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AB AB Antitusivo ACTAN / ACTAN CD ADAX / ADAX Retard AERO-ITAN ALERTEX ALEXIA / ALEXIA FORTE ALEXIA-D ALTAZINC AMOVAL / AMOVAL

/ AMOVAL 1 gramo AMOVAL DUO / 400 / 800 / 1000 ANTALIN / ANTALIN Forte ANTIAX ATROPINA BEOF BEQUIUM BLOX BLOX-D BRONCATOX BUXON CALDEVAL CEFIRAX CELTIUM CIPRODEX CIPRODEX OTICO CIPROVAL CIPROVAL Oftlmico CIPROVAL tico CLAVINEX / CLAVINEX Forte CLAVINEX Duo y CLAVINEX Duo
FORTE CLAVINEX XR CLONEX CLORANFENICOL CLOVAL / CLOVAL Forte CLOVAL Compuesto DEPRAX DERMABIOTICO DERMOSONA DESPEVAL DIAREN DIGENIL DOLOTOL 12 DOLOVERINA DRONAVAL DUALTEN DUOVAL ELIXINE ENALTEN ENALTEN-D / ENALTEN-DN EUROFLEX EUROGESIC EUROGESIC FORTE

EUROGESIC Gel EUROGREL EUROMICINA EUROMUCIL EUROVIR EUVIRAX FIBROX XR FINEX FOSVAL FUNGIUM GASTRIUM HEMOVAL HIDRIUM IDON IPSON / IPSON Forte IPSON-D / IPSON-D
Forte

ISOX ITAN LATOF LATOF-T LIFTER LOMEX LOVACOL LOWDEN MENTANIA MIGRAX MIGTAL MOXAVAL MOXOF MUXELIX MUXOL NEURUM NICO DROPS NICOTEARS NOCTON NOVOTEARS NYSKIN ODANEX OFTABIOTICO OFTACON OFTAFILM OFTAGEN OFTAGEN Compuesto OFTALER OFTALIRIO OFTASONA-N OFTASONA-P OFTAVIR OFTIC OFTOL / OFTOL
FORTE

OTICUM OXO-VAL PAROX MELTAB PAXON PERTIUM PILOCARPINA POMADA AMARILLA RINOVAL RUX SALCAL SATON SOLIN SOMNO SOMNO XR TALOL TIOF TIOF Plus TOL 12 INYECTABLE /
TOL 12 CAPSULAS

TOL 12 Oral TOL 12 Plus TOL TOTAL

Comprimidos

TOL TOTAL Jarabe TOL-GIN TREX / TREX Forte TRIM 300 TRIOVAL TRIOVAL Da y Noche UNDERAN VALAX VALAXAM VENLAX VENLAX XR VITAYDE-C XOLOF XOLOF-D ZAFIN ZIVAL ZODOL

ONDAX

Vademecum Saval

Versin - 18.10.2010

AB
Antisptico bucofarngeo SAVAL Composicin: Cada comprimido contiene: Clorhexidina clorhidrato 5 mg. Propiedades Farmacolgicas: Clorhexidina es un antisptico tpico, que presenta una eficaz actividad antimicrobiana especialmente til en la cavidad bucofarngea. Luego de la ingestin oral, clorhexidina es escasamente absorbida en el tracto gastrointestinal. Indicaciones: Infecciones bucofarngeas leves, estomatitis, glositis, gingivitis y faringitis. Procesos inflamatorios de origen dentario; pre y post-operatorio odontolgico. Antisptico de la boca y garganta, orofaringe, vestbulo superior de la boca, amgdalas, membrana mucosa bucal, regin sublingual, paladar. Posologa y Administracin: Disolver lentamente en la boca 1 comprimido cada 4 horas. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la droga. Precauciones y Advertencias: Precaucin en pacientes que presentan hipersensibilidad a clorhexidina. Reacciones Adversas: No se han observado reacciones adversas serias, asociadas con el uso de clorhexidina en la va bucofarngea. Interacciones: No se han descrito. Sobredosificaciones: No se ha descrito. Almacenaje: Almacenar por debajo de 30C. Protegido de la luz y humedad . Presentaciones: Envase con 12 comprimidos.

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Versin - 18.10.2010

AB Antitusivo
Antisptico Bucofarngeo - Antitusivo SAVAL Composicin: Cada comprimido contiene: Clorhexidina clorhidrato 5 mg. Noscapina 10 mg. Propiedades Farmacolgicas: Clorhexidina es un antisptico, que presenta una eficaz actividad antimicrobiana especialmente til en la cavidad bucofarngea. Luego de la ingestin oral, clorhexidina es escasamente absorbida en el tracto gastrointestinal. Noscapina es un antitusivo de accin central, que en conjunto con clorhexidina proporciona un efecto antisptico y antitusivo, til en el alivio de tos producida por irritacin de la faringe. Indicaciones: Tos asociada a: infecciones bucofarngeas leves, estomatitis, glositis, gingivitis y faringitis. Tratamiento sintomtico de la tos, en caso de laringitis, faringitis y traqueitis. Antisptico de la boca y garganta y antitusgeno para el alivio de la tos que generalmente acompaa a la laringitis, faringitis y traqueitis. Posologa y Administracin: Disolver lentamente en la boca 1 a 2 comprimidos cada 4 a 6 horas. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de los principios activos. Precauciones y Advertencias: Precaucin en pacientes que presentan hipersensibilidad a alguno de los componentes. Reacciones Adversas: En forma aislada puede producirse un aumento en el manchado de los dientes y una alteracin en la percepcin del gusto. Interacciones: No debe usarse en forma concomitante con agentes aninicos. Sobredosificaciones: Irritacin gastrointestinal, nuseas y vmitos. Almacenaje: Almacenar por debajo de 30C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Envase con 12 comprimidos.

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Versin - 18.10.2010

ACTAN / ACTAN CD
Antidepresivo Composicin: ACTAN cpsulas. Cada cpsula contiene: Fluoxetina 20 mg. ACTAN CD comprimidos dispersables ranurados. Cada comprimido dispersable contiene: Fluoxetina 20 mg. Propiedades Farmacolgicas: Fluoxetina es un inhibidor altamente selectivo de la recaptacin de serotonina al igual que su metabolito principal: norfluoxetina. Esto produce un aumento de serotonina en el espacio presinptico, lo que se traduce en numerosos cambios funcionales asociados con el aumento de la transmisin serotoninrgica. Indicaciones: Depresin mayor: depresin unipolar, desrdenes obsesivo-compulsivos. Depresin menor o reactiva. Posologa y Administracin: La dosis usual es 20 mg diarios (una cpsula o un comprimido dispersable) en una sola toma al desayuno. En caso necesario se pueden administrar hasta 80 mg diarios en una o dos tomas al da (subir progresivamente la dosis en 20 mg cada 3-4 das cuando la respuesta clnica lo requiera). Al ingerir el comprimido disolver en un poco de agua y agitar levemente antes de ingerir. En caso requerido el comprimido tambin puede ser ingerido sin disolver previamente. Contraindicaciones: No administrar en caso de hipersensibilidad a la droga. En presencia de insuficiencia heptica. La vida media de fluoxetina puede prolongarse, siendo necesario disminuir o espaciar la dosis. No se ha establecido su seguridad durante el embarazo y lactancia. No administrar a pacientes con adenoma prosttico y glaucoma. Precauciones y Advertencias: Precaucin en pacientes con terapias concomitantes. En lcera y parkinson. Reacciones Adversas: El perfil de reacciones adversas de fluoxetina es similar al presentado por otros inhibidores selectivos de la recaptacin de serotonina. Las manifestaciones principales son sntomas gastrointestinales (nuseas), ansiedad, nerviosismo, insomnio, anorexia, sequedad de la boca, disminucin de la lbido. Interacciones: Interaccin con otras drogas serotoninrgicas, Inhibidores de monoamino oxidasa, drogas que se metabolizan va enzimas microsomales, carbamazepina, fenitona, anticoagulantes.

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Versin - 18.10.2010

Sobredosificaciones: En caso de sobredosificacin, mantener los signos vitales. Almacenaje: Almacenar por debajo de 30C (cps.) y 25C (comp.). Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Estuches con 30 60 cpsulas. Estuche con 30 comprimidos dispersables ranurados.

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Versin - 18.10.2010

ADAX / ADAX Retard


Ansioltico - Tranquilizante SAVAL Composicin: Cada comprimido de ADAX 0,25mg contiene: Alprazolam 0,25 mg Excipientes c.s.p. Cada comprimido de ADAX 0,5mg contiene: Alprazolam 0,5 mg Excipientes c.s.p. Cada comprimido de ADAX 1mg contiene: Alprazolam 1 mg Excipientes c.s.p. Cada comprimido de ADAX RETARD 0,5mg contiene: Alprazolam 0,5 mg Excipientes c.s.p. Cada comprimido de ADAX RETARD 1mg contiene: Alprazolam 1 mg Excipientes c.s.p. Propiedades Farmacolgicas: Alprazolam es una benzodiazepina estructuralmente similar a diazepam y con actividad farmacolgica semejante a diazepam y clordiazepxido. Alprazolam posee propiedades miorrelajantes, anticonvulsivantes y ansiolticas, comunes a otras benzodiazepinas. Sin embargo, difiere de las benzodiazepinas clsicas en virtud de incorporacin de un anillo triazol en su estructura qumica. Tambin se ha informado que tiene propiedades antidepresivas, que no son caractersticas de las benzodiazepinas convencionales. El efecto antidepresivo de alprazolam puede estar relacionado con su capacidad para aumentar significativamente la latencia del sueo REM, un efecto observado con los antidepresivos tricclicos e inhibidores de la monoamino oxidasa y no de las benzodiazepinas clsicas. MECANISMO DE ACCIN El mecanismo de accin de las benzodiazepinas no ha sido totalmente dilucidado, pero los efectos parecen estar relacionados con el neurotransmisor inhibitorio del SNC, el cido -aminobutrico (GABA). Las benzodiazepinas parecen actuar a nivel lmbico, tlamo, e hipotlamo, produciendo un efecto sedante, ansioltico, hipntico, relajante muscular, y anticonvulsivante. Las benzodiazepinas son capaces de producir depresin del SNC, que puede ir desde una sedacin leve hasta el coma.

FARMACOCINTICA Absorcin

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Versin - 18.10.2010

Alprazolam de liberacin inmediata muestra una biodisponibilidad despus de la administracin oral de un 80%, en tanto los comprimidos de liberacin prolongada presentan una biodisponibilidad del 100%. Los comprimidos de liberacin prolongada mantienen concentraciones relativamente constantes entre 5 y 11 horas despus de la administracin. Al administrar alprazolam de liberacin inmediata junto con las comidas disminuye la tasa de absorcin oral, sin embargo no hay efecto sobre el rea bajo la curva. Cuando se administran comprimidos de liberacin prolongada, el promedio de la concentracin mxima aumenta en un 25% en los pacientes que ingieren alprazolam con una comida rica en grasas, incluso hasta 2 horas antes de la dosificacin. Distribucin Posee una unin a protenas plasmticas del 80%, principalmente a albmina; esta unin no se modifica en sujetos obesos, en comparacin con los sujetos normales. La vida media de distribucin es de 11,8 horas y el volumen de distribucin es de 1,1 a 1,2 L/Kg.

Metabolismo Posee un amplio metabolismo heptico, sufre hidroxilacin catalizada por el citocromo P450 3A4, dando como metabolito el alfa-hidroxi-alprazolam, cuya actividad biolgica es aproximadamente la mitad que la de alprazolam y es poco probable que contribuya a los efectos farmacolgicos. Tambin son metabolitos de alprazolam la benzofenona (inactivo), el desmetil-alprazolam y el 4-hidroxi-alprazolam (mnimamente activos). La vida media de eliminacin es de 11,2 horas. Excrecin La tasa de clearance renal es de 371 mL/h, y corresponde a una excrecin renal del 80%, el clearance se reduce significativamente en los varones de edad avanzada. El clearance total es de 76 mL/minuto. A travs de las heces se elimina el 7% de la dosis. Poblaciones Especiales Cambios en la absorcin, distribucin, metabolismo y excrecin de las benzodiazepinas se han informado en una variedad de alteraciones como alcoholismo, deterioro de la funcin heptica y renal. Los cambios tambin han sido demostrados en pacientes geritricos. En adultos mayores el tiempo de vida media promedio fue de 16,3 horas (9 a 26,9 horas), donde los varones tenan una vida media de eliminacin significativamente ms larga que las mujeres. Pacientes obesos poseen un tiempo de vida media de 21,8 horas. Pacientes con enfermedad heptica la media es de 19,7 horas. Debido a su similitud con otras benzodiazepinas, se supone que alprazolam atraviesa la placenta y se excreta en la leche humana. La farmacocintica de alprazolam en pacientes peditricos no ha sido estudiada. El gnero no tiene ningn efecto sobre la farmacocintica de alprazolam. Las concentraciones de alprazolam pueden reducirse hasta en un 50% en pacientes fumadores en comparacin con los no fumadores. Indicaciones: Para el manejo de los trastornos de ansiedad; coadyuvante en el tratamiento de la ansiedad asociada a depresin. Tratamiento de los desrdenes de pnico con o sin agorafobia. Posologa y Administracin: Dosis : Segn prescripcin mdica. Va : Oral Dosis usual : Comprimidos Dosificacin adultos: ADAX

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Para el tratamiento de la ansiedad Un comprimido de ADAX de 0,25 o 0,5 mg por va oral, 3 veces al da. La dosis puede ser aumentada cada 3 a 4 das si es necesario; la dosis mxima es de 4 mg por da en dosis divididas. El Trastorno de Pnico, con o sin Agorafobia Un comprimido de ADAX 0,5 mg por va oral 3 veces al da, puede aumentar. La dosis puede ser aumentada en 1 mg/da cada 3 a 4 das. En ensayos controlados realizados para establecer la eficacia de la alprazolam en el trastorno de pnico, se utilizaron dosis en el rango de 1 a 10 mg al da. La dosis media empleada fue de aproximadamente 5 a 6 mg al da. ADAX RETARD Puede administrarse una vez al da, preferentemente en la maana. Los comprimidos deben tomarse intactos. No se deben masticar, aplastar o romper. La dosis diaria total sugerida flucta entre 3 a 6 mg/da. Se debe individualizar la dosificacin para un efecto benfico mximo. An cuando la dosis diarias totales sugeridas administradas satisfagan las necesidades de la mayora de los pacientes, existirn algunos pacientes que requerirn dosis por sobre 6mg/da. En tales casos, la dosificacin debe aumentarse con precaucin para evitar efectos adversos. Dosificacin de poblaciones especiales. En pacientes ancianos, en aquellos con enfermedad heptica avanzada o en pacientes con enfermedad debilitante la dosis usual de inicio es de 0,5 mg una vez al da. Si se requiere y es tolerada esta dosis puede incrementarse de manera gradual (ver ajustes de la dosis). Los ancianos pueden ser especialmente sensibles a los efectos de las benzodiazepinas. Titulacin de la dosis Se puede iniciar el tratamiento de ADAX XR con una dosis de 0,5 a 1 mg una vez al da. Dependiendo de la respuesta, la dosis puede aumentarse a intervalos de 3 a 4 das en incrementos de no ms de 1 mg/da. Generalmente la terapia se debe iniciar en una dosis baja para minimizar el riesgo de respuestas adversas en pacientes especialmente sensibles a la droga. La dosis debe aumentarse hasta obtener una respuesta teraputica aceptable (es decir una reduccin sustancial en o una eliminacin total de los ataques de pnico), hasta que aparezca una intolerancia o hasta que se alcance la dosis mxima recomendada. Dosis de mantencin En la mayora de los pacientes el rango de dosis es 3 a 6 mg/da. Ocasionalmente se puede requerir 10 mg/da para alcanzar una respuesta clnica. Reduccin de la dosis Debido al peligro de sntomas de abstinencia, se debe evitar la discontinuacin abrupta del tratamiento. En todos los pacientes, la dosis se debe reducir gradualmente cuando se discontina la terapia o cuando se disminuye la dosis diaria. Se sugiere que la la dosis diaria sea disminuida en no mas de 0,5 mg cada 3 das. Algunos pacientes pueden requerir una reduccin ms lenta de la dosificacin. Contraindicaciones: No administrar este medicamento a pacientes con hipersensibilidad a alprazolam, a cualquier benzodiazepina o a cualquier componente de la formulacin. Contraindicado en pacientes con glaucoma de ngulo cerrado. No administrar concomitantemente con los siguientes medicamentos: ketoconazol, itraconazol, ya que estos medicamentos disminuyen significativamente el metabolismo oxidativo mediado por el citocromo P450 3A. Alprazolam tiene interacciones con frmacos metabolizados a nivel de citocromo P450 3A. El paso inicial en el metabolismo de alprazolam es la hidroxilacin catalizada por el citocromo P450 3A (CYP3A). Los medicamentos que inhiben esta va metablica pueden tener un profundo efecto sobre la eliminacin de alprazolam. Inhibidores del CYP3A como ketoconazol e itraconazol han demostrado aumentar significativamente las concentraciones de alprazolam en el plasma. Precauciones y Advertencias: Las reacciones de abstinencia, incluyendo convulsiones, son una consecuencia directa de la dependencia fsica a alprazolam. El riesgo de dependencia y su nivel de gravedad parece ser mayor en pacientes tratados con dosis superiores a 4 mg/da y durante largos perodos (ms de 12 semanas). El sndrome de privacin puede producirse al reducir la dosis. Por lo tanto, el retiro o reduccin de dosis

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debe efectuarse en forma gradual. Debido a sus efectos depresores sobre el SNC, los pacientes que reciben alprazolam deben ser prevenidos de participar en ocupaciones peligrosas o actividades que requieran un estado de alerta mental importante, como manejar maquinaria o conducir vehculos. Por la misma razn, los pacientes deben ser advertidos acerca de la ingestin simultnea de alcohol y otras drogas depresoras del SNC, pues podra tener efectos aditivos. Debe administrarse con precaucin en pacientes con enfermedad heptica, pacientes con glaucoma de ngulo abierto sin tratar, pacientes obesos, de edad avanzada, y pacientes con enfermedad pulmonar grave.

EMBARAZO Y LACTANCIA Embarazo: Las benzodiazepinas pueden aumentar el riesgo de malformaciones congnitas cuando se administran a mujeres embarazadas durante el primer trimestre del embarazo. Si se utiliza durante el embarazo o si la paciente llega a embarazarse mientras toma esta droga, la paciente debe estar informada de los peligros potenciales para el feto. Debido a que el uso de estas drogas es raramente un asunto urgente, deber evitarse su uso durante el embarazo. Se debe tener en cuenta que un nio nacido de una madre que est recibiendo benzodiazepinas puede tener algn riesgo de sntomas de abstinencia de la droga durante el periodo posterior al nacimiento. Adems se han reportado problemas respiratorios y de flacidez en nios de madres que han estado recibiendo benzodiazepinas. Lactancia: Pruebas han demostrado efectos nocivos cuando se utiliza durante la lactancia. Una alternativa a este frmaco debe ser prescrito, los pacientes deben ser advertidos de suspender la lactancia materna cuando estn en tratamiento. USO PEDITRICO La seguridad y eficacia en nios menores de 18 aos no ha sido establecida. USO GERITRICO Los ancianos pueden ser ms sensibles a los efectos de las benzodiazepinas. Ellos exhiben concentraciones plasmticas ms altas debido a un reducido clearance de la droga comparado con el de la poblacin ms joven que recibe la misma dosis. Ladosis efectiva ms baja debera utilizarse en ancianos para impedir el desarrollo de ataxia y sobresedacin. Reacciones Adversas: Los efectos secundarios ms comunes son: sedacin leve, generalmente al comienzo del tratamiento; ataxia, letargo y dificultades para hablar. La tolerancia a los efectos secundarios sedativos se desarrolla rpidamente, sin acompaarse de tolerancia al efecto ansioltico. Se han observado efectos secundarios tpicos de este tipo de medicamentos; la mayora son leves e incluyen sensacin de liviandad, debilidad, cefalea y sequedad bucal. Tambin se ha informado nerviosismo, temblores, sincope, confusin sedacin, delirio, amnesia, comportamiento agresivo, mana, ataxia, fatiga, discinesia, delirio, convulsiones, coma, depresin, insomnio, confusin, nuseas, vmitos, constipacin, diarrea, alteraciones del gusto, taquicardia, palpitaciones, hipotensin, dermatitis, fotosensibilidad, leucocitosis, pancitopenia, hepatotoxicidad, reacciones anafilcticas, midriasis, visin borrosa, diplopa, dependencia, sndrome de privacin, problemas de memoria y amnesia antergrada. Carcinognesis, mutagnesis, deterioro de la fertilidad No se observ evidencia de algn potencial efecto carcinognico durante los estudios. Alprazolam no fue mutagnico en el test de micronucleos en ratas con dosis de hasta 100 mg/Kg, que es 500 veces la dosis humana diaria mxima (10 mg/da). Tampoco lo fue en ensayos in vitro en el dao del ADN / ensayo de elusin alcalina o el test de Ames. Alprazolam no produjo deterioro de la fertilidad en ratas a dosis de hasta 5 mg/Kg/da, que es 25 veces la dosis humana diaria mxima.

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Interacciones: Si alprazolam se combina con otros agentes psicotrpicos o medicamentos anticonvulsivantes, se debe tener en consideracin la farmacologa de los agentes a emplear, especialmente con compuestos que pueden potenciar la accin de las benzodiazepinas. Las benzodiazepinas, incluyendo alprazolam, en concomitancia con otros depresores del SNC pueden producir efectos depresores aditivos del SNC o depresin respiratoria. Dentro de los medicamentos depresores del SNC encontramos psicotrpicos, anticonvulsivantes, antihistamnicos, etanol y otros frmacos depresores del SNC. Se ha reportado aumento en las concentraciones plasmticas en estado de equilibrio de imipramina y desipramina, debido a la administracin concomitante de alprazolam en dosis de hasta 4 mg/da. El paso inicial en el metabolismo de alprazolam es la hidroxilacin catalizada por el citocromo P450 3A (CYP3A). Los frmacos que inhiben esta va metablica pueden tener un efecto significativo en la eliminacin de alprazolam, aumentando su concentracin plasmtica, llegando incluso a producir la toxicidad de alprazolam. Algunas drogas que son inhibidores del CYP3A han demostrado la posible importancia clnica de esta interaccin como es el caso de fluoxetina, anticonceptivos orales y propoxifeno. Otras Drogas y sustancias que han demostrado ser inhibidores del CYP3A, alterando la farmacocintica de otras benzodiazepinas que se metabolizan de manera similar a alprazolam son diltiazem, isoniazida, antibiticos macrlidos tales como la eritromicina y claritromicina, sertralina, paroxetina, ergotamina, ciclosporina, amiodarona, nicardipino, y nifedipino. Tambin se recomienda precaucin durante la administracin concomitante de jugo de pomelo. Otras drogas han demostrado ser inductores de CYP3A, como la carbamazepina, rifapentina, hierba de San Juan, teofilina, y pueden aumentar el metabolismo de alprazolam disminuyendo los niveles plasmticos de alprazolam. Sobredosificaciones: Las manifestaciones de sobredosis de alprazolam incluyen somnolencia, confusin, problemas de coordinacin, disminucin de reflejos, coma. La muerte de algunos pacientes ha sido reportada en sobredosis de alprazolam con alguna combinacin que incremente el efecto depresor del SNC. Tratamiento: Deben ser empleadas las medidas generales de apoyo, y un lavado gstrico inmediato. Si se produce hipotensin, puede ser administrado algn vasopresor. Flumazenil, un antagonista del receptor de benzodiazepinas, est indicado para la completa o parcial reversin de los efectos sedantes de las benzodiazepinas y puede ser usado en situaciones cuando se conoce o sospecha de una sobredosis de benzodiazepinas. Almacenaje: Mantener lejos del alcance de los nios, mantener en su envase original, protegido del calor, luz y humedad, almacenar a la temperatura indicada en el envase. No usar este producto despus de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin consultar antes con el mdico. No recomiende este medicamento a otra persona. Presentaciones: ADAX: Envase con 30 comprimidos ranurados de 0,25 mg, 0,50 mg y 1 mg. ADAX RETARD: Envase con 30 comprimidos de liberacin prolongada de 0,5 y de 1 mg.

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AERO-ITAN
Prokintico - Antiaerofgico Composicin: Cada cpsula contiene: Dimetilpolisiloxano 100 mg. Metoclopramida 5 mg. Clordiazepxido 5 mg. Propiedades Farmacolgicas: AERO-ITAN es la asociacin de un agente prokintico, un agente ansioltico y un agente antiflatulento, cuya accin permite regular la motilidad gstrica y aliviar malestares gastrointestinales del tipo dispepsia y sensacin de plenitud gastrica posprandial. Metoclopramida es un bloqueador dopaminrgico, antiemtico y estimulante peristltico. Inhibe la relajacin del msculo liso gstrico producida por la dopamina, potenciando las respuestas colinrgicas, de modo tal que se acelera el vaciado gstrico y el trnsito intestinal. Metoclopramida disminuye el reflujo hacia el esfago mediante un aumento en la amplitud de las contracciones peristlticas esofgicas y en la presin de reposo del esfnter esofgico inferior. Clorodiazepxido es un agente benzodiazepnico que presenta un efecto tranquilizante y ansioltico suave. Dimetilpolisiloxano es un agente antiarerofgico que evita la acumulacin de gases en el tracto gastrointestinal. Indicaciones: Cuadros disppticos asociados a estrs, que cursan con flatulencia, plenitud posprandial, aerofagia y meteorismo. Hipocinesia gstrica. Posologa y Administracin: 1 a 2 cpsulas con las comidas principales. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los principios activos. No administrar conjuntamente con depresores del SNC. No administrar conjuntamente con fenotiaznicos. Embarazo, epilepsia, hemorragia digestiva, obstruccin mecnica o perforacin a nivel gastrointestinal, feocromocitoma. Se evaluar la relacin riesgo-beneficio en presencia de insuficiencia heptica, o insuficiencia renal crnica severa. Precauciones y Advertencias: Embarazo y lactancia. No usar en enfermedad de parkinson. Se deber tener precaucin si se ingieren bebidas alcohlicas u otros depresores del SNC, como tambin si aparece somnolencia con la medicacin. En los ancianos es ms comn la aparicin de efectos extrapiramidales. El uso crnico de Metoclopramida puede producir diskinesia tarda. El desarrollo de esta condicin est relacionado tanto con el tiempo de tratamiento, como con el nmero de dosis ingeridas. El riesgo mayor se presenta en ancianos, especialmente en mujeres que han tomado el principio activo por largo tiempo.

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El uso crnico de Metoclopramida debe ser evitado a menos que los beneficios compensen los riesgos. Reacciones Adversas: Se ha reportado cierta somnolencia. Raramente efectos extrapiramidales (reversibles). En ocasiones se puede producir galactorrea por aumento de prolactina srica. Interacciones: Junto a depresores del SNC. El uso simultneo con alcohol puede aumentar los efectos depresores del SNC. Los medicamentos que contienen opiceos pueden antagonizar los efectos de la metoclopramida sobre la motilidad gastrointestinal. La metoclopramida puede aumentar las concentraciones sricas de prolactina e interferir con los efectos de la bromocriptina. Acelera el vaciado gstrico de la levodopa, aumentando de esta forma el grado de absorcin desde el intestino delgado. Sobredosificaciones: En dosis excesivas, se puede producir efectos distnicos extrapiramidales. Almacenaje: Almacenar por debajo de 30C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Envase con 20 cpsulas.

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ALERTEX
Estimulante del sistema nervioso central SAVAL lnea Eurolab Composicin: Cada comprimido contiene: Modafinilo 100 mg Excipientes c.s. Cada comprimido contiene: Modafinilo 200 mg Excipientes c.s. Propiedades Farmacolgicas: ALERTEX es un estimulante del sistema nervioso central (SNC), estructural y farmacolgicamente distinto a otros estimulantes (por ej. anfetaminas, cafena, cocana, metilfenidato). Es un derivado benzidril sulfinilacetamida que promueve el estado de vigilancia y alerta, disminuyendo el nmero de episodios de sueo durante el da, asociados a narcolepsia. Modafinilo mejora el estado de alerta en forma similar a los agentes simpaticomimticos incluyendo las anfetaminas y el metilfenidato, si bien el perfil farmacolgico no es idntico al de las aminas simpaticomimticas. El mecanismo exacto es desconocido, sin embargo, modafinilo modifica la actividad metablica e incrementa la actividad neuronal en reas especficas del cerebro que controlan la relacin sueo/vigilia y el reloj biolgico, mientras que las anfetaminas incrementan la actividad neuronal de todo el cerebro, sugiriendo un mecanismo distinto para modafinilo y relativamente ms selectivo. Indicaciones: Est indicado para mejorar el estado de alerta en pacientes con excesiva somnolencia diurna, asociada con narcolepsia. Usos: narcolepsia, sndrome de apnea / hipopnea obstructiva del sueo, trastornos de sueo asociados con el trabajo (turnos). Posologa y Administracin: Dosis: segn prescripcin mdica. Dosis usual: La dosis usual en los adultos y nios mayores de 16 aos es de 200 mg al da, puede ser administrada una vez al da en la maana o en dos dosis divididas en la maana y en la noche. En dao heptico la dosis se puede reducir a 100 mg al da. Se puede considerar utilizar dosis ms bajas que la dosis recomendada en los pacientes ancianos. Contraindicaciones: Pacientes con antecedentes de reaccin alrgica a modafinilo u a otros componentes de la formulacin. Se debe tener precaucin en caso de haber presentado alergia a otros estimulantes como metilfenidato, anfetaminas. Precauciones y Advertencias: Se debe advertir a los pacientes que tengan precaucin al manejar vehculos u otras mquinas potencialmente peligrosas, hasta que estn razonablemente seguros de que el tratamiento con Modafinilo no afecte su capacidad de desarrollar tales actividades. Modafinilo debe ser utilizado con precaucin en pacientes con historia de psicosis.

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Se recomienda no ser administrado a pacientes con historia de hipertrofia ventricular izquierda o alteraciones isqumicas del electrocardiograma (ECG), dolor torcico, arritmias u otras manifestaciones clnicamente significativas de prolapso de la vlvula mitral en asociacin con el uso de estimulantes del SNC. Precaucin en pacientes con historia reciente de infarto al miocardio o angina inestable, y con los pacientes que sufren hipertensin. Se debe hacer seguimiento por posibles signos de abuso y dependencia. Debido a que la eficacia de los contraceptivos hormonales puede reducirse, durante y por ms de 1 mes despus de la terapia con Modafinilo, se debe advertir a los pacientes que utilizan contraceptivos, que utilicen alternativas o concomitantemente usen mtodos contraceptivos no hormonales durante el perodo de tratamiento. Precaucin en pacientes con dao heptico severo o dao renal severo. La dosis de Modafinilo se debe reducir frente a un dao heptico severo, con o sin cirrosis. Se recomienda su uso en mayores de 16 aos. En el anciano se debe considerar ajuste de la dosis debido a probable disminucin de la funci heptica y/o renal. Embarazo y Lactancia: No se recomienda su uso. Se debe utilizar slo si el beneficio justifica el riesgo potencial. Reacciones Adversas: En general es bien tolerado. Los efectos adversos que ocurren ms frecuentemente incluyen: dolor de cabeza, infecciones, naseas, nerviosismo, ansiedad e insomnio. Interacciones: Se debe tener precaucin junto a carbamazepina, fenobarbital, rifampicina, ketoconazol, itraconazol, diazepam, propanolol, fenitona, mefenitona, ciclosporina, anticonceptivos hormonales, antidepresivos tricclicos (clomipramina, desipramina), warfarina, otros estimulantes (anfetaminas, metilfenidato) ya que puede ser necesario un ajuste de las dosis. Sobredosificaciones: Los sntomas corresponden a una intensificacin de los efectos adversos descritos, por lo tanto, en caso de sobredosis, y dependiendo de la situacin clnica, se debe instaurar tratamiento de soporte y estricto control de funciones vitales. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25oC, protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Alertex compr. 100 y 200 mg: envase con 30 comprimidos.

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ALEXIA / ALEXIA FORTE


Antihistamnico SAVAL Composicin: ALEXIA: cada comprimido contiene: Fexofenadina clorhidrato 120 mg. ALEXIA FORTE: cada comprimido contiene: Fexofenadina clorhidrato 180 mg. Propiedades Farmacolgicas: Fexofenadina es un antagonista selectivo del receptor H1 de histamina. Fexofenadina es el metabolito carboxilico activo de la terfenadina. Fexofenadina no atraviesa en forma significativa la barrera hematoenceflica, por lo cual no ejerce su efecto en los receptores H1 cerebrales. Indicaciones: Alexia: Alivio de los sntomas asociados a la rinitis alrgica estacional en adultos y nios mayores de 12 aos. Alexia Forte: Alivio de los sntomas asociados a rinitis alrgica estacional y urticaria en adultos y nios mayores de 12 aos. Posologa y Administracin: ALEXIA y ALEXIA FORTE: en adultos y nios mayores de 12 aos la dosis recomendada de fexofenadina es de 120 mg una vez al da, en caso necesario se puede aumentar a 180 mg una vez al da. Para urticaria la dosis es de 180 mg al da. La eficacia y seguridad del clorhidrato de fexofenadina no ha sido demostrada en menores de 12 aos. Estudios en grupos especiales de riesgo, tales como pacientes de edad avanzada o con trastornos hepticos, indican que no es necesario efectuar ajustes de dosis. En personas con deterioro renal, se recomienda ajuste de dosis. Contraindicaciones: ALEXIA est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la frmula. No debe ser utilizado en nios menores de 12 aos. Precauciones y Advertencias: No es necesario adoptar precauciones especiales en pacientes de edad o con deterioro en la funcin heptica. En pacientes con dao renal se recomienda efectuar un ajuste de dosis. Fexofenadina ha demostrado ausencia de efectos significativos sobre el sistema nervioso central. Esto significa que los pacientes pueden conducir vehculos o efectuar tareas que requieren concentracin. Debe utilizarse con precaucin en embarazo y lactancia. Reacciones Adversas: En estudios clnicos controlados, la incidencia de reacciones adversas con fexofenadina ha sido similar a la observada con placebo. Los efectos adversos ms comnmente informados son cefalea, somnolencia, nuseas, mareos, fatiga, irritacin farngea, diarrea, dismenorrea, dispepsia, resfriado.

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Interacciones: La coadministracin de fexofenadina con eritromicina o ketoconazol aumenta dos a tres veces el nivel plasmtico de fexofenadina. No obstante, estos cambios no se acompaan de ningn efecto en el intervalo QT y tampoco se asocian con mayor incidencia de eventos adversos en comparacin con la administracin de las drogas solas. No se ha observado interaccin entre fexofenadina y omeprazol. Sin embargo, la administracin de un anticido que contenga geles de hidrxido de aluminio y de magnesio, 15 minutos antes que el clorhidrato de fexofenadina, provoca una disminucin de la biodisponibilidad, probablemente debido a la unin en el tracto gastrointestinal. Por ello se recomienda dejar pasar 2 horas entre la administracin de ALEXIA / ALEXIA FORTE y anticidos que contengan hidrxido de aluminio y magnesio. Sobredosificaciones: No ha habido reportes de pacientes con sobredosis de fexofenadina. De darse el caso, se recomienda observar las medidas habituales para eliminar la droga absorbida. La hemodilisis no elimina en forma efectiva el clorhidrato de fexofenadina de la sangre. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: ALEXIA: Envases con 10 y 30 comprimidos recubiertos. ALEXIA FORTE: Envases con 10 y 30 comprimidos recubiertos.

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ALEXIA-D
Antihistamnico - Descongestionante SAVAL Composicin: Cada cpsula contiene: Fexofenadina clorhidrato 60 mg. Pseudoefedrina sulfato 120 mg. Propiedades Farmacolgicas: La asociacin de fexofenadina con pseudoefedrina le confiere a este antihistamnico propiedades descongestionantes que lo hacen til en la rinitis alrgica. Fexofenadina es un metabolito farmacolgicamente activo de terfenadina con actividad antagonista perifrica de los receptores H1 de la histamina, que no atraviesa la barrera hematoenceflica, por lo que carece de efecto sedante. Pseudoefedrina es un agente vasoconstrictor, con efecto descongestionante gradual, pero constante, que facilita la descongestin de la mucosa a nivel de las vas respiratorias superiores. Indicaciones: Alivio de sntomas provocados por rinitis alrgica estacional en adultos y nios mayores de 12 aos. Posologa y Administracin: Administracin oral, segn prescripcin mdica. Dosis usual: adultos y nios mayores de 12 aos 1 cpsula dos veces al da. En caso de funcin renal disminuida se recomienda comenzar con 1 cpsula al da. Contraindicaciones: No usar en nios menores de 12 aos con un peso inferior a 60 Kilos. No usar en pacientes con antecedentes previos de hipersensibilidad a alguno de los principios activos u otros componentes de la formulacin. No usar en pacientes en tratamiento con inhibidores de la MAO o dentro de los 14 das de suspendida su administracin. Contraindicado en pacientes con glaucoma de ngulo estrecho y en caso de retencin urinaria. Contraindicado en pacientes con hipertensin arterial severa, enfermedad coronaria severa e hipertiroidismo. Precauciones y Advertencias: No usar en el embarazo, a no ser que el beneficio justifique el riesgo potencial en el feto. Administrar con precaucin en lactancia, debido a que los principios activos incluidos pueden excretarse en la leche materna. No administrar en pacientes menores de 12 aos. Administrar con precaucin en pacientes con insuficiencia renal moderada a severa, en quienes se debe ajustar la dosis. Administrar con precaucin en ancianos, en pacientes con hipertrofia prosttica, diabticos, en pacientes con enfermedad isqumica cardiaca, hipertensin moderada o leve, presin intraocular elevada e hiper-reactividad a efedrina. No exceder las dosis recomendadas. En caso de presentar nerviosismo, mareo, o somnolencia, descontinuar su uso y consultar al mdico. No usar concomitantemente con otros descongestivos o antihistamnicos.

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Reacciones Adversas: Por lo general es bien tolerado. Se ha reportado ocasionalmente cefalea e insomnio, al igual que casos leves de nuseas, sequedad bucal, dispepsia, irritacin faringea, mareos, agitacin, dolor abdominal. Con muy baja frecuencia se ha informado dismenorrea, somnolencia, fatiga y palidez. Interacciones: La administracin conjunta de ketoconazol o eritromicina mostr un aumento de la concentracin plasmtica mxima de fexofenadina y del tiempo que dura esa concentracin en la sangre, lo que no tiene significancia clnica. Por su parte, el frmaco no modific la farmacocintica de la eritromicina ni del ketoconazol. No se observ interaccin entre fexofenadina y omeprazol. La administracin de anticidos que contienen geles de hidrxido de aluminio y de magnesio 15 minutos antes de fexofenadina, provoca una disminucin de su biodisponibilidad, probablemente debido a unin en el tracto gastrointestinal. Se recomienda dejar pasar 2 horas entre la administracin del frmaco y ese tipo de anticidos. El uso concomitante con drogas antidepresivas como metildopa, mecamilamina y reserpina puede reducir su efecto antihipertensivo. El uso concomitante con digitlicos u otras aminas simpaticomimticas debe ser cuidadosamente evaluado, por su potencial efecto daino sobre el sistema cardiovascular. Sobredosificaciones: En caso de sobredosis, utilizar el tratamiento sintomtico de sostn. La hemodilisis no remueve efectivamente la fexofenadina de la sangre. Se desconoce el efecto de la hemodilisis. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25C, protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Estuches con 10 y 20 cpsulas.

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ALTAZINC
Suplemento de Zinc SAVAL Composicin: Cada mL equivalente a 20 gotas de solucin oral contiene: Zinc (como sulfato heptahidratado) 5 mg Excipientes c.s.p Cada comprimido 10 mg contiene: Zinc (como sulfato heptahidratado) 10 mg Excipientes c.s.p. Cada comprimido 15 mg contiene: Zinc (como sulfato heptahidratado) 15 mg Excipientes c.s.p. Propiedades Farmacolgicas: El zinc, junto con otros minerales, es parte de los oligoelementos. Se le reconoce como nutriente esencial. Ms de 300 metaloenzimas que contienen zinc y participan en gran cantidad de procesos, incluyendo el metabolismo de protenas, grasas y carbohidratos, han sido descritas en humanos y animales. El zinc acta como estabilizador de polisomas durante la sntesis proteica, estabiliza la estructura de ciertas protenas involucradas en la trascripcin de DNA a RNA. Participa en la sntesis del heme, cidos grasos de cadena larga, prostaglandinas, transporte de colesterol y en la estabilidad de los lpidos en las membranas celulares. Recientes estudios han confirmado un rol vital del zinc en el sistema inmune. Las funciones biolgicas del zinc se pueden dividir en tres categoras: catalizadora, estructural y reguladora. El zinc desempea roles insustituibles relacionados con sistemas enzimticos de los procesos de divisin y multiplicacin celular y con los sistemas metablicos hormonales de regulacin. La mayor proporcin del zinc corporal est contenido en el msculo esqueltico (50 - 60 %) siendo apreciable tambin en el hueso (25 - 30 %), y tambin en otros rganos como hgado y rin. La deficiencia de zinc se asocia con trastornos en el crecimiento, la inmunidad y la cicatrizacin. A esto se agregan evidencias iniciales de su participacin en el desarrollo psicomotor, y en la regulacin de la composicin corporal y del apetito. El zinc est involucrado en varias etapas del crecimiento y multiplicacin celular, es indispensable en sistemas enzimticos que participan en la divisin celular, pero el paso limitante que puede explicar el compromiso de crecimiento parece estar en la regulacin hormonal de la divisin celular, participa en la actividad de las hormona de crecimiento y somatomedina - C (IGF-1) Su rol en la inmunidad se asocia con el proceso activo de divisin y multiplicacin celular, teniendo adems efecto sobre la autoproteccin de las clulas inmunitarias. La deficiencia de zinc contribuye a la apoptosis de precursores y clulas B inmaduras en mdula sea y del precursor de linfocitos T en el timo. En la mayora de las especies animales estudiadas la deficiencia de zinc se acompaa de una disminucin en el consumo de alimentos. Hay evidencias experimentales para esta relacin tanto a nivel central como perifrico: a nivel central el zinc participa en la liberacin de neurotransmisores en los ncleos paraventriculares del hipotlamo que tienen accin sobre los receptores del apetito. Evidencias iniciales demuestran que la deficiencia de zinc produce modificaciones en la composicin corporal favoreciendo el depsito de tejido adiposo. Los efectos clnicos de la deficiencia de zinc en la poblacin peditrica son: compromiso pondoestatural, aumento de infecciones digestivas y respiratorias principalmente. En los ltimos aos se ha descrito un efecto sobre el desarrollo psicomotor y cognitivo.

FARMACOCINETICA El zinc es un in hidroflico que no puede atravesar membranas biolgicas por difusin pasiva. Es absorbido en el intestino delgado por un proceso transcelular, con mayor velocidad de transporte en el yeyuno. La absorcin parece ser un proceso activo saturable que requiere ATP, va ligandos especficos:

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histidina, cistena y prostaglandinas La absorcin de zinc depende del estado nutricional del individuo, composicin de la dieta en cuanto a inhibidores y favorecedores, e integridad del intestino. Algunos componentes de la dieta como fitatos y fibra, forman compuestos de baja solubilidad con zinc, reduciendo la captacin por el enterocito; el hierro y el alcohol reducen tambin su absorcin. Otros ligandos como la histidina, metionina y cistena, favorecen la captacin de zinc. En individuos sanos, se absorbe aproximadamente un 20- 40% de la ingesta. Desde el intestino es transportado unido principalmente a la albmina (70%) y a alfa-2 macroglobulina (20-40%).. El lumen intestinal es el principal sitio al cual se excreta el zinc a travs de las secreciones pancretica, intestinal y biliar, siendo el tracto gastrointestinal responsable de aproximadamente un 90% de la excrecin de zinc; el resto es excretado por la orina y en cantidades pequeas por la piel. En situaciones de injuria aumenta la excrecin urinaria, los mecanismos no estn completamente aclarados. POBLACIONES EN RIESGO La mayor prevalencia de dficit de zinc en lactantes, es en nios de bajo peso de nacimiento, prematuros, destete precoz y uso de frmulas lcteas no suplementadas. Los lactantes alimentados exclusivamente con pecho materno despus de los 6 meses de edad, a los cuales se les ofrece alimentacin complementaria pobre en protenas de origen animal, tienen riesgo de presentar deficiencia de zinc. Poblaciones con ingesta preferente de alimentos de origen vegetal, dada la cantidad de fitatos y fibra que reciben, estn en riesgo de presentar dficit de zinc. Dietas vegetarianas sin una adecuada orientacin nutricional, donde el zinc proviene principalmente de cereales, leguminosas, nueces y eventualmente leche y huevos (ovolactovegetariano) tienen un alto contenido de fitatos lo que las hace tambin de riesgo. Individuos con enfermedades que interfieren con la absorcin de zinc o aumentan las prdidas, sndromes de mala absorcin de diversa etiologa, diarreas crnicas o recurrentes requieren suplementacin. Tambin est bien documentado el dficit de zinc en pacientes con desnutricin calrico proteica. Indicaciones: Profilaxis y tratamiento de los estados carenciales de zinc por escaso aporte o mala absorcin intestinal y otras condiciones que interfieren con su utilizacin o que aumentan su prdida corporal previa determinacin de los niveles plasmticos de zinc. Estados que requieran una proteccin especfica como: etapa de crecimiento, desarrollo esqueltico, intervencin quirrgica, dficit nutricional, alimentacin no balanceada y dficit de zinc. Coadyuvante en la terapia de hipogonadismo e hipotiroidismo. Posologa y Administracin: Via Oral Forma de administracin: si no hay irritacin gstrica, el zinc debe ser administrado 1 hora antes o al menos 2 horas despus de las comidas debido a que muchos alimentos interfieren con su absorcin. Dosis usual profilaxis: ALTAZINC gotas: 0-6 meses: 2 mg/da (8 gotas); 7 meses-3 aos: 3 mg/da (12 gotas); 4-11 aos: 5 mg/da (20 gotas) Para una correcta dosificacin de ALTAZINC gotas, mantenga el frasco en posicin vertical. ALTAZINC comprimidos 10 y 15 mg: Nios 6-11 aos: 5 mg/da ( comprimido de 10 mg/da); Mayores de 12 aos: 10-15 mg/da (1 comprimido/da) Para el tratamiento del dficit: La dosis es de acuerdo a la indicacin y severidad del dficit. Contraindicaciones: Antecedentes de hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulacin. Deber considerarse la relacin riesgo / beneficio en pacientes con dficit de cobre srico. Los suplementos de zinc pueden inducir una disminucin de las concentraciones plasmticas de cobre y profundizar esta deficiencia. Precauciones y Advertencias: El suplemento de zinc es efectivo cuando los niveles sricos se encuentran por debajo de los niveles normales aceptados, por lo tanto, aquellos pacientes con niveles normales de zinc no sern beneficiados al administrar este micronutriente. La administracin de dosis altas y/o el uso prolongado de este medicamento, puede interferir con el metabolismo y la absorcin del cobre, por lo tanto, se recomienda monitorear los niveles plasmticos de ceruplasmina y cobre, durante tratamientos prolongados con zinc. La administracin no es a permanencia y si es necesario su uso prolongado debe ser vigilado por el mdico. En caso de ser necesario administrar zinc a mujeres embarazadas, o durante el perodo de lactancia, se debe evaluar clnicamente riesgo - beneficio de utilizarlo. Se debe evitar ingerir conjuntamente zinc con

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suplementos de cobre, fsforo o tetraciclinas orales. Reacciones Adversas: En general es bien tolerado y raramente se observa malestar gastrointestinal como nuseas y vmitos. Aunque de rara incidencia, con altas dosis de zinc se puede presentar dispepsia, dolor epigstrico, nuseas, anormalidades hematolgicas, deficiencia secundaria de cobre plasmtico, leucopenia, neutropenia y anemia sideroblstica. Interacciones: No ingerir conjuntamente el zinc con suplementos de cobre, de fsforo. No administrar concomitantemente con tetraciclinas orales. Sobredosificaciones: El zinc es uno de los oligoelementos menos txicos. En caso de producirse se deben tomar las medidas estndar de soporte. La intoxicacin por zinc puede producir ardor en el esfago y estmago, nuseas, vmitos, diarrea, clicos abdominales, sudoracin, hipotensin y calambres en las piernas. Tratamiento: No utilizar emticos ni sondeo gstrico. A los pacientes intoxicados se les puede administrar bicarbonato de potasio disuelto en agua tibia en forma repetida. Tambin se puede emplear el tratamiento de quelacin, mediante el uso de edetato disdico de calcio. Almacenaje: Comprimidos: Almacenar a no ms de 25C, protegido de la luz y la humedad. Gotas: Almacenar a no ms de 25C, No refrigerar. Presentaciones: Envase con 30 ml solucin oral para gotas: 5 mg / ml (20 gotas) Envase con 40 comprimidos ranurados de 10 y 15 mg Las presentaciones de ALTAZINC permiten cubrir las recomendaciones nutricionales emanadas de los distintos grupos de expertos en el tema (IOM (2001) RDA/AI, FAO/WHO (2002), IZINCG (2004)).

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AMOVAL / AMOVAL 1 gramo


Antibioticoterapia Composicin: AMOVAL: Comprimidos recubiertos de 500mg y 750mg de amoxicilina. Suspensin oral: Cada 5 ml contienen amoxicilina 250mg 500mg. AMOVAL 1gramo: Comprimidos dispersables de 1gr de amoxicilina. Propiedades Farmacolgicas: Amoxicilina es una aminopenicilina de amplio espectro, relacionada estructuralmente a la ampicilina. Es estable en medio cido, y se absorbe completamente en el tracto gastrointestinal, no siendo afectada por la presencia de alimentos. Indicaciones: Bronquitis agudas y crnicas; faringoamigdalitis aguda; sinusitis; otitis media; infeccin urinaria; shigellosis; meningitis; septicemia. AMOVAL 1g tambin est indicado en presencia de supresin cida (con omeprazol) y asociado con otro antibitico (claritromicina), para la erradicacin de Helicobacter pylori (terapia triasociada). Posologa y Administracin: Dosis usual en infecciones respiratorias:Adultos: 1 comprimido de 500 750mg tres veces al da 1g cada 12 horas.Nios: 20 a 40mg/kg/da repartidos en tres dosis ( a 1 cucharadita de suspensin de 250 500mg segn peso, cada 8 horas).En Streptococcus pneumoniae resistente 80 - 90mg/Kg/da repartido en dos a tres dosis (cada 8 a 12 horas).Dosis usual en erradicacin de Helicobacter pylori.1g cada 12 horas en esquema triasociado con omeprazol y claritromicina, durante siete das. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la penicilina y sus derivados. Precauciones y Advertencias: Se debe descartar condicin de alergia a las penicilinas, antes de administrar AMOVAL. En tratamientos prolongados a pacientes con falla renal, se debe evaluar peridicamente la funcin renal. Reacciones Adversas: Puede producir reacciones alrgicas caracterizadas por erupciones cutneas, lesiones bucales y, en su forma ms grave, shock anafilctico. Interacciones: Se ha reportado interaccin con alopurinol. Sobredosificaciones: Aparte de los efectos adversos descritos, no se han descrito efectos txicos de sobredosificacin con amoxicilina.

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Almacenaje: Almacenar por debajo de 30C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: AMOVAL: Envases x 21 comprimidos Suspensin oral Envases con polvo para preparar 100ml de suspensin. AMOVAL 1gramo: Envase con 14 y 20 comprimidos.

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AMOVAL DUO / 400 / 800 / 1000


Antibioticoterapia Composicin: Amoval Duo 400: cada 5 ml de suspensin reconstituida contiene: Amoxicilina 400 mg. Amoval Duo 800: cada 5 ml de suspensin reconstituida contiene: Amoxicilina 800 mg. Amoval Duo 1000: cada 5 ml de suspensin reconstituida contiene: Amoxicilina 1000 mg. Propiedades Farmacolgicas: Amoval Duo suspensin es amoxicilina, semisinttica que inhibe selectivamente la sntesis de la pared celular bacteriana. Amoxicilina es generalmente estable en el medio cido gstrico. Su absorcin, luego de una dosis nica oral, entre 74-92%. Cuando la dosis oral de amoxicilina se aumenta, la fraccin de la dosis absorbida desde el tracto gastrointestinal decrece mnimamente y tanto el peak de concentracin srica como el rea bajo la curva concentracin-tiempo aumentan linealmente con el incremento de dosis. Amoxicilina presenta escasa unin a protenas plasmticas, con un 83% de antibitico activo libre, circulante en el suero. Amoxicilina muestra buena penetracin tisular luego de su administracin cada 12 hs., con concentraciones tisulares y sricas superiores a la CIM para la mayora de los grmenes patgenos sensibles al frmaco en va respiratoria. En trabajos clnicos prospectivos amoxicilina administrada 2 veces al da ha demostrado eficacia equivalente a la alcanzada cuando se administra con mayor frecuencia. Amoxicilina es excretada por va renal en un 50 - 70%. La vida media de eliminacin es de 1 - 2 hs. Amoxicilina es dializable. Indicaciones: Amoval Duo est indicado est indicado en el tratamiento de infecciones de la va respiratoria causadas por grmenes sensibles. Tambin se indica su uso en infecciones de otras localizaciones ocasionadas por grmenes sensibles, tales como infecciones gastrointestinales e infecciones de piel y tejidos blandos. Otitis media, infecciones urinarias, gonorrea, infecciones gastrointestinales como gastroenteritis. Posologa y Administracin: En infecciones de va respiratoria, la dosis recomendada de AMOVAL Duo 400 y 800 es de 25-45 mg/Kg/da, repartido en dos tomas diarias. En cuadros de infeccin por Streptococcus pneumoniae resistente 80-90 mg/Kg/da dividido en dos tomas diarias. El esquema siguiente sirve para nios desde 3 meses de edad: Infecciones respiratorias altas y nariz, de leve a moderada: 25 mg/Kg/da dividido cada 12 horas o 20 mg/Kg/da dividido cada 8 horas. Para infecciones severas de las vas respiratorias altas y de nariz: 40-45 mg Kg/da dividido cada 8 horas.En otitis media leve a moderada: 20 -25 mg/Kg/da dividido cada 8 horas. En otitis media severa: 45 mg/Kg/da dividido cada 12 horas, 40 mg/Kg/da dvidido cada 8 horas. En otitis media producida por S. pneumoniae resitente a amoxicilina: 80-90 mg/Kg/da dividido cada 8 horas. En vas respiratorias bajas, leve, moderada o severa: 45 mg/Kg/da dividido cada 12 horas, o 40 mg/Kg/da dividido cada 8 horas. En vas respiratorias bajas, por S. pneumoniae resistente a amoxicilina: 80 - 90 mg/Kg/da dividido cada 8 horas. En infecciones de piel y estructuras drmicas, leve a moderada: 25 mg/Kg/da dividido cada 12 horas o 20 mg/Kg/da dividido cada 8 horas. En caso de ser severa 45 mg/Kg/da dividido cada 12 horas o 40 mg/Kg/da dividido cada 8 horas. Infecciones del tracto gnito urinario, leve a moderada: 25 mg/Kg/da dividido cada 12 horas o 20 mg/Kg/da dividido cada 8 horas. En caso de ser severa 45 mg/Kg/da dividdo cada 12 horas o 40 mg/Kg/da dividido cada 8 horas. En nios mayores de dos aos se puede considerar la dosis de 40 - 45 mg/Kg/da hasta 80-90 mg/Kg/da dividido cada 12 horas para infecciones respiratorias altas no complicadas. Los nios de 40 Kilos o ms deben recibir dosis adulta. Amoval Duo 1000: la dosis usual recomendada es 75-100 mg/kg/da dividida cada 12 horas por 7 das.

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Contraindicaciones: Amoxicilina est contraindicada en pacientes con conocida hipersensibilidad a la penicilina y sus derivados. Se debe tener presente la posibilidad de alergias cruzadas con otros antibiticos betalactmicos incluidas las cefalosporinas. El uso de amoxicilina en pacientes con mononucleosis infecciosa puede acompaarse de rush durante la terapia, por lo que se desaconseja su uso. Pese a que amoxicilina se ha usado en el embarazo sin evidencia de efectos sobre el feto, la seguridad del frmaco no ha sido establecida definitivamente, por lo que se recomienda su uso con precaucin. De igual forma, amoxicilina se distribuye en la leche materna y debe ser usada con cautela durante la lactancia. Precauciones y Advertencias: Se debe descartar condicin de alergia a las penicilinas, antes de administrar Amoval. En tratamientos prolongados a pacientes con falla renal, se debe evaluar peridicamente la funcin renal. Reacciones Adversas: Las reacciones adversas son muy poco frecuentes y, por lo general, transitorias, reversibles y de baja intensidad. Principalmente diarrea y nuseas. Interacciones: Se ha descrito interaccin con alopurinol. Sobredosificaciones: Aparte de los efectos adversos descritos, no se han descrito efectos txicos de sobredosificacin con amoxicilina. Almacenaje: Almacenar por debajo de 30C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Amoval Duo 400: envase para reconstituir 70 ml de suspensin. Amoval Duo 800: envases para reconstituir 35 y 70 ml de suspensin. Amoval Duo 1000: envases para reconstituir 50 y 90 ml de suspensin.

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ANTALIN / ANTALIN Forte


Antidepresivo - Ansioltico Composicin: Cada comprimido contiene: ANTALIN: Amitriptilina clorhidrato 12,5mg. Clordiazepxido 5mg. ANTALIN Forte: Amitriptilina clorhidrato 25mg. Clorodiazepxido 10mg. Propiedades Farmacolgicas: Amitriptilina es un antidepresivo tricclico que en asociacin con clorodiazepxido potencia su accin ansioltica. Indicaciones: Estados depresivos que cursan con ansiedad; tensin; agitacin; apatas. Posologa y Administracin: Dosis usual 3 a 4 comprimidos al da. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. No administrar en conjunto con inhibidores de la MAO. Hipersensibilidad a las benzodiazepinas. Embarazo y lactancia. Precauciones y Advertencias: En pacientes con terapia con depresores del SNC. Pacientes con antecedentes de retencin urinaria, glaucoma de ngulo cerrado, afecciones cardiovasculares, convulsiones, pacientes hipotiroideos, pacientes con condicin heptica y renal deteriorada. Reacciones Adversas: Sequedad de membranas mucosas, visin borrosa, debilidad, letargia, efectos gastrointestinales (nuseas, vmitos). Constipacin. Interacciones: Inhibidores de monoaminoxidasa, agentes hipotensores, depresores de SNC, antisicticos. Sobredosificaciones: Los sntomas de sobredosificacin, son primariamente una extensin de los efectos adversos, caracterizados por una accin anticolinrgica exacerbada. Almacenaje: Almacenar por debajo de 30C. Protegido de la luz y la humedad.

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Presentaciones: Envases con 30 comprimidos de ANTALIN o ANTALIN Forte.

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ANTIAX
Anticido - Antiaerofgico Composicin: Cada comprimido o cada 5 ml de suspensin contiene: Magaldrate 480 mg. Simeticona 100 mg. Propiedades Farmacolgicas: La asociacin de magaldrate (anticido) y simeticona (antiflatulento) produce rpido y efectivo alivio de los sntomas gastrointestinales asociados con acidez. Indicaciones: Hiperacidez de diverso origen; sntomas disppticos que acompaan a la hiperacidez: flatulencia, distensin abdominal. Distensin y dolores abdominales post operatorios. Posologa y Administracin: 1-2 comprimidos masticables 1-2 cucharadas de suspensin despus de cada comida. Contraindicaciones: Insuficiencia renal grave. Precauciones y Advertencias: Frente a cuadros definidos de lcera gastroduodenal. Reacciones Adversas: No se han descrito. Interacciones: No administrar concomitantemente con tetraciclinas, anticolinrgicos y codena. Sobredosificaciones: Diarrea, constipacin. Almacenaje: Almacenar por debajo de 30C. Protegido de la luz y la humedad (comprimidos). Almacenar por debajo de 30C. No refrigerar (suspensin). Presentaciones: Envases con 8, 24 y 80 comprimidos. Frascos con 180 y 360 ml de suspensin.

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ATROPINA
Midritico - Ciclopljico. Composicin: Cada ml de solucin oftlmica estril contiene: Atropina sulfato 10 mg (1%). Atropina sulfato 5 mg (1/2%). Propiedades Farmacolgicas: Atropina sulfato es un bloqueador de acetilcolina. En el ojo produce relajacin de las fibras circulares del iris (colinrgicamente inervadas) la que lleva a dilatacin pupilar (efecto midritico). Adems, bloquea el msculo ciliar encargado de la acomodacin del cristalino (efecto ciclopljico). Indicaciones: Para producir midriasis y ciclopleja y para examen de la retina y el disco ptico y medicin del ndice de refraccin. Atropina sulfato es generalmente el agente midritico de eleccin para la refraccin en nios mayores de 6 aos y en nios con estrabismo convergente. En el tratamiento de iritis aguda e iridociclitis. Indicado tambin en la inflamacin postoperatoria y glaucoma por bloqueo ciliar. De gran ayuda para el alivio de la congestin y dolor secundario e inflamacin, trauma o compromiso irritativo intraocular. Posologa y Administracin: Instilar una gota de solucin oftlmica 1 hora antes del examen. Contraindicaciones: En pacientes con antecedentes o sospecha de glaucoma de ngulo cerrado. En pacientes con antecedentes a hipersensibilidad a la atropina. Precauciones y Advertencias: Usar con precaucin en nios con parlisis espstica o dao cerebral, debido a una sensibilidad aumentada a los efectos sistmicos de la droga. Evitar que la punta del gotario entre en contacto con la superficie ocular. Reacciones Adversas: Puede causar aumento de la presin intraocular. Administracin prolongada puede causar irritacin local, hiperemia, edema, conjuntivitis folicular, dermatitis. Interacciones: No administrar en conjunto con otros agentes midriticos. Sobredosificaciones: Una sobredosificacin puede exacerbar las reacciones adversas descritas. Almacenaje: Almacenar por debajo de 30C. Protegido de la luz.

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Presentaciones: Envase sellado con 10 ml de solucin oftlmica estril.

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BEOF
Antiglaucomatoso Composicin: Cada ml de solucin oftlmica estril contiene: Betaxolol clorhidrato 5 mg (0,5%). Propiedades Farmacolgicas: BEOF es un agente beta-adrenrgico selectivo (b1). En el ojo disminuye la presin intraocular (P.I.O.) en pacientes con o sin glaucoma. Su mecanismo de accin no est claramente definido, pero estudios sugieren que principalmente producira disminucin de formacin de humor acuoso. Indicaciones: BEOF est indicado para la reduccin de P.I.O. en varias condiciones, incluyendo glaucoma crnico de ngulo abierto e hipertensin ocular. BEOF est especialmente indicado en pacientes con problemas bronquiales o cardiovasculares. Posologa y Administracin: Segn cuadro clnico. En general, instilar una gota en el ojo afectado dos veces al da. Contraindicaciones: Contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al Betaxolol. Precauciones y Advertencias: A pesar de su selectividad se debe usar con precaucin en pacientes con afecciones cardacas severas. No utilizar en iritis aguda, keratitis dendrtica, y en ciruga intraocular. No administrar en lcera activa corneal, en retinopata diabtica y glaucoma secundario. Evitar el contacto de la punta del gotario con la superficie ocular. Reacciones Adversas: Sensacin de molestia que es transitoria. Interacciones: Con pilocarpina, epinefrina, atropina. Sobredosificaciones: No se ha descrito. Almacenaje: Almacenar por debajo de 30C. Protegido de la luz. Presentaciones: Frasco gotario sellado con 5 ml de solucin oftlmica estril.

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BEQUIUM
Antitusgeno - Antihistamnico - Descongestionante Composicin: Cada 5 ml de jarabe (1 cucharadita) contienen: Clorfenamina maleato 2 mg. Pseudoefedrina clorhidrato 30 mg. Codena 10 mg. Propiedades Farmacolgicas: La codena asociada con clorfenamina y pseudoefedrina, proporciona alivio de la tos y de los malestares de las vas respiratorias altas, como congestin y/o alergia. Indicaciones: BEQUIUM est indicado en el tratamiento sintomtico de la tos no productiva, de origen alrgico, irritativo, asociada a bronquitis y/o resfro, adems de congestin nasal. Posologa y Administracin: Se calcula en base a la codena: En adultos y nios mayores de 12 aos: 10-20 mg cada 8 horas (no exceder los 120 mg diarios). En nios de 6-12 aos: 5-10 mg cada 8 horas (no exceder los 60 mg diarios). Su uso en menores de 2 aos no es recomendado. Contraindicaciones: Su uso est contraindicado en recin nacidos y prematuros, en casos de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes, y el embarazo y lactancia. Tos del asmtico, pacientes con hipertensin severa, enfermedades coronarias graves y en pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la MAO. Precauciones y Advertencias: La codena debe ser prescrita con precaucin en pacientes especialmente riesgosos, como ancianos debilitados y personas con deterioro grave de la funcin renal o heptica, insuficiencia respiratoria y antecedentes de asma bronquial. Si la tos es resistente se debe proceder a una reevaluacin clnica. Precaucin en pacientes con presin intraocular alta (glaucoma de ngulo cerrado), lcera pptica estensica, obstruccin ploro duodenal, hipertrofia prosttica sintomtica, obstruccin del cuello de la vejiga, en hipertensin, diabetes mellitus, isquemia cardiaca e hipertiroidismo. Reacciones Adversas: Sequedad de mucosas, sedacin, somnolencia. Nuseas, vmitos y constipacin. En forma aislada reacciones cutneas. Interacciones: No se debe administrar en conjunto con alcohol. Sobredosificaciones: La sobredosificacin puede expresarse como una extensin de los efectos adversos. Los casos de sobredosis pueden provocar depresin aguda del centro respiratorio, somnolencia, rash alrgico, vmitos y prurito.

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Almacenaje: Almacenar por debajo de 30C. Protegido de la luz. Presentaciones: Envase con 120 ml.

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BLOX
Antihipertensivo Composicin: Cada comprimido ranurado contiene: Candesartan cilexetil 8, 16 32 mg. Propiedades Farmacolgicas: Candesartan es bloqueador del receptor AT1 de angiotensina II, con una fuerte unin y lenta disociacin de ste. Reduce la presin arterial de manera prolongada y dosis dependiente. Es inhibidor del sistema renina-angiotensina-aldosterona, disminuye la resistencia perifrica, en tanto que, la frecuencia cardiaca, volumen sistlico y volumen minuto, no son afectados. Indicaciones: BLOX est indicado en el tratamiento de, Hipertensin arterial, Insuficiencia Cardiaca. Posologa y Administracin: Las dosis estudiadas van desde 4 a 32 mg una vez al da. Como toda terapia antihipertensiva el efecto mximo se obtiene dentro de cuatro semanas, despus de iniciado el tratamiento. Se puede combinar BLOX con diurtico tiazdico en caso necesario. BLOX debe ser ingerido una vez por da, con o sin alimentos. En adultos mayores no es necesario ajustar la dosis. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. Tambin est contraindicado en embarazo y lactancia. Precauciones y Advertencias: Estenosis de la arteria renal. En pacientes con deplecin del volumen intravascular severa (como es el caso de aquellos que reciben altas dosis de diurticos) puede ocurrir hipotensin sintomtica, como se describe tambin para otros agentes que inhiben el sistema renina-angiotensina-aldosterona. Por lo tanto, esta condicin debe ser corregida antes de administrar BLOX, o considerar una dosis inicial ms baja (4 mg). Diurticos ahorradores de potasio: la administracin concomitante de BLOX con diurticos ahorradores de potasio puede tericamente incrementar los niveles de potasio srico. Reacciones Adversas: BLOX es bien tolerado y tiene un perfil de efectos adversos comparable a placebo. Los efectos adversos son, en general, leves y transitorios. En los estudios, el abandono del tratamiento debido a efectos adversos fue similar a placebo, Candesartan (2,4%) y con placebo (2,6%). Los efectos adversos informados con una incidencia mayor al 2% fueron, cefalea, infeccin del tracto respiratorio alto, dolor de espalda y mareos. Se inform como efecto adverso un aumento en S-ALAT srica (S-GPT) con mayor frecuencia con BLOX que con placebo (1,3% versus 0,5%). Interacciones: No se han identificado interacciones clnicas significativas. Los compuestos investigados en estudios de farmacocintica clnica asociados al tratamiento con Candesartan, incluyen hidroclorotiazida, warfarina, digoxina, anticonceptivos orales (por ejemplo etinilestradiol/ levonorgestrel), glibenclamida y nifedipino.

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Sobredosificaciones: La principal manifestacin de una sobredosis es probablemente la hipotensin. Si ocurre hipotensin severa, debe ser instituido tratamiento y monitoreo de los signos vitales. Se puede incrementar el volumen plasmtico por infusin, de solucin salina isotnica. Si las medidas mencionadas no son suficientes, pueden ser administradas drogas simpaticomimticas. No es probable eliminar Candesartan por hemodilisis. Almacenaje: Almacenar por debajo de 25C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Cada comprimido ranurado de BLOX contiene Candesartan cilexetilo 8, 16 y 32 mg. Envase con 30 comprimidos.

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BLOX-D
Antihipertensivo asociado a diurtico. Composicin: Cada comprimido ranurado contiene: Candesartan 8 mg / Hidroclorotiazida 12,5 mg. Candesartan 16 mg / Hidroclorotiazida12,5 mg. Candesartan 32 mg / Hidroclorotiazida 12,5 mg Propiedades Farmacolgicas: BLOX-D es una asociacin antihipertensiva de ltima generacin, fundamentada en la duradera y selectiva unin de Candesartan al receptor AT1 de angiotensina II, ms la eficaz accin natriurtica de hidroclorotiazida, es un frmaco de gran eficacia antihipertensiva con un perfil de seguridad y proteccin que perdura incluso ms all de 24 horas. Indicaciones: BLOX-D est indicado en hipertensin arterial moderada y severa. Insuficiencia Cardiaca. Refractariedad a monoterapia o refractariedad a otros antihipertensivos. Posologa y Administracin: Administrar 1 comprimido 1 vez al da. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. Tambin est contraindicado en embarazo y lactancia. Pacientes con anuria o hipersensibilidad a las sulfas. Precauciones y Advertencias: Se debe tener precaucin en estenosis de arterial renal, en pacientes con deplecin de volumen intravascular, en dao renal, dao heptico, estenosis artica y vlvula mitral hemodinmicamente relevante o cardiomiopata hipertrfica obstructiva. No es necesario el ajuste de dosis en el paciente adulto mayor. Reacciones Adversas: BLOX-D es bien tolerado y con un perfil de seguridad comparable a placebo. Los efectos adversos son, en general leves y transitorios. Se ha reportado dolor abdominal, palpitaciones, dolor de espalda, mareos, tos, sinusitis, rash, nuseas y vmito. Interacciones: No se han identificado interacciones clnicas significativas. Precauciones al administrar junto a alcohol, barbitricos o narcticos, junto a drogas antidiabetes u otras drogas antihipertensivas. Litio. Sobredosificaciones: La principal manifestacin de una sobredosis es probablemente la hipotensin. Si ocurre hipotensin, debe ser instituido tratamiento y monitoreo de signos vitales. Se puede incrementar el volumen plasmtico por infusin de solucin salina isotnica. Si las medidas mencionadas no son suficientes, pueden ser administradas drogas simpaticomimticas. No es probable eliminar Candesartan por hemodilisis. Almacenaje: Almacenar por debajo de 25C. Protegido de la luz y la humedad.

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Presentaciones: Envases por 30 comprimidos ranurados de BLOX-D 8 /12,5; BLOX-D 16 /12,5 y BLOX-D 32 / 12,5.

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BRONCATOX
Antitusivo SAVAL Composicin: Cada 10 mL de Jarabe contiene: Levodropropizina 60 mg Excipientes c.s. Propiedades Farmacolgicas: Levodropropizina es una molcula de sntesis estereoespecfica que corresponde qumicamente a S(-) 3-(4-fenilpiperacin-1-il) propano -1,2-diol. La tos es una respuesta defensiva refleja del sistema traqueo-bronquial frente a estmulos qumicos, mecnicos y/o bacterianos. El riesgo de controlar el reflejo de la tos radica en la supresin de la tos productiva, la cual contribuye a limpiar las vas respiratorias. La tos que debe ser controlada es la no productiva, ya que este tipo de tos no contribuye a la aclaracin bronquial. Existe una serie de antitusivos que actan en el centro de la tos, suprimiendo este reflejo, sin embargo pueden provocar importantes efectos sobre el sistema nervioso central. Los antitusivos perifricos actan sobre los receptores qumicos y mecnicos localizados principalmente en la laringe y en la trquea careciendo de efectos sobre el sistema nervioso central, lo que los hace ms tolerables. Levodropropizina es el L-enantimero de dropropizina, un agente antitusivo racmico no opioide. FARMACOCINETICA Levodropropicina es rpidamente absorbida y distribuida despus de la administracin oral. Presenta una biodisponibilidad de un 75% y el tiempo de vida media es de 1-2 horas. La a unin protenas plasmticas humanas es de un11-14%. La excrecin es mayoritariamente por va urinaria, tanto como producto inalterado como en forma de metabolitos: levodropropicina conjugada y p-hidroxilevodropropicina libre y conjugada. En 48 horas la excrecin del producto y los metabolitos indicados es de alrededor del 35% de la dosis administrada. No hay modificaciones significativas en el perfil farmacocintico en nios, ancianos y en pacientes afectados por una leve a moderada insuficiencia renal. MECANISMO DE ACCION Es un agente de accin perifrica que acta inhibiendo las vas aferentes que median la generacin del reflejo de la tos. Comparado con el racmico, mantiene la actividad antitusiva, pero su accin depresora sobre el sistema nervioso central es considerablemente menor. Su mecanismo de accin es principalmente de tipo perifrico a nivel traqueobronquial, aunque se asociado tambin con alguna actividad antialrgica y antibroncoespstica. Levodropropizina no posee efectos sobre el centro respiratorio, por lo tanto puede ser utilizada en pacientes que padezcan de depresin respiratoria junto con tos no productiva. Levodropropicina es activa en el sistema broncopulmonar como inhibidor del broncoespasmo inducido por histamina, serotonina y bradiquinina. Indicaciones: Tratamiento sintomtico de la tos no productiva.

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Posologa y Administracin: Va de Administracin: Oral Dosis Usual: Adultos y mayores de 12 aos: 10 mL de jarabe 3 veces al da en intervalos no inferiores a 6 horas. Nios mayores de 2 aos: La dosis peditrica es 1 mg / kg cada 8 horas; no administrar la dosis en intervalos menores a 6 horas. Contraindicaciones: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o algn componente de la formulacin. En pacientes que sufren de broncorrea o que tiene una funcin mucociliar afectada (sndrome de Kartagener, discinesia ciliar primaria). Est contraindicado en el embarazo y perodo de lactancia. Precauciones y Advertencias: Dado que este producto puede, aunque raramente, causar somnolencia, es conveniente prevenir a los pacientes que tengan la intencin de conducir o manejar maquinaria. No administrar a nios menores de 2 aos Precaucin en pacientes que sufren de insuficiencia renal grave (clearance de creatinina bajo 35 mL/minuto) y en ancianos EMBARAZO Y LACTANCIA Los estudios teratognicos, de reproduccin y fertilidad, y los realizados en el peri y post natal, no revelan efectos txicos especficos. Sin embargo, como en estudios toxicolgicos realizados en animales se ha observado un ligero descenso en el peso corporal y en el crecimiento, y como levodropropizina atraviesa la barrera placentaria en ratas, debera evitarse su uso en mujeres que piensen quedar embarazadas o ya embarazadas porque su seguridad en tal estado no se ha estudiado. Estudios realizados en ratas indican la presencia del frmaco en la leche materna a las 8 horas de ser administrado. Por este motivo, no se recomienda el uso durante el perodo de lactancia. Reacciones Adversas: Se pueden presentar ocasionalmente reacciones adversas que desaparecen con la suspensin del tratamiento, como nuseas, pirosis, dispepsia, diarrea, vmitos, fatiga y/o astenia, somnolencia, cefalea, vrtigo y palpitaciones. Rara vez se han observado casos de alergia cutnea. Interacciones: No se han reportado, sin embargo, se debe tener precaucin junto a sedantes. Sobredosificaciones: No se conocen casos de sobredosificacin con levodropropizina. En caso de producirse se deben tomar las medidas de soporte adecuadas. Almacenaje: Almacenar a no ms de 30C, protegido de la luz Presentaciones: Envase con 120 ml.

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BUXON
Antidepresivo - Antitabquico Composicin: Cada comprimido contiene: Anfebutamona Clorhidrato (Bupropion) 150 mg. Propiedades Farmacolgicas: Buxon es bupropion clorhidrato, un agente antidepresivo de tipo aminoketona, estructuralmente diferente a los antidepresivos tricclicos (TCAs) y a los inhibidores selectivos de la recaptacin de serotonina (ISRS). Bupropion es un frmaco que se utiliza adems para dejar de fumar. Mecanismo de accin: diversos estudios in vitro han indicado que el mecanismo de accin es principalmente noradrenrgico; adicionalmente se ha visto un pequeo efecto sobre la recaptacin de norepinefrina o serotonina a nivel de la membrana presinptica. El efecto antidepresivo puede no ser evidenciado hasta despus de 4 semanas de terapia. El mecanismo de accin que explica cmo bupropion ayuda a dejar de fumar se presume que est mediado por efecto noradrenrgico y/o dopaminrgico. Indicaciones: Buxon est indicado para la depresin. Tambin est indicado como coadyuvante en el tratamiento para dejar de fumar. Posologa y Administracin: Se administra por va oral, segn prescripcin mdica. Dosis usual: Para depresin: la dosis recomendada inicial de bupropion comprimidos de liberacin prolongada es de 150 mg por da en una sola administracin al da por al menos 1 semana. Esta dosis inicial puede ser incrementada a 300 mg/da, con al menos 6 horas entre cada dosis. En casos severos, si no se ha observado mejora despus de varias semanas de tratamiento, la dosis puede ser incrementada como mximo a 150 mg 3 veces por da. En pacientes con insuficiencia renal y/o heptica se recomienda reducir la dosis. Para dejar de fumar: Buxon en adultos sobre 18 aos, inicialmente 150 mg 1 vez al da por 3 das, luego 150 mg 2 veces al da con al menos 8 horas entre las dosis: mximo 300 mg/da en dosis divididas. Debido a que las concentraciones plasmticas ptimas se alcanzan en aproximadamente 1 semana, el tratamiento con Buxon debe iniciarse 1-2 semanas antes de discontinuar el hbito de fumar. El tratamiento debe continuarse durante 7 a 12 semanas. En los pacientes con insuficiencia renal y/o heptica se recomienda reducir la dosis. La eficacia de este frmaco no ha sido comprobada por un perodo mayor a 6 meses, por lo que el paciente debe estar sujeto a evaluaciones peridicas. Contraindicaciones: No debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad al principio activo, antecedentes de convulsiones y epilepsia, historia de bulimia o anorexia nerviosa, tratamiento concomitante con IMAO y en menores de 18 aos. Precauciones y Advertencias: Se debe controlar la terapia en pacientes con insuficiencia renal y/o heptica. Precaucin en pacientes con psicosis o mana y en los pacientes con historia de trauma craneal. No se recomienda durante el embarazo y perodo de lactancia. Administrar con precaucin a pacientes ancianos. Precaucin en aquellos pacientes tratados con otros medicamentos o terapias que disminuyen el umbral de las convulsiones. Mantener alejado del alcance de los nios.

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Reacciones Adversas: Los efectos adversos generalmente observados con bupropion incluyen irritabilidad, agitacin, insomnio, cefalea, migraa, temblor y ansiedad. Bupropion en dosis de 300 mg/da ha estado asociado con una incidencia de convulsiones de aproximadamente 0.1%. La incidencia aumenta a aproximadamente 0.4% a una dosis mxima recomendada de 400 mg/da. Insomnio se ha reportado en el 11% de los pacientes con 300 mg/da de bupropion. Alteraciones gastrointestinales con un 1.4% de pacientes con dolores abdominales, dispepsia, flatulencia, nuseas o vmitos. Sequedad bucal se report en el 13% de los pacientes en estudio. Desrdenes menstruales se encontraron en el 3.6% o ms de las pacientes que recibieron bupropion. Visin borrosa se report en el 4.3% de los pacientes con respecto al placebo. Interacciones: Cimetidina puede inhibir el metabolismo de bupropion. Un tratamiento concomitante con IMAO puede incrementar los efectos adversos al igual que el uso de levodopa. Precaucin en aquellos pacientes tratados con otros medicamentos o terapias que disminuyen el umbral de convulsiones (por Ej.: quinolonas, antibiticos, teofilina, antidiabticos, anorexgenos, estimulantes del sistema nervioso central, esteroides sistmicos, antidepresivos, antipsicticos). Precauciones especiales en pacientes adictos a cocana u opiceos, excesivo uso de alcohol, o pacientes con abrupta suspensin de sedantes. Tambin con aquellas drogas metabolizadas va CYP2B6 (por Ej.: orfenadrina, ciclofosfamida) o CYP2D6 incluidos los antidepresivos tricclicos (por ej.: nortriptilina, imipramina, desipramina); paroxetina, fluoxetina, sertralina; antipsicticos (por Ej.: haloperidol, risperidona, tioridazina); betabloqueadores como metoprolol; antiarrtmicos como propafenona, flecainida. En estos casos se puede considerar reduccin de la dosis de bupropion. Sobredosificaciones: La ingestin de altas dosis de bupropion (10 veces la dosis mxima teraputica) puede producir un cuadro caracterizado por los siguientes sntomas: taquicardia, confusin, somnolencia, agitacin, alucinaciones, convulsiones, prdida de conciencia. Tratamiento: se debe acudir inmediatamente a un centro de urgencia para iniciar una terapia adecuada con un control exhaustivo de signos vitales. Almacenaje: Almacenar por debajo de 25C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Envase conteniendo 30 y 60 comprimidos recubiertos de liberacin prolongada, en blister aluminio / aluminio.

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CALDEVAL
Calcio asociado a vitamina D SAVAL Composicin: Cada comprimido ranurado masticable contiene: Carbonato de calcio 1250 mg equivalentes a 500 mg de calcio inico (o elemental). Vitamina D3 400 U.I. Propiedades Farmacolgicas: El cuerpo humano almacena el calcio en los huesos y dientes. El remanente se distribuye a travs del cuerpo en el torrente sanguneo y en los fluidos extracelulares. El calcio cumple importantes funciones fisiolgicas; es el elemento esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso, esqueltico y muscular. Interviene en la funcin cardiaca, renal, respiracin, coagulacin sangunea, y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. Ayuda a regular la liberacin y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas; la captacin y unin de aminocidos; y la secrecin de gastrina. El calcio del hueso est en constante intercambio con el calcio plasmtico. Cuando se produce un trastorno en el equilibrio entre ambos por una deficiencia de la dieta u otras causas, las reservas de calcio en el hueso pueden depletarse para cubrir las necesidades agudas del organismo. El calcio inico (o elemental) es la forma fisiolgicamente activa. Las sales de calcio se emplean por va oral como terapia diettica suplementaria. Normalmente se utilizan en nios, mujeres embarazadas, lactantes, mujeres en perodos peri y post-menopusicos y en ancianos. El dficit de calcio se asocia con trastornos neuromusculares y con la desmineralizacin sea. Adems de las funciones citadas, el calcio se utiliza para activar las enzimas involucradas en la digestin de grasas y protenas, por lo tanto, en la produccin de energa. Ayuda a la absorcin de muchos nutrientes, especialmente vitamina B12. La vitamina D favorece la absorcin y utilizacin del calcio y fosfato para la calcificacin normal del hueso. Un dficit grave de vitamina D puede producir raquitismo u osteomalacia. La exposicin de la piel a los rayos ultravioleta da lugar a la formacin de colecalciferol (vitamina D3). El calcio es absorbido en el duodeno y yeyuno proximal. El porcentaje de absorcin de calcio depende de la sal de calcio, la dosis, presencia de cido clorhdrico y presencia de vitamina D activada. Indicaciones: Tratamiento y profilaxis de osteoporosis, estados carenciales de calcio que cursan con dficit de vitamina D. Estimulante de los procesos de consolidacin de fracturas. Osteomalacia, raquitismo en todas sus formas, hipocalcemia asociada con hipoparatiroidismo. Embarazo, lactancia, desmineralizacin pre y post menopusica. Vejez. Posologa y Administracin: Comprimidos de agradable sabor, para disolver en la boca, o bien pueden fraccionarse e ingerir con 1 vaso de agua. Dosis usual: adultos: 1 a 2 comprimidos al da. En casos severos se pueden emplear dosis de hasta 1500 mg/da de calcio y 1200 U.I. de vitamina D, en casos especiales por un perodo breve, para volver a la dosis usual. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la formulacin. En hipercalcemia, hiperparatiroidismo, sobredosificacin de vitamina D, metstasis sea; en hipercalciuria severa; pacientes con clculos renales; fibrilacin ventricular; insuficiencia renal grave, litiasis clcica, calcificaciones tisulares.

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Precauciones y Advertencias: La vitamina D y el calcio se deben administrar con precaucin en pacientes que reciben glucsidos digitlicos, porque la hipercalcemia puede causar arritmias cardacas. No se debe administrar excesivas dosis de vitamina D a embarazadas y madres que amamantan, debido a que la hipercalcemia puede producir daos al nio y a la madre que pueden ser irreversibles. Se debe tener precaucin con los pacientes que presentan dao renal o con antecedentes de clculos urinarios, hipercalciuria leve y dao cardaco. En caso de ser necesario se reducir la dosis de calcio o se interrumpir el tratamiento. Tambin se debe tener precaucin en algunos nios y paciente con sarcoidosis o hipoparatiroidismo, ya que pueden tener aumentada la sensibilidad a la vitamina D. El exceso de vitamina D puede conducir a hipervitaminosis D manifestada por hipercalcemia. La diferencia entre la dosis teraputica y la dosis causante de hipercalcemia es muy pequea, por lo tanto, la dosificacin debe ser graduada y monitorizada. Se recomienda aumentar la ingesta de lquidos para producir aumento del volumen de orina y de este modo prevenir la formacin de clculos renales en pacientes con hipercalciuria. A causa de que los 25 metabolitos hidroxilados del colecalciferol se almacenan en el cuerpo, la hipercalcemia puede durar dos o ms meses siguientes a las dosis txicas. Los signos y sntomas de hipercalcemia son comnmente reversibles, sin embargo se debe tener presente que la calcificacin metasttica puede llevar a falla renal o cardiaca grave. Una vez lograda la normocalcemia, la terapia que incluye vitamina D puede ser restituida con una dosificacin ms baja. Las sales de calcio administradas oralmente pueden irritar el tracto gastrointestinal y adems causar constipacin. La hipercalcemia raramente es provocada por la administracin de calcio slo, pero puede presentarse con dosis altas en pacientes con falla renal crnica. Sin embargo, se deben tener las mismas precauciones que con la vitamina D para evitar hipercalcemia. No est indicado para nios sanos y con una alimentacin equilibrada. Debe evaluarse riesgo/beneficio cuando existen algunos de los siguientes problemas: deshidratacin o desequilibrio electroltico, diarrea crnica o sndrome de mala absorcin. Reacciones Adversas: La constipacin es uno de los efectos adversos ms comunes asociado a la terapia con calcio. Grandes cantidades de sales de calcio asociado a vitamina D por va oral pueden producir hipercalcemia, uremia, calcinosis, nuseas, vmitos, cefaleas, debilidad, azotemia y alteraciones en el gusto. En los pacientes con predisposicin se pueden formar clculos renales. La hipercalcemia puede conducir al depsito de calcio en la conjuntiva y crnea. En pacientes con hipotiroidismo, la ingestin de grandes cantidades de calcio (sales) puede conducir a una hipercalcemia. Interacciones: Alendronato: el calcio disminuye la absorcin de alendronato. Doxiciclina: el calcio disminuye la absorcin de doxiciclina. Tetraciclinas: la asociacin calcio - tetraciclina, inactiva ambas drogas. Fosfomicina: el calcio disminuye su absorcin. Fluoroquinolonas, Quinolonas: pueden formar quelatos con el calcio. Glucsidos Cardacos: el calcio y la vitamina D aumentan el efecto de los glucsidos cardacos en el corazn y puede precipitar arritmias. Aceite Mineral: el uso excesivo de aceite mineral puede interferir en la absorcin de vitamina D. Anticonvulsivantes y barbitricos: pueden acelerar la metabolizacin de la vitamina D, reduciendo su eficacia. Diurticos tiazdicos: como hidroclorotiazida, disminuyen la excrecin renal de calcio, provocando hipercalcemia. En pacientes con hipoparatiroidismo la administracin de tiazidas y vitamina D puede provocar hipercalcemia, debida probablemente a la liberacin aumentada de calcio desde los huesos. Fenobarbital o Fenitona: la administracin concomitante de estas drogas u otras que induzcan enzimas hepticas, puede aumentar el metabolismo de la vitamina D para inactivar los metabolitos. Corticosteroides: contrarrestan los efectos de la vitamina D. Alcohol, cafena (ms de 8 tazas de caf al da), tabaco: pueden disminuir la absorcin de calcio. Calcitonina: el uso de suplementos de calcio puede antagonizar el efecto de la calcitonina en el tratamiento de la hipercalemia. Estrgenos: pueden incrementar la absorcin de calcio. El calcio puede disminuir el efecto de medicamentos antihipertensivos como nifedipino, nitrendipino, verapamilo. Sobredosificaciones: No se conoce sintomatologa de sobredosificacin, sin embargo si se presenta una intolerancia gstrica caracterizada por nuseas, vmitos, cefaleas, se debe acudir a un centro de urgencia para controlar los signos vitales. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25C, protegido de la luz y la humedad.

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Presentaciones: CALDEVAL: envase blister por 30 y 60 comprimidos ranurados de agradable sabor.

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CEFIRAX
Cefalosporina de tercera generacin Composicin: Comprimidos: Cada comprimido contiene: Cefpodoxima 200 mg (como Cefpodoxima proxetil).

Suspensin: Cada 5 ml de suspensin contienen: Cefpodoxima 100 mg (como Cefpodoxima proxetil). Propiedades Farmacolgicas: Cefpodoxima es una cefalosporina semisinttica de tercera generacin, de administracin oral, estructuralmente similar a otras cefalosporinas. Contiene una cadena aminotiazolil en posicin 7, que mejora la actividad antibacteriana especialmente contra enterobacterias. Cefpodoxima proxetil es la prodroga de Cefpodoxima, la que se forma in vivo por hidrlisis. Cefpodoxima es estable frente a una gran cantidad de bacterias gram positivas y gram negativas productoras de betalactamasas. Al igual que otras cefalosporinas de tercera generacin, Cefpodoxima presenta un amplio espectro de actividad frente a bacterias aerbicas gram negativas, comparada con cefalosporinas de primera y segunda generacin. Indicaciones: Cefpodoxima proxetil est indicada para el tratamiento oral de infecciones del tracto respiratorio provocadas por microorganismos susceptibles, tales como: Exacerbaciones agudas de bronquitis crnica, neumona adquirida de la comunidad, sinusitis maxilar aguda, otitis media aguda, faringitis y faringoamigdalitis causadas por streptococos pyogenes. Se indica tambin en infecciones en otras localizaciones, provocadas por microorganismos susceptibles: Infecciones no complicadas del tracto urinario, gonorrea no complicada, infecciones no complicadas de la piel o estructuras de la piel. Posologa y Administracin: Administracin oral: Cefpodoxima proxetil en comprimidos debe ser administrada con las comidas, para mejorar su absorcin desde el tracto gastrointestinal. Sin embargo, la suspensin oral puede ser administrada sin relacin con administracin de alimentos. La dosis de Cefpodoxima proxetil es calculada en trminos de Cefpodoxima. Adultos y nios mayores de 12 aos: Infecciones del tracto respiratorio: 200 mg cada 12 horas por 10 a 14 das Faringitis y faringoamigdalitis: 100 mg cada 12 horas por 5 a 10 das

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Gonorrea no complicada: Dosis nica de 200 mg en conjunto con un tratamiento para infeccin por Chlamydias Piel y estructuras de la piel: 200 mg cada 12 horas por 7 a 14 das Tracto urinario: 100 mg cada 12 horas por 7 das. Sinusitis maxilar aguda: 200 mg cada 12 horas por 10 das. Nios de 5 meses a 12 aos: Otitis media aguda: 5 mg / Kg (no ms de 200 mg por dosis) cada 12 horas por 10 das, 10 mg / Kg (no ms de 400 mg) cada 12 horas por 5 das. Faringitis y faringoamigdalitis: 5 mg / Kg (no ms de 100 mg por dosis) cada 12 horas por 5 a 10 das. Contraindicaciones: Como con otras Cefalosporinas, antes del inicio de la terapia descartar hipersensibilidad a cefalosporinas, penicilinas u otras drogas. Contraindicada en pacientes que han tenido reacciones de tipo anafilctico con penicilinas Precauciones y Advertencias: Precauciones peditricas: No se ha establecido la seguridad de uso de Cefpodoxima en nios menores de 5 meses. Las reacciones ms relevantes en nios son las de tipo gastrointestinales. Precauciones geritricas: En este tipo de pacientes, la vida media plasmtica es levemente ms larga en comparacin con pacientes ms jvenes. Se debe hacer ajuste de dosis cuando hay un deterioro de la funcin renal. Embarazo y lactancia: No hay suficientes estudios controlados con cefpodoxima proxetil en el embarazo, por lo que debe ser usada con precaucin, solo cuando claramente se requiera. Cefpodoxima se distribuye a la leche materna en bajas concentraciones, luego de la administracin oral. Debido a los potenciales efectos adversos en lactantes, se debe considerar suspender la lactancia si la madre requiere de terapia con Cefpodoxima. Reacciones Adversas: En general es bien tolerada y la mayora de los efectos adversos son transitorios y de leve a moderados. Los efectos gastrointestinales ms frecuentemente reportados son diarrea, deposiciones blandas, nuseas y vmitos. Las cuales pueden estar relacionadas con la dosis. Se ha reportado diarrea y deposiciones blandas en el 6 % de los pacientes que reciben 200 mg de Cefpodoxima diariamente y en el 11 % de los pacientes que reciben 800 mg de Cefpodoxima diariamente. Interacciones: Anticidos, ranitidina, antagonistas de receptores H2, disminuyen la absorcin de cefpodoxima hasta en 27 a 32%. Sobredosificaciones: Cuando se ingieren dosis por sobre la mxima recomendada, se deben tomar las medidas de soporte generales tendientes a revertir los sntomas. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25 C, protegido de la luz y la humedad para comprimidos. Almacenar a no ms de 25 C, protegido de la luz para la suspensin. Presentaciones: Estuches con 10 y 20 comprimidos de 200 mg. Frascos con polvo para reconstituir 75 ml de suspensin

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CELTIUM
Antidepresivo Inhibidor Selectivo de la Recaptacin de Serotonina Composicin: Cada comprimido recubierto contiene: Escitalopram (como oxalato) 10 mg Excipientes: Croscarmelosa Sdica, Talco, Dixido de Silicio Coloidal, Estearato de Magnesio, Celulosa Microcristalina, Colorante D&C rojo #27 (24%) laca alumnica, Behenato de Glicerilo, Hipromelosa, Dixido de Titanio, Macrogol. Escitalopram (como oxalato) 20 mg Excipientes: lactosa, almidn de maz, povidona, celulosa, croscarmelosa sdica, behenato de glicerilo, estearato magnesio, hipromelosa, dixido de titanio, PEG, laca rojo FD&C #40. Propiedades Farmacolgicas: Escitalopram es un S-enantimero, de una mezcla racmica 50:50 de R- y S- enantimeros, es un inhibidor selectivo de la recaptacin de serotonina (SSRI) y un antidepresivo. Corresponde a un antidepresivo bicclico ftalato-derivado. Escitalopram y citalopram difieren estructuralmente de otros inhibidores selectivos de la recaptacin de serotonina (por ejemplo, clomipramina, fluoxetina, fluvoxamina) y otros antidepresivos (por ejemplo inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO), tricclicos, y antidepresivos tetracclicos). Escitalopram es al menos 100 veces ms potente que un inhibidor selectivo de la recaptacin de serotonina (5-hidroxitriptamina) de las membranas presinpticas y del 5-HT neuronal proporcionado por R-enantimero. Como otros SSRIs, el efecto antidepresivo de Escitalopram potencia la actividad de serotonina en el sistema nervioso central. Al parecer Escitalopram no tiene efecto o tiene poco efecto sobre la recapacitacin de otros neurotransmisores as como norepinefrina y dopamina. Farmacocintica Escitalopram es extensamente metabolizado, principalmente por va heptica por citocromo P-450 (CYP) 2 C19 e isoenzimas 3A4. Los principales metabolitos son menos potentes que los inhibidores de la recaptacin de serotonina, se sugiere que los metabolitos no contribuyen sustancialmente a la actividad antidepresiva de escitalopram. Indicaciones: Escitalopram est indicado para el tratamiento y mantencin del trastorno depresivo mayor. Tratamiento de los trastornos de pnico con o sin agorafobia. Tratamiento de la fobia social y del trastorno de ansiedad generalizada. Posologa y Administracin: La dosis a administrar debe ser indicada por el mdico. La dosis usual recomendada en adultos es: Depresin: inicial 10 mg/da, en una sola dosis oral. Para mantencin, 10 a 20 mg/da. En pacientes geritricos la vida media de Escitalopram se ve incrementada, por lo que se recomienda usar dosis de 10 mg/da. Trastorno de Ansiedad generalizada: dosis inicial 10 mg/da, en una sola toma oral. Para mantencin, 10 a 20 mg/da. Tratamiento de trastornos de pnico con o sin agorafobia: inicio de tratamiento 5mg/da durante la primera semana, luego incrementar dosis a 10mg diarios. La dosis diaria puede aumentarse hasta un mximo de

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20mg, segn respuesta clnica. Tratamiento de la ansiedad social: 10mg una vez al da. La dosis diaria puede aumentarse hasta un mximo de 20mg, segn respuesta clnica. Contraindicaciones: Est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la droga, o a alguno de los componentes de la formulacin. Est contraindicado el uso concomitante con (IMAO). Precauciones y Advertencias: Pese a que Escitalopram tiene mnimo impacto sobre funciones psicomotoras, se aconseja precaucin al manejar mquinas o vehculos en que se necesite alerta. Con frmacos del grupo de inhibidores de receptores de serotonina (IRS) se han descrito alteraciones del sangrado cutneo como equimosis y prpura. Se recomienda precaucin en especial con aquellos pacientes que adems estn en tratamiento con frmacos que afectan la agregacin plaquetaria (antipsicticos atpicos y fenotiazinas, antidepresivos tricclicos, cido acetilsaliclico y AINES). Embarazo y Lactancia Se puede usar slo en casos en que sea estrictamente necesario y cuando el balance entre los potenciales beneficios y los riesgos sea positivo. No hay datos conocidos respecto de si Escitalopram se distribuye en la leche, por lo que se debe evaluar la conveniencia de suspender la lactancia en los casos en que la madre necesite la droga. Reacciones Adversas: Las reacciones adversas han sido reportadas en aproximadamente un 5% o ms de pacientes que sufren depresin mayor y estn tomando Escitalopram; estas incluyen: insomnio, desorden en la eyaculacin (principalmente eyaculacin tarda), nuseas, incremento de la sudoracin, fatiga y somnolencia. Discontinuacin de terapia: debe hacerse gradualmente durante un lapso de una a dos semanas, y los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente. Interacciones: Con iMAO (inhibidores de monoamino oxidasa), con Citalopram, No se recomienda el uso concomitante con alcohol o con depresores del sistema nervioso central. Administrar con precaucin en pacientes que estn tomando litio, triptofano, omeprazolLa administracin conjunta con otros frmacos serotoninrgicos como Tramadol, puede provocar sndrome serotoninrgico.Administrar con precaucin en conjunto con Warfarina y Cimetidina. Administrar con precaucin junto con drogas que se metabolizan en el sistema P450 (CYP) 34 e isoenzimas 2C19. Sobredosificaciones: No se dispone de datos. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25C, protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Estuches con 30 comprimidos

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CIPRODEX
Antibitico - Antiinflamatorio ocular Composicin: Cada 100 g de ungento oftlmico contiene: Ciprofloxacino (como clorhidrato monohidrato) 0,3 g Dexametasona 0,1 g Excipientes c.s. Cada 100 mL de suspensin oftlmica contiene: Ciprofloxacino (como clorhidrato monohidrato) 0,3 g Dexametasona 0,1 g Excipientes c.s. Propiedades Farmacolgicas: Ciprodex es una asociacin de dos principios activos: Ciprofloxacino y Dexametasona. Se presenta como un ungento oftlmico para el tratamiento de afecciones oculares donde est presente un componente bacteriano y un proceso inflamatorio, es decir inflamaciones oculares asociadas a proceso infeccioso, donde se necesita el uso concomitante de un agente antimicrobiano y un frmaco antiinflamatorio. Ambos principios activos ejercen sus acciones farmacolgicas en forma especfica, cuyos efectos se suman para suprimir el cuadro clnico antiinflamatorio - infeccioso. Ciprofloxacino es una quinolona fluorada de tipo bactericida, porque inhibe la ADN girasa, una enzima que controla el proceso de maduracin del cromosoma bacteriano. Por esta inhibicin se destruye el helicoide cromosmico y por lo tanto se produce la muerte de la bacteria. Esta inhibicin se realiza tambin contra la formacin y replicacin de plasmidos y bacterfagos, hecho de gran inters cuando se analiza el modo de accin de las resistencias bacterianas. Presenta alta efectividad contra los microorganismos ms comunes presentes en conjuntivitis bacteriana y lcera corneal (Staphylococcus aureus y epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Serratia, Pseudomonas, Haemophillus, Klebsiella, etc.). Dexametasona es un esteroide que se puede usar para suprimir una variedad de inflamaciones oculares alrgicas y no pigenas y para reducir las cicatrices en ciruga ocular. Como antiinflamatorio esteroide inhibe la acumulacin de clulas inflamatorias, incluyendo macrfagos y leucocitos, en las zonas de inflamacin. Se postula que los esteroides inhiben la respuesta inflamatoria a los agentes qumicos, mecnicos o inmunolgicos. Los esteroides inhiben el edema, la vasodilatacin capilar, la deposicin de fibrina, y la migracin de leucocitos y fagocitos en la respuesta inflamatoria aguda. Las drogas tambin reducen la proliferacin capilar, la proliferacin de fibroblastos, el depsito de colgeno, y la formacin de cicatrices. La aplicacin de esteroides en el ojo puede reducir la facilidad de la salida del flujo acuoso, con el consiguiente incremento de la presin ocular (IOP), e inducir o agravar el glaucoma (simple) de ngulo abierto. Esta asociacin es de particular inters aplicada en la terapia de la keratitis por P. aeruginosa, una infeccin corneal muy desvastante, la cual si no es rpidamente tratada conduce a menudo, a un scaning estromal y a una perforacin de la crnea. Dexametasona es absorbida hacia el humor acuoso, y si la concentracin es significativa y la frecuencia de administracin es corta se pueden producir efectos sistmicos, pero como la dosis es baja, usualmente no ocurre. Ciprofloxacino presenta una buena distribucin, se absorbe a travs de la crnea al humor acuoso. La absorcin se ve aumentada en procesos inflamatorios y/o defectos epiteliales.

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Indicaciones: Infecciones oculares causadas por microorganismos susceptibles, cuando es necesaria la accin antiinflamatoria de la dexametasona. Blefaritis, blefaroconjuntivitis y conjuntivitis causadas por grmenes sensibles, incluyendo Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis y Streptococcus pneumoniae. Profilaxis en ciruga ocular y post operatorio. Posologa y Administracin: Va: Ocular Dosis usual: 1 a 2 gotas de CIPRODEX suspensin oftlmica en el (los) ojo(s) afectado(s) cada 4 a 6 horas. Se puede aumentar la dosis a 1 2 gotas cada 2 horas o hasta que se resuelva la infeccin bacteriana. La aplicacin tpica del ungento oftlmico se aplica 2 a 4 veces al da en el (los) ojo(s) afectado(s); o slo durante las noches. Se recomienda usar la suspensin oftlmica durante el da y el ungento en la noche. Contraindicaciones: Antecedentes de hipersensibilidad a alguno de los principios activos. Herpes simple epitelial, vaccinia, varicela, enfermedades virales de la crnea y conjuntiva, infecciones por hongos, y tuberculosis de las estructuras oculares. Glaucoma, enfermedades con adelgazamiento de la crnea y de la esclertica. No usar lentes de contacto si el paciente presenta signos o sntomas de infeccin ocular bacteriana. Precauciones y Advertencias: El uso prolongado de este medicamento puede favorecer la infeccin por microorganismos no sensibles a ciprofloxacino, incluyendo hongos. Uso tpico ocular solamente. No se recomienda administrar a nios ni a mujeres embarazadas. Cuando se aplican estos medicamentos en el ojo por 10 das o ms, se aconseja monitorear la presin intraocular. Usar con precaucin en casos de enfermedades que causan adelgazamiento de la crnea y de la esclera, se ha demostrado la ocurrencia de perforacin con el uso de esteroides tpicos. Por eso, se recomienda no tratar las lceras bacterianas que puedan ser causadas por Pseudomonas aeruginosa con un producto que contenga un antibitico y un antiinflamatorio como tratamiento inicial. Al comienzo es prudente usar slo un agente antiinfeccioso, indicado para lceras producidas por Pseudomonas. Si la infeccin responde al tratamiento antiinfeccioso, entonces se sugiere la adicin de un agente antiinflamatorio para reducir a l mnimo la fibrosis y la cicatriz de la crnea. En infecciones purulentas, utilizar con precaucin ya que los corticoides pueden causar proliferacin excesiva de microorganismos no susceptibles y hongos. Al ocurrir esto, o si se presenta irritacin o hipersensibilidad, deber discontinuarse su uso e iniciar un tratamiento adecuado. Administrar con cautela a mujeres en lactancia por desconocerse si los componentes de esta preparacin se excretan en la leche humana. Reacciones Adversas: Los efectos adversos reportados son: incomodidad transitoria, picazn, ardor, irritacin, alteracin del gusto, sensacin de cuerpo extrao. Interacciones: No se han realizado estudios especficos con el ciprofloxacino oftlmico. Sin embargo, se sabe que la administracin sistmica de algunas quinolonas puede causar elevacin en las concentraciones plasmticas de teofilina, interferir en el metabolismo de la cafena, aumentar el efecto del anticoagulante oral de warfarina y de sus derivados y producir la elevacin transitoria de la creatinina srica en los pacientes que estn en tratamiento con ciclosporina. Sobredosificaciones: No hay informacin disponible de sobredosis con ciprofloxacino tpico en humanos. En caso de producirse se deben tomar las medidas estndares de soporte adecuadas y se debe concurrir al centro asistencial ms cercano.

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Almacenaje: Almacenar a no ms de 25C. Presentaciones: Suspensin oftlmica: Frasco gotario sellado con 5 mL de suspensin oftlmica estril. Ungento oftlmico: Pomos con 3,5 g de ungento.

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CIPRODEX OTICO
Antibitico - antiinflamatorio tico Composicin: Cada ml de suspensin tica contiene: Ciprofloxacino 3 mg. Dexametasona 1 mg. Propiedades Farmacolgicas: CIPRODEX es una asociacin de dos principios activos, Ciprofloxacino que es un antibitico de amplio espectro y Dexametasona que es un potente antiinflamatorio. Es una suspensin tica utilizada para el tratamiento de inflamaciones ticas asociadas a procesos infecciosos, donde se requiere el uso concomitante de un agente antimicrobiano y un frmaco antiinflamatorio. Indicaciones: Est indicado en otitis media aguda con timpanostoma debido a infeccin provocada por microorganismos sensibles a ciprofloxacino en nios desde un ao de edad. Posologa y Administracin: Se recomienda instilar 3 gotas de la suspensin en el odo afectado dos veces al da por 7 das. Contraindicaciones: Antecedentes de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los miembros de la clase de las quinolonas. Est contraindicado en infecciones virales del canal externo, incluyendo infecciones por varicela y herpes simple. Precauciones y Advertencias: Slo para uso externo tico, no es para uso oftlmico. Deber ser discontinuado al primer signo de rash cutneo u otro signo de hipersensibilidad. Utilizar con precaucin durante el embarazo y la lactancia. El uso prolongado de ciprofloxacino puede producir desarrollo de microorganismos no sensibles, incluyendo hongos. Reacciones Adversas: Los efectos adversos reportados incluyen dolor en el odo, sensacin de disconfort y prurito. Muy ocasionalmente tinitus, alteraciones del sabor. Interacciones: No se han descrito. Sobredosificaciones: No se han descrito. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25C, protegido de la luz. Presentaciones: Envase con 7,5 ml de suspensin estril.

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CIPROVAL
Antibioticoterapia Composicin: Cada comprimido contiene: Ciprofloxacino 250 y 500 mg. CIPROVAL D.U. Cada comprimido contiene: ciprofloxacino 500 mg (dosis nica). Propiedades Farmacolgicas: Posee actividad bactericida contra grampositivos y gramnegativos. Posee una alta penetracin tisular alcanzando elevadas concentraciones en plasma, orina, riones, pulmones, huesos, bilis, LCR. Una caracterstica destacada es la ausencia de resistencia mediada por plsmidos. Indicaciones: Para el tratamiento de infecciones simples o mixtas causadas por dos o ms microorganismos sensibles, se destaca infecciones del tracto respiratorio, infecciones urinarias, infecciones gastrointestinales, gonorrea. Tambin es el agente de alternativa en las infecciones producidas por mecanismos resistentes a otros antibiticos. Posologa y Administracin: En infeccin urinaria, la dosis recomendada es 250 mg cada 12 horas. Pielonefritis: 500 mg cada 12 horas. En infecciones respiratorias, ginecolgicas, quirrgicas y gastrointestinales se recomienda 500 mg cada 12 horas. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de los componentes. Precauciones y Advertencias: No usar en nios ni en embarazo. No usar durante la lactancia. Usar con precaucin en pacientes con antecedentes conocidos de desrdenes del SNC, convulsiones. Ajustar la dosis en insuficiencia renal. Reacciones Adversas: En general es bien tolerado. Los efectos ms frecuentes son sntomas gastrointestinales, nuseas, vmitos, dolor abdominal, dispepsia, excitacin, cansancio, vrtigo y dolor de cabeza. Interacciones: Presenta interacciones con anticidos, teofilina. Sobredosificaciones: En caso de sobredosificacin, se debe realizar vaciamiento gstrico, si es que el paciente se encuentra conciente. Se debe implementar las medidas necesarias para mantener signos vitales.

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Almacenaje: Almacenar por debajo de 30C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Envase con 14 comprimidos de 250 mg. Envases con 10 y 20 comprimidos de 500 mg. CIPROVAL D.U.: Envase con 1 comprimido de 500 mg.

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CIPROVAL Oftlmico
Antibiticoterapia oftlmica Composicin: CIPROVAL solucin oftlmica: Cada 100 ml de solucin oftlmica estril contiene: Ciprofloxacino clorhidrato 0,3 g. CIPROVAL ungento oftlmico: Cada 100 g de ungento oftlmico estril contiene: Ciprofloxacino clorhidrato 0,3 g. Propiedades Farmacolgicas: Ciprofloxacino es un agente antibacteriano sinttico de amplio espectro, su accin bactericida es el resultado de la inhibicin de la enzima ADN girasa. Administrado por va ocular, alcanza concentraciones de 10 mcg/ml en el film lagrimal. Presenta alta efectividad contra los microorganismos ms comunes presentes en conjuntivitis bacteriana y lcera corneal (Staphylococcus aureus y epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Serratia, Pseudomonas, Haemophillus, Klebsiella, etc.) Indicaciones: Como alternativa para el tratamiento de blefaritis y blefaroconjuntivitis producida por cepas susceptibles. Posologa y Administracin: Solucin oftlmica: Segn indicacin mdica. Ungento oftlmico: 1 cm de ungento en el saco conjuntival cada 6 horas. Contraindicaciones: Su uso est contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a ciprofloxacino u otras quinolonas. Precauciones y Advertencias: Uso tpico ocular solamente. Con precaucin en embarazo y lactancia. No se ha establecido la seguridad y efectividad en nios menores de 12 aos. Reacciones Adversas: Sensacin de ardor local, sensacin de cuerpo extrao, picazn. Interacciones: No se han descrito. Sobredosificaciones: No se ha descrito.

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Almacenaje: Almacenar por debajo de 30C. Protegido de la luz. No refrigerar. Presentaciones: Envase sellado de 5 ml de solucin oftlmica estril. Pomo con 3,5 g de ungento oftlmico estril.

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CIPROVAL tico
Antibacteriano tico Composicin: Cada 100 ml de solucin tica contienen: Ciprofloxacino 0,3 g. Propiedades Farmacolgicas: Ciprofloxacino es una quinolona de amplio espectro que se caracteriza por una rpida aparicin de la accin teraputica. Ciprofloxacino tpico es seguro y eficaz, no habiendo presentado ototoxicidad en los pacientes tratados, lo que posibilita su uso en pacientes peditricos. Indicaciones: CIPROVAL Otico est indicado en el tratamiento de infecciones ticas causadas por grmenes sensibles a ciprofloxacino. Posologa y Administracin: Segn prescripcin mdica. Dosis usual: adultos y nios mayores de 1 ao administrar 3-7 gotas en el conducto auditivo externo tres veces al da durante 7 a 14 das. Contraindicaciones: No administrar a individuos con antecedentes previos de hipersensibilidad a ciprofloxacino u otra quinolona. Precauciones y Advertencias: Uso peditrico. Embarazo y lactancia. No existen hasta ahora estudios bien controlados en mujeres embarazadas, por lo que ciprofloxacino tico debera ser usado durante el embarazo, slo si los beneficios esperados justifican su potencial riesgo. No se sabe si ciprofloxacino administrado por va tica se excreta en la leche humana, por lo que se debe tener precaucin cuando se administra a madres que amamantan. Reacciones Adversas: En general es bien tolerado. Se ha reportado alteracin del gusto y prurito. Interacciones: No se ha descrito. Sobredosificaciones: No se ha descrito. Almacenaje: Almacenar por debajo de 30C. Protegido de la luz. No refrigerar. Presentaciones: Estuche con frasco plstico de 5 ml.

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CLAVINEX / CLAVINEX Forte


Antibioticoterapia Composicin: CLAVINEX comprimidos. Cada comprimido contiene: cido clavulnico como clavulanato de Potasio 125 mg. Amoxicilina 500 mg. CLAVINEX suspensin. Cada 5 ml contiene: cido clavulnico como clavulanato de Potasio 62,5 mg. Amoxicilina 250 mg. CLAVINEX Forte suspensin. Cada 5 ml contiene: cido clavulnico como clavulanato de Potasio 125 mg. Amoxicilina 500 mg Propiedades Farmacolgicas: Asociacin de cido clavulnico y amoxicilina. Antibitico de amplio espectro con actividad sobre grmenes productores de penicilinasas. Indicaciones: Tratamiento de las infecciones del adulto y del nio.Infecciones de las vas respiratorias altas: sinusitis; otitis; faringitis; laringitis. Infecciones de las vas respiratorias bajas: bronquitis; neumonas; bronconeumonas, bronquiectasias. Infecciones del tracto urinario: cistitis; pielitis; pielonefritis. Infecciones miscelneas: furunculosis; piodermia; osteomielitis.Infecciones de tejidos blandos y ginecolgicas. Posologa y Administracin: Dosis segn prescripcin mdica: adultos y nios mayores de 12 aos (> 40 Kg de peso): 1 comprimido de 500 mg cada 8 horas. Ajustar dosis en pacientes con velocidad de filtracin glomerular menor de 30 ml/min. Dosis usual en nios que pesan menos de 40 Kg 20 - 30 mg Kg/da en dosis divididas cada 8 horas. Para infecciones severas 40 - 50 mg Kg/da en dosis divididas cada 8 horas. Contraindicaciones: Contraindicado en casos de hipersensibilidad a la penicilina. No administrar en el primer trimestre del embarazo. Precauciones y Advertencias: Si se produce una reaccin alrgica la terapia debe ser discontinuada. En lo posible administrar con los alimentos. Se debe ajustar dosis en caso de insuficiencia renal. Reacciones Adversas: Los efectos adversos son similares a los producidos con amoxicilina sola, estos efectos son poco comunes, suaves y transitorios. Han sido reportados; nuseas, vmitos, prurito, diarrea y candidiasis. Las nuseas ocurren ms a menudo asociadas a dosis altas. Si ocurren estos efectos gastrointestinales, pueden ser reducidos tomando la dosis asociada a las comidas. Urticaria y erupcin eritematosa suceden algunas veces, pero su incidencia es baja.

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Interacciones: Probenecid disminuye la excrecin renal de amoxicilina.Alopurinol administrado concomitante a amoxicilina aumenta incidencia de rash cutneo. En presencia de antibiticos bacteriostticos. Sobredosificaciones: La administracin de altas dosis puede producir un cuadro de irritacin gstrica caracterizado por nuseas, dolores espasmdicos, vmitos y diarreas que pueden conducir al paciente a un estado de deshidratacin y atonia muscular. Almacenaje: Comprimidos: Almacenar por debajo de 25C. Protegido de la luz y la humedad. Suspensin: Almacenar por debajo de 25C. Protegido de la luz. Presentaciones: Comprimidos: envase con 21 comprimidos. Suspensin: frasco con polvo para preparar 60 ml de suspensin de 250mg/ 5 ml.Suspensin Forte: frasco con polvo para preparar 60 ml de suspensin de 500 mg/5 ml.

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CLAVINEX Duo y CLAVINEX Duo FORTE


Antibioticoterapia Composicin: CLAVINEX DUO Cada comprimido contiene: Amoxicilina 875 mg. cido clavulnico 125 mg. Cada 5 ml de suspensin reconstituida contiene: Amoxicilina 400 mg. cido clavulnico 57 mg. CLAVINEX Duo FORTE Cada 5 ml de suspensin reconstituida contiene: Amoxicilina 800 mg. cido clavulnico 57 mg. Propiedades Farmacolgicas: CLAVINEX Duo CLAVINEX Duo FORTE es una combinacin de cido clavulnico y amoxicilina. El cido clavulnico es un inhibidor de las betalactamasas y su asociacin con antibiticos beta-lactmicos, permite ser activo frente a bacterias cuya resistencia se debe a la produccin de esta enzima. De este modo, la actividad antibacteriana de la amoxicilina aumenta. Las dosificaciones de amoxicilina y clavulanato de potasio en proporciones 7:1 (DUO)y 14:1 (DUO FORTE), permiten establecer un rgimen de tratamiento de dos veces al da, reduciendo los efectos adversos gastrointestinales propios del cido clavulnico. Indicaciones: Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio, en adultos y otras infecciones severas causadas por organismos sensibles. Infecciones del tracto urinario: cistitis, pielitis, pielonefritis; infecciones de las vas respiratorias bajas: bronquitis crnica, bronquiectasias, neumonas o bronconeumonas; infecciones de las vas respiratorias altas: otitis media, sinusitis, tonsilitis, faringitis, laringitis; otras Infecciones: furunculosis, piodermia, osteomielitis, Shiguellosis, Salmonellosis y fiebre tifoidea; infecciones ginecolgicas, gonorrea, sepsis pelviana, sepsis intraabdominal; infecciones de la piel y celular subcutneo. Posologa y Administracin: Dosis segn prescripcin mdica: CLAVINEX Duo: adultos y nios mayores 12 aos (>40 Kg de peso): 1 comprimido cada 12 horas. Ajustar dosis en pacientes con velocidad de filtracin glomerular menor de 30 ml/min. Dosis usual en nios: 45 mg/Kg/da divididos en dos tomas (cada 12 horas). Nios de 2 a 6 aos (10 - 20 Kg de peso) 2,5 - 5 mL cada 12 horas. Nios de 7 a 12 aos (20 - 35 Kg peso) 5 - 10 mL cada 12 horas. Bajo dos aos de edad no es recomendado. CLAVINEX Duo FORTE: En infecciones severas (otitis media, sinusitis, infecciones del tracto respiratorio bajo), la dosis ponderal es de 80 - 90 mg/Kg/da dividido en dos tomas diarias. Contraindicaciones: No se debe administrar a individuos con antecedentes de hipersensibilidad a penicilinas y derivados. Tampoco a personas con antecedentes de hipersensibilidad al cido clavulnico.

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Precauciones y Advertencias: Si se produce una reaccin alrgica con esta asociacin, debe ser discontinuada y se debe aplicar una terapia adecuada. En lo posible administrar esta asociacin con los alimentos. En caso de una insuficiencia renal, se debe practicar el clearance de creatinina al paciente y aplicar una terapia adecuada, ya que los principios activos aumentan su vida media de eliminacin. No existen estudios controlados donde se use amoxicilina y clavulanato de potasio en mujeres embarazadas, por lo que estos principios activos deberan ser usados en el embarazo, solo en casos necesarios. Debido a que tanto ampicilina como amoxicilina se distribuyen en la leche materna, deberan ser usados con precaucin en madres que amamantan. Reacciones Adversas: Los efectos adversos son similares a los producidos con amoxicilina sola, estos efectos son poco comunes, suaves y transitorios. Han sido reportados; nuseas, vmitos, prurito, diarrea y candidiasis. Las nuseas ocurren ms a menudo asociadas a dosis altas. Si ocurren estos efectos gastrointestinales, pueden ser reducidos tomando la dosis asociada a las comidas. Urticaria y erupcin eritematosa suceden algunas veces, pero su incidencia es baja. Interacciones: Probenecid disminuye la excrecin renal de amoxicilina. La administracin de alopurinol concomitante con amoxicilina aumenta la incidencia de rash. Sobredosificaciones: Aparte de los efectos adversos descritos, no se han descrito efectos txicos de sobredosificacin con amoxicilina. Almacenaje: Comprimidos: Almacenar por debajo de 25C. Protegido de la luz y la humedad. Suspensin: Almacenar por debajo de 25C. Protegido de la luz. Presentaciones: CLAVINEX Duo Estuches conteniendo 14 comprimidos y 20 comprimidos. Estuches conteniendo 1 frasco con polvo para reconstituir 35 ml 70 ml de suspensin ms 1 frasco con solvente y jeringa dosificadora. CLAVINEX Duo FORTE: Estuches conteniendo 1 frasco con polvo para reconstituir 35 ml 70 ml de suspensin ms 1 frasco con solvente y jeringa dosificadora.

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CLAVINEX XR
Antibioterapia asociada Composicin: Cada comprimido bicapa recubierto de liberacin prolongada contiene: Amoxicilina (como trihidrato) 1000 mg cido Clavulnico (como sal potsica) 62,5 mg Excipientes c.s. Propiedades Farmacolgicas: Clavinex XR es una combinacin de cido Clavulnico y Amoxicilina. El cido Clavulnico es un inhibidor de las betalactamasas y su asociacin con antibiticos beta-lactmicos mejora la actividad frente a bacterias cuya resistencia se debe a la produccin de esta enzima. De este modo, el espectro antibacteriano y la efectividad de la Amoxicilina aumentan. Esta nueva formulacin de Amoxicilina y Clavulanato de potasio, permite establecer un rgimen de tratamiento de 2 veces al da, indicado principalmente para infecciones ms severas del tracto respiratorio, a la vez reduce los efectos adversos gastrointestinales. FARMACOCINTICA: Amoxicilina es una aminopenicilina semisinttica que difiere estructuralmente de la Ampicilina slo en la adicin de un grupo hidroxilo en el anillo fenilo. Amoxicilina es estable en presencia de medio cido. Entre el 74 92 % de la droga es absorbida desde el tracto gastrointestinal luego de la administracin de una dosis nica. El peak de concentracin srica se alcanza luego de 1 - 2 horas de administrado el frmaco, y si bien la presencia de alimentos en el tracto gastrointestinal puede reducir el tamao y retardar la ocurrencia del peak plasmtico, la cantidad total de droga absorbida no se ve afectada. Amoxicilina muestra un alto grado de actividad antibacteriana contra una amplia gama de bacterias gram-positivas y gram-negativas, incluyendo Staphylococcus (sensibles a la penicilina), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Clostridium, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphteriae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Salmonella, Proteus mirabilis y Helicobacter pylori. La combinacin con cido clavulnico extiende el espectro de actividad antibacteriano de amoxicilina a las cepas de bacterias productoras de betalactamasas. La administracin de clavulanato de potasio concomitante con amoxicilina no afecta la farmacocintica de esta ltima. Sin embargo, la administracin concomitante de amoxicilina puede reportar un incremento de la absorcin gastrointestinal y eliminacin renal de clavulanato de potasio comparado con la administracin de clavulanato de potasio solo. Amoxicilina trihidrato y clavulanato de potasio son generalmente estables en presencia de secreciones gstricas cidas y son bien absorbidos despus de una administracin oral. El peak de concentracin plasmtica de cido clavulnico se alcanza entre 1 - 2,5 horas luego de la administracin oral. La combinacin de cido clavulnico con amoxicilina no altera la absorcin de ambos. La amoxicilina se une a las protenas plasmticas en un 17 - 20% y el cido clavulnico en un 22 - 30%. Ambos cruzan la placenta y son distribuidos en bajas concentraciones en la leche. Las concentraciones plasmticas de amoxicilina y cido clavulnico declinan ambas de una manera bifsica y las vidas medias son similares. Luego de una administracin oral en adultos con funcin renal normal, la vida media de eliminacin de la amoxicilina es de 1 - 1,3 horas y el cido clavulnico tiene una vida media de distribucin de 0,28 horas y una vida media de eliminacin de 0,78 - 1,2 horas. Los metabolitos de clavulanato de potasio no han podido ser aislados, aunque parece ser extensivamente degradado. La excrecin urinaria, en adultos con funcin renal normal, de amoxicilina y cido clavulnico a las 6 - 8 horas corresponde a 50 a 73% y de 25 a 45% respectivamente. En pacientes con funcin renal deteriorada, las concentraciones plasmticas de amoxicilina y de cido clavulnico son altas y las vidas medias de eliminacin se prolongan, sin embargo, algunos pacientes no

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requieren disminucin de la dosis a menos que el dao renal sea severo. MECANISMO DE ACCIN: Los antibiticos beta-lactmicos como la amoxicilina son bactericidas. Actan inhibiendo la ltima etapa de la sntesis de la pared celular bacteriana unindose a protenas especficas llamadas PBPs (Penicillin-Binding Proteins) localizadas en la pared celular. Al impedir que la pared celular se construya correctamente, amoxicilina ocasiona, en ltimo trmino, la lisis de la bacteria y su muerte. Amoxicilina inhibe la sntesis de la pared celular bacteriana mediante un bloqueo selectivo e irreversible de diversas enzimas, principalmente transpeptidasas y carboxipeptidasas, implicadas en la sntesis de la pared celular de las bacterias. El cido clavulnico es un inhibidor de las betalactamasas, enzimas producidas por algunas bacterias y que degradan a los antibiticos betalactmicos como penicilinas y cefalosporinas. Su combinacin con amoxicilina evita la degradacin de esta. Indicaciones: Clavinex XR est indicado en el tratamiento de infecciones de la va respiratoria, tales como neumona adquirida en la comunidad y sinusitis bacteriana aguda, causadas por grmenes sensibles. Posologa y Administracin: Dosis: Segn prescripcin mdica. Dosis usual.: La dosis recomendada en adultos y nios mayores de 16 aos es de 4000 mg / 250 mg al da de acuerdo al siguiente esquema: En sinusitis bacteriana aguda 2 comprimidos cada 12 horas durante 10 das En neumona adquirida en la comunidad 2 comprimidos cada 12 horas durante 7-10 das. Contraindicaciones: Clavinex XR est contraindicado en: Personas con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina y sus derivados. Pacientes con dao renal severo (clearance de creatinina < 30 mL/ min.), y en pacientes en hemodilisis. Precauciones y Advertencias: Si se produce una reaccin alrgica con esta asociacin, debe ser discontinuada y se debe aplicar una terapia adecuada. Extrema precaucin en pacientes con antecedentes de anafilaxia frente a las penicilinas, en quienes su uso est contraindicado. En lo posible administrar esta asociacin con los alimentos. En caso de una insuficiencia renal, se debe medir el clearance de creatinina, ya que los principios activos aumentan su vida media de eliminacin. Si bien atraviesa la placenta, no se han descrito plenamente los riesgos en la mujer embarazada, de manera que se aconseja su uso slo cuando es claramente necesario. Amoxicilina se excreta en pequeas cantidades en la leche materna, por lo tanto, utilizar con precaucin durante la lactancia. Se ha reportado colitis pseudomembranosa con la administracin de agentes antibacterianos, por lo tanto, precaucin en pacientes en tratamiento con esta asociacin y que presentan diarrea. Se debe utilizar con precaucin en pacientes que padecen disfuncin heptica. Reacciones Adversas: Los efectos adversos son similares a los producidos con amoxicilina sola, son poco comunes y de carcter leve y transitorio; se ha reportado nuseas, vmitos, prurito, diarrea. Las nuseas ocurren ms a menudo asociadas a dosis altas. Si ocurren efectos gastrointestinales, stos pueden ser reducidos ingiriendo el medicamento con las comidas. Urticaria y erupcin eritematosa suceden algunas veces, pero su incidencia es baja. Interacciones: No debe administrarse conjuntamente con Aminoglucsidos pues disminuye la eficacia de stos. La administracin conjunta con Anticonceptivos orales puede reducir la eficacia de stos. Probenecid disminuye la excrecin renal de la Amoxicilina. La administracin de Alopurinol concomitante con Amoxicilina aumenta la incidencia de rash. La administracin conjunta de Acenocumarol y de Warfarina incrementan el riesgo de sangramiento. Si se administra conjuntamente con Metotrexato puede generarase toxicidad de esta droga.

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Con Venlafaxina se incrementa el riesgo de sndrome serotoninrgico. Sobredosificaciones: En caso de sobredosis, discontinuar el medicamento y acudir a un centro de urgencia para controlar los signos vitales e instaurar el tratamiento pertinente. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25C, protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Estuches con 40 comprimidos bicapa recubiertos.

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CLONEX
Benzodiazepina, Anticonvulsivante Composicin: Cada comprimido dispersable contiene: Clonazepam 0,5 mg. Clonazepam 1,0 mg. Clonazepam 2,0 mg. Propiedades Farmacolgicas: La acciones farmacolgicas de clonazepam (anticonvulsivante, sedante, miorrelajante y efecto ansioltico) son cualitativamente similares a otros derivados benzodiazepnicos. La eficacia de clonazepam como un hipntico an no ha sido completamente evaluada. El mecanismo de accin exacto es desconocido, sin embargo, se estima que tales efectos se deben fundamentalmente a su accin sinrgica con la accin inhibitoria del GABA en las neuronas del SNC. Clonazepam se absorbe en forma rpida y total desde el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente un 90%. Existe poca informacin de la distribucin de clonazepam. Clonazepam tiene un volumen de 3L/Kg y la fijacin a protenas de un 85%. Al igual que otras benzodiazepinas, esta droga aparentemente cruza la barrera hematoenceflica y la placenta. La vida media de eliminacin de clonazepam se ha reportado como 18,7 39 horas. Clonazepam es extensamente metabolizado en el hgado a varios metabolitos que incluidos 7-aminoclonazepam, 7-acetaminoclonazepam, y 3-hidroxi derivados de estos metabolitos y de clonazepam. Los metabolitos de clonazepam son excretados por la orina por cintica de primer orden, principalmente a los conjugados glucurnidos y/o sulfatos. Indicaciones: Est indicado para las formas clnicas de la enfermedad epilptica, slo o como coadyuvante en: pequeo mal (ausencia); sndrome de Lennox-Gastaut. Crisis acinticas y atnicas, crisis mioclnicas, crisis tnico-clnica generalizada primaria o secundaria, crisis de pnico y trastornos de pnico, con o sin agorafobia (temor de hallarse slo en un espacio extenso y libre). Posologa y Administracin: Va de Administracin: Oral. Disolver el comprimido en un poco de agua y agitar levemente antes de ingerir. En caso que se requiera, el comprimido tambin puede ser ingerido sin disolverlo previamente. Dosis: Segn prescripcin mdica. La dosis de Clonazepam debe ser ajustada cuidadosa y lentamente de acuerdo a los requerimientos y respuesta individual, y depende en primer lugar de la edad. En las terapias a largo plazo, toda suspensin o reduccin de dosis debe hacerse en forma gradual. Para los trastornos de pnico y cuadros anlogos de ansiedad, la dosis usual: Se recomienda inicialmente 0,25 mg 2 veces al da 0,5 mg una vez al da. Un incremento de la dosis a 1 mg/da puede ser efectuado a los 3 das, hasta llegar gradualemente a los 2-3 mg/da. Se recomienda

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administrar la dosis diaria en 2 tomas. La dosis mxima recomendada es de 4 mg/da. Si se va a discontinuar se debe realizar gradualmente en dosis de 0,125 mg 2 veces al da cada 3 das. Para los sndromes epilpticos, la dosis usual: En lactantes 0,5 1 mg/da En nios pequeos 1,5 3 mg/da Nios mayores 3 6 mg/da En adultos 4 8 mg/da Las dosis diarias deben repetirse en 3 4 tomas parciales. La dosis inicial no puede exceder los 0,05 mg/kg/da administrado en 2 3 dosis divididas. La dosis se puede ir aumentando pero no ms que 0,5 mg cada 3 das hasta control. La dosis de mantencin peditrica no puede exceder los 0,2 mg/kg/da. La dosis inicial en el adulto no debe exceder 1,5 mg diarios. La dosis puede ser incrementada de 0,5 1 mg cada 3 das hasta control. La dosis de mantencin en el adulto no puede exceder los 20 mg/da. Contraindicaciones: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo o a otras benzodiazepnas. Est contraindicado en hepatopata grave o insuficiencia respiratoria grave. Contraindicado en pacientes con glaucoma de ngulo cerrado, pero puede ser usado con precaucin en pacientes con glaucoma de ngulo abierto que reciben una terapia apropiada. Precauciones y Advertencias: Los pacientes deben ser advertidos de la prdida de habilidad y alerta mental para operar mquinas o manejar vehculos. Cuando en los pacientes tratados coexisten diferentes tipos de desrdenes convulsivos, clonazepam puede incrementar la incidencia o precipitar el comienzo generalizados de convulsiones tnico clnicas (grand mal). Esto puede requerir la adicin de anticonvulsivantes apropiados o un incremento de las dosis. Debe ser utilizado con precaucin en pacientes con dao respiratorio crnico o dao de la funcin renal. Se debe tener especial atencin al mantenimiento de las vas respiratorias. Al igual que con otros anticonvulsivantes, nunca debe suspenderse de forma brusca el tratamiento ya que puede provocar la aparicin de un estado epilptico, por lo tanto toda suspensin o reduccin de dosis debe hacerse en forma gradual. Control sanguneo peridico y control de la funcin del hgado puede ser instaurado en los pacientes que reciben clonazepam como terapia a largo plazo. EMBARAZO Y LACTANCIA: El uso de clonazepam durante el embarazo no ha sido establecido. Su uso se justifica slo si el beneficio potencial supera el riesgo potencial. Clonazepam podra ser utilizado en mujeres embarazadas o en mujeres que podran estarlo slo si la droga se considera esencial para el manejo de las convulsiones. Los anticonvulsivantes pueden no ser discontinuados en mujeres embarazadas a quienes la droga se les administra para prevenir convulsiones mayores, porque hay fuerte posibilidad de precipitar un estado epilptico con hipoxia y desencadenar prdida de la vida. El uso de Clonazepam durante la lactancia no ha sido establecida. No es aconsejable que la mujer que recibe clonazepam amamante al recin nacido. USO PEDIATRICO: Los efectos de la administracin a largo plazo de clonazepam en el desarrollo fsico y mental de los nios, no ha sido establecido. Sin embargo, la droga puede no ser administrada al paciente peditrico con desrdenes convulsivos a menos que el beneficio potencial supere el posible riesgo. La seguridad y eficacia de clonazepam en el paciente peditrico con desorden de pnico y jvenes de 18 aos de edad, no ha sido establecida. Reacciones Adversas: Los efectos adversos suelen ser pasajeros y generalmente desaparecen sin necesidad de interrumpir el tratamiento, ya sea de forma espontnea o tras reducir la dosis. Pueden prevenirse en parte aumentando de forma paulatina la dosis al comienzo del tratamiento. Los efectos adversos observados: A nivel del Sistema Nervioso Central son: sedacin, somnolencia, ataxia o hipotona, y disturbios del comportamiento (principalmente en nios) incluido agresividad, irritabilidad, agitacin e hiperkinesis. A nivel Respiratorio: incremento de la salivacin, hipersecrecin de las vas respiratorias altas, congestin

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del pecho, rinorrea, y respiracin cortada. A nivel Gastrointestinal y Heptico: constipacin, diarrea, encopresis o incontinencia fecal, gastritis, incremento o disminucin del apetito, prdida o ganancia de peso, dispepsia, nuseas, lengua pastosa, boca seca, sed anormal, y dolor de encas. Interacciones: El uso concomitante de cido valproico y clonazepam puede producir ausencias tpicas. Los pacientes deben evitar la administracin de alcohol mientras reciben clonazepam. Se puede producir un efecto aditivo de la depresin del SNC cuando se administra clonazepam concomitantemente con otros depresores del SNC, incluidos otros anticonvulsivantes, anestsicos, hipnticos, antipsicticos, analgsicos, miorrelajantes. Si clonazepam es usado concomitantemente con otros depresores incluido el alcohol, se debe tener precaucin de una posible sobredosis. Si se decide asociar varios medicamentos de accin central, se deben ajustar las dosis de cada frmaco para conseguir el efecto deseado. En un estudio, el aumento de las concentraciones sricas de fenitona fueron reportadas cuando se administr clonazepam y fenitona primidona concomitantemente. En otro estudio, las concentraciones plasmticas de clonazepam disminuyen cuando las dos drogas son administradas. La administracin simultnea de inductores enzimticos, como barbitricos, hidantonas o carbamazepina, puede aumentar el metabolismo de clonazepam sin modificar su grado de fijacin a las protenas plasmticas. Sobredosificaciones: La sobredosificacin de Clonazepam puede producir somnolencia, confusin, ataxia, disminucin de los reflejos o coma. Tratamiento: Consiste en instaurar terapia de soporte general, monitorizacin de la respiracin, la frecuencia cardiaca y la presin arterial, medidas de urgencia en caso de obstruccin de las vas respiratorias. Flumazenil, un antagonista de las benzodiazepinas, puede ser utilizado para el manejo de la sobredosis de clonazepam, pero flumazenil no est indicado para los pacientes con epilepsia quienes han sido tratados con benzodiazepinas. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25C, protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: CLONEX 0,5 mg, 1,0 mg y 2,0 mg en envases con 30 comprimidos dispersables.

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CLORANFENICOL
Antibiticoterapia oftlmica Composicin: Cada ml de solucin oftlmica contiene: Cloranfenicol 5 mg. Cada g de ungento oftlmico contiene: Cloranfenicol 10 mg. Propiedades Farmacolgicas: Cloranfenicol es un antibitico, generalmente bacteriosttico activo frente a bacterias gram positivas y gram negativas, como Ricketsia, Chlamydia y Mycoplasma. Es inactivo contra hongos. Inhibe tambin muchas cepas sensibles de E. coli, H. influenzae, Streptococos y Pneumococos. Se absorbe en el humor acuoso y presenta baja toxicidad epitelial. Indicaciones: Infecciones superficiales del ojo como: conjuntivitis microbianas agudas, keratitis microbianas de las vas lacrimales, blefaritis u otras infecciones causadas por bacterias sensibles. Posologa y Administracin: Para el tratamiento de infecciones superficiales del ojo instilar 1 - 2 gotas de solucin oftlmica en el saco conjuntival inferior cada 6 horas, 1 cm de ungento cada 6 horas. Contraindicaciones: No debe administrarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al cloramfenicol, en el recin nacido, o al paciente con antecedentes de insuficiencia medular. Precauciones y Advertencias: Evitar que la punta del gotario entre en contacto con el ojo, para prevenir la contaminacin de la solucin. Reacciones Adversas: En casos aislados se puede producir escozor pasajero. Tambin se pueden presentar reacciones inflamatorias como ardor o picazn. Interacciones: Cloranfenicol se puede usar en combinacin con corticoides en algunos casos de infecciones bacterianas. Sobredosificaciones: No se ha descrito. Almacenaje: Almacenar bajo refrigeracin (5 8C). Durante su uso y transporte mantener a temperatura 15 25C. Protegido de la luz. Presentaciones: Frasco gotario sellado con 10 ml de solucin oftlmica estril.

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Pomo con 3,5 g de ungento oftlmico.

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CLOVAL / CLOVAL Forte


Antitusivo Composicin: CLOVAL Jarabe : cada 5 ml (1 cucharadita) contienen: Clobutinol clorhidrato 20 mg. CLOVAL Forte Jarabe: cada 5 ml (1 cucharadita) contienen: Clobutinol clorhidrato 40 mg. CLOVAL Comprimidos: Cada comprimido contiene: Clobutinol clorhidrato 40 mg. Propiedades Farmacolgicas: Clobutinol es un agente antitusivo no opioide, de accin central que eleva el umbral de respuesta del reflejo de la tos, localizado a nivel bulbar, de modo que suprime la tos de diverso origen. Los estudios muestran que clobutinol tiene propiedades inhibitorias de la tos, tanto en intensidad como en duracin, similares a codena. Sin embargo, en casos de tos irritativa intensa con secreciones, permite la expectoracin, ya que mantiene el reflejo tusgeno. Al no ser opioide, clobutinol carece de efectos analgsicos, euforizantes o de depresin respiratoria. Indicaciones: CLOVAL est indicado para aquellas patologas que se caracterizan por tos, tales como infecciones virales y bacterianas de las vas respiratorias, gripe, bronquitis crnica reagudizada o tos del fumador. Es efectivo en supresin de la tos irritativa durante o despus de procedimientos quirrgicos, endoscpicos, radiolgicos o toracocentesis. Tos irritativa posterior a intubacin endotraqueal o post operados. Posologa y Administracin: Adultos y nios mayores de 12 aos: 1 a 2 comprimidos tres veces al da. 2 cucharaditas (10 mL) de Cloval Jarabe tres veces al da, 1 cuharadita (5 mL) de Cloval Forte tres veces al da. Dosis peditrica: Nios 1 a 3 aos: a 1 cucharadita de CLOVAL Jarabe tres veces al da. Nios 3 a 12 aos: 1 a 2 cucharaditas de CLOVAL Jarabe tres veces al da a 1 cucharadita de Cloval FORTE tres veces al da. Contraindicaciones: Est contraindicado en personas con conocida hipersensibilidad a clobutinol y en el primer trimestre del embarazo. Tos asmtica, insuficiencia respiratoria. Precauciones y Advertencias: Debe usarse con precaucin en pacientes con insuficiencia renal, en segundo y tercer trimestre del embarazo y durante la lactancia. Debe usarse con cautela en caso de historia familiar o personal de epilepsia. Se debe tener presente la eventual disminucin de la capacidad de manejar u operar mquinas debido a los posibles efectos adversos del frmaco sobre el SNC.

Reacciones Adversas: Clobutinol es generalmente bien tolerado. Los efectos adversos incluyen nauseas y vmitos de escasa

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ocurrencia. A nivel del SNC raramente se presentan trastornos del sueo, mareos, temblor. Se han descrito reacciones dermatolgicas tales como angioedema, exantemas, prurito. Interacciones: El efecto analgsico de la codena puede disminuir o neutralizarse con clobutinol, al igual que el efecto depresor respiratorio de la morfina. Sobredosificaciones: La sobredosificacin se traduce principalmente en una exacerbacin de las reacciones adversas del medicamento. Almacenaje: Almacenar por debajo de 25C. Protegido de la luz y la humedad (comprimidos). Almacenar por debajo de 30C. Protegido de la luz. (solucin). Presentaciones: Cloval Jarabe Frasco con 120 ml de jarabe. Cloval Jarabe Forte Frasco con 120 ml de jarabe. Cloval Comprimidos Estuche con 20 comprimidos.

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CLOVAL Compuesto
Antitusgeno - Broncodilatador Composicin: Cada 5 ml de solucin oral contienen: Clobutinol clorhidrato 20 mg. Orciprenalina sulfato 5 mg. Propiedades Farmacolgicas: CLOVAL es una asociacin de dos principios activos: clobutinol clorhidrato y orciprenalina sulfato, por lo que su accin teraputica corresponde a un antitusivo broncodilatador oral. Clobutinol eleva el umbral de respuesta del reflejo de la tos, localizado en el centro tusgeno a nivel bulbar, de modo que suprime la tos de todo origen. Los estudios muestran que clobutinol tiene propiedades inhibitorias de la tos, tanto en intensidad como en duracin, similares a la codena. Sin embargo, en casos de tos irritativa intensa con secreciones, permite la expectoracin, ya que mantiene el reflejo tusgeno. Al no ser opioide, clobutinol carece de efectos analgsicos, euforizantes o de depresin respiratoria. Orciprenalina, en tanto, acta como un frmaco beta-2-adrenrgico con accin broncodilatadora, la que se aprecia a los 30 minutos de administrado el medicamento. Indicaciones: CLOVAL Compuesto est indicado para aquellas patologas que se caracterizan por tos rebelde, especialmente si se asocia a insuficiencia respiratoria. Tos en pacientes con bronquitis obstructiva, tanto en adultos como en nios. Cuadros de tos paroxstica espasmdica en nios, bronquitis crnica y enfisema y Neumoconiosis que cursen con tos. Posologa y Administracin: Adultos: 10 ml de Solucin Oral 2 cucharaditas tres veces al da. Nios : < 1 ao 10 mg (2,5ml) tres veces al da, se dosifica en base a clobutinol. 1 a 3 aos 20 mg (5 ml) tres veces al da. 3 a 6 aos 20 - 30 mg (5 - 7,5 ml) tres veces al da. 6 a 12 aos 30 - 40 mg (7,5 a 10 ml) tres veces al da. Contraindicaciones: Contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad a alguno de sus componentes. En el primer trimestre del embarazo. No usar en pacientes con hipertiroidismo, tirotoxicosis, taquicardia paroxstica, taquiarritmia o miocardiopata hipertrfica obstructiva, antecedentes de angina o infarto reciente. Precauciones y Advertencias: Debe usarse con precaucin en pacientes con insuficiencia renal; en segundo y tercer trimestre del embarazo y durante la lactancia. Debe usarse con cautela en caso de historia familiar o personal de convulsiones o epilepsia. Se debe tener presente la eventual disminucin de la capacidad de manejar u operar mquinas debido a los posibles efectos adversos del frmaco sobre el SNC. Debe ser administrado con precaucin a pacientes con hipertensin arterial, enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, diabetes y en general en pacientes con enfermedades cardacas o vasculares, particularmente arritmias cardacas. Utilizar slo bajo indicacin mdica en los das previos al parto, ya que orciprenalina posee tambin accin tocoltica.

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Reacciones Adversas: CLOVAL Compuesto es bien tolerado. Los efectos adversos incluyen nuseas y vmitos de escasa ocurrencia. A nivel de sistema nervioso central, raramente se presentan trastornos del sueo, mareos, temblor, cefalea, inquietud. Se han descrito aisladamente manifestaciones cutneas alrgicas. Estas reacciones generalmente desaparecen al disminuir la dosis administrada. Debido al componente beta-agonista se puede presentar taquicardia, palpitaciones, rubor facial y extrasistole. Interacciones: El efecto analgsico de la codeina puede disminuir o neutralizarse con preparados que contengan clobutinol, al igual que el efecto depresor respiratorio de la morfina. La accin simpaticomimtica de CLOVAL Compuesto se inhibe con los beta bloqueadores. Tambin puede atenuar la accin de los hipoglicemiantes. Inhibidores de la MAO y otros simpaticomimticos potencian su accin betaadrenrgica, por lo tanto, slo deben ser usados bajo supervisin mdica. Sobredosificaciones: La sobredosificacin se traduce principalmente en una exacerbacin de las reacciones adversas del medicamento. Almacenaje: Almacenar por debajo de 30C. Protegido de la luz. Presentaciones: Frasco de 120 ml de solucin oral.

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DEPRAX
Antidepresivo Composicin: Cada comprimido recubierto ranurado contiene: Sertralina 50 mg 100 mg. Propiedades Farmacolgicas: A nivel de la membrana presinptica, sertralina es un potente y altamente selectivo inhibidor de la recaptacin neuronal de serotonina, lo que se traduce en un aumento de las concentraciones sinpticas del neurotransmisor en el SNC. Sertralina muestra mnimos efectos sobre la recaptacin de otros neurotransmisores (dopamina y norepinefrina). Dado lo selectivo de su accin, sertralina no aumenta la actividad catecolaminrgica. Tampoco presenta afinidad por los receptores muscarnicos (colinrgicos), serotoninrgicos, dopaminrgicos, adrenrgicos, histaminrgicos, GABA o benzodiazepnicos. En dosis clnicas sertralina carece de actividad estimulante, sedante, anticolinrgica o cardiotxica. La administracin de sertralina por perodos prolongados se asocia con una disminucin de la sensibilidad de los receptores noradrenrgicos, similar a la observada con otros antidepresivos clnicamente eficaces. Estudios controlados en voluntarios sanos revelan que sertralina no causa sedacin ni interfiere con la funcin psicomotora. Indicaciones: DEPRAX est indicado para el tratamiento de la depresin. Luego de obtenida una respuesta satisfactoria, es posible mantener la terapia con sertralina para prevenir la recidiva del episodio inicial o la aparicin de nuevos episodios depresivos, incluyendo depresin acompaada de sntomas de ansiedad en pacientes con o sin historia de mana. DEPRAX tambin est indicado para el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo, tratamiento de pacientes peditricos con desorden obsesivo-compulsivo y la crisis de pnico. Tratamiento del trastorno de estrs post traumtico. Posologa y Administracin: DEPRAX se administra una vez al da, en la maana o en la tarde, con o sin alimentos. La dosis teraputica habitual es de 50 mg diarios y puede aumentarse en caso de respuesta insuficiente, a intervalos no menores de una semana, en cantidad de 50 mg hasta un mximo de 200 mg/da. Aunque el inicio del efecto teraputico puede observarse muy pronto, en general se necesitan dos a cuatro semanas para alcanzar los efectos deseados. Durante la terapia de mantencin prolongada se aconseja utilizar el nivel efectivo ms bajo posible, con ajustes segn la respuesta teraputica. En ancianos se puede utilizar el mismo rango de dosificacin que en pacientes ms jvenes. Contraindicaciones: Pacientes con hipersensibilidad conocida a sertralina. Embarazo y lactancia. Pacientes que estn utilizando sumatriptan o en tratamiento con IMAO. Pacientes menores de 6 aos. Precauciones y Advertencias: Epilepsia: La aparicin de convulsiones es un riesgo potencial para todo paciente en tratamiento con frmacos antidepresivos y antiobsesivos. Sertralina no ha sido evaluada en pacientes con trastorno convulsivo, por lo que debe evitarse su administracin en casos de epilepsia inestable. Pacientes con epilepsia controlada deben ser cuidadosamente supervisados. El frmaco debe interrumpirse en caso de convulsiones. Insuficiencia Heptica: Sertralina se metaboliza ampliamente a nivel heptico. Un estudio farmacocintico de dosis nica en sujetos con cirrosis estable leve, demostr una prolongacin de la vida media de eliminacin

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y un aumento del rea bajo la curva en comparacin con sujetos normales. Sertralina debe usarse con precaucin en pacientes con enfermedad heptica. Si se administra a pacientes con insuficiencia heptica, debe considerarse una reduccin de la dosis o de la frecuencia de administracin. Insuficiencia renal: Como el frmaco se metaboliza ampliamente, su excrecin por la orina sin modificar es poco importante. En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (clearance de creatinina 30 - 60 ml/min), o insuficiencia renal moderada a severa (clearance de creatinina 10 - 29 ml/min), los parmetros farmacocinticos obtenidos tras dosis mltiple no se diferenciaron de forma significativa respecto a los basales. No obstante, se recomienda utilizar con precaucin este frmaco en pacientes con insuficiencia renal. Activacin de mana/hipomana: se ha comunicado casos de hipomana o mana en aproximadamente el 0,4% de los pacientes tratados con sertralina. Tambin se ha informado de una pequea proporcin de pacientes con desorden afectivo mayor tratados con otros antidepresivos y con frmacos antiobsesivos. Suicidio: La posibilidad de un intento de suicidio es inherente a la depresin y los pacientes deben ser controlados estrechamente. Efectos sobre la capacidad de conducir u operar maquinarias: Sertralina no tiene efectos sobre el desempeo psicomotor. Sin embargo, como las drogas antidepresivas o antiobsesivas pueden alterar las capacidades mentales o fsicas requeridas para el desempeo de tareas potencialmente riesgosas, es bueno advertir al paciente de esta posibilidad. Reacciones Adversas: Se pueden producir nuseas, diarrea, dispepsia, temblor, mareo, insomnio, somnolencia, sudoracin, sequedad bucal, y disfuncin sexual masculina (principalmente eyaculacin retardada). Con muy poca frecuencia se ha informado aumento de transaminasas (SGOT y SGPT) entre la primera y la novena semana de tratamiento, que desaparece con la suspensin de la droga. Interacciones: Alcohol: la administracin conjunta no potencia los efectos del alcohol sobre las funciones cognitivas y psicomotoras en sujetos sanos. No obstante, la asociacin de ambos no se recomienda. Alimentos: no modifican significativamente la biodisponibilidad de sertralina. Litio: su administracin conjunta no altera la farmacocintica del litio. Se recomienda monitorear los niveles plasmticos de litio al comienzo de la terapia para ajustar dosis si fuese necesario. Drogas serotoninrgicas: existe poca experiencia en relacin al tiempo ptimo de cambio desde otros antidepresivos a sertralina. Se deber utilizar un cuidadoso criterio mdico al cambiar, en especial desde agentes de accin prolongada. Hipoglicemiantes: estudios en animales han demostrado interaccin potencial con insulina. No se ha observado interaccin con glibenclamida. Otros: sertralina no tiene efectos sobre la capacidad de bloqueo betaadrenrgico del atenolol, tampoco se observ interaccin alguna con digoxina. Sobredosificaciones: Estudios toxicolgicos en diversas especies animales demuestran que sertralina es bien tolerada. Tampoco presenta efectos mutagnicos. Con las evidencias disponibles, sertralina tiene un amplio margen de seguridad en la sobredosificacin. No se ha informado de secuelas severas luego de sobredosis de sertralina sola (hasta 13,5 gr), pero s en combinacin con otras drogas o alcohol. Por tanto, cualquier sobredosificacin deber tratarse enrgicamente. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Envase con 30 comprimidos recubiertos ranurados.

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DERMABIOTICO
Antisptico uso externo Composicin: Cada gramo de ungento contiene: Polimixina B sulfato 10.000 UI. Bacitracina zinc 500 UI. Propiedades Farmacolgicas: DERMABIOTICO es una asociacin de: polimixina B, bacitracina zinc, que produce una accin antibitica, para uso drmico. Indicaciones: Asociacin antibitica de uso tpico indicada en la prevencin de infecciones en cortes, abraciones, rasguos y quemaduras menores, dermatosis bacterianas sensibles a los antibiticos; componente esencial de un botiqun de primeros auxilios. Posologa y Administracin: Slo para uso tpico (no aplicar en los ojos). Aplicar dos a cinco veces al da segn necesidad. Aplicar directamente en la zona afectada y cubrir con una gasa estril, si es necesario. Contraindicaciones: Contraindicado en personas sensibles a los componentes. Precauciones y Advertencias: El uso indiscriminado de DERMABITICO ungento drmico puede producir proliferacin de hongos o microorganismos no susceptibles. Reacciones Adversas: En casos aislados pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad caracterizadas por prurito, dermatitis y alergia, que desaparecen al suspender el tratamiento. Interacciones: No se han descrito. Sobredosificaciones: No se ha descrito. Almacenaje: Almacenar por debajo de 25C. No congelar. Presentaciones: Pomo con 15 g de ungento drmico.

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DERMOSONA
Corticosteroide tpico Composicin: Cada gramo de crema contiene: Furoato de mometasona 1 mg (0,1%). Propiedades Farmacolgicas: Furoato de mometasona es un corticosteroide sinttico, que presenta excelentes propiedades antinflamatorias, antipruriginosas, y vasocontrictoras, adems de un bajo potencial de efectos adversos, tanto locales como sistmicos. Indicaciones: Alivio de las manifestaciones inflamatorias y prurticas de las dermatosis corticosensibles, como es el caso de la dermatitis atpica, dermatitis alrgica de contacto y psoriasis. Posologa y Administracin: Aplicar una vez al da mediante una fina capa de crema esparcida sobre las reas cutneas afectadas. No usar vendaje oclusivo. Contraindicaciones: DERMOSONA est contraindicado en pacientes sensibles al furoato de mometasona, a otros corticosteroides o a cualquier componente de esta preparacin. Precauciones y Advertencias: Si se produjera irritacin o sensibilizacin con el uso de DERMOSONA, debe suspenderse su administracin aplicndose adems las medidas pertinentes. Las regiones faciales, axilar e inguinal, son ms susceptibles de presentar reacciones adversas locales. En presencia de infeccin, debe agregarse tratamiento con un antimictico o antibacteriano apropiado segn el caso. Si pese a ello, no se observa una rpida respuesta favorable, DERMOSONA debe suspenderse hasta que la infeccin haya cedido. Como no se ha establecido la seguridad de su uso en embarazo y lactancia, DERMOSONA, al igual que otros corticosteroides tpicos, debe usarse slo si el beneficio esperado justifica correr un riesgo potencial. DERMOSONA, no est indicada para uso oftlmico. No usar por periodos prolongados especialmente en ancianos y lactantes. Reacciones Adversas: Son escasos los reportes de reacciones adversas locales comunicadas con furoato de mometasona crema, e incluyen ardor, irritacin, sequedad, prurito y signos de atrofia cutnea. Interacciones: No se han descrito. Sobredosificaciones: El uso excesivo y prolongado de los corticosteroides tpicos puede deprimir la funcin hipfisissuprarrenal, causando insuficiencia suprarrenal secundaria. En tal caso debe indicarse un tratamiento apropiado. Se debe tratar el desequilibrio electroltico, si es necesario. En casos de toxicidad crnica se aconseja suspender lentamente el uso de los corticosteroides.

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Almacenaje: Almacenar por debajo de 25C. No congelar. Presentaciones: Pomo de 10 y 15 g de crema.

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DESPEVAL
Antialrgico Antihistamnico Composicin: Cada comprimido recubierto contiene: Desloratadina 5 mg Excipientes c.s. Cada 5 mL de jarabe contiene: Desloratadina 2,5 mg Excipientes c.s. Propiedades Farmacolgicas: Desloratadina es el metabolito activo Decarboetoxilado de Loratadina. Es un antihistamnico de segunda generacin. Desloratadina es un antagonista tricclico de la histamina, de larga accin y con actividad como antagonista H1 perifrico selectivo. Evidencias experimentales revelan que Desloratadina tambin suprime in vitro la liberacin de Histamina de mastocitos humanos. Debido a que Desloratadina no atraviesa la barrera hematoenceflica, la droga ha sido referida como no sedante. Farmacocintica Absorcin: Luego de la administracin de 5 mg de Desloratadina una vez al da por 10 das a voluntarios sanos normales, el tiempo promedio en que se alcanzan las concentraciones mximas (Tmax), es aproximadamente a las 3 horas despus de la dosis, y los peak plasmticos de concentracin en el estado estacionario (Cmax) y rea de concentraciones bajo la curva (AUC) son de 4 ng / ml y 56,9 ng / hr / ml respectivamente. No se ha observado interaccin ni de los alimentos ni del jugo de frutas en la biodisponibilidad (Cmax y AUC) de Desloratadina. Luego de la administracin oral tanto de dosis simple como de dosis mltiples, la accin antihistamnica de Desloratadina se presenta dentro de 1 hora y persiste por 24 hrs luego de la administracin. Distribucin: Desloratadina y 3-Hidroxidesloratadina se enlazan a protenas plasmticas en magnitudes aproximadas de 82% - 87% y 85% - 89% respectivamente. Metabolismo: Desloratadina (el principal metabolito de Loratadina) es ampliamente metabolizado a 3-Hidroxidesloratadina, un metabolito activo que es posteriormente glucuronizado. No se ha identificado la enzima (s) responsable de la formacin de 3-Hidroxidesloratadina. Estudios clnicos han indicado que ciertos individuos que son metabolizadores lentos (7%), tienen una capacidad disminuida de formar el metabolito 3-Hidroxidesloratadina. Estudios farmacocinticos han revelado que en la raza negra un 20 % aproximadamente son metabolizadores lentos. Eliminacin: La vida media promedio de eliminacin de Desloratadina es de 27 hrs. Cmax y AUC aumentan de manera proporcional a la dosis luego de una administracin oral de 5 a 20 mg de Desloratadina. El grado de acumulacin despus de 14 das de administracin es consistente con la vida media y frecuencia de dosis. Aproximadamente se recupera el 87% de la dosis de Desloratadina, por partes iguales en orina y heces. Biodisponibilidad en pacientes geritricos: En pacientes mayores de 65 aos, luego de una administracin de dosis mltiples, se observa que tales individuos presentan valores de Cmax y AUC para Desloratadina

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que son 20% mayores que en individuos ms jvenes (menores de 65 aos). El Clearance corporal total es similar en ambos grupos, en los casos en que la dosis se normaliza al peso corporal. La vida media plasmtica de eliminacin de Desloratadina en pacientes mayores de 65 aos es de 33.7 hrs. La farmacocintica para 3-Hidroxidesloratadina aparece inalterada en sujetos de este grupo de pacientes en comparacin a pacientes ms jvenes. Estas diferencias relacionadas a la edad no tienen relevancia clnica, por lo que no se requiere ajuste de la dosis en pacientes geritricos. Falla renal: La farmacocintica de Desloratadina luego de una dosis simple de 7,5 mg administrada oralmente, est cracterizada para pacientes con falla renal: Falla leve (clearance de creatinina 51 69 ml/min/1.73 m2 ) Falla moderada (clearance de creatinina 34 43 ml/min/1.73 m2 ) Falla severa (clearance de creatinina 5 29 ml/min/1.73 m2) Hemodilisis En pacientes con falla renal leve a moderada, los valores promedio de Cmax y AUC aumentan en 1,2 y 1,9 veces respectivamente, en relacin a los sujetos con funcin renal normal. En pacientes con falla severa o hemodilisis, los valores de Cmax y AUC aumentan en aproximadamente 1,7 y 2,5 veces respectivamente. Se observan cambios mnimos en las concentraciones de 3 Hidroxidesloratadina. Tanto Desloratadina como su metabolito, son pobremente removidos por hemodilisis. La unin a protenas plasmticas de ambas sustancias no est alterada en sujetos con falla renal. Falla heptica: La farmacocintica de Desloratadina despus de una dosis oral simple, se ha caracterizado en pacientes con falla leve, falla moderada y falla severa. Los pacientes con falla heptica, independiente de la severidad, presentan un aumento de AUC de aproximadamente 2,4 veces en comparacin a sujetos normales. El clearance aparente de Desloratadina en el caso de individuos con falla leve, moderada y severa de la funcin heptica, fue del 37%, 36% y 28% respectivamente, con respecto a individuos sanos. Se observa un aumento de la vida media de eliminacin de Desloratadina en pacientes con falla heptica. Para 3 Hidroxidesloratadina no se ha observado diferencias estadsticamente significativas en los valores de Cmax y AUC en pacientes con falla heptica en comparacin a individuos normales. En mujeres se ha observado que despus de un tratamiento por 14 das con Desloratadina presentan valores de Cmax y AUC de 10% y 3% respectivamente mayores que en hombres. Los valores de Cmax y AUC del metabolito 3 Hidroxidesloratadina estn aumentados en 45% y 48% respectivamente en mujeres con respecto a hombres. Sin embargo, estas diferencias no tienen relevancia clnica. Indicaciones: Para el alivio de los sntomas asociados con Rinitis alrgica estacional y Urticaria crnica idioptica. Rinitis alrgica estacional: indicado para el alivio de los sntomas nasales y no nasales de la rinitis alrgica estacional en pacientes de 2 aos de edad y mayores. Rinitis alrgica perenne: indicado para el alivio de los sntomas nasales y no nasales de la rinitis alrgica perenne en pacientes de 6 meses de edad y mayores. Urticaria idioptica crnica: indicado para el alivio del prurito, reduccin del nmero y tamao de las ronchas, en pacientes con urticaria idioptica crnica de 6 meses de edad y mayores. Posologa y Administracin: Despeval comprimidos o jarabe se administra 1 vez al da con o sin alimentos y est indicado en: Adultos y Adolescentes (12 aos y mayores): 1 comprimido de 5 mg o 10 mL de jarabe 1 vez al da. Nios de 6 aos a 11 aos: 5 mL de jarabe o 1/2 comprimido 1 vez al da Nios de 1 ao a 5 aos: 2,5 mL de jarabe una vez al da. Nios de 6 meses a 11 meses: 2,0 mL de jarabe una vez al da. No se requiere ajuste de la dosis en pacientes geritricos. En pacientes con falla renal o heptica se recomienda iniciar la terapia administrando 5 mg de desloratadina cada dos das.

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Contraindicaciones: Despeval est contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a la droga, o a alguno de los componentes de la formulacin. Precauciones y Advertencias: Usar dosis ajustadas en pacientes con insuficiencia heptica o renal. Desloratadina y 3 Hidroxidesloratadina no se remueven con hemodilisis. Desloratadina mantiene el potencial txico de Loratadina y de otros antihistamnicos de segunda generacin, por lo que se debe observar las precauciones usuales de la terapia con este tipo de drogas. Despeval jarabe contiene azcar y sorbitol por lo que se debe usar con precaucin en diabticos. Uso en embarazo y lactancia: No hay estudios suficientes de Desloratadina en mujeres embarazadas, por lo que Despeval se debe usar slo cuando sea estrictamente necesario. Desloratadina se distribuye a la leche materna, por lo que se debe evaluar la conveniencia de suspender la lactancia en los casos en que la madre necesite usar Despeval. Reacciones Adversas: Las reacciones adversas ms frecuentes en pacientes que reciben Desloratadina (2% o ms de los pacientes) incluyen dolor de cabeza, nuseas, fatiga, mareos, faringitis, sequedad de la boca, dispepsia, mialgia, somnolencia y dismenorrea. Interacciones: Se puede esperar un potencial aumento de las concentraciones plasmticas al coadministrar Desloratadina con drogas que afectan las enzimas microsomales hepticas, como Azitromicina, Ketoconazol, Fluoxetina, Eritromicina y Cimetidina. Sin embargo no se han reportado efectos clnicamente importantes en el perfil de seguridad de Desloratadina, evaluados por los parmetros de ECG, incluyendo el intervalo QT, test de laboratorio, signos vitales y reacciones adversas. Sobredosificaciones: En caso de sobredosificacin se deben considerar medidas estndares para eliminar algn remanente de droga no absorbida. Se recomienda implementar medidas de soporte segn los sntomas y remitir al centro mdico ms cercano en caso de sobredosis. Tanto Desloratadina como 3 Hidroxidesloratadina no se remueven con hemodilisis. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25 C, protegido de la luz. Presentaciones: Envase con 10 y 30 comprimidos recubiertos. Envase con 100 mL de jarabe.

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DIAREN
Antidiarreico Composicin: Cada comprimido contiene: Nifuroxazida 200 mg. Atapulgita 350 mg Excipientes c.s. Cada 5 mL de suspensin contiene: Nifuroxazida 200 mg. Atapulgita 500 mg Excipientes c.s. Propiedades Farmacolgicas: DIAREN es una asociacin de nifuroxazida y atapulgita. El primero es un derivado nitrofurano, antisptico intestinal con accin antibacteriana estrictamente local, por otra parte atapulgita corresponde a un silicato de aluminio magnesio con accin adsorbente a nivel intestinal. MECANISMO DE ACCIN Los nitrofuranos, como nifuroxazida, son reducidos por enzimas bacterianas a intermediarios que inactivan o alteran protenas ribosomales y otras macromolculas de las bacterias. Como resultado de tales inactivaciones, la bioqumica de los procesos vitales de las bacterias, como es la sntesis de protenas, el metabolismo aerbico para la obtencin de energa, la sntesis del ADN, sntesis de ARN y sntesis de la pared celular estn inhibidas. El mecanismo de accin de Atapulgita en la diarrea no est claro, aunque se asocia directamente a sus propiedades adsorbentes sobre bacterias y toxinas, y tambin ayudara a disminuir la perdida de agua. PERFIL FARMACOCINETICO La absorcin de este medicamento es extremadamente baja, casi nula, para ambos compuestos: nifuroxazida y atapulgita. Indicaciones: Tratamiento de las diarreas agudas de origen bacteriano, en ausencia de sospecha de grmenes invasivos. Posologa y Administracin: Va oral Dosis: segn prescripcin mdica. Dosis usual adultos: Adultos y nios mayores de 13 aos un comprimido o una cucharadita de 5 mL de suspensin cada 6 horas (cuatro veces al da). Dosis peditrica usual: Nios de 2 a 12 aos una cucharadita de 5 mL cada 8 horas (3 veces al da).

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Contraindicaciones: No administrar a menores de 2 aos de edad. No usar en caso de hipersensibilidad a algunos de los componentes de la frmula o hipersensibilidad a los derivados nitrofuranos. No administrar a pacientes con obstruccin intestinal o sospecha de esta. Precauciones y Advertencias: Si despus de 3 das de tratamiento la diarrea persiste, el tratamiento debe ser re-evaluado. En los casos de diarrea infecciosa con caractersticas clnicas invasivas (sndrome disentrico) se recomienda la administracin de antibacterianos de uso sistmico. Concomitantemente con la administracin de DIAREN, se debe mantener una rehidratacin para compensar la prdida de lquido debida a la diarrea. Tambin se recomienda una dieta que excluya verduras crudas, frutas, alimentos irritantes, alimentos congelados o bebidas gaseosas. Se recomienda usar con precaucin en pacientes geritricos, pues habitualmente tienen un trnsito intestinal enlentecido y podran presentar constipacin luego del tratamiento. Debido a las propiedades adsorbentes de DIAREN, su uso podra disminuir la absorcin de otros medicamentos, por lo que se recomienda administrarlos con 2 o 3 horas de distancia en relacin a la toma de DIAREN. EMBARAZO Y LACTANCIA Embarazo: Los estudios en animales no han mostrado teratogenicidad. No hay suficientes datos disponibles para descartar un posible efecto fetotxico con el uso de DIAREN cuando se administra durante el embarazo, por lo que no se recomienda su uso. Lactancia: No hay datos sobre la distribucin de Nifuroxazida ni Atapulgita a al leche materna. Considerando que ambos activos se absorben en muy baja proporcin, se estima que no debera haber presencia de alguno de ellos en la leche. Sin embargo, se recomienda administrar con precaucin y evaluando que los beneficios esperados sobrepasen los riesgos potenciales. Reacciones Adversas: Las posibles reacciones adversas ms comunes son: erupciones cutneas, urticaria, edema, desequilibrio en los electrolitos plasmticos, constipacin, dispepsia, flatulencia, nuseas y vmitos. Shock anafilctico podra ocurrir en el caso de pacientes alrgicos a algn componente de la formulacin. Tambin se ha descrito mareos y dolor de cabeza como reacciones adversas, aunque estas son consideradas raras. Interacciones: Debido a las propiedades adsorbentes de DIAREN, ste podra disminuir la absorcin de otros medicamentos si se administran de manera concomitante. Por lo que en estos casos, se recomienda dejar un lapso de 2 o 3 horas antes o despus de administrar DIAREN, para tomar otros medicamentos. Se han reportado interacciones de DIAREN con alcohol, lincomicina y digoxina. Sobredosificaciones: No existe informacin de sobredosificacin por DIAREN. En caso de ocurrir, se debe implementar las medidas de cuidado y soporte necesarias, de acuerdo a la situacin clnica. Almacenaje: Mantener lejos del alcance de los nios, mantener en su envase original, protegido del calor, luz y humedad a temperaturas inferiores a las indicadas en el rotulo. No usar este producto despus de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin consultar antes con el mdico

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No recomiende este medicamento a otra persona. Presentaciones: Comprimidos: envase con 20 comprimidos. Suspensin: frasco con 100 ml.

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DIGENIL
Digestivo enzimtico - Antiaerofgico Propiedades Farmacolgicas: DIGENIL es una asociacin de pancreatina y simeticona destinada a tratar los trastornos digestivos producidos por deficiencia de enzimas y flatulencia. Contiene adems, lipasa, amilasa y proteasa que son capaces de digerir protenas, almidones y grasas. La pancreatina est indicada como un suplemento de enzimas pancreticas para condiciones en las que stas son deficientes. Indicaciones: Alivio sintomtico de trastornos digestivos caracterizados por flatulencia gastrointestinal. Posologa y Administracin: Se administra por va oral con las comidas. La dosis usual en adultos y nios mayores de 12 aos es 1 a 2 cpsulas antes o durante las principales comidas, para alivio rpido de la ingestin y eliminacin de gases. Las cpsulas deben tragarse enteras y sin masticar. Contraindicaciones: Antecedentes de hipersensibilidad a alguno de sus ingredientes, obstruccin del tracto biliar y en caso de dolor abdominal, vmitos, fiebre y diarreas. Precauciones y Advertencias: Su uso no est contraindicado durante el embarazo y/o lactancia. No debe abrir la cpsula. No se debe tomar el doble de dosis. Se debe administrar oralmente con las comidas. No se necesita ajuste de dosis en la insuficiencia renal. Reacciones Adversas: En algunos sujetos se ha presentado reacciones de intolerancia gstrica, si las cpsulas se toman con estmago vaco. Tambin podra presentarse un rash cutneo en algunos individuos alrgicos al preparado. Interacciones: Los anticidos pueden aumentar el efecto de la pancretina. Sobredosificaciones: La ingestin aguda de altas dosis del preparado producen efectos gastrointestinales caracterizados por diarrea, nuseas y vmitos acompaados de dispepsia. Si el tiempo que media ente la ingestin y la aparicin de los primeros sntomas es corto se puede practicar un lavado gstrico y aplicar una terapia normalizadora de las funciones vitales del sujeto. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25C, protegido de la luz y humedad.

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DOLOTOL 12
Analgsico - Antineurtico - Reparador tisular Composicin: Cada envase contiene: 1 frasco ampolla con acetil salicilato de lisina (ASL). Vitamina B12 y Glicina. 1 ampolla con vitamina B1, B6 y lidocana. La solucin reconstituda contiene: Acetil salicilato de lisina 1.800 mg. Glicina 200 mg. Hidroxocobalamina 1.000 mcg. Tiamina clorhidrato 100 mg. Piridoxina clorhidrato 100 mg. Lidocana clorhidrato 30 mg. Propiedades Farmacolgicas: Esta asociacin de acetilsalicilato de lisina y complejo vitamnico B, es til en el tratamiento de procesos dolorosos de origen neurolgico. Se presentan asociados generalmente a procesos degenerativos como artritis, artrosis, etctera. Indicaciones: Cuadros reumatolgicos asociados con dolor, rigidez, limitacin funcional e inflamacin; en especial lumbocitica y lumbago, osteoartritis dorso-lumbar y sacra, espondilosis cervical y dorsal, poliartritis, sndrome de tnel carpiano, polineuritis y neuropata diabtica, neuralgia del trigmino, herpes zoster y polimiositis. Posologa y Administracin: En la fase aguda: 1 ampolla i.m. al da, mientras persista la sintomatologa. En caso necesario, la dosis puede aumentarse a 2 ampollas al da. En la fase post aguda: 1 ampolla i.m. a la semana, mientras dure el proceso de reparacin tisular. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de los componentes y al AAS. No utilizar en el embarazo, ni en pacientes con riesgo de ditesis hemorrgica y pacientes trombopnicos. Precauciones y Advertencias: Administrar con precaucin en pacientes con alteraciones hepticas y/o renales. Usar con precaucin en pacientes con terapia anticoagulante e hipoglicemiante. Reacciones Adversas: En forma aislada se pueden presentar erupciones cutneas y alergias. En muy raras ocasiones se puede presentar agranulositosis. Interacciones: Barbitricos y codena, ya que potencian el efecto analgsico. Derivados cumarnicos y con metotrexato.

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Sobredosificaciones: Se puede presentar edema por retencin de sodio y agua y en general exacerbacin de las reacciones adversas. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Envases conteniendo 1 frasco ampolla y 1 ampolla de disolvente (5 ml).

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DOLOVERINA
Antiespasmdico - Musculotrpico Composicin: Cada comprimido de liberacin prolongada contiene: Mebeverina Clorhidrato 200 mg Propiedades Farmacolgicas: DOLOVERINA es mebeverina, un agente antiespasmdico musculotrpico con accin directa sobre el msculo liso del tracto gastrointestinal, lo que se traduce en alivio de los espasmos sin afectar la motilidad normal del intestino. La accin de DOLOVERINA es de tipo papavernico y, dado que esta accin no est mediada por el sistema nervioso autnomo, no se producen los clsicos efectos secundarios anticolinrgicos. DOLOVERINA es un frmaco no atropnico, por lo tanto puede ser utilizado en caso de glaucoma o hipertrofia prosttica. DOLOVERINA no constipa y no agrava una constipacin preexistente. Tampoco produce sequedad bucal o molestias visuales. Indicaciones: Tratamiento sintomtico de dolores y molestias intestinales debidas a alteraciones funcionales del tubo digestivo, especialmente del colon, y de vas biliares. DOLOVERINA est indicado en sndrome de intestino irritable y otras patologas que cursan con dolor de tipo espasmdico intestinal. Posologa y Administracin: Se administra por va oral, segn prescripcin mdica. Dosis usual: 1 comprimido dos veces al da, en la maana y en la noche, preferentemente antes de las comidas. A menudo se requiere un mes o ms de tratamiento, debido al carcter crnico de las indicaciones para las que se recomienda. Contraindicaciones: No administrar a nios menores de 12 aos en estas dosis. No administrar en caso de hipersensibilidad al principio activo. Precauciones y Advertencias: No administrar durante el primer trimestre del embarazo. A dosis usuales no se excreta en la leche materna. No afecta la capacidad de conducir maquinarias. Usar con precaucin en pacientes con significativa insuficiencia heptica y/o renal y desrdenes cardacos. Reacciones Adversas: Aunque los efectos adversos son inusuales, se ha observado alteraciones gastrointestinales, somnolencia, cefalea, vrtigo, insomnio, anorexia y taquicardia. En raras ocasiones se ha observado dolor al pecho, sequedad bucal e hinchazn. Interacciones: La administracin concomitante con depresores del sistema nervioso central puede producir un estado de atonia y flacidez, con prdida de la capacidad de alerta.

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Sobredosificaciones: En caso de sobredosis, podra producirse excitabilidad del sistema nervioso central. El tratamiento deberia ser sintomtico y lavado gstrico. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25C, protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Estuches con 20 comprimidos de liberacin prolongada.

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DRONAVAL
Bifosfonato que inhibe la resorcin sea. Composicin: Cada Comprimido Recubierto contiene: Acido Ibandrnico 150 mg (Como Ibandronato monosdico monohidrato) Excipientes c.s. Propiedades Farmacolgicas: Dronaval es un bifosfonato que contiene un nitrgeno, inhibe la resorcin sea. La osteoporosis se caracteriza por la disminucin de la masa sea e incremento del riesgo de fractura, comnmente de columna, cadera y mueca. El diagnstico puede ser confirmado al encontrar prdida de masa sea, evidencia de fractura por rayos X, historia de fractura osteoportica, o prdida de peso, o cifosis (deformidad de la columna vertebral). La osteoporosis ocurre tanto en hombres como en mujeres, pero es mucho ms frecuente en las mujeres despus de la menopausia. En humanos sanos, la formacin del hueso y la resorcin son un ciclo cerrado; el hueso viejo es reabsorbido y reemplazado por una nueva formacin sea. En osteoporosis, la resorcin sea excede la formacin sea, iniciando la prdida de masa del hueso e incrementando el riesgo de fractura. Posterior a la menopausia, el riesgo de fracturas a la columna y cadera se incrementa; aproximadamente el 40% de las mujeres mayores de 50 aos podra experimentar fracturas relacionadas a osteoporosis. La accin de ibandronato en el tejido del hueso se basa en la afinidad por hidroxiapatita, que forma parte de la matriz mineral del hueso. Ibandronato inhibe la actividad de osteoclastos y reduce la resorcin sea. En mujeres postmenopusicas, reduce el elevado recambio seo, favoreciendo as la masa del hueso. Indicaciones: Est indicado para el tratamiento y prevencin de osteoporosis postmenopusica. Posologa y Administracin: Uso Oral Dosis: Segn prescripcin mdica Dosis Usual: Administrar 150 mg una vez al mes (tomar el mismo da de cada mes). Contraindicaciones: Est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la droga, o a alguno de los componentes de la formulacin. En caso de hipocalcemia no corregida. En aquellos pacientes incapaces de mantenerse de pie o en posicin sentada o erguida. Precauciones y Advertencias: Al igual que otros bifosfonatos administrados oralmente, puede causar desrden gastrointestinal del tracto superior asi como disfagia, esofagitis, lcera esofgica o gstrica. La hipocalcemia y otros disturbios del metabolismo mineral y seo pueden ser tratados antes de iniciar el tratamiento con ibandronato. Un adecuado consumo de calcio y vitamina D es importante en todos los pacientes. Ibandronato no est recomendado para ser utilizado por pacientes que sufren dao renal severo (clearance de creatinina < 30 mL/min.). En caso de dao renal leve a moderado no se requiere ajuste de la dosis (clearance de creatinina 30 mL/min.)

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Los pacientes que sufren dao heptico no requieren ajuste de dosis. Embarazo y Lactancia: Dronaval no debe administrarse durante el embarazo o la lactancia. Uso Peditrico: No se ha establecido la seguridad y eficacia de ibandronato en nios. Reacciones Adversas: Los efectos adversos son suaves a moderados y no requieren discontinuar el tratamiento. Las reacciones adversas generales reportadas incluyen dolor al tragar, dolor en el esfago, nuseas, vmitos dolor abdominal, dolor muscular, de huesos o articulaciones, dolor de cabeza, disfagia, esofagitis, lcera esofgica o gstrica. Interacciones: Ibandronato puede interactuar con calcio, magnesio, aluminio, hierro (suplementos vitamnicos con minerales) y anticidos. Se debe administrar ibandronato al menos 60 minutos antes de cualquiera medicacin o alimento. Se debe tener precaucin junto a cido acetilsaliclico, antiinflamatorios no esteroidales, con medicamentos irritantes gstricos. Sobredosificaciones: Se tienen datos muy limitados de la sobredosificacin, pero en caso de producirse se deben tomar las medidas estndares de soporte adecuadas. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25 C, protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Envase con 3 y 1 comprimidos.

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DUALTEN
Antihipertensivo Composicin: Cada comprimido ranurado contiene: Carvedilol 6,25 mg, 12,5 mg 25 mg. Propiedades Farmacolgicas: Carvedilol es betabloqueador adrenrgico no selectivo, con propiedades vasodilatadoras y antioxidantes. La vasodilatacin se consigue principalmente por bloqueo selectivo de adrenorreceptores alfa 1. Reduce la resistencia vascular perifrica mediante vasodilatacin. El equilibrio entre vasodilatacin y betabloqueo en hipertensos con taquicardia, disminuye la presin arterial sin incrementar la resistencia perifrica, como se observa con los otros betabloqueadores. Indicaciones: Hipertensin arterial con taquicardia, puede utilizarse solo o combinado con otros antihipertensivos, especialmente con diurticos del tipo de las tiazidas. Cardiopata isqumica. Insuficiencia cardiaca clase II-IV de la NYHA. Posologa y Administracin: Segn prescripcin mdica. Las dosis varan desde 6,25 hasta 25 mg en la mayora de los casos. Se debe iniciar la terapia con la menor dosis posible. Las dosis se deben incrementar a intervalos de dos semanas. En insuficiencia cardiaca congestiva se recomienda estabilizar primero las dosis de digitlicos, diurticos y de IECA cuando sea el caso, iniciando la terapia con 6,25 mg. Si es necesario, se debe incrementar la dosis cada 2 semanas, hasta llegar a la dosis ptima. Contraindicaciones: En asma, enfermedad pulmonar obstructiva crnica, bloqueo atrioventricular de segundo o tercer grado, bradicardia severa, sndrome sinusal sin marcapaso, insuficiencia cardiaca descompensada que requiera terapia intravenosa inotrpica, insuficiencia heptica, hipersensibilidad al frmaco. Precauciones y Advertencias: Usar con precaucin en casos de insuficiencia cardiaca congestiva acompaada de hipotensin (presin sistlica < 100 mmHg), enfermedad cardiaca isqumica, insuficiencia renal, enfermedad vascular difusa (diabetes, hipoglicemia, hipertiroidismo), bronquitis crnica, enfisema. En caso de ser necesario interrumpir la terapia, se debe discontinuar en forma gradual. En pacientes que padecen de trastornos circulatorios perifricos, el uso de carvedilol puede exacerbar estos sntomas. Carvedilol puede enmascarar los sntomas de una tirotoxicosis. Proceder con precaucin en pacientes que van a ser sometidos a ciruga general, debido a la sinergia de los efectos inotrpicos negativos e hipotensores con los anestsicos. En pacientes con psoriasis se debe evaluar el riesgo-beneficio antes de administrar DUALTEN. En pacientes en que se administre DUALTEN en conjunto con antagonistas de calcio, se debe controlar ECG y presin arterial. No es recomendable su uso en el embarazo y lactancia. Reacciones Adversas: Las reacciones adversas ms comunes que se presentan en ms del 1% de los pacientes son cefaleas, mareos, fatiga, nimo deprimido, trastornos del sueo, hipotensin postural, hipercolesterolemia.

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Interacciones: Puede potenciar el efecto de antagonistas de los receptores alfa1. No administrar conjuntamente con diltiazem. Al administrar con digoxina se recomienda ajuste de la dosis y monitorizacin de los niveles de esta. Cuando se va a suspender un tratamiento combinado con carvedilol y clonidina, el primero en ser retirado debe ser DUALTEN con varios das de antelacin, antes de proceder a una disminucin paulatina de la dosis de clonidina. Rifampicina puede disminuir los niveles sricos de carvedilol, en cambio cimetidina puede elevar sus niveles sricos. Sobredosificaciones: La sobredosis puede producir, hipotensin grave, bradicardia, insuficiencia cardiaca, shock cardiognico y paro cardiaco. Por otra parte, se pueden presentar problemas respiratorios, broncoespasmos, vmitos, alteraciones de conciencia y convulsiones generalizadas. Para el tratamiento, adems de los procedimientos generalizados, es necesario monitorear y corregir los parmetros vitales, en condiciones de cuidados intensivos, si fuese necesario. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C, protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Estuches con 30 comprimidos ranurados de 6,25 mg, 12,5 mg de 25 mg.

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DUOVAL
Descongestionante - Antihistamnico Composicin: Cada ml (24 gotas) de solucin gotas contienen: Clorfenamina maleato 1 mg. Pseudoefedrina clorhidrato 30 mg. Cada 5 ml de jarabe contienen: Clorfenamina maleato 2 mg. Pseudoefedrina clorhidrato 30 mg. Propiedades Farmacolgicas: DUOVAL es una asociacin que incluye pseudoefedrina como descongestionante y clorfenamina como antihistamnico, diseada para el alivio sintomtico de la congestin e inflamacin de la mucosa nasal. Indicaciones: Congestin de las vas respiratorias altas (incluyendo los senos paranasales y las trompas de Eustaquio), resfro comn, fiebre del heno, rinitis alrgica y vasomotora. Posologa y Administracin: Gotas orales: nios de 2 a 5 aos una gota / Kg 3 a 4 veces al da. Se recomienda no exceder los 60 mg/da de Pseudoefedrina. Jarabe: nios de 6 a 12 aos, 1 cucharadira, tres a cuatro veces al da. Contraindicaciones: Recin nacidos y prematuros, hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. Embarazo y lactancia. Hipertensin severa, enfermedad coronaria. Tratamiento con inhibidores de la MAO e hipertiroidismo. Precauciones y Advertencias: Pacientes hipertensos. Si produce somnolencia, no desempear actividades que requieran estados de alerta. Glaucoma de ngulo estrecho, hipertrofia prosttica, isquemia cardiaca, hipertiroidismo, diabetes mellitus. lcera pptica, alteracin pilrico - duodenal. Reacciones Adversas: En algunos pacientes produce somnolencia y taquicardia. Interacciones: La asociacin concomitante con depresores del SNC. puede potenciar el efecto sedante de la asociacin. Sobredosificaciones: La sobredosificacin produce principalmente exacerbacin de las reacciones adversas. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 30C. Protegido de la luz (jarabe y gotas).

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Presentaciones: Jarabe: frasco plstico con 120 ml de solucin. Gotas: frasco plstico con 15 ml de solucin.

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ELIXINE
Antiasmtico Composicin: Solucin oral. Cada 15 ml contienen: Teofilina 80 mg. Lentocaps (cpsulas de accin prolongada). Cada Lentocaps contiene: Teofilina anhidra 125 mg, 250 mg 300 mg. Propiedades Farmacolgicas: Teofilina es una droga que pertenece al grupo de las xantinas metiladas, cuyo ncleo qumico principal es la base prica. A diferencia de la cafena tiene bajo efecto estimulante del SNC y si se administra por va oral aumenta la profundidad y la velocidad de la respiracin, an en individuos normales. Indicaciones: Asma bronquial aguda y crnica; bronquitis obstructiva; broncoespasmo asociado a enfisema y bronquitis crnica. Posologa y Administracin: Segn indicacin mdica. Dosis recomendadas: Solucin oral: Adultos: 3 cucharadas (45 ml) tres veces al da, de preferencia antes de las comidas, durante dos das. Despus, 2 cucharadas (30 ml) tres veces al da, de mantencin. Dosis mxima en ataques asmticos: 5 cucharadas en dosis nica. Nios: 0,6 mg/kg tres veces al da, durante dos das; despus, 0,4 mg/kg tres veces al da, de mantencin. Dosis mxima en ataques asmticos: 1 mg/kg, en dosis nica. Lentocaps: La posologa deber regirse por esquema de dosificacin basado en teofilinemia. La posologa promedio es: Adultos y nios mayores de 12 aos: 250 mg 300 mg cada 12 horas. En casos severos, 250 mg 300 mg cada 8 horas. Nios de 6 a 12 aos: 60 mg 125 mg cada 12 horas, como dosis promedio. En casos severos, 1 cpsula de 60 mg 125 mg cada 8 horas. Contraindicaciones: No administrar a personas sensibles a la droga, ni en hipertiroidismo. Precauciones y Advertencias: Pacientes con enfermedad cardaca severa, insuficiencia cardaca congestiva, hipoxemia severa, hipertensin, hipertiroidismo, lesin aguda del miocardio, corr pulmonar, enfermedad heptica o lcera pptica activa. Usar con precaucin en embarazo. Se puede administrar a nios pequeos vaciando los microgrnulos de 1 lentocap en papillas de frutas, sin que se altere su biodisponibilidad. Para ajustar la dosis en forma ms exacta, puede recurrirse a la medicin de teofilinemia, la que debe mantenerse en el rango teraputico de 10-20 mcg/ml.

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Dosis mxima segn edad: bajo los 9 aos, 20 mg/kg/da: de 9 a 16 aos, 18 mg/kg/da; sobre 16 aos, 13 mg/kg/da. Reacciones Adversas: Puede causar excitacin nerviosa y taquicardia, especialmente por sobredosis. Interacciones: Puede antagonizar los efectos de la cada en la concentracin sangunea de protrombina, normalmente elevada por derivados de cumarina. Usar con precaucin cuando se le administra conjuntamente con simpaticomimticos u otras xantinas. Potenciacin de la accin intropa positiva de las catecolaminas. Precaucin junto a furosemida, reserpina, clindamicina, lincomicina, eritromicina y cimetidina. Sobredosificaciones: Dosis altas pueden producir convulsiones, por efecto estimulante central. Los primeros sntomas de sobredosificacin son insomnio, excitacin y alucinaciones. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 30C. Protegido de la luz y la humedad (cpsulas). Protegido de la luz (solucin). Presentaciones: Solucin oral: frasco con 250 ml. Envase con 20 lentocaps de 125 mg. Envase con 20 lentocaps de 250 mg. Envase con 20 lentocaps de 300 mg.

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ENALTEN
Antihipertensivo Composicin: Cada comprimido ranurado contiene: Enalapril maleato 5 mg, 10 mg 20 mg. Propiedades Farmacolgicas: ENALTEN es inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), ejerce su accin antihipertensiva por bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona. Indicaciones: Hipertensin arterial esencial, Insuficiencia cardaca, hipertensin renovascular. Posologa y Administracin: Hipertensin arterial: Se debe iniciar el tratamiento con la menor dosis posible, como en toda terapia antihipertensiva. Dosis inicial: 5 mg al da, en una sola toma. Esta dosis se debe incrementar gradualmente hasta obtener el efecto deseado. (Generalmente esto ocurre entre 10 a 40 mg/da). La dosis mxima recomendada de ENALTEN es 40 mg/da. Insuficiencia cardaca: dosis inicial: 2,5 mg/da. Esta dosis deber ser incrementada hasta obtener el efecto teraputico deseado generalmente esto ocurre entre 5 a 40 mg/da. En insuficiencia renal, la dosis debe ajustarse segn clearence de creatinina: Clearence entre 30-80 ml/min: 2,5 mg. Clearence entre 10-30 ml/min: 2,5 mg, bajo supervisin mdica directa. Clearence menor a 10 ml/min: (pacientes en dilisis), puede administrarse la dosis habitual los das de hemodilisis. Los das en que no est en dilisis, la dosis deber corregirse de acuerdo a la respuesta antihipertensiva. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a enalapril, embarazo, lactancia, anuria, hipersensibilidad a derivados de sulfonamidas. Angioedema relacionado a tratamiento previo con inhibidor ECA. Precauciones y Advertencias: En pacientes hipovolmicos y con terapia diurtica, la primera dosis de ENALTEN puede inducir hipotensin a las 2-6 horas post-administracin. Se aconseja en estos casos suspender los diurticos a lo menos tres das antes de iniciar la terapia y administrar una dosis inicial de ENALTEN de 2,5 mg que podr ser aumentada a 5 mg al da siguiente si no hay efectos adversos. En caso de insuficiencia renal, la dosis debe ser ajustada segn clearence de creatinina (ver posologa). En pacientes con hipertensin con estenosis arterial renal uni o bilateral. Pacientes diabticos. Reacciones Adversas: Se ha descrito hipotensin, taquicardia y dolor del pecho, sensacin de mareos, fatiga, calambres musculares, tos. Interacciones: La adicin de un diurtico produce sinergia antihipertensiva. Sobredosificaciones: La ingestin de altas dosis puede producir hipotensin, reversible con la infusin intravenosa de suero salino.

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Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Envases con 30 comprimidos ranurados de 5 mg, 10 mg y 20 mg, en envase blister hermtico, doble capa metlica.

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ENALTEN-D / ENALTEN-DN
Antihipertensivo asociado a diurtico Composicin: Enalten-DN 20/12,5: cada comprimido ranurado contiene Enalapril maleato 20 mg hidroclorotiazida 12,5 mg. Enalten-D 10/25: cada comprimido ranurado contiene Enalapril maleato 10 mg hidroclorotiazida 25 mg.

Enalten-DN 20/12,5 Cada comprimido ranurado contiene: Enalapril maleato 20 mg. Hidroclorotiazida 12,5 mg. Propiedades Farmacolgicas: El efecto antihipertensivo de la asociacin enalapril/hidroclorotiazida radica en la complementariedad del mecanismo de accin de ambas drogas. La accin de enalapril est dada por la inhibicin ECA, la accin de hidroclorotiazida predominantemente es por va natriuresis. A la sinergia de accin, se suma la conservacin de potasio: el efecto antialdosternico de enalapril tiende a contrarrestar la accin kaliurtica de hidroclorotiazida. Indicaciones: Hipertensin arterial refractaria a monoterapia con enalapril, insuficiencia cardaca; hipertensin renovascular, hipertensin esencial. Posologa y Administracin: ENALTEN-DN 20/12,5: Segn indicacin mdica, la dosis puede variar desde 1 a 2 comprimidos al da en dosis divididas. ENALTEN-D 10/25: Un comprimido al da preferentemente en la maana.

Contraindicaciones: No administrar a pacientes anricos o con enfermedad renal severa. No administrar durante embarazo o lactancia, ni a pacientes con hipersensibilidad a alguno de sus componentes o a drogas derivadas de sulfonamidas. Precauciones y Advertencias: Usar con precaucin en pacientes con enfermedad renal, ya que se puede precipitar azotemia. Usar con precaucin en pacientes con funcin heptica alterada. Se han descrito episodios de hipersensibilidad en pacientes con antecedentes de alergia o asma bronquial. Evitar su uso en pacientes hipovolmicos. Reacciones Adversas: En raras ocasiones se han observado mareos, cefaleas, nuseas, as como reacciones de fotosensibilidad, prpura, reacciones anafilcticas, hipotensin ortosttica.

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Interacciones: Asociado con otros antihipertensivos se puede producir una sinergia mayor. Administrar con precaucin en conjunto con retenedores de potasio o suplementos de potasio. No administrar en conjunto con Litio. Alcohol, barbitricos y otros depresores, pueden aumentar la posibilidad de hipotensin ortosttica. Sobredosificaciones: La ingestin de altas dosis puede exacerbar las reacciones adversas descritas. As como depresin cardiovascular y respiratoria moderada. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: ENALTEN-DN 20/12,5: Estuche con blister hermtico de doble capa metlica, por 30 comprimidos ranurados. ENALTEN-D (10/25): Estuche con blister hermtico de doble capa metlica, por 30 comprimidos ranurados.

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EUROFLEX
Antiartrsico Composicin: Cada sobre con polvo para solucin oral contiene: Glucosamina Sulfato 1.500 mg Condroitina Sulfato 1.200 mg Excipientes c.s. Propiedades Farmacolgicas: Glucosamina sulfato es un aminomonosacrido endgeno sintetizado a partir de la glucosa como glucosamina 6-fosfato, el cual es utilizado como sustrato intermediario en la sntesis de glucolpidos, glucoprotenas, glucosaminoglicanos y proteoglicanos, componentes esenciales del cartlago articular. Est presente como un componente natural en casi todos los tejidos humanos y tienen un especial tropismo por el tejido cartilaginoso, donde es fcilmente incorporado en las molculas de proteoglicanos. La sal sulfato de glucosamina forma la mitad de la subunidad desacrida de keratan sulfato, el cual disminuye en pacientes con osteoartritis, y del cido hialurnico el cual se encuentra en el cartilago articular y en el fludo sinuvial. Debido a que es un componente de todos estos compuestos, es un elemento esencial de las membranas celulares y de las protenas de la superficie celular, as como de las molculas estructurales intersticiales que mantienen unidas a las clulas. Directa o indirectamente, glucosamina desempea un papel en la formacin de las superficies articulares, tendones, ligamentos, lquido sinovial, piel hueso, uas, vlvulas cardacas, vasos sanguneos y secreciones mucosas de los tractos digestivos, respiratorio y urinario. Condroitina sulfato es un glicosaminoglicano (mucopolisacrido)que forma parte, como un componente natural, del tejido conectivo de todos los mamferos. A nivel articular, condroitina es el constituyente principal del cartlago, jugando un rol importante en el metabolismo, mantencin y regulacin de ste, con el objeto de asegurar una funcin articular normal. Por ende, cantidades adecuadas de este nutriente pueden ser cruciales para el normal funcionamiento de las articulaciones. Adems, condroitina parece disminuir el dolor osteoartrtico. Glucosamina y condroitina son elementos estructurales del tejido conectivo y componentes claves de las articulaciones. Indicaciones: Coadyuvante en el tratamiento de artrosis leva a moderada. Posologa y Administracin: Uso: Oral. Dosis: segn prescripcin mdica. Dosis usual: se recomienda 1 sobre al da disuelto en un vaso de agua o en el lquido de preferencia. Para evitar posibles molestias digestivas, se recomienda tomar junto a las comidas. Contraindicaciones: Est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la droga, o a alguno de los componentes de la formulacin. Est contraindicado su uso durante el embarazo y el perodo de lactancia. Contraindicado en nios menores de 16 aos, excepto bajo prescripcin mdica. Este producto contiene aspartamo, no administrar a personas que padecen de fenilcetonuria. Precauciones y Advertencias: Este medicamento contiene aspartamo, no administrar en pacientes que padecen fenilcetonuria.

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Puede presentarse intolerancia gstrica transitoria y reversible. Las personas con diabetes deben controlar los niveles de azcar en sangre con ms frecuencia al tomar este medicamento. Las personas que toman medicamentos anticoagulantes deben controlar el tiempo de protrombina y coagulacin con ms frecuencia. Reacciones Adversas: En general es bien tolerado. Por administracin de dosis excesivas y con el estmago vaco puede presentarse ardor estomacal, nuseas y diarrea. Podran presentarse reacciones alrgicas. Interacciones: Se debe tener precaucin al administrar junto a medicamentos anticoagulantes, medicamentos hipoglicemiantes. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25C, protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Estuche con 30 sobres.

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EUROGESIC
Analgsico - Antipirtico - Antiinflamatorio no esteroidal Composicin: Cada comprimido adulto contiene Naproxeno sdico 275 mg. Cada comprimido peditrico contiene Naproxeno sdico 100 mg. Cada supositorio peditrico contiene Naproxeno sdico 50 mg. Cada ml de suspensin reconstituda contiene Naproxeno sdico 25 mg. Propiedades Farmacolgicas: Naproxeno sdico es un agente analgsico antinflamatorio no esteroidal, no narctico, con marcadas propiedades antipirticas. Naproxeno no es depresor del SNC y no induce metabolismo enzimtico. Es rpida y completamente absorbido desde el intestino luego de su administracin oral. Indicaciones: Como analgsico y antiinflamatorio en procesos inflamatorios y dolorosos, crnicos y agudos de tejidos blandos y msculo esqueltico. Como analgsico y antiinflamatorio en bursitis, tendinitis, sinovitis, tenosinovitis y lumbago. Para accin analgsica despus de torceduras, esguinces, manipulaciones ortopdicas, extracciones dentales y ciruga. Para relajacin uterina y analgsico en el post parto para la madre que no amamanta. Como analgsico en dismenorrea y luego de insercin de DIU. Como analgsico antiinflamatorio en artritis reumatoidea, osteoartritis (artritis degenerativa), espondilitis anquilosante y gota. Posologa y Administracin: Adultos: 2 comprimidos de 275 mg como dosis inicial y luego 1 comprimido cada 6 a 8 horas. Nios: Mayores de 6 aos 1 comprimido de 100 mg 4 ml de suspensin cada 8 hrs. Menores de 6 aos 1 supositorio peditrico 2 ml de suspensin cada 8 hrs. En artritis reumatoide juvenil : 10 mg/kg/da dividida cada 12 horas. Contraindicaciones: Embarazadas, lactantes y en los casos de hipersensibilidad al cido acetilsaliclico u otros AINE (posibilidad de hipersensibilidad cruzada). Precauciones y Advertencias: Como EUROGESIC tiene alta afinidad por protenas, puede desplazar a otros frmacos; por lo tanto, se debe tener precaucin en terapias con anticoagulantes, hidantona, warfarina, hipoglicemiantes orales, etctera. Administrar bajo supervisin mdica a pacientes con insuficiencia cardaca, heptica o renal. En pacientes con enfermedad gastrointestinal. Reacciones Adversas: Puede interferir en la agregacin plaquetaria, dolor epigstrico, nuseas, malestar abdominal, cefalea, vrtigo.

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Interacciones: Por su gran capacidad de unirse a protenas, debe ser monitoreado el uso concomitante con hidantoinas. Administrar con precaucin en conjunto con betabloqueadores como el propanolol, probenecid y metotrexate. Se recomienda precaucin con anticoagulantes o sulfonilureas. Sobredosificaciones: Una dosis significativa puede provocar mareos, indigestin, nuseas y vmitos. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 30C . Protegido de la luz y la humedad (comprimidos). Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz. No refrigerar (suspensin y supositorios). Presentaciones: Envase con 10 comprimidos adulto. Envase con 10 comprimidos peditricos. Envase con 6 supositorios. Envase con 60 ml de suspensin oral.

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EUROGESIC FORTE
Analgsico - Antipirtico - Antiinflamatorio no esteroidal Composicin: Cada comprimido FORTE contiene: naproxeno sdico 550 mg Propiedades Farmacolgicas: Naproxeno sdico es un agente analgsico antiinflamatorio no esteroidal, no narctico, con marcadas propiedades antipirticas. Naproxeno no es depresor del SNC y no induce metabolismo enzimtico. Es rpida y completamente absorbido desde el intestino luego se su administracin oral. Indicaciones: Como analgsico y antiinflamatorio en procesos inflamatorios y dolorosos, crnicos y agudos de tejidos blandos y msculo esqueltico. Como analgsico y antiinflamatorio en bursitis, tendinitis, sinovitis, tenosinovitis y lumbago. Como accin analgsica despus de torceduras, esguinces, manpulaciones ortopdicas, extracciones dentales y ciruga. Para relajacin uterina y analgsico en el post parto para la madre que no amamanta. Como analgsico en dismenorrea y luego de insecin de DIU. Como analgsico antiinflamatorio en artritis reumatodea, osteoartritis (artritis degenerativa), espondilitis anquilosante y gota. Posologa y Administracin: La dosis usual es de 1 a 2 comprimidos cada 12 horas, llegando a un mximo de 3 comprimidos al da por no ms de 2 semanas. Contraindicaciones: Embarazadas, lactantes y en los casos de hipersensibilidad al cido acetilsaliclico u otros AINE (posibilidad de hipersensibilidad cruzada). Precauciones y Advertencias: Como EUROGESIC tiene alta afinidad por protenas, puede desplazar a otros frmacos; por lo tanto, se debe tener precaucin en terapias con anticoagulantes, hidantonas, warfarina, hipoglicemiantes orales, etc. Administrar bajo supervisin mdica a pacientes con insuficiencia cardaca, heptica o renal. En pacientes con enfermedad gastrointestinal. Reacciones Adversas: Puede interferir en la agregacin plaquetaria, puede producir dolor epigstrico, nuseas, malestar abdominal, cefalea, vrtigo. Interacciones: Por su gran capacidad de unirse a protenas, debe ser monitoreado el uso concomitante con hidantonas. Administrar con precaucin en conjunto con betabloqueadores como propanolol; precaucin junto a probenecid, metotrexato. Se recomienda precaucin con anticoagulantes o sulfonilureas. Sobredosificaciones: Una dosis significativa puede provocar mareos, indigestin, nuseas y vmitos.

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Almacenaje: Almacenar a no ms de 30C, protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Envase con 10 comprimidos.

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EUROGESIC Gel
Antiinflamatorio - Analgsico tpico Composicin: Cada 100 g de gel contienen: Naproxeno 10 g. Excipientes c.s.p. 100 g. Propiedades Farmacolgicas: EUROGESIC Gel es una forma farmacutica antinflamatoria para uso tpico, que contiene naproxeno. Indicaciones: Mialgias; periartritis; contusiones; desgarros musculares; dislocaciones; trombosis superficial; flevitis; coadyuvante de la terapia ortopdica y de rehabilitacin y especialmente til en medicina deportiva. Posologa y Administracin: Aplicar en la zona afectada dos veces al da. Friccionando suavemente hasta que se logre una completa absorcin. Contraindicaciones: No administrar en casos de hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Precauciones y Advertencias: Si se produce rash cutneo o irritacin, se debe discontinuar la terapia. Evitar la aplicacin cerca de los ojos, membranas mucosas o heridas abiertas. Reacciones Adversas: En algunos pacientes hipersensibles se puede detectar en forma aislada dermatitis de contacto con prurito y rash cutneo Interacciones: No se han descrito. Sobredosificaciones: No se ha descrito. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz. No refrigerar. Presentaciones: Pomo de 30 g.

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EUROGREL
Antiagregante plaquetario Composicin: Cada comprimido recubierto contiene: Clopidogrel 75 mg Propiedades Farmacolgicas: EUROGREL es inhibidor de la agregacin plaquetaria, inducida por adenosin difosfato (ADP). Se utiliza para prevenir episodios isqumicos coronarios, en pacientes con historia reciente de accidente cerebrovascular, o en casos de enfermedad vascular perifrica. Indicaciones: Prevencin de eventos vasculares isqumicos (infarto agudo al miocardio, accidente cerebrovascular isqumico) en pacientes con antecedentes de aterosclerosis sintomtica. Reduccin de eventos aterosclerticos en: infarto al miocardio, sndrome coronario agudo, accidente vascular cerebral isqumico, enfermedad arterial perifrica. Sndrome coronario agudo (angina inestable/ infarto sin cambio en onda QT). Posologa y Administracin: Dosis usual adultos: En infarto al miocardio reciente, enfermedad arterial perifrica establecida, accidente cardiovascular trombtico, administrar 75 mg (1 comprimido de EUROGREL) una vez al da. En sndrome coronario agudo, angina inestable, IAM (infarto al miocardio) con y sin elevacin del segmento S-T, administrar una dosis inicial de 300 mg (4 comprimidos de EUROGREL) y continuar con una dosis diaria de 75 mg. EUROGREL puede ser administrado con o sin alimentos. No se requiere ajuste de dosis en paciente adultos mayores ni en paciente con dao renal. Contraindicaciones: EUROGREL est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los componentes de la formulacin. Precauciones y Advertencias: Al igual que otros antiagregantes plaquetarios, EUROGREL debe ser usado con precaucin en pacientes con riesgo de hemorragia, debido a trauma, ciruga u otras condiciones patolgicas. EUROGREL debe ser discontinuado 5 das antes de una ciruga. Usar con precaucin en pacientes con lcera pptica, disfuncin heptica, en prpura trombocitopnica. Usar con precaucin en insuficiencia renal. No usar concomitantemente con warfarina. Administrar con precaucin cuando se est administrando AAS, AINEs, incluyendo inhibidores de Cox-2. Usar con precaucin en embarazo, en los casos en que claramente el balance entre beneficios y riesgo sea positivo. No se recomienda su uso durante el periodo de lactancia, ya que no se dispone de datos de la distribucin de Clopidogrel a la leche humana Reacciones Adversas: En general EUROGREL es bien tolerado. Los efectos adversos clnicamente relevantes son: trastornos hemorrgicos, prpura, hematomas, equimosis y epistaxis. Otros efectos menos frecuentes: hematuria, hemorragia ocular. Hematolgicos: casos aislados de neutropenia, trombocitopenia, y agranulocitosis. Gastrointestinales: dolor abdominal, dispepsia, diarrea y nuseas. Otros efectos menos frecuentes: estreimiento, alteraciones dentales, vmitos, flatulencia y gastritis. lceras gstricas, ppticas y duodenales. Trastornos de piel: rash, urticaria, prurito. Sistema Nervioso Central: cefalea, mareos, vrtigo, parestesia. Trastornos cardiovasculares: edema, hipertensin. Sistema respiratorio: infecciones del tracto

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respiratorio superior, disnea, rinitis, bronquitis, tos. Interacciones: La administracin concomitante de EUROGREL con otros antiagregantes plaquetarios afectan la hemostasia. Frmacos trombolticos o anticoagulantes aumentan el riesgo hemorrgico. Sobredosificaciones: En caso de sobredosificacin se deben tomar las medidas estndares de soporte para mantener signos vitales. Los signos y sntomas de sobredosis corresponden a una exageracin de los efectos farmacolgicos, incluyendo vmitos, postracin, dificultad respiratoria, hemorragia gastrointestinal. En caso de que los sntomas sean muy severos, se recomienda la transfusin para revertir los efectos de Clopidogrel. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25C, protegido de la luz y la humedad. No dejar al alcance de los nios. Presentaciones: Estuches con 35 comprimidos, en blister hermtico de doble capa metlica.

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EUROMICINA
Antibioticoterapia Composicin: Cada comprimido contiene: Claritromicina 500 mg o 250 mg. Cada 5 ml de suspensin reconstituida contienen: Claritromicina 125 mg 250 mg. Propiedades Farmacolgicas: EUROMICINA es claritromicina, un antibitico macrlido semisinttico estable en medio cido y que, por lo tanto, se puede usar por va oral. EUROMICINA inhibe la sntesis protica en los microorganismos sensibles al atravesar la pared celular y unirse a la subunidad ribosomal 50S. Indicaciones: EUROMICINA est indicada para el tratamiento de infecciones producidas por organismos sensibles, entre los que se incluyen Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, S. aureus, S. pneumoniae, S. pyogenes. EUROMICINA est indicada por lo tanto, en infecciones del tracto respiratorio bajo tales como bronquitis y neumona, infecciones del tracto respiratorio alto tales como faringitis, tonsillitis y sinusitis, infecciones de piel y tejido subcutneo entre las que se cuenta foliculitis, celulitis y erisipela, infecciones diseminadas o localizadas por Mycobacterium avium o Mycobacterium intracellulare. Infecciones localizadas debidas a Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum o Mycobacterium kansasii. En presencia de supresin cida EUROMICINA est indicada tambin en la erradicacin de H. pylori, con el resultado de la disminucin de la recurrencia de lcera pptica. Posologa y Administracin: Adultos: La dosificacin recomendada de EUROMICINA es de 1 comprimido de 250 mg dos veces al da; en infecciones ms severas se puede aumentar la dosis a 500 mg dos veces al da. En ambos casos la duracin habitual del tratamiento es de 7 a 14 das. En pacientes con compromiso renal con clearance de creatinina menor de 30 ml/min, la dosis de claritromicina debe ser reducida a la mitad, por ejemplo 250 mg una vez por da, 250 mg dos veces por da en infecciones ms severas. EUROMICINA puede ingerirse con alimentos. La dosificacin recomendada en pacientes adultos con infecciones diseminadas o localizadas por micobacterias es de 500 mg cada 12 horas. La dosis puede ser incrementada hasta 2 g/da si no se observa respuesta favorable. En infecciones diseminadas o localizadas por M. avium, M. incellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. cansasii se recomienda en adultos 2 g/da dividido en dos tomas que puede ser incrementada hasta 4 g/da o en caso de intolerancia reducida a 1 g/da. Nios: En nios desde los 6 meses la dosis diaria usual es de 15 mg/Kg dividido en dos administraciones diarias por 10 das, con una dosis mxima de 500 mg diarios en infecciones producidas no por Mycobacterias. Dosis usuales calculadas en base a peso corporal (7,5 mg / Kg) cada 12 horas. Contraindicaciones: EUROMICINA est contraindicada en pacientes con conocida hipersensibilidad a los antibiticos macrlidos. Tambin en pacientes que reciben terapia con terfenadina, cisaprida o pimozida y en especial aquellos con

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enfermedades cardacas preexistentes (arritmias, bradicardia, prolongacin del intervalo QT, cardiopata isqumica, insuficiencia cardaca congestiva) o disturbios electrolticos. Precauciones y Advertencias: EUROMICINA se excreta principalmente a travs del hgado y del rin, hecho que debe considerarse cuando se administra a pacientes con funcin heptica deteriorada o disfuncin renal moderada a severa. No se ha establecido la seguridad del uso de EUROMICINA durante el embarazo y lactancia, por lo que no se debe administrar a mujeres embarazadas o que estn amamantando. Reacciones Adversas: La claritromicina es bien tolerada en la mayora de los casos; de presentarse efectos adversos estos suelen ser leves, transitorios y por lo general no obligan a suspender la terapia. Los de mayor frecuencia son gastrointestinales: nuseas, dispepsia, dolor abdominal, vmitos y diarrea. Interacciones: Se recomienda monitorear las concentraciones sricas de teofilina o carbamazepina, puesto que los niveles circulantes de estas drogas se incrementan cuando se administran conjuntamente con claritromicina. Como con otros antibiticos macrlidos, el uso simultneo de claritromicina y otros frmacos metabolizados por el sistema de citocromo P450 (warfarina, alcaloides de la ergotamina, triazolam, midazolam, lovastatina, disopiramida, fenitona y ciclosporina) puede estar asociado con elevaciones en los niveles sricos de estas otras drogas. Se ha informado de niveles elevados de cisaprida en pacientes que reciben claritromicina y cisaprida en forma conjunta. Esto puede provocar prolongacin del intervalo QT y arritmias cardacas incluidas taquicardia ventricular, fibrilacin ventricular y torsade de pointes. Se ha informado que los macrlidos alteran el metabolismo de la terfenadina provocando niveles elevados de esta ltima. Se ha informado de concentraciones elevadas de digoxina en pacientes que la reciben junto con claritromicina, de modo que se debe considerar el monitoreo de niveles sricos de digoxina. La administracin oral simultnea de claritromicina comprimidos y zidovudina en pacientes adultos infectados por HIV puede disminuir las concentraciones de esta ltima, dado que la claritromicina parece interferir en la absorcin de la zidovudina si es administrada por va oral y en forma conjunta. La interaccin puede evitarse alternando la administracin de los frmacos. Sobredosificaciones: La ingestin de cantidades importantes de claritromicina puede ocasionar sntomas gastrointestinales. Las reacciones alrgicas que suelen acompaar la sobredosis, deben tratarse mediante la eliminacin inmediata del frmaco no absorbido y medidas de mantencin. Los niveles sricos de claritromicina no se ven apreciablemente afectados por la hemodilisis o la dilisis peritoneal. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 30C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Envases de 14 y 20 comprimidos de 250 o 500 mg. Envases de 80 ml suspensin reconstituida de Euromicina 125 o 250 mg/5 ml, incluyendo solvente de reconstitucin.

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EUROMUCIL
Evacuante intestinal Composicin: Cada cucharada sopera (11 g) contiene: Mucilago hidroflico de psyllium. (Plantago ovata) 3,4 g. Propiedades Farmacolgicas: EUROMUCIL es un producto clasificado como "laxante de volumen". Est compuesto por muclago hidroflico de psyllium, derivado de la cscara de la semilla del plantago ovata. EUROMUCIL no contiene estimulantes qumicos, edulcorantes artificiales, ni otros principios farmacolgicos activos como tampoco est provisto de actividad laxante de tipo irritativo. EUROMUCIL aporta fibra higroscpica que induce un aumento de volumen de la deposicin, facilitando su evacuacin y disminuyendo la presin intracolnica. Indicaciones: EUROMUCIL est indicado en la constipacin y los trastornos del trnsito intestinal relacionados con la colopatia funcional o al uso crnico de laxantes irritativos. Tambin es adecuado en el tratamiento diettico de la diverticulosis y de los hemorroides o fisura anal. Estreimiento habitual o atnico, estreimiento por reposo prolongado en cama, para regular la evacuacin en pacientes portadores de ano ilaco. Al iniciar el tratamiento, se recomienda comenzar con una sola toma al da e incrementar gradualmente hasta tres veces al da. Posologa y Administracin: Adultos: dosis usual: 1 cucharada sopera una a tres veces al da. Nios (6 a 12 aos): la mitad de la dosis del adulto. Modo de usar: 1.- Llenar un vaso con aproximadamente 200 ml de agua fra. 2.- Agregar una cucharada sopera de EUROMUCIL al lquido. 3.- Agitar rpidamente. Beber de inmediato. 4.- Es importante beber otro vaso adicional de agua. Contraindicaciones: EUROMUCIL puede ocasionar reacciones alrgicas a las personas sensibles a Psyllium. No se debe administrar ante un posible cuadro peritoneal o de leo obstructivo. No administrar en pacientes con colitis ulcerosa ni en diabticos. Precauciones y Advertencias: Se debe ingerir con suficiente cantidad de lquido. No usar en caso de dolor abdominal, nuseas, vmitos o fiebre. Reacciones Adversas: Ocasionalmente se pueden presentar dolores abdominales. Puede producir reacciones alrgicas.

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Interacciones: No administrar conjuntamente con digoxina, minerales como calcio, zinc, cobre, magnesio, potasio, ni vitamina B6. Sobredosificaciones: No se ha descrito. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 30C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Envases con 400 g de polvo.

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EUROVIR
Antiviral Composicin: EUROVIR 400 Cada comprimido contiene Aciclovir 400 mg EUROVIR 800 Cada comprimido contiene Aciclovir 800 mg EUROVIR Suspensin Cada 5 mL de suspensin contiene Aciclovir 200 mg EUROVIR FORTE Suspensin Cada 5 ml de suspensin contiene Aciclovir 400 mg EUROVIR crema Cada gramo de crema contiene Aciclovir 50 mg EUROVIR I.V. Cada frasco ampolla contiene Aciclovir 500 mg Cada ampolla contiene Solvente para inyeccin Propiedades Farmacolgicas: El aciclovir es un anlogo nuclesido con actividad antiviral. Se trata de un derivado deoxiguanosnico, en el cual el grupo deoxirribosa ha sido substitudo por un grupo hidroximetil. Aciclovir ejerce su efecto antiviral interfiriendo en la sntesis de ADN e inhibiendo la replicacin viral. Es activo in vitro e in vivo contra virus Herpes simplex tipo 1 y 2, activo in vitro contra virus Varicela zoster, virus Epstein-Barr y Citomegalovirus. El aciclovir es preferentemente captado y selectivamente convertido a la forma activa trifosfato por las clulas infectadas por los virus Herpes. El aciclovir trifosfato inhibe a la ADN polimerasa y su incorporacin a la cadena de ADN produce la terminacin de sta. Su absorcin desde el tracto gastrointestinal es incompleta y variable (15-30%). Se distribuye ampliamente en todos los tejidos y secreciones, incluidos: cerebro, rin, pulmn, hgado, msculo, bazo, tero, piel, mucosa vaginal, saliva y fluido de la vescula herptica. La vida media de eliminacin corresponde aproximadamente a 3,3 horas. Aciclovir es metabolizado por el hgado y excretado principalmente en la va urinaria, por filtracin glomerular y secrecin tubular. Indicaciones: EUROVIR 400 est indicado en el tratamiento del Herpes labial y genital, y en algunas formas de profilaxis en pacientes inmunocomprometidos. EUROVIR 800 est indicado en: Herpes zoster y supresin del Herpes genital recurrente. EUROVIR Suspensin est indicado especialmente en nios con: varicela zoster, gingivostomatitis herptica, Herpes labial severo, profilaxis de infecciones por Herpes simplex en pacientes

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inmunocomprometidos y en supresin de recurrencias en infeccin por Herpes simplex en pacientes inmunocompetentes. EUROVIR suspensin Forte est indicado en el tratamiento de afecciones virales producidas por herpes simplex tipo I y II, herpes zoster y varicela zoster en pacientes inmunodeprimidos. EUROVIR Crema est indicada en: Herpes labial. Tambin est indicada como coadyuvante del tratamiento oral en otras afecciones herpticas cutneas. EUROVIR I.V. est indicado en encefalitis herptica, infecciones herpticas, herpes zoster y varicella zoster, en inmunocomprometidos, herpes neonatal, infecciones herpticas generalizadas y severas en pacientes inmunocompetentes y profilaxis de infeccin por citomegalovirus en transplantes de mdula sea. Posologa y Administracin: EUROVIR 400 en herpes simple 1 comprimido cada 12 horas en pacientes inmunocompetentes, 5 comprimidos al da en inmunodeprimidos, 1 comprimido cada 12 horas en profilaxis de herpes simple. Herpes genital, primera infeccin 3 comprimidos al da por 10 das. En situaciones de recurrencia, 3 comprimidos al da por 5 das. EUROVIR 800: a) en Herpes zoster: un comprimido 5 veces al da por 7 das (Uno cada 4 horas, omitiendo la dosis nocturna), b) en supresin de Herpes genital: un comprimido una vez al da. Discontinuar la terapia a intervalos de 6 a 12 meses para evaluar cualquier cambio en el curso natural de la enfermedad c) Herpes zoster oftlmico: 1 comprimido 5 veces al dia por 7 dias. EUROVIR Suspensin: en el tratamiento de la Varicela zoster: en nios mayores de 2 aos la dosis recomendada es de 20 mg/Kg/dosis, 4 veces al da durante 5 das. No exceder los 800 mg/dosis. Para nios menores de 2 aos, se debe utilizar la mitad de esta dosis. EUROVIR FORTE Suspensin: dosis usual en Varicela zoster en nios mayores de 2 aos de 2 aos esde 20 mg/Kg/dosis, 4 veces al da durante 5 das. No exceder los 800 mg/dosis. Para nios menores de 2 aos, se debe utilizar la mitad de esta dosis. EUROVIR Crema: en Herpes Labial: se aplica 5 veces al da en las lesiones ya existentes o inminentes. El tratamiento puede continuarse por 10 das. EUROVIR I.V. en encefalitis herptica: 10 mg/Kg cada 8 horas durante 10 das; en infecciones por herpes simple y en el herpes zoster en inmunocompetentes: 5 mg/Kg cada 8 horas durante 7 das; en herpes neonatal: 10 mg/Kg cada 8 horas durante 5 - 10 das. (Cada dosis debe administrarse en infusin intravenosa en un perodo no inferior a 60 minutos). En pacientes con funcin renal alterada se debe ajustar la dosis. Clearance de creatinina Dosis: 25 - 50 mL/min 5 - 10 mg/Kg cada 12 horas 10 - 25 mL/min 5 - 10 mg/Kg cada 24 horas 0 (anrico) - 10 mL/min Pacientes en dilisis peritoneal ambulatoria continua: 2,5 - 5 mg/Kg cada 24 horas. Pacientes en hemodilisis: 2,5 - 5 mg/Kg cada 24 horas y despus de la dilisis. Modo de uso EUROVIR I.V. EUROVIR I.V. para infusin debe administrarse lentamente durante un perodo no menor de una hora. El tratamiento con EUROVIR I.V. para infusin dura por lo general 5 das, pero puede ser ajustado de acuerdo a la condicin del paciente y su respuesta a la terapia. El tratamiento para encefalitis herptica y para Herpes simple neonatal generalmente alcanza los 10 das. La duracin del uso profilctico de EUROVIR I.V. est determinada por la duracin del perodo de riesgo. Contraindicaciones: Aciclovir est contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la droga. Precauciones y Advertencias: Los estudios realizados con aciclovir administrado sistmicamente en animales en gestacin, no han demostrado ningn efecto en el feto. No obstante, como no hay experiencias clnicas de los efectos durante

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el embarazo humano, deber evaluarse los beneficios potenciales y la posibilidad de riesgos desconocidos. Estudios realizados en humanos demuestran que la droga pasa a la leche materna. En pacientes que reciben EUROVIR I.V. para infusin a dosis altas (por ejemplo, en encefalitis herptica), debe tenerse especial cuidado con la funcin renal, particularmnete cuando los pacientes estn deshidratados o tienen lesin renal. Precauciones Farmacuticas: EUROVIR I.V para infusin no contiene preservante antimicrobiano. La reconstitucin o dilucin debe, por lo tanto, ser llevada a cabo bajo condiciones aspticas totales o inmediatamente antes de su uso. De igual forma, la solucin sobrante debe ser desechada. Las soluciones reconstituidas o diluidas no se deben refrigerar. Cuando se reconstituye o se diluye de acuerdo con el procedimiento recomendado, la solucin para infusin es estable hasta por 12 horas a 20C. Reacciones Adversas: Se han reportado en forma aislada con aciclovir comprimidos, rash cutneos que desaparecen cuando se suspende la droga. Tambin se han observado efectos gastrointestinales como nuseas, vmitos, diarreas y dolores abdominales. Otros efectos que se han reportado, en forma muy excepcional, corresponden a aumentos de la bilirrubina plasmtica, pequeos aumentos de la uremia y creatinina sangunea, pequeas disminuciones en los ndices hematolgicos, cefaleas, reacciones neurolgicas reversibles y fatigas. Ocasionalmente ocurren rpidos aumentos en los niveles sanguneos de urea y creatinina en pacientes que reciben EUROVIR I.V. Dicho aumento estara relacionado con los niveles plasmticos pic y con el estado de hidratacin del paciente. Para evitar este efecto, la droga no debe administrarse mediante inyeccin intravenosa en bolo, sino en infusin lenta durante un perodo de una hora. Se debe mantener una adecuada hidratacin del paciente. La falla renal durante el tratamiento con EUROVIR I.V. generalmente responde en forma rpida a la rehidratacin del paciente y/o a la reduccin de la dosis o a la suspensin de la droga. Una progesin hacia la falla renal aguda, sin embargo, puede ocurrir en casos excepcionales. Cuando EUROVIR I.V. para infusin se extravasa inadvertidamente, pueden presentarse reacciones inflamatorias locales severas, lo que en algunos casos puede llevar a destruccin de tejidos. Reacciones neurolgicas reversibles, tales como confusin, alucinaciones, agitacin, temblores, somnolencia, psicosis, convulsiones y coma, han sido asociadas con EUROVIR I.V., para infusin, usualmente en casos mdicamente complicados. Se ha reportado nusea y vmito en pacientes que reciben terapia con EUROVIR I.V. Otros eventos reportados en pacientes que reciben EUROVIR I.V. incluyen aumento de enzimas hepticas, dismunucin de ndices hematolgicos (anemia, trombocitopenia, leucopenia), erupciones cutneas y fiebre. Interacciones: El probenecid aumenta la vida media de aciclovir y el rea bajo la curva de concentracin-tiempo en el plasma. Otras drogas que afecten la fisiologa renal podran potencialmente influir en la farmacocintica de aciclovir. Sin embargo, la experiencia clnica no ha identificado interacciones de otras drogas con aciclovir. EUROVIR I.V. es incompatible con soluciones de dilucin que contengan bacteriostticos del tipo parabenos. Sobredosificaciones: Dosis intravenosas nicas de hasta 80 mg/Kg de peso corporal han sido administradas por error, sin que se haya presentado ningn efecto adverso. El aciclovir es dialisable. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz y la humedad (comprimidos). Almacenar por debajo de los 25C. No refrigerar (crema y suspensin). Protegido de la luz. No refrigerar (inyectable). Presentaciones: EUROVIR 400 (Envases con 3 y 15 comprimidos de 400 mg) EUROVIR 800 (Envases con 5 y 35 comprimidos de 800 mg) EUROVIR Suspensin (Frasco de 100 ml con 200 mg/5ml) EUROVIR Suspensin Forte: Frasco de 100 ml con 400 mg / 5 ml EUROVIR Crema (Pomos de 5 y 15 gr) EUROVIR I.V. (Estuche conteniendo 1 frasco ampolla + 1 ampolla disolvente)

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EUVIRAX
Antiviral SAVAL Composicin: Cada cpsula contiene: Oseltamivir (como Fosfato) 75 mg Propiedades Farmacolgicas: Oseltamivir fosfato es una prodroga de oseltamivir carboxilato, anlogo al cido silico, agente antiviral inhibidor de neuraminidasa, farmacolgicamente relacionado a zanamivir y activo en virus influenza tipo A y B. FARMACOCINETICA Absorcin Oseltamivir fosfato es fcilmente absorbible luego de la administracin oral y es extensamente convertido por esterasas hepticas al metabolito activo, oseltamivir carboxilato. Posterior a la administracin oral de oseltamivir 75 mg 2 veces al da por varios das en adultos sanos, el peak de concentraciones plasmticas de oseltamivir u oseltamivir carboxilato fueron de 65,2 348 ng/mL, respectivamente. Siguiente a la administracin oral de oseltamivir fosfato, oseltamivir carboxilato es detectado en el plasma a los 30 minutos; el peak de concentracin plasmtica de oseltamivir carboxilato se logra entre las 3 - 4 horas. La biodisponibilidad absoluta de oseltamivir carboxilato es 80% luego de la administracin oral de oseltamivir fosfato. La concentracin plasmtica de oseltamivir carboxilato es proporcional a la dosis, sobre dosis de oseltamivir 500 mg 2 veces al da. La administracin de oseltamivir fosfato junto a alimentos no afecta la concentracin plasmtica ni el rea bajo la curva de oseltamivir carboxilato. Al administrar oseltamivir fosfato a pacientes geritricos (65 78 aos), la exposicin sistmica de oseltamivir carboxilato en el estado estacionario es alrededor de 25 35 % ms alta, comparada con el adulto joven que recibe la misma dosis. El clearance renal de oseltamivir carboxilato decrece cuando la funcin renal se encuentra deteriorada, un incremento de la concentracin plasmtica del metabolito activo se puede predecir en pacientes con dao renal severo (clearance de creatinina menor a 30 mL / minuto). Los datos limitados en pacientes con cirrosis, indican que la actividad de carboxilesterasa heptica en pacientes con dao heptico moderado es suficiente para metabolizar oseltamivir fosfato a oseltamivir carboxilato. Distribucin Al administrar oseltamivir fosfato, oseltamivir carboxilato es distribuido a travs del cuerpo, incluido el tracto respiratorio alto y bajo. No hay antecedentes si oseltamivir u oseltamivir carboxilato cruza la placenta humana. Oseltamivir y oseltamivir carboxilato son distribuidos en la leche de ratas y no se conoce si se distribuye en la leche humana. Oseltamivir fosfato se une en un 42% a las protenas plasmticas; oseltamivir carboxilato en un 3%. Eliminacin El fosfato de oseltamivir se transforma ampliamente en su metabolito activo oseltamivir carboxilato principalmente por esterasas hepticas. Ni el oseltamivir ni su metabolito activo son sustratos o inhibidores de las isoenzimas del sistema citocromo P450. Oseltamivir absorbido se elimina principalmente (ms del 90%) por biotransformacin en su metabolito activo. ste, por su parte, no se metaboliza, y se elimina con la orina. Las concentraciones plasmticas mximas del metabolito activo descienden con una vida media de 6 a 10 horas en la mayora de las personas. La vida media de eliminacin de oseltamivir fosfato es 1 3 horas. Oseltamivir carboxilato es eliminado principalmente por filtracin glomerular y secrecin tubular.

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MECANISMO DE ACCION El fosfato de oseltamivir es la prodroga de un potente inhibidor selectivo de las neuraminidasas. La actividad neuraminidsica es esencial para que las partculas vricas recin formadas abandonen las clulas infectadas y continen la diseminacin de virus infecciosos en el organismo. El metabolito activo de oseltamivir inhibe las neuraminidasas de los virus de la gripe de ambos tipos A y B. El metabolito activo reduce la eliminacin de los virus de la gripe A y B por medio de un mecanismo inhibidor de la liberacin de virus infecciosos de las clulas infectadas. Indicaciones: Tratamiento y profilaxis de la gripe en adultos y nios desde 1 ao Posologa y Administracin: Dosis Usual : Para el tratamiento de la gripe Adultos: El tratamiento debe iniciarse dentro de los 2 das siguientes al comienzo de los sntomas gripales. La dosis oral recomendada en los adultos y mayores de 12 aos es de 75 mg 2 veces al da, durante 5 das. Nios: Aquellos nios con ms de 40 kg de peso, que pueden deglutir cpsulas, usar 75 mg dos veces al da. Para la profilaxis de la gripe La dosis oral recomendada en los adultos y adolescentes desde 12 aos es de 75 mg una vez al da, durante un mnimo de 10 das. El tratamiento debe iniciarse dentro de los 2 das siguientes a la exposicin. La dosis recomendada para la profilaxis durante un brote comunitario de gripe es de 75 mg una vez al da. La seguridad y eficacia est demostrada para un perodo de hasta 6 semanas. La proteccin se mantiene tanto tiempo como dure la administracin. Nios: Nios con ms de 40 kg de peso administrar 75 mg al da durante 10 das. Pacientes con insuficiencia renal Para el tratamiento de la gripe: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con clearance de creatinina superior a 30 mL/min. En los pacientes con clearance de creatinina de 10-30 mL/min., se recomienda reducir la dosis a una vez al da, durante 5 das. No existen recomendaciones posolgicas especiales para los pacientes con nefrologa terminal sometidos a hemodilisis o dilisis peritoneal continua, ni para los pacientes con un clearance de creatinina menor a 10 mL / min. Para la profilaxis de la gripe: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con clearance de creatinina superior a 30 mL/min. En los pacientes con clearance de creatinina de 10-30 mL/min., se recomienda reducir la dosis a 75 mg cada 2 das. No existen recomendaciones posolgicas especiales para los pacientes con nefrologa terminal sometidos a hemodilisis o dilisis peritoneal continua, ni para los pacientes con un clearance de creatinina menor a 10 mL / min. Pacientes con insuficiencia heptica Ni el tratamiento ni la profilaxis de la gripe con oseltamivir requieren ajustes en pacientes con una disfuncin heptica leve a moderada. Ancianos Ni el tratamiento ni la profilaxis de la gripe con oseltamivir requieren ajustes posolgicos en los pacientes ancianos. Nios No se ha determinado la inocuidad y la eficacia de oseltamivir en nios menores de 1 ao. La informacin farmacocintica para este grupo de edad es muy reducido. Contraindicaciones: Contraindicado en hipersensibilidad a oseltamivir fosfato o cualquier componente de la formulacin. Precauciones y Advertencias: La eficacia de oseltamivir no ha sido establecida en pacientes que sufren enfermedad cardiaca crnica y/o dao pulmonar subyacente. No se ha establecido la eficacia de oseltamivir en el tratamiento de la influenza en pacientes con sntomas

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presentes por ms de 40 horas. La eficacia de oseltamivir para el tratamiento o prevencin de la influenza en pacientes inmunocomprometidos, no ha sido establecida. La seguridad de oseltamivir no ha sido evaluada sistemticamente en pacientes con dao heptico severo. Se recomienda el ajuste de la dosis en pacientes que presentan un clearance de creatinina entre 10 30 mL / min. No existen recomendaciones posolgicas especiales para los pacientes con nefrologa terminal sometidos a hemodilisis o dilisis peritoneal continua, ni para los pacientes con un clearance de creatinina menor a 10 mL / min. Este medicamento no reemplaza a la vacuna contra la influenza. La eficacia de Oseltamivir se ha demostrado nicamente en la gripe causada por los virus de la gripe tipos A y B. Hubo reportes post comercializacin (principalmente de Japn) de auto-agresin y confusin asociados a el uso de Oseltamivir en pacientes con influenza. Los reportes eran principalmente en pacientes peditricos. Se desconoce si estos efectos estn relacionados con el frmaco. Los pacientes con influenza a lo largo del periodo de tratamiento, debern ser estrechamente vigilados para detectar cualquier sntoma anormal EMBARAZO Y LACTANCIA No hay suficientes datos sobre mujeres embarazadas tratadas con oseltamivir, por lo tanto, slo se debe utilizar durante el embarazo cuando los beneficios esperados justifiquen el riesgo para el feto. Oseltamivir y el metabolito activo pasan a la leche de las ratas. No se conoce si pasan tambin a la leche materna humana, por consiguiente, se deber utilizar cuando los beneficios para la madre lactante justifiquen los riesgos para el nio amamantado. USO GERIATRICO Y PEDIATRICO Para la profilaxis de la influenza, la seguridad y eficacia no ha sido establecida para menores de 1 ao. La seguridad de oseltamivir para el tratamiento de la influenza en pacientes geritricos ha sido establecida a travs de estudios clnicos. Reacciones Adversas: Oseltamivir generalmente es bien tolerado. Los efectos adversos ocurren en alrededor del 1% de los pacientes adultos e incluyen efectos gastrointestinales como nuseas, vmitos, diarrea, dolor abdominal; tambin se han observado dolor de cabeza, bronquitis, insomnio y vrtigo. Interacciones: Cimetidina no altera las concentraciones plasmticas de oseltamivir ni de su metabolito activo. El uso concomitante de oseltamivir con probencid puede incrementar la exposicin de oseltamivir carboxilato, como consecuencia de un descenso de su secrecin tubular activa en el rin, sin embargo, dado el amplio margen de seguridad del metabolito activo, no es necesario ningn ajuste de la dosis cuando oseltamivir fosfato se administra simultneamente. La coadministracin de amoxicilina no modifica las concentraciones plasmticas de ninguno de ambos frmacos, lo cual indica que no compiten. La administracin de oseltamivir junto a paracetamol no altera las concentraciones plasmticas de oseltamivir, su metabolito activo, ni paracetamol. Oseltamivir puede ser usado concomitantemente con la vacuna que contiene el virus inactivado para la influenza. Sobredosificaciones: Se tienen datos muy limitados de la sobredosificacin, pero en caso de producirse se deben tomar las medidas estndares de soporte adecuadas. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25 C, protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Envase con 10 cpsulas.

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FIBROX XR
Relajante muscular de liberacin controlada Composicin: Cada comprimido recubierto de liberacin controlada contiene: Ciclobenzaprina Clorhidrato 20 mg Excipientes c.s. Propiedades Farmacolgicas: FIBROX es un relajante muscular de accin central cuyo mecanismo de accin preciso es desconocido. Ciclobenzaprina no relaja directamente el msculo esqueltico y, distinto a los agentes bloqueadores neuromusculares, no deprime la conduccin neuronal, ni la transmisin neuromuscular o la excitabilidad del msculo. Semejante a los antidepresivos tricclicos, ciclobenzaprina potancia los efectos de norepinefrina y los efectos anticolinrgicos. Ciclobenzaprina administrada oralmente es bien absorbida, presenta circulacin enteroheptica, y al parecer sufre metabolismo de primer paso a travs del tracto gastrointestinal y/o hgado. La biodisponibilidad oral promedio se estima en un rango de 33 55%. Ciclobenzaprina se distribuye ampliamente en los tejidos del cuerpo. La droga se une extensamente a protenas plasmticas, se excreta principalmente por la orina y la eliminacin de la droga es lenta. No tiene interaccin con los alimentos. La principal finalidad de controlar la liberacin de un frmaco de las caractersticas de ciclobenzaprina, es modular dicha liberacin para conseguir un perfil de concentracin plasmtica ms atenuado respecto de una forma de liberacin convencional, conservando la magnitud de la absorcin. Indicaciones: Tratamiento sintomtico y coadyuvante en la terapia de reposo y fsica para el alivio del espasmo muscular asociado a contracturas msculo esquleticas agudas. Posologa y Administracin: Dosis: segn prescripcin mdica. Dosis usual: En pacientes mayores de 15 aos y adultos se recomienda la dosis de 1 comprimido de 10 o 20 mg al da con o sin alimentos, generalmente en la noche. Habitualmente se utiliza durante una semana. Contraindicaciones: Est contraindicado en hipersensibilidad conocida al principio activo y/u otros ingredientes de la formulacin. Contraindicado tambin en pacientes con hipertiroidismo, falla cardiaca congestiva, arritmias, desrdenes en la conduccin o bloqueo cardaco, y en la fase de recuperacin siguiente a un infarto agudo al miocardio. Contraindicado en pacientes que reciben inhibidores de la monoaminooxidasa, los cuales no pueden utilizar ciclobenzaprina hasta discontinuar a lo menos durante 14 das la terapia con estos agentes. Precauciones y Advertencias: Debe ser usado por perodo cortos (hasta 2-3 semanas). No ha sido establecida la seguridad y eficacia de la administracin de ciclobenzaprina en nios y adolescentes menores de 15 aos. El paciente geritrico que recibe ciclobenzaprina puede incrementar el riesgo de efectos adversos del sistema nerviosos central (SNC) tales como alucinaciones, confusin, sedacin. Tambin los efectos adversos cardiovasculares pueden verse incrementados. Sin embargo, ciclobenzaprina se puede utilizar en el paciente anciano con precaucin. Debe utilizarse con precaucin en pacientes con dao heptico leve y su uso no es recomendado en el paciente con dao heptico moderado y severo. Se debe utilizar cuidadosamente en pacientes con historia de retencin urinaria, glaucoma de ngulo cerrado, o incremento de la presin intraocular o en pacientes que reciben drogas anticolinrgicas. Los pacientes deben tener precaucin al manejar vehculos o maquinarias

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ya que puede verse alterada la alerta mental y la coordinacin fsica. Embarazo y lactancia: est contraindicado. Reacciones Adversas: Es generalmente bien tolerado. Los efectos adversos ms comnmente observados son: somnolencia, sequedad bucal, vrtigo-mareo, fatiga y dolor de cabeza. Existen efectos que se presentan rara vez, pero pueden ser severos: retencin de orina, confusin, dolor muscular, temblor, alucinaciones, depresin, dificultad para respirar, taquicardia. Interacciones: Est contraindicado el uso de ciclobenzaprina junto a inhibidores de la MAO (deben pasar por lo menos 14 das entre la ltima dosis de inhibidores de la MAO y la primera de ciclobenzaprina). Evitar el consumo de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central mientras est bajo tratamiento con ciclobenzaprina. Se debe tener precaucin junto a tramadol. Sobredosificaciones: En caso de sobredosis y dependiendo de la situacin clnica, se debe instaurar tratamiento de apoyo y estricto control de funciones vitales. El paciente podra ser sometido a lavado gstrico; est contraindicada la induccin de emesis en caso de prdida de la conciencia. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25C, protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Envase con 10 y 20 comprimidos.

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FINEX
Antimictico Composicin: Comprimidos Cada comprimido contiene: Terbinafina 250 mg. Crema Cada 100 gr de crema contiene: Terbinafina 1g (1%). Propiedades Farmacolgicas: FINEX es terbinafina, una alilamina con amplia actividad fungicida contra dermatofitos, mohos y algunas levaduras y hongos dimrficos. Su actividad frente a levaduras puede ser fungicida o fungisttica segn la especie. Terbinafina acta sobre la biosntesis de esteroles lo que conduce a un dficit de ergosterol y a una acumulacin intracelular de escualeno, con la subsecuente muerte de la clula mictica. Terbinafina inhibe la escualeno-epoxidasa en la membrana celular mictica. Tampoco influye sobre el metabolismo de las hormonas u otros frmacos. Administrada por va oral, terbinafina se concentra en piel y uas a niveles adecuados para su actividad fungicida. Una dosis oral nica de 250 mg de terbinafina da lugar a concentraciones plasmticas mximas de 0,97 mcg/ml 2 horas luego de la administracin. La vida media de absorcin es de 0,8 horas y la vida media de distribucin es de 4,6 horas. Su administracin conjunta con alimentos afecta moderadamente la biodisponibilidad, pese a lo cual no se requiere ajustar dosis. Terbinafina se une fuertemente a protenas plasmticas (99%). Difunde rpidamente por la dermis y se concentra en el stratum corneum lipoflico. Se excreta por la secrecin sebcea lo que permite alcanzar altas concentraciones en folculos pilosos, pelo y piel rica en sebo. Terbinafina se distribuye en la placa ungueal desde las primeras semanas de terapia. Terbinafina se metaboliza rpida y ampliamente a nivel heptico por al menos siete isoenzimas. Sus metabolitos carecen de actividad antimictica y son excretados mayoritariamente en orina. La vida media de eliminacin es de 17 horas. Pese a que no se ha observado ningn cambio en las concentraciones plasmticas dependiente de la edad, la velocidad de eliminacin puede verse reducida en pacientes con insuficiencia renal o heptica. Indicaciones: FINEX comprimidos est indicado para infecciones micticas en donde la terapia oral sea considerada apropiada debido al sitio, severidad o extensin de la infeccin. FINEX es efectivo en infecciones de piel, pelo y uas causadas por dermatofitos tales como Trichophyton (por ejemplo, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis y Epidermophyton floccosum. FINEX oral est indicado en el tratamiento de: tinea corporis, tinea cruris y tinea pedis y en las infecciones cutneas causadas por levaduras del gnero Candida (por ejemplo, Candida albicans). Onicomicosis causada por hongos dermatfitos. La presentacin oral no es efectiva en pitiriasis versicolor y candidiasis vaginales. Aplicado por va tpica, terbinafina inicia rpidamente su accin y logra efectividad en corto tiempo. En humanos menos del 5% de la dosis aplicada tpicamente se absorbe. Posologa y Administracin: Adultos: 250 mg una vez al da. En tinea pedis se sugiere: 2-6 semanas. Tinea corporis, cruris: 2-4 semanas. Candidiasis cutnea: 2-4 semanas. La remisin completa de los signos y sntomas de la infeccin puede tardar varias semanas ms all de la curacin micolgica. Onicomicosis: se sugiere 8 a 12 semanas de tratamiento. Algunos pacientes con crecimiento lento de la ua podran requerir tratamientos de mayor duracin. En las onicomicosis la resolucin clnica se aprecia luego de algunos meses de finalizada la terapia. En ancianos: no se requiere ajuste de dosis. No obstante, alteraciones preexistentes de funcin

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renal o heptica deben ser consideradas y reducirse la dosis a la mitad. Nios a partir de 5 aos (20 - 40 Kg de peso), 125 mg una vez al da. Nios >40 kg de peso, 250 mg una vez al da. FINEX crema puede aplicarse una o dos veces al da, previa limpieza y secado del rea afectada, extendiendo una fina capa sobre la piel. Duracin del tratamiento tinea corporis, cruris: habitualmente una a dos semanas, una vez al da. Tinea pedis: habitualmente una semana, una vez al da. Candidiasis cutnea: por lo general 2 semanas, una vez al da. Pitiriasis versicolor: habitualmente dos semanas, dos veces al da. La mejora clnica de los sntomas usualmente ocurre en pocos das. El uso irregular o la discontinuacin prematura del tratamiento se acompaa de un riesgo de recurrencias. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la terbinafina o a cualquiera de los componentes del producto. Insuficiencia heptica y renal severa. Alcoholismo. Precauciones y Advertencias: FINEX comprimidos: de presentarse signos sugerentes de disfuncin heptica el tratamiento con FINEX debe ser discontinuado. Pacientes con disfuncin heptica crnica estable deben recibir la mitad de la dosis habitual junto con un permanente monitoreo de su condicin. Pacientes con alteracin de la funcin renal (clearance de creatinina menor de 50 ml/min o creatinina srica mayor de 300 mmol/l), deben recibir la mitad de la dosis. Es necesario monitorear los pacientes que reciben tratamiento concomitante con drogas metabolizadas por la isoenzima CYP2D6, como es el caso de antidepresivos tricclicos, beta-bloqueadores, inhibidores selectivos de la recaptacin de serotonina e inhibidores de la monoaminooxidasa de tipo B. FINEX crema es solamente para uso externo. No est destinado para uso oftlmico, oral o intravaginal. Embarazo y lactancia: La experiencia clnica en mujeres embarazadas es muy limitada de modo que FINEX no debe ser administrado durante el embarazo. No se aconseja el uso de FINEX por va oral durante la lactancia. Sin embargo, con FINEX tpico las cantidades absorbidas a travs de la piel son muy pequeas y es improbable que afecten al nio. Reacciones Adversas: FINEX comprimidos: en general es bien tolerado. Los efectos adversos suelen ser transitorios y de poca magnitud: sensacin de plenitud gstrica, prdida de apetito, dispepsia, nuseas, dolor abdominal leve, diarrea, rash cutneo, urticaria. Tambin se describen, aunque con muy baja frecuencia, alteraciones gustativas que generalmente se recuperan despus de la discontinuacin del frmaco; disfuncin hepatobiliar incluyendo casos muy raros de insuficiencia heptica. Muy rara vez se ha reportado reacciones cutneas serias, reacciones anafilcticas, desrdenes hematolgicos tales como neutropenia y trombocitopenia. FINEX Crema: las reacciones adversas son poco frecuentes: enrojecimiento, prurito o escozor. Interacciones: FINEX comprimidos: Estudios in vitro demuestran que terbinafina inhibe el metabolismo mediado por la isoenzima CYP2D6, hecho que puede tener importancia clnica en frmacos metabolizados por CYP2D6, (antidepresivos tricclicos, beta bloqueadores, inhibidores selectivos de la recaptacin de serotonina e inhibidores de la monoaminooxidasa de tipo B). Se han registrado algunos casos de irregularidades menstruales en pacientes que toman anticonceptivos orales aunque la incidencia de estos desrdenes es baja. Terbinafina disminuye el clearance de cafena en un 20%. El uso concomitante de terbinafina y alcohol puede aumentar el riesgo de hepatotoxicidad. Sobredosificaciones: Comprimidos: existe poca informacin al respecto, pues son pocos los casos reportados. Se describe cefalea, nuseas, dolor epigstrico y mareos. El tratamiento recomendado consiste en la eliminacin del frmaco mediante el uso de carbn activado ms las medidas necesarias de acuerdo a la situacin clnica del paciente. Finex crema: No se ha reportado, en caso de producirse puede realizarse vaciado gstrico. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz y la humedad (comprimidos). Almacenar por debajo de los 25C. No refrigerar (crema).

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Presentaciones: FINEX comprimidos: envase con 14 y 28 comprimidos de 250 mg. FINEX crema : pomos con 15 g.

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FOSVAL
Inhibidor selectivo de la resorcin sea Composicin: Cada comprimido contiene: Alendronato 35 mg 70 mg Propiedades Farmacolgicas: Alendronato sdico es un bifosfonato que acta como potente inhibidor especfico de la resorcin sea mediada por osteoclastos. La biodisponibilidad por medio de alendronato administrado por va oral es de 0,64% con dosis de 5 a 70 mg administrados en ayunas 2 horas antes del desayuno. La biodisponibilidad disminuye si se administra conjuntamente con alimentos. El alendronato que no se deposita en el tejido seo es excretado rapidamente en la orina. Alendronato es un bifosfonato que se une a la hidroxiapatita sea e inhibe especificamente la actividad de los osteoclastos. Alendronato reduce la resorcin sea sin ningn efecto directo sobre la formacin de hueso, aunque este ltimo proceso tambin disminuye finalmente, debido a que la resorcin y la formacin van apareadas durante el recambio seo. De este modo, alendronato reduce el recambio seo acelerado que ocurre en las mujeres posmenopusicas y lo aproxima al de las mujeres premenopusicas. En estudios de tratamiento de la osteoporosis a largo plazo (ms de cinco aos), la administracin de 10 mg diarios disminuye entre 50% y 70% la excresin urinaria de marcadores de la resorcin sea, llegando hasta niveles similares a los que se encuentran en mujeres premenopusicas sanas. Disminuciones similares se observa en pacientes con osteoporosis que recibieron 5 mg diarios en los estudios de prevencin. La disminucin de la resorcin sea indicada por esos marcadores fue evidente en forma temprana al cabo de un mes, y en tres a seis meses alcanz una meseta que se mantuvo durante todo el tratamiento. En los estudios de tratamiento de la osteoporosis a dosis de 10 mg diarios, los marcadores de formacin sea, la osteocalcina y la fosfatasa alcalina especfica del hueso disminuyeron significativamente. Reducciones similares en la resorcin sea se observaron en mujeres posmenopusicas durante los estudios con 70 mg de alendronato administrados una vez a la semana en el tratamiento de la osteoporosis. Como resultado de la inhibicin de la resorcin sea tras el tratamiento, se observaron tambin disminuciones asintomticas de las concentraciones sricas de calcio y fosfatos. Se observaron reducciones similares a los 6 a 12 meses en los estudios de un ao de duracin con 35 70 mg una vez a la semana. Indicaciones: FOSVAL est indicado en el tratamiento y prevencin de la Osteoporosis en mujeres post-menopusicas. Para la prevencin de fracturas, incluyendo las caderas y columna. Indicado en hombres y mujeres para el tratamiento y prevencin de la osteoporosis inducida por glucocortidoides. Posologa y Administracin: FOSVAL es administrado en forma oral. La dosis recomendada para el tratamiento de la Osteoporosis en mujeres post-menopusicas es de 70 mg una vez a la semana. Para la prevencin de osteoporosis en mujeres posmenopusicas, la dosis indicada es de 35 mg una vez a la semana. Para facilitar su absorcin, FOSVAL debe ser tomado con un vaso lleno de agua pura, al menos 30 minutos antes de la primera comida, bebida o medicamento. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada o con insuficiencia renal leve a moderada (clearence de creatinina: 35 - 60 mL/minuto). En pacientes con falla renal severa (clearence de creatinina < 35 mL/minuto) no se recomienda administrar FOSVAL. Tratamiento y prevencin de osteoporosis inducida por glucocorticoide en hombre y mujeres 35 mg una vez a la semana, excepto en mujeres post-menopusicas que no reciben estrgeno, en cuyo caso la dosis es de 70 mg una vez a la semana.

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Contraindicaciones: FOSVAL est contraindicado en aquellos casos de hipersensibilidad a la droga o a cualquiera de los otros bifosfonatos. Embarazo y lactancia. En hipocalcemia, anormalidades en el esfago que retarden vaciamiento esofgico, como estenosis o acalacia. Precauciones y Advertencias: Se deben tener precauciones con el uso de FOSVAL en pacientes con falla renal (ver dosificacin). FOSVAL puede causar irritacin en la mucos del aparato gastro intestinal superior. No se debe usar en embarazadas ni durante la lactancia. Se debe advertir la paciente que los comprimidos se deben tomar con un vaso lleno de agua y que no se recuestten por lo menos en los 30 minutos siguientes. Reacciones Adversas: FOSVAL es bien tolerado, con baja incidencia de efectos adversos y por ende baja interrucin de la terapia. En general si se presentan, stos son leves, transitorios y no condicionan una suspensin de la terapia. Entre los efectos adversos descritos estn los gastrointestinales: nusea, vmito, dolor abdominal, regurgitacin cida, estreimiento, dispepsia; hipocalcemia asintomtica; flatulencia, gastritis, lcera gstrica, calambres musculares, cefalea y dolor musculoesqueltico. Se ha descrito una accin irritante sobre la mucosa esofgica cuando el medicamento es ingerido en condiciones que no permitan un vaciamiento gstrico rpido. Interacciones: Entre las interacciones se seala al calcio, de modo que los suplementos de calcio deben ser tomados al menos media hora despus de FOSVAL. Tambin anticidos. Sobredosificaciones: La sobredosificacin por via oral, puede causar hipocalcemia,hipofosfatemia y reacciones gastrointestinales superiores como:pirosis, esofagitis, gastritis o lcera. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 30C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: FOSVAL 70 mg: envases con 12 comprimidos con blster calendario. FOSVAL 35 mg: envases con 4 comprimidos.

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FUNGIUM
Antimictico Composicin: Comprimidos: cada comprimido contiene: Ketoconazol 200 mg. Crema: cada pomo contiene: Ketoconazol 2%. Propiedades Farmacolgicas: Ketoconazol es un antimictico derivado de imidazol que puede ser usado oralmente o en forma tpica como crema. Sus propiedades antifngicas son comparables in vitro con miconazol, pero con una actividad cinco veces superior frente a coccidioides immites. Indicaciones: Micosis superficiales, dermatomicosis, pitiriasis versicolor, perionixis, micosis del pelo y cuero cabelludo, tias en todas sus formas, infecciones de piel y fanereos, micosis oral (aftas, glositis candidisica, etctera). Candiadiasis mucocutnea crnica oral y vaginal . Micosis profundas: paracoccidioidomicosis, histoplasmosis, candidiasis sistmica, candidiuria, cromomicosis, aspergilosis, nocardosis, esporotricosis, criptococosis. Profilaxis en pacientes con compromiso inmunolgico. Posologa y Administracin: Adultos: lo normal es 1 comprimido diario con una de las comidas, hasta por lo menos una semana despus de que los sntomas y signos hayan desaparecido. Candidiasis vaginal: 1 comprimido en la maana y otro en la noche, durante cinco das. En casos de micosis profundas o respuestas lentas a la terapia, 2 comprimidos al da con una de las comidas. Nios: se recomienda una dosis aproximada de 3 mg/kg/da en una sola toma. Crema: Aplicar en capa delgada dos veces al da, de preferencia en la maana y en la noche, en la zona afectada. Contraindicaciones: No administrar en pacientes con alteraciones hepticas, ni durante el embarazo. Precauciones y Advertencias: Para obtener una absorcin ptima, debe administrarse junto con una comida. Se debe evitar el uso de agentes que reduzcan la acidez gstrica (anticolinrgicos, anticidos, antagonista H2). Si estos frmacos estuvieran indicados, deben administrarse no menos de 2 horas despus de Fungium. Administrar con precaucin en pacientes con afecciones hematolgicas y hepticas. Si hay desarrollo de ictericia u otro signo sugestivo de hepatitis debe discontinuarse el tratamiento. Reacciones Adversas: Rararamente puede presentarse rash cutneo leve o sensacin nauseosa. Aumentos pasajeros de las enzimas hepticas en el suero. En raras ocasiones se presenta somnolencia, diarrea, fotofobia, vrtigo. Interacciones: Puede alterar la absorcin de medicamentos antiulcerosos. Ketoconazol requiere un medio cido para absorberse, por lo cual no se debe administrar conjuntamente

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con anticidos e inhibidores H1. La administracin de la crema conjuntamente con corticoides puede producir una diseminacin de la infeccin mictica. Sobredosificaciones: No se han descrito efectos txicos por sobredosis. Sin embargo, puede presentarse un cuadro de irritacin de la mucosa gstrica, con vmitos y diarrea, que pueden tratarse con antiespasmdicos. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 30C. Protegido de la luz y la humedad (comprimidos). Almacenar por debajo de los 25C. No refrigerar. Presentaciones: Envase con 10 comprimidos. Pomo con 15 g de crema drmica.

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GASTRIUM
Antiulceroso Composicin: Cada comprimido contiene: Famotidina 20 mg 40 mg. Cada ampolla contiene: Famotidina 20 mg. Propiedades Farmacolgicas: Famotidina es un frmaco antagonista de los receptores H2, con una estructura central y esencial caracterstica de los antihistamnicos. Su efecto farmacolgico es potente y prolongado. Famotidina disminuye la concentracin de cido clorhdrico y pepsina, tanto en estado basal como despus de una estimulacin previa. Inhibe la secrecin gstrica durante ms de 12 horas. Indicaciones: Comprimidos: lcera duodenal; lcera gstrica; sndrome de Zollinger-Ellison; esofagitis por reflujo, gastritis y duodenitis severa. Inyectable: hemorragia digestiva; profilaxis de activacin pptica en paciente quirrgico con antecedentes ulcerosos; profilaxis de neumonia por aspiracin en pacientes sometidos a ciruga; profilaxis de hemorragia digestiva en pacientes crticos; adenomas mltiples endocrinos. Posologa y Administracin: Comprimidos: dosis de ataque 1 comprimido de 40 mg al acostarse. Dosis de mantencin 1 comprimido de 20 mg al acostarse. En la lcera pptica, la dosis de ataque deber durar entre 4 a 8 semanas. En el Sndrome Zollinger-Ellison se administran 20 mg cada 6 horas. Inyectable: hemorragia digestiva, dosis de ataque, administrar 1/2 ampolla (10 mg) en bolus seguido por administracin en infusin contnua a razn de 1 ampolla (20 mg) cada 6 horas. Mantener este esquema por un mnimo de un da y hasta que se detenga la hemorragia. Dosis de mantencin: 1 ampolla I.V. cada 12 horas por un mnimo de tres das. Paciente quirrgico con antecedentes de lcera pptica: 1 ampolla I.V. cada 12 horas desde un da antes de la intervencin hasta dos das despus de sta. Profilaxis de neumonia por aspiracin en pacientes quirrgicos: 1 ampolla I.V.; administrar 60 minutos antes de la intervencin. Profilaxis de hemorragia digestiva en pacientes crticos: 1 ampolla I.V. cada 12 horas durante el perodo de riesgo*. Forma de uso: diluir 1 ampolla de GASTRIUM en NaCl al 0,9% hasta un volumen total de 5 - 10 ml; inyectar en un perodo no inferior a 2 minutos. *En pacientes crticos: diluir 1 ampolla de GASTRIUM en 100 ml de dextrosa al 5% NaCl al 0,9%. Infundir en 15 - 30 minutos o mantener infusin contnua de 20 mg c/12 - c/8 horas. Nota: para usar en infusin debe emplearse con dextrosa al 5% Na Cl al 0,9%. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la famotidina. No se ha establecido su seguridad en nios ni durante el embarazo. Precauciones y Advertencias: En caso de insuficiencia renal con clearence de creatinina inferior a 30 ml/min. o creatinina > 2 g/100 ml debe disminuirse la dosis a la mitad. En pacientes con insuficiencia renal severa (clearence de creatinina < 10 ml/min) se debe aplicar dosis ms bajas o administrarlas con intervalos de tiempo mayor.

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Embarazo y lactancia: el uso se debe realizar slo si es la nica alternativa como frmaco antiulceroso. Uso peditrico: no hay estudios de seguridad y efectividad. Uso en ancianos: no es necesario ajustar la dosis excepto en caso de insuficiencia renal. No se observan interacciones de famotidina con warfarina, fenitoina, diazepam, aminopirina y antipirina. Tambin se ha observado irritacin pasajera en el sitio de la inyeccin. Se han reportado efectos adversos por acumulacin de la droga en pacientes con dao reanl moderado a severo, donde la vida media de eliminacin podra exceder las 20 horas. Se deber ajustar la dosis para pacientes con un clearance de creatinina < 50 ml/min (reducindola a la mitad o administrando la dosis cada 36 o 48 horas). De la misma manera, debern hacerse las pruebas renales correspondientes antes de instaurar esta terapia en pacientes ancianos, debido a la mayor probabilidad de que exista insuficiencia renal en ellos. Reacciones Adversas: En algunos casos se produce cefalea, constipacin, somnolencia y/o diarrea, sequedad de la boca. Interacciones: No se han descrito. Sobredosificaciones: No se ha descrito. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 30C. Protegido de la luz y la humedad (comprimidos). Almacenar bajo refrigeracin (2 8C). Protegido de la luz (inyectable). Presentaciones: Comprimidos: envases con 10 comprimidos recubiertos de 40 mg. Envases con 20 comprimidos recubiertos de 20 mg. Inyectable: envases con 5 ampollas de 20 mg.

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HEMOVAL
Suplemento de hierro SAVAL Composicin: Cada comprimido masticable contiene: Hierro (como complejo de Hierro III hidrxido polimaltosa): 100 mg, Excipientes c.s. Cada 5 mL de Jarabe contiene: Hierro (como complejo de hierro III hidrxido polimaltosa): 50 mg, Excipiente c.s. Cada mL de Solucin para Gotas contiene: Hierro (como complejo de hierro III hidrxido polimaltosa): 50 mg, Excipiente c.s. Propiedades Farmacolgicas: Hierro polimaltosado es un compuesto con alta biodisponibilidad despus de su administracin oral, especialmente en personas con dficit de hierro. Diversos trabajos en hombres, mujeres y nios han demostrado su efectividad en el tratamiento del dficit de hierro y de la anemia. El hierro polimaltosado es una macro molcula en la cual el hierro forma un complejo con grupos polisacridos. Es altamente soluble en agua en un amplio rango de pH. Las habituales sales de hierro pueden causar nuseas, vmitos, dolor abdominal, constipacin y diarrea. La administracin de Hierro con comidas mejora la tolerabilidad, pero en las sales tradicionales disminuye la biodisponibilidad. Las sales ferrosas, especialmente Sulfato ferroso, interactan con comidas y con otros medicamentos causando efectos adversos en cerca del 40% de los casos. Adicionalmente el Sulfato ferroso genera altos niveles de Hierro no ligado a transferrina, el cual se asocia con estrs oxidativo. Debido a sus propiedades, y a diferencia de las sales ferrosas, el Hierro polimaltosado es mejor administrarlo con comidas y probablemente en una dosis ms alta que la que se utiliza en las habituales sales de Hierro. Hierro polimaltosado no interacta significativamente con las comidas o con otras drogas, con excepcin el cido ascrbico el cual muestra la tendencia a incrementar la absorcin de Hierro. La deficiencia nutricional de Hierro es muy comn, y puede resultar de la ingesta inadecuada, disminucin de la absorcin, prdida de sangre anormal, o incremento del requerimiento diario. El Hierro puede ser funcional (ej., hemoglobina, mioglobina, enzimas hemo y Hierro cofactor y transportador) o quedar almacenado como ferritina o hemosiderina en el hgado, bazo, mdula sea y sistema reticuloendotelial. El Hierro juega un papel importante en el transporte de oxgeno mediante la hemoglobina. El contenido de hemoglobina (0,34% de Hierro) de la sangre es de 14 a 17 gramos por 100 mL en el hombre y en la mujer de 12 a 14g. El Hierro se absorbe en forma inversamente proporcional a las reservas que existen en el organismo, probablemente de manera pasiva por la mucosa del intestino delgado, para luego ser transferido activamente a transferrina incorporndose a las clulas rojas en la mdula sea o en todo el cuerpo. La transferrina puede ser almacenada en la mdula sea, hgado y bazo. El Hierro es eliminado del organismo a travs de la orina, bilis, sudor, heces y por clulas de descamacin. La manifestacin ms aguda de la deficiencia de Hierro es la anemia, que afecta el transporte de oxgeno hacia las distintas clulas del organismo. La prevalencia de dficit de Hierro en la sangre se concentra en las mujeres, principalmente en jvenes y embarazadas. El explosivo crecimiento en la etapa adolescente y la prdida de sangre por la menstruacin son factores que influyen en la disminucin del Hierro corporal. Un dficit de Hierro en la sangre de una mujer en el primer y segundo trimestre del embarazo aumenta al doble el riesgo de nacimiento prematuro, y el riesgo de nacer bajo el peso normal aumenta en 3 veces. Tambin existe una alta incidencia en nios lactantes, que se puede asociar al bajo peso al nacer o a un empobrecimiento de este mineral en la leche materna o a la sustitucin de sta por alimentos pobres en Hierro. La prevencin primaria del dficit de Hierro consiste en la ingesta adecuada en la dieta de este mineral, dejando la terapia con suplementos orales de Hierro para casos de mayor riesgo, incluyendo los casos de dadores de sangre crnicos y profilaxis en mujeres embarazadas. Esta terapia no responde para el caso de pacientes con insuficiencia renal cnica, por lo que la carencia de este mineral debe ser suplida con la administracin Intra Venosa de Hierro.

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Indicaciones: Profilaxis y tratamiento de los estados carenciales de Hierro por escaso aporte o mala absorcin. Usos: Ante estados en que se presenta un dficit de Hierro, como anemia, embarazo, y diversas etapas del crecimiento. Posologa y Administracin: Via Oral. Dosis: Segn prescripcin mdica. Se recomienda ingerir con o despus de los alimentos. COMPRIMIDOS: Tratamiento: A partir de los 13 aos, adultos: 1 a 3 comprimidos masticables al da. Mujeres embarazadas y madres que amamantan: Debe evaluarse individualmente la dosis a administrar. Prevencin: A partir de los 13 aos, adultos: 1/2 a 1 comprimido masticable al da. Mujeres embarazadas: Desde la 13 semana 60 90 mg de Hierro elemental. JARABE Y GOTAS: Tratamiento: Nios hasta 1 ao: 25 - 50 mg, equivalente: 10 a 20 gotas. Nios de 1 a 12 aos: 50 100 mg, equivalente: 20 a 40 gotas 5 a 10 mL de jarabe. A partir de los 13 aos, adultos: 100 300 mg, equivalente: 10 a 30 mL de jarabe. Mujeres embarazadas: Debe evaluarse individualmente la dosis a administrar. Prevencin: Nios hasta 1 ao: 15 - 25 mg, equivalente: 6 a 10 gotas. Nios de 1 a 12 aos: 25 50 mg, equivalente: 10 a 20 gotas 2,5 a 5 mL de jarabe. A partir de los 13 aos adultos: 50 100 mg, equivalente: 20 a 40 gotas 5 mL a 10 mL de jarabe, Mujeres embarazadas: 60-90 mg. Prematuros: Se recomienda de 2,5 a 5 mg de hierro por kg de peso corporal. Contraindicaciones: Antecedentes de hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulacin. Hemoval comprimidos masticables contiene aspartamo, no administrar a personas que padecen fenilcetonuria. Precauciones y Advertencias: No usar suplementos de Hierro en casos de anemia hemoltica, a menos que tambin exista un dficit de Hierro. Se recomienda controles peridicos de los niveles sanguneos para evaluar la frecuencia y continuacin de la terapia. Precaucin en diabticos al usar Hemoval jarabe Reacciones Adversas: En general es bien tolerado y raramente se presenta malestar gastrointestinal. Puede ocurrir constipacin, diarrea, deposiciones oscuras, nuseas y/o dolor abdominal, pero carece de importancia clnica. Sobredosificaciones: En caso de producirse se deben tomar las medidas estndar de soporte. La intoxicacin por Hierro puede manifestarse con ardor en el esfago y estmago, nuseas, vmitos, diarrea, constipacin; en una intoxicacin ms severa pueden aparecer trastornos a nivel de Sistema Nervioso Central, acidosis metablica, disfuncin heptica y renal. Tratamiento: Si los sntomas de la intoxicacin incluyen vmitos, se prefiere un lavado estomacal con una solucin de bicarbonato de sodio, en lugar del uso de hemticos. Se usa deferoxamina como aditivo de la solucin de lavado, actuando como agente quelante de Hierro, que impide su absorcin. Almacenaje: Comprimidos masticables: almacenar a no ms de 30C, protegido de la luz y la humedad. Jarabe y sol. oral para gotas: almacenar a no ms de 25C. Mantener lejos del alcance de los nios. Mantener en su envase original.. No use este producto despus de la fecha de vencimiento indicada en el envase. Presentaciones: Comprimidos: envase de 40 comprimidos. Jarabe: frasco de 120 ml. Gotas orales: frasco de 30 ml.

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HIDRIUM
Diurtico SAVAL lnea Eurolab Composicin: Cada comprimido ranurado contiene: Furosemida 40 mg. Amiloride 5 mg. Propiedades Farmacolgicas: HIDRIUM se caracteriza por lograr una eficaz accin diurtica dada por la complementariedad de furosemida y amiloride, obtenindose un potente efecto natriurtico con la ventaja de conservar iones potasio y magnesio. El efecto ahorrador de potasio es una accin especfica de amiloride en el tbulo distal de la nefrona. La accin diurtica obtenida es mayor que la lograda en el tratamiento con hidroclorotiazida. El efecto diurtico de HIDRIUM no depende de la aldosterona. Furosemida inhibe la reabsorcin de electrolitos tales como, sodio, cloruro y potasio en la rama ascendente del asa de Henle. En la porcin distal ejerce un efecto directo en el transporte de electrolitos, furosemida no tiene accin sobre la anhidrasa carbnica. La efectividad de furosemida es independiente del equilibrio cido base del paciente, en el rin tiene efecto vasodilatador, disminuye la resistencia vascular e incrementa el flujo plasmtico renal. En forma temporal se logra un importante incremento de la taza de filtracin glomerular. En pacientes con IAM se ha reportado incremento de la capacidad venosa y disminucin de la presin en el ventrculo izquierdo. Se reconoce que furosemida ejerce menor alteracin en el metabolismo de los carbohidratos, aunque no se puede descartar la aparicin de glucosuria y alteraciones en la tolerancia a la glucosa. El efecto diurtico luego de una dosis por va oral, aparece a los 30 minutos y el efecto mximo a las 2 horas postadministracin. El efecto antihipertensivo mximo puede no evidenciarse hasta varios das despus de iniciada la terapia. La terapia con diurticos es frecuentemente usada como complemento junto a otros antihipertensivos tales como, beta bloqueadores, alfa bloqueadores, inhibidores ECA y bloqueadores de los canales del calcio. Indicaciones: Hipertensin arterial, insuficiencia cardiaca, estados edematosos asociados a insuficiencia cardaca, nefrosis, terapia con corticoides, terapia con estrgenos, ascitis en cirrosis heptica. Posologa y Administracin: Un comprimido al desayuno. En caso necesario aumentar a dos comprimidos. Contraindicaciones: Insuficiencia renal avanzada, anuria, hiperkalemia, hipersensibilidad a alguno de sus componentes, insuficiencia heptica avanzada. Precauciones y Advertencias: Administrar con precaucin en pacientes gotosos, diabticos, insuficiencia heptica o renal. No debe administrarse en conjunto con suplementos de potasio. Su uso en embarazo y lactancia debe considerar, los posibles beneficios y potenciales riesgos, ya que furosemida atraviesa la placenta y se encuentra en la leche materna de mujeres en tratamiento. Bajas dosis de furosemida pueden facilitar la retencin de cido rico. Se debe considerar que se obtiene sinergia al combinarse con otros antihipertensivos, esto es una ventaja, pero puede producir hipotensin. Para evitarla se debe evaluar la dosis de otros antihipertensivos en uso en cada paciente. Se debe tener precaucin en pacientes geritricos con la excesiva deshidratacin y en pacientes con enfermedades cardiacas crnicas en dieta restringida de sodio, ya que la hipovolemia puede

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producir hemoconcentracin. Tambin se puede presentar insuficiencia renal por disminucin de la taza de filtracin glomerular debido a la disminucin del flujo plasmtico renal. Reacciones Adversas: Se ha descrito que la administracin crnica de furosemida en concentraciones sobre los 50 mg/da ha producido degeneracin del epitelio tubular renal. Se puede presentar nuseas, fatiga transitoria, rash, confusin mental, tinitus, exantema. Interacciones: La administracin en conjunto con glucsidos cardacos puede favorecer la toxicidad cardiaca de estos, principalmente debido a alteraciones electrolticas con resultado de arritmias severas, en estos casos se recomienda control peridico de los electrolitos plasmticos. Se ha reportado bloqueo neuromuscular prolongado en pacientes que reciben furosemida al administrar productos como tubocurarina. En esos casos es recomendable, interrumpir el tratamiento una semana antes de someter al paciente a un procedimiento quirrgico. El clearance renal de litio puede disminuir y por lo tanto puede aumentar la toxicidad del litio. La terapia hipoglicemiante puede ver alterada sus resultados, se recomienda un control peridico de la glicemia, aunque HIDRIUM es un diurtico conservador de potasio. La indometacina puede reducir los efectos natriurtico y antihipertensivo. En el uso concomitante con antinflamatorios no esteroidales se ha observado, aumento de peso, elevacin del nitrgeno ureico y creatinina plasmtica. Puede verse aumentado el riesgo de ototoxicidad de los aminoglicsidos cuando son administrados en conjunto con furosemida. Furosemida y los salicilatos compiten en la excrecin renal, por tanto en pacientes que reciben altas dosis de salicilatos pueden ver aumentados sus niveles plasmticos. En pacientes con insuficiencia renal crnica se ha reportado disminucin del clearance de creatinina. Sobredosificaciones: La sobredosis puede producir hipotensin, hipovolemia, alteraciones electrolticas plasmticas. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25C. Presentaciones: Envase con 20 comprimidos ranurados.

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IDON
Antiemtico - Prokintico Composicin: Cada cpsula contiene: Domperidona 10 mg. Cada 24 gotas (1 ml) contiene: Domperidona 10 mg. Cada 5 ml de suspensin (1 cucharadita) contiene: Domperidona 5 mg. Cada supositorio peditrico contiene: Domperidona 30 mg. Cada supositorio adulto contiene: Domperidona 60 mg. Propiedades Farmacolgicas: Domperidona es un potente inhibidor de la dopamina con efecto antiemtico. No tiene accin sobre el SNC ya que atraviesa escasamente la barrera hematoenceflica. Tiene accin estimulante del vaciamiento gstrico. Indicaciones: Cpsulas y supositorios adultos: vmitos y nuseas de toda etiologa; meteorismo gstrico y colnico, reflujo gastroesofgico; dispepsias producidas por enlentecimiento de vaciamiento gstrico; pirosis; hipo; vmito del post operatorio; intolerancia gstrica a otros frmacos; coadyuvante en el tratamiento de Parkinson. Gotas, supositorios peditricos y suspensin: regurgitacin del lactante; vmitos; hipo; reflujo gastroesofgico. Posologa y Administracin: Cpsulas: adultos, 1 cpsula 15 minutos antes del desayuno, almuerzo y comida. Gotas: lactantes y nios menores de 6 aos, 1 gota/kg, tres veces al da 15 minutos antes de las comidas. Suspensin: nios menores de 1 ao, de cucharadita (1,25 ml) tres veces al da, 15 minutos antes de las comidas. Nios de 1 a 3 aos, cucharadita (2,5 ml) tres veces al da 15 minutos antes de las comidas. Nios 4 a 7 aos, 1 cucharadita llena (5 ml) tres veces al da, 15 minutos antes de las comidas. Nios de 7 a 12 aos, 1 cucharadita tres veces al da 15 minutos antes de las comidas. Nios mayores de 12 aos, 2 cucharaditas (10 ml) tres veces al da 15 minutos antes de las comidas. Nota: la cucharadita-medida que acompaa el envase indica con un crculo interior la medida de de cucharadita, y con un crculo exterior, la cucharadita. Supositorios: la biodisponibilidad de la va rectal (1/6 de la va oral) aconseja la siguiente dosificacin: Supositorios peditricos: nios hasta 2 aos: la mitad de un supositorio (cortarlo en sentido longitudinal) una a dos veces al da. Nios entre 2 y 4 aos: 1 supositorio cada 12 horas. Nios entre 4 y 6 aos: 1 supositorio cada 8 horas. Nios mayores de 6 aos: 1 supositorio cada 6 horas. Supositorio adulto: 1 supositorio cada 12 horas. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo, recin nacidos prematuros. Precauciones y Advertencias: Administrar con mxima precaucin a pacientes que reciban concomitantemente daunorubicina o presenten

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un compromiso metablico importante. Advertencias: administrar a nios menores de 1 ao slo bajo supervisin mdica, usar con precaucin durante el embarazo. Reacciones Adversas: Aisladamente se ha reportado clicoa abdominales, cefalea, somnolencia, nerviosismo y prurito. Interacciones: La administracin conjunta de anticolinrgicos puede disminuir la actividad de domperidona. Sobredosificaciones: Con sobredosis se puede presentar clicos abdominales, cefalea, somnolencia. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25C. Protegido de la luz y humedad (cpsulas). Almacenar a no ms de 25C. Protegido de la luz (supositorios). Almacenar a no ms de 25C. Protegido de la luz. No refrigerar (gotas y suspensin). Presentaciones: Envase con 30 cpsulas. Envase con 60 cpsulas. Frasco con 15 ml gotas. Frasco con 100 ml de suspensin peditrica. Envase con 5 supositorios peditricos. Envase con 5 supositorios adultos.

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IPSON / IPSON Forte


Antipirtico - Analgsico - Antinflamatorio no esteroidal Composicin: IPSON: Cada 5 ml (1 cucharadita) de suspensin oral contienen: Ibuprofeno 100 mg. IPSON FORTE: Cada 5 ml (1 cucharadita) de suspensin oral contiene: Ibuprofeno 200 mg. Propiedades Farmacolgicas: IPSON es ibuprofeno, un antiinflamatorio no esteroidal con potente accin antipirtica, analgsica y antiinflamatoria; su accin antiinflamatoria se debe presumiblemente a una inhibicin de la sntesis y/o liberacin de prostaglandinas; su efecto antipirtico se relaciona adems con su accin a nivel de hipotlamo, y una mayor disipacin de calor a expensas de vasodilatacin y aumento del flujo sanguneo perifrico; como analgsico, los estudios sugieren que su efecto sera a nivel perifrico y no central. IPSON se absorbe rpidamente por va oral, en un porcentaje cercano al 80%, los alimentos reducen su velocidad de absorcin y concentracin plasmtica. La absorcin de ibuprofeno no parece afectarse con la administracin concomitante de anticidos. Ibuprofeno presenta una alta unin a protenas plasmticas y experimenta metabolismo heptico va oxidacin formndose dos metabolitos inactivos; el 50-60% de la dosis oral se elimina a travs de la orina en forma de metabolitos inactivos, un 10% como droga no modificada y el resto por la heces. IPSON alcanza su efecto mximo entre 1 a 2 horas luego de su ingesta. En nios su efecto antipirtico se consigue 1 hora despus de su administracin. Indicaciones: IPSON est indicando en tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos de tejidos blandos y en sndrome febril en pacientes mayores de 6 meses. Artritis reumatodea juvenil. Posologa y Administracin: Para el control de la fiebre en nios de 6 meses a 12 aos la dosis es de 5 mg/Kg para temperatura bajo los 39C y 10 mg/Kg para temperaturas sobre los 39C, estas dosis pueden administrarse cada 6-8 horas y no ms de cuatro veces al da. La dosis mxima en nios no debe exceder los 40 mg/Kg/da. Para el dolor e inflamacin, la dosis recomendada es de 5-10 mg/Kg/dosis, estas dosis se repiten cada 6 - 8 horas. Para artritis reumatodea juvenil la dosis mxima es de 400 mg/da para nios < 20 Kg, 600 mg/da entre 20 y 30 Kg y 800 mg/da entre 30 - 40 Kg. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo, angioedema o broncospasmo frente a la aspirina u otros AINEs. lcera gastroduodenal activa, insuficiencia renal y heptica severa, lupus eritematoso diseminado. Precauciones y Advertencias: La eficacia y seguridad de ibuprofeno no ha sido establecida en nios menores de 6 meses por lo que no se aconseja su uso en este grupo de edad. En nios menores de 2 aos su uso debe ser siempre bajo supervisin mdica. Ibuprofeno debe ser administrado con extrema precaucin en pacientes con hemofilia u otros problemas hemorrgicos, ya que inhibe la agregacin plaquetaria y aumenta el riesgo de hemorragia. Su uso en presencia de lcera pptica o enfermedad activa del tracto gastrointestinal superior, puede

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aumentar el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales. Precaucin en pacientes hipertensos o con compromiso de la funcin cardiaca. Reacciones Adversas: La administracin adecuada y por perodos breves del frmaco es por lo general bien tolerada y las reacciones adversas, cuando se presentan, suelen ser leves y transitorias. A este respecto se debe tener en cuenta que, por la naturaleza de su accin, ibuprofeno comparte con el resto de los AINEs la posibilidad de ciertos efectos adversos entre los que destacan epigastralgia, pirosis, diarrea, distensin abdominal, nuseas, vmitos, clicos abdominales, constipacin, estomatitis, dispepsia, flatulencia. Tambin puede producir con terapias crnicas, edema perifrico, ulceracin o hemorragias gastrointestinales, mareos, rash, prurito, tinnitus, anorexia, neutropenia, agranulocitosis, anemia aplsica, trombocitopenia, deterioro renal y sangre oculta en deposiciones. Interacciones: La administracin conjunta con corticoides o alcohol aumenta el riesgo de efectos adversos gastrointestinales. El uso simultneo con paracetamol puede aumentar el riesgo de efectos renales adversos. El uso junto con hipoglicemiantes orales o insulina puede aumentar el efecto hipoglicmico de stos. La asociacin con probenecid puede disminiur su excrecin y aumentar la concentracin srica potenciando su eficacia o aumentando el potencial de toxicidad. Se debe administrar con precaucin junto a coagulantes, inhibidores de la ECA, Litio. Sobredosificaciones: Los sntomas ms frecuentes de sobredosificacin son dolor abdominal, nuseas, vmitos, letargia y mareos. El tratamiento es principalmente de soporte. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 30C. No refrigerar. Presentaciones: IPSON frasco PET con 120 ml de suspensin oral. IPSON FORTE frasco PET con 120 ml de suspensin oral.

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IPSON-D / IPSON-D Forte


Antipirtico, Analgsico, Antiinflamatorio no esteroidal, Descongestionante Composicin: Cada 5 ml de Ipson-D Suspensin contiene: Ibuprofeno: 100 mg; Pseudoefedrina Clorhidrato: 15 mg. Cada 5 ml de Ipson-D Forte Suspensin contiene: Ibuprofeno: 200 mg; Pseudoefedrina Clorhidrato: 30 mg. Cada comprimido de Ipson-D Forte contiene: Ibuprofeno: 400 mg; Pseudoefedrina Clorhidrato: 60 mg. Propiedades Farmacolgicas: Ipson-D e Ipson-D Forte corresponde a una asociacin de dos principios activos: Ibuprofeno y Pseudoefedrina Clorhidrato, por lo que su accin teraputica corresponde a un Antipirtico, Antiinflamatorio, Analgsico y Descongestionante oral. Ibuprofeno es un agente antiinflamatorio no esteroidal con actividad antipirtica analgsica. El mecanismo de accin exacto no es conocido. La accin antiinflamatoria de Ibuprofeno puede ser debida a la inhibicin de la sntesis y/o liberacin de prostaglandinas, es decir, inhibe a la enzima ciclooxigenasa; da lugar a una disminucin de la formacin de precursores de las prostaglandinas y de los tromboxanos a partir del cido araquidnico. Ibuprofeno probablemente produce antipiresis por accin en el hipotlamo, con un incremento en la disipacin del calor como resultado de la vasodilatacin e incremento del flujo sanguneo perifrico. Pseudoefedrina es un agente vasoconstrictor, tiene efecto descongestionante gradual pero constante, lo que facilita la descongestin de la mucosa en las vas respiratorias superiores. Pseudoefedrina acta sobre los receptores -adrenrgicos de la mucosa del tracto respiratorio y produce vasoconstriccin. Contrae las membranas mucosas nasales inflamadas, reduce la hiperemia tisular, el edema y la congestin nasal, y aumenta la permeabilidad de las vas respiratorias nasales. Puede aumentar el drenaje de las secreciones de los senos y abrir los conductos obstruidos de las trompas de Eustaquio. El comienzo de accin se evidencia en 15 a 30 minutos. Indicaciones: Ipson-D e Ipson-D Forte estn indicados para el alivio temporal de la congestin nasal, dolor de cabeza y la fiebre, producida por estados gripales o resfro comn. Son tiles tambin en la congestin nasal causada por infeccin o inflamacin y tambin en casos de sinusitis. Posologa y Administracin: IPSON-D Suspensin oral: Nios de 2-6 aos: 5 mL (1 cucharadita)cada 8 horas Nios de 6-12 aos: 10 mL (2 cucharaditas) cada 8 horas IPSON-D FORTE Suspensin oral: Nios de 6-12 aos: 5 mL (1 cucharadita) cada 8 horas Adultos y nios > 12 aos: 10 mL (2 cucharaditas) cada 8 horas. IPSON-D FORTE comprimidos: Adultos y nios >12 aos: 1 comprimido cada 8 horas. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de los componentes. Sndrome de plipos nasales, angioedema o broncoespasmos que son precipitados por aspirina u otros AINEs. Ulcera gastroduodenal activa. Pacientes

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con trastornos de la coagulacin. En aquellos pacientes que han experimentado reacciones alrgicas como asma, edema, shock, urticaria, con aspirina u otros AINEs. Sobredosificacin de Pseudoefedrina en pacientes de ms de 60 aos puede causar alucinaciones, depresin central, convulsiones y muerte. Usar con precaucin en pacientes geritricos. No se ha establecido su seguridad en embarazo ni en lactancia, por tanto no se recomienda su uso salvo estricta indicacin mdica. Contraindicado en pacientes con hipertensin severa y enfermedad coronaria y en aquellos que reciben inhibidores de mono amino oxidasa (IMAO). En insuficiencia heptica o renal severa. Pacientes con trastornos en la coagulacin. Precauciones y Advertencias: Administrar con cuidado en pacientes con hemofilia u otros problemas hemorrgicos, ya que aumenta el riesgo de hemorragia por inhibicin de la agregacin plaquetaria; puede producir ulceracin o hemorragias gastrointestinales. Su uso en presencia de lcera pptica, colitis ulcerosa o enfermedad del tracto gastrointestinal superior activa puede aumentar el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales o de efectos ulcerognicos. sese con precaucin en pacientes con predisposicin al glaucoma, en alcoholismo activo, lupus eritematoso diseminado. Tambin en pacientes con dao de la funcin renal, hipertensin arterial o compromiso de la funcin cardiaca. Por la pseudoefedrina, se debe administrar con precaucin en pacientes con hipertiroidismo, diabetes mellitus, enfermedad isqumica cardiaca o hipertrofia prosttica. Reacciones Adversas: Los efectos secundarios principales son sntomas gastrointestinales discretos: dispepsia, epigastralgia, pirosis, diarrea, distensin abdominal, nuseas, vmitos, estomatitis, flatulencia, disminucin del apetito, clicos abdominales y constipacin. Otros efectos (que pueden ocurrir con terapias crnicas) incluyen: mareos, dolor de cabeza, rash, prurito, tinitus, edema, neutropenia, agranulocitosis, anemia aplsica, trombocitopenia, sangre oculta en materia fecal, reacciones hepticas. Las reacciones adversas gastrointestinales pueden ser minimizadas si se administra la dosis junto con los alimentos o con leche. Pseudoefedrina puede causar estimulacin moderada en el SNC, especialmente en pacientes sensibles a drogas simpaticomimticas: se pueden presentar reacciones tales como nerviosismo, excitabilidad, cansancio, mareos, debilidad e insomnio. Otros efectos relacionados con este tipo de compuestos incluyen ansiedad, tensin, temor, alucinaciones, convulsiones, palidez, dificultad respiratoria, efectos cardiovasculares. Interacciones: Est contraindicado junto a inhibidores de mono amino oxidasa (IMAO). Se debe administrar con precaucin junto a glicsidos digitlicos; con levodopa; con agentes anticoagulantes; junto a inhibidores ACE. Almacenaje: Suspensin oral: Almacenar a no ms de 25C. No refrigerar. Comprimidos: Almacenar a no ms de 25C. Protegido de la luz y humedad. Presentaciones: Suspensin Oral: Frascos con 120 ml Suspensin-Oral Comprimidos: Envase con 10 comprimidos.

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ISOX
Antiinflamatorio no esteroidal Composicin: Cada comprimido contiene: Meloxicam 7,5 mg 15 mg. Cada ampolla contiene: Meloxicam 15 mg. Propiedades Farmacolgicas: Meloxicam es un antiinflamatorio no esteroidal (AINE) que ha demostrado una potente accin antiinflamatoria debido a su capacidad para inhibir la biosntesis de prostaglandinas. Tiene tambin propiedades analgsicas. In vivo meloxicam inhibe la biosntesis de prostaglandinas con mayor potencia en el sitio de inflamacin que a nivel de la mucosa gstrica o a nivel renal. Este perfil de seguridad superior est relacionado con una inhibicin preferentemente selectiva de la enzima ciclooxigenasa 2 (COX2) respecto de la COX1, fenmeno que ha sido demostrado en diversos estudios in vitro. Recientemente se ha establecido que esta inhibicin de la isoforma inducible de la ciclooxigenasa -COX2- producira el efecto teraputico de los AINEs mientras que la inhibicin de la isoforma constitutiva -COX1- sera responsable de los efectos colaterales a nivel gstrico y renal. Numerosos estudios clnicos demuestran una menor incidencia de efectos adversos gastrointestinales incluido sangrado, lceras o perforaciones, con dosis recomendadas de meloxicam respecto de las dosis estndares de otros AINEs. Indicaciones: ISOX es un medicamento antiinflamatorio no esteroidal indicado como antireumtico, analgsico y antiflojstico con inhibicin preferencial de la forma inducible de la enzima ciclooxigenasa COX2. Posologa y Administracin: ISOX puede ser administrado en dosis de 7,5 mg 15 mg una vez por da, segn la severidad del cuadro clnico y las enfermedades concomitantes. La dosis diaria mxima recomendada es de 15 mg. ISOX ampollas se administra una vez al da por va intramuscular como inicio de la terapia. En ocasiones puede requerirse una dosis de carga de 30 mg durante un da. Los comprimidos de ISOX deben ser ingeridos con agua u otros lquidos antes, durante o despus de las comidas. Dado que la dosis para nios an debe ser establecida, el uso de meloxicam queda restringido a adultos. Contraindicaciones: Est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al meloxicam o a cualquier excipiente del frmaco. No se recomienda su administracin en pacientes que hayan presentado signos de asma, angioedema o urticaria como consecuencia de la administracin de algn antiinflamatorio no esteroidal. Existe un riesgo potencial de sensibilidad cruzada con cido acetilsaliclico u otros AINEs. No debe ser administrado a pacientes con lcera pptica activa, insuficiencia heptica severa ni a pacientes con insuficiencia renal severa no dializada. No administrar en desrdenes sanguneos. Embarazo y lactancia: Aunque no se han observado efectos teratognicos en animales, meloxicam no debe ser administrado durante el embarazo y la lactancia. Tampoco ha sido probada su inocuidad en nios, por lo que se desaconseja su uso en este grupo de edad.

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Precauciones y Advertencias: Al igual que con otros AINEs, meloxicam debe indicarse con precaucin a pacientes con antecedentes de enfermedades del tracto gastrointestinal superior y pacientes que reciben anticoagulantes. La administracin de meloxicam debe suspenderse en caso de lcera pptica o sangrado gastrointestinal activo. Si durante el tratamiento con meloxicam se presentan reacciones en la piel y/o mucosas debe considerarse la suspensin del medicamento. Todos los AINEs inhiben la sntesis de prostaglandinas que coadyuvan a la irrigacin renal. En pacientes con disminucin de la perfusin renal, la administracin de estos frmacos puede precipitar una descompensacin renal, que por lo general revierte al suspender el medicamento. Los pacientes ms expuestos a este efecto son aquellos que presentan deshidratacin, insuficiencia cardiaca congestiva, cirrosis heptica, sndrome nefrtico u otras enfermedades renales evidentes; tambin los pacientes tratados con diurticos, o aquellos que han sido sometidos a intervenciones quirrgicas mayores con hipovolemia subsiguiente. Los pacientes debilitados pueden tolerar menos estos efectos adversos y deben ser controlados. Al igual que con otros AINEs, se debe tomar precauciones durante el tratamiento de pacientes ancianos en los cuales se presenta con mayor frecuencia una disminucin de la funcin renal, heptica o cardiaca. La dosis de meloxicam en pacientes con insuficiencia renal terminal sometidos a hemodilisis no debe ser superior a 7,5 mg. No es necesario reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (clearance de cratinina mayor de 25 ml/min). Reacciones Adversas: Los efectos adversos vistos con meloxicam, aunque de menor frecuencia e intensidad, son similares a los observados con otros AINEs. Sin embargo, la tolerancia y seguridad gastrointestinal de meloxicam en pruebas comparativas es significativamente superior. Los efectos reportados son dispepsia, nuseas, vmitos, dolor abdominal, constipacin, flatulencia y diarrea; rara vez reacciones mucocutneas, anormalidades transitorias de los parmetros de funcin heptica, esofagitis, lcera gastroduodenal, sangrados gastrointestinales macroscpicos u ocultos; anemia, alteraciones del recuento de clulas sanguneas, leucopenia y trombocitopenia; cefalea, vrtigo, tinnitus. Interacciones: Otros AINEs (p.e. cido acetilsaliclico). Anticoagulantes orales, ticlopidina, heparina. Litio (aumenta los niveles plasmticos de litio). Metotrexato. Diurticos. Antihipertensivos (por ejemplo, bloqueadores beta, inhibidores de la ECA, vasodilatadores, diurticos): se ha informado una disminucin del efecto del frmaco antihipertensivo por inhibicin de las prostaglandinas. Ciclosporina. Colestiramina. No se han observado interacciones farmacocinticas significativas en caso de administracin concomitante de anticidos, cimetidina, digoxina, furosemida y warfarina. No pueden excluirse interacciones con hipoglucemiantes orales. Sobredosificaciones: En caso de sobredosificacin debe aplicarse las medidas usuales de evacuacin gstrica y de soporte general. Se ha demostrado en ensayos clnicos que la colestiramina puede acelerar la eliminacin del meloxicam. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 30C. Protegido de la luz y la humedad (comprimidos). Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz) (inyectable). Presentaciones: Estuches conteniendo 20 comprimidos de 7,5 mg. Estuches conteniendo 10 y 30 comprimidos de 15 mg. Estuches con 3 ampollas.

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ITAN
Antiemtico - Prokintico Composicin: Cada comprimido contiene: Metoclopramida 10 mg. Cada 10 gotas contienen: Metoclopramida 1 mg. Propiedades Farmacolgicas: Bloqueador dopaminrgico, antiemtico y estimulante peristltico. Se piensa que la metoclopramida inhibe la relajacin del msculo liso gstrico producida por la dopamina, potenciando las respuestas colinrgicas del msculo liso gastrointestinal. Acelera el trnsito intestinal y el vaciado gstrico, lo que impide la relajacin del cuerpo gstrico y aumenta la actividad del antro. Disminuye el reflejo hacia el esfago, con aumento de la presin de reposo del esfnter esofgico inferior, y tambin de la amplitud de las contracciones peristlticas esofgicas. Indicaciones: Hernia del hiato; disfagia; pirosis; gastroectasia; retardo del vaciamiento gstrico; nuseas y vmitos; regurgitacin; reflujo gastroesofgico; intolerancia medicamentosa. Posologa y Administracin: Dosis habitual: adultos: 1 comprimido media hora antes de cada comida. Nios: 1 a 2 gotas/kg tres a cuatro veces al da, media hora antes de cada comida. Dosis mxima: 0,5 mg/kg/da. Contraindicaciones: No administrar conjuntamente con fenotiaznicos. Embarazo, epilepsia, hemorragia, obstruccin mecnica o perforacin en el nivel gastrointestinal, feocromocitoma. Se evaluar la relacin riesgo-beneficio en presencia de insuficiencia heptica, enfermedad de Parkinson e insuficiencia renal crnica severa. Precauciones y Advertencias: Se deber tener precaucin si se ingieren bebidas alcoholicas u otros depresores del SNC, como tambin si aparece somnolencia con la medicacin. En los ancianos es ms comn la aparicin de efectos extrapiramidales. El uso crnico de Metoclopramida puede producir diskinesia tarda. El desarrollo de esta condicin est relacionada tanto al tiempo de tratamiento, como al nmero de dosis ingeridas. El riesgo mayor se presenta en ancianos, especialmente en mujeres que han tomado el principio activo por largo tiempo. El uso crnico de Metoclopramida debe ser evitado a menos que los beneficios compensen los riesgos. Se deber analizar la relacin riesgo-beneficio durante el perodo de lactancia, ya que se excreta en la leche materna. Reacciones Adversas: Raramente efectos extrapiramidales (reversibles). En ocasiones se puede producir galactorrea por aumento de prolactina srica.

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Interacciones: El uso simultneo con alcohol puede aumentar los efectos depresores del SNC. Los medicamentos que contienen opiceos pueden antagonizar los efectos de la metoclopramida sobre la motilidad gastrointestinal. La metoclopramida puede aumentar las concentraciones sricas de prolactina e interferir con los efectos de la bromocriptina. Acelera el vaciado gstrico de la levodopa, aumentando de esta forma el grado de absorcin desde el intestino delgado. Sobredosificaciones: Confusin, somnolencia severa, espasmos musculares, tics, efectos extrapiramidales. Estos ltimos se producen en forma ms frecuente en nios y adultos jvenes. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz y la humedad (comprimidos). Protegido de la luz (gotas). Presentaciones: Envase con 30 comprimidos. Frasco gotario con 20 ml.

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LATOF
Antiglaucomatoso Composicin: Cada 100 ml de solucin oftlmica contienen: Latanoprost 0,005g (0,005%). Propiedades Farmacolgicas: LATOF es latanoprost, un anlogo de la prostaglandina F2 alfa indicado para el tratamiento de la hipertensin ocular y glaucoma de ngulo abierto. Latanoprost es un agonista selectivo del receptor prostanoide de la prostaglandina F2 alfa (PG F2 alfa), que se considera reductor de la presin intraocular al aumentar el drenaje del humor acuoso. Su mecanismo principal es el aumento del drenaje por la va uveo-escleral. PG F2 alfa y su ster simple (PG F2 alfa - isopropil ster) son capaces de inducir efectos hipotensores oculares despus de una aplicacin tpica y han sido evaluados en pacientes con hipertensin intraocular y glaucoma. La respuesta hipotensora inicial se logra a las 3 - 4 horas. Se ha observado una reduccin significativa en la presin ocular 6 a 24 horas despus de la dosis inicial de latanoprost solucin oftlmica, en pacientes con hipertensin ocular o glaucoma. La respuesta peak se manifiesta entre 8 a 12 horas. Indicaciones: Reduccin de la presin intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ngulo abierto e hipertensin ocular, en pacientes que presentan intolerancia a otros frmacos que disminuyen la presin intraocular. Pacientes tratados durante seis meses una vez al da con latanoprost experimentaron una reduccin de la presin intraocular de 6 a 8 mm. Latanoprost una vez al da ha sido por lo menos tan efectivo como timolol dos veces al da en reducir la presin intraocular. Se han observado efectos aditivos sobre la presin intraocular con el uso combinado de timolol y latanoprost en pacientes con glaucoma no controlado. Tambin tiene un efecto aditivo la combinacin de latanoprost y pilocarpina sobre la presin ocular. Posologa y Administracin: Instilacin ocular segn prescripcin mdica. Dosis usual en adultos: 1 gota de solucin oftlmica al da en cada ojo afectado, de preferencia durante las primeras horas de la noche. En caso de usar ms de un medicamento oftlmico tpico, deben aplicarse con un lapso de por lo menos 5 minutos entre ellos. Contraindicaciones: Embarazo y lactancia; afaquia y pseudoafaquia; edema macular y edema macular cistoide; hipersensibilidad conocida al principio activo o a los derivados de la prostaglandinas; hipersensibilidad al cloruro de benzalconio. Precauciones y Advertencias: Latanoprost puede originar un cambio gradual del color del iris incrementando la cantidad de pigmento pardo. Este efecto se produce por el aumento de melanina en los melanocitos del estroma del iris y es ms evidente en los ojos de color mixto. Se aconseja controlar su aplicacin en el glaucoma agudo de ngulo cerrado. Utilizar con precaucin en infecciones o inflamaciones oculares recientes, o si ha sido sometido a ciruga ocular mientras est siendo tratado con el medicamento. Se debe evaluar riesgo/beneficio para ser utilizado durante el embarazo y la lactancia. Los pacientes que usan lentes de contacto, deben retirarlos antes de usar latanoprost y pueden reinsertarlos a los 15 minutos de la aplicacin.

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Reacciones Adversas: En general es bien tolerado. Se ha producido pigmentacin de iris en el 16% de los pacientes que reciben latanoprost durante un ao. Esta pigmentacin es ms comn en pacientes con color de ojos mixtos azul/pardo, verde/pardo o amarillo/pardo. Adems, sensacin de cuerpo extrao, visin borrosa durante la instilacin, hiperemia conjuntival, irritacin local que no impide que se siga aplicando latanoprost. Raramente se producen otras manifestaciones como cefalea, rash, dolor de espalda, de las articulaciones y musculares, y erosiones drmicas. Interacciones: Medicamentos con accin hipotensora ocular (timolol, adrenalina, acetazolamida y pilocarpina) potencian el efecto de latanoprost. Estudios realizados in vitro han demostrado que el uso concomitante de latanoprost con gotas para los ojos que contienen timerosal, puede causar precipitacin en el ojo. Se debe esperar por lo menos 5 minutos entre las aplicaciones de dos diferentes gotas oftlmicas. Sobredosificaciones: La aplicacin de altas dosis de latanoprost en el ojo puede producir cefalea, irritacin local, hiperemia, rash, dolor muscular. Tratamiento: Se debe acudir inmediatamente a un centro de urgencia para controlar la sintomatologa presente. En caso de ingesta accidental, el tratamiento a seguir debe ser sintomtico. Almacenaje: Almacenar bajo refrigeracin entre 2 y 8C, protegido de la luz. No congelar. Una vez abierto, utilizar el contenido dentro de las 4 semanas siguientes y conservar a no ms de 25C. Presentaciones: Frasco gotario sellado con 2,5 ml de solucin oftlmica estril, con dispensador de gota controlada, que facilita y hace ms cmoda la aplicacin, evitando prdida de gotas y asegurando uniformidad de la dosis.

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LATOF-T
Antiglaucomatoso Composicin: Cada 100 ml de solucin oftlmica estril contienen: Latanoprost 0,005 g. Timolol (como maleato) 0,5 g. Propiedades Farmacolgicas: LATOF-T es una asociacin de latanoprost con timolol que se usa para el tratamiento de la hipertensin ocular y glaucoma de ngulo abierto, en pacientes que no logran reducir la presin intraocular con monoterapia. Latanoprost es un agonista selectivo del receptor prostanoide de la prostaglandina F2 alfa, que se considera reductor de la presin intraocular al aumentar el drenaje del humor acuoso. Despus de una aplicacin tpica, ejerce una accin hipotensora ocular, por aumento del drenaje por la va veo-escleral. Timolol es un bloqueador beta adrenrgico indicado para el tratamiento del glaucoma de ngulo abierto. En forma tpica en el ojo, reduce tanto la presin intraocular elevada como la normal, asociada o no a glaucoma, sin afectar la acomodacin o tamao pupilar. Indicaciones: Reduccin de la presin intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ngulo abierto e hipertensin ocular. Pacientes que presentan intolerancia a otros frmacos que disminuyen la presin intraocular. Se han observado efectos aditivos sobre la presin intraocular con el uso combinado de timolol y latanoprost en pacientes con glaucoma no controlado. Posologa y Administracin: Instilacin ocular segn prescripcin mdica. Dosis usual en adultos: 1 gota de solucin oftlmica al da en cada ojo afectado, de preferencia durante las primeras horas de la maana. En caso de usar ms de un medicamento oftlmico tpico, deben aplicarse con un lapso de por lo menos 5 minutos entre ellos. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a los principios activos o a los derivados de las prostaglandinas. Contraindicado en embarazo y lactancia; afaquia y pseudoafaquia, edema macular, edema macular cistoide. Hipersensibilidad al cloruro de benzalconio y beta bloqueadores. Pacientes asmticos o con bloqueo aurculo-ventricular severo, as como en insuficiencia cardiaca. Precauciones y Advertencias: Latanoprost puede originar un cambio gradual del color del iris incrementando la cantidad de pigmento pardo. Este efecto se produce por el aumento de melanina en los melanocitos del estroma del iris y es ms evidente en los ojos de color mixto. Se aconseja controlar su aplicacin en el glaucoma agudo de ngulo cerrado. Utilizar con precaucin en infecciones o inflamaciones oculares recientes, o si ha sido sometido a ciruga ocular mientras est siendo tratado con el medicamento. Se debe evaluar riesgo/beneficio para ser utilizado durante el embarazo y la lactancia. Los pacientes que usan lentes de contacto, deben retirarlos antes de usar latanoprost y pueden reinsertarlos a los 15 minutos de la aplicacin. Reacciones Adversas: En general es bien tolerado. Ocasionalmente se ha producido pigmentacin en el iris, relacionada con

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latanoprost. El efecto secundario ms frecuentemente reportado, para esta asociacin, es ardor en la aplicacin e hiperemia conjuntival, sensacin de cuerpo extrao e irritacin local que no impide que se siga aplicando. Interacciones: Precaucin junto a medicamentos con accin hipotensora ocular como adrenalina, epinefrina, acetazolamida y pilocarpina. Estudios realizados in vitro han demostrado que el uso de latanoprost con gotas para los ojos que contienen timerosal puede causar precipitacin en el ojo. Sobredosificaciones: La aplicacin de altas dosis de latanoprost en el ojo, puede producir cefalea, irritacin local, hiperemia, rash, dolor muscular. Para el control de la sintomatologa producida por sobredosificacin se debe recurrir a un centro de urgencia. La ingestin accidental se debe tratar segn los sntomas. Almacenaje: Almacenar bajo refrigeracin entre 5 y 8 C. Una vez abierto, el frasco puede permanecer a temperatura ambiente. Presentaciones: Frasco gotario sellado con 2,5 ml de solucin oftlmica estril, con dispensador de gota controlada, que facilita y hace ms cmoda la aplicacin, evitando prdida de gotas y asegurando uniformidad de la dosis.

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LIFTER
Tratamiento de la Disfuncin Erctil Composicin: Cada comprimido contiene: Sildenafil (como citrato) 100mg o 50mg Propiedades Farmacolgicas: Sildenafil es un inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa 5 que se usa clnicamente en el tratamiento de la disfuncin erctil. Indicaciones: Tratamiento de la disfuncin erctil. Posologa y Administracin: Segn prescripcin mdica. La dosis usual es 1 comprimido de 50mg administrados 1 hora antes de la actividad sexual. En caso necesario se puede administrar 1 comprimido de 100mg 1 hora antes de la actividad sexual. La frecuencia de dosis mxima recomendada es de 1 comprimido de 50 o 100mg al dia. Contraindicaciones: En pacientes con hipersensibilidad a sildenafil. En pacientes que usan nitratos orgnicos en alguna de sus formas. En nios y adolescentes. Precauciones y Advertencias: El mdico debe considerar el estado cardiovascular del paciente antes de proscribir LIFTER. Usar con precaucin en pacientes con deformidad anatmica del pene o en pacientes cuyas condiciones pueden predisponerlo a priaprismo. No est indicado para el uso en mujeres. Reacciones Adversas: Los efectos son generalmente transitorios y moderados y estn relacionados a la dosis. Se han reportado dolor de cabeza, rubor, dispepsia, congestin nasal, infeccin del tracto urinario, visin anormal, diarrea, mareos y rash. Interacciones: No administrar en forma concomitante con Cimetidina, Eritromicina, Ketoconazol, Itraconazol Sobredosificaciones: En caso de sobredosificacin se deben tomar las medidas generales de soporte. La dilisis renal, no acelera el clearance de Sildenafil. Almacenaje: Almacenar por debajo de 25 C. Protegido de la luz y humedad.

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Presentaciones: Comprimidos 50 mg: envases conteniendo 1, 5 y 10 comprimidos. Comprimidos 100 mg: envase conteniendo 5 comprimidos.

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LOMEX
Antiulceroso Composicin: Cpsulas: cada cpsula contiene: omeprazol 10 mg y 20 mg. Inyectable: envase combinado que contiene un frasco ampolla y una ampolla: cada frasco ampolla contiene omeprazol sdico 42,6 mg equivalente a 40 mg omeprazol. Cada ampolla contiene 10 ml de solvente para reconstitucin. Propiedades Farmacolgicas: LOMEX es omeprazol, un inhibidor especfico de la bomba de protones. A nivel de los canalculos secretorios de la clula parietal, LOMEX inhibe la enzima ATPasa H+/K+ dependiente (bomba de protones) bloqueando el ltimo paso en la secrecin gstrica de cido clorhdrico. Este efecto es dosis dependiente y provee una inhibicin efectiva tanto sobre la secrecin cida basal como sobre la estimulada, efecto superior al obtenido mediante frmacos inhibidores H2. Luego de la administracin de omeprazol, la inhibicin de secrecin cida gstrica puede constatarse dentro de la primera hora, con un peak a las dos horas, persistiendo su efecto hasta por 72 horas. El efecto mximo se obtiene dentro de los cinco das de tratamiento. En pacientes con lcera duodenal se logra una disminucin promedio del 80% en la acidez intragstrica de 24 horas, con una disminucin promedio de la secrecin cida peak despus de la estimulacin con pentagastrina de alrededor del 70%, 24 horas despus de la dosis de omeprazol. Omeprazol es completamente metabolizado, sobre todo en el hgado. La biodisponibilidad sistmica de omeprazol no se ve alterada significativamente en pacientes con disminucin de la funcin renal. El uso de omeprazol inhibe el crecimiento del Helicobacter pylori; sin embargo, para la erradicacin total del microorganismo se requiere administrar antibiticos simultneamente. Indicaciones: Esofagitis por reflujo, lcera duodenal, lcera gstrica, terapia de mantenimieto en la prevencin de recurrencia de esofagitis por reflujo severas y lceras ppticas, erradicacin de H. pylori, tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofgico sintomtica, sndrome de Zollinger-Ellison. LOMEX I.V.: profilaxis de aspiracin cida, profilaxis de hemorragia digestiva en pacientes crticos, hemorragia gastrointestinal alta, sndrome de Zollinger-Ellison y retencin gstrica de origen ulceroso. Posologa y Administracin: lcera duodenal: 1 cpsula (20 mg) al da durante dos semanas. Si el control no indica cicatrizacin total, continuar el tratamiento durante otras dos semanas. Se recomienda administrar 40 mg una vez al da si se presenta bajo nivel de respuesta durante 4 semanas. lcera gstrica y esofagitis por reflujo: 1 cpsula (20 mg) al da durante cuatro semanas. Si el control no indica cicatrizacin total, continuar el tratamiento durante otras cuatro semanas. Se recomienda administrar 40 mg una vez al da si se presenta bajo nivel de respuesta durante 8 semanas. Tratamiento de mantencin: 1 cpsula (20 mg) al da; en caso de recidiva la dosis puede aumentarse a 2 cpsulas (40 mg) una vez al da. Prevencin de recurrencia en pacientes con lcera duodenal: 1 cpsula de 10 mg una vez al da. Tratamiento a largo plazo de esofagitis por reflujo curada: una cpsula de 10 mg una vez al da. Erradicacin de H. pylori: actualmente los esquemas triasociados son los que ofrecen mayores tasas de erradicacin. El ms usado es LOMEX 20 mg, amoxicilina 1 g (AMOVAL 1 gr) y claritromicina 500 mg (EUROMICINA 500 mg), administrados cada uno, dos veces al da durante una semana. Sndrome de Zollinger-Ellison: 3 cpsulas (60 mg) una vez al da; segn la respuesta clnica esta dosis diaria puede ser incrementada hasta 120 mg. Profilaxis en aspiracin cida: 40 mg la tarde anterior a la ciruga, seguida de 40 mg en la maana el da de la ciruga.

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Tratamiento inyectable: LOMEX I.V. est indicado cuando la va parenteral es necesaria. La dosis habitual es de 40 mg en bolus I.V. cada 24 horas, es decir 1 ampolla al da. En el sndrome de Zollinger-Ellison, la dosificacin debe ajustarse individualmente, pudiendo ser requeridas dosis ms altas o ms frecuentes. La solucin I.V. se obtiene por reconstitucin del LOMEX liofilizado con el solvente proporcionado y debe ser usado dentro de las 4 horas despus de reconstituido. No se debe usar otro solvente. LOMEX I.V. debe ser usado solamente para inyeccin I.V. en bolus y no debe agregarse a otras soluciones para infusin I.V. Despus de la reconstitucin, la inyeccin debera administrarse lentamente en un perodo de al menos 2,5 minutos, a una velocidad mxima de 4 ml por minuto. Contraindicaciones: Paciente con hipersensibilidad a omeprazol. Precauciones y Advertencias: No existe suficiente evidencia para avalar su uso durante el embarazo o la lactancia. No se requiere ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal, heptica o en ancianos. Ya que la biodisponibilidad y vida media de omeprazol aumenta en pacientes con insuficiencia heptica, una dosis de 10 a 20 mg debera ser suficiente. Existe muy poca experiencia en nios. Reacciones Adversas: LOMEX es bien tolerado. Rara vez se han comunicado nuseas, cefaleas, diarreas, estitiquez, flatulencia, rash cutneo, mialgias, incremento de enzimas hepticas, visin borrosa, vrtigos. Estos sntomas han sido leves y pasajeros, pero en muchos casos la relacin con el tratamiento con LOMEX no han sido establecidas. Interacciones: LOMEX puede prolongar el tiempo de eliminacin de diazepam, warfarina y fenitona, por lo que se recomienda monitorear y eventualmente reducir la dosis de LOMEX en pacientes que estn siendo tratados con fenitona. Sobredosificaciones: No existe informacin sobre intoxicacin en humanos y no se pueden dar recomendaciones especficas para su eventual tratamiento. No obstante, existen antecedentes de dosis I.V. de 200 mg en un da y hasta 520 mg por va oral por tres das sin reportarse efectos secundarios. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: LOMEX cpsulas contiene: Omeprazol 20 mg de 14 y 35 cpsulas. Omeprazol 10 mg de 28 cpsulas. LOMEX 40 mg inyeccin I.V.: envase combinado que contiene un frasco ampolla de omperazol y una ampolla con 10 ml de solvente.

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LOVACOL
Hipolipemiante Composicin: Cada comprimido ranurado contiene: Lovastatina 20 mg. Propiedades Farmacolgicas: LOVACOL disminuye el colesterol por inhibicin de la enzima HMG-CoA reductasa. La disminucin del colesterol intracelular, por este mecanismo, induce a un aumento de la sntesis de receptores hepticos de LDL, que a travs de mayor captacin de receptores resulta en una disminucin de los niveles plasmticos de LDL. Este fenmeno ocurre tanto en la hipercolesterolemia familiar heterocigota como en la hipercolesterolemia primaria. LOVACOL induce reducciones importantes del colesterol total y colesterol LDL, disminuye los triglicridos y aumenta moderadamente el colesterol HDL. Dependiendo de la dosis usada, el porcentaje de reduccin del colesterol total vara entre un 19 y 39%; el colesterol LDL entre un 25 y 40%; los triglicridos entre un 10 y 30%. Los niveles de colesterol HDL se elevan entre un 7 y 15%. La magnitud de la disminucin en los niveles de colesterol depende de la dosis y el efecto mximo aparece dentro de un perodo de cuatro semanas, por lo cual los cambios de dosificacin deben ser realizados con intervalos no menores a cuatro semanas. Indicaciones: Hipercolesterolemia. Prevencin primaria y secundaria de eventos cardiovasculares. Posologa y Administracin: Dosis habitual: 1 comprimido de 20 mg en la noche. La dosis puede ser aumentada hasta un mximo de 80 mg/da, los cuales pueden ser administrados en una sola toma (en la noche), o fraccionada en dos (en la maana y en la noche). Contraindicaciones: Hipersensibilidad a lovastatina. Enfermedad heptica activa o elevacin persistente inexplicable de las transaminasas y de la CPK ms all de los valores indicados (ver precauciones). Contraindicado en embarazo y lactancia. Precauciones y Advertencias: Ocasionalmente puede producir aumento de las transaminasas y de la CPK. Si las elevaciones son superiores a 3 y 10 veces respectivamente sobre el valor normal, se debe discontinuar la terapia. Reacciones Adversas: En algunas ocasiones se ha presentado flatulencia, diarrea, estreimiento, nusea, dispepsia, mareo, visin borrosa, cefalea, calambres musculares, dolor abdominal. Interacciones: Presenta interaccin con inmunosupresores, eritromicina, anticoagulantes. Se puede administrar conjuntamente con secuestradores de cidos biliares y con niacina.

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Sobredosificaciones: No se dispone de informacin especfica. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 30C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Envases con 28 comprimidos.

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LOWDEN
Hipolipemiante Composicin: Cada comprimido ranurado contiene: Atorvastatina 10 mg, 20 mg 40 mg. Propiedades Farmacolgicas: LOWDEN es atorvastatina, inhibidor de la Hidroxi-Metil-Glutaril CoenzimoA reductasa (HMG-CoA reductasa), que es la enzima que limita la velocidad de sntesis del colesterol. LOWDEN acta en la produccin de cido mevalnico a partir de HMG-CoA, lo que origina reduccin de la sntesis heptica del colesterol. Lo anterior implica aumento de la expresin de receptores de lipoprotenas de baja densidad (LDL) en las membranas del hepatocito. Y estimula el catabolismo del LDL. Es as como LOWDEN produce disminucin de los niveles de colesterol-LDL como de colesterol-total. Las reducciones en el pool heptico de colesterol, se han asociado con una disminucin en la velocidad de produccin de las lipoprotenas de muy baja densidad (VLDL) y/o LDL por parte del hgado. Indicaciones: LOWDEN est indicado para la reduccin de colesterol-total y colesterol-LDL, en pacientes con hipercolesterolemia, junto con el tratamiento diettico que se indica en estos pacientes. Posologa y Administracin: LOWDEN se administra por va oral. Se recomienda que previo a la administracin del medicamento, el paciente sea sometido a una dieta de reduccin del colesterol y debe continuar con esta dieta durante el tratamiento con LOWDEN. El rango de dosis usual es entre 10 - 80 mg diarios administrados una vez al da, con o sin los alimentos. La dosis usual para el tratamiento de hipercolesterolemia, dislipidemia mixta e hipercolesterolemia familiar es de 10 - 20 mg una vez al da. El nivel srico de lpidos debe controlarse despus de cuatro semanas de iniciado el tratamiento y segn los resultados debe ajustarse la dosis. En pacientes con dao renal no se requiere ajuste de la dosis. En pacientes con dao heptico se debe ajustar la dosis de acuerdo a la magnitud del dao. Contraindicaciones: LOWDEN est contraindicado en enfermedad heptica activa, en caso de elevacin de transaminasas sricas en forma mantenida y sin explicacin conocida, en embarazo, lactancia, mujeres potencialmente frtiles que no utilicen medidas contraceptivas adecuadas e hipersensibilidad a atorvastatina o a alguno de los componentes del comprimido. Se debe evaluar relacin riesgo - beneficio para administrar en alcoholismo activo o remitido y en pacientes trasplantados sometidos a terapia inmunosupresora. Precauciones y Advertencias: LOWDEN se debe administrar con precaucin en pacientes con historia de enfermedad heptica y en personas que consumen alcohol de alta graduacin. La terapia con LOWDEN se debe discontinuar si las elevaciones de transaminasas son superiores en 3 veces al lmite superior normal. Reacciones Adversas: Son por lo general leves y de baja frecuencia; efectos en el SNC: se ha informado dolor de cabeza leve a moderado, lo cual ocurre tambin con otros inhibidores del HMG-CoA reductasa; efectos gastrointestinales: se ha informado dolor abdominal, constipacin y diarrea, con incidencias menores al 3%, flatulencia y nuseas se ha informado ocasionalmente; efecto heptico: elevacin de las transaminasas sricas con

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valores sobre tres veces el lmite superior se informaron con incidencia menor al 1%; efectos respiratorios: se ha informado faringitis y rinitis con el uso de atorvastatina; efectos musculoesquelticos: se ha informado mialgia y debilidad muscular, as como aumentos de la CPK. Si el valor de esta enzima es superior en 10 veces el lmite normal, LOWDEN debe ser discontinuado. Interacciones: La administracin concomitante de LOWDEN con fibratos aumenta la incidencia de miopatas. La administracin conjunta con colestipol reduce los niveles sanguneos de atorvastatina. La administracin concomitante con ciclosporina, eritromicina, fluconazol, itraconazol, ketoconazol o niacina aumenta el riesgo de miopatas. La administracin de eritromicina y claritromicina aumenta las concentraciones de atorvastatina. Si LOWDEN se administra junto con digoxina, aumentan los niveles sricos de esta ltima. La combinacin de LOWDEN con anticonceptivos orales produce aumentos de las concentraciones sanguneas de estrgenos y progestgenos. La administracin de LOWDEN junto con suspensin anticida oral que contenga hidrxido de magnesio y aluminio disminuye la concentracin plasmtica de atorvastatina en aproximadamente un 35%, sin embargo, la reduccin de colesterol-LDL no se ve alterada. La ingesta en conjunto con jugo de pomelo aumenta la absorcin del frmaco. Sobredosificaciones: No existe tratamiento especfico. Si se produjera una sobredosis, el paciente debe ser tratado sintomticamente tomando adems todas las medidas de apoyo que se requieran segn el caso. Debido a la estrecha unin de la droga con las protenas plasmticas, no es de esperar que la hemodilisis aumente de manera significativa el clearance de atorvastatina. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: LOWDEN 10 mg x 30 y 60 comprimidos ranurados. LOWDEN 20 mg x 30 comprimidos ranurados. LOWDEN 40 mg x 30 comprimidos ranurados. Todos en envase blister con doble capa metlica, para proteger el principio activo.

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MENTANIA
Vasodilatador y estimulante cerebral Composicin: Cada cpsula blanda contiene: Extracto seco estandarizado de hojas de Ginkgo biloba L. 60 mg (equivalente a 14,4 mg Glucsidos Flavnicos) Extracto seco estandarizado de raiz panax ginseng C.A. Meyer 100 mg (equivalente a 4 mg de ginsensidos) Propiedades Farmacolgicas: Mentania corresponde a una asociacin de los extractos naturales estandarizados de Ginkgo biloba y Panax Ginseng. Varios de los componentes de estos extractos presentan una biodisponibilidad de 72 100% y una vida media de 3 7 horas, post administracin oral. Indicaciones: Tratamiento de la insuficiencia cerebral vascular y algunas de sus manifestaciones como deficit cognitivo, cambios de carcter y otros. Posologa y Administracin: Va oral. Segn prescripcin mdica. La dosis usual es una cpsula 2 veces al da, despus de almuerzo y comida. Las cpsulas se deben ingerir con lquido, sin masticar. Mantener el tratamiento por lo menos 4 semanas. Contraindicaciones: Este producto est contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a alguno de los principios activos. No administrar durante embarazo y lactancia. No administrar a nios menores de 12 aos y a pacientes en tratamiento crnico con anticoagulantes. Precauciones y Advertencias: Antes de iniciar el tratamiento debe descartarse que los sntomas patolgicos existentes no son producidos por una enfermedad que requiere un tratamiento ms especfico. Si la prdida de memoria, dficit de concentracin o dolor de cabeza persisten durante ms de 2 meses, a pesar de haber utilizado este medicamento conforme a lo prescrito, debe consultar a su mdico, puesto que puede existir alguna condicin o enfermedad que requiera otro tratamiento. Este producto no es un antihipertensivo, por lo que no debe reemplazar o evitar los medicamentos especficos para el tratamiento de la hipertensin arterial. Siempre se debe consultar al mdico en presencia de inestabilidad emocional del tipo depresivo y frente a ataques de vrtigo y zumbido de odos frecuente. Tambin en caso de hipoacusia aguda o prdida auditiva. El extracto de Ginkgo biloba produce vasodilatacin, por lo que puede existir riesgo de hemorragia, alguna de las cuales pueden comprometer la vida. La administracin de Ginseng, en algunos casos produce leves disminuciones de la glicemia, por lo que se debe advertir a los pacientes diabticos. Tener precaucin en pacientes con hipertensin. Este producto contiene tartrazina, precaucin en pacientes alrgicos a este colorante.

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Reacciones Adversas: Muy ocasionalmente se han presentado ciertas reacciones inespecficas leves, como dolor de cabeza, mareos, nuseas, palpitaciones, reacciones alrgicas, vrtigo, hipotensin, y sangramiento de la conjuntiva. Interacciones: La ingesta de Ginkgo biloba asociada a cido acetil saliclico puede provocar una agregacin plaquetaria anormal. Se han informado interacciones de Ginseng con fenelzina (iMAO). Aunque no hay reportes, existe el riesgo de que Ginseng, potencie el efecto de otros estimulantes como caf, guaran, drogas antisicticas u hormonas. Sobredosificaciones: No se han descrito sntomas de intoxicacin con la asociacin de Mentania. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25 C. Proteger de la luz y humedad. Presentaciones: Estuches con 30 cpsulas blandas

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MIGRAX
Antijaquecoso Composicin: Cada comprimido contiene: Paracetamol 450 mg. Cafena 40 mg. Dihidroergotamina mesilato 1 mg. Propiedades Farmacolgicas: MIGRAX es la asociacin de tres principios activos: paracetamol, cafena y dihidroergotamina destinados en conjunto a tratar el sndrome jaquecoso agudo. La dihidroergotamina mesilato ejerce un efecto vasoconstrictor por accin directa sobre la musculatura lisa vascular, siendo sta la base de su efecto teraputico en el tratamiento de las cefaleas vasculares, especialmente la jaqueca. Adems, la dihidroergotamina deprime los centros vasomotores centrales y bloquea los receptores perifricos alfa adrenrgicos. Su accin se caracteriza por un efecto tnico sobre los vasos sanguneos craneanos. La dihidroergotamina es un alcaloide aminoacdico natural derivado del cornezuelo de centeno. Est estructuralmente relacionado con las aminas bigenas como norepinefrina, epinefrina, dopamina y serotonina; esta relacin estructural le permite interactuar con los receptores de aminas bigenas. Cuando la resistencia vascular preexistente es baja, se produce la vasoconstriccin resultando un aumento de la presin arterial. Los efectos directos sobre los receptores de serotonina, dan cuenta de los efectos vasoconstrictores de dihidroergotamina. Tambin posee propiedades estimulantes de la musculatura lisa uterina. Altera la distribucin del flujo sanguneo en la cartida sobre los capilares y las anastomosis arterio-venosa, a favor de una perfusin de los capilares, conduciendo a una mejora en la oxigenacin del tejido, mientras que tambin reduce el flujo carotideo aliviando la presin vascular craneal. Por su parte, paracetamol o acetaminofeno es un derivado sinttico no opiceo de p-aminofenol de conocida accin analgsica. Es el principal metabolito de fenacetina. Paracetamol produce analgesia por mecanismo similar a los salicilatos; sin embargo, no tiene actividad uricosrica. En igual dosis, el grado de analgesia producido por paracetamol es similar al que produce el cido acetil saliclico. El paracetamol permite aumentar el umbral del dolor. La cafena es un componente de esta combinacin analgsica que potencia la accin de los analgsicos y aumenta la absorcin enteral de la dihidroergotamina. Indicaciones: MIGRAX est indicado en el tratamiento sintomtico de las cefaleas vasculares. Posologa y Administracin: Segn prescripcin mdica. Como dosis usual se recomienda comenzar con 1 - 2 comprimidos en el momento de la aparicin de los primeros sntomas de la crisis. Si sta no cediera luego de 20 a 30 minutos, puede administrarse 1 comprimido adicional. No sobrepasar los 6 comprimidos en un da. Contraindicaciones: Se contraindica su uso en personas con hipersensibilidad a cualquiera de los principios activos contenidos en el preparado. En el embarazo y durante la lactancia. En personas con alteraciones vasculares obstructivas, perifricas. Enfermedad coronaria, pacientes anginosos. Sepsis. Insuficiencia renal y heptica. No debe ser administrado a nios menores de 12 aos sin consultar al mdico. en hipertensin. Precauciones y Advertencias: No usar en embarazo y lactancia puesto que la dihidroergotamina en el embarazo tiene propiedades

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ocitcicas. Los alcaloides del cornezuelo de centeno se excretan en la leche materna, inhiben la lactancia y pueden producir ergotismo (vmitos, diarrea, pulso dbil, presin arterial inestable, crisis convulsivas) en el lactante. En caso de aparicin de parestesia y frialdad de manos y pies debe ser informado al mdico, que podr decidir interrumpir el tratamiento. Evitar la ingestin de alcohol ya que se agrava la cefalea. Evitar fumar ya que la nicotina es un vaso constrictor. Evitar la exposicin al fro excesivo porque puede agravar la vasoconstriccin perifrica. El tratamiento de migraas con derivados del ergot puede producir cefaleas "de rebote", lo que induce al paciente utilizar el medicamento en forma continua. Debe advertirse al paciente en este sentido para evitar su uso prolongado. En cefaleas tensionales o leves se recomienda usar analgsicos tales como paracetamol como terapia de primera lnea. Los pacientes de edad avanzada son ms propensos a desarrollar enfermedad vascular perifrica oclusiva. El riesgo de hipotermia es mayor en este tipo de pacientes. En pacientes con enfermedad renal o heptica, la dosis se debe reducir. Reacciones Adversas: La mayora de las reacciones adversas son dosis dependiente, y pueden desaparecer al descontinuar o disminuir la dosis del medicamento, algunos de ellos son: nuseas, parestesias, dolor muscular y hormigueo de los dedos. Otros requieren atencin mdica; se han presentado casos de edema localizado, dolor abdominal, vmitos. Otros menos frecuentes, pero ms graves son efectos cardiovasculares como angina pectoris, vaso espasmo coronario, isquemia cerebral caracterizada por ansiedad y confusin. Variacin brusca de la presin arterial. Taquicardia, extrasstoles. Interacciones: Los vasoconstrictores sistmicos y otros alcaloides del cornezuelo de centeno administrados simultneamente con ergotamina, producen isquemia vascular perifrica y gangrena, por lo que no se recomienda su administracin conjunta. La administracin simultnea de eritromicina, triacetiloleandomicina, espiramicina, puede potenciar el efecto de la ergotamina. Paracetamol puede aumentar la toxicidad del cloramfenicol. Sobredosificaciones: En caso de sobredosis se pueden producir mareos, nuseas, vmitos y dolor abdominal, isquemia perifrica, frialdad de manos y pies, taquicardia, cianosis, dao heptico con o sin insuficiencia renal, coma. Tratamiento: lavado gstrico, administracin oral de carbn activado, hemodilisis, acetilcistena en dosis adecuadas. Adems, vasodilatadores y aspirina. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25C, protegido de la luz y humedad. Presentaciones: Envases con 10 comprimidos.

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MIGTAL
Antimigraoso - Antijaquecoso Composicin: Cada Comprimido Recubierto contiene: Naratriptan (como clorhidrato) 2,5 mg Excipientes c.s. Propiedades Farmacolgicas: Naratriptan Clorhidrato es un agonista selectivo de los receptores de serotonina (5-hidroxi-triptamina 5HT) tipo 1B y 1D. Es un antimigraoso, antijaquecoso. Naratriptan Clorhidrato est estructural y farmacolgicamente relacionado con otros receptores agonistas selectivos 5-HT1B/1D (por ej. sumatriptan). Como el mecanismo que involucra la patognesis de la migraa no se encuentra claramente dilucidado, el mecanismo de accin preciso de los agonistas del receptor 5HT1 para el manejo de la migraa no se ha establecido. Sin embargo, hay datos que sugieren que los agonistas del receptor 5HT1, includo Naratriptan, puede mejorar la migraa a travs de constriccin selectiva de ciertos vasos sanguneos intracraneales, lo anterior, inhibiendo la liberacin de neuropptido y disminuyendo la transmisin del dolor trigeminal. La eficacia de Naratriptan ha sido evaluada en dosis de 1 2,5 mg, que son las dosis recomendadas. Naratriptan es eliminado principalmente por la orina; aproximadamente 50% de la dosis administrada es excretada como droga inalterada y 30% como metabolitos. In vitro, Naratriptan es metabolizado va citocromo P450 (CYP) a numerosos metabolitos inactivos. Indicaciones: Tratamiento del dolor de cabeza migraa: Indicado para el tratamiento agudo de los ataques de migraa con o sin aura en adultos. Posologa y Administracin: La dosis usual recomendada en adultos es de 1 comprimido al da. La dosis total no debe pasar de 2 comprimidos al da, si los sntomas de la migraa volvieran a aparecer puede tomarse una segunda dosis siempre que haya un intervalo mnimo de 4 horas entre las 2 dosis. A los pacientes con dao renal o heptico leve a moderado, se recomienda un mximo de dosis de 1 comprimido al da. Contraindicaciones: Contraindicado en hipersensibilidad a cualquier componente de la formulacin. Al igual que otros agonistas de los receptores 5HT1 Naratriptan no debe usarse en pacientes que han sufrido un infarto de miocardio o que padecen de cardiopata isqumica o de angina de Prinzmetal/vasoespasmo coronario, enfermedad vascular perifrica o sntomas o signos consistentes con cardiopata isqumica. Naratriptan no debe administrarse a pacientes con antecedentes de un accidente vascular-enceflico o ataque isqumico transitorio. Est contraindicado el uso de Naratriptan en pacientes con hipertensin no controlada. Contraindicado en pacientes con una funcin renal (clearance de creatinina < 15 mL/min.) o heptica (Child-Pugh grado C) severamente comprometida. Contraindicado el tratamiento en menos de 24 horas con otros agonistas del receptor 5HT1, as como con alcaloides de ergotamnicos (ej. ergotamina, dihidroergotamina). No est indicado para el tratamiento de la migraa hemipljica, basilar o para la profilaxis de la migraa.

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Precauciones y Advertencias: Naratriptan solamente debe utilizarse cuando haya diagnstico claro de migraa. Como en el caso de otros tratamientos agudos de migraa, antes de tratar las cefaleas en pacientes no antes diagnosticados como migraosos, y ciertos migraosos que presentan sntomas atpicos, deber tenerse cuidado de excluir otras enfermedades neurolgicas potencialmente serias. Como en el caso de otros agonistas de los receptores 5HT1, Naratriptan no debe administrarse a pacientes en quienes existe la posibilidad de una cardiopata no diagnosticada sin una evaluacin previa de enfermedad cardiovascular subyacente. Tales pacientes incluyen mujeres postmenopusicas, varones de ms de 40 aos y pacientes con factores de riesgo coronario (hipertensin, hipercolesterolemia, fumadores, obesidad, diabetes, historia familiar de dao arterial coronario). De haber sntomas consistentes con cardiopata isqumica, dao arterial coronario, deber realizarse una apropiada evaluacin cardiovascular. Aquellos pacientes con historia de migraa, tratados con agonistas receptor 5HT1, pueden incrementar el riesgo de sufrir eventos cerebrovasculares (por ej. hemorragia cerebral o subaracnoidea). Se puede reportar en los pacientes tratados con agonistas del receptor 5HT1, isquemia vascular perifrica y colnica con dolor abdominal y diarrea sanguinolenta (efectos vasoespsticos). Raramente se ha reportado incremento sustancial de la presin sangunea, incluyendo crisis hipertensivas en pacientes en tratamiento con agonistas del receptor 5HT1, con o sin historia de hipertensin, lo anterior, es ms pronunciado en el paciente geritrico y pacientes con hipertensin tratados con Naratriptan. El clearance de Naratriptan se reduce en aproximadamente 50% en el paciente con dao renal moderado (clearance de creatinina de 18-39 mL/min.) y 30% en pacientes con dao heptico moderado (Child-Pugh grado A o B). En estos pacientes se debe ajustar la dosis de Naratriptan y se debe utilizar con precaucin. Embarazo y Lactancia: Administrar si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto. Se debe proceder con precaucin al considerar la posibilidad de administrar Naratriptan a mujeres en perodo de lactancia. Reacciones Adversas: En general es bien tolerado. Los efectos adversos que ocurren en el 2% o ms de los pacientes que reciben Naratriptan incluye: parestesia, nuseas, mareos, cansancio, fatiga y sntomas en garganta/cuello (por ej. dolor, presin). Interacciones: Alcaloides ergotamnicos: Se puede producir interaccin farmacolgica potencial con ergotamina, dihidroergotamina y con otros agentes agonistas del receptor 5HT1. Se puede producir efectos vasoespsticos aditivos. El uso concomitante dentro de las 24 horas est contraindicado.

Inhibidores selectivos de la recaptacin de serotonina: Con fluoxetina, paroxetina, sertralina, se puede producir interaccin farmacolgica potencial (debilidad, hiperreflexia y falta de coordinacin se han reportado raramente con otros agonistas del receptor 5HT1). Se debe tener especial precaucin con el uso concomitante.

Anticonceptivos orales: Interaccin farmacocintica potencial (disminucin del clearance y volumen de distribucin, provocan un leve incremento de las concentraciones de Naratriptan). Almacenaje: Almacenar a no ms de 25C, protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Envase con 2 y 6 comprimidos.

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MOXAVAL
Antibacteriano fluoroquinolnico Composicin: Cada comprimido recubierto contiene: Moxifloxacino (como clorhidrato) 400 mg Excipientes c.s. Propiedades Farmacolgicas: Propiedades Farmacolgicas Moxifloxacino oral se absorbe bien desde el tracto gastrointestinal, su biodisponibilidad absoluta es aproximadamente 90% y no es afectada en forma clnicamente significativa por los alimentos. La concentracin plasmtica promedio con una dosis oral de 400 mg/da es de 4,5 0,53 ug/mL y la concentracin mxima se obtiene en 1 a 3 horas. La vida media de eliminacin es de alrededor de 12-15 horas. La unin a protenas plasmticas es aproximadamente un 50%. El volumen de distribucin va desde 1,7 a 2,7 L/Kg y se distribuye ampliamente en todo el cuerpo detectndose en saliva, secreciones nasales y bronquiales, mucosa de los senos nasales, piel y tejidos subcutneos, y msculo esqueltico. Moxifloxacino se metaboliza va glucurnido y sulfato y no parece afectar el sistema citocromo P450. El sulfato conjugado (M1) da cuenta del 38% de la dosis, y la eliminacin es principalmente por las heces. Aproximadamente, el 14% de la dosis oral o intravenosa es convertida a glucuronido conjugado (M2), el cual es excretado exclusivamente por la orina. Mecanismo de Accin La accin bactericida de moxifloxacino resulta de la inhibicin de la topoisomerasa II (DNA girasa) y topoisomerasa IV requerida para la replicacin bacteriana de DNA, transcripcin, reparacin, y recombinacin. Moxifloxacino tiene una amplia actividad in vitro sobre micoorganismos Gram-positivos, Gram-negativos y bacteria atpicas intracelulares relevantes en infecciones clnicas incluyendo Staphylococcus aureus (susceptible a meticilina), S. pneumonia, S. pyogenes, Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Klesiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, y Mycoplasma pneumoniae. Moxifloxacino tambin ha demostrado actividad in vitro sobre S. epidermidis (susceptible a meticilina), S. agalactiae (grupo B estreptococci), S. pneumoniae, Estreptococci viridans, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Proteus mirabilis, especies Fusobacterium, especies Peptostreptococcus, y especies Prevotella. Indicaciones: Moxifloxacino est indicado en el tratamiento de adultos mayores de 18 aos de edad con infecciones del tracto respiratorio superior e inferior como sinusitis aguda; exacerbacin agudas de bronquitis crnica; neumona extrahospitalaria. Tambin est indicada para infecciones cutneas y de tejidos blandos. Posologa y Administracin: Moxaval se dosifica segn prescripcin mdica y se administra por va oral, con o sin alimentos. La dosis usual para adultos y mayores de 18 aos es de 400 mg una vez al da. La duracin habitual para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio es de 5 - 10 das para la exacerbacin de bronquitis crnica; 10 das para la sinusitis aguda; y 7 14 das para la neumonia. Para infecciones de piel no complicadas, la duracin recomendada de tratamiento es de 7 das. Moxaval no requiere ajuste de dosis en pacientes con dao renal o pacientes con dao heptico leve a

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moderado; aunque se aconseja evaluar aquellos pacientes con dao heptico severo. Tampoco es necesario un ajuste de dosis en pacientes ancianos (65 aos o ms), basado solamente en consideracin de la edad. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo u otras quinolonas o algn componente de la formulacin. Embarazo y perodo de lactancia. Precauciones y Advertencias: Al igual que otras fluoroquinolonas, moxifloxacino puede prolongar el intervalo QT en el electrocardiograma (ECG) de algunos pacientes, por lo que se debe tener precaucin en aquellos pacientes con conocida prolongacin del intervalo QT. No se conocen estudios de terapia concomitante con otras drogas que prolongan dicho intervalo (cisaprida, eritromicina, agentes antipsicticos, antidepresivos tricclicos). Se debe tener precaucin en pacientes con hipocalemia no corregida y en pacientes que reciben agentes antiarrtmicos clase IA (quinidina, procainamida) o III (amiodarona) porque se carece de estudios clnicos. Moxifloxacino al igual que otras fluoroquinolonas (como ciprofloxacino, levofloxacino, norfloxacino, ofloxacino) causa artropatas en la mayora de varias especies animales inmaduras estudiadas, por lo tanto, no debe administrarse a menores de 18 aos y su uso durante el embarazo se reserva slo si el beneficio potencial justifica los riesgos en el feto. A nivel del sistema nervioso central (SNC) se han reportado los siguientes efectos: mareos, vrtigo, confusin, alucinaciones; si dichos efectos ocurren se debe discontinuar la terapia. Se debe tener precaucin en pacientes con conocida alteracin del SNC (como epilepsia, arteriosclerosis severa). Con otras quinolonas se ha reportado fotosensibilidad, sin embargo con moxifloxacino no se presenta fototoxicidad potencial, no obstante, se debe advertir a los pacientes el evitar una exposicin extensa a radiaciones UV o solares. El tratamiento con quinolonas, incluyendo moxifloxacino, puede producir inflamacin y rotura de tendones, particularmente en pacientes de edad avanzada y en los tratados concomitantemente con corticosteroides. Al primer signo de dolor e inflamacin, los pacientes deben interrumpir el tratamiento y guardar reposo de la(s) extremidad(es) afectada(s). Embarazo y lactancia Moxifloxacino est clasificada en la categora C. No debe administrarse durante el embarazo a menos que los beneficios potenciales justifiquen el riesgo potencial para el feto. Moxifloxacino se distribuye en la leche; por lo tanto, se debe discontinuar la lactancia o la droga porque los efectos secundarios son severos en el infante. Reacciones Adversas: La ocurrencia de efectos adversos se reporta en un 3% o ms de los pacientes que reciben moxifloxacino e incluyen naseas, diarrea, mareos y vrtigo. La mayora de los efectos gastrointestinales como vmitos, nuseas, diarrea, dolor abdominal son eventos leves a moderados y no requieren tratamiento. Tambin se ha reportado cefalea, alteraciones gustativas, palpitaciones, taquicardia. Interacciones: Se podran presentar potenciales efectos aditivos con drogas que prolongan el intervalo QT del ECG. Didanosina, fierro, multivitamnicos, suplementos minerales, sucralfato y anticidos que contienen aluminio, calcio o magnesio producen disminucin de la absorcin oral de moxifloxacino por lo que ste debe ser administradas al menos 4 horas antes u 8 horas despus de dichos frmacos. Es poco probable que exista interaccin con digoxina, gliburida, probenecid, ranitidina, teofilina e itraconozal. Existe potencial interaccin con AINEs y el uso concomitante podra incrementar el riesgo de estimulacin del SNC. Existe potencial interaccin con warfarina, dado que con otras quinolonas (norfloxacino) se ha reportado incremento del tiempo de protrombina / coagulacin de los pacientes que reciben warfarina y moxifloxacino. Sobredosificaciones: En caso de producirse se deben tomar las medidas estndares de soporte adecuadas. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25oC, protegido de la luz y la humedad.

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Presentaciones: Envases con 7 y 10 comprimidos recubiertos.

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MOXOF
Antibacteriano oftlmico Composicin: Cada 100 mL de Solucin Oftlmica contiene: Moxifloxacino (como clorhidrato): 0,5 g Excipientes c.s. Propiedades Farmacolgicas: Es un agente antibacteriano fluoroquinolnico de uso oral y oftlmico de amplio espectro de accin. El promedio de la concentracin plasmtica luego de la administracin ocular se estima para el estado estacionario Cmax 2,7 ng/mL y la exposicin diaria estimada del rea bajo la curva 45 ng x hr / mL. La vida media plasmtica de moxifloxacino se estima en 13 horas. Moxifloxacino tiene una amplia actividad in vitro sobre microorganismos Gram-positivos y Gram-negativos. La accin bactericida de moxifloxacino resulta de la inhibicin de la topoisomerasa II (DNA girasa) y topoisomerasa IV requerida para la replicacin bacteriana de DNA, transcripcin, reparacin, y recombinacin. El mecanismo de accin de quinolonas, includo moxifloxacino, es diferente al de macrlidos, beta-lactmicos, aminoglicsidos, o tetraciclinas; sin embargo, los microorganismos resistentes a estas clases de drogas pueden ser susceptibles a moxifloxacino u otras quinolonas. No se conoce la resistencia cruzada entre moxifloxacino y otras clases de antimicrobianos. Indicaciones: Indicado para el tratamiento de la conjuntivitis bacteriana causada por cepas de microorganismos sensibles. Posologa y Administracin: Va de Administracin: Ocular tpica Dosis: Segn prescripcin mdica. Dosis Usual: Instilar 1 gota en el (los) ojo(s) afectado(s) 3 veces al da por 7 das. Contraindicaciones: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo u otras quinolonas u otros antibiticos relacionados o algn componente de la formulacin. Precauciones y Advertencias: Con el uso prolongado, al igual que con otros antibacterianos, se debe tener precaucin por el crecimiento o sobreinfeccin con otros microorganismos no suceptibles como hongos. Si se produjera una sobreinfeccin, se deber discontiuar el uso de la droga e implementar un tratamiento alternativo. Los pacientes deben ser advertidos de no utilizar lentes de contacto si presentan signos y sntomas de conjuntivitis bacteriana. El uso de quinolonas includo moxifloxacino ha sido asociado con reacciones de hipersensibilidad, an en dosis nicas, por lo tanto, se debe discontinuar inmediatamente al primer signo de reaccin alrgica. Se debe tener precaucin al administrar durante el embarazo y perodo de lactancia. No se ha establecido la seguridad y eficacia en nios menores de 1 ao, por lo tanto, no est recomendado su uso en este grupo. Reacciones Adversas: Los efectos adversos ms frecuentemente reportados con moxifloxacino (1

6 % de los pacientes) fueron

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conjuntivitis, disminucin de la agudeza visual, cefalea, ojo seco, queratitis, malestar ocular, hiperemia ocular, dolor ocular, prurito ocular, hemorragia subconjuntival y desgarro. Los efectos adversos no oculares reportados en 1 4% de los pacientes fueron fiebre, incremento de la tos, infecciones, otitis media, faringitis, rash y rinitis. Sobredosificaciones: Se tienen datos muy limitados de la sobredosificacin, en caso de producirse se deben tomar las medidas estndares de soporte adecuadas. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25C, protegido de la luz. No refrigerar. Presentaciones: Frasco gotario sellado con 5 mL de solucin oftlmica estril.

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MUXELIX
Expectorante - espasmoltico Composicin: Cada 100 mL de Jarabe contienen: Extracto seco de Hedera helix L. (5-7,5 : 1) 0,7 g (Equivalente a no menos de 70 mg de Hederacsido C) Excipientes c.s. Propiedades Farmacolgicas: La Hiedra comn, Hedera helix L., pertenece a la familia de las Araliaceae; y de ella se emplean sus hojas con fines medicinales. La Hedera helix L (Hiedra) es una planta trepadora, siempre verde, leosa y de rpido crecimiento, presenta muchas ramificaciones que se aferran a las paredes o a los rboles mediante unas raicillas que permanecen agarradas al soporte con tal fuerza, que si intentamos arrancarlas romperemos las ramas con suma facilidad. Posee dos tipos de hojas; las ms vistosas presentan el borde con dos o cuatro hendiduras poco pronunciadas (son hojas denominadas palmeadas por su similitud con la palma de la mano con los dedos extendidos). Las hojas que protegen las flores, en nmero mucho menor que las palmeadas, son ovaladas, sin hendiduras. Las flores, muy pequeas, amarillas, suelen pasar inadvertidas. Se agrupan en umbelas, varias a lo largo de los extremos de los tallos. El fruto es una bolita negra ms pequea que un garbanzo. Vive en todas partes, en los muros, sobre los rboles, en terrenos pedregosos; soporta bien el sol, aunque prefiere la sombra y sobrevive a cortos perodos de sequa. Como planta siempre verde, permite recoleccin de las hojas en cualquier poca del ao. Las umbelas con los frutos no deben cortarse hasta la primavera, pues aunque la flor aparece con el otoo, el fruto tarda meses en madurar. Los constituyentes ms importantes de Hedera helix L. son las saponinas triterpnicas (2,5 6%), las que se encuentran en todas partes de la planta; la principal saponina es el hederacosido C. Otros componentes de las hojas de hiedra son: flavonoides (rutina, kaempferol-3-rutinsido), cidos polifenlicos (cafeico, clorognico), trazas de alcaloides (emitina), poliacetilenos (falcarinona, falcarinol), fitosteroles (sitosterol, estigmasterol, epinasterol, campesterol), esquiterpenos (germacraneno, beta-elemento), yodo. Los constituyentes principales el extracto de hojas de Hedera helix L., son las saponinas bidesmosdicas del grupo glucsido triterpeno, cuyo principal representante, en trminos cuantitativos, es la hederasaponina C, tambin conocida como Hederacsido C, que es considerada la sustancia marcadora de este extracto. Las propiedades secretolticas y espasmolticas de este extracto se deben a las saponinas que l contiene. Indicaciones: Tratamiento de los sntomas de enfermedades bronquiales inflamatorias, acompaadas de tos. Posologa y Administracin: Va de Administracin : Oral En nios de 2 a 4 aos el mdico debe indicar la posologa y el tiempo de tratamiento apropiado con este medicamento, no obstante la dosis usual recomendada es 2,5 mL de jarabe 3 veces al da. Nios de 4 y ms aos: 5 mL de jarabe 3 veces al da Adultos: 5 mL de jarabe 3 a 5 veces al da. La duracin del tratamiento depende del tipo y de la severidad del cuadro clnico; de todos modos, el tratamiento debe durar como mnimo una semana an en el caso de inflamaciones menores del tracto respiratorio.

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Contraindicaciones: - No administrar a nios menores de 2 aos, ni a mujeres embarazadas o en perodo de lactancia. - No administrar en casos de antecedentes de alergia o hipersensibilidad a algunos de los componentes de esta formulacin. Precauciones y Advertencias: - Este medicamento no debe ser usado ms de 15 das. Si no ceden los sntomas, consulte al mdico. - En nios de 2-4 aos debe emplearse bajo supervisin mdica. Reacciones Adversas: Aunque los efectos secundarios de este medicamento no son comunes, en individuos sensibles a alguno de sus componentes, podran llegar a presentarse malestares gastrointestinales o reacciones alrgicas. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25C en un lugar fresco, seco y protegido de la luz. Presentaciones: Frasco con 120 ml de jarabe

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MUXOL
Mucoltico Composicin: Cada comprimido contiene: Ambroxol 30 mg. Cada 5 ml de solucin adulto contiene: Ambroxol 30 mg. Cada 5 ml de solucin infantil contiene: Ambroxol 15 mg. Cada ampolla de 2 ml contiene: Ambroxol 15 mg. Propiedades Farmacolgicas: Ambroxol es un metabolito de la bromhexina, que posee efecto expectorante. Posee adems la propiedad de disminuir la viscosidad de la secrecin bronquial, mediante la fragmentacin de los mucopolisacridos. Indicaciones: Alivio de la tos productiva (con secrecin o flema). No debe utilizarse para el alivio de la tos crnica producida por el cigarrillo, asma, enfisema o tos seca. Posologa y Administracin: Jarabe peditrico: Nios hasta dos aos: 2,5 ml ( cucharadita) dos veces al da. Nios de 2 a 5 aos: 2,5 ml ( cucharadita) tres veces al da. Nios de 5 a 12 aos: 5 ml (1 cucharadita) tres veces al da. Jarabe adultos: Adultos y nios mayores de 12 aos: 5 ml (1 cucharadita) dos a tres veces al da. Nios de 6 a 12 aos: 2,5 ml ( cucharadita) tres veces al da. Comprimidos: Adultos y nios mayores de 12 aos: 1 comprimido dos a tres veces al da. Muxol inyectable: Para uso parenteral (I.M., I.V. S.C.): Nios hasta 2 aos: 1,6 mg/kg ampolla repartido en dos dosis. Nios de 2 a 5 aos: 1,25 mg/kg ampolla tres veces al da. Nios mayores de 5 aos: 1,2 mg/Kg 1 ampolla dos a tres veces al da. Adultos y nios mayores de 12 aos: 1 a 2 ampollas dos a tres veces al da. Se puede administrar en infusin gota a gota con solucin fisiolgica de glucosa, levulosa o ringer (no mezclar con soluciones alcalinas por riesgo de precipitacin de la droga). Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la bromexina, por la posibilidad de alergia cruzada. No administrar en el primer trimestre del embarazo. Precauciones y Advertencias: Usar con precaucin en pacientes con antecedentes de convulsiones, lcera duodenal, diarrea. Usar con precaucin en embarazo y lactancia. Reacciones Adversas: Ocasionalmente pueden presentarse signos gastrointestinales. Rinorrea, prurito y sequedad de la boca. Interacciones: No se han descrito.

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Sobredosificaciones: Debido a su baja toxicidad, no se han descrito reacciones de intoxicacin. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz y la humedad (comprimidos). Protegido de la luz. No refrigerar (jarabe). Protegido de la luz (inyectable). Presentaciones: Envase con 20 comprimidos. Frasco con 100 ml de jarabe adulto. Frasco con 100 ml de jarabe peditrico. Envase con 5 ampollas.

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NEURUM
Analgsico neurolptico, Antiepilptico SAVAL Composicin: Cada cpsula 75 mg contiene: Pregabalina 75 mg; Excipientes c.s. Cada cpsula 150 mg contiene: Pregabalina 150 mg; Excipientes c.s. Propiedades Farmacolgicas: Pregabalina es un anlogo del cido gamma-aminobutrico (GABA). Se utiliza para aliviar el dolor en la neuropata diabtica y en la neuralgia post-herptica. Tambin est indicado en el tratamiento combinado de las crisis epilpticas parciales con o sin generalizacin secundaria en adultos. Otras indicaciones que estn siendo investigadas son el tratamiento de la fibromialgias y el trastorno de ansiedad generalizada. Cuando se administra en ayunas, Pregabalina se absorbe rpidamente, alcanzando concentraciones plasmticas mximas una hora luego de la administracin tanto de dosis nica como de dosis mltiples. La biodisponibilidad oral de Pregabalina se estima sobre 90% y es independiente de la dosis. Tras la administracin repetida, el estado estacionario se alcanza en las 24 a 48 horas posteriores. La velocidad de absorcin de pregabalina disminuye cuando se administra con alimentos, producindose un descenso en la Cmx de aproximadamente un 25-30 % y un retraso en el tmx de aproximadamente 2,5 horas. Sin embargo, la administracin de pregabalina junto con alimentos no tiene ningn efecto clnicamente significativo sobre el grado de absorcin de pregabalina. La farmacocintica de pregabalina es lineal en el rango de dosis diaria recomendada. La variabilidad farmacocintica interindividual es baja (< 20%). La farmacocintica de dosis mltiples es predecible a partir de los datos obtenidos con dosis nica. Por tanto, no es necesario llevar una monitorizacin rutinaria de las concentraciones plasmticas de Pregabalina. El volumen de distribucin aparente de la Pregabalina tras la administracin oral es de aproximadamente 0,56 L/Kg. Pregabalina no se une a las protenas plasmticas. Pregabalina prcticamente no se metaboliza en humanos, slo el 2% se metaboliza. El medicamento se elimina del sistema circulatorio principalmente va excrecin renal como frmaco inalterado. Su vida media de eliminacin es de 6,3 horas. El clearance plasmtico y renal de pregabalina son directamente proporcionales al clearance de creatinina. Es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con la funcin renal alterada o en hemodilisis. En pacientes con disfuncin heptica no son necesarios ajustes en las dosis. Mecanismo de Accin Pregabalina es un ligando de una subunidad auxiliar de los canales de calcio dependientes del voltaje en el sistema nervioso central, y acta desplazando potencialmente a [3H]-gabapentina. Su afinidad hacia esta subunidad es mayor que la de la gabapentina. Aunque no se conoce con exactitud el mecanismo de accin, s se sabe que no tiene interaccin con los receptores a GABA-A o B, ni afecta a la recaptacin del GABA. En trminos generales se puede decir que Pregabalina acta a travs del bloqueo de los canales de calcio reduciendo la entrada de este in en las terminaciones nerviosas presinpticas, disminuyendo la liberacin de neurotransmisores excitadores (glutamato, noradrenalina y sustancia P), dando como resultado un bloqueo de la dispersin de la seal excitatoria neuronal. Indicaciones: Tratamiento del dolor neuroptico en adultos. Terapia coadyuvante de convulsiones parciales, con o sin generalizacin secundaria, en pacientes a partir de los 12 aos de edad. Posologa y Administracin: Va de Administracin: Oral Dosis: Segn prescripcin mdica Las cpsulas pueden ser ingeridas con o sin alimentos. En caso de retirada del frmaco, se deber hacer de forma gradual durante un perodo mnimo de 1 semana. Es necesario ajustar la dosis en pacientes con funcin renal alterada, no siendo as en pacientes con funcin heptica alterada ni con edad avanzada. - Tratamiento del dolor neuroptico: Adultos: el

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tratamiento con pregabalina se puede comenzar con una dosis de 75 mg dos veces al da (150 mg al da). En funcin de la respuesta y tolerabilidad individual de cada paciente, la dosificacin se puede incrementar hasta 300 mg al da despus de un intervalo de 3 a 7 das, y si fuese necesario, hasta una dosis mxima de 600 mg al da despus de un intervalo adicional de 7 das. - Tratamiento adyuvante de la epilepsia: Adultos: el tratamiento con pregabalina se puede comenzar con una dosis de 75 mg dos veces al da (150 mg al da). En funcin de la respuesta y tolerabilidad individual de cada paciente, la dosificacin se puede incrementar a 150 mg dos veces al da (300 mg al da), despus de una semana. Si se requiere, se puede aumentar hasta una dosis mxima de 300 mg, dos veces al da, tras una semana adicional. Contraindicaciones: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o algn componente de la formulacin. Contraindicado durante el embarazo y el perodo de lactancia. No se recomienda su uso en nios por carecer de datos suficientes. Precauciones y Advertencias: Algunos diabticos pueden ganar peso durante el tratamiento con Pregabalina, y pueden precisar un ajuste de la medicacin hipoglicemiante. El tratamiento con Pregabalina se ha asociado con mareos y somnolencia, lo cual podra incrementar los casos de lesiones accidentales en la poblacin anciana. Por tanto, se debe aconsejar a los pacientes que tengan precaucin hasta que se familiaricen con los efectos potenciales del frmaco. Se debe advertir a los pacientes que no conduzcan, ni manejen maquinaria pesada u otra actividad potencialmente peligrosa hasta evaluar si este medicamento afecta su capacidad para realizar estas actividades. Reacciones Adversas: Las reacciones adversas comunicadas con ms frecuencia han sido mareos y somnolencia. Por lo general fueron de intensidad de leve a moderada. Las reacciones adversas que con ms frecuencia dieron lugar a una interrupcin del tratamiento en los grupos tratados con pregabalina fueron mareos y somnolencia. Otras reacciones adversas han sido descritas con muy baja incidencia y corresponden a trastornos sanguneos y del sistema linftico, algunos trastornos psicolgicos, y del sistema nervioso, trastornos visuales, del odo y del laberinto. Tambin se han descrito trastornos cardacos leves, vasculares y respiratorios, adems de gastrointestinales tambin leves y de muy baja ocurrencia. Reacciones dermatolgicas han sido observadas ocasionalmente, al igual que molestias musculoesquelticas. Interacciones: Dado que Pregabalina se excreta mayoritariamente inalterada por la orina y experimenta un metabolismo insignificante en humanos, y considerando que no inhibe el metabolismo de frmacos in vitro, ni se une a protenas plasmticas, no es probable que se asocie con interacciones farmacocinticas. De hecho, no se han observado interacciones farmacocinticas relevantes desde el punto de vista clnico entre Pregabalina y fenitona, carbamazepina, cido valproico, lamotrigina, gabapentina, lorazepam, oxicodona o etanol. Por otra parte, los antidiabticos orales, diurticos, insulina, fenobarbital, tiagabina y topiramato, no presentan ningn efecto clnicamente significativo sobre el clearance de la Pregabalina. Dosis mltiples orales de pregabalina administrada junto con oxicodona, lorazepam o alcohol no produjeron efectos clnicamente importantes sobre la respiracin. Pregabalina parece tener un efecto aditivo en la alteracin de la funcin cognitiva y motora causada por oxicodona. Pregabalina puede potenciar los efectos del alcohol y lorazepam. La administracin de Pregabalina junto con anticonceptivos orales como noretisterona y/o etinilestradiol, no influye en la farmacocintica en el estado de equilibrio de ninguna de estas sustancias. Por tanto, Pregabalina puede ser administrada junto a medicamentos anticonceptivos. Sobredosificaciones: Se tienen datos muy limitados de la sobredosificacin, en caso de producirse se deben tomar las medidas estndares de soporte adecuadas. Pregabalina se elimina del plasma de forma eficaz mediante hemodilisis (tras una sesin de hemodilisis de 4 horas, las concentraciones plasmticas de pregabalina se reducen aprox. al 50%). Almacenaje: Almacenar a no ms de 25 C, protegido de la luz y humedad. Presentaciones: Envase con 30 cpsulas.

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NICO DROPS
Lgrimas descongestionantes Composicin: Cada 100 ml de solucin oftlmica contienen: Nafazolina clorhidrato 0,025 g Dextran 70 0,100 g Hipromelosa 0,300 g Propiedades Farmacolgicas: Nafazolina es una imidazolina agonista alfa adrenrgico, usado como descongestionante ocular y nasal. Es un vasocontrictor ocular que contrae el sistema vascular de la conjuntiva. Se presume que este efecto es debido a la estimulacin directa de la droga sobre los receptores alfa adrenrgicos en las arteriolas de la conjuntiva, resultando una disminucin de la congestin conjuntival. Indicaciones: Alivio temporal del enrojecimiento del ojo debido a irritaciones oculares menores. Est indicado en todas las condiciones en que se desee un alivio de la irritacin, ardor, prurito y/o congestin ocular, por ejemplo: polvo, humo, smog, exposicin solar, viento, lentes de contacto, alergias, resfrios o natacin. Posologa y Administracin: Dosis segn prescripcin mdica. Dosis usual: Instilar 1 a 2 gotas en el (los) ojo (s) afectado (s) 3 a 4 veces al da, o con menor frecuencia, de acuerdo a como se presentan los sntomas. El tratamiento no debe superar los 4 das salvo indicacin mdica. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo. No utilizar en presencia de glaucoma de ngulo estrecho. En nios menores de 2 aos no se aconseja su uso. Precauciones y Advertencias: Solo para uso oftlmico tpico. Usar con precaucin en pacientes con anormalidades cardiovasculares, hipertensin, diabetes o hipertiroidismo. Nafazolina puede producir midriasis cuando se aplica sobre la conjuntiva, pero este efecto usualmente es mnimo con las concentraciones usadas como descongestionante ocular. El uso en lactantes y nios puede causar depresin del SNC, coma y una marcada disminucin de la temperatura corporal. Utilizar con precaucin durante el embarazo y lactancia. Si la irritacin y/o enrojecimiento se mantiene o aumenta, se debe discontinuar su uso y consultar al mdico. Se recomienda retirar los lentes de contacto antes de su uso. El sobreuso de este producto o de otro vasocontrictor puede producir incremento del rojo del ojo. Para no contaminar la solucin evtese el contacto directo del gotario con las zonas afectadas. En caso de ingestin accidental, buscar asistencia mdica. Despus de su uso tapar inmediatamente. Si la solucin cambia de color, o se torna turbia, no utilizar. No utilizar el contenido despus de un mes de abierto el frasco. Reacciones Adversas: Es muy bien tolerado. Se ha reportado dilatacin pupilar, aumento de la presin intraocular, irritacin local pasajera. Pueden presentarse ocasionalmente efectos sistmicos tales como hipertensin, irregularidades cardiacas, hiperglicemia.

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Interacciones: Los pacientes que se encuentran bajo inhibidores de la MAO pueden experimentar una crisis de hipertensin si se les adminsitra una droga simpaticomimtica. Sobredosificaciones: No se han reportado casos de sobredosificacin con este producto. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25 C, protegido de la luz. Presentaciones: Frascos con 10 ml de solucin oftlmica estril

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NICOTEARS
Sustituto de las lgrimas Composicin: Solucin: Cada ml de solucin oftlmica estril contiene: Hipromelosa: 3 mg. Dextran-70: 1 mg. Gel: Cada g de gel oftlmico estril contiene: Carbomer-940: 1,5 mg. Manitol: 46 mg. Propiedades Farmacolgicas: NICOTEARS en sus presentaciones tanto solucin como gel, cumplen la funcin de reemplazar y reforzar a la lgrima natural. Mantiene la humectacin y lubricacin en la superficie ocular, forma un film estable y uniforme sobre la crnea y conjuntiva, y evita la formacin de puntos secos. Proporciona al usuario una sensacin de alivio refrescante. Indicaciones: Sustituto fisiolgico de las lgrimas en el sndrome de ojo seco y en todos aquellos estados que requieren refuerzo lagrimal (lentes de contacto, edad avanzada, polucin ambiental). En keratitis por exposicin, en sensibilidad corneal disminuda, quemaduras, fotofobia, hiperemia conjuntival y en general en erosiones e irritaciones corneales recurrentes. Posologa y Administracin: Instilar 1 a 2 gotas en cada ojo, con frecuencia variable de acuerdo a los requerimientos o segn indicacin mdica. La reduccin de los sntomas se logra en un plazo variable. Contraindicaciones: Pacientes con hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Precauciones y Advertencias: En caso de persistir o empeorar la irritacin por ms de 72 horas, dicontinuar su uso y consultar al mdico. El gel no est recomendado en usuarios de lentes de contacto blandos. La exposicin del producto a la luz y calor excesivo disminuyen su viscocidad. Reacciones Adversas: En raras ocasiones se han presentado reacciones de hipersensibilidad. Interacciones: No se han descrito. Sobredosificaciones: No se ha descrito.

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Almacenaje: Almacenar por debajo de los 30C. Protegido de la luz. Presentaciones: NICOTEARS: Pomo sellado con 5 g de gel oftlmico estril. Frasco gotario sellado con 20 ml de solucin Oftlmica estril.

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NOCTON
Hipntico - Tranquilizante menor Composicin: Cada comprimido contiene: Lormetazepam 2 mg. Propiedades Farmacolgicas: Lormetazepam es una droga que pertenece a las benzodiazepinas. Posee accin ansioltica, miorrelajante y anticonvulsivante, lo que permite que sea de eleccin en aquellos cuadros de neurosis que se caracterizan por espasticidad muscular, ansiedad, hipertonicidad e hiperreflexia. Es un tranquilizante menor,inductor del sueo, til en el tratamiento del insomnio de conciliacin. Indicaciones: Pacientes con problemas del sueo (insomnio) de cualquier origen. Posologa y Administracin: Adultos: 1 a 2 mg en dosis nica antes de acostarse. Contraindicaciones: No administrar en caso de miastenia gravis, glaucoma congestivo agudo, ni en casos de hipersensibilidad al lormetazepam. Precauciones y Advertencias: Se recomienda no administrar durante el embarazo y lactancia. Se aconseja evitar su uso en casos de psicosis depresivas agudas y en insuficiencia pulmonar aguda. Precaucin en la conduccin de vehculos o maquinaria que necesite un estado de alerta. Reacciones Adversas: Cefalea, somnolencia, estupor o vrtigo. Interacciones: Es potenciado desfavorablemente por depresores del S.N.C. (barbitricos, etanol, antihistamnicos, etctera). Sobredosificaciones: La ingestin de altas dosis puede producir un cuadro de hipotona muscular, hiporeflexia e hipotensin, con compromiso de funciones respiratorias. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 30C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Envases de 30 comprimidos.

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NOVOTEARS
Lgrimas descongestionantes Composicin: Cada 100 ml de solucin oftlmica estril contienen: Nafazolina HCl 0,012 g. Hipromelosa 0,3 g. Dextran 0,1 g. Propiedades Farmacolgicas: NOVOTEARS es la asociacin de un descongestionante con efecto vasocontrictor local y dos polisacridos, cuya accin permite estabilizar y preservar la lgrima lubricando y protegiendo la superficie ocular. Indicaciones: Alivio temporal del enrojecimiento del ojo debido a irritaciones oculares menores. Se utiliza en todas las condiciones en que se desee un alivio de la irritacin, ardor, prurito y/o congestin ocular debido a polvo, humo, smog, exposicin solar, viento, lentes de contacto, alergias, resfros, natacin, televisin excesiva y trabajo visual intenso. Posologa y Administracin: Dosis usual: aplicacin tpica ocular de 1 a 2 gotas en el ojo afectado, 3 a 4 veces al da, o con menor frecuencia, de acuerdo a evolucin e intensidad de los sntomas. El tratamiento generalmente no debe superar los 4 das, salvo indicacin mdica. Contraindicaciones: NOVOTEARS est contraindicado en personas con antecedentes de hipersensibilidad a alguno de sus componentes y en personas con glaucoma de ngulo estrecho. Precauciones y Advertencias: No se aconseja su uso en nios menores de 2 aos. Debe utilizarse con precaucin durante embarazo y lactancia, y en pacientes con anormalidades cardiovasculares, hipertensin, diabetes e hipertiroidismo. Nafazolina puede producir midriasis cuando es aplicada sobre la conjuntiva, pero ese efecto usualmente es mnimo con las concentraciones usadas en descongestionantes oculares. NOVOTEARS est indicado slo para uso oftlmico tpico. El sobreuso de este producto u otro vasoconstrictor puede producir incremento de la irritacin. Retirar los lentes de contacto antes de su uso. El uso en lactantes y nios puede causar depresin en el SNC, coma y marcada disminucin de la temperatura corporal. Si la irritacin y/o enrojecimiento, se mantiene o aumenta, se debe discontinuar su uso. Si la solucin cambia de color o se torna turbia, no utilizar. Reacciones Adversas: Las reacciones adversas en el uso tpico oftlmico son poco frecuentes y de baja intensidad. Se ha reportado dilatacin pupilar, aumento de la presin intraocular e irritacin local pasajera. Pueden presentarse ocasionalmente efectos sistmicos tales como hipertensin, irregularidades cardiacas e hiperglicemia. Interacciones: Pacientes que se encuentran bajo inhibidores de la MAO o antidepresivos tricclicos pueden experimentar crisis de hipertensin.

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Sobredosificaciones: No se ha descrito. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz. Presentaciones: NOVOTEARS: Frasco gotario sellado con 10 ml de solucin oftlmica estril.

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NYSKIN
Antiacn Composicin: Cada 100 g de gel drmico 0.3% contiene: Adapaleno 0,3 g, Excipientes c.s. Cada 100 g de gel drmico 0.1% contiene: Adapaleno 0,1 g, Excipientes c.s. Cada 100 g de crema drmica 0.1% contiene: Adapaleno 0,1 g, Excipientes c.s. Propiedades Farmacolgicas: Adapaleno es un derivado sinttico del cido naftoico, anlogo retinoide. Adapaleno tiene acciones farmacolgicas similares a otros retinoides (por ejemplo: tretinoina, isotretinoina). Sin embargo, ha demostrado mayor potencia en la actividad antiinflamatoria in vitro e in vivo. MECANISMO DE ACCIN Los estudios bioqumicos y farmacolgicos han demostrado que adapaleno es un modulador de la diferenciacin celular, de la queratinizacin y de los procesos inflamatorios, todos los cuales constituyen fenmenos importantes en la patologa del acn vulgaris. Adapaleno se une a los receptores del cido retinoico (RAR) en el ncleo celular, pero no interfiere con el rol fisiolgico de los cidos retinoicos endgenos ni compite por los receptores proteicos citoslicos (CRABP). El significado exacto de este mecanismo no se conoce por completo, pero los estudios sugieren que adapaleno tpico normaliza la diferenciacin de las clulas epiteliales foliculares lo que inhibe la formacin del microcomedn y reduce las lesiones inflamatorias y no inflamatorias del acn (ppulas y pstulas). Adapaleno inhibe las respuestas quimiotcticas y quimiocinticas de los leucocitos polimorfonucleares y tambin el metabolismo por lipoxidacin del cido araquidnico a mediadores pro-inflamatorios. Se sugiere que el componente inflamatorio celular del acn puede ser modificado por Adapaleno. FARMACOCINTICA La absorcin de adapaleno a travs de la piel humana es baja. Hecho que se demostr en un estudio farmacocintico en 16 pacientes con acn, a los cuales se les administr adapaleno tpicamente, en la concentracin ms alta disponible (0,3%), una vez al da durante 10 das. En el estudio las concentraciones sricas obtenidas fueron mnimamente detectables en 15 de los 16 pacientes (lmite inferior de cuantificacin = 0,1 ng / mL). Los niveles de adapaleno obtenidos registraron una concentracin plasmtica mxima promedio de 0,553 0,4 ng/mL medidos en el da 10 de tratamiento. El rea bajo la curva promedio fue de 8,37 8,46 ng.h/ml medido en 15 de los 16 pacientes. El tiempo de vida media estuvo entre las 7 y las 51 horas, con un tiempo promedio de 17,2 10,2 horas. Adapaleno se elimin rpidamente del plasma y no se detect una vez transcurridas 72 horas tras la ltima aplicacin. La excrecin del porcentaje absorbido de adapaleno parece ser principalmente por la va biliar. En un estudio en pacientes con acn moderado a moderadamente grave, adapaleno fue aplicado, en concentraciones de 0,1% y 0,3%, en la cara y, opcionalmente, en el dorso, una vez al da durante 12 semanas, a setenta y ocho (78) pacientes. Se midieron los niveles plasmticos de adapaleno, evaluando las concentraciones a las semanas 2, 8 y 12. De las 209 muestran que se lograron analizar, slo 3 muestras no registraron concentraciones plasmticas de adapaleno por debajo del lmite de deteccin (LD = 0,15 ng / mL).

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Carcinognesis, mutagnesis, deterioro de la fertilidad Los estudios de carcinogenicidad con adapaleno se han llevado a cabo en ratones con dosis tpicas de 0,4, 1,3 y 4,0 mg/kg/da, y en ratas con dosis orales de 0,15; 0,5 y 1,5 mg/kg/da. Estas dosis son equivalentes a 3 veces (ratones) y 2 veces (ratas) a la dosis diaria mxima recomendada en humanos. En el estudio por va oral se observ una mayor incidencia de lesiones benignas y malignas, como feocromocitomas en las mdulas suprarrenales de las ratas macho. Ningn estudio de fotocarcinognesis se ha llevado a cabo. Los estudios en animales han demostrado un aumento del riesgo de neoplasias en la piel con el uso de drogas farmacolgicamente similares (retinoides), ya sea cuando se expone a irradiacin UV en el laboratorio o a la luz solar. Adapaleno no mostr efectos mutagnicos o genotxicos in vitro (test de Ames, ensayo en clulas de ovario de hmster chino, ensayo de linfoma de ratn CT) e in vivo (prueba de microncleos de ratn). Estudios de la funcin reproductiva y de fertilidad realizados en ratas, a las cuales se les administro dosis orales de adapaleno de hasta 20 mg/kg/da (una dosis equivalente a 26 veces dosis diaria mxima recomendada); no mostraron efectos sobre el comportamiento reproductivo o la fertilidad de las ratas macho o hembra. Indicaciones: Adapaleno est indicado para el tratamiento tpico del acn vulgaris. Posologa y Administracin: Va de administracin : Tpica Dosis Usual : Para el tratamiento tpico del acn vulgaris se debe aplicar una capa delgada de gel al 0,1%, crema al 0,1% o gel al 0,3%, segn lo indique el mdico, una vez al da sobre toda el rea afectada, aproximadamente una hora antes de acostarse, despus de lavarse con un jabn no medicado. Se debe evitar la aplicacin en las reas de la piel cercanas a los ojos, labios y membranas mucosas. Una leve sensacin transitoria de calor o ligero escozor puede ocurrir poco despus de la aplicacin de adapaleno. Los pacientes deben ser instruidos para minimizar la exposicin al sol. Los pacientes pueden usar cremas hidratantes para el alivio de la piel seca o irritacin. Contraindicaciones: Contraindicado en hipersensibilidad a adapaleno o a algn componente de la formulacin. Precauciones y Advertencias: El tratamiento con adapaleno puede provocar ciertos signos y sntomas tales como eritema, sequedad, piel escamosa, sensacin urente o prurito. Estos pueden ocurrir las primeras dos a cuatro semanas de tratamiento, y son en su mayora leves a moderados y usualmente disminuyen o desaparecen al continuar con la terapia. Dependiendo de la severidad de estos efectos, los pacientes deben ser instruidos de utilizar una crema hidratante, reducir la frecuencia de aplicacin o suspender el tratamiento. Se debe evitar el uso de exfoliantes, astringentes o sustancias irritantes que puedan exacerbar estos efectos. Si aparece alguna reaccin que sugiera sensibilidad o irritacin qumica, el uso de este medicamento debe ser suspendido. Se recomienda evitar la exposicin a la luz solar natural o artificial mientras se encuentra en tratamiento con adapaleno; de igual manera, se recomienda precaucin en pacientes que normalmente experimentan altos niveles de exposicin al sol y/o personas fotosensibles, se recomienda utilizar protectores solares cuando la exposicin sea inevitable. Los fenmenos meteorolgicos extremos, tales como el viento o el fro, tambin pueden ser irritantes para los pacientes en tratamiento con adapaleno. Evitar el contacto con los ojos, los labios, mucosa nasal u otras mucosas. Slo para uso externo. No debe ser utilizado en piel con heridas abiertas, piel bronceada o con eczema. Al igual que con otros retinoides el uso de cera depilatoria se debe evitar cuando se encuentra en tratamiento con adapaleno.

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Previo al uso de adapaleno se debe limpiar el rea afectada con un limpiador suave. Mientras se est en tratamiento con adapaleno se recomienda evitar el uso de productos que contengan alfa hidroxi o cido gliclico. El acn puede empeorar durante las primeras semanas de tratamiento; sin embargo, no se debe suspender la terapia, a menos que el mdico indique lo contrario. El beneficio clnico puede ser verificado despus de dos semanas de terapia, pero se requieren al menos ocho semanas para observar beneficios completos. Informacin para los pacientes: Los pacientes tratados con adapaleno deben recibir la siguiente informacin antes de comenzar el tratamiento: Este medicamento debe ser utilizado slo como lo indic el mdico. Es slo para uso externo. Se debe evitar el contacto con los ojos, labios, nariz y las membranas mucosas. Limpie el rea afectada con un limpiador suave sin jabn antes de aplicar este medicamento. Las cremas hidratantes pueden ser utilizadas si es necesario; sin embargo, se deben evitar los productos que contienen alfa hidroxi o cido gliclico. La exposicin del ojo a este medicamento puede provocar hinchazn ocular, conjuntivitis e irritacin de los ojos. Este medicamento no debe aplicarse sobre cortes, quemaduras, eczemas de la piel, o sobre piel bronceada. La depilacin con cera no se debe realizar durante el tratamiento con adapaleno, aumenta la posibilidad de erosiones de la piel cuando se realiza depilacin con cera en la zona afectada concomitantemente al tratamiento con adapaleno. Durante las primeras semanas de terapia, puede ocurrir un empeoramiento aparente del acn. Esto no implica la suspensin del tratamiento. EMBARAZO Y LACTANCIA Embarazo: Los retinoides pueden causar dao fetal si se administran a mujeres embarazadas. Adapaleno ha demostrado poseer efectos teratognicos en ratas y conejos cuando se administra por va oral. No existen estudios controlados en los cuales se administre adapaleno a mujeres embarazadas. La seguridad y eficacia de adapaleno durante el embarazo no ha sido establecida. Durante los estudios clnicos con adapaleno, para el tratamiento del acn, en las mujeres en edad frtil se inici tratamiento slo despus de haberse realizado una prueba de embarazo, la cual deba ser negativa. Junto con esto, durante el tratamiento con adapaleno en mujeres en edad frtil se utilizaron medidas de control de la natalidad. Sin embargo, seis (6) mujeres tratadas con adapaleno quedaron embarazadas. Una paciente decidi interrumpir el embarazo, dos pacientes dieron a luz nios sanos por parto normal, dos pacientes dieron a luz prematuramente y los bebs permanecieron en terapia intensiva hasta que llegar a un estado sano y una paciente se perdi durante el seguimiento. No se recomienda el uso de adapaleno durante el perodo de embarazo. Lactancia: No se sabe si este frmaco se excreta en la leche humana. Debido a que muchos frmacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaucin cuando adapaleno es administrado a una mujer que da de mamar. Uso peditrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes peditricos menores de 12 aos de edad. Uso geritrico La seguridad y eficacia de adapaleno en pacientes geritricos de 65 aos o ms no se ha establecido. Reacciones Adversas: Adapaleno es generalmente bien tolerado.

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Se han reportado con mayor frecuencia las siguientes reacciones adversas: eritema, piel escamosa, piel seca, prurito, sensacin de ardor/picazn; la mayora de estos casos fueron leves a moderados en gravedad, y se produjeron al comienzo del tratamiento y disminuyeron despus, a medida que el tiempo de tratamiento aumentaba. Otros efectos reportados en menos del 1% de los pacientes tratados fueron: dermatitis de contacto, bronceado, edema palpebral, conjuntivitis, decoloracin de la piel, erupcin cutnea y eczema. Rara vez se reporto el empeoramiento del acn. Interacciones: Adapaleno podra producir irritacin local en algunos pacientes. El uso concomitante con otros productos tpicos potencialmente irritantes (jabones abrasivos o medicados y lociones de limpieza, cremas para afeitar, productos con alto contenido de alcohol, astringentes) deben utilizarse con precaucin. Particular precaucin al utilizar junto a preparaciones que contienen sulfuros, resorcinol, azufre o cido saliclico. Sobredosificaciones: Adapaleno se utiliza slo tpicamente. En caso de excesiva aplicacin, los efectos corresponden a un enrojecimiento de la piel, piel escamosa y molestias en la zona de aplicacin. Almacenaje: Mantener lejos del alcance de los nios, mantener en su envase original, protegido del calor, luz, humedad. Almacenar a la temperatura indicada en el envase. No usar este producto despus de la fecha de vencimiento indicada en el envase. NO REPITA EL TRATAMIENTO SIN INDICACIN MEDICA NO RECOMIENDE ESTE MEDICAMENTO A OTRA PERSONA Presentaciones: Pomos con 35 g de crema o gel

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ODANEX
Antiemtico Composicin: Cada ampolla contiene: Ondansetron 4 mg u 8 mg. Propiedades Farmacolgicas: Ondansetron es un antagonista especfico del receptor 5HT3 que inhibe directamente un importante mecanismo farmacolgico del vmito inducido por la quimioterapia y la radioterapia. La mayor eficacia y tolerancia de ondansetron en todos los grupos de edad, debera ayudar a conseguir un mejor tratamiento del cncer, por medio de la mayor adaptabilidad del paciente, de la reduccin de la emesis anticipatoria y de la mejora de la calidad de vida. Indicaciones: Tratamiento y profilaxis de las nuseas y vmitos inducidas por la quimioterapia y radioterapia antineoplsicas. Tambin est indicado para la prevencin y el tratamiento de nuseas y vmitos del postoperatorio, debido al trauma quirrgico anestsico. Posologa y Administracin: Segn prescripcin mdica. Dosis usual adultos: administrar 8 mg como dosis intravenosa lenta o infusin, 30 minutos antes de quimioterapias altamente emticas. Seguida por infusin intravenosa continua de 1 mg/hr durante 24 horas, seguido de 8 mg orales, cada 8 horas hasta completar cinco das. Alternativamente se puede administrar 4 a 8 mg I.V. cada 2 a 8 horas. Ondansetron se puede administrar tambin en las primeras 24 horas, como inyeccin intravenosa lenta de 8 mg antes de la quimioterapia, seguida de dos dosis adicionales de 8 mg, administradas por inyeccin intravenosa lenta con 4 horas de diferencia. En terapias menos emticas, ondansetron puede administrarse como inyeccin intravenosa lenta de 8 mg, inmediatamente antes de la quimioterapia, u 8 mg orales 1 - 2 horas antes de la quimioterapia, seguida de 8 mg orales cada 8 horas hasta un total de cinco das. Para las nuseas y vmitos provocados por la radioterapia, puede administrarse en forma oral, 8 mg cada 8 horas, administrando la primera dosis 1- 2 horas antes de la radioterapia. En la prevencin de vmitos y nuseas en el postoperatorio, la dosis ptima es de 4 mg I.V. (en no menos de 30 segundos y en un plazo de 2 a 5 minutos) una sola vez, alternativamente se puede administrar 4 mg sin diluir como una inyeccin I.M. nica. Dosis usual nios: en nios mayores de 4 aos se administra una dosis I.V. de 5 mg/m2 durante 15 minutos antes de la quimioterapia, seguida por terapia oral a dosis de 4 mg cada 8 horas hasta un total de 5 das. En la prevencin de vmitos y nuseas post operatorio 0,1 mg/Kg con un mximo de 4 mg por dosis en prevencin. En terapia se usa 0,1 mg/Kg en menores de 40 Kg y 4 mg en mayores de 40 Kg. Contraindicaciones: Hipersensibilidad o alergia a la droga. Precauciones y Advertencias: Se recomienda no usar en embarazo y lactancia. En pacientes con dao heptico la dosis no debe exceder de 8 mg da.

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Reacciones Adversas: En general es bien tolerado. Se ha informado de constipacin, dolor de cabeza, bochorno, elevacin transitoria de enzimas hepticas (transaminasas). Interacciones: La asociacin de ondansetron con cisaprida o drogas similares, puede aumentar la actividad motora intestinal, de una forma similar a la que se produce cuando se administra asociado con depresores del S.N.C.. Sobredosificaciones: Hay poca experiencia en sobredosis. Sin embargo, se han reportado sntomas tales como cefalea persistente, enrojecimiento facial y trastornos del tracto gastrointestinal. El tratamiento consiste en la instauracin de terapia sintomtica de apoyo. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25C, protegido de la luz. Presentaciones: Estuches con 1 ampollas de 4 u 8 mg.

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OFTABIOTICO
Antibioterapia ocular asociada Composicin: Cada ml de solucin oftlmica estril contiene: Polimixina B 5.000 UI. Neomicina 1,7 mg. Gramicidina 0,025 mg. Cada gramo de ungento oftlmico contiene: Polimixima B 6.000 UI. Neomicina 3,5 mg. Bacitracina 400 UI. Propiedades Farmacolgicas: OFTABIOTICO es una asociacin de antibiticos con acccin bactericida, que ofrece un amplio espectro de accin frente a infecciones oftalmolgicas producidas por bacterias Gram positivas y Gram negativas. No presenta actividad frente a hongos. Indicaciones: Tratamiento de las infecciones bacterianas de la superficie ocular y sus anexos, sensibles a la asociacin de estos antibiticos, como son: conjuntivitis aguda y crnica, blefaritis, keratoconjuntivitis, orzuelos, dacriocistitis crnica, lcera corneal marginal. Posologa y Administracin: Solucin oftlmica: 1 - 2 gotas en el ojo afectado dos a cuatro veces al da, segn la severidad de la infeccin y por lo menos durante siete das. Ungento oftlmico: aplicar 1 cm de ungento dos veces al da en forma externa. Se sugiere usar la solucin oftlmica durante el da y el ungento en la noche. Contraindicaciones: Antecedentes de hipersensibilidad a alguno de sus componentes. En presencia de lesiones tuberculosas del ojo. Precauciones y Advertencias: Como con otros antibiticos, el uso prolongado puede producir proliferacin de microorganismos resistentes y toxicidad local. Evitar el contacto del gotario o punta del pomo con la superficie del ojo. Reacciones Adversas: Ocasionalmente pueden presentarse reacciones alrgicas caracterizadas por picazn en los prpados y sensacin de escozor en el globo ocular. Interacciones: No se han descrito. Sobredosificaciones: No se ha descrito.

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Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C (ungento). Protegido de la luz (solucin). Presentaciones: Frasco gotario sellado con 10 ml de solucin oftlmica estril. Pomos con 3,5 g de ungento.

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OFTACON
Antialrgico Composicin: Cada 100 ml de OFTACON 2% solucin oftlmica estril contiene: Cromoglicato de sodio 2 g. Cada 100 ml de OFTACON 4% solucin oftlmica estril contiene: Cromoglicato de sodio 4 g. Cada 100 g de OFTACON 4% ungento oftlmico estril contiene: Cromoglicato de sodio 4 g. Propiedades Farmacolgicas: OFTACON estabiliza la membrana de las clulas cebadas y basfilas bloqueando el trasporte de calcio, evitando la liberacin de mediadores de la inflamacin como: histamina y factores quimiotcticos. Su mecanismo de accin, por lo tanto, permite prevenir con eficacia los sntomas de la alergia ocular. Indicaciones: Tratamiento y prevencin de alergias oculares como keratoconjuntivitis, conjuntivitis vernal, conjuntivitis papilar gigante, keratitis vernal y kerato-conjuntivitis alrgica, lceras de la crnea vernal y placas, edema limbal e infiltrado, fiebre de heno. Posologa y Administracin: Dosis usual: se sugiere administrar 1 2 gotas en cada ojo cuatro veces al da. Aplicar en el ojo dos a tres veces al da en forma de capa delgada. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al cromoglicato de sodio. Precauciones y Advertencias: Administrar con precaucin en nios. Se debe evitar que la punta del gotario entre en contacto con la superficie del ojo. La suspensin del tratamiento debe realizarse en forma gradual durante un perodo de una semana. Utilizar con precaucin en embarazo y lactancia. No se ha establecido seguridad de uso en menores de 4 aos. Reacciones Adversas: En algunos casos se ha presentado picazn o ardor pasajero, lagrimacin, fotofobia. Interacciones: No se han descrito. Sobredosificaciones: No se ha descrito. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C (ungento). Protegido de la luz (solucin).

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Presentaciones: OFTACON 2% solucin oftlmica: frasco gotario sellado de 10 ml.

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OFTAFILM
Lubricante ocular SAVAL divisin Oftalmer Nicolich Composicin: Cada 100 mL de Solucin Oftlmica de OFTAFILM contiene: Hialuronato de Sodio 0.400 g, Excipientes c.s. Propiedades Farmacolgicas: El cido hialurnico es un glicosaminoglicano que forma parte de la mayora de las matrices de los tejidos conectivos en los animales vertebrados. El cido hialurnico es un polisacrido lineal que interacta con otros proteoglicanos que proveen de estabilidad y elasticidad a las matrices extracelulares de los tejidos. Esta red de macromolculas regula la hidratacin del tejido y el movimiento de sustancias en el interior de los compartimientos intersticiales. El cido hialurnico es un componente fisiolgico de diversos fluidos en el organismo, y contribuye a la nutricin y lubricacin de las superficies de distintos tejidos gracias a sus propiedades viscoelsticas y como lubricante. Hialuronato de sodio es un producto farmacutico destinado a lubricar y humectar el ojo en caso de insuficiencia de secrecin lagrimal o dao corneal. Se utiliza como lubricante ocular para el alivio temporal del ardor, sensacin de cuerpo extrao, escozor y resequedad debida a queratoconjuntivitis sicca, queratitis neuroparaltica, irritaciones oculares leves por luz solar, polvo, aire, aguas cloradas y agentes qumicos dbiles.. MECANISMO DE ACCIN La estructura del cido hialurnico se puede comparar con una esponja constituida por cadenas de polisacridos con abundante agua atrapada entre sus molculas, con propiedades humectantes, lubricantes, adherentes y viscoelsticas. La pseudoplasticidad (extensin y cobertura) y la permanencia en el sitio de accin constituyen importantes caractersticas que influyen en su efecto teraputico. Las molculas de cido hialurnico sometidas a altas velocidades de desplazamiento, como sera el caso del parpadeo, se alinean en la direccin del parpadeo, ofreciendo menor resistencia y hacindose menos viscosas. Posteriormente, la elasticidad de las molculas les permite recuperar su disposicin molecular original, lo que facilita la adhesin del cido hialurnico a la superficie de las clulas aliviando la irritacin ocular. El cido hialurnico se adhiere al epitelio de la crnea, incrementando el tiempo de ruptura de la pelcula lagrimal lo que produce un rpido alivio de los sntomas de ojo seco. Indicaciones: Est indicado como lubricante ocular, para el alivio temporal del ardor, sensacin de cuerpo extrao, escozor y resequedad debido a sndrome de ojo seco o a queratoconjuntivitis sicca. USOS: queratoconjuntivitis sicca, queratitis neuroparaltica, irritaciones oculares leves ocasionadas por luz solar, polvo, aire, aguas cloradas y agentes qumicos dbiles. Posologa y Administracin: Va de Administracin: Tpica Oftlmica

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Dosis: Segn prescripcin mdica. Dosis Usual: Instilar 1 a 2 gotas en cada ojo 3 veces al da. Contraindicaciones: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o algn componente de la formulacin. Precauciones y Advertencias: Si la afeccin se agrava o persiste por ms de 72 horas, aparece dolor o alteracin de la visin y/o la irritacin ocular se acenta, se debe suspender el tratamiento. El oftalmlogo en estos casos, debe evaluar la condicin del paciente y buscar otras alternativas en el arsenal teraputico. No se recomienda utilizar este medicamento junto con soluciones detergentes o antispticas. Para no contaminar la solucin instruya al paciente que evite el contacto directo del gotario con las estructuras del prpado o del globo ocular, los dedos, o con cualquier otra superficie. Ello puede ser causa frecuente de infecciones. Si se requiere aplicar adems otros frmacos de uso tpico oftlmico, su administracin debe ser espaciada del uso de este producto, al menos con un intervalo de 5 minutos entre uno y otro. EMBARAZO Y LACTANCIA Se debe administrar con precaucin durante el embarazo y perodo de lactancia, y siempre que el mdico tratante lo indique. Este producto debe usarse en el embarazo slo si el beneficio potencial esperado es mayor que el posible riesgo para el feto. No se ha establecido si el hialuronato de sodio se distribuye y excreta a travs de la leche materna, por lo que debe usarse con precaucin cuando este producto se administra a este grupo de pacientes. USO PEDITRICO No se ha establecido la seguridad y eficacia de este producto en pacientes peditricos USO GERITRICO No se han observado diferencias significativas en la seguridad y eficacia clnica en poblaciones de pacientes de edad avanzada, comparado con personas ms jvenes. INFORMACIN PARA EL PACIENTE Se debe instruir al paciente que en caso de desarrollar alguna infeccin oftlmica recurrente o si es sometido a alguna ciruga ocular en el transcurso del uso de este producto, debe contactarse inmediatamente con su mdico. Reacciones Adversas: En algunos pacientes se puede producir ardor y/o irritacin sin consecuencias, que no requiere suspender el medicamento. Puede producir malestar en el momento de la instilacin, el que desaparece rpidamente. En raros casos se ha observado una disminucin fugaz de la visin durante la instilacin, efecto que se debe a la densidad de la solucin y que desaparece rpidamente. Interacciones: No se recomienda utilizar el medicamento junto con otros productos oftlmicos lubricantes y humectantes o junto con otras soluciones detergentes o antispticas. Si ms de un frmaco se debe administrar por va oftlmica, se recomienda que se administren con al menos cinco (5) minutos de diferencia, uno del otro. Sobredosificaciones: No se han descrito casos de sobredosis o ingesta accidental de OFTAFILM solucin oftlmica; adems la

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posibilidad de que la sobredosis o la ingesta accidental causen efectos adversos es muy baja. El mdico debe instruir al paciente que en caso de sobredosis deber acudir al centro de urgencias mdicas ms cercano. Almacenaje: Mantener lejos del alcance de los nios, mantener en su envase original, protegido del calor, luz, humedad. Almacenar a la temperatura indicada en el envase. No usar este producto despus de la fecha de vencimiento indicada en el envase. NO REPITA EL TRATAMIENTO SIN INDICACIN MEDICA NO RECOMIENDE ESTE MEDICAMENTO A OTRA PERSONA Presentaciones: Frasco gotario sellado con 10 ml de solucin oftlmica estril.

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OFTAGEN
Antibiticoterapia oftlmica Composicin: Cada ml de solucin oftlmica estril contiene: Gentamicina (como sulfato) 3 mg. Cada g de ungento oftlmico contiene: Gentamicina (como sulfato) 3 mg. Propiedades Farmacolgicas: OFTAGEN es un antibitico aminoglicsido bactericida de amplio espectro activo contra bacterias gram positivas, incluyendo Stafilococos coagulasa positivos y coagulasa negativos, incluso ciertas colonias que son resistentes a la penicilina, Streptococos grupo A y beta hemolticos y no hemolticos, y Streptococo pneumoniae. OFTAGEN es activo contra bacterias gram negativas, incluyendo ciertas colonias de Pseudomonas aeruginosa y Proteus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophylus influenzae, Aerobacter aerogenes, Moraxella y Neisseria, incluyendo Neisseria gonorreae. Indicaciones: Tratamiento tpico de infecciones de la superficie ocular y sus anexos, provocadas por microorganismos sensibles que incluyen: conjuntivitis, queratitis, queratoconjuntivitis, lceras corneales, blefaritis, blefaroconjuntivitis, meibomitis aguda y dacriocistitis. Prevencin de infecciones oculares despus de extraer cuerpos extraos, post traumas de etiologa fsica o qumica. Profilaxis en ciruga oftlmica. Posologa y Administracin: Solucin oftlmica: Aplicar 1 2 gotas en el ojo afectado cada 4 horas. Ungento: Aplicar 1 cm de ungento en el ojo afectado dos a cuatro veces al da. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la gentamicina. Precauciones y Advertencias: El uso prolongado de antibiticos tpicos puede provocar un sobrecrecimiento de microorganismos no susceptibles tales como hongos. Evitar que la punta del gotario o pomo entre en contacto con la superficie del ojo. Reacciones Adversas: En algunos casos puede ocurrir irritacin transitoria,prurito, enrojecimiento, edema u otros signos de irritacin o ardor. Interacciones: No se han descrito. Sobredosificaciones: No se ha descrito.

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Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C (ungento). Protegido de la luz (solucin). Presentaciones: Frasco gotario sellado con 5 ml de solucin oftlmica estril. Pomos con 3,5 g de ungento.

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OFTAGEN Compuesto
Antibiticoterapia asociada Composicin: Cada ml de solucin oftlmica estril contiene: Gentamicina (como sulfato) 3 mg. Betametasona disodiofosfato 1 mg. Ungento: Cada g de ungento oftlmico contiene: Gentamicina (como sulfato) 3 mg. Betametasona disodiofosfato 1 mg. Propiedades Farmacolgicas: OFTAGEN Compuesto es una combinacin esteroide-antibitico indicada en el tratamiento de aquellas afecciones oculares que se caracterizan por la presencia de un componente infeccioso junto a una respuesta inflamatoria. Betametasona suprime la respuesta inflamatoria de los tejidos, disminuyendo la intensidad de la vasodilatacin, hiperemia, exudacin e infiltracin leucocitaria. Tambin tiene la propiedad de aliviar los sntomas en cuadros alrgicos e irritativos. Por otra parte, esta accin se refuerza por la presencia de gentamicina, que es activo contra un gran nmero de bacterias Gram negativas y Gram positivas. Indicaciones: Afecciones inflamatorias y alrgicas de las estructuras superficiales del ojo asociadas con infeccin bacteriana de microorganismos sensibles a la gentamicina. Procesos inflamatorios de origen traumtico, bacteriano, alrgico, irritativo y post operatorio. Posologa y Administracin: Instilar 1 2 gotas de solucin oftlmica tres veces al da. Aplicar 1 cm de ungento dos veces al da. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de los componentes. Infeccin herptica de la crnea o de alguno de los tejidos anexos, varicela, lesiones tuberculosas del ojo, lesiones virales de la crnea y conjuntiva, glaucoma. Precauciones y Advertencias: El uso de antibiticos en forma prolongada puede causar sobrecrecimiento de grmenes no susceptibles. Como para todos los productos de uso oftlmico que contengan corticoides, se debe controlar la presin intraocular cuando se administra en perodos prolongados. Evitar que la punta del gotario o pomo entre en contacto con la superficie del ojo. Reacciones Adversas: Ocasionalmente y en tratamientos prolongados puede producirse aumento de la presin intraocular. En forma aislada se puede producir irritacin y ardor. Infeccin conjuntival residual, edema palpebral leve, fotofobia, visin borrosa o doble visin.

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Interacciones: No se han descrito. Sobredosificaciones: No se ha descrito. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C (ungento). Protegido de la luz (solucin). Presentaciones: Frasco gotario sellado con 5 ml de solucin oftlmica estril. Pomos con 3,5 g de ungento.

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OFTALER
Antialrgico Ocular Composicin: Cada 100 ml de solucin oftlmica contienen: Ketotifeno 0,025 g (0,025 %). Cada 100 ml de solucin oftlmica contienen: Ketotifeno 0,05 g (0,05 %). Propiedades Farmacolgicas: OFTALER es ketotifeno fumarato, un derivado del benzocicloheptatiofeno con actividad antihistamnica y antialrgica potente, posee un efecto teraputico rpido y de larga duracin. OFTALER acta inhibiendo la liberacin de mediadores qumicos de mastocitos sensibilizados y leucocitos, aunque otros mecanismos pueden estar implicados como antiquimiotctico de eosinfilos. OFTALER tambin posee propiedades bloqueantes de histamina, pues es un antagonista relativamente selectivo, no competitivo de histamina (receptor-H1). OFTALER acta en las fases temprana y tarda del proceso alrgico: bloquea receptores H1 de histamina, estabiliza mastocitos y basfilos, inhibe la quimiotaxis y activacin de eosinfilos e inhibe la liberacin y/o accin de varios mediadores implicados en la inflamacin alrgica. Existe evidencia de que ketotifeno puede tener un efecto inmunomodulador sobre clulas presentadoras de antgeno y sobre los linfocitos T. Al inhibir la actividad de fosfolipasa A2, reduce la liberacin de cido araquidnico de los fosfolpidos de membrana y la produccin de leucotrienos y prostaglandinas, que se sabe son potentes mediadores proinflamatorios en el proceso alrgico. Sus acciones favorables sobre varias vas de la alergia ocular hacen que OFTALER posea un perfil antialrgico nico cuando se lo compara con otras alternativas existentes como los antihistamnicos y los estabilizadores de mastocitos. Indicaciones: Alivio de los signos y sntomas de la conjuntivitis alrgica. Posologa y Administracin: Dosis usual: instilar 1 a 2 gotas de solucin oftlmica dos veces al da. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al principio activo. Precauciones y Advertencias: Previo a la instilacin del frmaco, los lentes de contacto deben ser removidos; pueden volver a colocarse luego de 15 minutos. Los pacientes con visin borrosa transitoria deberan evitar conducir vehculos u operar maquinarias. Como en toda solucin oftalmica, el uso de OFTALER debe considerar las precauciones habituales: slo para uso oftlmico tpico; despus de su uso tapar inmediatamente; evtese el contacto directo de la punta del gotario con el globo ocular; mantngase alejado del alcance de los nios.Embarazo y lactancia:Los estudios en animales con ketotifeno sistmico no mostraron potencial embriotxico o teratognico. Sin embargo, no hay estudios al respecto en humanos por lo que no se recomienda su uso en estas circunstancias. Reacciones Adversas: En general es bien tolerado. Se ha informado reacciones transitorias de ardor en el ojo. Raramente se producen otras manifestaciones de irritacin local como congestin, inflamacin o picazn. Si se produce blefaritis y dermatitis en el prpado, el tratamiento debe suspenderse. Las bajas dosis utilizadas no producen somnolencia.

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Interacciones: No se ha descrito. Sobredosificaciones: No se ha descrito. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz. Presentaciones: Frasco gotario sellado con 10 ml de solucin oftlmica estril al 0,05% y 0,025%.

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OFTALIRIO
Descongestionante - Antialrgico ocular Composicin: Cada 100 mL de solucin oftlimica estril contiene: Nafazolina HCl 0,05 g. Antazolina fosfato 0,5 g. Propiedades Farmacolgicas: OFTALIRIO es una asociacin de dos principios activos: Nafazolina: derivado imidazlico con actividad vasoconstrictora del sistema vascular conjuntival por su efecto estimulante directo de los receptores adrenrgicos. Su accin permite controlar la congestin, irritacin, edema e hiperemia ocasionados por diversos agresores. Antazolina: agente bloqueador de los receptores H1, que inhibe la accin de la histamina sobre la musculatura lisa de los vasos conjuntivales, siendo til en las reacciones irritativas y alrgicas con edema, congestin y vasodilatacin. Indicaciones: OFTALIRIO inicia su accin a los pocos minutos de la aplicacin tpica y su efecto persisite por 2 - 3 horas. Alivio rpido del prurito y de los sntomas congestivos oculares, asociados a situaciones irritativas, alrgicas e inflamatorias. Posologa y Administracin: 1 - 2 gotas cada 3 - 4 horas de acuerdo a la sintomatologa. Contraindicaciones: En glaucoma de ngulo cerrado y en presencia de hipersensibilidad a sus componentes. Precauciones y Advertencias: Administrar con precaucin en embarazo, lactancia, nios menores y en pacientes hipertensos, con alteraciones cardacas o diabetes. Reacciones Adversas: En personas sensibles puede producirse dilatacin pupilar y aumento de la presin intraocular. Interacciones: Con IMAO se puede producir en el paciente una crisis hipertensiva. Sobredosificaciones: La instilacin de altas dosis en la conjuntiva, puede producir un aumento significativo de la presin intraocular y dilatacin pupilar con efectos sistmicos a nivel cardiovascular y aparicin de hiperglicemia. Se debe realizar un tratamiento sintomtico para controlar los signos cardiovasculares y usar agentes miticos con el fin de superar el aumento de la presin intraocular. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz.

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Presentaciones: Frasco gotario sellado con 10 ml de solucin oftlmica estril.

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OFTASONA-N
Corticoterapia ocular asociada Composicin: Solucin oftlmica: Cada 100 ml de solucin oftlmica estril contienen: Betametasona fosfato disdico 0,1 g. Neomicina (como sulfato) 0,3 g. Ungento oftlmico: Cada 100 g de ungento oftlmico contiene: Betametasona fosfato disdico: 0,1 g. Neomicina: 0,3 g. Propiedades Farmacolgicas: OFTASONA-N es una asociacin de dos principios activos: un potente corticoide y un antibitico aminoglicsido de amplio espectro. La combinacin de estos dos principios activos, costituye una terapia til en el tratamiento de afecciones oculares que se caracterizan por la presencia de un componente infeccioso y una respuesta inflamatoria. Indicaciones: Afecciones alrgicas e inflamatorias con infeccin sobreagregada. En infecciones que cursen con inflamacin ocular provocadas por traumatismo, infeccin alrgica u otros irritantes. Profilaxis y tratamiento de los procesos inflamatorios e infecciosos en el pre y post operatorio. Tambin indicado en blefaroconjuntivitis de origen estafiloccico, conjuntivitis infecciosa alrgica, orzuelos, penetracin de cuerpos extraos y queratitis infecciosa no especfica. Posologa y Administracin: Dosis sugerida: 1 gota dos a cuatro veces al da en el ojo afectado o aplicacin tpica del ungento oftlmico dos a cuatro veces al da en el ojo afectado. Se sugiere usar el colirio durante el da y el ungento en la noche. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los principios activos. En casos de infecciones micticas del ojo, infecciones oculares purulentas agudas, lceras de la crnea y glaucoma, herpes simple agudo, vaccinia secundaria o inoculada y enfermedades virales de la crnea y la conjuntiva. Precauciones y Advertencias: No administrar en forma indiscriminada sin control mdico, ya que el uso por perodos prolongados puede producir aumento de la presin intraocular y posterior formaci+on de cataratas. Reacciones Adversas: Se puede producir irritacin y ardor. Ocasionalmente en tratamientos prolongados, puede producirse aumento de la tensin intraocular con posible desarrollo de glaucoma y dao al nervio ptico. Interacciones: No se han descrito.

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Sobredosificaciones: No se ha descrito. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C (ungento). Protegido de la luz (solucin). Presentaciones: Frasco gotario sellado con 10 ml de solucin oftlmica esterl. Pomo con 3 g de ungento.

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OFTASONA-P
Corticoterapia oftlmica Composicin: Cada 100 ml de solucin oftlmica estril contiene: Betametasona fosfato disdico 0,1 g. Propiedades Farmacolgicas: Betametasona es un corticoesteroide, que administrado por va ocular tiene la propiedad de suprimir la inflamacin de los tejidos, disminuyendo la intensidad de la vasodilatacin, hiperemia, exudacin e infiltracin leucocitaria. Tiene adems la capacidad de disminuir la respuesta alrgica de los tejidos. Indicaciones: Tratamiento de las afecciones alrgicas e inflamatorias del segmento anterior del ojo: conjuntivitis, blefaritis, queratitis, iritis, escleroqueratitis, blefaroconjuntivitis, eczema palpebral. Posologa y Administracin: 1 gota dos a cinco veces al da. Contraindicaciones: Infecciones micticas del ojo, infecciones oculares purulentas agudas, lceras de la crnea y glaucoma, herpes simple agudo, vaccinia secundaria o inoculada y enfermedades virales de la crnea y la conjuntiva. Precauciones y Advertencias: No administrar en forma indiscriminada sin control mdico, ya que el uso por perodos prolongados puede producir aumento de la presin intraocular. Reacciones Adversas: Ocasionalmente en tratamientos prolongados, puede producirse aumento de la tensin intraocular y cataratas. Interacciones: No se han descrito. Sobredosificaciones: No se ha descrito. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz. Presentaciones: Frasco gotario sellado con 10 ml de solucin oftlmica estril.

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OFTAVIR
Antiviral Oftlmico Composicin: Cada 100 gramos de OFTAVIR contiene: Aciclovir 3 g. Propiedades Farmacolgicas: El aciclovir es un anlogo nuclesido con actividad antiviral. Se trata de un derivado deoxiguanosnico, en el cual el grupo deoxirribosa ha sido substitudo por un grupo hidroximetil. Aciclovir ejerce su efecto antiviral en los virus Herpes simplex y Varicela zoster, interfiriendo en la sntesis de ADN e inhibiendo la replicacin viral. Es activo in vitro contra virus Herpes simplex tipo 1 y 2, virus Varicela zoster, virus Epstein-Barr y Citomegalovirus. El aciclovir es preferentemente captado y selectivamente convertido a la forma activa trifosfato por las clulas infectadas por los virus herpes. Indicaciones: Tratamiento selectivo de las queratitis por Herpes simplex. Coadyuvante del tratamiento sistmico del Herpes zoster con compromiso ocular. Posologa y Administracin: Colocar 1 cm de OFTAVIR dentro del saco conjuntival inferior, cinco veces al da (una aplicacin cada 4 horas, omitiendo la nocturna). Continuar hasta tres das despus de la curacin. Contraindicaciones: OFTAVIR est contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al aciclovir. Precauciones y Advertencias: Los estudios realizados con aciclovir administrado sistmicamente en animales en gestacin, no han demostrado ningn efecto en el feto. No obstante, como no hay experiencias clnicas de los efectos durante el embarazo y lactancia, deber evaluarse los beneficios potenciales y la posibilidad de riesgos desconocidos. Reacciones Adversas: Puede producir escozor leve y transitorio inmediatamente despus de la aplicacin. Interacciones: No se han descrito Sobredosificaciones: No se ha descrito. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Presentaciones: Pomo con 3,5 g de ungento oftlmico estril.

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OFTIC
Antinflamatorio oftlmico Composicin: Cada 100 ml de solucin oftlmica estril contiene: Diclofenaco sdico 0,1 g Propiedades Farmacolgicas: Oftic solucin oftlmica contiene Diclofenaco sdico, un antinflamatorio no esteroidal, que ha demostrado propiedades analgsicas y antinflamatorias a nivel sistmico y a nivel ocular despus de una administracin tpica del producto. Estudios clnicos han revelado que Diclofenaco no afecta la presin intraocular, aunque durante la ciruga de cataratas se puede producir una elevacin de sta. Indicaciones: Para el tratamiento de la inflamacin producida en pacientes sometidos a ciruga de catarata. Posologa y Administracin: 1 gota 4 veces al da en el ojo afectado Contraindicaciones: No usar en pacientes que usan lentes de contacto blandos o con antecedentes de hipersensibiliodad a alguno de los componentes. Precauciones y Advertencias: Se recomienda administrar con precaucin en pacientes con antecedentes de hemorragia, y que sern intervenidos quirrgicamente. Debe utilizarse con precaucin en embarazo y lactancia y no se ha establecido la seguridad y eficacia en nios. Reacciones Adversas: Ardor y escozor pasajeros. En algunos casos se produjo reaccin alrgica oculares y en cmara anterior. En algunos casos se ha informado de keratitis. Se report una elevacin de la presin intraocular. Interacciones: No se han descrito interacciones de Diclofenaco con otros frmacos, al ser administrado por la va ocular. Sobredosificaciones: Una sobredosis de solucin ocular no produce problemas agudos. Almacenaje: Almacenar a menos de 25C protegido de la luz. Presentaciones: Envase sellado con 10 ml de solucin oftlmica estril.

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OFTOL / OFTOL FORTE


Antiinflamatorio tpico - corticosteroide SAVAL divisin Oftalmer Nicolich Composicin: Cada 100 mL de OFTOL suspensin oftlmica contiene: Loteprednol Etabonato 0,200 g Excipientes c.s. Cada 100 mL de OFTOL FORTE suspensin oftlmica contiene: Loteprednol Etabonato 0,500 g Excipientes c.s Propiedades Farmacolgicas: Loteprednol Etabonato es un corticosteroide sinttico no fluorado. Difiere estructuralmente de otros corticosteroides (por ej. hidrocortisona, prednisolona) por la ausencia del grupo cetona en la posicin C-20 y la presencia de un ster etilcarbonato y un grupo clorometil carboxilato en la posicin 17- y 17- en el ncleo esteroide, respectivamente. La esterificacin del grupo hidroxilo en la posicin 17- y la introduccin del grupo clorometil carboxilato en la posicin 17- da como resultado un compuesto que es rpidamente hidrolizado en el tejido ocular a un metabolito inactivo, con resultados favorables al disminuir los potenciales efectos adversos (ej. incremento de la presin intraocular) comnmente asociados con los corticosteroides tpicos oftlmicos. Loteprednol es altamente soluble en lpidos lo que favorece su penetracin celular. Sufre un extenso metabolismo formando metabolitos inactivos de cido carboxlico. Indicaciones: De acuerdo a la naturaleza e intensidad del cuadro clnico, el mdico indica la concentracin y dosis del medicamento a aplicar. Por lo general, OFTOL FORTE est indicado para el tratamiento de condiciones inflamatorias de la conjuntiva palpebral y bulbar, de la crnea, y del segmento anterior del globo ocular, que responden a esteroides, tales como la conjuntivitis alrgica, acn roscea, queratitis puntiforme superficial, queratitis por herpes zoster, iritis, ciclitis, conjuntivitis infecciosas seleccionadas, cuando el potencial dao inherente al uso de esteroides haya sido aceptado con el fin de obtener una disminucin del edema y la inflamacin. Tambin est indicado en el tratamiento de la inflamacin post operatoria secundaria a una ciruga ocular. OFTOL se indica habitualmente para el alivio temporal de los signos y sntomas de la conjuntivitis alrgica estacional. Posologa y Administracin: Agite siempre el frasco antes de aplicar las gotas Va de Administracin: Oftlmica Dosis: Segn prescripcin mdica. La dosis usual de OFTOL es de 1 gota en el (los) ojo(s) afectado(s) 4 veces al da. La dosis usual de OFTOL FORTE es de 1 a 2 gotas en el (los) ojo(s) afectado(s) 4 veces al da. De ser necesario, la terapia puede iniciarse con dosis de 1 gota en el (los) ojo(s) afectado(s) cada hora. Cuando se observa mejora, la frecuencia de la aplicacin puede disminuirse. Para el tratamiento de la inflamacin ocular postoperatoria, la dosis usual es de 1 a 2 gotas en el ojo afectado 4 veces al da comenzando 24 horas despus de la ciruga y continuar durante 2 semanas. Se

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debe tener precaucin con la presin intraocular, por lo tanto, se sugiere evaluar este aspecto en cada paciente. La terapia no debe suspenderse prematuramente. Contraindicaciones: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida o sospechada al principio activo o a algn componente de la formulacin. Est contraindicado en enfermedades virales de la crnea y conjuntiva, entre ellas, la queratitis por herpes simple epitelial o queratitis dendrtica; en enfermedades virales como varicela y vaccinia, as como en infecciones micobacterianas del ojo y micosis de las estructuras oculares. Precauciones y Advertencias: El uso prolongado, al igual que con otros costicosteroides, puede provocar glaucoma con dao al nervio ptico as como formacin de catarata subcapsular posterior. Debe ser utilizado con precaucin en presencia de glaucoma. Con el uso prolongado, se debe tener precaucin con el crecimiento o sobreinfeccin con otros microorganismos. En cuadros purulentos agudos del ojo, los corticoides pueden enmascarar una infeccin o exacerbar la infeccin existente. Se recomienda controlar la presin intraocular si se utiliza por un perodo prolongado. Si aparece dolor o si el enrojecimiento, la picazn o la inflamacin empeoran, se debe reevaluar la situacin clnica. Informe al paciente si se diera esta condicin. Los pacientes no deben utilizar lentes de contacto blandos durante la aplicacin de ste medicamento. El uso de corticoides despus de una ciruga de cataratas puede eventualmente retrasar la cicatrizacin y aumentar la incidencia de formacin de flictenas. Advierta al paciente acerca de evitar que en cada aplicacin, la punta del gotario tome contacto directo con mucosas oculares ya que, si bien la formulacin incluye preservantes, an as esta prctica puede contaminar la solucin. Embarazo y Lactancia Loteprednol es categora C, en el embarazo. En estudios en animales, el loteprednol ha demostrado ser embriotxico, al retardar la osificacin, y teratognico, al observarse incremento de la incidencia de meningocele, arteria cartida primitiva izquierda anormal y flexuras de los miembros, cuando se administr durante la organognesis en dosis 35 veces mayores a las dosis clnicas. Se desconoce si la administracin tpica puede producir una absorcin sistmica suficiente, por lo tanto, no debe administrarse durante el embarazo y perodo de lactancia a menos que los beneficios potenciales justifiquen el riesgo potencial para el feto. Uso Peditrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en menores de 18 aos de edad. Reacciones Adversas: Los efectos adversos ms frecuentemente reportados con loteprednol son aumento de la presin intraocular, visin anormal borrosa, sensacin de quemazn, quemosis (edema conjuntival), secrecin, ojos secos, lagrimeo, sensacin de cuerpo extrao, picazn, enrojecimiento y fotofobia. Con menos frecuencia se incluyen conjuntivitis, anormalidades de la crnea, irritacin-dolor y malestar ocular, queratoconjuntivitis. Los efectos adversos no oculares reportados y que se producen raramente son cefalea, rinitis y faringitis. Interacciones: El efecto de un medicamento puede modificarse por su administracin junto con otros (interacciones), por lo tanto, se debe incluir en la anamnesis inicial todos los medicamentos que el paciente est tomando, ya sea con o sin receta mdica, antes de recetar ste frmaco. Sobredosificaciones: Se tiene datos muy limitados de la sobredosificacin; en caso de producirse se deben tomar las medidas estndares de soporte adecuadas.

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Almacenaje: Almacenar a no ms de 25C, protegido de la luz. No refrigerar. Presentaciones: Frasco gotario sellado con 5 mL de suspensin oftlmica estril.

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ONDAX
Prokintico Composicin: Cada comprimido contiene: Cisaprida 10 mg 5 mg. Propiedades Farmacolgicas: Prokintico que acta promoviendo la liberacin local, a nivel exclusivamente gastrointestinal, de acetilcolina, mediador fisiolgico de la motilidad. Se logra as una accin estimuladora potente de la motilidad sin influir sobre la accin colinrgica a otros niveles. La accin farmacolgica se produce a lo largo de todo el tubo digestivo. Indicaciones: Pacientes con enfermedad de reflujo gastroesofgico que no responden adecuadamente a otras terapias. Posologa y Administracin: La dosis usual de ONDAX comprimidos es: 1 comprimido de 10 mg 3 veces al da. En patologa menos severa, se puede administrar ONDAX 5 mg tres veces al da. La dosis puede ser aumentada a 10 mg 4 veces al da. Se recomienda administrar 15 a 30 minutos antes de las comidas. Contraindicaciones: Embarazo y lactancia. Hipersensibilidad a la droga. Pacientes afectados de colitis ulcerosa. Se han reportado casos de arritmias severas que incluyen taquicardia ventricular, fibrilacin ventricular, torsade de pointes y prolongacin del Q.T. asociados al uso de cisaprida. En vista de estos antecedentes no debe administrarse este medicamento a pacientes cuya situacin basal predispone a la aparicin de arritmias cardacas o en conjunto con medicamentos que prolonguen el intervalo Q.T. o que sean inhibidores de la familia de isoenzima CYP3A4 (antialrgicos, antibiticos macrlidos, antidepresivos, antiarrtmicos, antimicticos, inhibidores de la proteasa VIH, antinauseosos, antipsicticos). No tomar jugo de pomelo mientras el paciente est en tratamiento con cisaprida. No usar en nios. Precauciones y Advertencias: No administrar en presencia de diarrea. En insuficiencia heptica y/o insuficiencia renal severa la dosis debe disminuirse a la mitad. Cisaprida promueve la absorcin de frmacos y sustancias como diazepam, cumarnicos y etanol. Por esta razn, el uso concomitante de estas drogas puede aumentar las concentraciones sricas de las mismas. La administracin crnica de cisaprida en pacientes tratados con anticoagulantes puede potenciar el efecto de los mismos, prolongando el tiempo de coagulacin, por lo tanto es necesario el ajuste de dosis. Aunque la excrecin en la leche materna es mnima, se aconseja a las madres lactantes no amamantar mientras estn siendo tratadas con ONDAX. Debe evitarse su adminitracin en el primer trimestre del embarazo. Reacciones Adversas: Ocasionalmente se pueden producir dolores abdominales y diarrea, cefalea leve y somnolencia. Interacciones: Su concentracin sangunea se puede ver aumentada al administrar conjuntamente con inhibidores de la

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familia de isoenzima CYP3A4. Administrar con precaucin junto a cimetidina, diazepam, cumarnicos y etanol. Sobredosificaciones: La administracin de altas dosis puede producir espasmos gstricos, diarreas y en forma aislada ataques convulsivos. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: ONDAX comprimidos de 10 mg y 5 mg, envases de 20 comprimidos.

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OTICUM
Antisptico - Antiinflamatorio tico Composicin: Cada 100 ml de solucin contiene: Polimixina B 1.000.000 U.I. Neomicina 0,35 g. Betametasona disodio fosfato 0,1 g. Lidocana clorhidrato 2 g. Propiedades Farmacolgicas: Oticum es una asociacin que contiene antibiticos, corticoide y anestsico, lo que lo hace til en el tratamiento de las afecciones del odo externo que se caracterizan por presentar un componente infeccioso asociado con inflamacin y que, generalmente, cursa con dolor. Indicaciones: Tratamiento local de la otitis externa superficial; otitis media aguda; otitis media crnica; tratamiento local de las mastoiditis; coadyuvante del tratamiento sistmico de las infecciones ticas. Tratamiento sintomtico de la inflamacin del conducto auditivo externo cualquiera sea su etiologa. Posologa y Administracin: Aplicar 3 a 4 gotas dos a cuatro veces al da en el conducto auditivo o en la superficie externa el odo afectado. No calentar la solucin sobre 37C. La aplicacin deber hacerse estando el paciente acostado debiendo permanecer en esta posicin durante algunos minutos. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de los principios activos. Herpes simple, vaccinia, varicela e infecciones micticas. Precauciones y Advertencias: Usese con precaucin en pacientes con perforacin del tmpano y en los casos de otitis media crnica prolongada. Usar a temperatura corporal para no alterar la potencia de los antibiticos. El tratamiento prolongado puede producir una multiplicacin de microorganismos y hongos. Reacciones Adversas: Ocasionalmente pueden presentarse casos de reincidencia de la irritacin. La administracin de las gotas ticas en algunos casos produce sensacin de quemadura y picazn. Interacciones: No se han descrito. Sobredosificaciones: No se ha descrito. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz.

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Presentaciones: Envase con 5 ml de solucin estril.

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OXO-VAL
Antioxidante - Suplemento de vitaminas y oligoelementos Composicin: Cada cpsula blanda contiene: Vitamina E 400 U.I. Vitamina C 200 mg. Zinc 25 mg. Cobre 2 mg. Manganeso 1,5 mg. Selenio 50 micro gramos. Propiedades Farmacolgicas: OXOVAL es una combinacin de vitaminas E y C, con los minerales zinc, cobre, manganeso y selenio, sustancias todas sobre las cuales se ha descrito accin antioxidante. El alfa tocoferol (vitamina E) inhibira la formacin de radicales libres evitando el efecto nocivo sobre lpidos de la membrana celular y sobre otros componentes celulares, incluido DNA y protenas estructurales y enzimticas. El cido ascrbico es necesario para la formacin de colgeno y reparacin de tejidos corporales. Se ha reportado su implicancia en algunas reacciones de xido reduccin, interviene en la sntesis de lpidos, protenas y en la conservacin de los vasos sanguneos. Los oligoelementos intervienen en la accin enzimtica, previniendo el estrs oxidativo de los perxidos Indicaciones: OXOVAL est indicado en la terapia antioxidante como suplemento de minerales y vitaminas en personas con requerimientos aumentados, casos en que la absorcin y excrecin de vitaminas y olioelementos estn alterados. Coadyuvante en la prevencin de patologas asociadas a estados carenciales tales como fumadores, alcohlicos y personas expuestas a excesiva contaminacin ambiental. OXOVAL es un antioxidante que acta en el metabolismo, por lo tanto, disminuye el dao o estrs oxidativo producido por los radicales libres. Est indicado tambin como coadyuvante en la prevencin de envejecimiento prematuro, prevencin de enfermedades cardiovasculares, cataratas y cncer. Posologa y Administracin: Adultos: segn prescripcin mdica, se recomienda una cpsula al da. Contraindicaciones: Este producto est contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a alguno de sus principios activos. El riesgo - beneficio debe ser evaluado para usar vitamina E frente a la existencia de hipoprotrombinemia en caso de deficiencias de vitamina E superiores a 400 U.I. diarias. Precauciones y Advertencias: Estudios de reproduccin en animales no muestran ningn riesgo para el feto. La posibilidad de dao al feto no parece posible, pero no se han realizado estudios en mujeres embarazadas. La vitamina E se excreta por la leche materna. La acidificacin de la orina producida por la vitamina C puede facilitar la precipitacin de cristales de sulfonaminas y/o sus metabolitos, con la consiguiente cristaluria. En algunos individuos pueden presentarse diarreas.

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Reacciones Adversas: Ocasionalmente y slo en pacientes sensibles, se presentan trastornos de tipo digestivo y/o dermatolgico de carcter leve y transitorio que ceden a la suspensin del tratamiento o ajuste de la dosis. Interacciones: La vitamina C puede disminuir la accin de anticoagulantes orales, como as tambin la excrecin renal de salicilatos por consiguiente aumento de la salicilemia. El uso concomitante de anticoagulantes cumarnicos o derivados de la indandiona con dosis de vitamina E mayores a 400 U.I. al da, debera ser advertido al paciente para prevenir una posible respuesta hipoprotrombinmica. Sobredosificaciones: No se ha descrito. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Envase con 30 cpsulas blandas.

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PAROX MELTAB
Analgsico - Antipirtico Composicin: Cada comprimido meltab contiene: Paracetamol 500 mg. Propiedades Farmacolgicas: PAROX Meltab es un comprimido que puede ser ingerido y disuelto en la boca sin necesidad de ingerir agua. Paracetamol o acetaminofeno es un derivado sinttico no opiceo de p-aminofenol el cual produce analgesia y antipiresia por mecanismo similar a los salicilatos, sin embargo no tiene actividad uricosrica. Indicaciones: Tratamiento sintomtico de estados dolorosos leves a moderados y del estado febril. Cefalea, odontalgia, dolores musculares, alivio del malestar de la gripe, resfro, lumbago. Especialmente indicado en pacientes que tengan molestias gstricas o tendencia al sangramiento. Posologa y Administracin: PAROX Meltab 500 mg: Adultos y nios mayores de 12 aos: 1 a 2 comprimidos tres a cuatro veces al da. Mximo 4 g/da (8 comprimidos). Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la droga. No debe administrarse a pacientes que sufren de enfermedad heptica o renal grave. Administraciones repetitivas est contraindicado en el paciente que presenta dao cardaco o pulmonar. Precauciones y Advertencias: Este producto contiene aspartamo. Administrar con precaucin en pacientes fenilcetonricos. Se debe utlizar con precaucin en pacientes con anemia preexistentes. En pacientes alrgicos al Acido Acetil Saliclico, el paracetamol puede producir reacciones alrgicas. Reacciones Adversas: Los efectos adversos usualmente son suaves y transitorios. En general es bien tolerado. No es irritante gstrico. En raras ocasiones se presentan erupciones cutneas y otras reacciones alrgicas, agranulocitosis, clico renal, trombocitopenia y falla renal. Interacciones: Se ha descrito interaccin principalmente con alcohol, antinflamatorios no esteroidales, inductores enzimticos o drogas consumidoras de glutatin (doxorrubicina), con anticoagulantes. Sobredosificaciones: Su uso en sobredosis y/o por periodos prolongados, puede provocar dao heptico, as como nuseas, vmitos, anorexia y dolor abdominal. El efecto adverso ms grave descrito con sobredosis aguda de paracetamol es necrosis heptica, dosis-dependiente, potencialmente fatal.

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Almacenaje: Almacenar a no ms de 25C, protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: PAROX Meltab 500 mg: envases con 6 y 12 comprimidos.

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PAXON
Ansioltico Composicin: Cada comprimido ranurado contiene: Buspirona clorhidrato 5 mg 10 mg. Propiedades Farmacolgicas: Buspirona es un agente psicotrpico con propiedades ansiolticas y una estructura qumica y perfil farmacolgico diferente a los otros agentes ansiolticos benzodiazepnicos. Buspirona acta como antagonista pre sinptico de la dopamina; los receptores post sinpticos son solo influidos en pequea escala. Indicaciones: Para el tratamiento de estados de ansiedad agudos y crnicos de las siguientes sintomatologa: ansiedad, agitacin, inquietud interna y estados de tensin. Posologa y Administracin: Dosis inicial 5 mg tres veces al da. La dosis puede incrementarse segn necesidad en 5 mg diarios cada dos o tres das, siendo la dosis ptima 15 a 30 mg en la mayora de los pacientes. No se debe ingerir por ms de 4 meses. Contraindicaciones: No administrar en hiperestesia, trastornos funcionales hepticos y renales graves, glaucoma de ngulo estrecho, miastenia gravis e hipersensibilidad a la buspirona. Precauciones y Advertencias: El uso durante el embarazo y lactancia debe ser en caso estrictamente necesario. Reacciones Adversas: En algunos pacientes se han observado nuseas, diarrea, cefalea, mareo, nerviosismo, agitacin, insomnio, sensacin de debilidad. Estos efectos se revierten al disminuir la dosis. Interacciones: No se han descrito. Sobredosificaciones: La ingestin de altas dosis puede producir irritacin de la mucosa gstrica y sntomas gastrointestinales. Se pueden presentar efectos centrales como hiporeflexia, hipotona e hipotensin. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Envases con 20 comprimidos ranurados de 5 mg 10 mg.

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PERTIUM
Antihipertensivo SAVAL Composicin: Cada comprimido contiene: Nebivolol (como clorhidrato) 5 mg Propiedades Farmacolgicas: Nebivolol es un antihipertensivo clasificado como betabloqueador adrenrgico cardioselectivo (beta 1) que se presenta como una mezcla racmica de SRRR-Nebivolol (D-Nebivolol) y RSSS-Nebivolol (L-Nebivolol). En pacientes metabolizadores rpidos (la mayora de la poblacin) y en dosis menores o iguales a 10 mg, Nebivolol es preferentemente bloqueador beta 1 selectivo. En metabolizadores lentos y altas dosis, Nebivolol tiene un efecto bloqueador sobre receptores beta1 y beta 2. Nebivolol reduce la frecuencia cardiaca y la presin arterial, tanto en reposo como en esfuerzo, en normotensos e hipertensos. A dosis teraputicas, Nebivolol carece de efecto antagonista sobre receptores alfa adrenrgicos. Durante el tratamiento, tanto crnico como agudo, la resistencia vascular sistmica disminuye en pacientes tratados con Nebivolol. Se ha demostrado que Nebivolol revierte la disfuncin endotelial en pacientes hipertensos, al aumentar la produccin endotelial de Oxido Ntrico, lo que se traduce en una proteccin vascular adicional durante el tratamiento con este compuesto. En estudios animales tanto in vivo como in vitro se ha demostrado que Nebivolol no presenta un efecto simpaticomimtico intrnseco. En voluntarios sanos se ha demostrado que Nebivolol no tiene efecto significativo sobre la capacidad ni la resistencia en el test de esfuerzo mximo. MECANISMO DE ACCIN: Aunque su mecanismo de accin no est completamente aclarado, se plantea que su efecto deriva de la combinacin de 2 actividades farmacolgicas: Antagonista competitivo selectivo de receptores beta-1, actividad que es atribuida a D-Nebivolol, y que sera en gran parte responsable de la reduccin de la presin arterial y de la frecuencia cardiaca. Propiedad vasodilatadora moderada debida posiblemente a una activacin de la va de L-arginina/Oxido ntrico, actividad que es atribuida a L-Nebivolol, que adems parece reducir u oponerse al efecto intropo negativo del D-Nebivolol, lo que resultara en una resistencia vascular perifrica disminuida con un gasto cardiaco conservado. FARMACOCINTICA: Ambos enantimeros de Nebivolol son rpidamente absorbidos luego de la administracin oral. No hay influencia de los alimentos en su absorcin y puede ser administrado durante o despus de las comidas. Nebivolol es extensamente metabolizado y una parte pasa a metabolitos hidroxilados activos. Es metabolizado por hidroxilacin alicclica y aromtica, N-dealkilacin y glucuronizacin. El metabolismo de Nebivolol por hidroxilacin ocurre por la va de Citocromo P450, isoenzima CYP2D6. Luego de la administracin oral, la biodisponibilidad de Nebivolol es de 12% para los metabolizadores rpidos y prcticamente completa para los metabolizadores lentos. En el equilibrio, y a dosis teraputicas, el peak de concentracin plasmtica de Nebivolol inalterado, es de 23 veces ms elevado en metabolizadores lentos en comparacin a los metabolizadores rpidos. Los peak promedio de concentraciones plasmticas aparecen aproximadamente entre 1,5 a 4 horas post administracin.

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Debido a las variaciones interindividuales, por las diferentes caractersticas de metabolizacin, se hace necesaria una adaptacin posolgica en cada caso. Para metabolizadores rpidos la vida media de eliminacin de los enantimeros de Nebivolol es de alrededor de 10 horas. Para metabolizadores lentos la vida media es 3 a 5 veces ms prolongada. Para los metabolizadores rpidos los valores plasmticos de RSSS-Nebivolol son ligeramente ms elevados que los del SRRR-Nebivolol. En el caso de metabolizadores lentos esta diferencia no es significativa. Para los metabolizadores rpidos, la vida media de eliminacin de ambos enantimeros es de alrededor de 24 horas para Nebivolol y de varios das para los metabolitos hidroxilados. Las concentraciones plasmticas son proporcionales a la dosis administrada, entre dosis de 1 y 30mg de Nebivolol. La farmacocintica de Nebivolol no es modificada por la edad. Ambos enantimeros se enlazan extensamente a albminas. El enlace a protenas plasmticas es de alrededor del 98 %. Luego de una semana de administracin de Nebivolol, el 38% de la dosis es excretada a travs de la orina y el 48% a travs de las heces. La excrecin urinaria de Nebivolol en forma inalterada es inferior al 0,5% de la dosis. Volumen de distribucin: 695 a 2.755 L. Clasificacin Teraputica: Antihipertensivo. Bloqueador beta adrenrgico selectivo. Indicaciones: Tratamiento de la hipertensin arterial esencial, solo o en combinacin con otros agentes antihipertensivos. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crnica estable, leve, moderada y severa, junto a terapias estndar (por ejemplo diurticos, digoxina, inhibidores ECA y antagonistas de la angiotensina II) en pacientes de edad mayor o igual a 70 aos. Posologa y Administracin: Uso oral. Administrar segn prescripcin mdica. Hipertension arterial: Dosis adultos La dosis debe ser individualizada de acuerdo a las necesidades de cada paciente. Para la mayora de los pacientes, la dosis inicial recomendada es de 5 mg una vez al da, con o sin alimentos, administrada como monoterapia o en combinacin con otros agentes. El efecto de la terapia se evidencia en 1-2 semanas. Para pacientes que requieren posterior disminucin de la presin sangunea, la dosis puede aumentarse hasta 40 mg, a intervalos de 2 o ms semanas. El aumento de la frecuencia de la dosis no ha demostrado presentar beneficios adicionales. En pacientes con falla renal severa (clearance de creatinina menor de 30ml/min.), la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg una vez al da. Incrementos de la dosis pueden realizarse con cautela, si se requieren. Insuficiencia heptica: Los datos con insuficiencia heptica son limitados, por lo que el uso de nebivolol est contraindicado. Insuficiencia cardiaca crnica estable (ICR): Dosis adultos: Los pacientes deben tener una insuficiencia cardiaca crnica (ICR) sin insuficiencia aguda en las ltimas seis semanas. El mdico debe tener experiencia en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crnica. Para pacientes en tratamiento con medicamentos cardiovasculares, incluyendo diurticos y/o digoxina y/o IECAs y/o antagonistas de la angiotensina II, la dosis de estos medicamentos debe quedar establecida durante las dos semanas previas al inicio del tratamiento con Nebivolol. El tratamiento de la ICR estable debe iniciarse y enseguida aumentar gradualmente la dosis hasta alcanzar una dosis ptima e individual de mantenimiento. El ajuste de dosis se debe hacer a intervalos semanales o bisemanales segn tolerancia del paciente. Administrar 1,25 mg de Nebivolol una vez al da; luego incrementar a 2,5 mg una vez al da; enseguida subir a 5 mg una vez al da y finalmente a 10 mg una vez al da. La dosis mxima recomendada es de 10mg. El inicio y el escalamiento de la dosis deben ser bajo supervisin mdica experimentada. La aparicin de efectos secundarios puede impedir que los pacientes puedan recibir las dosis mximas recomendadas. En estos casos, los dosis alcanzada podr disminuirse gradualmente y reintroducirse cuando se estime necesario. Durante la fase de ajuste, y en caso de empeorar la insuficiencia cardiaca o la

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intolerancia al tratamiento, se recomienda partir reduciendo la dosis o suspenderla completamente en caso que el paciente presente hipotensin severa, empeoramiento de la insuficiencia cardiaca con edema pulmonar agudo, shock cardiognico, bradicardia sintomtica o bloqueo AV. Pacientes con insuficiencia renal: No se requiere ajuste de dosis si la insuficiencia es leve a moderada. No hay experiencia en pacientes con insuficiencia renal severa, por lo que no est recomendado en estas circunstancias. Insuficiencia heptica: Los datos con insuficiencia heptica son limitados, por lo que el uso de Nebivolol est contraindicado. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a Nebivolol o a alguno de los excipientes de la formulacin. Insuficiencia heptica o alteraciones severas de la funcin heptica. Los betabloqueadores estn contraindicados en los siguientes casos: Shock cardiognico, insuficiencia cardiaca no controlada, enfermedad sinusal incluyendo bloqueo sinoauricular, bloqueo aurculoventricular, feocromocitoma no tratado, acidosis metablica, bradicardia severa, hipotensin, formas severas de problemas circulatorios perifricos. Antecedentes de broncoespasmo y asma Embarazo y lactancia Precauciones y Advertencias: Las precauciones de uso son similares a las descritas para todos los betabloqueadores: La discontinuacin abrupta de este medicamento en enfermedad coronaria puede exacerbar la angina o causar arritmias o un infarto miocrdico. Se recomienda hacerlo en un perodo de 1 a 2 semanas, y considerar restituirlo si la angina empeora o se desarrolla insuficiencia coronaria. Usar con precaucin en anestesia general. Aunque Nebivolol no afecta significativamente parmetros metablicos como sensibilidad a la insulina o tolerancia a la glucosa, se recomienda usar con precaucin en pacientes diabticos, ya que el uso de Nebivolol podra enmascarar una hipoglicemia, particularmente algunas manifestaciones de la hipoglicemia como la taquicardia. Los beta-bloqueadores no selectivos pueden potenciar una hipoglicemia inducida por insulina y retardar la recuperacin de los niveles sricos de glucosa. Se desconoce si Nebivolol tiene estos efectos. Pacientes que sufren de hipoglicemias espontneas o pacientes diabticos tratados con insulina o hipoglicemiantes orales deben ser advertidos de esta posibilidad y Nebivolol debera ser usado con precaucin. Usar con precaucin en pacientes con hipertiroidismo. La discontinuacin abrupta en tirotoxicosis puede ocasionar una crisis tirotxica. Usar con precaucin en pacientes con bronconeumopata crnica obstructiva. Usar con precaucin en pacientes con severo dao renal. El uso de beta-bloqueadores debe ser considerado con precaucin en pacientes con psoriasis. La administracin de beta-bloquedores puede agravar las reacciones anafilcticas. No es recomendable la administracin de Nebivolol en nios y adolescentes, pues no hay estudios suficientes que garanticen la seguridad y eficacia de este frmaco en estos grupos. Uso en geriatra: Los pacientes ancianos son ms susceptibles a los efectos adversos de estos medicamentos. Se ha asociado el uso de beta-bloqueadores con un incremento o exacerbacin de alteraciones mentales en pacientes ancianos. Usar con precaucin en este grupo etario. Uso concomitante con bloqueadores de calcio del tipo verapamilo o diltiazem puede afectar la frecuencia y el ritmo cardiaco. No se recomienda su uso concomitante con otros beta-bloqueadores. En casos de falla cardiaca congestiva compensada debe usarse con precaucin, pues puede empeorar la contractilidad miocrdica y profundizarse la falla cardiaca. Considerar su descontinuacin si esto sucede. Precaucin si existe dao renal severo y en dao heptico moderado, por riesgo de toxicidad de la droga. EMBARAZO Y LACTANCIA: No se recomienda el uso de Nebivolol en el embarazo. Los beta-bloqueadores atraviesan la placenta y reducen la perfusin placentaria, lo que se asocia con retraso del crecimiento, muerte intrauterina, aborto y parto prematuro. No se recomienda el uso de Nebivolol en la lactancia, ya que los estudios en animales demuestran que ste se excreta a travs de la leche materna.

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Reacciones Adversas: Se han detectado los siguientes efectos adversos, con una frecuencia menor o igual al 1%: dolor de cabeza, fatiga, mareos, diarrea, nausea, insomnio, dolor del pecho, bradicardia, disnea, palpitaciones, rash, edema perifrico. Interacciones: Las drogas que inhiben la isoenzima CYP2D6 del citocromo P450, se puede esperar que incrementen los niveles plasmticos de Nebivolol. Cuando este es co-administrado con un inhibidor o un inductor de esta enzima, los pacientes deben ser estrechamente monitoreados y las dosis de Nebivolol ajustadas de acuerdo a las concentraciones plasmticas detectadas. Estudios in vitro han demostrado que concentraciones teraputicamente relevantes de ambos enantiomeros de Nebivolol no inhibien citocromo P450. Las siguientes drogas se ha visto que interactan al administrarse concomitantemente: Fluoxetina: incrementa niveles plasmticos de Nebivolol. Antagonistas H-2 de histamina (ranitidina, cimetidina) incrementan niveles plasmticos de nebivolol. Sildenafil: disminuye niveles plasmticos de Sildenafil, y aumenta riesgo de hipotensin. Las siguientes drogas han demostrado no interactuar con Nebivolol cuando se administran concomitantemente. Digoxina Warfarina Diurticos (furosemida, hidroclorotiazida) Ramipril Losartan Carbn activado Acetaminofeno Aspirina Atorvastatina Esomeprazol Ibuprofeno Levotiroxina Metformina Simvastatin Tocoferol Sobredosificaciones: Los signos y sntomas ms comunes asociados con sobredosis de Nebivolol son bradicardia e hipotensin. Otros eventos adversos reportados con sobredosis de Nebivolol incluyen falla cardaca, mareos, hipoglicemia, fatiga y vmitos. As como broncoespasmo y bloqueo cardaco. Debido a la extensa unin a protenas que presenta Nebivolol, la dilisis no mejora la depuracin de Nebivolol. Cuando se presenta sobredosis con este frmaco, se deben tomar las medidas de soporte generales, as como las especficas enfocadas a revertir los sntomas presentes. Almacenaje: Almacenar a no ms de 30 C Mantener lejos del alcance de los nios. Mantener en su envase original. No use este producto despus de la fecha de vencimiento indicada en el envase. Presentaciones: Envase con 42 comprimidos

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PILOCARPINA
Antiglaucomatoso - Mitico Composicin: Cada ml de solucin oftlmica estril contiene: Pilocarpina 10 mg (1%) 20 mg (2%) 40 mg (4%). Propiedades Farmacolgicas: Pilocarpina es un agente parasimpaticomimtico, antagonista fisiolgico de la atropina. La aplicacin tpica de una solucin de Pilocarpina HCl al 1%, produce una contraccin del esfnter del iris y del msculo ciliar, con una contraccin de la pupila (miosis) y espasmo de la contraccin, respectivamente. La Pilocarpina disminuye la P.I.O. en el ojo normal y glaucomatoso. En pacientes con glaucoma de ngulo abierto, la droga facilita el drenaje del humor acuoso. Indicaciones: Antagonista de los efectos ciclopjicos y midriticos de la Atropina. Glaucoma de ngulo abierto. Glaucoma de ngulo estrecho. Posologa y Administracin: Glaucoma: dosis usual de 1 a 2 gotas 1%, 2% 4% cada 4 a 12 horas. Tratamiento de emergencia de glaucoma de ngulo estrecho: la dosis usual es 1 gota de -pPilocarpina 2% en el ojo afectado cada 5 a 10 minutos por 3 a 6 dosis, seguido de 1 gota cada 1 a 3 horas, hasta control de la presin. Contraindicaciones: Glaucoma asociado a proceso inflamatorio, especialmente donde hay riesgo de sinequia posterior. La terapia mitica se debe descontinuar temporalmente si se produce iritis, sinequia u opacidad del lente. En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la droga. Precauciones y Advertencias: Pilocarpina debe ser usado con precaucin en pacientes con abrasin de la crnea. La aplicacin repetida y prolongada de la solucin oftlmica puede producir efectos sistmicos. No usar en miopas si no se ha verificado el estado de la retina, para evitar desprendimiento de sta. Evitar que la punta del gotario entre en contacto con la superficie del ojo. Reacciones Adversas: Puede causar sensacin de cuerpo extrao, enrojecimiento o aumento de la secrecin mucosa en las primeras semanas de terapia. Ocasionalmente se puede producir modificacin del campo visual, vasodilatacin conjuntival y espasmo del msculo ciliar. Interacciones: No se han descrito.

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Sobredosificaciones: No se ha descrito. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 30C. Protegido de la luz. Presentaciones: Frasco gotario sellado con 10 ml de solucin oftlmica estril al 1%, 2% 4%.

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POMADA AMARILLA
Antisptico ocular Composicin: Cada 100 g de pomada contiene: Oxido amarillo de mercurio 2 g (2%). Propiedades Farmacolgicas: El oxido amarillo de mercurio en ungento, por su efecto directo a nivel local, se usa en el tratamiento de infecciones menores. Indicaciones: Tratamiento local de infecciones menores de los ojos. Posologa y Administracin: En general, 2 a 3 aplicaciones al da. Contraindicaciones: No administrar en casos de hipersensibilidad a sus componentes o a derivados mercuriales. Precauciones y Advertencias: No se debe aplicar en la mucosa, sino en la zona de los prpados. En caso de alergis discontinuar su uso. Reacciones Adversas: En algunos casos se puede producir alergia en la zona donde se aplica, manifestndose como escozor y ardor. Interacciones: Los derivados mercuriales osn incompatibles con derivados iodados debido a la formacin de sales mercuriales irritantes. Sobredosificaciones: No se ha descrito. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Presentaciones: Pomo con 4 g de pomada oftlmica.

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RINOVAL
Antialrgico corticosteroide nasal Composicin: Cada dosis contiene: Mometasona Furoato (como monohidrato) 50 mcg Excipientes c.s. Propiedades Farmacolgicas: Rinoval es mometasona furoato, un glucocorticosteroide tpico que posee propiedades antiinflamatorias locales. El mecanismo de accin preciso en rinitis alrgica no es conocido; se debera a la induccin de formacin de protenas inhibidoras de la fosfolipasa A2, lo que resultara en una disminucin de la sntesis de prostaglandinas y leucotrienios. Los corticosteroides muestran un amplio rango de efectos sobre clulas de mltiples tipos, por ejemplo, mastocitos, eosinfilos, neutrfilos, macrfagos, linfocitos y sobre mediadores como histamina, eicosanoides, leucotrienos y citokinas, todos ellos involucrados en la inflamacin. En estudios preclnicos, mometasona furoato no demostr actividad mineralocorticoide, andrognica, antiandrognica, o estrognica. Despus de la administracin de una dosis intranasal nica de mometasona furoato en ratas machos adultos, los niveles mximos de droga fueron encontrados en esfago, trquea, va nasal y boca. FARMACOCINETICA: Absorcin: mometasona furoato administrado en forma de spray nasal es virtualmente indetectable en el plasma, a pesar del uso de un ensayo de sensibilidad con bajo lmite de cuantificacin (LOQ) de 50 pcg/mL. Metabolismo: estudios muestran que alguna porcin de la dosis de mometasona furoato que se administra y se absorbe, sufre un metabolismo extensivo a metabolitos mltiples. Excrecin: luego de una administracin intravenosa, la vida media de eliminacin plasmtica efectiva de mometasona furoato es de 5,8 horas. Algo de la dosis absorbida es excretada como metabolitos, mayormente va biliar, y en forma escasa por la orina. Pacientes especiales: la farmacocintica de mometasona furoato no ha sido adecuadamente estudiada en pacientes que sufren dao renal, heptico, y tampoco en ancianos. Indicaciones: Tratamiento de los sntomas de la rinitis estacional y perenne en adultos y pacientes peditricos de 2 aos y mayores. Profilaxis de los sntomas nasales de la rinitis alrgica en adultos y nios mayores de 12 aos de edad 2 a 4 semanas antes del comienzo de la exposicin al alergeno. Indicado en adultos y mayores de 12 aos como tratamiento adicional a los antibiticos para los episodios de sinusitis agua. Tratamiento de Plipos nasales en pacientes desde los 18 aos de edad. Posologa y Administracin: Uso Nasal. Dosis: Segn prescripcin mdica. Dosis Usual:

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Alergia estacional o rinitis perenne Adultos (includos pacientes geritricos) y nios mayores de 12 aos La dosis usual recomendada es 2 pulverizaciones (50 mcg de Rinoval por cada aplicacin) en cada fosa nasal una vez al da de preferencia por la maana (dosis total diaria de 200 mcg). Cuando los sntomas han sido controlados, la reduccin de la dosis a 1 aplicacin en cada fosa nasal, 1 vez por da, (dosis total de 100 mcg), puede ser eficaz para el mantenimiento. Si los sntomas no pueden controlarse de modo adecuado, la dosis puede aumentarse al mximo de la dosis diaria de 4 pulverizaciones en cada fosa nasal una vez al da (dosis total 400 mcg). Despus de controlar los sntomas se recomienda reducir la dosis. Para la profilaxis con Rinoval spray nasal 50 mcg (200 mcg/da) se recomienda 2 a 4 semanas antes de la exposicin al alrgeno. Nios de 2 a los 11 aos de edad La dosis recomendada es de 1 pulverizacin en cada fosa nasal, 1 vez por da (dosis total de 100 mcg/da). La utilizacin de este medicamento por parte de un nio de ser vigilada por un adulto. Poliposis Nasal Adultos (includos pacientes geritricos) y adolescentes de 18 aos de edad y mayores La dosis usual recomendada para el tratamiento de la poliposis es de 2 pulverizaciones (50 mcg de Rinoval por cada aplicacin) en cada fosa nasal 2 veces por da (dosis total diaria de 400 mcg). Una dosis de 2 pulverizaciones en cada fosa nasal 1 vez por da (dosis diaria total de 200 mcg), es efectiva en algunos pacientes. Tratamiento adicional en episodios agudos de sinusitis Adultos (includos pacientes geritricos) y adolescentes de 12 aos de edad y mayores La dosis usual recomedada es de 2 pulverizaciones (50 mcg de Rinoval por cada aplicacin) en cada fosa nasal, 2 veces al da (dosis total de 400 mcg). Si los sntomas no pueden controlarse de modo adecuado, la dosis puede aumentarse a 4 pulverizaciones en cada fosa nasal 2 veces al da (dosis total 800 mcg). Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus componentes. Precauciones y Advertencias: El reemplazo de un corticoide sistmico por un corticoide tpico puede ser acompaado por signos de insuficiencia adrenal y, en suma, algunos pacientes pueden experimentar sntomas de privacin; por ejemplo, dolor muscular y/o articular, cansancio, y depresin. Por lo tanto, especial atencin con aquellos pacientes que han sido tratados por largos perodos con corticoides sistmicos y se cambian a corticoides tpicos, con monitoreo cuidadoso de la funcin adrenal, esto es particularmente importante en pacientes que tienen asma u otras condiciones clnicas donde el rpido descenso del corticoide sistmico puede causar exagerada exacerbacin de los sntomas. Si la dosis recomendada de corticoides intranasales es excedida o si los individuos son particularmente sensibles o predispuestos en virtud de un reciente tratamiento con esteroides sistmicos, pueden aparecer sntomas de hiperadrenocorticismo, incluyendo muy raros casos de irregularidades menstruales, lesiones acneiformes, y manifestaciones del Sndrome de Cushing. Si tales cambios ocurren, los corticosteroides tpicos pueden ser discontinuados lentamente. Las personas con drogas que suprimen el sistema inmune son ms susceptibles a infecciones que los individuos sanos. La varicela y el sarampin tienen un curso ms serio en los nios no inmunes o adultos en tratamiento con corticosteroides. Se debe tener precaucin en aquellos pacientes que se han expuesto a estas enfermedades, en los cuales se recomienda una terapia profilctica. Aunque es raro, cuando se desarrolla una infeccin con Candida albicans en nariz o faringe, puede discontinuarse el tratamiento con el corticoide tpico e instituir si es necesario una terapia local o sistmica apropiada. Los corticosteroides nasales deben ser utilizados con precaucin en los pacientes con infeccin del tracto respiratorio como tuberculosis inactiva o activa, o infecciones sistmicas por hongos, bacterias, virus no tratados, o herpes simples ocular. Raramente reacciones de hipersensibilidad inmediata puede ocurrir despus de la administracin de mometasona furoato. Extremadamente raro es el reporte de asma con el tratamiento. Raro es el reporte de perforaciones nasales e incremento de la presin ocular luego de la aplicacin intranasal del corticoide.

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Como todo tratamiento tpico a largo plazo en la cavidad nasal, el paciente debe ser examinado peridicamente por posibles cambios de la mucosa nasal. Debido al efecto inhibitorio sobre la cicatrizacin de las heridas por parte del corticosteroide, los pacientes con lceras nasales recientes, ciruga nasal, o trauma nasal, podran no usar el spray nasal hasta que la cicatrizacin ocurra. Los corticoides nasales son asociados con el desarrollo de glaucoma y/o cataratas. Por lo tanto, se justifica el seguimiento en los pacientes con cambios de la visin y con historia de glaucoma y/o cataratas. Cuando se utilizan altas dosis del corticosteroide nasal, puede aparecer efectos de corticoides sistmicos como hiperadrenocorticismo y supresin adrenal. Si ocurre se debe discontinuar lentamente el spray. El spray debe ser utilizado con precaucin para que no se produzca contacto con los ojos. El beneficio mximo se logra dentro de 1 a 2 semanas despus de iniciado el tratamiento. Los pacientes no deben aumentar la dosis recomendada de una vez al da. EMBARAZO Y LACTANCIA: No hay estudios adecuados y bien controlados durante el embarazo, por lo tanto, al igual que otros corticosteroides, mometasona furoato spray nasal debe ser utilizado durante el embarazo slo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial sobre el feto. Hipoadrenalismo puede ocurrir en los recin nacidos de las mujeres que recibieron corticosteroides durante el embarazo. Por lo tanto, los infantes deben ser cuidadosamente monitorizados. No se conoce si mometasona furoato es excretado por la leche humana. Como otros corticosteroides son excretados por la leche humana se debe tener precaucin durante la lactancia. Reacciones Adversas: En estudios clnicos controlados, la incidencia total de eventos adversos para los pacientes tratados con mometasona furoato spray nasal 50 mcg fue comparable a placebo. Adems, los efectos adversos no se diferencian significativamente dependiendo de la edad, sexo o raza. El 3% de los pacientes en estudio discontinuaron el tratamiento por los efectos adversos. Los ms frecuentes efectos adversos son cefalea, infeccin viral, faringitis, epistaxis, tos, dismenorrea, dolor musculoesqueltico y sinusitis. Tambin se describen otros efectos adversos que ocurren en el 2% de los pacientes tratados con mometasona y son ms frecuentes que en el grupo placebo, incluyen: artralgia, asma, bronquitis, dolor del pecho, conjuntivitis, diarrea, dispepsia, dolor de odos, sntomas de gripe, mialgia, nuseas, y rinitis. Raros casos de lcera nasal y candidiasis nasal y oral fueron reportados en pacientes tratados con mometasona furoato spray nasal 50 mcg, principalmente en pacientes tratados por ms de 4 semanas. Interacciones: No se han identificado interacciones especficas. Sobredosificaciones: No hay datos disponibles de los efectos de la sobredosis aguda o crnica con mometasona furoato spray nasal 50 mcg. La administracin intranasal de 1600 mcg (8 veces la dosis recomendada de mometasona furoato spray nasal 50 mcg), diariamente por 29 das a voluntarios sanos, fue bien tolerado sin presentarse incremento de los efectos adversos. Una dosis nica de 4000 mcg fue estudiado en voluntarios sanos y no se reportaron efectos adversos. Lo mismo sucedi con una dosis de 8.000 mcg. Sobredosis crnica de corticosteroides puede resultar en signos y sntomas de hiperadrenocorticismo (ver precauciones). Almacenaje: Almacenar a no ms de 25C, protegido de la luz. Mantener lejos del alcance de los nios. Mantener en su envase original. No use este producto despus de la fecha de vencimiento indicada en el envase. Presentaciones: Frasco nebulizador con 120 dosis de mometasona furoato 50 mcg/dosis.

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RUX
Inhibidor selectivo de la HMG-CoA reductasa SAVAL Composicin: Cada comprimido recubierto 10 mg contiene: Rosuvastatina (como rosuvastatina clcica) 10 mg Excipientes c.s. Cada comprimido recubierto 20 mg contiene: Rosuvastatina (como rosuvastatina clcica) 20 mg Excipientes c.s. Propiedades Farmacolgicas: Mecanismo de accin: La Rosuvastatina es un inhibidor selectivo y competitivo de la HMG-CoA reductasa, la enzima limitante (por velocidad) en la conversin de 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A en mevalonato, un precursor del colesterol. El sitio primario de accin de rosuvastatina es el hgado, rgano meta para la reduccin del colesterol. La rosuvastatina aumenta la cantidad de receptores hepticos de LDL sobre la superficie celular, estimulando la captacin y metabolismo de LDL, e inhibe la sntesis heptica de VLDL, reduciendo de esta forma la cantidad total de partculas VLDL y LDL. Efectos farmacodinmicos ROSUVASTATINA reduce el colesterol LDL (C-LDL), el colesterol total (CT), los triglicridos (TG), y aumenta el colesterol HDL (C-HDL). Tambin reduce la apolipoproteina B (ApoB), colesterol no HDL, C-VLDL, TG-VLDL y aumenta ApoA-I. Rosuvastatina reduce la proporcin entre C-LDL/C-HDL, CT/C-HDL, colesterol no HDL/C-HDL y ApoB/ApoA. La respuesta teraputica a ROSUVASTATINA resulta evidente luego de 1 semana de comenzada la terapia y el 90% de la respuesta mxima se alcanza usualmente en 2 semanas. La respuesta mxima se alcanza usualmente a las 4 semanas y se mantiene de ah en adelante. PROPIEDADES FARMACOCINTICAS Absorcin: Las concentraciones plasmticas mximas de rosuvastatina se alcanzan aproximadamente en 3 a 5 horas despus de la administracin oral. La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente 20%. Distribucin: EI volumen de distribucin de rosuvastatina es de aproximadamente 134 L. Aproximadamente el 88 % de rosuvastatina se une a protenas plasmticas, principalmente a albmina; esta unin es reversible e independiente de las concentraciones plasmticas. Metabolismo: Rosuvastatina experimenta un metabolismo limitado (aproximadamente 10%). In vitro los estudios de metabolismo empleando hepatocitos humanos indican que rosuvastatina es un sustrato pobre para el metabolismo basado en citocromo P450. La CYP2C9 fue la isoenzima principalmente involucrada, con las 2C19, 3A4 Y 2D6 involucradas en menor proporcin. El principal metabolito identificado es la

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N-desmetil rosuvastatina que tiene aproximadamente un sexto a un 50% menos de actividad que rosuvastatina. Rosuvastatina es la responsable de ms del 90% de la actividad inhibitoria sobre la HMG-CoA reductasa. Excrecin: Aproximadamente el 90% de la rosuvastatina es excretada como droga no modificada en las heces y la parte remanente es excretada por va urinaria. Aproximadamente el 5% es excretado sin modificaciones en la orina. La vida media de eliminacin plasmtica es de aproximadamente 19 horas. La vida media de eliminacin no aumenta con dosis ms elevadas. EI clearance plasmtico promedio es aproximadamente de 50 litros/hora (coeficiente de variacin de 21,7%). La exposicin sistmica a rosuvastatina aumenta en proporcin a la dosis. No hay cambios en los parmetros farmacocinticos a continuacin de mltiples dosis diarias. Poblaciones especiales: Edad y sexo: La edad y el sexo no afectan de forma clnicamente significativa a la farmacocintica de rosuvastatina. Raza: El anlisis farmacocintico no revel diferencias clnicamente relevantes en la farmacocintica entre pacientes caucsicos, hispanos, de raza negra o afro-caribea. Sin embargo, otros estudios farmacocinticos, mostraron un aumento aproximadamente al doble en el rea Bajo la Curva promedio de sujetos japoneses y chinos, comparados con sujetos caucsicos occidentales. No se ha determinado la contribucin del medio ambiente y los factores genticos a estas diferencias. Insuficiencia renal: En un estudio en sujetos con diversos grados de insuficiencia renal, el dao renal leve a moderado no tuvo influencia sobre la concentracin plasmtica de rosuvastatina o del metabolito N-desmetil rosuvastatina. Sin embargo, los sujetos con insuficiencia severa (clearance de creatinina < 30 mL/min) registraron un aumento de tres veces la concentracin plasmtica de rosuvastatina y de nueve veces en la concentracin del metabolito N-desmetilado, en comparacin con voluntarios sanos. La concentracin plasmtica en el estado estacionario de rosuvastatina para sujetos con hemodilisis fue aproximadamente 50% mayor que la de los voluntarios sanos. Insuficiencia heptica: En un estudio en sujetos con diversos grados de insuficiencia heptica no se observaron evidencias de una mayor exposicin sistmica a rosuvastatina en sujetos con puntuacin Child-Pugh de 7 o menor. Sin embargo, sujetos con puntuacin ChildPugh de 8 y 9 mostraron un aumento en la exposicin sistmica de al menos dos veces en comparacin con sujetos con puntuaciones Child-Pugh menores. No hay experiencias en sujetos con puntuacin Child-Pugh sobre 9. Datos de seguridad preclnicos Los datos preclnicos no revelaron peligro especial para humanos en estudios convencionales sobre farmacologa de seguridad, toxicidad de dosis repetida, potencial de genotoxicidad y carcinogenicidad. En un estudio pre y postnatal en ratas, la toxicidad reproductiva qued demostrado por la disminucin de los tamaos de las camadas, peso de la camada y supervivencia de las cras. Indicaciones: Rosuvastatina est indicado para el tratamiento de: Adultos: 1. Hiperlipidemia primaria y dislipidemia mixta Rosuvastatina est indicado como terapia coadyuvante a la dieta para reducir el colesterol total (CT) elevado, C-LDL, ApoB, colesterol no HDL y triglicridos y para aumentar el C-HDL en pacientes adultos con hiperlipidemia primaria o dislipidemia mixta. 2. Hipertrigliceridemia Rosuvastatina est indicado como terapia coadyuvante a la dieta para el tratamiento de pacientes adultos con hipertrigliceridemia. 3. Hiperlipoproteinemia familiar tipo III. Rosuvastatina est indicado como coadyuvante de la dieta para el tratamiento de pacientes con

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Hiperlipoproteinemia familiar tipo III (enfermedad gentica caracterizada por hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, ms la presencia en el plasma de lipoprotenas de muy baja densidad, enriquecidas en colesterol). 4. Hipercolesterolemia familiar homocigota Rosuvastatina est indicado como terapia coadyuvante a otros tratamientos indicados para la reduccin de lpidos (por ejemplo, afresis de LDL) o si tales tratamientos no estn disponibles para reducir el C-LDL, C-total, y ApoB en pacientes adultos con hipercolesterolemia familiar homocigtica. 5. Aterosclerosis generalizada Rosuvastatina est indicado como terapia coadyuvante a la dieta para disminuir la progresin de la aterosclerosis en pacientes adultos, con el objetivo de reducir C-total y C-LDL. Pediatra 1. Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar heterocigota (HeFH) Esta indicado en pacientes peditricos 10 a 17 aos de edad para el tratamiento de la hipercolesterolemia familiar heterocigota (HeFH) como complemento a la dieta para reducir el C-total, C-LDL y los niveles de ApoB en adolescentes varones y nias (al menos un ao despus de la menarqua). El tratamiento farmacolgico se debe iniciar despus de haber iniciado una terapia con dieta que no permita alcanzar los resultados esperados, y en donde los exmenes de laboratorio muestren: C-LDL> 190 mg/dL, o bien > 160 mg/dL ms antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular prematura (CVD) o de dos o ms factores de riesgo de cardio-vascular. Posologa y Administracin: Antes de iniciar el tratamiento con rosuvastatina, el paciente debe seguir una dieta estndar reducida en colesterol, misma que debe continuar durante el tratamiento. La dosis de rosuvastatina debe ser individualizada segn el objetivo de la terapia y la respuesta del paciente, utilizando las pautas de consenso actuales. Informacin general de dosificacin: La dosis usual de rosuvastatina es de 5 a 40 mg por va oral una vez al da. La dosis inicial usual es de 10 a 20 mg La rosuvastatina puede ser administrada como una dosis nica al da. Cuando se incia la terapia con rosuvastatina o en pacientes que estaban usando otro inhibidor de la HMGCoA reductasa, se debe utilizar una dosis de inicio apropiada y luego titular la dosis de acuerdo a la respuesta del paciente y la meta teraputica deseada. Luego del inicio, o luego de una titulacin, los niveles de lpidos debern ser analizados dentro de 2 a 4 semanas y la dosis deber ajustarse en consecuencia. La dosis de 40 mg de rosuvastatina deber ser usada solo en aquellos pacientes que no ahan alcanzado un nivel de LDL- C adecuado al utilizar la dosis de 20 mg. Hipercolesterolemia familiar homocigtica: La dosis de inicio recomendada es de 20 mg una vez al da. La respuesta a la terapia deber ser estimada a partir de ka pre-afresis de niveles de LDL-C DOSIS PEDITRICA En hipercolesterolemia familiar heterocigota en pacientes peditricos (10 a 17 aos de edad): 5-20 mg/da; dosis mxima recomendada, 20 mg/da (dosis superiores a 20 mg no han sido estudiadas en este tipo de pacientes). La dosis debe ser individualizada de acuerdo a la meta recomendada de la terapia. Los ajustes deben realizarse a intervalos de 4 semanas o ms.

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ROSUVASTATINA puede administrarse a cualquier hora del da, con o sin alimentos. Uso en nios: Esta indicado en pacientes peditricos 10 a 17 aos de edad para el tratamiento de la hipercolesterolemia familiar heterocigota (HeFH) como complemento a la dieta para reducir el C-total, C-LDL y los niveles de ApoB en adolescentes varones y nias (al menos un ao despus de la menarqua). El tratamiento farmacolgico se debe iniciar despus de haber iniciado una terapia con dieta que no permita alcanzar los resultados esperados, y en donde los exmenes de laboratorio muestren: C-LDL> 190 mg/dL, o bien > 160 mg/dL ms antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular prematura (CVD) o de dos o ms factores de riesgo de cardio-vascular. Consideraciones especiales: La menor dosis posible debe ser considerada para el inicio de tratamiento, tanto en pacientes que requieran de una reduccin de C-LDL menos enrgica, como en aquellos que tengan factores de riesgo predisponentes para una miopata. En pacientes que toman ciclosporina, la dosis deber limitarse a 5 mg una vez al da. En pacientes en tratamiento con lopinavir/ritonavir o atazanavir/ritonavir la dosis se debe limitar a 10 mg una vez al da. El riesgo de efectos adversos msculo-esquelticos se incrementa cuando rosuvastatina se usa en combinacin con niacina o fenofibrato. La terapia concomitante con gemfibrozilo debe evitarse. Si rosuvastatina debe usarse en combinacin con gemfibrozilo, la dosis de rosuvastatina debe limitarse a 10 mg una vez al da. Posologa en pacientes con insuficiencia renal No se requiere de ajuste en la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. Para los pacientes con insuficiencia renal grave (clearance de creatinina Uso en ancianos No se requiere de ajuste de dosis Posologa en pacientes con insuficiencia heptica La administracin de rosuvastatina est contraindicada en pacientes con enfermedad heptica activa, incluidas elevaciones inexplicables y persistentes de las transaminasas hepticas. Raza El inicio de la terapia en pacientes asiticos debe ser con 5 mg de rosuvastatina una vez al da. Contraindicaciones: Este medicamento est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a rosuvastatina o a cualquier componente de la frmula. Contraindicado en pacientes con enfermedad heptica activa, incluidos aquellos pacientes que tienen elevaciones inexplicables y persistentes de las transaminasas hepticas. No se debe administrar este medicamento en mujeres embarazadas o que pueden llegar a estarlo, y tampoco durante la lactancia. Precauciones y Advertencias: Efecto sobre el msculo esqueltico. Se han reportado casos de miopata y rabdomiolisis con falla renal aguda secundaria a mioglobinuria debido a la administracin de inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Estos riesgos pueden ocurrir con cualquier dosis, pero el riesgo se incrementa a dosis mxima (40 mg). Debe administrarse con precaucin a pacientes con factores de riesgo predisponentes a la miopata (por ejemplo, edad 65 aos, tratamiento inadecuado del hipotiroidismo, insuficiencia renal). El riesgo de miopata durante el tratamiento con rosuvastatina puede incrementarse con la administracin concomitante de algunos medicamentos como fenofibrato, niacina, gemfibrozilo, ciclosporina, lopinavir ritonavir o atazanavir/ritonavir Si durante el tratamiento con rosuvastatina, los niveles de creatin-quinasa se encuentran muy elevados, la terapia debe ser descontinuada. Esta misma decisin se debe tomar si se diagnostica o sospecha miopata.

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El tratamiento debe interrumpirse temporalmente en cualquier paciente con una enfermedad aguda grave que sugiera miopata o con predisposicin a desarrollar insuficiencia renal secundaria a rabdomiolisis, como por ejemplo, sepsis, hipotensin, deshidratacin, ciruga mayor, trauma, severos desordenes metablicos, endocrinos, y de los electrolitos, o convulsiones no controladas. Todos los pacientes deben ser instruidos que ante la aparicin de dolores musculares inexplicados, fragilidad o debilidad, especialmente si son acompaados por malestar o fiebre, deben informar al especialista a la brevedad. Anormalidades de las enzimas hepticas y monitoreo. Se recomienda monitoreo de las enzimas hepticas antes y a las 12 semanas siguientes al inicio del tratamiento y ante cualquier aumento de la dosis, junto con esto se recomienda el monitoreo peridico (cada seis meses) de las enzimas hepticas. Se han reportado aumentos de las transaminasas en suero (SGOT - SGPT) tras la administracin de inhibidores de la HMG-CoA reductasa. En la mayora de los casos, los aumentos fueron transitorios y se resolvieron o mejoran tras una breve interrupcin del tratamiento. Aunque no se pudo determinar una relacin causal, se han reportado casos de ictericia durante el tratamiento con rosuvastatina, que se resolvieron favorablemente al discontinuar la terapia. En el anlisis de los ensayos controlados con placebo, el aumento de las transaminasas sricas de ms de 3 veces el lmite superior normal fue reportado en el 1,1% de los pacientes tratados con rosuvastatina, versus 0,5% de los pacientes tratados con placebo. Los pacientes que desarrollen un aumento de los niveles sanguneos de las transaminasas deben ser monitoreados hasta que las anomalas se hayan resuelto. Si el incremento de las transaminasas es de 3 o ms veces superior al lmite normal, la reduccin de la dosis o la suspensin de rosuvastatina es recomendable. Rosuvastatina debe utilizarse con precaucin en pacientes que consumen cantidades importantes de alcohol y/o tiene antecedentes de enfermedad heptica crnica. Uso concomitante con anticoagulantes cumarnicos. Se debe tener precaucin cuando se administran anticoagulantes orales en concomitancia con rosuvastatina. Rosuvastatina puede potenciar el efecto de los anti-coagulantes del tipo cumarina, produciendo prolongacin del tiempo de protrombina/INR. En pacientes que toman anticoagulantes cumarnicos y rosuvastatina concomitantemente, se debe determinar el valor INR al inicio de la terapia, y durante el tratamiento evaluar el INR con una frecuencia apropiada para detectar posibles alteraciones significativas. Proteinuria y hematuria. Se han reportado casos de proteinuria y hematuria microscpica en pacientes tratados con rosuvastatina. Estos hallazgos fueron ms frecuentes en pacientes tratados con dosis de 40 mg. Proteinuria y hematuria generalmente fueron signos transitorios y no se asociaron con un empeoramiento de la funcin renal. Aunque el significado clnico de este hallazgo es desconocido, una reduccin de la dosis debe ser considerada para los pacientes en tratamiento con rosuvastatina que experimenten proteinuria persistente inexplicable y/o hematuria durante la prueba rutinaria de anlisis de orina. Efectos endocrinos. Aumentos en HbA1c y glicemia en ayunas se han reportado con inhibidores de la HMG-CoA reductasa, incluyendo rosuvastatina. Aunque los estudios clnicos han demostrado que rosuvastatina sola no reduce la concentracin plasmtica basal de cortisol o la reserva adrenal, se debe tener precaucin si este medicamento es administrado concomitantemente con medicamentos que puedan disminuir los niveles o actividad de los esteroides endgenos tales como ketoconazol, espironolactona y cimetidina. Raza Los estudios farmacocinticos muestran un aumento de la exposicin sistmica en sujetos de origen japons y chino comparados con sujetos caucsicos. EMBARAZO Y LACTANCIA Embarazo: Rosuvastatina puede causar dao fetal. El uso de rosuvastatina est contraindicado durante el

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embarazo. Se recomienda que las mujeres con potencial reproductivo tomen medidas anticonceptivas apropiadas para evitar la concepcin. Dado que el colesterol y otros productos de la biosntesis del colesterol son esenciales para el desarrollo del feto, el riesgo potencial al inhibir la HMG-CoA reductasa pesa ms que la ventaja del tratamiento durante el embarazo. Estudios en animales proveen evidencia limitada sobre la toxicidad reproductiva. Si una paciente se embaraza durante el uso de este medicamento, el tratamiento debe discontinuarse inmediatamente. Lactancia: El uso de rosuvastatina est contraindicado durante la lactancia. No se sabe si rosuvastatina se excreta en la leche humana, pero se sabe que otro frmaco de esta misma clase se excreta en una pequea cantidad a travs de la leche materna. Los inhibidores de la HMG-CoA reductasa potencialmente pueden causar reacciones adversas graves en lactantes, debido a esto las mujeres que requieren tratamiento con rosuvastatina debe ser advertidas de no amamantar a sus bebs. EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE MANEJAR O UTILIZAR MAQUINARIA Estudios para determinar el efecto de rosuvastatina sobre la capacidad de conducir vehculos o utilizar maquinarias no han sido llevados a cabo. Sin embargo, basados en las propiedades farmacodinmicas, es poco probable que rosuvastatina afecte estas habilidades. Cuando se manejan vehculos o se opera maquinaria, se debe tener en cuenta que se pueden producir mareos durante el tratamiento. Reacciones Adversas: Efectos adversos serios reportados tras la administracin de rosuvastatina son: Rabdomiolisis con mioglobinuria, falla renal y miopata. Anormalidades en las enzimas hepticas. Los efectos adversos ms comunes (incidencia 2%) producto del tratamiento con rosuvastatina fueron: cefalea, mialgia, dolor abdominal, astenia y nauseas. Otras reacciones adversas reportadas tras la administracin de rosuvastatina son: constipacin, mareos, reacciones de hipersensibilidad (reacciones que incuyen prurito, urticaria, angioedema) y pancreatitis. Tambin se han reportado anomalas en los resultados de algunas pruebas de laboratorio: proteinuria y hematuria microscpica; elevaciones de creatinfosfoquinasa (CPK) transaminasas, glucosa, GGT, fosfatasas alcalinas y bilirrubina; adems de anomalas de la funcin tiroidea. Al igual que con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, la incidencia de reacciones adversas a la droga tiende a aumentar al elevar la dosis. Por ejemplo, en un estudio realizado en 981 pacientes con dosis de 40 mg, el 5,6% de los sujetos tratados con rosuvastatina suspendieron el tratamiento debido a la aparicin de reacciones adversas. Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la comercializacin de rosuvastatina: artralgia, insuficiencia heptica, hepatitis, ictericia y prdida de memoria. Interacciones: Anticoagulantes cumarnicos: Aumentos clnicamente significativos en el INR han ocurrido en pacientes en tratamiento con anticoagulantes cumarnicos a los que se les administr conjuntamente rosuvastatina. Se recomienda la monitorizacin peridica del INR durante el inicio o cambios de dosis en el tratamiento con rosuvastatina en pacientes que reciben anticoagulantes cumarnicos. Ciclosporina: Durante el tratamiento concomitante con rosuvastatina y ciclosporina, los niveles plasmticos (rea bajo la curva) de rosuvastatina aumentan significativamente. La dosificacin de rosuvastatina en pacientes que toman ciclosporina concomitantemente debe limitarse a 5 mg una vez al da Antagonistas de la Vitamina K: Al igual que con otros inhibidores de la HMG- CoA reductasa, la iniciacin del tratamiento o sobre titulacin con Rosuvastatina, en pacientes tratados concomitantemente con antagonistas de la Vitamina K (ej. Warfarina) puede aumentar el INR. Al discontinuar o sub titular con rosuvastatina, disminuye dicho ndice. En tales situaciones, es recomendable un monitoreo apropiado de INR. Gemfibrozilo, niacina y otros fibratos: La concomitancia de rosuvastatina y gemfibrozilo puede producir un incremento del Cmax y del rea bajo la curva de rosuvastatina, con el consiguiente aumento del riego de miopata en el paciente. Este aumento se considera clnicamente significativo y el tratamiento concomitante

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debe evitarse en lo posible. La misma interaccin podra darse con niacina u otros fibratos. Anticidos que contengan Al (aluminio) o Mg (magnesio): La administracin simultnea de rosuvastatina con algn anticido que contenga aluminio o magnesio puede producir una reduccin en la concentracin plasmtica de rosuvastatina de aproximadamente un 50%. Este efecto es mitigado cuando el anticido es administrado 2 horas despus de rosuvastatina. Eritromicina: El uso concomitante de Eritromicina y rosuvastatina disminuye en un 20% el AUC (0-t), y en un 30% el Cmax de Rosuvastatina. Esta interaccin puede ser causada por el aumento en la motilidad gstrica producida por Eritromicina. Anticonceptivos orales/terapia de reemplazo hormonal (THR): EI uso concomitante de rosuvastatina y un anticonceptivo oral produjo un aumento en el rea bajo la curva de estradiol y norgestrel del 26% y 34%, respectivamente. Estos aumentos en los niveles plasmticos deben ser considerados al elegir las dosis de los anticonceptivos orales. No hay informacin farmacocintica disponible en mujeres que estn con administracin concomitante de ROSUVASTATINA y THR, pero un efecto similar no puede ser excluido. Sin embargo, la concomitancia ha sido extensamente empleada en mujeres durante estudios clnicos siendo bien tolerada. Fluconazol Itraconazol: La administracin concomitante de fluconazol o itraconazol con rosuvastatina puede producir un aumento en el rea bajo la curva de rosuvastatina en un 14% y 28% respectivamente; y con ello un aumento en el riesgo de padecer miopata o rabdomilisis. Amiodarona: Se ha reportado un caso, en donde se produjo la elevacin marcada pero asintomtica de los niveles de transaminasas sricas.. Se recomienda tomar las precauciones necesarias si estos frmacos se utilizan simultneamente y considerar peridicamente el seguimiento de los niveles plasmticos de transaminasas. Pectina: La pectina puede disminuir la absorcin y con ello la eficacia de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Existen 3 reportes de pacientes tratados con lovastatina concomitantemente con fibra de pectina. Lopinavir y Ritonavir: La administracin conjunta de lopinavir/ritonavir y rosuvastatina aument significativamente el AUC y la Cmax de la rosuvastatina en aproximadamente 2 veces y 5 veces, respectivamente. Se recomienda la disminucin de la dosis de rosuvastatina a 10 mg una vez al da. El efecto de otros inhibidores de la proteasa sobre la farmacocintica de rosuvastatina no ha sido estudiado. Sobredosificaciones: No existe un tratamiento especfico en el caso de sobredosis. De ocurrir, el paciente debe ser tratado sintomticamente y se deben instituir las medidas de soporte necesarias. La funcin heptica y los niveles de CK deben ser monitoreados. La hemodilisis tiene pocas probabilidades de ser beneficiosa. Almacenaje: Mantener lejos del alcance de los nios, mantener en su envase original, protegido del calor, luz, humedad, almacenar a la temperatura indicada en el rotulo. No usar este producto despus de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin consultar antes con el mdico No recomiende este medicamento a otra persona. Presentaciones: RUX 10 mg y 20 mg: envase con 35 comprimidos recubiertos.

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SALCAL
Anorexgeno Composicin: Cada comprimido contiene: Fenproporex (como fenproporex clorhidrato) 10 mg. Propiedades Farmacolgicas: Corresponde a una anfetamina modificada estructuralmente, la que conserva sus propiedades anorexgenas con un bajo potencial para producir dependencia. Su mecanismo de accin implica la deplecin de catecolaminas de neuronas presinpticas del SNC, como as tambin, puede producir estimulacin directa de los receptores catecolaminrgicos e impedir la recaptacin de otras aminas bigenas a nivel sinptico. Indicaciones: Obesidad por sobrealimentacin, sedentarismo y obesidad de la edad madura. Adeposidades parciales (enfermedad de madelung, enfermedad de dercum, lipodistrofia progresiva de barraquer - simens). Posologa y Administracin: Dosis recomendada: 1 comprimido hora antes del desayuno y hora antes del almuerzo. Contraindicaciones: Embarazadas y lactancia, personas sensibles a la droga, pacientes con antecedentes psiquitrico. No administrar conjuntamente con inhibidores de la MAO. Precauciones y Advertencias: Cuando se administra en forma prolongada, por posible frenacin de los centros hipotalmicos. Si la baja de peso de un paciente fuera muy rpida, se debe suspender su administracin. Debe controlarse la terapia en el paciente diabtico. Reacciones Adversas: Raramente insomnio, sequedad en la boca. Interacciones: En algunos casos se observa efecto antagnico con diazepam. Sobredosificaciones: En casos de sobredosificacin se aumentan los efectos descritos en las reacciones adversas. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 30C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Envases con 30 comprimidos.

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SATON
Sacietgeno Composicin: Cada cpsula contiene: Sibutramina 10 mg 15 mg. Propiedades Farmacolgicas: SATON es sibutramina, una amina terciaria que desarrolla su actividad in vivo a travs de los metabolitos amnicos primarios y secundarios (M2 y M1). La accin de SATON responde a la inhibicin de la recaptura neuronal de las monoaminas, noradrenalina y en menor grado la serotonina y dopamina. Contrariamente a la accin de anorexgenos convencionales, no induce liberacin de aminas bigenas al espacio sinptico. La accin de los neurotransmisores serotonina y noradrenalina se refuerza por su presencia prolongada en el espacio sinptico. SATON se absorbe bien y se puede administrar con o sin alimentos. La molcula sufre un extenso metabolismo de primer paso. En cuanto a su distribucin, sibutramina se une a proteinas plasmticas en un 97% en tanto sus metabolitos activos los hacen en un 94%. Los niveles plsmticos mximos (Tmx) se alcanzan 1,2 horas luego de una dosis oral nica de 20 mg y la vida media del compuesto madre es de 1,1 horas. Los metabolitos farmacolgicamente activos M1 y M2 alcanzan el Tmx en tres horas, con vidas medias de eliminacin de 14 y 16 horas, respectivamente. Se ha demostrado que la farmacocintica es lineal en un rango de dosificacin de 10 a 30 mg, sin ningn cambio en las vidas medias de eliminacin, mientras que los niveles plasmticos se elevan en forma proporcional a la dosis. La farmacocintica de la sibutramina y sus metabolitos en los sujetos obesos se asemeja a la de las personas con un peso normal. En sujetos con insuficiencia heptica moderada, la biodisponibilidad de los metabolitos activos fue un 24% ms alta luego de una dosis nica de sibutramina. Sibutramina y sus metabolitos M1 y M2 se unen a protenas plasmticas en aproximadamente un 97%, 94% y 94% respectivamente. El metabolismo heptico es la principal va de eliminacin de sibutramina y sus metabolitos activos M1 y M2. Los metabolitos M1 y M2 son hidrolizados y conjugados a M5 y M6 (inactivos) que son eliminados preferentemente en la orina, con una proporcin orina/heces de 10/1. Estudios microsomales hepticos in vitro indicaron que la CYP3A4 es la principal isoenzima del citocromo P450, responsable del metabolismo de SATON. Los datos In vitro revelan que no hubo afinidad con la CYP2D6, una enzima de baja capacidad involucrada en las interacciones farmacocinticas con numerosos frmacos. Otros estudios in vitro revelaron que sibutramina no tuvo efecto significativo en la actividad de las principales isoenzimas del citocromo P450, incluso CYP3A4. Indicaciones: SATON esta indicado en pacientes obesos cuyo exceso de peso implica un riesgo para su salud. Posologa y Administracin: SATON se utiliza habitualmente como parte de un enfoque integral del manejo de la obesidad, que incluye cambios en los hbitos nutricionales y modificaciones en el estilo de vida, as como tambin un incremento de la actividad fsica. La dosis inicial es de 1 cpsula de SATON (equivalente a 10 mg de sibutramina) por va oral una vez al da, en la maana, sin masticar, con un vaso de agua o similar. Si la prdida de peso es inadecuada, la dosis puede ser aumentada despus de 4 semanas a un total de 15 mg/da. Dosis mxima: dosis de sibutramina superiores a 15 mg/da no son recomendadas. No es necesario realizar ajustes de dosis en insuficiencia renal leve a moderada, ni en pacientes geritricos, ni en insuficiencia heptica leve o moderada.

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Contraindicaciones: Pacientes con hipersensibilidad a la sibutramina, algunos de sus componentes activos o sus excipientes. Pacientes recibiendo IMAO. Debe haber mnimo dos semanas despus de interrumpir los IMAO antes de comenzar el tratamiento con SATON. Del mismo modo, cuando se interrumpe SATON se debe esperar a lo menos dos semanas antes de comenzar tratamiento con un IMAO. Embarazo, lactancia y pacientes menores de 16 aos. No debe ser usado en pacientes con historia de enfermedad coronaria, arritmias, infarto ni pacientes hipertensos no tratados. Su uso se contraindica en insuficiencia heptica y renal severas. Tambin en caso de anorexia nerviosa. Causas orgnicas de obesidad deben ser excludas antes de prescribir el producto. Precauciones y Advertencias: Controlar presin y pulso antes de iniciar la terapia. Usar con precaucin en pacientes con hipertensin, glaucoma de ngulo estrecho, convulsiones. No usar en el embarazo y lactancia. No se debe administrar en terapias prolongadas. Reacciones Adversas: La mayora de efectos adversos observados con sibutramina son de naturaleza pasajera y derivan de la accin farmacolgica de la sustancia; suelen darse en la etapa inicial del tratamiento (primeras 4 semanas) y disminuyen en intensidad y frecuencia con el tiempo. Estudios clnicos placebo controlados muestran que los efectos adversos son mayores con sibutramina que con placebo. Los ms frecuentes son anorexia, constipacin y alteracin en el gusto, sequedad bucal, insomnio. Ocasionalmente se ha observado taquicardia. Sibutramina puede aumentar la presin arterial en alrededor de 2 mmHg en el paciente obeso normotensivo. Se ha reportado casos de trombocitopenia reversible. Tambin puede producirse rash cutneo y sequedad de la piel en un pequeo porcentaje de casos. Interacciones: SATON se metaboliza en el hgado por la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450. La administracin conjunta de sibutramina y otros inhibidores del apetito pueden ocasionar hipertensin y taquicardia potencialmente severas. El sndrome de serotonina (hiperestimulacin serotoninrgica que se acompaa de hipertensin, hipotermia, mioclonas y trastornos mentales) puede observarse si se administra conjuntamente dihidroergotamina y sibutramina. Igual cosa puede ocurrir si se administra junto con litio, meperidina, iMAO y antidepresivos serotoninrgicos. La administracin de ketoconazol puede disminuir el metabolismo de sibutramina. Sobredosificaciones: La experiencia con casos de sobredosificacin con sibutramina es muy limitada. No se recomienda ninguna medida teraputica concreta ni se conoce tampoco ningn antdoto especfico. El tratamiento se basa en medidas generales que se aplican a toda intoxicacin, como mantenimiento de la permeabilidad de la va respiratoria, vigilancia de los parmetros cardacos y las constantes vitales y otras medidas de carcter sintomtico y de apoyo. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: SATON cpsulas de 10 mg: envase con 30 cpsulas. SATON cpsulas de 15 mg: envase con 30 cpsulas.

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SOLIN
Anestsico local Composicin: Cada ampolla de 2 ml contiene: Lidocana clorhidrato al 1%. Propiedades Farmacolgicas: SOLIN es un solvente a base de lidocana clorhidrato que constituye un coadyuvante en aquellos preparados inyectables, que por las caractersticas fisicoqumicas de la forma farmacutica son capaces de producir un dolor agudo, caracterizado incluso por un estado de contractura muscular, que hace difcil la va de administracin. Indicaciones: SOLIN (lidocana al 1%), es un solvente universal adecuado para sustituir al agua destilada en todos los productos que requieran de ella como solvente; SOLIN es particularmente eficaz como solvente para productos de uso intramuscular o intraarticular que pueden acarrear dolor intenso en el sitio de la inyeccin. SOLIN puede servir tambin como preparacin a la inyeccin IM de soluciones oleosas. Posologa y Administracin: Forma de Uso: como solvente de productos de uso I.M.: reconstituir el medicamento en cuestin, usando SOLIN en lugar de agua destilada. Agitar convenientemente y proceder como una inyeccin normal. Como preparacin a la administracin I.M. de soluciones oleosas: inyectar previamente en forma I.M. una ampolla de SOLIN. Retirar la jeringa sin retirar la aguja del punto de la inyeccin. Adosar a la aguja otra jeringa conteniendo la solucin oleosa. Previo a la inyeccin aspirar para verificar que no est en un vaso. Proceder a la inyeccin del frmaco en la forma habitual. Como solvente de productos de uso intraarticular: reconstituir el medicamento en cuestin, usando SOLIN como solvente. Agitar convenientemente y proceder con la tcnica habitual de inyeccin intraarticular. Contraindicaciones: No se debe administrar por va intravenosa. Antecedentes de hipersensibilidad a los anestsicos locales con estructura semejante a la lidocana. Precauciones y Advertencias: Para usar SOLIN como solvente, el frmaco a inyectar debe ser compatible con agua para su disolucin o suspensin. Administrar bajo vigilancia especial a la mujer embarazada Reacciones Adversas: Los efectos adversos son raros, pero se pueden presentar como reacciones de hipersensibilidad caracterizadas por dermatitis, alergia, prurito y, en forma ms grave, schock anafilctico. Interacciones: No se han descrito. Sobredosificaciones: Se puede producir exacerbacin de las reacciones adversas al administrar dosis excesivas. La administracin de altas dosis de lidocana puede producir un cuadro de convulsiones epileptiformes que

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pueden conducir a un agotamiento del centro respiratorio. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 30C. Protegido de la luz. Presentaciones: Envase con 100 ampollas.

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SOMNO
Hipntico no benzodiazepnico Composicin: Cada comprimido ranurado contiene: Zolpidem hemitartrato 5 10 mg. Propiedades Farmacolgicas: Zolpidem es un agente sedante hipntico no benzodiazepnico con afinidad selectiva por los receptores benzodiazepnicos omega1 y con baja afinidad por los otros subtipos de receptores BZD omega2 y omega3. No se une a receptores BZD perifricos, por lo cual no posee efectos relajantes musculares. SOMNO acorta el tiempo de latencia del sueo, y aumenta su duracin en voluntarios sanos cuando se administra al momento de acostarse. En voluntarios sanos con alteraciones del sueo, zolpidem no altera las etapas del sueo cuando se administra en dosis de 10 a 20 mg ms. En estas dosis, SOMNO aumenta la etapa 2 del sueo y el sueo de ondas lentas (etapas 3 y 4) disminuyendo la latencia del sueo REM. Zolpidem disminuye en forma significativa la duracin del sueo REM, no alterndose significativamente la relacin entre el sueo REM y sueo no REM. SOMNO produce un patrn de sueo ms similar al sueo fisiolgico que aquel producido por hipnticos benzodiazepnicos. Indicaciones: Tratamiento fisiolgico del insomnio. El tratamiento usualmente debe ser breve, generalmente entre 7 y 10 das. Si el paciente requiere un tratamiento prolongado, ste debe ser reevaluado peridicamente. Posologa y Administracin: SOMNO se administra habitualmente en dosis de 10 mg, inmediatamente antes de acostarse. Algunos pacientes pueden requerir dosis de 20 mg. Se aconseja reducir la dosis a 5 mg en pacientes mayores de 65 aos o que tengan dao renal o heptico. No administrar SOMNO junto a alimentos ya que stos retardan la absorcin e inicio de accin de SOMNO. Contraindicaciones: Embarazo y lactancia. Ya que no se ha probado su inocuidad en estos casos. No se debe administrar en menores de 18 aos. Precauciones y Advertencias: No se recomienda usar sobre 10 mg en pacientes ancianos. Reducir la dosis en pacientes con insuficiencia heptica o renal. Administrar con precaucin en pacientes con insuficiencia respiratoria o con miastenia gravis. Advertir a pacientes que manejan vehculos u operan maquinarias sobre el eventual riesgo de somnolencia. Reacciones Adversas: Se han descrito las siguientes reacciones adversas: nuseas, vmitos, somnolencia, astenia, sensacin de vrtigo, cefalea. Sin embargo su incidencia no ha sido significativamente superior al placebo.

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Interacciones: SOMNO puede producir efectos aditivos con otros depresores del SNC (ansiolticos, hipnticos, neurolpticos y antidepresivos tricclicos y alcohol). Sobredosificaciones: En caso de sobredosis se debe proceder al vaciamiento gstrico o lavado gstrico, administrando posteriormente carbn activado para impedir la absorcin del frmaco restante. Vigilar parmetros cardiorrespiratorios y estado de conciencia, trasladando al paciente a un centro asistencial en caso necesario. Se han observado resultados favorables al usar al antagonista de receptores benzodiazepnicos, flumezanil. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 30C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Envases con 30 comprimidos ranurados de 5 10 mg.

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SOMNO XR
Hipntico no benzodiazepnico SAVAL lnea Eurolab Composicin: Cada comprimido recubierto de Liberacin Prolongada contiene: Zolpidem Tartrato 12,5 mg Excipientes c.s. Propiedades Farmacolgicas: Mecanismo de accin Zolpidem es la parte activa de tartrato de zolpidem, un agente hipntico con estructura qumica no relacionada con benzodiazepinas, barbituratos, pirrolopirazinas, pirazolopirimidinas, u otras drogas con propiedades hipnticas. Tiene rpido inicio y corta duracin de accin. En contraste con las benzodiazepinas, que se unen no selectivamente y activan todos los subtipos de los receptores BZ, zolpidem in vitro se une preferentemente al receptor BZ1 con alta tasa de afinidad por las sub unidades alfa1/alfa5. El receptor BZ1 se encuentra principalmente en las regiones corticales sensomotoras, sustancia nigra (pars reticulata), capa molecular del cerebelo, bulbo olfatorio, complejo ventral talmico, puente, coliculus inferior y globus palidus. Estudios en animales han evidenciado que la unin selectiva de zolpidem al receptor BZ1 no es absoluta, lo que puede explicar la ausencia relativa de efectos miorelajantes y anticonvulsivantes. Por otro lado la permanencia del sueo profundo (estados III y IV) se ha evidenciado en estudios en humanos con zolpidem a dosis hipnticas. FARMACOCINTICA Zolpidem presenta caractersticas de absorcin bifsica, que resultan en una rpida absorcin inicial desde el tracto gastrointestinal similar a tartrato de zolpidem de liberacin inmediata, seguida de concentraciones plasmticas prolongadas ms all de tres horas despus de la administracin. No existe acumulacin luego de la administracin de dosis repetidas una vez al da por hasta dos semanas. Absorcin: presenta biodisponibilidad alrededor del 70% debido al metabolismo de primer paso. Al ser administrado con alimentos la absorcin disminuye. Esto sugiere que, para un rpido inicio del sueo, zolpidem no debe administrase con o inmediatamente despus de una comida. Distribucin: La unin total a protenas fue de 92.5 0.1% y permaneci constante, independiente de la concentracin plasmtica entre 40 y 790 ng/ml. Si existe dao heptico la unin a protenas disminuye por lo cual se requiere ajustar dosis, no as en el caso de pacientes con insuficiencia renal. Sin embargo, como precaucin general, estos pacientes deben ser estrechamente vigilados. Metabolismo: Zolpidem es convertido a metabolitos inactivos en el hgado que son eliminados principalmente por excrecin renal. Indicaciones: Somno XR est indicado para el tratamiento del insomnio caracterizado por dificultad en conciliar y/o mantener el sueo para una terapia de 2 a 3 semanas. Posologa y Administracin: Comprimidos recubiertos de liberacin prolongada para va oral Dosis usual: Para adultos es de 12,5 mg inmediatamente antes de acostarse. Los comprimidos deben ser tragados enteros, sin dividirse, fraccionar o masticar. El efecto puede ser retrasado o disminuido por la ingestin con o inmediatamente despus de una comida. Dao heptico: Pacientes con insuficiencia heptica no eliminan la droga tan rpido como sujetos normales.

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En estos pacientes es necesario disminuir la dosis. Pacientes geritricos: Pueden ser especialmente sensibles a los efectos del zolpidem. Al igual que con todos los hipnticos, no se recomienda el uso prolongado de zolpidem y un periodo de tratamiento no debera exceder las tres (3) semanas. Si la extensin de este periodo fuese necesaria, se debe reevaluar la condicin del paciente. Contraindicaciones: Somno XR est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al tartrato de zolpidem u otros componentes de la frmula, insuficiencia heptica grave, insuficiencia respiratoria aguda y/o grave. Precauciones y Advertencias: Debido a que los trastornos del sueo pueden ser la manifestacin de un trastorno fsico y/o psiquitrico, el tratamiento sintomtico del insomnio debe iniciarse luego de una cuidadosa evaluacin del paciente. El fracaso en la remisin del insomnio luego de 7 a 14 das de tratamiento puede indicar la presencia de una enfermedad psiquitrica primaria y/u otra enfermedad que debera ser evaluada. El empeoramiento del insomnio o aparicin de un comportamiento anormal pueden ser consecuencia de trastornos psiquitricos o fsicos no reconocidos. Estos hallazgos han aparecido durante el curso del tratamiento con drogas sedantes/ hipnticas, incluyendo zolpidem. Se ha reportado en asociacin con el tratamiento con drogas sedantes/ hipnticas, una variedad de cambios conductuales y pensamientos anormales. Algunos de estos cambios pueden ser caracterizados por disminucin en las inhibiciones. Se han reportado alucinaciones visuales, auditivas y cambios de comportamiento, agitacin, y despersonalizacin, amnesia antergrada, ansiedad y otros sntomas neuropsiquitricos, lo que puede ocurrir a dosis teraputicas. Se ha reportado sonambulismo y comportamientos asociados a l, tales como manejar dormido , preparar y comer alimentos, hacer llamadas telefnicas o tener sexo, en pacientes que no estaban completamente despiertos, con amnesia para el evento. En combinacin con alcohol zolpidem tiene efectos aditivos por lo cual no debe ser combinado. El uso de alcohol y otros depresores del SNC con zolpidem parece aumentar el riesgo de cambios de comportamiento. Se debe considerar discontinuar el tratamiento en pacientes que informen tales alteraciones. Se ha informado que luego de una rpida disminucin de la dosis o discontinuacin abrupta de sedantes/hipnticos, aparecen sntomas similares a aquellos asociados con retiro de otras drogas depresoras del SNC. Como otras drogas sedantes/hipnticas, zolpidem tiene efectos depresores del SNC. Debido al rpido inicio de accin, debera tomarse inmediatamente antes de acostarse. Los pacientes deben ser advertidos de no realizar tareas riesgosas o que requieran de completa alerta mental o coordinacin motora como operar maquinarias o manejo de vehculos luego de tomar el producto. Ancianos y/o pacientes debilitados: despus de la exposicin repetida de zolpidem se ha visto una alteracin en el funcionamiento motor y/o cognitivo en este grupo de pacientes. Al disminuir la dosificacin disminuye la posibilidad de estos efectos. Uso en pacientes con enfermedades concomitantes: existe experiencia clnica limitada sobre el uso de zolpidem en pacientes con enfermedades sistmicas concomitantes. Se recomienda precaucin al usar zolpidem en pacientes con enfermedades o condiciones que puedan afectar el metabolismo o la funcin hemodinmica. Debido a que los hipnticos tienen la capacidad de deprimir la respiracin, se debe tomar precauciones si es que zolpidem es indicado a pacientes con compromiso de la funcin respiratoria. Zolpidem debe ser usado con cautela en pacientes con sndrome de apnea del sueo, y miastenia gravis. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal; sin embargo, estos pacientes deberan ser estrechamente monitoreados. Como el clearence y el metabolismo de zolpidem estn diminuidos en la insuficiencia heptica, se debe tener precaucin en estos pacientes: el tratamiento con zolpidem debe iniciarse con una dosis menor y deben ser estrechamente monitoreados. En pacientes que presentan signos o sntomas de depresin, zolpidem debe ser administrado con precaucin ya que podra haber un empeoramiento incluyendo tendencias suicidas. Las sobredosis intencionales son ms comunes en este grupo de pacientes. EMBARAZO Y LACTANCIA No se ha establecido su seguridad durante el embarazo. Slo debera usarse en este periodo si el beneficio esperado justifica el potencial riesgo para el feto. No se han realizado estudios para evaluar los efectos no teratognicos en nios cuyas madres tomaron

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zolpidem durante el embarazo. Sin embargo, nios nacidos de madres que tomaron drogas sedantes/ hipnticas pueden estar en riesgo de sntomas de abstinencia de la droga durante el periodo post natal. Adems se ha informado flaccidez neonatal en recin nacidos de madres que recibieron sedantes/hipnticos durante el embarazo. No se recomienda el uso de zolpidem en mujeres que estn amamantando. ABUSO Y DEPENDENCIA Los sedantes/hipnticos como zolpidem tienen riesgo de generar dependencia fsica y sicolgica; este riesgo aumenta con la dosis y la duracin del tratamiento y es mayor en pacientes con antecedentes de trastornos psiquitricos y/o de abuso de alcohol o drogas. Por ello se aconseja ejercer una cuidadosa vigilancia sobre estos pacientes. Si se ha producido dependencia fsica, la terminacin abrupta del tratamiento puede acompaarse de sntomas de abstinencia. No existen datos disponibles que entreguen informacin precisa que estime la incidencia de la dependencia durante el tratamiento con las dosis recomendadas. Zolpidem es una sustancia sujeta a control de productos psicotrpicos. Reacciones Adversas: Los eventos adversos ms comnmente observados son: trastornos visuales, cefalea, somnolencia, mareos, trastornos de la memoria (deterioro de la memoria, amnesia, amnesia antergrada), cambios en la atencin, ansiedad, retardo psicomotor, desorientacin, nuseas, constipacin, mialgias, calambres musculares, cervicalgia, dorsalgia, fatiga. Particularmente en algunos eventos adversos a nivel del SNC y gastrointestinales existe relacin con la dosis. Los eventos asociados ms comnmente con la discontinuacin del tratamiento son somnolencia y mareos. Interacciones: Con el uso concomitante de depresores del SNC como antipsicticos (neurolpticos), antidepresivos, ansiolticos/sedantes, analgsicos narcticos, antiepilpticos, anestsicos, antihistamnicos sedantes puede ocurrir un aumento del efecto depresor de zolpidem sobre el SNC. Bupropion, fluoxetina, sertralina, venlafaxina: El uso concomitante de alguno de estos antidepresivos se asocia con mayor riesgo de alucinaciones. Ketoconazol: Puede producir un aumento en las concentraciones plasmticas y efectos farmacodinmicos de zolpidem. Rifampicina: Puede producir una disminucin en las concentraciones plasmticas y efectos farmacodinmicos de zolpidem Inhibidores del citocromo P450: Compuestos que inhiben el citocromo P450 CYP3A pueden aumentar la actividad de zolpidem. Alcohol: La ingesta concomitante con alcohol puede aumentar efecto sedante de zolpidem. Sobredosificaciones: Los signos y sntomas de sobredosis con la formulacin de liberacin inmediata de tartrato de zolpidem se manifiestan por una alteracin de la conciencia que puede ir desde la somnolencia al coma. Sobredosis con zolpidem junto con otros agentes depresores del SNC (por ejemplo alcohol) han resultado en sintomatologa ms grave, incluyendo resultados fatales. Tratamiento recomendado: se deben tomar las medidas generales sintomticas y de soporte junto con lavado gstrico inmediato cuando sea apropiado. Como en todos los casos de sobredosis, es conveniente vigilar los parmetros cardio respiratorios, y monitorear otros signos si es necesario. Hipotensin y depresin del SNC deben ser monitoreados y tratados mdicamente. Luego de una sobredosis con tartrato de zolpidem, se deben retirar otras drogas sedantes an cuando ocurra excitacin. Zolpidem no es dializable. Almacenaje: Almacenar a no ms de 30 C Presentaciones: Estuche con 30 comprimidos bicapa recubiertos.

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TALOL
Hipouricemiante Composicin: Cada comprimido ranurado contiene: TALOL 100 alopurinol 100 mg. TALOL 300 alopurinol 300 mg. Propiedades Farmacolgicas: TALOL es alopurinol, un inhibidor de la xantino-oxidasa, la enzima que cataliza la conversin en hipoxantina a xantina y de xantina a cido rico. Alopurinol, por lo tanto, disminuye la concentracin srica y urinaria de cido rico. Indicaciones: Gota primaria y secundaria; hiperuricemias asociadas a discrasias sanguneas; hiperuricemias en nefropatas primarias o secundarias; clculos de uratos; hiperuricemias; depsitos tisulares de uratos y nefropata secundara a cido rico en enfermedades neoplsicas mieloproliferativas (leucemia, linfoma, sarcoma osteognico, linfosarcoma), hiperuricemias y nefropatias por cido rico resultante del dao tisular de quimioterapia o radioterapia en oncologa. El alopurinol se indica tambin en la recurrencia de litiasis renal por oxalato de calcio. Posologa y Administracin: En ataque de gota aguda, se recomienda comenzar con una dosis diaria de 100 mg, incrementando la dosis diaria en 100 mg a intervalos de una semana, hasta que la concentracin srica de uratos disminuya a 6 mg/dl o menos, o hasta alcanzar la dosis mxima recomendada de 800 mg al da. En el manejo de la hiperuricemia y gota leve, el rango de dosis habitual es de 200-300 mg una vez al da. Para el tratamiento de la hiperuricemia o gota moderada a severa el rango de dosis es de 400-600 mg diarios. Para la prevencin de nefropata aguda por cido rico durante la terapia con antineoplsicos, la dosis recomendada en adultos es de 600-800 mg de alopurinol al da por dos a tres das y uno a dos das antes de iniciar quimioterapia. Nios menores de 6 aos pueden recibir 150 mg al da y nios entre 6-10 aos de edad, 300 mg al da. Para el manejo de litiasis recurrente por oxalato de calcio en pacientes con hiperuricosuria, la dosis inicial recomendada es 200-300 mg diarios. Pacientes con insuficiencia renal 200 mg diarios cuando la depuracin de creatinina sea de 10 a 20 ml minuto y no exceder de 100 mg da con depuracin de creatinina menor a 10 ml/min. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la droga. No est indicado en nios, excepto en aquellos casos de hiperuricemias secundarias a afecciones malignas. No usar en madres durante la lactancia, ni en embarazo. Precauciones y Advertencias: Administrar con precaucin a pacientes con terapia de anticoagulantes o hipoglicemiantes orales. La droga puede incrementar la frecuencia de ataque de gota los primeros 6 a 12 meses, por lo que deben administrarse dosis profilcticas de colchicina al comienzo de la terapia. Debe ser usado con mucha precaucin en pacientes con insuficiencia renal y heptica. Debe administrarse cantidades abundantes de lquido para asegurar diuresis de aproximadamente 2 litos al da y mantenerse la orina neutra o ligeramente alcalina (no ingerir vitamina C). Puede producir somnolencia, por lo tanto precaucin para realizar tareas que requieren concentracin.

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Reacciones Adversas: En forma aislada se puede presentar una erupcin maculopapular pruriginosa. En casos excepcionales puede presentarse hipersensibilidad y reacciones idiosincrticas al alopurinol (fiebre, leucopenia o leucocitosis, artralgia, rash, prurito, nusea y vmito). Alteraciones en las pruebas de funcionamiento heptico. Interacciones: Potencia los efectos de la 6-mercaptopurina o azatioprina, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis de estas drogas. Alopurinol puede incrementar el nivel plasmtico de dicumarol, con un posible incremento de la actividad anticoagulante. Precaucin al administrar alopurinol y ciclofosfamida. Con ampicilina y amoxicilina se incrementa la incidencia de urticaria, debe observarse cuidadosamente los pacientes que reciben alopurinol y diurticos tiazdicos y cido etacrnico. Precaucin junto a pirazinamida, diazxido, alcohol y mecanilamina ya que incrementan la excecin de alopurinol. Sobredosificaciones: En caso de sobredosis se observa principalmente aumento de las reacciones adversas. Se debe realizar tratamiento sintomtico de soporte. Tanto la droga como el metabolito son dializables. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: TALOL 300 mg: envase con 28 comprimidos ranurados (envase calendario).

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TIOF
Antiglaucomatoso Composicin: Cada ml de solucin oftmica estril contienen: Timolol (como maleato) 2,5 mg (0,25%) 5,0 mg (0,50%). Propiedades Farmacolgicas: TIOF es un bloqueador beta-adrenrgico no selectivo, para el tratamiento del glaucoma compite con las catecolaminas para ocupar los sitios del receptor beta simptico. Bloquea tanto receptores 1 como 2. TIOF no tiene actividad simpaticomimtica intrnseca y posee gran seguridad cuando se administra por diferentes vas. Cuando se aplica TIOF en forma tpica en el ojo, reduce tanto la presin intraocular elevada como la normal, asociada o no a glaucoma, sin afectar la acomodacin o tamao pupilar. Indicaciones: TIOF est indicado en glaucoma crnico de ngulo abierto, glaucoma afquico y glaucoma secundario. En pacientes con presin intraocular elevada, con riesgo suficiente como para requerir disminucin de la presin intraocular. Posologa y Administracin: Segn indicacin mdica. Dosis sugerida: 1 gota de TIOF 0,25% en el ojo afectado dos veces al da. En casos ms severos, 1 gota de TIOF 0,50% en el ojo afectado dos veces al da. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a bloqueadores beta adrenrgicos. No utilizar en iritis aguda, en queratitis dendrtica y en pacientes con ciruga intraocular. Ulcera activa corneal, retinopata diabtica y glaucoma secundario. Precauciones y Advertencias: En pacientes asmticos, con historia de asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crnica. En pacientes que reciben agentes betabloqueadores por la va oral. Evitar que la punta del gotario o pomo entre en contacto con la superficie del ojo. Reacciones Adversas: En general es bien tolerado. Interacciones: No se han descrito. Sobredosificaciones: No se ha descrito. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz.

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Presentaciones: TIOF: frasco gotario sellado con 10 ml de solucin oftlmica estril de TIOF 0,25 % y 0,5 %.

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TIOF Plus
Antiglaucomatoso Composicin: Cada 100 ml de solucin oftlmica contienen: Dorzolamida: 2,0 g Timolol: 0,5 g Propiedades Farmacolgicas: Dorzolamida es un inhibidor de la anhidrasa carbnica formulado para uso oftlmico va tpica y Timolol Maleato es un agente bloqueante beta adrenrgico. A diferencia de los inhibidores de la anhidrasa carbnica por va oral, Dorzolamida se aplica en forma tpica y ejerce sus efectos directamente en el ojo. Timolol ha demostrado ser aproximadamente ocho veces ms potente que el clorhidrato de propanol cuando se administra sistemticamente, y no tiene actividad simpaticomimtica intrnseca. Se ha demostrado que este compuesto posee gran margen de seguridad cuando se administra por diferentes vas. Finalmente, Timolol desciende la presin intraocular (PIO) en voluntarios normales sin afectar el tamao de la pupila, agudeza visual, presin sangunea y frecuencia. Indicaciones: Tratamiento de la presin intraocular elevada en pacientes con hipertensin ocular, glaucoma de ngulo abierto, glaucoma pseudoexfoliativo u otros glaucomas secundarios de ngulo abierto cuando la terapia concomitante es apropiada. Posologa y Administracin: Dosis usual Instilar 1 gota en cada ojo afectado 2 veces al da. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la Dorzolamida y/o Timolol. Insuficiencia renal severa o acidosis hipercalcmica. En asma bronquial o historia de asma bronquial, enfermedad crnica pulmonar obstructiva severa, bradicardia, segundo o tercer grado de bloqueo atrioventricular, insuficiencia cardaca evidente, shock cardiognico. Precauciones y Advertencias: Como Dorzolamida es una sulfonamida, y Timolol Maleato un agente bloqueador beta adrenrgico y aunque se administra tpicamente, son absorbidos hacia la circulacin sistmica. Por esta razn, puede causar los mismos tipos de reacciones adversas atribuibles a otros derivados sulfonamdicos y/o agentes betabloqueadores, Si se presentan sntomas o signos de hipersensibilidad intensa, se debe suspender el uso de la solucin oftlmica. Se debe tener precaucin en enfermedades cardacas, enfermedad pulmonar obstructiva, diabetes mellitus, tirotoxicosis. Se debe usar con precaucin en pacientes con deterioro heptico. No se conoce la seguridad y eficacia en nios. Si se emplean 2 o ms medicamentos tpicos oftlmicos, se deben administrar con un intervalo de 10 minutos, por lo menos, entre uno y otro. No se recomienda su uso durante el embarazo y perodo de lactancia.

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Reacciones Adversas: En general es bien tolerado. Las reacciones adversas relacionadas con la droga ms frecuentemente reportadas fueron: ardor y dolor punzante ocular, alteraciones del gusto, erosin corneal, hiperemia conjuntival, visin borrosa, lagrimeo, picazn ocular. Interacciones: Estudios especficos de interaccin con drogas no se han realizado con el producto. Sin embargo, existe el potencial efecto aditivo con bloqueadores de los canales de calcio, drogas depletoras de las catecolaminas, agentes bloqueadores betaadrenrgicos; antiarrtmicos (incluso amiodarona), los glucsidos digitlicos, los parasimpticos mimticos, los narcticos y los inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO). Potencial interaccin junto a quinidina. Se ha reportado ocasionalmente casos de midriasis resultantes de la utilizacin concomitante con epinefrina. Los betabloqueadores pueden aumentar el efecto hipoglicemiante de los antidiabticos. Sobredosificaciones: No hay informacin al respecto y no se han registrado casos. Podra ocurrir: desequilibrio electroltico, acidosis, y efectos sobre el sistema nervioso central. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25C. No congelar. Presentaciones: Frasco gotario sellado con 6 mL de solucin oftlmica estril.

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TOL 12 INYECTABLE / TOL 12 CAPSULAS


Vitaminoterapia B1-B6-B12 - Antineurlgico Composicin: Cada cpsula contiene: Vitamina B1 200 mg. Vitamina B6 200 mg. Vitamina B12 1.000 mcg. Cada ampolla de TOL 12 FORTE (5.000) contiene: Vitamina B1 200 mg. Vitamina B6 100 mg. Vitamina B12 5.000 mcg. Vehculo c.s.p. 2 ml. Cada ampolla de TOL 12 FORTE (10.000) contiene: Vitamina B1 200 mg. Vitamina B6 100 mg. Vitamina B12 10.000 mcg. Vehculo c.s.p. 2 ml. Propiedades Farmacolgicas: Las vitaminas del complejo B: tiamina, piridoxina y cianocobalamina tienen la propiedad de actuar como regeneradores de la fibra nerviosa, ya que participan en los procesos metablicos ms importantes del medio celular. La mayoria de las vitaminas del grupo B, representan el grupo prosttico de las coenzimas, por lo que intervienen en mltiples reacciones enzimticas de degradacin o de sntesis. Indicaciones: Sndromes neurlgicos y neurticos; neuralgia intercostal; lumbocitica; neuralgias del trigmino; parlisis facial; neuritis; radiculitis; Herpes zoster; polineuritis viral, carencial, etlica, diabtica o del embarazo. Esguinces; luxaciones; fracturas. Estimulante general en estados de anorexia durante las convalescencias y en geriatra. Posologa y Administracin: Segn indicacin mdica y de acuerdo a la intensidad de los procesos patolgicos. Dosis recomendada: 1 ampolla i.m. cada tres a seis das, o bien, 1 cpsula despus de cada comida. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Precauciones y Advertencias: La administracin parenteral de Vitamina B1 en algunos pacientes puede producir reacciones severas de hipersensibilidad. Se debe tener precaucin el administrar grandes dosis de piridoxina porque se puede producir una aumento de la hemoglobina, pero las clulas permanecen hiponmicas y pequeas. Este medicamento contiene alcohol benclico, no usar en neonatos. Reacciones Adversas: La administracin de vitamina B12 puede desencadenar un cuadro de glositis severa y dolorosa y queilosis debido a una deficiencia relativa de cido flico.

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Interacciones: No se han descrito. Sobredosificaciones: Por su falta de toxicidad, no se han descrito reacciones por dosis excesivas. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz (inyectable) y la humedad (comprimidos). Presentaciones: Envase con 20 cpsulas. Envase con 3 ampollas de 5.000 10.000.

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TOL 12 Oral
Orexgeno Composicin: Cada 5 ml de jarabe contienen: Vitamina B1 15 mg. Vitamina B6 15 mg. Vitamina B12 50 mcg. Propiedades Farmacolgicas: Las vitaminas del complejo B: tiamina, piridoxina y cianocobalamina tienen la propiedad de actuar como regeneradores de la fibra nerviosa, ya que participan en los procesos metablicos ms importantes del medio celular. La mayora de las vitaminas del grupo B, representan el grupo prosttico de las coenzimas, por lo que intervienen en mltiples reacciones enzimticas de degradacin o de sntesis. Indicaciones: Estimulante del apetito y del crecimiento; complemento nutritivo para nios enfermos o convalescientes desnutridos o afectados de diarreas crnicas; coadyuvante en el tratamiento de enfermedades crnicas de la infancia. Posologa y Administracin: Nios menores de 3 aos: 1 cucharadita de t dos veces al da. Nios mayores de 3 aos: 2 cucharaditas de t dos veces al da. Adultos: 3 cucharaditas de t tres veces al da.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Precauciones y Advertencias: No administrar a personas que presentan sensibilidad a algunos de los componentes. Reacciones Adversas: No se han descrito. Interacciones: No se han descrito. Sobredosificaciones: Por su falta de toxicidad, no se han descrito reacciones por dosis excesivas. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz. Presentaciones: Frasco con 250 ml.

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TOL 12 Plus
Vitaminoterapia con anestsico local Composicin: Cada ampolla de 3 ml de solucin contiene: Tiamina Clorhidrato: 100,00 mg; Piridoxina Clorhidrato 100,00 mg; Cianocobalamina 10,00 mg; Lidocana Clorhidrato 30,00 mg; Excipientes: edetato disdico, ditanolamina para ajustar pH, agua para inyeccin. Propiedades Farmacolgicas: Tol 12 Plus Solucin Inyectable I.M. , es una asociacin de vitaminas del complejo B (B1; B6; B12) ms lidocana, que actan sobre los procesos de regeneracin de la fibra nerviosa, tanto del cilindro eje como de la vaina de mielina. La vitamina B1 tiene un efecto directo sobre el metabolismo de la glucosa, favoreciendo su degradacin a piruvato y posteriormente hacia el ciclo de Krebs, proporcionando la energa necesaria a la neurona. La vitamina B6 acta tanto en el nivel de la sntesis de protenas como en la sntesis de las aminas neurotransmisoras. La vitamina B12 favorece la sntesis de DNA y RNA a nivel de la clula nerviosa. La adicin de lidocana es para disminuir el dolor muscular al momento de la inyeccin. Indicaciones: Tol 12 Plus Envase Especial Solucin Inyectable I.M., est indicado como antineurtico y antineurlgico y/o en estados carenciales. Posologa y Administracin: DOSIS: Segn Prescripcin Mdica VIA INTRAMUSCULAR: Dosis de ataque: 1 ampolla I.M. al da hasta disminucin de los sntomas, luego continuar con 1 ampolla dos o tres veces por semana. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de los componentes. Como la lidocana es metabolizada en el hgado, debe ser administrada con precaucin en pacientes con insuficiencia heptica. Precauciones y Advertencias: La administracin parenteral de vitamina B1 en algunos casos puede producir reacciones severas de hipersensibilidad. Administrar grandes dosis de Piridoxina puede producir un aumento de la hemoglobina, pero las clulas permanecen hiponmicas y pequeas. En general la lidocana no debera ser administrada a pacientes con hipovolemia, sndrome de Adams-Stokes, shock, bloqueo cardaco u otras molestias de irrigacin y debera ser usada con precaucin en pacientes con falla cardaca congestiva, bradicardia, insuficiencia respiratoria, sndrome de Wolf-Parkinson-White. La vida media de la lidocana en el plasma puede ser prolongada en condiciones que reducen el flujo de sangre heptico, tales como fallas cardacas y circulatorias. La lidocana puede acumularse en pacientes con deterioro renal. La inyeccin I.M. de lidocana puede aumentar la concentracin de fosfocinasa creatina, que puede interferir con el diagnstico del infarto agudo al miocardio. La lidocana atraviesa la placenta y no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en embarazadas. Estudios en animales, han demostrado cambios en la frecuencia cardaca fetal, adems de producir contraccin en las arterias uterinas.

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Reacciones Adversas: En algunos pacientes por razones de idiosincrasia se pueden producir reacciones severas por la hipersensibilidad frente a la Vitamina B1. La administracin de Vitamina B12 puede desencadenar un cuadro de glositis severa y dolorosa y queilosis. Los sntomas orales regresan rpidamente bajo tratamiento con cido flico y por lo tanto, se asume que la vitamina B12 ha causado una deficiencia relativa de cido flico. Interacciones: La eliminacin de lidocana puede ser reducida por betabloqueadores y cimetidina. Los efectos de depresin cardaca de la lidocana se adicionan con los betabloqueadores y otros antiarrtmicos incluyendo fenitona. La administracin a largo plazo de inductores de enzimas, tales como fenitona, puede aumentar la dosis requerida de lidocana. Hipocalemia producida por acetazolamida, diurticos y tiazidas antagoniza el efecto de la lidocana. La lidocana asociada a algunos antiarrtmicos, puede llevar a incrementar los efectos cardacos. La Piridoxina reduce los efectos de levodopa, pero esto no ocurre con la combinacin levodopa-carbidopa. Se ha reportado tambin un descenso de las concentraciones sricas de fenobarbital. Muchas drogas pueden aumentar los requerimientos de piridoxina; tales como isoniacida, penicilamina y anticonceptivos orales. Presentaciones: Tol-12 Plus se presenta en un envase especial con 3 ampollas de 3ml ms 3 jeringas desechables de 5ml.

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TOL TOTAL Comprimidos


Multivitamnico con minerales Composicin: Cada comprimido recubierto contiene: VITAMINAS: Vitamina A 5.000 U.I. Vitamina B1 20 mg. Vitamina B2 5 mg. Vitamina B6 10 mg. Vitamina B12 5 ug. Vitamina C 150 mg. Vitamina D3 500 U.I. Vitamina E 11,1 mg. Pantotenato de calcio 11,6 mg. Biotina (Vit. H) 0,25 mg. Nicotinamida (Vit. PP) 50 mg. Acido Flico (Vit. b9) 1 mg. MINERALES: Calcio 50 mg. Fsforo 25,75 mg. Magnesio 18,1 mg. Potasio 20,1 mg. Hierro 10,44 mg. Manganeso 0,66 mg. Cobre 0,99 mg. Zinc 0,52 mg. Molibdeno 0,10 mg. Yodo 0,11 mg. Propiedades Farmacolgicas: Las vitaminas al igual que los oligoelementos incluidos en TOL TOTAL, intervienen en diversas funciones bioqumicas del organismo. Desempean el papel de catalizadores, lo que explica que sus necesidades diarias sean relativamente modestas, pero su actividad como cofactores enzimticos hace que sean indispensables para las transformaciones y renovaciones permanentes que condicionan la vida celular. La relacin entre la aparicin de signos clnicos en el hombre y la falta de determinadas sustancias en la alimentacin, conduce al concepto de vitamina y avitaminosis. En muchos casos las manifestaciones clnicas caractersticas de una avitaminosis, slo se hacen aparentes despus de un largo perodo de evolucin de la carencia. Indicaciones: En aquellas situaciones en que se requiera aumentar las concentraciones de vitaminas y minerales, tales como: astenias de diverso origen, convalescencias, trastornos de senescencia, enfermedades crnicas, embarazos, lactancia, menopausia, anemias, antibioticoterapias, dietas, trastornos de la absorcin y esfuerzo fsico y mental. Posologa y Administracin: Uno o dos comprimidos al da.

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Contraindicaciones: Antecedentes de hipersensibilidad a alguno de los componentes. Precauciones y Advertencias: Su administracin debe obedecer a una carencia vitamnica. Evitar uso indiscriminado. Reacciones Adversas: Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Se puede presentar intolerancia gstrica frente a alguno de los componentes, especialmente a las sales de hierro. Interacciones: No se han descrito. Sobredosificaciones: No se ha descrito. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Envase con 24 comprimidos recubiertos.

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TOL TOTAL Jarabe


Multivitaminico Composicin: Cada 5 ml (1 cucharadita) de jarabe contiene: Vitamina A 2.500,0 U.I. Vitamina B1 0,9 mg. Vitamina B2 1,0 mg. Vitamina B6 1,4 mg. Vitamina B12 5,0 ug. Vitamina C 45,0 mg. Vitamina D3 400,0 U.I. Vitamina E 9,83 mg. Biotina (Vit H) 85,0 ug. Dexpantenol (Vit B5) 11,0 mg. Propiedades Farmacolgicas: Las vitaminas incluidas en TOL TOTAL jarabe intervienen en diversas funciones bioqumicas del organismo. Desempean el papel de catalizadores, lo que explica que sus necesidades diarias sean relativamente modestas, pero su actividad como cofactores enzimticos hace que sean indispensables para las transformaciones y renovaciones permanentes que condicionan la vida celular. La relacin entre la aparicin de signos clnicos en el hombre y la falta de determinadas sustancias en la alimentacin, conduce al concepto de vitamina y avitaminosis. En muchos casos las manifestaciones clnicas caractersticas de una avitaminosis, slo se hacen aparentes despus de un largo periodo de evolucin de la carencia. Indicaciones: Nios: en todas aquellas situaciones en que se necesite aumentar los requerimientos de vitaminas, como: prdida del apetito, crecimiento y desarrollo, carencias nutricionales, trastornos de la absorcin, dietas alimenticias, diarreas crnicas, enfermedades y convalescencias. Adultos: en todas aquellas situaciones, al igual que los nios, en que se necesite aumentar los requerimientos de vitaminas. Posologa y Administracin: Nios: una cucharadita (5 ml) una a dos veces al da. Adultos: 2 cucharaditas (10 ml) una a dos veces al da. Contraindicaciones: Antecedentes de hipersensibilidad a alguno de los componentes. Precauciones y Advertencias: Su administracin debe obedecer a una carencia vitamnica. Evitar uso indiscriminado. Reacciones Adversas: Se pueden presentar reacciones alrgicas en la piel a alguno de sus componentes.

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Interacciones: No se han descrito. Sobredosificaciones: No se ha descrito. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz. No refrigerar. Presentaciones: Envase frasco con 100 ml.

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TOL-GIN
Multivitaminico - Minerales - Ginseng Composicin: Cada cpsula blanda contiene: VITAMINAS: Vitamina A 5000 U.I. Vitamina B1 mononitrato 20,00 mg. Vitamina B2 5,00 mg. Vitamina B6 clorhidrato 10,00 mg. Vitamina B12 5,00 mcg. Vitamina C 150,00 mg. Vitamina D3 500 U.I. Vitamina E 11,1 U.I. Niacinamida 50,00 mg. Pantotenato de Calcio 11,60 mg. Biotina 0,25 mg. cido Flico 1,00 mg. MINERALES: Calcio 50,00 mg. Fsforo 25,75 mg. Hierro 10,44 mg. Magnesio 18,10 mg. Manganeso 0,66 mg. Cobre 0,992 mg. Zinc 0,522 mg. Molibdeno 0,10 mg. Potasio 20,10 mg. Yodo 0,114 mg. Extracto de Ginseng 40,00 mg (equivalente a 12 mg gingensidos). Propiedades Farmacolgicas: El ginseng es obtenido de una familia de plantas con caracteristicas medicinales que se cultivan en Korea, Japn, China y otros paises de Asia. Sus principios activos son mltiples y han sido caracterizados como un conjunto de glicsidos triterpnicos: las saponinas. Estudios cientficos modernos han confirmado las propiedades farmacologicas atribuidas tradicionalmente a este producto, como son: aumento de los niveles de reticulositos y hemoglobina, disminucin de la absorcin y depsito de colesterol, estimulacin del Sistema Nervioso Central, mantencin de la homeostasis corporal, regeneracin y promocin del crecimiento tisular entre otras. Por otra parte, evidencias cientficas actuales han permitido establecer las capacidades antioxidantes y reparadoras de muchas vitaminas y oligoelementos, as como su participacin como cofactores en importantes vas del metabolismo energtico benefician las capacidades para el ejercicio fsico y la actividad del Sistema Nervioso Central Indicaciones: Astenia de diverso origen, convalescencias, trastornos derivados de la senescencia, estrs fsico y mental, enfermedades crnicas, prdida de memoria, complemento del climaterio, fatigabilidad en todas aquellas situaciones que requieran un suplemento de vitaminas y oligoelementos.

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Posologa y Administracin: 1 cpsula al desayuno, ajustable de acuerdo a evolucin. Contraindicaciones: Antecedentes de hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulacin. Precauciones y Advertencias: Mantngase alejado del alcance de los nios. Reacciones Adversas: Intolerancia gstrica. Interacciones: No se han descrito. Sobredosificaciones: Con dosis elevadas se pueden exacerbar sntomas gastrointestinales. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz y la humedad Presentaciones: Envase con 30 cpsulas blandas.

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TREX / TREX Forte


Antibioterapia Composicin: Cada comprimido contiene 500 mg de azitromicina. Cada 5 ml de suspensin contiene 200 mg de azitromicina. Trex suspensin Forte: Cada 5 ml de suspensin forte contiene: Azitromicina 400 mg Propiedades Farmacolgicas: Trex es Azitromicina, un antibitico macrlido semisinttico. Difiere estructuralmente de la Eritromicina por la adicin de un tomo de Nitrgeno en su anillo de lactona. Azitromicina pertenece al subgrupo de macrlidos susceptibles. Penetra la pared celular, se une a la subunidad ribosomal 50S e inhibe la translocacin de tRNA (RNA de transferencia) y la sntesis de polipptidos. La Azitromicina ha demostrado actividad in vitro frente a los siguientes microrganismos: a) Aerobios gram positivos: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (Streptococo betahemoltico grupo A), streptococcus pneumoniae (Streptococo alfa hemoltico y viridans), Streptococcus agalactiae. b) Aerobios gram negativos: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella catarrhalis, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Moxarella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae. c) Anaerobios: especies de Peptococcus y especies de Peptostreptococcus, Prebotella bivia. d) Otros microrganismos: Chlamydia pneumoniae, ureaplasma urealyticum. La Azitromicina se concentra en el fagocito y por un mecanismo quimiotctico llega al sitio de la infeccin. La liberacin desde los fagocitos aumenta en presencia de bacterias. La Azitromicina alcanza concentraciones plasmtica mximas entre 2,5 a 4 hrs. Los niveles de Azitromicina tisular son marcadamente superiores a las concentraciones sricas (10 - 100 veces). Las concentraciones en los tejidos target (pulmn, amgdalas, prstata) exceden el CIM90, para los patgenos susceptibles. Las vidas medias estimadas en prstata y amgdalas son de 2,3 y 3,2 das respectivamente. La Azitromicina es inactivada por metabolismo heptico (alrededor del 35 %). La excrecin biliar es la ruta mayor de eliminacin de la Azitromicina. Indicaciones: Trex est indicado en tratamiento de infecciones del tracto respiratorio bajo y superior, tracto urinario, piel y tejidos blandos causados por microorganismos sensibles. Trex est indicado en: infecciones del tracto respiratorio superior incluyendo laringitis y tonsilitis causadas por Streptococcus pyogenes. Infecciones del tracto respiratorio inferior: incluyendo bronquitis y neumomia, reagudizaciones de enfermedad crnica obstructiva pulmonar. Posologa y Administracin: Se administra con una dosis nica al da. En adultos es de 1 comprimido de 500 mg al da por tres das. Como una alternativa, la misma dosis total puede ser administrada durante 5 das: 500 mg el primer da y luego 250 mg durante los das 2 al 5. En el tratamiento de Neumona Adquirida en la Comunidad se recomienda un comprimido de 500 mg al da, por 6 das. Para el tratamiento de infecciones de transmisin sexual provocada por grmenes sensibles administrar una dosis nica de 1 g. (2 comprimidos de 500 mg TREX). La dosis usual en nios es de 10 mg/Kg/da una vez al da por 3 das o como alternativa, la misma

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dosis total puede ser administrada en 5 das utilizando 10 mg/Kg/da una vez al da (sin sobrepasar los 500 mg), durante el primer da, seguido de 5mg/Kg/da una vez al da durante los 2 a 5 das(sin sobrepasar 250 mg diarios). Para el tratamiento de Faringoamigdalitis en nios se recomienda administrar 12 mg/Kg/da una vez al da por 5 das (sin sobrepasar 500 mg diarios). En pacientes con dao heptico, es posible usar el mismo rango de dosis que en los pacientes con funcin heptica normal. TREX suspensin Forte: Dosis usual en nios: 10 a 12 mg/Kg/da una vez al da por 3 das. Como alternativa, la misma dosis total puede ser administrada en 5 das usando 10 a 12 mg/Kg/da una vez al da durante el primer da y 5 a 6 mg/Kg/da una vez al da desde el segundo al quinto da. Contraindicaciones: No es aconsejable su uso en nios menores de 4 meses, en tanto no se tenga una casustica suficiente, que garantice la seguridad de su administracin. Precauciones y Advertencias: No indicar en pacientes con historia de alergia a la Azitromicina o a cualquiera de los antibiticos macrlidos. No se requiere de ajuste de dosificacin en pacientes con dao renal leve (clearance de creatinina 40 ml/min), no existen datos relativos al uso de azitromicina en pacientes con dao renal severo, por lo tanto se deber tomar precaucin en estos pacientes. Su seguridad en embarazo y lactancia no est establecida, por lo que su uso deber restringirse a casos en que no existen otras alternativas. Reacciones Adversas: Trex es bien tolerado, con baja incidencia de reacciones adversas. Cuando se presentan, la mayoria son calificadas como leves y en gran parte son de origen gastrointestinal (diarreas, dolor abdominal, flatulencia, nuseas y vmitos). Otras reacciones observadas pueden ser: palpitaciones, vaginitis , nefritis, fotosensibilidad, cefalea y somnolencia. En algunos casos es posible observar un aumento transitorio de las transaminasas, de igual forma como se observa con otros macrlidos y penicilinas. En pacientes alrgicos a la Azitromicina y macrlidos es posible que se presenten reacciones anafilcticas (ver precauciones). En estudios clnicos se ha observado, en forma ocasional, episodios transitorios de leucopenia, pero no se ha establecido relacin causal con Azitromicina. Interacciones: Cuando se administra Azitromicina concomitantemente con carbamazepina, los niveles plasmticos de esta deben monitorearse en forma cuidadosa. La posibilidad terica de ergotismo contraindica su uso junto con derivados del ergot. Cuando se administra con ciclosporina deben monitorearse los niveles de esta, ya que Azitromicina puede interferir en el metabolismo de ciclosporina. En pacientes que usan digoxina y Azitromicina deber observarse la posibilidad de algn aumento de los niveles de digoxina. Cuando el paciente debe usar anticidos, se recomienda no usarlos simultneamente con Azitromicina. Usar con precaucin junto a warfarina. Sobredosificaciones: Los sntomas de sobredosificacin se manifiestan principalmente por una exacerbacin de las reacciones adversas. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 30 C, protegido de la luz. Presentaciones: Envase con 3 comprimidos 500 mg Envases con 6 comprimidos Envase 15 mL Suspensin (200 mg/5mL) Envase 30 mL Suspensin (200 mg/5 mL) Trex suspensin Forte: Envase con 20 ml de suspensin (400 mg / 5 ml) Trex incorpora solvente para preparar la suspensin, as como jeringa dosificadora para mejor ajuste y administracin de la dosis en nios.

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TRIM 300
Regulador de la funcin motora digestiva Composicin: Cada comprimido de liberacin prolongada contiene: Trimebutina Maleato 300mg Propiedades Farmacolgicas: Se observa un significativo efecto de primer paso para esta droga, es decir, gran parte de la Trimebutina absorbida es transformada a un metabolito activo, la N-mono-desmetil trimebutina, antes de alcanzar la circulacin sistmica. La formulacin de accin prolongada tiene una vida media ms larga. Las diferencias observadas para las constantes de eliminacin y las vidas medias de eliminacin se deben al hecho de que la fase de absorcin de la formulacin de accin prolongada persiste despus que la fase de distribucin ha terminado. Esto faculta la administracin cada 12 horas. Indicaciones: Indicado en Sndrome de Intestino Irritable: colopatas funcionales, colon irritable, colon inestable, colon espstico, y sus manifestaciones como espasmos intestinales, disfuncin clica, crisis alternantes de diarrea y estreimiento, meteorismo, dolor y distensin abdominal, constipacin, secuelas de gastrectoma, dispepsias. Posologa y Administracin: Va Oral. Dosis usual: 1 comprimido de 300 mg, 2 veces al da (en la maana y en la noche), durante un perodo mnimo de 20 das, administrado inmediatamente antes de las comidas. Contraindicaciones: Trimebutina est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la droga. No administrar en pacientes con miastenia gravis. No se recomienda su utilizacin durante el embarazo y lactancia. No usar en Fenilcetonuria. Precauciones y Advertencias: Se recomienda instruir a pacientes sobre la propiedad anestsica de la mucosa bucal a fin de evitar que este se alarme innecesariamente. No se debe asociar con frmacos anticolinrgicos por ser antagnicos. Debe controlarse la aparicin de leucopenia y los efectos adversos sealados. Administrar con precaucin a pacientes con enfermedad heptica, cardaca o renal, ajustando la dosis en caso necesario. Reacciones Adversas: Trimebutina es bien tolerado. En forma aislada se ha reportado constipacin, vmitos, rash cutneo, cefalea, ligera hipotensin. Los pacientes ms sensibles pueden acusar cansancio, somnolencia o lascitud. Todos estos efectos adversos fueron benignos y reversibles al cesar la medicacin. Interacciones: Al coadministrar procainamida con trimebutina puede resultar un efecto antivagal aditivo sobre la conduccin nodal atrioventricular. Este efecto con procainamida no est bien documentado. No existe ms informacin al respecto. No se debe asociar con frmacos anticolinrgicos por ser antagnicos.

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Sobredosificaciones: No se ha descrito. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25 C.Proteger de la luz y humedad. Presentaciones: Envases con 10 y 30 comprimidos de liberacin prolongada.

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TRIOVAL
Antigripal Composicin: Cada comprimido contiene: Paracetamol 500 mg. Pseudoefedrina clorhidrato 60 mg. Clorfenamina maleato 4 mg. Cada 5 ml de suspensin contienen: Paracetamol 125 mg. Pseudoefedrina clorhidrato 30 mg. Clorfenamina maleato 2 mg. Cada ml de solucin (24 gotas) contiene: Paracetamol 120 mg. Pseudoefedrina clorhidrato 7,5 mg. Clorfenamina maleato 0,75 mg. Propiedades Farmacolgicas: La asociacin de paracetamol, pseudoefedrina y clorfenamina constituye una terapia sintomtica de amplio espectro frente a las molestias derivadas del resfro comn, que generalmente se asocia con congestin de las vas respiratorias altas que presenta un componente alrgico. La congestin usualmente produce cefalea que responde satisfactoriamente a paracetamol. Indicaciones: Tratamiento sintomtico del resfro comn y de los estados gripales en general. Posologa y Administracin: Comprimidos: nios mayores de 12 aos y adultos, 1 comprimido tres veces al da. Suspensin: nios de 6 a 12 aos, 1 cucharadita dos a tres veces al da. Nios de 1 a 6 aos, 1/2 a 1 cucharadita dos veces al da. Gotas orales: nios menores de 4 aos, 2 gotas por Kg cuatro veces al da. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. El uso en el embarazo y lactancia se debe evaluar de acuerdo a si los posibles beneficios superan los riesgos potenciales. Precauciones y Advertencias: No administrar en conjunto con depresores del SNC porque puede producir efecto sedante aditivo. Debe administrarse con precaucin a pacientes con insuficiencia cardaca o coronaria, diabetes e hipertensin arterial severa. Se debe evitar el uso concomitante de bebidas alcohlicas Reacciones Adversas: En casos aislados se puede producir un fenmeno de hipersensibilidad caracterizado por somnolencia y en algunos casos erupciones cutneas. En algunos pacientes se ha observado en forma aislada una excitacin o sedacin suave.

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Interacciones: Con frmacos depresores del SNC puede producir efecto sedante. Sobredosificaciones: La ingestin de altas dosis puede provocar un cuadro de excitacin, as como irritacin gstrica. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz y la humedad (comprimidos). Protegido de la luz. No refrigerar (solucin y gotas). Presentaciones: Comprimidos: envase de 10 y 80 comprimidos. Suspensin: frasco suspensin de 100 ml. Gotas orales: frasco gotas de 15 ml.

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TRIOVAL Da y Noche
Antigripal Composicin: Cada comprimido azul (noche) contiene: Paracetamol 500 mg. Pseudoefedrina 60 mg. Clorfenamina 4 mg. Cada comprimido blanco (da) contiene: Paracetamol 500 mg. Pseudoefedrina 60 mg. Propiedades Farmacolgicas: TRIOVAL da y noche es una asociacin constituida por dos tipos de comprimidos recubiertos: uno de ellos (da) de color blanco a base de paracetamol y pseudoefedrina y otros (noche), de color azul formulados con paracetamol, pseudoefedrina y clorfenamina. La diferencia fundamental entre los comprimidos recubiertos; se basa en la presencia de clorfenamina en los comprimidos de color azul, para evitar que al administarla en el da se produzca en algunos pacientes sensibles un cuadro de somnolencia caracterizado por sueo y, en algunos casos, prdida de los reflejos para conducir u operar maquinarias, lo que potencialmente pueden producir accidentes. De este modo se formulan los comprimidos con el antihistamnico para que ejerza su accin descongestionante antialrgica, que puede ser til sobre todo en aquellos pacientes que su congestin puede complicar en la noche un cuadro respiratorio. Indicaciones: Para el alivio de la congestin nasal, rinitis vasomotora, acompaado a veces de fiebre y/o dolor generalizado. Inflamaciones ticas y sinusales, catarro comn, en congestin de la trompa de Eustaquio. TRIOVAL da y noche est especialmente indicado en aquellos pacientes que presentan somnolencia con el uso de antihistamnicos durante el da. Posologa y Administracin: Adultos y nios mayores de 12 aos: Comprimidos de color blanco: uno cada 8 horas. Comprimidos de color azul: 1 comprimido 30 minutos antes de acostarse. Contraindicaciones: No administrar a individuos con antecedentes previos de hipersensibilidad. No administrar durante el embarazo o lactancia. No administrar a nios menores de 12 aos de edad. Precauciones y Advertencias: Evitar su uso prolongado e ininterrumpido. Debe administrarse con precaucin los comprimidos blancos a pacientes con antecedentes de asma, glaucoma y/o hipertrofia prosttica. Los comprimidos azules slo se deben usar en la noche. En general administrar con precaucin a los pacientes con enfermedades cardiovasculares o antecedentes de hipertensin.

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Reacciones Adversas: En casos aislados se puede producir hipersensibilidad alrgica a nivel cutneo caracterizada por erupciones cutneas. En algunos pacientes se ha observado en forma aislada una excitacin o sedacin suave. Interacciones: El uso concurrente de pseudoefedrina con agentes beta adrenrgicos puede provocar la inhibicin de los agentes teraputicos de estos ltimos. Con frmacos depresores del SNC se puede producir una significativa sedacin y somnolencia. No se debe administrar dosis altas porque se puede producir una insuficiencia heptica. No debe administrarse este producto con alcohol u otros depresores del SNC. En pacientes sometidos a tratamiento con levodopa el uso concurrente con pseudoefedrina puede aumentar las posibilidades de arritmias cardacas. Sobredosificaciones: La ingestin de altas dosis puede provocar un cuadro de excitacin, as como irritacin gstrica. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Estuches con 15 comprimidos blancos (da) ms 5 comprimidos azules (noche).

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UNDERAN
Antisptico uso externo Composicin: Cada gramo de UNDERAN ungento al 2% contiene 20 mg de mupirocina en una base suave y miscible en agua (mezcla de polietilenglicoles). Propiedades Farmacolgicas: Mupirocina es una entidad qumica nica, producida por fermentacin del microorganismo Pseudomona fluorescens. Aunque su mecanismo de accin no est completamente aclarado, se sabe que mupirocina inhibe la sntesis proteica bacteriana mediante la unin reversible y especfica a la isoleucil transfer-ARN sintetasa bacteriana. Este mecanismo de accin hace que mupirocina no muestre resistencia cruzada con cloranfenicol, eritromicina, cido fusdico, gentamicina, lincomicina, meticilina, neomicina, penicilina, estreptomicina y tetraciclina. UNDERAN es bacteriosttico a bajas concentraciones, aunque usualmente es bactericida cuando se utiliza en la piel a altas concentraciones. Mupirocina es un agente antimicrobiano que inhibe principalmente el crecimiento de bacterias gram positivo, tales como Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermis, Staphylococcus saprophyticus, incluyendo cepas resistentes a la meticilina y cepas productoras de betalactamasa. Mupirocina es activo contra Streptococcus pneumoniae, Streptococcus beta hemoltico grupo A (incluyendo S. pyogenes), Streptococcus grupo B (incluyendo S. agalactiae), Streptococcus grupo C y G y Streptococcus viridans. La absorcin sistmica de UNDERAN siguiente a una aplicacin tpica en piel intacta, es mnima y no parece ser apreciable. La aplicacin de la droga en pieles traumatizadas o daadas, puede llevar a penetracin en las capas internas de la piel con posible paso a la circulacin sistmica. Estudios in vitro indican que mupirocina es lentamente metabolizado en la piel a un metabolito inactivo, el cido mnico. Indicaciones: UNDERAN est indicado para el tratamiento tpico de infecciones de la piel debidas a patgenos susceptibles: imptigo causado por Staphylococcus aureus y Streptococcus hemoltico del grupo A (Streptococcus pyogenes), ectima, piodermias, foliculitis, eczema sobreinfectado, furunculosis, epidermlisis bulosa, dermatosis sobreinfectadas y lesiones traumticas infectadas, quemaduras. Puede ser usado profilcticamente para prevenir infecciones bacterianas y sanar ms rpido una herida. Alternativa para tratar la celulitis estreptoccica perianal. Posologa y Administracin: UNDERAN ungento debe ser aplicado en pequea cantidad tres veces al da sobre el rea afectada. Puede usarse alguna gasa estril para cubrir el rea tratada si as se desea. Contraindicaciones: UNDERAN est contraindicado en individuos con historia conocida de hipersensibildad a alguno de sus componentes. UNDERAN ungento no est indicado para uso oftlmico, ni intranasal. Precauciones y Advertencias: Cuando el ungento es usado en la cara, debe evitarse el contacto con los ojos. Con el uso tpico prolongado de mupirocina se puede producir crecimiento de organismos no susceptibles, includo hongos con la consiguiente superinfeccin. Discontinuar en caso de irritacin o sensibilizacin. No ha sido establecida la seguridad en el embarazo, por lo tanto, utilizar con precaucin en la mujer embarazada. Pese a no haberse reportado el paso de mupirocina a la leche, no se recomienda su uso durante la lactancia.

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Cualquier ungento remanente al final del tratamiento, debe desecharse. No puede ser aplicado en heridas o quemaduras extensamente expuestas debido a la potencial absorcin de polietilenglicol. Reacciones Adversas: UNDERAN es por lo general muy bien tolerado. Ocasionalmente puede presentarse prurito, ardor, eritema o resequedad local y raros reportes de sensibilizacin cutnea. Interacciones: No se han descrito. Sobredosificaciones: No se ha descrito. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Presentaciones: Pomo de aluminio conteniendo 15 g de UNDERAN.

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VALAX
Antagonista no peptdico de angiotensina II Composicin: Cada comprimido recubierto de VALAX contiene: Valsartn 160 mg o Valsartn 80 mg. Excipientes c.s. Propiedades Farmacolgicas: MECANISMO DE ACCION Valsartn bloquea la unin de angiotensina II a los receptores AT1. FARMACOCINETICA La concentracin plasmtica mxima se alcanza 2 a 4 horas despus de una dosis oral. Los alimentos disminuyen el rea bajo la curva de concentracin plasmtica versus tiempo (AUC) en aproximadamente 40% a 50% respectivamente. VALAX no se acumula apreciablemente en el plasma. La enzima responsable del metabolismo de Valsartn no ha sido identificada, sin embargo se ha reportado que no sera metabolizada por el sistema citocromo P450. El metabolito principal es inactivo y corresponde aproximadamente a un 9% de la dosis. Despus de la administracin intravenosa, el volumen de distribucin es pequeo (17L), indicando que VALAX no se distribuye extensamente en los tejidos. La vida media de eliminacin es de aproximadamente 6 horas. Despus de la administracin oral, Valsartn es principalmente eliminado en las heces (aprox. 83% de la dosis) y en la orina (aprox. 13% de la dosis), principalmente como droga inalterada. Aproximadamente un 20% de dosis es eliminada como metabolitos. Indicaciones: Tratamiento de hipertensin arterial e Insuficiencia Cardiaca, slo o en combinacin con otros antihipertensivos. Tratamiento de insuficiencia cardiaca clase II-IV (de la NYHA), en pacientes que reciben tratamiento habitual, por ejemplo: diurticos, digitlicos y, o bien inhibidores de la ECA, o bien betabloqueadores. Post Infarto de Miocardio: VALAX est indicado para mejorar la sobrevida despus de un infarto de miocardio en pacientes con cuadro clnico estable y/o signos de insuficiencia ventricular izquierda con disfuncin sistlica. Posologa y Administracin: Uso Oral. Dosis: Segn prescripcin mdica. HIPERTENSIN Adultos: La dosis usual de VALAX es entre 80-160 mg una vez al da, en lo posible siempre a la misma hora. En pacientes que no estn depletados en volumen. VALAX puede ser usado en un rango de dosis que va entre 80 a 320 mg/da, administrado en una sola dosis. La reduccin mxima en la presin se obtiene generalmente despus de 4 semanas. La adicin de diurtico tiene un efecto mayor que el aumento de la dosis ms all de 80 mg. Se debe tener precaucin al establecer la dosis de VALAX en pacientes con alteracin heptica o renal severa, en insuficiencia cardaca. VALAX puede ser administrado con otros antihipertensivos va oral. INSUFICIENCIA CARDIACA: La dosis inicial de VALAX recomendada es 40 mg y debe aumentarse a 80 o 160 mg dos veces al da, segn la dosis mxima que tolere el paciente POST INFARTO AL MIOCARDIO: El tratamiento puede empezar desde 12 horas despus del infarto al miocardio. Tras la administracin de una dosis inicial de 20 mg, la posologa de VALAX debe reajustarse a 40 mg, 80 mg y 160 mg dos veces al da durante las siguientes semanas. La dosis mxima buscada es de 160 mg 2 veces al da. En general, se recomienda alcanzar una dosis de 80 mg dos veces al da al cabo de dos semanas de tratamiento y la dosis mxima buscada despus de tres meses, en funcin de la tolerancia

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del paciente al Valsartn durante el periodo de ajuste posolgico. En caso de hipotensin sistmica o disfuncin renal, debe considerarse la posibilidad de reducir la dosis. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a Valsartn o a otros bloqueadores del receptor de angiotensina. Contraindicado en Embarazo y lactancia. Precauciones y Advertencias: Se debe usar con precaucin en: Insuficiencia cardaca congestiva: este tipo de pacientes, pueden ser especialmente susceptibles a los cambios en el sistema renina-angiotensina-aldosterona, ha sido asociada oliguria, azotemia, insuficiencia renal aguda y/o muerte. Deshidratacin: una reduccin del volumen de fluido o sodio puede aumentar el riesgo de hipotensin sintomtica. Disfuncin heptica incluyendo obstruccin biliar, la eliminacin disminuida de Valsartn puede provocar aumento de la concentracin plasmtica del principio activo. Disfuncin renal: puede ocurrir un aumento en la creatinina srica o nitrgeno ureico sanguneo (BUN). Los pacientes de edad avanzada pueden ser ms sensibles a los efectos de Valsartn. Embarazo: Categora C. Los estudios de reproduccin en animales demostraron efectos adversos en el feto pero no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. Lactancia: Se desconoce si VALAX se distribuye a la leche materna en humanos, s ocurre en modelos animales. Se deber evaluar la conveniencia de administrar en periodo de lactancia. USO PEDIATRICO Y GERIATRICO La seguridad y eficacia en el paciente peditrico no ha sido establecida. No se ha observado diferencias en la eficacia o seguridad en pacientes geritricos comparados con jvenes. Reacciones Adversas: Las reacciones adversas reportadas han sido leves y pasajeras. Los efectos adversos ms comunes son: cefalea, fatiga y mareos. Tambin se han reportado infeccin viral, infecciones del tracto respiratorio superior, tos, diarrea, sinusitis, rinitis, dolor abdominal, nuseas, faringitis, edema y artralgia. Interacciones: El uso concomitante con diurticos puede potenciar el efecto anti-hipertensivo, aumentando la incidencia de efectos adversos. Medicamentos ahorradores de potasio. El uso concomitante con warfarina no causa diferencias farmacocinticas. No hay interacciones farmacocinticas clnicamente importantes junto a amlodipino, atenolol, cimetidina, digoxina, furosemida, gliburide, hidroclorotiazida o indometacina. Sobredosificaciones: Los efectos clnicos de sobredosis incluyen, hipotensin (mareos/ desmayos) y taquicardia. Podra ocurrir bradicardia, como resultado de la estimulacin vagal parasimptica. El tratamiento de la sobredosis debe ser sintomtico y de mantencin. Valsartn no es removido por hemodilisis. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25 C, protegido de la luz y la humedad. Mantener lejos del alcance de los nios. Mantener en su envase original. No use despus de la fecha de vencimiento indicada en el envase. Presentaciones: Envase con 35 comprimidos

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VALAXAM
Antagonista de angiotensina II y bloqueador de los canales del calcio Composicin: Cada comprimido recubierto de VALAXAM contiene: Valsartn 160 mg y Amlodipino 5 mg. O Valsartn 160 mg y Amlodipino 10 mg (como besilato). Excipientes c.s. Propiedades Farmacolgicas: Muchos pacientes no alcanzan los objetivos de presin arterial establecidos en los consensos actuales y necesitan mltiples frmacos para alcanzar los objetivos de presin arterial. VALAXAM asocia mecanismos mltiples, el bloqueador del receptor AT1 de angiotensina II Valsartn y el calcioantagonista Amlodipino. Este potente doble mecanismo de accin, permite atenuar los efectos adversos especficos, como el edema perifrico relacionado con amlodipino. Valsartn, ARA II no peptdico, bloquea selectivamente la unin de angiotensina II a los receptores AT1. La angiotensina II estimula la corteza adrenal para secretar aldosterona, tambin acta como vasoconstrictor del msculo liso. Amlodipino es antagonista de los canales de calcio del grupo dihidropiridinas. Se comporta como vasodilatador arterial, acta directamente sobre el msculo liso, reduce la resistencia vascular perifrica y disminuye la presin arterial. MECANISMO DE ACCION Valsartn promueve la vasodilatacin y disminuye los efectos de la aldosterona por bloqueo de la unin de Angiotensina II a los receptores AT1. Amlodipino bloquea los canales de calcio en la membrana celular e impide la entrada de in calcio a las clulas. Al disminuir el flujo de calcio al interior de las clulas, amlodipino impide que las clulas se contraigan entonces los vasos sanguneos se dilatan. FARMACOCINETICA Valsartn: La concentracin plasmtica mxima se alcanza 2 a 4 horas despus de una dosis oral. La biodisponibilidad absoluta de formulaciones orales es de aproximadamente un 25% y su unin a las protenas plasmticas es de 95%. Los alimentos disminuyen el rea bajo la curva de concentracin plasmtica (AUC) en aproximadamente 40% a 50%. No se acumula apreciablemente en el plasma. Se ha reportado que no sera metabolizado por el sistema citocromo P450. No se distribuye extensamente en los tejidos. La vida media de eliminacin es de aproximadamente 6 horas. Post administracin oral, es eliminado en las heces (aprox. 83%) y en la orina (aprox. 13%) principalmente como droga inalterada, aproximadamente un 20% de dosis es eliminada como metabolitos. Amlodipino: el peak de concentracin plasmtica de amlodipino se alcanza de 6-12 horas luego de la administracin oral. La biodisponibilidad absoluta ha sido estimada entre 64% y 90%. La biodisponibilidad no se altera con los alimentos. Aproximadamente 93% se une a las protenas plasmticas en hipertensos y es extensamente convertido a metabolitos inactivos (alrededor de 90%) va metabolismo heptico, 60% de los metabolitos son excretados en orina. La vida media de eliminacin es de 30 a 50 horas. Luego de la administracin oral a adultos sanos, el peak de concentraciones plasmticas de valsartn y amlodipino se alcanza a las 3 y 8 horas, respectivamente. Insuficiencia Renal: los pacientes con falla renal pueden recibir dosis usuales de amlodipino. Con valsartn no se requiere ajuste de dosis, sin embargo no hay estudios del comportamiento en pacientes con dao renal severo (clearance de creatinina < 10 ml/min). Valsartn no es removido del plasma con hemodilisis. Insuficiencia Heptica. Los pacientes con insuficiencia heptica pueden disminuir el clearance de amlodipino incrementando el rea bajo la curva en aproximadamente 40%-60%, por lo tanto es necesario iniciar con la menor dosis de amlodipino. En general, no es necesario el ajuste de dosis de valsartn en pacientes que presentan dao heptico. Sin embargo se debe administrar con precaucin.

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Indicaciones: Tratamiento de hipertensin arterial en pacientes cuya presin arterial no responde a la terapia con amlodipino o valsartn en monoterapia. Posologa y Administracin: Uso Oral, segn prescripcin mdica. Dosis usual en Adultos: VALAXAM 160/5 comprimidos (160 mg de valsartn /5 mg de amlodipino) la dosis recomendada es 1 vez al da. Iniciando terapia con la menor dosis posible. VALAXAM 160/10 (160 mg de valsartn/10 mg de amlodipino) la dosis recomendada es de 1 comprimido al da. Amlodipino es efectivo para el tratamiento de la hipertensin una vez al da en dosis de 2,5 mg 10 mg y Valsartn en dosis de 80 mg 320 mg. La dosis mxima es 320/10 mg, respectivamente. El efecto antihipertensivo se incrementa con el aumento de las dosis. Contraindicaciones: En hipersensibilidad conocida a algn componente del producto. Contraindicado en embarazo y lactancia. Precauciones y Advertencias: Se debe usar con precaucin en: Insuficiencia cardaca, este tipo de pacientes pueden ser especialmente susceptibles a los cambios en el sistema renina-angiotensina-aldosterona, ha sido asociada oliguria, azotemia, insuficiencia renal aguda y/o muerte. Deshidratacin: la reduccin de volumen o sodio puede aumentar el riesgo de hipotensin. En pacientes con enfermedad heptica leve a moderada, incluyendo obstruccin biliar, la eliminacin disminuida de valsartn puede provocar un aumento de concentracin plasmtica. Amlodipino se debe administrar con precaucin en insuficiencia heptica severa. Disfuncin renal: puede ocurrir aumento en la creatinina srica o nitrgeno ureico sanguneo (BUN). Los pacientes de edad avanzada pueden ser ms sensibles a los efectos de VALAXAM. Embarazo Categora C (primer trimestre) Los estudios de reproduccin en animales han demostrado efectos adversos en el feto, por lo que se deber evaluar los eventuales beneficios y riesgos antes de administrar en embarazo. Categora D (segundo y tercer trimestre). Existen evidencias de riesgo para el feto basado en datos obtenidos de experiencia o estudios en humanos, se deber evaluar riesgos y beneficios antes de administrar. Lactancia Se desconoce si amlodipino se excreta en la leche humana, se desconoce si valsartn se distribuye a la leche materna en humanos, lo que s ocurre en modelos animales. Debido a esto, se deber evaluar la conveniencia de administrar VALAXAM a mujeres que amamantan. USO PEDIATRICO Y GERIATRICO La seguridad y eficacia en pediatra no ha sido establecida. No se han observado diferencias en la eficacia o seguridad de la administracin de la asociacin en pacientes geritricos comparados con jvenes. No se requiere ajuste de dosis de valsartn; el clearance de amlodipino puede disminuir en el adulto mayor incrementando el rea bajo la curva en aproximadamente 40% - 60%, por lo tanto, iniciar con la menor dosis de amlodipino. Reacciones Adversas: Los efectos adversos ms comunes son: cefalea, edema perifrico, nasofaringitis, infecciones del tracto respiratorio alto, gripe, vrtigo y mareos. Interacciones: El uso concomitante de valsartn y diurticos puede producir hipotensin, aumentando la incidencia de efectos adversos. Con medicamentos ahorradores de potasio. El uso concomitante de VALAXAM con warfarina no provoca diferencias farmacocinticas. No hay interacciones farmacocinticas clnicamente importantes junto a amlodipino, atenolol, cimetidina, digoxina, furosemida, gliburide, hidroclorotiazida o indometacina. Sobredosificaciones: El tratamiento de sobredosis debe ser sintomtico y de mantencin. La sobredosis de amlodipino puede provocar vasodilatacin perifrica excesiva con hipotensin marcada. La hemodilisis no est recomendada, amlodipino se une altamente a protenas plasmticas. Los efectos clnicos de la sobredosis de valsartn incluyen hipotensin (mareos / desmayos) y taquicardia. Podra ocurrir bradicardia, como resultado de la

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estimulacin vagal parasimptica. Valsartn no es removido por hemodilisis. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25 C, protegido de la luz y la humedad. Mantener lejos del alcance de los nios. Mantener en su envase original. No use este producto despus de la fecha de vencimiento indicada en el envase. Presentaciones: Envase con 35 comprimidos

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VENLAX
Antidepresivo Composicin: Cada comprimido ranurado contiene venlafaxina 50 mg y 75 mg. Propiedades Farmacolgicas: VENLAX es venlafaxina, un potente inhibidor mixto de la recaptacin neuronal de serotonina y noradrenalina, y en menor grado de la recaptacin de dopamina. Indicaciones: VENLAX est indicado para el tratamiento de todo tipo de depresin, sea sta sola o en comorbilidad con ansiedad. Tambin est indicado para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Posologa y Administracin: La dosis inicial recomendada para VENLAX es de 75 mg/da, administrado con los alimentos en dos o tres tomas. Dependiendo de la tolerancia y del efecto clnico, esta dosis puede ser incrementada a 150 mg/da. Si es necesario, la dosis puede ser aumentada posteriormente y de manera gradual, generalmente hasta 225 mg/da. Cuando se incrementa la dosis, los aumentos no deben superar los 75 mg/da y sern realizados en intervalos no menores de cuatro das. Por lo general pacientes ambulatorios con depresin moderada no requieren dosis mayores a 225 mg/da, pero pacientes internados, con depresiones ms severas, suelen responder a dosis de 350 mg/da. Algunos pacientes, incluyendo los ms severamente deprimidos pueden, por lo tanto, responder mejor a dosis mayores (hasta un mximo de 375 mg/da) generalmente fraccionadas en tres tomas. En pacientes con deterioro heptico se observa una disminucin de la depuracin y un incremento de la vida media de eliminacin, tanto de venlafaxina como de su metabolito activo O-desmetilvenlafaxina (ODV); ello aconseja que la dosis diaria total sea reducida en un 50% en los pacientes con deterioro heptico moderado. No obstante, marcadas diferencias individuales en los pacientes con dao heptico pueden hacer necesaria una mayor reduccin de dosis. La disminucin en el ndice de depuracin plasmtica y el aumento en la vida media de eliminacin de venlafaxina y ODV que se observa en pacientes que presentan deterioro renal (clearance de creatinina entre 10 - 70 ml/min), aconseja que la dosis diaria total se reduzca en un 25%. En pacientes sometidos a hemodilisis es recomendable que la dosis diaria total se reduzca en un 50% y que la misma no sea administrada hasta concluida la sesin de dilisis. Marcadas diferencias individuales en el ndice de depuracin plasmtica entre los pacientes con deterioro renal hacen aconsejable la individualizacin de la dosis para cada caso en particular. En ancianos no se requiere un ajuste de dosis segn edad. Sin embargo, como con cualquier antidepresivo, debe administrarse con precaucin cuando se est individualizando la dosis. En cuanto a dosis de mantencin o tratamiento prolongado, generalmente se concuerda que los episodios agudos de depresin requieren varios meses de tratamiento. Cuando se desea discontinuar VENLAX se recomienda usar dosis escalonadas y decrecientes para minimizar el riesgo de sntomas por interrupcin. En pacientes que han recibido VENLAX durante seis semanas o ms, debe ajustarse la dosis supresiva durante un perodo de dos semanas. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a la venlafaxina. Administracin conjunta con inhibidores de la monoamino-oxidasa. Pacientes que hagan abuso o sean dependiente de drogas. Pacientes que sufren de hipertensin arterial o enfermedades cardiovasculares. En mana, convulsiones o trastornos neurolgicos. en insuficiencia heptica o renal severa.

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Precauciones y Advertencias: Hipertensin arterial: El tratamiento con venlafaxina puede asociarse con aumento de la presin arterial, por lo que se recomienda que, en los pacientes que reciben la droga, sean controlados sus parmetros tensionales. En aquellos casos que pudiera presentarse un aumento sostenido de la presin arterial mientras reciben venlafaxina, debe considerarse la reduccin de la dosis o la interrupcin del tratamiento. Ansiedad e insomnio: Ansiedad, nerviosismo e insomnio han sido informados en pacientes tratados con venlafaxina. Estos efectos son generalmente leves y bien tolerados, aunque puede requerirse la interrupcin del tratamiento en un porcentaje de pacientes que, por lo general, no supera el 3%. Cambios en el apetito y en el peso: En estudios de corto plazo, doble ciego, controlados con placebo, se ha informado anorexia con mayor frecuencia en pacientes tratados con venlafaxina. Una prdida de peso dependiente de la dosis ha sido observada en pacientes tratados con venlafaxina durante varias semanas, lo que podra ser un efecto indeseable en pacientes deprimidos que se encuentran por debajo de su peso terico. Sin embargo, la interrupcin del tratamiento por prdida de peso asociada a venlafaxina es infrecuente. Activacin de mana/hipomana: Casos aislados hipomana o mana en pacientes tratados con venlafaxina han sido reportados. Tambin se ha informado la reaparicin de mana/hipomana en una pequea proporcin de pacientes con trastornos afectivos mayores tratados con otros antidepresivos. Como todo antidepresivo, VENLAX debe ser utilizado con cautela en pacientes con antecedentes de mana. Convulsiones: VENLAX debe ser utilizado con precaucin en pacientes con antecedentes de convulsiones y debe ser discontinuado si algn paciente presenta convulsiones. Suicidio: La posibilidad de un intento de suicidio es inherente a la depresin y puede persistir hasta que se produzca una remisin significativa del cuadro depresivo. La supervisin estrecha de los pacientes de alto riesgo debe acompaar la teraputica inicial con drogas. Las prescripciones de VENLAX deben hacerse por la menor cantidad posible de comprimidos de modo de reducir el riesgo de sobredosis. Enfermedades concomitantes: La experiencia clnica con venlafaxina en pacientes con enfermedades sistmicas concomitantes es limitada. Se aconseja precaucin al administrar VENLAX a pacientes con enfermedades o trastornos hemodinmicos o metablicos. Debido a que VENLAX es un inhibidor tanto de la recaptacin de noradrenalina como de serotonina, se recomienda que no sea utilizado en combinacin con los IMAO, al menos dentro de los 14 das de la interrupcin del tratamiento con el IMAO. Basado en la vida media de VENLAX, se debe dejar transcurrir al menos siete das luego de su suspensin, antes de iniciar tratamiento con un IMAO. Embarazo y lactancia: No se aconseja el uso de VENLAX durante el embarazo, debido a la ausencia de estudios que confirmen su inocuidad. Se desconoce si venlafaxina o sus metabolitos son excretados por la leche humana. Por ello se debe tener especial precaucin cuando se administra a una mujer que amamanta, considerando siempre los riesgos en relacin a los potenciales beneficios. Utilizacin en nios: No ha sido establecida ni la seguridad ni la eficacia de venlafaxina en individuos menores de 18 aos. Reacciones Adversas: Venlafaxina es generalmente bien tolerada y los efectos secundarios suelen darse en porcentajes bajos. Los efectos adversos ms comunmente asociados con el uso de venlafaxina son astenia, sudoracin, nuseas, constipacin, anorexia, vmitos, somnolencia, sequedad bucal, vrtigo, nerviosismo, ansiedad, temblor y visin borrosa, disminucin de la lbido, cefalea, vasodilatacin, aumento de la presin arterial, taquicardia, hipotensin postural y prdida de peso. Existe relacin entre dosis y efectos adversos ms comunes. Tambin hay evidencia de adaptacin a algunos efectos adversos luego de un perodo de seis semanas de terapia continua, como es el caso del vrtigo y las nuseas. Se ha asociado la aparicin de efectos colaterales con la interrupcin del frmaco. DEPENDENCIA FISICA Y PSICOLOGICA Si bien la venlafaxina no ha sido estudiada sistemticamente en ensayos clnicos para determinar su potencial adictivo, no ha habido reportes de comportamiento ''buscador'' de la droga en los ensayos realizados, situacin relacionada probablemente con su mecanismo de accin. Sin embargo, no es posible predecir la magnitud en que una droga activa sobre el SNC puede ser mal utilizada. Consecuentemente, los mdicos deben evaluar los antecedentes de abuso de drogas de sus pacientes y controlarlos, en busca de signos de mal uso o abuso (por ejemplo, desarrollo de tolerancia, aumento de la dosis, conducta "buscadora" de droga). Interacciones: Drogas que se unen fuertemente a protenas plasmticas. Venlafaxina no se une fuertemente a protenas plasmticas, de modo que la administracin de VENLAX a un paciente que recibe otras drogas con fuerte unin a protenas, no debera ocasionar un aumento en las concentraciones libres de stas. Litio: venlafaxina no tiene efectos sobre la farmacocintica del litio. Diazepam: venlafaxina tampoco afecta la farmacocintica del diazepam ni la de su metabolito activo, el desmetildiazepam. La administracin de venlafaxina no modifica los efectos psicomotores ni psicomtricos inducidos por diazepam. Alcohol: La administracin de venlafaxina en un rgimen estable no aumenta los efectos psicomotores y psicomtricos inducidos por el etanol previos a recibir venlafaxina. Drogas que inhiben el metabolismo del citocromo P450 IID6: haloperidol, agentes antiparkinsonianos, antisicticos, etctera. Estudios in vitro indican que

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venlafaxina se metaboliza a su derivado activo, la ODV, por medio del citocromo P450 IID6. Por lo tanto, existe potencial para la interaccin entre VENLAX y drogas que inhiben el metabolismo del citocromo P450 IID6. La interaccin con drogas que reducen el metabolismo de venlafaxina a ODV podran, potencialmente, incrementar las concentraciones plasmticas de venlafaxina y disminuir las concentraciones del metabolito activo. Sobredosificaciones: Informes de sobredosis aguda de venlafaxina sola o en combinacin con otras drogas y/o alcohol sealan que los pacientes se recuperaron sin secuelas. La somnolencia fue el sntoma ms comnmente informado. Se observ que un paciente que ingiri 2,75 g de venlafaxina tuvo dos convulsiones generalizadas y una prolongacin del QT. Se inform la aparicin de taquicardia sinusal moderada en otros dos pacientes. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 30C. Protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Envases con 30 comprimidos ranurados de 50 mg y 75 mg.

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VENLAX XR
Antidepresivo Composicin: Cada comprimido de liberacin prolongada contiene: Venlafaxina (como clorhidrato) 150 mg, 75 mg. o 37,5 mg. Propiedades Farmacolgicas: VENLAX XR es un antidepresivo con efecto ansioltico, que se administra en forma oral una vez por da. La accin de venlafaxina, as como la de su metabolito principal O-desmetil venlafaxina, se basa en una potente inhibicin mixta de la recaptacin neuronal de serotonina y noradrenalina, adems de una dbil inhibicin de la recaptacin de dopamina. Indicaciones: Tratamiento de la depresin y en pacientes con depresin mayor y ansiedad. Posologa y Administracin: Adultos: dosis inicial recomendada: 75 mg/da la cual se puede administrar conjuntamente con los alimentos. Dependiendo de la tolerancia y del efecto clnico la dosis puede ser aumentada a 150 mg/ da. Algunos pacientes pueden requerir una dosis inicial de 37,5 mg/da por 4 a 7 das. La dosis puede ser aumentada, dependiendo de la tolerancia y la respuesta teraputica, en incrementos de hasta 75 mg al da en intervalos no menores a 4 das, hasta un total de 225 mg/da. La dosis mxima recomendada es de 225 mg /da. Disfuncin heptica: en pacientes con disfuncin heptica moderada la dosis inicial se debe reducir a un 50%. Disfuncin renal: Los pacientes con disfuncin renal requieren una reduccin de la dosis de un 25%. El medicamento se debe retirar gradualmente durante un periodo de dos semanas. La dosis total diaria para pacientes sometidos a dilisis debe reducirse en un 50% y debe administrarse despus de completar la sesin de dilisis. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a venlafaxina, administracin conjunta con inhibidores de la monoamino-oxidasa. No se ha establecido su seguridad durante el embarazo o lactancia, ni en pacientes menores de 18 aos. No se debe administrar con medicamentos serotoninrgicos. Precauciones y Advertencias: El tratamiento con venlafaxina se puede asociar con aumento de la presin sangunea, por lo tanto, se recomienda que los pacientes que reciben esta terapia, sean controlados. En pacientes que presentan un aumento sostenido de la presin arterial, por lo tanto, debe considerarse una disminucin de la dosis o la interrupcin del tratamiento. Debe ser usado con precaucin en pacientes con deterioro renal ya que la depuracin de venlafaxina y de su metabolito activo (ODV) disminuye, pudiendo ser necesario administrar una dosis menor. Se aconseja precaucin al ser administrado a pacientes con enfermedades o trastornos hemodinmicos o metablicos o a pacientes ancianos, debido a que venlafaxina es un inhibidor tanto de la recaptacin de noradrenalina como de la serotonina. Se recomienda no utilizar en combinacin con iMAO, al menos dentro de los 14 das de la interrupcin del tratamiento con el iMAO. Basado en la vida media de venlafaxina, se deben dejar pasar siete das despus del tratamiento con esta, para iniciar la terapia con un iMAO. El tratamiento con venlafaxina se debe retirar gradualmente en el lapso de dos semanas.

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Reacciones Adversas: VENLAX XR es generalmente bien tolerado. Los efectos adversos ms frecuentes son astenia, sudoracin, nuseas, constipacin, vmitos, somnolencia, sequedad bucal, vrtigo, ansiedad y visin borrosa. Interacciones: El efecto en la farmacocintica de la venlafaxina, del uso concomitante de esta, con un inhibidor potente de isoenzima CYP2D6 o CYP3A4, no se conoce. Cimetidina inhibe el metabolismo de primer paso de venlafaxina. Se recomienda un periodo de lavado de tres a siete das entre la administracin de moclobemida y venlafaxina. Se recomienda precaucin en caso de ser necesaria la administracin concomitante de VENLAX XR, con drogas activas sobre el sistema nervioso central. Sobredosificaciones: En caso de sobredosificacin, el sntoma ms frecuente es somnolencia. En algunos casos se pueden producir convulsiones, as como sntomas cardiovasculares. El tratamiento para la sobredosificacin se basa en medidas generales de soporte para mantener los signos vitales. Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C, protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Envases con 30 comprimidos de 37,5 mg, 75 mg o 150 mg.

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VITAYDE-C
Vitaminoterapia A, C y D Composicin: Cada ml (24 gotas) de solucin oral contienen: Vitamina A 5000 U.I. Vitamina C 75 mg. Vitamina D 1000 U.I. Propiedades Farmacolgicas: La asociacin de vitaminas A, D y C est destinada a prevenir enfermedades del nio y lactante que se podran producir por estados carenciales de stas. La vitamina A es esencial para el funcionamiento normal de la retina. Interviene en el crecimiento de los huesos, funcin testicular y ovrica, desarrollo del embrin y regulacin del crecimiento y diferenciacin de tejidos epiteliales. La vitamina D, en tanto, favorece la absorcin y utilizacin de calcio y fosfato para la calcificacin normal del hueso. El cido ascrbico es necesario para la formacin de colgeno y reparacin de tejidos corporales. Interviene en el metabolismo de la fenilalanina, tirosina, cido flico y hierro, en la utilizacin de los hidratos de carbono, en la sntesis de lpidos y protenas y en la conservacin de la integridad de los vasos sanguneos. Indicaciones: Prevencin y tratamiento de estados carenciales de vitamina A, C y D en lactantes y nios pequeos. Posologa y Administracin: Administracin oral, segn prescripcin mdica. Dosis usual: 5-10 gotas diarias. Las gotas pueden mezclarse con agua, jugo de frutas o cualquier alimento lquido o semilquido. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a los principios activos. Insuficiencia renal aguda. Hipercalcemia. Precauciones y Advertencias: El uso prolongado de dosis elevadas puede producir precipitacin de clculos de oxalato en el tracto urinario. Reacciones Adversas: En casos aislados se puede producir constipacin, nuseas o vmitos, sequedad de la boca, cefalea y sabor metlico. En general estos sntomas se presentan con dosis altas. Interacciones: No se han descrito interacciones con las dosis usuales de estas vitaminas. Sobredosificaciones: La ingestin en altas dosis puede producir un sndrome hipercalcmico o intoxicacin con calcio, precipitacin de clculos renales, hemorragia gingival, somnolencia, cefalea, irritabilidad, vmitos. El tratamiento debe ser tendiente a instaurar una terapia sintomtica y controlar signos vitales.

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Almacenaje: Almacenar a no ms de 25C, protegido de la luz. No refrigerar. Presentaciones: Frasco gotario de vidrio mbar con 30 ml.

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XOLOF
Antiinfeccioso oftlmico Composicin: Cada 100 ml de solucin oftlmica estril contienen: Tobramicina 0,3 g. Cada 100 g de ungento oftlmico estril contienen: Tobramicina 0,3 g Propiedades Farmacolgicas: Tobramicina es un antibitico aminoglicsido tpico indicado principalmente para la terapia de infecciones oftlmicas. Es activo contra bacterias patgenas comunes del ojo. Su mecanismo de accin es bactericida selectivo, que se une de modo irreversible a la subunidad 30S del ribosoma, e inhibe la sntesis proteica. Indicaciones: Tratamiento tpico de infecciones oftlmicas bacterianas externas del ojo y sus anexos, causadas por microorganismos susceptibles. Posologa y Administracin: Administracin ocular: Infecciones leves a moderadas instilar 1 a 2 gotas cada 4 horas en el ojo afectado, 1 cm de ungento 2 a 3 veces al da. En infecciones graves instilar 2 gotas cada 1 hora hasta obtener mejora 1 cm de ungento cada 3 a 4 horas. Las dosis deben reducirse en forma gradual antes de discontinuar el tratamiento, por lo menos con un tiempo de 48 horas despus de controlada la infeccin. Si se requiere utilizar otro producto oftlmico, se debe esperar 5 minutos despus de la aplicacin de tobramicina. En lo posible el ungento debe usarse como complemento de la terapia con solucin, especialmente en la noche. Contraindicaciones: No usar en pacientes que presenten hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los componentes de la formulacin. Precauciones y Advertencias: Aunque tobramicina tiene un bajo ndice de toxicidad, en algunos pacientes puede producir sensibilizacin e irritacin. Si estos sntomas persisten, se debe suspender su uso. El uso excesivo de tobramicina puede producir sobrecrecimiento de bacterias no susceptibles, incluyendo hongos. Se debe utilizar con precaucin en embarazo y lactancia. Reacciones Adversas: En general es bien tolerado. En casos aislados se ha reportado toxicidad ocular local e hipersensibilidad, incluyendo aumento de lagrimacin, prurito y edema e hiperemia de prpados, eritema conjuntival. Estas reacciones ocurren en menos del 3 % de los pacientes y desaparecen al discontinuar la terapia. Se ha reportado queratitis punteada despus de una aplicacin tpica de solucin o ungento.

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Interacciones: Si se administra tobramicina tpica ocular concomitantemente con aminoglicsidos sistmicos, se debe controlar la concentracin total en el suero. Sobredosificaciones: La aplicacin de altas dosis puede producir hipersensibilildad, queratitis, eritema, aumento del lagrimeo y edema. Almacenaje: Almacenar a no ms de 25C, protegido de la luz. Presentaciones: Envase gotario sellado con 5 ml de solucin oftlmica estril. Pomos con 3,5 g de ungento oftlmico estril.

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XOLOF-D
Antiinfeccioso - Antinflamatorio oftlmico Composicin: Cada 100 ml de suspensin oftlmica estril contienen: Tobramicina 0,3 g Dexametasona 0,1 g Cada 100 g de ungento oftlmico estril contienen: Tobramicina 0,3 g Dexametasona 0,1 g Propiedades Farmacolgicas: La asociacin de tobramicina con dexametasona en forma de suspensin y ungento oftlmico, es til en cuadros donde coexista infeccin bacteriana e inflamacin. Tobramicina es un antibitico que acta como bactericida selectivo, que se une de modo irreversible a la subunidad 30S del ribosoma e inhibe la sntesis proteica. Dexametasona es un potente glucocorticoide, que puede ser usado en bajas concentraciones, con la seguridad de que la absorcin es mnima y por lo tanto no tiene efectos sistmicos. La aplicacin ocular de este corticoide produce una accin antiprurtica y antiinflamatoria selectiva, de gran utilidad en el control de la irritacin y de los sntomas de la conjuntivitis. Dexametasona penetra con facilidad en las membranas mucosas despus de su aplicacin tpica. Indicaciones: Tratamiento de condiciones inflamatorias oculares, que respondan a corticoides, asociada a una infeccin ocular bacteriana o riesgo de la misma. Indicado para estados inflamatorios de la conjuntiva palpebral y bulbar, crnea y segmento anterior del globo ocular, en uveitis anterior crnica y lesin de la crnea por quemaduras qumicas, radiacin, trmicas o penetracin de cuerpos extraos. Posologa y Administracin: Administracin ocular. Instilar 1 a 2 gotas en el ojo afectado cada 4 - 6 horas. Durante las primeras 24 a 48 horas, la dosis se puede aumentar de 1 a 2 gotas cada 2 hora, y a medida que disminuyen los sntomas la frecuencia de administracin debe ir disminuyendo. El tratamiento no puede ser descontinuado prematuramente. Como alternativa, aplicar 1 cm de ungento 3 a 4 veces al da. Se recomienda el uso de ungento durante la noche, en conjunto con la suspensin en el da. Contraindicaciones: Contraindicado en hipersensibilidad conocida a los principios activos. No se debe administrar a pacientes portadores de queratitis epitelial por herpes simple, vaccinia, varicela y otras enfermedades virales o micticas de la crnea y conjuntiva, o infecciones por mycobacterias u hongos. Precauciones y Advertencias: Aunque la asociacin presenta un bajo ndice de toxicidad, en algunos pacientes se puede producir irritacin o sensibilizacin y en algunos casos sobrecrecimiento de bacterias no susceptibles y hongos. El uso prolongado puede producir aumento de la presin intraocular. Los corticoides tpicos usados en combinacin con un antibitico pueden enmascarar los signos clnicos de infecciones bacterianas, virales y micticas. Precaucin en pacientes con glaucoma y en aquellas enfermedades que causan adelgazamiento

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de la crnea o esclera. Precaucin en embarazo y lactancia. Reacciones Adversas: Las reacciones adversas en el uso tpico oftlmico son poco frecuentes y de baja intensidad, y son atribuibles a los principios activos por separado o a la asociacin de ambos. Las reacciones ms frecuentes: hipersensibilidad ocular, elevacin de la presin intraocular con posible desarrollo de glaucoma y posible dao del nervio ptico, infeccin secundaria. Estas reacciones ocurren en menos del 3% de los paciente tratados con esta asociacin. Interacciones: Si se administra tobramicina tpica ocular junto con aminoglicsidos sistmicos, se debe controlar la concentracin total en el suero. Se debe tener precaucin junto con frmacos antigalucomatosos (betaxolol, timolol, pilocarpina) y con anticolinrgicos (atropina). Al igual que con otros productos oftlmicos, se recomienda no administrar en conjunto con otros medicamentos por la misma va. Sobredosificaciones: La aplicacin de altas dosis puede producir keratitis, eritema, aumento del lagrimeo y edema. Almacenaje: Almacenar por debajo de 25C, protegido de la luz. Presentaciones: Envase gotario sellado con 5 ml de suspensin oftlmica estril. Pomos con 3,5 g de ungento oftlmico estril.

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ZAFIN
Analgsico Composicin: Cada comprimido recubierto contiene: Tramadol Clorhidrato 37,5 mg Paracetamol 325,0 mg Propiedades Farmacolgicas: ZAFIN es la asociacin entre Paracetamol y Tramadol Clorhidrato, se clasifica como analgsico. Paracetamol o acetaminofeno es un derivado sinttico no opiceo de p-aminofenol el cual produce analgesia y antipiresis por mecanismo similar a los salicilatos. Paracetamol se absorbe con rapidez y casi por completo en el tracto gastrointestinal. La concentracin plasmtica alcanza un mximo en 30 a 60 minutos y la vida media es de alrededor de 2 horas despus de dosis teraputicas, es rpida y uniformemente distribudo en la mayora de los tejidos del cuerpo. La eliminacin se produce por biotransformacin heptica y excrecin a travs de la orina principalmente como conjugados glucurnidos y sulfatos, una pequea cantidad se conjuga con cistena. Menos del 5% es excretado como paracetamol intacto. La vida media de eliminacin vara de 1 a 4 horas. Adems, no disminuye los niveles de protrombina. Tramadol Clorhidrato es un analgsico tipo opioide de accin central. Es muy efectivo en el tratamiento de una variedad de sndromes dolorosos. Su mnima tendencia a inducir efectos adversos tipo opioides es una ventaja sobre otros agentes semejantes a la morfina. Se une con igual afinidad a los receptores opiodes: Mu, Kappa y Delta, ejerciendo un efecto agonista puro. Adicionalmente inhibe la recaptacin de monoaminas (noradrenalina y serotonina) a nivel sinptico. Comparado con otros analgsicos, presenta baja incidencia de depresin respiratoria. Administrado por va oral, se absorbe rpida y casi completamente (90%), el peak plasmtico se logra a las 2 horas, la biodisponibilidad es de un 68% despus de la primera dosis y aumenta a un 90-100% con dosis sucesivas. La vida media es aproximadamente 5 a 6. Se metaboliza a nivel heptico y se excreta va renal en un 90%. Presenta bajo potencial de abuso. Indicaciones: Tratamiento del dolor moderado a severo, agudo y crnico. Posologa y Administracin: Dosis usual: Adultos y nios mayores de 16 aos: 1 a 2 comprimidos cada 4 a 6 horas segn se necesite para aliviar el dolor, hasta un mximo de 8 comprimidos al da. Puede ser administrado con o sin alimentos. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a paracetamol, tramadol o cualquier opiodes. Contraindicado en casos de intoxicacin aguda con alcohol, hipnticos, analgsicos de accin central, opioides o drogas psicotrpicas. No se debe administrar concomitantemente con inhibidores de MAO o en pacientes que hayan recibido estas drogas dentro de los ltimos 14 das. Precaucin al administrar tramadol en pacientes opiodes-dependientes. Precauciones y Advertencias: Se han reportado crisis convulsivas en pacientes en tratamiento con tramadol dentro del rango de dosis recomendado, pero el riesgo aumenta cuando se sobrepasa la dosis recomendada.

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Adems, este riesgo aumenta cuando se administra tramadol junto con inhibidores selectivos de la recaptacin de serotonina (antidepresivos o anorexgenos); con antidepresivos tricclicos, y otros compuestos tricclicos (ej.: ciclobenzaprina, prometazina, etc.); con opiodes; inhibidores de MAO; neurolpticos; y con otras drogas que reducen el umbral convulsivo. Precaucin en pacientes con epilepsia, en caso de trauma ceflico, alteraciones metablicas, deprivacin de alcohol y drogas, infecciones del sistema nervioso central (SNC). Debe ser utilizado con precaucin en pacientes en terapia con depresores del SNC, tal como, alcohol, opiodes, anestsicos, fenotiazinas, tranquilizantes o hipnticos sedantes. Cuando se administran grandes dosis de tramadol con anestsicos o alcohol, se puede producir una depresin respiratoria. Precaucin al discontinuar abruptamente el medicamento porque puede producirse sntomas de deprivacin como ansiedad, sudoracin, insomnio, dolor, nusea, diarrea, tremor, rigor. No se recomienda en pacientes con dao heptico severo. Se debe administrar con precaucin en pacientes con dao renal administrando las menores dosis recomendadas. Precaucin al conducir vehculos u operar mquinas ya que puede comprometer las capacidad de alerta para la realizacin de tareas potencialmente peligrosas. No debe ser administrado en pacientes menores de 16 aos, durante el embarazo y lactancia. Reacciones Adversas: En general es bien tolerado. Se han reportado mayormente: vrtigo, nusea, somnolencia. Menos frecuente se han reportado efectos como: astenia, fatiga, calor, cefalea, tremor, dolor abdominal, constipacin, diarrea, dispepsia, flatulencia, sequedad bucal, vmitos, anorexia, ansiedad, confusin, euforia, insomnio, nerviosismo, prurito, rash, aumento de sudoracin. Interacciones: No se debe administrar concomitantemente con inhibidores de MAO o en pacientes que hayan recibido estas drogas dentro de los ltimos 14 das. No se debe administrar en forma conjunta carbamazepina con tramadol. Paracetamol puede producir una leve hipoprotrombinemia, por lo tanto se debe monitorizar a los pacientes que toman compuestos del tipo warfarina. Se debe administrar con precaucin junto a diflunisal. La administracin concomitante de fluoxetina, paroxetina y amitriptilina puede interactuar con tramadol. Almacenaje: Almacenar por debajo de 25C, protegido de la luz y la humedad. Presentaciones: Envase con 14 28 comprimidos.

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ZIVAL
Antihistamnico SAVAL Composicin: Cada comprimido recubierto contiene: Levocetirizina Diclorhidrato 5 mg Excipientes c.s. Cada 5 mL de solucin oral contiene: Levocetirizina Diclorhidrato 2,5 mg Excipientes c.s. Cada mL (24 gotas) de solucin para gotas orales contiene: Levocetirizina Diclorhidrato 5 mg Excipientes c.s. Propiedades Farmacolgicas: Levocetirizina es el enantimero activo de la mezcla racmica de cetirizina, utilizado para el tratamiento de la rinitis alrgica estacional y perenne y para la urticaria crnica idioptica. La droga exhibe antagonismo selectivo por los receptores H1 de la histamina. En los estudios in vitro, levocetirizina ha demostrado poseer una afinidad dos veces superior por los receptores H1 en comparacin a cetirizina; y ser unas 10 veces ms potente que el (S)-enantimero. Las diferencias en las afinidades se han atribuido a los distintos tiempos de disociacin del receptor H1, siendo levocetirizina la que ha demostrado presentar un mayor tiempo de disociacin. MECANISMO DE ACCIN Los principales efectos de levocetirizina son producto de la inhibicin selectiva de los receptores H1. PERFIL FARMACOCINTICO Absorcin: Levocetirizina se absorbe rpidamente tras la administracin oral. En los adultos, las concentraciones plasmticas mximas se alcanzan a las 0,9 horas despus de la administracin del comprimido. Los alimentos no tienen ningn efecto sobre el grado de exposicin (rea bajo la curva) de levocetirizina, sin embargo el Tmax se retrasa a 1,25 horas y la Cmax disminuye en un 36% despus de la administracin junto con una comida rica en grasas. Tras la administracin oral de una dosis de 5 mg (10 ml) de solucin oral de levocetirizina, las concentraciones plasmticas mximas se alcanzan aproximadamente 0,5 horas post-dosis. Distribucin: Se une a protenas plasmticas en un 95%. Tras la administracin oral, el volumen de distribucin aparente es de aproximadamente 0,4 L/kg. Metabolismo: Menos del 14% de una dosis nica de levocetirizina se metaboliza en el hgado. Las vas metablicas

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identificadas incluyen la oxidacin aromtica, N y O-desalquilacin (a travs de la CYP 3A4) y la conjugacin con taurina. Al igual que cetirizina, al menos 13 metabolitos son detectados en la orina despus de la administracin de dosis orales de 5 mg de levocetirizina. Presenta una vida media de alrededor de 7 a 9 horas tras la administracin oral. Excrecin: Clearance renal de 29 mL/min, valor que se calcul despus de la administracin de una dosis oral nica de 5mg en sujetos sanos. La excrecin del frmaco es principalmente renal, cerca del 85,4% se elimina como droga y metabolitos; y alrededor del 80% se excreta como frmaco inalterado. Levocetirizina se excreta por secrecin tubular activa y por filtracin glomerular. La excrecin a travs de las heces representa slo el 12,9%. El clearance total es de aproximadamente 0,6 ml/min/kg. Farmacocintica en poblaciones especiales Pacientes peditricos En un estudio farmacocintico en donde se administr oralmente una dosis de 5 mg de levocetirizina a 14 nios de 6 a 11 aos de edad, con un peso corporal comprendido entre los 20 y 40 kg, se observaron valores de Cmx y rea bajo la curva de alrededor de 2 veces los niveles reportados en sujetos sanos adultos. La Tmax fue de 1,2 horas, el clearance corporal total fue un 30% mayor, y el tiempo de vida media se redujo en un 24%. Pacientes geritricos Son escasos los datos disponibles sobre la farmacocintica en pacientes geritricos. Tras la administracin de 30 mg de levocetirizina una vez al da durante 6 das en 9 sujetos entre 65-74 aos de edad, el clearance total fue aproximadamente un 33% menor comparado con los datos obtenidos en adultos ms jvenes. Se ha demostrado que la eliminacin de cetirizina depende de la funcin renal y no de la edad. Este resultado tambin sera aplicable a levocetirizina, y como cetirizina y levocetirizina son excretados predominantemente en la orina, la dosis de levocetirizina debe ajustarse en conformidad con la funcin renal de los pacientes. Gnero Los resultados de estudios farmacocinticos sobre 77 pacientes (40 hombres, 37 mujeres) fueron evaluados para determinar un potencial efecto de gnero sobre la farmacocintica de levocetirizina. La vida media fue ligeramente menor en las mujeres (7,08 1,72 h) que en hombres (8,62 1,84 h), sin embargo, el clearance corporal de las mujeres (0,67 0,16 ml/min/kg) es comparable al de los hombres (0,59 0,12 ml/min/kg). La misma dosis diaria y los mismos intervalos de dosificacin se aplican a hombres y mujeres con funcin renal normal. Raza El efecto de la raza sobre la farmacocintica de levocetirizina no se ha estudiado. Como levocetirizina se elimina principalmente por va renal, y como no hay diferencias interraciales importantes en el clearance de creatinina, las caractersticas farmacocinticas de levocetirizina no deberan ser diferentes entre personas de distinta raza. Adems no se han observaron diferencias en la cintica de cetirizina relacionadas con la raza. Deterioro de la funcin renal: El rea bajo la curva de levocetirizina mostr aumentos de 1.8, 3.2, 4.3, y 5.7 veces en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada, severa y con enfermedad renal terminal, respectivamente, en comparacin con los niveles registrados en pacientes sanos. Los aumentos en el tiempo de vida media fueron de 1.4, 2.0, 2.9 y 4.0 veces, respectivamente. El clearance corporal total de levocetirizina se correlacion con el clearance de creatinina, y se redujo progresivamente segn la gravedad de la insuficiencia renal. Por lo tanto, se recomienda ajustar la dosis y los intervalos de dosificacin de levocetirizina basndose en el clearance de creatinina de los pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o severa. En la etapa final de la enfermedad renal (CLCR La cantidad de levocetirizina que se logr retirar tras 4 horas de un procedimiento de hemodilisis estndar fue

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Deterioro de la funcin heptica: La farmacocintica de levocetirizina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia heptica. El clearance no renal (indicativo de la contribucin heptica) constituye alrededor del 28% del clearance total en sujetos adultos sanos tras la administracin oral. Como levocetirizina se excreta principalmente sin cambios por el rin, es poco probable que la eliminacin de levocetirizina se vea significativamente disminuida en pacientes con insuficiencia heptica. Carcinognesis, mutagnesis y deterioro de la fertilidad Carcinognesis No se han realizado estudios de carcinogenicidad con levocetirizina. Sin embargo, los estudios de carcinogenicidad de cetirizina son relevantes para la determinacin del potencial carcinognico de la levocetirizina. En un estudio de carcinogenicidad de 2 aos, en ratas, cetirizina no fue carcinognica en dosis de hasta 20 mg/kg (aproximadamente 15 veces la dosis diaria mxima recomendada en pacientes adultos y aproximadamente 10 veces la dosis diaria mxima recomendada en nios de 6 a 11 aos de edad). En un estudio de carcinogenicidad de 2 aos en ratones, cetirizina provoc un aumento en la incidencia de tumores benignos en el hgado de los ratones machos que reciban una dosis de 16 mg/kg (aproximadamente 6 veces la dosis diaria mxima recomendada en adultos y aproximadamente 4 veces el mximo recomendado al da en nios de 6 a 11 aos de edad). No se observ una mayor incidencia de tumores benignos, en los animales de laboratorios a los que se les administr una dosis de 4 mg/kg (aproximadamente 2 veces la dosis diaria mxima recomendada en adultos, que equivale a la dosis diaria mxima recomendada en nios de 6 a 11 aos de edad). La importancia clnica de estos hallazgos durante el uso a largo plazo de levocetirizina se desconoce. Mutagnesis Levocetirizina no demostr ser mutagnico en el test de Ames, y no fue clastognico en el ensayo de linfocitos humanos, en el ensayo de linfoma de ratn, y en la prueba in vivo de microncleos en ratones. Deterioro de la Fertilidad En un estudio de fertilidad y reproduccin en ratones, cetirizina no alter la fertilidad con dosis de 64 mg/kg (aproximadamente 25 veces la dosis diaria en adultos). Indicaciones: Indicado en la prevencin y tratamiento de sndromes alrgicos cutneos y de las vas areas, tales como, rinitis alrgica estacional y perenne; y para el tratamiento de la urticaria crnica idioptica. Posologa y Administracin: Va oral Dosis: segn prescripcin mdica. Dosis usual adultos y nios de 12 aos en adelante: La dosis recomendada de ZIVAL es de 5 mg (1 comprimido 10 mL de la solucin oral) una vez al da, por la noche. Dosis en nios de 6 a 11 aos de edad La dosis recomendada de ZIVAL es de 2,5 mg (5 ml de la solucin oral o 12 gotas de la solucin para gotas orales) una vez al da, por la noche. Ajuste de dosificacin en pacientes con insuficiencia renal o heptica En adultos y nios de 12 aos en adelante con: Insuficiencia renal leve (clearance de creatinina = 50-80 ml/min): se recomienda 2,5 mg una vez al da. Insuficiencia renal moderada (clearance de creatinina = 30-49 ml/min): se recomienda 2,5 mg una vez cada dos das. Insuficiencia renal grave (clearance de creatinina = 10-29 ml/min): se recomienda 2,5 mg dos veces por semana (una vez cada 3-4 das).

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Los pacientes en la etapa terminal de la enfermedad renal (clearance de creatinina menor de 10 mL/min) y pacientes sometidos a hemodilisis, no deben recibir levocetirizina. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia heptica. Contraindicaciones: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a levocetirizina, cetirizina o a cualquier componente de la formulacin. Tras la administracin de levocetirizina, a este tipo de pacientes podran producrseles reacciones adversas que van desde urticaria hasta anafilaxias. No se debe administrar levocetirizina a pacientes que se encuentre en la etapa terminal de una enfermedad renal (CLCR Contraindicado en pacientes peditricos con insuficiencia renal. Precauciones y Advertencias: Durante los ensayos clnicos se ha reportado la aparicin de somnolencia, fatiga y astenia en algunos pacientes tratados con levocetirizina. Los pacientes deben ser advertidos de no participar o realizar actividades peligrosas que requieran estar en alerta mental completa o en actividades que requieran un alto grado de coordinacin motora, como sera utilizar maquinaria o conducir un vehculo; despus de la ingestin de levocetirizina. El uso concurrente de levocetirizina con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central debe evitarse por posibles incrementos en la depresin del SNC y la somnolencia. Los pacientes con alteraciones de la funcin renal tienen mayor riesgo de experimentar reacciones adversas, se recomienda ajustar la dosis en este tipo de pacientes. Uso en ancianos y/o pacientes debilitados Los estudios clnicos de levocetirizina no incluyeron un nmero suficiente de pacientes por sobre los 65 aos de edad, con el fin de determinar si estos responden de manera diferente a lo observado en pacientes jvenes. Otros informes, dentro de la experiencia clnica, no han identificado diferencias en las respuestas teraputicas entre los pacientes ancianos y pacientes jvenes. En general, la seleccin de la dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando con la dosis efectiva ms baja posible. Deterioro renal Se sabe que levocetirizina es excretada fundamentalmente por los riones, el riesgo de desarrollar reacciones adversas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Dado que los pacientes mayores son ms propensos a padecer de una disfuncin renal, se recomienda administrar con precaucin. Insuficiencia heptica Como levocetirizina se excreta principalmente sin cambios por los riones, es poco probable que la eliminacin de levocetirizina se vea significativamente disminuida en pacientes con insuficiencia heptica. Informacin para pacientes Los pacientes deben ser advertidos de los riesgos que implica realizar actividades peligrosas despus de haber ingerido levocetirizina, especialmente aquellas actividades en donde se requiera estar en completa alerta mental, y/o un alto grado de coordinacin motriz, como utilizar maquinaria o conducir un vehculo. Los pacientes debern evitar el uso concomitante de levocetirizina con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central. EMBARAZO Y LACTANCIA Embarazo: No hay estudios adecuados y bien controlados que hayan determinado el riesgo que corre el feto cuando se administra este medicamento durante el embarazo. Dado que los estudios de reproduccin animal no siempre predicen la respuesta humana, se recomienda que la levocetirizina se utilice durante el embarazo slo cuando sea claramente necesario. Lactancia: En ratones, cetirizina ha causado retraso en la ganancia de peso por parte de las cras durante la lactancia, con dosis equivalentes aproximadamente a 40 veces la dosis diaria mxima recomendada en adultos. Los estudios en perros beagle, indicaron que aproximadamente el 3% de la dosis de cetirizina se

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excreta en la leche. Cetirizina se excreta en la leche humana. Debido a que tambin se espera que levocetirizina se excrete en la leche humana, el uso de este medicamento en las madres lactantes no se recomienda. Reacciones Adversas: Adultos y adolescentes de 12 aos de edad y mayores Las reacciones adversas ms comunes fueron somnolencia, nasofaringitis, fatiga, sequedad bucal y faringitis; la mayor parte de los reportes fueron de intensidad leve a moderada. La reaccin adversa que ms comnmente produjo la descontinuacin del tratamiento fue la somnolencia (0,5%). La tabla 1 enumera las reacciones adversas con una incidencia mayor o igual al 2%, en sujetos mayores de 12 aos a los que se les administr dosis de 2,5 mg o 5 mg de levocetirizina

Levocetirizina Levocetirizina Placebo (n = Reaccin Adversa 2.5 mg (n = 5 mg (n = 1070) 912) 421) Somnolencia 5% 6% 2% Nasofaringitis 6% 4% 3% Fatiga 1% 4% 2% Sequedad bucal 3% 2% 1% Faringitis 2% 1% 1% Tabal N1: Reacciones adversas con una incidencia mayor o igual al 2%, en sujetos mayores de 12 aos Folleto producto original publicado por FDA

Otras reacciones adversas reportadas con una incidencia menor al 2%, pero superior al grupo placebo, en adultos y adolescentes mayores de 12 aos a los que se les administr levocetirizina son: sncope (0,2%) y aumento de peso (0,5%). Pacientes peditricos 6 a 12 Aos de Edad La tabla 2 enumera las reacciones adversas con una incidencia mayor o igual al 2%, en sujetos de 6 a 12 aos a los que se les administr 5 mg de levocetirizina. Levocetirizina 5 mg Placebo (n = 240) (n = 243) Pirexia 4% 2% Tos 3% < 1% Somnolencia 3% < 1% Epistaxis 2% < 1% Tabal N2: Reacciones adversas con una incidencia mayor o igual al 2%, sujetos de 6 a 12 aos Reaccin Adversa Folleto producto original publicado por FDA

Alteraciones de las pruebas de laboratorio Vademecum Saval Versin - 18.10.2010

Elevaciones de la bilirrubina en sangre y de las transaminasas se reportaron en < 1% de los pacientes durante los ensayos clnicos. Las elevaciones fueron transitorias y no llevaron a la discontinuacin del tratamiento en ningn paciente. Experiencia post-comercializacin Debido a que estos eventos son reportados voluntariamente, no siempre es posible estimar de manera fiable su frecuencia o establecer una relacin causal con la exposicin al frmaco. Se han reportado reacciones adversas de hipersensibilidad y anafilaxia, edema angioneurtico, erupcin cutnea, prurito, urticaria, convulsiones, agresividad, agitacin, alteraciones visuales, palpitaciones, disnea, nuseas, hepatitis y mialgias. Dado que levocetirizina es el principal componente farmacolgicamente activo de la cetirizina, se deben tener en cuenta otros eventos adversos potencialmente graves descritos tras la administracin de cetirizina; estos eventos adversos podran tambin producirse durante el tratamiento con levocetirizina: alucinaciones, ideas suicidas, discinesia orofacial, hipotensin severa, colestasis, glomerulonefritis, y la muerte fetal.
Interacciones: Los datos in vitro indican que levocetirizina probablemente produce interacciones farmacocinticas a travs de la inhibicin o induccin de las enzimas hepticas que metabolizan algunos medicamentos. Los datos in vitro indican que levocetirizina probablemente produce interacciones farmacocinticas a travs de la inhibicin o induccin de las enzimas hepticas que metabolizan algunos medicamentos. No existen estudios in vivo de interacciones frmaco-frmaco con levocetirizina, sin embargo se han realizado estudios de interacciones con cetirizina racmica, y reacciones similares podran esperarse para levocetirizina. Antipirina, azitromicina, cimetidina, eritromicina, ketoconazol, teofilina y pseudoefedrina Estudios de interacciones farmacocinticas realizados con cetirizina demostraron que no interacta con antipirina, pseudoefedrina, eritromicina, azitromicina, ketoconazol. Se reporto una pequea disminucin (~ 16%) del clearance de cetirizina causado por una dosis de 400 mg de teofilina. Es posible que dosis ms altas de teofilina puedan tener un mayor efecto. Ritonavir La administracin concomitante de cetirizina racmica y ritonavir aument el rea bajo la curva y el tiempo de vida media de cetirizina en aproximadamente un 42% y 53%, respectivamente. Junto con esto se produjo una reduccin del 29% en el clearance de cetirizina; mientras que la farmacocintica de ritonavir no se vio alterada de manera significativa. Una interaccin similar se podra esperar con levocetirizina. Los pacientes pueden necesitar ser monitorizados debido al posible aumento de los efectos secundarios de levocetirizina incluyendo somnolencia, fatiga, sequedad bucal o tos. Sobredosificaciones: Se han informado casos de sobredosis tras la administracin de levocetirizina. Los sntomas de sobredosificacin en adultos pueden incluir somnolencia. En nios puede aparecer agitacin e inquietud, seguidas de somnolencia. La dosis mxima oral no letal de levocetirizina fue de 240 mg/kg en ratones (lo que equivale aproximadamente a 190 veces la dosis diaria mxima recomendada en adultos y aproximadamente 230 veces la dosis diaria mxima recomendada en nios de 6 a 11 aos de edad). Tratamiento general de la sobredosis: No se conoce ningn antdoto especfico para levocetirizina. En caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomtico y de apoyo. Levocetirizina no se elimina por dilisis.

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Almacenaje: Mantener lejos del alcance de los nios, mantener en su envase original, protegido del calor, luz, humedad. Almacenar a la temperatura indicada en el envase. No usar este producto despus de la fecha de vencimiento indicada en el envase. NO REPITA EL TRATAMIENTO SIN INDICACIN MEDICA NO RECOMIENDE ESTE MEDICAMENTO A OTRA PERSONA Presentaciones: Comprimidos: envase de 40 comprimidos. Suspensin: frasco suspensin de 120 ml. Gotas orales: frasco gotas de 20 ml.

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ZODOL
Analgsico Composicin: Comprimidos: cada comprimido contiene: Tramadol clorhidrato 50 mg. Gotas: cada 20 gotas o 1 ml de solucin contiene: Tramadol clorhidrato 50 mg. Inyectable: cada ampolla de 2 ml contiene: Tramadol clorhidrato 100 mg. Propiedades Farmacolgicas: ZODOL es un analgsico de accin central, que acta por interaccin con los receptores opioides (Mu, Delta, Kappa) ejerciendo un efecto agonista puro. Adicionalmente inhibe la recaptacin de monoaminas (noradrenalina y serotonina) a nivel sinptico. Comparado con otros analgsicos, presenta baja incidencia de depresin respiratoria. Administrado por va oral, se absorbe rpida y casi completamente (90%). El peak plasmtico se logra a las 2 horas, la biodisponibilidad es de un 68% despus de la primera dosis y aumenta a un 90 - 100% con dosis sucesivas. La vida media es de 5 a 6 horas. ZODOL se metaboliza a nivel heptico y se excreta va renal en un 90%. Presenta bajo potencial de abuso. Indicaciones: Dolor moderado a severo, tanto agudo como crnico. Uso en procedimientos diagnsticos o teraputicos dolorosos. Posologa y Administracin: La dosificacin debe adaptarse a cada paciente segn la intensidad del dolor y la respuesta individual del paciente al medicamento. Adultos y nios mayores de 16 aos. ZODOL comprimidos 50 mg. Dosis inicial: 1 - 2 comprimidos ingeridos con lquido. Dosis de mantencin: 1 - 2 comprimidos cada 6 a 8 horas. ZODOL gotas: Dosis inicial: 20 - 40 (50 - 100 mg) gotas (tomadas con un poco de lquido o con una cucharadita de azcar). Dosis de mantencin: 20 - 40 gotas cada 6 a 8 horas. ZODOL inyectable: Dosis inicial: 1 ampolla I.V. (inyectada lentamente o en solucin por goteo) I.M. o S.C. cada 6-8 horas. Dosis de mantencin: 100 mg cada 6 a 8 horas o 12 mg/hr en infusin. Generalmente la dosis inicial es suficiente para el alivio del dolor. En caso de no serlo, es posible repetir esta dosis a los 30 a 60 minutos. Dosis diarias total: normalmente no se deben exceder los 400 mg de tramadol. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a Tramadol. Intoxicaciones con alcohol, somnferos, analgsicos y psicofrmacos. Existe contraindicacin absoluta de uso simultaneo con inhibidores de MAO. Precauciones y Advertencias: Usar con precaucin en pacientes con insuficiencia heptica o insuficiencia renal (se aconseja aumentar al

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doble el intervalo de dosis), mixedema, hipotiroidismo o hipoadrenalismo. ZODOL slo debe ser administrado durante el embarazo y la lactancia bajo estricto control mdico. En pacientes con hipersensibilidad a los opiacos debe ser administrado con las debidas precauciones. Tambin se debe evitar el uso de ZODOL en personas que abusan de analgsicos centrales o que sean dependientes de ellos. Administrar con precaucin en pacientes que ingieran concomitantemente carbamazepina, ya que sta ltima disminuye la vida media de eliminacin del tramadol. ZODOL puede disminuir la capacidad de reaccin, lo cual debe ser advertido a pacientes que conduzcan vehculos o manejen maquinarias. La seguridad y eficacia no ha sido establecida en pacientes menores de 16 aos. Reacciones Adversas: Los efectos secundarios ms frecuentes son somnolencia, mareos, nuseas, vmitos, sequedad bucal, sudoracin, cansancio y sedacin. Interacciones: Se puede potenciar el efecto sedante al ser administrado en conjunto con agentes depresores del SNC. Sobredosificaciones: La sobredosificacin puede producir una exacerbacin de los efectos adversos ya descritos (sudoracin, nuseas, vmitos, etctera). En dosis mayores, muy por encima de las dosis teraputicas, la sobredosis puede producir depresin del sistema nervioso central y convulsiones en lactantes. En caso de sobredosis, siempre debe tenerse en cuenta un posible efecto depresor sobre la funcin respiratoria e iniciar las medidas compensatorias correspondientes: monitoreo cardiorespiratorio, uso de naloxona (antagonista opiaceo), descontaminacin gstrica, y en caso de convulsiones, uso de terapia anticonvulsivante habitual (benzodiazepinas parenterales). Almacenaje: Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz y la humedad (comprimidos). Almacenar por debajo de los 25C. Protegido de la luz (gotas e inyectable). No refrigerar (gotas). Presentaciones: Comprimidos: envases con 10 comprimidos. Gotas: frascos con 20 ml. Inyectable: estuches con 3 ampollas.

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