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Esterilizacin
La esterilizacin y desinfeccin de los artculos de atencin clnica, son una pieza clave de los programas de prevencin y control de infecciones MANUAL ESTERILIZACIN MINSAL 2009
Esterilizacin:
Proceso destinado a eliminar toda forma de vida microbiana, incluyendo las esporas de las superficies inanimadas. Es un termino absoluto. Puede conseguirse a travs de mtodos fsicos, qumicos o gaseosos. Un artculo con suciedad visible no debe ser esterilizado, an cuando haya sido lavado con detergente enzimtico
Todo el instrumental y artculos de uso clnico y laboratorios del hospital debe estar clasificado de acuerdo al riesgo de IIH que conlleva su uso y se definir el nivel de eliminacin de microorganismos que requiere: esterilizacin, desinfeccin de alto nivel, de bajo nivel o limpieza. (Spaulding) Todas las etapas de la esterilizacin deben estar normadas.
La responsabilidad del procesamiento de los materiales en los centros de salud recae en el Servicio de Esterilizacin cuya funcin es proveer material estril o desinfectado a todos los servicios. La centralizacin de los procesos consiste en realizar todas las etapas de la esterilizacin en un mismo recinto fsico. Este sistema se considera ms eficiente y seguro debido a que existe supervisin, criterios uniformes y manejo racional de los recursos.
Planta fsica Las centrales de esterilizacin deben tener caractersticas estructurales que faciliten sus funciones: localizacin accesible a usuarios, tamao y espacio compatible con sus actividades, equipamiento necesario para sus funciones, revestimientos lisos y lavables, iluminacin apropiada, facilidades para el lavado de manos en todas las reas, temperatura compatible con los materiales y condiciones de ventilacin apropiadas.
ESTRUCTURA FSICA La central de esterilizacin debe estar ubicada en un lugar de fcil acceso desde todos los servicios. Cuando exista comunicacin directa con quirfano, que es su principal cliente, se establecern dos circuitos:
Material sucio
Material Limpio
La responsabilidad de las Centrales de Esterilizacin consiste en proveer material estril con garanta de calidad a todos los servicios del hospital. Este programa asegura que todas las etapas del proceso se cumplen de acuerdo a las normas. Para estos efectos, deben existir programas de evaluacin, supervisin continua de los procesos y capacitacin permanente del personal,
Adems de las actividades propias debe cumplir funciones de: Seleccin de productos y equipos, Programa de mantencin preventiva de Equipos: para prevenir fallas en el funcionamiento y suministro de material estril. Elaboracin normas y procedimientos, Registros, Salud del personal (ambiente laboral seguro, libre de elementos txicos y con condiciones ambientales apropiadas)
.
Para mayor funcionalidad se recomienda separar dentro de la Central de Esterilizacin las siguientes reas que tienen funciones diferentes y requerimientos de equipos especficos. Recomendable es la automatizacin de los procesos para estandarizar los procedimientos y disminuir la variabilidad. 1.Recepcin, 2.Descontaminacin/Lavado, 3.Preparacin/Inspeccin, 4.Proceso, 5.Almacenamiento, 6.Despacho, 7.Administracin.
1. rea de recepcin de material sucio 2. Area de lavado, secado e inspeccin de material Incluye lavadoras automticas, pila para lavado manual y aire comprimido para secado. 3. rea de revisin, clasificacin y empaquetado del material (material de empaquetado, termo selladoras, controles, etc)
5. rea de almacenamiento de material estril: Est dotado de condiciones climticas de temperatura y humedad determinadas. Es un rea de paso restringido, desde donde se realiza la descarga del material esterilizado y est comunicada con la zona de entrega de material estril.
Registros:
La Central de Esterilizacin debe mantener registros actualizados al menos de los siguientes aspectos: Produccin diaria (paquetes preparados,
paquetes esterilizados). Ciclos diarios de esterilizacin realizados por cada equipo y cdigo de las cargas realizadas. (*) Evaluaciones realizadas a los equipos, incluidos controles fsicos. (*) Impresiones de los ciclos de esterilizacin si se dispone de equipos que los produzcan. (*)
Programas
educativos realizados (incluyen temas tratados, nombre de los asistentes a cada actividad y evaluacin). Accidentes y exposiciones laborales. Incidentes de los procedimientos y procesos. Programas de supervisin y sus resultados Mantencin de equipos. Mediciones ambientales de elementos txicos en uso.
(*) Estos registros deben estar accesibles al menos por tres meses despus que todos los artculos procesados sean utilizados. En el caso de artculos implantables, los registros deben mantenerse por cinco aos.
Seguimiento y Trazabilidad:
Sistemas que permitan obtener informacin sobre el proceso de esterilizacin en los artculos estriles a fin de asegurar su calidad. El sistema tradicional de seguimiento consiste en poner sobre los artculos una etiqueta con informacin sobre el nombre del artculo, fecha de procesamiento, mtodo y equipo de esterilizacin y persona responsable. Este sistema es de baja complejidad y en general se lleva a cabo en forma manual. No permite identificar el lote, responsables del lavado, empaque, la ubicacin del artculo procesado ni su trayectoria hasta el momento de uso.
La trazabilidad es un sistema de identificacin computacional que permite conocer en cualquier momento la ubicacin y trayectoria de un artculo procesado.
Contempla identificacin individual de todos los artculos procesados con datos ms completos del proceso Ej. la fecha de procesamiento, el equipo utilizado, el nmero de carga, personas responsables, localizacin, paciente en que se utiliz, reparaciones y ubicacin en el inventario entre otros. Puede ser realizada a travs de etiquetas especiales o por cdigo de barra. Se considera de utilidad para la supervisin, investigacin, estudios de costo, programas de mantencin y reposicin, retiro del material en caso de fallas en los procesos y produccin
I. PRE LAVADO O DESCONTAMINACIN: Remueve la materia orgnica visible o suciedad de gran tamao. Se pone bajo el chorro del agua o se sumerge el material en agua con detergente o en solucin desinfectante segn est normado. Generalmente se hace en los servicios una vez que se termina de usar para que no se peguen restos de materia o antispticos o en esterilizacin.
El material oxidado, picado, con restos de materia orgnica o en condiciones deficientes de funcionamiento, no puede ser sometido a procesos de esterilizacin.
IV. PREPARACIN/EMPAQUE:
Los materiales de empaques deben tener caractersticas que aseguren una barrera antimicrobiana y sean adecuados para ser sometidos a procesos de esterilizacin
Hay empaques desechables y reutilizables. Los de grado mdico y los NO grado mdico (en los que su elaboracin est o NO estandarizada en relacin a permeabilidad, resistencia, porosidad y toxicidad) Los empaques deben:
Permitir la penetracin y difusin del agente esterilizante, Impedir el ingreso de polvo o MO Permitir una presentacin asptica y estar libres de humedad.
Empaques de grado no mdico TELA VENTAJAS o Reutilizacin. o Mnimo riesgo de desgarro o perforacin. o Flexible y de fcil manejo.
DESVENTAJAS o No ofrece barrera microbiana. o No es repelente al agua. o Almacenamiento limitado. o Su opacidad impide ver el contenido. o Rehidratacin. o Libera pelusa.
Tipos de Empaques:
EMPAQUE DE GRADO MEDICO a) Papel Kraft de 40 gr/m2. (celulosa). Papel blanco su fabricacin es estandarizada: porosidad controlada, repele el agua y es resistente a diferencia del papel corriente.
b) Papel crepado o de fibra no tejida, compatible con autoclave y xido de etileno, posee propiedades de flexibilidad, resistencia y amoldabilidad, siendo adems, repelente al agua. No tiene memoria y se hace porosa durante la esterilizacin. Se usa para envolver Paquetes de mayor volumen, reemplaza a la tela.
c) Papel
d) Polipropileno no tejido: Polmero compatible con esterilizacin por autoclave, oxido de etileno y perxido de hidrgeno. Es amoldable, atxico y repelente al agua.
e) Tyvek Mylar: Polmero sinttico compatible con la esterilizacin por xido de etileno y plasma de perxido de hidrgeno. Es impermeable al agua y alcohol, puede sellarse con calor y tiene indicador qumico incorporado.
Metlicos cerrados solo compatibles en pupinel Para otros mtodos (autoclave a vapor) deben ser perforados con filtro incorporado (revisando o cambiados peridicamente segn instrucciones del fabricante) o con envoltorio exterior
En cada establecimiento debe estar normado que empaque usar para cada material y en que mtodo Contar con programas de evaluacin de empaques y supervisin continua
Deben ser sellados por calor u otro mtodo que impida en forma segura el acceso de polvo o partculas.
No
deben utilizarse elementos punzantes como clips, alfileres o corchetes en el cierre de empaques para no alterar su indemnidad.
No se deben acumular o apilar paquetes esados ya que se pueden daar los empaques.
Empaque de Instrumental
En la preparacin debe considerarse la dimensin y peso de los paquetes y la forma de colocar los instrumentos para que sea efectivo.
Peso instrumental recomendado: 7,7 kg. Dimensin del paquete de ropa: 30,5 x 30,5 x 50,8 cm y 5,5 kg. Los instrumentos con cremallera y bisagras deben colocarse abiertos. Todos deben llevar indicador qumico externo e interno los grandes Identificar en el paquete: contenido, fecha vencimiento, responsable, n de lote y esterilizador
V. Mtodos de esterilizacin:
Se
contar con normas y procedimientos escritos respecto al mtodo para cada tipo de insumo, instrumento o equipo, tiempos de procesamiento, operacin de los equipos, empaques, tiempos de aireacin (si corresponde) y un sistema de supervisin programada.
Generalidades Si se utilizan agentes esterilizantes txicos, deben quedar establecidos los mtodos para eliminar residuos txicos en el material y el ambiente. La esterilizacin rpida (esterilizacin flash) slo puede utilizarse en situaciones excepcionales La inmersin en agentes qumicos por tiempos prolongados no se considera un mtodo de esterilizacin. Los fabricantes deben proveer instrucciones claras y escritas sobre compatibilidad de materiales con el mtodo y limitaciones
METODOS DE ESTERILIZACION
1. ALTAS TEMPERATURAS (Agentes fsicos) a) calor hmedo b) calor seco. 2. BAJAS TEMPERATURAS (Agentes qumicos) a) oxido de etileno. b) inmersin en acido peractico c) vapor de formaldehido. d) plasma de perxido de hidrogeno. 3. RADIACIONES IONIZANTES rayos gama
1. ALTA TEMPERATURA a) CALOR HUMEDO - AUTOCLAVE A VAPOR. Se considera el mtodo mas efectivo: rpido, certificable y costo-beneficio favorable, por lo que debe ser preferido Elimina MO por desnaturalizacin de las protenas. Procesa instrumental quirrgico, textiles y gomas. Usa la relacin tiempo temperatura y presin. Esteriliza a temperaturas de 121- 135c con vapor saturado. Sus tiempos son cortos
134
2,9 ATM
45 35
minutos
ropa instrumental
Esterilizacin
Parmetros: Tiempo y Temperatura. Metales, vidrios, aceites, vaselina, polvos, petrolatos. Tiempo aprox. de proceso: 1,5 hrs.
2. BAJA TEMPERATURA Sus parmetros son T, presin, tiempo y concentracin del agente. Es txico para el personal y los pacientes. Son el xido de etileno, el vapor de formaldehido, el plasma de perxido de hidrgeno o combinado, y el acido peractico lquido. Los tiempos de ciclo son diferentes segn el agente y la tecnologa y hay que conocer la compatibilidad del material a esterilizar porque vara segn el agente.
Agente qumico con alto poder microbicida. Inhabilita a la clula para reproducirse y metabolizar. Es lquido , voltil, inflamable. Viene en cartridges sellados (10%) para un solo ciclo que se rompen al iniciar la esterilizacin. Txico para piel , mucosas, aparato respiratorio, potencialmente cancergeno. Requiere de aireacin.
b) CIDO PERACTICO Es solo es compatible con material sumergible. Opera en equipos automticos en tiempos de 30 minutos
Esterilizacin
Parmetros: Tiempo, temperatura, concentracin y humedad. Instrumental, plsticos, artculos elctricos, gomas. Es txico, requiere aireacin. Tiempo aprox. de Proceso: 11 hrs.
55C 35C
Mtodo
Autoclave a vapor.
Ventajas Ciclos ms cortos. Menor costo de operacin. Efectivo en priones. No toxico Certificable.
Limitaciones No compatible con material termosensible. No elimina pirgenos. No esteriliza sustancias oleosas ni polvos
Calor seco
Dao del material por exposicin a T elevadas. Tiempos de exposicin prolongados versus autoclaves. Dificultad en la certificacin del mtodo. Costos elevados. Sin informacin respecto a priones
Oxido de etileno
Requieren perodos prolongados de proceso y aireacin. No es efectivo contra priones Txico para el personal, pacientes y ambiente
Requiere infraestructura especializada y n puede ser realizadas e las instituciones de salud Pueden ser irradiados goma, latex, celulosa, gnero y lquidos. No hay informacin suficiente que avale el REPROCESAMIENTO seguro del material que ha sido esterilizad por rayos gamma con algn mtodo ni en ETO
Proceso SEGN TIPOS DE MATERIALES ACERO INOXIDABLE: Resistente a oxidacin y altas temperaturas PLASTICOS : Son capaces de deformarse y moldearse. En general resisten la accin de cidos, lcalis y algunos solventes.
NORMA: PREVENCIN Y CONTROL DE LAS IIH ASOCIADAS AL MANEJO DE MATERIAL ESTRIL EMPAQUES AUTORIZADOS SEGN EL AGENTE CALOR SECO PUPINEL CALOR HMEDO AUTOCLAVE GAS OXIDO DE ETILENO
Cajas metlicas
Gnero algodn Papel Kraft Polietileno doble Cajas metlicas perforadas con filtro Papel grado mdico Steriking Stericlin Reliance
Cajas perforadas para gas Papel grado mdico: Steriking Stericlin Reliance
objetivo certificar que el proceso se efectu en forma adecuada. Los parmetros aceptables son normados y se mantendrn registros de cada equipo y ciclo. Existen a) Indicadores de proceso del equipo, b) indicadores qumicos e c) indicadores biolgicos.
a) Los indicadores del equipo son elementos incorporados que permiten visualizar si los parmetros requeridos se cumplieron (fsicos). De acuerdo al equipo pueden ser tiempo, presin, temperatura y concentracin del agente.
Monitorizacin por Parametros de equipos Mtodo Parmetros crticos Vapor Tiempo, temperatura y vapor saturado Calor seco Tiempo y temperatura
TEST DE BOWIE & DICK Las Pruebas de Bowie Dick se utiliza para probar los esterilizadores a vapor y detectar errores en la funcin Esta Prueba se realiza diariamente en el Esterilizador de Vapor con prevaco y sin carga ,el cual debe funcionar por 3,5 minutos con 132C a 134C. El cambio de Color debe ser Uniforme.
b) INDICADORES QUIMICOS
Son dispositivos que cambian de color cuando se exponen a una (uniparmetro) o mas variables crticas del proceso. Certifica que el artculo fue sometido al proceso
INTERPRETACION
Resultado correcto Color oscuro y uniforme. Resultados incorrectos
Color demasiado claro pero uniforme: indica baja T de vapor, fallas en la regulacin de la T. Color mas claro en el centro: indica funcionamiento inadecuado de la bomba de vaco o filtraciones de aire Virajes irregulares Indican vapor demasiado hmedo.
c) INDICADORES BIOLOGICOS.
Los indicadores biolgicos se utilizan para certificar la muerte de microorganismos una vez terminado el proceso. Los convencionales se fabrican sobre la base de esporas de microorganismos que son sometidas al proceso y luego se comprueba su muerte. Hay de lectura rpida 3 hrs. y convencionales a las 48 hrs.
Los indicadores biolgicos se utilizan para evaluar la efectividad de los equipos y deben usarse semanalmente en todos los equipos de esterilizacin y cada vez que se reparan. Dado los riesgos de las intervenciones con implantes, las cargas que los contienen deben ser monitorizadas con indicador biolgico y no deben ser usadas mientras no se conozca su resultado. Se coloca un tubo por carga en autoclave u oxido de etileno.
SIMBOLOGA
ETO
Utiliza 1 vez
radiacion
Las condiciones fsicas, ambientales y del mobiliario del rea de almacenamiento de material estril condicionan la preservacin de los productos estriles evitando el deterioro de los empaques. Por lo que debe cumplir una serie de caractersticas de planta fsica y equipamiento. La esterilidad de los materiales puede perderse por la presencia de polvo, humedad o mala ubicacin. La duracin de la vigencia de la esterilizacin de los materiales dependen de las condiciones de almacenamiento y se han establecido convencionalmente basadas en el clculo del tiempo que razonablemente el empaque permanece indemne en ptimas condiciones de almacenamiento
Lugar exclusivo limpio, Programa de Aseo de muebles y sala T 18-22c,Humedad relativa : 35-50 %. 50-60 cm. arriba del piso,100 cm. abajo del techo. Estantes lavables, cerrados o cubiertos Trfico restringido Ordenado segn fecha de vencimiento Organizado: estril arriba, limpio al medio, lquidos abajo
La Regla de oro es : El primer equipo en entrar es el primero en salir.
Tabla 1 Ejemplo de recomendaciones para la duracin del material estril segn Norma DIN 58953 Parte 1 Envoltura Un envoltorio Doble envoltorio Con cobertor Plstico Estante cerrado Seis semanas Seis meses Mximo 5 aos Estante abierto Un da Seis semanas Mximo 5 aos
(2 capas)
contenedor exclusivo y limpio Carros cerrados con estantes slidos y lisos. Superficie limpia y seca Limpieza de las cubiertas de los carros debe realizarse despus de cada uso.
No deben ser tocados hasta estar fros. Manos limpias y secas. Paquetes que han cado al piso, rotos o mojados, considerar contaminados. Manipulacin cuidadosa.
Esterilizacin:
Proceso destinado a eliminar toda forma de vida microbiana, incluyendo las esporas de las superficies inanimadas. Es un termino absoluto.
Puede conseguirse a travs de mtodos fsicos, qumicos o gaseosos.
Un artculo con suciedad visible no debe ser esterilizado, an cuando haya sido lavado con detergente enzimtico
CONTENEDORES RGIDOS. Perforados con o sin filtro incorporado Cerrados Tubos de vidrio
METODOS DE ESTERILIZACION
ALTAS TEMPERATURAS (Agentes fsicos) CALOR SECO. CALOR HUMEDO. BAJAS TEMPERATURAS (Agentes qumicos) OXIDO DE ETILENO. VAPOR DE FORMALDEHIDO. INMERSION EN ACIDO PARACETICO. PLASMA DE PEROXIDO DE HIDROGENO. Radiaciones ionizantes rayos gama
Cuadro comparativo.
Tipo de calor Temperatura Material a esterilizar AUTOCLAVE Calor Hmedo 121-134 Instrumental, vidrios, gomas, gnero, papel, algunos plsticos. 45-60 minutos. OXIDO DE ETILENO Calor + humedad + Agente qumico 55-60C Plsticos, instrumental delicado 4-5 hrs. + 8-12 hrs. de aireacin..
objetivo certificar que el proceso se efectu en forma adecuada. Los parmetros aceptables son normados y se mantendrn registros de cada equipo y ciclo. Existen indicadores de proceso del equipo, indicadores qumicos e indicadores biolgicos.
Lugar exclusivo limpio, Programa de Aseo de muebles y sala T 18-22c,Humedad relativa : 35-50 %. 50-60 cm. arriba del piso,100 cm. abajo del techo. Estantes lavables, cerrados o cubiertos Trfico restringido Ordenado segn fecha de vencimiento Organizado: estril arriba, limpio al medio, lquidos abajo
La Regla de oro es : El primer equipo en entrar es el primero en salir.
TALLER
ARMAR GRUPOS CADA UNO VA A RERESENTAR UNA ETAPA DEL PROCESO DE ESTERILIZACIN Evaluacin: completo-correctoambientacin-participacion de todos