ISO 9004

Prefacio
ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) es una federacin mundial de
organismos nacionales de normalizacin (organismos miembros de ISO). El
trabajo de preparacin de las normas internacionales normalmente se realiza a
travs de los comits tcnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en
una materia para la cual se haya establecido un comit tcnico, tiene el derecho
de estar representado en dicho comit. Las organizaciones internacionales,
gubernamentales y no gubernamentales, en coordinacin con ISO, tambin
participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisin
Electrotcnica Internacional (IEC) en todas las materias de normalizacin
electrotcnica.
Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas
en las Directivas ISO / IEC, Parte 2.
La tarea principal de los comits tcnicos es preparar Normas
Internacionales. Proyectos de Normas Internacionales adoptados por los comits
tcnicos son enviados a los organismos miembros para votacin. La publicacin
como Norma Internacional requiere la aprobacin por al menos el 75% de los
organismos miembros con derecho a voto.
Se llama la atencin la posibilidad de que algunos de los elementos de este
documento puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no se hace
responsable por la identificacin de cualquiera o todos los derechos de patente.
ISO 9004 fue preparada por el Comit Tcnico ISO / TC 176, Gestin y
aseguramiento de la calidad, Subcomit SC 2, Sistemas de la calidad.
Esta tercera edicin anula y sustituye a la segunda edicin (ISO 9004: 2000), que
ha sido revisada tcnicamente.
Gestin para el xito sostenido de una organizacin es un cambio importante en el
enfoque de la norma ISO 9004, dando lugar a cambios sustanciales en su
estructura y contenido.
Introduccin
Esta Norma Internacional proporciona orientacin para apoyar el logro del xito
sostenido de una organizacin en un complejo, exigente, y el medio ambiente en
constante cambio, por un enfoque de gestin de la calidad.
El xito sostenido de una organizacin se logra por su capacidad para satisfacer
las necesidades y expectativas de sus clientes y otras partes interesadas, en el

largo plazo y de forma equilibrada. El xito sostenido se puede lograr mediante la

gestin eficaz de la organizacin, a travs del conocimiento del entorno de la
organizacin, mediante el aprendizaje y la aplicacin adecuada de cualquiera de
las mejoras o innovaciones, o ambos.
Esta Norma Internacional promueve la autoevaluacin como una herramienta
importante para la revisin del nivel de madurez de la organizacin, abarcando su
liderazgo, estrategia, sistema de gestin, recursos y procesos, para identificar
reas de fortaleza y debilidad y oportunidades, ya sea para mejoras o
innovaciones , o ambos.
Esta Norma Internacional proporciona un enfoque ms amplio sobre la gestin de
calidad de la norma ISO 9001; que responde a las necesidades y expectativas de
todas las partes interesadas pertinentes y proporciona orientacin para la mejora
sistemtica y continua del desempeo global de la organizacin. Un modelo
extendido de un sistema de gestin de calidad basado en procesos que incorpora
los elementos de la ISO 9001 y la ISO 9004 se da en la figura 1.
Figura 1 - modelo extendido de un sistema de gestin de calidad basado en procesos

Llave
Flujo de informacin
Actividades de valor aadido

Esta norma ha sido desarrollada para mantener la coherencia con la norma ISO
9001 y ser compatible con otras normas de sistemas de gestin. Tales normas se
complementan entre s, pero tambin se pueden utilizar de forma independiente.
Anexo A proporciona una herramienta para las organizaciones a autoevaluar sus
propias fortalezas y debilidades, para determinar su nivel de madurez, y para
identificar oportunidades de mejora e innovacin.
Anexo B proporciona una descripcin de los principios de gestin de calidad que
son la base Ofthe normas de gestin de calidad elaborados por el ISO / TC 176.
Anexo C da una clusula por clusula correspondencia entre la norma ISO 9001:
2008 y esta Norma Internacional.
Alcance
Esta Norma Internacional proporciona orientacin a las organizaciones para
apoyar el logro del xito sostenido por un enfoque de gestin de la calidad. Es
aplicable a cualquier organizacin, independientemente de su tamao, tipo y
actividad.
Esta Norma Internacional no est prevista para la certificacin, reglamentarios o
uso contractual.
Referencias normativas
Los siguientes documentos de referencia se refieren a la aplicacin de este
documento. Para las referencias con fecha, slo se aplica la edicin citada. Para
las referencias sin fecha se aplica la ltima edicin del documento de referencia
(incluyendo cualquier modificacin).
ISO 9000, sistemas de gestin de la calidad - Fundamentos y vocabulario
Trminos y definiciones
A los efectos de este documento, los trminos y definiciones dados en la norma
ISO 9000 y los siguientes.
3.1 xito sostenido: Organizacin resultado de la capacidad de una organizacin
para alcanzar y mantener sus objetivos a largo plazo

3.2 el entorno de la organizacin: combinacin de factores y condiciones internas

y externas que pueden afectar el logro de los objetivos de la organizacin y su
comportamiento hacia sus partes interesadas.

https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:9004:ed-3:v1:en