La organizacin del sistema de calidad en Italia es la siguiente: y Comitato nazionale normazione certificazione qualit: Es un organismo de la Administracin Pblica presidido

por el Ministro de Industria. Coordina y promociona las acciones necesarias para asegurar la calidad de la produccin industrial en Italia. Ministerios y Organos Tcnicos del Estado: Emanan las reglas tcnicas obligatorias. UNI, Ente Nazionale Italiano di Unificazione: Es una asociacin entre entes privados y la Administracin Pblica dotado de reconocimiento jurdico. Emana normas tcnicas voluntarias en todos los sectores (excepto el elctrico y electrnico). Es el miembro italiano de ISO y de CEN. CEI, Comitato Elettrotecnico Italiano: Asociacin entre entes privados y Administracin Pblica dotada de reconocimiento jurdico. Emana normas tcnicas voluntarias en los sectores elctricos y electrnicos. Es el miembro italiano de IEC y CENELEC. SINCERT, Sistema Nazionale Accreditamento Organismi di Certificazione: Asociacin constituida entre UNI y CEI con sujetos privados y administracin pblica. Acredita a los organismos de certificacin y gestiona el reconocimiento mutuo con anlogas instituciones extranjeras. SINAL, Sistema Nazionale Acccreditamento Laboratori: Asociacin entre UNI y CEI con sujetos privados y Administracin Pblica. Acredita a los laboratorios de prueba, gestiona el reconocimiento mutuo con instituciones extranjeras anlogas. SNT, Sistema Nazionale di Taratura: Graduacin de los instrumentos de medida. Institutos metrolgicos:

CNMR, Centro Nazionale Materiali di Riferimento: Instituto fundado por el Centro Sviluppo Materiali SpA y por ILVA SpA. Prepara y difunde muestras de materiales de referencia. Organismos de certificacin: Son empresas, asociaciones, etc. Certifican los sistemas de calidad y los productos segn las normas vigentes. Laboratorios de prueba: Universidades, Centro Nazionale di Ricerca, empresas, ENEA, etc. Ejecutan pruebas sobre productos sobre la base de las normas vigentes. Organismos de control: rganos tcnicos del Estado. Controles sobre le mercado.

NORMALIZACIN EN ITALIA La labor de normalizacin en Italia la lleva a cabo el UNI, Ente Nazionale Italiano di Unificazione. Una de sus labores ms importantes es la de dictar normas tcnicas voluntarias, es decir, documentos producidos mediante consenso y aprobado por un organismo reconocido. La actividad de la normalizacin se desarrolla en distintos niveles. Inicia en el nivel ms general para ir bajando hacia los ms particulares. Va desde la unificacin de base (smbolos, cdigos, unidades de medida) a los materiales y a las partes, a los productos, mquinas, etc. La actividad de normalizacin se desarrolla principalmente a escala nacional, aunque operan decenas de organizaciones internacionales con el objetivo de promover el desarrollo de la homologacin y armonizacin a nivel mundial. Por motivos esencialmente histricos, existen en cada nivel dos organizaciones: una para el sector elctrico y otra para todos los dems sectores. El UNI tiene competencia en todos los sectores excepto en el elctrico donde opera el CEI, Comitato Elettrotecnico Italiano. Ambas entidades, junto con sus homlogos de los estados componentes de la Unin Europea y de los pases de la EFTA, se adhieren a las organizaciones europeas de homologacin: CEN - Comit europen de normalisation (para todos los sectores, excepto el elctrico y las telecomunicaciones); CENELEC - Comit europen de normalisation lectrotechnique (sector elctrico) ETSI Institut europen des normes de tlcomunication (sector de telecomunicaciones).

Tambin se adhieren a las organizaciones internacionales ISO International Organization for Standardization (incluye todos los sectores excepto el elctrico) y el IEC International electrotechnical commission (sector elctrico). Cada Estado miembro de la U.E. y de la EFTA seala a la Comisin Europea el proyecto de regla tcnica, transmite el texto de la disposicin y todas las informaciones necesarias para valorar correctamente el alcance del proyecto. El papel de la homologacin tcnica en la economa de los pases industrializados es importante en cuanto a que determina el xito de las empresas, la seguridad de los productos y la cooperacin internacional.

La homologacin implica cuatro conceptos: - calidad - fiabilidad - certificacin - responsabilidad legal del producto defectuoso En Italia las normas internacionales sobre calidad empresarial se denominan UNI EN ISO 9000. Estas normas establecen los requisitos necesarios para obtener un sistema de aseguramiento de la calidad. El Marchio Sistema Qualit Italia es de propiedad exclusiva del UNI. Esta marca nace de la exigencia de hacer visible e identificable los entes y las empresas que operan dentro del Sistema Qualit Italia. La marca de conformidad UNI es una marca voluntaria, propiedad del UNI que certifica la conformidad de los productos a los que se aplica a las prescripciones establecidas por las normas UNI. Se basa en pruebas tipo, en la aceptacin del sistema de control de la calidad del productor y en la vigilancia de la produccin a travs de pruebas de control, y la peridica verificacin del sistema de control de calidad del productor. El acceso al derecho de uso de esta Marca est abierto a los solicitantes que entren en una de estas categoras: a) Los Entes nacionales de normalizacin, de acuerdo a la ley 21/6/86 n317 b) Los Organismos de acreditacin que operan en Italia con respecto a las normas europeas UNI CEI EN 45000, que tienen mutuos reconocimientos internacionales en el mbito de EOTC. c) Los organismos de certificacin y los laboratorios de prueba acreditados por los organismos del punto precedente d) Las empresas y las personas certificadas por los organismos del punto e) Los institutos metrolgicos primarios nacionales f) Los centros de graduacin convencionales con el Sistema nacional de graduacin. g) El Centro Nazionale per i Materiali di Riferimento h) El Centro Europeo de estudios jurdicos sobre normativa i) Los otros organismos que operan en el Sistema Qualit Italia con actividades de formacin, informacin y promocin

Procedimiento de concesin de la marca Este procedimiento prev los siguientes pasos: 1. presentacin al UNI de demanda por parte del representante legal del organismo interesado 2. examen por parte de una comisin del UNI de la admisin de la demanda 3. suscripcin del contrato de licencia 4. pago de los derechos de concesin 5. registro del contrato en un registro especial del UNI La utilizacin de esta marca puede ser con un objetivo temporal (provisional) o bien con un objetivo de continuidad. Su concesin y utilizacin estn sujetos al pago de unos derechos al respecto. CERTIFICACIN EN ITALIA La certificacin atestigua que un producto, un proceso o un servicio son conformes a una norma especfica o a un documento normativo. La certificacin es obligatoria slo en los casos previstos por la ley; por ejemplo la Comunidad Europea impone la marca CE a determinados productos particularmente peligrosos o asociados a riesgos graves, indicados en las Directivas de Nuevo Enfoque. Para este tipo de productos la marca CE es indispensable para poder circular libremente en el mercado nico. En todos los dems casos la certificacin es voluntaria, es decir, cuando la conformidad a las normas tcnicas es una eleccin del fabricante. La certificacin de conformidad a una determinada norma tcnica, adems de ser una garanta interna de la empresa, puede constituir un factor estratgico de competitividad, representa un smbolo de calidad. Una marca de calidad es una seal distintiva aplicada a un producto o a su envase despus de expedirle un certificado de conformidad. Existen marcas obligatorias y marcas voluntarias. Un mismo producto puede tener ambos tipos de marcas. La marca de conformidad UNI, de naturaleza voluntaria, es una marca registrada propiedad del UNI que atestigua la conformidad de los productos a los que se aplica a las prescripciones establecidas de las normas UNI.

La concesin de la marca UNI se gestiona, adems de por el UNI, por los siguiente Organismos delegados: - CSI S.p.A, que concede la marca CSI Cert-UNI - IIP- Istituto Italiano dei Plastici, que concede la marca IIP-UNI - IMQ - Istituto Italiano del marchio di Qualit, que concede la marca IMQUNI. Tipos de Certificacin Existen tres tipos fundamentales de certificacin: - Certificacin de producto: declara la conformidad de los productos a normas o reglas tcnicas. - Certificacin del sistema de calidad empresarial: declara la conformidad de todo el sistema de calidad de la empresa a las normas de la serie UNI EN ISO 9000 - Certificacin del personal: declara que una persona tiene los requisitos para operar con competencia en un determinado sector tcnico u organizativo. Los requisitos de profesionalidad y competencia que un organismo de certificacin debe satisfacer, se prevn en las normas tcnicas europeas de la serie EN 45000. Los organismos de certificacin que operan segn las prescripciones de las normas EN 45000 tienen el derecho de ser acreditados por organismos de acreditacin. Organismos de acreditacin Acreditar significa reconocer formalmente la independencia y la capacidad tcnica de un organismo de certificacin para desarrollar su labor con arreglo a requisitos reconocidos internacionalmente. En Italia la condicin esencial para que un organismo de certificacin venga acreditado es que posea los requisitos de las siguientes normas: - UNI CEI EN 45011en el caso de certificacin de producto; - UNI CEI EN 45012 en el caso de certificacin de sistemas de calidad o de gestin del medio ambiente; - UNI CEI EN 45013 en el caso de certificacin de personal; - UNI CEI EN 45004 en el caso de organismos de inspeccin.

La acreditacin de los organismos de inspeccin y certificacin tiene como funcin reforzar su autoridad y credibilidad tanto a nivel nacional como internacional. Para que los organismos de certificacin estn acreditados deben satisfacer las condiciones de un Reglamento especial. Estas condiciones se basan en la normativa europea e internacional; se han recibido en Italia con los nombres de normas UNI CEI, para apoyar el mutuo reconocimiento internacional de los procedimientos de certificacin segn la orientacin de la Comisin Europea. En un Registro al efecto se puede consultar la lista de organismos de certificacin acreditados junto a una descripcin sinttica del esquema para el que han sido acreditados. Los organismos de acreditacin en Italia son los siguientes: - SINCERT - SINAL - SIT La acreditacin no es obligatoria, pero los dictmenes del mercado dan cada vez ms valor a la acreditacin. La acreditacin de los organismos italianos Sinal, Sincert y Sit es reconocida en otros pases. Los tres organismos son miembros de EA (European Cooperation for Accreditation). SINCERT tambin es miembro de IAF (International Accreditation Forum), que Igualmente, SINAL pertenece a ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation), formado por 50 organismos nacionales de acreditacin de laboratorios de prueba. Acreditar significa garantizar y verificar la competencia y la profesionalidad de un organismo de certificacin o de un laboratorio de prueba/graduacin, segn parmetros objetivos. La acreditacin es importante en un pas como Italia en el que el nmero de entes de certificacin y laboratorios de prueba es muy elevado. La acreditacin es un instrumento esencial para garantizar la confianza de dichos entes.

SINCERT- Sistema Nazionale di Accreditamento per gli Organismi di Certificazione UNI y CEI, bajo la supervisin del Ministerio de Industria, suscribieron, aprincipios de 1988, una convencin por la que se cre un sistema de acreditacin de los organismos de certificacin, que pasaron a inscribirse en en un Registro especial. En noviembre de 1991 se constituy el SINCERT, Sistema Nazionale di Accreditamento per gli Organismi di Certificazione. Los socios fundadores del SINCERT son UNI y CEI, y son socios de Derecho el Ministerio de Industria italiano, CNR, y ENEA y todos los ministerios interesados en las actividades de certificacin. Los socios promotores son Confartigianato, Confcommercio, Confindustria, Vonfapi, ENI, Unioncamere y Ferrovie dello Stato. El organismo est dirigido por un Consejo Directivo y desarrolla la actividad de acreditacin mediante un Comit Tcnico compuesto por representantes del UNI, CEI, Ministerio de Industria, CNR, SINAL, SNT y cuatro miembros designados por el Consejo Directivo. El Comit est presidido por un representante del Ministerio de Industria. La condicin esencial para que un organismo de certificacin obtenga la acreditacin es que est inscrito en el Registro de los organismos de certificacin acreditados y que cumpla los requisitos de las normas UNI CEI EN 45000 y, en el caso de certificacin de sistemas de calidad, los requisitos establecidos por las normas UNI CEI 70013, mientras en el caso de certificacin de productos, los requisitos establecidos por la norma UNI CEI 70006. Procedimiento para obtener la acreditacin - Fase instructora (examen de la documentacin): por documentacin se entiende todo lo que evidencia el modo de operar de la organizacin, de su estructura y de sus competencias. Toda la documentacin requerida es conforme a lo establecido por las normas de referencia. - Valoracin directa: se nombra un equipo de inspectores para verificar que los procedimientos utilizados en la prctica de la empresa estn de acuerdo con lo que se declara en la documentacin. Esto comporta una verificacin en campo. - Visitas de vigilancia: tienen la finalidad de verificar (con una frecuencia semestral o anual) que las condiciones que han consentido la acreditacin sean mantenidas. La certificacin de los productos y servicios se lleva a cabo mediante: - Un organismo de certificacin (pblico o privado, pero siempre notificado) que controla la conformidad tanto en el lugar de produccin como en el mercado. - Un laboratorio que efecta pruebas de conformidad.

- Un ente que gestiona y garantiza todo el sistema de certificacin a travs del acreditacin de los organismos de certificacin. - Un ente que gestiona y garantiza las prestaciones de los laboratorios a travs de la acreditacin. La certificacin de los sistemas de calidad se lleva a cabo mediante: - Un organismo de certificacin (pblico o privado) que controla la permanencia de las caractersticas del sistema de calidad de la empresa - Un ente que gestiona y garantiza el entero sistema de certificacin a travs de la acreditacin de los organismos de certificacin. La certificacin del personal se lleva a cabo mediante: - Un organismo de certificacin (pblico o privado) que controla las caractersticas del personal empleado y en particular de las actividades que realizan. - Un ente representativo de todas las categoras interesadas que gestiona y garantiza; se trata de un organismo de acreditacin. Por organismo de certificacin se entiende un organismo que lleva a cabo un sistema de certificacin de la calidad (norma UNI- CEI- EN 45020). Tales organismos pueden operar en la certificacin de los sistemas de calidad, de productos y de personal. Por sistema de certificacin (norma UNI- CEI- EN 45020) se entiende un sistema con propias reglas de procedimiento y de gestin que efecta la certificacin de conformidad. La condicin esencial para que un organismo de certificacin obtenga la acreditacin es que est inscrito en el Registro de los organismos de certificacin acreditados y que cumpla los requisitos de las normas UNI- CEIEN 45000 y, en el caso de certificacin de sistemas de calidad, los requisitos establecidos por las normas UNI CEI 70013, mientras en el caso de certificacin de productos, los requisitos establecidos por la norma UNI CEI 70006. Reconocimiento mutuo El SINCERT forma parte de la asociacin europea para la acreditacin de los organismos de certificacin EAC (European Accreditation of Certification); por su parte SINAL pertenece al acuerdo multilateral de reconocimiento mutuo EAL (European Accreditation of Laboratory).

Considerando las problemticas jurdicas que derivan de la adecuacin de la legislacin nacional al Nuevo Enfoque comunitario en el sector de la homologacin y de la certificacin tcnica, UNI y CEI, con el patrocinio de la Unin Europea y del Ministerio de las Polticas comunitarias, han fundado el Centro Europeo de Estudios Jurdicos sobre la Normativa y Certificacin Tcnica, una asociacin sin nimo de lucro. El SINCERT tiene el objetivo, a travs de la acreditacin, de reforzar la autoridad y la credibilidad, a nivel nacional e internacional, de los organismos de certificacin e inspeccin. La acreditacin de un organismo de certificacin es una atestacin de conformidad a las normas UNI CEI EN 45000. Es una eleccin voluntaria de los organismos de certificacin que pretenden de este modo evidenciar su profesionalidad y transparencia en el desarrollo de su actividad. Los organismos fundamentales que un organismo de certificacin debe conformar son los reportados en las normas UNI CEI EN 45011 (criterios generales para los organismos de certificacin de productos), UNI CEI EN 45012 (criterios generales para los organismos de certificacin de sistemas de calidad y de gestin ambiental), UNI CEI EN 45013 (criterios generales para organismos de certificacin del personal), EN 45004 (criterios generales para los organismos de inspeccin). Por lo que respecta a los requisitos esenciales para ser acreditados, el organismo de certificacin debe: - Ser imparcial y tener en su Consejo Directivo miembros que no estn directamente implicados en la actividad de certificacin. - Hacer pblico un esquema organizativo con las responsabilidades claramente definidas, una descripcin de los medios con los que el organismo obtiene su financiacin, una clara ilustracin de las reglas y los procedimientos aplicados para la concesin de la certificacin y un documento que ilustre con claridad su estado jurdico. Para que un organismo de certificacin sea acreditado en Italia no slo basta ser conforme a las normas europeas de la serie EN 45000, sino que tambin debe adaptarse a las normas italianas de serie UNI CEI 70000 y las prescripciones de los Reglamentos SINCERT. El procedimiento para la acreditacin conlleva una demanda dirigida al SINCERT que procede al examen de la documentacin. Sucesivamente viene efectuada una valoracin en campo para verificar que los procedimientos utilizados en la prctica por el organismo de certificacin estn de acuerdo con la documentacin enviada. Esto significa que los inspectores del SINCERT participan junto con los inspectores del organismo de certificacin en una visita a una empresa certificada.

Una vez obtenida la acreditacin, el organismo se inscribe en un registro especial (segn si certifica producto, personal o sistema de calidad). La actividad de control del SINCERT va ms all de la concesin de la acreditacin; tambin se ocupa de hacer visitas de vigilancia peridicas al organismo de certificacin. Cada cuatro aos se vuelve a efectuar un examen completo. Las bases de datos gestionadas por SINCERT contienen slo los datos relativos a las certificaciones expedidas por organismos acreditados por SINCERT. Actividad Internacional de SINCERT Esta asociacin no se limita a una actividad de tipo nacional: existen acuerdos de reconocimiento mutuo entre entidades de distintos pases, por ello se puede hablar de validez internacional de la acreditacin. Las tres etapas fundamentales del recorrido internacional de SINCERT son las siguientes: - La primera consiste en la firma del MLA (Multilateral Agreement), llevada a cabo en 1995. Se trata de un acuerdo para el reconocimiento mutuo de las certificaciones emitidas por los Organismos de certificacin acreditados por el Ente de acreditacin reconocido respectivamente en Italia, Alemania, Gran Bretaa, Noruega, Suiza, Suecia, Holanda y Finlandia. Las certificaciones emitidas son reconocidas por todos los estados firmatarios, lo que supone una gran ventaja para todas las empresas certificadas, que de este modo no deben repetir el procedimiento de certificacin. Durante 1996 se han aadido a este primer grupo de ocho naciones Francia y Dinamarca. En 1997 se aadi Espaa y en 1998 Austria e Irlanda. - La segunda etapa tuvo lugar el 27 de noviembre de 1997, fecha en que se cre oficialmente el EA (European Cooperation for Accreditation). Esta asociacin surgi como unin entre EAC (European Accreditation of Certification) y EAL (European Accreditation of Laboratories). Una de las funciones principales de EA es la de desarrollar, valorar y asegurar en toda Europa el mantenimiento de los niveles de competencia mediante los acuerdos de Reconocimiento Mutuo. - La tercera etapa tuvo lugar a finales de 1998, con la firma del Multilateral Recognition Agreement entre 17 pases (Australia, Gran Bretaa, Canad, China, Dinamarca, Finlandia, Francia, Alemania, Italia, Japn, Noruega, Nueva Zelanda, Holanda, Suecia, Suiza, Estados Unidos y Espaa) que garantiza el mutuo reconocimiento de las certificaciones - entre estos pases- a nivel mundial. La direccin de SINCERT es la siguiente: SINCERT Sistema Nazionale di Accreditamento degli Organismi di Certificazione Via Battistotti Sassi 11 20133 Milano Tel: 00 39 02 719202 Fax: 00 39 02 719055

SINAL, Sistema Nazionale di Accreditamento dei Laboratori El organismo encargado de la acreditacin de los laboratorios de prueba es SINAL, Sistema Nazionale di Accreditamento dei Laboratori, fundado en 1988 por UNI y CEI, bajo el patrocinio del Ministerio de Industria, CNR, ENEA y las Cmaras de Comercio. Para que un laboratorio de prueba sea acreditado, debe estar organizado y operar segn las prescripciones de la norma UNI- CEI- EN 45001. En particular debe estar dotado de un sistema de garanta de la calidad, de personal cualificado, de aparatos adaptados a la ejecucin de las pruebas, de un programa de graduacin de tales aparatos. Sus informes deben ser redactados con claridad, precisin y sin ambigedad. La actividad experimental (pruebas y anlisis) es el ncleo principal de los procesos de valoracin de la conformidad. Los laboratorios que llevan a cabo esta actividad experimental pueden pertenecer al fabricante, al usuario, o ser laboratorios independientes, pblicos o privados. Para una mejor realizacin de sus funciones, los laboratorios deberan satisfacer una serie de requisitos especificados por las normas de la serie EN 45000. Los laboratorios que satisfacen tales requisitos pueden ser acreditados por SINAL. SINAL es una asociacin privada sin nimo de lucro. Su labor es acreditar un laboratorio con el fin de ejecutar pruebas especficas, despus de haber comprobado: - la existencia de requisitos tcnicos y organizativos necesarios para garantizar las referencia metrolgicas. - La fiabilidad de los procedimientos empleados - La adecuacin de los instrumentos empleados - La competencia del personal - La imparcialidad del juicio tcnico Sucesivamente SINAL sigue constantemente la actividad de los laboratorios acreditados a travs de inspecciones peridicas. SINAL opera segn los procedimientos establecidos por las normas europeas de la serie UNI CEI EN 45000, trabajando en estrecha colaboracin con los Ministerios competentes (Agricultura, Ambiente, Defensa, Industria, etc); con los organismos tcnicos del Estado; con los Entes normativos nacionales y con los organismos anlogos de otros pases comunitarios. SINAL forma parte de un acuerdo de mutuo reconocimiento con organismos de acreditacin de otros diez

pases europeos (Dinamarca, Finlandia, Francia, Gran Bretaa, Irlanda, Noruega, Holanda, Espaa, Suecia, Suiza). Segn este acuerdo cada organismo se compromete a: - Aceptar los informes de prueba emitidos por laboratorios de prueba acreditados por los dems organismos firmatarios - Promover la aceptacin por parte de todos los usuarios del propio pas de los informes de prueba emitidos por los laboratorios acreditados SINAL contribuye a reducir las barreras tcnicas que obstaculizan el comercio internacional, estipulando acuerdos de mutuo reconocimiento y/o reciprocidad con los organismos anlogos de otros pases. Por el momento, SINAL, ha estipulado acuerdos de reconocimiento mutuo con organismos nacionales de acreditacin de quince pases europeos (Austria, Blgica, Dinamarca, Finlandia, Francia, Alemania, Reino Unido, Irlanda, Noruega, Holanda, Portugal, Repblica Checa, Espaa, Suecia y Suiza) y con seis pases extra-europeos (Australia, Hong Kong, Nueva Zelanda, Singapur, Sudfrica y con los dos mayores organismos de Estados Unidos, A2LA y NVLAP). El ingreso de los primeros organismos de acreditacin extraeuropeos en el acuerdo multilateral de reconocimiento mutuo es particularmente significativo, en cuanto a que est aprobado por el GATT, y cuyo fin es la libre circulacin de las mercancas. Por otra parte, SINAL, ha estipulado acuerdos de colaboracin con homlogas estructuras nacionales de verificacin a la conformidad a las normas de la serie UNI CEI EN 45000 UNI EN ISO 9000, para evitar la repeticin de visitas de valoracin a la misma organizacin. Los requisitos para la acreditacin vienen recogidos por la norma UNI CEI EN 45001 y en el reglamento de SINAL. Segn estos requisitos el Laboratorio al que se concede la acreditacin debe tener un cuerpo directivo y un personal con la adecuada experiencia y competencia; debe utilizar aparatos, instalaciones y condiciones idneas para efectuar las pruebas previstas; adoptar mtodos y procedimientos de prueba adecuados. La Direccin debe salvaguardar la calidad del trabajo, es decir, asegurar que los aparatos estn graduados, identificados y conservados en un modo apropiado; que las muestras de prueba sean catalogadas adecuadamente; que los resultados sean registrados. El procedimiento de acreditacin prev un examen preliminar de la documentacin del laboratorio, al que se le pide precisar los tipos de prueba para los que desea la acreditacin.

Tras el examen de la documentacin, se prepara y efecta una visita de valoracin en el laboratorio, por parte de inspectores de SINAL. En los casos en que el Laboratorio no satisfaga los requisitos para obtener la acreditacin, SINAL comunica la no conformidad y requiere al laboratorio adoptar las oportunas acciones correctoras. Los resultados de la documentacin y de la visita de valoracin se ponen a examen de la Comisin Central Tcnica. Si el parecer de sta es favorable, es el Consejo Directivo quien estudia la propuesta de acreditacin del laboratorio para la aprobacin final. La direccin de SINAL es la siguiente: SINAL Sistema Nazionale di Accreditamento dei Laboratori Piazza Mincio 00198 Roma Tel: 00 39 06 8841196 Fax: 00 39 06 8841199 SIT - Sistema Italiano di Taratura A partir de 1979 los institutos metrolgicos primarios IMG, IEN y ENEA han reconocido a muchos laboratorios metrolgicos secundarios como Centros de Graduacin, constituyendo el SIT, Servizio di Taratura in Italia, que lleva a cabo la funcin de organismos de acreditacin de tales centros. Para acreditar a un laboratorio como Centro de Graduacin, los expertos de los Institutos primarios llevan a cabo un programa de calificacin preliminar. Los certificados de los Centros de Graduacin acreditados tienen la misma validez que los emitidos por los Institutos metrolgicos primarios. Por otra parte, desde 1991 tambin existe el SNT (Sistema Nacional de Graduacin) que realiza el trabajo de asegurar la referencia de las muestras nacionales de los resultados de las medidas. En el marco del SNT, la coordinacin de las actividades la realiza el Ministerio de la Universidad y de la Investigacin y el Ministerio de la Industria. Pertenecen al SNT tres Institutos metrolgicos primarios (Colonnetti, Ferraris, ENEA) y diversos centros de graduacin secundarios acordados.

Las normas ISO serie 9000.

La ISO 9000 es una serie de normas sobre aseguramiento y sobre gestin de la calidad publicadas por primera vez en 1987 por el Organismo Internacional de Normalizacin y revisadas en 1994. La aparicin de las mismas ha supuesto, en primer lugar, la armonizacin a nivel internacional de las normas sobre calidad existentes hasta el momento y, en segundo lugar, el aumento del impacto de la calidad como un factor en el comercio internacional.

A nivel europeo, las normas ISO 9000 fueron aprobadas el mismo ao de su publicacin por el Comit Europeo de Normalizacin (CEN) como normas europeas1 (EN-29000). Dicho organismo oblig a sus miembros a adoptarlas en el plazo mximo de seis meses. En Espaa, las UNE/EN serie 29000 son la versin oficial, en espaol, de las normas europeas1. Estas normas pueden aplicarse a cualquier tipo de empresa ya sea productora de bienes o de servicios. Aunque estas normas no garantizan la calidad de un producto, s establecen los criterios segn los cuales, la calidad de un producto o servicio puede estar de acuerdo con la esperada. Esto significa que para muchos de los productos regulados por la Unin Europea, el registro de empresa segn las normas EN29000 no es una alternativa a la certificacin los mismos. La importancia del registro de empresa como una herramienta de competitividad vara de sector a sector. Para algunas empresas europeas la demostracin de calidad a los clientes es una condicin para poder vender sus productos. * ISO 9000-1, Gestin de calidad y normas de aseguramiento de la calidad. Parte 1: gua para la seleccin y uso. Esta norma consiste en una introduccin general que clarifica la relacin entre los diferentes conceptos de calidad y especifica la gua para usar los tres modelos dados en la ISO 9001, ISO 9002 y ISO 9003. Su objetivo es proporcionar las principales lneas de accin para poner en prctica la gestin y el aseguramiento de la calidad. En ella se tratan los siguientes aspectos: vocabulario (basado en la norma 8402); situaciones contractuales y no contractuales; tipos de normas (9001, 9002, 9003 y 9004); seleccin del modelo de aseguramiento de la calidad; realizacin y revisin del contrato; y una lista de referencia de los elementos de un sistema de calidad. Bajo el enfoque de la situacin contractual, los tres modelos propuestos son los que siguen a continuacin: * ISO 9001- EN 29001 - UNE/EN 29001 Consiste en el detalle de un sistema de calidad. Implica un modelo de aseguramiento de la calidad en el diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio posventa. Este modelo se usa cuando el proveedor debe asegurar la conformidad con los requisitos durante todo el proceso, desde el diseo hasta el servicio posventa. Este es el modelo ms completo y describe al nivel ms riguroso los 20 elementos de un sistema de calidad. * ISO 9002 - EN 29002 - UNE/EN 29002 Igualmente consiste en el detalle de un sistema de calidad. Implica un modelo de aseguramiento de la calidad en la produccin e instalacin, cuando en ellos el suministrador debe asegurar la conformidad con los requisitos. En este caso se parte de un diseo o especificaciones para el producto ya establecidas por lo que el proveedor slo debe demostrar sus capacidades en la produccin, instalacin y

servicio posventa. En este caso, los apartados del sistema referidos al control del diseo del producto aparecen sin contenido. * ISO 9003 - EN 29003- UNE/EN 29003 Tambin detalla un sistema de calidad. Implica un modelo de aseguramiento de la calidad cuando el suministrador debe asegurar su capacidad en la inspeccin y en los ensayos finales. En este modelo el nmero de elementos del sistema de calidad es el ms reducido. Los apartados sobre control del diseo, compra, control de proceso y servicio posventa no son de aplicacin. Fuera del enfoque contractual se encuentra la ISO 9004: * ISO 9004.1 - EN 29004 - UNE/EN 29004 Describe un conjunto bsico de elementos con los que puede disearse e implantarse un sistema de gestin de la calidad. Esta norma proporciona un mayor detalle para cada una de las principales categoras recogidas en los 20 elementos de un sistema de calidad de la ISO 9001. Para satisfacer las necesidades de los clientes es esencial disear un sistema de calidad adecuado que tenga en cuenta factores tcnicos, administrativos y humanos. Entre los elementos que la norma recoge como modelo de gestin en una empresa, sern adoptados y aplicados aquellos que estn de acuerdo con el mercado, naturaleza del producto o servicio, proceso de produccin y necesidades del cliente. * ISO 9004.2 - EN 29004.2 - UNE/EN 29004. Proporciona una gua para establecer e implantar un sistema de calidad especifico para servicios. Se puede aplicar tanto en el desarrollo de nuevos servicios o servicios ya existentes y engloba todos los procesos necesarios para proporcionar un servicio eficaz desde el estudio de mercado y comercializacin hasta la prestacin, as como el anlisis del servicio proporcionado al cliente. Bajo el enfoque de la situacin contractual, los tres modelos propuestos son los que siguen a continuacin: * ISO 9001- EN 29001 - UNE/EN 29001 Consiste en el detalle de un sistema de calidad. Implica un modelo de aseguramiento de la calidad en el diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio posventa. Este modelo se usa cuando el proveedor debe asegurar la conformidad con los requisitos durante todo el proceso, desde el diseo hasta el servicio posventa. Este es el modelo ms completo y describe al nivel ms riguroso los 20 elementos de un sistema de calidad. * ISO 9002 - EN 29002 - UNE/EN 29002 Igualmente consiste en el detalle de un sistema de calidad. Implica un modelo de aseguramiento de la calidad en la produccin e instalacin, cuando en ellos el suministrador debe asegurar la conformidad con los requisitos. En este caso se parte de un diseo o especificaciones para el producto ya establecidas por lo que el proveedor slo debe demostrar sus capacidades en la produccin, instalacin y servicio posventa. En este caso, los apartados del sistema referidos al control del diseo del producto aparecen sin contenido.

* ISO 9003 - EN 29003- UNE/EN 29003 Tambin detalla un sistema de calidad. Implica un modelo de aseguramiento de la calidad cuando el suministrador debe asegurar su capacidad en la inspeccin y en los ensayos finales. En este modelo el nmero de elementos del sistema de calidad es el ms reducido. Los apartados sobre control del diseo, compra, control de proceso y servicio posventa no son de aplicacin. Fuera del enfoque contractual se encuentra la ISO 9004: * ISO 9004.1 - EN 29004 - UNE/EN 29004 Describe un conjunto bsico de elementos con los que puede disearse e implantarse un sistema de gestin de la calidad. Esta norma proporciona un mayor detalle para cada una de las principales categoras recogidas en los 20 elementos de un sistema de calidad de la ISO 9001. Para satisfacer las necesidades de los clientes es esencial disear un sistema de calidad adecuado que tenga en cuenta factores tcnicos, administrativos y humanos. Entre los elementos que la norma recoge como modelo de gestin en una empresa, sern adoptados y aplicados aquellos que estn de acuerdo con el mercado, naturaleza del producto o servicio, proceso de produccin y necesidades del cliente. * ISO 9004.2 - EN 29004.2 - UNE/EN 29004. Proporciona una gua para establecer e implantar un sistema de calidad especifico para servicios. Se puede aplicar tanto en el desarrollo de nuevos servicios o servicios ya existentes y engloba todos los procesos necesarios para proporcionar un servicio eficaz desde el estudio de mercado y comercializacin hasta la prestacin, as como el anlisis del servicio proporcionado al cliente. UNE-EN 15038:2006 La norma de calidad UNE-EN 15038:2006 es una norma europea especfica para servicios de traduccin, que abarca el proceso central de la traduccin, as como todos los dems aspectos relacionados con la prestacin del servicio, incluidos el aseguramiento de la calidad y la trazabilidad. Asimismo, establece y define los requisitos que debe cumplir un proveedor de servicios de traduccin (PST) en lo que se refiere a recursos humanos y tcnicos, la gestin de la calidad, la gestin de proyectos , las relaciones contractuales con sus clientes y proveedores y los procedimientos de servicio. La norma exige que el proveedor de servicios de traduccin (agencia o empresa de traduccin, equipo de traductores, etc.) disponga de un procedimiento documentado para la gestin de los proyectos de traduccin y describe brevemente las diferentes fases de la gestin de proyectos: desde el control y supervisin del proceso de preparacin hasta el proceso de validacin para la entrega final.

INTRODUCCIN
La calidad es un factor estratgico fundamental para que una empresa se posicione estratgicamente en el mercado. La competitividad de una empresa no slo depende de la coyuntura y de las variables macroeconmicas del sector, sino tambin de sus recursos (fsicos, tecnolgicos, humanos y organizativos) y sus capacidades (conocimientos, habilidades, servicio al cliente, etc.), en definitiva los relacionados con la calidad. A la filosofa de gestin empresarial basada en la calidad se le llama calidad total. Paralelamente al creciente inters de las empresas por la calidad como filosofa de gestin y como factor de competitividad, han surgido toda una serie de normas y organismos nacionales e internacionales con el objetivo de armonizar y certificar los sistemas de calidad implantados en las empresas. Desde la publicacin en 1987 de las normas ISO 9000 por el Organismo Internacional de Normalizacin (ISO) han sido muchas las empresas de todo el mundo que han establecido sistemas de calidad siguiendo estas normas y han obtenido la certificacin de los mismos. El sistema calidad implica tanto al producto como a la organizacin que lo produce. Por ello se habla cada vez con ms frecuencia del sistema de calidad de una determinada empresa. Materiales, procesos y proyectos concurren a mantener un determinado nivel de calidad del producto. La garanta de la calidad tiene como objetivo tanto introducir el producto en el mercado de manera satisfactoria, como mejorar la eficiencia de la empresa a travs de la racionalizacin de la produccin. En conjunto mejora la imagen que el mercado tiene de la empresa en cuestin, as como las cuentas de la empresa. En este caso, en este informe, de todas esas normas y organismos nacionales e internacionales, haremos nfasis en la normalizacin de la calidad en Italia, a continuacin se especifica detalladamente, sus principios, bases y en que consiste la misma.

INSTITUTO UNIVERSITARIO DE TECNOLOGA

REGIN CAPITAL

Dr. FEDERICO RIVERO PALACIOS DEPARTAMENTO DE MECANICA

NORMALIZACIN DE LA CALIDAD EN ITALIA

INTEGRANTES Salcedo, Ral CI: 22.908.012 Da Silva, Jos Miguel Joel CI: 21.121.796 Guillen, Daniel CI: 19.089.119 Tavera, Deiby CI: 21.470.645

Caracas, 20 de mayo del 2011

BIBLIOGRAFIA

ICEX, [Web en lnea]. <>. http://www.icex.es/servicios/documentacion/documentoselaborados/icex/pdf s/calidad%20en%20italia.pdf [Consulta: 16-05-2011] Wikipedia, [Web en lnea]. <>.http://es.wikipedia.org/wiki/Wikipedia:Portada [Consulta: 16-05-2011] Google, [Web en lnea]. <>.http://www.google.com/ [Consulta: 16-05-2011]