INFORME DE BELMONT

Estudio Willowbrook

Dr. Saul Krugman

1950 -1970
New York School of Medicine

Era mejor para los nios ser contagiados

bajo cuidadosas y controladas condiciones
de investigacin, supervisados por mdicos
de excelencia

Estudio Willowbrook

En 1965 El Dr. Saul Krugman en un hospicio para nios y

adolecentes con enfermedades mentales los Investigadores
inocularon deliberadamente a los nios hospitalizados
sealando que se contagiarian en Willowbrook, y hubiera sido
mejor adquirirla en condiciones controladas.

CASO WILLOWBROOK

1950 a 1970 en Willowbrook para nios con retardo mental,

Se les inocul virus de hepatitis para determinar la historia natural de esta enfermedad,
Probar la efectividad de la gammaglobulina.
No hubo consentimiento adecuado de los padres, a quienes se les coaccion bajo amenaza
que sus hijos quedaran fuera de la escuela si no participaban en el estudio.
Los investigadores afirmaban que la mayora de los nios nuevos se infectaban en los
primeros 6 a 12 meses

CASO TUSKEEGGE

La intencin
: Conocer historia natural sfilis
El contexto
: Estados Unidos 1930
La metodologa : Estudio observacional controlado
Investigadores : Mdicos Instituto de salud USA
Investigados
: Pobres, analfabetos, afro
americanos campesinos del algodn

Macon County
Health Department
Un tiempo atrs se le
realizo un examen y
esperamos de darle un
tratamiento para la mala
sangre (Bad Blood) .
Estamos dispuestos aun
nuevo
examen
que
determinara un
nuevo
tratamiento
que
le

El casoTuskegeeSyphilis Study, estuvo en

marcha entre 1932 y 1972.
Su promotor fue el Servicio Sanitario Pblico del
Gobierno Federal, y su objetivo era el estudio de la
evolucin natural de la sfilis dejada sin tratamiento
mdico alguno.
Los sujetos de la investigacin eran trabajadores de
color de Alabama (399 los infectados y 201 como
grupo de control).
Se les dijo que tenan una enfermedad denominada
mala sangre, para la que estaban recibiendo un
tratamiento. A pesar de la extensin a final de los aos
Cuarenta del uso de la penicilina, estos pacientes
siguieron sin recibir tratamiento alguno.
Muchos
llegaron
a
desarrollar
las
graves
manifestaciones de la sfilis cerebral, propias de los
estadios finales de la enfermedad

CRONOLOGA DEL ABUSO EN TUSKEGGE

Inicio del experimento
tuskegee
Penicilina
estandarizada

1932
1946
1947
Cdigo de Nuremberg

Reporte Belmont

1972
Final del experimento

1979

2000

Resultados experimento de Tuskegee

64 quedaron con vida.

28 muertos por sfilis
100 muertos por complicaciones
derivadas.
40 mujeres fueron infectadas.
19 nios con sfilis congnita.

DISCULPAS FORMALES DEL ESTADO

El 16 de mayo de 1997

Charlie Pollard y Herman Shaw, dos de los supervivientes del experimento Tuskegee

No se puede deshacer lo que

ya est hecho, pero podemos
acabar con el
silencio.....Podemos dejar de
mirar hacia otro lado. Podemos
miraros a los ojos y finalmente
decir de parte del pueblo
americano, que lo que hizo el
gobierno estadounidense
fue
Bill
Clinton
vergonzoso y que lo siento

ESTUDIO TUSKEGEE
(Alabama USA 1932 1972)
Historia natural de la sfilis,
397 pacientes de raza negra
que padecan sfilis y se les
dej sin tratamiento durante
40 aos para ver el progreso o
historia natural de la
enfermedad
ESTUDIO WILLOWBROOK
(USA 1950- 1970)
Contagio con virus hepatitis en
nios
ESTUDIO BROOKYN
(Jewish Chronic Disease Hospital1963) Inyecciones de Clulas

cancerosas a pacientes ancianos.

11

Informe de Belmont

CAPTULO I: EL INFORME
BELMONT
1.1. Reporte de la Comisin Nacional para la Proteccin de Sujetos
Humanos de Investigacin Biomdica y de Comportamiento.
Dando lugar a la
creacin

Informe Belmont el
18 de abril de 1978
Comisin Nacional
para la Proteccin

El Decreto sobre

de Investigacin

Investigacin

Biomdica y de

Nacional se

Comportamiento

convirti en Ley en
1974.

Determinar los principios ticos

bsicos

que

investigacin

deben

regir

biomdica

comportamiento

que

la
de

incluya

sujetos humanos.
Desarrollar las directrices a seguir
para garantizar que tal
investigacin se lleve a cabo de
acuerdo a esos principios.

Informe de Belmont

El Informe consta de una introduccin

y tres partes:
A. Distincin entre Prctica e Investigacin
B. Principios ticos Bsicos:
1. Respeto a las personas (autonoma)
2. Beneficencia
3. Justicia (no discriminacin)
C. Aplicaciones:
1. Consentimiento informado
2. Evaluacin de riesgo/beneficio
3. Seleccin de sujetos de estudio

Contenido del Informe Belmont

Introduccin
Los autores del documento comienzan refirindose
a los crmenes que en mbito mdico se
produjeron durante la Segunda Guerra Mundial, y
las indicaciones posteriores delCdigo de
Nremberg(1947)
y
de
laDeclaracin
de
Helsinki(1964), que sirven de contexto para las
reflexiones posteriores. Explican que estos
documentos presentan una serie de reglas que
resultan con frecuencia inadecuadas al intentar su
aplicacin a casos complejos.

1.2 Contenido del INFORME BELMONT

bienestar de un paciente individual, y hay motivos razonables para

esperar un xito. El fin de la prctica mdica es ofrecer un
INVESTIGACIN

LMITES ENTRE LA PRCTICA Y LA

Prctica" se refiere a intervenciones cuyo fin es acrecentar el

diagnstico, un tratamiento preventivo o una terapia a individuos

concretos.
Investigacin" denota una actividad designada a comprobar una
hiptesis, que permite sacar conclusiones, y como consecuencia
contribuya a obtener un conocimiento generalizable (expresado,
por ejemplo, en teoras, principios). La investigacin se describe
generalmente en un protocolo formal que presenta un objetivo y un
conjunto de procedimientos diseados para alcanzar este objetivo.

La regla general es que en cualquier actividad donde haya un

elemento de investigacin, esta actividad debera someterse
a revisin para la proteccin de los sujetos humanos.

En la mayora de las investigaciones en

los que se emplean sujetos humanos, el
respeto a las personas exige que los
sujetos

entren

voluntariamente

en
y

la

con

investigacin
la

informacin

adecuada.

PRINCIPIOS TICOS BSICOS

Todos los individuos deben ser

Respeto a las
personas:

tratados

como

agentes

Una
persona autnoma
tiene la capacidad de
deliberar sobre sus fines
personales y de obrar bajo
esta direccin.

autnomos
Todas las personas cuya autonoma est
disminuida tienen derecho a ser protegidas.

No causar dao

Beneficencia:

Maximizar los beneficios

posibles y disminuir los
posibles
daos una parte
A cada persona
igual.
A cada persona segn su necesidad individual.

Justicia:

A cada persona segn su propio esfuerzo.

A cada persona segn su contribucin a
A
persona segn su
la cada
sociedad
mrito.

informado

El modo y el contexto en los que se comunica la

nto

es

tan

importante

como

la

misma

Voluntariedad

Condiciones libres de coercin e influencia

indebida.

Naturaleza

beneficios.

informacin
informacin

alcance de los

riesgos

Autonoma

esperan.
Procedimientos alternativos.

Comprensin:

Consentimie
de

Informacin:

riesgos

Evaluacin

APLICACIONES

Procedimiento de la investigacin.
Fines.
Riesgos
y beneficios que se

Las probabilidades y a las magnitudes de daos

posibles y a los beneficios anticipados.

beneficios:
Sistemtica
valoracin

Beneficenci
a

Los
de

los riesgos y

riesgos

beneficios

deben

ser

"balanceados" para comprobar que obtienen

"una proporcin favorable"

Justicia

beneficios:

Selecci
n de
sujeto
s

los

Individual
La
justicia
es
relevante:
Social

Graci