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CONTROL EVENTOS ADVERSOS

Elaborado por: Equipo de


Calidad
Aprobado por: Dallan Geller
Hernandez

OBJETIVO

META

FUENTES DE DATOS

Noviembre de
2015
1

Evitar la complicacin Medicamentosa.

FOCO DE LA MEDIDA

FORMULA

Vlido
desde:
Versin:

Pertenencia y Seguridad
de Usuarioscon Eventos Adversos x 100
Total Formulas Emitidas
Igual o superior al 95%

Numerador:
Es el Nmero de usuarios que
respondieron con reacciones adversas a
los medicamentos formulados.
Denominador:
Es el total de formulas expedidas con los
medicamento que se formularon.

PERIODICIDAD

Mensualmente

Carrera 6 No. 11 -71 Centro Neiva Huila.


Telfono 8719379 - Cel. 3014854565

CONTROL EVENTOS ADVERSOS


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Noviembre de
2015
1

METODOLOGA PARA EL ANLISIS DEL EVENTO ADVERSO:

Metodologa de Anlisis Causa efecto:


PACIENTE Y
FAMILIA

EQUIPO
MATERIALES E
INSUMOS

MANO DE OBRA

MTODOPROCEDIMIENTO

EVENTO
ADVERSO

MEDIO AMBIENTE

EQUIPO MATERIALES E INSUMOS


1 Verificar si el registro sanitario est vigente
2 Revisar el Manual del usuario
3 Revisar si se realizaron pruebas de desempeo o de funcionamiento
en el momento de la instalacin
4 Revisar hoja de vida del dispositivo. Verificar si cuenta con el
mantenimiento preventivo establecido en el cronograma.
5 Verificar si se han realizado calibraciones al dispositivo en caso de
requerirlas.
PACIENTE Y FAMILIA
Investigar los antecedentes clnicos del paciente con el fin de evidenciar
asociacin con el evento ocurrido.
MTODO-PROCEDIMIENTO

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Noviembre de
2015
1

1 Verificar si el Profesional Independiente cuenta con una gua de


atencin, manual o protocolo del procedimiento realizado.
2 Revisin de fichas tcnicas
reutilizacin del dispositivo.

de Reuso en caso de comprobarse la

MANO DE OBRA
1 Entrevistar al personal asistencial sobre los procedimientos seguidos
para la realizacin del procedimiento con el fin de comprobar si se
sigui la tcnica adecuada para la correcta aplicacin del
medicamento o del dispositivo mdico
2 Indagar si se cuenta con evidencia de la medicin de su efectividad
MEDIO AMBIENTE
Verificar el estado Fsico Funcional del servicio en el cual ocurri el
incidente serio o evento adverso con e fin de comprobar si se
encuentran alteraciones en el ambiente fsico o en la red elctrica del
servicio afectado
GESTIN DEL INCIDENTE SERIO O EL EVENTO ADVERSO
Despus de determinar la causa Probable del Evento adverso o incidente
serio se deben establecer acciones correctivas y preventivas iniciadas
tales como:
Acciones correctivas y preventivas iniciadas:
Cuarentena del equipo biomdico
Asistencia clnica para controlar y corregir los problemas de salud de
la paciente
Revisin y anlisis del histrico de mantenimientos correctivos y
preventivos
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2015
1

Notificacin al ente regulador y al proveedor


Indemnizacin a la paciente

RECORDAR:
Realizar la notificacin en los tiempos establecidos
Normatividad vigente.

por la

Recopilar la mayor cantidad de informacin sobre paciente,


dispositivo mdico o medicamento, factores externos.
Enviar al INVIMA la evidencia necesaria como lo son las muestras
del medicamento o dispositivo mdico o en su defecto fotografas
Reportar el incidente o evento adverso tambin al fabricante o
importador o vendedor.
No desechar el dispositivo mdico o el medicamento utilizado
Multiplicar
la
informacin
de
uso
entregada
por
el
fabricante/importador a los diferentes servicios de la Institucin.

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