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Echo-Screen DS
(english, francais, italiano, deutsch,
espaol, portuguese)
P/N 363AL02N1E
7/2010
Contents:
Instructions for Use - Echo-Screen DS
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Bedienungsanleitung fr Echo-Screen DS
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37
Navigation
Intended Use
The Echo-Screen device is a fast, reliable, easy to use screener for detecting
hearing loss in newborns, infants, children, and adults by means of Distortion
Product Otoacoustic Emisions, DPOAE.
Safety Information
This operation manual contains information and warnings that must be followed to ensure the safe operation of the Echo-Sreen device.
Warning: The following conditions or practices might
present possible injury or danger to the patient and/or
the user.
Ear probe
Test cavity
Note: One probe test per day is recommended prior to testing patients
(see below: Options, Self Test => Probe test).
Connect the ear probe to the probe socket of the Echo-Screen device.
Note:
The Echo-Screen device provides automatic PASS and REFER results:
PASS result
REFER result
OK button
If the probe does not fit properly, the screen displays the word Leak. Adjust the position of the
probe.
Navigation arrow
(down)
be deleted.
Settings
In the Settings menu select the required item
and press OK to continue.
Press OK to store a new setting.
Language
=> see the implemented languages and scroll
to the language of your choice.
Date/Time
=> check the date and real time. Press the right
soft key (SELECT) to change the settings. Use
the navigation arrows to step up or down to
assess the value of the date and time units
selected.
Note:
A minimum of 3 test frequencies must pass for
an overall PASS.
Backlight
=> select to switch the backlight on the display
on or off.
View Results
The data measured for each patient can be displayed via the menu Results.
Select Results from Main Menu display and
press OK to continue.
Discharge battery
=> recommended to do before recharging a
battery which is not discharged completely
Codec test
=> checks the functionality of the coder/decoder
LCD test
=> checks the functionality of the display
Keyboard test
=> checks the functionality of the keyboard
A maximum of 50 records can be stored. If the memory is full, a warning message will be displayed. Print the results for your documentation or transfer it to
the PC via the supplied data management software. Therefore connect the
Echo-Screen device via the serial cable to your PC. Open the software and
refer to the software instructions. Once the data is transferred, it can be deleted
from the Echo-Screen device.
SW/HW information
ISW/HW information provides information
about: type, version and release of the software, the serial number of the device, the date
of the last calibration and the next recommended calibration.
Options
Select Options from the Main Menu display
and press OK to continue.
Maintenance
* Cleaning of the Echo-Screen device
Use wiping disinfectant only (ethanol (70-80%), propanol (70-80%) or aldehydes (2%-4%)). Clean with a damp cloth. Attend to local laws!
* Cleaning of the probe tip
Two step cleaning procedure.
1. Dry cleaning: after detecting any debris at the probe tip.
2a. Wet cleaning and disinfection: after each working day.
2b. Wet cleaning and sterilization: after testing in an infected ear canal.
D
8
This warranty does not cover breakage or failure due to tampering, misuse,
neglect, accidents, modification or shipping and is void if the instrument is not
used in accordance with manufacturers instructions. Please return your
instrument to your local distributor or representative for warranty attention!
Important Note:
The warranty will become void if the probe cleaning instructions are not strictly
adhered to. If the probe is not regularly cleaned as directed in the instructions,
cerumen may result in blockage of the probe, where sensitive components are
contained and could be damaged.
The probe body contains sensitive components. Never attempt to clean the sound
apertures in the probe housing mechanically or
with liquids.
Declaration:
All devices type Echo-Screen should be checked and calibrated annualy
through a service center authorized by the manufacturer.
Foundation:
The above mentioned devices including the ear probe contain components
which might get influenced by pressure, temperature, humidity and pollution.
To guarantee a faultless measuring function, the proprietary fault tolerances
are only ensured by means of objective, specifically developed measuring
techniques and defined procedures. Therefore only the specialized service
teams authorized by the manufacturer are permitted to conduct the technical
control.
Wet cleaning:
- Clean the surface with a wet tissue
- Soak in a mild lukewarm soap water bath (5-10 minutes)
Disinfection:
Use a chemical disinfectant of ethanol (70-80%), propanol (70-80%) or aldehydes (2%-4%)
Sterilization:
Autoclave in accordance to the national laws for vapor sterilization for rubber
materials (i.e. 121C, 45 min. exposure time). Probe tips, ear tips, and cleaning
tool can be exposed up to 45 min. to a maximum temperature of 150 C . It is
recommended not to exceed 50 sterilization cycles for each item. Please make
sure to check all parts for deformation after sterilization.
Technical Specifications
Storing and shipping conditions
The Echo-Screen device should be stored in the soft case provided. This will
protect the equipment from damage from knocks and weather conditions.
Extreme storage or operation temperatures may cause the LCD to crack (in extremely cold conditions) or affect the calibration of the instrument.
Storage temperature range
Operation temperature range
Humidity
Transport altitude
Technical data:
General
weight
size
battery
charger
power consumption
operating time
real time clock
interfaces
display
keyboard
languages
Warranty
The Echo-Screen device has warranty against fabrication defects including
material and workmanship if handled in accordance with the manufacturers
specifications for 15 month from the date of shipment. The warranty does not
apply to the battery, to wearing parts and expendable items.
DPOAE
evaluation method
stimulus
test frequencies
test levels
measurements per test:
display
result display
Ear probe
probe cable:
dimensions:
weight:
Charger
front-end data:
supported batteries:
operating temperature range:
storage temperature range:
maximum charging time:
charging control:
progress, noise
pass/refer for all tested levels and
frequencies
flexible, shielded, approx. length:
130 cm
probe body: 10 mm in diameter x 35 mm
probe tip:
3 mm in diameter x 8 mm
ear tips:
4 mm to 12 mm in
diameter, silicone
probe incl. probe adaptor: 4g
Device class
IIa (according to Council Directive 93/42/EEC Appendix IX)
Explanation of pictogram:
Application part BF
- isolated application part (F)
- Application parts type BF are not adequate for direct
application to the heart
Applied standards
EN 60601-1 + A1 + A2
EN 60601-1-2
Manufactured by
Natus Europe GmbH
Brmannstrasse 38
D-81245 Mnchen
Germany,
Tel.: +49-(0)89-83942-0
Fax.: +49-(0)89-83942-186
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Echo-Screen et accessoires
Champ dapplication
Lappareil Echo-Screen est un appareil rapide, fiable et dutilisation facile
destin au dpistage des troubles de laudition chez les nourrissons, les
enfants en bas-ge et les adultes aux moyen de: missions Otoacoustiques
de Produit de Distorsion (DPOAE).
Touche OK
Indications de scurit
Navigation
Coupleur de contrle
Remarque : Effectuer avant chaque premire mesure de la journe un contrle de la sonde voir ci-dessous : Options, autocontrle => Contrle de la
sonde).
Prparation de la sonde du conduit auditif
Slectionner un adaptateur correspondant au
diamtre du conduit auditif du patient. Positionner ladaptateur sur la pointe de la sonde
comme reprsent sur la figure de gauche.
Insrer la sonde dans le conduit auditif, de telle
sorte que son positionnement soit stable.
Adaptateur recommand pour les enfants prmaturs et les nouveaux-ns :
Dimensionnement => 4 mm 5,5 mm ainsi que
la forme champignon et la Tree-Tip-Form.
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DPOAE
Remarque :
Linterprtation de tous les processus de mesure est effectue automatiquement
Il est possible de mmoriser 50 mesures au maximum. Une information davertissement est affiche si la mmoire est occupe. Imprimer les rsultats obtenus pour votre documentation ou les mmoriser dans votre ordinateur laide
du logiciel FZBasicLink. Brancher cet effet lappareil Echo-Screen sur votre
ordinateur en utilisant le cble sriel. Ouvrir le menu FZBasicLink et suivre les
instructions du menu. Les donnes, aprs avoir t transfres, pourront tre
effaces de votre appareil Echo-Screen.
Options
ISlectionner la fonction Options dans le menu
principal et confirmer avec OK.
Remarque
Si vous slectionner la fonction Mmoire de
donnes, tous les rsultas sont effacs.
Remarque :
Un PASS doit tre atteint pour au moins 3
frquences pour un rsultat global PASS.
Rglages
Choisir dans le menu Rglages la fonction souhaite et confirmer avec OK. Appuyer sur OK
pour mmoriser de nouveaux rglages.
Slection de la langue
Slectionner slection de la langue pour
afficher les langues disponibles. Slectionner la
langue souhaite.
Impression
Les rsultats obtenus peuvent tre imprims en
appuyant sur Impression. Relier limprimante
dtiquettes lappareil Echo-Screen.
Date / Heure
Choisir la fonction Date / Heure afin de vrifier
ces indications. Appuyer sur CHOISIR pour
modifier le rglage. Les touches flches vous
permettent de corriger les indications de temps
vers le haut ou vers le bas.
Contrle Codec
Slectionner le Contrle Codec pour contrler
cette fonction (Codage / Dcodage).
Contrle dcran
Slectionner le Contrle dcran pour vrifier
le champ daffichage.
Nettoyage humide :
- Nettoyage de la surface laide dun chiffon humide
- Bain deau chaude tide avec un savon lger pendant 5 10 minutes.
Contrle de clavier
Slectionner le Contrle de clavier pour vrifier le bon fonctionnement du champ de saisies.
Dsinfection :
Bain de 5 10 minutes dans des produits de dsinfection chimiques : thanol
(70-80%), propanol (70-80%) ou aldhydes (2%-4%).
Strilisation :
Strilisation haute pression / Autoclaves selon les prescriptions nationales
pour la strilisation la vapeur de matriaux en caoutchouc (p.ex. 121C
pendant 45 min.). Les pointes de la sonde, les adaptateurs acoustiques et les
outils de nettoyage peuvent tre traits pendant 45 minutes une temprature
maximale de 150C . Il est recommand de ne pas effectuer plus de 50 strilisations par article. Contrler aprs chaque strilisation si un quelconque composant a t dform et le jeter le cas chant.
Informations SW / HW
Entretien
Garantie
Aprs la date de livraison, lappareil Echo-Screen est garanti pendant 15 mois
contre les dfauts dorigine imputables lusine. Les prestations de garantie
comprennent les cots de matriaux et de travail et sappliquent en accord
avec les spcifications du fabricant. La garantie ne concerne pas la batterie,
les pices dusure et le matriel dusure.
La garantie nest valable que pour les appareils achets auprs des services
de ventes ou des vendeurs ou dpositaires autoriss et agrments. Lacheteur doit envoyer lappareil au service des ventes ou au vendeur ou au
dpositaire autoris et agrment et prendre en charge les frais dexpdition
rsultants. Les dgts rsultants de casse ou de bris, les erreurs de manipulation ou les usages errons, les ngligences, les accidents ainsi que les
dgradations survenues pendant lexpdition sont exclus de la garantie. En
outre, la garantie ne sapplique pas lorsque lappareil nest pas utilis conformment aux recommandations du fabricant. Adresser s.v.p. lappareil dans
le cadre de la garantie votre concessionnaire !
Remarque importante :
Les prestations de garantie ne sappliquent pas lorsque les instructions en
matire de nettoyage de la sonde ne sont pas scrupuleusement respectes.
Si la sonde nest pas rgulirement nettoye comme le prescrivent les instruc-
Classe dappareil
IIa (selon directive 93/42/CEE appendice IX)
Justification :
Les appareils du groupe mentionn ci-dessus, y compris la sonde de mesures,
renferment des composants exposs la pression, lhumidit, la temprature
et les encrassements. Afin de garantir une fonction mtrologique sans dfauts,
les tolrances aux erreurs spcifiques au fabricant ne devront tre garanties
qu laide doprations de mesures et de processus dfinis, la fois objectifs
et spcifiques. Les contrles mtrologiques devront par consquent tre effectus exclusivement par des prestataires de services dment forms et agrments par le fabricant.
Explication du symbole :
Pice dapplication BF
- Pices dapplication isole (F)
- Les pices dapplication du type BF ne sont pas
appropries pour lutilisation directe sur le coeur
Le dlais de rvision et de vrification annuel est fix en fonction des prescriptions correspondantes, attenantes aux audiomtres.
Normes appliques
EN 60601-1 + 1 + 2
EN 60601-1-2
Nous pouvons, lorsque vous envoyez votre appareil Echo-Screen pour subir
des oprations de calibrage, mettre votre disposition un appareil de rechange, afin que vous puissiez poursuivrre votre screening-programm.
Fabricant
Spcifications techniques
Caractristiques techniques
Gnralits
Poids
Dimensionnement
Horloge en temps rel
Interfaces
cran
Clavier
Langues
Alimentation en courant
Puissance absorbe
DPOAE
Mthode dutilisation
Stimulus
Frquence de contrle
Niveau de stimulus
Mesures par contrle
Affichage des rsultats
Fonctions doprateur
Manuale duso
Echo-Screen DS
Navigazione
* Tasto OK: serve ad attivare Echo-Screen e a confermare la scelta selezionata.
* Tasti freccia: servono per scorrere un men. La funzione selezionata viene
evidenziata su sfondo in nero.
* Tasti funzione: la funzione corrispondente viene indicata, di volta in volta,
nella parte inferiore del display.
Campo di applicazione
Echo-Screen un dispositivo di screening veloce, affidabile e facile da usare
per diagnosticare disturbi uditivi nei neonati, nei pazienti pediatrici e negli
adulti per mezzo di Emissioni Otoacustiche Prodotte per Distorsione (DPOAE
- DistortionProduct OtoAcoustic Emissions).
Sonda auricolare
Cavit di test
Se Echo-Screen viene impiegato durante unoperazione chirurgica, le sonde e i connettori non devono
venire a contatto con nessun oggetto conduttore,
inclusa la presa a terra.
Non impiegare Echo-Screen durane lutilizzo di apparecchi chirurgici ad alta frequenza.
Nota:
La valutazione di ogni processo di test avviene in automatico e fornisce i seguenti risultati:
PASS= criterio di test rispettato
REFER= criterio di test non rispettato
DPOAE
Tasto OK
Scegliere, nel men principale, lorecchio
(destro o sinistro) sul quale si intende eseguire
la misurazione e confermare con OK.
Prima della misurazione viene effettuata automaticamente una calibrazione. Nel caso la
sonda non sia collocata correttamente appare il
messaggio perdita. In tal caso occorre correggere il posizionamento della sonda.
Il successivo test di bilanciamento permette di
verificare se entrambi i diffusori funzionano
correttamente.
La misurazione DPOAE viene eseguita su 4 frequenze (4000 Hz, 3200 Hz, 2500 Hz, 2000 Hz).
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Nota:
Selezionando la funzione Cancellazione dati
memoria vengono cancellati tutti i risultati.
Lo status del test relativo a ciscuna singola frequenza descritto come indicato di seguito:
- Segno di nota = frequenza di misurazione
attuale
- P = PASS
- R = REFER
- S = saltato
Impostazioni
Nel menu' Impostazioni selezionare la voce
richiesta e premere OK per continuare. Premere OK per salvare una nuova Impostazione.
Lingua
Vengono visualizzate le lingue implementate e
si puo' scorrere il menu per selezionare quella
desiderata.
Al termine della misurazione appare un risultato PASS o REFER per ogni frequenza
misurata.
Data/Ora
Selezionare Data/Ora per verificarne le
impostazioni. Premere SCEGLI per modificare
le impostazioni. La data e lora possono essere
corrette utilizzando i tasti freccia su/gi.
Attenzione:
Per avere un risultato complessivo positivo
(PASS) si deve ottenere un risultato PASS
almeno per tre frequenze.
Stampa
Formato Data/Ora
Selezionare Formato Data/Ora per verificare le
impostazioni e, se desiderato, per modificarle.
Illuminazione
Selezionare Illuminazione per attivare/disattivare lilluminazione dello sfondo.
Scaricamento batteria
Si raccomanda di scaricare completamente la
batteria utilizzando questa funzione prima della
successiva ricarica.
Test del codec
Selezionare Test codec per verificare questa
funzione (codifica/decodifica).
Test tastiera
Selezionare Test tastiera per verificare il funzionamento del tastierino alfanumerico.
Informazioni software/hardware
Nel men Informazioni SW/HW sono disponibili informazioni sul tipo e sulla versione del
software, sul numero di serie dellapparecchio,
sulla data dellultima calibrazione e sulla data
consigliata per la prossima calibrazione.
Opzioni
Scegliere Opzioni nel men principale e confermare con OK.
Il men Opzioni permette di effettuare le seguenti operazioni:
- Cancellazione della memoria dati
- Modifica dei segnali e delle visualizzazioni
- Diverse autoverifiche (test di sistema)
- Informazioni sullhardware e sul software
Manutenzione
* Pulizia dellEcho-Screen
Eseguire solo disinfezione tramite strofinamento (etanolo 70-80%), propanolo
(70-80%) o aldeidi (2-4%). Utilizzare, a tale scopo, un panno umido. Attenersi
alle normative locali
Echo-Screen viene fornito di serie con una batteria non ricaricabile che consente di effettuare
almeno 300 misurazioni. Tuttavia, presso il distributore dell'apparecchio possibile acquistare
anche una batteria NiMH ricaricabile. Per ricaricare la batteria ricaricabile inserire lo spinotto
del caricabatteria nel relativo connettore della
batteria NiMh. Collegare la spina del caricabatteria all'alimentazione elettrica
Garanzia
Echo-Screen coperto da una garanzia di quindici mesi contro i difetti di fabbricazione inclusi materiali e manodopera, a decorrere dalla data di spedizione
e in accordo con le indicazioni della casa produttrice. Non sono coperti da garanzia la batteria, le parti soggette ad usura ed i materiali di consumo.
La garanzia valida solo per apparecchi acquistati presso distributori e rivenditori autorizzati. Lacquirente dovr inviare lapparecchio al distributore o al
rivenditore autorizzato e sostenere le spese di spedizione.
Dalla garanzia sono esclusi danni per rottura, errori nella manipolazione, uso
improprio, negligenza, incidenti e danni verificatisi durante la spedizione. La
garanzia decade anche in caso di uso non conforme alle disposizioni del
produttore. In caso di intervento in garanzia consegnate lapparecchio al vostro rivenditore!
Nota bene:
La garanzia decade se le indicazioni per la pulizia della sonda non vengono
scrupolosamente rispettate. Se la sonda non viene pulita regolarmente come
indicato, essa pu essere ostruita dal cerume e le sue parti delicate venirne
danneggiate.
Nota:
I filtri acustici sono del tipo usa e getta. Non possibile pulirli n disinfettarli!
* Pulizia, disinfezione e sterilizzazione degli adattatori per il canale uditivo e dello strumento di pulizia
Gli adattatori per il canale uditivo e gli strumenti di pulizia possono essere
utilizzati come articoli usa e getta. Tuttavia, nel caso vengano impiegati per
pazienti diversi, dopo ogni utilizzo devono essere sottoposti a pulizia ad
umido e disinfezione. La sterilizzazione necessaria nel caso la sonda sia
entrata in contatto con un canale uditivo o con adattatori per il canale uditivo
infetti.
Dichiarazione
Tutti gli apparecchi del tipo Echo-Screen devono venir controllati e calibrati da
un servizio di assistenza autorizzato dal produttore.
Pulizia ad umido:
- pulizia della superficie con un panno umido
- bagno in acqua tiepida e sapone leggero per 5 -10 min.
Fondamento:
Gli apparecchi del gruppo summenzionato, inclusa la sonda di misurazione,
sono composti da parti esposte alla pressione, allumidit, alla temperatura e
alla sporcizia. Per garantire una corretta funzionalit, le tolleranze agli errori
specifiche del produttore possono essere garantite solo con lausilio di tecniche di misurazione e processi obiettivi e appositamente sviluppati. I controlli
tecnici, di conseguenza, possono essere eseguiti esclusivamente da centri assistenza autorizzati e appositamente addestrati dal produttore. La scadenza
per la verifica annuale viene definita in accordo alle corrispondenti normative
in vigore per gli audiometri. Durante il periodo in cui Echo-Screen in assistenza per la calibrazione, possiamo mettere a disposizione un apparecchio
sostitutivo affinch il programma di screening del cliente possa essere portato
avanti.
Disinfezione:
bagno di 5-10 min. in un disinfettante chimico, etanolo (70-80%), propanolo
(70-80%) o aldeidi (2%-4%).
Sterilizzazione:
sterilizzazione ad alta pressione/in autoclave secondo le normative nazionali
per la sterilizzazione a vapore di materiali in gomma (ad esempio, a 121C per
45 min.).
La punta della sonda, ladattatore per il canale uditivo e lo strumento di pulizia
possono essere trattati ad una temperatura massima di 150 fino a 45 min.
consigliabile non sterilizzare un articolo pi di 50 volte. Verificare, dopo ogni
sterilizzazione, che nessun componente risulti deformato; se necessario, eliminarlo.
Specifiche tecniche
Stoccaggio e spedizione dellEcho-Screen
Conservare Echo-Screen nella valigetta in dotazione per proteggere i componenti dagli urti e dagli agenti atmosferici.Condizioni di conservazione o di utilizzo estreme possono portare alla rottura del display LCD (temperature
estremamente basse) oppure compromettere la calibrazione degli strumenti.
Temperatura di stoccaggio
Temperatura di esercizio
Umidit dellaria
Altitudine di trasporto
Dati tecnici
Generali
Peso
Dimensioni
Batteria
Caricabatterie
Tempo di Lavoro
Orologio tempo reale
Interfacce
Display
Tastierino
Lingue
DPOAE
Metodologia di analisi
Stimolo
Frequenze di misurazione
Livello stimolo
Misurazioni per test
Display
Visualizzazione risultati
Sonda auricolare
Cavo sonda
Dimensioni
Punta della sonda
Adattatore sonda
Peso
Standard rispettati
EN 60601-1 + A1 + A2
EN 60601-1-2
Produttore
Natus Europe GmbH
Brmannstrasse 38
D-81245 Mnchen
Germania,
Tel.: +49-(0)89-83942-0
Fax.: +49-(0)89-83942-186
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Bedienungsanleitung
Echo-Screen DS
Bedienungsanleitung
fr Echo-Screen DS
Navigation
* OK-Taste: Dient zum Einschalten des Echo-Screen und um Eingaben zu
besttigen.
* Pfeiltasten: Dient zum Scrollen durch das Men. Die ausgewhlte
Funktion ist schwarz hinterlegt.
* Funktionstasten: Die aktuelle Funktion dieser Tasten erscheint in der
unteren Zeile des Anzeigefeldes.
Anwendungsbereich
Das Echo-Screen ist ein schnelles, zuverlssiges und leicht zu bedienendes
Gert zur Erkennung von Hrstrungen bei Babys, (Klein)-Kindern und Erwachsenen mittels Distorsions-Produkt Otoakustischer Emissionen,
(DPOAE).
Sicherheitshinweise
Diese Betriebsanleitung enthlt Sicherheitshinweise, die befolgt werden mssen, um einen einwandfreien Einsatz des Echo-Screen zu gewhrleisten.
rtliche Gesetze und einschlgige Regelungen sollten in jedem Fall befolgt
werden.
Warnhinweis: Folgende Situationen knnen mglicherweise zu Verletzungen fhren oder eine Gefahr fr
Patient und / oder Anwender darstellen.
Gehrgangssonde
Testkuppler
Wird das Echo-Screen whrend einer Operation eingesetzt, drfen Sonde und Anschlsse keine leitfhigen
Gegenstnde berhren, einschlielich der Erdung.
Whrend der Anwendung von HF-Chirurgiegerten darf
das Echo-Screen nicht eingesetzt werden.
Whrend der Anwendung von Defibrillatoren darf das
Echo-Screen nicht eingesetzt werden.
Hinweis:
Fhren Sie vor jeder ersten Messung des Tages einen Sondentest durch,
(siehe unten: Hauptmen: Optionen, Selbsttest => Sondentest).
Ohne entsprechenden Ohradapter darf die Sondenspitze nicht im Gehrgang platziert werden.
Schieben Sie den Adapter auf die Sondenspitze, wie in Abb. links dargestellt.
Vor dem Drucken muss die Sonde aus dem Gehrgang des Patienten entfernt werden.
Vor dem Reinigen muss das Echo-Screen ausgeschaltet und von Fremdgerten getrennt werden.
Hinweis:
Die Bewertung aller Messverfahren erfolgt automatisch:
PASS-Ergebnis = Messkriterium erreicht
REFER-Ergebnis = Messkriterium nicht erreicht
DPOAE
OK-Taste
Funktionstaste rechts
Vor der Messung erfolgt automatisch eine Kalibrierung. Ist die Sonde nicht korrekt platziert,
erscheint die Nachricht undicht!. Korrigieren
Sie die Position der Sonde.
Der anschlieende Balancetest ermittelt, ob die
beiden Lautsprecher einwandfrei funktionieren.
Der DPOAE-Test erfolgt bei 4 Frequenzen
(4000 Hz, 3200Hz, 2500 Hz, 2000 Hz).
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Datenspeicher lschen
Im Men Datenspeicher lschen werden Sie
gefragt, ob Sie die Daten wirklich lschen wollen. Besttigen Sie Ihre Eingabe mit OK.
Hinweis:
Whlen Sie die Funktion Datenspeicher
lschen, so werden alle Ergebnisse gelscht.
Einstellungen
Whlen Sie im Men Einstellungen die gewnschte Funktion und besttigen Sie mit OK.
Drcken Sie OK, um neue Einstellungen zu
speichern.
Ist die Messung beendet, erscheint ein PASSoder REFER-Ergebnis fr jede getestete
Frequenz.
Spracheinstellung
Whlen Sie Spracheinstellung, um die verfgbaren Sprachen zu sehen. Whlen Sie die
gewnschte Sprache aus.
Beachten Sie:
Fr ein Gesamt-PASS-Ergebnis muss fr mindestens 3 Frequenzen ein PASS erreicht sein.
Datum /Zeit
Whlen Sie Datum/Zeit, um diese Angaben zu
berprfen. Drcken Sie WHLEN, um die Einstellung zu ndern. Mit den Pfeiltasten knnen
Sie die Zeitangaben nach oben oder unten
korrigieren.
Drucken
Die ermittelten Ergebnisse knnen ber
Drucken ausgedruckt werden. Verbinden Sie
den Labeldrucker mit dem Echo-Screen.
Verbinden Sie den Drucker nicht mit Ihrem PC!
Datum/Zeit Format
Whlen Sie Datum/Zeit Format um die Anzeigeformate zu berprfen und gegebenenfalls zu
ndern.
Licht
Whlen Sie Licht, um die Hintergrundbeleuchtung ein- oder auszuschalten.
Sondentest und weitere Selbsttests
Whlen Sie Sondentest im Men Selbsttest,
um die Funktion der Sonde zu berprfen.
Messergebnisse
Sie erhalten Informationen ber: Sondentyp,
Seriennummer und Datum der letzten
Kalibrierung.
Stecken Sie die Sonde fr die berprfung in
die Leerprobe. Drcken Sie OK, um den Test
zu beginnen.
Akku entladen
Entladen Sie den Akku vor der Aufladung
vollstndig.
Codec Test
Whlen Sie Codec Test, um diese Funktion
(Codierer/Decodierer) zu berprfen.
Whlen Sie das erwnschte Ergebnis, besttigen Sie mit OK, um es im Detail zu sehen.
Es knnen maximal 50 Messungen gespeichert werden. Ist der Speicher
belegt, erscheint ein Warnhinweis. Drucken Sie die Ergebnisse fr Ihre Dokumentation aus oder speichern Sie diese mit Hilfe der FZBasicLink Software
auf Ihrem PC. Schlieen Sie dazu das Echo-Screen mit dem seriellen Kabel
an Ihren PC an. ffnen Sie das FZEcholink-Men und folgen Sie der
Menanweisung. Sind die Daten bertragen, knnen sie auf dem EchoScreen gelscht werden.
Displaytest
Whlen Sie Displaytest, um das Anzeigefeld
zu berprfen.
Tastaturtest
Whlen Sie Tastaturtest, um die Funktionstchtigkeit des Eingabefelds zu berprfen.
SW/HW Information
Optionen
Wartung
* Reinigung des Echo-Screen
Wenden Sie nur Wischdesinfektion an (Ethanol (70-80%), Propanol (70-80%)
oder Aldehyde (2%-4%)).Verwenden Sie dazu ein feuchtes Tuch. Beachten
Sie die rtliche Gesetzgebung.
Zweistufiges Reinigungsverfahren:
1. Trockenreinigung / mechanische Reinigung muss durchgefhrt werden, sobald eine Verunreinigung der Sonde erkennbar ist. Im Anschluss daran:
2a. Feuchtreinigung und Desinfektion. Diese Verfahren nach jedem Arbeitstag
anwenden, auch wenn keine Verunreinigung sichtbar ist. Oder:
2b. Feuchtreinigung und Sterilisation. Letztere muss erfolgen, wenn die Sonde
in einem infizierten Gehrgang eingesetzt wurde.
Das Aufladen erfolgt automatisch und ist nach ungefhr 2 Stunden abgeschlossen. Wenn die Ladekapazitt der NiMH-Akkus abnimmt, entsorgen Sie
den Akku bitte gem den rtlichen Umweltbestimmungen oder geben Sie ihn
an Ihren Hndler zurck.
Garantie
Fr das Echo-Screen besteht nach dem Auslieferungsdatum eine fnfzehnmonatige Garantie fr werksbedingte Fehler. Die Garantieleistungen umfassen Material- und Arbeitskosten in bereinstimmung mit den Herstellerspezifikationen. Die Garantie bezieht sich nicht auf den Akku, Verschleiteile
und Verbrauchsmaterial.
Die Garantie wird nur auf Gerte gewhrt, die bei autorisierten Vertrieben oder
Hndlern gekauft wurden. Der Kufer muss das Gert an den autorisierten
Vertrieb oder Hndler einsenden und die entstehenden Versandkosten tragen.
Von dieser Garantieleistung ausgeschlossen sind Bruchschden, Fehler
durch Manipulation oder falschem Gebrauch, Nachlssigkeit, Unfall, sowie
Transportschden. Auerdem verfllt die Garantie, wenn das Gert nicht
gem Herstelleranweisung benutzt wurde. Bitte reichen Sie das Gert im Fall
eines Garantieanspruchs bei Ihrem Vertriebshndler ein!
Wenden Sie sich fr die regelmige Reinigung des Sondenkrpers an eine autorisierte
Servicestelle.
Feuchtreinigung und Sterilisation siehe unten.
Wichtiger Hinweis:
Garantieleistungen verfallen, wenn die Anweisungen zur Sondenreinigung
nicht sorgfltig beachtet wurden. Wird die Sonde nicht regelmig laut Anleitung gereinigt, kann Cerumen die Sonde verstopfen, und empfindliche
Bestandteile der Sonde knnen beschdigt werden.
Erklrung:
Alle Gerte des Typs Echo-Screen sollen jhrlich durch eine vom Hersteller
autorisierte Servicestelle berprft und kalibriert werden.
Feuchtreinigung:
Begrndung:
In den Gerten der oben genannten Gruppe einschlielich der Messsonde
befinden sich Bauteile, die Einflssen von Druck, Feuchtigkeit, Temperatur
und Verschmutzungen ausgesetzt sind. Um eine fehlerfreie Messfunktion zu
gewhrleisten, sind die herstellerspezifischen Fehlertoleranzen nur mit Hilfe
von objektiver, spezifisch entwickelter Messtechnik und definierter Verfahren
zu gewhrleisten. Die messtechnische Kontrolle darf deshalb ausschlielich
von durch den Hersteller entsprechend geschulten und autorisierten Servicestellen durchgefhrt werden.
Desinfektion:
5-10 min. Bad in chemischen Desinfektionsmitteln Ethanol (70-80%), Propanol (70-80%) oder Aldehyden (2%-4%).
Sterilisation:
Hochdrucksterilisation/Autoklavieren gem nationaler Vorschriften fr
Dampfsterilisierung von Gummimaterialien (z.B. bei 121C, fr 45 min.). Sondenspitzen, Ohradapter und Reinigungswerkzeug knnen bis zu 45 min. bei
einer maximalen Temperatur von 150C behandelt werden. Es wird empfohlen,
nicht mehr als 50 Sterilisationen pro Artikel durchzufhren. Kontrollieren Sie
bitte nach jeder Sterilisation, ob irgendein Bestandteil deformiert wurde und
sondern Sie diesen gegebenenfalls aus.
Die jhrliche Nachprfungsfrist wird in Anlehnung an die entsprechenden Vorschriften fr Audiometer festgesetzt.
Whrend Ihr Echo-Screen zur Kalibrierung eingeschickt ist, knnen wir Ihnen
ein Leihgert zur Verfgung stellen, damit ihr Screening-Programm weiterhin
durchgefhrt werden kann.
Technische Spezifikationen
Lagerung und Versand des Echo-Screen
Bewahren Sie das Echo-Screen im mit gelieferten Transportkoffer auf, um die
Ausrstungsgegenstnde vor Sten und Wettereinwirkungen zu schtzen.
Extreme Aufbewahrungs- und Bedienungstemperaturen knnen dazu fhren,
dass das LCD bricht (extreme Klte) oder die Kalibrierung der Instrumente
beeintrchtigt wird.
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Lagertemperatur
Betriebstemperatur
Luftfeuchtigkeit:
Transporthhe
Technische Daten
Allgemein
Gewicht
Abmessungen
Echtzeituhr
Schnittstellen
Display
Tastatur
Sprachen
Stromversorgung
Leistungsaufnahme
DPOAE
Auswertemethode
Stimulus
Testfrequenzen
Stimuluspegel
Messungen pro Test
Ergebnisanzeige
Bedienerfunktionen
Gehrgangssonde
Sondenkabel
Abmessungen
Sondenspitze
Sondenadapter
Gewicht
Phasenstatistik
Primrtonpaar, f2/f1=1.20
f2= 2, 2.5, 3.2, 4 kHz
Screening: L1/L2= 59/50dB SPL
Screening: 4 Frequenzen, ein Pegel
pass/refer fr die getesteten Frequenzen
Neustart, Stopp, Frequenz berspringen
flexibel, geschirmt, Lnge ca., 130 cm
Sondenkrper:10 mm Durchmesser
x 35 mm
3 mm Durchmesser x 8mm
4 - 12 mm Durchmesser, Silikon
Sondenkrper inkl. Sondenadapter: 4g
Angewandte Normen
EN 60601-1 + 1 + 2
EN 60601-1-2
Hersteller
Natus Europe GmbH
Brmannstrasse 38
D-81245 Mnchen
Deutschland,
Tel.: +49-(0)89-83942-0
Fax.: +49-(0)89-83942-186
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Manual de instrucciones
Echo-Screen DS
Manual de instrucciones
de Echo-Screen DS
Navegacin
* Tecla OK: Sirve para encender el Echo-Screen y para confirmar la entrada
de datos.
* Teclas de flecha: Sirven para desplazarse por el men. La funcin
seleccionada se marca en negro.
* Teclas de funcin: La funcin actual de estas teclas aparece en la lnea
inferior de la pantalla.
Campo de aplicacin
Echo-Screen es un equipo rpido, eficaz y de fcil manejo para la deteccin
de trastornos auditivos en bebs, nios y adultos por medio de Emisiones
otoacsticas producto de distorsin (DPOAE).
Indicaciones de seguridad
Este manual de instrucciones contiene indicaciones y advertencias de seguridad que deben ser seguidas para garantizar un correcto funcionamiento del
Echo-Screen. En cualquier caso se deben cumplir la legislacin local y los
reglamentos especficos.
Cavidad de prueba
Preparacin de la medicin
Conecte la sonda del conducto auditivo al enchufe para la sonda del EchoScreen.
Atencin:
Antes de la primera medicin del da realice una prueba de sonda (vase ms
adelante: Opciones, Autoprueba => Prueba de sonda).
Si se utiliza la sonda con un adaptador de odo demasiado grande con empleo de demasiada fuerza, se
puede lesionar el conducto auditivo.
Realizacin de la medicin
Atencin:
La valoracin de todos los mtodos de medicin se realiza de manera automtica:
Echo-Screen y accesorios
Panel de control y teclas de funcin
DPOAE
Tecla OK
Seleccione en el men principal el odo (derecho o izquierdo) que desee medir y confirme
con OK.
Imprimir
Los resultados obtenidos se pueden imprimir
mediante la opcin Imprimir. Conecte la impresora de etiquetas al Echo-Screen.
Fecha/hora
Seleccione esta funcin para comprobar la
fecha y la hora. Pulse SELECCIONAR para
cambiar la configuracin. Con las teclas de
flecha puede ajustar la fecha y la hora
deseadas.
Formato fecha/hora
Seleccione Formato fecha/hora para comprobar el formato de visualizacin y cambiarlo si lo
desea.
Luz
Seleccione esta funcin para activar o desactivar la iluminacin de fondo de la pantalla.
Resultados de la medicin
Descargar batera
Se recomienda descargar la batera completamente antes de volver a cargarla.
Opciones
ISeleccione Opciones en el men principal y
confirme con OK.
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Informacin software/hardware
El men Informacin SW/HW proporciona la
informacin sobre el tipo y la versin del software, fecha de la instalacin del software,
nmero de serie del equipo, la fecha del ltimo
calibrado y la fecha recomendada para el prximo calibrado.
Esterilizacin:
Esterilizacin de alta presin/autoclave segn los reglamentos nacionales
para la esterilizacin al vapor de materias de goma (p. ej. a 121C durante 45
minutos). Las puntas de la sonda, los adaptadores de odo y la herramienta
de limpieza pueden ser tratados durante 45 minutos con una temperatura
mxima de 150C. Se recomienda un mximo de 50 esterilizaciones para
cada artculo.
Mantenimiento
Garanta
Advertencia importante:
La garanta no tendr validez si no se siguen estrictamente las instrucciones
de limpieza de la sonda. Si la sonda no se limpia de manera regular como se
indica en las instrucciones, el cerumen puede obstruir la sonda, y se pueden
daar las partes sensibles de la sonda.
Declaracin:
Para todos los aparatos de tipo Echo-Screen, se debe hacer un control tcnico anual por un centro de servicio autorizado por el fabricante.
Datos tcnicos
Almacenaje y envo del Echo-Screen
Conserve el Echo-Screen en su embalaje de transporte para protegerlo de
golpes y de influencias atmosfricas.
Limpieza hmeda:
- limpieza de la superficie con un trapo hmedo
- bao en agua templada con un jabn suave durante 5 -10 minutos.
Desinfeccin:
Bao de 5-10 minutos en desinfectantes qumicos como etanol (70-80%),
propanol (70-80%) o aldehideno (2%-4%).
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Temperatura de almacenaje
Temperatura de servicio
Humedad del aire
Altura de transporte
Caractersticas tcnicas
generales
Peso
Medidas
Reloj tiempo real
Interfases
Pantalla
Teclado
Idiomas
Alimentacin
Consumo de energa
DPOAE
Mtodo de evaluacin
Estmulo
Frecuencias de la prueba
Nivel de estmulo
Mediciones por prueba
Muestra de resultados
Funcin de manejo
Sonda del conducto auditivo
Cable de la sonda
Dimensiones
Punta de la sonda
Adaptador de sonda
Peso
Estadstica de fases
Grupo de tono puro primario, f2/f1=1.20
f2= 2, 2.5, 3.2, 4 kHz
Screening: L1/L2= 59/50dB SPL
Screening: 4 frecuencias, un nivel
pass/para los diferentes niveles y
frecuencias
Reinicio, stop, saltar frecuencia
cable flexible, protegido, longitud aprox
130 cm
Cuerpo de la sonda: 10 mm dimetro x
35 mm
3 mm dimetro x 8mm
dimetro 4 - 12 mm, silicona
Sonda y adaptador: 4g
Fabricante
Natus Europe GmbH
Brmannstrasse 38
D-81245 Mnchen
Alemania,
Tel.: +49-(0)89-83942-0
Fax.: +49-(0)89-83942-186
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Manual de Instrues
para Echo-Screen DS
Navegao
* Tecla de OK: destina-se a ligar o Echo-Screen e a activar comandos.
* Teclas de setas: destinam-se a "Scroll" ("Percorrer") o menu. A funo
seleccionada destacada a preto.
* Teclas de funes: a funo actual destas teclas surge na ltima linha do
campo do visor.
rea de aplicao
O Echo-Screen um aparelho rpido, fivel e de fcil manuseamento, para
o reconhecimento de distrbios da audio em bebs, crianas (pequenas) e
adultos, por meio de: Emisses Otoacsticas por Produto de Distoro
(DPOAE).
Indicaes de segurana
Este manual de instrues inclui indicaes de segurana, que devem ser respeitadas, a fim de assegurar a correcta utilizao do Echo-Screen. Devero
respeitar-se sempre a legislao local e a regulamentao aplicvel.
Alerta: as situaes que se seguem podem causar ferimentos ou representar perigo para o paciente e/ou
examinador.
Cavidade de teste
Preparao da medio
Execuo da medio
Indicao:
A avaliao de todos os processos de medio processa-se
automaticamente:
DPOAE
No menu principal, seleccionar o ouvido (direito
ou esquerdo) em que se deseja efectuar a
medio e confirmar com a tecla de OK.
Tecla de OK
Antes da medio automaticamente efectuada uma calibragem. Se a sonda no estiver
colocada correctamente, surge a mensagem
mal vedado. Corrigir a posio da sonda.
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Apagar memria
INo menu Apagar memria, ser-lhe- perguntado se deseja mesmo apagar os dados.
Confirmar com a tecla de OK.
Indicao:
Seleccionar a funo Apagar memria, para
que sejam apagados todos os dados.
Ajustes
No menu Ajustes, seleccionar a funo desejada e confirmar com a tecla de OK. Premir a
tecla de OK, para guardar os novos ajustes.
Ajuste do idioma
Seleccionar Ajuste do idioma, para visualizar
os idiomas disponveis. Seleccionar o idioma
desejado.
Data/hora
Seleccionar Data/hora, para verificar estas
indicaes.
Premir SELECCIONAR, para alterar o ajuste.
Com as teclas de setas podero corrigir-se as
indicaes da hora, para cima ou para baixo.
Imprimir
Os resultados apurados podem ser imprimidos
atravs de Imprimir. Ligar a impressora de
tales ao Echo-Screen.
Formato data/hora
Seleccionar Formato data/hora, para verificar
os formatos no visor, podendo proceder sua
eventual alterao.
Iluminao
Seleccionar Iluminao, para ligar ou desligar
a iluminao de fundo.
Resultados da medio
Os resultados apurados podem ser consultados atravs de Resultados da medio.
Teste do visor
Seleccionar Teste do visor, para verificar o
visor.
Teste do teclado
Seleccionar Teste do teclado, para verificar o
funcionamento do teclado.
Informao SW/HW
Opes
Manuteno
* Limpeza do Echo-Screen
Utilizar apenas a desinfeco por limpeza com um pano, com etanol (70 a
80%), propanol (70 a 80%) ou aldedo (2 a 4%). Para tal, utilizar um pano
hmido. Deve respeitar-se a legislao local.
Garantia
O Echo-Screen tem uma garantia de quinze meses aps a data de fornecimento, vlida para erros de fbrica. A garantia abrange os custos de material
e trabalho, estando em conformidade com as especificaes do fabricante. A
garantia no abrange a bateria, as peas de desgaste e o material de consumo.
Esto abrangidos pela garantia apenas os aparelhos comprados em distribuidores ou fornecedores autorizados. O comprador deve enviar o aparelho
ao distribuidor ou fornecedor autorizado, suportando os custos de envio resultantes. Esto excludos desta garantia os danos devidos a fractura, erro devido
a manipulao ou utilizao incorrecta, negligncia e acidente, bem como os
danos causados pelo envio. A garantia tambm no vigora no caso da no utilizao do aparelho em conformidade com as indicaes do fabricante. No
caso da garantia em vigor, o aparelho deve ser entregue junto do respectivo
fornecedor!
Indicao importante:
A garantia no vlida, caso no tenham sido rigorosamente respeitadas as
instrues referentes limpeza das sondas. Caso no se proceda limpeza
regular da sonda de acordo com as instrues, o cerume poder entupir a sonda, podendo ser danificados alguns dos seus componentes sensveis.
Os servios de assistncia tcnica e reparao do equipamento electromedicinal devem ser levados a cabo apenas pelo fabricante ou por um seu parceiro
de assistncia tcnica autorizado. O fabricante reserva-se o direito de rejeitar
toda e qualquer responsabilidade pelo funcionamento em segurana, pela fiabilidade e pela eficincia de operao do aparelho, caso hajam sido executados trabalhos de assistncia tcnica ou reparaes por parte de terceiros
(servio de assistncia tcnica autorizado: fornecedor local com parceria).
Declarao:
Para cada grupo de aparelhos do tipo Echo-Screen, deve se facer um controlo anual da tecnologia de medio, levado a cabo por um servio de assistncia tcnica autorizado pelo fabricante.
Desinfeco:
mergulhar durante 5 a 10 min. nos desinfectantes qumicos etanol (70 a 80%),
propanol (70 a 80%) ou aldedo (2 a 4%).
Fundamentao:
Os aparelhos do grupo supracitado, incluindo a sonda de medio, incluem
mdulos expostos aos efeitos da presso, humidade, temperatura e poluio.
Para assegurar o funcionamento da medio sem falhas, as tolerncias de
erro especificadas por parte do fabricante devem ser asseguradas apenas
com o auxlio de tecnologia de medio objectiva e especificamente desenvolvida para o efeito, bem como de processos definidos. Por essa razo, o
controlo em termos de tecnologia de medio pode ser efectuado exclusivamente por postos de assistncia tcnica autorizados e devidamente formados
pelo fabricante.
Esterilizao:
Esterilizao de alta presso/autoclave, em conformidade com a regulamentao nacional para a esterilizao por vapor de materiais em borracha (p.ex.
a 121C, por 45 min.). A extremidade das sondas, os adaptadores para ouvido
e o utenslio de limpeza podem ser tratados at 45 min. temperatura mxima
de 150C.
Recomenda-se no exceder as 50 esterilizaes por cada artigo.
Aps cada esterilizao, deve verificar-se se algum componente apresenta
qualquer deformao, excluindo-o da utilizao, se for o caso.
Especificaes tcnicas
Armazenamento e envio do Echo-Screen
Guardar o Echo-Screen na respectiva mala de transporte que o acompanha,
a fim de proteger todo o equipamento de eventuais colises e da aco das
condies atmosfricas.
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Dados tcnicos
gerais
Peso
Medidas
Relgio de tempo real
Interfaces
Visor
Teclado
Idiomas
Alimentao de corrente
Consumo de energia
DPOAE
Mtodo de avaliao
Estmulo
Frequncias de teste
Nvel de estmulo
Medies por teste
Exibio de resultados
Funes de manuseamento
Sonda do canal auditivo
Cabo da sonda
Medidas
Extremidade da sonda
Adaptador para sonda
Peso
Fabricante
Natus Europe GmbH
Brmannstrasse 38
D-81245 Mnchen
Alemanha,
Tel.: +49-(0)89-83942-0
Fax.: +49-(0)89-83942-186
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