Una vez preparada la mezcla de los excipientes, se procedi a evaluar sus caractersticas reoligicas en la maquina de compresin, durante esta

etapa se pudieron observar varios problemas asociados a las caractersticas del granulado y a la calidad de los componentes utilizados. Para empezar cuando se iniciaba el proceso se vea que la matriz no se llenaba completamente produciendo un sonido fuerte debido al choque entre los punzones, una vez comprimido el volumen que se encontraba dentro de la matriz, las tabletas presentaban una adhesin por los punzones lo que se vea reflejado en tabletas con bordes desiguales y picados. Tambin se noto que era muy complicado sacar las tableta de la matriz incluso se necesito desarmar la maquina para poder ejercer una presin externa y lograr sacar una de las tabletas de la matriz. Estos problemas se deben principalmente a un mal funcionamiento del lubricante, que es el encargado de disminuir las fuerzas de interaccin entre el granulado y la maquina compresora (matriz, la tolva y los punzones) causada por las fuerzas de adhesin del granulado con la maquina. El lubricante utilizado en esta formulacin es el Polientilenglicol 4000 (PEG 4000), este lubricante se encuentra en el grupo de los lubricantes solubles en agua, y es una de las caractersticas por las que se eligi para esta formulacin, pues es un lubricante insoluble en agua como el estearato generara 2 fases con el agua en la que se esta desintegrando la tableta efervescente. En el mercado se encuentran disponibles varios tipos de polietilenglicol dependiendo de la necesidad de la formulacin, en el Handbook se encuentran un PEG 400, 600, 4000, y 6000, siendo estos dos ltimos los usados como lubricantes en formulaciones para comprimir debido a que son solidos y a su tamao de partcula. El PEG 4000 posee una distribucin de tamaos que va desdelos 400 a los 850m siendo alrededor de los 650m donde se concentra la mayora de la distribucin, el usado en el laboratorio careca de estas caractersticas antes nombradas pues se encontraba en forma de cristales planos muy grandes (como en forma de hojuela) lo que hizo necesario realizar una maceracin, el resultado de este proceso es un PEG 4000 con un tamao de partcula pequeo pero con una forma de partcula desigual, para tratar de obtener una distribucin de tamao especifica se paso el PEG 4000 por una malla #30. Estaba consignado en la formulacin propuesta usar PEG 6000 que posee una distribucin de tamao en el mismo intervalo que el PEG 4000, pero su distribucin se encuentra mas concentrada alrededor de los 450m. el tamao de partcula y la forma de esta tiene una relacin muy importante con la efectividad de un excipiente como lubricante. Es importante que este tenga un tamao de partcula pequeo y una forma de partcula esfrica para que pueda interponerse entre el granulado y las paredes de la maquina y lograr que el granulado no se pegue en estas paredes, ponindolo de una forma mas pictrica la funcin del lubricante es simular ruedas que permitan que el granulado fluya libremente por la maquina de compresin, y que no se pegue de los punzones obteniendo as tabletas libres de picking, sin embargo al no tener en el laboratorio un lubricante distinto, se trato de solucionar el problema adicionando mayor cantidad de PEG 4000, al introducir el granulado de nuevo en la maquina de compresin, al igual que la vez pasada el granulado no llenaba completamente la matriz, pero las tabletas se pegaban menos a los punzones y su salida de la matriz era mas suave, haciendo que las tabletas obtenidas tuvieran menos picking, sin embargo el aire que queda en la matriz al no llenarse completamente, ocasionaron que algunas de las tabletas presentaran capping, lo que indica que en general no se puede usar este excipiente como lubricante o por lo menos se necesita uno que tenga una forma de partcula adecuada en otras formulaciones se

soluciono este problema adicionando un poco estearato de magnesio , sin embargo en nuestra forma farmacutica no es posible adicionarla porque se formaran 2 fases con el agua al desintegrarse el efervescente.

Conclusiones. Las tabletas presentaron picking, capping y sticking debido a que las fuerzas de adhesin con la maquina eran muy grandes y se pegaba en esta. Para solucionar los problemas de flujo del granulado se debe utilizar un PEG de tamao de partcula mas bajo (6000) o por lo menos uno con una distribucin de forma de partcula mejor.