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ISO 9001:2008
0. Introduccin
0. Introduccin
0.1 Generalidades
0.1 Generalidades
GUA
0.2 Principios de la
gestin de la calidad
ISO 9001:2015
ISO 9001:2008
GUA
1. Sistemas de
gestin de la calidad Requisitos
1. Sistemas de
gestin de la
calidad Requisitos
1. Objeto y campo de
aplicacin
1. Objeto y campo
de aplicacin
2. Referencias
normativas
2. Referencias
normativas
3. Trminos y
definiciones
3. Trminos y
definiciones
4. Contexto de la
organizacin
4.1 Comprensin de la
organizacin y su
contexto
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5. Liderazgo
GUA
4.2.2 Manual de la
calidad
4.1 Requisitos
generales
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5.1 Liderazgo y
compromiso
5.1.1 Generalidades
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GUA
5.1 Compromiso de
la direccin
5.4.2 Planificacin
del sistema de
gestin
5.2 Enfoque al
cliente
5.2 Poltica
5.3 Poltica
5.3 Roles,
responsabilidades y
autoridades en la
organizacin
5.5.1
Responsabilidad y
autoridad
6. Planificacin
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GUA
6.2 Objetivos de la
calidad y planificacin
para lograrlos
5.4.1 Objetivos de
la calidad
Los requisitos son bsicamente los mismos, slo que en la nueva norma se
detallan ms. Pon ms nfasis en la importancia de objetivos, que deben
ser establecidos para los procesos. La organizacin debe retener la
informacin documentada en los objetivos de calidad
5.4.2. Planificacin
del SGC
7.1.1 Generalidades
6.1 Provisin de
recursos
7.1.2 Personas
6.2 Recursos
humanos
7. Apoyo
7.1 Recursos
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7.1.3 Infraestructura
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de
trabajo
7.1.6 Conocimientos de
la organizacin
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7.2 Competencia
6.2.2 Competencia,
formacin y toma
de conciencia
6.2.2 Competencia,
7.3 Toma de conciencia formacin y toma
de conciencia
7.4 Comunicacin
7.5 Informacin
documentada
8. Operacin
GUA
Competencia y toma de conciencia se dividen en diferentes clusulas para
enfatizar su importancia y proporcionar requisitos ms detallados.
El requisito se ha ampliado para incluir a las personas que realizan
trabajos bajo el control de la organizacin, es decir, subcontratacin.
Ahora se aplica a todas las personas que hacen el trabajo bajo el control
de la organizacin. Las personas deben ser conscientes de la poltica, los
objetivos, de cmo contribuyen a eficacia del SGC y las implicaciones de
los incumplimientos.
4.2 Requisitos de la
documentacin
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8.1 Planificacin y
control operacional
7.1 Planificacin de
la realizacin del
producto
7.2 Procesos
relacionados con el
cliente
Los requisitos son casi los mismos, pero la nueva versin hace hincapi en
la comunicacin sobre el tratamiento de la propiedad del cliente y en que
de entre los requisitos a determinar est cualquier requisito legal y
reglamentario aplicable.
7.3 Diseo y
desarrollo
Esta clusula nueva define cundo es necesario el proceso de diseo y
desarrollo.
8.3.1 Generalidades
8.3.2 Planificacin del
diseo y desarrollo
7.3.1 Planificacin
del diseo y
desarrollo
7.3.2 Elementos de
entrada para el
diseo y desarrollo
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7.3.5 Verificacin
del diseo y
desarrollo
7.3.3 Resultados
del diseo y
desarrollo
8.3.6 Cambios en el
diseo y desarrollo
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8.5 Produccin y
provisin del servicio
7.5 Produccin y
prestacin del
servicio
8.5.1 Control de la
produccin y de la
provisin del servicio
7.5.1 Control de la
produccin y
prestacin del
servicio
7.5.2 Validacin de
los procesos de la
produccin y
prestacin del
servicio
GUA
Los requisitos son casi los mismos, pero la nueva norma seala que las
condiciones controladas implementadas son para las actividades de
entrega y posteriores a la entrega.
8.5.2 Identificacin y
trazabilidad
7.5.3 Identificacin
y trazabilidad
8.5.3 Propiedad
perteneciente a los
clientes o proveedores
externos
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8.5.4 Preservacin
7.5.5 Preservacin
del producto
8.5.5 Actividades
posteriores a la entrega
8.2.4 Seguimiento y
medicin del
producto
9. Evaluacin del
desempeo
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9.1 Seguimiento,
medicin, anlisis y
evaluacin
8.2.3 Seguimiento y
medicin de los
procesos
9.1.1 General
8.2.3 Seguimiento y
medicin de los
procesos
8.2.1 Satisfaccin
del cliente
9.1.3 Anlisis y
evaluacin
8.4 Anlisis de
datos
8.2.2 Auditora
interna
10. Mejora
8.5 Mejora
Los requisitos son equivalentes, slo que ahora las entradas deben incluir
elementos estratgicos relativos al contexto y, la eficacia de las acciones
tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades.
Los resultados de la revisin por la direccin son informacin
documentada a conservar.
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GUA
Explica lo que debe ser considerado en el proceso de mejora, que la mejora
proactiva debe buscarse, y esto puede ser como resultado de las medidas
correctivas, la innovacin o la reorganizacin.
10.1 Generalidades
10.2 No conformidad y
accin correctiva
8.5.2 Acciones
correctivas
8.5.1 Mejora
continua
Las organizaciones ahora tendrn que demostrar que estn utilizando las
salidas de sus procesos de anlisis y evaluacin para identificar las reas
de bajo rendimiento y las oportunidades de mejora.