Professional Documents
Culture Documents
1.1
KOMPETENSI
Setelah mengikuti praktikum, diharapkan mahasiswa mampu menjelaskan
dan melakukan evaluasi yang harus dilakukan terhadap produk sediaan steril.
1.2
DASAR TEORI
Evaluasi produk steril dilakukan setelah sediaan disterilkan dan sebelum
wadah dipasang etiket dan dikemas. Adapun evaluasi yang perlu dilakukakan
adalah evaluasi fisika, evaluasi biologi dan evaluasi kimia.
1.2.1
Evaluasi Fisika
1. Penetapan pH
2. Bahan Partikulat dalam Injeksi
3. Penetapan Volume Injeksi dalam Wadah
4. Uji Keseragaman Bobot dan Keseragaman Volume
5. Uji Kejernihan Larutan
6. Uji Kebocoran
7.
sangat teliti karena hampir tidak ada larutan jernih. Oleh sebab itu
untuk uji ini kriterianya cukup jika dilihat dengan mata biasa saja yaitu
menyinari wadah dari samping dengan latar belakang berwarna hitam
dan putih. Latar belakang warna hitam dipakai untuk menyelidiki
kotoran-kotoran berwarna muda, sedangkan latar belakang putih untuk
menyelidiki kotoran-kotoran berwarna gelap.
1.2.2 Evaluasi Biologi
1.
2.
Uji Sterilitas
3.
4.
Uji Pirogen
5.
2.
1.3
TUGAS
1.
2.
3.
Buatlah skema kerja pengujian evaluasi sediaan akhir produk steril infus
ringer, injeksi vitamin B12, injeksi diazepam, dan kloramfenikol eye drop!
4.