D.

T ERIC GARCIA RUBIO

DROGUERI PROCEDIMIENTO VERSION:1

CODIGO:GARCIA014
OPERATIVO
A
FECHA:11/12/14
ESTANDAR
GARCIA
EXPIRA:11/12/16
I.E.R.L
Condiciones de Almacenamiento de
Productos Farmacuticos y productos
sanitarios.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO POR TIPO
DE PRODUCTO
1. OBJETIVO
Establecer el procedimiento a seguir para el correcto
almacenamiento de los productos, basado en recomendaciones
tcnicas indicadas para los diferentes productos.
Asegurar que los productos farmacuticos se encuentren en ptimas
condiciones de almacenamiento y lograr la permanencia de
almacenamiento establecido de las drogas en la DROGUERA GARCIA
I.E.R.L.
2. ALCANCE
Se aplica a todos los productos terminados que maneja el
almacn de las diferentes Lneas.
A los establecimientos farmacuticos que requieren de su suministro
para un fin determinado
3. DEFINICION Y ABREVIATURAS
Proveedor.- Persona o empresa encargada de abastecer y suministrar productos o
materiales necesarios para un fin determinado.
Sistema FEFO.- Sistema de rotacin de productos almacenados que establece que los
productos que primero expiran son los que primeros salen (First Expire First Output).
Sistema FIFO.- Sistema de rotacin de productos que establece que los productos que
primero ingresan son los que primero salen (First Input First Output).
- Productos Terminados (PT): Productos aptos para la venta.
- Buenas Prcticas de Almacenamiento (BPA): Normas que dan las pautas mnimas para
garantizar el mantenimiento de las caractersticas o propiedades de los PT durante su
almacenamiento y distribucin para asegurar su buen estado e integridad.

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4. CONDICIONES GENERALES
4.1. Las condiciones de almacenamiento estn dadas por los
productos que se almacenan (Ver OTR-DRT-019). La zona de
almacenamiento de la sucursal est climatizada para cumplir
con la condicin de temperatura ms exigente (de 15 a 25 C),
para ello cuenta con un equipo de aire acondicionado y termo
higrmetros calibrados para registro diario.
4.2. El almacn debe estar en buen estado de limpieza
cumpliendo con lo establecido en el INS-ICA-005, tambin
debern estar fumigados los ambientes del mismo segn INSICA-017.
4.3. Mantener un buen sistema de ventilacin e iluminacin
permitiendo el desarrollo normal de las actividades.
4.4. Las paletas a utilizar para el almacenamiento deben estar
siempre exentas de polvo; no debe existir paletas deterioradas
y/o rotas en el almacn.
4.5. La estantera (racks) debe estar separada de la pared a una
distancia no menor de 30 cm y, de ser necesario, anclados al
piso.
4.6. Todas las reas del almacn deben estar debidamente
identificadas.
4.7. Ningn PT. debe exponerse a los rayos solares durante su
almacenamiento y/o despacho, todo producto deber ser
almacenado en paletas, nunca sobre el piso.
4.8. La ubicacin de los productos en el almacn ser bajo el
sistema fluido, ordenado por lneas comerciales y
alfabticamente.
Las reas de almacenamiento deben estar limpias, libres e desechos acumulados, insectos y otros
animales. Se debe contar con un programa de saneamiento escrito disponible para el personal
involucrado, el cual debe indicar la frecuencia, mtodos y material a ser utilizado
5. DOCUMENTOS RELACIONADOS
- INS-ICA-005: Limpieza del Almacn de Productos Terminados
- INS-ICA-017: Saneamiento y Mantenimiento Ambiental
- INS-ICA-019: Control de Temperatura y Humedad Relativa
ley N 26842 ley general de salud
manual de buenas prcticas de almacenamiento de productos
farmacuticos y afines, aprobado con R.M N 585.-99 SA/DM del
27/11/99
ley n 29459 ley de los productos farmacuticos dispositivo
medicos y produstos sanitarios del 26 de noviembre del 2009

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decreto supremo n 014-2011 reglamento de establecimientos

farmacuticos del 27 de julio 2011

6. REFERENCIAS

Ley N 26842 Ley General de Salud

Manual de buenas prcticas de almacenamiento de

productos farmacuticos y afines, Aprobado con R.M N 585-99
SA/DM del 27-11-99

Ley N 29459 ley de los Productos Farmacuticos

Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios del 26 Noviembre
del 2009

Decreto Supremo N 014-2011 Reglamento de

Establecimientos Farmacuticos del 27 Julio 2011

Decreto Supremo N 016-2011 Reglamento para el registro

Control y Vigilancia Sanitaria de los Productos farmacuticos
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios del 27 julio 2011

Decreto Supremo N 002-2012-SA, Modifican Reglamento

de Establecimientos Farmacuticos del 22 Enero 2012

Decreto Supremo N 001-2012-SA, Modifican Artculos

para el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios del 22 Enero 2012.
7. ANEXOS
OTR-DRT-019: Condiciones de Almacenamiento por Tipo de Producto.

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8. DESCRIPCION
Actividad

Responsable

01

Operario del
Almacn

02

Operario del
Almacn

03

Operario del
Almacn

04

Operario del
Almacn

05

Operario del
Almacn

Descripcin

Agrupa los P.T. primero por tipo de

almacenamiento y despus de acuerdo a sus lneas de
fabricacin. Evita la dispersin de los P.T. similares.

No debe colocar ningn Producto terminado directamente

sobre el piso.

Todas las cajas en parihuelas y/o paquetes almacenados

en los racks deben tener a la vista la etiqueta de
identificacin de producto terminado que detalla:
- Nombre del producto y presentacin
- Cdigo del producto
- Nmero de Lote y nmero de orden
- Fecha de expiracin
- Contenido
- Peso bruto de la caja o paquete

No debe almacenar cajas corrugadas (con

Productos en su interior) que no tenga etiqueta de
identificacin ni deterioradas. - El apilamiento de las cajas
ser mximo de 5 o 6 en el caso de cajas grandes y no
ms de 1,50 m de altura para cajas pequeas,
evitando obstruir la sealizacin del almacn.
Verifica que toda caja que contenga saldo de un lote tiene
que estar rotulada con una etiqueta que indique "saldo".

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06

Operario del
Almacn

En el rea de almacenamiento se coloca los PT con

vencimiento ms prximo; se debe respetar el sistema
FEFO (Primero en vencer, primero en salir). El Regente
es responsable de su correcta ejecucin.

07

Operario del
Almacn

Almacena los productos de mayor peso (jarabes,

suspensiones, etc.) en el 1er nivel de los racks de
almacenamiento, los productos de menor peso (tabletas,
cpsulas, etc.) se colocan en niveles superiores.

08

Operario del
Almacn

Los productos controlados estn en zona de almacenaje

destinada para ello, resguardada bajo llave, las cuales
quedarn en el poder del operario de almacn y Q.F.
regente.

09

Operario del
Almacn

Los productos resultado de Canjes y Devoluciones se

manejan de acuerdo al INS-ICA-009 "Manejo de
Productos Canjeados y Devueltos - Sucursal lea"

ELABORO
Nombre: QF. Luis Daz S.

REVISO
Nombre: JORGE AGURTO

APROBO
Nombre: JORGE AGURTO

Cargo: Director Tcnico

CARGO: Gerente General

Cargo: Gerente General

ACTIVIDAD

RESPONSABLE

D.T
01

DESCRIPCION
Esta prohibido comer, beber y fumar
en el almacen
Respete las zonas del almacen y
transite segn las indicaciones para el
ingreso y salida del mismo
No realizar actos desagradables en las
instalaciones de almacenamiento de la
droguera
Mantenga las zonas de almacen
limpias, ordenadas y
descongestionadas

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ELAVORADO

REVISO

Nombre:
ERIC SEBASTIAN
GARCIA RUBIO
CARGO: DT

NOMBRE:
ERIC SEBASTIAN GARCIA
RUBIO
CARGO: DT

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APROBO
Resolucin ministerial N
585-99-SA/AD
27-11-1999-DIGEMID