7.

5 NO CONFORMIDAD MAYOR: (NCM) Incumplimiento de un requisito de la Norma ISO

9001, Incumplimiento de un requisito propio y/o legal, que vulnera o pone en serio
riesgo la integridad del Sistema de Administracion de Calidad.

7.6 NO CONFORMIDAD MENOR: (NCm) Desviación mínima en relación con requisitos de la

Norma Iso 9001, desviaciones de los requisitos propios de la organización y/o legales,
estas desviaciones o incumplimientos, son esporádicos, dispersos y parciales y no
afecta mayormente la eficiencia e integridad del sistema de gestión de la calidad.

7.7 CLASIFICACION DE NO CONFORMIDADES.

7.6.1 Ejemplos de No conformidades Mayores NCM
• Auditorias no realizadas.
• Falta de aplicación de una cláusula de la Norma.
• Falta de revisiones gerenciales
• Considerable* numero de reportes de auditorias con deficiencias o falta de
seguimiento.
• Considerable* numero de equipos de medición sin calibración vigente.
• Considerable* numero de cambios manuales a documentos no autorizados o
informalmente.
• Falta de procedimientos documentados obligatorios por la Norma ISO 9001.(
• Indicador mensual que deje fuera de tolerancia el Indicador Anual.
• Ausencia consistente de registros declarados por la organización o exigidos por la
norma.
• La repetición permanente y prolongada a través del tiempo de pequeños
incumplimientos asociados a un mismo proceso o actividad.
Para todas estas No Conformidades Mayores se generaran Acciones Correctivas.

*Considerable es el 50% o más del muestreo realizado.

7.6.2 Ejemplos de No conformidades Menores NCm:

• Ausencia de una firma en un registro de un conjunto de 100.

• Deficiente comprensión de un documento.
• Incumplimiento de una actividad dentro de un proceso.
• Evidencia de Acciones Correctivas sin seguimiento.
• Documentos aislados con registro de revision no actualizado.
• Dibujos aislados con cambios al diseño no autorizados o cambios de tolerancia
(Apuntes manuales).
• Instrumentos aislados con fechas de calibración vencida
• Documentos aislados con registro de revision no actualizado.
• Indicador mensual que no cumpla con la meta establecida pero que el Indicador Anual
este dentro de la tolerancia.
Para todas estas No Conformidades Menores se generaran Acciones Preventivas.

7.6.3 Observaciones o Comentarios.

a) Errores de redacción y ortografía en los documentos.