a nivel nacional.
Biodisponibilidad:
Velocidad y cantidad con que el ingrediente farmacutico activo es absorbido
desde una forma farmacutica y se encuentra disponible en forma inalterada en la
circulacin general.
Bioequivalencia:
Comparacin de las biodisponibilidades de un producto multifuente y un producto
de referencia. Dos productos farmacuticos son bioequivalentes si son
equivalentes farmacuticos o alternativas farmacuticas, y sus biodisponibilidades
246
247
APNDICE B
CERTIFICADOS DE BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA EMITIDOS POR
DIGEMID ENERO-DICIEMBRE 2009
N. de
Certificado
001-2009
002-2009
Empresa
reas certificadas
Fecha de
vigencia
06.01.09 al
06.01.10
Observacin
LABORATORIOS
PROCEIMP
S.R.L., con razn
social:
PRODUCTORES
COMERC
EXPORT E
IMPORT S.R.L.
LABORATORIOS
TRIFARMA S.A.
15.01.09 al
15.01.10
ANULADO
003-2009
HERSIL S.A.
LABORATORIOS
INDUSTRIALES
FARMACUTICO
S
22.10.08 Al
22.10.11
004-2009
LABORATORIOS
VALTAKS, con
razn social:
CORPORACION
VALTAKS
S.C.R.L.
LABORATORIO
CONSORCIO
INDUSTRIAL DE
AREQUIPA S.A.,
con razn social:
CONSORCIO
INDUSTRIAL DE
AREQUIPA S.A.
LABORATORIO
INDUSTRIAS
DEL ESPINO S.A.
LABORATORIOS
TRIFARMA S.A.
19.01.09 al
19.01.10
23.01.09 al
23.01.10
18.12.08 al
18.12.09
15.01.09 al
15.01.09
005-2009
006-2009
007-2009
248
008-2009
LABORATORIOS AC
FARMA, con razn
social: LABORATORIOS
AC FARMA S.A.
009-2009
LABORATORIOS AC
FARMA, con razn
social: LABORATORIOS
AC FARMA S.A.
010-2009
LABORATORIO
PRAXAIR PER S.R.L.,
con razn social:
PRAXAIR PER S.R.L.
LABORATORIOS ISP,
con razn social:
INSTITUTO
SEROTERPICO
PERANO S.A.
LABORATORIOS
FARMACUTICOS SAN
JUAQUN
ROXFARMA S.A.
011-2009
012-2009
013-2009
014-2009
015-2009
016-09
017-2009
018-2009
019-2009
LABORATORIO ISP,
con razn social:
INSTITUTO
SEROTERPICO
PERANO S.A.
LABORTORIO MESSER
GASES DEL PER S.A.,
con razn social:
MESSER GASES DEL
PER S.A.C.
LABORATORIO
APROPO, con razn
social: APOYO A
PROGRAMAS DE
POBLACIN
LABORATORIO CIPA
S.A.
LABORATOTRIO
INDUSTRIALES
ALGOTEC S.A.
HERSIL S.A.
LABORATORIOS
INDUSTRUIALES
FARMACUTICOS
LABORATORIOS
MESSER GASES DEL
PER S.A., con razn
social MESSER GASES
DEL PER S.A.
03.07.08 al
03.07.10
03.07.08 al
03.07.11
30.01.09 Al
30.01.12
Productos farmacuticos no
betalactmicos en el rea de lquidos
estriles: soluciones de pequeo volumen
12.02.09 al
12.02.11
Productos farmacuticos no
betalactmicos en el rea de lquidos;
jarabes, soluciones, suspensiones,
emulsiones y elxires; en el rea de
semislidos: cremas, geles, ungentos y
vulos
Productos farmacuticos no
betalactamicos en el rea de lquidos
estriles: soluciones de gran volumen
12.02.09 al
12.02.12
12.02.09 al
12.02.10
Acondicionamiento de productos
sanitarios: preservativos
24.02.09 al
24.02.11
Productos farmacuticos no
betalactmicos en el rea de lquidos:
jarabes, soluciones, suspensiones; en el
rea de semislidos: cremas, pomadas y
supositorios
Insumos de uso mdico quirrgico de uso
general: algodn e hisopos
26.02.09 al
26.02.11
03.03.09 al
03.03.10
12.02.09 al
12.02.10
12.02.09 al
12.02.10
02.03.09 al
02.03.10
ANULADO
249
020-2009
Productos farmacuticos no
betalactamicos en el rea de slidos:
tabletas, capsulas, cpsulas blandas y
polvos, productos farmacuticos
betalactmicos (penicilnicos) en el rea de
slidos: tabletas, cpsulas y polvos
Insumos de uso mdico quirrgico de uso
general: gasa y apsitos de gasa y algodn
asptico y estril
20.03.09 al
20.03.11
021-2009
022-2009
LABORATORIO
PROPACK S.A.C.
Acondicionado de productos
farmacuticos, productos dietticos y
edulcorantes, productos cosmticos e
insumos de uso mdico, quirrgico y
odontolgico
01.04.09 al
01.04.10
023-2009
LABORATORIO
PORTUGAL S.R.L., con
razn social:
LABORATORIOS
PORTUGAL S.R.L.
Productos farmacuticos no
betalactmicos en el rea de lquidos:
jarabes, soluciones, suspensiones; en el
rea de semislidos: cremas, geles
ungentos
04.04.09 al
04.04.11
024-2009
LABORATORIO
COMIESA DRUC
S.A.C., con razn social:
COMIESA DRUC S.A.C.
13.04.09 al
13.04.10
025-2009
LABORATORIO
VITALINE S.A.C.
Productos farmacuticos no
betalactamicos en el rea de lquidos:
soluciones; en el rea de lquidos estriles:
inyectables de pequeo volumen; en el
rea de semislidos: cremas, geles,
pomadas
Productos farmacuticos no
betalactmicos en el rea de lquidos
estriles: inyectables de pequeo volumen,
soluciones y suspensiones
026-09
LABORATORIO
DENTILAB DEL PER
S.R.LTDA.
28.04.09 al
28.04.11
027-09
LABORATORIO
FARMA S.A., con razn
social SERVICIOS DE
APOYO
FARMACUTICOS S.A.
028-09
20.03.09 al
20.03.11
029-09
LABORATORIO
INDUQUMICA S.A.,
con razn social:
LABORATORIOS
INDUQUMICA S.A.
Productos farmacuticos no
betalactmicos en el rea de slidos:
tabletas, cpsulas, cpsulas blandas y
polvos, productos farmacuticos
betalactamicos (penicilinicos) en el rea de
slidos: tabletas, cpsulas y polvos
Fabricacin de productos farmacuticos no
betalactmicos en el rea de slidos:
tabletas, cpsulas, polvos y granulados
030-09
LABORATORIO B.
BRAUN MEDICAL
PER S.A., con razn
social: B. BRAUN
MEDICAL PER S.A.
Productos farmacuticos no
betalactmicos en el rea de lquidos
estriles: inyectables de gran volumen y en
el rea de lquidos soluciones
22.05.09 al
22.05.11
ANULADO
31.03.09 al
31.03.12
24.04.09 al
24.04.12
04.05.09 al
04.05.10
18.05.09 al
18.05.10
ANULADO
250
031-09
032-09
033-09
LABORATORIO
CORPORACIN
INFARMASA S.A., con
razn social:
CORPORACIN
INFARMASA S.A.
LABORATORIO
YOBEL SUPPLY
CHAIN
MANAGEMENT, con
razn social: YOBEL
SUPPLY CHAIN
MANGEMENT S.A.
LABORATORIO B.
BRAUN MEDICAL
PER S.A., con razn
social: B. BRAUN
MEDICAL PER S.A.
04.06.09 al
04.06.11
Productos farmacuticos no
betalactmicos en el rea de lquidos:
champ medicado
04.06.09 al
04.06.11
Productos farmacuticos no
betalactmicos en el rea de lquidos
estriles: inyectables de gran volumen y en
el rea de lquidos no estriles: soluciones
y soluciones para hemodilisis
22.05.09 Al
22.05.11
034-09
LABORATORIO
FARMINDUSTRIA S.A.,
con razn social
FARMINDUSTRIA S.A.
18.06.09 Al
18.06.10
035-09
LABORATORIOS AGA
S.A., con razn social:
AGA S.A.
17.07.09 Al
17.07.10
036-09
LABORATORIOS
ELIFARMA S.A., con
razn social:
LABORATORIOS
RLIFARMA S.A.
Productos farmacuticos no
betalactmicos no estriles en el rea de
lquidos; jarabes, suspensiones, soluciones
y elixires
12.08.09 Al
12.08.11
037-09
LABORATORIO
FARMACUTICO
AMRICA SRL, con
razn social:
LABORATORIO
FRARMACUTICO
AMRICA SRLTDA.
LABORATORIO
HOFARM S.A.C., con
razn social: HOFARM
S.A.C.
Productos farmacuticos no
betalactmicos no estriles en el rea de
lquidos: soluciones; en el rea de
semislidos: cremas y pomadas
13.08.09 Al
13.08.11
13.08.09 Al
13.08.11
038-09
039-09
LABORATORIO
ROKER PER S.A., con
razn social: ROKER
PER S.A.
Productos farmacuticos no
betalactmicos en el rea de lquidos no
estriles: insumos de uso mdico en el rea
de lquidos no estriles: soluciones;
semislidos no estriles: geles
14.08.09 Al
14.08.10
040-09
LABORATORIOS
YERMEDICSA, con
razn social
LABORATORIOS
YERMEDIC S.A.C.
20.08.09 Al
20.08.10
041-09
LABORATORIOS
HERSIL S.A.
LABORATORIOS
INDUSTRIALES
FARMACUTICOS, con
25.08.09 Al
25.08.11
251
042-09
LABORATORIO VITA
PHARMA S.A.C., com
razn social: VITA
PHRMA S.A.C.
Productos farmacuticos no
betalctamicos no estriles en el rea de
lquidos: jarabes, soluciones y
suspensiones; en el rea de semislidos:
tabletas, cpsulas y polvos
28.08.09 Al
28.08.10
043-09
LABORATORIO WIN
(PER) S.A.C., com
razn social WIN (PER)
15.09.09 Al
15.09.12
044-09
LABORATRIOS
MEDIFARMA S.A., com
razn social
MEDIFARMA S.A.
01.10.09 Al
01.10.12
045-09
LABORATRIOS
MEDIFARMA S.A., com
razn social
MEDIFARMA S.A.
Productos farmacuticos no
betalactmicos en el rea de slidos:
cpsulas, tabletas, granulados y polvos, y
por campaa productos farmacuticos
hormonales e inmunosupresores: tabletas y
cpsulas; en el rea de semislidos:
cremas, ungentos, geles, supositorios y
por campaa productos farmacuticos
hormonales; cremas; en el rea de lquidos
no estriles: jarabes, elxeres, soluciones,
lociones y suspensiones; en el rea de
lquidos estriles; soluciones e inyectables
de pequeo volumen y suspensiones, y por
campaa productos citostticios y
hormonales: soluciones e inyectables de
pequeo volumen y suspensiones
Productos cosmticos en el rea de
lquidos: shampoos, aceites, colonias,
jabn lquido, espuma y mousse; en el rea
de semislidos: cremas, geles y lociones
repelentes
046-09
LABORATORIOS
YOBEL SUPPLY
CHAIN
MANAGEMENT, com
razn social: YOBEL
SUPPLY CHAIN
MANAGEMENT S.A.
05.10.09 Al
05.10.11
047-09
LABORATORIOS
LUSA, con razn social:
LABORATORIOS
UNIDOS S.A.
049-09
LABORATORIOS
ROEMMERS S.A.
050-09
LABORATRIOS
MEDIFARMA S.A., con
razn social
MEDIFARMA S.A.
Productos farmacuticos no
betalactmicos en el rea de slidos:
cpsulas, tabletas, granulados y polvos, y
por campaa productos farmacuticos
hormonales e inmunosupresores: tabletas y
01.10.09 Al
01.10.10
01.10.09 Al
01.10.10
14.10.09 Al
14.10.11
02.11.09 Al
02.11.11
252
051-09
LABORATORIOS
MESSER GASES DEL
PER, con razn social:
MESSER GASES DEL
PER S:A:
052-09
LABORATORIOS
GMPACK SERVICE
S.A.
053-09
LABORATORIOS
CORPORACIN
INFARMASA S.A., con
razn social:
CORPORACIN
INFARMASA S.A.
LABORATORIOS
TEXTILES LOS
ROSALES S.A.C.
054-09
055-09
056-09
057-09
04.11.09 Al
04.11.10
Acondicionamiento de productos
farmacuticos, productos dietticos y
edulcorantes, productos cosmticos,
productos de higiene personal, material e
insumos de uso mdico, quirrgico y
odontolgico
Productos farmacuticos no
betalactamicos estriles en el rea de
slidos: polvos
10.11.09 Al
10.11.10
18.11.09 Al
18.11.10
LABORATORIOS
Productos farmacuticos no
MARKOS , con razn
betalactmicos en el rea de slidos;
social: LABORATORIOS tabletas, capsulas, pastillas y polvos; en el
FARMACUTICOS
ares de semislidos: cremas, ungentos y
MARKOS S.A.
supositorios en el rea de lquidos: jarabes,
soluciones y suspensiones. productos
naturales en el rea de slidos: capsulas,
productos galnicos en el rea de
semislidos; supositorios, en el rea de
semislidos. cpsulas
LABORATORIOS B.
Insumos de uso mdico y quirrgico
BRAUN MEDICAL
estriles de uso general: equipos de
PER S.A., con razn
transfusin. llaves de paso;
social: B. BRAUN
gastroenterologa: bolsas de colostoma;
MEDICAL PER S.A.
urologa: bolsas colectoras: cardiologa y
angiologa: accesorios para catter
LABOARTRIOS CKF
Insumos de uso mdico, quirrgico de uso
INDUSTRIAL S.A., con
general: algodn
razn social: CKF
INDUSTRIAL S.A.
03.12.09 Al
03.12.11
13.11.09 Al
13.11.11
03.12.09 Al
03.12.11
18.12.09 Al
18.12.10
058-09
LABORATORIOS
GRUNETHAL
PERANA S.A.
Acondicionado de productos
farmacuticos: impresin, colocacin de
insertos y encajado; insumos de uso
mdico quirrgico y/u odontolgicos,
impresin
18.12.09 Al
18.12.10
059-09
Productos farmacuticos no
betalactamicos en el rea de lquidos
estriles: soluciones e inyectables de
pequeo volumen y productos
farmacuticos betalactmicos penicilinicos
estriles en el rea de slidos: polvos y no
estriles en el rea de slidos: tabletas,
cpsulas y polvos para suspensin oral
22.12.09 Al
22.12.12
253
APNDICE C
CERTIFICADOS BUENAS PRCTICAS DE ALMACENAMIENTO
EMITIDOS DIGEMID ENE-DIC 2009
N. de
Certificado
001-09
002-09
Empresa
rea Certificada
DROG. TECNOLOGA
INTELIGENTE S.R.LTDA.
con razn social:
TECNOLOGA
INTELIGENTE S.R.LTDA.
DROG. 3M, con razn social:
3M PER
003-08
004-09
005-09
006-09
007-09
008-09
009-09
010-09
011-09
012-09
013-09
014-09
DROG. CARDIO
PERFUSION E.I.R.LTDA.
con razn social: CARDIO
PERFUSIN E.I.R.LTDA.
DROG. CAFERMA S.A.C.,
con razn social CAFERMA
S.A.C.
DROG. TERBOL PER
S.A.C. con razn social:
DROG. TERBOL PER
S.A.C.
DROG. MEDINET S.A.C.
con razn social: MEDINET
S.A.C.
DROG. W.P. BIOMED
E.I.R.L., con razn social:
Fecha de
Vigencia
05.01.09 Al
05.01.10
05.01.09 Al
05.01.10
08.01.09 Al
08.01.10
07.01.09 Al
07.01.10
08.01.09 Al
08.01.10
16.01.09 Al
16.01.10
06.01.09 Al
06.01.10
07.01.09 Al
07.01.10
08.01.09 Al
08.01.10
12.01.09 Al
12.01.10
12.01.09 Al
12.01.10
14.01.09 Al
04.01.10
16.01.09 Al
16.01.10
16.01.09 Al
16.01.10
Observacin
254
015-09
016-09
DROG. SOLUTIONS
MEDICAL IMPORT S.A.C.,
con razn social SOLUTIONS
MEDICAL IMPORT S.A.C
017-09
018-09
019-09
020-09
021-09
022-09
023-09
024-09
025-09
026-09
027-09
028-09
029-09
030-09
031-09
16.01.09 Al
16.01.10
19.01.09 Al
19.01.10
20.01.09 Al
20.01.10
21.01.09 Al
21.01.10
21.01.09 A l
21.01.10
22.01.09 Al
22.01.10
26.01.09 Al
26.01.10
27.01.09 Al
27.01.10
28.01.09 Al
28.01.10
19.01.09 Al
19.01.10
19.01.09 Al
19.01.10
19.01.09 Al
19.01.10
20.01.09 Al
20.01.10
20.01.09 Al
20.01.10
21.01.09 Al
21.01.10
22.01.09 Al
22.01.10
27.01.09 Al
27.01.10
255
032-09
033-09
034-09
035-09
036-09
037-09
038-09
039-09
040-09
041-09
042-09
043-09
044-09
045-09
046-09
DROGUERA
INVERSIONES MILENIUM
E.I.R.L., con razn social:
INVERSIONES MILENIUM
E.I.R.L.
DROG. DISTRIBUIDORA
SAGITARIO S.R.L. con
razn social:
DISTRIOBUIDORADRO
GUERIA SAGITARIO
S.R.L.
DROG. ORPROTEC S.A. con
razn social: ORPTOTEC
S.A.C.
DROG.
REPRESENTACIONES
MDICAS, con razn social:
REPRESENTACIONES
MDICAS DEL PER S.R.L.
DROG. DROPESAC., con
razn social: DROGUERA
PER S.A.C.
30.01.09 Al
30.01.10
30.01.09 Al
30.01.10
Productos farmacuticos
28.01.09 Al
28.01.10
03.02.09 Al
03.02.10
03.02.09 Al
03.0210
04.02.09 Al
04.02.10
09.02.09 Al
09.02.10
10.02.09 Al
10.02.10
10.02.09 Al
10.02.10
12.02.09 Al
12.02.10
30.01.09 Al
30.01.10
30.01.09 Al
30.01.10
22.01.09 Al
22.01.10
11.02.09 Al
11.02.10
13.01.09 Al
13.01.09
256
047-09
048-09
049-09
050-09
051-09
052-09
053-09
054-09
055-09
056-09
057-09
058-09
DROG. DISTRIBUIDORA
CONTINENETAL 6 S.A.,
con razn social:
DISTRIBUIDORA
CONTINENTAL 6 S.A.
059-09
DROG. MASTER
ENTERPRISES S.A.C., con
razn social: MASTER
ENTERPRISES S.A.C.
DROG. DROPLAST S.A. con
razn social: PLASTIMEDIC
SOCIEDAD COMERCIAL
DE RESPONSABILIDAD
LIMITADA
DROGUERA DROPESAC.;
con razn social;
DROGUERA PER S.A.C.
060-09
061-09
17.02.09 Al
17.0210
18.02.09 Al
18.02.10
18.02.09 Al
18.02.10
20.02.09 Al
20.02.10
Insumos
20.02.09 Al
20.02.10
23.02.09 Al
23.02.10
19.02.09 Al
19.02.10
24.02.09 Al
24.02.10
25.02.09 Al
25.02.10
04.12.08 Al
04.12.09
25.02.09 Al
25.02.10
25.02.09 Al
25.02.10
26.02.09 Al
26.02.10
26.02.09 Al
26.02.10
10.02.09 Al
10.02.10
257
062-09
064-09
065-09
066-09
067-09
068-09
069-09
DROGUERA MEDIC
GOODS S.A., con razn
social MEDICAL GOODS &
SERVICES S.A.
DROGUERA NEWSON
Equipos de uso mdico-quirrgico,
S.A.
instrumental e insumos de uso mdico
DROG. IMPORTADORA
Productos farmacuticos almacenados a
AMBEL S.R.L., con razn
temperatura ambiente, productos
social. IMPORTADORA
dietticos, productos galenitos,
AMBLE SOCIEDAD
productos cosmticos y de higiene
COMERCIAL DE
personal, productos naturales de uso en
RESPONSABILIDAD
salud, productos sanitarios y de higiene
LIMITADA
domestica e insumos mdicos
DROG. IMPORTADORA LA Productos farmacuticos almacenados a
MERCED S.A.C., con razn
temperatura ambiente, productos
social: DROGUERA
galnicos, productos cosmticos y de
IMPORTADORA LA
higiene personal, instrumental e insumos
MERCED S.A.C.
de uso mdico
IMPORTADORA AGA S.A.
Insumos y equipo de uso mdico
quirrgico
IMPORTADORA
Equipos de uso mdicos quirrgicos
VASCULAR S.R.L.
DROG. LIDERMED S.A.
Insumos de uso mdico
070-09
071-09
DROGUERA SISTEMAS
ANALITICOS S.R.L.; con
razn social SISTEMAS
ANALTICOS S.R.L.
DROGUERA MEDIGROUP
S.A.C.
DROG. FERPROSA S.A.
072-09
073-09
074-09
075-09
076-09
077-09
078-09
079-09
080-09
DROG. IMPORTADORA E
Y F S.A.C.
DROG. MACAP
TECHNOLOGY, con razn
social: MACAP
TECHNOLOGY E.I.R.L.
DROG. DISTRIBUIDORA
CONTIENENTAL 6 S.A.,
con razn social:
DISTRIBUIDORA
CONTIENENTAL 6 S.A.
DROG. JAMPAR
MULTIPLEST
INTERNACIONAL S.R.L.
DROGUERA COMINDER
TARRILLO BARBA S.A.C.,
con razn social COMERCIO
E INDUSTRIA DENTAL
TARRILLO BARBA S.A.C.
DROG. ANJACK MDICA
S.A.C.
DROG. MEDILAT MDICA
LATINA S.R.LTDA.
04.03.09 Al
04.03.10
11.0309 Al
11.03.10
01.12.08 Al
01.12.09
12.03.09 Al
12.03.10
12.03.09 Al
12.03.10
16.02.09 Al
16.02.10
16.03.09 Al
16.03.10
17.03.09 Al
17.03.10
13.02.09 Al
13.0210
18.03.09 Al
18.03.10
18.03.09 Al
18.03.10
20.03.09 Al
20.03.10
19.03.09 Al
19.03.10
26.02.09 Al
26.02.10
23.03.09 Al
23.03.10
23.03.09 Al
23.03.10
26.03.09 Al
26.03.10
26.03.09 Al
26.03.10
258
081-09
082-09
084-09
085-09
DROG. REMIMEDICAL
S.R.L.
DROG. DIAGNSTICO
UAL S.A.C.
DROG. PEREDA
DISTRIBUCIONES, con
razn social: PEREDA
DISTRIBUCIONES S.R.L.
086-09
DROG. CORPORACIN
CIENTFICA S.R.L.
DROG. SIGNOMED S.A.C.
087-09
088-09
DROG. LABORATORIOS
ROEMMERS S.A.
089-09
090-09
091-09
092-09
093-09
094-09
095-09
096-09
097-09
098-09
099-09
100-09
DROG. DISTRIBUCIONES
Y REPRESENTACIONES.
Con razn social: LOPEZ
ESPINOZA YVON
CONSTATIVA
DROG. QUMICA SUIZA
S.A.
DROG. TECNOLOGA Y
MATERIALES S.R.L.
DROG. ALMACEN
ESPECIALIZADO DE
MEDICAMENTOS DIRESA
CALLAO, con razn social:
DIRECCIN REGIONAL
DE SALUD DEL CALLAO
Reactivos de diagnstico
Reactivos de diagnstico
Productos farmacuticos almacenados a
temperatura ambiente, temperatura
controlada y temperatura refrigerada,
productos galenitos, instrumental,
productos sanitarios y de higiene
domstica e insumos de uso mdico
Reactivos de diagnstico
Insumos y equipos de uso mdicoquirrgicos
Insumos, instrumental y equipo de uso
mdico - quirrgico
Productos farmacuticos almacenados a
temperatura ambiente, temperatura
refrigerada, productos cosmticos y de
higiene personal, productos dietticos y
productos naturales de uso en salud
Productos farmacuticos almacenados a
temperatura ambiente y temperatura
controlada, productos cosmticos y
productos naturales de uso en salud
Insumos y reactivos de diagnstico
Equipo de uso mdico - quirrgico
Insumos de uso mdico
Insumos de uso mdico-quirrgico y
reactivos de diagnstico
Reactivos de diagnstico
Productos farmacuticos almacenados a
temperatura ambiente y temperatura
controlada y productos galnicos
Productos farmacuticos almacenados a
temperatura ambiente, productos
galnicos, productos cosmticos y de
higiene personal, insumos e instrumental
de uso mdico-quirrgico
Productos farmacuticos almacenados a
temperatura ambiente, temperatura
controlada y refrigerada, productos
dietticos y edulcorantes, reactivos de
diagnstico, productos galenitos,
productos naturales de uso en salud,
productos cosmticos y de higiene
personal. Productos sanitarios y de
higiene domestica, insumos y equipo de
uso mdico-quirrgico
Instrumental e insumos mdico
quirrgico
Productos farmacuticos almacenados a
temperatura ambiente, temperatura
controlada y temperatura refrigerada,
productos galnicos, productos
cosmticos y de higiene personal,
instrumentales, productos sanitarios y de
higiene domestica e insumos de uso
mdico y odontolgico
Buenas prcticas de almacenamiento a
temperatura ambiente, temperatura
controlada y temperatura refrigerada,
productos cosmticos y de higiene
personal, productos edulcorantes,
productos sanitarios y de higiene
domstica, instrumental y equipo de uso
27.03.09 Al
27.03.10
30.03.09 Al
30.03.10
31.03.09 Al
31.03.10
02.04.09 Al
02.04.10
06.04.09 Al
06.04.10
07.04.09 Al
07.04.10
07.04.09 Al
07.04.10
08.04.09 Al
08.04.10
08.04.09 Al
08.04.10
14.04.09 Al
14.04.10
15.04.09 Al
15.04.10
23.03.09 Al
23.03.10
20.04.09 Al
20.04.10
22.04.09 Al
22.04.10
28.04.09 Al
28.04.10
29.04.09 Al
29.04.10
30.04.09 Al
30.04.10
29.04.09 Al
29.04.10
28.04.09 Al
28.04.10
259
101-09
DROG. INTERNATIONAL
GROYUP MEDICAL S.A.
102-09
DROG.
REPRESENTACIONES
QUMICA EUROPEA S.A.C.
DROG. CALANIT S.A.C.
103-09
12.05.09 Al
12.05.10
18.05.09 Al
18.05.10
14.05.09 Al
14.05.10
20.05.09 Al
20.05.10
105-09
108-09
109-09
110-09
111-09
112-09
113-09
114-09
115-09
116-09
117-09
118-09
119-09
120-09
121-09
04.05.09 Al
04.05.10
11.05.09 AL
11.05.10
DROG. ABBOTT
LABORATORIOS S.A.
107-09
30.04.09 Al
30.05.10
104-09
106-09
mdico-quirrgico un odontolgico e
insumos
Productos farmacuticos almacenados a
temperatura ambiente, equipos de uso
mdico-quirrgico e insumos de uso
mdico
Equipos e insumos de uso mdico
quirrgico
06.05.09 Al
06.05.10
06.05.09 Al
06.05.10
05.05.09 Al
05.05.10
08.05.09 Al
08.05.10
11.05.09 Al
11.05.10
08.05.09 Al
08.05.10
24.07.08 Al
24.07.09
22.05.09 Al
22.05.10
16.02.09 Al
16.02.10
25.05.09 Al
25.05.10
06.05.09 Al
06.05.10
28.05.09 Al
28.05.10
26.05.09 Al
26.05.10
01.06.09 Al
260
122-09
123-09
124-09
125-09
DROG. SIGMA
ENTERPRISES PER S.A.C.
126-09
DROG. PHARMAGEN
S.A.C.
127-09
128-09
129-09
130-09
131-09
DROG. FRESENIUS
MEDICAL CARE DEL
PER S.A.
132-09
133-09
01.06.10
Productos almacenados a temperatura
refrigerada
Reactivos de diagnstico
Productos farmacuticos almacenados a
temperatura ambiente y temperatura
controlada, productos dietticos,
productos naturales de uso en salud,
productos galenitos, equipo de uso
mdico-quirrgico e insumos de uso
mdico
Productos sanitarios y de higiene
domestica, insumos e instrumental de
uso mdico-quirrgico
Productos farmacuticos almacenados a
temperatura ambiente y productos
galenitos y reactivos de diagnstico
Reactivos de diagnstico
Productos farmacuticos almacenados a
temperatura ambiente y productos
dietticos
Productos farmacuticos almacenados a
temperatura ambiente , temperatura
controlada y temperatura refrigerada e
insumos de uso mdico
Productos farmacuticos almacenados a
temperatura ambiente , temperatura
controlada y temperatura refrigerada
Productos farmacuticos almacenados a
temperatura ambiente y temperatura
controlada, equipos de uso mdicoquirrgico e insumos
Productos farmacuticos almacenados a
temperatura ambiente, temperatura
controlada y refrigerada y equipos de
uso mdico
Productos farmacuticos almacenados a
temperatura ambiente, temperatura
controlada y refrigerada e insumos de
uso mdico
Insumos e instrumental de uso mdico
134-09
135-09
137-09
DROGUERA VITALIS
PER S.A.C.
138-09
DROGUERA BELOMED
.S.R.L.
DROGUERA
INTERVENTIONAL S.R.
LTDA.
DROG. ARGOS MEDICAL
IMPORT
136-09
139-09
140-09
141-09
142-09
DROGUERA TOPHASAC,
con razn social TORRES
PHARMA S.A.C.
DROGUERA M & M
REPRESENTACIONES
Reactivos de diagnstico
Insumos mdicos
03.06.09 Al
03.06.10
05.06.09 Al
05.06.10
08.06.09 Al
08.06.10
05.06.09 Al
05.06.10
09.06.09 Al
09.06.10
10.06.09 Al
10.06.10
12.06.09 Al
12.06.10
17.06.09 Al
17.06.10
15.06.09 Al
15.06.10
15.06.09 Al
15.06.10
19.06.09 Al
19.06.10
18.06.09 Al
18.06.10
22.06.09 Al
22.06.10
22.06.09 Al
22.06.10
10.06.09 Al
10.06.10
23.06.09 Al
23.06.10
23.06.09 Al
23.06.10
25.06.09 Al
25.06.10
26.06.09 L
26.06.10
30.06.09 Al
30.06.10
25.06.09 Al
25.06.10
261
MDICOS Y
FARMACUTICOS E.I.R.L.
143-09
144-09
145-09
DROGUERA
LABORATORIO SOPHIA
PER. Con razn social
LABORATORIOS
OFTLMICOS S.A.C.
DROGUERA NIPRO, con
razn social:
NIPROMEDICAL
CORPORATION
SUCURSAL DEL PER
DROGUERA MEDCO, con
razn social:
CORPORACIN MEDCO
S.A.C.
146-09
DROGUERA PERULAB
S.A.
147-09
DROGUERA GREY
INVERSIONES S.A.C.
148-09
149-09
150-09
151-09
152-09
153-09
154-09
DROFUERA GAMBRO
BCT DEL PER S.A.C.,
DROGUERA ALME`S
ISNTRMEQ, con razn
social: CORPORACION SAN
MARTIN HERMANOS
S.A.C.
DROGUERA DRINTEFA
S.A., con razn social:
DROGUERA
INTERNACIONAL FARMA
S.A.
DROG. B. BRAUN
MEDICAL S.A.
155-09
DROG. CORPORACIN
MEDCO S.A.C.
156-09
157-09
158-09
159-09
DROG. MAX
ZIMMERMANN S.A.
30.06.09 Al
30.06.10
30.06.09 Al
30.06.10
03.07.09 Al
03.07.10
02.07.09 Al
02.07.10
06.07.09 Al
06.07.10
22.06.09 Al
22.06.10
07.07.09 Al
07.07.10
09.07.09 Al
09.07.10
10.07.09 Al
10.07.10
10.07.09 Al
10.07.10
13.07.09 Al
13.07.10
14.07.09 Al
14.07.10
Insumos mdicos
14.07.09 Al
14.07.10
15.07.09 Al
15.07.10
16.07.09 Al
16.07.10
15.07.09 Al
15.07.10
17.07.09 Al
17.07.10
262
160-09
161-09
162-09
163-09
164-09
165-09
166-09
167-09
168-09
169-09
170-09
171-09
172-09
173-09
174-09
175-09
DROGUERA PRODUCTOS
ROCVHE Q.F.S.A.
176-09
20.07.09 Al
20.07.10
21.07.09 Al
21.07.10
22.07.09 Al
22.07.10
23.07.09 Al
23.07.10
Insumos mdicos
15.07.09 Al
15.07.10
03.08.09 Al
03.08.10
22.07.09 Al
20.07.10
13.07.09 Al
13.07.10
07.08.09 Al
07.08.10
14.07.09 Al
14.07.10
18.08.09 Al
18.08.10
20.08.09 Al
20.08.10
12.08.09 Al
12.08.10
18.08.09 Al
18.08.10
21.08.09 Al
21.08.10
21.08.09 Al
21.08.10
19.08.09 Al
19.08.10
263
177-09
DROGUERA SCHERING
PLOUGH DEL PER S.A.
178-09
DROGUERA DIPROTER
S.R.L., con razn social
DISTRIUIDORA DE
PRODUCTOS
TERMINADOS S.R.L.
DROGUERA LABOT S.A.,
con razn social:
LABORATORIOS
AMERICANOS S.A.
DROGUERA
GLAXOSMITHKLINE
PER S.A.
179-09
180-09
181-09
182-09
183-09
184-09
185-09
186-09
189-09
190-09
193-09
19.08.09 Al
19.08.10
21.08.09 Al
21.08.10
19.08.09 Al
19.08.10
24.08.09 Al
24.08.10
24.08.09 Al
24.09.10
24.08.09 Al
24.08.10
25.08.09 Al
25.08.10
25.08.09 Al
25.08.10
26.08.09 Al
26.08.10
26.08.09 Al
26.08.10
31.08.09 Al
31.08.10
28.08.09 Al
28.09.10
14.09.09 Al
14.09.10
264
198-09
200-09
201-09
202-09
DROG. JPS
DISTRIBUCIONES E.I.R.L.
203-09
204-09
205-09
206-09
207-09
208-09
209-09
210-09
211-09
212-09
213-09
DROG. IMPORTADORA
THIMED S.A.C.
DROG. GIAL MDICA
E.I.R.L
DROG. LABORATORIOS
WYETH S.A.
214-09.
215-09
216-09
DROG. INTIPHARMA
S.A.C.
15.09.09 Al
15.09.10
23.09.09 Al
23.09.10
24.09.09 Al
24.09.10
02.09.09 Al
02.09.10
16.09.09 Al
16.09.10
16.09.09 Al
16.09.10
18.09.09 Al
18.09.10
18.09.09 Al
18.09.10
02.09.09 Al
02.09.10
22.09.09 Al
22.09.10
23.09.09 Al
23.09.10
23.09.09 Al
23.09.10
24.09.09 Al
24.09.10
24.09.09 Al
24.09.10
29.09.09 Al
29.09.10
29.09.09 Al
29.09.10
30.09.09 Al
30.09.10
30.09.09 Al
30.09.10
265
217-09
219-09
DROG. DIAGNSTICO
UAL S.A.C.
DROG. PREMIUM
MEDICAL E.I.R.L.
DROG. LAPE S.A.
220-09
221-09
223-09
218-09
224-09
225-09
226-09
227-09
DROG.
REPRESENTACIONES
DECO S.A.C.
228-09
DROG. CORPORACIN
MASAL S.A.C.
229-09
230-09
231-09
232-09
DROG. IMPORTADORA
PORTES MEDICAL S.A.
233-09
234-09
DROG. CORPORACIN
HAELVIC S.A.C.
235-09
DROG. GERY
REPRESENTACIONES
E.I.R.L.
DROG. NEGOCIAR S.A.C.
236-09
237-09
238-09
DROG. MEDICAL
REPRESENTACIONES
S.A.C.
DROG. PFIZER S.A.
30.03.09 Al
30.03.10
30.09.09 Al
30.09.10
02.10.09 Al
02.10.10
02.10.09 Al
02.10.10
02.10.09 Al
02.10.10
14.10.09 Al
14.10.10
15.10.09 Al
15.10.10
16.10.09 Al
16.10.10
16.10.09 Al
16.10.10
20.10.09 AL
20.10.10
19.10.09 Al
19.10.10
21.10.09 Al
21.10.10
16.10.09 Al
16.10.10
19.10.09 Al
19.10.10
20.10.09 Al
20.10.10
22.10.09 Al
22.10.10
26.10.09 Al
23.10.09 Al
23.10.10
23.10.09 Al
23.10.10
22.10.09 Al
22.10.10
22.10.09 Al
22.10.10
266
239-09
240-09
241-09
DROG. BARCELONA
EX=IMPORT S.A.C.
DROG. HERBALIFE PER
S.R.L.
DROG. FARMADUAL
S.A.C.
242-09
243-09
244-09
245-09
DROG. INNOMED
246-09
247-09
248-09
249-09
DROG.
REPRESENTACFIONES
CASTILLO S.R.L.
250-09
DROG. FARMINDUSTRIA
S.A.
251-09
252-09
DROG. DIAGNSTICA
PERUANA S.A.C.
DROG. IMPROVENG
S.R.LTDA.
253-09
254-09
255-09
256-09
DROG. FARMINDUSTRIA
26.10.10
27.10.09 Al
27.10.10
26.10.09 Al
26.10.10
27.10.09 Al
27.10.10
28.10.09 Al
28.10.10
29.10.09 Al
29.10.10
02.11.09 Al
02.11.10
02.11.09 Al
02.11..10
04.11.09 Al
04.11.10
05.11.09 Al
05.11.10
06.11.09 Al
06.11.10
06.11.09 Al
06.11.10
09.11.09 Al
09.11.10
10.11.09 Al
10.11.10
10.11.09 Al
10.1110
11.11.09 Al
11.11.10
16.11.09 Al
16.11.10
18.11.09 Al
18.11.10
09.11.09 Al
ANULADO
267
S.A.
257-09
258-09
DROG. MG ANLISIS
CLINICO S.A.C.
DROG. E.M. EQUIPEMENT
S.A.C.
259-09
260-09
261-09
262-09
263-09
DROG. DROPLAST
264-09
265-09
266-09
267-09
DROG. BIOTOSCABA
FARMA S.A. SUCURSAL
PER
268-09
DROG. IMPORTADORA
FABHET S.R.L.
DROG. COMERCIAL
IMPORTADORA
SUDAMERICANA S.A.C.
DROG. COMED
269-09
270-09
271-09
272-09
DROG. ELECTROMDICA
PERUANA S.A.
DROG. KEMPOL MEDIC
E.I.R.L.
09.11.10
24.11.09 Al
24.11.10
27.11.09 Al
27.11.10
25.11.09 Al
25.11.10
27.11.09 Al
27.11.10
25.11.09 Al
25.11.10
01.12.09 Al
01.12.10
02.12.09 Al
02.12.10
02.12.09 Al
02.12.10
27.11.09. Al
27.11.10
01.12.09 Al
01.12.10
03.12.09 Al
03.12.10
04.12.09 Al
04.12.10
12.10.09 Al
12.10.10
09.12.09 Al
09.12.10
11.12.09 Al
11.12.10
11.12.09 Al
11.12.10
268
APNDICE D
PRINCIPIOS DE LA INDUSTRIA FARMACUTICA PARA LA
ADMINISTRACIN RESPONSABLE DE LA CADENA DE SUMINISTROS
Este documento describe los Principios de la industria farmacutica para la
administracin responsable de la cadena de suministros (los Principios) en las
reas de tica, mano de obra, salud y seguridad, medio ambiente y sistemas de
administracin afines. Cualquier empresa de la industria farmacutica puede
respaldar estos Principios en forma voluntaria.
Las compaas que respaldan los Principios:
-
Creen que la sociedad y los negocios estn mejor atendidos con prcticas y
programas de proveedores.
269
tica
Los proveedores deben dirigir sus negocios de acuerdo con las normas
ticas y actuar con integridad. Los aspectos ticos incluyen:
1. Integridad comercial y competencia leal
Estn prohibidas la corrupcin, la extorsin y la estafa. Los proveedores no
pagarn ni aceptarn sobornos ni participarn en otros incentivos ilegales en
relaciones comerciales o gubernamentales.
Los proveedores dirigirn sus negocios de manera consecuente con la
competencia leal y enrgica, y en cumplimiento de todas las leyes
antimonopolio aplicables. Utilizarn prcticas comerciales leales, incluida la
publicidad precisa y fidedigna.
2. Identificacin de inquietudes
Se debe alentar a todos los trabajadores a comunicar toda inquietud o actividad
ilegal en el lugar de trabajo, sin amenaza de represalia, intimidacin o acoso.
Los proveedores debern investigar y tomar las medidas correctivas si fuera
necesario.
3. Bienestar de los animales
Los animales deben recibir un trato humanitario, reduciendo al mnimo el dolor
y la tensin. Las pruebas con animales se deben realizar despus de haber
analizado la posibilidad de reemplazar los animales, reducir la cantidad de
animales que se utilizan en estas pruebas o refinar los procedimientos a fin de
minimizar la agona. Se debern utilizar alternativas siempre que estas sean
cientficamente vlidas y aceptables para los reguladores.
270
4. Privacidad
Los proveedores protegern la informacin confidencial y solo la utilizarn de
la manera apropiada para garantizar la proteccin de los derechos de privacidad
de la compaa, los trabajadores y los pacientes.
Mano de Obra
Los proveedores se comprometern a defender los derechos humanos de
los trabajadores y a tratarlos con respeto y dignidad. Los aspectos laborales
incluyen:
1.
271
272
273
1.
Autorizaciones ambientales
Los proveedores debern cumplir con todas los reglamentos ambientales
aplicables. Se debern obtener todos los permisos, licencias, registros de
informacin y restricciones que sean requeridos en relacin con el medio
ambiente y se respetarn todos los requisitos de implementacin y de informe
estipulados en los mismos.
2. Desechos y emisiones
Los proveedores contarn con sistemas que garanticen la manipulacin, el
traslado, el almacenamiento, el reciclaje, la reutilizacin o la administracin en
forma segura de los desechos, las emisiones al aire y las descargas de aguas
residuales. Todos los desechos, aguas residuales o emisiones que tengan el
potencial de afectar de manera desfavorable la salud humana o ambiental
debern ser administrados, controlados y tratados de manera apropiada antes de
ser liberados al medio ambiente.
3. Derrames y escapes
Los proveedores contarn con sistemas destinados a prevenir y atenuar los
escapes y los derrames accidentales en el medio ambiente.
Sistemas de Administracin
Los proveedores utilizarn sistemas de administracin para facilitar la
mejora continua y el cumplimiento de las expectativas de estos principios. Los
elementos de los sistemas de administracin incluyen:
274
1.
Compromiso y responsabilidad
Los proveedores debern demostrar su compromiso con los conceptos que se
describen en este documento a travs de la asignacin de los recursos
apropiados.
275
APNDICE E
LEY N. 29459. LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS,
DISPOSITIVOS MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
276
277
278
279
280
281
282
283
284
285
286
287
APNDICE F
ANALISIS DE PAISES COMPETIDORES
A continuacin, se har un anlisis resumido de los principales mercados
latinoamericanos y de sus respectivas industrias.
COLOMBIA
Produccin
Las ventas en el 2006 constituyeron alrededor de UD 2,907 millones
destacando las siguientes empresas farmacuticas en la participacin de las ventas,
Tecnoqumicas con 9% (USD 269 millones), seguida de Laboratorios Baxter con
USD 196 millones y Schering Colombia con USD 133 millones, muchas de las
cuales produjeron para la exportacin (Proexport Colombia).
Exportaciones
Las exportaciones de productos farmacuticos colombianos creci en un
4.03% entre el 2006 y 2007 pasando de USD 300.8 millones a USD 312.9
millones. El destino preferido de estas exportaciones lo constituyo Venezuela, el
cual representa el 26% (USD 80 millones); el segundo pas ms destacado fue
Ecuador con una participacin del 22.5% (70.5 %); seguido de Per, Panam y
Mxico. Los principales productos farmacuticos exportados fueron los
medicamentos teraputicos con una participacin del 53% en el total exportado,
seguido de vitaminas. Los principales empresas exportadoras fueron W-L LLC,
Procaps, Laboratorios Baxter, Merck Colombia, Boehringer Ingelheim y
Laboratorios La Sante cada una con una participacin que no excedi el 9% del
total de las ventas externas del sector (Proexport Colombia).
Fortalezas y Debilidades
288
289
290
de contar con una planta fabril, esto ltimo con la finalidad de promover la
competitividad y el desarrollo de la industria farmacutica.
En forma complementaria, ciertas reformas relacionadas con la provisin
de mejores y mayores servicios de salud que se vienen implementando en Mxico,
como es el caso de la Ley del Instituto Mexicano del Seguro Social y la Ley de
Salud han implicado que se d un importante incremento de los recursos pblicos
que vienen siendo destinados a la compra de medicamentos. Todo ello brinda
fortaleza al propio sistema de salud en Mxico, el cual est conformado por el
sector pblico (red de hospitales y centros de salud para la poblacin de escasos
recursos), la seguridad social (proporciona servicios a los trabajadores que
cuentan con trabajos estables y a los trabajadores estatales) y el sector privado (
hospitales y clnicas privadas).
Exportaciones
El 86% de los medicamentos que se venden en Mxico son producidos
directamente en el mismo pas, mientras que nicamente un 14% son importados.
En cuanto a las exportaciones de medicamentos y productos farmacuticos, se
tiene que los principales mercados de Mxico son Amrica del Norte (Estados
Unidos y Canad), con el 30%, la Unin Europea, Venezuela (15%), Brasil
(10%) y Panam y otros pases centroamericanos con cerca del 10%.
En el ao 2008, Mxico alcanz el primer lugar como exportador en
Amrica Latina, con un total de ventas al exterior de USD 1,306 millones. Los
principales destinos de las exportaciones fueron Venezuela.
291
Fortalezas y Debilidades
Dentro de las principales fortalezas con que cuenta la industria farmacutica
mexicana se tiene los siguientes puntos:
a) Costos altamente competitivos en comparacin con los costos de pases
lderes de la industria farmacutica, segn el estudio ndice de costos de
manufactura 2009, de Alix Partners. Del mismo modo, segn el estudio
Competitive Alternatives Guide to International Business Location 2008
Edition, de la consultora KPMG, y comparado con los pases que lideran la
industria farmacutica a nivel mundial, en Mxico, se dan los mayores
ahorros en cuanto a los costos de produccin de productos farmacuticos,
biotecnolgicos, pruebas clnicas y dispositivos mdicos.
b) Talento humano y fuerza laboral calificada, a la fecha, en Mxico, se cuenta
con ms de 750 mil estudiantes en ingeniera y tecnologa. Se gradan en
promedio unos 90 mil nuevos profesionales en estos campos cada ao.
Adicionalmente, en Mxico, se tienen ms de 900 programas de posgrados
relacionados con la ingeniera y la tecnologa en universidades.
c) Buena relacin industria academia, tanto la industria como los centros de
formacin unen sinergias y estrechan sus vnculos permitiendo el desarrollo
del sector.
d) Proteccin a la propiedad intelectual, en Mxico, se fomenta la creatividad, el
desarrollo y la innovacin. Consecuentemente, se protege la propiedad
intelectual y persigue y pena todos los actos que atentan contra este derecho.
Sus principales debilidades se concentran en:
292
293
equivalen a USD 7,500 millones. Asimismo, las ventas del mercado local para el
perodo comprendido entre 2003 y 2006 tuvieron una tasa crecimiento
acumulativa del 7.4%. La industria farmacutica argentina representa un 7% del
PBI industrial, con una ocupacin directa de 27 mil personas y una ocupacin
indirecta de otras 100 mil.
Durante el ao 2009, la facturacin total de la industria farmacutica en la
Argentina registr un aumento del 21.2% con respecto al ao 2008 y las ventas al
mercado interno (produccin local ms importaciones) tuvieron un incremento del
21.9% y las exportaciones 14.2%. Las estimaciones respecto del mercado
argentino afirman que existen 300 laboratorios medicinales, 400 drogueras y
12,000 farmacias, a esto se le deben sumar cerca de 60,000 kioscos, 25,000
supermercados, 4,000 estaciones de servicios y 3,000 gimnasios, todas vas
habituales de venta de diferentes medicamentos.
Actualmente, el 15% de los laboratorios establecidos son estatales y el
85% son de capital privado (de capital nacional y extranjero). Adicionalmente, el
12% de los laboratorio representan el 63% de la facturacin total y el 23%
representa el 89% (Reporte sectorial 2008 Laboratorios de Industria farmacutica
Becher y Asociados S.R.L. Auditores y Consultores, representantes BDO
Argentina).
Con respecto a la ubicacin geogrfica, el sector presenta una significativa
concentracin en la provincia de Buenos Aires (81.5%) y nicamente en la
Ciudad de Buenos Aires se encuentra el 50% de los laboratorios. Adicionalmente,
el Gran Buenos Aires (GBA) concentra el 28%, con 99 laboratorios locales
radicados al interior de su permetro.
294
Exportaciones
La industria farmacutica ha mostrado grandes avances en el ltimo
tiempo, las exportaciones del sector se incrementaron un 147% desde el ao 2003,
cuando comenz a recuperarse la actividad econmica luego de una crisis. Brasil
siempre ha sido el principal destino de exportaciones, en 2009, se enviaron un
total de USD 106 millones en medicamentos (16% del total), casi lo mismo que se
export en 2008.
Mientras en 2003 las exportaciones de medicamentos llegaban a los 266
millones de dlares, para el ltimo ao la cifra registrada fue de USD 658
millones. Las importaciones, por su parte, crecieron un 154% en el mismo
perodo. En Argentina, el 75% de la demanda es abastecida por produccin
nacional. El 25% restante corresponde a ventas de medicamentos importados que,
generalmente, son ofrecidos por los mismos laboratorios (nacionales o
extranjeros) que pertenecen a la industria local. A su vez, el pas exporta
aproximadamente el 21% de la produccin local de medicamentos.
Regulacin
Con respecto a legislacin en la industria en el 2002, se dio la Ley de
Prescripcin de Medicamentos por su Nombre Genrico o Denominacin Comn
Internacional (DCI), la cual establece que toda receta y/o prescripcin mdica u
odontolgica debe efectuarse expresando el nombre genrico del medicamento,
seguida de forma farmacutica, cantidad de unidades por envase y concentracin.
Asimismo, el profesional farmacutico deber informar al pblico sobre
todas las marcas comerciales que contengan el mismo principio activo, con la
misma cantidad de unidades, forma farmacutica y concentracin, y los distintos
295
precios de cada uno de esos productos. De este modo, el consumidor puede elegir
la marca y precio del medicamento recetado por el mdico. En ningn momento,
autoriza la sustitucin de la droga prescripta por el profesional mdico u
odontlogo.
BRASIL
Produccin
Aunque existen algunos productores de materia primas locales, Brasil
importa muchas de sus principales principios activos desde China, India, Corea
del Sur e Israel, pues la incipiente industria farmoqumica (productora de
materias primas) de los ochenta sucumbi frente a la apertura comercial del pas
en la dcada del noventa. Esto no sucedi con la produccin de medicamentos,
pues esta apertura oblig a las transnacionales a una reestructuracin con la
finalidad de racionalizar su produccin, reforzando sus bases ms consolidadas,
entre ellas Brasil, Argentina y Mxico. La industria avanz y creci de forma
significativa; no obstante, trajo algunos efectos negativos, como el fuerte aumento
de las importaciones (Soares, 2004).
La industria farmacutica brasilea aporta casi el 1% del PBI de su pas.
Sus integrantes tienen un alto endeudamiento; sin embargo, sus ndices de
liquidez indican que las empresas tienen capacidad de saldar sus compromisos.
El tipo de cambio de la moneda local frente al dlar americano cay a
principios de 2009, pero est recuperndose. Es decir, para los productores hoy,
las importaciones son ms baratas. Todava depende de las importaciones de
materias primas, lo que disminuye la fuerza de mercado a nivel global (comparado
con otros mercados farmaemergentes, como la India y China).
296
Polticas de Fomento
En marzo de 2004, el Gobierno Federal, como parte de su poltica
industrial, tecnolgica y de comercio exterior, anunci una serie de medidas para
incentivar la innovacin, el desarrollo tecnolgico y la modernizacin del parque
industrial brasileo (Soares, 2004). De dichas medidas resalta, ntidamente, el
Programa de Apoyo al Desenvolvimiento de la Cadena Productiva Farmacutica
(PROFARMA). Es un programa con una lnea de crdito del Banco Nacional de
Desarrollo Econmico y Social (BNDES) 15 cuya finalidad era la de fortalecer la
posicin de la empresa nacional en los aspectos econmico, financiero, comercial
y tecnolgico, incentivando el desarrollo de la industria en el pas, tanto de
sustancias farmoqumicas como de productos terminados, adems de fomentar el
desarrollo e innovacin y la exportacin de medicamentos. Est claro que el
Gobierno brasilero est patrocinando a empresas farmacuticas nacionales de
propiedad privada con la intencin de convertir a Brasil en un exportador
importante de productos farmacuticos.
En junio 2004, se lanz el Programa Farmacia Popular do Brasil, con la
finalidad de hacer llegar los medicamentos en un 30 a 90% ms bajos que los
medicamentos tradicionales.
Exportaciones
Brasil export en el 2004 casi USD 300 millones de valor FOB. De
acuerdo con Mind Branch (2008), mientras que el mercado creci muy rpido, lo
mismo sucedi con el dficit comercial del sector el que represent en 2008 casi
15
www.bndes.gov.br
297
298
299
herramientas para desarrollarse con posibilidades dentro del mercado. Por otra
parte, tambin se producido una gradual liberalizacin de las leyes regulatorias
sobre las empresas extranjeras. Sin embargo, el fenmeno del crecimiento chino
no est exclusivamente soportado por el desarrollo de las empresas chinas. Las
compaas multinacionales han contribuido con su instalacin en el pas asitico
desde hace varios aos con el objeto de aprovechar la economa de escala, nica
en el mundo, y con la esperanza de ser partcipes del boom chino que algunos
avizoraban desde hace ms de una dcada. Por ello, en el ao 2004, de las 20
empresas farmacuticas multinacionales ms importantes del mundo, 18 se
encontraban ya instaladas en China elaborando medicamentos, sea para el
mercado interno o para exportar desde all a sus subsidiarias en otros pases.
China ha necesitado inversiones en este sector, como en el resto de la economa, y
la industria farmacutica extranjera invirti. Por este motivo, se ha desarrollado a
pesar de la dificultad inicial que impuso el Gobierno.
Para evitar la fuga de inversiones, el Gobierno Central fue suavizando las
pesadas restricciones a las empresas extranjeras hasta ponerlas en una virtual
igualdad de condiciones con las locales en junio de 2004. En igual sentido, se
foment la privatizacin de empresas estatales del rubro (SOEs: State-Owned
Entreprises), en la que participan en general capitales provenientes principalmente
de Hong Kong y otros pases asiticos. Los factores por los cuales algunos de los
joint-venture hechos por empresas chinas y extranjeros han fracasado se deben a
cmo enfoquen las empresas farmacuticas su desarrollo, y este se dar segn se
mire con ojos chinos o extranjeros, mientras que los extranjeros quieren
desarrollar el mercado domstico, al que ven sin techo, los chinos pretender
300
301
302
303
INDIA
El mercado de la industria farmacutica de India est valorizado en
aproximadamente USD 8,000 millones y actualmente abastece al 95% de las
necesidades de su mercado interno. De acuerdo con proyecciones realizadas por la
consultora McKinsey, India ser uno de los mercados que ms crecer en los
prximos aos, movindose de 6 mil millones (2005) a 20 mil millones para el
2015 (dcimo mercado mundial), debido a que aproximadamente 140 millones de
habitantes se movern por encima de la lnea de pobreza. Esto agrandar la
poblacin de clase media, en valor absoluto respecto de otros mercados. Este
crecimiento ser de 200% aproximadamente: en razn de este esto, India
aprovechar este crecimiento para seguir incentivando una industria con mayores
capacidades de exportacin al desarrollar economas de fabricacin a escala.
Esta industria cuenta con ventajas competitivas para competir con otros
mercados tal como se indica a continuacin:
- Mano de obra calificada de gran competencia tcnica y de capacidad de gestin
que ayuda eficazmente al desarrollo de la industria farmacutica; los qumicos
indios, bajo estndares mundiales, son baratos. Goldman Sachs (banco de
inversiones) estima que los costos totales de investigacin y desarrollo en India
son un octavo de los niveles occidentales. Aun as, ninguna compaa india
tiene la capacidad para ser un gran innovador de drogas. Los costos de
desarrollar una nueva droga que pueda ser vendida en todo el mundo son
habitualmente cercanos a los USD 1,000 millones.
- Sntesis qumica de diversas molculas a costos muy bajo respecto de otros
pases de primer mundo.
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APNDICE G
ANLISIS DE LOS PRINCIPALES MERCADOS POTENCIALES
MXICO
Mercado
En los ltimos aos, la economa mexicana ha presentado tasas de
crecimiento positivas y, en forma particular, su industria farmacutica ha logrado
posicionarse en los primeros lugares del mercado mundial llegando a tener, para
el ao 2009, un mercado de medicamentos de USD 19 mil millones. En la
actualidad, cuenta con 224 laboratorios de productos farmacuticos los mismos
que le pertenecen a 200 empresas nacionales y transnacionales (23% de las 200
empresas farmacuticas). Los laboratorios ms representativos de Mxico se
encuentran agrupados en la Asociacin Mexicana de Industrias de Investigacin
Farmacutica (AMIIF). La industria farmacutica de Mxico, al igual que las de
pases como China, Brasil, Rusia, India, Turqua y Corea del Sur, ha presentado
tasas de crecimiento superiores al doble de otros pases y se tiene previsto que,
para el ao 2011, alcance a representar aproximadamente el 12% del mercado
mundial de medicamentos.
Mxico ha logrado una importante reduccin de su tasa de mortalidad
infantil y una significativa mejora en la salud de su poblacin. Consecuentemente,
se tiene que la demanda de medicamentos ha ido incrementndose. Es as que,
segn el Consejo Nacional de Poblacin (CONAPO), mientras que, en el ao
2005, el ratio de nacimientos contra defunciones era de 4.13, se tiene previsto
dicho indicador sea de 2.46 para el ao 2025.
Reglamentacin
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bajo costo. Pese a que los productos genricos tienen mayor demanda por la
accesibilidad en sus precios de venta, este rubro no ha crecido segn lo esperado.
Las causas principales se presentan por la falta de inters de los laboratorios para
desarrollar este tipo de productos, por las recetas de mdicos de productos
patentados, por la existencia de grandes lobbys de las grandes empresas
fabricantes de medicamentos de marca y por la escasa variedad de estos productos
en el mercado.
Segn el IMS, la actual demanda mexicana de productos genricos es
ligeramente inferior al 10%, pero con posibilidades de superar un 30% en los
prximos aos. Este escenario se presenta de esta manera, dado que existen
numerosos programas sociales promovidos por el Gobierno mexicano y
orientados a buscar la mejora de la salud de su poblacin.
Importaciones
A pesar del amplio crecimiento que presenta la industria farmacutica
mexicana, las importaciones de productos farmacuticos se encuentran en
crecimiento. Del mismo modo y por la misma razn del crecimiento de su
industria, las importaciones de materias primas tambin se presentan crecimientos
importantes. Por otro lado, el mercado negro de medicamentos que implica
importaciones ilegales y de contrabando sigue siendo una gran amenaza para el
sector. Segn CANIFARMA, en Mxico, anualmente, se importan productos por
una suma de USD 100 millones travs de la frontera con Tijuana.
Polticas Arancelarias y Acuerdos Comerciales
Segn el portal ProMxico, este es el segundo pas del mundo en contar
con tratados en el mundo. Cuenta con doce tratados de libre comercio y que
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Tendencias y Oportunidades
Ecuador, sin lugar a dudas, representa un pas cuyo mercado farmacutico
se encuentra en pleno crecimiento. De otro lado, existe una gran oportunidad en el
sector salud, el cual se basa en el esperado desarrollo de la economa del pas del
norte.
ESTADOS UNIDOS
Mercado
Durante el ao 2009, el mercado farmacutico Norteamericano se present
como uno de los sectores con mayor fuerza dentro de la economa norteamericana.
Esto, pese a la crisis econmica y financiera de dicho perodo. Es as como se
lleg a reportar que las ventas farmacuticas totales (incluyen medicamentos de
venta libre u over the counter y ventas con prescripcin mdica) lograron un
crecimiento equivalente al 4.4% respecto al ao 2008. De esta manera, se
consolid la posicin de dicho sector a nivel mundial, como el primer mercado
farmacutico, llegando a ms de USD 294 mil millones, lo que representa
prcticamente el 36% del mercado farmacutico global. Y de los cuales, cerca de
4.6 mil millones de ventas corresponden a pases de Amrica Central, Sudamrica
y pases de El Caribe sin considerar Mxico ni Brasil (segn el Industry Profile
2010 de Pharma).
Adicionalmente, se tienen registros, para el mismo ao 2009, que la
industria farmacutica de Estados Unidos alcanz a proporcionar empleos directos
e indirectos a ms de 3.5 millones de personas. Pese a ello, se estima que su
crecimiento para los prximos 5 aos se ver reducido a un 2.17% anual.
Reglamentacin
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BRASIL
Mercado
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El principal problema fue la devaluacin de cambio que encareci mucho el costo de la produccin de
medicamentos, pues la mayora de los principios activos utilizados son importados y el congelamiento de
precios no posibilit la compensacin de las prdidas, llevando a estrechar los mrgenes (Soares, 2004).
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que la demanda debe seguir aumentando a medida que el pas sale de la recesin
econmica ms rpido de lo previsto; por lo tanto, el panorama es positivo en
comparacin con otros mercados latinoamericanos.
Reglamentacin
La entidad regulatoria es la Agencia nacional para la Salud Sanitaria
(ANVISA) 17, el equivalente al FDA americano o DIGEMID peruano. Recientes
desarrollos normativos incluyen la aplicacin del Sistema de Control Nacional de
Drogas, normado en noviembre de 2009; los requisitos de registro para los
ingredientes activos, publicado en noviembre de 2009; y un nuevo reglamento de
etiquetado y envasado, publicado en septiembre de 2009. ANVISA tambin est
trabajando en un proyecto para la regulacin de copias biolgicas. El objetivo es
fomentar la produccin local de estos medicamentos. De acuerdo con las
entrevistas realizadas a lderes del sector, los productos peruanos pueden ser
registrados en Brasil en un plazo de entre 1 y 2 aos. Per inici sus exportaciones
(aunque muy incipientes) hacia Brasil en 2008.
Por otro lado, se ha dado una flexibilizacin de la reglamentacin donde se
muestra menos favoritismo a las empresas locales y una mayor aceptacin hacia
las empresas multinacionales y extranjeras en general. La ruta de Brasil hacia una
balanza comercial ms favorable se mantiene estable y reina ahora un clima de
apertura, en lugar de las amenazas sobre los derechos de patente de una dcada
atrs.
Genricos
17
Para mayor informacin sobre los requisitos de registro en Brasil se puede visitar
http://www.anvisa.gov.br/eng/drugs/registration.htm
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Reglamentacin
En Venezuela, el Ministerio del Poder Popular Para la Salud es el
organismo estatal encargado de regular todos los aspectos relacionados con la
salud del pas e incorpora la Ley Orgnica de la Salud y la Ley de Medicamentos.
Por otro lado, el Instituto Nacional de Higiene es el organismo tcnico que evala
todos los productos farmacuticos introducidos incluyendo los trmites de
registros sanitarios, como el control de productos aprobados y comercializados.
Actualmente, el Gobierno venezolano busca una mayor promocin de los
medicamentos de menor precio y, con ello, planea impulsar la industria
farmacutica nacional. En tal sentido, han declarado su intencin de aprobar una
nueva ley que elimine algunas patentes de medicamentos, las mismas que hoy en
da tienen una vigencia de veinte aos para el caso de patentes de invencin y diez
aos para el caso de patentes de modelo de utilidad. Ms an, bajo el marco
regulatorio actual de Venezuela, y acorde con la ley de medicamentos promulgada
en el ao 1955 y segn el artculo 15, no son patentables los medicamentos de
toda especie ni las preparaciones farmacuticas medicinales y las preparaciones,
reacciones y combinaciones qumicas. Tampoco son susceptibles de una patente
las bebidas y artculos alimenticios, sean para el hombre o para los animales.
Genricos
En Venezuela, y segn Daniel Pea (2009), Gerente de Mercadeo de
Genricos en Calox Internacional, la participacin del mercado de los genricos es
del 25% del total del mercado farmacutico en unidades, mientras que en valores
representa aproximadamente el 9%. La diferencia en los porcentajes est dada por
los bajos precios promedios del mercado de genricos frente a los costos
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Importaciones
Como medida proteccionista al mercado nacional, el Gobierno venezolano
restringir la importacin de medicamentos y productos terminados a fin de
promover la industria nacional, la cual se encuentra al 50% de su capacidad
instalada. Estas mismas medidas permitirn que nicamente se importen materias
primas e insumos para la fabricacin de medicamentos.
Polticas Arancelarias y Acuerdos Comerciales
Venezuela registra un acuerdo comercial en el rubro farmacutico y
suscrito con la Argentina. Mediante dicho acuerdo, se establece que se importaran
materias primas desde la Argentina, tales como gelatinas para capsulas blandas
para la fabricacin de comprimidos, as como materiales de empaque, los cuales
actualmente son importados de Colombia.
Por otro lado y segn el Sistema de Informacin Sobre Comercio Exterior
(SICE), Venezuela tambin cuenta con acuerdos bilaterales de inversin firmados
con Argentina, Brasil, Canad, Chile, Espaa, Francia, Per, entre otros. Otros
acuerdos multilaterales tambin fueron suscritos con los pases miembros del
OMC, con el Mercosur y con la Comunidad Andina de Naciones (CAN),
mantienen un Tratado de Libre Comercio con el G-3, y, finalmente, mantiene
acuerdos de alcance parcial con pases como Argentina, Brasil, Chile, Costa y
Guatemala.
Amenazas
Por las caractersticas propias del gobierno actual de Venezuela y desde la
ptica de la industria farmacutica peruana, se ubican rpidamente como
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70% en los ltimos 5 aos y un gasto per cpita con un crecimiento en 58%
llegando a ser de 287 dlares anuales para el 2008.
Reglamentacin
Colombia tiene atractivos a la inversin en el mercado farmacutico a
travs del rgimen de zonas francas para bienes, exencin del IVA para materias
primas, insumos y bienes terminados que se vendan desde territorio aduanero
nacional a usuarios industriales de la zona franca; incentivo a la exencin del
impuesto a la renta del 100% para empresas que desarrollan un nuevo
medicamento en Colombia avalado por el Departamento administrativo de
Ciencia, Tecnologa e Innovacin (Colciencias). Asimismo, incentiva la
deduccin del impuesto a la renta del 125% del valor de la inversin en desarrollo
cientfico y tecnolgico en el periodo gravable en que se realiz; otros beneficios
tributarios para farmacuticos y contratos de estabilidad.
Derechos de propiedad intelectual, los cuales otorgan una proteccin de 5 aos a
la informacin de datos de prueba presentada a la autoridad sanitaria competente
para obtener el registro de comercializacin.
Genricos
El mercado de genricos est conformado por las compras que realiza las
EPS pblicas y privadas a travs de licitaciones pblicas. En este momento, el
porcentaje de medicamentos genricos que se encuentra en el mercado es cercano
al 50% (Florido). Sin embargo, el marketing que se ha desplegado a travs de
medios masivos de comunicacin sobre la calidad de los genricos gracias a
observaciones empricas anecdticas hechas sin suficiente evidencia cientfica
hace que la poblacin genere una imagen negativa hacia los medicamentos
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genricos (Isaza). Por otro lado, la negociacin y firma de los tratados comerciales
con USA y la negociacin que se viene dando con el TLC con Europa, en la cual
se plantea la extensin de patentes a 25 aos y proteccin de datos de prueba a 11
aos, llevara mucho ms all de lo establecido en cualquier convenio
internacional y liquidara la industria de medicamentos genricos en Colombia.
Gasto Pblico y Participacin Estatal
El gasto de salud en Colombia ha aumentado de manera sostenida,
registrando un crecimiento aproximado del 69% desde el 2002 al 2006 llegando a
USD 10,300 millones a finales de 2006. Lo mismo ha ocurrido con el gasto per
cpita, el cual ha pasado de 141 dlares en el 2002 a 223 dlares a finales de
2006. La demanda de servicios de salud, los cuales incluyen las consultas,
hospitalizacin, procedimientos, nacimientos y urgencias ha crecido de manera
importante desde el 2001 al 2005 llegando a 56 casos al 2005 (Proexport
Colombia).
Importaciones
Entre el ao 2006 y 2007, las importaciones en el sector farmacutico de
Colombia registraron un crecimiento del 23% pasando de USD 735 millones a
USD 903 millones. Entre los principales productos farmacuticos importados,
destacan los medicamentos teraputicos (35%), Medicamentos oncolgicos y VIH
(46%), el origen de las importaciones fueron USA (USD 174 millones), Alemania
(USD 95 millones) y Brasil (USD 66.5 millones). Asimismo, las empresas
importadoras fueron Productos Roche SA, Abbott, Laboratorios de Colombia SA,
Laboratorios Wyeth INC y Novartis (Proexport).
Polticas Arancelarias y Acuerdos comerciales
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