Professional Documents
Culture Documents
TABLET KONVENSIONAL
(ANALGETIK)
FORMULA
KYSELINASIC TABLET
OLEH:
NAMA
: BESSE SURWANTI
NIM
: 70100111018
KELAS
: FARMASI A
KELOMPOK : V (LIMA)
ASISTEN
: REZKIYANA MULYA
SAMATA-GOWA
2013
FORMULA TEKNO I
I.
Formula Asli
Tablet Analgetik
II.
Rancangan Formula
Nama Produk
: Kyselinasic Tablet
Jumlah Produk
: 50 tablet
Tanggal Formulasi : 2 Mei 2013
Tanggal Produksi
: 2 Mei 2014
Nomor Registrasi
: DBL 1322207810A1
Nomor Batch
: M051080
Komposisi
: Tiap tablet mengandung :
Asam Asetil Salisilat
Amylum Solani
Talcum
III.
IV.
500 mg
7%
46 mg
Master Formula
Diproduksi
Oleh
Tanggal
Formula
Tanggal
Produksi
Dibuat
Oleh
CS
Farma
Kode
Bahan
01-As
2 Mei 2013
2 Mei 2014
Besse
Surwanti
Asetosal
02-As
Amylum Solani
03-Tc
Talcum
Nama Bahan
Disetujui
Oleh
Rezkiyana
Mulya
Kegunaan
Per Dosis
Per Batch
Zat aktif
(analgetik)
Zat pengisi
Zat pengikat
Zat penghancur
Zat pelincir
500 mg
25000 mg
54 mg
2700 mg
46 mg
2300 mg
yang
dalam
dosis
terapeutik
Zat aktif yang digunakan pada tablet Analgetik ini adalah Asetosal
dengan beberapa alasan:
a. Asam Asetil Salisilat merupakan sediaan yang paling banyak
digunakan sebagai analgesic (Departemen Farmakologi dan
Terapeutik. 2011: 237 )
b. Asetosal juga efektif profilaksis serangan stroke kedua setelah
menderita
TIA
(Transient
Ischaemic
Attack,
serangan
yang
tinggi
setelah
pemberian
secara
oral
(Mutschler,Ernst.1991 : 198)
d. Aspirin dapat berfungsi juga sebagai obat Migran ( Martindale)
2. Zat tambahan
a. Amylum Solani
Berikut adalah alasan penggunaan Amylum Solani :
1. Pati tidak mempunyai incompability ( excipient : 522 )
2. Memudahkan penetrasi air melalui pori-pori ke bagian
dalam tablet, yang menyebabkan percepatan kehancuran
( R.Voight : 206-207)
3. Harganya juga paling murah biasanya digunakan dengan
konsentrasi 5-20% dari berat tablet ( Lachman:702)
b. Talcum
Berikut ini beberapa alasan penggunaan Talcum:
1. Sebagai bahan pelincir yang menonjol, menarik
perhatian adalah talk. Dia memiliki tiga keuntungan
karenanya bahwa dia dapat berfungsi sebagai bahan
pengatur aliran, sebagai bahan pelican dan sebagai
bahan pemisah bentuk ( R. Voight : 201 ).
2. Mengurangi gesekan logam ( stempel di dalam lubang
ruang cetak) dan gesekan tablet ( atau masa yang
ditabletasi)
dengan
logam
dan
memudahkan
V.
Uraian Bahan
1. Asetosal ( Dirjen POM. 1979 : 43 )
Nama resmi
: ACIDUM ACETYLSALICYLICUM
Nama lain
: Asam Asetil Salisilat, Asetosal, Asam-OAsetoksikarbonat, Acetosalum, Acital,
Acetylinum, Euthermine, Empyrine,Sanaperinum.
Rumus Struktur
:
Berat Molekul
Pemerian
: 180, 16
: Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur putih,
Kelarutan
Farmakologi
terhadap
penghambatan
enzim
pada
pemberian
oral,
Salisilat
khususnya
: Dalam
Wadah
tertutup
baik.cepat dan efektif
bekerja
terapi
bekerja
sebagai antipiretik. Dosis toksik obat ini
justru memperlihatkan efek piretik sehingga
pada keracunan berat terjadi demam dan
hyperhidrosis
Kegunaan
Dosis
: Analgetikum
: Dosis untuk orang dewasa 325 mg-650 mg
Pemerian
Kelarutan
etanol ( 95% ) P.
Incompability
:Range
: Pengisi ( 5-75% )
Pengikat ( direct compression 5-20% )
Pengikat ( wet granulation 5-10% )
Penghancur ( 5-10 % )
Kegunaan
: Sebagai bahan Pengisi, Penghancur dan pengikat
Penyimpanan
: Dalam wadah tertutu baik
3. Talk ( Dirjen POM. FI III : 591-592 )
Nama Resmi
: TALCUM
Nama Lain
: Talk, Talkum Venetum, Speekteen powder.
Rumus Moleku
: M6(SI2O3)4(OH)4)
Pemerian
: Serbuk Hablur, Sangat halus licin, dan mudah
melekat pada kulit, bebas dari butiran warna putih
Kelarutan
Penyimpanan
Kegunaan
Incompabitas
Perhitungan Bahan
1. Per Dosis
a. Asam Asetil Salisilat
b. Talkum
c. Amylum Solani
9
100
500 mg
46 mg
x 600 mg
54
mg
2. Per Batch
a. Asam Asetil Salisilat
500 mg x 50 tablet
= 25000 mg
b. Amylum Solani
54 mg x 50 tablet
= 2700 mg
c. Talcum
46 mg x 50 tablet
= 2300 mg
VII.
Cara Kerja
Metode pembuatan Kyselinasic Tablet ini adalah dengan cetak
langsung. Langkah pengerjaannya adalah sebagai berikut:
1. Disiapkan alat dan bahan yang akan digunakan.
2. Ditimbang zat aktif dan zat tambahannya.
3. Menghaluskan dan mencampur zat aktif atau obat dengan zat
tambahannya.
4. Dikempa tablet pada mesin pencetak tablet.
5. Dibersihkan tablet yang telah jadi, dan dimasukkan ke dalam wadah
botol gelap yang telah diberi etiket obat.
6. Dimasukkan botol ke dalam wadah obat dan dimasukkan brosur obat.
Daftar Pustaka
Lampiran 3. Brosur
Lampiran 2. Etiket
KYSELINASIC
Komposisi per
TabletPenyimpanan
tablet @ 600 mg
Simpan di tempat
Isi 50 tablet @ 600 mg
Asetosal......................
50 Tablet @ 600 mg
sejuk dan kering,
.500kyselina
mg
terlindung dari
Komposisi:Tiap
Tablet mengandung Asetosal 500 mg
Obat
Demam
sendi, nyeri
haid,
neuralgia dan miagilya.
Tablet
Kontraindikasi:Tidak dianjurkan pada wanita hamil, anak-anak , pasien penderita
Jelas,
kerusakanKeterangan
hati berat, hipoprottrombonea,
hemophilia.
PT. CS FARMA
Lihat Brosur saluran
!
Efek samping:Gangguan
cerna. Makassar - Indonesia
Peringatan dan Perhatian :
Tidak boleh melebihi dosis yang dianjurkan.
Tidak diperkenankan untuk anak-anak
Bila terjadi icterus pemberian aspirin harus dihentikan karena dapat terjadi nekrosis hati yang fatal
Tidak dibolehkan pada penderita kerusakan hati berat
Kemasan: 50 tablet @ 600 mg
No. Reg
: DBL 1322207810A1
SIMPAN DI TEMPAT KERING DAN SEJUK, TERLINDUNG CAHAYA SERTA JAUH DARI ANAK-ANAK
Diproduksi Oleh:
PT. CS Farma
Makassar - Indonesia
Lampiran 1. Wadah
KYSELINASIC
KYSELINASIC Tablet
KYSELINASIC Tablet
Aturan pakai
Netto : 50 tablet
Indikasi
OBAT DEMAM
Netto : 50 tablet
Penyimpanan
Simpan di tempat sejuk dan kering, terlindung dari cahaya, dan jangkauan anak-anak
Kontraindikasi
Wanita hamil, anak-anak, dan pasien penderita kerusakan hati berat
Diproduksi Oleh:
PT. CS FARMA
Makassar -Indonesia
Dewasa :
3 x 1 sehari
Diproduksi Oleh:
PT. CS FARMA
Makassar -Indonesia