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INSTITUTO BOLIVIANO DE

NORMALIZACIN Y CALIDAD

FUNDAMENTOS DE GESTION DE CALIDAD


2016

ESPECIALISTA EN
SISTEMAS DE GESTION
DE LA CALIDAD
Objetivo:
Al trmino del programa el Especialista en
Sistemas de Gestin de la Calidad ser capaz de
implantar, evaluar y mejorar un Sistema de
Gestin de la Calidad segn las normas NB ISO
9001-2015y los requisitos particulares de los
clientes y organizaciones.

ESPECIALISTA EN
SISTEMAS DE GESTION DE
LA CALIDAD
Mdulos que integran el programa:
-Fundamentos de Gestin de la Calidad
-Requisitos de Sistemas de Gestin de la Calidad
-Planificacin del SGC
-Documentacin para sistemas de gestin

-Auditorias de la calidad
-Seguimiento Medicin del SGC

PRESENTACIONES
-Nombre y Apellido
-Profesin
-Actividad laboral
-Experiencia en el tema
-Expectativas

LOGSTICA
-Horario
-Refrigerio
-Recomendable no usar celular

FUNDAMENTOS DE
GESTION
DE LA CALIDAD
EGC1

Contenido del Modulo

INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

QU ES IBNORCA?
NORMALIZACIN
EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
ORIGEN Y EVOLUCIN DE LOS SGC
Normas ISO 9000: 2015
CONCEPTOS FUNDAMENTALES
BASE DEL SGC
REQUISITOS DEL SGC
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
IMPLANTACIN DEL SGC
LA POLTICA DE LA CALIDAD
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
DOCUMENTACIN DEL SGC
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC
AUDITORAS DE LA CALIDAD
TCNICAS ESTADSTICAS EMPLEADAS
MEJORA CONTINUA
EL SGC Y OTROS SISTEMAS DE GESTIN

INFRAESTRUCTURA
DE LA CALIDAD

INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

NORMALIZACIN

ENSAYOS

METROLOGA

CERTIFICACIN

ACREDITACIN

CALIDAD

INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

NORMALIZACIN

Actividad que establece, con relacin a


problemas
reales
o
potenciales,
soluciones para aplicaciones repetitivas y
comunes, con el objeto de lograr un grado
ptimo de orden en un contexto dado.

En particular consiste en la elaboracin,


la publicacin y la aplicacin de normas.

INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

NORMALIZACIN
UNA NORMA:
DOCUMENTO VOLUNTARIO
ACCESIBLE AL PBLICO
ELABORADO POR CONSENSO
APROBADO POR UN ORGANISMO RECONOCIDO
PARTICIPACIN DE TODAS LAS PARTES
INTERESADAS

INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

NORMALIZACIN
NIVELES DE NORMAS
IN T E R N A C IO N A L

R E G IO N A L

N A C IO N A L

S E C T O R IA L

IS O
IE C
IT U
...

COPANT
CAN
MERCOSUR
CEN

N B (IB N O R C A )
N T C (IC O N T E C )
B S (B S I)
D IN (D IN )

ASTM
NFPA
API
SAE

EMPRESA

INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

NORMALIZACIN
FABRICANTES

LABORATORIOS

GOBIERNO

CONSUMIDORES
Y USUARIOS

CENTROS DE
INVESTIGACIN

COMIT TCNICO DE
NORMALIZACIN (CTN)
INFORMACIN DE LOS TRABAJOS
INTERNACIONALES Y REGIONALES
ISO

IEC

CAN

MERCOSUR

CEN

COPANT

NORMAS

INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

NORMALIZACIN
QU SE ENCUENTRA EN LAS NORMAS?
Definiciones y terminologa
Especificaciones de productos y materiales
Medidas, dimensiones y tolerancias
Muestreo
Medios de verificacin, ensayos, anlisis
Smbolos grficos, unidades
Etiquetado, envase y embalaje
Recomendaciones para sistemas de gestin y aseguramiento de
la calidad
Reglas de diseo y proyecto

INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

NORMALIZACIN
EQUILIBRIO SOCIO-ECONMICO
EMPRESA
Lenguaje de referencia
Racionalizacin de la economa
Proteccin de los intereses
GOBIERNO

USUARIOS

INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

NORMALIZACIN
Beneficios para los fabricantes:
- Racionaliza productos
- Mejora la gestin de diseo
- Facilita la comercializacin
- Simplifica las compras
Beneficios para los consumidores:
- Establece niveles de calidad y seguridad
- Informacin del producto
- Facilita la comparacin
Beneficios para el gobierno:
- Simplifica los textos legales
- Facilita polticas
- Agiliza el comercio
- Ayuda al desarrollo econmico

INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

METROLOGIA
Es la ciencia que aborda el estudio de las medidas, de los
sistemas de unidades adoptados y los instrumentos
usados para efectuar e interpretar las mediciones.
aplicable en los campos
cientfico
industrial y
legal

ENSAYO
Es la comprobacin de que un producto se esta
elaborando bajo los requerimientos de una norma.

INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

ACREDITACIN
Es un estricto proceso de evaluacin de la competencia
tcnica bajo la aplicacin de las normas y guas ISO IEC.
La acreditacin no es una autorizacin, es una constancia
voluntaria.
Para Organismos de Certificacin y Laboratorios.

CERTIFICACIN
Procedimiento mediante el cual una tercera
parte diferente al productor y al comprador
asegura por escrito (informe o certificado)
que un producto, proceso o un sistema,
cumple los requisitos especificados

INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

CERTIFICACIN
CERTIFICACIN DE
PRODUCTOS
TIPO
LOTE
SELLO IBNORCA

CERTIFICACIONES
OBLIGATORIAS

CERTIFICACION DE
SISTEMAS
CALIDAD NB-ISO 9001
AMBIENTAL NB-ISO 14001
SEGURIDAD NB-OHSAS
18001
INOCUIDAD HACCP, NB ISO
22000
SISTEMAS INTEGRADOS

INFRAESTRUCTURA DE LA
CALIDAD EN BOLIVIA
CERTIFICACIN

ACREDITACIN

Productos
Procesos
Servicios

Competencia
Tcnica

NORMALIZACIN

Especificaciones,
requisitos

METROLGA

Confiabilidad en
las mediciones

INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
EN BOLIVIA

(D.S. 24498)

INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN BOLIVIA

QU ES IBNORCA?
Decreto supremo N 23489 promueve su creacin,
otorgndole sus funciones fundamentales:

NORMALIZACIN TCNICA
CERTIFICACIN DE LA CALIDAD

Funciona desde 5 mayo de 1993: Asociacin privada


sin fines de lucro
Decreto supremo N 24498 creacin del Sistema
NMAC ratifica su competencia

INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN BOLIVIA

EL IBNORCA ES MIEMBRO DE:


INTERNATIONAL
ORGANIZATION FOR
STANDARDIZATION

INTERNATIONAL
ELECTROTECHNICAL
COMMISSION
COMISIN
PANAMERICANA DE
NORMAS TCNICAS

ASOCIACIN
MERCOSUR DE
NORMALIZACIN

COMIT NACIONAL
DEL CODEX
ALIMENTARIO

COMIT ANDINO
DE
NORMALIZACIN

CENTRO DE
INFORMACIN
ANTE LA OMC

INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN BOLIVIA

SERVICIOS
Normalizacin DEL IBNORCA:
Centro de Informacin y Documentacin
Certificacin
Sistemas: NB-ISO 9001, NB-ISO 14001
NB-OHSAS 18001, HACCP, NB-ISO 22000, Integrados de Gestin
Productos: Sello IBNORCA - Tipo - Lote - Costo Bruto de
Produccin
Organismo de Inspeccin: Qumico y Materiales, Metalmecnica e
Hidrocarburos
Servicios Externos
Capacitacin
Asociados
Laboratorio de Qumica y Alimentos

INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN BOLIVIA

LAElCAPACITACION
EN
EL
IBNORCA:
servicio de formacin de IBNORCA, es un servicio
orientado a formar lderes en Sistemas de Gestin,
Normalizacin y Certificacin

CURSOS:
CALIDAD
ESPECIALISTA EN GESTION DE LA CALIDAD
CONSULTOR EN GESTIN DE LA CALIDAD

MEDIO AMBIENTE
ESPECIALISTA EN GESTION AMBIENTAL

SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL


ESPECIALISTA EN GESTION DE LA SEGURIDAD
Y SALUD OCUPACIONAL

INOCUIDAD ALIMENTARIA
ESPECIALISTA EN INOCUIDAD ALIMENTARIA

INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN BOLIVIA

LA NORMALIZACION EN EL IBNORCA:
+ 1400 Normas bolivianas, 18
sectores de normalizacin
232 Comits Tcnicos de
normalizacin
+ 45 Comits en funcionamiento
+ 3 Unidades Sectoriales de
Normalizacin (USN)

ENFOQUE HISTORICO DE LA
CALIDAD

La organizacin del trabajo y la Calidad


Periodo: Recoleccin (hombre de las cavernas)
No transformaba la naturaleza, la calidad no dependa de l.
Actividades de Calidad: Inspeccin y Seleccin.

Periodo: Usufactura.
Fabricacin de herramientas y vestimenta
Actividades de Calidad: Experimentacin, desarrollo de
materiales.

Periodo: Manufactura/artesanos.
En el trueque fabricante y cliente evalan la calidad.
Actividades de Calidad: Capacitacin, especializacin del
trabajo.

La organizacin del trabajo y la Calidad


Periodo: Manufactura/Talleres.
A mayor demanda se forman los talleres (mejora la productividad). La
especializacin del trabajo impide al fabricante estar presente en toda
la cadena.
El comercio entre los pueblos crea intermediarios, se fijan
especificaciones y actividades de control de calidad.

Periodo: Industrializacin (1750).


En la produccin en masa la destreza del trabajador es reemplazada
por el desempeo de la maquina.
La complejidad del negocio requiere de actividades administrativas y
mantenimiento.

La organizacin del trabajo y la Calidad


Periodo: Taylor (Fines siglo XIX).
Orientado a la productividad. Divide el trabajo en actividades
simples y repetitivas (Estandarizacin de trabajos).
Separ la planeacin de la ejecucin, los obreros solo cumplan
ordenes. Se pierde la identificacin con producto.

Periodo: Administracin de la Calidad (1926)


Uso de herramientas estadsticas. Pasa de correctivo a predictivo.
Disminuyen los desperdicios.
Impulsado por industrias modelos y de armamento.

Dos Realidades
Oriente: Gestin Total de la Calidad.

Empresarios y gobierno trabajaron colectivamente.

Recibieron Capacitacin de los expertos Occidentales (Juran y


Deming)

Alta participacin del trabajador en el mejoramiento de todos


los procesos, productos, actividades y objetivos.

Desarrollaron los Crculos de Calidad. Autocontrol.

Estudio de satisfaccin y diferenciacin de mercados (cliente,


extensin de la empresa).

Dos Realidades
Occidente: Aseguramiento de la Calidad.
Proporciona la suficiente confianza de que los productos
cumplen las especificaciones.
Es una versin ampliada del control de calidad.
Centrada principalmente en los procesos que afectan a la
calidad.
La responsabilidad recae en un equipo.

ORIGEN Y EVOLUCIN DE LOS SGC


Aos 50: Necesidad en empresas de modelos organizativos para
asegurar la calidad en los productos
Aos 60: Programas de Aseguramiento de la Calidad en el mbito
militar (contratos con proveedores).
Aos 70: Conceptos de la calidad en el sector nuclear.
Aos 80-90: ISO a travs de su Comit de Normalizacin TC 176
emiti la serie de normas ISO 9000 (1987) y las revis
(1994)
Ao 2000: Nueva revisin de las normas. Racionalizacin de su
contenido sobre la base del enfoque a los PROCESOS, a
los CLIENTES y a las exigencias de las organizaciones.

ORIGEN Y EVOLUCIN DE
LOS SGC

Concepto del
control total de
calidad

SISTEMAS DE
GESTIN DE
CALIDAD

Aseguramiento
de la calidad
Control de la
Calidad
Clasificacin

1920

Orientado
al
producto
1950

1960

Orientado
hacia el
cliente

Orientado
hacia el
proceso
1970

1980

1990

2000

2008

Las Normas ISO


9000: 2000

Normas ISO 9000: 2000


ACERCA DE ISO
ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin)
fundada en 1947, como organizacin no gubernamental
Constituida por una red de los organismos nacionales de
normalizacin de 157 pases, un miembro por pas, con una
Secretara Central en Ginebra, Suiza, que coordina el sistema.
Es el mayor desarrollador y editor de Normas Internacionales.

Normas ISO 9000: 2000


LAS NORMAS ISO RELACIONADAS
CON LA CALIDAD
Actualmente ms de 160 pases adoptaron la serie de normas ISO
9000:2000 como normas nacionales
Ms de 640000 organizaciones distribuidas en los cinco continentes
certificaron su SGC con la norma ISO 9001:2000.
A partir de este ao se certificarn con la ISO 9001:2015
Utilizables para todo tamao de organizaciones y todos los sectores

Normas ISO 9000: 2000


LAS NORMAS ISO RELACIONADAS CON LA CALIDAD
Proveen a las organizaciones una filosofa y una metodologa para
el mejoramiento de la calidad, la eficacia y eficiencia de los
procesos del SGC
Proveen el marco de referencia para la relacin proveedor/cliente
Compatibles con otros sistemas
Conectan la gestin de la calidad y los procesos de negocios

Normas ISO 9000: 2000


LAS NORMAS ISO RELACIONADAS CON LA CALIDAD
NB-ISO 9000:2005 Sistema de Gestin de la Calidad
Fundamentos y Vocabulario
NB-ISO 9001:2015 Sistemas de gestin de la calidad
Requisitos (Certificable)
NB-ISO 9004:2000 Sistemas de Gestin de la calidad Directrices para la mejora del desempeo
NB-ISO 19011:2002 Directrices para la auditoria de los
sistemas de gestin de la calidad y/o ambiental

La Norma
ISO 9000: 2005
Fundamentos y Vocabulario

La Norma ISO 9000: 2005


NB-ISO 9000:2005 Sistema de Gestin de la
Calidad Fundamentos y Vocabulario
0
0.1
0.2

INTRODUCCION
Generalidades
Principios de la gestin de la calidad

1OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN


2FUNDAMENTOS DE LOS
GESTION DE LA CALIDAD
3TERMINOS Y DEFINICIONES

SISTEMAS

DE

La Norma ISO 9000: 2005


NB-ISO 9000:2005 Sistema de Gestin de la
Calidad Fundamentos y Vocabulario
1OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN
Describir fundamentos de los Sistemas de
Gestin de la calidad (SGC)
Definir los trminos relacionados
Su aplicacin:
- Organizaciones que implantan SGC
-Se busca la Confianza de proveedores clientes
-Evaluacin de SGC

La Norma ISO 9000: 2005


NB-ISO 9000:2005 Sistema de Gestin de la
Calidad Fundamentos y Vocabulario
1OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN
Certificacin del Sistema de Gestin de la calidad se la da en
conformidad a la norma NB-ISO 9001:2015 (Requisitos del
SGC)
ISO 9001 NO CERTIFICA EL PRODUCTO
NO ESTABLECE REQUISITOS PARA EL PRODUCTO
Certificacin de producto se la da en conformidad a la norma
tcnica del producto y otros elementos, que pueden incluir al
sistema de la calidad

La Norma ISO 9000: 2005


NB-ISO 9000:2005 Sistema de Gestin de la
Calidad Fundamentos y Vocabulario
2FUNDAMENTOS DEL SGC

Satisfaccin de los clientes

Enfoque de sistema de gestin de la calidad

Enfoque basado en procesos

Papel de la alta direccin: Poltica y objetivos

Documentacin

Evaluacin y mejora continua del SGC

La Norma ISO 9000: 2005


NB-ISO 9000:2005 Sistema de Gestin de la
Calidad Fundamentos y Vocabulario
3TERMINOS Y DEFINICIONES
Los conceptos no son independientes uno del otro,
se presentan 80 trminos y definiciones en Diez
grupos temticos:
Calidad
Gestin
Proceso y producto
Procesos de medicin
Caractersticas

Conformidad
Documentos
Examen
Organizacin
Auditoria

CONCEPTOS FUNDAMENTALES
Calidad
Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes
cumple con los requisitos
Requisito
Necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita
u obligatoria
Caracterstica
Razgo Diferenciador
Gestin de la calidad
Actividades coordinadas para dirigir
organizacin en lo relativo a la calidad

controlar

una

CONCEPTOS FUNDAMENTALES
Planificacin de la calidad
Parte de la gestin de la calidad enfocada al establecimiento de los
objetivos de la calidad y a la especificacin de procesos operativos
necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de
la calidad
Control de la calidad
Parte de la gestin de la calidad orientada al cumplimiento de los
requisitos de la calidad

Aseguramiento de la calidad
Parte de la gestin de la calidad orientada a proporcionar CONFIANZA
en que se cumplirn los requisitos
Mejora continua
Actividad recurrente para aumentar la capacidad
de cumplir los requisitos

CONCEPTOS FUNDAMENTALES
Sistema
Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactan
Sistema de gestin de la calidad
Sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto
a la calidad
Poltica de la calidad
Intenciones globales y orientacin de una organizacin relativas a la
calidad tal como se expresan formalmente por la alta direccin.
Objetivo de la calidad
Algo ambicionado o pretendido, relacionado con la calidad

CONCEPTOS FUNDAMENTALES
Organizacin
Conjunto de personas e instalaciones con una disposicin de
responsabilidades, autoridades y relaciones
Cliente
Organizacin o persona que recibe un producto
Proveedor
Organizacin o persona que proporciona un producto
LA CADENA DE SUMINISTRO

Proveedor

Organizacin

Cliente

CONCEPTOS FUNDAMENTALES
Proceso
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que
interactan, las cuales transforman entradas en salidas

Producto
Resultado de un proceso
Servicio

Material

CONCEPTOS FUNDAMENTALES
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
MEJORA DE
LA CALIDAD
GESTION DE
LA CALIDAD

ASEGURAMIENTO
DE LA CALIDAD

CONTROL DE
LA CALIDAD
PLANIFICACION
DE LA CALIDAD

CONCEPTOS FUNDAMENTALES
SATISFACCION DEL CLIENTE

ADECUACION PARA EL
USO

CALIDAD
*
QUALIS
GRADO EN EL QUE UN CONJUNTO DE
CARACTERISTICAS O RASGOS DIFERENCIADORES
INHERENTES, ES DECIR PROPIOS DE LOS
PRODUCTOS, LE CONFIEREN LA APTITUD PARA
SATISFACER LOS REQUISITOS, O SEA LAS
NECESIDADES O LAS EXPECTATIVAS
ESTABLECIDAS, GENERALMENTE IMPLICITAS U
OBLIGATORIAS

CUMPLIMIENTO
DE UNA
ESPECIFICACION

PARTES INTERESADAS
PARTES
INTERESADAS

EXPECTATIVAS O
NECESIDADES

Cliente

Calidad del producto/servicio

Empleados

Satisfaccin con su carrera y


puesto de trabajo

Propietarios

Desempeo de sus inversiones

Proveedores

Oportunidades comerciales

Sociedad

Direccin responsable

PRINCIPIOS DE
GESTION DE LA
CALIDAD

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
Base de las normas ISO 9000:2000.
Pauta o conviccin para dirigir y guiar una
organizacin.
Generacin de beneficios para los clientes,
propietarios, personal, proveedores y la
sociedad.

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD

1. Enfoque al
cliente
2. Liderazgo

3. Participacin
de las
personas
4. Enfoque
basado en
procesos

5. Mejora
6. Toma de
decisiones
basadas en la
evidencia
7. Gestin de las
Relaciones

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
1. ENFOQUE AL CLIENTE
La atencin principal de la gestin de
calidad es cumplir los requisitos del cliente
y esforzarse en exceder las expectativas del
clientes.
Base Racional:
El xito se alcanza cuando una organizacin
atrae y conserva la confianza de los clientes y
de otras partes interesadas. Cada aspecto de la
interaccin del cliente proporciona una
oportunidad de crear ms valor para el cliente.

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
1. ENFOQUE AL CLIENTE
Beneficios fundamentales:
Valor para el cliente aumentado
Satisfaccin del cliente aumentada
Lealtad del cliente mejorada
Negocio repetido aumentado
Reputacin de la organizacin aumentada
Base de clientes ampliada
Ganancias y cuota de mercado aumentadas

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
1. ENFOQUE AL CLIENTE

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
2. LIDERAZGO
Los lderes en todos los niveles establecen la unidad de
propsito y la direccin y crean condiciones en que las
personas se implican en el logro de los objetivos de la
calidad de la organizacin.
Base racional:
Los lderes, en todos los niveles establecen la unidad de
propsito y la direccin y crean condiciones en las que las
personas se implican en el logro de los objetivos de la calidad
de la organizacin.

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
2. LIDERAZGO
Beneficios fundamentales:
Eficacia y eficiencia aumentadas al cumplir los objetivos de
la calidad de la organizacin.
Mejor coordinacin de los procesos de la organizacin.
Comunicacin mejorada entre los niveles y funciones de la
organizacin.
Desarrollo y mejora de la capacidad de organizacin y de
sus personas para entregar los resultados.

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
2. LIDERAZGO
Acciones que puedes tomar:
Comunicar la misin, visin, estrategia, poltica y procesos de la
organizacin.
Crear y mantener los valores compartidos, la imparcialidad, los
modelos ticos para el comportamiento en todos los niveles de la
organizacin.
Establecer una cultura de la confianza e integridad.
Fomentar un compromiso con la calidad en toda la organizacin.
Asegurarse de que lderes en todos los niveles son ejemplos
positivos para las personas de la organizacin.

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
2. LIDERAZGO

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
3. PARTICIPACIN DE LAS
PERSONAS
Las personas competentes,
facultadas e implicadas
en todos los niveles de la organizacin son esenciales
para aumentar la capacidad de la organizacin de
crear y entregar valor
Base Racional:
Para gestionar una organizacin de manera eficaz
y eficiente, es importante implicar a todas las
personas en todos los niveles y respetarlos como
individuos. El reconocimiento , el empoderamiento
y la mejora de la competencia facilitan la
implicacin de las personas en el logro de los
objetivos de la calidad de la organizacin.

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
3. PARTICIPACIN DE LAS
PERSONAS
Beneficios fundamentales:
Entendimiento mejorado de los objetivos de la calidad.
Mayor participacin de las personas en actividades de mejora.
Desarrollo personal, iniciativas y creatividad aumentados.
Satisfaccin de las personas aumentada.
Acciones que puedes tomar:
Promover el entendimiento de la importancia de la participacin de
todos.
Facilitar el dilogo abierto.
Reconocer y admitir la contribucin, el aprendizaje y la mejora de
personas.

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
Se alcanzan resultados coherentes y previsibles de manera
ms eficaz y eficiente cuando las actividades se entienden y
gestionan como procesos interrelacionados que funcionan
como um sistema coherente.

Base racional:
El sistema de gestin de la calidad se compone
De procesos interrelacionados. Entender cmo este
Sistema produce los resultados permite a uma organizacin
optimizar el sistema y su desempeo.

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
GESTION DE LOS PROCESOS
EFICACIA

Entradas

PROCESO

Salidas
EFICIENCIA

Virtualmente toda tarea en nuestro operar


es parte de algn proceso.
EL PENSAR EN TRMINOS DE PROCESOS PERMITE VER LAS
INTERRELACIONES
ENTRE LAS TAREAS Y LA CONEXIN DE LOS TRABAJOS.

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
4. ENFOQUE BASADO
EN PROCESOS
MAPEAR LOS PROCESOS
Organizacin
Mercado
Laboral

Mercado

Personal
Atencin

Fuentes externas
de conocimiento

Comercializacin /
Ventas

Desarrollo

Observacin
del Mercado

Pedido

Bancos
Seguros

Proveedor 3

Pedido del cliente

Ejecucin del pedido

Proveedor 2

Necesidad de material

Pronstico de pedidos

Administracin /
Finanzas

Proveedor 1

Clientes
Directos

Mayoristas
Pago

Orden de
Despacho

Entrega
Entregas

Despacho

Consumidores

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD

4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS


Describir los a travs de un diagrama de flujo Permite:

Ver un proceso o parte de l

Detectar cuellos de botella

Detectar ausencia o duplicacin de controles

Racionalizar la documentacin

Simplificar actividades

Ordenar el flujo de materiales, de productos y de


informacin

Determinar la secuencia de los procesos de realizacin

Facilitar la elaboracin de la documentacin

Identificar los lugares en los cuales es necesario generar


informacin

Facilitar la auditora de procesos y de productos

Inicio

Actividad

NO

SI

Fin

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD

4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS


ANALIZAR LOS PROCESOS PARA:

Identificar las tareas requeridas de cada individuo en la


realizacin de su trabajo

Mostrar donde se definen las responsabilidades y dentro de


que lmites

Definir quien es el propietario de cada proceso (los


responsables de su ejecucin diaria)

Proveer un marco para desarrollar sus documentos

Facilitar la relacin entre los documentos requeridos y las


funciones de la empresa

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
5. CALIDAD
MEJORA
Las

organizaciones exitosas
continuo en la mejora.

tienen

un

foco

Base Racional:
La mejora esencial para que una organizacin
mantenga los niveles actuales de desempeo, para que
reaccione a los cambios en sus condiciones internas y
externas y para que cree nuevas oportunidades
Beneficios fundamentales:
El desempeo del proceso, las capacidades de la organizacin y la
satisfaccin del cliente mejoradas.
El foco en la investigacin y determinacin de la causa raz
aumentado, seguido de la prevencin y las acciones correctivas.

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
5. CALIDAD
MEJORA
Capacidad aumentada de anticiparse a los riesgos y oportunidades
internas y externas.
Consideracin aumentada de la mejora incremental y de la mejora
de los avances significativas.
Uso mejorado del aprendizaje para la mejora.
Acciones que puedes tomar:
Promover el establecimiento de los objetivos de mejora.
Educar y formar al personal en todos los niveles sobre cmo aplicar
las herramientas bsicas y las metodologas para lograr los objetivos
de la mejora.
Asegurarse de que el personal es competente para promover y
completar los proyectos.

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
6. TOMA DE DECISIONES BASADA EN LA
EVIDENCIA

MEJORA CONTINUA DEL


SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

C
L
I
E
N
T
E

RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCIN
R
E
Q
U
I
S
I
T
O
S

GESTIN DE
RECURSOS

MEDICIN
ANLISIS
Y MEJORA

REALIZACIN
DEL
PRODUCTO

S
A
T
I
S
F
A
C
C
I
O
N

PRODUCTO

MODELO DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


BASADO EN PROCESOS

C
L
I
E
N
T
E

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
6. TOMA DE DECISIONES BASADA EN LA
Las decisiones basadasEVIDENCIA
en el anlisis y la evaluacin de

los datos e informacin tienen mayor probabilidad de


producir los resultados deseados.
Base racional:
La toma de decisiones puede ser un proceso complejo, y
siempre implica cierta incertidumbre. A menudo implica
mltiples tipos y fuentes de elementos de entrada, as como su
interpretacin, que puede ser subjetiva. Es importante entender
las relaciones de causa y efecto y las consecuencias no
previstas potenciales. El anlisis de los hechos , de la evidencia
y de los datos conduce a una mayor objetividad y confianza en
la toma de decisiones.

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
6. TOMA DE DECISIONES BASADA EN LA
Beneficios fundamentales:

EVIDENCIA

Proceso de toma de decisiones mejorados.


Evaluacin mejorada del desempeo del proceso y de la capacidad
de lograr los objetivos.
Eficacia y eficiencia operativas mejoradas.
Acciones que puede tomar:
Determinar, medir y hacer el seguimiento de los indicadores claves para
demostrar el desempeo de la organizacin.
Poner a disposicin de las personas pertinentes todos los datos
necesarios.
Asegurarse que los datos y la informacin son suficientemente precisos,
fiables y seguros.

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
7. GESTIN DE LAS RELACIONES
Para el xito sostenido, las organizaciones gestionan sus

relaciones con las partes interesadas, tales como los


proveedores.
Base racional:
Las partes interesadas influyen en el desempeo de una
Organizacin. Es ms probable lograr el xito sostenido cuando
una organizacin gestiona las relaciones con sus partes
interesadas para optimizar el impacto en su desempeo. La
gestin de relaciones con sus redes de proveedores y socios e de
particular importancia.

PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
7. GESTIN DE LAS RELACIONES
Beneficios fundamentales:
Desempeo aumentado de la organizacin y sus partes interesadas
respondiendo a las oportunidades y limitaciones.
Entendimiento comn de las metas y valores entre las partes
interesadas.
Capacidad aumentada de crear valor para las partes interesadas.
Acciones que puede tomar:
Determinar las partes interesadas pertinentes y su relacin con la
organizacin.
Determinar y priorizar las relaciones con las partes interesadas que
es necesario gestionar.
Establecer relaciones que equilibren las ganancias a corto plazo con
las consideraciones a largo plazo.

LA NB-ISO 9001:2015
REQUISITOS

NB-ISO 9001:2015
0.

INTRODUCCIN

1.

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

2.

PRINCIPIOS Y CONCEPTOS FUNDAMENTALES DE LA


GESTIN DE LA CALIDAD

3. TERMINOS Y DEFINICIONES

REQUISITOS GENERALES
Organizacin

Mejorar
continuamente
la eficacia
Mantener
Implementar

Documentar
Establecer

Sistema de gestin
de calidad

NB ISO
9001
2015

IMPLANTACIN DEL SGC


CICLO PHVA (Ruta de Deming)
Toda actividad consta de cuatro etapas sucesivas:
PLANEAR
(PLAN)
ACTUAR
(ACT)

HACER
(DO)

VERIFICAR
(CHECK)

IMPLANTACIN DEL SGC


CICLO PHVA (RUTA DE DEMING)
PLANEAR (PLAN)
Estructurar los procesos sobre la base de la ponderacin
de los objetivos.
Es esencial para la eficiente ejecucin.

HACER (DO)
Es ejecutar las actividades como han sido planificadas.

VERIFICAR (CHECK)
Es comparar lo realizado con lo planificado.

ACTUAR (ACT)
Es tener previstas las acciones correctivas o las
preventivas a tomar ante la aparicin de situaciones o
problemas fuera de lo normal.

IMPLANTACIN DEL SGC


Evaluacin
Operacin

Organizacin

Estructurar
documentacin
Identificacin de procesos

Planificacin

NB-ISO
9001

Diagnostico
Decisin

2015

Sistema de Gestin
de Calidad

IMPLANTACIN DEL SGC


PROCESO DE IMPLANTACIN DE SGC ISO 9000
- Determinar las necesidades y expectativas de los clientes y
de otras partes interesadas.
- Establecer la poltica y los objetivos de la Calidad
- Determinar los procesos clave y las responsabilidades
necesarias.
- Determinar y proporcionar los recursos necesarios.
- Establecer los mtodos para medir la eficacia y la eficiencia
de cada proceso y aplicar estas mediciones.
- Determinar los medios para prevenir no conformidades y
eliminar sus causas.
- Establecer y aplicar un proceso para la mejora continua del
SGC.

IMPLANTACIN DEL SGC


ACTIVIDADES PARA LA IMPLANTACIN
1.

Identifique las metas que quiere lograr

2.

Identifique que esperan los dems de usted

3.

Obtenga informacin referida a la familia de normas NB ISO


9000:2000

4.

Aplique la familia de normas NB ISO 9000 a su sistema de gestin

5.

Obtenga orientacin en temas especficos del sistema de gestin de


la calidad (otras normas)

6.

Establezca su estado actual, determine la brecha entre su sistema


de gestin de la calidad y los requisitos de las normas NB ISO 9000.

7.

Determine los procesos que son necesarios para suministrar los


productos a sus clientes.

IMPLANTACIN DEL SGC


ACTIVIDADES PARA LA IMPLANTACIN
8.Desarrolle un plan para cerrar las brechas identificadas
9.Lleve a cabo su plan
10.

Somtase a evaluaciones internas peridicas

11.

Necesita demostrar conformidad?

12.

Somtase a auditorias independientes

13.

Contine mejorando su negocio

IMPLANTACIN DEL SGC


ACTORES DEL SGC
a) Actores de la organizacin:
personal de direccin y altos ejecutivos
personal tcnico
supervisores o facilitadores
mandos medios
personal operativo (operarios y empleados).
b) Actores de la sociedad:
proveedores
clientes
usuarios
beneficiarios
consumidores
organismos de control oficial

IMPLANTACIN DEL SGC


PERSONAL PARA LA IMPLANTACIN
La implantacin de un Sistema de Gestin de la calidad implica cambios
en la forma operativa, en la mentalidad y en la cultura de la organizacin.
El lder de la implantacin puedebe actuar como un
agente de cambio. Es recomendable que sea el responsable
de la ejecucin del programa.
Se puede formar un Comit con los jefes y responsables de rea, este
deber contar con la logstica para cumplir los cronogramas. Este comit
deber tener reuniones peridicas de coordinacin para el cumplimiento
de las metas.
No se debe olvidar que TODO EL PERSONAL DEBE PARTICIPAR en
el logro de los objetivos.

IMPLANTACIN DEL SGC


RESISTENCIA AL CAMBIO
LAS RAZONES DE LA RESISTENCIA AL
CAMBIO SON UNA COMBINACIN DE
RAZONES EXPUESTAS INEXISTENTES Y
RAZONES REALES OCULTAS.

IMPLANTACIN DEL SGC


ESTRATEGIAS PARA ENFRENTAR
LA RESISTENCIA AL CAMBIO
1.- Proveer participacin.
2.- Proveer tiempo suficiente
3.- Mantener la propuesta simple y clara.
4.- Trabajar con los lderes.
5.- Respetar a las personas.
6.- Invertir las posiciones
7.- No ignorar la resistencia.
Si todo Falla:
- Establecer un programa de persuasin
- Ofrecer algo a cambio
- Cambiar la propuesta para resolver las objeciones especficas.

IMPLANTACIN DEL SGC


Administracin del Cambio
Visin

+
+

Visin

Habilidades

Incentivos

Recursos

Plan de Accin

Cambio

Habilidades

Incentivos

Recursos

Plan de Accin

Confusin

Incentivos

Recursos

Plan de Accin

Ansiedad

Plan de Accin

Cambio
Gradual

Plan de Accin

Frustracin

Visin

Habilidades

Visin

Habilidades

Incentivos

Visin

Habilidades

Incentivos

Recursos

Recursos

CENTRO DEDESARROLLO DEL SCCC MEXICO

Falsos
Arranques

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

Estar comprometida con la calidad


(establecimiento de la poltica y asignacin de
recursos)

Asumir el liderazgo (asegurarse del


establecimiento de los objetivos)

Crear el entorno para lograr el involucramiento


de todo el personal

Es el elemento desencadenante del inicio del


ciclo PHVA para los sistemas de gestin

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

Asegurarse del enfoque hacia los requisitos del


cliente en toda la organizacin

Revisar peridicamente el sistema de gestin de


la calidad

Decidir sobre las acciones en relacin con la


poltica y con los objetivos de la calidad

Decidir sobre las acciones para la mejora del


sistema de gestin de la calidad

MARCO DE REFERENCIA
La Alta Direccin define la Misin, la
Visin, las Polticas y los Objetivos de
acuerdo al contexto interno en que se
mueve la organizacin que estar
influenciado por el contexto externo
(requisitos de la sociedad y
condicionantes del entorno)

LA POLTICA
Rige la actuacin de la organizacin a
travs de ciertas intenciones,
orientaciones y directrices bsicas que
sirven de gua

LA POLTICA DE LA CALIDAD
Al fijar la poltica de la calidad se debe tener en cuenta:

La posicin en el mercado que se aspira desde el punto


de vista de la calidad

Las relaciones con los clientes (incluyendo la tica de


las mismas)

La capacidad real para satisfacer las expectativas de


los mismos

La estructura de la organizacin y sus reales


posibilidades en el entorno en que est inserta

LA POLTICA DE LA CALIDAD
POR QU UNA POLTICA ESCRITA?

Puede comunicarse en forma uniforme

Da una base para dirigir mediante


objetivos convenidos en lugar de tomar
decisiones en momentos de crisis o de
oportunismo

Facilita la verificacin entre lo realizado y


lo planificado

OBJETIVOS DE LA CALIDAD

Son los fines a los que se dirigen las acciones y los


esfuerzos de la organizacin

Son determinados propsitos que pueden alcanzarse

Se despliegan a partir de la poltica y se documentan

Pueden definirse de modo que sirvan de base a un


plan de accin

Se especifican para los niveles y funciones pertinentes

Son mensurables (medibles)

Pueden ser generales o especficos (metas)

Son alcanzables en un espacio temporal

DOCUMENTACIN DEL SGC


REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN NB-ISO
9001:2015
La documentacin del SGC debe incluir:

Declaraciones de la poltica y de los objetivos de la calidad

Manual de la calidad (optativo)

Procedimientos requeridos por la NB-ISO 9001:2015

Documentos necesarios para asegurar la eficaz planificacin,


operacin y control de los procesos.

Registros requeridos por la NB-ISO 9001:2015.

DOCUMENTACIN DEL SGC


RAZONES PARA DOCUMENTAR
Su utilizacin contribuye a:

Lograr la conformidad con los requisitos del cliente

Proporcionar la formacin apropiada

Facilitar la repetibilidad de los procesos, las


actividades y las tareas

Permitir la trazabilidad

Proporcionar evidencias objetivas en la evaluacin de


la eficacia y la adecuacin a travs de la mejora
continua del SGC

DOCUMENTACIN DEL SGC


SU CLASIFICACIN:

DOCUMENTOS
- INTERNOS
- EXTERNOS

REGISTROS
Los registros se generan para demostrar que se han
ejecutado acciones

DOCUMENTACIN DEL SGC

DO
CU
ME
NT
OS

Contenido de los documentos


MANUAL
DE LA
CALIDAD

PROCEDIMIENTOS
DOCUMENTADOS
EXIGIDOS POR LA NORMA
Y OTROSDOCUMENTOS

Describe el sistema de gestin de la


calidad

Describen los procesos y las


actividades

OTROS DOCUMENTOS DE LA CALIDAD


(INSTRUCCIONES DE TRABAJO, PLANES,
FORMULARIOS, ESPECIFICACIONES Y
OTROS)

REGISTROS

Describen tareas y requisitos

Son evidencias objetivas de


la ejecucin de procesos,
actividades o tareas

DOCUMENTACIN DEL
SGC
PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS DEL
SGC
- Control de los documentos
- Control de los Registros
- Auditoria Interna
- Control de producto no conforme
- Accin correctiva

DOCUMENTACIN DEL
SGC
REGISTROS DEL SGC
Evidencia objetiva, por lo tanto:
No se modifican
La Norma exige 24 Registros

Registros de la calidad de productos o servicios


Ej: Resultado de la revisin de los requisitos del
Producto

Registros de la operatividad del SGC


Ej: Resultado de la revisin por la direccin

EVALUACIN DEL
DESEMPEO DEL SGC

EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC


EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
Es la demostracin de que se cumplen los
requisitos especificados relativos a un producto,
proceso, sistema, persona u organismo.

EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC


EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
ESPECIFICACIN
NORMA
REGLAMENTO

EMPRESA

CLIENTE

EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC


EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD

PROCEDIMIENTO DE
AUDITORA,
INSPECCIN y/o
ENSAYO
CUMPLE
REQUISITOS?
SI

CERTIFICADO
DE
CONFORMIDAD

EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC


La organizacin debe tener mecanismos que le
permitan evaluar su desempeo. El desempeo debe
considerarse sobre la base de la:
EFICACIA (REALIZAR LO PLANIFICADO)
Y
EFICIENCIA (OPTIMIZAR LOS RECURSOS).

EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC


Preguntas bsicas:
Se ha identificado y definido apropiadamente el
proceso?
Se han asignado las responsabilidades?
Se han implementado
procedimientos?

mantenido

los

Es el proceso eficaz para lograr los resultados


requeridos?

EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC


Para la evaluacin, los elementos principales del sistema
de gestin de la calidad deben estar documentados y
descritos en indicadores comprobables.
La evaluacin implica dos fases:
A) analtica: con la identificacin y anlisis de los
problemas
B) de propuestas: para solucionar los problemas de
la fase A)
Las desviaciones deben ser informadas para tomar las
acciones preventivas o correctivas.

EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC


Metodologa
Determinar la capacidad para satisfacer
los requisitos establecidos por las
normas de referencia y los compromisos
asumidos por la propia organizacin
Puede ser interna (incluyendo auto
evaluacin) o externa (por clientes o de
tercera parte)

EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC


La metodologa depende de:
Estructura de la organizacin
Metas organizacionales
Dimensiones de la organizacin
Disponibilidad de recursos
Caractersticas del entorno

EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC


EVALUACIN DEL SGC
Encuestas de satisfaccin de clientes
Encuestas de satisfaccin de otras partes
interesadas
Auditoras internas
Autoevaluacin (aplicando la metodologa
de la propia norma Anexo A NB ISO
9004:2000)

EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC


EVALUACIN DE LOS PROCESOS

Capacidad
Tiempo de reaccin
Tiempo del ciclo
Aspectos medibles de seguridad de
funcionamiento
Rendimiento
Eficacia y eficiencia del personal
Utilizacin de tecnologas
Reduccin de desperdicios
Asignacin y reduccin de costos

EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC


EVALUACIN DEL PRODUCTO

Caractersticas que interesan (indicadores) y las que se


miden
Dispositivos de medicin (conociendo su incertidumbre)
Localizacin de los puntos de medicin
Criterios de aceptacin
Mediciones requeridas por autoridades reglamentarias
Necesidad de la participacin de una tercera parte
Cualificacin del personal
Validacin de la metodologa

EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC


INSTALACIONES Y EQUIPAMIENTO
PARA MEDICIONES
Instalaciones con capacidad
adecuada
Equipamiento con cualidades
metrolgicas apropiadas

EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC


CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE
MEDICIN
Implica el aseguramiento metrolgico (dar
confianza en las decisiones basadas en
mediciones)
Usar equipos de medicin trazables a
patrones de referencia, de confiabilidad y de
estabilidad conocidas, nacionales o
internacionales

EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC


TCNICAS ESTADSTICAS EMPLEADAS
Mtodos grficos para diagnosticar problemas
Grficos estadsticos de control
de procesos
Diseo experimental
Anlisis de regresin
Anlisis de varianza
Mtodos de muestreo
Mtodos estadsticos para inspeccin y ensayo

EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC

ANLISIS DE DATOS
Resultados
Tendencias de desempeo operativo
Resultados de satisfaccin de clientes
Eficacia y eficiencia de la organizacin
Economa de la calidad
Desempeo en el mercado
Estudios comparativos (benchmarking)

EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC


CICLO DE LA INFORMACIN
Obtencin, recoleccin o captacin de resultados, hechos, observaciones o evidencias
Seleccin y ordenamiento de los resultados, hechos, observaciones o evidencias
Transformacin de los resultados, hechos, observaciones o evidencias, en datos
Anlisis de los datos ordenados
Informacin
Decisin

EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC


TRANSMICIN Y COMUNICACIN DE LA INFORMACIN
Disponer de informacin no es suficiente, hay que
comunicarla a quien la necesita
Quin dice?
Qu dice?
En qu canal lo dice?
Con qu efecto lo dice?

DICHO NO SIGNIFICA ESCUCHADO


ESCUCHADO NO SIGNIFICA COMPRENDIDO
COMPRENDIDO NO SIGNIFICA CONVENCIDO
CONVENCIDO NO SIGNIFICA MEMORIZADO
MEMORIZADO NO SIGNIFICA REALIZADO
REALIZADO NO SIGNIFICA MANTENIDO

AUDITORAS DE
LA CALIDAD

AUDITORAS DE LA CALIDAD
Proceso sistemtico, independiente y
documentado
para

Obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas


objetivamente para determinar si

Se cumplen
los
Criterios de
auditoria

AUDITORAS DE LA CALIDAD
Pueden ser internas o externas
Son una herramienta clave de gestin para
alcanzar los objetivos establecidos en la
poltica de la organizacin, as como para
detectar oportunidades de mejora
Permiten estudiar la eficacia del SGC en forma
total o parcial
Evalan las necesidades de efectuar acciones
correctivas, preventivas o de mejora.

AUDITORAS DE LA CALIDAD
AUDITORIAS INTERNAS

AUDITORIAS EXTERNAS

SON:

SON:

A) De primera parte

B) De segunda parte

Auditoria propia

Auditoria de clientes o proveedores


C) De tercera parte
Auditoria de certificacin
segn ISO 9001-2015

AUDITORIAS CONJUNTAS: Realizadas por ejemplo por dos


organismos de certificacin
AUDITORIAS COMBINADAS: Realizadas por ejemplo para los
sistemas de gestin de la calidad , ambiente, seguridad y salud
ocupacional, inocuidad alimentara

AUDITORAS DE LA CALIDAD
EVIDENCIAS

CRITERIOS
DE AUDITORIA

HALLAZGOS

C
C: Conformidad
NC: No conformidad

NC

AUDITORAS DE LA CALIDAD
EJECUCIN
Realizadas por personal calificado (puede ser en base a los
criterios de la NB-ISO 19011) hacia las siguientes actividades
o la combinacin de ellos:
- Estructura de la organizacin
- Procedimientos operativos
- Recursos humanos, infraestructura y financieros
- Operaciones y procesos
- Materiales y productos
- Informacin, documentacin y registros

AUDITORAS DE LA CALIDAD
- Entrevistas

- Revisin de la documentacin
(Procedimientos, registros para
evidenciar cumplimiento de
requisitos)

- Observacin de actividades de
acuerdo a lo descrito en la
documentacin

AUDITORAS DE LA CALIDAD
Realizacin Auditorias
InternasRevisin
Revisininicial
inicial

Inicio
Iniciode
de
lalaauditoria
auditoria

Actividades
Actividades
in-situ
in-situ

Seguimiento
Seguimiento

de
delala
documentacin
documentacin

Informe
Informe

Preparacin
Preparacin
de
delas
lasactividades
actividades
in-situ
in-situ

Cierre
Cierre

MEJORA CONTINUA

MEJORA CONTINUA
Para ayudar en el aseguramiento del futuro de la
organizacin y en la satisfaccin de las partes interesadas,
la alta direccin debe buscar oportunidades de mejora del
desempeo de los procesos, las actividades y los
productos.
La organizacin debe mejorar continuamente mediante el
uso de la poltica y objetivos de la calidad, los resultados
de auditorias, el anlisis de datos, las acciones correctivas
y preventivas y la revisin por la direccin.

MEJORA CONTINUA
Hay dos vas para llevar a cabo la mejora continua
de los procesos:
A) Proyectos de avance significativo (revisin y
mejora de procesos existentes e implementacin de
nuevos)
B) Actividades de mejora continua escalonada en
procesos ya existentes

MEJORA CONTINUA
Auditorias internas
Gestin de las no conformidades
Acciones correctivas
Prevencin de prdidas
Revisin por la direccin
Proceso de mejora

MEJORA CONTINUA
La mejora continua debera implicar:
A) Razn para la mejora: Identificar un problema en el proceso y
seleccionar un rea y la razn de trabajar en ella.
B) Situacin actual: Evaluar los procesos y los datos para
descubrir problemas frecuentes. Seleccionar un problema y
establecer un objetivo de mejora (Diagrama de Pareto)
C) Anlisis: Identificar y verificar las causas races del problema
(Diagrama causa-efecto de Ishikawa)
D) Identificacin de posibles soluciones: Explorar alternativas
de solucin. Implementar la mejora. (Plan de accin)

MEJORA CONTINUA
E) Evaluacin de los efectos: Confirmar que el
problema y sus causas han sido eliminados o sus
efectos disminuidos(Pareto).
F) Implementacin de la solucin: Reemplazar con el
nuevo proceso (procedimientos formales).
G) Evaluacin eficacia y eficiencia: Al completarse la
accin de mejora (al trmino del tiempo).

MEJORA CONTINUA
Para facilitar las actividades de mejora se debera
considerar actividades como:
- Formar grupos pequeos con lderes
- Permitir al personal controlar y mejorar su lugar de
trabajo
- Desarrollar el conocimiento, la experiencia y las
habilidades del personal.
LA MEJORA CONTINUA ES UN REQUISITO EN LA
NORMA NB-ISO 9001:2015
- Dan directrices para el proceso de mejora en el
Anexo B de la NB ISO 9004:2000

EL SGC Y OTROS SISTEMAS DE GESTIN


Las diferentes partes del sistema de gestin de
una organizacin pueden integrarse
conjuntamente con el sistema de gestin de la
calidad, dentro de un sistema de gestin nico,
utilizando elementos comunes.
Sistema de Gestin Integrado
Es la unin de la gestin general de dos o ms
sistemas de gestin, como:

EL SGC Y OTROS SISTEMAS DE GESTIN


NB-ISO 9000 (CALIDAD)
NB-ISO 14000 (AMBIENTAL)
NB-OHSAS 18000 (SEGURIDAD Y SALUD
OCUPACIONAL)
SA 8000 (RESPONSABILIDAD SOCIAL)
NB ISO 22000 (INOCUIDAD ALIMENTARIA)
- OTROS

GESTIN GLOBAL DE LA EMPRESA

COORDINACIN

CALIDAD

Procesos
Estructura

AMBIENTAL

Responsabilidades

SEGURIDAD

Prcticas
Procedimientos
Instrucciones
Recursos

OPERACIONES

FINANZAS

CONCLUSIN
Muchas empresas y organizaciones a nivel mundial han
conseguido ser ms competitivos y acceder a nuevos
mercados al implantar Sistemas de Gestin de la Calidad.
Las normas NB-ISO 9000:2000 se constituyen en un reto para
las empresas y organizaciones de nuestro pas, que les permite
ordenar, controlar y mejorar sus procesos en funcin de la
satisfaccin de los clientes.

!MUCHAS GRACIAS!

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QUIN FUE Y QU HIZO JURAN?


Juran es una de las figuras ms importantes en el Control de
Calidad y la Administracin moderna. Sus aportes en este
campo, junto con los de Deming y Drucker son la base de la
creacin de la Administracin de la Calidad Total japonesa.
ADMINISTRACIN DE LA CALIDAD TOTAL.
Los Japoneses fusionaron las enseanzas de Deming y
Juran con la Administracin por Objetivos y dieron los
primeros pasos hacia la Planeacin Estratgica de la
Calidad y hacia la Administracin de la Calidad Total (TQM Total Quality Management).

Sobre control de calidad (campo de Juran) se puede decir lo


siguiente:
Control de calidad: proceso seguido por una empresa de
negocios para asegurarse de que sus productos o servicios
cumplen con los requisitos mnimos de calidad, establecidos por
la propia empresa. Con la poltica de Gestin (o administracin)
de Calidad ptima (GCO) toda la organizacin y actividad de la
empresa est sometida a un estricto control de calidad, ya sea
de los procesos productivos como de los productos finales. En el
caso de produccin de bienes, la GCO implica que tanto el
diseo, como la produccin y la venta, la calidad de los
materiales utilizados y los procesos seguidos se ajustan a unos
patrones de calidad establecidos con antelacin.

Algunas veces este patrn viene definido por la ley; por


ejemplo, la legislacin relativa a la seguridad y materiales
empleados en la fabricacin de juguetes, o la legislacin que
regula las emisiones contaminantes de los coches (NBISO16002,NB-16003,NB-16004).
La exigencia de una mayor o menor calidad depende de
muchos factores. Cuanto mayor es la vida del producto,
menores sern las ventas, porque los consumidores no
tendrn que volver a comprarlo, por lo que la calidad suele
ser menor. La importancia otorgada durante los ltimos aos
al control de calidad es una respuesta a la competencia
japonesa basada en la calidad.

Sin embargo, fue un asesor econmico estadounidense, W.


Edwards Deming, el que seal que "el consumidor es la parte
ms importante de la lnea productiva", y el que ense a los
japoneses los distintos mtodos de control de calidad.
Otro estadounidense, Joseph Juran, tambin desempe un
papel crucial a la hora de promocionar la idea de vigilar la
calidad y crear mtodos de control. Entre los pasos que
estableci para controlar la calidad destacan: la importancia de
fomentar la idea de la necesidad de un control frreo de la
calidad; la bsqueda de mtodos de mejora; el establecimiento
de objetivos de calidad y la aplicacin de todo tipo de medidas y
cambios para poder alcanzar estas metas; la necesidad de
comprometer a los trabajadores en la obtencin de una mayor
calidad mediante programas de formacin profesional,
comunicacin y aprendizaje, as como la revisin de los
sistemas y procesos productivos para poder mantener el nivel
de calidad alcanzado.

El entusiasmo creado en torno a la idea de una GCO durante


la dcada de 1980 ha tenido como primer efecto el que las
empresas tengan entre uno de sus objetivos prioritarios el
control de calidad, y en segundo lugar ha conseguido
eliminar el liderazgo en calidad de las empresas japonesas.
En efecto, un reciente estudio realizado por las universidades
de Boston y Waseda, en Tokio, y del Instituto Europeo de
Administracin de Empresas, demuestra que algunas
compaas estadounidenses superan en calidad a empresas
japonesas. Es posible que los esfuerzos para aumentar la
calidad sean incompatibles con otros objetivos de las
empresas, a medida que stas contrastan el objetivo de
mxima calidad con otras metas, como por ejemplo, la
necesidad de reducir costes.

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