PROVA DE CONTROLE DE QUALIDADE DE

MEDICAMENTO
Prof. Alex Sandro R. Baiense Farmacutico Industrial CRFRJ 7275

ALUNO:__________________________________________________Turma______

1) Defina IFA.
2) O que impureza orgnica?
3) Defina farmoqumica?
4) A sala limpa s pode ser construda em qual local da indstria farmacutica e por que?
5) Por que um operador (a) no pode usar maquiagem dentro da rea produtiva de uma indstria
farmacutica.
6) Descreva analise instrumental em controle de qualidade.
7) Defina Farmacopia.
8) Defina risco.
9) Tem-se uma analise para executar de um IFA, e o tcnico de laboratrio foi colher a amostra, e
verificou-se que eram 9 embalagens de 20 Kg, o tcnico aplicou a regra de amostragem Raiz de
N + 1. Esta correto, justifique?
10) Conceitue qualidade.
11) Por que o sistema de produo de gua purificada leva um ano para ser validado?
12) Quais os problemas no sistema de distribuio de gua purificada que podemos ter se o tanque
pulmo no tiver fundo cnico? Justifique sua resposta.
13) Diferencie anlise de bancada de anlise instrumental.
14) Diga quantas amostras vou retirar de um lote contendo 160.000 embalagens frasco de 200 mL
PET (Politereftalato de Etileno).
15) Defina material de cartonagem.
CH3
H3C
O
O

16) As estruturas

podem ser diferenciadas por UV? Justifique.

17) Defina SQR e para que serve?

18) Conceitue padro primrio?
19) No sistema de obteno de gua purificada para indstria farmacutica, descreva qual a funo
do metabissulfito de sdio Na2S2O5 e do abrandador ?

20)

Quando uma sala limpa deve conter presso negativa?