PRESCRIO DE MEDICAMENTOS: CONTROLE ESPECIAL

Os medicamentos de controle especial so regulamentados pela Portaria n. 344, de 12 de maio de 1998, tendo sido realizada a sua ltima atualizao em julho de 2009 pela Resoluo RDC n. 40 de 15 de julho de 2009 (segundo o site da ANVISA www.anvisa.gov.br/medicamentos/controlados/rdc40_atualizacao). Eles so divididos em 17 grupos, sendo elas: A1 Substncias entorpecentes (92): Sujeitas a notificao de receita A A2 Substncias entorpecentes de uso permitido somente em concentraes especiais (13): Sujeitas a notificao de receita A A3 Substncias psicotrpicas (16): Sujeitas a notificao de receita A B1 Substncias psicotrpicas (74): Sujeitas a notificao de receita B B2 Substncias psicotrpicas anorexgenas (7): Sujeitas a notificao de receita B C1 Outras substncias sujeitas a controle especial (190): Sujeitas a receita de controle especial em duas vias C2 Substncias retinicas (5): Sujeitas a notificao de receita especial C3 Substncias imunossupressoras (1): Sujeita a notificao de receita especial C4 Substncias anti-retrovirais (24): Sujeitas a receiturio do programa de DST/AIDS ou a receita de controle especial em duas vias C5 Substncias anabolizantes (28): Sujeitas a receita de controle especial em duas vias D1 Substncias precursoras de entorpecentes e/ou psicotrpicos (19): Sujeitas a receita mdica sem reteno D2 Insumos qumicos utilizados para fabricao e sntese de entorpecentes e/ou psicotrpicos (12): Sujeito a controle do Ministrio da Justia E Plantas que podem originar substncias entorpecentes e/ou psicotrpicas (7) F Substncias de uso proscrito no Brasil o F1 Substncias entorpecentes (19) o F2 Substncias psicotrpicas (36) o F3 Substncias precursoras (1) o F4 Outras substncias (6)

Os medicamentos de controle especial, para serem dispensados, precisam da receita mdica e da notificao de receita (NR). Alm disso, alguns tipos de medicamento, como os classificados como C1, C2, C4 e C5, necessitam de um tipo de receita especial. - RECEITAA receita a prescrio escrita de medicamento, contendo orientao de uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado. 1. Para os grupos A1, A2, A3, B1, B2 e C3, pode ser usado o receiturio mdico comum, o qual deve conter, de forma legvel, a substncia a ser administrada, dosagem e forma de tomada, alm da assinatura do mdico, carimbo com nmero do CRM e data da prescrio. 2. Receita de Controle Especial - Receita tipo C Cor Branca 2.1 Para medicamentos relacionados nas listas C1: A primeira via (farmcia ou drogaria) e segunda via, para o paciente. Validade aps prescrio: 30 dias. Vlida somente no estado emitente. Quantidade Mxima / Receita: 60 dias de tratamento. Mximo de 3 substncias por receita. Limitado a 5 ampolas por medicamento injetvel. Antiparkinsonianos e Anticonvulsivantes: Receita para 6 meses de tratamento.

2.2 Para medicamentos relacionados nas listas C2: Validade aps prescrio: 30 dias. Vlida somente no estado emitente. Quantidade Mxima / Receita: 60 dias de tratamento. 2.3 Para medicamentos relacionados nas listas C4: Primeira via (farmcia ou drogaria) e segunda via, para o paciente. Validade aps prescrio: 30 dias. Vlida somente no estado emitente. Limitado a 5 substncias constantes da lista C4. 2.4 Para medicamentos relacionados nas listas C5: A primeira via (farmcia ou drogaria) e segunda via, para o paciente. Validade aps prescrio: 30 dias. Vlida somente no estado emitente. Quantidade Mxima / Receita: 60 dias de tratamento. Limitado a 5 ampolas por medicamento injetvel. 3. Receita tipo D Cor Branca Para medicamentos relacionados nas listas D1 (Substncias Precursoras de Entorpecentes e/ou Psicotrpicos), Sujeita a Receita Mdica SEM Reteno. O formulrio de Receita Especial vlido em todo territrio nacional e dever ser preenchido em 2 (duas) vias, manuscrito, datilografado ou informatizado, apresentando, obrigatoriamente em destaque em cada uma das vias os dizeres: 1 via Reteno da Farmcia ou Drogaria e 2 via Orientao ao Paciente. As receitas que incluam medicamentos a base de substncias constantes das listas C1, C5 e os adendos das listas A1, A2 e B1 do Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, somente podero ser aviadas quando prescritas por profissionais devidamente habilitados e com os campos descritos abaixo devidamente preenchidos: a- Identificao do emitente: impresso em formulrio do profissional ou da instituio, contendo o nome e endereo do consultrio e/ ou da residncia do profissional, n. da inscrio no Conselho Regional e no caso da instituio, nome e endereo da mesma; b- Identificao do usurio: nome e endereo completo do paciente, c- Nome do medicamento ou da substncia prescrita sob a forma de D d- Data da emisso; e- Assinatura do prescritor: quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos no cabealho da receita, este poder apenas assin-la. No caso de o profissional pertencer a uma instituio ou estabelecimento hospitalar, dever identificar sua assinatura, manualmente de forma legvel ou com carimbo, constando a inscrio no Conselho Regional; f- Identificao do registro: na receita retida, dever ser anotado no verso, a quantidade aviada e, quando tratar-se de formulaes magistrais, tambm o nmero do registro da receita no livro correspondente. A Receita de Controle Especial dever estar escrita de forma legvel, a quantidade em algarismos arbicos por extenso, sem emenda ou rasura e ter validade de 30 dias, contados a partir da data de sua emisso contendo medicamentos a base de substncias constantes das listas C1 e C5. - NOTIFICAO DE RECEITA A notificao da receita o documento que, acompanhado da receita, autoriza a dispensao de medicamentos das listas A1 e A2 (Entorpecentes), A3, B1 (Psicotrpicas), B2 (Psicotrpicas Anorexgenas), C2 (Retinica para uso sistmico) e C3 (Imunossupressoras). 1. Notificao de Receita tipo A Cor Amarela Para medicamentos relacionados nas listas A1 e A2 (Entorpecentes) e A3 (Psicotrpicos) Validade aps prescrio: 30 dias. Vlida em todo o territrio Nacional. Quantidade Mxima / Receita: 30 dias de tratamento.

Limitado a 5 ampolas por medicamento injetvel. 2. Notificao de Receita tipo B1 Cor Azul Para medicamentos relacionados nas listas B1 (Psicotrpicas) Validade aps prescrio: 30 dias. Vlida somente no estado emitente. Quantidade Mxima / Receita: 60 dias de tratamento. Limitado a 5 ampolas por medicamento injetvel. 3. Notificao de Receita tipo B2 Cor Azul Para medicamentos relacionados nas listas B2 (Psicotrpicas Anorexgenas) Validade aps prescrio: 30 dias. Vlida somente no estado emitente. Quantidade Mxima / Receita: 30 dias de tratamento. A notificao concernente aos grupos a e b dever ser firmada por profissional devidamente inscrito no Conselho Regional de Medicina, no Conselho Regional de Medicina Veterinria ou no Conselho Regional de Odontologia; 4. Notificao de Receita Especial Retinides Cor Branca Para medicamentos relacionados nas listas C2 (Subst. Retinides de uso sistmico) Validade aps prescrio: 30 dias. Vlida somente no estado emitente. Quantidade Mxima / Receita: 30 dias de tratamento. Limitado a 5 ampolas por medicamento injetvel. Deve vir acompanhada do Termo de Consentimento de Risco e Consentimento Ps-Informao. A notificao concernente ao grupo c dever ser firmada exclusivamente por profissional devidamente inscrito no Conselho Regional de Medicina. 5. Notificao de Receita Talidomida Cor Branca Para medicamentos relacionados nas listas C3 (Imunossupressoras) Validade aps prescrio: 15 dias. Vlida somente no estado emitente. Quantidade Mxima / Receita: 30 dias de tratamento. Limitado a 30 dias o nmero de ampolas por medicamento injetvel. Deve vir acompanhada do Termo de Esclarecimento para Usurio de Talidomida e Termo de Responsabilidade. A Notificao de Receita dever estar preenchida de forma legvel, sendo a quantidade em algarismos arbicos por extenso, sem emenda ou rasura. Deve conter somente uma substncia e ficar retida pela farmcia ou drogaria no momento da compra do medicamento. J a receita, deve ser devolvida ao paciente, devidamente carimbada, como comprovante do aviamento ou da dispensao e para orientao do paciente de como fazer uso do medicamento. importante ressaltar o que fala o Art 35/Port344/98: A Notificao NO substitui a Receita. As Notificaes de Receita devero conter todos os itens devidamente impressos e apresentando as seguintes caractersticas e para aquisio do medicamento todos os campos devero estar preenchidos corretamente: a- Sigla da Unidade da Federao; b- Identificao numrica: A seqncia numrica ser fornecida pela Autoridade Sanitria competente dos Estados, Distrito Federal e Municpios. c- Identificao do emitente: Nome do profissional com sua inscrio no Conselho Regional com a sigla da respectiva unidade da Federao; ou nome da Instituio, endereo completo e telefone; d- Identificao do usurio: Nome e endereo completo do paciente ; e- Nome do medicamento ou substncia: prescritos sob a forma de denominao comum brasileira (DCB), dosagem ou concentrao, forma farmacutica, quantidade (em algarismo arbico e por extenso) e posologia;

f- Smbolo indicativo: no caso da prescrio de retinides dever conter um smbolo de uma mulher grvida, recortado ao meio, com a seguinte indicao: Risco de graves defeitos na face, nas orelhas, no corao e nos sistema nervoso do feto. g- Data de emisso; h- Assinatura do prescritor: quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos no campo emitente, este poder apenas assinar a Notificao de Receita. No caso de o profissional pertencer a uma instituio ou estabelecimento hospitalar, dever identificar a assinatura com carimbo, contando-se a inscrio no Conselho Regional, ou manualmente, de forma legvel; i- Identificao do comprador: Nome completo, nmero de documento de identificao, endereo completo e telefone; j- Identificao do fornecedor: Nome e endereos completos, nome do responsvel pela dispensao e data do atendimento; k- Identificao da grfica: Nome, endereo e CNPJ. Impressos no rodap da cada folha do talonrio. Dever constar tambm, a numerao inicial e final concedida ao profissional ou instituio e o nmero da Autorizao para confeco dos talonrios emitida pela Vigilncia Sanitria local; l- Identificao do registro: Anotao da quantidade do medicamento aviada, no verso, e quando tratar-se de frmulas magistrais, o nmero de registro da receita no livro de receiturio. Para a solicitao do talonrio de Notificao de Receita A e emisso de numerao para a confeco do talonrio B e demais notificaes, o profissional dever se dirigir ao servio de vigilncia sanitria local para efetuar o cadastramento.

- AntimicrobianosEm outubro de 2010, a ANVISA, atravs da RESOLUO DA DIRETORIA COLEGIADA RDC N 44, DE 26 DE OUTUBRO DE 2010, passou a considerar como necessrio o uso de receita de controle especial tambm para antimicrobianos, apesar de eles no estarem includos na Portaria n 344 j citada. Art. 2 A dispensao de medicamentos a base de antimicrobianos de venda sob prescrio somente poder ser efetuada mediante receita de controle especial, sendo a 1 via - Retida no estabelecimento farmacutico e a 2 via - Devolvida ao Paciente, atestada, como comprovante do atendimento. No entanto, em maio de 2011, foi divulgada uma nova resoluo sobre a dispensao de 119 antimicrobianos, onde diz que no mais necessrio o uso de receita de controle especial, mas de um receiturio privativo em duas vias do prescritor ou do estabelecimento de sade, no qual uma via ficar com o paciente e a outra ser retida pela farmcia. Art. 5 A prescrio de medicamentos antimicrobianos dever ser realizada em receiturio privativo do prescritor ou do estabelecimento de sade, no havendo, portanto modelo de receita especfico. Pargrafo nico. A receita deve ser prescrita de forma legvel, sem rasuras, em 2 (duas) vias e contendo os seguintes dados obrigatrios: I - identificao do paciente: nome completo, idade e sexo; II - nome do medicamento ou da substncia prescrita sob a forma de Denominao Comum Brasileira (DCB), dose ou concentrao, forma farmacutica, posologia e quantidade (em algarismos arbicos ); III - identificao do emitente: nome do profissional com sua inscrio no Conselho Regional ou nome da instituio, endereo completo, telefone, assinatura e marcao grfica (carimbo); e IV - data da emisso.