PENGGOLONGAN OBAT

Mengingat peredaran obat saat ini jumlahnya lebih dari 5000 jenis obat, maka perlu
mengenal penggolongan obat yang beredar. Hal ini sangat diperlukan karena seperti yang
dikatakan dalam pengertian penggolongan obat yang menyatakan bahwa penggolongan obat
yang dimaksudkan untuk peningkatan keamanan dan ketepatan penggunaan serta pengamanan
distribusi.
Pengertian tersebut tercantum dalam Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor
917/Menkes/Per/X/1993 yang kini telah diperbaiki dengan Permenkes RI Nomor
949/Menkes/Per/IV/2000. Penggolongan obat ini terdiri dari: obat bebas, obat bebas terbatas,
obat wajib apotek, obat keras, psikotropika dan narkotika.
1. Obat Bebas
Dalam beberapa peraturan perundang-undangan yang dikeluarkan oleh Depkes
pengertian obat bebas jarang didefinisikan, namun pernah ada salah satu Peraturan
Daerah Tingkat II Tangerang yakni Perda Nomor 12 Tahun 1994 Tentang izin Pedagang
Eceran Obat (PEO) memuat pengertian obat bebas adalah obat yang dapat dijual bebas
kepada umum tanpa resep dokter, tidak termasuk kedalam daftar narkotika, psikotropika,
obat keras, obat bebas terbatas dan sudah terdaftar di Depkes RI.
Contoh:
a. Minyak Kayu Putih
b. Obat Batuk Hitam
c. Obat Batuk Putih
d. Tablet Paracetamol
e. Tablet Vit C, B Kompleks, E dan lain-lain
Penandaan obat bebas diatur berdasarkan S.K Menkes RI Nomor 2380/SK/VI/1983
tentang tanda khusus untuk obat bebas terbatas. Tanda khusus untuk obat bebas yaitu
bulatan berwarna hijau dengan garis tepi warna hitam.
2. Obat Bebas Terbatas
Obat bebas terbatas atau obat yang masuk dalam daftar W menurut bahasa Belanda
W singkatan dari Waarschung artinya peringatan. Jadi maksudnya obat yang bebas
penjualannya disertai dengan tanda peringatan.
Menurut Keputusan Menteri Kesehatan RI yang menetapkan obat-obatan kedalam daftar
obat W memberikan pengertian obat bebas terbatas adalah Obat Keras yang dapat

diserahkan kepada pemakaianya tanpa resep dokter, bila penyerahannya memenuhi

Persyaratan.
Berdasarkan Keputusan Menteri Kesehatan RI No. 2380/A/SK/VI/83 tanda khusus untuk
obat bebas terbatas berupa lingkaran warna biru dengan garis tepi berwarna hitam. Tanda
khusus harus diletakan sedemikian rupa sehingga jelas terlihat dan mudah dikenal.
3. Obat Keras
Obat keras atau obat daftar G menurut bahasa Belanda G singkatan dari Gevaarlijk
artinya berbahaya maksudnya obat dalam golongan ini berbahaya jika pemakaiannya
tidak berdasarkan resep dokter.
Menurut Keputusan Menteri Kesehatan RI yang menetapkan/memasukan obat-obatan
kedalam daftar obat keras, memberikan pengertian obat keras, memberikan pengertian
obat keras adalah obat-obat yang ditetapkan sebagai berikut:
a. Semua obat yang pada bungkus luarnya oleh si pembuat disebutkanbahwa obat itu
hanya boleh diserahkan dengan resep dokter
b. Semua obat yang dibungkus sedemikian rupa yang nyata-nyata untuk
dipergunakan secara parental, baik degan cara suntikan maupun dengan cara
pemakaian lain dengan jalan merobek rangkaian asli dari jaringan.
c. Semua obat baru, terkecuali apabila oleh Departemen Kesehatan telah dinyatakan
secara tertulis bahwa obat baru itu tidak membahayakan kesehatan manusia.
d. Semuaobat yang tercantum dalam daftar obat keras: obat itu sendiri dalam

substansi dan semua sediaan yang mengandung obat itu, terkecuali apabila
dibelakang nama obat disebutkan ketentuan lain, atau ada pengecualian Daftar
Obat Bebas Terbatas.
Berdasarkan Keputusan Menteri Kesehatan RI No. 02396/A/SK/VIII/1986 tentang
tanda khusus Obat Keras daftar G adalah lingkaran bulatan warna merah dengan garis
tepi berwarna hitam dengan huruf K yang menyentuh garis tepi.
4. Obat Wajib Apotek ( OWA )
Peraturan tentang Obat Wajib Apotek berdasarkan Keputusan Menteri Kesehatan RI No.
347/Menkes/SK/VII/1990 yang telah diperbaharui dengan Keputusan Menteri No.
924/Menkes/Per/x/1993, dikeluarkan dengan pertimbangan sebagai berikut:
a. Pertimbangan yang utama untuk obat wajib apotek sama dengan pertimbangan
obat yang diserahkan tanpa resep dokter, yaitu meningkatkan kemampuan

masyarakat dalam menolong dirinya sendiri guna mengatasi masalah kesehatan,

dengan meningkatkan pengobatan sendiri secara tepat, aman dan rasional.
b. Pertimbangan yang kedua untuk peningkatan peran apoteker di apotek dalam
pelayanan komunikasi, informasi dan edukasi serta pelayanan obat kepada
masyarakat.
c. Pertimbangan ketiga untuk peningkatan penyediaan obat yang dibutuhkan untuk
pengobatan sendiri.
Obat wajib apotek adalah obat keras yang dapat diserahkan oleh apoteker di apotek
tanpa resep dokter.
Pada penyerahan obat wajib apotek ini terhadap apoteker terdapat kewajiban sebagai
berikut:
a. Memenuhi kebutuhan dan batas setiap jenis obat ke pasien yang disebutkan
dalam obat wajib apotek yang bersangkutan
b. Membuat catatan pasien serta obat yang diserahkan
c. Memberikan informasi meliputi dosis dan aturan pakai, kontra indikasi, efek
samping, dan lain-lin yang perlu diperhatikan.
5. Obat Narkotika Dan Psikotropika
a. Obat Golongan Narkotika
Pengertian narkotika menurut UU Nomor 22 Tahun 1997 tentang narkotika,
adalah zat atau obat yang berasal dari tanaman atau bukan tanaman baik sintesis
maupun semi sintetis yang dapat menyebabkan penurunan atau perubahan
kesadaran, hilangnya rasa, mengurangi sampai menghilangkan rasa nyeri dan
dapat menimbulkan ketergantungan yang dibedakan ke dalam golongan I, II, dan
III.
Contoh:
1) Tanaman Papaver Somniferum
2) Tanaman Koka
3) Tanaman Ganja
4) Heroina (dalam keseharian yang dikenal sebagai putaw sering disalah
gunakan oleh orang-orang yang tidak bertanggung jawab)

5) Morfina
6) Opium
7) Kodeina
Penandaan narkotika berdasarkan peraturan yang terdapat dalam Ordonansi
Obat Bius yaitu Palang Medali Merah
b. Obat Psikotropika
Pengertian psikotropika menurut UU Nomor 5 Tahun 1997 tentang psikotropika
adalah zat atau obat baik, alamiah maupun sintesis bukan narkotika yang
berkhasiat psikoaktif melalui pengaruh selektif pada susunan syaraf pusat yang
menyebabkan perubahan khas mental dan perilaku.
Ruang lingkup pengaturan psikotropika dalam Undang-Undang ini adalah
psikotropika yang mempunyai potensi sindroma ketergantungan, yang menurut
Undang-Undang tersebut dibagi kedalam 4 (empat) golongan yaitu: golongan I,
II, III, IV.
Untuk psikotropika penandaan yang digunakan sama dengan penandaan untuk
obat keras, hal ini karena sebelum diundangkannya UU RI No. 5 tahun 1997
tentang psikotropika, maka obat-obat psikotropika termasuk obat keras yang
pengaturannya ada dibawah ordonansi obat keras STBL 1949 Nomor 419, hanya
saja karena efeknya dapat mengakibatkan sindroma ketergantungan sehingga dulu
disebut obat keras tertentu.
Sehingga untuk psikotropika penandaannya: lingkaran bulat berwarna merah,
dengan huruf K berwarna hitam yang menyentuh garis tepi yang berwarna hitam.

Berdasarkan Narkotika dan Psikotropika

BerdasarkanUndang-Undang RI Nomor 9 Tahun 1976 tentang narkotika pasal 5
ayat 1, menyatakan bahwa Menteri Kesehatan memberikan izin kepada apotek
untuk membeli, menyediakan, memiliki dan menyimpan untuk persediaan,
menguasai, menjual, menyalurkan, menyerahkan, mengirimkan dan membawa
atau mengangkut dan menggunakan narkotika untuk kepentingan pengobatan.
Apotek dilarang untuk mengulangi menyerahkan obat-obat narkotika atas dasar
resep yang sama dari seorang Dokter atau dasar salinan resep. Dalam UU No. 2
Tahun 1997 tentang narkotika dan UU No. 5 Tahun 1997 tentang psikotropika,
dinyatakan bahwa penyerahan obat-obat narkotika dan psikotropika hanya dapat

dilakukan oleh apotek, rumah sakit, puskesmas, balai pengobatan, dan dokter.
Penyerahan obat-obat psikotropika oleh apotek, rumah sakit, puskesmas, dan balai
pengobatan hanya dapat dilakukan berdasarkan resep dokter.