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Las cpsulas son pequeos contenedores o envases solubles generalmente fabricados a base de gelatina en cuyo interior se halla la dosis

del frmaco que se administrar por va oral. Es la forma farmacutica ms utilizada. Solo puede adquirirlas por receta medica.

Los tamaos de las cpsulas se designan mediante escala numrica desde el N 5, el mas pequeo al N 000 que es el mas grande.

En mascara el sabor. Protege el principio activo del medio ambiente y de la oxidacin. Fcil de identificar. Tolerancia para el organismo; ms que los comprimidos. Buena biodisponibilidad, el principio activo se puede absorber rpidamente ya que el empaque es digerible.

Patentes

mas costosas. Variacin de peso ya que es difcil controlar el grosor de la pelcula. Sensibles a la humedad y cambios trmicos. Se integran ms rpidamente en presencia de los lquidos gstricos.

Cpsulas duras: Formadas por dos piezas cilndricas abiertas en uno de sus extremos y cuyo fondo es semiesfrico.

Cpsulas blandas: Sus paredes son ms gruesas y pueden estar plastificadas mediante un agregado de polialcohol como sorbitol o glicerina.

Cpsulas

con cubierta entrica Las cpsulas pueden recubrirse para resistir la liberacin del principio activo en el fluido gstrico cuando es importante evitar la irritacin de mucosa gstrica. Biodisponibilidad Programada.

Cpsulas de liberacin prolongada Se formulan de tal manera que la liberacin del principio activo sea en tiempo prolongado despus de sus administracin.

Capsulas de liberacin retardada.

Obleas o sellos Llamadas tambin sellos, cpsulas amilceas o discos. Se preparan a base de harina y agua. Consiste en dos secciones cilndricas planas prefabricadas. Antes de su administracin, los sellos se sumergen en agua durante unos cuantos segundos, se colocan en la lengua y se tragan con un sorbo de agua.

Capsulas elsticas. Es una envoltura globular de glicero gelatina, debe llevar suficiente glicerina para que tenga suficiente flexibilidad. Sirven para administrar lquidos oleosos.

Perlas Tambin sirve para administrar lquidos oleosos, aunque a veces se incorporan ingredientes slidos en el aceite.

Cpsulas gelatinosas El componente fundamental es la gelatina, normalmente la gelatina se obtiene por hidrlisis de tejidos colagnicos de origen animal de pieles o huesos. Las blandas tienen plastificante en la formulacin de la cubierta y las duras no. El plastificante puede ser la gelatina o el sorbitol al 70%. Las duras tienen gelatina y agua. las blandas gelatina, plastificante y agua.

Cpsulas amilceas En su composicin entra el almidn, de varios tipos: maz, arroz, trigo y agua salada. Tambin reciben el nombre de sellos o discos.

Elaboracin de las capsulas


De Len Flores Mara del Roco

Son preparaciones slidas, con una cubierta que puede ser dura o blanda y tener forma o capacidad variables

Generalmente contienen una nica dosis de un principio activo.


Estn destinadas a la administracin oral.

El contenido de las cpsulas puede ser de consistencia slida, lquida o pastosa. Est constituido por uno o ms principios activos, con o sin excipientes tales como disolventes, diluyentes, lubricantes y disgregantes. El contenido no causa deterioro de la cubierta.

Tienen cubiertas formadas por dos partes cilndricas prefabricadas, en las que uno de los extremos es redondeado y est cerrado y el otro est abierto. Una de las cubiertas es de mayor longitud y menor dimetro (caja o cuerpo), y otra es ms corta y de mayor dimetro que acta como tapa

Material y Equipo
Encapsulador semiautomtico, y juego de placas nmeros 00, 0, 1, 2 y 3. Probeta graduada. Esptula de goma. Mortero de vidrio

Entorno
Humedad relativa: 60%. Temperatura: 25 5C. Excepto los casos en que las especificaciones de la formulacin requieran otras condiciones.

Elegir el nmero de cpsula adecuado y calcular la cantidad de excipiente necesario

Eliminar el polvo que pueda permanecer adherido a las cpsulas con papel absorbente y una brocha limpia. Proceder a la limpieza del material y del equipo, segn se especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes.

Formulacin
Las formulaciones para el llenado de cpsulas contienen excipientes, dispersantes, lubricantes y deslizantes para facilitar el llenado. Gelatina. Sirve para fabricar las cpsulas. La utilizada es la de tipo diamante. pH 5-7, alta viscosidad, bajo contenido de cenizas, ausencia de metales pesados y menos del .15% de bixido de azufre.

Lubricante. Sirve como deslizante. Acido esterico, estearato de magnesio, polietilenglicoles.


Desintegrante. Para facilitar la disgregacin y dispersin. Almidn, derivados de celulosa, aliginatos y PVP.

CONFORMACIN DE LAS CPSULAS

En general el material capsular se compone de macromolculas asimtricas, que en muchos casos constan de una serie de unidades repetitivas : polisacridos o polipptidos.
CAPSULAS BLANDAS CAPSULAS DURAS Ingredientes secos y en polvo

Gelatina, agua

Cpsulas polisacridas

Cpsulas polipeptidicas

CAPSULAS POLISACARIDAS

Heteropolisacridos aninicos, cuyas unidades repetitivas constan de azcares (osas), aminoazcares, cidos urnicos, polioles (en muchos casos con radicales fosfato, formiato, succinato. Homopolisacridos neutros, como a) lvanos (polmeros de unidades de fructosa unidas por b(2 6) b) Dextranos

c) Celulosa
Alginatos (p. ej., en Azotobacter, Pseudomonas), consistentes en una alternancia de distintos tipos de cidos

CAPSULAS POLIPEPTIDICAS

(slo encontradas en el gnero Bacillus). Estn formadas por glutamil-polipptidos. As p. ej., en B. anthracis el pptido es slo de D-glutmico. Las cpsulas y capas mucilaginosas bacterianas constituyen el llamado antgeno K (capsular). Las cpsulas polisacardicas estn unidas a la superficie subyacente, sobre todo a la pared celular. La estructura es a base de una matriz muy hidratada, con una ordenacin regular radial.

FORMULACIN
Gelatina: sirve para fabricar cpsulas. La utilizada es el tipo de diamante; PH DE 5 7, alta viscosidad, bajo en cenizosa, ausencia de materiales pesados y .15% de bixido de azufre. Lubricante: sirve como deslizante; acido esterico, estearato de magnesio. Desintegrante: para facilitar la desintegracin y la dispersin, almidn, derivados de celulosa.

Envasado y almacenamiento de cpsulas

Para el relleno, se recomienda una temperatura de entre 19 y 24 C y una humedad relativa entre el 35 y el 60%. Para mantener las cpsulas de las especificaciones iniciales, la temperatura y la humedad relativa deben ser ajustados entre s.

Las cpsulas se envasan en cajas fuertes de pared corrugado con 100 bolsas de polietileno micras no esttico, cerrado por el calor. Se suministra una caja de cartn de tamao de todos los tamaos de cpsulas: las dimensiones 575/375/730 mm.

Una cpsula es un producto muy delicado y debe ser protegido contra el calor y la humedad excesivos. Para el almacenamiento se recomienda una temperatura de entre 15 a 25 C y una humedad relativa entre el 35 y el 65%.

No deje abiertas las bolsas interiores en reas con aire acondicionado, no. Cajas de cartn deben ser sellados y bolsas nunca deben dejarse abiertas en reas donde el aire no se controla.

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