Kumpulan soal ujian komprehensif Program Apoteker Fakultas Farmasi UNTAG

Jakarta

BIDANG INDUSTRI
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.

Jelaskan alur perijinan pendirian industri farmasi.

Jelaskan tahap-tahap persiapan pendirian industri farmasi.
Gambarkan skema gedung industri farmasi dan tata ruang khusus produksi di
industi farmasi.
Jelaskan struktur organisasi di industri farmasi.
Jelaskan masing-masing tugas & fungsi masing-masing jabatan.
Berapakah jumlah minimal Apoteker di industri farmasi ?
Bekerja di bidang manakah Apoteker tersebut ?
Apakah perbedaan tata ruang industri farmasi yang memproduksi antibiotika
jenis -laktam dengan non -laktam ?
Mengapa harus dibedakan tata ruang produksi antibiotika golongan -laktam
dengan non -laktam ?
Apakah perbedaan tata ruang industri farmasi yang memproduksi antibiotic
jenis -laktam dengan non -laktam ?
Jelaskan system AHU (Air Handling Unit) di industri farmasi yang memproduksi
sediaan -laktam ?
Jelaskan system AHU di industri farmasi yang memproduksi sediaan steril ?
Jelaskan system AHU di industri farmasi yang memproduksi sediaan -laktam
yang steril ?
Apa yang dimaksud dengan antibiotika -laktam? Sebutkan contohnya !
Mengapa antibiotika jenis ini dalam produksinya perlu dilakukan keistimewaan
?
Apa yang dimaksud dengan PPIC ?
Apa tugas dan tanggung jawab PPIC ?
Bagaimana cara mengatur jadwal produksi ? Hal apa yang menjadi bahan
pertimbangannya ?
Apa yang dimaksud dengan In Proces Control (IPC) ?
Bagian apa yang bertanggung jawab dalam IPC ?
Apa tugas & tanggung jawab bagian R&D di industri farmasi ?
Bagaimana peran R&D di industri farmasi yang tidak memproduksi obat baru ?
Bagaimanakah alur administrasi di industri farmasi jika akan memproduksi obat
baru ?
Tahapan apakah yang dilakukan R&D dalam memeformulasikan suatu obat
baru ?
Evaluasi apa saja yang dilakukan QC pada saat produksi sediaan tablet ?
Evaluasi apa saja yang dilakukan QC pada saat produksi sediaan cairan ?
Evaluasi apa saja yang dilakukan QC pada saat produksi sediaan semi solid ?
Evaluasi apa saja yang dilakukan QC untuk kemasan obat ?
Evaluasi apa saja yang dilakukan QC untuk bahan baku obat ?
Evaluasi apa saja yang dilakukan QC untuk ruang produksi sebelum dimulainya
produksi ?
Zat pembersih apakah yang digunakan untuk membersihkan ruang produksi ?
Bagaimanakah kriteria ruang produksi yang baik menurut CPOB ?
Jelaskan penggolongan ruangan di produksi ?
Apa yang dimaksud dengan Black Area ? Berapakah angka bakterinya ?
Apa yang dimaksud dengan Grey Area ? Berapa angka bakterinya ?
Apa yang dimaksud dengan White Area ? Berapa angka bakterinya ?

37.
38.
39.
40.
41.
42.
43.
44.
45.
46.
47.
48.

49.
50.
51.
52.
53.
54.
55.
56.
57.
58.
59.
60.
61.
62.
63.
64.
65.
66.
67.

Apa yang dimaksud dengan Laminar Air Flow (LAF) ? Berapa angka
bakterinya ?
Jelaskan jenis-jenis kemasan obat ?
Di ruang jenis apakah dilakukannya pengemasan primer ?
Di ruang jenis apakah dilakukannya pengemasan sekunder ?
Di ruang jenis apakah dilakukannya pengemasan tersier ?
Apa fungsi ruang karantina di industri farmasi ?
Jelaskan jenis-jenis label di industri farmasi & masing2 fungsinya ?
Apa yg perlu didokumentasikan selama proses produksi obat ?
Apa yg dimaksud dengan batch record ? Apa saja isi dan fungsinya ?
Apakah perbedaan lot dan batch ?
Mengapa dlm memproduksi suatu obat bisa terdapat batch dan lot ?
Kasus : Dlm suatu produksi 2 jenis tablet hisap terjadi kesalahan berupa tablet
aroma jeruk terwanai hijau dan tablet aroma apel terwarnai kuning. Apa yg
saudara lakukan untuk mengatasi masalah tersebut sehingga campuran yg telah
terbentuk tidak terbuang percuma.
Metode2 apa saja yg digunakan untuk menentukan exp. date suatu obat ?
Kasus : Jika pabrik saudara mendapat pengembalian obat antibiotika dlm
jumlah besar dgn masa kadaluwarsa 3 bulan lagi, apa yg saudara lakukan agar
obat tersebut tidak dibuang.
Kasus : Pabrik saudara memproduksi vitamin C mendapat komplain dari Badan
POM karena menemukan produk saudara yg dijual di toko A yg ternyata sub
standar. Hal apa yg akan saudara lakukan ?
Proteki apa yg saudara lakukan untuk menghindari produk saudara dipalsukan
oleh pihak lain ?
Departemen manakah yg bertanggung jawab menerima komplain produk dari
masyarakat ?
Proteksi apa yg saudara lakukan untuk menghindari produk saudara
mengalami penurunan akibat proses transportasi dan distribusi ?
Apa yang dimaksud dengan return sample ? Apa fungsinya ?
Departemen manakah yg bertanggung jawab menyimpan return sample ?
Kasus : Menurut saudara promosi yg bagaimanakah yg beretika dlm
memasarkan produk saudara ?
Kasus : Bagaimanakah peran Badan POM dalam mengawasi produksi dan
peredaran obat di Indonesia, mengingat cukup banyak obat palsu yg beredar di
masyarakat ?
Kasus : Bagaimana menurut saudara melihat banyak toko obat yg menjual obat
keras secara bebas tanpa resep dokter ?
Kasus : Saat ini banyak obat asli dari luar negeri yg belum memperoleh nomor
registrasi dari Badan POM yg beredar secara bebas di Indonesia, bagaimana
tanggapan saudara atas hal tersebut ?
Apa yg saudara lakukan untuk menghindari produk saudaa mengalami
penurunan mutu selama beredar di masyarakat ?
Kasus : Dalam meningkatkan penjualan produknya, ada industri farmasi
melakukan kontrak dengan dokter untuk selalu meresepkan produknya. Apa
tanggapan saudara ?
Jelaskan jenis2 limbah di industri farmasi ?
Jelaskan cara2 pengolahan limbah di industri farmasi ?
Penganganan apa yg perlu dilakukan dlm pengolahan limbah -laktam ?
Penanganan apa yg perlu dilakukan dlm pengolahan limbah non -laktam ?
Bagaimana cara mengetahui antibiotika -laktam tidak aktif setelah mengalami
destruksi dlm pengolahan limbah ?

68.

Apa yg saudara lakukan untuk memastikan industri farmasi yg saudara pimpin

termasuk kategori ramah lingkungan ?
69.
Manajemen apa yg saudara lakukan utk menghindari kejenuhan karyawan
saudara selama bekerja di industri yg saudara pimpin ?
70.
Apa yg saudara lakukan utk mengurangi kesalahan manusia (human error)
selama proses produksi berlangsung ?
71.
Bagaimanakah alur pemesanan bahan baku di industri farmasi ?
72.
Kasus : Apa akibat dan hal apa yg saudara lakukan jika terjadi penggantian
supplier bahan baku yg berakibat perubahan spesifikasi bahan baku ?
73.
Evaluasi apa yg perlu dilakukan saat penerimaan bahan baku ?
74.
Jelaskan tata cara pengambilan sampling bahan baku yg baru diterima ?
75.
Jelaskan alur pembuatan sediaan tablet.
76.
Jelaskan alur pembuatan sediaan cair.
77.
Jelaskan alur pembuatan sediaan semi solid.
78.
Perjanjian apakah yg perlu saudara lakukan dg supplier bahan baku obat?
79.
Jika industri saudara memproduksi prod. Suplemen, didaftarkan di bagian
manakah dari Badan POM ?
80.
Jika industri saudara memproduksi obat tradisional, didaftarkan di bagian
manakah dari Badan POM ?
81.
Jika industri saudara memproduksi makanan & minuman, didaftarkan di bagian
manakah dari Badan POM ?
82.
Jika industri saudara memproduksi kosmetika, didaftarkan di bagian manakah
dari Badan POM ?
83.
Jika industri saudara memproduksi obat baru yg belum pernah beredar di
Indonesia, didaftarkan di bagian manakah dari Badan POM? Apa perbedaannya
dgn me too product ?
84.
Jika industri saudara memproduksi narkotika, didaftarkan di bagian manakah
dari Badan POM ?
85.
Berapa lamakah nomor registrasi harus diperbaharui ?
86.
Apa yg dimaksud dgn nomor registrasi ?
87.
Apa kode2 yg ada di dalam nomor registrasi : misalnya GB< TR< MD< SP< dll
88.
Bagaimanakah batasan produk disebut sebagai obat atau food supplement ?
misalnya kofein atau multivitamin.
89.
Apa yg dimaksud dgn me too product ? Bagaimana cara registrasinya ?
90.
Jelaskan alur distribusi obat setelah keluar dari industri farmasi ?
91.
Apakah perbedaan industri farmai dgn industri makanan & minuman, industri
kosmetika & industri obat tradisional, dari sisi perijinan & persyaratannya ?
92.
Apakah perbedaan antara CPOB dan ISO ?
93.
Kriteria apa yg terdapat di dalam CPOB dan ISO ?
94.
Apakah perbedaan industri farmasi PMA dan PMDN ?
95.
Sebutkan produk obat yg diproduksi di tempat saudara melakukan PKL &
jelaskan efek farmakologinya.
96.
Kasus : Saat ini sadang digencarkan pengunaan bahan2 yg dapat didaur ulang.
Menurut saudara, dapatkah kemasan obat menggunakan produk daur ulang
tersebut.
97.
Apa perbedaan industri farmasi yg memproduksi obat suntik dgn produksi obat
oral, dari sisi perijinan dan persyaratan ?
98.
Apa yg saudara lakukan jika akan memproduksi sediaan hormon atau
kortikosteroid ?
99.
Apa yg dimaksud dgn tool manufacturing ?
100. Bagaimanakah cara saudara menjaga sanitasi dan hygiene ruang produksi dan
karyawannya ?
101. Apa yg dimaksud dgn produk antara dan produk ruahan ?

102.
103.
104.
105.
106.

107.
108.
109.
110.
111.
112.
113.
114.
115.
116.
117.

Apa yg dimaksud dgn produk lisensi ?

Kasus : Bila industri farmasi yg saudara pimpin hanya melakukan pengemasan
obat yg diproduksi di luar negeri, kode apa yg harus saudara cantumkan di
kemasan dan bagaimana dengan tata cara perijinannya ?
Kasus : Sekarang ini byk produk yg komposisinya menggabungkan antara obat
tadisional & vitamin, namun dipromosikan dpt menyembuhkan penyakit. Apa
tanggapan saudara mengenai hal tersebut ?
Apa yg dimaksud dgn HJP (Harga Jual Pabrik) dan HJA (Harga Jual Apotek) ?
Mengapa dlm rantai distribusi obat diperlukan Pedagang Besar Farmasi ?
Kenapa industri obat tidak dapat menjual langsung produknya ke konsumen
(apotek), bukankah hal tersebut hanya akan memperpanjang rantai distribusi dan
menambah mahal harga obat ?
Pemerintah menetapkan beberapa label tanda peringatan yg harus
dicantumkan di kemasan sesuai dengan golongan obat. Sebutkan jenis2
peringatan tersebut !
Mengapa pemerintah hanya menunjuk 1 Pedagang Besar Farmasi untuk
mendistribusikan obat golongan narkotika ? Apa nama PBF tersebut ?
Bagaimana system pelaporan narkotika bagi industri farmasi yg memproduksi
obat tersebut ?
Apa yg harus dilakukan oleh PBF bila akan mengimport narkotika ? Dokumen
apa yg harus dipersiapkan ?
Bagaimanakah system penyimpanan yg baik di industri farmasi ?
Apa yg harus diperhatikan dalam penyimpanan produk antibiotika, vaksin dan
hormon ?
Dapatkah gudang karantina dgn gudang bahan baku, produk jadi, produk
antara atau produk ruahan disatukan ? Mengapa ?
Penandaan apakah yg harus tertera di kemasan tersier ?
Apa yg dimaksud dgn kalibrasi & validasi ? Departemen mana yg bertanggung
jawab atas proses ini ?
Sebutkan macam2 validasi ?
Apa perbedaan Indistri Kecil Obat Tradisional (IKOT) dan Industri Obat
Tradisional (IOT) ?

BIDANG APOTEK
1. Definisi apotek ?
2.
Hal-hal yang harus dipersiapkan dalam mendirikan apotek administratif dan
kefarmasian ?
3. Alur perizinan pendirian apotek ?
4. Cara menghitung harga jual apotek berdasarkan laba yang diinginkan ?
5. Data pengaturan staf karyawan di apotek ?
6. Dasar pemilihan lokasi di apotek dan dasar pengaturan tata ruang apotek ?
7. Kriteria obat yang harus tersedia diapotek ?
8. Alur pelaporan psikotropika dan narkotika ?
9. Contoh sediaan narkotika dan psikotropika ?
10. Kasus : resep narkotika di daerah dibeli di luar daerah ?
11. Kasus : obat hampir expire boleh/tidak diberikan kepada pasien ?
12. Fungsi APA, dan bedanya dengan Apt Pendamping, Apt Pengganti.
13. Farmakope Indonesia mengapa dijadikan buku standar
14. Buku-buku wajib apotek ? Fungsi dan kegunaannya ?
15. Perbedaan fungsi apotek berdasarkan PP 25 dan PP 26.
16. Kasus : peran FI diapotek.
17. Obat-obat yang harus disertai dengan menanyakan atau mendata alamat pasien
18. Penggantian obat di apotek tanpa sepengetahuan dokter, kapan, dan mengapa ?
19. Fungsi label HTHC (HTKP) ? Alur pengerjaan R/ ?
20. Cara membedakan obat asli dengan obat palsu ?
21. Juru R/ ? peran ? Kriteria pendidikan ? Bedanya dengan AA ?
22. Jenis-jenis rumus perhitungan DM ?
23. Arti RECIPE ?
24. Jam buka apotek, kriteria, peraturan ?
25. Hal-hal yang harus diinformasikan kepada pasien.
26. Jenis-jenis label dan etiket diapotek ?
27. Fungsi kartu stok? Isi kartu stok ?
28. Kapan dilakukan stok opname dan apa gunanya.
29. Tata cara pemusnahan obat yang ED.
30. Fungsi penomeran R/ ? system yang berlaku di apotek anda ?
31. Isi kopi R/ dan siapa yang berhak meminta ?
32. Jenis obat yang tidak dapat diulang tanpa R/ ?
33. Sebutkan jenis-jenis laporan narkotika.

BIDANG KEPROFESIAN
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.

Mengapa apoteker dan asisten apoteker yang telah lulus harus diambil sumpah
atau janjinya, sedangkan sarjana farmasi tidak ?
Apa esensi dari sumpah apoteker ?
Apa tahapan administrasi yang harus dilakukan setelah seorang apopteker
lulus dan diambil sumpahnya ?
Apa yang membedakan profesi apoteker dengan profesi lain ?
Apakah semua profesi harus diambil sumpahnya ? Mengapa ?
Dapatkah seorang apoteker yang telah menjadi penaggung jawab disuatu
instansi merangkap menjadi penanggungjawab diinstansi lain ? Mengapa ?
Mengapa jika seorang apoteker bekerja bukan sebagai penanggung jawab
dibeberapa instansi masih dapat bekerja sebagai penaggung jawab diinstansi
lainnya ?
Apakah seorang apoteker untuk menjadi penagung jawab dibeberapa instansi
seperti RS, apotik, industri farmasi, industri obat tradisional atau tempat lain harus
melalui prosedur administrasi yang sama ?
Menurut saudara, dapatkah seorang apoteker bekerjasama dengan dokter
dengan meminta dokter hanya meresepkan obat-obat yang tersedia diapoteknya
saja.