UPS Supply Chain Solutions SM

AGENDA de AUDITORIA
COMPAIA: XXXXX
UBICACIN: OCASA Echeverria
TIPO DE AUDITORIA: Auditoria de GMP
AUDITOR: Marcela Mastandrea
FECHA: Junio 9 y 10
Para la apertura de la auditoria por favor proveer de:
1. Licencias obligatorias en general;
2. Lista maestra de SOP;
3. Organigrama
4. Descripcin del layout de la instalacin y flujo de equipos.
ASEGURAMIENTO DE CALIDAD:
Documentacin de:
1. Explicacin de los controles usados para:
Seguridad de los productos almacenados:
Acceso del personal.
Control ambiental y reporte.
Monitoreo de las condiciones de transporte:
2. Mapeo trmico del almacn y cmara fra:
3. Validacin del Sistema automtico usado para monitoreo de las condiciones
ambientales
4. Registro de calibracin de sensores de temperatura y humedad relativa.
5. Registro de Mantenimiento preventivo :
6. Reportes de Control de plagas:
7. SOP referentes y documentacin que avale de:
Sistema CAPA:
Control de Cambios
Respuesta a imprevistos
Monitoreo ambiental
Entrenamiento
Respuesta a las excursiones ambientales;
Retiro de Mercado.
Procedimiento de mantenimiento preventivo y documentacin de apoyo a las
reas de servicio del HVAC
Calificacin de proveedores
OPERACIONES:
Documentacin de:
Frecuencia de la conciliacin del inventario.
Recepcin, almacenamiento y envo de material.
Investigacin por ajustes de inventarios.
Transporte.

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AGENDA PROPIAMENTE DICHA

Dia 1: (Junio 09)

9:00 12:00
Dia 2: (Junio 10)
09:00 12:00
12:00- 1:00pm
Dia 3: (Junio 15)

Documentacin
Tour para comprobacin in situ de
la documentacin anteriormente
revisada
Preparacin de cierre de auditoria
Envo de observaciones
encontradas y su clasificacin