Pharmacokinetics and

Bioequivalence of Doxycycline
(Providox and Doxyvet 0-50 S )
Oral Powder Formulations in
Chickens
Venny Claudia H. 128114139
Lotmi S. B.
128114144
Stephanie
128114145
Suzan
128114149
Skolastika
128114150
Edward C.
128114156
L. Danang W. 128114160

Latar Belakang
Doksisiklin lebih unggul dari tetrasiklinpengembangan
doksisiklinproduk baru doksisiklinpengujian
bioekivalen
Studi ketersediaanhayati dan bioequivalence penting untuk
menjamin efikasi terapi
Produk obat dikatakan bioekuivalen jika mereka ekivalen
sacara farmasetikal dan jika tingkat penyerapan mereka
tidak menunjukkan perbedaan yang signifikan secara
statistik

Rumusan Masalah
Apakah parameter farmakokinetik Providox bioekivalen terhadap
parameter farmakokinetik Doxyvet0-50 S setelah pemberian secara
PO pada ayam ?

Tujuan
Mengetahui parameter farmakokinetik Providox bioekivalen
terhadap parameter farmakokinetik Doxyvet0-50 S setelah
pemberian secara PO pada ayam.

Bahan
Providox (serbuk doxycycline hydrochloride (200 ),
Provimi Jordan, Amman, Yordania)
Doxyvet 0-50 S (serbuk doxycycline hydrochloride
(500 ), V.M.D, Arendonk, Belgia)
Keduanya dibuat dalam konsentrasi 10 mg/ml.

24 ekor ayam broiler

Usia: 43-45 hari
Berat: 1,7-2,1 kg
Berpuasa 24 jam sebelum percobaan
Tanda klinis dipantau selama 2 minggu
Pakan terbebas dari antibiotik

Metode
dosis po = 20 mg/ kg
Sampel darah (1-1,5 ml)
diambil sebanyak 10X
disentrifugasi pada
1000g selama 5 menit

24 Ekor
12 ekor

Kel.1
Providox

12 ekor

Kel.2
Doxyvet 0-50 S

Hasil & Pembahasan

Contd
Peak konsentrasi plasma doksisiklin untuk kedua merek :

Mycoplasma gallisepticum (0.2 g/ml),

Mycoplasma Pneumoniae (< 0.5 g/ml),
Staphylococcus aureus (0.25 g/ml),
Streptococcus pneumonia (< 0.4 g/ml),
E. coli (1-4 g/ml)
<< MICs Pseudomonas aeruginosa (>64 g/ml),
Enterococcusfecalis (8 to 32 g/ml)
>> MICs

Contd
Studi bioekivalensi bertujuan untuk memastikan efikasi
doksisiklin secara klinis antara efikasi yang dihasilkan obat
generik dengan obat paten.
Rasio mean kedua serbuk doksisiklin berada pada tingkat
sekitar 100%, dg taraf kepercayaan 90%.
Formula doksisiklin kedua merek dinyatakan bioekivalen
secara laju dan tingkat absorpsinya.
Melalui tata cara uji bioekivalensi yang sesuai dengan
prosedur FDA, dinyatakan bahwa tidak terdapat perbedaan
signifikan antara parameter farmakokinetik pada kedua
formulasi doksisiklin merek Providox dan Doxyvet 0-50 S.

Kesimpulan
Formula doksisiklin kedua merk dinyatakan bioekivalen
secara laju dan tingkat absorpsinya.
Tidak terdapat perbedaan signifikan antara parameter
farmakokinetik pada merek Providox dan Doxyvet 0-50
S.
Bioavailabailitas relative Providox dibandingkan Doxyvet 050 S adalah 108,28%.
Range untuk Cmax dan AUC 0-24 dari Providox dan Doxyvet 050 S, masing-masing sebesar 94,5-117,28% dan 97,56122,63%.