Professional Documents
Culture Documents
OLEH:
NAMA
: ARMAILA
NIM
: 70100111011
KELAS
: FARMASI A
: FITRIA ALWI
SAMATA-GOWA
2013
FORMULA TEKNO 1
I.
II.
Formula asli
Tablet Antimeltikum
Rancangan formula
Nama produk
Jumlah produk
Tanggal formulasi
Tanggal produksi
Nomor registrasi
Nomor batch
Komposisi
: Dietilmazintablet
: 50 tablet
: 2 Mei 2013
: 2 Mei 2014
: DTL 1344021110 A1
: 05141065
: Tiap 250 mg Dietilmazin mengandung :
Dietilkarbamazin
200 mg
Pati kentang
10 %
Talk
5%
Laktosa monohidrat
ad 250 mg
Tanggal
Tanggal
Dibuat
Disetujui
Oleh
Formula
Produksi
Oleh
Oleh
Aylha
Farma
Kode
2 Mei 2012
2 Mei 2013
Armaila
Fitria Alwi
Nama Bahan
Kegunaan
Per Dosis
Per Batch
200 mg
10 g
20 mg
1g
30 mg
10 mg
1, 5 g
Bahan
01-Dk
Dietilkarbamazin
02-Pt
Pati kentang
03-Ls
04-Tc
Laktosa
Talk
Zat aktif
(antelmentik)
Zat pengisi
Zat peghancur
Zat pengikat
Zat pelincir
500 mg
IV.
dapat
diatur
sesuai
dengan
efek
terapi
yang
atau
obat
cacing
(Yun.
anti=lawan,
agrikultur
dapat
pula
menyebabkan
perluasan
dapat
menyebabkan
gangguan
kesehatan
kronis
yang
dalam
bentuk
kering
dan
serbuk
4. Laktosa monohidrat
a. Laktosa monohidrat sekaligus bertindak sebagai pengikattablet
dan pengisi tablet (Rowe dkk. 2009: 364).
b. Pada kempa langsung, bentuk kasar, derajat regular, fraksi
kristalin laktosa monohidrat dapat digunakan karena sifat
alirannya bagus (Agoes. 2008: 202).
c. Zat tambahan yang cocok untuk bahan aktif yang kelarutan
dalam air rendah (Swarbrick. 2007: 3655)
VI.
Uraian bahan
1. Dietilkarbamazin (Martindale. 2009: 143)
Nama Resmi
: DIETHYLKARBAMAZINE CITRATE
Nama Lain
Berat Molekul
: 391,4
Pemerian
Kelarutan
Farmakologi
: Mekanisme kerja:
Dietilkarbamazin
menyebabkan
hilangnya
peredaran
darah
dengan
cepat.
kerja
obat
ini
terhadap
ginjal, dalam
Kontraindikasi
kehamilan.
: 3 dd 2 mg/ berat badan p.c
Atau 150-500 mg seharinya untuk 14 hari
: simpan pada tempat kering
: Antelmintik
: Dietilkarbamazin relatif aman pada dosis terapi.
Efek samping seperti
mungkin
karena
obat
ini
konjungtiva
pada
pemberian
topikal,
O. Volvulus. Gejalanya
bila
terjadi
komplikasi
pada
mata.
dapat terjadi
onkosersasis.
2. Laktosa Monohidrat (Exipients, 2009: 364-366)
Nama Resmi
: LACTOSUM
Nama Lain
: CapsuLac,
GranuLac,
monohydricum,
Lactochem,
Monohydrate,
lactosum
Pharmatose,
glucopyranosemonohydrate [5989-81-1]
Rumus Molekul : C12H22O11.H2O
Rumus Struktur :
Berat Molekul
Pemerian
:
:
360,31
Dalam bentuk
padat, laktosa terlihat memiliki variasi bentuk
isomeric, tergantung pada kristalisasi dan kondisi
pengeringan. Laktosa berwarna putih atau tidak
berwarna
Kelarutan
dalam bentuk
kristalnya
maupun
Stabilitas
reaksi
yang
dipercepat
dengan
Inkompatibilitas
Kegunaan
Melojel,
Meritena,
Nama Kimia
Rumus Molekul
Rumus Bangun
oryzaeamilum.
:: C6H10O5
:
Berat Molekul
: 358,43
Pemerian
Kelarutan
Range
: 5 10 %
95%.
Stabilitas
dari
temperatur
variasi
yang
dapat
kelembaban
dan
menyebabkan
kelembaban.
: Dalam wadah tertutup baik simpan ditempat yang
Inkompatibilitas
Kegunaan
-O
OHO
Mg++
Si
OH
Si
O
Rumus Molekul
Berat Molekul
Pemerian
: M6(SI2O3)4(OH)4)
: 758,44
: Serbuk Hablur, Sangat halus licin, dan mudah
melekat pada kulit, bebas dari butiran warna putih
Kelarutan
Stabilitas
Inkompabilitas
Range
Penyimpanan
Kegunaan
b. Pati kentang
200 mg
10
100 x 200 mg
c. Talk
5
100
= 20 mg
x 200 mg
10
mg
5. Laktosa monohidrat
2. Per Batch
a.Dietilkarbamazin
b. Pati kentang
c. Laktosa monohidrat
d. Talk
250-(200 +20+10 )= 30 mg
200 mg x 50 tablet
20 mg x 50 tablet
30 mg x 50 tablet
10 mg x 50 tablet
=10 g
=1 g
= 1,5g
= 500 mg
Daftar pustaka
Agoes, Goeswin. 2008. Pengembangan Sediaan Farmasi. Bandung:
Penerbit ITB.
Arsul, Ikhlas. 2010. Teknologi Sediaan Farmasi Padat. Makassar: Haikal
Press.
Departemen farmakologi danTeraupetik. 2011.farmakologi dan
terapi.Jakarta: FK-UI.
Tjay, Tan Hoan dan Kirana Rahardja.2010. Obat-obat Penting. Jakarta:
Elex Media Komputindo
Rowe, Raymond C dkk. 2009. Handbook of Pharmaceutical Excipients
Sixth Edition. Great Britain: RPS Publishing.
Scovilles. 1957. The Art of Compounding. New York : The Blakiston
Division
Swarbick, James.2007. Encyclopedia of Pharmaceutical Technology
Third Edition Volume 1. USA: PhamaceuTech Inc.
Sweetman, Sean C.2009. Martindale The Complete Drug Reference
Thirty-sixth Edition. Great Britain: RPS Publishing.
Komposisi :
DIETILMAZIN
Dietilkarbamazin
200 mg
DIETILMAZIN
Aturan pakai
3x2 sehari, selama 14 hari
Penyimpanan
Indikasi
Mengatasi Filariasis
limfatik
Diproduksi Olleh:
PT. AYLHA FARMA
Makassar
-Indonesia
Kontraindikasi
Onchocerciasis ( kerusakan mata
yang parah ) dan mikrofilaremia
berat, bayi, geriatri, penyakit
jantung dan ginjal, serangan akut
kehamilan
Diproduksi Olleh:
PT. AYLHA FARMA
Makassar
-Indonesia
Lampiran 2. Etiket
Komposisi:
Dietilkarbamazin..............200mg
Indikasi
Filariasis limfatik
kontraindikasi
onchocerciasis, mikrofilaria, bayi,
geriatri, penyakit jantung dan
ginjal, serangan akut kehamilan
Keterangan Jelas, Lihat Brosur !
DIETILMAZINTablet
Aturan pakai
3x2 sehari selama 14 hari
Penyimpanan
PT. AYLHA-FARMA
Makassar Indonesia
50 Tablet
Lampiran 3. brosur
DIETILMAZINTablet
Isi 50 tablet
Komposisi
Farmakologi
Indikasi
Kontraindikasi
sendi, gelisah,
anoreksia.
Aturan pakai
: 50 tablet
No. Reg
: DKL 1444021110
No. Batch
: 05141065
Di produksi Oleh :
PT. AYLHA FARMA
Makassar- indonesia