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Autnoma de Mxico
Facultad de Qumica
Tabletas recubiertas
M. en C. Viridiana Gisela Llera Rojas
DEFINICIN
Variedad de comprimido, de superficie generalmente convexa, recubierta
con una o ms capas de mezclas de diversas sustancias tales como:
azcares, resinas naturales o sintticas, gomas, agentes plastificantes,
850-923
1600
1837-1840
Rhazes, musulmn
Conservacin
Francia
Primer recubrimiento para enmascarar el sabor desagradable de algunos
medicamentos
Francia
Patentes de recubrimiento con azcar
1950
1953
Laboratorios Abbot
Desarrollaron el recubrimiento por capa fina
NCLEO
activo.
Brinda proteccin fsica, qumica y mecnica al
Liberacin
inmediata
Liberacin
controlada
frmaco.
Para incorporar otro frmaco o excipiente en el
recubrimiento evitando as incompatibilidades o
2 PA
1er PA
TIPOS DE RECUBRIMIENTO
5
Tcnica de
recubrimiento
Grageado
(con azcar)
Recubrimiento
por
compresin
Film coating
(polimrico)
Funcin del
recubrimiento
Esttico
Funcional
Gastroresistente
Liberacin
controlada
DESVENTAJAS
Incrementa el costo de la produccin
Incrementa el riesgo de que el producto sea rechazado
TIPOS DE RECUBRIMIENTO
Recubrimiento
VENTAJAS
GRAGEADO
PROCESO DE GRAGEADO
GRAGEADO
1. Sellado
GRAGEADO
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2. Capas de recubrimiento
GRAGEADO
12
3. Alisado
GRAGEADO
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4. Color
Es uno de los pasos ms importantes en el grageado. Durante esta etapa el
jarabe contiene el colorante seleccionado para el recubrimiento
Anteriormente se utilizaban colorantes hidrosolubles, en la actualidad se
utilizan lacas de aluminio y otros pigmentos insolubles.
Pulido
Durante el pulido pueden utilizarse bombos especiales (bombos de pulido)
GRAGEADO
disolvente no orgnica)
Se pueden agregar de 2 a 3 capas de cera en funcin del brillo deseado
14
GRAGEADO
Impresin
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GRAGEADO
Ncleo
Recubrimiento/ color
Sellado
Pulido
Recubrimiento / Alisado
GRAGEADO
BOMBO CONVENCIONAL
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18
19
FILM COATING
FILM COATING
POLMERO
Los ms utilizados son los derivados de celulosa,
los poliacrilatos y algunos copolmeros. Otros
menos frecuentes son la PVP y las ceras.
En la actualidad los recubrimientos ms
utilizados son los que utilizan vehculos acuosos,
en los que el polmero es insoluble.
Los recubrimientos acuosos se dividen en ltex
(monmero) y pseudoltex (polmero) en
funcin del mtodo de preparacin
FILM COATING
Coalescencia
Film
50 - 200nm
PLASTIFICANTE
FILM COATING
Facilita la coalescencia.
Polmero
Plastificante
Alta cohesividad
Rgidez
Mucha energa para
llegar al estado gomoso
Baja cohesividad
Rgidez
Poca energa para
llegar al estado gomoso
TRANSICIN VTREA
FILM COATING
Temperatura
FILM COATING
PLASTIFICANTE
FILM COATING
FORMACIN DE LA PELCULA
CAPILARIDAD Y COALESCENCIA
La evaporacin de agua
acerca a las partculas
CAPILARIDAD Y COALESCENCIA
Secado sin
coalescencia
Agua
Coalescencia
PROCESO
Inyeccin aire
caliente
Boquilla de aspersin
Inyeccin de aire
Cama de tabletas
CICLO DE RECUBRIMIENTO
AIRE CALIENTE
RECUBRIMIENTO
SECADO
COALESCENCIA
ASPERSIN
AIRE EXHAUSTO
FILM COATING
VARIABLES A CONTROLAR
Velocidad de rotacin del bombo
Temperatura del aire de entrada
ncleos
EQUIPO DE RECUBRIMIENTO
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EQUIPO DE RECUBRIMIENTO
LECHO FLUIDO
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36
37
Alto costo
FILM COATING
PROBLEMAS
Problema
Causas, *Solucin
Pegado,
Pelado
Cuando los puntos de pegado se separan, dan lugar a zonas en las que le
ncleo queda expuesto.
* Disminucin del volumen de aspersin, incremento de la
temperatura o volumen del aire de secado
Rugosidad
Piel de naranja
FILM COATING
FILM COATING
PICADO
FILM COATING
PEELING / PELADO
FILM COATING
PROBLEMAS
Desgaste de bordes/Pelado
(Alta temperatura de secado, tiempo prolongado de proceso)
Agrietamiento
FILM COATING
MARCAS DE RECUBRIMIENTO
Advantia
Proveedor: ISP
Polmeros: HPMC, HPC, EC/ Orgnico/Acuoso
Presentacin: Formulacin completa en polvo
Opadry
Proveedor: Colorcon
Polmeros: PEG, PVA, /Orgnico/Acuoso
Presentacin: Formulacin completa en polvo
Eudragit
http://eudragit.evonik.com/product/eudragit/Documents/evonik-brochure-eudragit-productspanish.pdf
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FILM COATING
MARCAS DE RECUBRIMIENTO
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Aquacoat
FMC
Polmeros: Etil celulosa, acetato
ftalato de celulosa.
Presentacin: Formulacin completa
http://www.fmcbiopolymer.com/Pharmaceutical/Products/Aq
uacoat.aspx
FILM COATING
OPADRY
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RECUBRIMIENTOS
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RECUBRIMIENTOS
49
RECUBRIMIENTOS
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GRAGEADO
Ncleo
Recubrimiento/ color
Sellado
Pulido
Engrosado / Alisado
VARIABLES DE PROCESO
GRAGEADO
DEL BOMBO:
Diseo del bombo y los bafles, velocidad y carga.
DEL PROCESO:
Calidad del aire, temperatura, volumen del flujo de entrada y salida
DE ASPERSIN:
Grado de atomizacin, volumen de atomizacin, patrn de atomizacin y
distancia entre la boquilla y la cama de ncleos
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GRAGEADO, ABANICO
GRAGEADO
FORMULACIN
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GRAGEADO
HPMC
METIL HIDROXIETILCELULOSA
ETILCELULOSA
HIDROXIPROPILCELULOSA
POVIDONA
CARBOXIMETIL CELULOSA SDICA
POLIETILENGLICOL
POLIACRILATOS
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GRAGEADO
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Poliacrilatos
HPMC ftalato
Estabilidad
Formacin de una pelcula continua
No txico
Bajo costo
PLASTIFICANTES
Concentracin del 1-50%
GRAGEADO
Aceite de castor
Propielenglicol
Glicerina
Polientilenglicol de bajo PM (200-400)
Polisorbatos (Tween)
steres de sorbitan (Span)
steres de cidos orgnicos
El plastificante debe ser parcialmente miscible en el polmero
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GRAGEADO
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EQUIPOS
Qu es un bombo? Cules son las ventajas y desventajas de este equipo?
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