A4

CLINDAMICINA

FECHA:

EQUIPO:

13/10/14

A4 VI

NOTA

PROTOCOLO DE ANLISIS N6

CLINDAMICINA

I.

DATOS GENERALES :

DCI

Clorhidato de clindamicina

NOMBRE COMERCIAL
FORMA FARMACEUTICA
N LOTE

CLINDAMICINA
Cpsula
10925383

FECHA DE VENCIMIENTO

11/2016

CONCENTRACIN

300 mg

PROCEDENCIA
LUGAR DE ANLISIS
II.
ASPECTO

AC FARMA S.A
Laboratorio de Qumica Medicinal

ANLISIS ORGANOLPTICOS :
Polvo cristalino

COLOR

Blanco

OLOR

Inodoro

SABOR

1/7

Ligeramente amargo

1/3

A4

CLINDAMICINA
III.

SOLUBILIDAD :

Fcilmente soluble en agua, en dimetilformamida y en metanol; soluble en alcohol;

prcticamente insoluble en acetona. (Segn USP 36)
IV.

OBSERVACIONES MICROSCOPICAS :

Cristales polimorfos
100X

AUMENTO
V.

CROMATOGRAFIA EN CAPA FINA :

SISTEMA DE SOLVENTES

cido actico : Etanol (3:1)

ESTANDAR

Clindamicina

REVELADOR

Vapores de yodo

RF ( ESTANDAR)

0.64

RF (MUESTRA)

0.64

VI.

ANALISIS QUIMICO CUALITATIVO :

REACTIVOS

RESULTADOS

OBSERVACION

INDICA PRESENCIA
DE:

Dragendorf

+++

Pp naranja

Nitrgenos Terciarios

Mayer

+++

Pp blanco

Nitrgeno Terciarios

Rx de Oxidacin

++

Pp verdoso

Grupos oxidrilo

VII.

ANLISIS QUMICO CUANTITATIVO :

MTODO

Valoracin de bases en medio no acuoso

SOLUCIN VALORANTE

cido perclrico 0.1138N

INDICADOR

-Naftolbencena

GASTO

2mL

RESULTADOS

105.03%

RESULTADOS GENERALES: ( cumple , no cumple , no aplica)

I.

DATOS GENERALES

Cumple

II.

ANLISIS ORGANOLPTICOS

Cumple

III.

ANALISIS DE SOLUBILIDAD

No aplica

IV.

OBSERVACIONES MICROSCOPICAS

Cumple

V.

CROMATOGRAFIA EN CAPA FINA

Cumple

2/3

A4

CLINDAMICINA
VI.

ANALISIS QUIMICO CUALITATIVO

Cumple

VII.

ANLISIS QUMICO CUANTITATIVO

Cumple

CONCLUSIN:
La cpsula de Clindamicina Cumple con las especificaciones de la Farmacopea de
los Estados Unidos XXXVI, por lo tanto se acepta.

REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS:
1. The United States Pharmacopeial Convention. Farmacopea de los Estados
Unidos de America/Formulario nacional. USP 36 - NF 31. Maryland: The United
States Pharmacopeial Convention, 2013. [1379;2718]

ANALIZADO POR:
ALUMNO
EVANGELISTA TENORIO
EDUARDO ANDRE
GODOY CASTRO JOHN
ERICK
MENDOZA DE LA ROSA
EMILY MAYTE M.
VASQUEZ DIAZ DAVIS

CDIGO

FIRMA

11040060
11040014
10040077
11040089

REVISADO POR:
PROFESOR

Mg. QF. Juan Roberto

Prez Len Camborda

CODIGO

FIRMA

053104

3/3