Maestria en

Estadistica

ESCUELA DE
POSGRADO

Tpicos de Bioestadstica

Horario
Profesor

: Sbado 22 y Domingo 23 de Agosto

: Giancarlo Sal y Rosas Ph.D.

Requisitos

: Ninguno

1. Sumilla
Se presenta una introduccin al diseo y anlisis de estudios de no inferioridad y
estudios post marketing o tambin llamados estudios de fase IV. Todos los
procedimientos se realizaran usando el software estadstico R.
2. Objetivos de aprendizaje

Entender el componente estadstico para la estimacin del tamao de muestra

y el planteamiento de la hiptesis en un estudio de no inferioridad.

Entender el componente estadstico para la estimacin del tamao de muestra

y el planteamiento de la hiptesis en un estudio de fase IV.

3. Contenido

Captulo I: Conceptos previos

a. Prueba de hiptesis
b. Modelos estadsticos relevantes: Binomial y Poisson

Captulo II: Estudios de no inferioridad

a. Hiptesis
b. Estimacin de tamao de muestra

Captulo III: Estudios post marketing

a. Hiptesis
b. Estimacin de tamao de muestra

4. Metodologa
El taller se desarrollar con clases expositivas del profesor presentando conceptos,
tcnicas y aplicaciones durante las cuales se mostrarn aplicaciones de los conceptos
aprendidos usando el software estadstico R. Se promover la participacin activa del

ESCUELA DE
POSGRADO

Maestria en
Estadistica

alumno durante la clase, opinando o aplicando los conocimientos en la solucin de

problemas que se planteen.

5. Bibliografa

Piantadosi, S. (2005). Clinical trials: A methodological perspective, 2nd ed.

New Yersey, John Wiley & Sons.

Friedman, L., Furbeg, CD., and DeMets, DL. (1998), Fundamentals of

Clinical Trials, 3er ed. Springer.

Bouman, AC., Cate-Hoek, AJ., Ramaekers, BLT., and Joore, MA. (2014).
Sample size estimation for non-inferiority trials: Frequentist approach versus
decision theory approach. PLoS ONE 10(6):e0130531.

Durkalski, V., Silbergleit, R., and Lowenstein, D. (2011). Challenges in the

design and analysis of non-inferiority trials: a case study. Clinical
Trials;8:601-608.

6. Cronograma

Da/Hora
Sbado 22 de Agosto
8:30 10 am
10:00 a. m. 10:30 a. m.
10:30 a. m. 12:00 m.
12:00 m. 1:30 p. m.
1:30 p. m. 3:00 p. m.
3:00 p. m. 3:30 p. m.
3:30 p. m. 5:00 p. m.
Domingo 23 de Agosto
8:30 a. m. 10 a. m.
10:00 a. m. 10:30 a. m.
10:30 a. m. 12:00 m.

Tema o captulo
Prueba de hiptesis
Break
Modelos de probabilidad: Binomial
y Poisson
Almuerzo
Estudio de no inferioridad
Break
Estudio de no inferioridad
Estudio post marketing Fase IV
Break
Estudio post marketing Fase IV