REQUISITOS SistemaGestionCalidad IBNORCA

INSTITUTO BOLIVIANO DE
NORMALIZACIN Y CALIDAD
Rev. 14 2016/01
Diapositiva 1 de 106
REQUISITOS PARA
SISTEMAS DE GESTION
DE LA CALIDAD
NB-ISO 9001:2015
Rev. 14 2016/01
OBJETIVO
Al finalizar el mdulo, el alumno conocer los

requisitos de la Norma NB-ISO 9001:2015 y su
interpretacin, a efectos de asegurar que la

implantacin del Sistema de Gestin de
Calidad sea conforme con los mismos.
Rev. 14 2016/01
DEFINICIONES EN GESTION DE
CALIDAD
CALIDAD
Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes
cumple con los requisitos
SISTEMA DE GESTION
Conjunto de elementos de una organizacin
interrelacionados o que interactan para establecer polticas,
objetivos y procesos para lograr estos objetivos
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

Parte de un sistema de gestin relacionada con la calidad
Rev. 14 2016/01
SISTEMA DE GESTION DE LA
CALIDAD
POLITICA DE LA
CALIDAD
OBJETIVOS DE LA
CALIDAD
MEJORA
CONTINUA
GESTION DE LA
CALIDAD
ASEGURAMIENTO
DE LA CALIDAD
CONTROL DE
LA CALIDAD
PLANIFICACION
DE LA CALIDAD
Rev. 14 2016/01
OTROS CONCEPTOS
FUNDAMENTALES
CONTROL DE CALIDAD
Parte de la gestin de la calidad orientada al cumplimiento
de los requisitos de la calidad
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Parte de la gestin de la calidad orientada a proporcionar confianza en que
se cumplirn los requisitos
PLANIFICACION DE LA CALIDAD
Parte de la gestin de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos
de la calidad y a la especificacin de procesos operativos necesarios y de los
recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad
MEJORA DE LA CALIDAD
Parte de la gestin de la calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir
con los requisitos de la calidad
Rev. 14 2016/01
OTROS CONCEPTOS
FUNDAMENTALES
PRODUCTO
Salida de una organizacin que puede producirse sin que se lleve a cabo
ninguna transaccin entre la organizacin y el cliente
PROCESO
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las
entradas para proporcionar un resultado previsto
PROCEDIMIENTO
Forma especificada para llevar a cabo una
actividad o un proceso
ESPECIFICACIN
Documento que establece requisitos
Rev. 14 2016/01
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
1. ENFOQUE AL CLIENTE
5. MEJORA
2. LIDERAZGO
6. TOMA DE DECISIONES
BASADA EN EVIDENCIA
3. COMPROMISO DE LAS
PERSONAS
4. ENFOQUE A PROCESOS
Rev. 14 2016/01
7. GESTION DE LAS
RELACIONES
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA
CALIDAD
Mejora
Liderazgo
Decisiones basadas
en evidencia
Compromiso
IMPLEMENTAR
HACER LAS COSAS
BIEN
Recursos
Gestin de
Relaciones
Fisicos
Materiales
Humanos
Ambiente
ENTRADAS
Necesidades
Requisitos
Rev. 14 2016/01
Etapa 1
Informacin
Conocimiento
Etapa 2
Enfoque a Procesos
SALIDAS
Satisfaccin
Cumplimiento
NORMAS DE LA SERIE NB-ISO 9000

PARA SGC
NB-ISO 19011
NB- ISO 9000: SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD - FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
NB- ISO 9001: SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD - REQUISITOS
NB- ISO 9004: SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD GESTION PARA EL EXITO
SOSTENIDO DE UNA ORGANIZACION
NB-ISO 19011: DIRECTRICES PARA LA AUDITORIA DE SISTEMAS DE GESTION
Rev. 14 2016/01
EVOLUCION DE LA NORMA ISO 9001

Y CAMBIOS EN EL 2015
Rev. 14 2016/01
NUEVA ESTRUCTURA DE LAS NORMAS

ISO - HIGH LEVEL STRUCTURE
Rev. 14 2016/01
NB-ISO 9001:2015
0 INTRODUCCIN
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN
2 REFERENCIAS NORMATIVAS
3 TRMINOS Y DEFINICIONES
4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACION
5 LIDERAZGO
6 PLANIFICACION
7 APOYO
8 OPERACION
9 EVALUACION DEL DESEMPEO
10 MEJORA
Rev. 14 2016/01
0. INTRODUCCION
0.1 GENERALIDADES
Adopcin de un SGC
decisin estratgica
Beneficios potenciales de implementar un SGC:

a) Capacidad de satisfacer los requisitos del cliente y los
legales aplicables,
b) Facilitar oportunidades de aumentar la satisfaccin del
cliente,
c) Abordar riesgos y oportunidades asociadas con su contexto
y objetivos,
d) La capacidad de demostrar la conformidad con los
requisitos del SGC especificados
Rev. 14 2016/01
0. INTRODUCCION
0.1 GENERALIDADES
No es el propsito de la Norma proporcionar uniformidad en

la estructura de los SGC, en la documentacin o en la
terminologa utilizada por la organizacin.
Esta Norma emplea el enfoque a procesos, que incorpora el
ciclo PHVA y el pensamiento basado en riesgos.
La organizacin debe considerar diversas formas de mejora,
como el cambio abrupto, la innovacin y la reorganizacin
Formas verbales utilizadas en la norma:

debe indica un requisito
debera indica una recomendacin
puede indica un permiso, una posibilidad o una
capacidad
Rev. 14 2016/01
0. INTRODUCCION
0.2 PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
Enfoque al cliente
Liderazgo
Compromiso de las personas
Enfoque a procesos
Mejora
Toma de decisiones basada en evidencia
Gestin de las relaciones
Rev. 14 2016/01
0. INTRODUCCION
0.3 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
Rev. 14 2016/01
0. INTRODUCCION
Rev. 14 2016/01
0. INTRODUCCION
Pensamiento basado en riesgos

Implcito en ediciones anteriores de la norma (P. Ej.: acciones
preventivas para eliminar no conformidades potenciales)
Planificar e implementar acciones para abordar los riesgos y
oportunidades
El riesgo es el efecto de la incertidumbre, y ese efecto puede ser
negativo o positivo
Para mayor informacin, leer el Capitulo A4 del Anexo A
Rev. 14 2016/01
0. INTRODUCCION
0.4 RELACION CON OTRAS NORMAS DE SG
Se aplica la Estructura de Alto Nivel (HLS) para garantizar su

compatibilidad con otras normas de sistemas de gestin.
Utiliza el enfoque a procesos y el ciclo PHVA para alinear o
integrar su sistema de gestin con los requisitos de otras normas
de sistema de gestin.
Se relaciona con ISO 9000 (Fundamentos y Vocabulario) y con ISO
9004 (Gestin para el xito Sostenido de Una Organizacin)
El Anexo B proporciona detalles de otras normas relacionadas y
desarrolladas por el Comit Tcnico ISO/CT 176 de ISO
Rev. 14 2016/01
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION

1.1 GENERALIDADES
ISO 9001 establece los requisitos para un SGC cuando una

organizacin:
a) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar
productos que satisfagan los requisitos del cliente y los
legales y reglamentarios aplicables y,
b) Aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la
aplicacin del SGC
Rev. 14 2016/01
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION

1.2 APLICACION
Todos los requisitos de la norma son genricos y

se pretende que sean aplicables a todas las
organizaciones, sin importar su tipo, tamao, y
los productos o servicios suministrados.
Nota 1: los trminos producto o servicio se aplican
nicamente a productos o servicios destinados a un
cliente o solicitados por l.
Nota 2: el concepto statutory and regulatory
requirements se ha traducido como requisitos
legales y reglamentarios
Rev. 14 2016/01
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
NB ISO 9000:2015
SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD
FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
Rev. 14 2016/01
3. TERMINOS Y DEFINICIONES
NB ISO 9000:2015
SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD
FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
Rev. 14 2016/01
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION
4.1 COMPRENSION DE LA ORGANIZACIN Y SU CONTEXTO
4.2 NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE PARTES INTERESADAS

4.3 DETERMINACION DEL ALCANCE DEL SGC
4.4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
Rev. 14 2016/01
4.1 COMPRENSION DE LA
ORGANIZACIN Y SU CONTEXTO
Determinar cuestiones internas y externas pertinentes para su

propsito y direccin estratgica y que afectan su capacidad para
lograr los resultados previstos
La Alta Direccin debe estar en condiciones de demostrar una
comprensin del entorno de la organizacin en todos los aspectos
que son relevantes para esta.
Realizar el seguimiento y revisin de la informacin relevante a
este aspecto.
Nota 1: incluyen factores positivos y negativos
Nota 2: contexto externo.
Nota 3: contexto interno.
Rev. 14 2016/01
4.2 NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE

LAS PARTES INTERESADAS
LA ORGANIZACIN DEBE DETERMINAR:
LAS PARTES INTERESADAS

PERTINENTES AL SGC
Rev. 14 2016/01
LOS REQUISITOS DE LAS PARTES

INTERESADAS PERTINENTES
4.3 DETERMINACION DEL ALCANCE

DEL SISTEMA DE GESTION
Determinar lmites y aplicabilidad del SGC, tomando en cuenta:

Las cuestiones internas y externas (4.1)
Requisitos de las partes interesadas pertinentes (4.2)
Productos y servicios de la organizacin
Aplicar todos los requisitos aplicables de ISO 9001:2015 en el
alcance de su SGC.
Alcance: disponible y mantenido como informacin
documentada.
Conformidad slo si los requisitos definidos como no aplicables
no afectan la capacidad del SGC de cumplir los requisitos.
Rev. 14 2016/01
4.4 SISTEMA DE GESTION DE LA

CALIDAD Y SUS PROCESOS
Mejorar
continuamente
la eficacia
Mantener
Implementar
Establecer
Sistema de Gestin
de la Calidad
Rev. 14 2016/01

EVALUAR PROCESOS, IMPLEMENTAR CAMBIOS Y

MEJORAR CONTINUAMENTE PROCESOS Y SGC
ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
DETERMINADOS DE ACUERDO CON 6.1
ORGANIZACIN
ASIGNAR LAS RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES

PARA ESTOS PROCESOS
DETERMINAR RECURSOS Y
ASEGURARSE DE SU DISPONIBILIDAD
DETERMINAR CRITERIOS Y MTODOS NECESARIOS
PARA ASEGURAR QUE TANTO LA OPERACIN Y EL
CONTROL DE LOS PROCESOS SEAN EFICACES
DETERMINAR ENTRADAS Y SALIDAS,

SECUENCIA E INTERACCIN DE LOS PROCESOS
DETERMINAR LOS PROCESOS
DEL SGC Y SU APLICACIN
A TRAVS DE LA ORGANIZACIN
Rev. 14 2016/01

Rev. 14 2016/01
5. LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.2 POLTICA
5.5 ROLES, RESPONSABILIDADES Y

AUTORIDADES EN LA ORGANIZACION
Rev. 14 2016/01

5.1.1 GENERALIDADES
DESARROLLO, IMPLEMENTACIN
Y MEJORA DEL SGC
DEMOSTRAR LIDERAZGO Y COMPROMISO

RENDIR
CUENTAS EN
RELACION A LA
EFICACIA DEL
SGC
ESTABLECER
POLITICA Y
OBJETIVOS
PARA EL SGC
Rev. 14 2016/01
INTEGRACION DEL
SGC CON EL
NEGOCIO
PROCESOS
RIESGOS
RECURSOS
DISPONIBLES
SGC LOGRE
RESULTADOS
PREVISTOS
COMUNICANDO LA
IMPORTANCIA
PROMOVIENDO LA MEJORA
LIDERAZGO
DE LAS
PERSONAS
APOYANDO
OTROS ROLES
PERTINENTES

5.1.2 ENFOQUE AL CLIENTE
ASEGURAR
MANTENER
ENFOQUE
REQUISITOS
DEL CLIENTE
DETERMINAN
CUMPLEN
LEG. Y REGL.
PRODUCTOS
SERVICIOS
DETERMINAR Y CONSIDERAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

Rev. 14 2016/01
5.2 POLITICA
COMUNICADA
ENTENDIDA Y
APLICADA
ADECUADA
ASEGURAR
PROPSITOS DE LA
ORGANIZACIN
INCLUYE
COMPROMISO
CUMPLIR
REQUISITOS
POLITICA
DE LA
CALIDAD
DENTRO DE LA
ORGANIZACIN
INFORMACION
DOCUMENTADA
MARCO DE REFERENCIA PARA

ESTABLECER Y REVISAR
DISPONIBLE
MEJORA
CONTINUA
Rev. 14 2016/01
OBJETIVOS
DE LA
CALIDAD
5. ROLES, RESPONSABILIDADES Y
AUTORIDADES EN LA ORGANIZACION
RESPONSABILIDAD
LO QUE DEBE HACER
DEFINIR
ACCIONES
AUTORIDAD
COMUNICAR
LO QUE SE PERMITE
HACER
DECISIONES
Rev. 14 2016/01
6. PLANIFICACION
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y

OPORTUNIDADES
6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y
PLANIFICACION PARA LOGRARLOS
6.3 PLANIFICACION DE LOS CAMBIOS
Rev. 14 2016/01
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR

RIESGOS Y OPORTUNIDADES
Determinar riesgos y oportunidades para:

Asegurar que el SGC pueda alcanzar los resultados previstos
Aumentar los efectos deseables
Prevenir o reducir los efectos no deseados
Lograr la mejora
Planificar:
Acciones para abordar riesgos y oportunidades
Implementar las acciones e integrarlas en el SGC
Evaluar la eficacia de las acciones
Rev. 14 2016/01

ACCIONES PARA LOGRARLOS
INFORMACION
DOCUMENTADA
ORGANIZACIN
ASEGURAR
COHERENTES
SE ESTABLECEN
MEDIBLES
OBJETIVOS
DE
CALIDAD
POLTICA
DE
CALIDAD
80
70
60
50
Este
Oeste
Norte
40
30
20
10
0
1er trim. 2do trim. 3er trim. 4to trim.
REQUISITOS
APLICABLES
Rev. 14 2016/01
90
PERTINENTES PARA
LA CONFORMIDAD
DE PROD. Y SERV.
SEGUIMIENTO Y
COMUNICACION

ACCIONES PARA LOGRARLOS
NB ISO 10005
Sistemas de Gestin de Calidad
Directrices para los Planes de
la Calidad
ORGANIZACIN
DETERMINAR
CUANDO
RECURSOS
QUE SE VA A HACER
Rev. 14 2016/01
RESPONSABLES
EVALUACION DE
RESULTADOS
6.3 PLANIFICACION DE LOS

CAMBIOS
Asignacin o
reasignacin de roles
y responsabilidades
ORGANIZACIN
Disponibilidad
de recursos
Integridad
del SGC
Propsito y
consecuencias
Sistema de Gestin
de la Calidad
Rev. 14 2016/01
7. APOYO
7.1 RECURSOS
7.2 COMPETENCIA
7.3 TOMA DE CONCIENCIA
7.4 COMUNICACION
7.5 INFORMACION DOCUMENTADA
Rev. 14 2016/01
7.1 RECURSOS
7.1.1 GENERALIDADES
LA ORGANIZACIN DEBE DETERMINAR Y

PROPORCIONAR RECURSOS PARA
ESTABLECIMIENTO, IMPLEMENTACION,
MANTENIMIENTO Y MEJORA
CONTINUA DEL SGC
Rev. 14 2016/01
CONSIDERAR:
CAPACIDADES Y LIMITACIONES DE
LOS RECURSOS INTERNOS
LO QUE SE NECESITA OBTENER DE
PROVEEDORES EXTERNOS
6.2 RECURSOS HUMANOS

6.2.1 GENERALIDADES
7.1.2 PERSONAS
DETERMINAR Y
PROPORCIONAR
PERSONAS NECESARIAS
PARA:
IMPLEMENTACION
EFICAZ DEL SGC
OPERACIN Y CONTROL DE
LOS PROCESOS
Rev. 14 2016/01
7.1 RECURSOS
7.1.3 INFRAESTRUCTURA
DETERMINAR
PROPORCIONAR
MANTENER
CUANDO SEA APLICABLE

EDIFICIOS
ESPACIOS
DE TRABAJO
SERVICIOS
ASOCIADOS
EQUIPOS
HARDWARE
SOFTWARE
SERVICIOS
DE APOYO
TRANSPORTE
COMUNICACIN
CONFORMIDAD DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

Rev. 14 2016/01
7.1 RECURSOS
7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIN DE LOS PROCESOS
DETERMINAR
GESTIONAR
CONDICIONES EN QUE SE
DESARROLLA EL TRABAJO
Rev. 14 2016/01
FACTORES FISICOS, AMBIENTALES

Y OTROS: RUIDO, HUMEDAD,
HIGIENE, TEMPERATURA,
LIMPIEZA, ILUMINACION O
CONDICIONES CLIMATICAS
PRODUCTO
7.1 RECURSOS
7.1.5 RECURSOS DE SEG. Y MED.
DETERMINAR
SEGUIMIENTO Y
MEDICIN A
REALIZAR
EQUIPOS DE
SEGUIMIENTO Y
MEDICION
CONFORMIDAD
CON LOS
REQUISITOS
NB ISO 10012
Sistemas de Gestin de las Mediciones
Requisitos para los Procesos de
Medicin y Equipos de Medicin
ASEGURAR
VALIDEZ
VALIDACIN DE CAPACIDAD DE
PROGRAMAS INFORMTICOS
CALIBRAR O
VERIFICAR
ESTADO DE
CALIBRACIN
AJUSTAR O
REAJUSTAR
VALIDAR
LAS
MEDICIONES
IDENTIFICAR
ESTADO
NO CONFORME
UTILIZAR
CONFORME
Rev. 14 2016/01
VERIFICAR
?
REGISTROS
PROTEGER CONTRA
AJUSTES
PROTEGER CONTRA
DAOS
7.1 RECURSOS
7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACION
DETERMINAR
PRODUCTO
Rev. 14 2016/01
CONOCIMIENTOS NECESARIOS PARA LA

OPERACIN DE SUS PROCESOS Y LA
CONFORMIDAD DE PRODUCTODS Y
SERVICIOS
MANTENER Y PONER A DISPOSICION LOS
CONOCIMIENTOS
DETERMINAR COMO ADQUIRIR O
ACCEDER A LOS CONOCIMIENTOS
NECESARIOS PARA ABORDAR
NECESIDADES Y TENDENCIAS CAMBIANTES
7.2 COMPETENCIA
CONSERVAR
INFORMACION
DOCUMENTADA
EVALUAR EFICACIA DE LAS
ACCIONES TOMADAS
TOMAR ACCIONES PARA
ADQUIRIR LA COMPETENCIA
ASEGURARSE QUE LAS PERSONAS
SEAN COMPETENTES
DETERMINAR LA
COMPETENCIA NECESARIA
Rev. 14 2016/01
NB ISO 10015
Gestin de la Calidad
Directrices para la Formacin
7.3 TOMA DE CONCIENCIA

ORGANIZACIN
ASEGURAR
POLTICA
DE
CALIDAD
Rev. 14 2016/01
TOMA
DE
CONCIENCIA
OBJETIVOS DE LA
CALIDAD
PERTINENTES
CONSECUENCIAS DE
INCUMPLIMIENTOS
CONTRIBUCION
AL SGC
7.4 COMUNICACION
COMUNICACIN
ENTRE NIVELES
ASEGURAR
SE ESTABLECEN
COMUNICACIN ENTRE
FUNCIONES
CONSIDERAR:
QUE
CUANDO
A QUIEN
COMO
QUIEN COMUNICA
PROCESOS DEL SGC

CONSIDERANDO LA
EFICACIA DEL SGC
Rev. 14 2016/01

7.5.1 GENERALIDADES
El SGC debe incluir:

a) La informacin documentada requerida por ISO 9001,
b) La informacin documentada que la organizacin
considera necesaria para eficacia del SGC
NOTA
La extensin de la documentacin puede
variar en funcin de:
El tamao de la organizacin
La complejidad de sus procesos
La competencia de las personas
Rev. 14 2016/01

7.5.2 CREACION Y ACTUALIZACION
CREAR
IDENTIFICACION Y
DESCRIPCION
( P. EJ.: TITULO,
FECHA, AUTOR, ETC.)
ACTUALIZAR
INFORMACION
DOCUMENTADA
REVISION Y
APROBACION CON
RESPECTO A LA
CONVENIENCIA Y
ADECUACION
FORMATO
NB ISO/TR 10013
Rev. 14 2016/01
Directrices para la Documentacin de

Sistemas de Gestin de Calidad

7.5.3 CONTROL DE LA INF. DOC.
INFORMACION DOCUMENTADA CONSERVADA

COMO EVIDENCIA DEBE PROTEGERSE
INFORMACION
DOCUMENTADA
IDENTIFICACION Y CONTROL DE LOS

DOCUMENTOS DE ORIGEN EXTERNO
CONTROL DE CAMBIOS (VERSION)
CONSERVACION Y DISPOSICION
CONTROL DE ALMACENAMIENTO Y
PRESERVACION
CONTROL DE DISTRIBUCION, ACCESO,
RECUPERACION Y USO
PROTEGIDA ADECUADAMENTE (CONFIDENCIALIDAD,

USO INADECUADO, INTEGRIDAD)
DISPONIBLE E IDONEA PARA SU USO, DONDE
Y CUANDO SE NECESITE
Rev. 14 2016/01
8. OPERACION
8.1 PLANIFICACION Y CONTROL OPERACIONAL

8.2 REQUISITOS DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3 DISEO Y DESARROLLO
8.4 CONTROL DE PROCESOS, PRODUCTOS Y
SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE
8.5 PRODUCCION Y PROVISION DEL SERVICIO
8.6 LIBERACION DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
Rev. 14 2016/01
8.1 PLANIFICACION Y CONTROL

OPERACIONAL
Requisitos de
los productos
y servicios
Diseo y
Desarrollo
COHERENTE CON OTROS

REQUISITOS DEL
SGC
Produccin y
provisin del
servicio
PLANIFICAR Y DESARROLLAR
LOS PROCESOS
REQUISITOS
DEL
CLIENTE
Rev. 14 2016/01
Prod. y Serv.
provisto
externamente
REQUISITOS
REGLAMENTARIOS
Liberacin y
control de salidas
no conformes
SALIDAS
REQUISITOS
ORGANIZACIN
8.1 PLANIFICACION Y CONTROL

OPERACIONAL
PLANIFICACIN
DETERMINAR SI ES APROPIADO
E. DETERMINACION, MANTENIMIENTO
Y CONSERVACION DE INFORMACION
DOCUMENTADA
AC-RE
D. IMPLEMENTACION DEL
CONTROL DE LOS PROCESOS
C. RECURSOS NECESARIOS PARA
LOGRAR LA CONFORMIDAD.
A. REQUISITOS
PARA EL
PRODUCTO Y
SERVICIO
Rev. 14 2016/01
B. CRITERIOS PARA PROCESOS

1
RECURSOS
8.2 REQUISITOS DE LOS PRODUCTOS Y

SERVICIOS
8.2 REQUISITOS DE LOS
PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.1 comunicacin con el cliente
8.2.2 Determinacin de los requisitos

para productos y servicios
8.2.2 Revisin de los requisitos para
los productos y servicios
NB ISO 10001
NB ISO 10002
NB ISO 10003
Rev. 14 2016/01
Satisfaccin del Cliente
8.2.1 COMUNICACIN CON EL

CLIENTE
DETERMINAR
IMPLEMENTAR
DISPOSICIONES EFICACES PARA LA

COMUNICACIN CON CLIENTES
INFORMACIN
DEL PRODUCTO
CONTRATOS
RETROALIMENTACIN
INCLUYENDO QUEJAS
CONSULTAS O
ATENCIN DE PEDIDOS
Rev. 14 2016/01
MODIFICACIONES
8.2.2 DETERMINACION DE REQUISITOS

PARA PRODUCTOS Y SERVICIOS
DETERMINAR
ESPECIFICADOS
POR EL CLIENTE
ESPECIFICACIONES
ACTIVIDADES DE
ENTREGA Y
POSTERIORES A LA
MISMA
Rev. 14 2016/01
REQUISITOS
DEL
CLIENTE
OBLIGACIONES
RELATIVAS AL
PRODUCTO
NO ESPECIFICADO
POR EL CLIENTE
NECESARIOS POR EL
USO ESPECIFICADO
O PREVISTO DEL
PRODUCTO
REQUERIMIENTOS
DETERMINADOS
POR LA
ORGANIZACIN
8.2.3 REVISION DE LOS REQUISITOS

PARA PRODUCTOS Y SERVICIOS
ASEGURAR
DEFINIDOS
REQUISITOS
DEL PRODUCTO
DIFERENCIAS
RESUELTAS
CAPACIDAD
DE CUMPLIR
Rev. 14 2016/01
ASEGURAR
REVISAR ANTES DE
ACEPTAR COMPROMISOS
REQUISITOS
DEL
CLIENTE
REQUISITOS
DE LA
ORGANIZACIN
REQUISITOS
LEGALES Y
REGLAMENTARIOS
CONSERVAR
INFORMACION
DOCUMENTADA
CONCIENCIA
CUANDO HAYAN
CAMBIOS, MODIFICAR LA
INFORMACION
DOCUMENTADA
PERTINENTE

8.3.1 Generalidades

8.3.2 Planificacin
8.3.3 Entradas
8.3.4 Controles
8.3.5 Salidas
8.3.6 Cambios
Rev. 14 2016/01

8.3.2 PLANIFICACION DEL D&D
GESTIONAR
INTERFACES
PLANIFICAR
CONTROLAR
DISEO Y/O DESARROLLO
ETAPAS
CONTROLES
REVISIN
VERIFICACIN
VALIDACIN
RESPONSABILIDAD
Y AUTORIDAD
Rev. 14 2016/01
ETAPA
RESP.
FECHA
RC
01 MAR
GG
05 ABRIL
JP
10 MAYO
AB
15 JUN
CD
30 JUL
ACTUALIZAR CUANDO
HAYAN CAMBIOS

8.3.3 ENTRADAS PARA EL D&D
REVISAR
DISEO Y/O DESARROLLO
DEL PRODUCTO
ENTRADAS
DETERMINAR
REGISTRAR
- INCOMPLETOS
- AMBIGUOS
- CONTRADICTORIOS
ENTRADAS
DEL DISEO
REQUISITOS
FUNCIONALES
Y DE DESEMPEO
Rev. 14 2016/01
REVISAR
REQUISITOS
LEGALES Y
REGLAMENTARIOS
INFORMACIN
DISEOS
SIMILARES
OTROS
REQUISITOS
ESENCIALES

8.3.4 CONTROLES DEL DISEO Y DESARROLLO
INCLUIR
REPRESENTANTES
DE LA ETAPA
CONTROLAR EN
ETAPAS ADECUADAS
ENTRADAS
ETAPA 1
ETAPA 2
REVISION
VERIFICACION
VALIDACION
Rev. 14 2016/01
SALIDAS
CONSERVAR
INFORMACION
DOCUMENTADA

8.3.5 SALIDAS DEL DISEO Y DESARROLLO
DISEO Y/O
DESARROLLO
DEL PRODUCTO
ENTRADAS
POSIBLE VERIFICAR
APROBAR
ANTES DE
LIBERAR
SALIDAS
RESULTADOS
DEL DISEO
DEBEN
CUMPLIR
REQUISITOS
DE ENTRADA
Rev. 14 2016/01
PROPORCIONAR
INFORMACIN PARA
COMPRAS Y OPERACIONES
DE PRODUCCIN Y
SERVICIO
CONTENER
CRITERIOS DE
ACEPTACIN
DEL PRODUCTO
ESPECIFICAR
CARACTERISTICAS
ESENCIALES
PARA USO

8.3.6 CAMBIOS DEL DISEO Y DESARROLLO
LA REVISIN DE LOS CAMBIOS
DEBE INCLUIR LA EVALUACIN
DEL EFECTO DE LOS CAMBIOS
EN LAS PARTES Y EN EL
PRODUCTO ENTREGADO
AUTORIZACION
DE LOS CAMBIOS
CAMBIOS
DEL DISEO
REVISAR/VERIFICAR / VALIDAR
SEGN SEA APROPIADO
DOCUMENTAR
APROBAR ANTES DE
IMPLANTAR
CAMBIOS
INCLUIR
EVALUACIN DEL EFECTO
IDENTIFICAR
ENTRADAS
Rev. 14 2016/01
ETAPA 1
ETAPA 2
SALIDAS
8.4 CONTROL DE PROC., SERV. Y PROD.

SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE
8.4.1 GENERALIDADES
EVALUAR
SELECCIONAR
ASEGURAR
1
PRODUCTO ADQUIRIDO
CUMPLE LOS REQUISITOS
TIPO DE CONTROL
ALCANCE DE CONTROL
Depende del impacto del
producto adquirido en la
posterior realizacin del
producto o sobre el producto final
Rev. 14 2016/01
ASEGURAR
CONFORMIDAD
PRODUCTOS
COMPRADOS
CRITERIOS:
SELECCIN
EVALUACIN
REEVALUACIN
CONSERVAR
INFORMACION
DOCUMENTADA DE
LAS EVALUACIONES

8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL

INFORMACIN
DE
COMPRA
ESTABLECER
IMPLEMENTAR
INSPECCIN U
OTRAS
ACTIVIDADES
NECESARIAS
Rev. 14 2016/01
PRODUCTOS
COMPRADOS
CUMPLEN LOS
REQUISITOS
EN LA
INSTALACIN
DEL
PROVEEDOR
INCLUIR
DISPOSICIONES
VERIFICACIN
ORGANIZACIN O
SU CLIENTE
MTODO DE
LIBERACIN

8.4.3 INFORMACION PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS

SI ES APROPIADO
PRODUCTO/
SERVICIO
DOCUMENTOS
DE
COMPRA
PROCESO
PROCEDIMIENTOS
EQUIPOS
CALIFICACIN DE
PERSONAL
REQUISITOS DE
SGC
Rev. 14 2016/01
CONTENER
INFORMACIN
DESCRIBIR
PRODUCTO
A COMPRAR
ASEGURAR
ADECUACIN DE LOS
REQUISITOS DE COMPRA
ESPECIFICADOS
8.5 PRODUCCION Y PROVISION DEL

SERVICIO
8.5 PRODUCCION Y
PROVISION DEL SERVICIO
8.5.1 Control de la produccin y la

provisin del servicio
8.5.2 identificacin y trazabilidad
8.5.3 Propiedad perteneciente a los
clientes o proveedores externos
8.5.4 Preservacin
8.5.5 Actividades posteriores a la
entrega
8.5.6 Control de los cambios

Rev. 14 2016/01
8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCION Y

PROVISION DEL SERVICIO
INFORMACIN DE
CARACTERISTICAS
PRODUCTO
ENTRADAS
PLANIFICAR Y LLEVAR A
CABO BAJO CONDICIONES
CONTROLADAS
ETAPA 1
ETAPA 2
LIBERACIN
ENTREGA
POSTENTREGA
IMPLEMENTACIN
DEL SEGUIMIENTO
Y LA MEDICIN
INSTRUCCIONES
DE TRABAJO
Rev. 14 2016/01
EQUIPOS APROPIADOS
DISPONIBILIDAD Y USO DE
EQUIPOS DE SEGUIMIENTO
Y MEDICIN
8.5.2 IDENTIFICACION Y
TRAZABILIDAD
IDENTIFICAR EL ESTADO
DE CONFORMIDAD
CUANDO SEA APROPIADO

IDENTIFICAR EL PRODUCTO CON
MEDIOS ADECUADOS
ENTRADAS
PROCESO 1 PROCESO 2
CONTROLAR
REGISTRAR
IDENTIFICACIN
NICA
Rev. 14 2016/01
TRAZABILIDAD
(CUANDO SEA
REQUISITO)
8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A

CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS
VERIFICAR
IDENTIFICAR
PROTEGER
PROBLEMAS
SALVAGUARDAR
COMUNICAR
REGISTRAR
Rev. 14 2016/01
8.5.4 PRESERVACION
ENTREGA Y SITIO PREVISTO

PRESERVAR
LA CONFORMIDAD
PROTECCIN
ALMACENAMIENTO
EMBALAJE
MANIPULACIN
IDENTIFICACIN
PRODUCTO
APLICA TAMBIEN A LAS PARTES CONSTITUTIVAS DEL PRODUCTO

Rev. 14 2016/01
8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES

A LA ENTREGA
CUMPLIR CON LOS

REQUISITOS PREVISTOS
RETROALIMENTACION
REQ. DEL CLIENTE
NATURALEZA DE USO
CONSECUENCIAS
REQUISITOS LEGALES
Rev. 14 2016/01
8.5.6 CONTROL DE CAMBIOS

REVISAR Y CONTROLAR LOS CAMBIOS EN

LA EXTENSION NECESARIA
ENTRADAS
ETAPA 1
ASEGURARSE LA CONTINUIDAD
DE LA CONFORMIDAD CON LOS
REQUISITOS
Rev. 14 2016/01
ETAPA 2
CONSERVAR INFORMACION DOCUMENTADA:

RESULTADOS DE LA REVISION
PERSONAS QUE AUTORIZAN EL CAMBIO
CUALQUIER ACCION QUE SURJA DE LA REVISION
8.6 LIBERACION DE LOS PRODUCTOS Y

SERVICIOS
IMPLEMENTAR DISPOSICIONES PLANIFICADAS
ETAPAS APROPIADAS
ENTRADAS
ETAPA 1
ETAPA 2
VERIFICAR QUE SE CUMPLEN

LOS REQUISITOS
CONFORME
NO CONFORME
LIBERADO POR
Rev. 14 2016/01
CONSERVAR
INFORMACION
DOCUMENTADA
La liberacin y prestacin del

servicio no deben llevarse a cabo
hasta que se hayan completado
satisfactoriamente las
disposiciones planificadas.
EVIDENCIA DE CONFORMIDAD
TRAZABILIDAD DE AUTORIZACION
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO

CONFORMES
IDENTIFICAR Y CONTROLAR LAS SALIDAS NO

CONFORMES
TRATAR LAS SALIDAS NO

CONFORMES
CORRECCION
SEPARACION, CONTENCION,
DEVOLUCION O SUSPENSION DE
PROVISION (PROD/SERV)
INFORMACION DOCUMENTADA:
DESCRIBA LA NC
DESCRIBA LAS ACCIONES
TOMADAS
DESCRIBA LAS CONCESIONES
OBTENIDAS
IDENTIFIQUE LA AUTORIDAD
QUE DECIDE ACCION
INFORMACION AL CLIENTE
OBTENCION DE AUTORIZACION
PARA ACEPTACION BAJO CONCESION
Rev. 14 2016/01
NUEVA
VERIFICACIN
9. EVALUACION DEL DESEMPEO

9.1 SEGUIMIENTO, MEDICION, ANALISIS Y

MEJORA
9.2 AUDITORIA INTERNA
9.3 REVISION POR LA DIRECCION
Rev. 14 2016/01
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICION,

ANALISIS Y MEJORA
9.1.1 GENERALIDADES
LA ORGANIZACION DEBE DETERMINAR
METODOS APLICABLES
CUANDO LLEVAR A CABO EL
SEGUIMENTO Y MEDICION
CUANDO ANALIZAR Y
EVALUAR LOS RESULTADOS
QUE NECESITA SEGUIMENTO

Y MEDICION
PRODUCTO
SERVICIO
SISTEMA DE GESTION
PROCESOS DEL SGC
NB ISO 10017
Rev. 14 2016/01
Orientacin sobre las Tcnicas Estadsticas

para la Norma ISO 9001:2000

ANALISIS Y MEJORA
9.1.2 SATISFACCION DEL CLIENTE

MEDIDA DEL
DESEMPEO
DEL SGC
NOTA : El seguimiento de la
percepcin del cliente puede
incluir encuestas de satisfaccin
del cliente, datos del cliente
sobre la calidad del producto
entregado, encuestas de opinin
del usuario, anlisis de la prdida
de negocios, felicitaciones,
garantas e informes de agentes
comerciales.
REALIZAR EL
SEGUIMIENTO
INFORMACIN
SOBRE
PERCEPCION DEL
CLIENTE
DETERMINARSE
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
Este
Oeste
Norte
1er trim.
2do 3er trim. 4to

trim.
trim.
MTODOS PARA
OBTENER Y UTILIZAR LA
INFORMACIN
CUMPLIMIENTO DE
LOS REQUISITOS
CLIENTE
Rev. 14 2016/01

ANALISIS Y MEJORA
9.1.2 SATISFACCION DEL CLIENTE

MEDIDA DEL
DESEMPEO
DEL SGC
REALIZAR EL
SEGUIMIENTO
INFORMACIN
SOBRE
PERCEPCION DEL
CLIENTE
NB ISO TS 10004
Gestin de la Calidad
Satisfaccin del Cliente
Directrices para el Seguimiento y
la Medicin
DETERMINARSE
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
Este
Oeste
Norte
1er trim.
2do 3er trim. 4to

trim.
trim.
MTODOS PARA
OBTENER Y UTILIZAR LA
INFORMACIN
CUMPLIMIENTO DE
LOS REQUISITOS
CLIENTE
Rev. 14 2016/01

ANALISIS Y MEJORA
9.1.3 ANALISIS Y EVALUACION

DATOS
ANALIZAR
EVALUAR
IDONEIDAD DEL SGC

EFICACIA DEL SGC
EVALUAR OPORTUNIDADES
DE MEJORA
RESULTADOS UTILIZADOS PARA EVALUAR:
CONFORMIDAD DEL
PRODUCTO
SATISFACCION
DEL CLIENTE
DESEMPEO
DEL SGC
Rev. 14 2016/01
PROVEEDORES
EFICACIA DE LA
PLANIFICACION
EFICACIA DE ACCIONES
PARA ABORDAR RIESGOS

REALIZAR AUDITORAS INTERNAS A INTERVALOS PLANIFICADOS
DETERMINAR
SI EL SGC
Es conforme con: las disposiciones

planificadas, los requisitos de la
norma y los requisitos del SGC
Se ha implementado y se mantiene
de manera eficaz
Planificar el programa de auditoras considerando la importancia de los procesos, reas

a auditar y los resultados de auditoras previas.
CRITERIOS DE AUDITORA
DEFINIR
ALCANCE
FRECUENCIA
METODOLOGA
Rev. 14 2016/01
NB ISO 19011
Directrices para la Auditoria de
Sistemas de Gestin

LOS AUDITORES NO DEBEN AUDITAR SU PROPIO TRABAJO

(ASEGURAR OBJETIVIDAD E IMPARCIALIDAD)
Responsabilidades
Requisitos para la planificacin y
realizacin de auditoras
INFORMACION
DOCUMENTADA
Establecer registros
Informar resultados
El rea auditada debe tomar acciones rpidamente para

eliminar las no conformidades y sus causas.
El seguimiento debe incluir la verificacin de las acciones
tomadas y el informe de los resultados de la verificacin.
Rev. 14 2016/01
DOCUMENTAR
RESULTADOS
(INFORME)

9.3.1 GENERALIDADES
INCLUIR OPORTUNIDADES
DE MEJORA
REVISAR
EVALUAR NECESIDAD
DE CAMBIAR
POLTICA
DE CALIDAD
ASEGURAR
INTERVALOS
PLANIFICADOS
F M A M
X
CONVENIENCIA
X
OBJETIVOS
DE CALIDAD
EVALUAR NECESIDAD
DE CAMBIAR SGC
Rev. 14 2016/01
INFORMACION
DOCUMENTADA
ADECUACIN
EFICACIA
PROP/OBJET
DISPOSICIN
CUMPLIR
SISTEMA DE GESTIN
DE LA CALIDAD

9.3.2 INFORMACION PARA LA REVISION
DESEMPEO
PROCESOS
Y PRODUCTO
RECOMENDACIONES
PARA LA MEJORA
INFORME
DE
AUDITORIA.
90
80
70
RESULTADOS
ANLISIS
CAMBIOS QUE PODRAN

AFECTAR EL SGC
60
50
Este
Oeste
Norte
40
30
20
10
ENTRADAS
0
1er trim. 2do trim. 3er trim. 4to trim.
AC-RE
RESULTADOS DE
AUDITORIA
ACCIONES DE
SEGUIMIENTO
DE REVISIONES
ANTERIORES
RETROALIMENTACIN
DEL CLIENTE
SEGUIMIENTO A ACCIONES
CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
Rev. 14 2016/01

9.3.3 RESULTADOS DE LA REVISION
ENTRADAS
REVISAR
SALIDAS
DECISIONES Y ACCIONES PARA
Rev. 14 2016/01
MEJORAR LA EFICACIA DEL SISTEMA

MEJORAR LOS PROCESOS
MEJORAR EL PRODUCTO
ASIGNAR RECURSOS
10. MEJORA
10.1 GENERALIDADES
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCION
CORRECTIVA
10.3 MEJORA CONTINUA
Rev. 14 2016/01
10.1 GENERALIDADES
POLTICA
DE CALIDAD
OBJETIVOS
DE CALIDAD
REVISIN POR
LA DIRECCIN
DETERMINAR Y SELECCIONAR
OPORTUNIDADES DE MEJORA DEL
SGC
PENSAMIENTO
BASADO EN
RIESGOS
ACCIONES
CORRECTIVAS
RESULTADOS DE
AUDITORAS
ANLISIS
DE DATOS
Rev. 14 2016/01

CORRECTIVA
NO CONFORMIDAD
(PRODUCTO, PROCESO, SISTEMA)
REACCIONAR ANTE LA NO
CONFORMIDAD
EVALUAR LA NECESIDAD DE TOMAR
ACCIONES PARA ELIMINAR LAS CAUSAS
IMPLEMENTAR CUALQUIER ACCION
NECESARIA
INFORMACION
DOCUMENTADA
TOMAR ACCIONES PARA PREVENIR

QUE VUELVAN A OCURRIR
Rev. 14 2016/01
REVISAR LA EFICACIA DE LAS ACCIONES
ACTUALIZAR RIESGOS Y
OPORTUNIDADES SI NECESARIO
HACER CAMBIOS EN EL SGC CUANDO
NECESARIO

CORRECTIVA
Accin correctiva:
Accin tomada para
eliminar la causa de
una no conformidad
detectada u otra
situacin indeseable.
Rev. 14 2016/01
Correccin: Accin
tomada para eliminar
una no conformidad
detectada.

La organizacin debe mejorar continuamente la conveniencia,

adecuacin y eficacia de su SGC.
Considerar los resultados del anlisis y la evaluacin y las salidas
de la revisin por la direccin, para determinar si hay necesidades
u oportunidades que deben considerarse como parte de la
mejora continua.
Rev. 14 2016/01

Rev. 14 2016/01
IMPLANTACION DEL SISTEMA DE

GESTION DE CALIDAD
Evaluacin
Operacin
Contexto y riesgos
Mapeo de procesos
Planificacin
Diagnostico
Decisin
Rev. 14 2016/01
Sistema de Gestin
de la Calidad
Versin 7
28/07/12
MATRIZ DE CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS ISO 9001:2008
Administracin
y Finanzas
Produccin
Mantenimiento
Ingenieria
Control de
Calidad
Adquisiciones
Almacenes
Recursos
Humanos
SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
4.1 Requisitos Generales

4.2 Requisitos de la Documentacin
5
P
C
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1 Compromiso de la Direccin
5.2 Enfoque al Cliente
5.3 Poltica de Calidad
5.4 Planificacin
5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin
5.6 Revisin por la Direccin
C
C
GESTIN DE LOS RECURSOS
6.1 Provisin de Recursos
6.2 Recursos Humanos
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de Trabajo
Rev. 14 2016/01
Marketing y
Ventas
Representante
de la Direccin
REQUISITO
ISO 9001:2008
Gerencia
General
AREA FUNCIONAL
Versin 7
28/07/12
MATRIZ DE CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS ISO 9001:2008
REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.1 Planificacin de la realizacin del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.3 Diseo y Desarrollo
7.4 Compras
7.5 Produccin y prestacin del servicio

7.6
8
Recursos
Humanos
Adquisiciones
Almacenes
Control de
Calidad
Mantenimiento
Produccin
Administracin
y Finanzas
Marketing y
Ventas
Ingenieria
Representante
de la Direccin
REQUISITO
ISO 9001:2008
Gerencia
General
AREA FUNCIONAL
Control de los dispositivos de seguimiento y

medicin
C
C
MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y Medicin
C
C
8.3 Control del producto no conforme
8.4 Anlisis de datos
8.5 Mejora
P
C
Rev. 14 2016/01
Responsable principal por el cumplimiento del requisito

Colabora para el cumplimiento del requisito

GESTION DE CALIDAD
Beneficios de la implantacin
EL PRINCIPAL BENEFICIO ES PARA LA PROPIA ORGANIZACIN
Creacin de la cultura de calidad

Incremento de la eficiencia operativa y la productividad
Disminucin de los problemas en los productos o servicios
Reduccin de las quejas de los clientes

Mejoramiento de la imagen de la organizacin
Mayor credibilidad de los clientes
Mejoramiento de las relaciones humanas
Rev. 14 2016/01

GESTION DE CALIDAD
Obstculos para la implantacin

Falta de compromiso e involucramiento de la Alta
Direccin
No lograr la motivacin por la conviccin de beneficios
rentables a largo plazo
Resistencia al cambio
El beso del SI
Falta de compromiso del personal
Falta de entrenamiento
Fallas en la comunicacin
Desvinculacin entre los distintos procesos
Rev. 14 2016/01
CERTIFICACION DEL SGC

CERTIFICACIN :
Proceso mediante el cual un organismo independiente manifiesta
y asegura por escrito la conformidad de una organizacin, un
producto o un servicio con los requisitos definidos en una norma
o especificaciones.
CERTIFICACIN DE SISTEMAS DE GESTIN:

Proceso mediante el cual un organismo independiente asegura
por escrito que el Sistema de Gestin es conforme con la norma
de Sistema de Gestin establecida. Ej. Certificacin de Sistemas
de Gestin de la Calidad NB-ISO 9001
Rev. 14 2016/01
CERTIFICACION DEL SGC

PROCESO DE CERTIFICACIN IBNORCA

Contacto con el
interesado
Acciones
correctivas de la
empresa (si se
requiere)
Anlisis de
Acciones
correctivas
Rev. 14 2016/01
Solicitud de la
certificacin
Informe de
auditora
Decisin
sobre la
certificacin
Anlisis de la
solicitud
Designacin
del equipo
auditor
Auditora
Estudio de la
documentacin
Emisin del
certificado
Auditoras de
seguimiento por
3 aos
HECHOS DE LA CERTIFICACION
1 129 446 Organizaciones certificadas al 31/12/2013
52 478 en Centro y Sud Amrica

Resultados encuesta global (ISO):
Rev. 14 2016/01
Mejoras en la gestin 86% de los encuestados

Mejoras en la calidad percibida por los clientes 83%
Mejoras en atencin al cliente 73%
Mejoras en eficiencia de procesos 69%
Reduccin de desechos 53%
Mejoras en la motivacin del personal 50%
Menos auditorias de clientes 50%
Reduccin de costos 40%
CONCLUSIONES
Implantar un Sistema de Gestin de la Calidad es

mucho ms que fabricar un buen producto o dar un
servicio esmerado. Es una nueva forma de hacer las
cosas y que abarca a toda la organizacin.
El implantar un Sistema de
Gestin de la Calidad y obtener
la certificacin ISO 9001 es hoy
el camino para asegurar el futuro.
Rev. 14 2016/01
GRACIAS
Departamento de Capacitacin
IBNORCA - SANTA CRUZ
Web: www.ibnorca.org
Santa Cruz - Bolivia
Rev. 14 2016/01

REQUISITOS SistemaGestionCalidad IBNORCA

Uploaded by

Document Information

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

REQUISITOS SistemaGestionCalidad IBNORCA

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

INSTITUTO BOLIVIANO DE

Al finalizar el mdulo, el alumno conocer los

interpretacin, a efectos de asegurar que la

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

NORMAS DE LA SERIE NB-ISO 9000

EVOLUCION DE LA NORMA ISO 9001

NUEVA ESTRUCTURA DE LAS NORMAS

Beneficios potenciales de implementar un SGC:

No es el propsito de la Norma proporcionar uniformidad en

Formas verbales utilizadas en la norma:

Pensamiento basado en riesgos

Se aplica la Estructura de Alto Nivel (HLS) para garantizar su

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION

ISO 9001 establece los requisitos para un SGC cuando una

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION

Todos los requisitos de la norma son genricos y

4.1 COMPRENSION DE LA ORGANIZACIN Y SU CONTEXTO

4.2 NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE PARTES INTERESADAS

Determinar cuestiones internas y externas pertinentes para su

4.2 NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE

LA ORGANIZACIN DEBE DETERMINAR:

LAS PARTES INTERESADAS

LOS REQUISITOS DE LAS PARTES

4.3 DETERMINACION DEL ALCANCE

Determinar lmites y aplicabilidad del SGC, tomando en cuenta:

4.4 SISTEMA DE GESTION DE LA

4.4 SISTEMA DE GESTION DE LA

EVALUAR PROCESOS, IMPLEMENTAR CAMBIOS Y

ASIGNAR LAS RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES

DETERMINAR ENTRADAS Y SALIDAS,

4.4 SISTEMA DE GESTION DE LA

5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO

5.5 ROLES, RESPONSABILIDADES Y

5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO

DEMOSTRAR LIDERAZGO Y COMPROMISO

5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO

5.1.2 ENFOQUE AL CLIENTE

DETERMINAR Y CONSIDERAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

MARCO DE REFERENCIA PARA

6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y

6.3 PLANIFICACION DE LOS CAMBIOS

6.1 ACCIONES PARA ABORDAR

Determinar riesgos y oportunidades para:

6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y

6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y

6.3 PLANIFICACION DE LOS

LA ORGANIZACIN DEBE DETERMINAR Y

6.2 RECURSOS HUMANOS

CUANDO SEA APLICABLE

CONFORMIDAD DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIN DE LOS PROCESOS

FACTORES FISICOS, AMBIENTALES

7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACION

CONOCIMIENTOS NECESARIOS PARA LA

7.3 TOMA DE CONCIENCIA

PROCESOS DEL SGC

7.5 INFORMACION DOCUMENTADA

El SGC debe incluir:

7.5 INFORMACION DOCUMENTADA

Directrices para la Documentacin de

7.5 INFORMACION DOCUMENTADA

INFORMACION DOCUMENTADA CONSERVADA

IDENTIFICACION Y CONTROL DE LOS

PROTEGIDA ADECUADAMENTE (CONFIDENCIALIDAD,