Ficha Iarctostaphylosuva ursiiExtratoSeco25

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<table style="width:100%; color: #000000; font-family: verdana; font-size: 9pt;
background-image: url('../Imagem/AnfarmagMarcaDagua.PNG'); background-repeat: no
-repeat; background-attachment: fixed;">
<tr>
<td colspan="3" style="font-size: 8pt">
(Logo da Empresa)</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3"
style="border: 1px solid #000000; text-align: center; font-weight: b
old;">
FICHA DE REFERNCIA - CD.
31
- EXTRATO SECO</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3">
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3"
style="border: 1px solid #000000; text-align: center; font-weight: b

old; font-size: 10pt;">
Arctostaphylos uva-ursi Extrato se
co 25%
</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid #000000;">
N DCB:
 
10699
</td>
<td colspan="2" style="border: 1px solid #000000">
tro" style="font-weight:bold;">N CAS:
 
---
</td>
</tr>
<tr>
tro" style="font-weight:bold;">Nome Botnico:
 
Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
</td>
<td colspan="2" style="border: 1px solid #000000;">
Famlia:
 
Ericaceae.
</td>
</tr>
<tr>
tro" style="font-weight:bold;">Parte Usada:
 
Folhas.
</td>
<td style="border: 1px solid #000000;" colspan="2">
tro" style="font-weight:bold;">Nomes Populares:
 
Uva-ursi, uva-ursilo, buxulo, bearberry (1).
</td>
</tr>
<tr>
tro" style="font-weight:bold;">Solvente Utilizado no Extrato Lquido:
 
Utilizar etanol 60 % (V/V) (6).
</td>
</tr>
<tr>
tro" style="font-weight:bold;">Relao "Droga Vegetal : Derivado Vegetal"
: 
Cerca de 3-5 : 1 com base em, no mnimo, 7% de arbutina an
idra na droga vegetal (2;6).
</td>
</tr>
<tr>
tro" style="font-weight:bold;">Composio do Extrato (% Extrato Nativo e de Excipien
tes):
 
Sugere-se que seja declarada pelo fabricante.
</td>
</tr>
<tr>

stro" style="font-weight:bold;">Excipientes Adicionados na Preparao:
 
Declarar de acordo com informaes do fabricante.
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Esterilizao:
 
Declarar de acordo com informaes do fabricante, se tiver sido uti
lizada. 
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Lote:
 
Declarar de acordo com informaes do fabricante.
</td>
stro" style="font-weight:bold;">Origem:
 
Declarar de acordo com informaes do fabricante.
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Fabricao:
 
Declarar de acordo com informaes do fabricante.
</td>
stro" style="font-weight:bold;">Validade:
 
Declarar de acordo com informaes do fabricante.
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Classe Teraputica ou Categoria:
 
Antissptico urinrio.

</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Indicaes:
 
Infeces do trato urinrio (3).
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Dose Usual:
 
Quantidade de extrato seco que fornea de 400 a 840 mg de derivados d
e hidroquinonas expressos em arbutina por dia (3), divididas em 2-4 tomadas (6).

</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3">
</td>
</tr>
<tr>
<div>
<table cellspacing="0" cellpadding="4" rules="rows" border="1" id="WUCFi
chaReferenciaExtratoSecoImpressao1_GridView1" style="color:Black;border-color:#C
CCCCC;border-width:1px;border-style:None;font-family:Verdana;font-size:9pt;width
:100%;border-collapse:collapse;">
<tr style="color:White;background-color:#333333;font-weight:bold
;">
<th align="left" valign="top" scope="col">Ensaios</th><t
h align="left" scope="col">Especificaes</th>
</tr><tr>
<td align="left" valign="top">
ASPECTOS GERAIS
</td><td align="left">
idView1_ctl02_TxtDescricao0" class="Cadastro">
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl03_Label1">Densidade volumtrica (g/L)
idView1_ctl03_TxtDescricao0" class="Cadastro">Especfica por lote.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl04_Label1">Granulometria
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl05_Label1">Perfil de CCD
idView1_ctl05_TxtDescricao0" class="Cadastro">Seguir determinaes da BP (2009) para
a droga vegetal, com fase mvel cido frmico anidro, gua e acetato de etila (6 : 6 :
88 V/V/V) e usando arbutina, cido glico e hidroquinona como substncias qumicas de re
ferncia, revelando a placa com uma soluo de dicloroquinonecloroimida em metanol e c
arbonato de sdio anidro (2).
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl06_Label1">Solubilidade
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl07_Label1">Caractersticas Organolpticas
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl08_Label1">Aspecto
idView1_ctl08_TxtDescricao0" class="Cadastro">P fino higroscpico.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl09_Label1">Cor
idView1_ctl09_TxtDescricao0" class="Cadastro">Verde-acinzentada ou amarelo-esver
deada.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl10_Label1">Odor
idView1_ctl10_TxtDescricao0" class="Cadastro">Levemente aromtico, semelhante ao c
h. 
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl11_Label1">Sabor
idView1_ctl11_TxtDescricao0" class="Cadastro">Adstringente e amargo.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl12_Label1">Obs.
idView1_ctl12_TxtDescricao0" class="Cadastro">Podem ocorrer variaes de lote a lote
.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl13_Label1">ENSAIOS DE PUREZA
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl14_Label1">Cinzas totais
idView1_ctl14_TxtDescricao0" class="Cadastro">Mximo 5%.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl15_Label1">Metais pesados
idView1_ctl15_TxtDescricao0" class="Cadastro">Mximo 10 ppm.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl16_Label1">Resduos de agrotxicos / pesticidas
idView1_ctl16_TxtDescricao0" class="Cadastro">No especificados.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl17_Label1">Resduos de solventes
idView1_ctl17_TxtDescricao0" class="Cadastro">No especificados.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl18_Label1">Umidade ou perda por dessecao
idView1_ctl18_TxtDescricao0" class="Cadastro">Mximo 5%.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl19_Label1">Ensaios Microbiolgicos
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl20_Label1">Contagem total de bactrias aerbias
idView1_ctl20_TxtDescricao0" class="Cadastro">10000 UFC/g.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl21_Label1">Enterobactrias
idView1_ctl21_TxtDescricao0" class="Cadastro">---
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl22_Label1">Escherichia coli
idView1_ctl22_TxtDescricao0" class="Cadastro">Ausncia em 10 g.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl23_Label1">Fungos e leveduras
idView1_ctl23_TxtDescricao0" class="Cadastro">1000 UFC/g.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl24_Label1">Pseudomonas sp
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl25_Label1">Salmonella sp
idView1_ctl25_TxtDescricao0" class="Cadastro">Ausncia.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl26_Label1">Staphylococcus aureus
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl27_Label1">ENSAIOS DE QUALIDADE
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl28_Label1">pH sol. a 10% (v/v)
idView1_ctl28_TxtDescricao0" class="Cadastro">Especfico por lote.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl29_Label1">Testes de Caracterizao
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl30_Label1">Flavonides
idView1_ctl30_TxtDescricao0" class="Cadastro">Positivo.
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl31_Label1">Taninos
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl32_Label1">Triterpenos
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl33_Label1">DOSEAMENTO
</td>
</tr><tr>
idView1_ctl34_Label1">Por cromatografia lquida
idView1_ctl34_TxtDescricao0" class="Cadastro">Seguir metodologia por HPLC de aco
rdo com a monografia da British Phamacopoeia (2) para a droga vegetal. Utilizar
arbutina e hidroquinona como substncias qumicas de referncia e fase mvel constituda d
e metanol e gua (10:90 V/V). A deteco acontece em detector UV no comprimento de ond
a de 280 nm. 
</td>
</tr>
</table>
</div>
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3">
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Embalagem e Armazenamento:
 
Em recipientes bem fechados, protegidos da luz, calor
e umidade. Extrato higroscpico. 
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Amostragem:
 
Seguir procedimento geral e/ou especfico de amostragem conforme lit
eratura de referncia.
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Precaues:
 

</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Observaes:
 
No utilizar nomes populares nas identificaes internas e rotulagem de
produtos (1). O uso da uva-ursi pode causar uma colorao marrom-esverdeada urina d
os pacientes (6). 
</td>
</tr>
<tr>
stro" style="font-weight:bold;">Referncias:
 
(2) British Pharmacopeia 2009. London: The Department of Health,
Social Services and Public Safety, 2008.
(3) Brasil. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Instruo Normativa 05 de 11 de deze
mbro de 2008. Determina a publicao da LISTA DE MEDICAMENTOS FITOTERPICOS DE REGISTR
O SIMPLIFICADO. Dirio Oficial da Unio, 12 de dezembro de 2008.
(4) World Health Organization. WHO monographs on selected medicinal plants. Foli
um uvae ursi. Geneva: 2002. v.2.
(5) European Scientific Cooperative on Phytotherapy. ESCOP monographs. 2.ed. Exe
ter: Georg Thieme Verlag, 2003.
(6) European Medicines Agency. Community herbal monograph on Arctostaphylos uvaursi (L.) Spreng., folium. 24 January 2012. Obtido de http://www.ema.europa.eu/d
ocs/en_GB/document_library/Herbal_-_Community_herbal_monograph/2011/04/WC5001053
50.pdf
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3">
</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid #000000; font-size: 8pt;">
Elaborado por: 
ANFARMAG
</td>
<td colspan="2" style="border: 1px solid #000000; font-size: 8pt;">
Aprovado por: 
. 
</td>
</tr>
<tr>
<td style="border: 1px solid #000000; font-weight: bold;">
CPIA CONTROLADA</td>
<td style="border: 1px solid #000000; font-size: 8pt; ">
Data:
11/02/2014
</td>
<td
style="border: 1px solid #000000; font-size: 8pt; ">
Reviso N:</td>
</tr>
</table>
<div>
<input type="hidden" name="__VIEWSTATEENCRYPTED" id="__VIEWSTATEENCRYPTE
D" value="" />
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<span id="WUCFichaReferenciaExtratoSecoImpressao1_Lbl10" class="Cada

ca" class="Cadastro">Antissptico urinrio.</span>

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