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NORMALIZACIN Y CALIDAD
ESPECIALISTA EN
SISTEMAS DE GESTION
DE LA CALIDAD
Objetivo:
Al trmino del programa el Especialista en
Sistemas de Gestin de la Calidad ser capaz de
implantar, evaluar y mejorar un Sistema de
Gestin de la Calidad segn las normas NB ISO
9001-2015y los requisitos particulares de los
clientes y organizaciones.
ESPECIALISTA EN
SISTEMAS DE GESTION DE
LA CALIDAD
Mdulos que integran el programa:
-Fundamentos de Gestin de la Calidad
-Requisitos de Sistemas de Gestin de la Calidad
-Planificacin del SGC
-Documentacin para sistemas de gestin
-Auditorias de la calidad
-Seguimiento Medicin del SGC
PRESENTACIONES
-Nombre y Apellido
-Profesin
-Actividad laboral
-Experiencia en el tema
-Expectativas
LOGSTICA
-Horario
-Refrigerio
-Recomendable no usar celular
FUNDAMENTOS DE
GESTION
DE LA CALIDAD
EGC1
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
QU ES IBNORCA?
NORMALIZACIN
EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
ORIGEN Y EVOLUCIN DE LOS SGC
Normas ISO 9000: 2015
CONCEPTOS FUNDAMENTALES
BASE DEL SGC
REQUISITOS DEL SGC
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
IMPLANTACIN DEL SGC
LA POLTICA DE LA CALIDAD
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
DOCUMENTACIN DEL SGC
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC
AUDITORAS DE LA CALIDAD
TCNICAS ESTADSTICAS EMPLEADAS
MEJORA CONTINUA
EL SGC Y OTROS SISTEMAS DE GESTIN
INFRAESTRUCTURA
DE LA CALIDAD
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
NORMALIZACIN
ENSAYOS
METROLOGA
CERTIFICACIN
ACREDITACIN
CALIDAD
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
NORMALIZACIN
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
NORMALIZACIN
UNA NORMA:
DOCUMENTO VOLUNTARIO
ACCESIBLE AL PBLICO
ELABORADO POR CONSENSO
APROBADO POR UN ORGANISMO RECONOCIDO
PARTICIPACIN DE TODAS LAS PARTES
INTERESADAS
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
NORMALIZACIN
NIVELES DE NORMAS
IN T E R N A C IO N A L
R E G IO N A L
N A C IO N A L
S E C T O R IA L
IS O
IE C
IT U
...
COPANT
CAN
MERCOSUR
CEN
N B (IB N O R C A )
N T C (IC O N T E C )
B S (B S I)
D IN (D IN )
ASTM
NFPA
API
SAE
EMPRESA
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
NORMALIZACIN
FABRICANTES
LABORATORIOS
GOBIERNO
CONSUMIDORES
Y USUARIOS
CENTROS DE
INVESTIGACIN
COMIT TCNICO DE
NORMALIZACIN (CTN)
INFORMACIN DE LOS TRABAJOS
INTERNACIONALES Y REGIONALES
ISO
IEC
CAN
MERCOSUR
CEN
COPANT
NORMAS
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
NORMALIZACIN
QU SE ENCUENTRA EN LAS NORMAS?
Definiciones y terminologa
Especificaciones de productos y materiales
Medidas, dimensiones y tolerancias
Muestreo
Medios de verificacin, ensayos, anlisis
Smbolos grficos, unidades
Etiquetado, envase y embalaje
Recomendaciones para sistemas de gestin y aseguramiento de
la calidad
Reglas de diseo y proyecto
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
NORMALIZACIN
EQUILIBRIO SOCIO-ECONMICO
EMPRESA
Lenguaje de referencia
Racionalizacin de la economa
Proteccin de los intereses
GOBIERNO
USUARIOS
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
NORMALIZACIN
Beneficios para los fabricantes:
- Racionaliza productos
- Mejora la gestin de diseo
- Facilita la comercializacin
- Simplifica las compras
Beneficios para los consumidores:
- Establece niveles de calidad y seguridad
- Informacin del producto
- Facilita la comparacin
Beneficios para el gobierno:
- Simplifica los textos legales
- Facilita polticas
- Agiliza el comercio
- Ayuda al desarrollo econmico
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
METROLOGIA
Es la ciencia que aborda el estudio de las medidas, de los
sistemas de unidades adoptados y los instrumentos
usados para efectuar e interpretar las mediciones.
aplicable en los campos
cientfico
industrial y
legal
ENSAYO
Es la comprobacin de que un producto se esta
elaborando bajo los requerimientos de una norma.
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
ACREDITACIN
Es un estricto proceso de evaluacin de la competencia
tcnica bajo la aplicacin de las normas y guas ISO IEC.
La acreditacin no es una autorizacin, es una constancia
voluntaria.
Para Organismos de Certificacin y Laboratorios.
CERTIFICACIN
Procedimiento mediante el cual una tercera
parte diferente al productor y al comprador
asegura por escrito (informe o certificado)
que un producto, proceso o un sistema,
cumple los requisitos especificados
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
CERTIFICACIN
CERTIFICACIN DE
PRODUCTOS
TIPO
LOTE
SELLO IBNORCA
CERTIFICACIONES
OBLIGATORIAS
CERTIFICACION DE
SISTEMAS
CALIDAD NB-ISO 9001
AMBIENTAL NB-ISO 14001
SEGURIDAD NB-OHSAS
18001
INOCUIDAD HACCP, NB ISO
22000
SISTEMAS INTEGRADOS
INFRAESTRUCTURA DE LA
CALIDAD EN BOLIVIA
CERTIFICACIN
ACREDITACIN
Productos
Procesos
Servicios
Competencia
Tcnica
NORMALIZACIN
Especificaciones,
requisitos
METROLGA
Confiabilidad en
las mediciones
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
EN BOLIVIA
(D.S. 24498)
QU ES IBNORCA?
Decreto supremo N 23489 promueve su creacin,
otorgndole sus funciones fundamentales:
NORMALIZACIN TCNICA
CERTIFICACIN DE LA CALIDAD
INTERNATIONAL
ELECTROTECHNICAL
COMMISSION
COMISIN
PANAMERICANA DE
NORMAS TCNICAS
ASOCIACIN
MERCOSUR DE
NORMALIZACIN
COMIT NACIONAL
DEL CODEX
ALIMENTARIO
COMIT ANDINO
DE
NORMALIZACIN
CENTRO DE
INFORMACIN
ANTE LA OMC
SERVICIOS
Normalizacin DEL IBNORCA:
Centro de Informacin y Documentacin
Certificacin
Sistemas: NB-ISO 9001, NB-ISO 14001
NB-OHSAS 18001, HACCP, NB-ISO 22000, Integrados de Gestin
Productos: Sello IBNORCA - Tipo - Lote - Costo Bruto de
Produccin
Organismo de Inspeccin: Qumico y Materiales, Metalmecnica e
Hidrocarburos
Servicios Externos
Capacitacin
Asociados
Laboratorio de Qumica y Alimentos
LAElCAPACITACION
EN
EL
IBNORCA:
servicio de formacin de IBNORCA, es un servicio
orientado a formar lderes en Sistemas de Gestin,
Normalizacin y Certificacin
CURSOS:
CALIDAD
ESPECIALISTA EN GESTION DE LA CALIDAD
CONSULTOR EN GESTIN DE LA CALIDAD
MEDIO AMBIENTE
ESPECIALISTA EN GESTION AMBIENTAL
INOCUIDAD ALIMENTARIA
ESPECIALISTA EN INOCUIDAD ALIMENTARIA
LA NORMALIZACION EN EL IBNORCA:
+ 1400 Normas bolivianas, 18
sectores de normalizacin
232 Comits Tcnicos de
normalizacin
+ 45 Comits en funcionamiento
+ 3 Unidades Sectoriales de
Normalizacin (USN)
ENFOQUE HISTORICO DE LA
CALIDAD
Periodo: Usufactura.
Fabricacin de herramientas y vestimenta
Actividades de Calidad: Experimentacin, desarrollo de
materiales.
Periodo: Manufactura/artesanos.
En el trueque fabricante y cliente evalan la calidad.
Actividades de Calidad: Capacitacin, especializacin del
trabajo.
Dos Realidades
Oriente: Gestin Total de la Calidad.
Dos Realidades
Occidente: Aseguramiento de la Calidad.
Proporciona la suficiente confianza de que los productos
cumplen las especificaciones.
Es una versin ampliada del control de calidad.
Centrada principalmente en los procesos que afectan a la
calidad.
La responsabilidad recae en un equipo.
ORIGEN Y EVOLUCIN DE
LOS SGC
Concepto del
control total de
calidad
SISTEMAS DE
GESTIN DE
CALIDAD
Aseguramiento
de la calidad
Control de la
Calidad
Clasificacin
1920
Orientado
al
producto
1950
1960
Orientado
hacia el
cliente
Orientado
hacia el
proceso
1970
1980
1990
2000
2008
La Norma
ISO 9000: 2005
Fundamentos y Vocabulario
INTRODUCCION
Generalidades
Principios de la gestin de la calidad
SISTEMAS
DE
Documentacin
Conformidad
Documentos
Examen
Organizacin
Auditoria
CONCEPTOS FUNDAMENTALES
Calidad
Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes
cumple con los requisitos
Requisito
Necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita
u obligatoria
Caracterstica
Razgo Diferenciador
Gestin de la calidad
Actividades coordinadas para dirigir
organizacin en lo relativo a la calidad
controlar
una
CONCEPTOS FUNDAMENTALES
Planificacin de la calidad
Parte de la gestin de la calidad enfocada al establecimiento de los
objetivos de la calidad y a la especificacin de procesos operativos
necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de
la calidad
Control de la calidad
Parte de la gestin de la calidad orientada al cumplimiento de los
requisitos de la calidad
Aseguramiento de la calidad
Parte de la gestin de la calidad orientada a proporcionar CONFIANZA
en que se cumplirn los requisitos
Mejora continua
Actividad recurrente para aumentar la capacidad
de cumplir los requisitos
CONCEPTOS FUNDAMENTALES
Sistema
Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactan
Sistema de gestin de la calidad
Sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto
a la calidad
Poltica de la calidad
Intenciones globales y orientacin de una organizacin relativas a la
calidad tal como se expresan formalmente por la alta direccin.
Objetivo de la calidad
Algo ambicionado o pretendido, relacionado con la calidad
CONCEPTOS FUNDAMENTALES
Organizacin
Conjunto de personas e instalaciones con una disposicin de
responsabilidades, autoridades y relaciones
Cliente
Organizacin o persona que recibe un producto
Proveedor
Organizacin o persona que proporciona un producto
LA CADENA DE SUMINISTRO
Proveedor
Organizacin
Cliente
CONCEPTOS FUNDAMENTALES
Proceso
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que
interactan, las cuales transforman entradas en salidas
Producto
Resultado de un proceso
Servicio
Material
CONCEPTOS FUNDAMENTALES
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
MEJORA DE
LA CALIDAD
GESTION DE
LA CALIDAD
ASEGURAMIENTO
DE LA CALIDAD
CONTROL DE
LA CALIDAD
PLANIFICACION
DE LA CALIDAD
CONCEPTOS FUNDAMENTALES
SATISFACCION DEL CLIENTE
ADECUACION PARA EL
USO
CALIDAD
*
QUALIS
GRADO EN EL QUE UN CONJUNTO DE
CARACTERISTICAS O RASGOS DIFERENCIADORES
INHERENTES, ES DECIR PROPIOS DE LOS
PRODUCTOS, LE CONFIEREN LA APTITUD PARA
SATISFACER LOS REQUISITOS, O SEA LAS
NECESIDADES O LAS EXPECTATIVAS
ESTABLECIDAS, GENERALMENTE IMPLICITAS U
OBLIGATORIAS
CUMPLIMIENTO
DE UNA
ESPECIFICACION
PARTES INTERESADAS
PARTES
INTERESADAS
EXPECTATIVAS O
NECESIDADES
Cliente
Empleados
Propietarios
Proveedores
Oportunidades comerciales
Sociedad
Direccin responsable
PRINCIPIOS DE
GESTION DE LA
CALIDAD
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
Base de las normas ISO 9000:2000.
Pauta o conviccin para dirigir y guiar una
organizacin.
Generacin de beneficios para los clientes,
propietarios, personal, proveedores y la
sociedad.
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
1. Enfoque al
cliente
2. Liderazgo
3. Participacin
de las
personas
4. Enfoque
basado en
procesos
5. Mejora
6. Toma de
decisiones
basadas en la
evidencia
7. Gestin de las
Relaciones
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
1. ENFOQUE AL CLIENTE
La atencin principal de la gestin de
calidad es cumplir los requisitos del cliente
y esforzarse en exceder las expectativas del
clientes.
Base Racional:
El xito se alcanza cuando una organizacin
atrae y conserva la confianza de los clientes y
de otras partes interesadas. Cada aspecto de la
interaccin del cliente proporciona una
oportunidad de crear ms valor para el cliente.
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
1. ENFOQUE AL CLIENTE
Beneficios fundamentales:
Valor para el cliente aumentado
Satisfaccin del cliente aumentada
Lealtad del cliente mejorada
Negocio repetido aumentado
Reputacin de la organizacin aumentada
Base de clientes ampliada
Ganancias y cuota de mercado aumentadas
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
1. ENFOQUE AL CLIENTE
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
2. LIDERAZGO
Los lderes en todos los niveles establecen la unidad de
propsito y la direccin y crean condiciones en que las
personas se implican en el logro de los objetivos de la
calidad de la organizacin.
Base racional:
Los lderes, en todos los niveles establecen la unidad de
propsito y la direccin y crean condiciones en las que las
personas se implican en el logro de los objetivos de la calidad
de la organizacin.
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
2. LIDERAZGO
Beneficios fundamentales:
Eficacia y eficiencia aumentadas al cumplir los objetivos de
la calidad de la organizacin.
Mejor coordinacin de los procesos de la organizacin.
Comunicacin mejorada entre los niveles y funciones de la
organizacin.
Desarrollo y mejora de la capacidad de organizacin y de
sus personas para entregar los resultados.
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
2. LIDERAZGO
Acciones que puedes tomar:
Comunicar la misin, visin, estrategia, poltica y procesos de la
organizacin.
Crear y mantener los valores compartidos, la imparcialidad, los
modelos ticos para el comportamiento en todos los niveles de la
organizacin.
Establecer una cultura de la confianza e integridad.
Fomentar un compromiso con la calidad en toda la organizacin.
Asegurarse de que lderes en todos los niveles son ejemplos
positivos para las personas de la organizacin.
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
2. LIDERAZGO
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
3. PARTICIPACIN DE LAS
PERSONAS
Las personas competentes,
facultadas e implicadas
en todos los niveles de la organizacin son esenciales
para aumentar la capacidad de la organizacin de
crear y entregar valor
Base Racional:
Para gestionar una organizacin de manera eficaz
y eficiente, es importante implicar a todas las
personas en todos los niveles y respetarlos como
individuos. El reconocimiento , el empoderamiento
y la mejora de la competencia facilitan la
implicacin de las personas en el logro de los
objetivos de la calidad de la organizacin.
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
3. PARTICIPACIN DE LAS
PERSONAS
Beneficios fundamentales:
Entendimiento mejorado de los objetivos de la calidad.
Mayor participacin de las personas en actividades de mejora.
Desarrollo personal, iniciativas y creatividad aumentados.
Satisfaccin de las personas aumentada.
Acciones que puedes tomar:
Promover el entendimiento de la importancia de la participacin de
todos.
Facilitar el dilogo abierto.
Reconocer y admitir la contribucin, el aprendizaje y la mejora de
personas.
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
Se alcanzan resultados coherentes y previsibles de manera
ms eficaz y eficiente cuando las actividades se entienden y
gestionan como procesos interrelacionados que funcionan
como um sistema coherente.
Base racional:
El sistema de gestin de la calidad se compone
De procesos interrelacionados. Entender cmo este
Sistema produce los resultados permite a uma organizacin
optimizar el sistema y su desempeo.
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
GESTION DE LOS PROCESOS
EFICACIA
Entradas
PROCESO
Salidas
EFICIENCIA
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
4. ENFOQUE BASADO
EN PROCESOS
MAPEAR LOS PROCESOS
Organizacin
Mercado
Laboral
Mercado
Personal
Atencin
Fuentes externas
de conocimiento
Comercializacin /
Ventas
Desarrollo
Observacin
del Mercado
Pedido
Bancos
Seguros
Proveedor 3
Proveedor 2
Necesidad de material
Pronstico de pedidos
Administracin /
Finanzas
Proveedor 1
Clientes
Directos
Mayoristas
Pago
Orden de
Despacho
Entrega
Entregas
Despacho
Consumidores
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
Racionalizar la documentacin
Simplificar actividades
Inicio
Actividad
NO
SI
Fin
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
5. CALIDAD
MEJORA
Las
organizaciones exitosas
continuo en la mejora.
tienen
un
foco
Base Racional:
La mejora esencial para que una organizacin
mantenga los niveles actuales de desempeo, para que
reaccione a los cambios en sus condiciones internas y
externas y para que cree nuevas oportunidades
Beneficios fundamentales:
El desempeo del proceso, las capacidades de la organizacin y la
satisfaccin del cliente mejoradas.
El foco en la investigacin y determinacin de la causa raz
aumentado, seguido de la prevencin y las acciones correctivas.
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
5. CALIDAD
MEJORA
Capacidad aumentada de anticiparse a los riesgos y oportunidades
internas y externas.
Consideracin aumentada de la mejora incremental y de la mejora
de los avances significativas.
Uso mejorado del aprendizaje para la mejora.
Acciones que puedes tomar:
Promover el establecimiento de los objetivos de mejora.
Educar y formar al personal en todos los niveles sobre cmo aplicar
las herramientas bsicas y las metodologas para lograr los objetivos
de la mejora.
Asegurarse de que el personal es competente para promover y
completar los proyectos.
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
6. TOMA DE DECISIONES BASADA EN LA
EVIDENCIA
C
L
I
E
N
T
E
RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCIN
R
E
Q
U
I
S
I
T
O
S
GESTIN DE
RECURSOS
MEDICIN
ANLISIS
Y MEJORA
REALIZACIN
DEL
PRODUCTO
S
A
T
I
S
F
A
C
C
I
O
N
PRODUCTO
C
L
I
E
N
T
E
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
6. TOMA DE DECISIONES BASADA EN LA
Las decisiones basadasEVIDENCIA
en el anlisis y la evaluacin de
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
6. TOMA DE DECISIONES BASADA EN LA
Beneficios fundamentales:
EVIDENCIA
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
7. GESTIN DE LAS RELACIONES
Para el xito sostenido, las organizaciones gestionan sus
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
7. GESTIN DE LAS RELACIONES
Beneficios fundamentales:
Desempeo aumentado de la organizacin y sus partes interesadas
respondiendo a las oportunidades y limitaciones.
Entendimiento comn de las metas y valores entre las partes
interesadas.
Capacidad aumentada de crear valor para las partes interesadas.
Acciones que puede tomar:
Determinar las partes interesadas pertinentes y su relacin con la
organizacin.
Determinar y priorizar las relaciones con las partes interesadas que
es necesario gestionar.
Establecer relaciones que equilibren las ganancias a corto plazo con
las consideraciones a largo plazo.
LA NB-ISO 9001:2015
REQUISITOS
NB-ISO 9001:2015
0.
INTRODUCCIN
1.
2.
3. TERMINOS Y DEFINICIONES
REQUISITOS GENERALES
Organizacin
Mejorar
continuamente
la eficacia
Mantener
Implementar
Documentar
Establecer
Sistema de gestin
de calidad
NB ISO
9001
2015
HACER
(DO)
VERIFICAR
(CHECK)
HACER (DO)
Es ejecutar las actividades como han sido planificadas.
VERIFICAR (CHECK)
Es comparar lo realizado con lo planificado.
ACTUAR (ACT)
Es tener previstas las acciones correctivas o las
preventivas a tomar ante la aparicin de situaciones o
problemas fuera de lo normal.
Organizacin
Estructurar
documentacin
Identificacin de procesos
Planificacin
NB-ISO
9001
Diagnostico
Decisin
2015
Sistema de Gestin
de Calidad
2.
3.
4.
5.
6.
7.
11.
12.
13.
+
+
Visin
Habilidades
Incentivos
Recursos
Plan de Accin
Cambio
Habilidades
Incentivos
Recursos
Plan de Accin
Confusin
Incentivos
Recursos
Plan de Accin
Ansiedad
Plan de Accin
Cambio
Gradual
Plan de Accin
Frustracin
Visin
Habilidades
Visin
Habilidades
Incentivos
Visin
Habilidades
Incentivos
Recursos
Recursos
Falsos
Arranques
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
MARCO DE REFERENCIA
La Alta Direccin define la Misin, la
Visin, las Polticas y los Objetivos de
acuerdo al contexto interno en que se
mueve la organizacin que estar
influenciado por el contexto externo
(requisitos de la sociedad y
condicionantes del entorno)
LA POLTICA
Rige la actuacin de la organizacin a
travs de ciertas intenciones,
orientaciones y directrices bsicas que
sirven de gua
LA POLTICA DE LA CALIDAD
Al fijar la poltica de la calidad se debe tener en cuenta:
LA POLTICA DE LA CALIDAD
POR QU UNA POLTICA ESCRITA?
OBJETIVOS DE LA CALIDAD
Permitir la trazabilidad
DOCUMENTOS
- INTERNOS
- EXTERNOS
REGISTROS
Los registros se generan para demostrar que se han
ejecutado acciones
DO
CU
ME
NT
OS
PROCEDIMIENTOS
DOCUMENTADOS
EXIGIDOS POR LA NORMA
Y OTROSDOCUMENTOS
REGISTROS
DOCUMENTACIN DEL
SGC
PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS DEL
SGC
- Control de los documentos
- Control de los Registros
- Auditoria Interna
- Control de producto no conforme
- Accin correctiva
DOCUMENTACIN DEL
SGC
REGISTROS DEL SGC
Evidencia objetiva, por lo tanto:
No se modifican
La Norma exige 24 Registros
EVALUACIN DEL
DESEMPEO DEL SGC
EMPRESA
CLIENTE
PROCEDIMIENTO DE
AUDITORA,
INSPECCIN y/o
ENSAYO
CUMPLE
REQUISITOS?
SI
CERTIFICADO
DE
CONFORMIDAD
mantenido
los
Capacidad
Tiempo de reaccin
Tiempo del ciclo
Aspectos medibles de seguridad de
funcionamiento
Rendimiento
Eficacia y eficiencia del personal
Utilizacin de tecnologas
Reduccin de desperdicios
Asignacin y reduccin de costos
ANLISIS DE DATOS
Resultados
Tendencias de desempeo operativo
Resultados de satisfaccin de clientes
Eficacia y eficiencia de la organizacin
Economa de la calidad
Desempeo en el mercado
Estudios comparativos (benchmarking)
AUDITORAS DE
LA CALIDAD
AUDITORAS DE LA CALIDAD
Proceso sistemtico, independiente y
documentado
para
Se cumplen
los
Criterios de
auditoria
AUDITORAS DE LA CALIDAD
Pueden ser internas o externas
Son una herramienta clave de gestin para
alcanzar los objetivos establecidos en la
poltica de la organizacin, as como para
detectar oportunidades de mejora
Permiten estudiar la eficacia del SGC en forma
total o parcial
Evalan las necesidades de efectuar acciones
correctivas, preventivas o de mejora.
AUDITORAS DE LA CALIDAD
AUDITORIAS INTERNAS
AUDITORIAS EXTERNAS
SON:
SON:
A) De primera parte
B) De segunda parte
Auditoria propia
AUDITORAS DE LA CALIDAD
EVIDENCIAS
CRITERIOS
DE AUDITORIA
HALLAZGOS
C
C: Conformidad
NC: No conformidad
NC
AUDITORAS DE LA CALIDAD
EJECUCIN
Realizadas por personal calificado (puede ser en base a los
criterios de la NB-ISO 19011) hacia las siguientes actividades
o la combinacin de ellos:
- Estructura de la organizacin
- Procedimientos operativos
- Recursos humanos, infraestructura y financieros
- Operaciones y procesos
- Materiales y productos
- Informacin, documentacin y registros
AUDITORAS DE LA CALIDAD
- Entrevistas
- Revisin de la documentacin
(Procedimientos, registros para
evidenciar cumplimiento de
requisitos)
- Observacin de actividades de
acuerdo a lo descrito en la
documentacin
AUDITORAS DE LA CALIDAD
Realizacin Auditorias
InternasRevisin
Revisininicial
inicial
Inicio
Iniciode
de
lalaauditoria
auditoria
Actividades
Actividades
in-situ
in-situ
Seguimiento
Seguimiento
de
delala
documentacin
documentacin
Informe
Informe
Preparacin
Preparacin
de
delas
lasactividades
actividades
in-situ
in-situ
Cierre
Cierre
MEJORA CONTINUA
MEJORA CONTINUA
Para ayudar en el aseguramiento del futuro de la
organizacin y en la satisfaccin de las partes interesadas,
la alta direccin debe buscar oportunidades de mejora del
desempeo de los procesos, las actividades y los
productos.
La organizacin debe mejorar continuamente mediante el
uso de la poltica y objetivos de la calidad, los resultados
de auditorias, el anlisis de datos, las acciones correctivas
y preventivas y la revisin por la direccin.
MEJORA CONTINUA
Hay dos vas para llevar a cabo la mejora continua
de los procesos:
A) Proyectos de avance significativo (revisin y
mejora de procesos existentes e implementacin de
nuevos)
B) Actividades de mejora continua escalonada en
procesos ya existentes
MEJORA CONTINUA
Auditorias internas
Gestin de las no conformidades
Acciones correctivas
Prevencin de prdidas
Revisin por la direccin
Proceso de mejora
MEJORA CONTINUA
La mejora continua debera implicar:
A) Razn para la mejora: Identificar un problema en el proceso y
seleccionar un rea y la razn de trabajar en ella.
B) Situacin actual: Evaluar los procesos y los datos para
descubrir problemas frecuentes. Seleccionar un problema y
establecer un objetivo de mejora (Diagrama de Pareto)
C) Anlisis: Identificar y verificar las causas races del problema
(Diagrama causa-efecto de Ishikawa)
D) Identificacin de posibles soluciones: Explorar alternativas
de solucin. Implementar la mejora. (Plan de accin)
MEJORA CONTINUA
E) Evaluacin de los efectos: Confirmar que el
problema y sus causas han sido eliminados o sus
efectos disminuidos(Pareto).
F) Implementacin de la solucin: Reemplazar con el
nuevo proceso (procedimientos formales).
G) Evaluacin eficacia y eficiencia: Al completarse la
accin de mejora (al trmino del tiempo).
MEJORA CONTINUA
Para facilitar las actividades de mejora se debera
considerar actividades como:
- Formar grupos pequeos con lderes
- Permitir al personal controlar y mejorar su lugar de
trabajo
- Desarrollar el conocimiento, la experiencia y las
habilidades del personal.
LA MEJORA CONTINUA ES UN REQUISITO EN LA
NORMA NB-ISO 9001:2015
- Dan directrices para el proceso de mejora en el
Anexo B de la NB ISO 9004:2000
COORDINACIN
CALIDAD
Procesos
Estructura
AMBIENTAL
Responsabilidades
SEGURIDAD
Prcticas
Procedimientos
Instrucciones
Recursos
OPERACIONES
FINANZAS
CONCLUSIN
Muchas empresas y organizaciones a nivel mundial han
conseguido ser ms competitivos y acceder a nuevos
mercados al implantar Sistemas de Gestin de la Calidad.
Las normas NB-ISO 9000:2000 se constituyen en un reto para
las empresas y organizaciones de nuestro pas, que les permite
ordenar, controlar y mejorar sus procesos en funcin de la
satisfaccin de los clientes.
!MUCHAS GRACIAS!
WWW.IBNORCA.ORG