NORMA TCNICA

COLOMBIANA

NTC-ISO/IEC
17050-2
2005-09-14

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD.
DECLARACIN
DE
CONFORMIDAD
DEL
PROVEEDOR. PARTE 2: DOCUMENTACIN DE
APOYO

E:

CONFORMITY ASSESSMENT. SUPPLIERS DECLARATION

OF CONFORMITY. PART2: SUPPORTING DOCUMENTATION

CORRESPONDENCIA:

esta norma es una adopcin

idntica (IDT) por traduccin de la
ISO/IEC 17050-2 :2004.

DESCRIPTORES:

evaluacin
de
la
conformidad;
proveedores
declaracin
de
conformidad;
declaracin
de
conformidad - documentacin.

I.C.S.: 03.120.20
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC)
Apartado
14237
Bogot,
D.C.
Tel.
6078888
Fax
2221435

Prohibida su reproduccin

Editada 2005-09-21

PRLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismo

nacional de normalizacin, segn el Decreto 2269 de 1993.
ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.
La representacin de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalizacin Tcnica
est garantizada por los Comits Tcnicos y el perodo de Consulta Pblica, este ltimo
caracterizado por la participacin del pblico en general.
La NTC-ISO/IEC 17050-2 fue ratificada por el Consejo Directivo de 2005-09-14.
Esta norma est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.
A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a
travs de su participacin en el Comit Tcnico 21 Evaluacin de la Conformidad.
BUREAU VERITAS QUALITAS
INTERNATIONAL BVQI
CONSERVAS CALIFORNIA
CORPORACIN COLOMBIA
INTERNACIONAL
EMPRESA COLOMBIANA DE PETRLEOS
ECOPETROL
INGENIERA DE SERVICIOS
ALIMENTARIOS INGESAL LTDA

INSTITUTO LATINOAMERICANO DE
CALIDAD INLAC
MINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA
Y TURISMO
SENA REGIONAL BOGOT
SIEMENS S. A.
SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y
COMERCIO

Adems de las anteriores, en Consulta Pblica el Proyecto se puso a consideracin de las

siguientes empresas:
ACUEDUCTO DE BOGOT S. A. ESP
ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS
S.A.
CAJA DE COMPENSACIN FAMILIAR
"COMPENSAR"
CIDET
CONSEJO COLOMBIANO DE
SEGURIDAD
COTECNA CERTIFICADORA SERVICES
LTDA.

FUNDACIN CENTRO DE CALIDAD Y

METROLOGA - METROCAL
IDEAM
PINZUAR LTDA.
SGS COLOMBIA S.A.
UNIVERSIDAD DEL NORTE
UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA
- LABORATORIO DE ENSAYOS
ELCTRICOS INDUSTRIALES "FABIO
CHAPARRO"

ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.
DIRECCIN DE NORMALIZACIN

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NTC-ISO/IEC 17050-2

TABLA DE CONTENIDO

Pgina
PRLOGO
PRLOGO DE LA VERSIN EN ESPAOL
INTRODUCCIN
1.

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

2.

REFERENCIAS NORMATIVAS

3.

TRMINOS Y DEFINICIONES

4.

REQUISITOS GENERALES

4.1

TRAZABILIDAD

4.2

DISPONIBILIDAD

4.3

PERIODO DE RETENCIN

5.

CONTENIDO DE LA DOCUMENTACIN DE APOYO

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NTC-ISO/IEC 17050-2

PRLOGO

ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) e IEC (Comisin Electrotcnica

Internacional) forman el sistema especializado para la normalizacin mundial. Los organismos
nacionales miembros de ISO o IEC participan en el desarrollo de las Normas Internacionales a
travs de comits tcnicos establecidos por la organizacin respectiva, para tratar con campos
particulares de la actividad tcnica. Los comits tcnicos de ISO e IEC colaboran en campos de
inters mutuo. Otras organizaciones internacionales, pblicas y privadas, vinculadas a ISO e
IEC, tambin participan en el trabajo. En el campo de la evaluacin de la conformidad, el
Comit de ISO para la evaluacin de la conformidad (CASCO) es responsable del desarrollo de
Normas y Guas Internacionales.
Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2
de las Directivas ISO/IEC.
Los Proyectos de Normas Internacionales se circulan a los organismos nacionales para
votacin. La publicacin como Norma Internacional requiere la aprobacin por al menos el 75%
de los organismos nacionales con derecho a voto.
Se llama la atencin sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento
puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO e IEC no se responsabilizan por la
identificacin de ningn derecho de patente.
La Norma ISO/IEC 17050-2 fue preparada por el Comit de ISO para la evaluacin de la
conformidad (CASCO).
Fue circulada para su voto a los organismos nacionales tanto de ISO como de IEC, y fue
aprobada por ambas organizaciones.
Esta primera edicin de la Norma ISO/IEC 17050-2, junto con la Norma ISO/IEC 17050-1,
anula y sustituye a la segunda edicin de la Gua ISO/IEC 22, Criterios generales para la
declaracin de conformidad del proveedor.
La norma ISO/IEC 17050 consta de las siguientes partes, bajo el ttulo general Evaluacin de la
conformidad Declaracin de conformidad del proveedor.
Parte 1: Requisitos generales
Parte 2: Documentacin de apoyo.

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NTC-ISO/IEC 17050-2

PRLOGO DE LA VERSIN EN ESPAOL

Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation
Working Group del Comit ISO/CASCO, Comit para la evaluacin de la conformidad, en el
que participan representantes de los organismos nacionales de normalizacin y representantes
del sector empresarial de los siguientes pases:
Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Espaa, Estados Unidos de Amrica,
Mxico, Repblica Dominicana, Uruguay y Venezuela.
Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisin
Panamericana de Normas Tcnicas) e IAAC (Cooperacin Interamericana de Acreditacin).
Esta traduccin es el resultado del trabajo que el Grupo ISO/CASCO STWG viene
desarrollando desde 2002 para lograr la unificacin de la terminologa en lengua espaola en el
mbito de la evaluacin de la conformidad.

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NTC-ISO/IEC 17050-2

INTRODUCCIN

Una declaracin de conformidad del proveedor es una forma de atestacin de la conformidad

para satisfacer la demanda de confianza por parte del mercado y las autoridades reguladoras.
La aceptacin de una declaracin de conformidad del proveedor podra incrementarse
reteniendo documentacin de la informacin en la que el proveedor basa la declaracin y
poniendo dicha documentacin a disposicin cuando sea requerida.
Esta parte de la Norma ISO/IEC 17050 especifica los requisitos de la documentacin para
respaldar una declaracin de conformidad del proveedor. Adems de incrementar la confianza
en la declaracin de conformidad del proveedor, dicha documentacin puede ayudar a las
autoridades pertinentes en sus actividades de vigilancia.
Puede ser necesario confirmar rigurosamente, bajo la responsabilidad del proveedor, la
conformidad de un producto (incluye servicio), proceso, sistema de gestin, persona u
organismo con requisitos especificados, lo que puede incluir documentos normativos tales
como normas, guas, especificaciones tcnicas, leyes y disposiciones reglamentarias,
independientemente del sector involucrado

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NTC-ISO/IEC 17050-2

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD.
DECLARACIN DE CONFORMIDAD DEL PROVEEDOR.
PARTE 2: DOCUMENTACIN DE APOYO

1.

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

Esta parte de la Norma ISO/IEC 17050 especifica los requisitos generales para que la
documentacin de apoyo confirme una declaracin de conformidad del proveedor, como se
describe en la Norma ISO/IEC 17050-1.
Para el propsito de esta parte de la Norma ISO/IEC 17050, el objeto de la declaracin de
conformidad puede ser un producto, proceso, sistema de gestin, persona u organismo.
En lugar de declaracin de conformidad del proveedor, se puede utilizar el trmino
declaracin de conformidad cuando corresponda.
2.

REFERENCIAS NORMATIVAS

Los documentos normativos siguientes son indispensables para la aplicacin de este

documento. Para las referencias con fecha slo se aplica la edicin citada. Para las referencias
sin fecha se aplica la ltima edicin del documento de referencia (incluyendo cualquier
modificacin).
ISO/IEC 17000:2004, Evaluacin de la conformidad. Vocabulario y principios generales
ISO/IEC 17050-1:2004, Evaluacin de la conformidad. Declaracin de conformidad del
proveedor. Parte 1: Requisitos generales
3.

TRMINOS Y DEFINICIONES

Para los fines de este documento, se aplican los trminos y definiciones establecidos en la
Norma ISO/IEC 17000.
NOTA 1 La declaracin de conformidad del proveedor es una declaracin como se define en la Norma
ISO/IEC 17000, es decir, una atestacin de primera parte.
NOTA 2 Para evitar confusiones con la atestacin realizada por organismos de certificacin, no se aconseja la
expresin auto certificacin, que no debera utilizarse.

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4.

REQUISITOS GENERALES

4.1

TRAZABILIDAD

NTC-ISO/IEC 17050-2

La documentacin de apoyo debe elaborarse, guardarse, controlarse y mantenerse de forma que

permita la trazabilidad de una declaracin de conformidad del proveedor.
4.2

DISPONIBILIDAD

El emisor (organizacin o persona emisora) de la declaracin de conformidad debe poner a

disposicin de la autoridad reguladora pertinente, cuando le sea solicitada, la documentacin de
apoyo, en la medida que sea necesaria para satisfacer los requisitos reglamentarios. El emisor
puede poner a disposicin de cualquier otra persona u organismo que lo solicite la
documentacin de apoyo.
4.3

PERIODO DE RETENCIN

La documentacin de apoyo debe retenerse durante un perodo acorde con las leyes y
disposiciones reglamentarias aplicables, pero puede ser mayor si el emisor lo juzga adecuado.
Se deben considerar las necesidades especficas de los clientes y otras partes interesadas.
5.

CONTENIDO DE LA DOCUMENTACIN DE APOYO

5.1
La documentacin de apoyo debe incluir, segn corresponda, la siguiente informacin
para demostrar la conformidad con los requisitos declarados (vanse el captulo 6 y el Anexo A
de la Norma ISO/IEC 17050-1:2004):
a)

descripcin del objeto de la declaracin (producto, proceso, sistema de gestin,

persona u organismo);

b)

documentacin del diseo (por ejemplo, descripciones, diagramas, dibujos,

identificacin del rea de especializacin y competencia, especificaciones);

c)

resultados de la evaluacin de la conformidad, tales como:

d)

descripcin de los mtodos utilizados (por ejemplo, auditora;

procedimientos de auditora; ensayo de lote; revisin del diseo,
verificacin y validacin; inspeccin; plan de muestreo; ensayos en serie;
mtodos de ensayo; ensayo de tipo) y las razones para su eleccin,

resultados (por ejemplo, informe de auditora, informe de ensayo);

evaluacin de los resultados incluidas las desviaciones y concesiones;

la identificacin y las calificaciones y la competencia tcnica pertinentes de los

organismos de evaluacin de la conformidad de primera, segunda o tercera parte
involucrados y los detalles de su estado de acreditacin (por ejemplo: alcance,
nombre del organismo de acreditacin).

5.2
Cuando sea necesario demostrar la conformidad con los requisitos declarados, es
conveniente incluir tambin lo siguiente:
a)

descripcin del sistema de gestin correspondiente al objeto de la declaracin;

2

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b)

NTC-ISO/IEC 17050-2

otra informacin pertinente (por ejemplo, anlisis de riesgo, procedimientos de

re-evaluacin y calendarios).

5.3
Cualquier cambio en la documentacin de apoyo descrita en los apartados 5.1 y 5.2 que
afecte a la validez de la declaracin de conformidad debe documentarse.