Preformulasi Ambroxol

Struktur molekul

trans-4-(2-Amino-3,5-dibrombenzylamino)-cyclohexanol

C13H18Br2N2O
Karakteristik
Kelarutan: elarutanK : agak sukar larut air, 1:100 alkohol, 1:300 Kloroform,1:50 Metil
Alkohol
Penampilan: putih atau kekuningan bubuk kristal.
Bobot molekul
414.5638
Ruahan
Ukuran partikel :
Suhu lebur: 492.6C at 760 mmHg
Kompresibilitas
Polabilitas:
Metoda analisa
IDENTIFIKASI
Identifikasi Pertama: B, D.
Identifikasi kedua: A, C, D
A. Larutkan 20,0 mg dalam
0,05 M asam sulfat
dan encerkan sampai
100,0 ml dengan asam yang sama . Encerkan 2,0 ml larutan
menjadi 10,0 ml dengan
0,05 M asam sulfat
. diperiksa antara
200 nm dan 350 nm (
2.2.25
) , Solusinya menunjukkan dua

maxima serapan pada 245 nm dan 310 nm. Rasio

absorbansi diukur pada 245 nm sampai yang diukur pada
310 nm adalah 3,2-3,4 .
Spektrofotometri serapan B. Infrared (
2.2.24
).
perbandingan
:
CRS hidroklorida ambroxol
.
C. Periksa dengan kromatografi lapis tipis (
2.2.27
).
Larutan uji .
Dissolve50mgofthesubstancetobe
diperiksa di
metanol R
dan encerkan sampai 5 ml dengan sama
pelarut .
Solusi referensi .
Larutkan 50 mg
ambroxol
hidroklorida CRS
di
metanol R
dan encerkan sampai 5 ml
dengan pelarut yang sama .
piring
:
TLC silika gel F
254
plate R
.
fase gerak
:
terkonsentrasi amonia R
,
1 - propanol R
,
etil asetat R
,
heksana R
( 1:10:20:70
V/V/V/V
).
aplikasi
: 10l .

pengembangan
: over2/3oftheplate .
pengeringan
: inair .
deteksi
: Memeriksa dalam cahaya ultraviolet pada 254 nm.
hasil
: Tempat utama dalam kromatogram yang diperoleh
dengan larutan uji serupa dalam posisi dan ukuran
tempat utama dalam kromatogram yang diperoleh dengan
solusi referensi .
D. Larutkan 25 mg dalam 2,5 ml
air R
, mixwith1.0mlof
encer R1 amonia
dan memungkinkan untuk berdiri selama 5 menit . filter
dan mengasamkan filtrat dengan
encer asam nitrat R
. The
Filtrat memberikan reaksi ( a) klorida
Zat aktif: Mucosolvan, Mucobrox, Mucol, Lasolvan, Mucoangin, Surbronc,
Ambolar, and Lysopain
Informasi terapeutik
Bentuk sediaan: Ambroxol tersedia sebagai sirup, tablet, pastilles, sachet bubuk kering,

solusi inhalasi, tetes dan ampul serta tablet effervescent.

Dosis: Dosis Ambroxol :
Dewasa : sehari 3 kali 1 tablet
Anak-anak 5-12 tahun : sehari 3 kali 1/2 tablet.
Anak-anak 2-5 tahun : sehari 3 kali 7,5 mg (2,5ml sirop)
Dosis dapat dikurangi menjadi 2 kali sehari, untuk pengobatan yang lama
Harus diminum sesudah makan