Professional Documents
Culture Documents
2. Introducere:
Utilizarea aparatelor electronice medicale în diagnostic şi tratament ridică o serie de probleme
importante atât pentru securitatea pacientului cât şi a personalului medical. Din acest motiv este
necesar ca toţi cei care proiectează, construiesc sau utilizează aparate electronice medicale să
cunoască efectele curenţilor electrici asupra organismului şi să ia toate măsurile pentru
excluderea oricărui risc în folosirea acestor aparate în activitatea medicală.
Problema securităţii pacientului aflat în contact cu aparatura electromedicală este considerată la
ora actuală o problemă vitală. Nerespectarea normelor de electrosecuritate poate produce
pierderea de vieţi omeneşti.
Este important de observat faptul că un pacient este mult mai susceptibil la pericole decât o
persoană sănătoasă ce foloseşte un computer. Multe aparate electro-medicale pot avea regiuni
care ating sau sunt introduse în pacient pentru o perioadă mai scurtă sau mai lungă de timp
ceea ce pune un pacient în pericol de electrocutare. De asemenea, majoritatea pacienţilor au
sistemul imunitar redus ceea ce îi face mult mai sensibili la curenţii de scurgeri. De aceea există
standarde foarte stricte pe care apartele electro-medicale trebuie să le îndeplinească pentru a
putea fi folosite cu uz medical.
Prinicpala formă de manifestare a electrocutării este fibrilaţia ventriculară. Aceasta constă în
contracţia haotică, cu o frecvenţă foarte mare a ventriculilor ce are ca efect: încetarea funcţiei
pompei cardiace, prăbuşirea debitului cardiac şi a tensiunii arteriale.
1
3. Factori de risc în utilizarea aparaturii medicale:
Curenţii de scurgeri sunt cei mai importanţi factori ce pot pune în pericol viaţa unui pacient. De
aceea măsurarea acestor curenţi de scurgeri este cel mai important test de protecţie electrică a
aparturii medicale.
Curentul de scurgere reprezintă curentul rezidual ce trece prin izolaţie după ce o tensiune înaltă
(mai mare decât cea de funcţionare aparatului) a fost aplicată pentru o perioadă de timp.
Dar, ce rău poate face un curent de scurgere de intensitate mică? Este incetăţenită expresia:
„volţii te omoară nu amperii”. Pentru a răspunde la întrebarea de mai sus trebuie făcută mai
întâi o clasificare a curenţilor de scrugeri şi evidenţierea posibilităţilor de apariţie a acestora.
Şocul electric este generat de curgerea unui curent electric prin corpul uman şi nu este nevoie
de o intensitate foarte mare, mai ales cu pacienţii ce au un sistem imunitar slăbit pentru a
provoca probleme. Conform NFPA 99, doar trei condiţii ce apar simultan pot produce un şoc
electric pacienţilor sau operatorilor:
a. O parte din corp este în contact cu o suprafaţă conductoare;
b. O altă parte a aceluiaşi corp este în contact cu altă suprafaţă conductoare;
c. O sursă de tensiune ce va genera un curent prin cele două puncte de contact (Fig. 1).
Suprafaţă conductoare
Tensiune activă
Suprafaţă conductoare
2
O reprezentare simplă a curentului de scurgere este următoarea: dacă o persoană intră în
contact cu un aparat electric care functionează, cât curent trece de la punctul de contact cu
aparatul, prin corpul persoanei şi înapoi la pământ sau alt punct?. Acest lucru înseamnă că
oricând cineva intrâ în contact cu un aparat electric un curent va circula prin corpul persoanei
repective? Răspunsul este da: un curent de un anumit nivel va circula mai ales la aparatele ce
folosesc fişă bipolară. Dacă acest curent are o intensitate mică (<0.5 mA), un adult nu va simţi
nimic. Şocul ar putea apărea dacă persoana ar fi expusă la curenţi de scurgeri mai mari de
0.5mA.
3
• prin pacient – curentul ce circulă între elementele aplicabile pe pacient sau între
acestea şi pământ;
• curent de scurgeri auxiliar prin pacient - curentul care străbate pacientul în timpul
utilizării normale ( ex. curentul între electrozi). Acest curent nu trebuie să producă efecte
fiziologice.;
Exemplu curent de scurgeri: Pacientul este monitorizat cu ajutorul unui cateter plin cu
soluţie salina în vederea supravegherii presiunii sanguine. În acelaşi timp el poate veni în
contact cu un aparat alimentat de la reţeaua electrică. Situaţia este descrisă în Fig.3. Prin
atingerea de către pacient a saşiului televizorului prin acesta se va inchide un curent
capacitiv către nulul de împământare al prizei monitorului de presiune.
F Monitor de
N TV presiune
F N
Standardele internaţionale au impus anumite limite pe care aceşti curenţi de scurgere nu trebuie
să le depăşească. Aceste limite sunt dependente de clasificarea anumitor tipuri de echipamente
electronice de uz medical.
Principiul de bază, specificat de fiecare standard este ca fiecare aparat medical să aibă două
nivele de protecţie la electroşocuri.
Atunci când un singur mijloc de protecţie împotriva electroşocurilor este defect sau când apare
o singură condiţie anormală ce implică pericol spunem că sunt îndeplinite condiţiile de prim
defect. (single fault).
4
4. Clasificarea aparatelor medicale. Limite impuse pentru curenţii
de scurgere.
Fig. 4. Aparat din clasa I
5
Tabel 1. Limite curent de pacient si curent auxiliar de pacient
Clasa II. Aparate care au prevăzută o izolaţie suplimentară a părţilor aparatului aflate la tensiuni
periculoase. Fişa este bipolară dar fără cordon detaşabil şi de asemenea este eliminată
necesitatea folosirii conductorului de protecţie.
1. Fişă bipolară;
2. Cordon de alimentare;
3. Izolaţie de bază;
4. Izolaţie suplimentară;
6
5. Carcasă:
6. Masă;
7. Componentă principală;
8. Componentă aplicată pe pacient;
9. Izolaţie întărită;
Clasa III. Alimentarea aparatului se face de la o tensiune nepericuloasă. Aparatele din această
clasă de protecţie se pot alimenta şi flotant de la baterii (cele portabile). Tensiunea maximă de
alimentare la aparatele amplasate în organism este de 6V.
24V
7
din cea mai mare tensiune pentru care a fost proiectat aparatul şi la cea mai mare frecvenţă.
Aceasta înseamnă că pentru un aparat pentru care tensiunea este de 115V, 60Hz şi 230V,
50Hz va fi testat la 110% din 230V (adică 253V) la o frecvenţă de 50Hz.
Curenţii de scurgeri sunt măsuraţi atât în modul de funcţionare normal cât şi în condiţii
anormale. Condiţiile normale de funcţionare se referă la faptul că aparatul este alimentat atât în
standby cât şi la capacitate de funcţionare maximă.
Există câteva reguli generale care ar trebui urmate atunci când se efectuează măsurători de
curenţi de scurgeri. Produsul care trebuie testat ar trebui plasat pe o suprafaţă izolată şi departe
de orice suprafaţă metalică legată la pământ (minim 20cm). Circuitele şi cablurile de măsurare
ar trebui pozitionate cât mai departe de surse de alimentare neecranate.
Unul dintre cel mai important test al curenţilor de scurgere pentru aparatele din Clasa I este cel
pentru curentul de scurgere faţă de pământ. Acest test măsoara curentul ce circulă înapoi prin
conductorul de protecţie, legat la pământ, din cordonul de alimentare.
Fig. 7. Prezintă conexiunile de bază la un aparat medical pentru a măsura curenţii de scurgeri faţă de pământ. Acesta
se măsoară cu MD. Acesta este un punct în conductorul de protecţie legat la pământ între terminal pământ de
protecţie şi masa de referinţă. Măsurătorile se fac de obicei după următoarele condiţii:
8
Laborator 1 EIM
SISTEMUL DE ACHIZIŢIE BIOPAC.
În prezent există două tipuri de sisteme pentru cercetare în domeniul semnalelor biomedicale
oferite de Biopac Systems, Inc., şi anume:
• MP100 (poate fi instalat pe Windows, MP100WSW, sau pe Mac MP100WS)
În laboratorul de EIM se va lucra cu sistemul MP150WS care este fromat din componente
hardware (vezi Tabel 1.) şi software.
O parte din componentele hardware ale sistemului Biopac sunt descrise în Tabelul 2.:
Tabel 2. Componente hardware ale sistemului MP150WS
Amplificare Vin(mV)
500 ±20
1000 ±10
2000 ±5
5000 ±2
EEG100C
-înregistrează activitatea electrică a creierului;
-poate realiza măsurători EEG uni şi bipolare;
-ieşirea poate fi comutată între EEG normal şi
detectare unde Alpha;
-FTJ: 35Hz, 150Hz;
-FTS:0.1Hz, 1Hz;
-filtru notch: 50Hz/60Hz;
-impedanţă de intrare: 2MΩ;
Amplificare Vin(mV)
5000 ±2
10000 ±1
20000 ±0.5
50000 ±0.2
EMG100C
-amplifică activitatea electrică a muşchilor
generali şi scheletici;
-FTJ: 500Hz, 5000Hz;
-FTS: 1Hz, 10Hz, 100 Hz;
-filtru notch: 50Hz/60Hz;
-impedanţă de intrare: 2MΩ;
Amplificare Vin(mV)
500 ±20
1000 ±10
2000 ±5
5000 ±2
Amplificatoare traductoare
PPG100C -înregistrează pulsul şi oferă informaţii cu
privire la presiunea sângelui, densitatea
acestuia.
-amplificare: 10, 20, 50, 100ş
-FTJ: 3Hz, 10Hz;
-FTS:DC, 0.05Hz, 0.5Hz;
-filtru notch: 50Hz/60Hz;
-impedanţă de intrare: 2MΩ;
TSD202
TSD 155C -cablu pentru măsurători ECG;
-poate fi folosit pentru înregistrări ECG 12-
derivaţii;
-permite înregistrarea simultană a derivaţiilor
I, II, III, aVR, aVL, aVF şi a unuia dintre [V1, TSD155
MEC SERIES
MEC100C -cabluri prelungitoare folosite pentru a mări
distanţa dintre pacient şi sistem;
-creşte comfortul şi posibilitatea de mişcare;
-lungime de 3m, clips metalic pentru ataşarea
de haine;
TSD 108
-nu conţine nici o parte metalică (cu excepţia
clipsului detaşabil);
Meniuri
program
Instrumente
Bară Markeri
instrumente
Parametri
măsuraţi
Axă
Etichete
canale verticală
Regiune
rezervată
markerilor
Semnale
înregistrate
pe diferite
canale
Instrumente de
Axă
selectare şi
orizontală
mărire
Instrumente
Indicator de
jurnal
stare
Afişaj jurnal
Modul de
Canal Modul de salvare
selectat afişaj
Fig. 1 Componente ale unei ferestre AcqKnowledge
Pentru a porni aplicaţia AcqKnowledge se face dublu click pe iconiţa care se
AcqKnowledge 3.9.1.lnk
Următorul pas este setarea parametrilor achiziţiei din meniul MP150. În Tabelul 3 sunt descrişi
parametrii de achiziţie oferiţi de programul AcqKnowledge:
Modul de stocare
Record - sistemul MP va stoca datele înregistrate pe durata
achiziţiei
- sistemul va achiziţiona date în mod continuu, dar va
Record Last
stoca doar ultimul segment de date echivalent cu durata
setată pentru achiziţie;
Modul de salvare
Save once - achiziţia va începe când butonul de start este apăsat şi
se încheie fie când expira durata de achiziţie setată, fie
când se apasă butonul Stop; datele sunt salvate şi nu se
mai poate achiziţiona în continuarea chiar dacă timpul
setat nu a expirat;
Autosave - permite realizarea mai multor achiziţii una după alta, atat
timp cât durata de achiziţie setată nu a expirat. Datele
fiecării achiziţii în parte sunt salvate în fişiere diferite.
Append - este similar cu Save Once, doar că acest mod permite
oprirea si restartarea achiziţiei la intervale arbitrare. Cu
alte cuvinte atunci când se apasă butonul Stop, achiziţia
nu este încheiată ci doar este în pauză;de fiecare dată
când achiziţia este restartă, un marker este introdus ce
indică timpul (hh-mm-ss) la care s-a reluat achiziţia.
Locaţia de stocare
Memory - permite stocarea datelor în memoria computerului (RAM)
în timpul unei achiziţii. După încheierea achiziţiei datele
trebuie salvate pe hardisk. Acest mod oferă frecvenţe de
eşantionare mai mari, dar în general computerele au
memorie RAM mult mai mică decât spaţiul pe disk;
Disk - permite salvarea datelor direct pe hardisk-ul
computerului în timpul achiziţiei;
MP - permite stocarea unui volum mic de date în memoria
unităţii MP150; 4MB.
Acquisition Sample Rate - permite setarea frecvenţei de achiziţie, cu alte cuvinte
indică sistemului MP câte eşantioane să înregistreze
pentru fiecare canal, într-o secundă.
Meniuri
Tipuri de cursor
În colţul din dreapta jos al ferestrei grafice prezentate în Fig. 1 sunt trei etichete ce reprezintă
trei tipuri de cursoare: cursorul sageată, cursorul si lupă.
Cursorul săgeată activat (printr-o apăsare cu mouse-ul) face posibilă selectarea unui canal
prin apăsarea cu mouse-ul, fie pe butonul etichetei care îi corespunde (stânga sus - deasupra
graficelor), fie în spaţiul grafic aferent canalului respectiv.
Cursorul activat permite selectarea unui interval (variabil doar după abscisă şi extins pe toate
canalele afişate), sau poziţionarea unei linii de marcare la o anumită valoare pe abscisă; pe
intervalul selectat se pot efectua măsurătorile descrise mai sus, cât si operaţiile matematice.
Intervalul selectat este marcat vizual prin schimbarea culorii pe ecran.
Lupa activată permite descrierea pe ecran, cu ajutorul mouse-ului, a unui dreptunghi; zona
astfel delimitată este mărită la eliberarea butonului mouse-ului. Pentru a reveni la imaginea
anterioară utilizarii lupei se execută comanda Display >Zoom Previous.
Markeri
Pe linia aflată deasupra graficelor, din Fig. 1 se pot introduce markeri. Aceştia se inserează la
achiziţionarea sau la procesarea semnalelor şi pot fi însoţiţi de un text explicativ de max. 80
caractere. Operaţiile cu markeri se pot realiza atunci când este selectată opţiunea Display >
Show > Markers.
Inserarea unui marker se poate realiza instantaneu, în timpul înregistrării, prin apăsarea tastei
ESC, sau pe înregistrare, la momentul dorit, prin apăsarea mouseului în spaţiul destinat
markerilor. Este recomandat să se asocieze un scurt text sau o codificare fiecărui marker,
pentru a putea fi mai uşor identificaţi la procesarea înregistrării, mai ales în cazul inregistrărilor
lungi. Markerul activ ia culoarea roşie şi este afisat textul care îi corespunde. Linia markerilor din
fereastra grafică se termină cu un grup de sageti:
- săgeata stânga şi săgeata dreapta, care deplasează înregistrarea afişată până
la următorul marker în sensul respectiv;
- săgeată îndreptată în jos, a cărei apăsare cu mouse-ul deschide o lista de
optiuni:
• Find si Find Again care permit căutarea unui marker dupa textul asociat;
• Clear Marker si Clear All Markers care elimină markerul activ, respectiv
toti markerii;
• o listă cu textele asociate tuturor markerilor din înregistrare, pentru a
putea fi imediat gasiţi.
Informaţia produsă cu ajutorul programului Acqknwledge este salvată cu opţiunile File > Save
Graph si File > Save Graph As… în fisiere de tip .ACQ, care pot fi citite numai de
AcqKnowledge, dar informaţia conţinută în ele poate fi importată în editoare de text sau grafice.
Există însă şi posibilitatea extragerii informaţiei afişate pe ecran cu ajutorul comenzilor:
9 Edit > Journal > Paste Measurement, care transfera in jurnal datele de pe ecran, sau;
9 Edit > Clipboard > Copy Measurement, care memoreaza datele de pe ecran si le
poate transfera intr-un alt fisier (de exemplu in Microsoft Word, unde se executa
comanda Edit > Paste).