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  • Aulton - Farmacia La Ciencia Del Diseño de Formas Farmacéuticas

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    La ciencia del Diseño, un articulo científico del campo de la Química y Farmacia enfocado a los procesos industriales del diseño de productos químico-farmacéuticos por Aulton.

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    ; | SEGUNDA EDICION Dirigido por M, E. Aulton et >» ELSEVIER LIVINGSTONE EEE EE Farmacia La ciencia del disenho de las formas farmacéuticas Dirigido por ichael E. Aulton senampno races wnensems chases ELSEVIER ELSEVIER ‘Versidn en espaol de Ia 2. edicién de ta abra en inglés Pharmaceutics: The Science of Dosage Form Design Copyright © MMII Elsevier Science, an Elsevier Imprint Revisién Fernando Care Cano Profeyor Asociade de "Tecnologia Farmacéutica Facultad de Ciencias Experimentales y Técnicas Universidad San Pablo CEU © 2004 Edicion en espaitol Elsevier Espaiia, S.A Genova 17,3." 28004 Madrid, Espatia An Elvevier Imprint Fotocopiar es un delito (Art. 270 C.P.) Para que existan libros es necesario el trabajo de wn importante colective (autores, traductores, dibujantes, correctores, impresores, editores. El principal beneficiarin de ese esfuerzo es el lector que aprovecha su contenido, Quien (otocnpia ue Libie, em las cixcunstancias previstas por la ley, delingue y ‘contribuye a Ia «no» existencia de nuevas ediciones. Adlemis, a corto plaza, encarece el precio ue las ya existentes Este libro esta legalmente protegikto por los derechos de propieda! intelect ‘Cualquier uso fuera de los limites establecilos por la legislacién vigente sin el consentimiento del editor, es ilegal. Esto se aplica en partiewlar a [a reprodueeidn, fotovopia, traduceisn, grabacién o cualquier otro sistema de recupericidn de almacenaje de informacion. ‘Trudueciin y produccidn editorial: Ges CONSULTORIA EDITORIAL, SLL ISBN udlicisn original: 0 443 05517 3 ISBN edicion espaiiola; 84-8174-728-9 Depdsite legal: M-53698-2003 [mpreso en Espana por Griificas Flermanos Gomez, SLL, ey ee ee Prologo Esta es la segunda edicién de Farmacia: la ciencia del diserio de las formas farmacéusicas; la primera edicin se publicé en 1988, La historia del libro se remonta, en realidad, a mucho antes, Su titulo original fue Tiorial Pharmacy, dirigido por John Cooper y Colin Gunn, y posteriormente por Sidney Carter. La filosofia de esta segunda edicién no se ha modifi- ado, es decir, se ha disefiado y escrito intencionada- ‘mente para principiantes en cl disefio de las formas far- ‘macéuticas; otros textos especializados pueden aportar muchos mds detalles sobre cada uno de los campos de interés tna vez. que se dominen estos conceptos basics. El tema fundamental del libro no ha variado en esencia, pero si lo ha hecho significativamente el detalle, ya que Ja farmacia se ha modificado. Desde la ultima edicion se than producido cambios tanto en el concepto como en el contenido de la farmacia. Tales avances se hus reflcjado ‘en esta nueva edicion. La estructura del contenido de esta edicién se ha modificado en cierta medida con el fin de reflejar el pensamiento moderno y el plan de estudios universita- rio actual, Lo que es mis importante, cada capitulo ha recibido la maxima atencion y se ha actualizado adecua- damente, Parte de la ciencia basica permanece practica~ ‘mente invariable, y siempre permaneceri asi, pero otros ‘campos, en especial la biofarmacia, algunos aspectos de Ja administracion de firmacos y nuestros conocimientos acerca de Ia importancia del estado solido, han evolu- cionado considerablemente desde la diltima edicién, La utilizacién actual y furura de los productos biotecnolé- sgicos también tiene cabida en esta nueva edicién. Ta participacién de un amplie grupo de mantiene en esta edicién; cada uno de ellos es un ‘experto reconocido en el campo sobre el que ha escrito y ademas cuenta con experiencia y capacidad para ransmitir esa informacién a estudiantes de farmacia y profesionales con pocos conocimientos acerca del tema ‘Muchos autores de Ta primera edicién han vuelto a par- ticipar, ya que alin son autoridades en sus respectivos campos. Sin embargo, otros autores (que no han podido contribuir a la segunda edicién, se han jubilado o, tris- temente, han fallecido) han sido sustituidos por una nueva generacién de expertos, Los nuevos autores repre seatan los conocimientos y Ios pensamientos modernos relacionados con 1a farmacia. ‘Le deseo lo mejor en sus estudios si es estudiante 0 cen su carrera si estd wabajando en Ia industria farma- ‘céutica o en un servicio hospitalario. Sinceramente con- fio en que este libro le ayude a comprender los funda- mentos de la farmacia: la ciencia del disefo de las formas farmacéuticas. MEA. Leicester Agradecimientos El director desea aprovechar esta oportunidad para cexpresarsu apradecimiento alas personas que han culabo: rato en la prepamision de evte texto” jecevor de este Hibeo, Tacsrial Pharmacy de Cooper 3 Gunn, poe dasme |i aporcunidad de distgir ta primera edicion de esta ‘obra. Suvaliosa experiencia y au orientacion me ayuda ron durante Ia preparacién de esa ediciie, y aquellos principios sc han mantenida en esta neiev Me siento exaremadamente agradecido a todos Ins surores que han colahorado en este peoyects par e tcabaja yel tiempo que dedicaron & sus textos, a menude bajo la presion de numezasos compromises de otra indofe y bajo la mia propia. La vida moderna permite pocos: momentos de relajacién, rain por la que apre- cio afectunsamente el tiempo que todes ellos desticaron a contnbuir de una forma tan erudite y profesional a vi Lat aumerosas seeretarias y artistas que ayndaton a fos autores en la preparacigin de su trabajo, Mi csposa Christine, por mecanografiar y llevar a cabo otzas labores de secreturia, asi come per si ayuda de un maillia de maneras diferentes que me permis edicar el tempo mecesario a esta edicion del bbb, Ellen Green y Janice Urquhart, editoras de Churchill Livingstone, por su especial experiencia ¥ asesoramiento en Is preparacién de esta segunda edicion, ‘Los mumerosos cientificos farrmactuticos universitn Flas ¢ industries que colaboraron ducante el diserio del contends dé esta edicidn para asegurar que se corr ponds estrecha y fielimente cor la prictica moderna y con el plan de estustios universitatio de farmacia y los curses de ciencia farmaccutica actuales, [Las compadias editoras que han otorgado-su auto saciin para repraducit material en exta edicion Michel A Autores Goran Alderborn PhD Professor in Pharmaceutical Technology, Department of Pharmacy, Uppsala University, Suecia Marianne Ashford BS¢ PhD MRPharmS ‘Manager, Preformulation & Biopharmaceutics, AstraZeneca, Alderley Park, Cheshire, Reino Unido David Attwood BPharm PhD DSc C Chem FRSC Reader, School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, University of Manchester, Manchester, Reino Unido ichael E, Aulton BPharm PhD FAAPS MRPhormS Professor of Pharmaceutical Technology, School of Pharmacy, De Montfort University, Leicester, Reino Unido Brian W. Barry BSc PhD DSc FRPharmS CChem FRSC Professor of Pharmaceutical Technology, University of Bradford, Bradford, Reino Unido Michael R. Billany BSe MRPharms Principal Lecturer in Formulation Science, De Montfort University, Leicester, Reino Unide Graham Buckton BPharm PhD DSc FRPharm$ FRSC Professor of Pharmaceutics, School of Pharmacy, University of London, Londres, Reino Unido John H. Collett PhD DSc FRParmS Reader, University of Manchester, Manchester, Reino Unido Daan J. A. Grommetin PhD Scientific Director, Utrecht Institute for Pharmaceutical Utrecht, Holanda Dixie A. Dean BPharm FRPharmS FPS FlasePkg DBA FIPSA Former Head of Quality Control, Package Division and Head of Packaging Research Laboratory, Boots Ltd; Former Head of Packaging Development and Devices, Deputy Group Head-Pharmacy, Fisons Pharmaceuticals John T. Fell BSc PhD MRPharmS Senior Lecturer, School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, University of Manchester, Manchester, Reino Unido: Josephine Ferdinando BS: MSc PhD ‘Head of Formulation, Pharmaceutical Research Europe, RP Scherer Ltd, Swindon, Reino Unido ‘Geoff W. Hanlon BSc PhD MRPharmS Reader in Pharmaceutical Microbiology, School of | Pharmacy and Biomolecular Sciences, University of Brighton, Brighton, Reino Unido ‘Norman A. Hodges. BPharm MRPharmS PhD Principal Lecturer in Pharmaceutical Microbiology, ‘University of Brighton, Brighton, Reino Unido John E, Hogan BPharm PhD MRPS “Manager of Pharmaceutical Technology, Central Research, Pfizer Europe, Sandwich, Reino Unido Keith G. Hutchison BSc(Pharm) PRD Vice President of Research and Development, R. P. Scherer, Swindon, Reino Unido Brian E. Jones Pharm MPharm FRPharmS Shonogi Quaticaps, S.A., Alcobendas (Madrid), Espana Ghris Marriott: PhD DSc FRPharmS CChem FRSC Professor of Pharmaceutics, King’s College London, Londres, Reino Unido Albert Mekking BSc MSc Manager, Clinieal Production, OctoPlus BY, Leiden, Holanda R. Christian Moreton Pharm MSc PRD MRPhaemS MlostPkg Vice President Research and Development, Genpharm Ine., Etobicoke, Ontario, Canada Malcolm S. Parker BS: MSc PhD FRPbarmS, Formerly Dean of the Faculty of Health, University of Brighton, Brighton, Reino Unido El fallecido Stuart G. Proudfoot BPharm PhD MRPharmS Formerly Principal Lecturer in Pharmaceutics, Schoo! of Pharmacy, De Montfort University, Leicester, Reino Unido vil AUTORES W.John Pugh BPharm PRD MigPharis Lectures i Pharmaceutical Chemistey, Welsh School (of Pharmacy, Cardiff University, Cardiff, Reino Unisto John N. Staniforth 83¢FhD Professor of Pharmaceutics, Department of Pharmacy snd Pharmacology, University of Bath, Bath, Reino Unido Matcoten Pt Summers BSc(Pharn) PhD MRPhaems Unit Manager, Abridged Licensing Medicines Comino! Agency, Londres, Reino Unido Kevin M. G.Taylor Brkarm PaD-MAPiarmS Senior Lecturer in Pharmaceutics, School of Pharmacy, University of London, Londres, Reino Unida Peter M. Taylor Pal) BSctHons) Senior Lecturer in Pharmaceutics, School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, De Montfort University, Leicester, Reino Unido vii Josef J. Taker Pit) Associate Professor of Pharmaceutics, Utrech Institute for Pharmaceutical Seieuces, University of Utrecht, Holanda Andrew M. Twitchell BSc(Phucai) PhD MRPhacriS Peincfpat Lecturer in Pharmaceutical Technulogy, School of Pharmacy; De Mantfort University, Leicester, Reino Unido: Ewoud van Winden PhD Director, Reguion S.A., Atenas, James 1. Wells BSccPharm) MSe FD MRPharnS MinsPeg ‘Senior Lecturer (Industrial Pharmacy}, Liverpoo! John Moores University, Liverpool, Reino Unido Peter York Se (Pharm) Pb) FRPharmS FRSC. Professor of Physical Pharmaceutics, Drug Delivery Group, Schoo! of Pharmacy, University of Bradford, Bradford, Reino Unido: sia Indice Pretogo v 111 Recuccién dol tamamo de las partculas 163 Agradecimientos vi John Staniforth Autores vii 12. Separacién por el tamafio Qué es la «farmacias? xi 1. El disefo de las formas farmacéuticas 1 PeterYork PARTE UNO Principios cientificos del disefio de las formas farmacéuticas 13 2. Disolucién y solubilidad 15 ‘Michael Aulton 3. Propiedades de las solu: ‘Michael Aulton 4. Reologia 41 Chris Marriot 5. Fenémenos superficiales y de superficie de contacto 59 Sohn Fel 6. Sistemas dispersos 70 Davi Arwood 7. Cinética y estabilidad del producto 10: Yon Prk 8. Preformulacién farmacéutica: propiedades fisicoquimicas de las sustancias farmaco\égicas 114 James Wels PARTE DOS Ciencia de las particulas y tecnologia relacionada con el poivo 141 9. Propiedades del estado sdlido 143 Graham Buckion 10. An Jol is del tamaio de las particulas 154 Staniforsh de las particulas 176 John Staniforth 13. Mezclado 183 Andbere Teithell 14, Flujo depolvo 199 John Staniforth PARTE TRES Principio biofarmacéuticos de la administracion de farmacos 213 15; Inlreduesténe ta elafermasia O16 Marianne Ashfot 16, El aparato digestivo: fisiologia y absorcién farmacologica 219 Marianne Askord 17. Biodisponibiidad: actores tisicoquimicos y-de la forma farmacéutica 235 Marianne Ashford 18, Evaluacién de las propiedades biofarmacéuticas | 254 19. Regimenes posolégicos 275 Stuare Proudfoot (actualizado por John Collet 20. Forma farmacéutica oral de liberacion modificada 289 John Collet, Chris Moreton PARTE CUATRO Diseno y fabricacion de las formas Tarmaceuticas 307 21. Soluciones 309 ‘Michael Biltany inDICE 22. Aclaramiento 323 Andeets Feitchell 23. Suspensiones y emulsiones 334 Michael Bilany 24, Polvos y grénulos 359 ‘Malcolm Summers 25. Granulacién 263 ‘Malcolm: Sommers, Michael Aulton 26. Secado 379 Michael Aulton 27. Comprimidos y compactacién 397 Giran Alderborn Join Hogan 20 Cansulac de galatina dura 440 Brian Jone: 90. Capsulas de gelatina blanda 461 Kaith Hutchison, Josephine Ferdinando 81. Administracién de farmacos or via pulmonar 473 Kevin Taylor 32. Administracién de férmacos por vianasal 489 Peter Taylor 33, por via transdérmica 429 Brian Barry 34 35, aR a7. 38, ‘Administracién de farmacos por via rectal y vaginal 534 Josef Tuber Administracién de proteinas farmacéuticas 544 Daan Crommeliy Ewwoud van Winden, Albert Mekking Fnvacee y anuacada 5A Dixio Dean Disefo de una planta farmacéutica 571 Michael Autton, Andrew Teitchell ‘Transferencia de calor y propiedades yempleo de vapor 586 Andrew Twitchell, PARTE CINCO. Microbiologia farmacéutica 597 40. a 42, Prineipiun f estes dela microbiologia 599 Geoff Harton Aplicaciones farmacéuticas de las técnicas micropiolégicas 623, Normah Hodges La accién de los agentes fisicos y quimicos sobre los microorganismos 643 Geoff Harlon, Norman Hodges Contaminacién microbiolégica y conservacion de los productos Tarmaceuticos. vow" Malcolm Parker (actualizado por Norman Hedges) Indice alfabético 671 | ita ¢Qué es la «farmacia»? Una de las primeras impresiones que muchos estudian- tes de farmacia y ciencias farmacéuticas reciben de la isciplina elegida es el gran niimero de nombres largos ya menudo raros que se emplean para describir las dis- tintas materias que comprenden la farmacia, de este apartado es explicar al lector lo que sign farmacias, tal y como se interpreta a los fines de este libro, y como se integra en el dominio general de las cciencias farmaceuticas. También pretende guiar al lector a través de la organizacion del libro y explicar la impor- tancia del conocimiento del material contenido en sus ‘capitulos para el disefio de los sistemas de administracion de firmacos actuales, La palabra ofarmacias se emplea para abarcar muchas ‘materias distintas, aunque todas asociadas a los pasos que sigue un firmaco hasta su desarrollo final, es decir, las sucesivas etapas tras su descubrimiento o sintesis, su aislamiento y purificacion y la investigacion de sus efectos farmacologicos beneficiosos y la ausencia de proble- mas toxicoligicos graves. Dicho de forma mas sencilla, la ofarmaciay convierte un firmaco en: una medicina. La farmacia, y por tanto este libro, comprende los aspectos ccientificos y tecnolégicos del disefio y fabricacién de las formas farmacéuticas. Podria decirse que la farmacia es el rea mas diversi- ficada de todo el campo de las ciencias farmacéuticas, ues abarca: ‘El conocimiento de ta quimica y la fisica baisicas niecesarias para el disef effciente de las formas farmacéuticas (lisica farmacéutica. * Eldisefo y Ia formulacién de los medicamentos (Giseito de las formas Farmacéuticas). * La fabricacion de estas medicinas a pequena (composieién) y gran eseala (teenalogia farmacéutica). # El cultivo, prevencién y eliminaciin de los microorganismos en los medicamentos (microbiologia). Los medicamentos son sisternas de administracion de flirmacos. Asi pues, son medios para adminiscrar los fir- macos de una forma segura, eficaz, reproducible y con- veniente. El primer capitulo de este libro introduce, en términos generales, las consideraciones necesarias para que un firmaco pueda convertirse en medicamento, Subraya el hecho de que los medicamentos rara vez son firmacos puros, pues habitualmente precisan aditivos, para constituir las formas farmacéuticas, lo cual nos leva al concepto de formulacién. El capitulo explica que el disefio de las formas farmacéuticas requiere tres consideraciones principales 1. Las propiedades fisicoquimicas del propio farmaco. 2. Consideraciones biofarmacéuticas: eémo la eleccion de la via de administracion de una forma farmacéutica influye en la velocidad y magnitud de la absorcién del firmaco en el organismo. 3. Consideraciones terapéuticas sobre la enfermedad que se va a tratar, que a su vez condiciona el tipo de forma farmacéutica mas adeciado, las posibles vias de administracion y la duracién de Ia accién y la frecuencia de las dosis de ese firmaco. Este primer capitulo es una introduccién excelente al conjunto del libro y una justificacion perfecta de la necesidad de comprender Ia materia expuesta en este texto, Se aconseja una lectura meticulosa y concienzuda del capitulo, para que ef lector pueda comprender los aspectos bisicos antes de pasar a otras temas mas espe- cificos. La Parte Uno de! libro trata de algunos de los cunuct mientos fisicoquimicos que son fundamentales para estudiar y comprender el disefio y preparacion de las formas farmacéuticas. Los capiculos han sido disefiados para proporcionat al lector wna visidn global de los prin- Cipios cientificos y fisicoquimicos fundamentales para el cientifico formulador. No pretenden susticuir al conoci- miento profundo de la quimicafisica, que puede encon- trarse en muchos textos mis especificos v detallados. Por muchas razones que se exponen en distintos higa- res del libro, la inmensa mayoria de las formulaciones éstin destinadas a la administeacién oral eomo produc tos sotidos, en forma de comprimidos 0 cipsulas. De ello se deduce que una de las etapas mis importantes de la administracion del farmaco es Ia disoluciin de las particulas sélidas para formar una solucion en el apa- QUE ESLA «FARMACIAY? rato digestivo. Ello implica que el cientifico formulator debe conocer los muteriales silidos y liquidos y, desde Juego, las propiedades de los férmacos en solucién y los factores que influyen en la disolucién de las particulas s6lidas de un farmaco. Después, el lector debe entender Jas propiedades de las soluciones, que se exponen a con. tinuacion. Mas adelante en el libro, verd como la libera- cin y absorcion del farmaco dependen de las propie- Mauls deta sulusions eouiu ta disu ‘ifuaidus ded soluto, y de las propiedades de flujo. El conocimiento de estos temas es muy conveniente para resolver algunos problems relacionados con las propiedades de los liquidos y el comportamiento de las soluciones y semi solidos como formas farmacéuticas. A continuacion se describen las propiedades de las superficies de contacto, importantes para comprender la adsorcisn sobre les superficies solidas que participan en le disolucién de las particules de los sélidos y el estu- dio de Ios sistemas dispersos, como los coloides, las sus- pensiones y las emulsiones, También se exponen las ‘bases cientificas de estos sistemas, ‘Antes de terminar una posible forma farmacéutica, hay que tener un conocimiento claro de Ia estabitidad de los firmacos y de los excipientes afiadidos a la for- mulacién, en lo que se refiere 3 los motivos por los que se degradan y las velocidades « que lo hacen, Hay que comprender fos méiodos usados para impedir la des- composicién e incrementar fa vida til de los productos. Estos aspectos también se analizan, Después se expone el tema conocide como preformu- lacién, Constiraye un estudio de los pasos que hay que Fonsiderar antes de que sneds iniciarss In neonia for- mulacién. La preformulacion abarca el conocimiento ppleno de las propiedades fisicoquimicas de las molécu- Tas de los firmacos y excipientes y de la forma en que intermctaan en las formulaciones. Asi pues, la compren- sion del tema resulta de gran utilidad para el cientifico Tormulador y demuestra muchos principios cientificos de los que dependera el futuro disefio de las formula- ciones. Los resultados de las prucbas realizadas en esta fase del desarrollo propercionan indicaciones mucho ‘mis claras de cuales pueden ser las formas farmacéuticas del candidato a nuew firmaco, Te te Dares Duo del Hey av sects Ie aapicciva ok a farmacia asociados a los materiales en polvo. Con gran diferencia, la mayor parte de los firmacos son polos sélidos y, por desgracia, casi todos eatos polves tienen humerosas propiedades indeseables que deben corre- sirse durante el disefo de los medicamentos para lograr luna fabrieacion y comportamiento posterior Satisfacto~ rios de las formas farmacéuticas ‘Ai pues, el libro explica el concepto de estado sdlido, la importancia de las propiedades internas y de superti- cie de los solidos y la nevesidad de caracterizarlas, A continuacién, se exponen las propiedades mas macros- copiais de los poivos que influyen en su comportamiento durante el diseio y fabricaci6n de las formulaciones: el particalas y su determinaciin, ls reduc~ xi cign del tamaio y la separacién por tamafos de un poivo con respectoa otros. Sigue una explicacién de los ‘muchos problemas que se asccian ala mezclay flujo de los polvos. En la produccién a gran velocidad de com- primidos y cépsulas, por ejemplo, los polvos deben son fener una mesa satisfactoria de todos los ingreientes yy conseguir un flujo ripido y uniforme. Por convenien- ia, también se trata la mezcla de los liquidos y semis6- tks, pues Ta teurte basa es sna Tncluso con este conocimiento fundamental, no ser’ posible empezar a diseRar una formulzeién sin com prender la forma en que los farmacos se absorben en cl Corganismo y cual es su destino una vez penetran en él y aleanzan su lugar © lugares de accion. Este libra se cen- tra en la preparaciOn, administracién, liberacion y absorelin de los farmacos, pero se detiene en el nivel Celular y deja.a otros textos el detalle de los mecanismos por los que los fiemacor se introdcen en lar distintas dlulas, action, se metabolizan y se eliminan. Estas con- sideraiones clulares no forman parte del imbito de Los términos biodisponibilidad y biofarmadia se def nn y explican en la Parte’Tees. Se explican los factores ue influyen en la biodisponibilidad de ua farraaco los mécodos uljlizados para su valoracion. A continuacin, se considera la forma en que la frecuencia de adminis: tracién de un firmaco y la velocidad a la que éste se libera influyen en sus concentraciones sanguineas a lo largo del tiempo, La Parte Tres pasa luego a expones los sistemas de administracion de un firmaco que pueden usarse para modificar y controlar Ia velocidad y maga Ind Ae To hart As ln mare 9 parvieaston for ‘mas Farmacéuticas En la Parte Cuatro, se aborda el tema del diseio de Jas formas farmacéuticas y de su fabricacion, Amaliza la formulacién, la velocidad y la magnieud ée la lberacisn dle farmaco a partir de us formulaciones, sus ventas € inconvenientes como formas farmecéuticas y cl moso fen que se fabrican s gran escala en la industria. ‘Se exponen las formas farmacéuticas adecuadas para la administracion de firmacos a teavés de casi cualquicr orilicio y supecfcie corporal posible, y se consieran los sistemas nuevos o futures de administracion que seran fnescoatlun pai ius puonucson We is Uioweundgia de Esta parte termina con una consideracion sobre el envase en quese guarda el medicamento. El envase las posibles interacciones del mismo con el medicamento 0 farmaco que contiene son tan importantes que el pri- ‘mero no puede consicerarse Un aspecto securdario en modo alguno. El formulador debe pensar en el envasado tan pronto como recibe el polvo con el que ha de traba- jar. Tambien se exponen las tecnologias de envasado y llenado, Finalmente, la Parte Cinco abosda las téenicas aso- ciadas a'los aspectos microbiologicos del desarrollo y produccin de los medicamencos. En la industria, estas técricas son imprescindibles para erradicar a los micro- LQUEES LA «FARMACIA-? rganiamos existintes en el producto, tanto antes como lurante su fabricacion. Aunque la microbiologia es 12a disciplina muy extensa, este bro ¢e czntra en los spectos dicectamente involucrados en el disefio, pro lucciin y distibucién de las formas farmacéuticas y Iue se refieren sobre todo # evitar(asepsia) y eliminar esterizacin) la presencia de microorganismos (conta- ninacién) en los medicaments y a la prevencion del fevliueuty Ue vuslqules yroibe fava penetrado en el producto durante su conservacion y uso (preservacidn), También se deseriben las tienicas utilizadas para comprobar que se han cumplido estos objetivos. En ese momento, el téenico farmacéutico transfiere el producto a oira especialidad de Ia farmacia: la inte- raccién con el paciente, « decir, Ia dispensaciin y la prictica de la farmacia. Estas disciplinas se tratan en el volumen complementario, Pharmaceutical Practice (0990), 2 edlihduny ae AL Windiodd p LMLE. Ricteoede (Churchill Livingstone). 1 El disefio de las formas farmacéuticas Peter York Mpies =L cxpiTULO Prinsipios cientifices del disefio dena formas tarmooeuticas 1 Aspects blolarmacéuticos det disenia ‘ds aa formas larmactutiess 2 Vins de acrninistacén de ta Mimacos 3 Via oval 4 Via octal 5 Via parenteral § Via pea Via tespicteria 6 Factores propios de los férmacas en el disetio ‘de tas formas formacestices 6 Tarano y area da a supertce "do ae paiclas 6 Saeligad 7 Discuucios ‘Coaliconte de panic y pi @ Fropiadades erstlinas. potmiarismo 9 Estabilidad 9 Fropiededos arganctapecas 10 (ints prapiadadoa de les frmacos 1 Consideracianes terapéutioas on el diceno de las formas farmieéutieas 11 Resumen 12 Bibiogratia 12 PRINCIPIOS CIENTIFICOS DEL DISENO. DE LAS FORMAS FARMACEUTICAS Es earo que los fimacos xe administren come sustan- its quimicas poras;por el comtrario,

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